展示 1.01

コンフリクトマテリアルレポート
2023年のカレンダー

第一部：イントロダクション

この文書は、2023 年 12 月 31 日に終了した年次報告書「Merck & Co.，Inc.（以下、「Merck」といいます）のコンフリックト・ミネラル・レポート（以下、「レポート」といいます）を構成します。私たちは、改正された1934年証券取引法の規則13p-1の要件に従い、このレポートを作成し、発行しています。また、特定の開示書類（「SD フォーム」といいます）に記載された Merck & Co.，Inc.の開示と関連しています。本文書における「Merck」、「当社」、「我々」、「私たち」は、Merck & Co.，Inc.及びその連結子会社を指します。

米国証券取引委員会（「SEC」）は、ドッドフランク・ウォール街改革および消費者保護法（以下、「Dodd-Frank法」といいます）の「コンフリックト・ミネラル」開示要件を実施する規則を制定しました（「SECコンフリクト・ミネラル・レポート規則」または「規則」といいます）。SEC登録者が、コルタン、カシテライト、金、ウォルフラマイト、またはその誘導体を含む製品を製造する（または製造するための受託）場合で、3TG（Conflict Mineralsの略称）、すなわちタンタル、スズ、タングステン（以下、「3TG」または「Conflict Minerals」といいます）が当該製品の機能性または生産に必要な場合、規則により登録者は合理的な出所国調査（「RCOI」といいます）を実施することが義務づけられています。

RCOIの結果、当社がDRC（Democratic Republic of Congo）または規則で定義される隣接国からの3TGを含む製品が、リサイクルまたは廃材からの物でないことを知っている、または推定する理由がある場合、登録者はその鉱物資源の出所と流通経路について適切な注意務義を行う必要があります。具体的には、登録者は次のことを決定する必要があります：（a）登録者が製造または受託製造した製品の機能性または生産に必要な3TGが、カバー国から由来するかどうか；および（b）そのような3TGがカバー国の武装グループを直接または間接的に財政的に支援したり恩恵を受けたりしたかどうか。

概要

Merckは、バイオロジック療法、ワクチン、動物の健康製品を含む処方箋医薬品を通じてイノベーティブな健康ソリューションを提供する、グローバルなヘルスケア企業です。当社の事業は、製品を中心として管理され、製薬および動物保健の2つの事業部門があり、両方とも報告区分に含まれています。

製薬事業は、人間の健康に関する医薬品およびワクチンの製品を含みます。人間の健康製品は、一般的に人間の異常治療のために処方される治療的および予防的薬剤から構成されます。当社は、こうした人間の健康製品を主に、薬剤卸売業者や小売業者、病院、政府機関、健康管理組織、薬局給付管理者、およびその他の機関に販売しています。人間の健康ワクチン製品は、予防接種が必要な乳幼児、思春期および成人向けのワクチンから構成されます。当社は、こうした人間の健康ワクチン製品を主に、医師、卸売業者、医師配送会社および政府機関に販売しています。

動物保健事業は、主要な家畜種およびペット種において疾病の予防、治療、および制御のための広範な獣医用医薬品およびワクチン製品、および健康管理ソリューションおよびサービスを開発、製造、販売しています。動物保健事業は、また、デジタル接続型の識別、トレーサビリティ、および監視製品を幅広く提供しています。これらの技術製品（これらの製品はすべて、テクノロジーソリューション（「TS」製品）として総称されます）は、動物の生活の質を向上させ、人間の食物連鎖を保護し、養殖保護の取り組みを支援するために設計されています。TSの製品スイートの多くがデジタル化されていることから、これらの製品には３TGのより大きな可能性があることに留意してください。当社は、獣医師、ディストリビューター、農家、およびペットオーナーに TS 製品を販売しています。

Merckには、世界中に数千の直接物質サプライヤーがあり、膨大な内部および外部の製造現場のネットワークがあります。Merckのサプライチェーンが大きく複雑であることから、Merckはスメルター/リファイナーから遠いため、これらとの直接の事業関係はありません。そのため、Merckは、直接物質サプライヤーが提供する上流サプライヤーの調達情報を提供することを当然のこととしています。これには、直接物質サプライヤーがMerckに提供する材料または製品に含まれるConflict Mineralsの出所国決定も含まれます。さらに、Conflict Mineralsのトレーサビリティや出所に関する信頼できる情報が世界的には限られているため、Conflict Mineralsを正確に追跡することが困難であり、直接物質サプライヤーやResponsible Materials Initiative（「RMI」）などの産業イニシアチブが提供する情報により依存する必要があります。

私たちのコンフリクト・ミネラル・ポリシー

Merck は、サプライチェーンでのコンフリクト・ミネラルの使用を管理するための方針を定めています。

当社のコンフリクト・ミネラル公開政策声明は、当社のウェブサイトでご覧いただけます：

https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2020/04/ConflictMinerals_MRK_DEC23.pdf

当社のスコーピング評価

Merck は、契約メーカーによって製造された製品を含む、当社のサプライチェーン内のどの材料および製品が、当社の製品の機能性または生産に必要なConflict Mineralsを含む可能性があるかを決定するための、スコーピング評価活動を継続的に行っています。会社の2023年のコンフリクト・ミネラル・レポートに示されるように、Merckは、当社の製薬、動物保健薬、ワクチン、およびバイオロジック製品に3TGが含まれていないことを確認しました。

Merckは、電子識別および監視タグや、家畜、ペットおよび養殖場用電子カラーなど、一部のTS製品がその機能性または生産に必要な3TGを含む可能性があることを理由から、Merckが自社の処方箋医薬品、ワクチン、および生物製品のいくつかの製品配信システムと付属機器をサポートするために提供している同社の「スコープ製品」と呼ばれる製品があります。Merckは、こうしたスコープ製品に対してPart IIに記載された対応措置を講じ、RCOIの実施を行いました。

第二部：合理的な出所国調査

2023年の報告期間について、MerckはAssent Compliance Inc.（「Assent」）を発注先とし、RMIによって発行された Conflict Minerals Reporting Template（「CMRT」）を使用して、サプライチェーンにおいてスメルター/リファイナーが存在する場合の原産国情報を取得するために、RCOI調査を実施しました。Merckは、Assentの協力を得て、当社が供給される製品に3TGが含まれている可能性があるか、また3TGがその材料または製品の機能性または生産に必要かどうかを判断するためのConflict Mineralsの適用範囲のスコーピング評価を実施しました。

2023年の報告期間について、私たちのスコーピング評価により、約244の直接物質サプライヤー（受託製造業者を含む）が2023年のRCOI調査の適用範囲に含まれることが確認されました。社の2023年のコンフリクト・ミネラル・レポートに示されるように、社の事業範囲を縮小し、最適化するための取り組みが行われ、2023年に比べて受験者数が減少しました。このため、当社はAssentを通じて、これらのサプライヤーにRCOI調査を送信し、当社に供給される製品や材料に含まれるConflict Mineralsのスメルター/リファイナーと出所国を特定するよう依頼しました。

メルクのコンフリクト・ミネラルポリシー

当社が行ったRCOI調査には、86社のダイレクトマテリアルサプライヤーから回答がありました。このうち、49社が、当社が購入する材料や製品の材料に3TGが使用されているか、またはその機能や製造に必要であることを示しました。アナコンダに応答したダイレクトマテリアルサプライヤーのうち47社が、特定の精錬所または精製所を特定しました。ハイリスク地域から3TGの供給元となる可能性がある精錬所/精製所が、当社のダイレクトマテリアルサプライヤーによって特定されたRCOI調査の回答と、その後の精錬所/精製所情報の検証に基づいていることから、3TGがリサイクルまたはスクラップ原料から完全に来ていない場合があると考えられます。しかしながら、当該の精錬所および精製所がパーツや部品をアナコンダに供給したことが確実であると断定することはできず、当社は引き続き、以下の第VI部に詳述されているように、尽職調査を実施しています。

コンフリクト鉱物プログラムの設計 III. 五段階フレームワークに関するデザイン

当社の尽職調査プロセスは、Economic Co-Operation and Developmentの「Conflict-Affected and High-Risk Areasからのミネラルの責任あるサプライチェーン」に関する勧告と、錫、タンタル、タングステン、金に関する関連する補足において、すべての重要な点で一致するように設計されました。当社のコンフリクト鉱物プログラムの設計要素については、OECDガイダンスの五段階フレームワークに関連するものを以下にまとめます。

OECDステップ1：強力な企業経営システムを確立する

コンフリクト鉱物ポリシー：当社はコンフリクト鉱物パブリックポリシーステートメントを定めています。当社のウェブサイトに掲示されています。

コンフリクト鉱物の期待：当社は、当社のビジネスパートナーコードオブコンダクトで鉱物の責任ある調達に関する期待を定義し、伝えています。製品の製造に従事するすべてのビジネスパートナー、またはダイレクトマテリアルを供給する企業は、鉱物の責任ある調達を確保する手順を維持することが期待されます。

コンフリクト鉱物チーム：当社は、コンプライアンス、リーガル、およびグローバル・サプライヤ・マネジメントで構成されるクロスファンクショナル・チームを維持し、当社のコンフリクト鉱物プログラムを監督および管理しています。当社はさらに、プログラムの実施をサポートするためにAssentのサービスを利用しています。このチームは、グローバル・サプライヤ・マネジメントおよび動物用医薬品部門の経営陣にプログラムの更新情報を提供しています。

コンフリクト鉱物トレーニング：当社は、ダイレクトマテリアルの調達に責任を持つ内部スタッフに、鉱物を含む材料を調達する際に必要となるプロセスおよび手順のトレーニングを行っています。

コンフリクト鉱物情報：当社は、Assentを通じて、アナコンダに供給するダイレクトマテリアルサプライヤーのうち、スコープ内にあると認定されたサプライヤー向けに、サプライチェーン調査を受け取るための情報と訓練材料を提供しています。

コンフリクト鉱物制御システム：当社は、サプライヤーの調達決定プロセスにリンクされたコンフリクト鉱物プログラムを維持しています。当社では、CMRTを使用し、当社の製品に含まれる可能性があるコンフリクト鉱物を精錬所/精製所が供給したかどうかを特定するため、透明性のある制御のためのサプライチェーンシステムを適用しています。

コンフリクト鉱物記録：当社は、RCOI調査および精錬所/精製所の実施に関するビジネス記録を保持するとともに、少なくとも5年間保持しています。

コンフリクト鉱物契約条項：当社が直接的に材料または製品を供給するダイレクトマテリアルサプライヤーには、当社のコンフリクト鉱物コンプライアンス条項が含まれた契約テンプレートが使用され、当社が製品の機能または製造に必要なコンフリクト鉱物を含む材料または製品を提供するサプライヤーには、コンフリクト鉱物を使用または含めないように合理的な措置を講じることが義務付けられています。

苦情メカニズム：当社は、従業員、サプライヤー、ビジネスパートナー、その他の利害関係者が、当社のコンフリクト鉱物プログラムに関連する懸念事項を報告できるメカニズムを維持しています。懸念事項は、msdethics.comで機密かつ匿名で報告できます。

OECDステップ2：サプライチェーンにおけるリスクの特定と評価

特定：当社は、アナコンダに含まれる可能性があるコンフリクト鉱物を含む材料および製品を供給する、契約製造業者や合弁企業パートナーなどを含むすべてのダイレクトマテリアルサプライヤーを特定しています。

調査：当社は、アナコンダに含まれる可能性があるコンフリクト鉱物を含む材料および製品を供給するすべてのダイレクトマテリアルサプライヤーに対して、Assentを通じてRMIが開発したCMRTを使用してサプライチェーン調査を実施し、供給する材料および製品中のコンフリクト鉱物の精錬所または精製所およびその起源国を特定するよう要求しています。

フォローアップ：ダイレクトマテリアルサプライヤーが、タイムリーにRCOI調査依頼に対して完全かつ一貫した回答を提供しない場合、当社は（Assentを通じて）要求された情報を取得するために追跡します。キャンペーン中の期間中に応答がないサプライヤーに対して、当社は（Assentを通じて）最大で7回のフォローアップコミュニケーションを送信し、当社が関与するサプライヤーからの回答を必要とするstandadTSサプライヤーテンプレート契約があります。

比較および調査：当社は、（Assentを通じて）RCOI調査への回答を受け取った後、各サプライヤーが報告した精錬所/精製所のリストを、「責任あるミネラル保証プロセス（RMAP）」またはその他の第三者認証プログラムから「適合」または「確認」の指定を受けた施設のリストと照合して、その「対立」のない状態を特定します。当社は、これらの施設が処理したコンフリクト鉱物の起源国を特定するために、RMIのデータに依存し、さらに、供給業者が開示していないサプライヤーが特定する精錬所/精製所の起源国を特定するために、サードパーティサービスプロバイダーの調査能力を活用しています。

書類：プロセスの終了時に、私たちは、サプライヤーが特定した精錬所/精製所の精錬所/精製所および関連する起源国情報を文書化します。

OECDステップ3：特定されたリスクに対応する戦略を実行する

グローバル企業Merckは、関係するビジネス調達マネージャーと私たちの軋轢鉱物のチームが会合し、Merckが軋轢鉱物ポリシーに遵守していることを確認し、合意するためにMerckが取る行動について話し合います。リスク低減の取り組みは、特に当社の軋轢鉱物ポリシーに関連しており、各調査対象サプライヤーを規制に適合させることを目的としています。

OECDのステップ4：第三者の独立した監査を実施する

Merckは、当社のサプライチェーンに提供される軋轢鉱物を処理および提供する精錬所/製錬所の独立した第三者の監査に頼っており、RMAPの一部として実施されるこれらの監査は、精錬所および製錬所の調達プラクティスを評価します。

OECDのステップ5：サプライチェーンのデューディリジェンスについて年次報告する

Merckは、当社の軋轢鉱物の年次デューディリジェンス結果をSECに報告し、企業のウェブサイトでそのレポートを公開しています。 https://www.merck.com/company-overview/responsibility/transparency-disclosures/。

このウェブサイトの情報はこのCMRに参照されず、このCMRの一部を構成しません。

Part IV：実施されたデューディリジェンス

以下は、Merckが実施したデューディリジェンス活動の概要であり、Assentが実施した活動も含まれます:

軋轢鉱物のデータを提供した全サプライヤーにCMRTを完成/返却するよう依頼し、その材料/製品の精錬所/製錬所および原産地国の情報を取得しました。

この報告期間中、Merckは、当社の医薬品および動物保健用医薬品、ワクチン、バイオロジック製剤には、3TGが含まれていないことを確認しました。ただし、Merckは、一部のTS製品の機能性または生産に必要な可能性があり、一部の製品配送システムおよび補助装置が、当社の医薬品および動物用医薬品、ワクチン、バイオロジック製剤の使用を支援するために必要であることを理由として、3TGの必要性を信じています。

この報告期間中に、我々は私たちの医薬品または動物医薬品、ワクチン、または生物学的製品に3TGが含まれていないことを確認しました。ただし、Merckは、一部のTS製品の機能性または生産に3TGが必要であると信じており、一部の医薬品や動物用医薬品、ワクチンおよび生物学的製品の使用をサポートするための製品配送システムおよび付属品の一部にも3TGが必要である可能性があります。

Merck社は、自社製品の機能性または生産に必要な特定のスメルター/リファイナーの起源国または規格適合状況について、現時点では明確な結論を得ることができません。当社のサプライヤーが特定したスメルター/リファイナーの大多数は、その上流供給業者の企業レベルにあり、当社に供給する材料または製品には関係がない可能性があります。

以下の付録Iおよび付録IIに含まれる情報の一部または全部は、メルクの製品に関連しない可能性がありますが、メルクは特定のスメルター/リファイナーを特定し、それを付録の中で報告することを選択しました。理由は上記の通りです。

サプライヤーが特定したスメルター/リファイナーの起源国を判断するための当社の取り組みは、このレポートで説明したように、RMIが提供する「適合する」スメルター/リファイナー情報に依存しています。

注記：

「確認済み」とは、スメルター/リファイナーがRMIのCMRTの標準スメルターリストに表示されていることを意味します。「適合する」とは、スメルター/リファイナーがRMAP評価プロトコルに適合していることを意味します。表に反映されるコンプライアンス状況は、RMIによって公表された情報に基づいています。

第VI部：将来のデューデリジェンス対策

メルクは、次の報告期間のために、第III部「コンフリクトミネラルプログラムの設計」と第IV部「実施されたデューデリジェンス」で説明されている活動を引き続き実行しています。

付録I：スメルターまたはリファイナーの情報

このリストには、メルクのサプライチェーンで錫、タンタル、タングステン、および金を処理したとされる施設が含まれています。メルクはこれらのスメルターおよびリファイナー施設またはそれらの鉱石の源との直接取引や契約関係はありません。

リストに記載されている情報は、当社の製品に含まれるコンフリクトミネラルを確認するものではありません。当社の直接素材サプライヤーの多くは、企業レベルでスメルター/リファイナーを開示したため、リストには当社の製品に直接関係しないスメルター/リファイナーが含まれる可能性があります。したがって、リストには当社の製品に具体的に関連するスメルター/リファイナーが実際にどれかを確認できない可能性があります。

RMI によって報告された精錬所・製錬所施設とそれらの場所名。

* 「責任ある鉱物資源調達検証プログラム」に準拠している金属精錬所及び製錬所を示す。

** 責任ある鉱物資源調達検証プログラムに参加している金属精錬所及び製錬所を示す。

付属書II：原産地情報

上記の精錬所/製錬所で加工された紛争鉱物の原産国は、RMI が「準拠している」精錬所/製錬所に対して提供した情報および 【準拠していない】すべての精錬所/製錬所に対して私たちが独自に調査した情報に基づいて以下にリストされる国を含む可能性があります。RMI は一般的に「準拠している」精錬所/製錬所で加工された紛争鉱物の個々の原産国を示さないため、リストされた「準拠している」精錬所/製錬所で加工された紛争鉱物の原産国をより具体的に特定することはできませんでした。また、リストされた「準拠している」精錬所/製錬所のうちいくつかでは、RMI による原産地情報が開示されていません。