米国 州
証券 および取引委員会
ワシントン、 D.C. 20549
フォーム 10-Q
☒ 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書
については、2024年4月30日に終了した四半期期間
または
☐ 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく移行 レポート
の場合、______から______への移行期間
コミッション ファイル番号 001-37492
ANIXA バイオサイエンス株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な 名)
(州 または の法人または組織のその他の管轄区域) | (I.R.S.
雇用主 識別番号) |
(主要行政機関の住所 ) | (郵便番号 コード) |
(408) 708-9808
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
同法第12 (b) 条に従って登録された証券
各クラスのタイトル | シンボルの取引 | 登録された取引所の名前 | ||
登録者が をチェックマークで示してください。(1) 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) によって提出が義務付けられているすべての報告を、過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2) が過去90日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうか。
☒ | いいえ | ☐ |
登録者が、過去12か月間(または登録者 がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則 405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうか、 をチェックマークで示してください。
☒ | いいえ | ☐ |
登録者が大規模加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、 または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模な 報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型 アクセラレーテッドファイラー ☐ | アクセラレーテッド ファイラー ☐ | |||
小規模な
報告会社 |
新興成長企業
|
が新興成長企業の場合は、登録者が 証券取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法規則12b-2で定義されている)かどうかを にチェックマークで示してください。
はい | ☐ | いいえ |
発行体の各クラスの普通株式の発行済株式数を に示してください。実行可能な最新の日付までです。
2024年6月4日 に、登録者は32,006,460株の普通株式を発行していました。額面価格は1株あたり0.01ドルで、これは登録者の 唯一の種類の普通株式です。
目次
第I部。財務情報 | 1 | |
アイテム 1.財務諸表。 | 1 | |
2024年4月30日および2023年10月31日現在の要約連結貸借対照表(未監査) | 1 | |
2024年4月30日および2023年4月30日までの3か月および6か月間の要約連結営業報告書(未監査) | 2 | |
2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) | 3 | |
2024年4月30日および2023年4月30日に終了した6か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) | 4 | |
2024年4月30日および2023年4月30日に終了した6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 5 | |
要約連結財務諸表の注記(未監査) | 6 | |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 16 | |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | 21 | |
アイテム 4.統制と手順。 | 21 | |
第二部その他の情報 | 22 | |
アイテム 1.法的手続き。 | 22 | |
アイテム 1A.リスク要因。 | 22 | |
アイテム 2.株式の未登録売却および収益の使用。 | 22 | |
アイテム 3.シニア証券のデフォルト. | 22 | |
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。 | 22 | |
アイテム 5.その他の情報 | 22 | |
アイテム 6.展示品。 | 22 | |
署名 | 23 |
ii |
パート I. 財務情報
アイテム 1.財務諸表。
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約された 連結貸借対照表(未監査)
( 千単位、1株あたりのデータを除く)
2024年4月30日 | 2023年10月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
売掛金 | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用 | ||||||||
オペレーティング・リースの負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
オペレーティング・リース負債、非流動性 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注10) | ||||||||
株式: | ||||||||
株主資本: | ||||||||
優先株式、額面価格 $ | 一株当たり。 承認された株式。 発行済株式または発行済み株式||||||||
シリーズAの転換優先株、額面価格 $ | 一株当たり。 承認された株式。 発行済株式または発行済み株式||||||||
普通株式、額面価格 $ | 一株当たり。 承認された株式。 そして 2024年4月30日および2023年10月31日の時点でそれぞれ発行済み株式と発行済み株式||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
非支配持分(注2) | ( | ) | ( | ) | ||||
総資本 | ||||||||
負債と資本の合計 | $ | $ |
添付の 件の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
1 |
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約した 連結営業報告書(未監査)
( 千単位、一株あたりのデータを除く)
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
4月30日、 | 4月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
運用コストと経費: | ||||||||||||||||
発明者のロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用 | ||||||||||||||||
研究開発費(現金以外の株式ベースの報酬費用を含む) | , $ , $ と $ 、それぞれ)||||||||||||||||
一般管理費(現金以外の株式ベースの報酬費用を含む) | , $ , $ と $ 、それぞれ)||||||||||||||||
運用コストと経費の合計 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息収入 | ||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
控除:非支配株主に帰属する純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通株主に帰属する純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株主に帰属する普通株式1株あたりの純損失: | ||||||||||||||||
ベーシックと希釈 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
加重平均発行済普通株式: | ||||||||||||||||
ベーシックと希釈 |
添付の 件の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2 |
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約された 連結株主資本計算書(未監査)
( 千単位、共有データを除く)
については、2024年4月30日に終了した3か月間です
普通株式 | [追加] | 合計 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 額面 価値 | 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 株主資本 | 制御する 利息 | 合計 株式 | ||||||||||||||||||||||
残高、2024年1月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
従業員と取締役へのストックオプション報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行されるストックオプション | - | |||||||||||||||||||||||||||
市場での募集で発行された普通株式、募集費用を差し引いた金額 | ||||||||||||||||||||||||||||
ストックオプションの行使時に発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式購入計画に従って発行された普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
残高、2024年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
2023年4月30日に終了した3か月間の
普通株式 | [追加] | 合計 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 同等語 値 | 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 株主の エクイティ | 制御する | 合計 株式 | ||||||||||||||||||||||
残高、2023年1月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
従業員と取締役へのストックオプション報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行されるストックオプション | - | |||||||||||||||||||||||||||
ストックオプションの行使時に発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式購入計画に従って発行された普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
バランス、2023年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
添付の 件の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3 |
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約された 連結株主資本計算書(未監査)
( 千単位、共有データを除く)
について 2024年4月30日に終了した6か月間
普通株式 | [追加] | 合計 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 額面 価値 | 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 株主の 株式 | 制御する 利息 | 合計 エクイティ | ||||||||||||||||||||||
バランス、2023年10月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
従業員と取締役へのストックオプション報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行されるストックオプション | - | |||||||||||||||||||||||||||
市場での募集で発行された普通株式、募集費用を差し引いた金額 | ||||||||||||||||||||||||||||
ストックオプションの行使時に発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式購入計画に従って発行された普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
残高、2024年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
2023年4月30日に終了した6か月間
普通株式 | [追加] | 合計 | 非- | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 額面価格 | 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 株主の 株式 | 制御する 利息 | 合計 株式 | ||||||||||||||||||||||
バランス、2022年10月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
従業員と取締役へのストックオプション報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行されるストックオプション | - | |||||||||||||||||||||||||||
ストックオプションの行使時に発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
コンサルタントに発行される普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
従業員の株式購入計画に従って発行された普通株式 | ||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
バランス、2023年4月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
添付の 件の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4 |
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約された 連結キャッシュフロー計算書(未監査)
( 千単位)
終了した6か月間 4月30日、 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失と営業活動に使用された純現金との調整: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
従業員と取締役へのストックオプション報酬 | ||||||||
コンサルタントに発行されるストックオプション | ||||||||
コンサルタントに発行される普通株式 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産の償却 | ||||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
買掛金 | ( | ) | ||||||
未払費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
オペレーティング・リースの負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
短期投資を獲得するための支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
短期投資の満期による収入 | ||||||||
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
市場での募集における普通株式の売却による収入(募集費用を差し引いたもの) | ||||||||
従業員の株式購入計画に基づく普通株式の売却による収入 | ||||||||
ストックオプションの行使による収入 | ||||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
現金および現金同等物の純増額(減少) | ( | ) | ||||||
現金および現金同等物の期首残高 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ |
添付の 件の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5 |
ANIXA バイオサイエンス株式会社と子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1。 ビジネスと資金調達
事業の説明
ここで使われる とは、特に明記されていない限り、「私たち」、「当社」または「Anixa」とは、Anixa Biosciences, Inc. およびその連結子会社を意味します。
Anixa Biosciences, Inc. は、腫瘍学における満たされていない重大なニーズに焦点を当てたワクチンと治療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。 私たちのワクチンプログラムには、(i) 最も致死率の高い乳がんであるトリプルネガティブ乳がん (「TNBC」) やその他の形態の乳がんに対する予防ワクチンの開発、(ii) 卵巣がんに対する 予防ワクチンの開発が含まれます。また、最近、乳がんや卵巣がんワクチンと同じメカニズムを利用した発見プログラムを開始し、 肺、結腸、前立腺に発生率の高い悪性腫瘍を含む多くの難治性がんに対処するための追加のがんワクチンを開発しました。私たちの治療プログラムには、(i)キメラ内分泌受容体T細胞療法、 新しい形態のキメラ抗原受容体T細胞(「CAR-T」)技術の開発、当初は卵巣がんの治療に焦点を当てていました。 は子会社のCertainy Therapeutics, Inc.(「Certainy」)で開発中です。(ii)2023年3月まで、 の開発は Covid-19の治療のための抗ウイルス薬候補の。
私たち は、クリーブランドクリニックで開発された特定の乳がんワクチン技術に関連して、クリーブランドクリニック 財団(「クリーブランドクリニック」)が所有または管理する特定の知的財産を使用するための、世界規模で独占的なロイヤリティを伴うライセンスを保有しています。ライセンス 契約では、特定の開発マイルストーンを達成した時点で、クリーブランドクリニックに一定の現金を支払う必要があります。 この技術を利用して、私たちはクリーブランドクリニックと協力して、女性が乳がんにかかるのを防ぐワクチンを接種する方法を開発しています。当初はTNBCに焦点を当てていました。このワクチンの焦点は、健康な女性の乳腺組織で 授乳中にのみ発現する特定のタンパク質、α-ラクトアルブミンです。このタンパク質は、女性が授乳しなくなると消えますが、 多くの形態の乳がん、特にTNBCに再び現れます。研究によると、このタンパク質のワクチン接種はマウスの乳がんを予防することがわかっています。
2021年10月、米国食品医薬品局(「FDA」)の承認を受けて、乳がんワクチンの第1相臨床試験で 患者への投与を開始しました。この研究は、クリーブランドクリニックへの米国国防総省 国防総省の助成金によって資金提供されており、初期段階のトリプルネガティブ乳がん患者を対象としたワクチンの最大耐量 (「MTD」)を決定し、免疫反応をモニターするための複数回漸増投与の第1相試験です。 この研究はクリーブランドクリニックで行われています。研究の最初のセグメントであるフェーズ1aは、過去3年以内に早期トリプルネガティブ乳がんの治療を完了し、現在 腫瘍はないが再発のリスクが高い約24人の患者を対象としています。研究によると、TNBC患者の 42% ががんを再発し、再発のほとんど は標準治療後の最初の2〜3年以内に起こります。第1a 試験の過程で、参加者は2週間おきに3回のワクチン接種を受け、副作用と免疫反応がないか綿密に監視されます。2023年1月、各用量コホートの参加者数が拡大され、2023年8月の時点で、これらの拡張コホートのすべての患者に ワクチン接種を完了しました。2023年12月、 サンアントニオ乳がんシンポジウムでこれまでに収集された免疫学的データを発表しました。提示されたデータは、これまでに検査を受けたワクチン接種を受けた女性では、すべての用量レベルでさまざまな レベルの抗原特異的T細胞反応が観察されたことを示しています。現在決定されているMTDよりも高く、 用量制限副作用が観察された最高用量よりも低い用量レベルで、最大3つの 追加用量コホートの参加者へのワクチン接種を開始しました。さらに、2023年11月に、試験の第2セグメント フェーズ1bの参加者へのワクチン接種を開始しました。これには、がんにかかったことはないが、将来TNBCを発症するリスクが高いことを示すBRCA1、BRCA2、PALB2などの遺伝子に特定の突然変異があり、 予防的乳房切除術を受けることを選択した参加者が対象となります。最後に、2024年1月に 、試験の第3セグメントであるフェーズ1cの参加者へのワクチン接種を開始しました。これには、治療後に残存病変があり、現在 ペムブロリズマブ(Keytruda®)による治療を受けている術後TNBC患者が含まれます。
6 |
私たち は、クリーブランドクリニックが所有または管理する特定の卵巣がんワクチン技術に関連する 特定の知的財産を使用するための、世界規模で独占的なロイヤリティを伴うライセンスを保持しています。ライセンス契約では、 が特定の開発マイルストーンを達成したときに、クリーブランドクリニックに一定の現金を支払う必要があります。この技術は、とりわけ、細胞外ドメイン(「AMHR2-ED」)を含む抗ミュラーホルモン受容体2タンパク質(「AMHR2-ED」)を発現する卵巣がんの治療または予防のためのワクチンの使用に関係しています。 健康な組織では、このタンパク質は卵巣の卵胞の成長と発達を調節します。AMHR2-ED の発現は閉経期に自然かつ著しく低下しますが、このタンパク質は 卵巣がんの閉経後の女性の卵巣で高レベルで発現します。クリーブランドクリニックの研究者は、AMHR2-EDを標的とするワクチンが卵巣がんの発生を予防できると信じています。
2021年5月、クリーブランドクリニックは、当社の卵巣がんワクチン技術が国立がん研究所の (「NCI」)予防プログラムに承認されました。NCIは国立衛生研究所(「NIH」)の一部です。PREVENTプログラム は、臨床試験に向けたがんの予防と遮断のための革新的な介入とバイオマーカー の前臨床開発を支援するために設計された、ピアレビュー済みの薬剤開発プログラムです。PREVENTプログラムの科学的および財政的資源は 当社の卵巣がんワクチン技術に使用され、ほぼすべての前臨床研究開発、製造、治験中 新薬(「IND」)の応用を可能にする研究を行っています。この作業は、NCIの施設で、NCIの科学スタッフと、NCIの財源を持つ によって行われており、会社による重要な財政支出も、会社がNCIに将来対価を支払う必要もありません。
2024年5月、乳がんワクチンの開発におけるこれまでの肯定的な臨床結果に基づいて、私たちはクリーブランドクリニックと共同開発 およびオプション契約を締結し、 がんの予防または治療のための追加ワクチンの開発に協力しました。クリーブランドクリニックの研究者と協力して、乳がんや卵巣がんワクチンと同じ新しい科学的メカニズムに焦点を当て、他の形態のがん、特に肺、結腸、前立腺の 発生率の高い悪性腫瘍に関連している可能性のあるその他の廃止タンパク質の発見に取り組みます。
私たちの 子会社であるCertainyは、がんに対する免疫療法薬を開発しています。Certainityは、Wistarのキメラ内分泌受容体 標的治療技術に関する、国内初の独立系生物医学研究機関であり、NCI指定の大手がん研究センターでもあるウィスター研究所(「ウィスター」)が所有または管理する特定の知的財産を使用するための世界規模の独占ライセンス を保有しています。私たちは当初、卵巣がんの治療法の開発に注力してきましたが、他の固形腫瘍の治療法の開発のためにこの技術の応用 を追求する可能性もあります。ライセンス契約では、Certainityは特定の開発マイルストーンを達成したときに、Wistarに特定の 現金と株式の支払いを行う必要があります。ウィスターに対するCertainityの株式債務 に関しては、Certainityがウィスターの普通株式に発行したCertainityの普通株式は、Certainityの普通株式の5%(5%)に相当します。このような株式 は、会社によるCertainityの活動へのさらなる資金提供による希薄化の対象となります。このような会社の資金提供により、2024年4月30日現在、ウィスターの のCertainityへの出資は 4.5% でした。
Certainityは、H・リー・モフィットがんセンターおよび研究所(「Moffitt」)と協力して、当初は卵巣がんの治療を目的としていたWistarからCAR-T技術のヒト臨床試験 を開始しました。FDAから承認 を受けた後、第1相臨床試験への患者の登録を開始し、2022年8月に最初の患者を治療しました。さらに、 では、2023年5月と2023年8月に、試験の2番目と3番目の患者をそれぞれ、最初の 患者と同じ用量レベルで治療しましたが、治療は患者にとって十分に許容されました。2024年2月と2024年5月に、最初の2人の患者をそれぞれ治療しました。2回目の投与コホートでは、最初のコホートの患者の3倍の用量の細胞を患者に投与しました。 この治療は患者さんに十分に耐えられたようです。この研究は、上皮性 再発した卵巣がん患者の最大耐量を決定し、改変T細胞の持続性、拡大、および有効性を評価するために、分娩経路(腹腔内または静脈内)に基づいて2つの群を対象とした用量漸増試験です。この研究はMoffittで行われており、 は以前に少なくとも2種類の化学療法を受けた24〜48人の患者を対象としています。この研究は、最大耐量に達した時期、患者の登録率、 、2つの異なるデリバリー方法を維持する期間など、複数の要因にもよりますが、2~4年で完了すると推定されています。
今後数四半期にわたって、ワクチンと治療薬の開発が会社の主な焦点になると予想しています。従来の事業の の一環として、当社は引き続きさまざまな特許ポートフォリオの限定的な特許ライセンス活動を行っています。 は、これらの活動が会社の継続的な事業の重要な部分を占めるとは考えていません。また、これらの活動が 重要な財源や上級管理職の注意を必要とするとは考えていません。
7 |
過去数年間、 の収益は技術ライセンスと特許技術の販売から得られました。これには、 訴訟の和解による収益も含まれます。これまでのところ、ワクチンや治療プログラムから収益を上げていません。さらに、 はワクチンと治療プログラムの実施を進めていますが、新たな 技術を開発するために、投資を行ったり、新しい会社を設立したりすることもあります。現在のワクチンや治療プログラムのいずれについても、近いうちに収益を上げる予定はありません。最終的には、当社の技術をワクチンや治療薬として製造、販売、販売するためのリソースとインフラが整っている大手製薬会社に当社の技術をライセンスすることで、収益性の高い結果を達成したいと考えています。私たちの技術の最終的なライセンス供与には、仮にそれが実現したとしても数年かかることがあり、また人体臨床試験の肯定的な結果にもよるかもしれません。
資金調達 と経営計画
2024年6月4日現在の現在入手可能な情報に基づくと、既存の現金、現金同等物、短期投資 、および予想キャッシュフローは、少なくとも今後12か月間の当社の活動の資金を調達するのに十分であると考えています。私たちは、第三者と協力して技術を開発することで資金を節約するビジネス モデルを実装しました。ただし、将来のキャッシュニーズ とキャッシュフローの予測は、実際の結果とは異なる場合があります。現在の手持ち現金、現金同等物、短期投資、および事業運営から生み出される可能性のある現金が、当社の事業を継続するには不十分な場合、または の企業、または当社の技術と相乗効果または補完的な新技術または技術への投資または買収を選択した場合、より多くの運転資金を得るために が必要になる場合があります。2024年4月30日までの6か月間に、普通株式785,290株の市場での株式募集 を通じて、費用を差し引いた約3,029,000ドルを調達しました。この募集により、最大1億ドルの普通株式を発行できます。 現在有効で、今後も引き続き使用できる可能性のある当社の市場株式プログラムでは、2024年4月30日現在、約9,700万ドルの普通株式を追加売却する可能性があります。2024会計年度以降、株式の売却、または可能であれば銀行信用枠やさまざまな 金融機関からの公債または民間債務を通じて、運転資本の獲得を目指す場合があります。許容できる条件で追加の資金が提供されるかどうか、あるいはまったく確信が持てません。 追加の資金源を特定した場合、追加の株式または転換社債を売却すると、株主にとって が希薄化することになります。流動性要件 を満たすため、または将来の事業を維持するのに十分なキャッシュフローを将来生み出すこと、または株式や負債の売却などの他の資金源が、必要に応じて有利な条件で、またはまったく当社の証券保有者によって利用可能または承認されるという保証はありません。必要に応じて追加の運転資金を調達できない場合、 そのような失敗は、当社の事業、経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、このような資金不足により、競争圧力や予期せぬ資本ニーズに対応する当社の能力が阻害されたり、営業費用の削減を余儀なくされたりする可能性があり、事業と事業の発展に重大な損害を与える可能性があります。
2。 重要な会計方針
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査要約連結財務諸表は、中間財務情報に関して米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)と、Form 10-Qおよび規則S-Xの規則8-03の指示に従って作成されています。したがって、年次財務諸表で一般に認められている会計原則 で義務付けられている特定の情報や開示は、省略または要約されています。これらの暫定要約連結財務諸表は、2023年10月31日に終了した会計年度のForm 10-K の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表および関連する開示事項と併せてお読みください。添付の2023年10月31日の要約連結貸借対照表データは、監査済み財務諸表の から導き出されたものですが、米国会計基準で要求されるすべての開示が含まれているわけではありません。要約連結財務諸表 には、2024年4月30日現在の当社の財務 状況、および記載されている中間期間の経営成績とキャッシュフローの公正な計算に必要な通常の定期的な調整がすべて含まれています。2024年4月30日に終了した3か月および6か月間の業績 は、必ずしもその年に予想される業績を示すものではありません。
8 |
非支配的 利息
非支配持分 持分は、CertainityにおけるWistarの株式所有権を表し、株式の構成要素として表示されます。次の表は、 2024年4月30日までの6か月間の非支配持分の変動(千単位)を示しています。
非支配持分変更のスケジュール
バランス、2023年10月31日 | $ | ( | ) | |
非支配株主に帰属する純損失 | ( | ) | ||
残高、2024年4月30日 | $ | ( | ) |
収益 の認識
私たちの 収益は、技術ライセンスと特許技術の販売のみから得られています。収益は、知的財産権の支配権およびその他の契約上の履行義務の履行義務がライセンシーに譲渡されたときに、 が受け取ると予想される対価を反映した金額で計上されます。
私たちの 収益認識ポリシーでは、収益の会計処理に関連して特定の判断と見積もりをする必要があります。このような分野 には、契約の有無の判断、商品やサービスを譲渡する各当事者の権利と義務の特定、 契約における履行義務の特定、取引価格の決定と個別の 履行義務への取引価格の配分、履行義務の履行時期の見積もり、ライセンス付与の約束が他の約束された商品やサービスと異なるかどうかの判断、ライセンスの譲渡の有無の評価などが含まれます。ある時点で顧客に、または 時間以上。
当社の 収益契約では、訴訟の和解および当社が所有または管理する特許技術 に対する特定の知的財産権の付与の対価として、契約締結後30日以内に、契約で定められた1回限りの支払い済みの ライセンス料を支払うことが規定されています。これらの取り決めには通常、(i)当社が所有または管理する特許技術の対象となる製品を製造および/または販売するための非独占的、 遡及的および将来のライセンスの付与、 (ii)訴訟を起こさない契約、(iii)特定の請求からのライセンシーの釈放、および(iv)係争中の訴訟の却下、のいくつかの組み合わせが含まれます。 このような場合、付与された知的財産権は本質的に永続的であり、関連する 特許の有効期限が切れるまで有効です。本契約の条項に従い、当社には、付与された知的財産 の権利に関して、テクノロジーの保守やアップグレード、将来のサポートやサービスの提供に関する義務を含め、これ以上の義務はありません。ライセンシーは、契約の締結時に取得した知的財産権の支配権 を取得しました。したがって、これらの契約の による履行義務は履行され、契約の締結時に収益の 100% が計上されました。
収益のコスト
収益の には、当社の特許ライセンスおよび執行活動に関連して発生する費用および費用が含まれます。これには、元の特許所有者に支払われる発明者 ロイヤリティ、外部弁護士に支払われる偶発的弁護士費用、 外部弁護士に支払われるその他の特許関連の法的費用、ならびにライセンスおよび執行関連の研究、コンサルティング、および第三者に支払われるその他の費用が含まれます。これらの費用は で、添付の要約連結営業報告書の「運営費用と経費」というキャプションに含まれています。
研究 および開発費
研究 および開発費は、主に従業員報酬、研究開発活動 に対する第三者への支払い、および当社の治療法とワクチンの開発に関連するその他の直接費用で構成されています。研究開発費が発生したと認識しています。 将来の研究開発活動のための前払い金は、サービスが実施されるにつれて繰り延され、支出されます。私たちは の前臨床研究と臨床試験の費用を、研究機関、 臨床研究機関(「CRO」)、臨床製造機関(「CMO」)、および が当社に代わってさまざまな段階の研究開発活動を実施および管理するその他の関係者との契約に従って実施されたサービスに基づいて認識しています。このようなサービスの料金は、各サービスプロバイダーが一定期間に完了した活動とタスク、 サービスの実施が予想される期間、および各報告期間に費やされた労力のレベルを考慮した上で、 経営陣の見積もりに基づいて計上されます。
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投資 ポリシー
社の投資方針は、満期が固定で契約上のキャッシュフロー で、会社が前向きな意志を持ち、満期まで保有できる米国国債証券を取得することです。これらの有価証券は、利息収入に償却される該当する割引額を 差し引いた償却原価で計上され、満期まで保有している有価証券として計上されます。
社は、インセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式 評価権、株式報酬、業績賞、または株式ユニットを従業員、取締役、コンサルタントに付与する株式インセンティブプランを維持しています。
株式 オプション報酬費用
私たち は、ASC 718、株式報酬 (「ASC 718」)の会計ガイダンスを使用して、従業員、取締役、その他に付与されるストックオプションを会計処理しています。Black-Scholes価格設定 モデルを使用して、付与日におけるサービスベースのストックオプションの公正価値を見積もり、付与に必要なサービス期間にわたる報酬費用を見積もります。2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月間、従業員および取締役に付与されたサービスベースのストックオプションに関連する株式ベースの報酬費用 を、それぞれ約1,238,000ドルと1,155,000ドル、2024年4月30日までの6か月間に約2,346,000ドルと2,112,000ドルを記録しました。
コンサルタントに付与されるサービスベースのストックオプションの 報酬費用は、ブラック・ショールズ価格モデルを使用した アワードの公正価値に基づいて、付与日に測定され、必要なサービス期間(ストックオプションの権利確定期間(ストックオプションの権利確定期間)である1〜3年間、定額制で支出されます。コンサルタントに付与されたストックオプションに関連する株式ベースのコンサルティング費用は、2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月間にそれぞれ約22,000ドルと47,000ドル、2024年4月30日および2023年に終了した6か月間にそれぞれ約78,000ドルと128,000ドルを記録しました。
ストック オプションプラン
2024年4月30日に終了した3か月と6か月間、私たちは2つのストックオプションプランを実施しました。アニクサバイオサイエンス社の2010年株式インセンティブプラン( 「2010年株式プラン」)とアニクサバイオサイエンス社の2018年株式インセンティブプラン(「2018年株式プラン」)で、これらは2010年7月14日と2018年1月25日に取締役会で採択されました。それぞれ。2018年の株式計画は、2018年3月29日に株主 によって承認されました。
株式 オプションアクティビティ
2024年4月30日および2023年に終了した3か月間の では、それぞれ普通株式15,000株と0株の普通株式を購入するオプションを付与し、2024年4月30日および2023年4月30日に終了した6か月間には、従業員、取締役、コンサルタントに、行使価格が3.17ドルから4.4ドルの範囲で、それぞれ1,350,000株と普通株式1,505,000株を購入するオプションを付与しました。2018年の株 プランによると、1株あたり39です。2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月間、普通株19,999株と27,818株、 をそれぞれ購入するためのストックオプションが現金ベースで行使され、総収入はそれぞれ約57,000ドルと75,000ドルでした。2024年4月30日まで までの6か月間、43,999株の普通株式を購入するためのストックオプションが現金ベースで行使され、総収入は約 $124,000ドルでした。2023年4月30日までの6か月間、1,111株の普通株式を購入するストックオプション(うち808株は が源泉徴収されました)はキャッシュレスベースで行使され、29,079株の普通株式を購入するストックオプションは現金ベース、 、総収入は約78,000ドルでした。
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2010年の株式プラン
2010株式計画は、従業員、取締役、コンサルタントに非適格ストックオプション、株式評価権、株式報酬、業績報奨および 株式ユニットを付与することを規定していました。2010年の株式プランの規定に従い、本プランは2020年7月14日に将来のアワードを付与できることに関して で終了しました。2024年4月30日に終了した6か月間の2010年の株式プランに関する情報は次のとおりです。
株式 | 加重 平均 行使価格 一株当たり | 集計 本質的価値 (千単位) | ||||||||||
2023年10月31日に未払いのオプション | $ | |||||||||||
運動した | ( | ) | $ | |||||||||
2024年4月30日に未払いで行使可能なオプション | $ | $ |
未払いで行使可能なスケジュール
運動の範囲 価格 | 番号 優れていて 運動可能 | 加重 平均 残り 契約生活 (年単位) | 加重平均 行使価格 | |||||||||||
$ | - $ | $ | ||||||||||||
$ | - $ | $ | ||||||||||||
$ | - $ | $ |
2018年のシェアプラン
2018株式計画は、従業員、取締役、コンサルタントにインセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式評価権、株式報酬、 業績報奨および株式ユニットを付与するためのものです。2024年4月30日現在、2018年の株式プランでは938,907株 株を将来の付与に充てることができます。2024年4月30日に終了した6か月間の2018年の株式プランに関する情報は次のとおりです。
株式 | 加重 平均 行使価格 一株当たり | 集計 本質的価値
| ||||||||||
2023年10月31日に未払いのオプション | $ | |||||||||||
付与されました | $ | |||||||||||
運動した | ( | ) | $ | |||||||||
有効期限 | ( | ) | $ | |||||||||
2024年4月30日に未払いのオプション | $ | $ | | |||||||||
2024年4月30日に行使可能なオプション | $ | $ |
未払いで行使可能なスケジュール
優れたオプション | 行使可能なオプション | |||||||||||||||||||||||||
の範囲 行使価格 | 番号 優れた | 加重 平均 残りの契約 ライフ (年単位) | 加重 平均 行使価格 | 番号 運動可能 | 加重 平均 残り 契約上 ライフ (年単位) | 加重 平均 行使価格 | ||||||||||||||||||||
$ | - $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
$ | - $ | $ | $ |
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従業員 株式購入プラン
社は、Anixa Biosciences, Inc.従業員株式購入制度(「ESPP」)を維持しています。これにより、対象となる従業員 は、該当する募集期間の募集日または購入日 日のいずれか低い方の金額で、当社の普通株式の市場価値の 85% 以上で株式を購入できます。ESPPは2018年8月13日に取締役会で採択され、2018年9月27日に株主によって 承認されました。2024年4月30日と2023年4月30日に終了した3か月と6か月の間に、従業員はそれぞれ2,616株と 1,903株を購入し、総収入はそれぞれ約7,000ドルと6,000ドルでした。
ワラント
2024年4月30日の として、2021会計年度に発行され、2026年3月22日に失効する30万株の普通株式を1株あたり6.56ドルで購入するワラントが発行されていました。
2024年4月30日に終了した6か月間の当社のワラントに関する情報 は次のとおりです。
ワラント活動のスケジュール
株式 | 加重 平均 行使価格 一株当たり | 集計 本質的価値 | ||||||||||
2023年10月31日に未払いのワラント | $ | |||||||||||
2024年4月30日に未払いのワラントで行使可能です | $ | $ |
未払いで行使可能なスケジュール
運動の範囲 価格 | 番号 優れていて 運動可能 | 加重 平均 残り 契約生活 (年単位) | 加重平均 行使価格 | |||||||||||
$ | $ |
4。 公正価値測定
US GAAPは公正価値を定義し、公正価値を測定するための枠組みを確立します。私たちは、評価手法へのインプットの優先順位に基づいて、当社の金融資産と負債 を、以下に示すように、3つのレベルの公正価値階層に分類しました。金融商品の測定に使用されるインプット が階層のさまざまなレベルに当てはまる場合、分類は商品の公正価値測定にとって重要な最下位レベルの インプットに基づいて行われます。
添付の要約連結貸借対照表に記録されている金融 資産と負債は、 評価手法への入力に基づいて次のように分類されます。
レベル 1 — 活発な市場における同一の資産または負債の未調整相場価格に基づいて価値が決まる金融商品 。測定日にアクセスすることができます。
レベル 2 — 取引頻度が低い市場の相場市場価格に基づいて価値が決まる金融商品、または 値が活発な市場で同様の属性を持つ商品の相場価格に基づいている金融商品。
レベル 3 — 価格または評価手法に基づいて価値が決まる金融商品。観察できない であり、公正価値の測定全体にとって重要なインプットが必要です。これらのインプットは、市場参加者が商品の価格設定に使用する前提条件 に関する経営陣自身の仮定を反映しています。
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次の表は、2024年4月30日現在の定期的な公正価値で測定された当社の金融資産の階層( 千単位)を示しています。
公正価値測定のスケジュール
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
マネーマーケットファンド: | ||||||||||||||||
現金同等物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
米国財務省短期証券 | ||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||
金融資産総額 | $ | $ | $ | $ |
次の 表は、2023年10月31日現在の定期的な公正価値で測定された当社の金融資産の階層( 千単位)を示しています。
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | 合計 | |||||||||||||
マネーマーケットファンド: | ||||||||||||||||
現金同等物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
預金証書: | ||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||
米国財務省証券: | ||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||
金融資産総額 | $ | $ | $ | $ |
非経常ベースで測定される当社の 非金融資産とは、事象や状況の変化により減損状態が存在することが示されるたびに、 公正価値手法を使用して測定される資産、設備、およびその他の資産です。前払費用およびその他の流動資産、買掛金、未払費用の推定公正価値 は、これらの測定値の短期的な性質上、 の個々の帳簿価額に近いものです。現金同等物は、公正価値に近い帳簿価額で記載されています。
5。 未払費用
現在、未払の 経費は以下のとおりです。
未払費用のスケジュール
4月30日、 | 10月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
給与および関連経費 | $ | $ | ||||||
未払ロイヤリティと偶発的な弁護士費用 | ||||||||
未払その他 | ||||||||
$ | $ |
普通株式1株あたりの基本 純損失(「基本EPS」)は、純損失を発行済普通株式 の加重平均数で割って計算されます。普通株式1株あたりの希薄化後純損失(「希薄化後EPS」)は、純損失を、その時点で発行されている普通株式、希薄化後の普通株式同等物および転換証券の加重平均数 で割って計算されます。提示されたすべての期間の希薄化後EPS は基本EPSと同じです。その時点で発行されている普通株式同等物の影響を含めると、希薄化防止になります。この 理由から、2024年4月30日および2023年4月30日に終了した6か月間の希薄化後EPSの計算から除外されたのは、それぞれ 12,422,094株と11,643,682株を購入するストックオプションと、30万株と30万株を購入するワラントでした。
7。 最近採択され発行された宣言の効果
2021年10月、FASBは会計基準更新2021-08「企業結合(トピック805):契約資産 と顧客との契約による契約負債の会計処理」を発行しました。これは、買収者に対し、トピック606「顧客との契約による収益」に従って企業結合で取得した契約資産と契約 負債を認識して測定することを義務付けています。買収 日に、買収者はトピック606に従って関連する収益契約を、あたかも契約を作成したかのように会計処理する必要があります。 このアップデートの修正は将来的に適用され、2022年12月15日以降に開始する会計年度(その会計年度内の の中間期間を含む)に有効となります。この基準の採用は、当社の連結財務諸表および関連する開示に重大な影響を与えませんでした。
2023年11月、FASBは 会計基準更新2023-07「セグメント報告(トピック280):公的機関の報告対象セグメントに関するより細分化された 経費情報を提供するために、報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。このアップデートの修正は遡及的に適用され、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する中間期間に有効となります。この基準の採用が当社の連結財務諸表および関連する開示に重大な影響を与えるとは考えていません。
2023年12月、FASBは会計基準更新2023-09、 所得税(トピック740):所得税開示の改善を発表しました。これにより、報告主体の 実効税率調整に関する細分化された情報と、支払われた所得税に関する情報が求められるようになりました。このアップデートの修正は、遡及的に適用するオプション付きで、 は将来適用されるべきであり、2024年12月15日以降に開始する事業年度に公的機関に対して有効です。 この基準の採用が当社の連結財務諸表および関連する開示に重大な影響を与えるとは考えていません。
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8。 所得税
私たち は、財務 の財務諸表または納税申告書で認識された事象による将来の推定税効果として、繰延税金資産および負債を認識しています。この方法では、繰延税金資産および負債は、 財務諸表と資産および負債の課税基準との差に基づいて、差異が逆転すると予想される年に有効な制定税率を使用して決定されます。繰延税金資産を 実現が見込まれる金額まで減額するために、必要に応じて評価引当金が設けられます。過去の税引前損失と、これらの繰延税金資産の実現可能性に関する不確実性 を考慮して、繰延税金資産に対して全額評価引当金を支給しました。
私たち には、連邦およびカリフォルニア州の所得税申告書に多額の純営業損失の繰越があります。これらの純営業損失の繰越金 は、内国歳入法第382条に基づく制限の対象となる可能性がありますが、その影響は当社が決定していません。 2024年4月30日および2023年10月31日現在、認識されていない所得税上の優遇措置はありません。また、一般管理費として、所得税問題に関連する に関連する利息や罰金がある場合は、それを考慮しています。
9。 リース
私たち は、カリフォルニア州サンノゼのアルマデン・エクスプレスウェイ3150番地にある約2,000平方フィートのオフィススペース(当社の主要なエグゼクティブオフィス)を無関係な当事者からリースしています。このオペレーティングリースは、修正後の2024年9月30日に失効し、 のリースをさらに2年間延長することもできます。当社の基本賃料は月額約5,000ドルで、このリースは年間約 3% の増加と、特定の運営費の増加に対するエスカレーション条項を規定しています。修正されたリースの結果、使用権資産およびリース の負債は約26万ドルとなり、割引率は 10% でした。2024年4月30日、2023年4月30日に終了した3か月間、 の家賃費用は、それぞれ約17,000ドルと17,000ドルで、2024年4月30日と2023年4月30日に終了した6か月間は、それぞれ約33,000ドルと33,000ドルでした。
オペレーティングリースの場合、リース負債は最初に、そしてその後、未払いのリース料の現在価値で測定されます。2024年4月30日現在の会社のリースの残り29か月のリース期間には、キャンセルできないリース期間と、会社が合理的に確実に行使できる追加の 2年間のオプション期間が含まれます。減損の兆候 があれば、すべての使用権資産の減損の有無が審査されます。
2024年4月30日の の時点で、当社のオペレーティングリース負債の将来のリース料の年間最低額は次のとおりです(千単位)。
最低リース料のスケジュール
10月31日に終了した 年間は | オペレーティング
リース |
|||
2024 | $ | |||
2025 | |
|||
2026 | ||||
将来の最低リース料の合計、割引なし | ||||
less: 帰属利息 | ( |
) | ||
将来の最低リース料の現在の 額 | $ |
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10。 コミットメントと不測の事態
訴訟 事項
は、当社の特許権の行使に関連する訴訟以外に、係争中の重要な法的手続きの当事者ではありません。また、 は、当社の経営成績または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、当社に対する係争中の訴訟または法的手続きについても知りません。
研究 と開発契約
私たち は、乳がんワクチンとCAR-T治療薬の開発に必要な材料の製造と安定性 試験に関連して、さまざまな第三者ベンダーと特定の研究開発契約を締結しています。2024年4月30日現在、分析方法の開発、製剤 フィージビリティスタディ、安定性試験、製造プロセスの結果などにもよりますが、これらの契約に基づいて当社が行う可能性のある将来の支払いは約370万ドルで、このような支払いは最大5年間にわたって行われる可能性があります。
11。 セグメント情報
私たち は、ASC 280「セグメント報告」(「ASC 280」)の会計ガイダンスに従います。 報告対象の事業セグメントは、管理アプローチに基づいて決定されます。ASC 280で定義されている管理アプローチは、最高執行意思決定者が企業内のセグメントを整理して運営上の意思決定と業績評価を行う方法に基づいています。当社の経営成績 は主に連結ベースで見直されますが、最高執行意思決定者は、(i) CAR-T治療薬、(ii) がんワクチン 、(iii) その他という、それぞれ営業特性と潜在的な収益創出特性が異なる3つの報告対象の セグメントで企業を管理しています。以下は、2024年4月30日および2023年4月30日に終了した3か月および6か月間、および2024年4月30日および2023年10月31日現在の当社のセグメントの財務情報を千単位で示しています。
セグメント情報のスケジュール
終了した3か月間 4月30日、 | 終了した6か月間 4月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
純利益/(損失): | ||||||||||||||||
CAR-Tセラピューティクス | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
がんワクチン | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
合計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
運用コストと経費の合計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
現金以外の株式ベースの報酬を控えて | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非現金株式ベースの報酬を除く運営費と経費 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
非現金株式ベースの報酬を除く運営費と経費: | ||||||||||||||||
CAR-Tセラピューティクス | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
がんワクチン | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
4月30日、 2024 | 10月31日、 2023 | |||||||
総資産: | ||||||||
CAR-Tセラピューティクス | $ | $ | ||||||
がんワクチン | ||||||||
その他 | ||||||||
合計 | $ | $ |
現金以外の株式ベースの報酬を除く営業 費用と経費は、最高執行意思決定者が 企業を管理する際に使用する測定値です。
2023年4月30日までの3か月と6か月間の 社の連結売上高210,000ドル、発明者ロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用161,000ドルは、当社の暗号化された音声/ビデオ会議通話技術のみに関連していました。 は当社のその他のセグメントに含まれています。私たちの収益はすべて、ライセンシー が所在する国をベースに、国内(米国)で生み出されています。
12。 後続イベント
2024年5月3日、私たちはクリーブランドクリニックと共同開発およびオプション契約(以下「契約」)を締結しました。 本契約に従い、両当事者は、肺、結腸、前立腺の高発生率の 悪性腫瘍に焦点を当て、乳がんおよび卵巣がんワクチンと同じメカニズムを使用して、がんの予防または治療用のワクチン を開発するために協力する条件について合意しました。対価として、当社は2024年5月にクリーブランドクリニックに返金不可のオプション料金を支払いました。 当社はまた、開発資金を3回に分けて提供します。最初の支払いは2024年5月に支払われ、2回目の支払いは は2025年1月31日以前に支払われ、3回目の支払いは2026年1月31日以前に支払われます。これらの支払いはいずれも、会社の の経営成績や財政状態に重大な影響を与えるとは予想されていません。
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。
このフォーム10-Qの四半期報告書(この「報告書」)に含まれる情報 には、改正された1933年の証券法の セクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21E(「交換 法」)の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、歴史的事実の記述ではなく、 の将来の出来事や結果に関する現在の期待を反映しています。私たちは通常、将来の見通しに関する記述を識別するために、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、 「期待する」、「可能性が高い」、「意志」、および同様の表現を使用します。このような の将来の見通しに関する記述には、リスク、不確実性、その他の要因が含まれ、その中には が制御できないものもあります。そのため、当社の実際の業績、業績、業績、または業界の結果が、そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。これらのリスク、不確実性 および要因には、2023年10月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書および本報告書に含まれる要約連結財務諸表に記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。 米国の証券法を含む適用法で義務付けられている場合を除き、当社は、 が新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務を負いません。 このレポートに記載されている情報を評価する際には、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。
将軍
私たち は、要約連結財務諸表の注記で私たちの事業の説明について説明しています。
操作の結果
2024年4月30日に終了した3か月、2023年4月30日に終了した3か月と比較
収入
私たち は、2024年4月30日に終了した3か月間、収益がありませんでした。2023年4月30日に終了した3か月間、1つのライセンス契約から約 210,000ドルの収益を記録しました。ライセンス契約では、 の非独占的で遡及的かつ将来のライセンスと引き換えに、1回限りの、非経常的な一括払いと、訴訟を起こさないという契約が規定されていました。契約条件によると、当社には、付与された知的財産権に関して、技術の維持またはアップグレード、または将来の サポートやサービスの提供に関する義務を含め、 にこれ以上の義務はありません。したがって、このライセンス契約に基づく履行義務は履行され、ライセンス契約の締結時に収益の 100% が 計上されました。
が要約連結財務諸表の注記1で説明したように、従来の事業の一環として、当社は、継続的な事業や収益の大きな部分を占めるとは予想されない限定的な特許ライセンス活動に引き続き従事しています。また、これらの活動に重要な財源や上級管理職の注意が必要であるとは考えていません。
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私たち は、これまでのところ、治療薬やワクチンプログラムから収益を上げていません。さらに、治療薬やワクチン プログラムを推進する一方で、新たな技術を開発するために投資を行ったり、新しい会社を設立したりすることもあります。現在の治療法やワクチンプログラムのいずれについても、 が近いうちに収益を上げ始めるとは考えていません。私たちは、最終的に、治療薬またはワクチンとして当社の技術を製造、販売、販売するためのリソースとインフラが整っている大手製薬会社に当社の技術をライセンスすることで、収益性の高い 結果を達成するつもりです。私たちの技術のいずれかの最終的なライセンス供与は、仮に行われるとしても数年かかることがあり、また人体臨床試験の肯定的な結果にもよるかもしれません。
発明者 のロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用
私たち には、2024年4月30日に終了した3か月間、発明者ロイヤルティ、偶発的な弁護士費用、訴訟、ライセンス費用はありませんでした。2023年4月30日に終了した3か月間の発明者 のロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用は約161,000ドルでした。 発明者のロイヤルティと偶発的な弁護士費用は、関連する収益が計上される期間に支出されます。偶発的な弁護士費用を除き、特許主張に関連する訴訟およびライセンス費用 は、発生した期間に支出されます。
研究 および開発費
研究 と開発費は、当社のがん治療薬とワクチンプログラムの開発に関連しており、2024年4月30日までの3か月間の に発生した費用は、CAR-T治療薬とがんワクチンのそれぞれ約798,000ドルと848,000ドルでした。
研究 および開発費は、2023年4月30日に終了した3か月間の の約998,000ドルから、2024年4月30日までの3か月間で約648,000ドル増加して約1,646,000ドルになりました。研究開発費の増加は主に、CAR-T治療薬プログラムに関連する外部研究開発費が約266,000ドル増加したこと、乳がんワクチンプログラムに関連する外部研究開発費が約229,000ドル増加したこと、 従業員報酬および関連費用(ストックオプション報酬費用を除く)が約111,000ドル増加したこと、および従業員 が増加したことによるものです。} 約62,000ドルのストックオプション報酬。
一般経費 および管理費
一般 および管理費は、2023年4月30日に終了した3か月間の約1,611,000ドルから、2024年4月30日までの3か月間で約21,000ドル増加して約1,821,000ドルになりました。一般管理費の増加は主に 投資家および広報費用の約214,000ドルの増加、コンサルティング料の約 の89,000ドルの増加、および取締役のストックオプション報酬費用の約48,000ドルの増加によるもので、ストックオプション報酬 費用を除く従業員報酬および関連費用(ストックオプション報酬 経費、 )の約111,000ドルの減少によって相殺されました。
利息 収入
利息 収入は、金利の上昇と短期 投資の平均保有額の増加により、2023年4月30日までの3か月間の約253,000ドルから、2024年4月30日までの3か月間の約287,000ドルに約34,000ドル増加しました。
非支配持分に帰属する純損失
Certainyの純損失に対するWistarの所有権を表す非支配持分に帰属する 純損失は、Certainyの純損失が増加したため、 は2023年4月30日までの3か月間の約19,000ドルから、2024年4月30日までの3か月間で約22,000ドル増加して約41,000ドルになりました。
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2024年4月30日に終了した6 か月間と、2023年4月30日に終了した6か月との比較
収入
私たち は、2024年4月30日に終了した6か月間、収益がありませんでした。2023年4月30日に終了した6か月間、1つのライセンス契約から約 210,000ドルの収益を記録しました。ライセンス契約では、 の非独占的で遡及的かつ将来のライセンスと引き換えに、1回限りの、非経常的な一括払いと、訴訟を起こさないという契約が規定されていました。契約条件によると、当社には、付与された知的財産権に関して、技術の維持またはアップグレード、または将来の サポートやサービスの提供に関する義務を含め、 にこれ以上の義務はありません。したがって、このライセンス契約に基づく履行義務は履行され、ライセンス契約の締結時に収益の 100% が 計上されました。
が要約連結財務諸表の注記1で説明したように、従来の事業の一環として、当社は、継続的な事業や収益の大きな部分を占めるとは予想されない限定的な特許ライセンス活動に引き続き従事しています。また、これらの活動に重要な財源や上級管理職の注意が必要であるとは考えていません。
私たち は、これまでのところ、治療薬やワクチンプログラムから収益を上げていません。さらに、治療薬やワクチン プログラムを推進する一方で、新たな技術を開発するために投資を行ったり、新しい会社を設立したりすることもあります。現在の治療法やワクチンプログラムのいずれについても、 が近いうちに収益を上げ始めるとは考えていません。私たちは、最終的に、治療薬またはワクチンとして当社の技術を製造、販売、販売するためのリソースとインフラが整っている大手製薬会社に当社の技術をライセンスすることで、収益性の高い 結果を達成するつもりです。私たちの技術のいずれかの最終的なライセンス供与は、仮に行われるとしても数年かかることがあり、また人体臨床試験の肯定的な結果にもよるかもしれません。
発明者 のロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用
私たち には、2024年4月30日に終了した6か月間、発明者ロイヤルティ、偶発的な弁護士費用、訴訟、ライセンス費用はありませんでした。2023年4月30日までの6か月間の発明者 のロイヤリティ、偶発的な弁護士費用、訴訟およびライセンス費用は約161,000ドルでした。 発明者のロイヤルティと偶発的な弁護士費用は、関連する収益が計上される期間に支出されます。偶発的な弁護士費用を除き、特許主張に関連する訴訟およびライセンス費用 は、発生した期間に支出されます。
研究 および開発費
研究 と開発費は、当社のがん治療薬とワクチンプログラムの開発に関連しており、2024年4月30日までの6か月間の に発生した費用は、CAR-T治療薬とがんワクチンはそれぞれ約1,427,000ドルと1,568,000ドルでした。
研究 および開発費は、2023年4月30日に終了した6か月間の の約2,066,000ドルから、2024年4月30日までの6か月間で約929,000ドル増加して約2,995,000ドルになりました。研究開発費の増加は主に 当社のCAR-T治療薬プログラムに関連する外部研究開発費が約407,000ドル増加したこと、乳がんワクチンプログラムに関連する外部研究開発費が約394,000ドル増加したこと、従業員の 報酬および関連費用(ストックオプション報酬費用を除く)が約195,000ドル増加したこと、および従業員が増加したことによるものです。br} ストックオプション報酬は約80,000ドル、減少により相殺されました当社の 卵巣がんワクチンプログラムに関連する外部研究開発費は約96,000ドルで、コンサルタント向けストックオプション費用は約68,000ドル減少しました。
一般経費 および管理費
一般 および管理費は、2023年4月30日に終了した6か月間の の約3,099,000ドルから、2024年4月30日までの6か月間で約982,000ドル増加して約4,081,000ドルになりました。一般管理費の増加は、主に 投資家および広報費が約579,000ドルの増加、取締役のストックオプション報酬 費用の約86,000ドルの増加、コンサルティング費用の約84,000ドルの増加、従業員ストックオプション報酬 費用の約68,000ドルの増加、約68,000ドルの弁護士費用の増加、および取締役報酬の約 の増加によるものです。} 67,000ドル。
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利息 収入
利息 収入は、金利の上昇と短期 投資の平均保有額の増加により、2023年4月30日までの6か月間の約455,000ドルから、2024年4月30日までの6か月間で約151,000ドル増加して約606,000ドルになりました。
非支配持分に帰属する純損失
Certainyの純損失に対するWistarの所有権を表す非支配持分に帰属する 純損失は、Certainyの純損失が増加したため、2023年4月30日までの6か月間の約51,000ドルから、 が約2024年4月30日までの6か月で約25,000ドル増加して約76,000ドルになりました。
流動性 と資本資源
私たちの の主な流動性源は、現金、現金同等物、短期投資です。
2024年6月4日現在の現在入手可能な情報に基づくと、既存の現金、現金同等物、短期投資 、および予想キャッシュフローは、少なくとも今後12か月間の当社の活動の資金を調達するのに十分であると考えています。私たちは、第三者と協力して技術を開発することで資金を節約するビジネス モデルを実装しました。ただし、将来のキャッシュニーズ とキャッシュフローの予測は、実際の結果とは異なる場合があります。現在の手持ち現金、現金同等物、短期投資、および事業運営から生み出される可能性のある現金が、当社の事業を継続するには不十分な場合、または の企業、または当社の技術と相乗効果または補完的な新技術または技術への投資または買収を選択した場合、より多くの運転資金を得るために が必要になる場合があります。2024年4月30日までの6か月間に、普通株式785,290株の市場での株式募集 を通じて、費用を差し引いた約3,029,000ドルを調達しました。この募集により、最大1億ドルの普通株式を発行できます。 現在有効で、今後も引き続き使用できる可能性のある当社の市場株式プログラムでは、2024年4月30日現在、約9,700万ドルの普通株式を追加売却する可能性があります。2024会計年度以降、株式の売却、または可能であれば銀行信用枠やさまざまな 金融機関からの公債または民間債務を通じて、運転資本の獲得を目指す場合があります。許容できる条件で追加の資金が提供されるかどうか、あるいはまったく確信が持てません。 追加の資金源を特定した場合、追加の株式または転換社債を売却すると、株主にとって が希薄化することになります。流動性要件 を満たすため、または将来の事業を維持するのに十分なキャッシュフローを将来生み出すこと、または株式や負債の売却などの他の資金源が、必要に応じて有利な条件で、またはまったく当社の証券保有者によって利用可能または承認されるという保証はありません。必要に応じて追加の運転資金を調達できない場合、 そのような失敗は、当社の事業、経営成績、および財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、このような資金不足により、競争圧力や予期せぬ資本ニーズに対応する当社の能力が阻害されたり、営業費用の削減を余儀なくされたりする可能性があり、事業と事業の発展に重大な損害を与える可能性があります。
2024年4月30日に終了した6か月間、営業活動に使用された現金は約3,765,000ドルでした。投資活動 によって提供された現金は約685,000ドルで、短期投資の満期が約35,423,000ドルでしたが、合計約34,738,000ドルの短期投資の購入 によって相殺されました。資金調達活動によって提供された現金は約3,160,000ドルで、 は、費用を差し引いた約3,029,000ドルの市場での株式公開で785,290株の普通株式を売却したことによるもので、約124,000ドルのストックオプション行使による収入 、および約7,000ドルの従業員株式購入 計画に基づく普通株式の売却による収益です。その結果、2024年4月30日の当社の現金、現金同等物、および短期投資は、2023会計年度末の約23,844,000ドルから約605,000ドル減少し、約23,239,000ドルになりました。
重要な 会計方針
社の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている の会計原則に従って作成されています。これらの財務諸表を作成する際、要約連結財務諸表に報告される金額に が大きな影響を与える可能性のある仮定、判断、および見積もりを行います。私たちの仮定、判断、見積もりは、過去の経験や、その状況下では合理的だと私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいています。実際の結果は、仮定や条件が異なると、 がこれらの見積もりと大きく異なる場合があります。私たちは定期的に、前提条件、判断 、見積もりを評価し、それに応じて変更を加えます。
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私たち は、2023年10月31日に終了した会計年度の年次報告書 の年次報告書 の連結財務諸表の注記2で説明されている重要な会計方針のうち、以下の会計方針には、最も困難で主観的な、または 複雑な判断が必要であると考えています。
● | 収益 の認識、 | |
● | 株式ベースの 報酬、そして | |
● | 研究 と開発費。 |
収益 の認識
私たちの 収益は、技術ライセンスと特許技術の販売のみから得られています。収益は、知的財産権の支配権およびその他の契約上の履行義務の履行義務がライセンシーに譲渡されたときに、 が受け取ると予想される対価を反映した金額で計上されます。
私たちの 収益認識ポリシーでは、収益の会計処理に関連して特定の判断と見積もりをする必要があります。このような分野 には、契約の有無の判断、商品やサービスを譲渡する各当事者の権利と義務の特定、 契約における履行義務の特定、取引価格の決定と個別の 履行義務への取引価格の配分、履行義務の履行時期の見積もり、ライセンス付与の約束が他の約束された商品やサービスと異なるかどうかの判断、ライセンスの譲渡の有無の評価などが含まれます。ある時点で顧客に、または 時間以上。
当社の 収益契約では、訴訟の和解および当社が所有または管理する特許技術 に対する特定の知的財産権の付与の対価として、契約締結後30日以内に、契約で定められた1回限りの支払い済みの ライセンス料を支払うことが規定されています。これらの取り決めには通常、(i)当社が所有または管理する特許技術の対象となる製品を製造および/または販売するための非独占的、 遡及的および将来のライセンスの付与、 (ii)訴訟を起こさない契約、(iii)特定の請求からのライセンシーの釈放、および(iv)係争中の訴訟の却下、のいくつかの組み合わせが含まれます。 このような場合、付与された知的財産権は本質的に永続的であり、関連する 特許の有効期限が切れるまで有効です。本契約の条項に従い、当社には、付与された知的財産 の権利に関して、テクノロジーの保守やアップグレード、将来のサポートやサービスの提供に関する義務を含め、これ以上の義務はありません。ライセンシーは、契約の締結時に取得した知的財産権の支配権 を取得しました。したがって、これらの契約の による履行義務は履行され、契約の締結時に収益の 100% が計上されました。
株式ベースの 報酬
従業員、取締役、コンサルタントに付与されるサービスベースのストックオプションの 報酬費用は、ブラック・ショールズ価格モデルを用いたアワードの公正価値に基づいて、付与日に測定され、 の必須サービス期間(ストックオプションの権利確定期間)である1~4年の間、定額制で費用として計上されます。会社の普通株式の取引 価格が特定の目標価格を超えた場合に権利が確定する従業員オプションについては、モンテカルロシミュレーションを使用して付与日の公正価値 を推定し、暗黙のサービス期間における報酬費用を認識します。
付与日に権利が確定する従業員および取締役に付与される 株式報奨については、基礎となる普通株式の付与日の市場価格 に基づいて費用を認識します。普通株式の価格目標の達成時に権利が確定する制限付株式報奨については、 モンテカルロシミュレーションを使用して、付与日の公正価値を見積もり、暗黙のサービス期間(権利確定までの中央値 )における報酬費用を認識します。
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Black-Scholesの価格設定モデルと公正価値の見積もりに使用するモンテカルロシミュレーションでは、予想期間、 の予想ボラティリティ、リスクフリー金利、予想配当利回りの評価仮定が必要です。ストックオプションの予想期間は、ストックオプションが未払いのままになると予想される加重 平均期間を表します。従業員については、権利確定期間と契約期間の加重 平均である簡略化された方法を使用して、予想期間を決定します。単純化された方法が採用されたのは、事業の変化と過去の選択肢からの の変化の影響により、 は過去の経験が将来の業績を表しているとは考えていないからです。コンサルタントの場合は、契約期間を予定期間として使用します。Black-Scholesの価格設定モデルでは、 は、付与の予定期間と等しい期間における当社の株価の過去の変動性に基づいて、普通株式の予想ボラティリティを推定しました。リスクフリー金利は、基礎となる付与の予定期間と同じ期間の、米国財務省証券の 該当する付与日に利用可能な暗黙の利回りに基づいて見積もりました。私たちは、配当を支払わなかった歴史と、将来配当を支払わないという予想に基づいて、配当利回り を想定しました。
今後、別のモデルの方が適切であることを示す追加情報が で入手できれば、ブラック・ショールズ価格モデルとモンテカルロシミュレーションの使用を再検討します。要因が変化し、将来の期間に異なる仮定を採用した場合、 記録される報酬費用は、当期に記録したものと大きく異なる可能性があります。
研究 および開発費
私たち は、研究開発費が発生したと認識しています。将来の研究開発活動のための前払い金は、 繰り延べられ、サービスの実施時に支出されます。私たちは、研究機関、臨床研究機関(「CRO」)、臨床製造機関 (「CMO」)、および当社に代わって研究開発活動のさまざまな段階を実施および管理するその他の関係者との契約に従って が実施したサービスに基づいて、前臨床研究と臨床試験の費用を認識しています。 このようなサービスの 料金は、各 サービスプロバイダーが一定期間に完了した活動とタスク、サービスの実施が予想される期間、および各報告期間に費やされた労力のレベルを考慮した後の経営陣の見積もりに基づいて計上されます。
各貸借対照表日の に、経営陣は、活動の進捗状況や完了段階 について社内担当者や外部サービス提供者と話し合い、この情報を、該当する契約書または作業明細書でそのようなサービスに対して支払われるべき支払い、受け取った請求書、 、および合意された契約手数料と比較して、研究開発費の前払いおよび未払いの研究開発費を見積もります。
に加えて、各従業員が費やした時間と労力の経営陣の見積もり に基づいて、特定の内部報酬費用を研究開発費に割り当てます。
最近発行された宣言の効果
私たち は、添付の要約連結財務諸表の注記7で最近発表された声明の影響について説明しています。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示。
2024年4月30日の の時点で、私たちは短期、固定金利、流動性の高い商品に投資していましたが、これらはこれまで、年間を通じて満期になると再投資されてきました 。当社の既存の商品は、金利 金利またはこれらの商品の市場の変化に関してリスクにさらされているとは見なされませんが、これらの証券の収益率は、再投資時に影響を受ける可能性があります(ある場合)。
アイテム 4.統制と手順。
私たち は、最高経営責任者や最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、取引法の規則 13 (a) -15 (b) に基づく開示管理と手続きの設計と運用の有効性について評価を行いました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、 当社の開示管理と手続きは、このレポートの対象期間の終了時点で有効であると結論付けました。
は、2024年4月30日に終了した3か月間、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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パート II。その他の情報
アイテム 1.法的手続き。
は、当社の特許権の行使に関連する訴訟以外に、係争中の重要な法的手続きの当事者ではありません。また、 は、当社の経営成績または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、当社に対する係争中の訴訟または法的手続きについても知りません。
アイテム 1A。リスク要因。
2023年10月31日に終了した会計年度の のリスク要因には、Form 10-Kの年次報告書で開示されているものと比べて大きな変化はありません。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用。
2024年4月30日までの6か月間に、当社は 投資家向け広報サービスの支払いとして、合計29,336株の普通株式を企業に発行しました。普通株式は、証券 法のセクション4(a)(2)に基づく登録免除に基づいて発行されました。これは、分配を目的とせずに受領者に発行され、一般的な勧誘や広告を通じて発行され?$#@$ではないためです。
アイテム 3.シニア証券のデフォルトです。なし。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。該当しません。
アイテム 5。その他の情報。
2024年4月30日現在、当社の取締役または役員を対象としたルール10b5-1の計画はありませんでした。
アイテム 6.展示品。
10.1 | 2024年5月3日付けの、当社とクリーブランドクリニック財団との間の共同開発およびオプション契約。(展示品のマークの付いた部分では、特定の情報が編集されています。) | ||
31.1 | 2024年6月4日付けの2002年のサーベンス・オクスリー法の第302条に基づく最高経営責任者の認定。 | ||
31.2 | 2024年6月4日付けの2002年のサーベンス・オクスリー法の第302条に基づく最高財務責任者の認定。 | ||
32.1 | 2024年6月4日付けのアメリカ合衆国法典第18編第1350条に基づく最高経営責任者の声明。 | ||
32.2 | 2024年6月4日付けの合衆国法典第18編第1350条に基づく最高財務責任者の声明。 | ||
101.インチ | インライン XBRL インスタンスドキュメント | ||
101.SCH | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | ||
101.CAL | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | ||
101.DEF | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | ||
101.LAB | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | ||
101.PRE | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | ||
104 | 表紙 ページのインタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、署名者の に代わって本報告書に署名させ、正式に承認しました。
ANIXA バイオサイエンス株式会社 | ||
作成者: | /s/ アミット・クマール博士 | |
Dr. アミット・クマール | ||
会長兼最高経営責任者 | ||
2024年6月 4日 | (プリンシパル 執行役員) | |
作成者: | /s/ マイケル・J・カテラーニ | |
マイケル J. カテラーニ | ||
社長、 最高執行責任者、最高財務責任者 | ||
2024年6月 4日 | (プリンシパル 財務会計責任者) |
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