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別紙99.1

Revivaは、ナスダックルールに基づく市場価格での300万ドルの登録直接募集を発表しました

カリフォルニア州クパチーノ、2024年5月28日 — 中枢神経系(CNS)、炎症性疾患、心臓代謝疾患の分野で満たされていない医療ニーズへの対応を目指す治療法を開発している後期段階の製薬会社、Reviva Pharmaceuticals Holdings、Inc.(NASDAQ:RVPH)(「Reviva」または「当社」)は本日、以下に関する最終合意を締結したことを発表しました当社の普通株式1,898,734株および新株予約権の売却および発行により、普通株式1株あたり1.58ドルの合計募集価格で最大1,898,734株の普通株式を購入しますおよびナスダック規則に基づいて市場で価格設定される登録直接募集の付随ワラント。新株予約権の行使価格は1株あたり1.455ドルで、すぐに行使可能で、発行日から5年後に失効します。本オファリングの終了は、慣習的なクロージング条件が満たされることを条件として、2024年5月29日頃に行われる予定です。

H.C. Wainwright & Co. は、本サービスの専属プレースメントエージェントを務めています。

このオファリングによるRevivaへの総収入は、プレースメントエージェントの手数料やその他の募集費用を差し引いた後、約300万ドルになると予想されます。Revivaは、このオファリングからの純収入を、既存の現金および現金同等物とともに、登録フェーズ3のRECOVER-2試験を含む研究開発活動の資金や、運転資金やその他の一般的な企業目的に使用する予定です。

上記の証券は、2022年1月26日に証券取引委員会(「SEC」)に提出され、2022年2月2日に発効が宣言された「シェルフ」登録届出書(ファイル番号333-262348)に従って提供されています。有価証券の募集は、有効な登録届出書の一部を構成する目論見書(目論見書補足を含む)によってのみ行われています。募集に関連する目論見書の補足とそれに付随する目論見書がSECに提出されます。目論見書補足および添付の目論見書の電子コピーは、入手可能な場合は、SECのWebサイト(www.sec.gov)で入手するか、ニューヨーク州ニューヨーク10022パークアベニュー430番地のH.C. Wainwright & Co., LLC(ニューヨーク10022)または電話(212)856-5711または電子メール(placements@hcwco.com)で入手できます。

当社はまた、2023年11月に以前に投資家に発行された当社の普通株式を合計1,365,854株まで、1株あたり5.00ドルの行使価格で購入するという募集において投資家が保有する特定の既存のワラントを、募集の終了時に発効し、修正ワラント1株あたり0.125ドルに修正されることにも同意しました。これにより、修正されたワラントの行使価格が引き下げられます 1株あたり1.455ドルで、募集終了から5年後に失効します。

このプレスリリースは、これらの有価証券の売却の申し出または購入の申し出の勧誘を構成するものではなく、そのような申し出、勧誘、または売却がそのような州または管轄区域の証券法に基づく登録または資格取得前に違法となる州または管轄区域でのこれらの有価証券の売却もないものとします。


ブリラロキサジンについて

ブリラロキサジンは、統合失調症とその併存症状に関係する主要なセロトニンおよびドーパミン受容体に対して強力な親和性と選択性を備えた、社内で発見された新しい化学物質です。統合失調症を対象としたグローバル第3相RECOVER試験のポジティブなトップラインデータは、この試験が4週目にブリラロキサジン50mgとプラセボですべての主要な症状領域で統計的に有意かつ臨床的に有意な減少をもたらし、プラセボと同等の副作用プロファイルが一般的に耐容性が高く、中止率がプラセボよりも低いことを示しました。健康な被験者のブリラロキサジンに対するCYP3A4酵素の潜在的な効果を調査する臨床薬物相互作用(DDI)研究からの肯定的なデータは、CYP3A4阻害剤と併用した場合、臨床的に有意な相互作用を裏付けていません。Revivaは、ブリラロキサジンに関する規制に準拠した毒物学および安全性薬理学の研究がすべて完了したと考えています。Revivaは、双極性障害、大うつ病性障害(MDD)、注意欠陥/多動性障害(ADHD)など、他の神経精神医学的適応症のためにブリラロキサジンを開発する予定です。

さらに、ブリラロキサジンは、トランスレーショナル動物モデルにおいて、炎症性疾患の乾癬、肺動脈高血圧症(PAH)、特発性肺線維症(IPF)に対して有望な非臨床活性を示しています。ブリラロキサジンは、PAHおよびIPF疾患の治療薬として、すでに米国FDAから希少疾病用医薬品指定を受けています。

ブリラロキサジンについて入手可能な臨床および前臨床データの詳細については、revivapharma.com/producicationsをご覧ください。

リバイバについて

Revivaは後期段階のバイオ医薬品企業で、満たされていない医療ニーズや社会、患者、家族への負担となる疾患に対する次世代の治療薬を発見、開発、商品化しようとしています。Revivaの現在のパイプラインは、中枢神経系、呼吸器系疾患、代謝疾患に焦点を当てています。Revivaのパイプラインには現在、ブリラロキサジン(RP5063)とRP1208という2つの薬剤候補が含まれています。どちらも社内で発見された新しい化学物質です。Revivaは、米国、ヨーロッパ、その他いくつかの国で、ブリラロキサジンとRP1208の両方の物質組成に関する特許を取得しています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1933年の証券法のセクション27A、1934年の証券取引法のセクション21Eおよび改正された民間証券訴訟改革法の意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、募集、募集の終了条件の充足、募集の終了、募集からの収益の金額と予想される用途、予想に関する会社の期待に関する記述が含まれます製品候補の臨床プロファイル(以下に関する記述を含む)予想される有効性または安全性プロファイル、および製品開発、臨床および規制上のスケジュールと費用、市場機会、十分な資金調達能力、競争力、将来起こり得るまたは想定される経営成績、事業戦略、潜在的な成長機会、および本質的に予測可能なその他の記述を含む事項に関する会社の期待、意図または信念に関するもの。これらの将来の見通しに関する記述は、当社が事業を展開する業界と市場に関する現在の期待、推定、予測、予測、および経営陣の現在の信念と仮定に基づいています。


これらの記述は、「期待する」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」、「見積もる」、「潜在的な」、「予測」、「計画」、「すべき」、「するべき」、「する」、および同様の表現やそれらの用語の否定的要素を含むがこれらに限定されない、将来の見通しに関する表現を使用することで識別できます。これらの記述は、将来の出来事や当社の財務実績に関するもので、既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれており、実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このような要因には、2023年12月31日に終了した会計年度の当社の最新のForm 10-K年次報告書、および当社がSECに随時提出するその他の書類に記載されているものが含まれます。将来の投資家は、このような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらの記述は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられています。当社は、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

法人の連絡先:

リバイバ・ファーマシューティカルズ・ホールディングス株式会社

ラクスミナラヤン・バット博士

www.revivapharma.com

投資家向け広報担当者:

ライフサイ・アドバイザーズ合同会社

ブルース・マックル

bmackle@lifesciadvisors.com

メディア連絡先:

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(646) 876-4783