Document展示1.01
コンフリクト・ミネラル・レポート
カレンダー年2023年12月31日までの報告書
ファイザー社は、1934年改正証券取引法のルール13p-1およびForm SD(合わせて「Conflict Minerals Rule」といいます)に基づき、2023年12月31日締めのカレンダー年度のForm SDにこのConflict Minerals Reportを添付した展示書類として含めました。このConflict Minerals Reportの提出日は2024年5月31日です。
文脈を除いて、「Pfizer」とは、2023年におけるPfizer Inc.およびその子会社を指します。本報告書において、「Conflict Minerals」または「3TG」とは、ニオブタンタル鉱石、カスピタン鉱石、金、ウォルフラム鉱石、およびそれらの鉱物または合金から抽出されるタンタル、スズ、およびタングステンを、鉱物または合金の原産地を問わず指します。
出典:Nutex Health, Inc。
当社のこの報告書およびその他の書面または口頭による声明には、将来の見通しに関する声明が含まれています。このような将来に関する見通しは、重大なリスクや不確実性が伴います。可能な限り、当社は、次のような言葉を使用して、そのような声明を特定しようとしました。「〜するつもりです」「〜できるでしょう」「〜かもしれません」「継続しています」「予測しています」「見込んでいます」「計画しています」「信じています」「想定しています」「ターゲットは〜であります」「予報する」「指針」「目標」「目的」「〜を目指す」「〜の可能性があります」「希望する」。実際の成果は、重大なリスク、不確実性、正確でない仮定の下で行われます。既知のまたは未知のリスクや不確実性が発生するか、または基本的な仮定が正確でない場合は、過去の結果や予定と予想される将来の結果と実際の結果が異なる可能性があります。投資家は将来の見通しについて考慮する際にこれを念頭に置くべきであり、将来の見通しに過度に依存しないように注意を促します。
当社は、将来に関する見通しの実現を保証することはできません。予想される成果の達成は、重大なリスク、不確実性、正確でない仮定に左右されます。過去の結果および予定された将来の結果から異なる場合があります。投資家は、将来に関する声明を考慮する際にこれを念頭に置くべきです。
当社は、法律の要件または米国証券取引委員会(SEC)の規則・規制により必要に応じて、新しい情報、将来のイベント、その他の事項に基づき、将来の見通しについて公式声明を公開する義務を負いません。ただし、Pfizer Form 10-K、Form 10-Q、Form 8-K報告書、およびその他の提出書類に関する関連事項で当社が行う他の開示を参照することをお勧めします。
ファイザーに関連するConflict Minerals Ruleの適用
ファイザーは、グローバルなバイオ医薬品会社です。私たちは、世界中でバイオ医薬品製品の発見、開発、製造を通じて、人々の生活を延ばし、大幅に改善する治療法を提供するために、科学とグローバルなリソースを活用しています。当社は、2023年のLUCIRA by Pfizer COVID-19&Flu Test(「in-scope product」とも呼ばれます)に含まれる材料および部品のうち、当該製品の機能性または生産に必要な3TGを含んでいた可能性のある製品を、2023年の一部の製造または契約製造に使用したため、2023年のConflict Minerals Ruleの対象となっています。当社のin-scope productには、タンタル、タングステン、スズ、および/または金が含まれていました。
当社がin-scope productに含まれる必要な3TGが、カバードカントリーの武装勢力に直接または間接的に資金提供または利益をもたらしていないことは、当社によって判断されました。ただし、当社はin-scope productに3TGを含むかどうかを判断できず、「DRC conflict free」という広い解釈には適合しなかったことを報告しました。なお、「武装勢力」と「DRC conflict free」の用語については、Conflict Minerals Ruleに記載されている定義に従います。
当社は、鉱山、精錬所、リファイナーから直接3TGを調達することはありませんでした。また、当社がその市場参加者から多数の段階を経て多数のレベルで接続されていると信じています。
ファイザーの責任あるサプライチェーン管理への取り組み
ファイザーは、責任あるサプライチェーン管理を支援するプログラムを持っています。私たちは、倫理的・社会的・環境的責任に沿った原則に基づく枠組みの中で、ビジネスおよび私たちが活動するコミュニティの持続可能性を確保するために活動しています。当社は、製薬サプライチェーンイニシアチブといった団体と協力して、サプライヤーの責任ある運営を推進するための活動を行っています。
Pfizerは、サプライヤー行動原則を支持するよう供給パートナーを奨励し、この行動規範に類似した期待を含む自己規制規範を採用することを希望しています。当社は、サプライヤーがすべての適用可能な法律・規則・法規に完全に遵守し、倫理的にビジネスを行い、誠実に行動することを期待しています。追加情報については、Pfizerサプライヤー行動ポジションステートメントおよびPfizerサプライヤー行動原則を参照してください。これらは次の場所で入手できます。
http://www.pfizer.com/b2b/suppliers/responsible-sourcing。Pfizerは、PSCイニシアチブ責任あるサプライチェーン管理原則、次の場所で入手できる、供給パートナーに供給することも奨励しています。
https://pscinitiative.org/principles.PSCイニシアチブのウェブサイトに掲載されている情報は、Form SDまたはこのConflict Minerals Reportの一部とみなされることはありません。
合理的な原産国調査情報
当社の2023年の材料レビュープロセスでは、in-scope productおよび追加検討が必要な2つのサプライヤー(「サプライヤー」と呼ぶ)が特定されました。当社が特定したサプライヤーは、当社のin-scope productに含まれる必要な3TGを処理した可能性があります(「製品とスメルターおよびリファイナーの情報」を参照)。
Conflict Minerals Ruleに基づき、2023年について、当社は「合理的な原産国調査」を実施しました。当社の合理的な原産国調査では、該当する場合は、当社がデューデリジェンスのために適用したプロセスおよび手順(特にOECDガイドラインのステップ1および2)を利用しました。これらについては、本Conflict Minerals Reportの後半で説明されています。
私たちは、RMIが開発した完了したConflict Minerals Reporting Templates(「CMRTs」)を含む文書の提出をサプライヤーに要請することにより、アウトリーチを実施しました。
Conflict Minerals Ruleに基づき、当社は2023年のデューデリジェンスを実施しました。これらのデューデリジェンスの努力については、以下で説明します。
3TGに関する私たちのデューデリジェンスメジャーは、経済協力開発機構による鉱物の人権に関する責任あるグローバルサプライチェーン管理のためのデューデリジェンスガイドライン(第三版)(「OECDガイドライン」とも呼ばれます)で設定された基準に、すべての肝心な点で準拠するように設計されています。
デザインフレームワーク
OECDガイドラインは、紛争やハイリスク地域からの鉱物の責任ある世界的なサプライチェーン管理のための基盤として、5段階のデューデリジェンス枠組みを設定しています。プログラム設計の選択された要素については、以下で説明します。ただし、これらは、当社が製品内の3TGが責任ある方法で調達されていることを確実にするために実施したすべてのプログラムの要素ではありません。2023年に私たちが取った措置のうち、適切なデューデリジェンス措置については、「デューデリジェンスプログラムの実施」の下に説明しています。
デザインフレームワークの選択要素
OECDガイダンスは、紛争地域や高リスク地域からの鉱物の責任あるグローバルサプライチェーン管理のための5段階のデューディリジェンスフレームワークを確立しています。当社のプログラム設計の選択された要素については以下で説明します。ただし、これらは、当社の製品に含まれる3TGが責任あるソースから調達されていることを確認するために配置したプログラムのすべての要素ではありません。2023年に実施した選択されたデューディリジェンス措置については、「デューディリジェンスプログラムの実行」の下で説明されています。
1.企業管理システム
以下の企業管理システムを確立しています:
A.3TGチームの集中管理により、当社の対立鉱物コンプライアンスプログラムのクロスファンクショナルな管理を提供する。 3TGチームは、Source to Pay(グローバル調達)部門によって管理されており、Source to Pay Departmentの高級職員によって監督され、Source to Pay、External Supply Quality、原材料供給チャネルベンダークオリティマネジメント、Business Development、Legal、およびResearch and Developmentの代表者から成り立っています。 3TGチームは、当社の対立鉱物コンプライアンスプログラムを実施する責任があり、次のようなものを含みます:
•当社のオペレーションに対して対立鉱物ルールの適用性を分析する;
•当社のスコープ内の製品に必要な3TGのソースに関する善意の合理的な原産地調査を実施する;
•当社のスコープ内の製品に使用される3TGに関する適切な注意を払う; そして
•Form SDおよび対応する対立鉱物レポートエクスビットを作成および提出する。
B.3TGデューデリジェンスに関するビジネスレコード(デューデリジェンスプロセス、調査結果および結果に関する記録を含む)を維持するための内部電子データベース。OECDガイダンスで推奨されているように、3TGに関連する記録は5年間保持されます。
C.私たちは、責任あるサプライチェーン管理に関する製薬業界原則(https://pscinitiative.org/principles を参照)に準拠した方法で義務を果たすように、供給パートナーに努めています。 Pharmaceutical Supply Chain Initiativeのウェブサイトに掲載されている情報は、Form SDまたはこの対立鉱物レポートの一部と見なされることはありません。
D.当社の製造供給契約のテンプレートには、対立鉱物ルールに関する要件が含まれています。
E.すべての新しいサプライヤー(および定期的に既存のサプライヤー)によって完了する必要があるMaterial Safety Risk Questionnaireには、3TGに関する質問が含まれています。
F.私たちのコンプライアンスの取り組みは、スペシャリストの外部法律顧問によって補完されています。
2.サプライチェーン情報の収集、評価、および内部報告
A.当社がスコープ内と判断したサプライヤーについて、当社に供給した製品とそのコンプライアンス活動に関する情報を提供するように依頼するため、以下の手順を踏みます。
•当社の材料審査プロセスの結果、当社はサプライヤーに対して、完了されたCMRTを提供するよう依頼しました。
•指定された期間内にCMRTの提出要求に応答しないサプライヤーには、Eメールまたは電話でフォローアップします。サプライヤーが合理的な期間内に当社の要求に応答しない場合、またはサプライヤーが応答を拒否した場合、この情報は3TGチームに報告されます。
•すべてのCMRTをエラー、不正確性、および不完全性について審査し、該当する場合はこれらのサプライヤーとフォローアップします。サプライヤーが識別したスメルターおよびリファイナーについては、「製品情報、スメルターおよびリファイナー情報」を参照してください。
B.サプライヤーによって提供されたスメルターおよびリファイナー情報は、CMRTのスメルタールックアップタブリストと照らし合わされます。サプライヤーによって識別されたスメルターまたはリファイナーがそのリストにない場合、指定された実体がスメルターまたはリファイナーであるかどうかを判断するために追加のステップを実行します。スメルターおよびリファイナー情報は、RMIが公表している「一致」および「アクティブ」スメルターおよびリファイナーのリストと照らし合わされます。
3.リスクに対応する戦略の設計と実施
A.サプライヤーから提供された情報および私たちが把握しているその他の情報に基づき、3TGチームは有害な影響のリスクを評価します。3TGチームは、必要に応じて事案ごとにリスクに対処し、それらをGeneral Counselにエスカレーションします。この柔軟なアプローチにより、私たちは特定されたリスクに応じた対応策を適応的に対応することができます。
サプライチェーンのデュー・ディリジェンスにおける識別ポイントでの独立第三者監査4.
当社のデュー・ディリジェンスに関連して、私たちはスメルターおよびリファイナーの独立第三者監査についてのRMIによって提供された情報を活用し、スメルターおよびリファイナーのデュー・ディリジェンスを評価しています。
サプライチェーンにおけるデュー・ディリジェンスに関する報告書5.
当社はSECに対してForm SDおよびコンフリクト・ミネラル・レポートを提出し、これらの文書を当社のウェブサイトで公開しています。
製品およびスメルターとリファイナー情報
2023年において、サプライヤーは、当社の対象製品に含まれる必要な3TGを処理した可能性がある下表に記載されたスメルターおよびリファイナーを当社に特定しました。当社は、対象製品に含まれる必要な3TGの一部の出典を判断することができましたが、すべての3TGの出典を判断することはできませんでした。
下表に記載されたすべての施設が当社の対象製品に含まれる必要な3TGを処理したわけではありません。サプライヤーは、彼らのサプライヤーからの情報収集において過剰に含めるためなど、当社のサプライチェーンに含まれていないスメルターおよびリファイナーを報告することがあります。当社はサプライヤーに正確なスメルターおよびリファイナー情報を提供するように依存しており、当社の合理的な原産地調査およびデュー・ディリジェンス措置は、当社の対象製品に含まれる必要な3TGの出典に関する絶対的な確実性を提供しません。
スメルターおよびリファイナー情報7.
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金属 | 既知のスメルターおよびリファイナー8. | 適合性のあるスメルターおよびリファイナー9. |
総計 | 総計 | 既知のスメルターおよびリファイナーのうち、適合性のあるものの割合10. |
金 | 86 | 82 | 95% |
タンタル | 32 | 28 | 87% |
スズ | 61 | 58 | 95% |
タングステン | 31 | 31 | 100% |
総計 | 210 | 199 | 95% |
上表の「準拠」の用語については、RMIによって発行された定義に沿います。「既知のスメルターおよびリファイナー」とは、CMRTのスメルター・ルックアップ・タブのリストに掲載されているスメルターおよびリファイナーを指します。上表に反映されたコンプライアンス状況は、2024年5月6日時点でRMIが公開した情報に基づいており、当社が独自で確認したものではありません。
原産国情報
当社は、サプライヤーにCMRTを提出するよう依頼し、本CMRで説明する他の措置を通じて、当社の対象製品に含まれる3TGの鉱山または産地を判断しようと努めました。サプライヤーから受け取ったCMRTには、鉱山または産地情報が含まれていなかったため、当社は対象製品の3TGの原産地情報を持っていません。
2023年に当社の対象製品がコンフリクトを支援した(つまり、カバー国における武装集団に直接または間接的に資金援助または利益をもたらした必要な3TGが含まれる)ことは確認されませんでしたが、「DRCコンフリクト・フリー」と結論づけることはできませんでした。
将来のリスク軽減の取り組み
2024年に対して、当社は対象製品に含まれる必要な3TGが武装集団に資金援助または利益をもたらす可能性を低減するため以下の追加的な措置を講じる予定です。
1.2023年に不十分な回答または回答を提供しなかったサプライヤーと引き続き対話し、2024年に要求された情報を提供するように確保する。
2.当社の物質安全リスクアンケートに、3TGとサプライチェーン・リスク管理に関連する質問が含まれることを引き続き保証する。
3.医薬品サプライチェーンイニシアチブとの産業をリードする取り組みを継続し、責任あるサプライチェーンを更に推進する。
上記の措置は、該当する場合に2024年に継続して講じる予定の2023年の他の措置に加えて実施されます。