• |
ブレポシチニブを1日1回投与すると、活動性非感染性ぶどう膜炎(NIU)の研究の中で、これまでに観察された中で最高の治療失敗率が得られ、ピボタルの開始を支持しました
2024暦年後半のNIUでのプログラム
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ブレポシチニブは、皮膚筋炎に関する極めて重要な研究が進行中で、希少疾患や孤児型自己免疫疾患における潜在的なマルチブロックバスターフランチャイズをサポートする絶好の立場にあります
2025暦年に読み上げられるトラックです
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最近終了したFDAとのタイプBの会議を受けて、Immunovantは会計年度末にIMVT-1402による登録候補試験を4~5件開始する予定です。
2025年3月31日です
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Immunovantは、グレーブス病(GD)におけるバトクリマブの研究の詳細な結果と、GDにおけるIMVT-1402の開発計画の概要を発表する予定です
2024年の秋
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アトピー性皮膚炎に関するVTAMA® sNDAの申請がFDAに承認されました。PDUFAの措置は2024暦年の第4四半期に予定されており、4倍の成果が得られる可能性があります
市場拡大
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乾癬の治療薬として承認されたVTAMAは、2024年3月31日に終了した会計年度の純製品売上高は7,510万ドルで、385,000件を超える処方箋が15,300人以上のユニーク企業によって書かれました
発売以来の処方者
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RoivantはDermavantの債務を再交渉し、潜在的な現金支払い額を合計で3億ドル以上削減しました。この削減のうち約2億2500万ドルは
今後3会計年度に達成しました
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Roivantは、住友商事の全株式を1株あたり9.10ドルで6億4800万ドルで買い戻し、発行済株式を減少させた後、8億5200万ドルの自社株買い承認を取得しています
9%
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当四半期の営業活動に使用された純現金は1億800万ドルでした
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Roivantは、2024年3月31日時点で、連結現金、現金同等物、制限付現金が66億ドルに達したと報告し、現金の収益性への流れを支えています
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プリオバント:2024年4月、プリオヴァントは非前部非感染性ぶどう膜炎におけるブレポシチニブを評価した第2相試験(NEPTUNE)の肯定的な結果を発表しました。事前に指定された治療失敗の一次有効性エンドポイントについて
24週目に、ブレポシチニブ45mgを投与された被験者の29%、ブレポシチニブ15mgを投与された被験者の44%が治療失敗基準を満たしました(失敗率が低いほど治療効果が高いことを反映しています)。ブレポシチニブ45mgの結果は
この登録エンドポイントを測定したアクティブなNIUの研究の中で、これまでに観察された中で最高の治療失敗率。副次的有効性評価項目もすべて陽性で、潜在的な有益性の測定値を含めて、用量反応性でした
ぶどう膜黄斑浮腫の予防と治療について。NEPTUNEは、1,400人以上の被験者と患者が臨床試験でブレポシチニブで治療されたブレポシチニブの第2相試験で7番目に陽性です。ブレポシチニブは一般的に
この試験では安全で耐容性も良好で、新しい安全性や耐容性のシグナルは確認されていません。
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免疫不全:最近終了したFDAとのタイプB会議の後、IMVT-1402の登録候補プログラムが4~5件あり、2025年3月31日までに開始される予定です。イムノバントは、以下の開発を優先しています
今後の主要資産はIMVT-1402です。
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Dermavant:2024年3月31日に終了した第4四半期および会計年度について、RoivantはVTAMAの純製品収益が1,930万ドルであると報告しました。
それぞれ7510万ドルです。2024年5月現在、385,000件を超えるVTAMA処方箋が、15,300人を超える乾癬のユニークな処方者によって作成されています。VTAMAは、以下を含む1億3800万件を超える米国の商業生活でカバーされています
トップ薬局の福利厚生マネージャー3人全員による補償。
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ジェネバント:2024年4月、
米国デラウェア州地方裁判所は、ジェネバントとアービュートスがモデルナ社に対して提起した訴訟で、クレーム・コンストラクション(マークマン)の判決を下しました。裁判所は、GenevantとArbutusが提案した建築に同意しました
争われている4つの用語のうちの3つ。
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キネバント:2024年4月、
Kinevantは、慢性肺サルコイドーシスに対するナミルマブの評価を行う第2相試験、RESOLVE-LUNGへの登録を完了しました。
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• |
ロイヴァント:2024年4月、ロイヴァントは次の取締役会を発表しました
取締役は、最大15億ドルの会社の普通株式の自社株買戻しプログラムを承認していました。そのプログラムに従い、同社は住友製薬が保有する7,130万株すべての株式の買戻しを9.10ドルの購入価格で完了しました
一株当たり。住友製薬の株式の合計購入価格は約6億4840万ドルで、Roivantの発行済み株式は約 9% 減少しました。
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• |
ダーマバントは、アトピーのVTAMAに対するPDUFAの作用を期待しています
2024暦年の第4四半期の皮膚炎。
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• |
Kinevantはトップラインデータを報告する予定です
2024暦年の第4四半期にサルコイドーシスの治療薬としてのナミルマブの第2相試験が進行中です。
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• |
Priovantは、次のようなトップラインの結果を期待しています
2025暦年に皮膚筋炎(DM)を対象としたブレポシチニブの第3相試験を継続し、2024暦年の後半にブレポシチニブの第3相試験を開始する予定です。
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Immunovantは、2025年3月31日までに4〜5件の登録可能なプログラムを開始し、2026年3月31日までに合計10件のIMVT-1402の適応症に関する研究を開始する予定です。からの詳細な結果
バセドウ病(GD)におけるバトクリマブの研究と、GDにおけるIMVT-1402の開発計画の概要は、2024年の秋に予定されています。Immunovantは、今年度のMGでのバトクリマブの研究のトップラインデータを報告する予定です
MGでのIMVT-1402のさらなる登録開発は、同じ期間に開始される予定です。Immunovantは、それをより確実にするために、盲検解除期間1の前にCIDPでバトクリマブの研究をより長く実施することを決定しました
バトクリマブ研究のデータは、CIDPにおけるIMVT-1402の開発を最適化するために使用できます。進行中のフェーズ3のトップラインデータ
甲状腺眼疾患(TED)の臨床試験は、2025年の前半に予定されています。
|
2024年3月31日です
|
2023年3月31日です
|
|||||||
現金、現金同等物および制限付現金
|
$
|
6,550,450さん
|
$
|
1,692,115%
|
||||
総資産
|
7,222,482
|
2,389,604
|
||||||
負債総額
|
773,953
|
782,017
|
||||||
株主資本の総額
|
6,448,529
|
1,607,587
|
||||||
負債総額と株主資本
|
7,222,482
|
2,389,604
|
3月31日に終了した3か月間
|
3月31日に終了した年度
|
|||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
(未監査)
|
(未監査)
|
|||||||||||||||
収益:
|
||||||||||||||||
製品収益、純額
|
$
|
19,308
|
$
|
13,657
|
$
|
75,057
|
$
|
28,011
|
||||||||
ライセンス、マイルストーン、その他の収入
|
9,622
|
13,719
|
49,738
|
33,269
|
||||||||||||
収益、純額
|
28,930
|
27,376
|
124,795
|
61,280です
|
||||||||||||
営業経費:
|
||||||||||||||||
収益コスト
|
4,412
|
4,175
|
15,560
|
13,128
|
||||||||||||
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発(10,290ドルと4,366ドルの株式ベースの報酬費用を含む)と
それぞれ2023ドル、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した年度の株式ベースの報酬費用はそれぞれ34,595ドルと30,914ドル)
|
120,902
|
131,857
|
501,736
|
525,215
|
||||||||||||
進行中の研究開発を取得
|
—
|
—
|
26,450です
|
97,749
|
||||||||||||
3月31日に終了した3か月間の販売、一般、管理(36,396ドルと20,832ドルの株式ベースの報酬費用を含む)
それぞれ2024年と2023年、そして2024年3月31日と2023年3月31日に終了した年度の株式ベースの報酬費用(それぞれ164,841ドルと186,603ドル)
|
169,616
|
125,510
|
687,443
|
600,506
|
||||||||||||
営業費用の合計
|
294,930
|
261,542
|
1,231,189
|
1,236,598
|
||||||||||||
テラバントの純資産の売却益
|
—
|
—
|
5,348,410
|
—
|
||||||||||||
営業からの (損失) 収入
|
(266,000
|
)
|
(234,166)
|
)
|
4,242,016
|
(1,175,318
|
)
|
|||||||||
投資の公正価値の変動
|
(15,907)
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
||||||||||
負債および負債証書の公正価値の変動
|
(6,433)
|
)
|
(12,031)
|
)
|
78,943
|
78,001です
|
||||||||||
子会社の連結解除による利益
|
(15,418)
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276)
|
)
|
|||||||||
利息収入
|
(83,458)
|
)
|
(14,284)
|
)
|
(146,425)
|
)
|
(32,184
|
)
|
||||||||
支払利息
|
7,175%
|
8,575
|
34,778
|
27,968
|
||||||||||||
その他の費用(収入)、純額
|
39,494
|
(4,748
|
)
|
6,089
|
(15,808)
|
)
|
||||||||||
所得税控除前の継続事業からの(損失)収入
|
(191,453)
|
)
|
(179,216)
|
)
|
4,253,430
|
(1,224,834
|
)
|
|||||||||
所得税(給付)費用
|
(8,957
|
)
|
(3,793)
|
)
|
22,224
|
5,190
|
||||||||||
継続事業からの(損失)収益、税引後
|
(182,496)
|
)
|
(175,423)
|
)
|
4,231,206
|
(1,230,024
|
)
|
|||||||||
非継続事業からの収入(税引後)
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
純利益 (損失)
|
(182,496)
|
)
|
(60,862
|
)
|
4,231,206
|
(1,115,463
|
)
|
|||||||||
非支配株主に帰属する純損失
|
(31,381)
|
)
|
(27,245)
|
)
|
(117,720
|
)
|
(106,433)
|
)
|
||||||||
ロイバント・サイエンシズ社に帰属する純利益(損失)
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617さん
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
ロイバント・サイエンシズ株式会社に帰属する金額:
|
||||||||||||||||
継続事業からの(損失)収益、税引後
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(148,178
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,123,591
|
)
|
|||||
非継続事業からの収入(税引後)
|
—
|
114,561
|
—
|
114,561
|
||||||||||||
ロイバント・サイエンシズ社に帰属する純利益(損失)
|
$
|
(151,115
|
)
|
$
|
(33,617さん
|
)
|
$
|
4,348,926
|
$
|
(1,009,030
|
)
|
|||||
普通株式1株あたりの純利益(損失)、基本:
|
||||||||||||||||
継続事業からの(損失)収入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
非継続事業からの収入(税引後)
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
純利益 (損失)
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.55
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
普通株式1株あたりの純利益(損失)、希薄化後:
|
||||||||||||||||
継続事業からの(損失)収入
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.20
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.58
|
)
|
|||||
非継続事業からの収入(税引後)
|
$
|
—
|
$
|
0.15
|
$
|
—
|
$
|
0.16
|
||||||||
純利益 (損失)
|
$
|
(0.19
|
)
|
$
|
(0.05
|
)
|
$
|
5.23
|
$
|
(1.42
|
)
|
|||||
加重平均発行済株式数:
|
||||||||||||||||
ベーシック
|
802,859,062
|
742,541,052
|
783,248,906
|
712,791,115です
|
||||||||||||
希釈
|
802,859,062
|
742,541,052
|
831,049,444
|
712,791,115です
|
3月31日に終了した3か月間
|
3月31日に終了した年度
|
||||||||||||||||||
メモ
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
継続事業からの(損失)収益、税引後
|
$
|
(182,496)
|
)
|
$
|
(175,423)
|
)
|
$
|
4,231,206
|
$
|
(1,230,024
|
)
|
||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
収益コスト:
|
|||||||||||||||||||
無形資産の償却
|
(1)
|
2,421
|
2,298
|
9,632
|
7,468
|
||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
(2)
|
|
38
|
37
|
191
|
95
|
|||||||||||||
研究開発:
|
|||||||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
(2)
|
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
|||||||||||||
減価償却と償却
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
販売、一般、管理:
|
|||||||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
(2)
|
|
36,396です
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
減価償却と償却
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
テラバントの純資産の売却益
|
(4)
|
|
—
|
—
|
(5,348,410
|
)
|
—
|
||||||||||||
その他:
|
|||||||||||||||||||
投資の公正価値の変動
|
(5)
|
|
(15,907)
|
)
|
(32,462
|
)
|
47,973
|
20,815
|
|||||||||||
負債および負債証書の公正価値の変動
|
(6)
|
|
(6,433)
|
)
|
(12,031)
|
)
|
78,943
|
78,001です
|
|||||||||||
子会社の連結解除による利益
|
(7)
|
|
(15,418)
|
)
|
—
|
(32,772
|
)
|
(29,276)
|
)
|
||||||||||
調整による所得税の推定影響
|
(8)
|
|
(19,813)
|
)
|
(704)
|
)
|
1,538
|
(294)
|
)
|
||||||||||
継続事業からの調整後損失、税引後(非GAAP)
|
$
|
(188,137
|
)
|
$
|
(189,432
|
)
|
$
|
(799,859)
|
)
|
$
|
(924,309
|
)
|
3月31日に終了した3か月間
|
3月31日に終了した年度
|
||||||||||||||||||
メモ
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
研究開発費用
|
$
|
120,902
|
$
|
131,857
|
$
|
501,736
|
$
|
525,215
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
(2)
|
10,290
|
4,366
|
34,595
|
30,914
|
||||||||||||||
減価償却と償却
|
(3)
|
|
873
|
1,539
|
4,590
|
5,097
|
|||||||||||||
調整後の研究開発費(非GAAP)
|
$
|
109,739
|
$
|
125,952
|
$
|
462,551
|
$
|
489,204
|
3月31日に終了した3か月間
|
3月31日に終了した年度
|
||||||||||||||||||
メモ
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||||
販売費、一般管理費
|
$
|
169,616
|
$
|
125,510
|
$
|
687,443
|
$
|
600,506
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
株式ベースの報酬
|
(2)
|
|
36,396です
|
20,832
|
164,841
|
186,603
|
|||||||||||||
減価償却と償却
|
(3)
|
|
1,912
|
2,116
|
7,814
|
6,292
|
|||||||||||||
調整後の販売費、一般管理費(非GAAP)
|
$
|
131,308
|
$
|
102,562
|
$
|
514,788
|
$
|
407,611
|
• |
2024年6月5日午前11時30分(東部標準時)にニューヨークで開催されたジェフリーズ・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスでの炉辺談話
|
• |
ゴールドマン・サックス 45での炉辺談話番目の 2024年6月10日、東部標準時午前8時40分にマイアミで開催される年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス
|