別紙99.1

ストラクチャー・セラピューティクス・レポートポジティブ・トップライン 経口非ペプチド小分子GLP-1受容体アゴニストGSBR-1290に関するフェーズ2a肥満研究とカプセルからタブレットへのPK研究のデータ

GSBR-1290は臨床的に有意義な結果を達成しました 統計的に有意なプラセボ調整後の平均体重減少は 6.2%（p

GSBR-1290は概ね良好な安全性を示しました と許容性の結果

AE関連の研究が中止されたことが少ないです

薬物動態データは、用量に比例して裏付けられています GSBR-1290の暴露と1日1回の経口投与

肥満に関する36週間にわたる第2b相試験が順調に進んでいます 2024年の第4四半期に始まります

本日 8:30 に電話会議を主催する会社です 東部標準時午前

サンフランシスコ — 2024年6月3日 — 構造治療学 Inc.（NASDAQ：GPCR）は、代謝のための新しい経口小分子治療薬を開発している臨床段階のグローバルバイオ医薬品企業です と心肺疾患は本日、GSBR-1290の第2a相試験で得られた12週間のトップライン肥満データが陽性と共に陽性を発表しました そのカプセルからタブレットまでのPK研究のトップライン結果。どちらの研究も、主な目的と副次的な目的を達成しました。

トップライン結果の概要

¹最小二乗平均で、一次に基づいて分析されます 反復測定の混合モデルを使用した有効性推定

「これらのトップラインの結果は、大幅な体重減少を示しています GSBR-1290の効果と、クラス最高の経口小分子GLP-1RAになる可能性、そして将来の組み合わせの理想的なバックボーンになる可能性 肥満および関連疾患の治療のための治療薬」と、Structureの創設者兼CEOであるレイモンド・スティーブンス博士は述べました。「私たち GSBR-1290を1日1回投与するように設計しましたが、用量比例暴露で12週間で競争力のある治療効果が得られることを嬉しく思います 24時間以上のエンゲージメントを目標にしています。」

スティーブンス博士は続けました。「新しいタブレットができて嬉しいです うまく機能し、低速から始め、ゆっくりとした滴定戦略が有益であることが判明しました。これらの観察結果を計画に取り入れます フェーズ2bの研究。以前に報告したように、私たちの大きな安全窓により、将来、より高い用量を検討できるようになると考えています 研究。非ペプチド小分子であるため、私たちの大規模な製造プロセスでは、期待以上の成果が得られると期待されています GSBR-1290のプロファイルを持つ製品の世界的な需要。太りすぎや肥満の人を対象とした第2b相試験に移行できることを嬉しく思います。 」

「2030年までに、世界の肥満有病率は達すると予想されています 10億です。小分子を含む経口治療薬は、大規模に製造しやすく、安定性が高く、したがって容易です 輸送や保管が可能で、費用対効果も高くなります」と、医学・小児科准教授のアニア・ジャストレボフ医学博士は述べました。 イェール大学医学部、イェール大学肥満研究センター（Y-Weight）所長、イェール大学体重管理センターの共同所長。 「これらすべての要因により、この世界的な病気の治療範囲が広がる可能性があります。GSBR-1290のフェーズ2のデータは安全性を示しています これまでのところ、12週間の治療で臨床的に有意義な減量を行っており、将来の可能性としてその発展を期待しています 肥満の治療薬。」

GSBR-1290フェーズ2b肥満研究は第4四半期に開始される予定です 2024

ストラクチャーは、第3四半期にFDAにINDを提出する予定です 2024年は、慢性的な体重管理の試験の開始を支援し、その後、GSBR-1290の第2b相肥満研究を開始します 2024年の第4四半期。36週間にわたるグローバル調査では、GSBR-1290の錠剤製剤を使用し、約300種類が対象になると予想されています。 参加者は複数回投与と用量滴定レジメンで治療を受ける必要があります。

肥満におけるGSBR-1290の第2a相試験について

二重盲検、12週間のプラセボ対照第2a相臨床試験 64人の健康なオーバーウェイトまたは肥満の参加者を登録しました。彼らはGSBR-1290 120mg（n=37）またはプラセボ（n=27）にランダム化され、1日1回投与されました 週1回の用量滴定で。

GSBR-1290カプセルからタブレットへのPKスタディについて

12週間にわたるプラセボ対照カプセルから錠剤へのPK試験（n=54）は GSBR-1290の新しい錠剤製剤の耐容性、安全性、薬物動態を評価し、3つの異なる製剤を評価するように設計されています 12週間の体重の変化を調べながら、投薬と滴定療法を行います。新しいタブレットの結果に基づいています 製剤、構造は、計画されている36週間のフェーズ2b肥満から始まる将来の研究に錠剤製剤を使用することを期待しています 研究。

電話会議と Web キャスト情報

Structureは本日、6月3日に電話会議とウェブキャストを開催します。 2024年東部標準時の午前8時30分。電話会議のライブWebキャストは、Structureの投資家向け情報ページで視聴できます ウェブサイト https://ir.structuretx.com/events-presentations/events。電話で電話を受けるには、参加者はこちらにアクセスしてください ダイヤルインの詳細を受け取るには、リンク（登録リンク）をクリックしてください。ウェブキャストは、会社のウェブサイトで再生できるようになります ライブイベントの約2時間後に始まります。ウェブキャストの再生は90日間視聴できます。

GSBR-1290とストラクチャーの経口代謝フランチャイズについて

GSBR-1290は、グルカゴン様ペプチド1の経口投与可能な小分子アゴニストです （GLP-1）受容体は、2型糖尿病（T2DM）と肥満の治療のための検証済みの薬物標的です。会社を通じて 構造ベースの創薬プラットフォーム、GSBR-1290は、Gタンパク質を選択的に活性化する偏ったGPCRアゴニストとして設計されました シグナル伝達経路。Structureは、肥満の参加者、またはオーバーウェイトで2型糖尿病の参加者を対象としたGSBR-1290の第2a相試験を完了しました ボディマス指数（BMI）≥27です。肥満に関する第2b相試験は2024年の第4四半期に開始される予定で、第2相の開発も予定されています T2DMの計画は、2024年の後半に決定される予定です。GSBR-1290を超えて、ストラクチャーは次世代のコンビネーションを開発しています GLP-1R候補とGIP、アミリン、グルカゴン、アペリンの経口小分子。

ストラクチャー・セラピューティクスについて

ストラクチャー・セラピューティクスは科学主導型です 慢性の革新的な経口小分子治療薬の発見と開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社 医療ニーズが著しく満たされていない代謝および心肺疾患。次世代の構造ベースの創薬を活用して プラットフォームとして、当社は複数の完全所有の独自の臨床段階の小規模企業を特徴とする、GPCRを対象とした強固なパイプラインを確立しました 従来の生物学的療法やペプチド療法の製造スケーラビリティの限界を超えるように設計された分子化合物は 世界中のより多くの患者さんにアクセスできます。追加情報については、www.structuretx.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには「将来の見通しに関する記述」が含まれています 1995年の民間証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定の意味の範囲内です。すべてのステートメント 歴史的事実の記述以外に、将来の見通しに関する記述と見なされる可能性のある記述があります。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。 会社の将来の計画と展望、クラス最高の経口小分子GLP-1RAになる可能性についての声明 また、肥満および関連疾患の治療のための将来の併用療法の理想的なバックボーンでもあります。ご期待ください GSBR-1290の安全性、有効性、忍容性、または1日1回の投与（当社からの臨床最新情報に基づくものも含む） フェーズ2a肥満研究とカプセルからタブレットへのPK研究、および開発中の他の候補、GSBR-1290の2型糖尿病の治療能力、 肥満または関連する適応症、予定されているINDの申請と開始、および会社のフェーズの予想患者数 2b 肥満研究とT2DMにおけるフェーズ2開発計画とそのタイミング、および継続的な開発の予定時期 GSBR-1290の。さらに、このプレスリリースで「かもしれない」、「できた」、「すべき」という言葉が使われている場合は、 「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」 「予測」および類似の表現とその変形（会社に関連するもの）は、将来の見通しに関する記述を識別する場合があります。 将来の見通しに関する記述は、歴史的事実でも将来の業績を保証するものでもありません。会社は期待を信じていますが このような将来の見通しに関する記述に反映されているのは合理的ですが、そのような期待が実現するという保証はできません 正しい。読者は、実際の結果、活動レベル、安全性、有効性、パフォーマンス、またはイベントや状況によっては さまざまなリスクと不確実性のため、会社の将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものとは大きく異なります。 これには、会社が暫定的な結果に基づいて報告するトップラインの結果に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません 主要な有効性と安全性のデータの分析。このようなデータは、臨床に関連するデータをより包括的に見直した後で変更される可能性があります 試験やそのようなトップラインデータは、臨床試験の完全な結果、つまり結果の暫定的な性質を正確に反映していない可能性があります 研究の長さ、サンプルサイズ、および以前の臨床試験の結果が必ずしも将来の結果を予測するとは限らないため、 LSMと、データを含むすべての利用可能なデータを使用する反復測定の混合モデルを使用した結果を含みます 12週目にフォローアップしなかった患者から、データが欠損している患者の反応を次のような患者に基づいて推定します 調査を続けましたが、同様のベースライン特性（暗黙の帰属）があり、INDの提出または開始に遅延が発生する可能性がありました。 会社を含め、当社が予定している第2相試験の登録と完了には、会社から手当を受け取る必要があります FDAは、計画されている第2b相試験を開始する前に手続きを進めること、およびGSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073を進める当社の能力、および 他の治療薬候補については、規制当局の承認を得て、最終的には会社の治療候補を商品化してください。 会社の製品候補の商業的価値を制限する競合製品またはアプローチ、そのタイミングと結果 前臨床試験と臨床試験、開発活動に資金を提供し、開発目標を達成する会社の能力、影響 世界的なパンデミック、インフレ、サプライチェーンの問題、金利の上昇、および将来の銀行破綻が会社の事業に影響を及ぼす場合、 自社の知的財産を保護する能力、ならびに当社が証券に提出した書類に記載されているその他のリスクと不確実性を保護する能力 および取引委員会（SEC）、2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書を含め、 2024年5月9日にSECに提出されたもの、および当社が随時SECに提出する可能性のある将来の報告書。すべて将来を見据えています このプレスリリースに含まれる記述は、それが作成された日付の時点でのものであり、経営陣の仮定に基づいています そして、その日現在の見積もり。当社は、発生した出来事や状況を反映するためにそのような声明を更新する義務を負いません 法律で義務付けられている場合を除き、製造日以降も存在しています。

連絡先

投資家:

ダニエル・キートリー

ストラクチャー・セラピューティクス株式会社

ir@structuretx.com

メディア:

ダンバドウィック

1AB

Dan@1abmedia.com