別紙99.1

ダレ バイオサイエンスは2024年第1四半期の決算を発表し、会社の最新情報を提供します

会議 今日の午後4時30分（東部標準時）に電話とウェブキャストを行います

開発 プログラムのハイライトと2024年に予定されているマイルストーン

さん ディエゴ 2024年5月14日 (GLOBE NEWSWIRE)--イノベーションのリーダー、ダレ・バイオサイエンス株式会社 (NASDAQ: DARE) 女性の健康と福祉のために、本日、2024年3月31日に終了した四半期の決算を報告し、会社の最新情報を提供しました。

「ザ・ 第1四半期のポートフォリオ全体の進捗状況と、希薄化を伴わない戦略的ロイヤルティファイナンスで確保した2,200万ドルは 数週間前に、ダレが2024年に有意義なマイルストーンに向けて順調に進むことを発表しました」と、サブリナ・マルトゥッチ・ジョンソンは言いました。 ダレ・バイオサイエンスの社長兼最高経営責任者。「で 私たちの協力者であるXACIATO™（リン酸クリンダマイシン）膣用ジェル 2% のOrganonによる継続的な商品化に加えて、 私たちのポートフォリオから登場した最初のFDA承認製品で、12歳以上の女性の細菌性膣炎の治療薬です* それは 全国の処方箋で入手可能で、カテゴリー初のフェーズ3の開発候補の進捗状況に満足しています。私たちは続けます 私たちのカテゴリー初のホルモンフリーの月次膣内避妊薬候補であるオバプレンの第3相試験に登録してください。 米国各地のサイトで、3月に開始された中央広告キャンペーンへの反応にわくわくしています。私たちも 現在、女性の性的興奮障害を対象としたシルデナフィルクリーム 3.6% の第3相試験に向けて進んでいます。 FDA承認の治療法はありません。メディア、政府、助成機関の注目が高まっていることに興奮しています 女性の健康と福祉、そして革新的な製品の開発を加速し、市場に投入するという私たちの使命を引き続き実行してください 後期段階の候補者を増やすことで女性が望み、必要としている治療。これらはすべて、カテゴリー初の機会です — Daréのすべての利害関係者に価値を提供することを目指しています。」

*お願いします 重要な安全性やその他の情報については、以下を参照してください。

オバプレン® フェーズ 3 調査

オバプレン は、米国の商業的権利がライセンス契約に基づいている、治験中のホルモンを含まない新しい月次膣内避妊薬です バイエルヘルスケアと。

働いています の研究協力者と ユーニス・ケネディ・シュライバー 国立小児保健・人間開発研究所（NICHD）の 国立衛生研究所（NIH）と商業協力者のバイエル、ダレは、Ovaprene® への患者登録を開始しました 2023年12月に実施される重要な第3相臨床試験です。非ホルモン避妊薬は大きな商業市場機会であり、 現在、FDAによって承認されている毎月のホルモンフリー避妊薬はありません。Ovaprene® は破壊的な製品になる可能性があります 避妊薬のカテゴリーにあり、ホルモンベースの避妊製品を使用できない、または使用したくない女性にとって重要な選択肢です そうしてください。

募集 に開始された調査の中央広告キャンペーンの支援を受けて、現在、全米の18か所で実施されています 2024年3月。フェーズ3の研究募集とデータの更新は、2024年を通じて、必要に応じて提供されます。

シルデナフィル クリーム、3.6% 第3相試験に向けた進捗状況

シルデナフィル クリームは、バイアグラ® の有効成分であるシルデナフィルの独自の治験用クリーム製剤で、局所用オンデマンド用です 女性の性的興奮障害を治療するための管理。

ダレ は、探索的フェーズ2b RESPONSE臨床試験のデータの研究分析をすべて完了し、フェーズ2の終了時の会議を開催しました 2023年12月の米国食品医薬品局。以前の定量的研究では、シルデナフィルクリームは生殖器組織の血流を増加させ、フェーズ2bは自宅での投与量を増加させました この研究は、シルデナフィルクリームによって最も有意義な改善が見られた患者集団を特定するために特別に設計されました そして、その改善を最もよく反映した質問を彼らに尋ねてください。フェーズ2bで特定された患者集団とエンドポイント 研究され、フェーズ3の臨床開発のためにFDAに提案されたのは、Daréがフェーズ2bの事後分析を行ったものでした 研究データによると、シルデナフィルクリームは統計的に有意で有意義な患者改善を示しました。Daréは続けます 具体的には、提案されたエンドポイントで生成されたデータをFDAがレビューし、フェーズ3に進む際にFDAと連絡を取ります 開発。FDAは、2024年第2四半期にフェーズ3の設計に関する追加のフィードバックを提供する予定であると述べています。

ダレーの シルデナフィルクリームの第3相試験を計画しています。3.6％は、この治療法の治療候補に関する史上初の第3相試験です 女性の覚醒障害について。Daréは、FDAのフィードバック、第3相試験のデザインと計画に関する最新情報を、以下のとおり提供する予定です。 また、2024年に入手可能なDaréのコラボレーション戦略に関する最新情報もあります。

金融 2024年3月31日に終了した四半期のハイライト

会議 電話

ダレ 本日、2024年5月14日、東部標準時の午後4時30分に電話会議とライブWebキャストを開催し、四半期の財務結果を確認します 2024年3月31日に終了し、会社の最新情報を提供します。

に 電話会議には、電話（646）307-1963（米国）または（800）715-9871（フリーダイヤル）にダイヤルしてください。通話の会議ID番号 は5582540です。ライブウェブキャストには、の投資家セクションの「プレゼンテーション、イベント、ウェブキャスト」からアクセスできます。 会社のウェブサイト http://ir.darebioscience.com です。電話の約5〜10分前にログインして、登録して 必要なソフトウェアをダウンロードしてインストールします。ウェブキャストは、の「プレゼンテーション、イベント、ウェブキャスト」にアーカイブされます 会社のウェブサイトの http://ir.darebioscience.com の投資家向けセクションで、2024年5月28日まで再生できます。

について シャシアートさん^ティム (リン酸クリンダマイシン) 膣ジェル 2%

シャシアートさん 12歳以上の女性の細菌性膣炎の治療に適しています。単回投与のユーザー充填使い捨てアプリケーター 100mgのクリンダマイシンを含む5gの膣ジェルを届けます。

選択されました 安全情報

シャシアートさん クリンダマイシンまたはリンコマイシンに対する過敏症の既往歴のある人には禁忌です。

クロストリディオイデス 難治性下痢（CDAD）は、クリンダマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、さまざまです 軽度の下痢から致命的な大腸炎までの重症度です。CDADは2か月にわたって発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です 抗菌剤の投与後。CDADが疑われたり確認されたりした場合は、Cに対する抗菌薬ではなく継続的な抗菌薬の使用 difficileは中止する必要があるかもしれません。

ポリウレタン XACIATOによる治療中または治療後7日間は、コンドームの使用はお勧めしません。この間、ポリウレタン製コンドーム 妊娠の予防や、HIVやその他の性感染症の感染予防には信頼できないかもしれません。ラテックス またはポリイソプレン製コンドームを使用する必要があります。

シャシアートさん 膣内でカンジダ属菌が異常増殖し、外陰膣カンジダ症を引き起こす可能性があり、抗真菌治療が必要になる場合があります。

その 2％を超える患者で報告された最も一般的な副作用は、プラセボ群よりもXACIATO群の方が高かった 外陰膣カンジダ症と外陰膣の不快感。

シャシアートさん 妊婦を対象とした研究は行われていません。しかし、膣内経路をたどるとXACIATOの全身吸収率が低いことに基づいています 妊娠していない女性への投与、母親への使用は、胎児が薬物に著しくさらされる可能性は低いです。

そこに クリンダマイシンが牛乳生産に及ぼす影響に関するデータはありません。母乳育児の発達と健康への利点を考慮する必要があります クリンダマイシンに対する母親の臨床的必要性と、クリンダマイシンによる授乳中の子供への潜在的な副作用と一緒に または根本的な母性の状態から。

お願いします 処方情報、患者情報、および使用説明書を参照してください。

について ダレ・バイオサイエンス

ダレ Bioscienceは、女性の健康のための革新的な製品の開発に取り組むバイオ医薬品企業です。会社の使命 女性の健康を優先する差別化された治療法の多様なポートフォリオを特定、開発、市場に出すことです。 主に避妊、膣の健康、リプロダクティブヘルスの分野で、健康、治療選択肢の拡大、治療成績の改善を行います。 更年期障害、性的健康、不妊治療。

その Daréの女性用健康製品候補のポートフォリオから最初に登場したFDA承認製品はXACIATOです™ （リン酸クリンダマイシン）膣ゲル2％、女性患者の細菌性膣炎の治療に適したリンコサミド系抗菌薬 12歳以上。オルガノンとグローバルライセンス契約を結んでいます。オルガノンは、XACIATOの米国でのマーケティングを開始しました 2023年の第4四半期。Daréのポートフォリオには、臨床開発におけるカテゴリー初の候補となる可能性のあるOvaprene® も含まれています。 バイエルとのライセンス契約に基づいて米国の商業的権利が認められている、ホルモンを含まない新しい月次膣内避妊薬、シルデナフィル クリーム、3.6％、バイアグラ® の有効成分であるシルデナフィルの新しいクリーム製剤で、女性の性的興奮障害（FSAD）を治療します。 とDARE-HRT1は、更年期ホルモン療法用の生体同一性エストラジオールとプロゲステロンの膣内リングを組み合わせたものです。もっと学ぶには XACIATOについて、Daréの女性用健康製品候補の全ポートフォリオ、そしてDaréの提供の使命について 女性のための差別化療法については、www.darebioscience.comをご覧ください。

ダレ バイオサイエンスのリーダーシップは、医薬品メーカーのパワーリストとエンドポイントニュースの「バイオファーマ2022の女性たち」に選ばれました。2023年には、 DaréのCEOは、Daréの貢献により、Fierce Pharmaのバイオ医薬品業界で最も影響力のある人物の1人として表彰されました 女性の健康分野におけるイノベーションとアドボカシーへ。Daré Bioscienceは、Sanの中小企業カテゴリーで #1 に選ばれました ディエゴビジネスジャーナルの2023年の「働きがいのある会社」賞。

ダレ 投資家を利用して、財務、製品および製品候補、臨床試験、その他の事項に関する重要な情報を発表することがあります ウェブサイトのセクション（http://ir.darebioscience.com）、SECへの提出書類、プレスリリース、公開電話会議、ウェブキャスト。ダレ これらのチャネルを使用して会社に関する重要な情報を配信します。また、ソーシャルメディアを使用して重要な情報を伝えることもあります 会社、財務、製品と製品候補、臨床試験、その他の事項について。Daréが投稿する情報 その投資家向け広報ウェブサイトまたはソーシャルメディアチャネルを通じて、重要な情報と見なされる場合があります。Daréは投資家を励まします。 メディアやその他の企業に関心のある人に、Daréがウェブサイトの投資家セクションに投稿した情報を確認してもらい、 これらの X (旧ツイッター) アカウント:@SabrinaDareCEO と @DareBioscience をフォローしてください。ソーシャルメディアチャネルのリストの更新があれば 会社が伝えるために使用する情報は、Daréのウェブサイトの投資家セクションに掲載されます。

将来を見据えた ステートメント

ダレ このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は、将来の見通しに関する記述であることを警告します。 将来の見通しに関する記述は、場合によっては「信じる」、「するかもしれない」、「するだろう」などの言葉で識別できます 「見積もり」、「続行」、「予測」、「設計」、「意図」、「期待」 「できた」、「計画」、「可能性」、「予測」、「探す」、「すべき」、「するだろう」、「するだろう」 「熟考」、「プロジェクト」、「ターゲット」、「目的」、またはこれらの言葉のネガティブバージョン と似たような表現。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、計画に関する記述が含まれますが、これらに限定されません そして、臨床開発計画、試験デザイン、スケジュールなど、Daréの製品候補に対する期待、 費用とマイルストーン、対象となる適応症、予想される規制当局の承認経路、OvapreneのFDA承認の可能性 1つの重要な臨床研究に基づいた、製品候補がカテゴリー初の製品になる可能性があるという期待、可能性 製品候補の市場規模と機会（承認された場合）、および財務予測。このプレスリリースで使われている説明は 製品候補の「ファースト・イン・カテゴリー」とは、その候補が持つ可能性に関する将来の見通しに関する記述です Daréが開発している適応症のマーケティング承認を受ける場合、それは新しいカテゴリーの製品を表します。 将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、およびDaréの実際の行動を引き起こす可能性のあるその他の要因が含まれます 結果、業績、または成果が、明示または暗示されている将来の業績、業績、または成果と大きく異なる場合 このプレスリリースの将来の見通しに関する記述によると、Daré'sに関連するリスクと不確実性を含みますが、これらに限定されません 製品候補を発展させ、事業戦略を実行し、事業を継続するために、必要なときに必要なときに追加の資本を調達する能力 継続的な懸案事項として、Daréの製品を開発、FDAまたは外国の規制当局の承認取得、および商品化する能力 候補者とそれを伝えたスケジュールで行うこと、製品の臨床試験の開始、実施、完了の失敗または遅延 候補者; Daréの臨床試験をデザインして成功させる能力、十分な数の患者を登録する能力 望ましくない副作用やその他の安全上の懸念を回避し、十分な安全性を実証するために、確立された臨床エンドポイントを満たしています およびその製品候補の有効性、Daréの臨床試験と製造を第三者に依存 臨床試験資料と市販製品を提供する。初期の臨床研究や非臨床研究で陽性反応が出るリスク 製品候補は、その候補のその後の臨床試験や非臨床試験での成功を予測できない可能性があります。そのリスクは FDA、その他の規制当局、科学界、医学界のメンバー、または投資家は、Daréの意見を受け入れたり同意したりしないかもしれません 製品候補の臨床研究から得られたデータの解釈または結論、製品開発のリスク 候補者は、ダレが予想しているよりも多くの臨床または非臨床研究を必要としています。主要な人材を失ったり、引き付けることができなくなったりします。 マクロ経済状況、地政学的な出来事、公衆衛生上の緊急事態、政府業務における重大な混乱の影響 Daréの業務、財務結果と状況、および現在の計画と目標を達成する能力、リスクについて 競合他社による開発により、Daréの製品や製品候補の競争力が低下したり、時代遅れになったりします。確立が困難になります そして、開発協力者や商業協力者との持続的な関係、Daréの製品または製品候補の失敗、 承認されれば、市場での承認を得たり、第三者の支払者から十分な補償や償還を受けることができます。Daréの能力 製品または製品候補を開発および商品化するためのライセンス権を保持すること。ダレの満足度 重要な特許を対象とする独占的なライセンス契約に関連する金銭的義務やその他の要件 自社製品および製品候補に関連する知的財産、Daréの適切な保護または執行能力 その、またはそのライセンサーの知的財産権。特定のダレの有効成分に対する特許保護の欠如 同じ有効成分を使用する他の製剤との競合に自社製品をさらす可能性のある製品候補。製品 賠償請求、Daréの製品、候補製品、または事業に関連する政府の調査または訴訟 Daré、その商業協力者、またはDaréが頼りにしているその他の第三者の活動、医薬品の影響 米国および国際における業界規制と医療法、医療費抑制に向けた世界的な動向、 Daréの技術システムまたはそれが関与する第三者の技術システムを危険にさらすサイバーセキュリティ事件または同様の出来事 Daréの事業を信頼している、および/または著しく混乱させること、およびDaréの知的財産に関する紛争またはその他の発展 財産権。Daréの将来の見通しに関する記述は、現在の予想に基づいており、次のような仮定を含んでいます 実現しないか、正しくないことが証明されるかもしれません。すべての将来の見通しに関する記述は、これらによって完全に明確に認められています 注意事項。Daréのリスクと不確実性の詳細については、その文書を確認することをお勧めします フォーム8-K、フォーム10-K、フォーム10-Qに関するDaréの最近の提出書類を含め、SECに提出しました。置かないように注意してください 将来の見通しに関する記述に過度に依存している。これらの記述は、作成された日付の時点でのみ述べられている。Daréは何の義務も負いません そのような記述を、その記述が行われた日以降に発生した出来事や状況を反映するように更新すること。ただし、 法律で義務付けられています。

連絡先:

メディア とダレ・バイオサイエンス社を代表する投資家：

カミラさん ホワイト/シモーナ・コルマニコバ

デントンズ グローバルアドバイザー

DareBioscience@dentonsglobaladvisors.com /1.212.466.6450

ソース: ダレ・バイオサイエンス株式会社

ダレ バイオサイエンス社と子会社

統合されました 営業報告書と包括損失

(未監査)

ダレ バイオサイエンス社と子会社

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