別紙99.1

シャープス 中国製品に対する最近のFDAのリコール、警告、関税に起因するサプライチェーンの混乱に対処するための技術です 注射器

シャープス CEOは、中国の注射器に影響するFDAの措置と関税について株主に手紙を発行します。

その FDAは、2023年11月に中国製の注射器に対する品質上の懸念を提起し始め、その結果、複数のリコールと警告が出されました これらの製品は2024年の第1四半期に発売され、医療施設では他の場所で製造されたプラスチック注射器を使用するべきだとアドバイスしています。

その 中国製の注射器と注射針の関税率は、2024年5月にバイデン政権によって0%から50%に引き上げられました。

新しい ヨーク、2024年5月28日 — シャープス・テクノロジー株式会社(NASDAQ:「STSS」と「STSSW」)、革新的な医療 特許取得済みのクラス最高の注射器製品を提供するデバイスおよび医薬品包装会社が、ロバートから株主向け最新情報を発表しました ヘイズ、同社の最高経営責任者。

親愛なる 株主の皆さん:

と 注射器市場を変革する最近の重要な動向ですが、シャープステクノロジーは非常に有利な立場にあることを明確にしたい 米国の医療機関のお客様が、バイデン政権の最近の発表により引き起こされたサプライチェーンの混乱を克服できるよう支援します 中国製の注射器と注射針の関税を0%から50%に引き上げることと、中国に関連するFDAの品質と輸入の懸念 製造された注射器。

に これらの開発に対応して、シャープステクノロジーは当社のシリンジ製品への関心を高めており、私たちは積極的に次のことを追求しています ヘルスケア市場におけるこれらの機会。

私たちの SecureGardやSoloGardのシリンジラインなどの革新的な製品は、特定の安全性と性能に対応するように設計されています FDAが強調した懸念。私たちの需要の高い注射器は、低廃棄物、超低廃棄物の技術、アクティブセーフティメカニズムを特徴としています。 とWHO認定の再利用防止対策により、医療従事者と患者の両方を針に関連するリスクから守ります スティックのけがや注射器の再利用。

私たち 当社の注射器は、FDAとISOに登録され、CEマークとWHOの認定を受けているハンガリーの最先端の施設で製造しています。 は、世界市場向けに高品質の医療機器を製造することで長年の評判を得ており、製造を強化する予定です 近い将来、米国の施設が追加されることで機能も増えます。品質と安全性への取り組みにより、当社の製品が要件を満たしていることが保証されます 最高水準で、リコールされ関税が課せられた中国の注射器に代わる信頼できる代替品を提供します。

コミットメント 革新と成長へ

に 強固な製造能力に加えて、私たちはロンカデル・オペレーションズと協力関係を結び、協力しています お互いの製品を販売し、配布します。このパートナーシップにより、当社の市場範囲はヨーロッパ、中東、アフリカに拡大されます。 とアジア太平洋地域。

ベースです イタリアのロンカデルは、独自のパッシブ安全注射器の開発と製造を専門としており、包括的な契約を提供しています 設計から完成品までの開発製造機関(CDMO)サービス。一緒に、注射器市場を発展させることを目指しています プレフィルドシリンジ、ニードルガードシステム、自動注射器などの技術の継続的な開発による機会 インジェクターペンデバイス。

私たち また、大手プロバイダーのOwens & Minorとのコラボレーションにより、北米での販売および流通サポートを確立しています 製薬および医療機器業界向けの3PLサービス。このパートナーシップは、製造能力の拡大とともに 米国とヨーロッパでは、Sharps Technologyが大幅に収益を伸ばし、市場での存在感を高める立場にあります。

私たちの 戦略的イニシアチブと革新的な製品提供は、安全で高品質の注射器ソリューションを提供するという私たちの取り組みを強調しています 世界中の患者と医療提供者。私たちはサプライチェーンの課題に取り組み、重要な医療を確保することに引き続き専念しています 物資はすぐに入手できます。

ありがとう シャープステクノロジーへの継続的なサポートと信頼に感謝します。私たちの進歩と成長について、より多くの最新情報を共有できることを楽しみにしています 今後数か月以内に。

について シャープステクノロジー:

シャープス テクノロジーは、特許取得済みのクラス最高のスマートセーフティシリンジを提供する革新的な医療機器および医薬品包装会社です ヘルスケア業界向けの製品。同社の製品ラインは、以下を組み込んだ超低廃棄物機能の提供に重点を置いています パッシブ安全機能とアクティブセーフティ機能を両方使用するシリンジ技術。Sharpsは、専門的にデザインされた製品も提供しています プレフィル式シリンジ市場セグメントをサポートするコポリマー技術。同社はハンガリーに製造施設を持ち、署名しています サウスカロライナ州のInjecteZシリンジ製造施設を買収する契約。会社に関する追加情報については、 www.sharpstechnology.comをご覧ください。

将来を見据えた ステートメント:

これ プレスリリースには「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しています。 このプレスリリースで使われているのは、「予想する」、「信じる」、「見積もる」、「期待する」という言葉です。 これらの用語やそれに類する表現の「未来」、「意図」、「計画」、「構想」、または否定的な言葉 当社または当社の経営陣に関連するものであれば、将来の見通しに関する記述を特定してください。このような声明には、声明が含まれますが、これらに限定されません このプレスリリースには、当社の事業戦略、将来の業績と流動性、および資本資源に関する内容が含まれています 見通し。将来の見通しに関する記述は、当社の事業、経済、その他に関する現在の期待と仮定に基づいています 将来の状況。将来の見通しに関する記述は将来に関するものであるため、固有の不確実性、リスクの影響を受けます。 そして予測が難しい状況の変化です。私たちの実際の結果は、将来の見通しを立てている人が想定していたものと大きく異なる可能性があります ステートメント。それらは歴史的事実の記述でも、将来の業績の保証でもありません。そのため、注意が必要です これらの将来の見通しに関する記述のいずれにも頼らないようにしてください。実際の結果が大きく異なる原因となる重要な要因 将来の見通しに関する記述には、継続事業に資金を供給するための資金調達能力が含まれますが、これらに限定されません。私たちの 私たちの知的財産権を保護する能力、当社に対して提起された侵害訴訟やその他の訴訟の影響、競争 他のプロバイダーや製品から、製品やサービスを開発し商品化する当社の能力、政府規制の変更、 資金調達取引を完了する当社の能力、および当社の業界、業務、および経営成績に関連するその他の要因。 実際の結果は、予想、信頼、推定、期待、意図された、または計画されたものとは大きく異なる場合があります。要因または出来事 そのため、実際の結果が異なる場合があり、すべてを予測することは不可能です。私たち 将来の成果、活動レベル、業績、または成果を保証することはできません。当社は、将来の見通しを更新する義務を負いません このリリースの日付以降に発生する可能性のある出来事や状況を反映するための声明。

投資家 関係:

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