アメリカです

アメリカ証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表10-K

(マーク1)

☒ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告

本財政年度末まで十二月三十一日, 2023

☐ 1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告

_______ から _______ への移行期間のために。

手数料書類番号001-37367

OPGEN社

(登録者の正確な氏名はその定款に記載)

(240) 813-1260

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

この法第12(B)節に基づいて登録または登録される証券：

同法第 12 条 （ g ） に従って登録された有価証券 ： なし。

登録者が証券法第 405 条に定義される、よく知られた経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示します。はい ☐ 違います。 ☒

登録者がセクション 13 またはセクション 15 （ d ） の法律に従って報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示します。はい  違います。 ☒

登録者が （ 1 ） 1934 年証券取引法第 13 条または第 15 条 （ d ） により提出されるすべての報告書を過去 12 ヶ月間 （ または登録者がそのような報告書を提出することが求められたそれより短い期間 ） に提出しており、 （ 2 ） 過去 90 日間にそのような提出要件の対象となっていたかどうかをチェックマークで示します。はい  違います。 ☒

登録者が、規則 S—T の規則 405 （ 本章 § 232.405 ） に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを、過去 12 ヶ月間 （ または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ） に電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。はい ☐ 違います。 ☒

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社，あるいは新興成長型会社であることを再選択マークで示す。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第 13 条 （ a ） に基づき提供される新しいまたは改訂された財務会計基準を遵守するために延長移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示します。☐

登録者が、 Sarbanes—Oxley 法 （ 15 U. S.C. ） のセクション 404 （ b ） に基づく財務報告に関する内部統制の有効性に関する経営陣の評価に関する報告書および証明書を提出したかどうかをチェックマークで示します。監査報告書を作成または発行した登録公認会計士事務所による 7262 （ b ） 。 ☐

証券が同法第12(B)節に基づいて登録されている場合は，複製マークを適用して届出に含まれる登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の訂正を反映しているかどうかを示す☐

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示す

登録者がシェル会社であるかどうかをチェックマークで示します （ 同法第 12 b—2 条に定義 ） 。はい  違います。 ☒

2023 年 6 月 30 日時点で、登録者の非関連会社が保有する議決権普通株式の総時価総額は $でした。5,681,755（ 2023 年 6 月 30 日の 1 株当たり 8.20 ドルの最後の販売価格に基づく ） 、ナスダック · キャピタル · マーケット。

2024 年 5 月 31 日現在、 1,343,739登録者の普通株式が発行済でした

引用で編入された書類

OPGEN社

表格10-Kの年報

2023年12月31日までの年度

カタログ

前向き陳述に関する情報

この2023年12月31日までの年度の10-K表年次報告(“年次報告”)には、改正された1933年証券法(“証券法”)第27 A節(“証券法”)と、改正された1934年“証券取引法”(“取引法”)第21 E節で指摘された前向き陳述が含まれている。本年度報告では，OpGen，Inc.を“会社”，“OpGen”，“私たち”，“私たち”または“私たち”と呼ぶ.本文に含まれる歴史事実に関する陳述を除いて、すべての陳述は、私たちの未来の経営結果と財務状況、戦略と計画及び未来の経営に対する私たちの期待に関する陳述を含み、すべて前向きな陳述である。“信じる”、“可能”、“そうなる”、“推定”、“継続”、“予想”、“設計”、“意図”、“予想”またはこれらの語の否定バージョン、および同様の表現は、前向き陳述を識別することを意図している。

これらの展望的な陳述は、私たちの現在の未来の事件と傾向の予想と予測に基づいており、これらの事件と傾向は、私たちの財務状況、運営結果、戦略、短期と長期業務運営と目標、および財務需要に影響を与える可能性があると考えられる。これらの展望的陳述は、第1部1 A項“リスク要因”で述べられたリスク、不確実性、および仮説を含む多くのリスク、不確実性、および仮説の影響を受ける。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本文に含まれる展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は前向き表現中の予想または示唆の結果と大きく異なる可能性がある。このような不確実性を考慮して、あなたはこのような前向きな陳述に過度に依存してはいけない。前向きな陳述は、以下の態様に関する陳述を含むが、これらに限定されない

私たちは展望性陳述に反映された予想は合理的だと考えているが、私たちは未来の結果、活動レベル、業績或いは成果を保証することができない。さらに、私たちまたは他の誰も、このような前向きな陳述の正確性と完全性に責任を負わない。私たちが本年度報告書で行った任意の前向きな陳述は発表の日に限られている。私たちは、これらの陳述が実際の結果または修正された予想に適合していることを確認するために、本年度報告日の後にこれらの前向き陳述を更新する義務はない。

これらの要因は、詳細と解釈されてはならず、本年度報告第I部第1 A項に記載されたリスク要因を含むが、これらに限定されない他の開示と共に読まれなければならない。他の危険は私たちが証券法に基づいて提出した文書に時々説明されるかもしれない。新しいリスクが時々発生する。私たちの経営陣はすべての危険を予測することはできない。本年度報告書のすべての展望的陳述は締め切りのみを述べ、私たちの現在の信念と期待に基づいている。私たちは新しい情報、未来の事件、または他の理由でも、どんな前向きな陳述も更新または修正する義務はない。

商標に関する説明

我々はOpgenやAcuitasを含む様々な米国連邦商標登録と出願および未登録商標やサービス商標を持っているが、これらに限定されない。本年度報告で言及されている他のすべての商標、サービスマーク、または商号は、そのそれぞれの所有者の財産である。便宜上、本年度報告で言及された商標および商号は、記号および記号を有しない場合があるが、そのような言及は、そのそれぞれの所有者が、適用法に従ってその権利を最大限に主張するいかなる指示もしないと解釈されるべきではない。私たちは、他の会社、製品またはサービスとの関係の確立を示唆するために、または他の会社、製品またはサービスによってサポートまたは支援されていることを示唆するために、他の会社の商標および商号を使用または表示することを意図していません。

第1部

プロジェクト1.ビジネス

本年度報告で用いた科学，診断，ヘルスケア，規制，OpGen特定用語の定義や説明については，本業務の末尾の語彙表を参照されたい。

概要

OpGen，Inc.(“OpGen”または“会社”)は2001年にデラウェア州に登録設立された。OpGenは2020年4月1日，Curetis N.V.との業務合併取引を完了し，Curetis N.V.はオランダの法律に基づいて規定されている有限責任上場会社である。取引の一部として、当社はドイツ連邦共和国の法律により設立されたプライベート有限責任会社Curetis GmbH(“Curetis”)の全株式と、Curetis GmbHのある他の資産や負債を買収し、その保有するAres Genetics GmbH(“Ares Genetics”)の全株式を含む。設立から2023年11月まで，同社は正確な医学会社として運営し，分子診断と情報学の力を利用して感染症対策を支援している。同社はその子会社CuretisとAres Geneticsと共に分子生物学解決方案を開発し、それを商業化し、臨床医師に更に多くの生命に危害を及ぼす感染に関する迅速かつ実行可能な情報を提供することを指導し、患者の予後を改善し、多剤耐性微生物(MDRO)による感染の伝播を減少させる。

2023年12月31日までの年間で、従業員数を24人から5人に減らすことで米国業務を再編するなど、従業員数を24人から5人に減らすことで、その後もオプガン米国本部の業務を米国ナスダック上場企業の核心機能に削減し続け、最低限の流通、マーケティング、販売支援のみを提供し、会社が現金を節約でき、潜在的な戦略選択に必要な機能を求めることに集中している。しかし，Curetisは2023年11月6日にドイツのシュトゥットガルト地方裁判所に破産申請を提起し，Ares Geneticsはオーストリアウィーン商事裁判所に破産申請を提起した。CuretisとAres Geneticsの破産手続きはそれぞれドイツとオーストリアの破産法に基づいて裁決された。

破産管理人はそれぞれCuretisとAres Geneticsの資産と負債を引き継ぎ、当社とその高級管理者が子会社を代表して行動する権力を排除した。制御権を失うことは、同社がCuretisとAres Geneticsをその連結財務諸表に組み入れないことを要求している。破産申請の前に、CuretisとAres Geneticsは会社の連結財務諸表に含まれていた。CuretisとAres Geneticsが合併を解除した後，会社は子会社が合併を解除する収益を確認し，Curetisは4660万ドル，Ares Geneticsは770万ドルであったが，会社子会社が合併を解除した損失6730万ドルで相殺された。業務解除合併費用とは、破産申請日までに、会社がCuretisとAres Geneticsの権益と会社間の売掛金および売掛金の帳簿価値が公正価値を超える部分である。

同社は，破産申請以来および2024年3月31日までの3カ月間，Curetisから顧客地点に直接出荷することで，米国の既存顧客にCuretis Unyvero製品を販売し続けている。Unyvero検出は製品として病院，実験室，公衆衛生機関に販売され，サービスに応じて課金される。病院と衛生システムの顧客が私たちの製品を購入する時、私たちは彼らに検査キットと消耗品を購入する費用を直接受け取ります。OpGenは2023年12月31日までに，臨床研究装置を含む米国各地の異なるタイプの病院や実験室に約28台のUnyvero A 50分析計を設置した。Ares Genetics関連製品やサービスの販売が2024年第1四半期に停止したのは、Ares Genetics資産のオーストリア破産管理人への売却戦略買収が原因である。

当社は2024年3月、David E.Lazarと証券購入契約(“2024年3月~2024年3月購入契約”)を締結し、これにより、E Lazarさんに1株1.00ドルで3，000，000株のEシリーズ転換可能優先株(“Eシリーズ優先株”)を売却することに同意し、総収益は300万ドル(“2024年3月から2024年3月の私募配給”)となる。二零二四年三月から二零二四年三月までの買付契約により予定されている取引については、取締役会のメンバーはその等の取引が完了する前に会社を辞めて、新しい取締役会を委任し、ラザールさんは取締役会長に任命されました。新たな指導部と新たな取締役会の下で、OpGenの将来の重点は、逆合併や同様の戦略取引を完成させるための個人持株会社を決定することであろう。

2023年1月5日、当社は発行済み普通株と発行済み普通株に対して逆株式分割を行い、割合は逆分割前に逆分割後の普通株を20株当たり1株保有した。この普通株は引き続きナスダック資本市場で取引され、取引コードは“OPGN”であり、2023年1月5日に分割調整取引を開始する。本年度報告の全株式金額と1株当たり価格は、逆株式分割を反映するように調整されている。

会社は2024年5月9日、ラザールさんが保有するEシリーズ優先株式の株式に対する投票の制限を取り消すなど、いくつかの事項についての議決を行う特別株主総会を開きます。この特別会議で提案を承認した後、ラザールさんは限られた例外を除いて、制限されずに彼の株式を投票で投票することができます。

2024年5月20日、当社は発行済み普通株と発行済み普通株に対して逆株式分割を行い、割合は逆分割前株式10株当たり1株逆分割後株式である。この普通株は引き続きナスダック資本市場で取引され、取引コードはOPGNであり、2024年5月20日に分割調整取引を開始した。本年度報告の全株式金額と1株当たり価格は、逆株式分割を反映するように調整されている。

語彙表

本年度報告では、以下の科学、医療、規制、OpGen専用用語を使用した

“年次報告”とは，表格10−Kを用いた本年度報告をいう。

“ATM発行”とは，市場で公開されることを意味する.

“欧州投資銀行”とは欧州投資銀行を指す。

“純営業損失”とは純営業損失のことである。

“米国証券取引委員会”とは、米国証券取引委員会を意味する。

“証券法”とは、改正された1933年の証券法を指す。

企業情報

OpGen，Inc.は2001年にデラウェア州に登録設立された。2024年第2四半期末まで、会社はメリーランド州ロクビルのキウェスト通り9717号100号スイートルームに本部を置いています。その会社は一つの業務部門しか経営していません。

利用可能な情報

同社はwww.opgen.comというサイトを持っている。私たちの行動基準は私たちのウェブサイトで見つけることができる。私たちは私たちのウェブサイトを今年度の報告書に統合しないつもりだ。我々は、取引法第13(A)または15(D)節に提出または提出されたForm 10-K年次報告、Form 10-Q四半期報告およびForm 8-K現在の報告、およびこれらの報告の修正に基づいて、米国証券取引委員会に提出または電子アーカイブを提供した後、実行可能な範囲内でできるだけ早く我々のウェブサイト上で無料で提供する。このような情報はアメリカ証券取引委員会のウェブサイトで読むことができる。

第1 A項。リスク要因

以下は、当社の業務、財務状況、または経営業績に重大な損害を与える可能性があり、または本年度報告の任意の前向き陳述で表現されたものを含む、当社の実際の結果と私たちの予想結果または他の予想との大きな違いをもたらす可能性があることを私たちが知っている重要な要素である。このような危険は私たちが直面している唯一の危険ではない。私たちは今知らないか、あるいは私たちが現在どうでもいいと思っている他のリスクと不確実性はまた私たちの業務、財務状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。これらのリスクのいずれかが実際に発生すれば、私たちの業務、財務状況、経営業績は深刻な影響を受ける可能性がある。

私たちの業務に関わるリスク

私たちは少量の現金だけで、私たちの長期運営計画を支持するのに十分ではない。

私たちは2024年3月の私募で短期融資を受けていますが、会社の資本が限られていれば、このような融資は限られていなければなりませんし、追加融資を受ける保証はありません。あるいはあれば、長期的に満足した条項で融資することになります。もし私たちが必要な時に資金を得ることができなければ、あるいは比較的長期的に私たちに有利な条件で資金を得ることができなければ、私たちは持続的な経営企業としての運営を維持できないかもしれない。

私たちは事業規模を削減し、運営会社との業務統合を完了しない限り、相当な収入は発生せず、私たちの活動に資金を提供するための追加の資本が必要です。

私たちは引き続き現金管理措置を実施し、業務をアメリカのナスダック上場会社の核心機能に削減し、最小限の流通、マーケティング、販売支援のみを提供し、会社が現金を節約でき、潜在的な戦略選択に必要な機能を求めることに集中する。当社の業務モデルの転換に伴い、運営会社との業務統合が完了しない限り、将来的に顕著な新たな収入は生じず、運営会社の識別·買収に関する費用や、適用される連邦証券法に規定されている報告義務を遵守していきます。私たちはもっと多くの資金を集める必要があるだろうが、これらの資金はもしあれば商業的に受け入れられる条件で提供できないかもしれない。受け入れ可能な条件で資金を調達できなければ、運営会社を買収する計画を継続できない可能性があり、極端な場合には、その会社を清算する必要があるかもしれない。

私たちは損失の歴史があり、私たちは今後数年も赤字になると予想している。私たちの独立公認会計士事務所は、2023年12月31日と2022年12月31日までの年次財務諸表の報告に含まれる解釈的言語について、継続的に経営していくことができる企業として大きな疑問を持っていることを示しています。

設立以来、我々はすでに巨額の損失を被っており、今後数年間もより多くの損失を被ることが予想される。2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日の年度まで、それぞれ3270万ドルと3730万ドルの純損失を出しました。私たちが設立して2023年12月31日まで、私たちは3.055億ドルの赤字を蓄積した。我々の独立公認会計士事務所は，2022年12月31日，2023年，2022年12月31日までの年次財務諸表に関する報告に解釈的言語を含み，継続的に経営する企業として継続できるかどうかに大きな疑問があることを示している。私たちは2022年と2023年に多くの融資を完了した。我々は2022年に1回の市場発行を完了し，約99万ドルの純収益を調達し，2022年10月に登録直接融資を完了し，約304万ドルの純収益を調達し，2023年1月に登録直接融資を完了し，約690万ドルの純収益を調達し，2023年5月の1回の公募に尽力し，約300万ドルの純収益を集め，2023年10月の優先株購入合意で100万ドルにのぼる収益と，2023年10月の権証インセンティブ合意で205.7万ドルの純収益を調達した。また、2024年3月に優先株売却について証券購入合意に達し、約300万ドルの収益を集める見通しだ。私たちはあなたに必要な資本を集め続けて、私たちの業務に資金を提供することができると保証することはできません。利益運営が実現できない場合には、融資なしに、または不利な条項で融資を得るだけで追加的な融資を求める必要があるかもしれない。

運営会社を買収する前に、私たちは返済しなければならない大量の債務を持っている。

私たちは債権者たちと債務を交渉することで大きな進展を成し遂げた。二零二四年三月から二零二四年三月までの購入契約の一部として、当社はそれぞれ欧州投資銀行(“EIB”)及び当社の付属会社Curetis GmbH(“Curetis”)及びCuretisの破産受託者と和解合意(“和解合意”)を締結することにより、双方間の未返済債務を弁済することに同意した。和解協定および2024年3月買収協定によると、2024年3月の買収合意が予想される取引が最終的に完了した後、当社は得られた金額のうち200万ドルを支払い、当社がそれぞれEIBおよびCuretisのすべての未返済債務を返済する。EIBとの和解協定はまた、EIBと当社との間で2020年7月9日に署名されたいくつかの担保·賠償協定を終了し、この合意に基づき、当社はCuretisのEIB不足のすべての債務を保証した。もし私たちが和解協定の条項に基づいてそのような未返済債務を支払うことができなければ、当社は引き続き欧州投資銀行に大量の債務を借り、私たちはその条項に基づいてそのような債務を支払う資本がないことになり、これは重大な悪影響を与え、欧州投資銀行が私たちの保証協定に基づいてその権利や救済方法を行使すれば、破産保護を求めることを迫られる可能性がある。

私たちは運営会社を買収できないかもしれませんが、もし私たちがこのような買収を完了すれば、追加の資本を集める必要があると予想されます。

私たちが予想したように私たちの業務モデルを転換したと仮定すると、債務返済後、私たちの唯一の業務目標は戦略的機会を探すことになるだろう。本報告の日までに、戦略的機会を探し始めていますが、このような取引が完了する保証はありません。

もし私たちがそのような取引を完了すれば、私たちは私たちが多くの追加資本を調達する必要があると予想する。私たちは外部融資源に依存して任意の資本要求を満たし、債務と株式市場を通じてこのような資金を得るつもりだ。私たちは私たちが必要な時に追加的な資金を得ることができるか、または商業的に許容可能な条件で私たちに提供することができるという保証はない。もし私たちが必要な資金を得ることができなければ、どんな取引も成功しないかもしれない。

私たちの取締役会は、取引候補を自ら決定して評価し、株主の承認を経ずに取引を完了する権利がある。

私たちは、潜在的な取引または業務合併の候補者を評価する際に、特定の運営、財務、地理、または他の基準に従う義務がない具体的な取引基準を作成していない。株主に最適な潜在的長期財務リターンを提供すると考えている会社を狙い、株主の審査や承認なしにこのような取引の買収価格や他の条項や条件を決定します。したがって、我々の株主は、取締役会が特定の取引を行うか否かを決定する際に使用·考慮される関連経済、金融、その他の情報を評価する機会がないであろう。

私たちは、運営中の企業と合併や買収しない限り、近い将来、何の重要な収入や収益も生じないだろう。

私たちがEIBの債務を返済した後、このような事件が発生すれば、私たちの資産と運営は制限されるだろう。したがって、私たちが戦略的取引に成功しない限り、私たちはどんな重大な収入も発生したり、重大な収入を達成しないと予想される。

経営陣が考えているタイプの合併取引に適した民間会社にとって、競争は存在する。

現在、ビジネス機会の市場競争は非常に激しく、業務統合に成功する可能性を低下させる可能性がある。小型私営·公共団体との合併·合弁·買収を求める事業では、取るに足らない参加者となりたい。小規模上場企業、ベンチャー投資会社、特殊目的買収会社(SPACと略す)を含む大量の成熟した資金豊かな実体は、我々の理想的な目標である可能性のある会社を積極的に合併·買収している。このようなほとんどの実体は私たちよりも多くの財政資源、技術的専門性、そして管理能力を持っている。そのため、可能なビジネス機会を探したり、業務統合に成功したりする上で、そのようなエンティティと効率的に競争することができない可能性がある。このような競争要素は私たちが成功した業務統合を識別して達成する可能性を低下させるかもしれない。

セキュリティホール、データ損失、および他の中断は、私たちの業務に関連する敏感な情報を危険にさらしたり、重要な情報へのアクセスを阻止し、私たちに責任を負わせたりする可能性があり、これは私たちの業務や名声に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの通常の業務プロセスでは、法律によって保護された健康情報と、私たちの顧客およびその患者に関する個人識別情報が含まれている可能性がある敏感なデータを収集して格納します。私たちはまた、私たちの顧客の情報を含む敏感な知的財産権と他の独自のビジネス情報を格納します。私たちは、現場システムとクラウドベースのデータセンターシステムを組み合わせて、私たちのアプリケーションとデータを管理し、維持します。これらのアプリケーションおよびデータは、研究開発情報、ビジネス情報、ビジネスおよび金融情報を含む様々な業務キー情報を含む。これらの重要な情報の保護に関連して、私たちは4つの主要なリスクに直面している：アクセス権限を失うリスク、不適切な開示リスク、不適切な修正リスク、私たちが最初の3つのリスクを識別して監査できないリスク。

私たちは、この重要な情報を安全に処理、転送、保存するために、インターネットを含む情報技術ネットワークおよびシステムに高度に依存している。物理的または電子的侵入、コンピュータウイルス、ネットワーク釣り、恐喝ソフトウェア攻撃、またはハッカーの他の攻撃および同様の脆弱性を含むこのインフラストラクチャのセキュリティホールは、システムの中断、閉鎖、または許可されていない機密情報の開示または修正をもたらす可能性がある。これらの重要な情報のセキュリティ処理、保存、維持、転送は、私たちの運営および業務戦略に重要であり、私たちはこれらの情報を保護するために多くの資源を投入しています。私たちは不正なアクセスや開示から敏感な情報を保護する措置を取っているにもかかわらず、私たちの情報技術およびインフラはハッカーやウイルスの攻撃を受けやすいか、または従業員のミス、汚職、または他の中断によって破られる可能性がある。

消費者情報(個人識別情報または保護された健康情報を含む)へのアクセスを開示または修正または阻止するセキュリティホールやプライバシー侵害は、私たちの名声を損なう可能性があり、異なる州違反通知法律を遵守させ、データベースの内容の正しさを検証することを要求します。そうでなければ、個人データを保護する法律に基づいて責任を負い、コスト増加または収入損失を招くことになります。もし私たちがこのようなセキュリティホールを防止したり、プライバシーを侵害したり、満足できる救済措置を実施することができない場合、私たちの運営は中断される可能性があり、私たちは情報(敏感な消費者データを含む)の紛失や盗用によって名声損失、財務損失、および他の規制処罰を受ける可能性がある。さらに、上述したように、これらの侵入および他の不適切なアクセスは、それらを識別するための任意の遅延が、より大きな被害をもたらす可能性があることを検出することが困難である可能性がある。

どのような侵入または中断も、私たちのネットワークを危険にさらす可能性があり、そこに格納されている情報はアクセスできないかもしれないし、許可されていない当事者によってアクセスされる可能性があり、開示、紛失、または盗まれる可能性がある。アクセス、不正アクセス、開示、または他の情報損失へのいかなる干渉も、連邦健康保険携帯性および責任法、またはHIPAAなどの個人情報プライバシーを保護する法律に基づいて、法律クレームまたは訴訟を引き起こす可能性があり、規制処罰を引き起こす可能性がある。不正アクセス、紛失、または伝播は、当社の財務情報の収集、処理、準備、当社の業務を管理する行政的能力を含む私たちの運営を混乱させる可能性もあります。これらは、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性があります。

また，米国や他の地域では，消費者，健康，プライバシー，データ保護法の解釈や適用は不確実で矛盾しており，変化していることが多い。このような法律の解釈と適用は私たちの接近と一致しない可能性がある。もしそうであれば、これは政府に罰金や命令を科し、やり方を変更することを要求する可能性があり、これは私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。これらの異なる法律を遵守することは、私たちに巨額のコストを発生させたり、私たちの業務に不利な方法で私たちの業務やり方やコンプライアンス手順を変えることを要求する可能性があります。

私たちは取引相手に関連するリスクに直面しており、これらの取引相手がその義務を履行できなければ、私たちが損失を被ったり、私たちの経営業績やキャッシュフローにマイナス影響を与えたりする可能性があります。

私たちは様々な契約を締結しました。これらの契約は私たちの業務運営に重要で、私たちを取引相手のリスクに直面させます。私たちの取引相手が任意の契約義務を履行する能力と意志は、一般的な経済条件、取引相手のいる業界の状況、および取引相手の全体的な財務状況を含む可能性があるいくつかの制御できない要素に依存するだろう。長期的な困難な業界状況は取引相手の流動性を変化させ、取引相手のリスクへの開放を増加させる可能性がある。もし私たちの取引相手が履行できないか履行したくなければ、私たちの運営結果とキャッシュフローにマイナスの影響を与えるかもしれない。

私たちの証券や上場企業の地位に関するリスク

もし私たちが財務報告に対して有効な内部統制を維持できなければ、投資家は私たちが報告した財務情報の正確性と完全性に自信を失う可能性があり、私たちの普通株の市場価格はマイナスの影響を受ける可能性がある。

上場企業として、財務報告書の内部統制を維持し、このような内部統制におけるいかなる重大な弱点も報告することが求められている。2002年サバンズ-オキシリー法404条は、財務報告の内部統制の有効性を評価し、決定し、財務報告の内部統制の管理報告書を提供することを要求する。もし私たちが財務報告の内部統制に重大な欠陥があれば、私たちは直ちにミスを発見できないかもしれません。私たちの財務諸表に重大なミスが発生する可能性があります。

私たちが規模の小さい報告会社でなくなった時、私たちの独立公認会計士事務所は、私たちの財務報告書の内部統制の有効性に関する証明報告書を発行することを要求されるだろう。私たちの経営陣が財務報告の内部統制に有効であると結論しても、私たちの独立公認会計士事務所は、私たちの内部統制や私たちの内部統制が記録され、設計、実施、または審査されているレベルに大きな弱点があると結論する可能性があります。

私たちがもう小さな報告会社ではない場合、私たちの監査人が私たちに1つ以上の重大な弱点があるために、私たちの財務報告の内部統制の有効性に否定的な意見を表明すれば、投資家は私たちの財務開示の正確性と完全性に自信を失う可能性があり、これは私たちの普通株価格の下落を招く可能性がある。内部統制の欠陥はまた私たちが未来に財政的業績を再説明することにつながるかもしれない。

私たちはナスダック資本市場の最低入札価格規則、定期届出規則、あるいは他の持続上場基準を守り続けることができることを保証することはできません。もし私たちがこのような基準を守ることができなければ、私たちは退市や他の不利な行動の影響を受けるかもしれないし、これは私たちの普通株の取引に否定的な影響を及ぼすかもしれない。

先に開示したように、ナスダック証券市場有限責任会社のナスダック公聴会グループに、ナスダック上場スタッフが当社の普通株がナスダック上場規則第5550(A)(2)条の最低入札価格要求を遵守できなかったことについて、当社の証券を退市することを決定したことについて公聴会を開催することを求めました。当社の要求に対して、当社は2024年2月9日にナスダックから書面通知を受け、当社専門家グループが当社の請求を承認したことを通知し、その間当社は引き続きナスダックに上場し、入札価格規則を再遵守します。この通知によると、専門家グループは、規定の遵守を回復するために、2024年6月3日までさらに期間を延長することを同社に承認した。延期は事務委員会が公告内に指定したいくつかの条件によって制限されなければならない。その後、ナスダックは、ナスダック上場規則第5250(C)(1)条の規定を遵守できず、当社年報および当社が2024年3月31日までの3カ月間の10-Q表シーズン報をタイムリーに提出できなかったことを当社に通知した。グループは、会社が2024年6月3日までに本年度報告書を提出し、2024年7月8日までにForm 10-Q四半期報告書を提出することを条件に、このような延滞行為の是正に関する会社の要請を再承認した。

当社はこのような条件や規則を遵守することを意図していますが、当社が適用されるナスダック上場規定を継続的に回復または継続できる保証はありませんし、専門家グループが当社にコンプライアンスを達成するためにより多くの時間を与えることも保証されません。もし私たちがこのような要求や基準を満たすことができなければ、私たちは私たちの普通株の価格に否定的な影響を与え、私たちの普通株を売却または購入する能力を弱めるかもしれない。

2024年の逆株式分割は、私たちの普通株の流動性を減少させるかもしれない。

2024年の逆株式分割後の流通株数が減少したことを考慮すると、2024年の逆株式分割の悪影響を受ける可能性があり、特に2024年の逆株式分割により我々普通株の市場価格が増加していなければ。また、2024年の逆株式分割は、我々の普通株を持つ奇数ロット(100株未満)の株主数を増加させる可能性があり、これらの株主がその株を売却するコストの増加と、このような売却を実現することをより困難にする可能性がある。

2024年の逆株式分割後、私たちの普通株の市場価格は新しい投資家を引き付けることができない可能性があり、機関投資家を含め、これらの投資家の投資要求を満たすことができない可能性もある。したがって、私たちの普通株の取引流動性は改善されないかもしれない。

2024年の逆株式分割は、機関投資家を含む株価が新たな投資家を誘致する保証はない。しかも、私たちの普通株の市場価格がこのような投資家の投資要求を満たすという保証はない。したがって、私たちの普通株の取引流動性は必ずしも改善されるとは限らない。

私たちの普通株の市場価格と私たちの普通株の取引量はずっと高度に変動し続ける可能性があり、この変動は私たちの普通株の市場価格を低下させる可能性がある。

2023年の間、私たちの普通株の市場価格は1株1.70ドルの安値から1株34.60ドルの高値に変動し、私たちの株価は引き続き変動した。私たちの普通株の市場価格と取引量は多くの要素によって大幅に変動し続ける可能性があり、その中のいくつかの要素は私たちがコントロールできない、例えば：

また，株式市場は全体的に，特に医療·生命科学社の市場は，最近極端な価格や出来高変動を経験している。出来高が低いため、私たちの普通株の変動性はさらに悪化している。持続的な市場変動は私たちの普通株価格の極端な変動を招く可能性があり、これは私たちの普通株の価値を低下させ、あなたの一部または全部の投資損失を招く可能性があります。

私たちの普通株の取引は限られており、規制が適用されて私たちに加えられる取引制限は、私たちの普通株の取引をさらに減少させ、私たちの株主が彼らの株を売却しにくくするかもしれません。将来的に普通株の売却は私たちの株価を下げるかもしれません。

私たちの普通株の取引は現在ナスダック資本市場で行われています。私たちの普通株の流動性は限られており、所与の価格で売買できる株式数と、証券アナリストやメディアによる私たちの報道の減少(あれば)が含まれている。これらの要因は、私たちの普通株の価格がより流動性の強い市場で得られる価格とは異なり、私たちの普通株の入札と重要価格の間のより大きな価格差を招く可能性がある。また、大時価がない場合には、我々の普通株の流動性は、より広範な公有制会社の株よりも低いため、我々普通株の取引価格はより不安定である可能性がある。活発な公開取引市場がない場合、投資家は彼や彼女の私たち普通株への投資を表現できないかもしれない。取引量が相対的に小さい私たちの普通株は私たちの株の取引価格にもっと大きな影響を与えるかもしれません。私たちは予測できれば、私たちの普通株の未来の取引価格を予測できない。

発行された普通株引受権証と株式オプションを行使することは、既存株主が私たちの株式を保有する割合に希釈効果をもたらす。

2023年12月31日現在、1，095，517株の普通株を購入する流通権証と、9，624株の普通株を購入する株式オプションを持っています。相当数のこのような株式承認証の行使価格は我々普通株の最近の取引価格よりも高いが、保有者はこのような株式承認証をキャッシュレスで行使する権利がある。相当数の引受権証と株式オプションが保有者によって行使された場合、我々の既存株主が所有する普通株式比率は希釈される。

私たちは私たちの配当金に配当金を支払ったことがなく、私たちは予測可能な未来にも配当金を支払わないと予想している。

私たちは私たちのどの株にも配当金を支払ったことがありません。現在はどんな未来の収益を維持して、私たちの業務成長に資金を提供するつもりです。私たちはまた、将来的に信用協定や他の借入金計画を締結することができ、これは、私たちが普通株現金配当金を発表または支払う能力を制限するだろう。将来配当金を派遣する任意の決定は私たちの取締役会が適宜決定し、私たちの財務状況、経営業績、資本要求、一般業務状況、および私たちの取締役会が関連する他の要素に依存するかもしれない。したがって、予測可能な未来には、私たち普通株の資本付加価値(あれば)が唯一の収益源になるだろう。

不安定な市場や経済状況は、私たちの業務、財務状況、株価に深刻な悪影響を及ぼす可能性がある。

世界の信用と金融市場は最近、流動性と信用供給の深刻な減少、消費者自信の低下、経済成長の鈍化、アメリカと国外市場のインフレ不安定、失業率の上昇及び経済安定性の不確定性を含む極端な変動と中断を経験した。金融市場と世界経済はまた、ロシアとウクライナとイスラエルとハマスとの間の衝突、テロ、または他の地政学的事件を含む軍事衝突の現在または予想される悪影響を受ける可能性がある。米国や他の国がこのような紛争に対応するために実施している制裁は、金融市場や世界経済に悪影響を及ぼす可能性もあり、影響を受けた国や他の国のどの経済対策も市場や経済の不安定さを悪化させる可能性がある。信用と金融市場のさらなる悪化と経済状況への自信が起こらない保証はない。我々の全体的な業務戦略は、インフレ不安定を含む、このような経済低迷、不安定なビジネス環境、または持続的な予測不可能かつ不安定な市場状況の悪影響を受ける可能性がある。現在の株式と信用市場が悪化すれば、任意の必要な債務や株式融資をより困難にし、コストがより高く、希釈程度をより高くする可能性がある。有利な条件で任意の必要な融資をタイムリーに得ることができなければ、我々の成長戦略、財務業績、株価に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは様々なクレームによって訴訟や政府調査を受ける可能性があります。これらのクレームは私たちの経営業績に悪影響を与え、私たちの名声を損なうかもしれません。あるいは他の方法で私たちの業務にマイナスの影響を与えます。

私たちは訴訟や政府の調査を受けるかもしれない。これらは、証券法、詐欺および乱用、医療コンプライアンス、製品責任、労働者および雇用、賃金および工数、商業およびその他の事項に関するクレーム、訴訟、および訴訟を含むことができる。このような訴訟や調査は、巨額の費用と経営陣の資源と注意を移動させる可能性がある。さらに、どんな不利な決定も私たちに重大な債務を負担させる可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、そして運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

項目1 B。未解決従業員意見

ない。

プロジェクト1 C。ネットワーク·セキュリティ

リスク管理と戦略

2024年3月の私募以降、逆合併や同様の戦略取引を完了するためのプライベート持株会社を探すことに重点を置いてきた。最小限の流通、マーケティング、販売支援を維持し続けていますが、現金を節約し、潜在的な戦略代替案を求めるために必要な機能に専念するために、米ナスダック上場企業のコア機能に業務を削減しています。我々は、サービス中断または不利なネットワークセキュリティイベントをもたらす可能性のあるプロバイダ、キーサービスプロバイダ、および他の第三者に依存するリスクを管理するためのリスク管理プロセスを実施した。これには，選別/入社中にサプライヤーの評価を行うことと，SOC 1レポートを毎年審査することが含まれる.

また，情報セキュリティ，入網/退網，アクセスやアカウント管理などの分野に関する戦略を維持し，管理管理層が我々のIT資産，データ，サービスを脅威や脆弱性から保護するためのプロセスを支援している.私たちは業界で公認されているITプロバイダと協力し、第三者技術や専門知識を利用しています。これらのサード·パーティ·サービスプロバイダは、我々の現在のネットワークセキュリティリスク管理の重要な構成要素であり、IT資産在庫の維持、定期的な脆弱性スキャン、アイデンティティアクセス管理制御(特権アカウントの制限されたアクセスを含む)、ネットワークベースのソフトウェア(端末保護、端末検出および応答を含む)を採用することによってネットワークの完全性を保護し、すべてのデバイスの遠隔監視管理、業界標準暗号化プロトコル、およびキーデータバックアップを含むサービスを提供する。我々のアウトソーシング情報技術コンサルタントは，我々の既存のすべてのシステムを能動的に補修·監視し，ネットワークセキュリティリスクを低減するシステムやプログラムを実施しており，これらのシステムやプログラムは，我々のような規模，成長段階，財務状況の会社に適していると考えられる.また，ネットワークイベントにも保険をかけており，これらの保険は我々のような規模，成長段階，財務状況の会社に適していると考えられる.

統治する

経営陣は私たちが直面しているリスクの日常管理を担当し、私たちの取締役会と監査委員会はネットワークセキュリティ脅威からのリスクを含むリスク管理を監督する。そのリスク監督役の中で、我々の取締役会は、経営陣が設計·実施するリスク管理プログラムが適切であることを確保し、設計に応じて機能する責任がある。取締役会は、ネットワークセキュリティリスクを含む情報技術を監督する責任を取締役会監査委員会に委譲した。ネットワークセキュリティ監視責任を担当する管理層メンバー(S)および/またはネットワークリスクサービスを提供する第三者コンサルタントは、リスク管理プロセスによって発見されたネットワーク脆弱性、新たに出現した脅威情勢、および新しいネットワークリスクを監査委員会に簡単に紹介し、ネットワークセキュリティイベントのプロセスの最新状況を予防、検出、緩和することを提供する。

私たちは、その業務、財務状況、運営結果、キャッシュフロー、または名声に実質的な悪影響を及ぼす可能性があるネットワークセキュリティ脅威からのリスクに直面している。現在の脅威情勢の下で、ネットワークイベントのリスクは普遍的に存在し、将来的にはその正常な業務過程でネットワークイベントが発生する可能性があることを認めている。私たちは、私たちのIT資産、データ、およびサービスに対する不正な試みおよび攻撃の検出と調査を能動的に求め、実行可能な場合には、内部プロセスおよびツールを変更または更新し、サービス交付を変更または更新することによって、それらの発生および再発を防止します。しかし、既知または未知の脅威の潜在的な脆弱性は依然として存在します。

本年度の報告日まで、私たちはネットワークセキュリティの脅威は何も発見されず、私たちの業務戦略、運営結果、財務状況を含む、私たちに大きな影響を与えるサイバーセキュリティ事件を経験したこともありません。

ネットワークセキュリティに関するリスクに関するより多くの情報は、項目1 Aを参照されたい。リスク要因：セキュリティホール、データ損失、その他の中断は、私たちの業務に関連する敏感な情報を危険にさらしたり、重要な情報へのアクセスを阻止し、私たちに責任を負わせたりする可能性があり、これは私たちの業務や名声に悪影響を及ぼす可能性があります。

項目2.財産

同社はメリーランド州ロクビルの本社で10，100平方フィートのオフィスと実験室空間を借りた。元のレンタル期間は2032年2月に満期になります。当社は2024年4月1日から賃貸譲渡契約を締結し、リースを第三者に譲渡している。当社の保証金は所有者に保留され、賃貸譲渡者との合意に従って段階的に返済されます。同社はこれまで、2022年1月に満期となった運営賃貸契約に基づき、マサチューセッツ州沃本にある施設で12，770平方フィートの空間をレンタルし、2021年2月から2022年1月まで第三者に転貸した。

当社の施設運営賃貸契約の賃貸料支出は，2023年，2023年，2022年12月31日までの年間でそれぞれ618，764ドルと594，569ドルであり，CuretisとAres Geneticsの破産申請日までの賃貸料支出が含まれている。

項目3.法的訴訟

時々、私たちは訴訟の当事者であるか、または正常な業務過程でクレームの影響を受ける可能性がある。訴訟やクレームの結果は正確には予測できないが、私たちはいかなるクレームや訴訟の当事者であるとは信じていない；これらのクレームや訴訟の結果が私たちに不利である場合、これらの結果が私たちの業務に重大な悪影響を及ぼすと予想される理由がある。結果にかかわらず、弁護と和解費用、管理資源の分流などの要因により、訴訟は私たちに悪影響を及ぼす可能性がある。

Curetisは2023年11月6日、ドイツのシュトゥットガルト地区裁判所に破産申請を提起し、Ares Geneticsはオーストリアウィーン商事裁判所に破産申請を提起した。CuretisとAres Geneticsの破産手続きはそれぞれドイツとオーストリアの破産法に基づいて裁決された。各エンティティの破産管理人は、CuretisとAres Geneticsの資産と負債をそれぞれ引き継ぎ、当社とその高級管理者が子会社を代表して行動する権力を排除した。Curetisの破産管理人は，破産手続きの一部として，2024年4月にCuretisの全資産をシンガポール家族理財室CAMTech Pte Ltd.に売却した。2024年4月、Ares Geneticsの破産管理人は、Ares Geneticsのすべての資産をBioMerieux S.Aに売却した。

プロジェクト4.鉱山安全情報開示

適用されません。

第II部

項目5.登録者普通株式市場、関連株主事項、発行者による株式証券の購入

市場情報

私たちの普通株は2015年5月5日からナスダック資本市場で看板取引され、取引コードはOPGNである。その前に、私たちの普通株は市場を公開しなかった。

株主情報

我々の普通株は2023年12月31日現在で約18名が登録されている株主であり，実益が“代名人”や“街”名義で保有する株式を所有する株主は含まれていない。

未登録の証券を売却する

他の人ではなく、会社の現在の8-K表報告書で開示されている。

発行人が株式証券を購入する

ない。

第六項です[保留されている]

プロジェクト7.経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下の経営陣の財務状況及び経営結果の検討及び分析は、本年度報告に他の部分に含まれる監査された総合財務諸表及びその付記とともに読まなければならない。本議論は、現在の予想に基づいて、未来のイベントおよび私たちの未来の財務パフォーマンスに関連し、リスクおよび不確実性に関連する前向きな陳述を含む。多くの重要な要素、本年度報告第I部分第1 A項の“リスク要因”の節で述べた要素を含むため、我々の実際の結果はこれらの前向き陳述で予想される結果と大きく異なる可能性がある。

概要

OpGen，Inc.(“OpGen”または“会社”)は2001年にデラウェア州に登録設立された。OpGenは2020年4月1日，Curetis N.V.との業務合併取引を完了し，Curetis N.V.はオランダの法律に基づいて規定されている有限責任上場会社である。取引の一部として、当社はドイツ連邦共和国の法律により設立されたプライベート有限責任会社Curetis GmbH(“Curetis”)の全株式と、Curetis GmbHのいくつかの他の資産と負債を買収し、Ares Genetics GmbH(“Ares Genetics”)の全株式を含む。設立から2023年11月まで，同社は正確な医学会社として運営し，分子診断と情報学の力を利用して感染症対策を支援している。同社はその子会社CuretisとAres Geneticsと共に分子生物学解決方案を開発し、それを商業化し、臨床医師に更に多くの生命に危害を及ぼす感染に関する迅速かつ実行可能な情報を提供することを指導し、患者の予後を改善し、多剤耐性微生物(MDRO)による感染の伝播を減少させる。

2023年12月31日までの年間で、従業員数を24人から5人に減らすことで米国業務を再編するなど、従業員数を24人から5人に減らすことで、その後もオプガン米国本部の業務を米国ナスダック上場企業の核心機能に削減し続け、最低限の流通、マーケティング、販売支援のみを提供し、会社が現金を節約でき、潜在的な戦略選択に必要な機能を求めることに集中している。しかし，Curetisは2023年11月6日にドイツのシュトゥットガルト地方裁判所に破産申請を提起し，Ares Geneticsはオーストリアウィーン商事裁判所に破産申請を提起した。CuretisとAres Geneticsの破産手続きはそれぞれドイツとオーストリアの破産法に基づいて裁決された。

破産管理人はそれぞれCuretisとAres Geneticsの資産と負債を引き継ぎ、当社とその高級管理者が子会社を代表して行動する権力を排除した。制御権を失うことは、同社がCuretisとAres Geneticsをその連結財務諸表に組み入れないことを要求している。破産申請の前に、CuretisとAres Geneticsは会社の連結財務諸表に含まれていた。CuretisとAres Geneticsが合併を解除した後，会社は子会社が合併を解除する収益を確認し，Curetisは4660万ドル，Ares Geneticsは770万ドルであったが，会社子会社が合併を解除した損失6730万ドルで相殺された。業務解除合併費用とは、破産申請日までに、会社がCuretisとAres Geneticsの権益と会社間の売掛金および売掛金の帳簿価値が公正価値を超える部分である。

同社は，破産申請以来および2024年3月31日までの3カ月間，Curetisから顧客地点に直接出荷することで，米国の既存顧客にCuretis Unyvero製品を販売し続けている。Unyvero検出は製品として病院，実験室，公衆衛生機関に販売され，サービスに応じて課金される。病院と衛生システムの顧客が私たちの製品を購入する時、私たちは彼らに検査キットと消耗品を購入する費用を直接受け取ります。OpGenは2023年12月31日までに，臨床研究装置を含む米国各地の異なるタイプの病院や実験室に約28台のUnyvero A 50分析計を設置した。Ares Genetics関連製品やサービスの販売が2024年第1四半期に停止したのは、Ares Genetics資産のオーストリア破産管理人への売却戦略買収が原因である。

当社は2024年3月、David E.Lazarと証券購入契約(“2024年3月~2024年3月購入契約”)を締結し、これにより、1株1.00ドルでElazarさんに3，000，000株のEシリーズ転換可能優先株(“Eシリーズ優先株”)を売却することに同意し、総収益は300万ドルとなった。二零二四年三月から二零二四年三月までの買付契約により予定されている取引については、取締役会のメンバーはその等の取引が完了する前に会社を辞めて、新しい取締役会を委任し、ラザールさんは取締役会長に任命されました。新指導部と新たな取締役会の下で、OpGenの重点は、逆合併や同様の戦略取引を完成させるための個人持株会社を決定することであろう。

会社は2024年5月9日、ラザールさんが保有するEシリーズ優先株式の株式に対する投票の制限を取り消すなど、いくつかの事項についての議決を行う特別株主総会を開きます。この特別会議で提案を承認した後、ラザールさんは限られた例外を除いて、制限されずに彼の株式を投票で投票することができます。

2022年11月30日に開催された株主特別会議で株主承認を得た後、会社は2023年1月5日に改正会社登録証明書改正案を提出し、普通株の発行済みと流通株に対して20株1株の逆株式分割を実施した。本年度報告の全株式金額と1株当たり価格は、逆株式分割を反映するように調整されている。

2024年5月9日に開催された株主特別会議で株主承認を得た後、会社は2024年5月20日に改正会社登録証明書改正案を提出し、普通株の発行済み株式と流通株の10分の1の逆株式分割を実施した。本年度報告の全株式金額と1株当たり価格は、逆株式分割を反映するように調整されている。

2024年第2四半期末まで、会社はメリーランド州ロクビルのキウェスト通り9717号100号スイートルームに本部を置いています。その会社は一つの業務部門しか経営していません。

融資取引

設立以来、同社は運営中であり、重大な損失を受け続けている。同社は主に外部投資家の融資手配を通じてその運営に資金を提供している。2022年から2023年までの間に以下の融資取引が行われた

また、当社は2023年12月31日に続き、2024年3月25日にDavid E.Lazarと2024年3月から2024年3月までの購入契約を締結し、これにより、Eシリーズ転換可能優先株(“Eシリーズ優先株”)を1株1.00ドルでElazarさんに3，000，000株売却することで合意し、総収益は300万ドルとなりました。取引所得られた金は、当社の未返済債務及び負債の償還及び弁済、その他の一般会社及び運営用途として使用される。ラザールさんは、2024年3月25日、Eシリーズ優先株200，000株と引き換えに、2024年3月末の購入契約の下での取引が初歩的に完了した場合に200，000ドルを支払います。ラザールさんはその後、Eシリーズ優先株35万株の追加と引き換えに、2024年4月5日と2024年4月23日にそれぞれ20万ドル、15万ドルを支払った。ラザールは2024年6月初めに残りの245万ドルに資金を提供する予定で、残りの245万株のEシリーズ優先株を獲得する。

財務概要

収入.収入

2023年12月31日，2023年12月31日，2022年12月31日までの年度において，製品販売，実験室サービス，連携収入の3種類の収入を確認した。私たちは私たちの製品を販売することで製品収入を得て、私たちの流通パートナーを通じて、私たちのUnyvero機器や消耗品などを含みます。また，OpGenの子会社Ares Geneticsがその人工知能支援の予測モデルと解決策を販売することで収入を得た.私たちの実験室サービスによる収入は私たちと私たちの子会社が顧客に提供するサービスと関係があります。最後に，我々の連携収入には，第三者と締結した研究開発連携から得られた収入，たとえばFindとの連携プロトコルが含まれる.

製品コスト、サービスコスト、運営費用

私たちの製品コストには、製品と在庫コスト、材料コストと間接費用、確認収入に関連する他のコストが含まれています。サービスコストとは，我々のサービスを提供することに関連する材料と人的コストである.研究と開発費用には，主にわれわれの臨床や臨床前研究活動に関する費用が含まれている。販売、一般及び行政費用には、上場企業コスト、賃金及び行政、販売及び業務開発者に関するコストが含まれる。

2023年12月31日まで及び2022年12月31日までの年間経営実績

収入.収入

2022年同期と比較して、同社の2023年12月31日までの年間総収入は260万ドルから340万ドルに増加し、31%増加した。この成長は主に

運営費

2022年同期と比較して、会社の2023年12月31日までの年間総運営費は3720万ドルから3420万ドルに低下し、減少幅は8%となった。減少の主な原因は

その他の収入(費用)

2023年12月31日までの年度、その他の支出は2022年同期の純支出270万ドルから純支出190万ドルに低下した。減少の主な原因は利息支出の減少であり、会社が一部の未返済債務を返済したためだ。

流動性と資本資源

2023年12月31日現在の会社の現金および現金等価物は120万ドルであるのに対し、2022年12月31日現在の現金および現金等価物は740万ドルである。同社は主に外部投資家の融資手配を通じてその運営に資金を提供し、2023年と2022年に大量の資金を調達した

2022年6月24日，我々は販売エージェントとしてH.C.ウェインwrightと2022年ATMプロトコルを締結し，この合意により，会社は販売エージェントが選択した市場発売方式で合計1，065万ドルの会社普通株を随時発売·販売することができる.同社は2022年12月31日現在、2022年ATM発売により8，574株を売却し、総収益は103万ドル、純収益は99万ドルとなっている。当社は2023年に2022年のATM協定に基づいていかなる株式も売却していない。

2022年10月3日、私たちは登録直接発行を完了し、26，800株の会社普通株、33，810株のCシリーズミラー優先株、および合計21，500株の普通株を購入する事前資本金権証を購入した。今回の発行は，配給代理費と発売費用を差し引く前に334万ドルの総収益を調達し，純収益は304万ドルであった。

2023年1月11日、我々は(I)32，121株の普通株、(Ii)事前資本権証、合計226，500株の普通株の購入、(Iii)A-1シリーズ普通株の購入、合計258，621株の普通株の購入、および(Iv)A-2シリーズ普通株の購入、合計258，621株の普通株を購入するための公募株を完成した。配給代行費と発売費用を差し引く前に，今回の発行で合計約750万ドルの総収益が調達され，純収益は約690万ドルであった。

2023年5月4日、我々は(I)60，500株会社の普通株を購入し、1株当たり額面0.01ドル、(Ii)予備融資権証、合計389，083株普通株、および(Iii)普通株を購入し、合計449，583株普通株を購入するための尽力公募株を完成した。今回の発行では計約350万ドルの総収益と約300万ドルの純収益が調達された。

Curetisは2023年10月6日、CuretisがあるUnyvero A 50システムを戦略パートナーに売却することに関連した75万ユーロの支払いを受けた。購入システムと支払いは、Curetis社およびその子会社Ares Geneticsとこのような戦略パートナーと潜在的な戦略取引を交渉する際に行われたが、この潜在的な戦略取引は成功しなかった。

2023年10月11日、単一投資家と1，000株会社Dシリーズ優先株の優先株購入契約を締結し、1株当たり額面0.01ドルで、1株優先株は発売費用を差し引く前に1株1，000ドルで販売することに同意し、総収益は100万ドルとなった。2023年11月14日の発売費用を差し引く前に、投資家は100万ドルの予想総収益のうち25万ドルに資金を提供した。2023年12月13日、会社は投資家と協調して、一部支払いの対価格としてDシリーズ優先株250株を投資家に発行した。2023年12月31日現在、全250株のDシリーズ優先株はまだ発行されておらず、残りの75万ドルの買い取り価格はまだ支払われていない。今回の方向性増発は、会社と投資家に関する潜在的な戦略取引を交渉する際に行われる。その会社と投資家との交渉は中止された。

2023年10月12日に、吾らはいくつかの現有株式証所有者と株式承認証誘因合意を締結し、当社の普通株を購入し、1株当たり額面0.01ドルであった。誘因合意に基づいて、所有者はその既存の株式承認証を現金で最大1，089，274株の自社普通株を購入することに同意し、行使価格は1株当たり7.785ドルであり、即ち既存の引受権証の使用価格は、誘因両立合意日から2023年10月26日東部時間午前7時30分までである；しかし、2023年10月26日とその後2024年2月7日に、当社と所有者は初歩的な約束期間を2023年12月31日まで延長し、その後2024年4月30日に延長することに同意した。所有者は2023年12月31日現在、インセンティブ協定により既存の株式承認証項の200，000株の普通株を自社に行使し、総収益は205.7万ドルで、当社が支払うべき財務相談費とその他の費用を差し引く。所有者は2023年12月31日以降に追加的な既存の株式承認証を行使していない。

2023年11月6日、Curetisはドイツのシュトゥットガルト地区裁判所に破産申請を提起し、Ares Geneticsはオーストリアウィーン商事裁判所に破産申請を提起し、番号38 S 175/23 X。CuretisとAres Geneticsの破産手続きはそれぞれドイツとオーストリアの破産法に基づいて裁決された。破産管理人はそれぞれCuretisとAres Geneticsの資産と負債を引き継ぎ、当社とその高級管理者が子会社を代表して行動する権力を排除した。ドイツとオーストリアの破産管理人はCuretisとAres Genetics資産の資産売却に成功したが、会社は2つの実体の債権者間で収益が分配されるため、売却から何の収益も得られないと予想される。

当社は、その資金需要を満たすために、David·E·ラザールさんと証券購入契約(“購入契約”)を締結し、この合意に基づき、当社はEシリーズ優先株式さん1株当たり3，000，000ドルのEシリーズ転換可能優先株(“Eシリーズ優先株”)を1株1ドルで売却することに同意し、総収益は3，000，000ドルとなります。さん·ラザールは会社に総資金300万ドルを供給すると予想しているが、現在の現金は2024年第3四半期の運営に資金を提供するのに十分だと考えている。これにより経営陣は、同社が経営を続ける企業として経営を継続する能力に大きな疑問があると結論した。当社が2024年第3四半期までまたは期間中に個人投資家または他の投資家から追加資金を得ていない場合、または逆方向M&Aパートナーまたは他の戦略的取引パートナーが見つからない場合、当社はその業務運営に資金を提供するのに十分なキャッシュフローおよび流動性を持っていないだろう。したがって、この場合、同社は十分な融資を受けることができるまで、一般的かつ行政的費用の即時削減を迫られることになる。十分な融資をタイムリーに受けられなかった場合、会社は、別のエンティティに買収され、運営を停止し、および/または破産保護を求める計画を実行する必要があるだろう。会社が受け入れ可能な条項でこれらの代替案のいずれかを決定または実行できる保証はなく、これらの代替案のいずれかが成功することも保証されない。

2023年3月10日、シリコンバレー銀行の突然の大規模な財務崩壊により、カリフォルニア金融保護·革新部が銀行を閉鎖し、連邦預金保険会社(FDIC)を係に任命したことが分かった。2023年3月12日、財務大臣、FRB議長、連邦預金保険会社議長は、連邦預金保険会社がSVBに接収する決議について共同声明を発表した(“声明”)。この声明は“[d]3月13日(月)から、貯蓄者たちは彼らのすべての資金を引き出すことができるだろう。当時，同社の現金と現金等価物の大部分はSVBの預金口座に保管されており，2023年3月13日から同社はこれらの現金と現金等価物を使用できるようになると声明した。シリコンバレー銀行(現在は第一市民銀行の一部門)の口座を再取得し、より多くの銀行関係を構築して私たちの持株を分散させていますが、私たちの銀行や信用手配のある金融機関の将来の中断、あるいは金融サービス業全体の中断は、現金と現金等価物を得る能力に悪影響を及ぼす可能性があります。もし私たちが必要に応じて現金と現金等価物を得ることができなければ、私たちの財務状況と経営業務の能力は悪影響を受けるだろう。

現金の出所と用途

表に示す期間の経営活動、投資活動、資金調達活動提供(使用)の現金純額をまとめた

経営活動のための現金純額

2023年に経営活動に使用される現金純額は主に純損失3，270万ドルを含み、一部の非現金プロジェクトを差し引くと、子会社が合併損失1，300万ドル、減価償却および償却費用130万ドル、非現金利息170万ドル、財産と設備減額120万ドル、使用権資産減額80万ドルと在庫準備金変動80万ドルを含むが、営業資産と負債純変化100万ドル分で相殺される。2022年の経営活動のための現金純額は、主に純損失3730万ドルを含み、減価償却と償却費用160万ドル、非現金利息240万ドル、在庫準備金変動160万ドル、株式ベースの報酬100万ドル、無形資産減額540万ドル、営業権減価費用690万ドルを差し引くが、経営資産と負債の純変化200万ドルによって部分的に相殺される。

投資活動のための現金純額

2022年と2023年の投資活動のための現金純額には、財産や設備の購入が含まれている。

融資活動提供の現金純額

2023年の融資活動で提供される現金純額は840万ドルで、主に2023年1月から2023年5月までの690万ドルの発売、2023年5月の300万ドルの発売、2023年10月の権証インセンティブ210万ドルの純収益を含むが、一部は390万ドルの債務支払いによって相殺されている。2022年の融資活動のための現金純額は670万ドルで、主に1080万ドルの債務支払いが含まれており、2022年10月とATM発行の310万ドルと100万ドルの純収益によって部分的に相殺されている。

契約承諾

OpGenの子会社Curetisは欧州投資銀行(EIB)と2016年の無担保融資手配を優先する契約約束を締結し、金額は2500万ユーロに達した。我々が2020年4月にCuretisとの業務合併を完了した後、当社はCuretisの融資手配下の義務を保証した。Curetisはこの計画に基づき、2017年4月に1000万ユーロ、2018年6月に300万ユーロ、2019年6月に500万ユーロの3つの資金を抽出した。第1回と第2回の変動金利はEURIBORプラス4%であり、引き出し日から12ヶ月間ごとに支払い、追加の6%の年利を支払い、この利息は繰延して満期時に元金と一緒に支払う。第3弾のPPIは最初は2.1%であった。第3弾の資金が満期になると、欧州投資銀行は株式にリンクした追加支払いを受ける権利があり、当時のCuretis N.V.総評価値の2.1%に相当する。当社と欧州投資銀行が2020年7月9日に行った改訂の一部として、双方は第3弾の欧州投資銀行の購買力平価パーセントが満期時の元のCuretis N.V.‘S持分価値の2.1%PPIから満期時OpGen持分価値の新たな0.3%PPIに適用される。この権利は、公正な価値に分けて計量し、収益または損失によって変動を計上する埋め込みデリバティブを構成する。

2023年12月31日現在、すべての部分の未返済借入金は980万ユーロ(約1090万ドル)で、満期払いの繰延利息150万ユーロ(約170万ドル)を含む。

2022年5月23日、会社は欧州投資銀行と免除·修正書(“2022年欧州投資銀行修正案”)を締結し、欧州投資銀行の融資手配を改訂した。“2022年欧州投資銀行修正案”は、同社が欧州投資銀行の第1弾約1340万ユーロの債務(累積および繰延利息を含む)を再編した。2022年EIB改正案によると、同社は2022年4月にEIBに500万ユーロを返済した。その他の事項のほか、同社は2022年5月から2022年5月までの12ヶ月以内に余剰債務部分を償却することに同意した。そのため、同社は12カ月の分割払いを支払い、総額は約840万ユーロで、2023年4月現在、第1回分割払いは全額返済されている。“2022年欧州投資銀行修正案”では、2024年6月から、融資手配の下で第3弾の融資のPPIを0.3%から0.75%に引き上げることも規定されている。

2023年7月4日、当社はCuretis(借り手)、当社とAres Genetics(保証人)、およびEIB(融資者)とポーズ協定を締結した。ポーズ合意によると、EIBは(I)が6月22日に満期になって支払うべきCuretisとEIBの間の最初の日が2016年12月12日の特定の金融契約に関する違約や違約事件ごとに、元金に累計利息を加えることに同意した。2023財務契約および (Ii)に従って休止合意日に継続して存在し、欧州投資銀行は、第2期再編の最終合意および2023年11月30日のより早い者まで、任意の加速または終了の権利を含むが、第2期再構成の最終合意および2023年11月30日のより早い者まで、いかなる行動も取らないであろう。このようなポーズ合意を達成する条件として，Curetisは2023年6月22日に欧州投資銀行に第2弾100万ユーロの一部利息を支払った。また、Curetisはローリングキャッシュフロー予測を提供し、第三者再編専門家に欧州投資銀行に再編意見を提出する準備を促し、欧州投資銀行に再編意見を提出することを含む、停止期間内に何らかの約束をすることに同意した。Curetisは2023年11月20日、欧州投資銀行から終了通知を受け取り、2023年11月20日から発効したポーズ合意を終了した。欧州投資銀行の終了通知によると、ポーズプロトコルの終了は、Curetis‘やAresが破産手続きに入るなどの原因によるポーズプロトコルのいくつかの違約が原因であり、これに関連している。

2023年12月4日、当社は欧州投資銀行から、Curetisが財務契約を滞納していると通知を受け、原因の1つはCuretisが財務契約下のある未返済債務を返済できなかったことである。欧州投資銀行はその通知の中で、2023年11月16日現在、Curetisは財務契約に基づいて欧州投資銀行の元金、課税利息、その他のすべての金の総額を約966万ユーロとし、すべての借金を全額支払う前に、財務契約に基づいて利上げを継続すると述べている。欧州投資銀行と当社が2020年7月9日に締結したいくつかの保証及び補償協定(“担保”)によると、欧州投資銀行は会社に保証人として、直ちに欧州投資銀行に財務契約項目の下で欧州投資銀行のすべての金を返済し、財務契約に関連する他のすべての権利及び救済措置を保留することを要求する。当社が2024年3月25日にDavid E.Lazarと2024年3月から2024年3月までの購入合意を締結したことについて、当社は欧州投資銀行およびCuretisおよびCuretisの破産受託者とそれぞれ和解協定を締結し、これにより、当事者間の未返済債務を返済することに同意した。和解協定によると、2024年3月から2024年3月までの買収合意が予想される取引が最終的に完了した後、当社は所得金から200万ドルを支払い、当社がそれぞれEIBとCuretisのすべての未済債務を返済する。欧州投資銀行との和解合意もまた保証を終了した。

資金需要

将来を展望すると、私たちの現金の主な用途は、一般行政や会社の目的のためのコストを含む運営費に資金を提供することです。私たちの将来の資金需要は上場企業としての私たちの義務を履行するのに必要なコストにかかっているだろう。私たちはあなたに未来に私たちの運営を支援するための追加資金を必要としないということを保証することはできません。私たちは資金調達の機会を戦略的に利用して、私たちの財政状況を強化し続けるつもりだ。

肝心な会計見積もり

今回の経営陣の財務状況と経営結果の討論と分析は著者らが公認会計基準に基づいて作成した監査された総合財務諸表に基づいている。公認会計原則に基づいて財務諸表を作成する際には、財務諸表日に報告された資産および負債額、または有資産および負債の開示および報告期間内に報告された収入および支出に影響を与える推定および仮定を行う必要がある。我々が審査した総合財務諸表では、流動性仮説、収入確認、株式ベースの補償、不良債権準備および在庫の古い準備、公正な価値に応じて恒常的に計量される派生金融商品の推定値、繰延税金資産と負債および関連推定準備、長期資産の推定使用年数および長期資産の回収可能性に使用されるが、これらに限定されない。実際の結果はこれらの推定とは異なる可能性がある。

当社の主要会計政策概要は、添付されている審査総合財務諸表付記3に掲載されています。私たちのいくつかの会計政策は重要であると考えられているが、これらの政策は経営陣が重大、困難あるいは複雑な判断を行う必要があるため、本質的に不確定な事項の影響を推定する必要がある。

収入確認

会社の収入は、2022年と2023年12月31日までの年間で、(I)Unyveroアプリケーションボックス、Unyveroシステム、Acuitas AMR遺伝子パネル試験製品およびSARS CoV-2テストを販売し、(Ii)実験室サービスを提供し、(Iii)助成されたソフトウェア手配、許可手配、Find NGO協力を含むUnyvero A 30プラットフォーム上で協力サービスを提供する。

会社は、(I)顧客との契約を決定するステップ、(Ii)契約における異なる履行義務を決定すること、(Iii)契約取引価格を決定すること、(Iv)契約取引価格を履行義務に割り当てること、および(V)義務履行時間に応じて収入確認を決定することにより、契約を分析して適切な収入確認を決定する。

同社は、その履行義務を履行した後(約束された商品またはサービスの制御権を私たちの顧客に移転する際に)収入を確認し、その額は、これらの商品またはサービスと交換するために、獲得する権利が期待される対価格を反映している。

同社は顧客契約の増加コストの獲得を延期し、貨物とサービスの顧客への譲渡期間中に繰延コストを償却する。当社は提出されたどの期間においても顧客契約を取得するための重大な増額コストはありません。

繰延収入は、予め顧客から受け取った金額またはサービスを提供する前に顧客から受け取った現金から収入する。

在庫品価格計算

同社の在庫には，Unyveroシステム機器，Unyveroカートリッジ，Unyvero試薬およびコンポーネント，会社の実験室サービス用用品が含まれている。同社は定期的に手元の在庫数量を審査し、主に製品の満期日とその販売履歴と予想される将来の需要に基づく推定販売予測に基づいて、超過と時代遅れの在庫の準備を分析する。同社の将来の製品需要の見積もりは不正確である可能性があり、過剰と時代遅れの在庫に必要な準備を過小評価または誇張している可能性がある。そのため、需要のいかなる重大な意外な変化も会社の在庫価値と経営結果に重大な影響を与える可能性がある。会社の仮説と見積もりによると、2023年12月31日現在、古い、期限切れ、緩やかな流動在庫の在庫備蓄は1，280，805ドルである。

長期資産減価準備

イベントや環境変化が資産の帳簿金額を回収できない可能性があることを示すたびに，財産や設備の減価状況を審査する。保有·使用する資産の回収可能性は，資産の帳簿価値と資産予想による将来の未割引現金流量を比較することで測定した。未割引キャッシュフローの回復可能性測定と推定は、資産を識別できる可能性の低いレベルで行われている。当該等資産が減値とみなされると、減値は資産の帳簿価値が資産公正価値を超える金額であることが確認される。当社は2023年12月31日までに、メリーランド州ロクビル事務所にある運営使用権賃貸資産が、当社が財務状況下でレンタルを支援できないため減額することを決定した。そのため、同社は849，243ドルの減価費用を記録した。また、当社は2023年12月31日までに、メリーランド州ロクビル事務所にある物件や設備(リース改善やコンピュータやネットワーク設備を含む)の被害を特定した。そのため、同社は1，231，874ドルの減価費用を記録した。

有限寿命の無形資産には、商標、開発された技術、ソフトウェア、顧客関係が含まれる。何らかの指標が存在すれば、会社は資産の帳簿価値と資産予想による未割引現金流量純額を比較することで回収可能性をテストする。このような未割引現金流量の純額が帳簿金額を超えていない(すなわち、その資産は回収できない)場合、当社は次の作業、すなわちその資産の公正価値を特定し、減価損失(ありあれば)を記録する。CuretisとAres Geneticsは同社のすべての純残高を持つ有限寿命無形資産を持っている。CuretisとAres Geneticsの破産申請およびこれらの実体に関連するすべての貸借対照表残高に関する合併解除により，2023年12月31日現在，会社には有限寿命の無形資産残高は何もない。

買収進行中の研究開発(IPR&D)とは業務合併で買収した研究開発プロジェクトに割り当てられた公正な価値であり、関連製品はまだ監督管理の許可を得ておらず、しかも未来に代替用途がない。知的財産権の研究開発は公正価値に従って無期限無形資産として資本化を行い、買収後に発生したいかなる開発コストもすでに発生した費用に計上されている。関連製品が監督管理許可或いは商業実行可能性を得た後、無期限無形資産は有限寿命資産として入金され、推定使用年数内に直線的に償却される。プロジェクトが完了していない場合、または終了または放棄された場合、会社は知的財産権研究開発に関する減価が発生し、費用を計上する可能性がある。無期限無形資産は毎年及びイベント或いは環境変化が発生して帳簿額面が減値可能であることを示すたびに、減値テストを行う。減値とは、資産の帳簿価値がその公正価値を超えることである。当社が2022年にその知的財産権研究開発無形資産に対して年次減値テストを行ったところ、この無限寿命無形資産が減値されていることが決定されたのは、当社が当該無形資産を利用して継続的な協力を行っているにもかかわらず、この協力に関する契約現金流量と予想される将来の現金流量が帳簿金額をサポートしていないためである。そこで，当社は2022年12月31日までの年度に減値費用5，407，699ドルを記録した。

営業権とは、会社が2015年7月にAdvanDx，Inc.と2020年4月にCuretisを買収する際に支払う買収価格が、買収された有形または無形資産と負担する負債の公正価値を超えていることを指す。当社は毎年12月31日から毎年営業権減値テストを行い、事件或いは状況変化が発生した時にテストを行い、このような事件或いは状況は当社の公正価値をその権益純値よりも低くする可能性が高い。2022年12月31日までの年間状況が変化したため、当社の公正価値はその株式純値より低くなる可能性が高く、当社は定性と定量分析を行い、時価、現在と未来の現金流、収入増加率の傾向、及び全世界の動揺と新冠肺炎疫病が当社及びその業績に与える影響を評価した。行った分析によると、主に2022年第3四半期の会社の株価と時価の変化により、営業権が損なわれていることが確定された。そこで、当社は2022年12月31日までの年間で全数6，940，549ドルの営業権減価費用を記録しました。

株式ベースの報酬

株式をもとに従業員、役員、コンサルタントに支払われた金は公正価値で確認されます。したがって生じる公正価値は、通常、オプションの帰属期間である必要なサービス期間内に比例して確認される。非従業員に発行された権益ツールの推定公正価値は、業績承諾日または必要なサービス完了日(早い者を基準とする)に公正価値で入金される。

すべての付与時間の奨励について、費用は直線帰因法の償却を使用します。業績条件を含む奨励については、使用加速は法償却費用に帰する。確認された株式ベースの報酬支出は、最終的に期内に帰属することが予想される株式ベースの報酬部分の価値に基づく。株式支払いの公正価値は付与された日にブラック·スコアモデルを用いて推定される。オプション推定モデルは，ブラック·スコイルズモデルを含み，高度な主観的推定と仮説を入力する必要があるが，これらの推定と仮説の変化は付与日の公正価値に大きな影響を与える可能性がある。このような仮定は標的の公正な価値と奨励金の期待寿命を含む。

添付の連結財務諸表付記3における株式ベースの報酬に関する推定数の使用に関する補足検討と、経営陣がこのような推定数で使用される各仮定を作成する方法についての検討を参照する。

最近の会計公告

私たちは、最近発表されたすべての基準を検討し、本文書の他の部分に記載されている総合財務諸表付記3に開示された基準を除いて、これらの基準は、私たちの総合財務諸表に大きな影響を与えないか、または私たちの業務に適用されないことを決定した。

表外手配

2023年12月31日まで、2023年12月31日および2022年12月31日まで、当社は何の表外手配もありません。

第七A項。市場リスクの定量的·定性的開示について

小さな申告会社として、当社は本プロジェクトに要求される情報を提供する必要はありません。

プロジェクト8.財務諸表

当社の連結財務諸表および独立公認会計士事務所の報告書は、第 4 部第 15 項に記載されているとおり、本年次報告書に含まれています。

項目9.会計·財務開示面の変更と会計士との相違

ない。

第9条。制御とプログラム

情報開示制御とプログラムの評価

当社の経営陣は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、 2023 年 12 月 31 日時点における当社の開示管理および手順 （ 取引法第 13a—15 （ e ） および第 15d—15 （ e ） 条に定義されている ） の有効性を評価しました。当社は、証券取引法に基づき提出または提出される当社の報告書において開示される必要がある情報が、 SEC の規則およびフォームに規定された期間内に記録、処理、要約および報告され、そのような情報が蓄積され、適切な場合には当社の最高経営責任者および最高財務責任者を含む当社の経営陣に伝達されることを保証するように設計された開示管理および手順を維持します。開示に関するタイムリーな決定を可能にするためですその評価に基づき、経営陣は、当社の開示管理および手順が 2023 年 12 月 31 日時点で有効であると結論付けました。

財務報告の内部統制の変化

当社の財務報告内部統制には、2023年12月31日までに、当社の財務報告の内部統制の変動に重大な影響や合理的な影響がない可能性があります。

経営陣財務報告内部統制年次報告書

会社経営者は、財務報告書の十分な内部統制の確立·維持を担当する(取引法第13 a-15(F)及び15 d-15(F)条に規定する)。当社の内部制御システムは、公表された財務諸表の作成と公平な列報の合理的な保証を提供することを目的としています。その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある.会社は、当時任命された会社最高経営責任者や最高財務官を含む経営陣の監督·参加の下、2023年12月31日までの財務報告内部統制の有効性を評価した。この評価を行う際には、管理層は、トレデビル委員会後援組織委員会(“COSO”)がその“内部統制である総合枠組み(2013)”声明で提案した基準を使用した

この評価に基づき、経営陣は、2023年12月31日現在、これらの基準に基づく財務報告内部統制が有効であると結論した。

本年度報告には、当社の独立公認会計士事務所の財務報告内部統制に関する証明報告は含まれていません。当社が本年度報告で経営陣報告のみを提供することを許可する米国証券取引委員会規則によると、経営陣の報告は当社の独立公認会計士事務所に認証される必要はありません。

プロジェクト9 B。その他の情報

ない。

プロジェクト9 Cです。検査妨害に関する外国司法管区の開示

適用されません。

第三部

プロジェクト10.取締役、上級管理者、および企業管理

私たちの執行幹事は、彼らの後継者が当選して資格を得るまで、または彼らが早期に辞任するまで、または取締役会によって免職されるまで取締役会によって任命される。当社のどの役員や行政者の間にも家族関係はありません。現職役員の任期は、各取締役の後継者が正式に選出され、資格を得るまで、私たちの次の年次総会まで続く。過去10年間、取締役はその能力や誠実さを評価することに実質的な影響を与える法的訴訟に参加しなかった。

以下の表に本契約日までの会社役員と上級管理職に関する情報を示す。

デヴィッド·ラザールは2022年8月からナスダックに上場しているタイタン製薬会社の最高経営責任者を務め、2022年8月から2023年10月まで取締役や取締役会長を務めている。2023年12月28日、ラザールさんは、MINIM社(ナスダック·コード：MINM)のCEOと取締役会のメンバーに任命されました。ラザールさんは、C 2 Eエネルギー会社(場外取引市場コード：OOGI)、中国植物製薬会社(場外取引市場コード：CBPI)、One 4 Art Ltd.，Romulus Corp.，Moveix社、Araxホールディングス(場外取引市場コード：ARAT)、ESP Resources、Inc.(場外取引市場コード：ESPIQ)、Adorbs，Inc.，Exobox Technologies Corp.(OTCMKTS市場コード：EXBX)、PetrWorldwide Inc.，Inc.(OTCMTbox、CMTBOX：Superwide、Inc.(OTCMKTS)、BOX(OTCMKTS)、Petrone Worldwide，Inc.(OTCMKTS、InCMTbox)を含む各業界に及ぶことに成功した。中国緑地株式会社(OTCMKTS：SGLA)、SIPP国際工業株式会社(OTCMKTS：SIPN)、Cereplast，Inc.(OTCMKTS：CERPQ)、Energy 1 Corp.(OTCMKTS：EGOC)、Foru Holdings Inc.(OTCMKTS：FORU)、中国燕園宇輝国民教育グループ株式会社(OTCMKTS：YYYH)、汎ユニバーサル社(OTCMKTS：PGLO)、盛唐国際(OTCMKTS：SHNL)、Alternatals，Inc.(OTCMKTS：OCMKTS)、OCMKTS(OTCMKTS：SHNL)、Alternatals Inc.(OTCMKTS、OCMKTS：OCMKTS)、OTCMKTS(OTCMKTS：SHNL)、Alternatals Inc.(OTCMKTS：OCMKTS)、OTCMKTS(OTCMKTS：SHNL)、Alternatals Inc.(OTCMKTS：OCMKTS)、OCMXTS(OTCMKTS：SHNL)、Alternatals Inc.(OTCMKTS、OCMKTS、OTCMKTS、OCMKTS、OTCMKTS(OTCMKTS：SGLA)、SIPP国際工業株式会社(OTCMKTS：SIPN)、Cereplast，Inc.(OTCMKTS：CEPQ)、Energy 1 Corp.(OTCMKTS会社(場外株式コード：XNNHQ)、麗晶資源国際集団有限公司(場外株式コード：RIGG)、人工知能技術グループ有限会社、信実グローバルグループ(ナスダック株式コード：RELI)、Melt株式会社、ケダルリナ社、3 D MarkerJet株式会社(場外株式コード：MRJT)、緑派グループ株式会社、固深株式有限公司、Fht Future Technology Ltd.，インスピレーション建築会社、厚木ホールディングス(場外取引市場コード：HOMU)、ボン社(場外市場株式コード：BRN)、長生国際グループ有限会社、Sollensys Corp.(取引市場コード：s)、ラザールさんは、現在Promax Investments LLCの顧問を務めており、2022年7月以来、2022年7月以来、アラブアフリカ統合開発理事会の無所属大使を務めています。株式会社国資裕資本ホールディングス(OTCMKTS：GZCC)および倉宝天下国際芸術品貿易センター株式会社。

Avraham Ben-TzviはABZ法律事務所の創始者であり、ABZ法律事務所はイスラエルの精品法律事務所であり、会社法と証券法、商法と契約及び各種民法事務に従事し、上場会社及びプライベート会社と会社にアウトソーシング総法律サービスを提供し、2017年1月に設立された。Purple Biotech Ltd.(前身はKitov Pharma Ltd.)首席法務官兼総法律顧問を務めた。ナスダック/トロント証券取引所株式コード：PPBT)は臨床段階会社であり、腫瘍免疫逃避と薬剤耐性を克服し、2015年11月から2020年4月まで一流の治療方法を推進している。これまで、本-ツヴィッドさんは、低侵襲性内外科用器具医療機器およびマイクロイメージング装置会社Medigus Ltd.(ナスダック/TASE：MDG)で、2014年4月から2015年11月までの間に、総法律顧問兼会社の秘書として働いていました。これまで、イスラエルの有力国際法律事務所で弁護士を務め、イスラエルの米国上場の各種株式発行·引受業者への相談や、“米国証券取引委員会”に関する様々な文書についての相談を含む他の企業や商業の仕事を務めていた。ObBen-Tzviさんは、弁護士になる前に、金融サービス、リチウム電池製造、ソフトウェア開発業界の企業で、複数のビジネス開発、企業融資、銀行の職に就いていました。本·ツウィ·さんは、2023年12月以来、モトローラ·ブランドとMINM商標に世界的に公認されているモトローラ·ブランドとMINM商標にインテリジェント·ソフトウェア·ドライブの通信製品を提供するMINIM(ナスダック·コード：MINM)の取締役を務めてきました。当社は、2022年8月以来、製薬会社のTTNP(ナスダック：TTNP)の取締役会メンバーであり、委員会の議長を指名しております。Zen Ben-Tzviさんは、イスラエルの弁護士会のメンバーであり、イスラエルの法務省から発行された公証人免許も取得している免許を持っている弁護士です。当社取締役会は、民法、会社法、証券法の分野における劉本哲さんの豊富な法律経験と知識、および過去の上場企業およびビジネス経験に基づき、取締役会のメンバーに必要な適切なスキルを有するものと信じています。

David·ナタンは2007年からナタンコンサルティング会社の総裁兼最高経営責任者を務めており、同社は複数の業界の上場企業や民間会社に最高財務官サービスを提供している。2010年2月から2020年5月にかけて、ナタンさんは、太陽エネルギー産業とLED照明製品に集中しているForcefield Energy，Inc.(OTCMKTS：FNRG)のCEOを務めています。2002年2月から2007年11月までの間に、劉ナタンさんは、薬物開発サービス会社PharmaNet Development Group，Inc.報告部常務副総裁兼首席財務官を務めた；1995年6月から2002年2月まで、油類分析装置、スピーカ、およびスピーカコンポーネントメーカーGlobal Technoves，Inc.のチーフ財務官兼社長副社長を務めた。ナタン·さんは以前、世界的にコンサルティング会社の徳勤会計士事務所で様々な職務を担当し、ますます多くの責任を負っていました。ナタンさんは、2021年2月から食品·レジャー製品メーカー、営業業者、販売業者、NetBrands Inc.f/k/aグローバル多元化マーケティンググループ有限公司(場外市場コード：NBND)の取締役会メンバーおよび監査委員会の議長を務め、2022年2月から医薬品·栄養補助食品会社サンシャインバイオ製薬株式会社(Spline Biophma，Inc.)の取締役会メンバーおよび監査委員会の会長を務めています。また、2023年11月、Natanさんは、MINIM社(ナスダック·コード：MINM)取締役会と監査委員会の議長に任命されました。ナタンさんは2022年12月、ヴァヴァコ社(ナスダック：VIVK)取締役·監査委員会議長に任命され、2023年12月まで務めます。これに先立ち、ナタンさんは、2015年4月から2020年5月までForcefield Energy，Inc.取締役会長を務め、1999年12月から2001年12月までGlobal Technoves，Inc.取締役会のメンバーを務めました。ナタンさんは、ボストン大学で経済学の学士号を取得しています。カルナタンさんの豊富な経験に基づき、当社取締役会は、カナタンさんが取締役会のメンバーになるために適切なスキルを備えていると考えています。

マシュー·C·マクマドールは2010年以来マクマドール法律グループ有限責任会社の管理メンバーを務めており、会社法事務所である。これまで、マクマンドさんは2008年から2010年までブティック法律事務所Nannarone&McMurdo，LLPのパートナーとして働いていました。さらに、2011年から2013年にかけて、マクマンドさんはバークレーの資産管理有限責任会社の総法律顧問を務め、日和見主義や不良不動産資産に専念する不動産ファンドの一般的なパートナーである。2007年から2008年にかけて、マクマドール·さんはミンツ法律事務所、レヴィン法律事務所、コーエン法律事務所、フェリス法律事務所、グロフスキー法律事務所、ポペオ法律事務所で法律顧問を務め、2006年から2007年までGreenberg Traurig LLPのパートナーであった。2023年12月28日、マクマンドさんは、会社の報酬と指名委員会に任命され、MINIM(ナスダック·コード：MINM)取締役会のメンバーに任命されました。マイケル·マクマンドさんは、リハイ大学で金融学の学士号とベンジャミン·N·カドゾー法学部法学博士号を取得し、優秀な成績で卒業した。会社法や証券法の分野での彼の豊富な経験とノウハウと、上場企業やビジネスでの彼の経験に基づいて、我々の取締役会ではマクマンドさんは取締役会のメンバーとして適切なスキルを備えていると考えています。

会社の管理

取締役会と取締役会委員会

当社規約では、取締役会は、取締役会全体の多数のメンバーが採択した決議により、1つまたは複数の他の委員会を指定することができ、各委員会は2人以上の取締役からなる。本委員会の委託書発表日まで、取締役会は4人のメンバーで構成されている。

取締役会は毎年そのメンバーから監査委員会と報酬委員会を選出する。取締役会はまた時々特別責任委員会を任命することができる。現在、取締役会はまだ指名と会社管理委員会を任命していない。取締役会は、その規模を考慮して、指名と会社管理責任は現在取締役会全員で処理したほうがいいと考えている。

取締役会は2023年12月31日までの会計年度中に25回の会議を開催した。各取締役は、2023年の間に各取締役がサービスする取締役会および委員会会議総数の少なくとも75%に出席した。取締役会はすべての役員が会社の年間株主総会に出席することを奨励した。

取締役会の各常設委員会は“委員会規約”の書面規定に従って運営されている。これらの規約のコピーは、会社サイトwww.opgen.com投資家部分の会社管理部分から無料で入手できます。

役員は自主独立している

独立取締役とは、一般に、会社またはその子会社の役員または従業員以外の人、または会社取締役会と関係があると考えられることが取締役が取締役責任を果たす際に独立判断を行使する他の任意の個人を妨害することを指す。Ben-Tzviさん、McMurdo、Natanは、Ben-Tzviさん、McMurdo、Natanが、ナスダック上場基準の適用および適用される米国証券取引委員会規則を定義する“独立”取締役になることを決定しました。私たちの独立役員は定期的に独立役員だけが出席する会議を開きます。

ナスダック上場基準は一般に取締役会の多数のメンバーが独立することを要求するが、ナスダック規則第4350(C)条によると、制御会社(ナスダック上場基準の定義参照)は、本規則に記載されているいくつかの独立した取締役要求を遵守することを免除することができる。当社が2024年5月9日に株主特別会議を開催した後、当社は制御会社となり、このような免除に依存する可能性があります。

監査委員会

現在の監査委員会のメンバーは、 David Natan （ 議長 ） 、 Matthew McMurdo 、 Avraham Ben—Tzvi です。監査委員会の各メンバーは、財務リテラシーを有することが期待されており、 Natan 氏は、適用される SEC 規則で定義される「監査委員会財務専門家」としての資格を有し、会計または関連する財務管理の専門知識を有しています。2023 年 12 月期の会計年度において、旧監査委員会は 11 回開催しました。当社は、監査委員会の目的と責任を詳述した監査委員会憲章を採択しています。

報酬委員会

私たちの報酬委員会の現メンバーはマシュー·マクマドール(議長)、David·ナタン、Avraham Ben-Tzviだ。前給与委員会は、2023年12月31日までの会計年度で4回の会議を開催した。私たちは報酬委員会の規定を採択し、この委員会の趣旨と職責を詳しく説明した

役員の指名

取締役会全体のメンバーは毎年取締役会の構成及び現有の取締役会メンバーの技能、経歴、業務特徴と経験に対して評価を行う。新規取締役を決定·評価する具体的な手順は、株主推薦された著名人(有有)を含めて、取締役会や会社の当時のニーズの評価によって異なる。取締役会は、新たな取締役の理想的な概要を決定し、取締役会が決定した1つまたは複数の需要分野の経験を含む能力を求めている。候補者たちは選択された目標基準に基づいて評価されるだろう。

役員候補指名手続き

取締役会は株主の指名を審議し、株主推薦候補は取締役会に入る。取締役会が株主に推薦する被有名人に対する評価方式は，他の被著名人に対する評価方式と同様である.取締役会が考慮するための潜在的候補者の推薦を求める株主は、会社秘書c/o OpGen，Inc.，アドレス：9717 Key West Ave，Suite 100，Rockville，MD 20850に手紙を書くことができる。

2024年株主総会については、取締役候補者への推薦は、会議日通知郵送·公開開示の前日営業終了後10日目に受領しなければなりません。2025年株主総会の準備のために取締役会が考慮する提案を提出するには、2025年株主周年総会通知が初めて我々の株主に発行された日の120日前の勤務時間終了後に受信しなければならず、当該会議に関する同通知が初めて株主に提出された日の1周年前の90日目の営業時間終了時に受信しなければならない。しかし、2025年年次総会の日付を2024年株主総会周年記念日から30日延期する場合、取締役候補者への推薦は、郵送会議日通知と公開開示前日の営業終了後10日目に受領しなければなりません。

各推薦通知には、(A)株主が選挙又は再選取締役への指名を提案した者について、取引所法案第14 A条に基づいて、取締役選挙の依頼書募集において開示されなければならない、又は他の方法で要求される当該者に関する全ての情報(当該者が委託書で著名人として指名され、当選後に取締役を務めることに同意した書面の同意を含む)を含む、我々の定款に要求される情報を含まなければならない。(B)通知された株主については、(I)当該株主の自社帳簿上の氏名又は名称及び住所、及び(Ii)当該株主及びそれを代表して指名された実益所有者(あれば)実益所有及び記録されている自社株式種別及び数、及び(C)それを代表して指名された実益所有者については、(I)当該者の氏名又は名称及び住所及び(Ii)当該者が実益所有する自社株式種別及び数。取締役会の要求の下で、取締役会に取締役候補として指名された者は、株主指名通知に記載されている被著名人に関する情報を当社秘書に提供しなければならない。

取締役会の多様性

委員会は正式な多様性政策を持っていないが、上記の考慮事項を除いて、委員会は合格候補を選ぶ際に人種や性別多様性、これらの候補者の全体的な技能と経験を考慮している。以下の取締役会多様性行列は、私たちの既存の取締役会メンバーの自己承認に基づいて、これらのメンバーの多様性に関するいくつかの情報を提供します。

取締役会多様性行列
(2024年4月15日現在)

取締役会の指導構造とリスク監督における役割

取締役会は、当社とその株主の利益が最高のサービスを受けることを確保するために、このリーダーシップを評価した。取締役会には現在独立した役員牽引機構がない。取締役会は、適用者の経験、当社の現在の業務環境やその他の関連要素などの要素に基づいて、適切と思われるリーダーアーキテクチャを決定します。現在、ラザールさんは会社の会長を務めています。

取締役会は会社のリスク管理のやり方を監督し、管理層は日常のリスク管理プロセスを担当する。取締役会は定期的に会社が直面している最も重大なリスクに関する経営陣の報告を受けている。このような責任分担は、会社が直面するリスクに対応する最も有効な方法であり、会社の取締役会リーダー構造はこの方法を支持すると信じている。

リスク管理における取締役会の役割

私たちの取締役会は私たちの業務運営に固有のリスクの管理と私たちの業務戦略の実施を監督します。私たちの委員会はいくつかの異なるレベルの検討を使用することでこの監視義務を履行する。当社の業務や会社の機能を審査する際には、当社の取締役会は、当該等の業務や会社の機能に関連する主なリスクを処理しています。これは医療と規制事項と組織のコンプライアンス需要に関連するリスクを含む。また、当社取締役会は、当該いずれかの業務戦略の実施を考慮した一部として、当社の業務戦略に関するリスクを年間を通じて定期的に検討している。

私たちの各取締役会委員会はまた委員会の責任範囲内のリスク管理を監視する。この機能を履行する際には、各委員会は管理職に完全に接触する権限を有し、コンサルタントを招聘することができる。そのリスク管理役について、私たちの監査委員会は私たちの独立公認会計士事務所の代表にひそかに会いました。監査委員会は、私たちの業務に関連する主要なリスクを識別し、これらのリスクを定期的に更新し、これらの活動について私たちの取締役会に報告することを含む、私たちのリスク管理計画の運営を監督します。

報酬委員会は、年度と長期インセンティブ計画が会社に及ぼす可能性のある影響リスクを評価する。審査の結果、給与委員会は、会社の役員報酬のやり方や計画が会社に大きな悪影響を与える可能性は低いと判断した。

違反者組第十六条第一項報告

改正後の1934年“証券取引法”第16(A)節では、会社の高級管理者及び取締役及び会社が発行した普通株の10%以上を有する個人が、会社普通株及び任意の他の持分証券の所有権初期報告及び所有権変更報告を米国証券取引委員会に提出することを要求する。米国証券取引委員会の規定によると、役員、上級管理者、および10%を超える株主は、彼らが提出したすべての第16(A)節の表の写しを会社に提供しなければならない。会社記録の審査及びこのような報告書の提出を要求した者の書面陳述のみに基づいて、2023年度については、第16(A)節のすべての提出要件を満たしている。

道徳的規則

我々は、我々のCEO、最高財務官、最高会計官または財務総監、または同様の機能を実行する者を含む、我々の取締役、上級管理者、および従業員に適用される書面ビジネス行動および道徳基準を採択した。コードの最新コピーは、www.opgen.comにある弊社のコーポレート·ガバナンス部分に公開されています。もし私たちが任意の上級管理者の商業行為および道徳基準を実質的に修正または任意の免除を与える場合、私たちは、私たちのウェブサイトまたは現在のForm 8-K報告書で、このような修正または免除の性質を開示する。

インサイダー取引政策

私たちはインサイダー取引政策をとって、管理役員、高級管理者、従業員が私たちの証券を購入、販売、その他処分しました。インサイダー取引政策の写しは添付ファイルとして今年度報告書の後に添付されています。

取締役会とのコミュニケーション

株主は、独立取締役を含む取締役会メンバーと単独または1つの団体としてコミュニケーションをとりたい場合は、取締役会、取締役会メンバーまたは取締役会委員会(場合によっては)にメールを送信し、OpGen，Inc.監査委員会議長室、〒20850に送信しなければならない。監査委員会の議長はこのようなすべての手紙をこのような監査委員会の会員たちに直接渡すだろう。このような通信は、匿名および秘密に基づいて行うことができる。

関係者たちが取締役会とコミュニケーションを取る手続きには何の変化もない。

プロジェクト11.役員報酬

私たちは現在、1934年に証券取引法(“取引法”)によって公布されたS-K法規第10項に基づいて定義された“より小さい申告会社”であり、より小さい申告会社に取引法によって許可されたいくつかの割合で開示することを選択した。

2023年と2022年の報酬合計表

私たちが指名した2023年の最高経営責任者はオリバー·シャヒト博士、私たちの元最高経営責任者、アルバート·ウェーバー、私たちの元最高経営責任者、そして私たちの元最高経営責任者のジョンニス·バッハです。次の表は、2023年12月31日、2023年、2022年までの年度に私たちが任命した役員の開示状況を提供します。2024年3月から2024年3月にかけて予定される方向性増発取引について、シャヒトさん、ウェーバーさん、バーチャーさんが2024年3月にそれぞれ当社の上級管理職を辞任し、ラザールさんが当社の最高経営責任者に任命された。

私たちが指定した執行官と締結した協定

同社は2024年3月から2024年3月までの私募が最初に完了する前に、同社のオリバー·シャヒト博士と締結した役員採用協定の一方である。シャヘットさんの雇用契約では、シャヒトさんの年間基本給は毎年40.8万ドルで、28.56万ドルまでの年間ボーナス、または基本給の70%(70%)を得る資格がある。年間ボーナス機会は当社取締役会が確立した重要な業績指標に基づいて決定されます。シャヒトさんはまた、会社の標準的な持分インセンティブや福祉プログラムに参加する権利を持っています。一部の現金管理措置の場合、当社は、雇用契約に基づくSchachtさんの給与を2023年9月に244，800ドルに一時的に削減し、その後、2024年1月に300，000ドルに増加させる。

新たな取引が2024年3月に予定されている場合、シャヒトさんは初期取引完了時に辞任し、当社はシャヒトさんと既存の雇用契約に代えて新たな雇用契約を締結し、その合意に基づきシャヒトさんは移行期間内に従業員を引き続き務めることになる。

2024年1月まで、会社の子会社Curetis GmbHは、バッハさんやウェーバーさんと雇用契約をそれぞれ結んでいる方だ。レイチェルさんの雇用協定によると、レイチェルさんは毎年30万ドルの基本給を取得し、最高賃金の45%(45%)を受け取る資格がある。年間ボーナス機会は、取締役会と報酬委員会が決定した重要な業績指標に基づいて決定される。バッハさんはまた、当社の2015年度持分インセンティブ計画に参加する権利があります。当社は、一部の現金管理措置の場合、雇用契約に基づき2023年9月にバッハさんを一時的に180，000ドルに減額します。

ウェーバーさんの雇用契約によると、ウェーバーさんは年間30万ドルの基本給を取得し、最高賃金の45%(45%)を受け取る資格を持つ。年間ボーナス機会は、取締役会と報酬委員会が決定した重要な業績指標に基づいて決定される。ウェーバーさんはまた、当社の2015年度持分インセンティブ計画に参加する権利を持っています。一部の現金管理措置については、当社は2023年9月に雇用契約に基づき、ウェーバーさんの報酬を18万ドルに一時的に削減した。

当社は2024年1月から2024年1月にかけて、当社の子会社Curetis GmbHの破産手続きにより、当社はバッハさん、ウェーバーさんとそれぞれコンサルティング契約を締結し、当社の上級管理職を継続するとともに、その雇用契約の下で同様の比率で補償を継続していくことを確認しました。新たな先行き増発が2024年3月に終了した後、バッハ·さんとウェーバー·さんは同社の上級管理職を辞任し、2024年4月に諮問会議を終了した。

2024 年 4 月、当社は Lazar 氏の最高経営責任者就任に伴い、 Lazar 氏と雇用契約を締結しました。雇用契約に基づき、当社はラザール氏を最高経営責任者 （ 以下「 CEO 」 ） として雇用し、 2024 年 4 月 1 日付で年間 406，000 ドルの基本給与が支払われ、当社の報酬委員会が当社が支払われる給与を支払うのに十分な流動性があると判断するまで繰延して発生するものとします。雇用契約に基づき、 Lazar 氏は、現在の基本給与の最大 100% の年間ボーナス （ 現金または制限付き株式で支払われる ） と、現在の基本給与の 100% に等しい金額のインセンティブ · エクイティ · アワードの年間助成を受ける資格があります。雇用契約の期間は 3 年 （ 3 ） です。Lazar 氏はまた、会社の支配権の変更に伴い、支配権の変更に起因する会社の評価額の増加の 3% （ 3% ） に等しい一括金額で支払われるボーナスを受ける権利があります。このようなボーナスは、現金、制限付き株式、またはそれらの組み合わせで支払われます。

年度末選考における傑出株式賞

以下の表は、 2023 年 12 月 31 日現在、指定された執行役員が保有する株式報酬の残高を示しています。

役員報酬

2024年3月の方向性増発が初歩的に終了する前に、私たちの取締役会は非従業員取締役報酬計画を採択し、会社の非従業員取締役に取締役会とその委員会のサービスに一定の現金と持分補償を提供することを規定した。この計画によると、非従業員取締役1人当たり年間25，000ドルの現金採用金を得るか、または取締役会議長の場合、75，000ドル、取締役会および委員会議長(監査委員会15，000ドル、報酬委員会12，000ドル)と委員会メンバー(監査委員会7，000ドル、給与委員会6，000ドル)の追加年間現金給与を得る。また、新しい非従業員取締役は初期持分付与を獲得し、各非従業員取締役は年間持分付与を受けた。この計画によれば、各非従業員取締役は、1，500から3，000個の制限株式単位の初期贈与、及び1，500個の制限株式単位の非従業員取締役の年間贈与を取得する。このすべての奨励金は会社の2015年株式激励計画に基づいて行われた。2023年の一時期、会社の現金管理努力と一致するように、会社は役員報酬計画を40%(40%)削減した。シャヒトさんは取締役会在任中に追加報酬を得なかった。彼の2023年の報酬は“報酬総額表”を参照されたい。

当社は、2024年3月~2024年3月までの私募で初歩的な完了後、当社とベン·ツィさん、ラザールさん、マクマンドさん、ナタンさんとそれぞれ取締役契約を締結しました。取締役協定によると、各取締役が取締役協定に署名する際には、四半期ごとに12，500ドルの現金費用(比例計算)と50，000ドルの使い捨て費用を会社から得る権利がある。当該等の現金費用は、当社が計算すべきだが未払いの現金費用を支払うのに十分な資本を調達するまで、あるいは取締役がその等の未払い費用を当社の普通株に変換することを選択するまで計算されます。取締役の現金手数料は1ドルごとに未払い手数料の換算率で換算されます。四半期ごとの現金手数料に加え、取締役合意により、1株当たり取締役は10万株の制限的な普通株を得ることができる。

2023年12月31日までの年間非従業員役員の報酬は、

プロジェクト12.特定の実益所有者の保証所有権及び管理職及び株主に関する事項

2024年4月15日の終値時点で、会社が発行した普通株数は1，262，491株だった。また、2024年4月15日現在、Dシリーズ優先株流通株は250株、E系優先株流通株は40万株。Dシリーズ優先株の1株当たりは244.40株普通株に変換でき、Eシリーズ優先株の1株当たり2.4株普通株に変換することができ、いずれの場合も適用される所有権制限を受け、これらの制限は保有者が指定されたパーセントを超える転換能力を制限する。次の表には、2024年4月15日現在、取締役各社と役員およびすべての役員と役員がグループとして会社普通株に対する実益所有権を示している。受益所有権は、取引法の下の規則第13 d-3条に基づいて決定される。個人または集団実益が所有する株式の数およびその個人または集団の所有権パーセンテージを計算する際には、現在2024年4月15日以降60日以内に行使または行使可能なオプションおよび引受権証によって制限されている普通株式は発行されているとみなされるが、他の人の所有権パーセンテージを計算する場合には、発行されたとはみなされない。当社取締役及び行政官の知る限り、2024年4月15日現在、以下に述べる以外に、当社の全発行株式の投票権の5%以上を占める株式を直接又は間接的に所有している者及び/又は会社はない。別の説明がない限り、以下に列挙される各受益者のアドレスは、c/o OpGen，Inc.，9717 Key West Ave，Suite 100，Rockville，MD 20850である。

統制権の変更

先に開示したように、当社は2024年3月に、ラザールさんと2024年3月までの買付契約を締結し、これにより、当社は、E系優先株を1株当たり1.00ドルでラザールさんに3，000，000株売却することに同意し、総収益は300万ドルとなる。ラザールさんは、2024年3月25日、Eシリーズ優先株200，000株と引き換えに、2024年3月末の購入契約の下での取引が初歩的に完了した場合に200，000ドルを支払います。ラザールさんはその後、Eシリーズ優先株35万株の追加と引き換えに、2024年4月5日と2024年4月23日にそれぞれ20万ドル、15万ドルを支払った。ラザールは2024年6月初めに残りの245万ドルに資金を提供する予定で、残りの245万株のE系優先株、合計300万株のE系優先株を獲得する。Eシリーズ優先株は1株当たり2.4株普通株に変換することができる。したがって、最終成約後、E系列優先株をすべて転換した後、ラザールさんは、会社普通株式の約85%を占める720万株の普通株式を得る権利を有することになる。

株式報酬計画情報

次の表は2023年12月31日までの会社の持分補償計画を示しており、これらの計画により、会社の持分証券の発行が許可されている

2008年計画

2008年の株式オプションおよび制限株式計画(改訂された)または2008年4月に当社の取締役会および株主の承認を得る予定であり、その後、2008計画に基づいて奨励可能な株式数の増加は、それぞれ2009年1月、2011年2月、2012年3月、2012年12月、2014年4月、2014年10月に当社の取締役会と株主の承認を得た。2022年12月31日まで、2008年の計画によると、私たちは290株の普通株を予約して発行する。

2008年計画は株式オプションと制限株式奨励を付与することを規定している。報酬委員会は、株式オプション付与または行使の1つまたは複数の時間と、そのオプションがまだ行使可能な条項とを決定する。報酬委員会は、株式を計画参加者に贈与または売却または制限する条件および制限、および購入価格(あれば)を決定した。賠償委員会はまたいつでも裁決の付与や実行可能性を加速させることができる。

2008年計画によれば、会社が解散または清算し、会社の全部またはほぼすべての資産を売却する場合、または会社が既存の実体ではなく、会社がまだ存在している実体ではなく、または会社の買収当時のすべてまたはほとんどの発行された普通株を招く場合、報酬委員会は、(A)一部またはすべての未解決賠償を負担または代替することを規定することができ、(B)現金支払いを規定することができる。または(C)仮定、代替、または現金化がない場合、行使されていないすべての報酬を規定するか、または将来的に普通株式を交付することを規定する報酬は、取引終了時に終了する。

私たちの2015年株式インセンティブ計画または2015年計画が発効した後、私たちの2008年計画はこれ以上支出されていないか、またはこれ以上の支出はないだろう。

2015年計画

2015年計画では、従業員に“規則”第422節に示す奨励的株式オプションを付与し、従業員、非従業員取締役、コンサルタントに不適格な株式オプションを付与することを規定している。2015年には、従業員、非従業員取締役、コンサルタントに制限株式、制限株式単位、株式付加価値権、配当等価物、および株式支払いを発行することも計画されている。賠償委員会は2017年2月に2015年計画を改正し、条例の変化による賠償純額決済に関する規定を改正し、サービス事件終了後に既得株式オプションを行使する標準期限を決定した。

行政管理それは.当社取締役会は、“取引所法案”第16節の制約を受けない従業員に関する2015年計画を管理するために、1つまたは複数の独立した取締役会委員会を委任することができ、各委員会は、当社取締役会の1人以上のメンバーで構成される。適用される法律に適合する場合には、我々の取締役会は、1人以上の役員指定従業員(“取引所法案”第16節に拘束された従業員を除く)に、2015年計画下の報酬を受けることを許可することもでき、および/または、当社の取締役会が規定する制限に基づいて、当該従業員が獲得する報酬数を決定することができる。

授権株それは.我々の2015年計画によると、私たちが発行を許可した普通株式の総数は、(1)271株プラス(2)2015年までの計画発効日が行使または決済前に任意の理由で没収または終了された2008年計画の下で奨励すべき株式総数を超えてはならず、2015年計画発効日が2008年計画の帰属制限によって制限され、その後没収された株式数を加えてはならない。また、2015年度計画に基づいて発行を認可された株式数は、2016年1月1日から2025年1月1日までの各財政年度の初日に自動的に増加し、額は、(I)前の財政年度最終日に当社の普通株式発行済み株式の4%と、(Ii)当社取締役会が決定したもう一つの小さい額に等しい。2023年12月31日まで、2015年計画下の将来の奨励に使用できる11，852株がある。

2015年計画に基づいて奨励金が付与された株式は、行使または決済前に没収または終了された場合、またはその奨励金が現金で決済されたために参加者に渡されなかった場合、再び2015年計画に従って発行することができる。しかし、実際に発行された株は没収されない限り、再発行されてはならない。2015年計画により付与された奨励的株式オプションの行使は、800株を超えてはならない。

賞の種類

株式オプションそれは.株式オプションとは，将来一定の行権価格で一定数の株を購入する権利である。我々の2015年計画によると、奨励的株式オプションと非限定オプションは、少なくとも付与された日に普通株式公平時価の100%の行使価格で付与されなければならない。議決権付き株式の10%以上を保有する任意の保有者に奨励株式オプションを付与する行権価格は、当日の私たちの普通株公平市場価値の少なくとも110%を付与しなければなりません。株式オプション協定は、オプションの全部または任意の分割払いが行使可能な日を規定する。行権価格の支払いは現金で支払うことができ、または、付与された株式オプション協定に規定があることを証明する場合には、(1)オプション所有者がすでに所有している株式の所有権を引き渡しまたは証明することができ、(2)証券ブローカーに撤回不可能な指示を出して株式を売却し、全部または一部の売却所得を吾等に渡して本店の使用価格を支払うことができる、(3)“純行権”によって手配するか、または(4)法律、法規および規則に適合する任意の他の形態で適用することができる。

制限株それは.限定株式は株式報酬であり、その帰属条件は、サービスを継続すること、業績目標を達成すること、または制限株式協定に規定されている任意の他の条件を満たすことである可能性がある。限定的な株式奨励が付与された参加者は、通常、そのような株に対する株主のすべての権利を有するが、付与前にそのような株を譲渡する権利は除外される。

制限株式単位それは.制限株式単位は、特定の条件(我々の報酬委員会によって制定され、制限株式単位合意に規定された任意の帰属スケジュールを含む)を満たした後、将来の日に指定された数の株式を買収する権利を与える。制限株式とは異なり、制限株式単位の対象株式は、制限株式単位が帰属及び決済する前に発行されず、制限株式単位の受信者は、一般に、帰属条件及び奨励決済を満たす前に投票権又は配当権を有さない。

配当等価物それは.我々の報酬委員会が適宜決定することにより、業績に基づく限定的な株式又は限定的な株式単位報酬は、配当等価物を得る権利を規定することができる。2015年計画の条項によると、私たちの補償委員会は、各受給者との間で締結された株式単位協定に規定される任意の株式単位報酬の条項および条件を決定する。

株式付加価値権.株価上昇権は、通常、株価上昇権の行使価格に対する当社の普通株式価格の上昇に基づいて、受領者への支払いを提供します。株式増価権の行使価格は、当社報酬委員会が決定するものとし、付与日における当社普通株式の適正時価を下回らないものとします。当社の報酬委員会は、株式増価権を現金または普通株式、または現金と普通株式の組み合わせで支払うことを選択することができます。

業績賞. 2015 年計画の授与は、業績目標の達成を条件として行う場合があります。

その他計画機能

振込はできませんそれは.奨励を証明する協定に別途明確な規定がない限り、2015年計画に基づいて付与された奨励は、遺言または相続法および分配法を通過しない限り、いかなる方法(当該奨励によって発行された株式の任意およびすべての制限帰属および失効に適用される前に)で譲渡することはできないが、奨励株式オプションは、規則第422節に該当する範囲でしか譲渡または譲渡できないことを前提としている。

調整するそれは.資本再編、株式分割、または同様の資本取引が発生した場合、私たちの報酬委員会は、2015年に発行予定の株式数、例年の個別参加者に与えられる基本的な報酬の株式総数制限、奨励株式オプションとして発行可能な株式数、未償還奨励が必要な株式数、および未償還オプションまたは株式付加価値項目ごとの実行権価格を適切かつ公平に調整する。

支配権の変化それは.もし私たちが合併または他の再構成に参加した場合、未完了の判決は合併または再構成の合意を基準とするだろう。この合意は、(1)吾等が既存の会社である場合、吾等は未完了の報酬を継続する、(2)まだ存在する会社又はその親会社又は付属会社が未完了の報酬を負担又は置換する、(3)直ちに帰属、行使可能、及び未完了の報酬を解決し、その後、未完了の報酬をキャンセルする、又は(4)未完了の報酬をキャンセルした後、現金、現金等価物又は持分(現金又は持分を含む。報酬又は関連株式の帰属制限に適用される繰延及び交付に適合しなければならない)で未完了報酬の内在的価値(帰属又は行使可能か否かにかかわらず)を決済することを規定するであろう。

終了または改訂それは.当社取締役会は2015年計画を随時改訂または終了することができますが、法律の要求を適用する株主の承認を受けなければなりません。いかなる修正または終了も、裁決所有者の同意なしに、その権利に実質的な損害を与えてはならない。当社の取締役会が2015年計画を採択した日から10周年以降、いかなる奨励的株式オプションも付与することはできません。

発効日それは.2015年は当初私たちの取締役会で採択され、その後2015年4月に私たちの株主によって承認される予定です。2015年は2015年5月4日から施行される予定です。2015年計画によると、奨励金は2025年4月1日まで支給される可能性がある。

株式オプション計画の改訂と再策定

当社とCuretis N.V.との業務合併取引の完了について、当社は2020年4月1日にCuretis GmbHの前親会社Curetis N.V.の2016年株式オプション計画(改訂)を負担して採択した。当社は2016年度の株式購入計画を改訂および改訂された当社の株式購入計画(“A&R計画”)と仮定している。このような状況を受けて、当社は2020年4月1日までに完成していないすべての奨励を負担し、奨励を適用する条項に基づいて当該等の奨励を自社普通株を購入するオプションに変換します。

A&R計画は，将来一定の行権価格で一定数の株式を購入する権利を付与する株式オプションを付与することを規定している.株式オプション協定は、オプションの全部または任意の分割払いが行使可能な日を規定する。報酬委員会は、A&R計画を管理し、適切に実施するために必要または適切なすべての行動をとること；A&R計画に特別な規定がない限り、A&R計画を解釈すること；およびA&R計画の管理および適切な実施を可能にするために、すべての他の必要または適切な決定を行うことを含むA&R計画を管理する。A&R計画によると、発行を許可された普通株の総数は677株を超えてはならない。A&R計画を仮定した後、A&R計画はないか、またはこれ以上の支出はないだろう。

A&Rプランにより，A&Rプランで定義されるような“制御権変更”であれば，すべての未完了オプションは制御権変更の日に完全に帰属する.しかし、売却、合併、売却会社のほとんどの資産や合併により支配権が変化した場合、すべての未償還オプションは適用される買収合意で解決される。この協定は、補償委員会によって適宜決定することができ、オプション受給者の承認または提案を必要とせず、(1)会社(会社が継続して存在する会社である場合)未償還オプションを継続すること、(2)買収会社または存続している会社またはその親会社がA&R計画および未償還オプションを引き継ぐこと、(3)未償還オプションを新たなオプション権利で置換すること、条件は、会社または継続して存在する会社またはその親会社の未償還オプションの条件と同じであることを規定する。または(4)行使されていない引受権ごとに，引受者に支払われる引受権ごとの金額と引き換えに，買収，合併または合併契約により成約した場合の自社普通株の公平市価から引受権価格の差額を差し引くことに相当する.

A&R計画はまた明確な規定がある以外、A&R計画の下で付与された奨励は売却、譲渡、譲渡、質権、抵当或いはその他の方法で処分してはならない。補償委員会および取締役会は、計画またはその任意の部分を随時および随時変更、修正または終了することができ、ただし、このような変更または修正は、その時間前に株式購入を行使するために付与された任意の株式購入または取得された任意の株式の権利に悪影響を与えてはならない。

2020年株式オプション計画

本新株予約権計画は、 2020 年定時株主総会において株主総会により承認され、同日付与されました。2020 年のストックオプションは、付与日における普通株式の公正市場価値、すなわち 424.0 0 ドルに等しい行使価格で付与されました。2020 年ストックオプション計画に基づく将来の授与のための株式は残っていません。以下は、 2020 年ストックオプションプランの主な条件を定め、構成します。

行政管理.報酬委員会は、米国納税者の従業員に対して、オプションがインセンティブ · ストック · オプションまたは非適格ストック · オプションに分類されるかどうかを含め、 2020 年ストック · オプション計画を管理します。

授権株それは.2020年株式オプション計画により発行を認可された普通株総数は6，500株普通株である。2020年株式オプション計画により奨励金が付与された株は、行使前に没収または終了された場合、2020年株式オプション計画に基づいて再発行することはできません。2020年株式オプション計画により付与された奨励的株式オプションの行使は、2500株を超えてはならない。

株式オプションそれは.株式オプションとは，将来一定の行権価格で一定数の株を購入する権利である。我々の2020年の株式オプション計画によると、奨励的株式オプションと非限定オプションは、少なくとも付与日に我々の普通株公平市場価値の100%の行使価格で付与されなければならない。議決権付き株式の10%以上を保有する任意の保有者に奨励株式オプションを付与する行権価格は、当日の私たちの普通株公平市場価値の少なくとも110%を付与しなければなりません。株式オプション協定は、オプションの全部または任意の分割払いが行使可能な日を規定する。非従業員役員に対して、行使代金は現金で支払わなければならない。上級管理者に対しては，行権価格の支払いは現金で支払うことができ，あるいは，付与された株式オプション協定に規定があることを証明する場合は，(1)オプション所有者が所有している株式の所有権を引き渡しまたは証明することができる，(2)証券ブローカーに撤回不可能な指示を出すことにより株式を売却し，全または一部の売却収益を吾に渡すなどして，総行権価格を支払うことができる，(3)“純行権”手配により，または(4)法律，法規，規則に適合する任意の他の形態で行うことができる.

振込はできませんそれは.2020年株式オプション計画により付与された奨励は、遺言又は世襲及び分配法を通過しない限り、いかなる方法でも譲渡することはできないが、奨励株式オプションは、“規則”第422節に該当する範囲でのみ譲渡又は譲渡することが条件となる。

調整するそれは.資本再編、株式分割、または同様の資本取引が発生した場合、補償委員会は、2020年の株式オプション計画に基づいて発行保留株式数、奨励株式オプションとして発行可能な株式数、奨励すべき株式数、および発行済み株式オプション毎の行権価格に応じて適切かつ公平な調整を行う。

支配権の変化それは.もし私たちが合併または他の再構成に参加した場合、未完了の判決は合併または再構成の合意を基準とするだろう。この合意は、(1)吾等が既存の会社である場合、吾等は未完了の報酬を継続する、(2)まだ存在する会社又はその親会社又は付属会社が未完了の報酬を負担又は置換する、(3)直ちに帰属、行使可能、及び未完了の報酬を解決し、その後、未完了の報酬をキャンセルする、又は(4)未完了の報酬をキャンセルした後、現金、現金等価物又は持分(現金又は持分を含む。報酬又は関連株式の帰属制限に適用される繰延及び交付に適合しなければならない)で未完了報酬の内在的価値(帰属又は行使可能か否かにかかわらず)を決済することを規定するであろう。

終了または改訂それは.2020年株式オプション計画は、取締役会または報酬委員会によって随時終了することができ、法律の要求が適用された場合に株主の承認を受けて修正することができる。いかなる修正または終了も、裁決所有者の同意なしに、その権利に実質的な損害を与えてはならない。

発効日それは.2020年の株式オプションは、株主が2020年の株主総会で承認して発効する計画だ。2020年の株式オプション計画は、最後の未完了報酬の満期または終了時に終了する。

非従業員役員への奨励取締役会メンバーに付与された2020年の株式購入には1年の帰属スケジュールがあり、各3ヶ月の期間の最初の日に四半期均等に分割払いし、取締役が当該等の帰属日ごとに当社にサービスを提供する限り、当社にサービスを提供する。このような株式オプションの期限は、付与日後10(10)年であるが、取締役が当社へのサービス提供を停止した場合、いかなる帰属されていない株式オプションも失効し、取締役が自社へのサービス提供を停止した後、離任した取締役は90(90)日で既存株式オプションを行使することが前提となる。

行政員への奨励それは.上級管理者に付与された2020年の株式購入には、付与日の1周年時に25%に帰属し、残りのオプションは、第1の帰属日の四半期周年日に6.25%に帰属し、3年間、上級管理者がこのような帰属日毎に当社にサービスを提供し続ける限り、4年間の帰属スケジュールがある。当該等株式オプションの有効期限は、授出日後10(10)年であるが、いかなる付与されていない株式オプションも、役員が自社へのサービス提供を停止した場合に無効となり、役員が当社へのサービス提供を停止した後、離職役員は90(90)日で既得株式オプションを行使することを前提としている。

2022年インセンティブ計画

当社の元財務責任者·ウェーバーさんの任命については、OpGenがOpGenの普通株式を1，050株購入するために彼の株式オプションの報酬を授与し、授与日は2022年1月3日となっている。持分報酬は，ナスダック上場規則第5635条(C)(4)第4条に基づいて付与され，OpGenに雇われたインセンティブの一種として受け入れられるウェーバーさん雇用補償の一部として付与される。これらのオプションの執行価格は216.00ドルだ。オプション奨励は4年以内に付与され、25%は授与日の第1周年(すなわち2023年1月3日)に授与され、その後の四半期ごとの周年日に同額の四半期分割払いになる。この報酬は、適用される帰属日まで、OpGenでのウェーバーさんの継続的なサービスを条件として使用される。

第十三項特定関係及び関係者取引、並びに取締役独立性

関係者と取引しています

本年度報告の他の部分に記載されている役員および指定役員の報酬および以下に説明する取引に加えて、過去2つの会計年度以降、(I)関連する金額は、過去2つの完全会計年度末の会社総資産の平均値120，000ドルまたは1%を超えるか、または超えることがある。及び(Ii)当社の任意の取締役、行政者又は5%を超える株を保有する者、又は上記の者の任意の直系親族は、直接又は間接的な重大な利益を有することができる。

2024年3月に、吾らは個人投資家David E.Lazarと証券購入協定を締結し、これにより、当社3，000，000株Eシリーズ転換可能優先株(“Eシリーズ優先株”)を1株1.00ドルで購入することに同意し、総収益は3，000，000ドル(“2024年3月から2024年3月まで私募”)である。最終成約と総購入価格は、ある条件が完了した後、2024年6月初めに支払う予定だ。Eシリーズ優先株の1株当たり2.40株普通株に変換することができる(2024年の逆株式分割による調整)。すべてのE系優先株を転換すると、Eシリーズ優先株は会社の2024年5月15日までの普通株総流通株の85%程度を占める。取引が初歩的に完了した後、ラザールさんは私たちのCEOと取締役会のメンバーに任命されました。参照のために、本年度報告書に記載されている10-K表第11項に記載の、ラザールさんが当社のCEOを務める報酬は、参照のために本明細書に組み込まれます。

関係者取引を承認する政策

私たちは、取締役、上級管理職、5%以上の投票権を有する証券の保有者及びその関連会社との取引は、我々の監査委員会の承認を得なければならない書面政策をとっている。

役員は自主独立している

当社取締役会メンバーの独立性に関する情報は、本年度報告の表格10−K第11項に掲載され、引用的に本明細書に組み込まれる。

プロジェクト14.主な会計費用とサービス

独立公認会計士事務所

当社では、2022年12月31日までの財政年度の独立公認会計士事務所CohnReznick LLPが当社に通知し、CohnReznick LLPは2022年12月31日までの財政年度監査を完了した後、選挙再選を拒否した後、我々の監査委員会はこれまでUHY LLPを当社の2023年12月31日までの財政年度および関連過渡期の独立公認会計士事務所に任命しています。CohnReznickは2014年以来、同社の独立公認会計士事務所を務めている。CohnReznickのこの決定を受けて、会社は競争的な選抜過程を行い、監査委員会はいくつかの会計士事務所を招待した。上記の手順を完了した後、監査委員会は2023年3月に当社を2023年12月31日までの財政年度及び関連過渡期の独立公認会計士事務所にUHYを選択した。これまで2024年4月に開示されてきたように、UHYは当社に当社の独立公認会計士事務所を辞任することを通知し、2024年4月22日から発効します。

このような辞任を受けて、取締役会は2024年4月23日にBeckles&Co.，Inc.(“Beckles”)を当社の2023年12月31日までの財政年度とこれからの過渡期の独立公認会計士事務所に任命し、採用した。

UHYが2023年3月に開始した招聘期間中、UHYは当社の財務諸表について何の報告も提供していない。(1)会計原則または実務、財務諸表開示または監査範囲または手順におけるUHYとのいかなる相違も、2023年12月31日まで、2023年12月31日までの財政年度およびその後の2024年4月22日までの移行期間内にはなく、満足に解決できない場合には、意見の相違を招く主題事項についてその意見を参考にするか、または(2)S-K条例第304(A)(1)(V)項の規定に基づいて報告しなければならない事件。(I)CohnReznickとCohnReznickは、2022年12月31日及び2021年12月31日までの財政年度及びその後の2023年1月18日までの移行期間内に、会計原則又は実務、財務諸表開示又は監査範囲又はプログラム等の事項に相違があり、当該等の相違が満足的に解決されなければ、彼等が当社総合財務諸表の報告において当該分岐の主題事項、又は(Ii)S−K法規第304(A)(1)(V)項の下で報告すべき事項を参考にすることを招く。CohnReznickは、2022年および2021年12月31日までの財政年度の会社総合財務諸表の監査報告書に不利な意見や免責声明を含まず、不確実性、監査範囲または会計原則の保留または修正についてもなく、報告に解釈的な段落が含まれているだけであり、会社が継続的に経営する企業として経営を継続する能力に大きな疑問があることを示している。

料金を審査する

以下の表は、UHYとCohnReznickがそれぞれ2023年12月31日、2023年12月31日、2022年12月31日までの年度監査会社の総合年度財務諸表と他のサービスについて会社に徴収した費用総額を示している。

監査委員会があらかじめ承認した政策について

私たちの監査委員会は、私たちの独立公認会計士事務所が提供するすべての監査と許可された非監査サービスを審査し、事前に承認することを求める政策を持っています。監査委員会の事前承認を必要とするサービスには、監査サービス、監査関連サービス、税務サービス、その他のサービスが含まれていてもよい。このような監査及び許可された非監査サービスは、2023年12月31日現在の会計年度に本政策により予め承認されている。監査委員会は、各非監査サービスを提供することが独立した公認会計士事務所の独立性を維持することに適合しているかどうかを考慮します。監査委員会は、事前承認監査および非監査サービスの責任を監査委員会の1人以上のメンバーに委託することができるが、そのメンバーが下した任意の決定は、監査委員会の次回会議に提出しなければならない。

第4部

プロジェクト15.証拠品および財務諸表の添付表

(A)(1)財務諸表。

会社は2023年12月31日まで、2023年12月31日と2022年12月31日までの総合貸借対照表、この日までの関連総合経営報告書と全面赤字、株主権益と現金流量、総合財務諸表に関する付記および独立公認会計士事務所Beckles&Co.，Inc.と独立公認会計士事務所CohnReznik LLPの報告を署名ページに従って提出した。

(A)(2)財務諸表付表。

適用されません。

(A)(3)展示品：下記を参照

(B)展示品

展示品索引

(C)は適用できない.

項目16.表格10-Kの概要

ない。

サイン

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

授権依頼書

我々、 OpGen ， Inc. の役員および取締役は、デイヴィッド · E を任命しますラザール、当社の真実かつ合法的な代理人であり、彼女または彼、および彼女または彼の名前、場所および代理人において、およびあらゆる能力において、この年次報告書のフォーム 10—K のすべての修正に署名し、証券取引委員会にすべての証拠およびそれに関連するその他の文書とともに、同報告書を提出すること。前記代理人及び代理人に、当該敷地内及び敷地内において行うために必要又は必要なすべての行為及び事を行うための完全な権限及び権限を付与し、これにより、前記代理人及び代理人又はその代理人又は代理人が行うことができるすべての意図及び目的のために、これを批准し、確認すること。合法的に行うか行うことができる

1934 年証券取引法の要件に従い、このフォーム 10—K の年次報告書は、登録者に代わって、以下の者によって、記載された能力と日付に署名されました。

OPGEN社

連結財務諸表索引

独立公認会計士事務所報告

OpGen ， Inc. の株主および取締役会へ

連結財務諸表に対するいくつかの見方

OpGen ， Inc. の連結貸借対照表を監査しました。2023 年 12 月 31 日時点における当社および子会社 （ 以下「当社」といいます ） 、および関連する連結業績計算書、その期間の連結損益計算書、株主資本計算書、キャッシュフロー計算書、および関連注記 （ 以下「財務諸表」といいます ） 。当社は、財務諸表は、すべての重要な点において、 2023 年 12 月 31 日時点の当社の財務状態、およびその期間の事業結果およびキャッシュフローを、米国で一般的に認められている会計原則に従って公正に提示していると考えています。

前期財務諸表

当社の2022年12月31日までの財務諸表は他の監査人が監査し、その日付が2023年3月30日の報告書は当該等の報告書に対して修正されていない意見を表明しています。

会社が経営を続ける企業として経営を続ける能力

添付財務諸表の作成は、同社が引き続き経営を継続する企業であると仮定している。財務諸表付記2で述べたように、当社は設立以来経営により経常赤字が生じており、当社の持続経営企業としての持続経営能力が大きく疑われていることを示している。付記2はまた、イベントや条件に対する管理職の評価およびこれらの事項に関する経営陣の計画について説明しています。財務諸表には、このような不確実性に起因する可能性のある調整は含まれていません。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査することを求められておらず、私たちも招聘されて監査を行っていません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性について意見を述べるためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。

我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

以下に述べる重要な監査事項とは、財務諸表を当期監査する際に生じる、監査委員会に伝達または要求された事項である：(1)財務諸表に対して大きな意味を有する勘定または開示に関する事項、(2)特に挑戦的、主観的、または複雑な判断に関するものである。重要監査事項の伝達は、財務諸表に対する私たちの全体的な意見をいかなる方法でも変えることはなく、次の重要な監査事項を伝達することによって、重要な監査事項又はそれに関連する勘定又は開示について個別の意見を提供することもない。

協力協定の収入確認について

総合財務諸表付記11で述べたように、会社はFINDとの協力とライセンス契約による収入を確認し、2023年12月31日までの年間収入は合計60万ドルである。約束された財とサービスは複数の異なる履行義務を表し，取引価格全体をこれらの履行義務に割り当て，時間の経過とともに確認する.経営陣が契約を時間とともに確認すべきであると判断した場合、管理層は、収入を確認する期間と収入を測定する方法を決定しなければならない。経営陣は成果の納入を受けた際に収入を確認するのが一般的であるが，経営陣は実際に発生した費用と履行義務履行後に予想される見積費用総額との比率に基づいて達成作業の進捗度を測るコストに基づく入力法を用いる場合がある.

入力法で確認されたFIND連携やライセンス契約の収入確認に関するプログラムの実行を決定することは重要な監査事項の主な考慮要因であり，経営陣が履行義務を履行する際の予想総推定コストを決定する際に重大な判断を下したため，逆に監査人が履行義務履行後の総推定コストを評価するためのプログラムを実行する際の重大な判断，主観的，努力を招いているためである。

この問題を処理することは、統合財務諸表に対する私たちの全体的な意見を形成するための実行手順および評価監査証拠に関するものである。これらのプログラムには，履行義務履行後に予想される見積り総コストの制御を含むFINDの連携やライセンスプロトコルによる収入に関する内部制御を知る設計と実施が含まれている.他にも，これらのプログラムには，実際に発生した費用の評価と，履行義務の履行に要する推定費用の合理性を評価およびテスト管理層が履行義務を履行する際に予想される推定費用総額を決定するプログラムが含まれている.履行義務を履行するために推定されるコストが合理的であるかどうかを評価する方法は，(1)履行義務を履行するために総コスト推定を変更する適切性を評価する方法，(2)経営陣の前期コスト推定数と実際に発生したコストとを比較する，(3)業界や会社の具体的なデータとの整合性を考慮して，管理層が使用するコスト推定数が合理的であるかどうかを評価する方法である。

/s/ ベックルス社.

2024年以来、私たちは会社の監査役を務めてきた。

フロリダ州西パームビーチ

2024 年 6 月 3 日

独立公認会計士事務所報告

OpGen ， Inc. の株主および取締役会へ

連結財務諸表に対するいくつかの見方

OpGen ， Inc. の連結貸借対照表を監査しました。2022 年 12 月 31 日時点における当社および子会社 （ 以下「当社」といいます ） 、および関連する連結業績計算書、その期間の連結損益計算書、株主資本計算書、キャッシュフロー計算書、および関連注記 （ 以下「財務諸表」といいます ） 。当社は、財務諸表は、すべての重要な点において、 2022 年 12 月 31 日時点の当社の財務状態、およびその期間の事業結果およびキャッシュフローを、米国で一般的に認められている会計原則に従って公正に提示していると考えています。

会社が経営を続ける企業として経営を続ける能力

添付財務諸表の作成は、同社が引き続き経営を継続する企業であると仮定している。財務諸表付記2で述べたように、当社は設立以来経営により経常赤字が生じており、当社の持続経営企業としての持続経営能力が大きく疑われていることを示している。付記2はまた、イベントや条件に対する管理職の評価およびこれらの事項に関する経営陣の計画について説明しています。財務諸表には、このような不確実性に起因する可能性のある調整は含まれていません。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちは米国上場企業会計監督委員会(PCAOB)に登録されている公共会計士事務所であり、米国連邦証券法および米国証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、会社と独立しなければならない。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。当社はその財務報告の内部統制を監査することを求められておらず、私たちも招聘されて監査を行っていません。私たちの監査の一部として、財務報告の内部統制を理解することが求められていますが、社内財務報告の内部統制の有効性について意見を述べるためではありません。したがって、私たちはそのような意見を表現しない。

我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

/ s / CohnReznick LLP コーナーズニック

当社は、 2014 年から 2022 年まで監査役を務めました。

タイソンバージニア州

2023 年 3 月 30 日 （ 注釈 12 に記載されている逆分割の影響を除き、 2024 年 5 月 20 日 ）

OpGen，Inc.

合併貸借対照表

2013年12月31日まで