Glycomimeticsは、ウプロレセランのPivotal第3相試験の包括的な結果を発表しました 再発/難治性（R/R）急性骨髄性白血病（AML） • 観察結果に基づいて、複数のAML環境での成功の道筋を模索している会社 原発性難治性AMLにおける臨床的に有意な結果を含む有効性の結果、そして有意です 満たされていない患者のニーズ • Uproleselanは、全生存期間の中央値（MoS）の臨床的に有意な改善を示しました 原発性難治性AMLの患者、ウプロレセラン群のMoSは31.2か月でした このサブグループのプラセボ群では10.1か月 • uproleselanの有害事象は、化学療法の既知の副作用プロファイルと一致していました 調査で使用されました • 国立がん研究所（NCI）および臨床試験アライアンスとの話し合いを進めています 最前線AMLの高齢者を対象とした化学療法を伴うウプロレセランの第2/3相試験の腫瘍学 • 電話会議とウェブキャストは本日、2024年6月4日の午前8時30分（東部標準時）に開催されます。 メリーランド州ロックビル。--(ビジネスワイヤ) —2024年6月4日--Glycomimetics, Inc.（Nasdaq：GLYC）は、臨床段階の後期バイオテクノロジー企業で、糖鎖生物学に基づくがん治療法の発見と開発を行っています。 炎症性疾患、本日、同社の極めて重要なフェーズ3の包括的な結果を発表しました R/R AMLにおける問題解決の研究。 「この重要な第3相試験の大部分にわたる豊富なデータがあり、その方法を理解するのに役立ちます。 骨格化学療法、病状、罹患年齢など、事前に指定された層別化因子 患者の生存結果」と、ハーバード大学医学教授のダニエル・デアンジェロ医学博士は述べました。 医学部、白血病部長、ダナ・ファーバーがん研究所、主任研究員 重要な第3相試験です。「一次耐火物の設定では、プロモーションランによるMOの改良と 新しいニーズがかなり満たされていないため、寛解期間の延長は特に説得力がありました このような状況での治療法の選択肢は、患者の寿命を延ばし、改善することができます。これらの結果 uproleselanは、一次耐火AMLにおけるこの満たされていないニーズに応える可能性があることを実証しています。」 「この大規模でバランスが取れた、よく実施された研究のデータを医学と並行して分析したところ、 統計と規制の専門家の皆さん、uproleselanは臨床的に意味があるかもしれないことが明らかになりました 原発性難治性AMLを含め、複数の状況で患者にメリットがあります」と、チーフのHarout Semerjianは述べました。 グライコミメティクスの執行役員。「私たちは、AML患者の満たされていないニーズに応えることに全力を注いでいます。 規制当局やNCIと連携して、uproleselanの今後の道筋について話し合う予定です。」 R/R AMLにおけるウプロレセランの極めて重要な第3相試験の結果 無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第3相臨床試験では、ウプロレセランが評価されました MEC（ミトキサントロン、エトポシド、シタラビン）またはFAI（フルダラビン、シタラビン）との併用 R/R AML患者のイダルビシン）。患者はウプロレセランまたはプラセボのいずれかを8日間投与され、1日以上投与されました 誘導サイクル、および該当する場合は、最大3サイクルの統合。主要評価項目は全体でした 生存（OS）、移植用に検閲されませんでした。副次的評価項目には重症の発生率が含まれていました

口腔粘膜炎、完全寛解（CR）率、部分的な血液学的回復を伴うCR（cRH）。合計で 9か国の388人の患者が、治療群とプラセボ群で1：1でランダム化されました。ありました 少なくとも1人の患者を登録した59のサイト。プライマリー時のフォローアップの中央値は3年以上でした 分析。 全体的な生存 • 主要評価項目：治療意向（ITT）集団（n=388）のMOは、13.0か月でした プラセボ群の12.3か月（ハザード比 [HR] 0.89; 95％）と比較して、順調に回復した群 信頼区間 [CI] 0.69-1.15）; この差は統計的に有意ではありません。 • 病気の状態 o 一次難治薬：ウプロレセラン群（n=62）の一次難治性患者向けのMO 31.2か月でしたが、プラセボは10.1か月（HR0.58、95％CI 0.37-0.91）でした アーム (n=66)。この効果は骨格化学療法とは関係ありませんでした。 ▪ 完全寛解（CR）の奏効期間（DoR）の中央値はそうではありませんでした ウプロレセラン群の原発性難治性患者に手を差し伸べましたが プラセボ群のDoRの中央値は12.7か月です。 o 早期再発：ウプロレセラン群（n=28）の早期再発患者のMOは3.7でした プラセボ群の6.4か月（心拍数1.50、95％信頼区間0.69-3.27）と比較して、2か月 (n=22)。 o 晩期再発：ウプロレセラン群（n=104）の晩期再発患者のMOは15.4でした プラセボ群の18.2か月（心拍数1.10、95％信頼区間0.77-1.57）と比較して、2か月 (n=106)。 • 骨格化学療法： o FAI：ウプロレセラン+FAI（n=98）で治療された患者のMOは30.2か月でした FAIで治療された患者の12.8か月（心拍数0.73、95％信頼区間0.50-1.06）と比較してください ITT人口の中で唯一の（n=96）。 o MEC：ウプロレセラン+MEC（n=96）で治療された患者のMOは8.7か月でした MECで治療された患者の12.3か月（心拍数1.06、95％信頼区間0.75-1.51）と比較してください ITT人口の中で唯一の（n=98）。 • 移植状況： o 研究後に造血幹細胞移植（HSCT）を受けた患者の場合 治療では、ウプロレセラン群（n=101）の患者のMoSに達しませんでした。に 対照的に、プラセボ群のHSCT患者の場合、MOSはFAIを受けている患者（n=53） は26.3か月、MEC（n=46）を受けた患者の場合は24.4か月でした。 セカンダリエンドポイント • 各群の患者の7.2％（n=388）が誘発性の重度の口腔粘膜炎を経験しました。 • ウプロレセラン群（n=194）の患者の36.1％が導入療法（EOI）終了時にCRを経験しました 独立エンドポイント審査委員会（IERC）によって決定されました。これに対し、IERC は 33.5% プラセボ群（n=194）の患者。 • IERCの判断によると、ウプロレセラン群の患者の46.4％がEOIでCR/CRHを経験しました。 プラセボ群の患者の 41.2% と比べて。 • 治療後のHSCT率は、ウプロレセラン群で52.1％、プラセボ群で51.0％でした。

• 無反応者におけるその後のAML治療は、ウプロレセラン群で40.0％（n=80）、46.2％でした プラセボ群（n=78）で。 安全性 • 有害事象は、骨格化学療法の既知の安全性プロファイルと一致していました レジメン。 • uproleselan群の患者の 35.9% が、治療によって誘発される重篤な副作用を経験しました イベント（TEAE）とプラセボ群の34.2％との比較。 • ウプロレセラン群の患者の 85.9% が、グレード3以上のTEAEを経験しました プラセボ群では 87.6%。 NCIフェーズ 2/3 最前線のAMLにおけるウプロレセランの研究 同社の重要なウプロレセランの第3相試験に加えて、国立がん研究所（NCI）と 腫瘍学臨床試験アライアンスは、ウプロレセランの適応第2/3相試験を実施しています 新たにAMLと診断され、60歳以上で集中化学療法に適している成人。彼らの ランダム化比較試験では、標準シタラビンへのウプロレセランの添加を評価しています/ ダウノルビシン療法（7+3）と化学療法のみ。調査のフェーズ2の部分は完了しました 2021年12月に267人の患者を登録しました。同社はNCIとの話し合いを進めており、 オンコロジーの臨床試験アライアンスは、重要な第3相試験の結果に基づいています R/R AMLでアップロードされました。 電話会議の詳細 電話で電話をかけるには、この登録リンクにアクセスしてください。ダイヤルインが表示されます 詳細。参加者は、予定されている開始時刻の15分前に連絡することをお勧めします。 電話会議のライブWebキャストとそれに対応するスライドは、上の「投資家」タブでご覧いただけます グライコミメティクスのウェブサイト。ウェブキャストの再生は、電話会議後30日間視聴できます。 AMLについて AMLは成人に最も多くみられる急性白血病です。骨髄のがん、約21,000人 米国では毎年AMLと診断されています。複数の治療法があるにもかかわらず、 病気の予後は不良で、治療成績を改善するためには新しい治療法の選択肢が必要です。新しく AMLと診断されたのは、すべての白血病の中で5年生存率が31.7％と最も低いです。5年生存率 再発/難治性疾患の人の場合、わずか10％です。 ウプロレセランについて グライコミメティックスによって発見され開発されたuproleselan（yoo' pro le'se lan）は、治験中のクラス初のe-セレクション拮抗薬です。Glycomimeticsはブレークスルーセラピーとファストトラックを受けています 米国食品医薬品局（FDA）からの指定とブレークスルーセラピーの指定 潜在的な治療薬としてのウプロレセランについて、中国国家医療製品管理局から 再発または難治性疾患のある成人AML患者。e-セレクチンは白血球接着分子です 血管系と骨髄の内皮細胞に構成的に発現します。AMLには、 骨の保護ニッチにある内皮細胞間のE-セレクチン-リガンド相互作用を示す証拠 骨髄微小環境（BME）と白血病幹細胞と芽球は白血病細胞の生存を促進します

そしてそれらをAML療法から隠します。Uproleselanは、e-セレクチンの結合を妨害し、予防するように設計されています BMEの保護ニッチを利用した白血病骨髄細胞。 グライコミメティクス社について GlycoMimeticsは、AMLを含むがんや炎症性疾患に対する糖鎖生物学に基づいた治療法を発見・開発している、臨床段階の後期バイオテクノロジー企業です。会社の科学的 このアプローチは、炭水化物が細胞認識において果たす役割の理解に基づいています。その と呼ばれる小分子医薬品を発見するために、特殊な化学プラットフォームが導入されています がんを含むさまざまな病状における炭水化物を介した認識を変える糖鎖模倣薬 と炎症。GlycoMimeticsは、この科学的アプローチで差別化された専門知識を活用しています 完全所有の医薬品候補品のパイプラインを前進させるためです。会社の目標は発展することです 満たされていない医療ニーズが高い疾患に対する革新的な治療法。グライコミメティクスは本社を置いています バイオヘルス・キャピタル・リージョンのメリーランド州ロックビルにあります。www.glycomimetics.comで詳細をご覧ください。 将来の見通しに関する記述 このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述には、次のものが含まれる場合があります。 しかし、これらに限定されません、分析と提示の実施とタイミングに関する声明 臨床試験のデータ、潜在的な開発および規制活動、および潜在的な利点と ウプロレセランの影響。実際の結果は、これらの将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる場合があります。これらの記述に関連するリスクの詳細な説明については、 Glycomimeticsが直面するその他のリスクについては、会社の年次報告書に記載されているリスク要因をご覧ください 2024年3月27日に米国証券取引委員会（SEC）に提出されたフォーム10-Kでは、 2024年5月9日にSECに提出されたフォーム10-Qに関する会社の四半期報告書、およびその他 グライコミメティクスは時々SECに提出します。将来の見通しに関する記述は次のようにしか言えません このリリースの日付ですが、Glycomimeticsはこれらを更新または改訂する義務を負いません ステートメント（法律で義務付けられている場合を除く）。 投資家の連絡先： アーゴット・パートナーズ レオ・バルトレッラ 212-600-1902 Glycomimetics@argotpartners.com