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MediWoundは、2024年第1四半期の決算を報告し、会社の最新情報を提供します

ネクソブリッド® 関心の高まり。2024年第1四半期の収益は500万ドル、今年は2,400万ドルになると予測されています
製造施設は2024年半ばまでに完成する予定です
エシャレックス® 2024年下半期に開始する第III相試験
ラッセル3000® インデックスに参加する予定の会社

電話会議本日、5月29日午前8時30分（東部標準時）

イスラエル、ヤブネ、2024年5月29日 — 組織修復のための次世代酵素治療薬の世界的リーダーであるMediWound Ltd.（Nasdaq：MDWD）は本日、発表しました 2024年3月31日に終了した第1四半期の決算と、企業の最新情報を提供しました。

「第1四半期中、私たちは戦略計画を実行するためにレーザーに焦点を当てたアプローチを維持しました。今年の初めに、私たちは3つの主要な目標を設定しました：NexoBridの収益成長を加速することです®、 年の半ばまでに新しい製造施設の建設を完了し、ESCHAREXを開始します® 2024年後半に予定されている第III相臨床試験。そのために、私たちは最も著名な創傷治療会社との共同研究を確立しています。 すべての目標の達成に向けて順調に進んでいるので、私たちの進歩に満足しています」と、MediWoundの最高経営責任者であるOfer Gonenは述べました。
 
2024年第1四半期のハイライト、最近の動向、今後のマイルストーン：
 
ネクソブリッド®
 

 ●
Vericelによる米国での発売は引き続き進展しました。60を超える熱傷センターが薬学・治療（P＆T）委員会への提出を完了し、約40のセンターが承認を得て、30を超えるセンターが初期治療を行っています 製品の注文。Vericelは、NexoBridで治療された患者の数が大幅に増加し、火傷センターと病院の両方からNexoBridの注文数が大幅に増加したことを指摘しました。
 

 ●
GMPに準拠した新しい最先端の製造施設の建設は、2024年半ばまでに完了する予定で、試運転は今年の第3四半期に開始される予定です。この施設は、完全に稼働することが期待されています 2025年、会社の製造能力を6倍に増やします。
 

 ●
小児用適応症のための補足BLAが米国食品医薬品局（FDA）の審査に承認されました。決定は2024年の後半に予定されています。
 

 ●
米陸軍の野外治療用火傷治療用の非外科的ソリューションとして使用するためのNexoBrid温度安定性製剤の開発は、計画どおりに進んでいます。開発経路に関するFDAのフィードバックは、下半期に予定されています 2024です。
 

 ●
拡張アクセス治療プロトコル（NEXT）の登録と12か月のフォローアップが終了しました。239人の火傷患者が米国の29のセンターで治療されました。データの読み出しは2024年の後半に予定されています。
 

エシャレックス®
 

 ●
第III相試験は、2024年前半の最終プロトコル提出に向けて順調に進んでいます。この世界的な研究は、40か所の施設で216人の患者を登録して、エシャレックスまたはゲルビークルプラセボのいずれかで治療することを目的としています。中間評価では 参加者の67％が試験を完了したら実施します。調査は2024年の後半に開始される予定です。
 

 ●
エシャレックスがSANTYL® より優れていることを示す比較分析を含む最近の第II相データは、創傷治癒学会（WHS）、先端創傷に関するシンポジウムという3つの著名な年次創傷ケア会議で発表されました。 ケア（SAWC）、および欧州創傷管理協会（EWMA）。
 
企業開発
 

 ●
2024年のラッセル指数の年次再構成の一環として、ラッセル3000® 指数の暫定リストに含まれる会社。
 
2024年第1四半期の財務ハイライト
 

 ●
収益：2024年第1四半期の収益は500万ドルでしたが、2023年第1四半期の収益は380万ドルでした。この増加は主に、Vericelからの収益と新規契約によるものです 米国国防総省（DoD）と。
 

 ●
総利益：2024年第1四半期の売上総利益は60万ドルで、総収益の12.2％を占めていました。これに対し、2024年第1四半期の総収益の21.7％は80万ドルでした 2023。売上総利益の減少は、主に収益構成の変化によるものです。
 

 ●
支出:
 

 o
研究開発：2024年第1四半期の研究開発費は150万ドルでしたが、2023年第1四半期は210万ドルでした。この減少は主に エシャレックスの第II相試験。

o
販売、一般、管理：2024年第1四半期の販管費は290万ドルでしたが、2023年第1四半期は310万ドルでした。
 

 ●
経営成績：2024年第1四半期の営業損失は370万ドルでしたが、2023年第1四半期の営業損失は440万ドルでした。
 

 ●
純損失：の純損失 2024年の第1四半期は970万ドル、つまり1株あたり1.05ドルでしたが、2023年の第1四半期の純損失は370万ドル、つまり1株あたり0.44ドルでした。純損失の増加は、主に再評価による金融費用によるものです 会社の株価が40％上昇したことにより、新株予約権は610万ドルになりました。
 

 ●
非GAAPベースの調整後EBITDA：2024年第1四半期の調整後EBITDAは、2023年第1四半期の340万ドルの損失に対し、290万ドルの損失でした。
 

貸借対照表のハイライト
 
2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物、制限付現金、預金の総額は3,600万ドルでしたが、2023年12月31日時点では4,210万ドルでした。の第1四半期に 2024年、当社はシリーズAワラントの行使により50万ドルを受け取りました。当社は、2024年の第1四半期に650万ドルを事業資金として使用し、そのうち270万ドルは施設の拡張に関連する設備投資に投資されました。

カンファレンス・コール

MediWoundの経営陣は、2024年5月29日水曜日の東部標準時午前8時30分から投資家向けの電話会議を開催し、これらの結果について話し合い、質問に答えます。株主とその他 利害関係者は、1-833-630-1956（米国）、1-80-921-2373（イスラエル）、または1-412-317-1837（米国とイスラエル以外）にダイヤルして電話会議に参加できます。電話会議は、ウェブキャストでここをクリックするか、イベントでご覧いただけます。 会社のウェブサイトの & プレゼンテーションページ。

電話会議のリプレイは、当社のウェブサイト（www.mediwound.com）でご覧いただけます。

非IFRS財務指標
 
IFRSに従って作成および提示された連結財務諸表を補足するために、当社は、当社の評価において考慮すべき非IFRS指標を補足しています パフォーマンス。経営陣は調整後EBITDAを使用しています。調整後EBITDAとは、利息、税金、減価償却費、減損金、一時費用、リストラクチャリング、株式ベースの報酬費用を控除する前の収益として定義されます。

調整後EBITDAは、IFRSに従って計算された業績や流動性の指標ではありませんが、私たちが提示する非IFRS財務指標は有意義な補足となると考えています 当社の業績に関する情報は、主に、特定の現金以外の費用や、予算、計画、予測の際に当社の継続的な業績を反映していないと思われる項目を除外しているためです。 報酬を決定したり、経営陣と事業の業績を評価したりするとき。
 
ただし、投資家はこれらの指標を単独で検討したり、営業利益、営業活動によるキャッシュフロー、または会社を決定するためのその他の指標の代わりとして検討したりしないでください IFRSに従って計算された営業実績または流動性。さらに、調整後EBITDAはIFRSに従って計算されていないため、他の企業が採用している同様のタイトルの指標と必ずしも比較できるとは限りません 企業。このプレスリリースに含まれる非IFRS指標は、以下の表のIFRSの結果と調整されています。
 
メディワウンドについて

MediWound Ltd.（Nasdaq：MDWD）は、非外科的組織修復に焦点を当てた次世代酵素療法の世界的リーダーです。同社はRapidの開発、生産、商品化を専門としています そして、コストと不要な手術を削減しながら、既存の標準治療と患者体験を向上させる効果的な生物製剤。

メディワウンドの最初の薬、ネクソブリッド®は、重度の火傷のエスカール除去用のFDA承認の希少生物製剤です。外科的介入に取って代わることができ、関連する費用と合併症を最小限に抑えることができます。を活用して 同じ中核となるバイオ医薬品酵素プラットフォーム技術であるMediWoundは、開発中の当社の主力医薬品であるEschareXを含む強力な研究開発パイプラインを開発しました®。エシャレックスは、慢性の創傷治療のためのフェーズIII対応の生物製剤です 3億6000万ドルの主要な市販製品と比較して大きな潜在的利点があり、市場を拡大する機会があります。

詳細については、www.mediwound.comにアクセスし、LinkedInで当社をフォローしてください。


将来の見通しに関する記述に関する注意事項
 
MediWoundは、このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外の、私たちが期待する、信じている活動、出来事、または進展を扱っているすべての記述があることを警告しています 将来発生する、または発生する可能性があると予想されるのは、将来の見通しに関する記述です。ここに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると考えていますが、それらは影響を与える将来の出来事についての現在の予想に基づいています 私たちは、リスク、仮定、不確実性、要因の影響を受けます。これらはすべて予測が難しく、その多くは私たちの制御が及ばないものです。実際の結果は、将来の見通しで表明または暗示されている結果とは大きく異なる場合があります このプレスリリースの声明。これらの記述は、「予想する」、「意図する」、「見積もる」、「計画する」、「期待する」、「続く」、「信じる」、「ガイダンス」、「見通し」、「目標」などの言葉やフレーズを使用することが多いですが、常にではありません。 「未来」、「可能性」、「目標」と類似の単語やフレーズ、または「意志」、「したい」、「すべき」、「できた」、「かもしれない」などの将来または条件付き動詞、または同様の表現。
具体的には、このプレスリリースには、予想される進展、開発、研究デザイン、予想されるデータタイミング、目標、予想されるスケジュールに関する将来の見通しに関する記述が含まれています。 eSchareXを含む当社の製品および製品候補に対する期待と商業的可能性®とネクソブリッド®。結果がここに記載されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、内在するものがあります 製品開発プロセスの不確実で、時間がかかり、費用がかかる性質に関連する不確実性。当社の製品および製品候補に関する調査のタイミングと実施（現在の調査のタイミング、進捗状況、結果を含む） 将来の臨床研究、研究開発プログラム、FDA、欧州医薬品庁、またはその他の規制当局による規制当局への提出の承認、当社製品の販売承認を得るための当社の能力、 米国またはその他の市場における製品候補、臨床上の有用性、潜在的な利点、当社の製品および製品の規制当局への提出と承認の時期または可能性、将来の成長に関する期待（当社の能力を含む） 新製品の開発、BARDAとの契約に関連するリスク、当社の製品および製品候補の市場での受け入れ、知的財産の適切な保護を維持する当社の能力、競争リスク、追加の必要性 資金調達、政府の法律や規制、および現在の世界的なマクロ経済情勢が、当社の事業に必要な物資の調達能力、または当社の製品を製造、販売、利用支援する能力または能力に与える影響 将来の製品と製品候補。

これらおよびその他の重要な要因については、証券取引所に提出された2023年12月31日に終了した年度のMediWindのForm 20-Fの年次報告書で詳しく説明されています。 2024年3月21日の委員会（「SEC」）、およびフォーム6-Kに関する四半期報告書、および随時SECに提出するその他の書類。これらの将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在のMediWindとMediWindが引き受けている現在の見解を反映しています。 法律で義務付けられている場合を除き、このリリースの日付以降に発生したそれぞれの見解、出来事、状況の変化を反映するために、これらの将来の見通しに関する記述を更新する義務を明確に否認します。

連絡先:
    
ハニ・ルクセンブルク
最高財務責任者
メディワウンド株式会社
ir@mediwound.com
  
ダニエルフェリー
LifeSCIアドバイザー、マネージングディレクター
617-430-7576
daniel@lifesciadvisors.com

メディア連絡先：
エリー・ハンソン
メディワウンドのフィン・パートナーズ
ellie.hanson@finnpartners.com
929-588-2008年


メディワウンド株式会社
 
未監査の要約連結財政状態計算書
米ドル（千ドル）
 
   
3月31日、
    
12月31日
  
   
2024
    
2023
    
2023
  
現在の資産:
                  
現金および現金同等物と短期預金
    
35,568
      
57,204
      
41,708
  
取引およびその他の売掛金
    
5,317
      
3,531
      
5,141
  
インベントリ
    
3,311
      
2,536
      
2,846
  
流動資産合計
    
44,196
      
63,271
      
49,695です
  
                         
非流動資産
                        
取引およびその他の売掛金
    
238
      
305
      
233
  
長期制限付き銀行預金
    
446
      
-
      
440
  
不動産、プラント、設備、純額
    
10,422
      
3,724
      
9,228
  
使用権資産、純額
    
6,926
      
1,151
      
6,698
  
無形資産、純額
    
149
      
215
      
165
  
非流動資産合計
    
18,181
      
5,395
      
16,764
  
                         
総資産
    
62,377
      
68,666
      
66,459
  
                         
流動負債:
                        
長期負債の現在の満期
    
1,541
      
2,139
      
1,410
  
新株予約権、純額
    
13,065
      
14,674
      
7,296
  
未払金と未払費用
    
4,246
      
3,403
      
5,528
  
その他の買掛金
    
3,486
      
3,722
      
3,891
  
流動負債合計
    
22,338
      
23,938
      
18,125
  
                         
非流動負債：
                        
IIA助成金に関する責任
    
7,780
      
7,580
      
7,677
  
TEVAに関する負債
    
2,111
      
2,660
      
2,256
  
リース負債
    
6,467
      
743
      
6,350です
  
退職金負債、純額
    
482
      
445
      
456
  
非流動負債合計
    
16,840
      
11,428
      
16,739
  
                         
株主資本
    
23,199
      
33,300%
      
31,595
  
負債総額と株主資本
    
62,377
      
68,666
      
66,459
  


メディワウンド株式会社
 
未監査の要約連結損益計算書およびその他の包括損益計算書
千米ドル（1株および1株あたりのデータを除く）

 
 
   
3 か月が終わりました
3月31日、
    
年度終了
12月31日、
  
   
2024
    
2023
    
2023
  
総収入
    
4,964
      
3,799
      
18,686
  
収益コスト
    
4,357
      
2,973
      
15,108
  
売上総利益
    
607
      
826
      
3,578
  
                         
研究開発
    
1,470
      
2,102です
      
7,467
  
販売とマーケティング
    
1,179
      
1,106
      
4,844
  
一般と管理
    
1,692
      
1,982
      
6,768
  
その他の収入
    
-
      
-
      
(211)
)
営業損失
    
(3,734)
)
    
(4,364)
)
    
(15,290さん)
)
                         
金融収入 (費用)、純額
    
(5,971さん)
)
    
676
      
8,759
  
所得に対する税金
    
(24)
)
    
(5)
)
    
(185)
)
純損失
    
(9,729
)
    
(3,693)
)
    
(6,716)
)
外貨換算調整
    
8
      
(9)
)
    
(13)
)
包括損失合計
    
(9,721)
)
    
(3,702)
)
    
(6,729
)
                         
基本および希薄化後の1株当たり損失：
                        
1株当たり純損失
    
(1.05
)
    
(0.44)
)
    
(0.75
)
加重平均普通株式数
    
9,234,104です
      
8,388,109
      
9,013,144
  
 

メディワウンド株式会社
 
未監査の要約連結キャッシュフロー計算書
米ドル（千ドル）

 
 
3 か月が終わりました
    
年度終了
  
   
3月31日、
    
12月31日
  
   
2024
    
2023
    
2023
  
営業活動によるキャッシュフロー:
                  
純損失
    
(9,729
)
    
(3,693)
)
    
(6,716)
)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
                        
                         
損益項目の調整：
                        
減価償却と償却
    
368
      
303
      
1,303
  
株式ベースの報酬
    
512
      
619
      
1,940
  
公正価値で計上されたワラントの再評価
    
6,080
      
(932)
)
    
(8,310
)
IIA助成金に関する負債の再評価
    
233
      
259
      
427
  
TEVAに関する負債の再評価
    
107
      
122
      
468
  
融資収益とリース負債の為替差異
    
28
      
(13)
)
    
257
  
退職金負債の増加、純額
    
35
      
77
      
83
  
その他の収入
    
-
      
-
      
(211)
)
金融収益、純額
    
(513)
)
    
(246)
)
    
(2,231)
)
未実現外貨損失
    
67
      
345
      
189
  
     
6,917
      
534
      
(6,085)
)
資産と負債項目の変更：
                        
売掛金の減少（増加）
    
(123)
)
    
6,822
      
5,658
  
在庫の増加
    
(448)
)
    
(583)
)
    
(906)
)
その他の売掛金の増加
    
(115)
)
    
(313)
)
    
(894)
)
買掛金と未払費用の減少
    
(1,370)
)
    
(1,948)
)
    
(594)
)
その他の買掛金の増加（減少）
    
260
      
(167)
)
    
(928)
)
     
(1,796)
)
    
3,811
      
2,336
  
営業活動によって提供された（使用された）純現金
    
(4,608)
)
    
652
      
(10,465)
)
 

メディワウンド株式会社

未監査の要約連結キャッシュフロー計算書
米ドル（千ドル）

   
3 か月が終わりました
3月31日、
    
年度終了
12月31日
  
   
2024
    
2023
    
2023
  
投資活動によるキャッシュフロー：
                  
資産および設備の購入
    
(1,259)
)
    
(1,505)
)
    
(6,464)
)
利息を受け取りました
    
605
      
302
      
1,947
  
短期銀行預金への投資、純額
    
(1,130)
)
    
(6,240%)
)
    
(29,804)
)
投資活動に使用された純現金
    
(1,784)
)
    
(7,443)
)
    
(34,321)
)
財務活動によるキャッシュフロー:
                        
リース負債の返済
    
(244)
)
    
(177)
)
    
(778)
)
株式や新株予約権の発行、新株予約権の行使による収入、純額
    
499
      
25,157
      
24,909
  
IIA助成金の返済、純額
    
(120)
)
    
(310)
)
    
(380)
)
TEVAに関する負債の返済
    
(834)
)
    
(417)
)
    
(834)
)
財務活動によって提供された（使用された）純現金
    
(699)
)
    
24,253
      
22,917
  
                         
現金および現金同等残高の為替レートの違い
    
(89)
)
    
(337)
)
    
(160
)
現金および現金同等物の増加（減少）
    
(7,180
)
    
17,125
      
(22,029
)
期首における現金および現金同等物の残高
    
11,866%
      
33,895
      
33,895
  
期末の現金および現金同等物の残高
    
4,686
      
51,020
      
11,866%
 



メディワウンド株式会社
調整後EBITDA
米ドル（千ドル）

   
3 か月が終わりました
    
年度終了
  
   
3月31日、
    
12月31日
  
   
2024
    
2023
    
2023
  
純損失
    
(9,729
)
    
(3,693)
)
    
(6,716)
)
調整:
                        
金融収入 (費用)、純額
    
(5,971さん)
)
    
676
      
8,759
  
その他の利益、純額
    
-
      
-
      
211
  
所得に対する税金
    
(24)
)
    
(5)
)
    
(185)
)
減価償却と償却
    
(368)
)
    
(303)
)
    
(1,303)
)
株式ベースの報酬費用
    
(512)
)
    
(619)
)
    
(1,940)
)
調整総額
    
(6,875)
)
    
(251)
)
    
5,542
  
調整後EBITDA
    
(2,854)
)
    
(3,442)
)
    
(12,258
)