エキシビション 99.2
ストックホルム、スウェーデン | 2024年5月23日 |
カリディタス 第1四半期のレポート、2024年1月-3月
カリディタス Therapeutics AB(ナスダック・ストックホルム:CALTX):
ターゲット 米国で全面承認された後の市場拡大
1月 — 2024年3月(1月と比較)— 2023年3月)
· | 純売上高は2億9,550万スウェーデンクローナで、そのうちTARPEYO® の純売上高は2億7,830万スウェーデンクローナでした。 2024年3月31日に終了した3か月間です。2023年3月31日に終了した3か月間の純売上高は1億9140万スウェーデンクローナで、そのうちTARPEYOの純売上高はスウェーデンクローナでした。 1億8,570万です。 |
· | 3月に終了した3か月間の営業損失は2億380万スウェーデンクローナ、1億8010万スウェーデンクローナでした それぞれ31年、2024年、2023年。 |
· | 終了した3か月間の希薄化前後の1株当たり損失は4.59スウェーデンクローナ、3.49スウェーデンクローナでした それぞれ、2024年3月31日、2023年3月31日。 |
· | 2024年3月31日と2023年3月31日現在、現金はそれぞれ8億1,030万スウェーデンクローナと10億1,360万スウェーデンクローナでした。 |
「で Q1 705人の登録と354人の新規処方者で、需要面では記録的な四半期を記録しました。私たちはこれにとても興奮しています 好調な傾向にあり、第2四半期も引き続き強い需要が見られます。」— CEOのルネ・アギアル・ルカンダー。
2024年第1四半期からの重要なポイント
● | カリディタス 登録者数が705人という記録的な四半期で、第4四半期に比べて 27% 増加しました。 | |
● | 2月、米国特許商標庁(USPTO)は「新医薬品」というタイトルの特許番号11896719を発行しました。 作曲」。これは、Calliditasが米国で取得した2番目のTARPEYO特許で、2043年まで製品を保護します。 | |
● | 3月、FDAはTARPEYO® に希少疾病用医薬品の独占期間を7年間付与しました。期限は2030年12月に満了します。 会社がこの医薬品の新しい適応症で完全に承認されたとき。 | |
● | Change Healthへのサイバー攻撃により、当四半期のTARPEYOの純収益は約470万米ドルのマイナスの影響を受けました。この技術的な問題のために第1四半期に記録できなかった収益は失われていませんが、今後数か月にわたって繰り越される見込みです。これは年間収益には影響しないと予想されます。 |
報告期間後の主要イベント
● | TARPEYOの第2四半期までの暫定純売上高は、2,550万米ドルです。 | |
● | Nefeconオープンラベルのフェーズ3延長試験の肯定的な読み上げです。 | |
● | 頭頸部がんを対象としたセタナキシブの第2相試験の結果は肯定的です。 | |
● | パートナーのエベレスト・メディシンズによる中国でのネフェコンの商業的発売。 | |
今後6か月に予定されている重要なイベント | ||
● | カリディタスのパートナーであるSTADAに対するKinpeygoの完全承認の可能性に関する欧州委員会の決定です。 | |
● | 原発性胆汁性胆管炎の第2相試験の全データを読み出しました。 | |
● | 2024年に予定されているKDIGOガイドラインを更新しました。 |
2024年の見通し:変わりません
Calliditasは、継続的な収益成長を見込んでいます。
Nefeconフランチャイズからの総純売上高(以下を含む) マイルストーンは、2024年12月31日に終了する1年間で1億5000万米ドルから1億8000万米ドルと推定されています。
投資家向けプレゼンテーション:
2024年5月23日 14:30(中央ヨーロッパ標準時)
リンク ウェブキャストへ:カリディタス・セラピューティクス第1四半期レポート 2024年(financialhearings.com)
に 電話会議で参加するこのリンクから登録してください:コールアクセス(financialhearings.com)
さらに詳しい情報については、 お問い合わせください:
オーサ・ヒルステン、責任者 IRと持続可能性、カリディタス
電話:+46 76 403 35 43、電子メール: asa.hillsten@calliditas.com
レポートの情報 は、CalliditasがEU市場乱用規制に従って公表する義務がある情報です。情報は公開のために送信されました、 2024年5月23日午前7時(中央ヨーロッパ標準時)に、上記の担当者の代理店を通じて。
カリディタスについて
カリディタス・セラピューティクスは スウェーデンのストックホルムに本社を置くバイオ医薬品企業で、希少児の新しい治療法の特定、開発、商品化に注力しています 医療ニーズが著しく満たされていない適応症。Calliditasの普通株式はナスダック・ストックホルム(ティッカー:CALTX)に上場しており、 その米国預託証券はナスダック・グローバル・セレクト・マーケット(ティッカー:CALT)に上場しています。詳細については、Calliditas.comをご覧ください。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています 改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味の範囲内。これには、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません Calliditasの戦略、事業計画、収益やその他の財務予測、そして焦点。「かもしれない」、「するだろう」という言葉は 「できた」、「するだろう」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「意図する」、 「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「プロジェクト」、「潜在的な」、「続ける」 「ターゲット」や同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述ではありません これらの識別語が含まれています。
このプレスリリースの将来の見通しに関する記述は 経営陣の現在の期待と信念に基づいており、多くのリスク、不確実性、重要な要因の影響を受けます そのため、実際の出来事や結果が、含まれている将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります この中間報告には、Calliditasの事業、運営、TARPEYOの商業化に関連するものが含まれますが、これらに限定されません。 KinpeygoとNefecon、臨床試験、サプライチェーン、戦略、目標、開発および承認までの予定スケジュール、 他のバイオ医薬品企業との競争、収益および製品売上高の予測または予測(2024年の総純売上高を含む) ガイダンス、キャッシュランウェイ、および現在までの2024年第2四半期のTARPEYOの暫定純売上高、およびセクションで特定されたその他のリスク 証券取引委員会に提出されたCalliditasの報告書には「リスク要因」と題されています。
Calliditasは、過度に依存しないように警告しています 作成された日付の時点でのみ述べられている、すべての将来の見通しに関する記述について。Calliditasは、公に更新する義務を一切負いません または、期待の変化や、そのような記述の対象となる出来事、状況、状況の変化を反映するようにそのような記述を修正してください 根拠がある場合もあれば、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる可能性に影響する場合もあります。 この中間報告に含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在のCalliditasの見解のみを表しており、 それ以降の時点での見解の表明には信頼できません。