ユナイテッド 州

証券 と交換手数料

ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん

フォーム 10-Q

(マーク 1)

☒ 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

にとって 四半期が終了しました 3 月 31 日 2024

または

☐ 1934年の証券取引法のセクション13または15（d）に基づく移行レポート

にとって __________から__________への移行期間

手数料 ファイル番号: 001-41031

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

(正確です 憲章に明記されている登録者の名前）

(844)327-7078

(登録者の 電話番号（市外局番を含む）

(以前の 名前、以前の住所、以前の会計年度（前回の報告以降に変更された場合）

示してください 登録者が証券取引所のセクション13または15（d）で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください：（1） 過去12か月間の1934年の法律（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）、および（2） 過去90日間、このような提出要件の対象となっています。 はい ☒ いいえ ☐

示してください 登録者が、以下に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうか（ある場合）にチェックマークを付けてください 過去12か月間（または登録者がそのようなものを提出する必要があったほど短い期間）に、規則S-Tの規則405へ ファイル)。 はい ☒ いいえ ☐

示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「スモールサイズ」の定義を参照してください 証券取引法第12b-2条の「報告会社」と「新興成長企業」。

もし 新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13（a）に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。 ☐

証券 取引法のセクション12 (b) に従って登録されました：

示してください 登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐ いいえ ☒

ザル 登録者は持っていました 2,904,448 2024年5月1日に発行された普通株式。

テーブル 目次の

注意深い 将来の見通しに関する記述に関するメモ

私たち 「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」のもと、将来の見通しに関する記述をしてください と、この四半期報告書のフォーム10-Q（この「フォーム10-Q」）の他のセクションで。場合によっては、これらの記述を見分けることができます 「かもしれない」、「かもしれない」、「すべき」、「だろう」、「できる」などの将来を見据えた言葉で 「期待する」、「計画する」、「予測する」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」 「予測」、「可能性」、「続行」、そしてこれらの用語や他の同等の用語の否定語。 これらの将来の見通しに関する記述には、当社に関する既知および未知のリスク、不確実性、仮定の影響を受けますが、予測が含まれる場合があります 当社の成長戦略と予想される事業動向に基づいた、当社の将来の財務実績についてです。これらの声明は 現在の期待と将来の出来事に関する予測に基づいています。私たちの実際の原因となる可能性のある重要な要因があります 結果、活動のレベル、業績、または業績が、結果、活動のレベル、業績、または業績と大きく異なる 将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されます。

一方 重大なリスクは特定できたと考えていますが、これらのリスクと不確実性は網羅的ではありません。このフォーム10-Qの他のセクションは 当社の事業と財務実績に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の要因について説明してください。さらに、私たちは非常に競争の激しい環境で事業を行っています そして急速に変化する環境。新しいリスクや不確実性が時折発生し、すべてのリスクを予測することは不可能で 不確実性。また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、いずれかの要因、または要因の組み合わせがどの程度影響するかを評価することもできません。 実際の結果が、将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性があります。

でも 私たちは、将来の見通しに関する記述に反映されている期待は合理的であると信じており、将来の結果やレベルを保証することはできません 活動、業績、または成果。さらに、私たちも他の人も、その正確性や完全性について責任を負いません これらの将来の見通しに関する記述のいずれかです。将来の出来事の予測として将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません。私たちは このフォーム10-Qの日付以降に、これらの将来の見通しに関する記述を更新して、以前の記述を実際の記述と一致させる義務はありません 結果または予想の修正ですが、そうするつもりはありません。

私たち このケースでは、このフォーム10-Qの日付の時点でのみ述べられている将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。 このフォーム10-Qに含まれる将来の見通しに関する記述です。

あなた 将来の出来事の予測として将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません。実際の業績と財政状態は異なる場合があります 実質的には、将来の見通しに関する記述に示されているものと同じです。私たちはすべての将来の見通しに関する記述をこれらの注意事項の対象とします ステートメント。将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと思いますが、保証はできません 将来の成果、活動レベル、業績、または成果。したがって、将来の見通しに関する記述はどれも信用しないでください。 さらに、当社のすべての将来の見通しに関する記述に関して、将来の見通しに関する記述にはセーフハーバーの保護を主張しています 1995年の民間証券訴訟改革法に含まれています。

説明的 メモ

に このフォーム10-Q、そして文脈上別段の定めがない限り、「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」 ブルージェイ・ダイアグノスティックス社とその完全子会社であるブルージェイ・スピンコ合同会社全体を指します。

一部 I-財務情報

アイテム 1。要約された連結財務諸表。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

凝縮しました 連結貸借対照表
(未監査)

要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

凝縮しました 連結運用明細書
(未監査)

要約連結の添付メモを参照してください 財務諸表。

1対20株の株式併合が適用されたことを反映しています 2023年7月24日。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

凝縮しました 株主資本の連結変動計算書
(未監査)

要約連結の添付メモを参照してください 財務諸表。

1対20株の株式併合が適用されたことを反映しています 2023年7月24日。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書
(未監査)

要約連結の添付メモを参照してください 財務諸表。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社

メモ 要約連結財務諸表へ

(未監査)

アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

あなた 未監査項目と併せて、当社の財政状態と経営成績についての以下の議論と分析を読むべきです 要約された連結財務諸表およびこのフォーム10-Qの他の箇所に記載されている関連メモ。この議論には将来を見据えたものが含まれています リスクと不確実性を伴う、現在の期待を反映した声明。実際の結果とイベントのタイミングは異なる場合があります 「リスク」に記載されているものを含め、多くの要因の結果として、当社の将来の見通しに関する記述で説明されているものと実質的に同じです ファクター」とこのフォーム10-Qの他の部分。

[概要]

私たち は、Symphonyプラットフォーム（「Symphony」）で全血を使った迅速検査を開発している臨床段階の医療診断会社です 救命救急の現場での患者の治療成績を向上させるためです。私たちのSymphonyテクノロジープラットフォームは、独占的にライセンスされた特許取得済みのシステムです モバイルデバイスと使い捨てのテストカートリッジで構成されており、米国食品医薬品局によって許可、承認、または承認されていれば （「FDA」）は、米国の重要な市場ニーズにソリューションを提供できます。臨床試験によると、シンフォニーはプロデュース 迅速で信頼性の高い結果が必要な集中治療室や救急室では、20分以内に結果が得られます。

以来 当初、私たちは毎年事業から純損失を被っており、当面の間は引き続き損失を被ると予想しています。 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ約230万ドルと250万ドルの純損失が発生しました。 3月31日に終了した3か月間の営業活動によるマイナスキャッシュフローは約230万ドル、290万ドルでした。 それぞれ2024年と2023年で、2024年3月31日現在、累積赤字は約2,920万ドルでした。

以下の「流動性と継続的な懸案事項」で詳しく説明しているように 不確実性」2024年3月31日現在、当社は約270万ドルの現金および現金同等物を保有していましたが、流動資産は 約150万ドルの負債。2024年3月31日に終了した四半期に、営業活動に使用された会社の純現金 約230万ドルです。会社が継続するには、近い将来、多額の追加資本を調達する必要があります 継続企業として、そしてそのような短期的な資金がなければ、短期的には利用可能な現金資源がなくなる可能性があります。もし 短期的に資金調達ができず、そうでなければ戦略的代替案を完成させることもできません、私たちは着手することを決定できます 米国の破産法に基づく清算プロセス。

結果 オペレーションの

比較 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のうち

その 次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績を示しています。

リサーチ と開発

3月に終了した3か月間の研究開発費 2024年31日は、2023年の同時期の約140万ドルに対し、約130万ドルでした。のわずかな減少 研究開発費は主に、臨床試験の増加を相殺した技術移転努力の減少によるものでした 経費。将来の研究開発費は、特に当社の臨床試験プログラムに関連する費用に集中すると予想しています 当社の規制戦略、技術移転の取り組み、必要な製造改善をサポートします。

将軍 と管理

3月に終了した3か月間の一般管理費 2024年31日は、2023年の同時期の約120万ドルに対し、約110万ドルでした。わずかな減少 一般管理費は、インフラへの投資を制限することで資本を維持するための継続的な努力によるものです。 商品化のスケジュールに見合った専門サービスを減らします。私たちは、将軍を監視し、分析し続けることを期待しています そして、必要に応じて、業務の調整を最適化するための管理費も。

セールス とマーケティング

2024年3月31日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用 2023年の同時期の約148,000ドルに対し、約6,500ドルでした。販売とマーケティングの減少 経費は、すべての販売およびマーケティング活動における支出の減少によるものです。

その他の 純収入

その他 2024年3月31日に終了した3か月間の純利益は、2023年の同時期の14万ドルに対し、約10万ドルでした。 その他の純利益の減少は、主に現金残高の減少による利息収入の減少によるもので、その結果、減少しました。 約12,000ドルで、ナノハイブリッドからの関連当事者収入は約22,000ドル減少しました。

流動性 とゴーイング・コンサーンの不確実性

これまでの私たちの事業は、主に資金を提供してきました （i）2021年11月の新規株式公開（「IPO」）（「IPO日」）の収益を通じて、（ii） 2023年8月28日に完了した普通株式の登録直接募集と新株予約権の同時私募と（iii） 2024年1月2日に完了した普通株式と新株予約権の公募です。2024年3月31日現在、当社は現金を保有しています および現金同等物は約270万ドル、流動負債は約150万ドルです。四半期中に 2024年3月31日に終了した当社の営業活動に使用された純現金は約230万ドルでした。会社はそれを期待しています 継続企業として継続するには、当面の短期的にかなりの追加資本を調達する必要がありますが、それがありません このような短期的な資金は、短期的には利用可能な現金資源を使い果たす可能性があります

私たちはSymphonyデバイスの開発を続けています IL-6の測定のための最初の検査。これには、提出を裏付ける追加データを取得するための臨床試験の実施も含まれます SymphonyデバイスのFDA認可を取得してください。ただし、これらの活動を継続し、事業を継続する当社の能力（両方とも 今後12か月間、および短期的には）は、会社が短期的に追加資本を獲得できるかどうかにかかっています。私たちの不足の結果として 現金のため、短期的に資金源を確保するために臨床試験作業のスケジュールを遅らせています。これが予想されます シンフォニープラットフォームの規制提出期限を2025年まで延期します。短期的に追加の資金調達に失敗した場合は、 このスケジュールはさらに遅れる可能性があり、そのような活動を完全に中止し、場合によっては業務を停止せざるを得なくなる可能性があります そのような財産や資産の損失。

として 以上の結果として、私たちは短期的に追加の資本を調達して資金を調達する潜在的な機会を積極的に模索しています オペレーション。これまでのところ、当社の取締役会は、実行可能と思われる代替案を特定することができていません。あり得ません そのような追加資本が適時に、または許容できる条件で利用可能になるという保証。現在、契約はありません または追加資金調達のコミットメント。さらに、追加のエクイティ・ファイナンスには、会社の大幅な希薄化が伴う場合があります 既存の株主。短期的に資金調達できない場合、取締役会が判断して会社に損害を与える可能性があります 適用される米国破産法第7章に基づく清算手続きを行うこと。そのような場合には、現時点ではそれは期待できません 私たちの普通株式の保有者は、このような過程であらゆる重要な価値を取り戻すでしょう。

まとめ キャッシュフロー計算書

その 次の表は、提示された各期間の現金および現金同等物の主な出所と用途を示しています。

ネット 営業活動に使われる現金

2024年3月31日に終了した3か月間は、 営業活動に約230万ドルの現金を使用しましたが、約と比較して約60万ドル減少しました 2023年の同時期には290万ドルです。営業活動に使用された純現金の減少は、主に人員の減少によるものです コストと製品開発コスト。

ネット 投資活動に使われる現金

中に 2024年3月31日に終了した3か月間、投資活動に約35,000ドルの現金を使用しましたが、約306,000ドル減少しました 2023年の同時期と比較してください。投資活動に使用された純現金の減少は、製造業の購入が限られていたためです 機器。

ネット 財務活動に使われる現金

2024年3月31日に終了した3か月間は、 私たちは財務活動を通じて約280万ドルの現金を調達しました。これは、それと比較して約280万ドルの増加です 2023年の同じ時期です。財務活動によって生み出された純現金の増加は、2024年1月2日に公募される予定でした。

最近 採用された会計基準

見る 要約された連結財務諸表の注記2（「最近採用された会計基準」というキャプションの下）。

新興国 成長企業と小規模報告会社のステータス

私たち ジャンプスタート・アワ・ビジネス・スタートアップ法（「JOBS法」）で定義されているように、新興成長企業です。雇用法に基づき、 新興成長企業は、JOBS法の制定後に発行された新しいまたは改訂された会計基準の採用を次の日まで延期することができます それらの基準が民間企業に適用されるような時です。この延長された移行期間を、新規、または 公開企業と非公開企業で有効日が異なる改訂された会計基準は、その日のいずれか早い方までです 私たちは（i）もはや新興成長企業ではない、または（ii）提供されている延長された移行期間を肯定的かつ取り返しのつかない形でオプトアウトします 雇用法で。その結果、これらの要約された連結財務諸表は、以下に準拠している企業と比較できない可能性があります 公開会社の発効日現在の新規または改訂された会計宣言。それ以外の場合は、移行期間を延長しています 当社が新興成長企業であり続けている期間における新規または改訂された会計基準。

私たち 5周年に続く（i）最初の会計年度（a）の最終日の早い日まで、新興成長企業であり続けます IPOの完了（2021年11月）、（b）年間総収入が10億7000万ドル以上のIPOの完了、または（c） 私たちは大規模な加速申告者とみなされます。つまり、非関連会社が保有する当社の普通株式の市場価値は 前回6月30日の時点で7億ドル^番目のそして（ii）10億ドル以上の非転換社債を発行した日 過去3年間の証券。

私たち また、「小規模な報告会社」でもあります。つまり、非関連会社が保有する当社の株式の時価は7億ドル未満です 直近の会計年度では、当社の年間収益は1億ドル未満です。私たちはこれからも小さくなるかもしれません （i）非関連会社が保有する当社の株式の市場価値が2億5000万ドル未満の場合、または（ii）当社の 直近の会計年度における年間売上高は1億ドル未満で、当社が保有する株式の市場価値は 非アフィリエイトは7億ドル未満です。当時私たちが小規模な報告会社だったら、私たちは新興成長企業ではなくなります 会社については、小規模な報告会社が利用できる特定の開示要件の免除を引き続き頼りにする可能性があります。 具体的には、小規模な報告会社なので、監査済み財務諸表の直近2会計年度のみを表示することもできます Form 10-Kの年次報告書に記載されています。また、新興成長企業と同様に、小規模な報告会社では開示が少なくなっています 役員報酬に関する義務。

ジョブ 法律、会計、選挙

その 雇用法では、「新興成長企業」はセクションに記載されている延長された移行期間を利用できると規定されています 新しいまたは改訂された会計基準に準拠するための改正された1933年の証券法の7（a）（2）（B）。言い換えれば、「新興」 成長企業」は、特定の会計基準が民間企業に適用されるまで、その基準の採用を延期することができます。 私たちは、この延長された移行期間を利用しないことを取り返しのつかない選択をしました。その結果、新しいまたは改訂されたものを採用します 他の上場企業でそのような基準の採用が義務付けられている関連日の会計基準。

私たち 現在有効で、当社の財務諸表に影響を与える可能性のあるすべての新しい会計上の声明を実施しましたが、私たちはそうは思いません 他にも、当社の財政状態に重大な影響を与える可能性のある新しい会計上の声明が出されたり、 業務の結果。

アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示

私たち は、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）の規則12b-2で定義されている小規模な報告会社です また、この項目で必要な情報を提供する必要はありません。

アイテム 4。統制と手続き

(a) 開示管理と手続きの評価と財務報告に関する内部統制の変更

私たち 社長や最高経営責任者を含む経営陣の監督の下、また経営陣の参加を得て評価を実施しました 当社の開示の有効性に関する役員（当社の最高経営責任者および最高財務責任者を務める） 本契約の対象期間の終了時点における管理と手続き（取引法の規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されているとおり） 報告します。この評価に基づいて、当社の社長兼最高経営責任者は、当社の開示管理と手続きは 2024年3月31日から有効です。私たちは引き続き開示管理と手続きを見直しており、時々目的を変更することがあります その効果を高め、当社のシステムが当社の事業とともに確実に進化するように努めています。制御システム、関係ありません どれほどうまく構想され運用されているかでは、制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。

(b) 財務報告に関する内部統制の変更

そこに 財務報告に関する当社の内部統制（証券取引法の規則13a-15（f）および15d-15（f）で定義されているとおり）に変更はありませんでした 2024年3月31日に終了した四半期に発生し、当社の内部に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い 財務報告の管理。

一部 II-その他の情報

アイテム 1。法的手続き

から 通常の業務の過程で、時折、訴訟に巻き込まれることがあり、その結果は決定できない場合があります。 訴訟の結果は本質的に予測不可能です。私たちに対するクレームは、価値があるかどうかにかかわらず、時間がかかる可能性があります。 費用のかかる訴訟では、管理に多大な時間が必要になり、多大なリソースが流用されます。私たちはできません 損失が発生する可能性が低い法的事項について、合理的に起こり得る損失の総額または範囲を見積もり、 推定可能です。潜在的な損失をカバーする保険契約を結んでいますが、そのような補償は費用対効果が高いです。

私たち 現時点では、いかなる法的手続きにも関与していません。

アイテム 1A。リスク要因

にとって 潜在的なリスクや不確実性についての議論は、フォーム10-Kの当社の2023年年次報告書の「リスク要因」を参照してください SECに登録されています。以下の開示は、このようなリスク要因を補足するものなので、併せて読む必要があります。

追加です 当社の財政状態と資本要件に関連するリスク

に 継続企業であり続けます。私たちは差し迫った重要な追加資本を必要としていますが、そのような重要な資本を調達する能力はありません 近い将来、米国の破産法に基づいて清算手続きを行う必要があるかもしれません。 当社の普通株式の保有者は、その株式の重要な価値を一切回収していません。

2024年3月31日現在、私たちはおおよその現金および現金同等物を所有しています 270万ドル、流動負債は約150万ドルです。2024年3月31日に終了した四半期に、当社の純現金が使用されました 営業活動では約230万ドルでしたが、当面は多額の追加資本を調達する必要があります 短期的には継続企業として継続し、そのような短期的な資金がなければ、利用可能な現金資源が不足する可能性があります 短期的には。私たちの取締役会は、資材調達やその他の戦略的代替案の潜在的な経路を模索してきました。 これまでのところ、取締役会は実行可能と思われる代替案を特定することができませんでした。もし 近い将来、資金を調達することができません。取締役会は、会社に手続きをさせることを決定する可能性があります 適用される米国破産法第7章に基づく清算について。このような場合、現在のところ、以下の株式の保有者は期待していません 私たちの普通株は、そのような過程であらゆる重要な価値を取り戻すでしょう。

に 現在、ナスダックの最低入札価格1.00ドルという要件に違反していることに加えて、当社の価格がさらに下落しています 普通株が原因で、ナスダックで上場廃止になる可能性があります。

に ナスダックの1株あたり1.00ドルの入札価格要件に加えて、ナスダックの規則では市場価値を維持することも義務付けられています 100万ドル以上の当社の公開有価証券の。2024年5月9日の営業終了時点で、当社株式の市場価値 保有普通株式（当社が発行している唯一の有価証券）は約125万ドルでした。私たちが上場している株式の価値なら 普通株が100万ドルを下回ると、ナスダックの上場廃止手続きの対象にもなります。

アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用

なし

アイテム 3。シニア証券のデフォルト

[なし]。

アイテム 4。鉱山の安全に関する開示

ない 該当します。

アイテム 5。その他の情報

なし。

アイテム 6。展示品

索引 展示品へ

署名

に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人は正式に承認されました。

ブルージェイ ダイアグノスティックス株式会社