prta-20240524
0001559053偽物00015590532024年5月24日2024年5月24日

アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
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FORM 8-K
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現在の報告書
証券取引法第13条または15(d)条に基づく
1934年証券取引法の規定第14(a)条に基づく委任状
報告書の日付(最も早い出来事の日付):2024年5月24日
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プロセナ株式会社
(その規約で指定された正確な名前の登録者)
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アイルランド 001-35676 98-1111119
(設立の州または地域)
 
(委員会
(IRS雇用者識別番号)
(税務署の雇用者
識別番号)
77 Sir John Rogerson's Quay, ブロック C
Grand Canal Docklands


Dublin 2,D02 VK60,アイルランド
(郵便番号を含む本社事務所の住所)
登録者の電話番号(地域コードを含む):011-343-2000353-1-236-2500
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(前回報告以降に変更された場合の前名称または前住所。)
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以下の規定のいずれかの一つの下で登録申請者の申請書8-Kの提出義務を同時に充足することを意図している場合は、適切なボックスにチェックを入れてください(一般指示A.2を参照)。
証券法第425条に基づく書面による通信(17 CFR 230.425)
証券取引法第14a-12条に基づく勧誘資料(17 CFR 240.14a-12)
取引所法第14d-2(b)条に基づく開始前通信(17 CFR 240.14d-2(b))
取引所法第13e-4(c)条に基づく開始前通信(17 CFR 240.13e-4(c))
法第12(b)条に基づく登録証券:
証券の種類取引シンボル登録されている取引所の名称
普通株式、株式1株当たりの名目額$0.01PRTAナスダックグローバルセレクトマーケット
登録者が1933年の有価証券法第230.405条(本章の§230.405)または1934年の有価証券取引法第240.12b-2条(本章の§240.12b-2)の規定に基づき新しいまたは修正された財務会計基準を遵守するための延長移行期間を使用しないように選択したかどうかにチェックマークを入れてください。
新興成長企業




新しいまたは改定された財務会計基準を遵守するための拡張された移行期間を使用しないことを選択したことを示す場合は、Exchange Actのセクション13(a)に基づく提供 ☐




重要な具体的合意に関するエントリ。主要な確定契約への参加
2024年5月24日、ブリストルマイヤーズスクイブとの既存のグローバル神経科学の研究開発協力(「マスターコラボレーションアグリーメント」)に基づき、BMSは、PRX019研究プログラムに関するINDオプション(マスターコラボレーションアグリーメントで定義されたもの)を行使し、米国のライセンス契約の代わりに、BMSが指定されたターゲット(PRX019を含む「ライセンス製品」を含む)をグローバルに開発、製造、販売するための独占的なライセンスを付与する「PRX019 Global License Agreement」に入ることであった。

PRX019 Global License Agreementには、Prothenaに対する8,000万ドルの前払いが含まれている。 Prothenaは、ライセンス製品のある種の開発および規制マイルストーン(規制承認を含む)の達成時に、さらに242.5百万ドルまたは、BMSが達成した一定の年間、世界の純売上高の場合には375百万ドルの開発、規制、販売マイルストーンを受け取る資格がある。 Prothenaは、許諾製品の年間、世界の純売上高に応じた段階的なロイヤルティを受け取る資格もあり、一定のネットセールス閾値の達成に応じた加重平均に基づいて、高1桁から高10代のパーセンテージの範囲を請求できる。このようなマイルストーンおよびロイヤルティの支払い(i)一定の規格改善を達成した改良版のPRX019の開発に成功した場合は減額され、(ii)PRX019 Global License Agreementで指定された一定の削減の対象となる。

Prothenaは、PRX019の第1相臨床試験を実施する義務がある。マスターコラボレーションアグリーメントの条項に従い、BMSは、第1相臨床試験を引き継ぐオプションを行使することができる。

PRX019 Global License Agreementに基づき、BMSは、販売国内の特許の有効期限、販売国内の適用可能な規制独占権の有効期限、および販売国での許諾製品の最初の商業販売後の合意された期間(「ロイヤリティ期間」)の最新まで、許諾製品ごとのロイヤルティを支払い続けることになる。

PRX019 Global License Agreementの期間は、すべてのロイヤルティ期間がすべての許諾製品について満了するまで、許諾製品ごと、国ごとに継続される。どちらの当事者も、他の当事者が未解決の重大な違反である場合、または他の当事者が破産した場合、PRX019 Global License Agreementを終了する権利がある。 BMSは、特定の安全上の理由でPRX019 Global License Agreementを解約する権利を有する。 Prothenaは、BMSによる特定の特許の異議申し立てによるPRX019 Global License Agreementの解約する権利がある。PRX019 Global License Agreementは、解除事由に基づいて内容が異なる当事者に一定の解除後の権利と義務を課す。

PRX019 Global License Agreementの前述の説明は限定的なものであり、Prothenaの2024年6月30日までの四半期報告書の展示として、証券取引委員会(「SEC」)に提出される実際の契約書に全面的に準拠します。

マスターコラボレーションアグリーメントに対する前述の説明は限定的なものであり、Prothenaの2024年2月22日に提出された10-KフォームのExhibit 10.8としてSECに提出された実際の契約書に全面的に準拠します。





項目8.01その他の事象。
2024年5月24日に、マスターコラボレーションアグリーメントの研究期間が終了しました。


署名

証券取引法の規定に基づき、登録者はここに正式に署名し、署名代理人が署名したものとします。

Date: 2024年5月28日プロセナ・コーポレーションPLC
署名: /s/ Tran B. Nguyen
名前: Tran B. Nguyen
職名: 戦略チーフオフィサー兼財務チーフオフィサー