米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
終了した四半期について
または
___________から__________への移行期間について
コミッションファイル番号
(その欄に記載されている登録者の正確な名前) チャーター)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
ノーウェスト | 該当なし | |
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
登録者の電話番号(以下を含む)
エリアコード:
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
の |
登録者(1)がすべての報告を提出したかどうかをチェックマークで示してください
1934年の証券取引法のセクション13または15(d)により、過去12か月間に(またはそれより短い期間は)提出する必要があります
登録者がそのような報告を提出する必要があった期間)、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象となっていた期間。
登録者が電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください
規制S-T(この章の§232.405)の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを
過去12か月(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)。
登録者が大型アクセラレーテッドかどうかをチェックマークで示してください ファイラー、アクセラレーテッドファイラー、ノンアクセラレーテッドファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業。の定義を参照してください 「大規模なアクセラレーテッド・ファイラー」、「アクセラレーテッド・ファイラー」、「小規模な報告会社」、「新興成長」 証券取引法第12b-2条の「会社」。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ | |||
☒ | 小規模な報告会社 | |||||
新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者がいるかどうかをチェックマークで示してください
に従って提供される新しいまたは改訂された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択しました
取引法のセクション13(a)へ。
登録者がシェル会社かどうかをチェックマークで示してください(
取引法の規則12b-2で定義されています)。はい ☐ いいえ
2024年5月15日現在、登録者は
目次
ページ | ||
パートI—財務情報 | 1 | |
アイテム 1. | 財務諸表 | 1 |
連結貸借対照表 | 1 | |
連結営業報告書および包括損失計算書 | 2 | |
連結株主資本計算書 | 3 | |
連結キャッシュフロー計算書 | 5 | |
未監査の連結財務諸表に関する注記 | 6 | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 19 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 23 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 23 |
パート II-その他の情報 | 25 | |
アイテム 1. | 法的手続き | 24 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 24 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 24 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 24 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 24 |
アイテム 5. | その他の情報 | 24 |
アイテム 6. | 展示品 | 25 |
署名 | 26 |
私は
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
Form 10-Qのこの四半期報告書には、将来の見通しが含まれています 改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび証券取引法のセクション21Eの意味に該当する声明 1934年の、修正されたもの、1995年の民間証券訴訟改革法に従って採択されました。の声明以外のすべての声明 Form 10-Qのこの四半期報告書に含まれる歴史的事実(将来の経営成績または財務状況に関する記述を含む) 状態、事業戦略、将来の事業に関する経営の計画と目標は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、 将来の見通しに関する記述には、「予想する」、「信じる」、「熟考する」などの言葉が含まれているため、見分けることができます。 「続行」、「できた」、「見積もり」、「期待」、「予定」、「予定」、「かもしれない」、「計画」 「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「目標」、「意志」 または「するだろう」、またはこれらの単語や他の類似の用語や表現の否定語。これらの将来の見通しに関する記述には、 しかし、以下に関する声明に限定されません:
● | 当社の製品開発と事業戦略(当社製品の潜在的な市場規模、市場における当社の製品および治療法の将来の開発および/または拡大を含む) |
● | 臨床試験と製造、および関連する費用とタイミングを含む当社の研究開発活動。 |
● | オーストラリアから米国への再定住のメリットを実現する私たちの能力。 |
● | パンデミックが事業運営に与える可能性のある影響。 |
● | 私たちの現金資源の十分さ。 |
● | 製品を商品化し、製品収益を生み出す私たちの能力。 |
● | 必要に応じて追加の資金を調達する当社の能力。 |
● | 規制当局の認可取得能力を含む、予想される規制活動、ライセンスまたは共同の取り決めに関するあらゆる声明 |
● | 私たちの研究開発費。 |
● | 私たちの知的財産。そして |
● | 前述のいずれかの基礎となる前提条件の任意の記述。 |
将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません 将来の出来事の予測として。この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、フォーム10-Q(この「四半期」)に基づいています。 レポート」)は主に、当社のビジネスに影響を与える可能性があると思われる将来の出来事や傾向に関する現在の期待と予測に関するものです。 財政状態と経営成績。これらの将来の見通しに関する記述に記載されている出来事の結果にはリスクが伴いますが、 年次報告書の項目3Dで以前に開示された「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されている不確実性やその他の要因 2023年10月31日にSECに提出されたフォーム20-Fの報告書(「2023年年次報告書」)と、パートII、この中の項目1Aに記載されています 四半期報告書。さらに、私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。新しいリスクと不確実性が生まれます 時々、将来の見通しに関する記述に影響を与える可能性のあるすべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です この四半期報告書に含まれています。将来の見通しに関する記述に反映されている結果、出来事、状況は達成されない可能性があります または発生し、実際の結果、出来事、または状況は、将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があります。
さらに、「私たちが信じている」という声明 および同様の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、入手可能な情報に基づいています この四半期報告書の日付現在の私たち、そして情報はこれらの記述の合理的な根拠となると私たちは考えていますが、 情報は限られているか、不完全かもしれません。私たちの声明は、私たちが徹底的な調査を行ったことを示すものであってはなりません。 または、すべての関連情報のレビュー。これらの記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらに過度に依存しないように注意する必要があります ステートメント。
この四半期に発表された将来の見通しに関する記述 レポートは、声明が出された日現在の出来事のみに関するものです。私たちは、将来の見通しを更新する義務を負いません この四半期報告書に記載された記述は、この四半期報告書の日付以降の出来事や状況を反映したり、新しいことを反映したりするために書かれています 法律で義務付けられている場合を除き、情報または予期しない出来事の発生。私たちは実際に計画、意図を達成できないかもしれません 当社の将来の見通しに関する記述には、期待事項が明記されています。また、当社の将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。私たちの 将来の見通しに関する記述には、将来の買収、合併、処分、合弁事業、または投資の潜在的な影響は反映されていません。
重要な事業と財務を発表するかもしれません 当社の投資家向け広報ウェブサイト(https://www.incannex.com/investors/)を使用して、投資家向けの情報を入手してください。そのため、投資家を奨励しています および当社に関心のある他の人に、当社のウェブサイトで提供している情報を確認してもらいます。私たちのウェブサイトと情報が含まれています にあるか、当社のウェブサイトにリンクされているものは、この四半期報告書には含まれていません。
ii
パートI—財務情報
アイテム 1.財務諸表
インカネックス・ヘルスケア株式会社
連結貸借対照表
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(表現しました (特に明記されていない限り、米ドルで)
2024年3月31日です | 6月30日 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
前払費用およびその他の資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
不動産、プラント、設備、純額 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
取引およびその他の買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | ||||||||
オペレーティングリース負債、流動負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
オペレーティングリース負債、非流動負債 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注8) | ||||||||
株主資本: | ||||||||
普通株式、$ | ||||||||
優先株式、$ | ||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
外貨換算準備金 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
添付のメモは欠かせないものです これらの連結財務諸表。
1
インカネックス・ヘルスケア株式会社
連結営業報告書と包括報告書 損失
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(表現しました (特に明記されていない限り、米ドルで)
3月31日に終了した3か月間、 | 終了した9か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
進行中の研究開発の取得 | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の収入/ (費用)、純額: | - | - | - | - | ||||||||||||
研究開発税制上の優遇措置 | ( | ) | ||||||||||||||
外国為替費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息収入 | ||||||||||||||||
その他の収益合計、純額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
所得税費用控除前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税費用 | ||||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
その他の包括的損失: | ||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
包括損失合計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
添付のメモは欠かせないものです これらの連結財務諸表。
2
インカネックス・ヘルスケア株式会社
連結株主諸表 株式(赤字)
(未監査)
(千単位、株式金額を除く)
(表現しました (特に明記されていない限り、米ドルで)
普通株式 | [追加] 支払い済です 資本 | 累積 赤字 | 外貨 翻訳 リザーブ | 合計 株主の 株式(赤字) | ||||||||||||||||||||
シェア | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
行使したオプション | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行されるオプション | ||||||||||||||||||||||||
オプション配置 | ||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||||||||||||||||||
シェアプレースメント | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行された株式 | ||||||||||||||||||||||||
資産取得株式が発行されました | ||||||||||||||||||||||||
発行費用 | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 | ( | ) | ( | ) |
普通株式 | [追加] 支払い済です 資本 | 累積 赤字 | 外国人 通貨 翻訳 リザーブ | 合計 株主の エクイティ (赤字) | ||||||||||||||||||||
シェア | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
2022年6月30日時点の残高 | | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
行使したオプション | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行されるオプション | ||||||||||||||||||||||||
オプション配置 | ||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||||||||||||||||||
シェアプレースメント | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行された株式 | ||||||||||||||||||||||||
資産取得株式が発行されました | ||||||||||||||||||||||||
発行費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 | | ( | ) | ( | ) |
添付のメモは欠かせないものです これらの連結財務諸表。
3
インカネックス・ヘルスケア株式会社
連結株主諸表 株式(赤字)(続き)
(未監査)
(千単位、株式金額を除く)
(特に明記されていない限り、米ドルで表記されています)
普通株式 | [追加] 支払い済です 資本 | 累積 赤字 | 外貨 翻訳 リザーブ | 合計 株主の 株式(赤字) | ||||||||||||||||||||
シェア | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
2024年1月1日の残高 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
行使したオプション | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行されるオプション | ||||||||||||||||||||||||
オプション配置 | ||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||||||||||||||||||
シェアプレースメント | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行された株式 | ||||||||||||||||||||||||
資産取得株式が発行されました | ||||||||||||||||||||||||
発行費用 | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 | | ( | ) | ( | ) |
普通株式 | [追加] 支払い済です 資本 | 累積 赤字 | 外貨 翻訳 リザーブ | 合計 株主の 株式(赤字) | ||||||||||||||||||||
シェア | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
2023年1月1日の残高 | | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
行使したオプション | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行されるオプション | ||||||||||||||||||||||||
オプション配置 | ||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||||||||||||||||||
シェアプレースメント | ||||||||||||||||||||||||
アドバイザーに発行された株式 | ||||||||||||||||||||||||
資産取得株式が発行されました | ||||||||||||||||||||||||
発行費用 | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 | ( | ) | ( | ) |
添付のメモは欠かせないものです これらの連結財務諸表。
4
インカネックス・ヘルスケア株式会社
連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(表現しました (特に明記されていない限り、米ドルで)
終了した9か月間 3月31日、 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却と償却 | ||||||||
株式ベースの報酬費用 | ||||||||
外貨再測定による未実現利益 | ( | ) | ||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ( | ) | ( | ) | ||||
取引およびその他の買掛金 | ( | ) | ||||||
進行中の研究開発の取得 | ||||||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
不動産、プラント、設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
普通株式の発行による収入、発行費用を差し引いたもの | ||||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金および現金同等物の純減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金および現金同等物の期首残高 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ |
添付のメモは欠かせないものです これらの連結財務諸表。
5
インカネックス・ヘルスケア株式会社
未監査の連結財務諸表への注記
(千単位、1株あたりの金額を除く)
(表現しました (特に明記されていない限り、米ドルで)
注1 — 再居住とビジネス
インカネックス・ヘルスケア株式会社 は、2023年7月にデラウェア州の法律に基づいて設立された法人です。2023年11月、インカネックスヘルスケア社は未払いの株式をすべて買収しました オーストラリア法人、インカネックス・ヘルスケア・リミテッド(「インカネックス・オーストラリア」)の普通株式、あるスキームによる オーストラリアの法律に基づく取り決め(「再居住」)。再定住の結果、Incannex Australiaは は、新しい最終親会社であるインカネックスヘルスケア社の完全子会社です。
再定住までは、
Incannex Australiaの普通株式はオーストラリア証券取引所(「ASX」)と米国預託証券取引所に上場していました
株式(「ADS」)、それぞれを表す
再居住に伴い、
インカネックス・オーストラリアの普通株式の保有者が受け取りました
発行済みと未払い このレポートに示されている当社の普通株式は、100:1 の交換を反映するように連結財務諸表で調整されています まるで2022年7月1日に起こったかのような比率です。
インカネックス・ヘルスケア株式会社 およびその子会社は、本文に別段の定めがない限り、「会社」と呼ばれます。
会社の会計年度 年末は6月30日です。特定の「会計年度」とは、その暦年の6月30日に終了した当社の会計年度に関するものです。
子会社 | 管轄 | |
インカネックス・ヘルスケア・リミテッド | ||
インカネックス株式会社 | ||
サイケネックス株式会社 | ||
ペアックスファーマシューティカルUSA合同会社 | ||
アピレックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング BV | ||
クラリオンクリニックグループ株式会社 | ||
クラリオンモデルクリニック株式会社 | ||
サイケネックス・ライセンシング・アンド・フランチャイズ株式会社 |
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針
プレゼンテーションの基礎
2023年11月28日に、 同社はオーストラリアから米国への再居住取引を実施し、Incannex Australiaの親会社となり、 注1に記載されている完全子会社。Incannex Australiaの過去の財務諸表は、歴史的な財務諸表になりました 再居住完了時の合併後の会社の明細書。その結果、このレポートに含まれる財務諸表は (i)移転前のIncannex Australiaとその子会社の過去の経営成績、(ii)複合結果を反映します 再定住完了後の当社、Incannex Australia、および子会社、および(iii)会社の資本 100:1 の交換を反映するように普通株式の発行済み株式と発行済み株式を調整することを含め、提示されたすべての期間の構造 まるで2022年7月1日に起こったかのような比率です。
6
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針(続き)
会社の連結財務諸表 このレポートに含まれているのは、米国(「米国」)で一般に認められている会計原則に従って作成されています。 GAAP」)であり、SECの規則と規制に準拠しています。再定住に先立ち、Incannex Australiaは統合を報告しました 国際財務報告基準(「IFRS」)に準拠した財務諸表。再居住後、 当社は米国会計基準に移行し、提示されたすべての過去の期間に遡及的に米国会計基準を適用しました。
ここでは財務について頻繁に言及しています 会計基準委員会(「FASB」)会計基準体系化(「ASC」)。これが権威の源です 米国会計基準はFASBによって非政府組織に適用されることが認められています。
未監査の中間財務情報
会社の意見では、付随する 未監査の連結財務諸表には、次のような場合に必要な、通常の定期的な調整のみを含む、すべての調整が含まれています 2024年3月31日現在の財政状態、および終了した3か月と9か月の経営成績に関する公正な声明 2024年3月31日、2023年3月31日、および2024年3月31日、2023年3月31日に終了した9か月間のキャッシュフロー。
統合の原則
添付の連結財務諸表 当社とその完全子会社(「グループ」)の口座を含みます。すべての管理対象事業体の詳細は 注1に記載されています。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。
見積もりの使用
適合性のある財務諸表の作成 米国会計基準では、報告された資産、負債、費用の金額に影響する見積もりと仮定を経営陣が行う必要があります そして、会社の連結財務諸表および付随する注記における偶発資産と負債の開示。
最も重要な見積もりと前提条件 会社の連結財務諸表には、現金以外で発行された株式ベースの商品の評価額が含まれています 未払研究開発費、および研究開発税額控除。見積もりは以下を考慮して定期的に見直されます 状況、事実、経験の変化。見積もりの変更は、判明した時期に記録されます。実際の結果 それらの見積もりとは大きく異なる可能性があります。
リスクと不確実性
会社はリスクと不確実性の影響を受けます バイオ医薬品業界の企業に共通です。当社は、以下のいずれかの分野での変化が重大な影響を与える可能性があると考えています 将来の財政状態または経営成績への悪影響:将来の資金調達能力、規制当局の承認と市場 製品候補の承認と償還、第三者の臨床研究機関やメーカーの業績 会社が依拠しているもの、会社の知的財産の保護、会社に対する訴訟または請求 知的財産、特許、製品、規制、その他の要因、従業員を引き付けて維持する会社の能力について。
会社の、という保証はありません 研究開発は成功裏に完了し、会社の知的財産が適切に保護されるようになります 入手または維持していること、開発された製品が政府の規制当局に必要な承認を受けること、または承認された製品であること 商業的に実行可能になります。会社の製品開発努力が成功したとしても、いつ成功するかは定かではありません 会社は製品販売から大きな収益を上げるでしょう。同社は急速な技術変化の環境で事業を行っており、 他の製薬会社やバイオテクノロジー企業との激しい競争。さらに、会社はサービスに依存しています その従業員、コンサルタント、その他の第三者の。
7
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針(続き)
信用リスクの集中
対象となる可能性のある金融商品 信用リスクを集中させる会社は、主に現金および現金同等物で構成されています。会社は損失を被っていません そのような口座で、経営陣は、会社が財政状態による重大な信用リスクにさらされていないと考えています それらの預金が保管されている預金取扱機関。2024年3月31日および2023年6月30日の時点で、すべて会社の銀行に預金されています は、米国外で開催されています。
現金および現金同等物
現金および現金同等物(現金を含む) そして、当初の満期が3か月以内の金融機関へのコール時に保留されていて、すぐに換金可能な預金 既知の金額の現金は、公正価値に近い実費で運ばれます。
不動産、プラントおよび設備、純額
認識と測定
すべての資産、プラント、設備が認められています 過去の費用から減価償却費を差し引いたものです。
減価償却
減価償却費は定額法を使用して計算されます 残存価値を差し引いた費用を、推定耐用年数全体にわたって配分する方法、または借地権の改善の場合は と特定のリースされたプラントと設備、短いリース期間は次のとおりです:
● | 建物 |
● | 機械 |
● | 乗り物 |
● | 家具、付属品、備品 |
家具、付属品、設備には資産が含まれます オフィスフィットアウトの形で。これらの資産やその他の借地権の改善は、公正価値で認識され、減価償却されます 企業がリース期間を超えて資産を使用する予定がない限り、耐用年数またはリース期間のいずれか短い方。
長期資産の減損
長期資産は主に財産で構成されていますが、 プラントと設備(純額)、そして事象や状況の変化によって帳簿価額が判明した場合はいつでも、減損の有無が確認されます ある資産は回収できないかもしれません。状況に応じて、ある資産グループの減損の可能性をテストする必要がある場合、会社は比較します 資産グループが資産グループの帳簿価額に対して生み出すと予想される割引前のキャッシュフロー。運送金額なら 長期資産が割引前のキャッシュフローベースで回収できない場合、繰越資産が保有している範囲で減損が認識されます 金額が公正価値を超えています。公正価値は通常、資産の予想される将来の割引キャッシュフローまたは市場を使用して決定されます 値、簡単に判断できれば。
2024年および2023年3月31日に終了した期間中、 当社は、長期資産の減損費用を計上していません。
リース
取り決めが、または 開始時にリースを含み、そのリースを基本となる契約条件に基づいて営業用または融資用に分類します 契約。期間が1年を超えるリースは、当初、連結貸借対照表で使用権資産として認識されます および予想されるリース期間におけるリース支払いの現在価値に基づくリース負債。会社も申請しないことを選択しました 既存の資産クラス内の期間が12か月以内のリースに対する認識要件。これには含まれません 会社が合理的に確実に行使できる原資産を購入するためのあらゆるオプション。
営業時の最低リース料のリース費用 リースはリース期間中、定額制で認識されます。変動リース料は使用権資産から除外され、 オペレーティングリース負債は、それらの支払い債務が発生した期間に計上されます。オペレーティングリース費用 連結損益計算書では、研究開発費と一般管理費に分類され、 包括的な損失。オペレーティングリースのキャッシュフローは、連結財務諸表の営業活動に使用された純現金に分類されます キャッシュフローの。
8
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針(続き)
ほとんどの会社のリースは提供していないので 暗黙の利率。会社は開始日に入手可能な情報に基づいた増分借金利を使用して決定します 将来の支払いの現在価値。
取引およびその他の買掛金
これらの金額は商品の負債であり、 期間終了前に会社に提供された未払いのサービス。短期的な性質のため、測定されます 償却された費用で、割引されません。金額は無担保で、通常は承認後30日以内に支払われます。
セグメント情報
当社は以下のように事業を運営・管理しています 報告対象で運営されているセグメントの1つは、サイケデリックス医学と治療薬の使用の研究開発です 精神障害の。会社の最高経営責任者(最高執行責任者)は、財務レビューを行います リソースの配分と財務実績の評価を目的とした集計ベースの情報。会社の存続期間が長い 資産は主にオーストラリアにあります。
研究開発コスト
研究開発費は次のように支出されます 被った。研究開発には、給与、福利厚生、および実験用品、前臨床を含むその他の人件費が含まれます 研究、臨床試験および関連する臨床製造コスト、製造準備に関連するコスト、他の事業体に支払われる料金 会社に代わって特定の研究開発活動を行い、設備やその他の関連費用を割り当てます。
商品やサービスの返金不可の前払い それは将来の研究開発活動に使用または提供されますが、それまで繰り延べられ、前払い費用として資産計上されます 関連商品が配送されたり、サービスが実施されたりします。
会社は未払負債を見積もり額として記録しています 前臨床試験の実施を含む、第三者サービスプロバイダーが実施する研究開発活動の費用 と臨床試験、そして受託製造活動。会社は研究開発活動の推定費用を記録しています 提供されているがまだ請求されていないサービスの推定金額に基づいており、これらの取引費用やその他の未払金を含めます 連結貸借対照表および連結損益計算書および包括報告書の研究開発費の範囲内 損失。
会社はこれらの費用を要因に基づいて計上します 完了した作業の見積もりや、サードパーティのサービスプロバイダーとの契約に基づくものなど。会社 各報告期間の終了時に未払負債残高を決定する際に、重要な判断と見積もりをします。実際どおり 費用が判明すると、会社は未払負債を調整します。会社では、未払金の間に大きな違いはありません 費用と実際に発生した費用。
買収
会社は買収を会計に基づいて評価します 取引が企業結合か資産買収かを判断するためのASC 805「企業結合」の枠組み。に 買収を企業結合として計上すべきか、資産買収として計上すべきかを判断する際、会社はまず次のことを行います 取得した総資産の公正価値の実質的にすべてが1つの識別可能なものに集中しているかどうかを判断するためのスクリーンテストです 資産または類似の識別可能な資産のグループ。この場合、買収は事業とは見なされず、代わりに 資産の買収として計上されました。そうでない場合、会社は買収に以下が含まれるかどうかをさらに評価します。 最低限のインプット、そして実質的なプロセスは、一緒になってアウトプットを生み出す能力に大きく貢献します。もしそうなら、買収 会計目的のビジネスを構成します。
会社は資産取得を測定し、評価します 資産を取得するための費用(記録されている買収前の直接費用を含む)に基づくと、これらは企業結合とは見なされません 未払いの専門職費とコンサルティング費。グッドウィルは資産取得では認められません。
9
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針(続き)
2023年6月30日に終了した年度中に、当社は ApiRx ファーマシューティカルUSA, LLC(「ApiRX」)を買収しました。同社は、ApiRxの買収は定義を満たしていないと結論付けました ASC 805に基づく事業の、買収時の企業結合には成果がなく、実質的なプロセスも買収されませんでした。 そのため、当社はこの取引を企業結合ではなく資産の買収として計上しました。
ASC 730-10-25-2 (c) に従って、無形資産 資産取得で取得した研究開発活動に使用された資産は、もしあれば、取得日に償却する必要があります は、将来他の研究開発プロジェクトやその他の方法で使用することはできません(つまり、経済的価値がない場合)。さらに、資産に 買収、直接取引費用は、譲渡された対価の一部として累積され、取得した知的財産権と併せて支出されます それ以外に用途はありません。
会社はその製品候補を決定しました
ApiRxに関するものは、買収時に将来の代替用途がなく、$を請求されました
株式ベースの報酬
会社は株式ベースの報酬を会計処理しています 費用に対する報酬費用の計上を必要とする公正価値法を用いた、従業員および非従業員との取り決め 株式オプションを含むすべての株式ベースの支払いに関連しています。公正価値法では、会社は公正価値を見積もる必要があります オプション価格モデルを使用して、付与日に株式ベースの支払いをアワードします。会社は三項式価格設定かブラックショールズのどちらかを使用しています 付与されたオプションの公正価値を見積もるためのオプション価格モデル。株式ベースの報酬報酬は、段階的権利確定を利用して支出されます 個別に権利が確定する各トランシェについて、必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたる方法。同社は 付与日の没収額を見積もる方針を選択しました。三項価格設定とブラックショールズオプション価格を含むオプション評価モデル モデルには、いくつかの前提条件を入力する必要があります。これらのインプットは主観的なものであり、一般的には綿密な分析と判断が必要です 開発します。関連する前提条件の説明については、注記12を参照してください。
研究開発税制上の優遇措置の恩恵を受ける
研究開発税額控除のメリットは オーストラリアで受けた研究開発税額控除は、その他の収益(費用)の純額に記録されます。会社は助成金を両方とも認めます 次の条件が満たされているかどうか:(1)会社は助成金の関連条件を満たすことができ、(2)助成金は 受け取りました。
2023年12月31日に終了した3か月間で、期限
複数年にわたる税制上の優遇措置が付与され、会社の主要資産に関する海外調査結果の提出が成功したことを受けて、
会社は、主に過去の請求経験に基づいて、研究開発税制上の優遇措置の売掛金の見積もりを変更しました。会社
これはASC 250-10に基づく会計上の見積もりの変更であると判断しました。この見積もりの変更の結果、
2023年6月30日までの会計年度と比較して増加し、研究開発税制上の優遇措置の売掛金は約$増加しています
利息収入
利息収入は利息未払金として認識されます 実効利法を使っています。これは、金融資産の償却費を計算し、利息を配分する方法です 実効金利、つまり将来の現金収入の推定額を正確に割り引いた利率を使用した、該当期間の収入 金融資産の予想耐用年数から金融資産の純帳簿価額まで。
外貨翻訳
会社は連結財務を維持しています 機能通貨であるオーストラリアドルでの明細書。その他の通貨建ての金銭的資産と負債 機能通貨は、貸借対照表の日付における実勢為替レートで機能通貨に換算されます。非金銭的 外貨建ての資産と負債は、現行の為替レートで機能通貨に換算されます 取引の日に。外貨取引から生じる為替差損益は、その他の収益(費用)に含まれます。 連結損益計算書と包括損失の純額。
10
注2 — 表示の基礎と重要事項の要約 会計方針(続き)
財務報告の目的で、連結は 会社の財務諸表は、報告通貨である米ドルで表示されています。企業の財務諸表 は、次のように機能通貨から報告通貨に換算されます。資産と負債は取引所で換算されます 貸借対照表日のレート、経費、その他の収益(費用)を差し引いた額は、その期間の平均為替レートに換算されます 提示株式と株主資本は、過去の為替レートに基づいて換算されます。翻訳の調整は含まれていません 純損失を決定しますが、株主の一部であるその他の包括利益に対する為替調整額として含められます エクイティ。
2024年3月31日です | 6月30日 2023 | |||||||
貸借対照表日の為替レート | ||||||||
USD: オーストラリアドルの為替レート | ||||||||
その期間の平均為替レート | ||||||||
USD: オーストラリアドルの為替レート |
所得税
会社はオーストラリアと米国の収入の対象です 税法。資産と負債を必要とする所得税を会計処理する場合、会社はASC 740の「所得税の会計処理」に従います 財務会計と所得税の報告へのアプローチ。繰延所得税の資産と負債は毎年計算されます 資産と負債の財務諸表と課税基準との間の一時的な違いにより、課税対象または控除の対象となります 制定された税法に基づく将来の金額と、その違いが課税対象に影響すると予想される期間に適用される税率に基づいています 収入。評価引当金は、繰延税金資産を実現する可能性が高い金額まで減額する必要がある場合に設定されます。
「詳細」を満たす不確実な税務上のポジションについては 当社は、連結財務諸表の税務状況が不確実な場合の利点を認識しています。 会社の慣行は、不確実な税務状況に関連する利息や罰金(もしあれば)を所得税費用に計上することです 連結損益計算書に。
株主に帰属する1株当たりの純損失
会社は創業以来損失を報告してきました そして、純損失をその期間に発行された普通株式の加重平均数で割って、1株当たりの基本純損失を計算しました。 希薄化の可能性のある有価証券は考慮していません。会社は考慮した上で希薄化後の1株当たり純損失を計算します 権利確定していない制限付株式や発行済みオプションを含む、希薄化の可能性のあるすべての株式に。会社がネットを報告したからです 創業以来の損失、これらの潜在的な普通株は希薄化防止効果があり、基本および希薄化後の1株当たり損失はすべての株で同じでした ピリオドが表示されます。
包括的損失
総合損失には、純損失だけでなく 株主との取引以外の取引や経済的出来事に起因する株主資本のその他の変化。にとって 2024年3月31日、2023年3月31日に終了した9か月間、その他の包括損失の累積額を構成するのは外貨換算だけです 調整。
11
注3 — 前払費用とその他の流動資産
2024年3月31日です $ | 6月30日 2023 $ | |||||||
(千単位) | ||||||||
前払金1 | ||||||||
研究開発税額控除は控除可能です2 | ||||||||
GSTは回復可能です | ||||||||
その他総資産 |
1 |
2 |
注4 — 資産、プラント、設備、純額
2024年3月31日です $ | 6月30日 2023 $ | |||||||
(千単位) | ||||||||
家具、付属品、備品 | ||||||||
建設中の資産 | ||||||||
総資産、プラント、設備、総額 | ||||||||
減価償却累計額と償却額 | ( | ) | ( | ) | ||||
総資産、プラントおよび設備、純額 | $ | $ |
減価償却費は一般的に計上されます
および連結営業報告書の管理上の損失と包括損失で、金額は$
注5 — 取引およびその他の未払金、未払費用、その他 現在の負債
2024年3月31日です $ | 6月30日 2023 $ | |||||||
(千単位) | ||||||||
現在の負債 | ||||||||
買掛金取引 | ||||||||
未払費用 | ||||||||
従業員の休暇の資格 | ||||||||
取引額およびその他の買掛金、未払費用、その他の流動負債の合計 |
取引およびその他の買掛金は無担保、無利子です ベアリングで、通常30日以内に決済されます。帳簿価額は公正価値の妥当な概算値です。
12
注6 — リース
2023年度に、グループは3つになりました シドニーの本社、メルボルンオフィス、クラリオンクリニックサイトの新しいリース契約。リースには4つ、5つ、そして 任期はそれぞれ3年です。これらのリースには毎月のリース料が必要ですが、リース期間中は毎年増額される場合があります 用語。これらのリースの中には、会社の選択により、追加のリースを更新または延長するための更新オプションも含まれています。 3年から5年。これらのオプション期間は、使用権資産またはリース負債の決定において考慮されていません 当社がオプションを行使するかどうか合理的に確信していなかったため、これらのリースに関連していました。
2024年3月31日です | 6月30日 2023 | |||||||
リース期間 (年) | ||||||||
割引率 | % | % |
3 月 31 日 2024 $ | 6月30日 2023 $ | |||||||
(千単位) | ||||||||
オペレーティングリース費用 |
測定に含まれる金額に対して支払われた現金
2024年3月31日に終了した9か月間および2023年6月30日に終了した会計年度におけるオペレーティングリース負債の金額は
オペレーティングリース | 金額 $ (千単位) | |||
2024年6月30日に | ||||
2025年6月30日 | ||||
2026年6月30日 | ||||
2027年6月30日 | ||||
2028年6月30日です | ||||
最低リース料総額 | ||||
利息を表す金額が少ない | ||||
オペレーティングリース負債総額 |
2024年3月31日現在、当社は営業しています
リースの加重平均残存リース期間は
13
注7 — コミットメントと不測の事態
会社は、不測の事態が発生した場合に損失を記録します は負債が発生している可能性が高く、損失額は合理的に見積もることができます。会社は資料も開示しています 不測の事態は、損失はありそうもないが、合理的に起こり得ると考えている場合です。不測の事態を考慮するには、判断を下す必要があります 損失の可能性と、損失の金額または範囲の見積もりの両方に関連しています。会社が確実に予測することはできませんが 訴訟や税務問題の結果。不利に解決されたとしても、そのような訴訟は現時点では発生していないと考えられます。 会社の業績、財政状態、またはキャッシュフローに重大な影響を与えるでしょう。
注8 — 株主資本/発行資本
普通株式
当社には1種類の普通株式があります。接続して
再居住により、会社の修正および改訂された法人設立証明書が発効しました。これには
の発行を承認しました
2023年11月28日、当社は
再定住権。
3月31日に終了した9か月間、 | 終了した3か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2024 $ | 2024 いいえ、株式の | 2024 $ | 2024 いいえ、株式の | |||||||||||||
(千単位、1株当たりのデータを期待します) | ||||||||||||||||
期首残高 | ||||||||||||||||
決算残高 |
3月31日に終了した9か月間、 | 終了した3か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2023 $ | 2023 いいえ、株式の | 2023 $ | 2023 いいえ、株式の | |||||||||||||
(千単位、1株あたりのデータを除く) | ||||||||||||||||
期首残高 | ||||||||||||||||
新株の発行 — プレースメント1 | ||||||||||||||||
新株の発行 — 買収2 | ||||||||||||||||
新株の発行 — 従業員と取締役 | ||||||||||||||||
オプションの行使 | ||||||||||||||||
顧問料の代わりとなる株式3 | ||||||||||||||||
株式発行費用 | - | - | ||||||||||||||
決算残高 |
1 |
2 |
3 |
14
注9 — 追加の払込資本金
2024年3月31日ドル | 2023年3月31日 $ | |||||||
(千単位、1株当たりのデータを期待します) | ||||||||
期首残高 | ||||||||
アドバイザーに発行されるオプション1 | ||||||||
新しいオプションの問題 — 配置 | ||||||||
経営陣と取締役に発行される株式証券2 | ||||||||
シェアプレースメント3 | ||||||||
アドバイザーに発行された株式5 | ||||||||
資産取得株式が発行されました4 | ||||||||
発行費用6 | ( | ) | ||||||
2024年3月31日に |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
株式ベースのプレミアムリザーブは記録に使用されます 資金調達と株式ベースの支払いのために発行された株式の価値。
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注10 — 一般管理費
終了した3か月間 3月31日、 | 終了した9か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2024 $ | 2023 $ | 2024 $ | 2023 $ | |||||||||||||
(千単位) | (千単位) | |||||||||||||||
給与、その他の従業員福利厚生 | ||||||||||||||||
減価償却費 | ( | ) | ||||||||||||||
コンプライアンス、法律、規制 | ||||||||||||||||
入居費用 | ||||||||||||||||
広告と投資家向け広報 | ||||||||||||||||
その他の管理費 | ||||||||||||||||
一般管理費の合計 |
注11 — 株式ベースの支払い
終了した3か月間 3月31日、 | 終了した9か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2024 $ | 2023 $ | 2024 $ | 2023 $ | |||||||||||||
(千単位) | (千単位) | |||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用の総額 |
制限付株
株式数 | 加重 平均 付与日 公正価値 $ | |||||||
(千単位、1株当たりのデータを期待します) | ||||||||
2023年6月30日現在、権利が確定しておらず、発行済みです | ||||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ||||||||
没収 | ||||||||
2024年3月31日現在、権利が確定しておらず、発行済みです |
16
注11 — 株式ベースの支払い(続き)
ストック・オプション
株式数 | 加重平均運動 価格 ($) | 加重平均 残り 契約期間 (年) | 集合組込み関数 価値 (千単位) ($) | |||||||||||||
2023年6月30日の時点で優れていますね | ||||||||||||||||
付与されました | - | |||||||||||||||
運動した | - | |||||||||||||||
キャンセルまたは没収 | - | |||||||||||||||
2024年3月31日時点で未払い | ||||||||||||||||
2024年3月31日時点で権利が確定していません |
株式オプションの総本質的価値 は、株式オプションの行使価格と当社の普通株式の公正価値との差として計算されます 行使価格が当社の普通株式の公正価値よりも低い株式オプションの株式。
2024年3月31日現在、ドルがありました
株式オプション評価
2024年3月31日です | 6月30日 2023 | |||||||
オプションの期待寿命(年) | ||||||||
予想されるボラティリティ | % | |||||||
リスクフリー金利 | % | |||||||
予想配当利回り | ||||||||
普通株式の原株の公正価値 |
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注 12 — 所得税
3月31日、
2024 $ | 6月30日 2023 $ | |||||||
(千単位) | ||||||||
税引前会計損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
該当する税率での所得税上の優遇措置 | ( | ) | ( | ) | ||||
控除対象外の費用 | ||||||||
評価対象外の収入 | ( | ) | ( | ) | ||||
繰延税金資産が認識されていません | ||||||||
所得税の優遇措置 | ||||||||
認識されない繰延税金資産 | ||||||||
財務諸表で認識されていない繰延税金資産: | ||||||||
未使用の税金損失 | ||||||||
認識されていない純税制上の優遇措置 |
ASC 740では、純営業の税制上の優遇措置が義務付けられています 損失、一時差異、および貸方繰越は、経営陣がその認識を評価する範囲で資産として計上されます は「そうでないよりも可能性が高い」将来の税制上の優遇措置の実現は、会社の生産能力にかかっています 繰越期間内の十分な課税所得。当社の最近の営業損失の履歴から、経営陣は 上記の将来の税制上の優遇措置から生じる繰延税金資産の計上は、現在のところありそうもないと考えています 実現し、それに伴い、評価手当を提供しました。2024年および2023年3月31日の時点で、当社は評価引当金を定めました 繰延税金資産の実現をめぐる不確実性のため、繰延税金資産に対して。
注 13 — 一株当たりの損失
すべての1株と1株当たり利益の金額が表示されています 以下は、2022年7月1日に発効したかのような再定住の影響を反映しています。
終了した3か月間 3月31日、 | 終了した9か月間 3月31日、 | |||||||||||||||
2024 $ | 2023 $ | 2024 $ | 2023 $ | |||||||||||||
1株当たりの基本損失 — 1株あたりセント | ||||||||||||||||
1株当たりの基本損失 | ||||||||||||||||
1株当たりの基本損失の計算に使用される普通株式の損失と加重平均数は以下の通りです: | ||||||||||||||||
その年の総合損失の合計 | ||||||||||||||||
-普通株式の加重平均数(数) |
会社によると、希薄化後の1株当たり損失は 1株当たりの基本損失と同じです。
注 14 — 関連当事者取引
関連当事者間の取引は商取引です 利用規約は、特に明記されていない限り、他の当事者が利用できるものよりも有利ではありません。
3月31日現在、関係者に支払うべき金額はありませんでした。 2024年と2023年6月30日。
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アイテム 2.経営陣による財務の議論と分析 運用の状態と結果
次の説明も併せて読んでください 未監査の連結財務諸表とその注記は、この四半期報告書の他の部分に含まれています。この四半期報告書 将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述には、実際の結果や出来事を引き起こす可能性のあるリスクや不確実性が伴います そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものとは大きく異なります。これらのリスクについての詳細な説明と 不確実性については、2023年の年次報告書とこの四半期報告書の項目3D「リスク要因」を参照してください。「特記事項」も参照してください 将来の見通しに関する記述について。」これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように読者に警告します。 この四半期報告書の日付現在の経営陣の分析のみを反映してください。私たちは将来の見通しを更新する義務を負いません この四半期報告書の日付以降に発生した出来事や状況を反映した声明。
米国会計基準に基づく当社の会計方針が参照されています この四半期報告書の連結財務諸表の注記1に。特にない限り、金額はすべて米ドルです 示された。
[概要] |
私たちは早い段階で開発段階の企業です 私たちの創薬候補の開発段階です。当社は創業以来純損失を被っており、今後大幅に増加すると予想しています 研究開発活動(「R&D」)の拡大と新薬候補の移転に伴い、今後数年間は損失を被ります 開発の後期段階へ。私たちの新薬候補の開発を開発の後期段階へと進めるプロセスは 前臨床試験や臨床試験など、多額の追加研究開発費が必要です。また、 規制当局の承認を得る。現在まで、私たちは主に株式の売却、つまり株式からの収益を通じて事業資金を調達してきました オプションの行使、研究開発活動による税制上の優遇措置、利息収入。
オーストラリア政府から税制上の優遇措置を受けています 研究開発活動用です。特定の例外はありますが、オーストラリア政府の税制上の優遇措置は、対象となる研究開発に利益をもたらします アクティビティ。事業体は、(i)売上高を合計した対象企業に対して、48.5%の還付可能な税額控除を受ける権利があります 年間2,000万豪ドル未満、または(ii)その他すべての対象企業に対する返金不可の38.5%の税額控除。私たちの集計 売上高が300万ドル未満で、1つ以上の所得税免除事業体の管理を受けていない場合は、以下の資格があると予想しています その年の対象となる研究開発活動に関連する費用の 48.5% の還付可能な税額控除の請求。
業務結果
3つの比較と 2024年および2023年3月31日に終了した9か月間
次の表は、私たちの結果をまとめたものです 表示されている期間の業務(千単位):
3月31日に終了した3か月間 | 9か月間 3月31日に終了しました | |||||||||||||||||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更します | % 変更します | 2024 | 2023 | $ 変更します | % 変更します | |||||||||||||||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||||||||||||||||||
研究開発 | $ | 3,277 | $ | 1,639 | $ | 1,638 | 100 | % | $ | 8,520 | $ | 4,597 | $ | 3,923 | 85 | % | ||||||||||||||||
進行中の研究開発の取得 | $ | - | $ | - | $ | - | - | $ | - | $ | 35,347 | $ | - | - | ||||||||||||||||||
一般と管理 | 4,138 | 2,012 | 2,126 | 106 | % | 11,777 | 5,530 | 6,247 | 113 | % | ||||||||||||||||||||||
営業費用の合計 | 7,415 | 3,651 | 3,764 | 103 | % | 20,297 | 45,474です | (25,177) | ) | (55) | )% | |||||||||||||||||||||
事業による損失 | (7,415) | ) | (3,651) | ) | 3,764 | 103 | % | (20,297) | ) | (45,474) | ) | (25,177) | ) | (55) | )% | |||||||||||||||||
その他の収入/ (費用): | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
研究開発税額控除のメリット | 1,320です | (83) | ) | 1,403 | (1,690) | )% | 8,150% | 684 | 7,466 | 1,092 | % | |||||||||||||||||||||
為替差益 (損失) | (11) | ) | - | (11) | ) | - | (17) | ) | - | (17) | ) | - | ||||||||||||||||||||
利息収入 | 75 | 163 | (88) | ) | (54) | )% | 166 | 153 | 13 | 8 | % | |||||||||||||||||||||
その他の収入/(費用)の合計、純額 | 1,384 | 80 | 1,304です | 1630 | % | 8,299 | 837 | 7,462 | 892 | % | ||||||||||||||||||||||
通貨換算調整、税引後 | (820) | ) | (202) | ) | (618) | ) | 306 | % | (403) | ) | (2,029) | ) | 1,626 | 80 | % | |||||||||||||||||
包括的損失 | $ | (6,851) | ) | $ | (3,773) | ) | $ | (3,078 | ) | 82 | % | $ | (12,401 | ) | $ | (46,666) | ) | $ | 34,265 | (73) | )% |
19
営業経費
研究開発
研究開発費が増加しました 2023年3月31日に終了した3か月間と比べて、2024年3月31日に終了した3か月間は160万ドルです。増加は主に原因でした 臨床研究と臨床試験のための製品開発に関連する費用の増加。
研究開発費が増加しました 2023年3月31日に終了した9か月間と比べて、2024年3月31日に終了した9か月間は390万ドルです。増加は主に原因でした 健康なボランティアを対象にIHL-42Xを調べる生物学的同等性/バイオアベイラビリティの臨床試験、第2相臨床が開始されたためです 関節リウマチの患者を対象としたIHL-675Aを調査する試験と、以下の患者を対象としたIHL-42Xを調査する第3相臨床試験です 閉塞性睡眠時無呼吸。
進行中の研究開発の取得
進行中の研究開発の取得 費用は、2023年3月31日に終了した9か月間のみ計上されました。このような費用は、APIRxの買収に関連していたからです ファーマシューティカルUSA、LLCは、その期間中に資産取得として記録されました。ApiRxの買収は8月に完了しました 2022。私たちは、ApiRxの買収は、ASC 805「ApiRxとしての企業結合」に基づく事業の定義を満たしていないと結論付けました アウトプットがなく、実質的なプロセスも得られませんでした。
一般管理と管理
一般管理費が増加しました 2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間で210万ドル増加しました。値上げの予定でした その結果、給与やその他の従業員福利厚生が190万ドル増加(100万ドルから290万ドルに) 2024年3月に当社の取締役に制限付株式を発行しました。増加した結果、コンプライアンス、法律、規制上の観点から304,000ドルが支払われました 再定住後の報告義務の増加による法的および会計上の費用、20,000ドル 入居費用、3万ドルの減価償却費、その他の管理費10万ドル(10万ドルから0.2ドルまで) 百万ドル)、広告および投資家向け広報活動の30万ドルの減少(40万ドルから0.1ドルへ)によって一部相殺されました 百万)。
一般管理費が増加しました 2023年3月31日に終了した9か月間と比較して、2024年3月31日に終了した9か月間は620万ドルです。増加は増加によるものです 460万ドルの給与、その他の従業員福利厚生(310万ドルから770万ドル)、コンプライアンス、法律、規制に関する120万ドル 再定住後の報告義務費用の増加により、法務および会計費用が増加した結果 (120万ドルから240万ドル)、入居費用10万ドル、広告および投資家向け広報活動104万ドル、30万ドル その他の管理費、および202万ドルの減価償却費。
その他の収入 (費用)
研究開発税額控除のメリット
研究開発税額控除の恩恵は1.4ドル減少しました 2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間は100万です。減少は減少によるものです 私たちの研究および臨床試験活動のためにオーストラリア税務署から受け取った研究開発税額控除に 2023年度のオーストラリアの納税申告書の最終決定後、オーストラリアで。
研究開発税額控除の恩恵が7.5ドル減りました 2023年3月31日に終了した9か月間と比べて、2024年3月31日に終了した9か月間は100万です。減少は減少によるものです 私たちの研究および臨床試験活動のためにオーストラリア税務署から受け取った研究開発税額控除に 2023年度のオーストラリアの納税申告書の最終決定後、オーストラリアで。
為替差損と利息収入
3つの利息収入は88,000ドル減少しました 入金された現金から受け取る収入が減少したため、2023年3月31日に終了した3か月と2024年3月31日に終了した月との比較 私たちの銀行口座では、同時期の不利な為替レートにより、為替差損が11,000ドル増加しました。
20
為替差損は17,000ドル増加しました 2024年3月31日に終了した9か月と、2023年3月31日に終了した9か月間との比較。一部には、為替レートが不利だったためです 同時期に、銀行口座に入金された現金から受け取る利息収入が13,000ドル増加したことで相殺されました。
通貨換算調整、税引後
通貨換算調整、税引後 2024年3月31日に終了した3か月間で、2023年3月31日に終了した3か月間で60万ドル増加しました。増加は 財務諸表がオーストラリアドルから米ドルに通貨換算されたためです。私たちは連結資産を維持しています 当社の機能通貨であるオーストラリアドルでの財務諸表。しかし、私たちの財務諸表は翻訳されています 報告のために米ドルに変換してください。財務諸表の注記2「外貨換算」を参照してください 詳細については、この四半期報告書に含まれています。
税引後通貨換算調整額が減少しました 2023年3月31日に終了した9か月間と比べて、2024年3月31日に終了した9か月間は180万ドルでした。減少は通貨によるものです 財務諸表のオーストラリアドルから米ドルへの翻訳。私たちは連結財務諸表を管理しています 私たちの機能通貨であるオーストラリアドルで。ただし、財務諸表は報告用に米ドルに換算されます 目的。この四半期報告書に含まれる財務諸表の注記2「外貨換算」を参照してください さらに詳しい情報。
流動性と資本資源
流動性の源
創業以来、私たちの事業は 主に株式の発行を通じて資金を調達してきました。追加の資金は、キャッシュオンから得られる利息によって調達されています 定期預金。
2024年3月31日現在、私たちの現金は930万ドルでした。 現在の現金は、現在の会計年度には十分で、少なくとも12月までは事業資金を調達できると予想しています。 2024。しかし、私たちの財源が私たちの事業を支えるのに十分になる期間の予測は リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述で、実際の結果は大きく異なる可能性があります。
研究に重点を置いているため と開発活動では、クレジットファシリティにすぐにアクセスできないため、外部から課せられた資本の対象にはなりません 要件。資本リスク管理に関する私たちの目標は、現在の運転資本の状態と要件とのバランスを取ることです 研究開発プログラムと企業の諸経費を賄うためです。
私たちはそうすることを期待しています 長期目標を達成し、現在の研究開発を完了するには、多額の追加資金が必要です 医薬品候補者。私たちは、医薬品候補のマーケティングと販売に関する規制当局の承認を得るまで、大きな収益を上げることは期待していません そして、私たちの薬剤候補の販売が開始されました。したがって、近い将来、引き続き多額の損失が発生すると予想されます。
私たちの将来の資本要件 予測が難しく、次のような多くの要因に左右されます。
● | 申請、訴追の費用、 あらゆる特許請求やその他の知的財産権の弁護と権利の行使 |
● | 範囲、結果、タイミング 前臨床研究と臨床試験の |
● | 規制の費用と時期 承認、そして |
● | 販売を確立するための費用、 マーケティングおよび流通機能。 |
キャッシュフロー
9か月間 終了しました 3月31日、 2024 | にとって 9か月 終了しました 3月31日、 2023 | |||||||
営業活動に使用された純現金 | $ | (12,203) | ) | $ | (8,167 | ) | ||
投資活動に使用された純現金 | (274) | ) | (145) | ) | ||||
財務活動による純現金 | - | 8,207 | ||||||
現金の純減少 | $ | (12,477さん) | ) | $ | (105) | ) |
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営業活動によるキャッシュフロー
営業活動に使用された現金は増加しました 2023年3月31日に終了した9か月間と比較して、2024年3月31日に終了した9か月間は400万ドルです。増加は増加によるものです 前払い費用およびその他の流動資産(264,000ドルから550万ドル)で、貿易に関するプラスのキャッシュフローによって一部相殺され その他の買掛金は80万ドルです。
投資活動によるキャッシュフロー
財務活動に使用される現金は 2023年3月31日に終了した9か月間は129,000ドルでしたが、2023年3月31日に終了した9か月間は129,000ドルでした。増加は増加によるものです 臨床試験を実施するための機器の購入に使われる現金。
財務活動によるキャッシュフロー
財務活動によって提供される現金は減少しました 2023年3月31日に終了した9か月間と比較して、2024年3月31日に終了した9か月間はゼロになりました。減少は 普通株式の発行による収入。
重要な会計方針と 見積もり
経営陣の議論と分析 当社の財政状態と経営成績は、3月31日現在の未監査の中間連結財務諸表に基づいています。 2024は、米国の一般に認められた会計原則、または米国会計基準に従って作成されています。これらの準備 未監査の中間連結財務諸表では、当社の経営陣は、報告された金額に影響する判断と見積もりをする必要があります 財務諸表の日付における資産と負債、および財務諸表作成中に報告された収益と発生した費用について 報告期間。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験や、合理的だと私たちが考えるさまざまな要因に基づいています このような状況下では、その結果が資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。 他の情報源からはすぐには分かりません。実際の結果は、異なる仮定の下でこれらの判断や見積もりとは異なる場合があります または条件、そのような違いは重要かもしれません。
株式ベースの報酬
会社は株式の報酬費用を記録しています オプションは付与日のアワードの公正市場価値に基づいています。株式ベースの報酬報奨の公正価値は償却されます アワードの権利確定期間中。業績連動型報奨の報酬費用は、最終的には株式数に基づいて測定されます 権利が確定する見込みです。関連する業績基準に関する経営陣の期待に基づいて、各報告日に見積もられます。 特定の報奨について、会社は二項オプションを使用して株式オプションやその他の株式ベースの報酬の公正価値を見積もります 付与日の価格モデル。
所得税
所得税は負債を使って計上されます 方法。繰延税金資産と負債は、財務上の違いに起因する将来の税務上の影響として計上されます 既存の資産と負債の金額とそれぞれの課税基準を記載した明細書。繰延税金資産と負債は これらの一時的な差異が予想される年の課税所得に適用されると予想される制定税率を使用して測定しました 回復または決済されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に与える影響は、その期間の収益に計上されます それには制定日も含まれます。繰延税金資産は、評価引当金の一部である可能性が高い場合は、評価引当金によって減額されます 繰延税金資産のうちは実現されません。当社は、不確実な税務上の状況を定期的に見直しています。税務上の位置が不確かなことは 提出された申告書で取られた、または将来の確定申告または請求で取られる予定の税務上の立場に対する会社の予想される取り扱い それは財務報告を目的とした所得税費用の測定には反映されていません。会社は税制上の優遇措置を認識しています 税務上の立場が不確かな場合、技術的な観点から審査された結果、その地位が維持される可能性が高い場合 関連する税務当局が税務上の立場を検討し異議を申し立てるための本案または時効が期限切れになりました。
注2「表示の基礎と重要事項の要約」を参照してください 詳細については、この四半期報告書に含まれる連結財務諸表の「会計方針」を参照してください。
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新興成長企業のステータス
私たちは「新興成長企業」です。 JOBS法で定義されているとおり。雇用法の下では、新興成長企業は発行された新しいまたは改訂された会計基準の採用を遅らせることができます JOBS法の制定後、それらの基準が民間企業に適用されるまで。
この延長された移行を使用することを選択しました 公開企業と非公開企業で発効日が異なる、新規または改訂された会計基準に準拠できるようにする期間 日付の早い方まで、私たちは(i)もはや新興成長企業ではない、または(ii)延長された企業から肯定的かつ取り返しのつかない形でオプトアウトします JOBS法に規定されている移行期間。その結果、当社の財務諸表は、以下を遵守している企業と比較できない可能性があります 公開会社の発効日現在の新規または改訂された会計宣言。
完全希薄化後の株式資本
の発行済み株式数および発行済み株式数 2024年3月31日現在の完全転換ベースの普通株式は以下の通りです:
の数
の株式 共通 株式 同等物 | ||||
普通株式 | 15,873,113 | |||
制限付株式 | 1,739,215 | |||
ワラント | 1,978,346 | |||
合計-2024年3月31日 | 19,590,674 |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
「小規模な報道会社」として( 規制(S-K)の項目10で定義されているので、この項目で要求される情報は省略できます。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
の参加を得て経営陣が評価しました 当社の最高経営責任者、最高財務責任者、最終時点での開示管理と手続きの有効性 フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間のその評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は 役員は、証券取引法規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている当社の開示管理と手続きは、 2024年3月31日から有効です。
財務報告に関する内部統制の変更
当社の内部統制に変更はありませんでした 証券取引法の規則13a-15 (d) および15d-15 (d) で義務付けられている評価に関連して特定された財務報告 2024年3月31日に終了した四半期に発生した1934年のうち、重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの 財務報告に関する当社の内部統制。
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パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちはいかなる法的または仲裁にも関与していません 当社の財政状態や収益性に重大な悪影響を及ぼす可能性のある手続き。私たちはどの政府にも関与していません 議事録。
アイテム 1A.リスク要因。
私たちは急速に変化する環境で事業を行っています それには、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性のある多くのリスクが伴いますが、その中にはそれを超えるものもあります 私たちのコントロール。この四半期報告書に記載されている他の情報に加えて、私たちが考えるリスクと不確実性は 考慮すべき最も重要な点は、2023年の年次報告書の「リスク要因」という見出しの項目3Dで説明されています。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
(a) | 未登録の最近の売上 株式証券 |
再定住は、以下に従って行われました オーストラリアの法律に基づく法定の取り決めスキーム(「スキーム」)。再定住が完了すると、会社は インカネックス・オーストラリアの後継発行者になりました。
このスキームに関連して:
● | の普通株式の保有者 Incannex Australiaは、Incannex Australiaが保有する普通株式100株ごとに当社の普通株式1株を受け取りました スキーム記録日; |
● | インカネックスのオプション保有者 オーストラリアは、スキーム基準日に保有されているIncannex Australiaのオプション100件につき1つのオプションを当社で受け取りました。そして |
● | 米国預託機関の保有者 各ADSがIncannex Australiaの普通株式25株に相当する株式(「ADS」)には、1株の普通株式が授与されました スキームの基準日に保有されているADSが4つあるごとに、会社の |
が発行した普通株式とオプションの株式 当社は、本制度の実施時に、改正された1933年の証券法(「証券」)に基づく登録を免除されました。 法」)、そのセクション3(a)(10)に基づくもの。
(b) | 収益の使用 |
[なし]。
(c) | 株式の発行、購入 |
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
該当しません。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当なし
アイテム 5.その他の情報
[なし]。
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アイテム 6.展示品
展示品番号。 | 説明 | |
2.1 | インカネックス・ヘルスケア・リミテッドとインカネックス・ヘルスケア社の間の、2023年9月13日付けのスキーム実施証書の修正および修正書(2023年11月29日にSECに提出されたフォーム8-Kに関する当社の最新報告書の別紙2.1を参照して組み入れました) | |
3.1 | 2023年7月31日にデラウェア州務長官に提出された修正および改訂された法人設立証明書(2023年11月29日にSECに提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています) | |
3.2 | 2023年11月20日付けの修正および改訂された付則(2023年11月29日にSECに提出されたフォーム8-Kに関する会社の最新報告書の別紙3.2を参照して組み込まれています) | |
10.1# | 2020年7月1日付けのインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとジョエル・レイサムとの間の雇用契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.1を参照して組み込まれています) | |
10.2 ✓ | 2021年6月22日付けのアルフレッド・ヘルスとインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとの間の臨床試験研究契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.4を参照して組み込まれています) | |
10.3 ✓ | 2020年9月24日付けのアルフレッド・ヘルスとインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとの間の臨床試験研究契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.5を参照して組み込まれています) | |
10.4 ✓ | 2021年4月6日付けの西オーストラリア大学とIncannex Healthcare Limitedとの間の臨床試験研究契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.6を参照して組み込まれています) | |
10.5 ✓ | 2020年6月29日付けのクリニカル・ネットワーク・サービス(CNS)Pty Ltd(現ノボテック・オーストラリア)Pty LimitedとIncannex Healthcare Limitedとの間のマスターコンサルタント契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.7を参照して組み入れました) | |
10.6 ✓ | 2020年11月27日付けのモナシュ大学とIncannex Healthcare Limitedとの間の研究サービス契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.8を参照して組み込まれています) | |
10.7 ✓ | 2021年3月10日付けのモナシュ大学とIncannex Healthcare Limitedとの間の研究サービス契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.9を参照して組み込まれています) | |
10.8 ✓ | 2021年7月12日付けのAvance Clinical Pty LimitedとIncannex Healthcare Limitedとの間のマスターサービス契約(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.10を参照して組み込まれています) | |
10.9 ✓ | 2021年2月2日付けのノボテック・オーストラリア社とインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとの間のマスターコンサルタント契約の付録第2号(2022年1月25日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の登録届出書の別紙4.11を参照して組み込まれています) | |
10.10 | 2022年5月12日付けの、インカネックス・ヘルスケア・リミテッドとエイプリックス・ファーマシューティカル・USA、LLCの売主との間の株式売却および購入契約。(2022年10月28日にSECに提出されたフォーム20-Fの会社の年次報告書の別紙4.11を参照して組み込まれています) | |
10.11# | 2022年8月5日付けのインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとレクラム・チェンゴアーの間のサービス契約(2023年10月31日にSECに提出されたフォーム20-Fの当社の年次報告書の別紙4.12を参照して組み込まれています) | |
10.12# | Incannex Healthcare Inc. 2023株式インセンティブプラン(2023年11月29日にSECに提出されたフォーム8-Kに関する会社の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています) | |
10.13# | 2021年11月8日付けのインカネックス・ヘルスケア・リミテッドとジョセフ・スワンの間の雇用契約(2024年2月14日にSECに提出されたフォーム10-Qに関する当社の四半期報告書の別紙10.14を参照して組み込まれています) | |
31.1* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 | |
31.2* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 | |
32.1*+ | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定 | |
32.2*+ | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | |
101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104* | 表紙インタラクティブデータファイル(インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています) |
* | ここに提出しました。 |
# | 管理契約または補償計画を示します。 |
✓ | この別紙の一部の機密情報は、そのような情報を括弧(「[***]」)で囲んで省略しています。これは、特定された機密情報は重要ではなく、登録者がプライベートまたは機密として扱う種類だからです。 |
+ | これらの証明書は、米国商務省第18条第1350条に従ってこの四半期報告書に添付するためにのみ提供され、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的で提出されたものではありません。また、本書の発行日より前または後に行われたかどうかにかかわらず、申請書における一般的な設立文言にかかわらず、登録者の提出書類に参照として組み込むことはできません。 |
25
署名
証券の要件に従って 1934年の取引法により、登録者は署名者に代わってこの報告書に署名してもらい、正式に承認されました。
インカネックスヘルスケア株式会社 | ||
日付:2024年5月15日 | 作成者: | /s/ ジョエル・レイサム |
ジョエル・レイサム | ||
最高経営責任者、取締役、社長 | ||
日付:2024年5月15日 | 作成者: | /s/ ジョセフ・スワン |
ジョセフ・スワン | ||
最高財務責任者、会計、秘書 |
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