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プレスリリース

AFFIMEDは、重度の予前治療のNSCLC EGFRワイルドタイプ患者の持続的な応答を示すAFM24プラスAtezolizumabの追跡データを提供し、NSCLC EGFRミュータントコホートの初期陽性データを示しました。

•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);

17名のEGFRワイルドタイプ(wt)非小細胞肺癌(NSCLC)患者は、化学療法とPD-1 / PD-L1に失敗した患者であり、AFM24プラスatezolizumabは4つの客観的な応答を達成しました。EGFR進行無増悪生存(PFS)は5.9ヶ月であり、4回の客観的な応答のうち3回が7ヶ月以上持続していました。

•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);

13人中4人の対応評価可能な変異体(mut)で目的の応答が見られた。EGFRmut NSCLCコホート。EGFRmut) NSCLC 患者におけるAFM24やatezolizumabの活性を確認

•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);

両NSCLCコホートで、併用療法は管理しやすい安全性プロファイルを示しています

•預託契約に定められていることを実施または行うことが定められているいかなる行為および事柄の実施中に発生した非履行または遅延により、または預託契約またはADRに根拠を持って自主裁量を行った場合、その失敗(実行可能かどうかを判断することを含む);

会社は、AFM24-102試験の更新データについて話し合うため、今日午後6時CDT / 7時EDTに電話/ウェブキャストをホストします

ドイツ、マンハイム。2024年6月1日-Affimed N.V(Nasdaq:AFMD)は、がんと闘う生来の能力を患者に返すことを目指す臨床段階の免疫腫瘍学会社であり、 EGFRwtコホートからの追加の臨床効果データおよびNSCLCにおける進行を重点的に治療した患者からの初期臨床効能データを発表しました。 EGFR現在進行中のNSCLCにおけるAFM24-102研究のmutコホートからの初期の臨床効果データを除き、wt、mutコホートの両方からのデータが中間データカットオフまで提供されました。

2024年5月13日の更新されたデータカットオフ時点で、われわれは17人のwt患者について報告しており、そのうち15人の患者が応答可能でした。 EGFR4つの目的反応が確認されました:完全反応(CR)1人、部分反応(PR)3人。さらに、8人の患者が安定した疾患(SD)を有し、疾患コントロール率は71%になります。

2024年5月21日現在、重度に治療を受けたmut患者21人(前治療法の中央値3人)が併用療法を受け、うち13人が応答可能でした。 EGFRmut NSCLCは免疫原性が低いサブタイプと考えられており、免疫チェックポイント阻害剤の単剤療法では効果率が低いことが報告されています。 EGFRデータは、AFM24とatezolizumabの併用療法が、効果性結果を改善するために相乗作用を発揮している可能性があることを示唆しています。


AFM24およびatezolizumabの併用療法は、扱いやすい安全性プロファイルを示しました。

「これら重度に治療を受けたNSCLC患者におけるAFM24およびatezolizumabの併用療法の有効性は、効果的に診断検査の進行を食い止めることができる。 EGFR特に、4つの応答のうち3つは7ヶ月以上継続しています。応答者はすべて、研究前にチェックポイント阻害剤治療に耐性があり、既存の治療法に対する耐性を克服するためにAFM24とatezolizumabを組み合わせることが別の戦略を提供できる可能性があることを示しています。

The EGFRwt NSCLCコホートの登録対象は最大40人であり、mut NSCLCコホートは25人で登録対象です。 EGFR両コホートの募集は継続中で、H2 2024でさらなる更新が予定されています。

会議のコールとウェブキャストの情報

Affimedは2024年6月1日午後6時CDT / 7時EDTに、金融界のための会議電話とウェブキャストを開催します。

会議電話は電話とウェブキャストで利用可能です。通話のライブオーディオウェブキャストは、Affimedのウェブサイトの「投資家」ページの「Webcasts」セクションで利用可能です。

AFM24について:AFM24は、テトラバレントビスペシフィックICEです。

®私們の独自のROCKプラットフォームで生成されたAffimedのフィットフォーポーズROCKプラットフォームにより、CD16Aを結合して固有の免疫細胞に作用し、EGFRを介して広く腫瘍に発現する、癌細胞を殺すための優れた仕組みを提供する、AFM24は独特な作用機序を代表しています。®EGFRをドッキングサイトとして使用し、抗体依存性細胞毒性および抗体依存性細胞貪食作用を介して腫瘍細胞を殺すために、固有の免疫細胞を参加させる、AFM24は、固有のメカニズムを示しています。

Affimed N.V.について

臨床段階の免疫腫瘍学会社であるAffimed(Nasdaq:AFMD)は、固有の免疫システムの未開発の潜在力を実現することにより、患者に癌と戦う固有の能力を戻すことに取り組んでいます。同社の固有細胞エンゲージャー(ICE」は、腫瘍に対するターゲット指向アプローチを実現し、多種多様な血液および固形腫瘍を認識し、殺すことができます。ICEは、固有の免疫細胞の力を利用して、腫瘍細胞を破壊するように予測し、固有のROCKプラットフォームで生成されています。多数のICE分子が臨床開発中であり、単独療法または併用療法として研究されています。ドイツのマンハイムに本社を置くAffimedは、生物技術および製薬業界のリーダーたちによって率いられ、大胆なビジョンで統合され、がんが患者の人生を妨げることがないようにすることです。同社の人々、パイプライン、パートナーについては、 www.affimed.comをご覧ください。®全セクターの範囲内の腫瘍を認識して殺すためのアプローチを可能にするAffimedの固有の細胞エンゲージャー(ICE)は、多種多様な血液および固形腫瘍をカバーしています。®社内の独自のROCKプラットフォームによって生成されたICEは、定量的にカスタマイズされた分子を含み、固有の免疫細胞の力を利用して、腫瘍細胞を破壊します。®


現在、多数のICE分子が単独療法または併用療法として臨床試験を受けており、Affimedは今後も、包括的な癌治療法を提供することを目指して、革新的な製品候補を開発しています。®

前向き見通しの声明

このプレスリリースには、将来の展望に関する声明が含まれています。歴史的事実以外のすべての記述は、将来の展望に関する声明であり、これらのリリース中で頻繁に示される「予想」、「信じている」、「可能性がある」、「推定される」、「期待する」、「計画する」、「可能性がある」、「予想される」といった用語で示されます。これらの将来の展望に関する記述は、同社の意図、信念、予想、予測、見通し、分析、および現在の期待に関するものであり、同時に、同社のその他の製品候補であるAcimtamig(AFM13)、AFM24、AFM28およびROCK®全セクターの範囲内の腫瘍を認識して殺すためのアプローチを可能にするAffimedのROCKプラットフォームの価値は高く、同社の進行中および計画されている前臨床開発および臨床試験、その企業再編、これに伴う従業員削減およびその予想される節約および総費用および費用の削減に及ぼす影響、その製品の他の治療法との併用に関する協力関係、規制申請のタイミングおよび取得および維持するその能力、その知的財産の位置、その共同協力関係、その商業機能の開発能力、臨床試験データ、業績、現金必要性、財務状況、流動性、見通し、将来の取引、成長および戦略、同社が運営する業界や、その中で影響を受ける可能性のある大経済的動向、第1四半期に経験した銀行業界の不安定性、COVID-19パンデミックの影響、オーファンドラッグ指定によるAffimedの利益、政治的な事件、戦争、テロ、業務停止その他の地政学的な事件や不確実事項、ロシア-ウクライナ紛争、Acimtamigの現在の臨床データが、NK細胞療法との併用に基づいてアラーガニアースコードからのフレッシュアロダナイクコード由来のNK細胞と前複合化されたアキムタミグに基づいていることなどに関する不確実事項、およびSECとの提出書類の「リスクファクター」の見出しで記載されている不確実事項および要因といった将来のリスク、不確実性、および他の要因が立ち入ることを想定して、ロック®将来に関する声明が含まれています。歴史的事実以外のすべての記述は将来に関する声明であり、「予想」、「信じている」、「可能性がある」、「推定される」、「期待する」、「計画する」、「可能性がある」、「予想される」といった用語が頻繁に使用されます。これらの宣言は同社の意図、信念、予測、見通し、分析、および現在の期待に関するものであり、Acimtamig(AFM13)、AFM24、AFM28および同社の他の製品候補の潜在的な価値、ROCK

Tel:(212)671-1021

Alexander Fudukidis

投資家関係ディレクター

Eメール:a.fudukidis@affimed.com

電話番号:+1(917)436-8102

メディアコンタクト

Mary Beth Sandin

バイスプレジデント・マーケティングおよびコミュニケーション

Eメール:m.sandin@affimed.com