中間報告 1月 — 3月 2024 Q1

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月2日 278 50% 810 2024年第1四半期からの重要なポイント 2024年の見通し：変わりません 1月 — 2024年3月 （2023年1月-3月と比較） 「第1四半期に、2024年1月から3月の新記録を樹立しました 需要の面では705という四半期です 登録と354人の新しい処方者。 このポジティブなことに、私たちはとても興奮しています トレンドであり、引き続き好調に推移しています 第2四半期の需要。」 1月 — 2024年3月 2024年3月31日 MSEKさん ターペヨ純売上高 レネー・アギアル=ルカンダー/最高経営責任者 ターペヨ純売上高 スウェーデンクローナの成長（第1四半期比） 2023) MSEKさん キャッシュポジション 中間報告 1月 — 2024年3月 • 純売上高は2億9,550万スウェーデンクローナで、そのうちの TARPEYO® の純売上高は2億7,830万スウェーデンクローナでした。 2024年3月31日に終了した3か月間。3人の場合 2023年3月31日に終了した月の純売上高はスウェーデンクローナでした 1億9140万、そのうちTARPEYOの純売上高は 1億8,570万スウェーデンクローナ。 • 営業損失は2億380万スウェーデンクローナ、スウェーデンクローナでした 2024年3月31日に終了した3か月間で1億8010万ドル と2023年はそれぞれ。 • カリディタスは705人の登録者数で過去最高の四半期を記録しました。 第4四半期に比べて 27% の増加です。 • 2月に、米国の特許と商標 米国特許庁（USPTO）が特許番号11896719を発行しました。 「新しい医薬品組成物」。これはカリディタスの TARPEYOの米国での2番目の特許、そして 2043年まで製品を保護します。 • 3月、FDAは希少疾病用医薬品の独占権を付与しました TARPEYO® の場合は7年間、12月に期限が切れます 2030年、会社が完全に承認された時期に基づきます この薬の新しい適応症と一緒に。 • TARPEYOの純収益にはマイナスの影響がありました 次の理由により、四半期に約470万米ドルの収益を上げました チェンジヘルスへのサイバー攻撃。私たちの収益はそうではありませんでした この技術的な問題のため、第1四半期に記録できるのは 負けていませんが、次の日にロールフォワードされる予定です 数ヶ月。これは何の影響もないと予想されます 年間収益について。 • TARPEYOの第2四半期の暫定純売上高 このレポートの日付までの金額は2,550万米ドルです。 • Nefeconオープンレーベルのポジティブリードアウトフェーズ3 延長トライアル。 • セタナキシブの第2相試験のトップライン結果が陽性でした 頭頸部がん。 • パートナーのエベレストによる中国でのNefeconの商業的立ち上げ 医薬品。 • Calliditasは、継続的な収益成長を見込んでいます： マイルストーンを含むNefeconフランチャイズの総純売上高は推定です 2024年12月31日に終了する年度には、1億5千万から1億8000万米ドルになる予定です。 報告期間後の主な出来事 • 希薄化前後の1株当たり損失はSEKでした 3月31日に終了した3か月間は4.59スウェーデンクローナと3.49スウェーデンクローナ それぞれ2024年と2023年。 • 現金の額は8億1,030万スウェーデンクローナ、1,013.6スウェーデンクローナでした 2024年3月31日および2023年3月31日の時点でそれぞれ百万です。 • 満席の可能性に関する欧州委員会の決定 カリディタスのパートナーであるSTADAがKinpeygoを承認しました。 • セタナキシブのプライマリーでの第2相試験の全データを読み出しました 胆道胆管炎。 • KDIGOガイドラインを更新しました。 今後6か月の主なイベント

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月3日 カリディタス — 新しいパイオニアです レアのトリートメント 病気 私たちの価値観 カリディタス・セラピューティクスは、科学的専門知識と病気を活用しています 患者さんの生活を改善するのに役立つ具体的な洞察。私たちは 研究、開発を行う商業段階のバイオ医薬品会社 そして、重要な問題に対処しようとする新しい治療法を商品化しています 希少疾患の治療に関する満たされていないニーズ。私たちは 治療法の選択肢を広げ、新しい治療法を確立することを約束します 私たちに反映されている、希少疾患患者のための標準治療 満たされていない医療ニーズを対象とした革新的な医薬品のパイプライン。 当社の主力製品は、IgA腎症（IgAN）の疾患を改善することが実証されている治療オプションを提供します。また バーガー病として知られています—進行性の自己免疫疾患 多くの患者にとって末期腎疾患を引き起こす腎臓 (ESRD)、透析または臓器移植が必要です。この医薬品、 Nefecon® という名前で開発され、アクセラレーテッドが認められました 2021年にFDAによって承認され、2023年12月に完全承認されました。 そして現在、米国ではTARPEYO® というブランド名で販売されています。 TARPEYOは現在、最初で唯一の完全に承認された治療法です iGaNで、腎機能の測定に基づいて承認されています。 Nefeconは条件付き販売許可も与えられています 欧州委員会によって、Kinpeygo® というブランド名で 欧州経済領域（EEA）と英国では。キンペイゴは 現在、完全なマーケティング承認について審査中です 欧州委員会と MHRA。 Nefeconは中国、シンガポール、マカオで条件付き承認を受けており、香港の規制当局による審査中です と韓国。Nefeconはエベレストによって商業的に打ち上げられました アジリティ 私たちは柔軟で、迅速に方向転換して適応することができます 変化する状況と要件。 専門知識 私たちは、社内の豊富な経験と能力を活用しながら、次の方法で強みを補完します 知識の共有と外部とのコラボレーション 必要でした。 誠実さ 私たちは自分の行動に責任を持ち、自分自身を守ります 私たちのモラルに導かれて、最高の倫理基準に従って 正しい判断を下すための原則。 パイオニア 私たちは新しいアプローチを模索し、お互いに力を与え合っています 規制に準拠した革新的な新しい運営方法を見つけること と実用的な方法。 2024年5月の中国の医薬品。カリディタスはまた Nefeconを日本で開発し商品化するためのパートナーシップ。 IgA腎症は最も一般的な原発性糸球体腎炎です 世界中で、Nefeconの市場ポテンシャルはかなり大きいので、 私たちの初期の商業的成功とアウトライセンス契約によって証明されています 3億米ドルを超える可能性のある支払いで、以下を含みます 前払い、事前定義されたマイルストーン、そして継続的な支払い ロイヤリティ義務。 私たちの後期段階のパイプラインは、NOXのファーストインクラスプラットフォームに基づいています 阻害剤。私たちの主要化合物であるセタナキブは、関与する酵素を阻害します 炎症と線維症の経路に作用し、その最初の薬です 臨床段階に進むためのクラス。セタナキブは現在服用中です 炎症を特徴とする希少疾患を対象とした臨床試験です 原発性胆汁性胆管炎（PBC）とアルポートを含む線維症 症候群、そして特発性肺線維症（IPF）の研究者主導の試験も進行中です。カリディタスはからのポジティブなデータを読み出します セタナキシブを頭頸部に使用した第2相概念実証試験 2024年5月にがんになりました。 本社はスウェーデンのストックホルムにありますが、私たちは ニューヨークにオフィスを構え、米国での存在感が強い とニュージャージー。また、フランスとスイスにもオフィスを構えています。 私たちのディスカバリーチームの本拠地です。カリディタス・セラピューティクスは普通です 株式は2018年にナスダックストックホルム（CALTX）に上場され、 続いて、当社の普通株式を代表する米国預託証券 株式はNASDAQグローバル・セレクト・マーケットに上場していました 2020年のアメリカ合衆国（カリフォルニア州）。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月4日 主要数字 投資のハイライト 3月31日に終了した3か月間 12月31日に終了した年度 千スウェーデンクローナ、1株あたりの金額または別途記載がある場合は除きます 2024 2023 2023 純売上高 295,481 191,352 1,206,888 そのうちターピヨ製品の売上高は278,276 185,691 1,075,829です 営業利益（損失）（203,826）（180,074）（373,055） その期間（247,324）（208,019）（457,017）の所得税控除前の収益（損失） 希薄化前後の1株当たり利益（損失）（SEK）（4.59）（3.49）（8.69） 営業活動による（使用された）キャッシュフロー（198,205）（231,940）（434,655） 3 月 31 日 12 月 31 日 （千スウェーデンクローナ、1株あたりの金額またはその他の指示がある場合を除く）2024 2023 2023 期末の登録株式総数（カリディタスが保有する株式を含む）59,580,087 59,580,087 59,580,087株 期末の親会社の株主に帰属する株式 120,151 589,403 334,806 期末の自己資本比率% 7% 33% 18% 期末の現金 810,317 1,013,600 973,733 最近の、そして予想されるドライバー ネフェコン セタナキシブ Ph2のトップラインデータ読み出し 固形腫瘍（SCCHN）の試験 トップラインデータ Ph2 IPFの読み出し トライアル（ILS） トップラインのデータ読み出し PBCでのPh2B試験の 潜在的な肯定的な意見 EMAからパートナーSTADAへ H1 2024 H2 2024 提携について調べてください オンコロジーの機会 コマーシャルの成長 中国とヨーロッパのフランチャイズ オープンラベルエクステンション 研究データの読み出し 更新します キディゴへ ガイドライン コマーシャル 中国での発売 市場リーダーシップの強化 米国のTARPEYOの、次は完全です 承認

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月5日 CEOステートメント 12月にFDAがTARPEYOを完全に承認した後 2023年、私たちは病気を治すというメッセージを伝える準備ができていました 腎臓専門医にとってのTARPEYOの可能性。新しいマーケティング資料と 新しい表示とラベルを反映するように現場のすべての人を訓練します が開始され、2月に新しいプログラムを公開しました。第3四半期に 2023年には、米国のフィールドフォースを拡大することを決定しました ソートリーダー、リエゾン、医療などの主要分野の機能を増やします より大きな市場ポテンシャルに対応するディレクターと現場の報酬管理者。私たちの新しい適応症 — 患者の腎喪失の軽減 疾患進行のリスクがある原発性IgAnを使って、今では リスクにさらされている成人のiGaN集団全体に対処します。これは重要な変更です 患者と医師の両方。この薬が透析や移植の必要性を臨床的に有意義に遅らせる可能性については、治療中の腎臓専門医との交流の中で議論できるようになりました。 これで、エキサイティングで重要なeGFRデータを共有できます フェーズ3のトライアル。最高の投資をすることが私たちにとって重要でした 私たちの重要なことを続けるために、適切な焦点を当てた、可能なチーム iGaN患者のための先駆的な研究。1月には、次のことも発表しました 北米の社長として、10年以上にわたる専門知識を持つ経験豊富な上級管理職マリア・トルンセンが加わりました。 米国の希少疾患市場と、アカウントからの豊富な経験 管理、フィールドリソースの最適化、フランチャイズ構築。 これは私たちのフィールドプレゼンスの拡大を補完する重要なものでした、そして私たちは 彼女の専門知識のメリットをすでに知ってうれしいです。 このタイムリーな拡張は、私たちがこれまで築いてきた専門知識を活用しています 過去2年間、そして別の記録を生み出すのに尽力しました 登録数に関しては、四半期です。第1四半期には705人の登録がありました 2024年は第4四半期に比べて 27% 増加し、今度は 51% 増加しています 第3四半期よりも増加しています。この需要は引き続き堅調に伸びていると私たちは信じています 私たちの強力なデータと、陽性の患者と医師の結果です 現実世界での薬物使用経験、重要な手がかりは 2024年に予想される収益成長の指標。私たちはとても興奮しています この好調な傾向についてですが、引き続き強い需要が見られます 第2四半期に。TARPEYOがバックボーンになる準備ができていると私たちは信じています iGaNでの治療は、特定の疾患と疾患を改善する唯一の治療法です 市販の医薬品で、eGFRを安定させる効果があります 治療後は耐久性のある治療です。いつ治療できるか 高額な費用をかけずに疾病管理を提供するために必要で 多くの慢性治療で発生する可能性のある安全関連の問題は重要です この進行性疾患を患っている患者と医師の両方にとって、 特に、それが患者を生涯にわたって透析や移植から遠ざける可能性がある場合は特にそうです。 TARPEYOからの当四半期の総純収益は米ドルでした 2680万スウェーデンクローナ（2億7800万スウェーデンクローナ）。第1四半期の収益は次のような影響を受けました 2つの重要な要素。最初のことはすでに私たちの会社で伝えられました 第4四半期のプレゼンテーション：つまり、第1四半期は通常やや遅い この四半期は、保険の再確認プロセスが行われているためです。 2つ目はまったく予想外でした、つまり、でのサイバー攻撃です ターゲット市場 拡張： 米国での完全承認 2月は、ユナイテッド・ヘルスの一部門であるチェンジ・ヘルスの一部門で、その1つです 米国の大手クレーム処理業者3社のこの重要なイベントには 業界全般、そして私たちのハブの能力に大きな影響を与えます システムがダウンしている間の保険適用範囲を確認して、 私たちの専門薬局はチェンジヘルスのみを利用しているので。これが導きました 約470万米ドルの収益のマイナスの影響に ピリオド。第1四半期に収益を記録することができませんでした。 この技術的な問題が失われているわけではありませんが、今後の展開が期待されています 今後数ヶ月にわたって、そして、これは 年間収益への影響。これも好調なスタートによって裏付けられています TARPEYOの純売上高で言うと第2四半期ですが、これまでの四半期はすでにどの四半期ですか 金額は約2,550万米ドル1、さらに5週間かかります 四半期の残り。私たちのハブマネージャーは、McKessonのバイオロジクスです。 その後、この種にうまく対処するためのルーチンを実装しました 将来の予期しない状況。 支払者とのやり取りは計画どおりに続いており、私たちは すでに損害保険委員会と多くの交流がありました。私たちは期待しています その中の大規模なプランの多くで施行される予定のルールを更新しました 次の更新サイクルは、6月/7月に予定されています。 第1四半期には、製品の保護も大幅に強化されました TARPEYOでは、7年間の希少疾病用医薬品のステータスを取得しました 新しい表示は、2030年12月下旬に終了します。さらに、既存のTARPEYO特許ポートフォリオを新しい特許で補完しました。 2043年に期限切れになります。今後も特許の拡大に努めていきます ポートフォリオだけでなく、地理的範囲を拡大することもできます。 投稿期間からのトップラインデータを報告することもできてとても嬉しかったです 私たちのセタナキシブ第2相頭頸部がん試験。関連性が高い そして無増悪生存期間の臨床的に意味のある尺度と 全生存期間は、次のような患者で統計的に有意であることが判明しました セタナキシブとペムブロリズマブを投与されたグループが、プラセボとペムブロリズマブを投与されたグループと比較して、さらに臨床検査もできました セタナキシブで治療された腫瘍のT細胞活性に統計的有意性があることを考えると、セタナキシブの抗線維化効果の証拠です。これは 裁判に対する当初の期待を上回り、楽しみにしています 潜在的なパートナーと話し合ったり、様子を見たりする 私たちの希少疾患パイプラインにある他の第2相試験の結果。 当社のキャッシュポジションは引き続き堅調で、残高は8億1000万スウェーデンクローナです 四半期末のシート。これで十分だと思います TARPEYOの予想される収益成長率に基づいて収益性を調べました。私たち 純売上高は1億5,000万〜1億8000万米ドルという当社の予想を改めて表明してください 2024年のネフェコンフランチャイズ。 ルネ・アギアル・ルカンダー、最高経営責任者 1TARPEYOの純売上高は暫定的で未監査で、4月1日から5月23日までの期間を指します。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月6日 事業概要 私たちのパイプライン これからのエキサイティングな旅 Calliditasの主力製品は米国で完全に承認され、ヨーロッパでは条件付き承認を受けています。 中国。私たちのパイプラインは、クラス初のNOX抑制剤プラットフォームから派生した開発プログラムで構成されています。リード化合物のセタナキブは、選択的なNOX 1およびNOX 4阻害剤として設計されており、 臨床段階に到達した最初の製品候補です。Calliditasは、トライアルのトップラインデータを読み上げました 2024年5月に頭頸部扁平上皮がん（SCCHN）にセタナキシブが投与され、現在も 原発性胆汁性胆管炎（PBC）とアルポート症候群におけるセタナキシブの試験を実施しています。もあります 特発性肺線維症（IPF）に関する現在進行中の研究者主導の試験です。 予想される商業用ランプ 次の完全な承認 プライマリIgAのタルペヨ の患者の腎症 進行のリスク 2024年上半期：フェーズ2bトライアルのトップラインデータ読み出し PBCのセタナキシブ、以下は ヘッドからのポジティブなデータと 頸部がん試験 の完全承認の可能性 ヨーロッパとイギリスのキンペイゴ NEFECON* セタナキシブ 前臨床フェーズ 1 フェーズ 2 フェーズ 3 市場権 (商業地域) * 疾患進行のリスクがある原発性IgANの成人の腎機能喪失を軽減するために、米国ではTARPEYO® の商品名で承認されました。また、尿による急速な疾患進行のリスクがある成人の原発性IgAnの治療については、EEAと英国でKinpeygo® の商品名で条件付き販売許可を取得しました タンパク質とクレアチニンの比率（UPCR）が1.5g/g以上で、中国でNefecon® の商品名で条件付き承認を受けました。 市販の進行中の治験、計画された試験、調査員主導の裁判 iGan 日本 iGan アメリカ合衆国 Rowの元パートナー iGaN 中国、香港、マカオ、 台湾、シンガポール、 韓国 iGan KINPEYGO 4 mg徐放性ハードカプセル ブデソニド ヨーロッパ、イギリス、スイス グローバル SCCHN グローバル IPFグローバル アルポート・グローバル PBC

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月7日 事業概要 当社の商用製品 2023年12月20日、カリディタスがリード TARPEYOという製品が最初になり、 米国によって完全に承認された唯一の医薬品 患者のための食品医薬品局 IgA腎症（IgAN）の影響を受けます。それは 特別に設計された唯一の治療法 iGaNの起源を標的にし、疾患を改善します。 iGaNは重篤な進行性疾患で、最大50％の病気が進行します 患者は末期腎疾患を発症するリスクがあります (ESRD) 10年から20年以内に。この製品は、 Nefecon® という名前で開発され、承認されています アメリカではTARPEYO® というブランド名です。それも認められました 欧州委員会による条件付き承認 2022年7月にKinpeygo® というブランド名になり、MHRAによって 2023年2月の英国。Nefeconは条件付き承認を受けました 2023年11月の中国国家管理局による中国。 病気の背景 iGaNは腎臓に現れますが、証拠によると 腸の遠位部から始まる病気だと、 特に回廊にあります。回腸の腸関連リンパ組織に集中しているパイアーの斑点は、 粘膜型IgAの主要な発生源として特定されています 抗体。IgA腎症の患者はレベルが高いです 粘膜型IgAの、これは、大部分とは対照的に 血液中のIgA-主に二量体または高分子で ガラクトースが不足しています。iGAN患者では、 遺伝的素因と環境、細菌、食事 要因がこれらの生産量の増加につながると推定されます ガラクトース欠損IgA抗体。この生産量の増加は、 腸管透過性の増加と併せて、 これらの分泌抗体が血液中に現れる原因となります。 フェーズ3の試験的な読み出しが成功しました NeFigardは、IgA腎症の第3相試験で初めて 統計的に有意で臨床的に重要な腎臓保護剤 eGFRで測定した効果。カリディタスはネフェコンを完全に承認しました FDAは、この試験で得られた強力なeGFRデータに基づいています。 この試験では、病気の原因を標的にすることが確認されました 非慢性的なアプローチは、長期的に大きな影響を及ぼしました 腎機能。 NeFigardの第3相試験全体は、合計364件でした 中間分析の患者200人を含む、根拠のある患者 これを機に、Calliditasは迅速承認の申請に成功しました FDAと、欧州での条件付き承認で 欧州委員会、英国MHRA、中国NMPA。完全な試用版が含まれています すべての研究参加者を対象に、治療9か月と治療後15か月の観察期間を設け、長期的な経過を確認してもらいます。 腎保護。第3相試験全体のエンドポイントが評価されました 治療薬とプラセボ薬の腎機能の違い eGFRで測定した2年間にわたる患者 各患者の投薬開始。データの読み出しが行われました 2023年3月、そして2023年8月にはランセットに掲載されました。 第3相試験の主要評価項目は、時間加重試験でした 2年間にわたって各時点で観測されたeGFRの平均。 主要エンドポイントは、非常に統計的なp値で正常に満たされました

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月8日 IgA腎症 -大きな市場機会 私たちの商業パートナーシップ • iGaNはまれな疾患ですが、原発性糸球体腎炎の最も一般的な形態です。有病率は次の範囲と推定されています 米国では13万から15万人の患者、約20万人 ヨーロッパの患者、中国の最大500万人の患者。 • 米国では、約12,000人いると推定しています 腎臓専門医、そのうち最大3分の2が患者を治療しています iGaN。大多数の患者はおおよその診察を受けます 4,000人から5,000人のスペシャリスト。患者の約 40% は 学問的な場で扱われ、残りは治療されます コミュニティ設定で。1 事業概要 ヨーロッパ Nefecon® は条件付きで付与されました によるマーケティング承認（CMA） 2022年7月の欧州委員会、 そして続いて医薬品と ヘルスケア製品規制庁 2月のイギリスの (MHRA) 2023年、キンペイゴ® というブランド名で 成人のiGaNの治療については 病気が急速に進行するリスクがあります 尿中タンパク質とクレアチニンの比率（UPCR） >1.5グラム/グラム、最初に承認されました EUにおけるiGANの治療法です。キンペイゴ ヨーロッパ経済圏で販売されています 地域（EEA）、英国、スイス、もし この管轄区域でのみ承認されています スターダ・アルツナイミッテル社によって、誰と カリディタスはライセンス契約を締結しました 2021年7月に登録して商品化する ヨーロッパのキンペイゴ。STADAがローンチしました 2022年9月、ドイツのキンペイゴ その他のヨーロッパ諸国と フォローします。 からのポジティブデータの読み出しに従って ネフィガード裁判の全文と提出 FDAへのSNDAで、CalliditasはSTADAと協力して完全な承認を求めています 欧州委員会によるKinpeygoと 全調査対象集団におけるMHRAです。アン CHMPからの意見は期待されています 2024年の前半です。 グレーターチャイナ 2019年、カリディタスはライセンスを締結しました エベレスト・メディシンズ（HKEX）との契約 1952.HK）エベレストの開発と グレーターでiGan用にネフェコンを商品化してください 中国とシンガポール。2022年3月に、これは 契約は南部を含むように拡大されました 韓国。 エベレストは最初に中国でNefeconを発売しました 4月のIgA腎症の先行治療薬としての海南ボアオパイロットゾーン 2023。このプログラムでは、次のような革新的な海外医薬品や医療機器が許可されます 他の地域でも販売が承認されました そして実際の臨床現場で使用されています 規制当局の承認前の海南省 NMPAによって。数百人の患者 このアーリーアクセスプログラムにサインアップして、 最も成功したEAPの1つにしています 中国で開始されたプログラム。 Nefecon® は条件付きで授与されました 中国国民によるiGanでの承認 の医療製品管理局（NMPA） 2023年11月。エベレストはネフェコンを発売しました 2024年5月に中国本土で。 承認されることに加えて 中国本土で商業的に発売されました。 Nefecon® も承認を受けています マカオ、香港、シンガポール、そして は商業的に成功しました そして最後にマカオで最初に処方されました • 病気が進行するリスクのあるiGaN患者集団 KDIGOガイドラインで定義されているとおり、推定金額です 米国の45,000人から60,000人の患者に。2 • 今日、これらの患者の大多数は主に次の治療を受けています ジェネリックACEやARBを制御するなどの支持療法 血圧、その他の大まかな指標で補足します 心臓保護薬と腎臓保護薬。 • 具体的には、承認された医薬品の入手可能性と親しみやすさとして iGaNの増加と医師への適応と承認が下りています 腎機能を維持するための積極的な介入を検討してください。世界のiGaN市場は米ドルに成長すると予測しています 5 — 80億です。 2023。新薬申請（NDA）について Nefecon® も無事に受け入れられました 台湾と韓国でのレビュー用 2023年の終わり。 中国はプライマリーの有病率が最も高い 世界の糸球体疾患と 推定500万人のiGaN患者。結果 中国の亜集団分析から で発表されたエンフィガード試験の第3相試験の 米国腎臓学会（ASN） 2023年の腎臓週間、証拠を提供しました ネフェコンの治療効果は 中国のコホートは私よりも大きかったです 腎臓に関するグローバルデータセット 機能、タンパク尿、微小血尿。 中国のコホートでは、絶対平均は 24か月後のeGFRのベースラインからの変化 約66％の削減を示しました この腎機能の測定値の喪失により ネフェコンは 50% の削減に比べて グローバルデータセットにおけるeGFRの喪失。 日本 2022年の終わりに、カリディタスは以下に入りました でネフェコンを商品化するためのパートナーシップ 日本とビアトリス・ファーマシューティカルズ・ジャパンでは、 ビアトリス株式会社（ナスダック：VTRS）の子会社。 Viatrisは、グローバルなヘルスケア企業です は米国に本社を置き、 165カ国以上に拠点を置いています。 1Veeva 2023年のオープンデータ（腎臓病学を主な専門とするすべての現役医療従事者を含む） 2 Spherix リアルワールドダイナミックス

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月9日 ターペヨ:からの移動 iGaNの治療への支持療法 事業概要 ターゲットB細胞 イムノモジュレーター の起源を地元でターゲットにするように設計されています 病気 と組み合わせて 最適化されたrASI療法。それよりも、間欠療法のオプション 慢性治療 耐久性のあるeGFRベネフィット とiGaNにおける持続的なプロテイン尿疾患改善効果 よく特徴付けられています 有効成分と 安全プロファイル 作用機序患者重視効能安全性 タルペヨとキンペイゴは、FDAによってiGaNの治療薬として初めて承認されました。 それぞれ欧州委員会、そしてターゲットを絞って特別に設計された唯一の治療法 iGaNの起源で、病気を改善する予定です。TARPEYOはFDAに完全に承認された唯一のものです iGaNの治療法で、腎機能の保護に基づいて承認された唯一の治療法です。 • 遺伝的素因が必要です しかし十分ではありません。ほとんどの患者 20代と30代で診断されています • 50％以上がリスクにさらされています 10〜20歳の間にESRDを開発してください 何年にもわたって、腎臓移植につながりました • 治療の目標は、保存することです eGFR — 腎機能 • 最近出版された縦断版 データは病気の進行を示唆しています よりも速く、見通しは悪いです 以前に考えた1 iGanの患者： 1 ピッチャーD、ブラッドンF、ヘンドリーB、他IgA腎症の長期的な結果。クリン・J・アム・ソック・ネフロル。2023; 18 (6): 727-738。doi: 10.2215/cjn.0000013 Kwon CS、Daniele P、Forsythe A、Ngai C. 免疫グロブリンA腎症の疫学、健康関連の生活の質への影響、および経済的負担に関する系統的文献レビュー。米国健康経済成果報告書 2021年9月1日; 8 (2): 36-45. doi: 10.36469/001c.26129。ピッド:34692885; PMCID: PMC8410133。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月-3月10日 第1四半期のターペヨに対する強い需要 事業概要 第1四半期に、Calliditasの米国チームは、TARPEYOの全FDAを活用することに重点を置きました。 腎臓病の医療従事者、支払者に情報を提供し、関与させるための承認と新しいラベル 最新の臨床データに関する患者コミュニティ。 2024年第1四半期に、ターペヨは705という四半期新記録を樹立しました 新規患者登録数は、四半期ごとに 51% 増加した後、前四半期比で 27% と大幅に増加しました Q4。354人の新規処方者の増加も四半期ごとでした 記録は、市場での受け入れを示すもう1つの明確な指標であり、 ターペヨの需要。好調な勢いが予想されます 新しいラベルと表示に支えられて、2024年を通して持続し、TARPEYOのバックボーンとしての位置付けをさらに強化しています iGaNでの治療法の選択肢。 新しいレーベルのプロモーション開始 FDAが承認した最初で唯一の製品 腎機能の喪失を減らすためです。 との患者教育ウェビナー iGaN ファンデーションとターペヨ ペイシェント・アンバサダー。 WCNでの4つのプレゼンテーションと分析 ネフルガードから フェーズ3の試験とQoLデータ。 四半期ハイライト Q1 第1四半期に登録された新規患者 前四半期比で27％の増加 第1四半期の新しい処方者 株式会社処方者：1,993 前四半期比で 17% の増加 第1四半期のターペヨの純売上高 2024 2024年第1四半期の主要な指標 705 354 2680万ドル これからのエキサイティングな旅 第1四半期の収益は、季節的な要因という2つの要因の影響を受けました 保険付きの米国でのオープン登録期間の影響 多くの患者さんの変化と、ITネットワークへのサイバー攻撃 専属専門薬局の保険金請求処理業者の 米国では、ヘルスケアを変えてください。推定される悪影響 この予期せぬ混乱による第1四半期の収益は約470万ドルで、 今後数ヶ月の間に記録されると予想しています。 重要なのは、これは2024年の収益予想には影響しないということです。 また、第2四半期の好調なスタートを切ったことにも非常に勇気づけられています のTARPEYO純売上高は、このレポートの日付までにすでに 金額は約2550万ドルで、さらに5週間かかります 四半期の残り。 米国のプロモーションを続けてください ターペヨを推進するための取り組み 病気としての位置づけ ファンダメンタルの修正 イガンでのセラピー。 科学交流を促進してください とでのデータ発信 主要な科学会議 とプログラム（例：ERA、 NKF、ASN)。 KDIGOガイドラインを活用してください 2024年に期待されています。 私たちを教育し、知らせてください 支払者が完全に承認され次第です TARPEYO支払い者を確保するために ポリシーは新しいものを反映しています ラベルを付けます。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月11日 事業概要 Calliditasのパイプラインは開発で構成されています クラス初のNOX抑制剤プラットフォームに基づくプログラム。カリディタスは現在運営しています 鉛化合物セタナキシブを使った臨床試験です 頭頸部の扁平上皮がん (SCCHN)、ポジティブなトップラインデータを読み出します 2024年5月のデータと、原発性胆道のデータ 胆管炎（PBC）とアルポート症候群。 NOX酵素阻害剤 NOX酵素、別名ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド リン酸（NADPH）オキシダーゼは、唯一知られている酵素です それは活性酸素種の生産に専念しています (ローズ)。適切な濃度では、ROSは細胞の調節に役立ちます 拡散、分化、移行、そして調節 自然免疫応答、炎症、線維症。 酸化還元ホメオスタシスの崩壊は 過剰摂取による酸化ストレスを伴う複数の疾患経路 ROSは多くの疾患の根底にある可能性が高いメカニズムですが、 心血管疾患、神経変性疾患を含む、 とがん。そのため、NOX酵素阻害剤は次のように登場しました 新しい治療クラスの有望な新しい実験薬。 セタナキブは、最初に臨床に使われたNOX阻害剤です ステージは、NOX1とNOX4、つまり関与する酵素を阻害します 線維症と炎症の経路、そしてそれらは治療標的として高い可能性を秘めています。 アルポート症候群 アルポート症候群は、IV型コラーゲンをコードする遺伝子の変異から生じる遺伝性疾患です。タイプIV コラーゲンアルファ鎖は主に腎臓、目にあります と蝸牛、したがってこの状態は腎臓が特徴です 病気、難聴、目の異常。最終的には、 タンパク尿、高血圧、進行性喪失を患っている患者 腎機能（GFRの漸進的な低下）、およびESRDについて。 米国には約67,000人が住んでいると推定されています 州にはこの障害があり、それが慢性の重大な原因です 青少年や若年層のESRDにつながる腎臓病（CKD） 大人で、借りている子供の1.5％から3.0％を占めています EUと米国での補充療法。 パイプライン：NOX 抑制剤プラットフォーム 支援的な前臨床研究に基づいて、Calliditasが発売されました アルポートでの無作為化プラセボ対照第2相試験 約20人の患者を含むシンドローム。この研究では、全体的な安全性とタンパク尿への影響を評価します。調査 2023年11月にデータに基づいて開始されました 読み上げでは、アルポートでの完全な規制プログラムを決定します。 カリディタスは、オーファンドラッグの指定を受けました FDAによるセタナキシブによるアルポート症候群の治療 2023年9月、そして2023年11月にEMAによって。 原発性胆汁性胆管炎 PBCは、進行性の慢性の自己免疫疾患です 胆道上皮細胞に免疫障害を引き起こす肝臓、その結果 胆汁うっ滞と線維症で。それは希少疾病であり、その根拠は 既知の有病率ですが、米国には約14万人の患者がいると推定されていますが、年間は 発生率の範囲は、10万人あたり0.3から5.8ケースです。カリディタス PBCでセタナキシブのFDAファストトラック指定を受けました 2021年8月。 ウルソデオキシコール酸、ウルソジオールとも呼ばれるジェネリック医薬品、または UDCAとオカリバと呼ばれるオベチコール酸は、FDAによって承認されたPBCの唯一の治療法です。しかし、これらにもかかわらず 治療法の選択肢がありますが、中にはまだ満たされていない医療ニーズがあります PBC患者、特に重要な質に関しては 人生の成果。 111人のPBC患者を対象としたセタナキシブの試験の第2相データ セタナキシブがより顕著な効果をもたらしたことを実証しました 線維症とALPの減少（アルカリホスファターゼ、確立された 以下の患者の予後（PBC）の独立した予測因子 肝線維症の推定病期がF3以上です。の患者 肝臓のこわばりが高くなると、病気が進行するリスクが高くなります。 Calliditasは、肝臓の硬直が高いPBC患者を対象に、無作為化プラセボ対照二重盲検第2b相試験を実施しています 約75件のデータを読み出すことを期待しています 2024年第3四半期の患者。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月12日 事業概要 ベストの主要エンドポイントに大きな違いはありません 腫瘍サイズのベースラインからの変化率が観察されました。 腫瘍生検サンプルのトランスクリプトーム分析では、 腫瘍組織におけるCD8+T細胞の統計的に有意な増加 セタナキシブで治療された患者からのもので、増加を示しています のメカニズムと一致する腫瘍の免疫活性 セタナキシブの作用。セタナキブと併用した場合の耐容性 ペムブロリズマブは概ね良好で、新しい安全性の兆候はありませんでした 特定されました。 頭部の扁平上皮がんにおけるセタナキシブ とネック 2024年5月、Calliditasは、セタナキブの併用を評価する概念実証第2相試験のトップラインデータを読み出しました。 再発または転移した患者にはペムブロリズマブと一緒に 頭頸部の扁平上皮がん（SCCHN）。その 試験は無作為化、プラセボ対照、二重盲検フェーズ2です セタナキシブ800mgの効果を1日2回調べた研究 ペムブロリズマブ200mgの点滴との併用、毎回投与 3週間（SCCHNの標準治療法）で 機会を得たすべての患者を反映した完全なデータセット 少なくとも15週間の治療を完了してください。の基礎 分析は、再発または再発した55人の登録患者で構成されていました 転移性SCCHNと中等度または高CAF密度の腫瘍。 ランダム化の前に腫瘍生検を行い、その後にもう一度行いました 少なくとも9週間の治療後。 パイプライン：NOX 抑制剤プラットフォーム フェーズ2のデータ読み出し 治療群はバランスが取れていて、臨床的にはありませんでした ベースライン時に観察されたグループ間の関連する違い。 ペムブロリズマブとセタナキシブで治療された患者は キーセカンダリーの統計的に有意な改善です 無増悪生存期間のエンドポイント、（PFS）中央値5か月 2.9か月に対して、ハザード比= 0.58）と全生存期間（OS） 6か月で92％対68％、9か月でOSが88％対58％、ハザード 比率=0.45）ペムブロリズマブで治療された患者との比較 とプラセボ。 また、セタナキシブ治療を受けた患者の疾病コントロール率も改善しました。セタナキシブ群の70％が の 52% と比較して、少なくとも安定した疾患に対する最も良い反応を示しました プラセボアーム。 特許保護の拡大 2024年4月、カリディタスは会社から手当通知を受け取りました 米国特許商標庁（USPTO）の特許について 「NOX抑制剤の使用」と題された申請番号16/760,910です がんの治療」この手当通知は予定されています 行政上の許可が下りると、米国特許が発行されます プロセスが完了しました。許可されているクレームは方法を対象としています PD-1阻害剤に耐性を示す固形腫瘍の治療の セタナキブと組み合わせて投与することによる免疫療法 PD-1阻害剤。特許が発行されると、2038年に有効期限が切れると予想されます。 「統計的有意性を見るのは非常に励みになります この比較的小規模な研究における重要な臨床成果、 セタナキシブを発展させるための優れた基盤となります この扱いにくい集団の中で。」 ケビン・ハリントン、の生物がん治療学教授 ロンドンがん研究所（ICR）、臨床コンサルタント ロンドンのロイヤル・マースデンNHS財団の腫瘍医、 裁判の調査員。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月13日 マリア・トンセンへのインタビュー カリディタス北米社長マリア・トルンセン あなたは20年以上の経験を積んでカリディタスに入社しました 製薬業界。あなたのキャリアとあなたの これまでの業界での経験は？ 私はスウェーデン北部で営業担当者としてキャリアをスタートさせました。 振り返ってみると、これはちょっと運が良かったと思います。ルンド大学でのキャリアデーで、スウェーデンのイーライリリーの代表者に会いました。 修士課程を終えようとしていました。このイニシャルを私はほとんど知りませんでした 出会いは、私が過去22年間に楽しんできたキャリアをもたらしてくれます 何年も、そしてその大部分は母国のスウェーデン以外で過ごしました。 イーライリリーとメルクセロノでの販売とマーケティングの初期の頃から スウェーデンでは、2008年に引っ越す機会を得て移住しました スイスのメルク・セロノでグローバルな役職に就きました。2011年以来、私は 私のキャリアはほぼ独占的に組織で希少疾患の分野に費やしました グローバル、ヨーロッパ、アメリカのシャイア、サノフィ・ジェンザイム、サレプタなど 役割。私は何もない病気を扱う機会がありました 治療は、承認されている治療法がいくつかある地域と 開発と商品化のあらゆる段階のプログラム。 前職でどのような経験をしたと思いますか あなたが大統領に就任したとき、最も価値がありました、北部 カリディタスのアメリカ？ 希少疾患はどれも独特ですが、私は研究を重ねてきました 15種類の希少疾患は、多くの類似点があることを知りました。 ある組織から次の組織に持ち込むことができました。 まず、希少疾患の患者は通常、診断までの道のりが長く、誤診や複数回の診察が含まれることもあります。 専門家。これが、ペイシェント・ジャーニーを理解することが重要である理由です。 正しいタイプの教育を確実に実施するために、右側に 利害関係者の皆さん、適切なタイミングで診断と調達までの時間を短縮します 治療の緊急性。 第二に、いったん患者が診断を受けると、ほとんどの場合 治療法がない、またはアクセスが困難な場合。95% 以上 の希少疾患では現在治療法がありません、だからヘルスケアは プロバイダーは支持療法の提供に限定される場合があります。カリディタスでは、 希少疾患の1つ、TARPEYOの治療法を提供できます IgA腎症（iGaN）、そして経験豊富なアクセスチームもあります 対象となる患者がTARPEYOにアクセスできるように支援できるのは誰ですか。 最後に、コミュニティサポートの側面についても触れておきたいと思います。 希少疾患を患っている人にとって、それはどれほど重要なことでしょう。非常にまれです 病気はほとんどの人にはあまり知られていません、と診断された人は 希少疾患では、正確な情報を見つけるのが難しい場合があります そして彼らが必要とするサポートを受けてください。だからこそ、患者団体は 希少疾患患者にとって非常に重要な役割を果たしています、そして私はそれを誇りに思います Calliditasは複数の患者団体と協力して支援しています iGaNやその他の腎臓病を患っている人。 リーダーになる見込みで何にワクワクしましたか カリディタスの米国での商業的取り組みは？ 2023年12月、私たちはTARPEYOの完全な承認を得ました iGanの治療。これはCalliditasにとって極めて重要な瞬間でしたが、ほとんどの場合 iGANコミュニティにとって重要です。これは初めての商品です iGaNの腎機能の喪失を軽減することが証明されています。 コミュニティが長い間待ち望んでいたことです。私は 医療提供者と関わる機会にわくわくしています。 新しい適応症について教育する患者団体と支払者 TARPEYOについては、適切な患者が私たちにアクセスできるようにしてください セラピー。 私たちの臨床にも同様に興奮しています プログラムと当社のNOX酵素阻害剤プラットフォーム。次の12年間で 数か月後、未達成率の高い疾患領域で複数のデータを読み取ります 必要。これは私たちに機会を与えてくれるかもしれません 潜在的に他の患者を助けるために 未来。 完全承認はどう思いますか 展開されたラベルは スタンダードの文脈ではタルペヨ ケアの？ 長年にわたり、iGANコミュニティは 軽減することが示されている承認された治療法はありません 腎機能の喪失。TARPEYOの完全承認以来、彼らは 今、それを持っています。このフルの重要性を過小評価することはできません 承認は、医療提供者に次のような機会を与えるだけでなく タンパク尿を管理するだけでなく、それが維持に役立つことを患者に伝えます 彼らの腎機能。また、支払者との話し合いも容易になり、 患者アクセスを改善します。多くの人がそうであるように、これはiGaN患者にとってのメリットです 40歳より前に診断され、多くの人がこの病気で生きるでしょう 数十年。 来年の主なイベントやマイルストーンは TARPEYOの売り上げと知名度を上げる可能性があると思いますか？ 2023年12月の完全承認が最も重要でした カリディタスのマイルストーン。この完全な承認により、より広い範囲へのアクセスが可能になります ジャイアンの人口。2024年の前半の私たちの焦点は 新しいラベルについて支払者と医療提供者を教育して、念のため TARPEYOへの幅広いアクセス。 オープンラベルエクステンション（OLE）調査のデータも重要です を提供することの潜在的な利点をよりよく理解するのに役立ちます ターペヨの2回目の9か月治療。 今年私たちが期待しているもう一つの重要なマイルストーンは KDIGOガイドラインの更新。これらのガイドラインは最後に更新されました ターペヨが完全に承認される前の2021年に。私たちはその多くを知っています 腎臓専門医は、これらのガイドラインを使用して、治療方法を決定します iGaNで患者を治療します。更新されることを期待しています ガイドラインにはTARPEYOが含まれ、さらに拡張される可能性もあります 治療を受けるべき「危険にさらされている」集団の定義。 支払者に関する進捗状況について教えていただけますか 今年の第1四半期に新しいレーベルでのインタラクションは？ 第1四半期は、新しいラベルについて支払者を教育することに重点を置いてきました ターペヨ。私たちは、両方の観点から、現場に拠点を置くチームに投資してきました 民間および政府の支払者を中心とするナショナルアカウントマネージャー、および焦点を当てている当社のフィールド償還マネージャーは 腎臓病室の事前承認プロセスに関する教育について そして、患者アクセスを容易にします。 私たちのナショナルアカウントチームは、現場に拠点を置く医療チームとともに、 完全に承認されて以来、支払者と関わってきました。 これには、新しいラベルに関する複数の科学的なプレゼンテーションが含まれています。 支払者に、と比較した違いの概要を提供する 前のラベル、そして彼らの質問に答えています。この情報を使って また、主要な支払者がポリシーを更新することを期待しています 今後6か月間、TARPEYOへのアクセスが容易になるはずです。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月14日 引き続き注力しています CSRD の実装 カリディタス・セラピューティクス | 中間報告書 2024:1月 — 3月 第1四半期に、カリディタスは の実装におけるさらなるステップ 今後の法的要件、CSRD、 プロジェクトのロードマップを確立することによって といくつかの重要な業績を準備しています その進歩を確実にするための指標 サステナビリティの仕事。 第1四半期中、カリディタスは以下の取り組みを続けました 次のような問題に焦点を当てて、持続可能性への取り組みを発展させてください。 二重重要性評価に従って、ご案内します 戦略的な持続可能性の取り組みと今後の報告。 現在の持続可能性報告に基づいて、分析が行われました 入手可能な情報やデータを明確に把握し、CSRDとその規制に準拠するために何を追加する必要があるかを把握するため 関連規格。 長期的に正しい優先順位が設定されていることを確認するため サステナビリティへの取り組み、ロードマップは最初に策定されました 四半期。Calliditasが取り組む必要があることを定義しています その持続可能性への取り組みを、その働き方とともに推進してください やるべきこと、タイムライン、そして誰が、代わりにどっち 関数、が責任を負います。 持続可能性 継続的なフォローアップのキー数値 持続可能性への取り組みのペースを上げたいという野心を持って とデータ収集、いくつかの主要業績評価指標 継続的に監視するために第1四半期に開発されました Calliditasのいくつかの重要な持続可能性に関する問題の進捗状況です。 選択は、指標と目標に基づいて行われました Calliditasが報告するESRSの多くに含まれています 2025会計年度から始まります。概要: 環境 • 再生可能エネルギー源から購入した全電力のシェア ソーシャル • 労働関連の怪我、体調不良に関連する事故の数 症例と死亡者数 • 仕事関連の体調不良により失われた日数 • カリディタスを辞めた従業員数/離職率 ガバナンス • カリディタス法典の研修を受けた従業員の割合 行動 • Calliditasと契約したビジネスパートナーの割合 行動規範 移行を推進するための継続的な取り組み Calliditasの場合、ポリシー、プロセスを開発するための長期的な取り組み、 目標、そして活動は続いています。さらに、Calliditasは、主要業績評価指標を徐々に追加して、業績の向上を図ります 持続可能性への取り組みとCSRDの実施。 14 環境問題 • 気候変動の緩和と適応 • 循環経済と廃棄物 社会問題 • 従業員の健康と安全 • 製品へのアクセス • エンドユーザーの健康と安全 ガバナンスの問題 • 腐敗防止と贈収賄防止 • 動物保護 カリディタスのマテリアル・サステナビリティ分野 最も重要な持続可能性の問題 カリディタスとの連携、監視、報告のため は7つの主要なエリアに集まって、次のように分けられています つづく:

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月15日 1月 — 2024年3月 財務概要 収入 純売上高は2億9,550万スウェーデンクローナ、191.4スウェーデンクローナでした 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間は100万です。 それぞれ。純売上高は主に 米国でのTARPEYO® は、2億7,830万スウェーデンクローナに達し、 2024年3月31日に終了した3か月間で1億8,570万スウェーデンクローナ と2023年がそれぞれです。パートナーシップからのロイヤリティ収入 合計は1,300万スウェーデンクローナ、3つは440万スウェーデンクローナでした それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了した月です。 追加情報については、注4を参照してください。 売上原価 売上原価は1,400万スウェーデンクローナ、900万スウェーデンクローナでした それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間。 営業経費合計 営業費用の総額は4億8,530万スウェーデンクローナ、スウェーデンクローナでした 2024年3月31日に終了した3か月間で3億6,240万ドルと それぞれ2023です。 研究開発費 研究開発費は150.6スウェーデンクローナでした 3月に終了した3か月間は百万スウェーデンクローナと1億2670万スウェーデンクローナ それぞれ31年、2024年、2023年です。2390万スウェーデンクローナの増加 この期間は、主に臨床活動の増加によるものでした 現在進行中のセタナキシブの試験を含むNOXプラットフォーム。 マーケティングと販売の費用 マーケティングと販売の費用は2億4010万スウェーデンクローナでした 3月31日に終了した3か月間は、1億6,720万スウェーデンクローナです。 それぞれ2024年と2023年。7,290万スウェーデンクローナの増加は 主にTARPEYOの強化されたマーケティング活動に関連しています TARPEYOの完全承認により、米国の営業部隊が増えました 米国。 管理費 管理費は1億200万スウェーデンクローナ、スウェーデンクローナでした 2024年3月31日に終了した3か月間で7,250万ドルと それぞれ2023です。この期間の2,950万スウェーデンクローナの増加 主に、大規模な組織によるコストの増加に関連していました そして規制要件の増加。 その他の営業利益/費用、純額 その他の営業利益（費用）、純額は7.5スウェーデンクローナ 3月に終了した3か月間は100万スウェーデンクローナと400万スウェーデンクローナ それぞれ31年、2024年、2023年です。改善は主に 営業に関連する為替レートの変動に起因します 売掛金と負債。 純金融収入と費用 純金融収入（費用）は（4,350万スウェーデンクローナ） そして、3月31日に終了した3か月間は（2790万スウェーデンクローナ）、 それぞれ2024年と2023年。の正味金額の変動 （1550万スウェーデンクローナ）は主に支払利息から得られました と主に翻訳効果に関連する通貨効果。 税金 所得税（費用）の合計は120万スウェーデンクローナで、 2024年3月31日に終了した3か月間で2,050万スウェーデンクローナ と2023年はそれぞれ。所得税の変更は主に 米国に関して認識された繰越損失で説明されています。 2023年の第1四半期の子会社。グループの税務上の損失 繰り越しは繰延税金資産として認識されていません。 そのような税損失を相殺するために使用できる範囲以外は 一時的な違い。 その期間の結果 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の損失 この期間は2億4,620万スウェーデンクローナ、187.5スウェーデンクローナでした 百万、およびそれに対応する前後の1株当たり損失 希釈はそれぞれ4.59スウェーデンクローナと3.49スウェーデンクローナでした。 キャッシュフローとキャッシュポジション 営業活動に使用されたキャッシュフローは198.2スウェーデンクローナでした 3月に終了した3か月間は100万スウェーデンクローナ、2億3,190万スウェーデンクローナ それぞれ31年、2024年、2023年です。この減少は主に、現在の売掛金の変化によるものです。 投資活動に使用されたキャッシュフローは3.9スウェーデンクローナでした 3月に終了した3か月間は100万スウェーデンクローナと290万スウェーデンクローナ それぞれ31年、2024年、2023年です。変更は主に 機器の購入によって説明されました。 財務活動に使用されたキャッシュフローは5.5スウェーデンクローナでした 3月に終了した3か月間は100万スウェーデンクローナと300万スウェーデンクローナ それぞれ31年、2024年、2023年です。 現金の純減少額は2億750万スウェーデンクローナ、スウェーデンクローナでした 3月31日に終了した3か月間で2億3,780万です。 それぞれ2024年と2023年。現金の額は810.3スウェーデンクローナでした 2024年および2023年3月31日現在、百万スウェーデンクローナと10億1,360万スウェーデンクローナ、 それぞれ。 人事 従業員の平均人数は219人、その数は170人でした それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月です。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月16日 財務概要 株主資本と株主数の変化 株式 親会社の株主に帰属する株式 現在、1億2,020万スウェーデンクローナ、5億8,940万スウェーデンクローナに達しました それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日。登録株式数は、現在59,580,087株と59,580,087株でした それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日。 自己株式 2024年3月31日現在、カリディタスは5,908,018株の普通株式を保有しています 親会社が自己株式として保有しています。毎年恒例で 2023年総会、カリディタスの承認を受けました これらの普通株式を次の目的で譲渡（売却）することができます 事業買収の資金調達、資金調達のための資金調達 プロジェクトの開発、ローンの返済、またはCalliditas製品の商品化。自己株式の譲渡（売却）はありません 2024年3月31日の時点で発生しています。については注記7と8を参照してください さらに詳しい情報。 インセンティブプログラム 2024年3月31日に終了した3か月間で、555,000人 ESOP 2023プログラムにはオプションが割り当てられています。にとって インセンティブプログラムの詳細については、注記9を参照してください。 親会社 親会社のカリディタス・セラピューティクスABの純売上高 1億3820万スウェーデンクローナ、1億6,840万スウェーデンクローナに達しました それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月です。 この減少は主に、価格構成の変化によるものです 前年度と比較した製品売上。 営業損失は1億7,400万スウェーデンクローナ、46.6スウェーデンクローナでした 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間は100万です。 それぞれ。1億2740万スウェーデンクローナの減少は主に マーケティング活動の強化に関連する費用の増加に関連して、 規制要件の増加、および組織の拡大。 経営管理 カリディタス・セラピューティクスの経営管理 ABは以下で構成されています：CEOのルネ・アギアル・ルカンダー、最高財務責任者のフレドリック ヨハンソン、CMO、リチャード・フィリップソン、グループ・ジェネラル・カウンセル ブライアン・ゴーマン、北米大統領マリア・トルンセン、副大統領 規制担当社長、フランク・ブリングストラップ、技術部長 オペレーション・ラース・スタバード、人事部長 サンドラ・フリティホフ。 指名委員会年次総会2024年 第2024回年次総会の指名委員会は以下で構成されています。 パトリック・ソボッキ、カール・スティフテルセン・インダストリフォンデンが任命 トビーソンは、Linc ABとSpike Loyによって任命され、 BVF。 2024年の年次総会 2024年の年次総会は、6月17日14時に開催されます 中央ヨーロッパ標準時午後、クララバーグスヴィアドゥクテン90、ストックホルム、スウェーデン。すべての書類は会社のウェブサイトで公開されます。 2024年の見通しは変わりません 2024年も、カリディタスは継続的な収益成長を見込んでいます:合計 マイルストーンを含むNefeconフランチャイズの純売上高は 31年までの1年間で1億5000万〜1800万米ドルと見積もられています 2024年12月。 ザ・シェア 2024年3月31日現在、株式数は 59,580,087株の普通株式、そのうち5,908,018株は 親会社の自己株式。2024年3月28日現在、 カリディタス・セラピューティクスの株CALTXの終値は 113.4スウェーデンクローナ。3月31日現在の株主総数 2024年は約18,000でした。 株主構成 2024年3月現在の10大株主% BVFパートナーズLP 10,51さん リンク AB 10,01 スティフテルセン・インダストリフォンデン 5,28 ポーラーキャピタル 3,94% ユニオン 3,60% アバンザペンション 3,24 ハンデルスバンケン創設者 2,95% フィエルデAP-フォンデン 2,94% ソフィノバ・パートナーズ 2,36 オーマン・ファウンダー 2,23 小計、10人の大株主 47,06人 自己株式 9,92株 その他の株主 43,02% 合計100.00です カリディタス研究開発デー 5月30日、カリディタスはインデレスで研究開発デーを開催します イベントスタジオ、ヴェストラ・トレッドゴーズガータン19、ストックホルム 15:00 中央ヨーロッパ標準時午後。イベントはオンラインで視聴でき、また可能です ライブに参加します。ライブまたはオンラインで参加するには、次のアドレスで登録してください。 https://financialhearings.com/event/49948/register/live_event 監査人のレビュー この中間報告は、による審査の対象にはなっていません 会社の監査人。 ストックホルム 2024年5月23日 レネ・アギアル・ルカンダー CEOさん

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月17日 重要なイベント 財務コメント 期間中の重要なイベント 1月1日 — 2024年3月31日 • 1月7日、カリディタスはマリア・トルンセンを発表しました 北米大統領の地位に任命されました。 Törnsénさんは、米国を拠点とするすべての事業を担当しています。 CEOに報告します。 • 2月13日、カリディタスは米国を発表しました 特許商標庁（USPTO）が特許番号を発行しました。 11896719、「新しい医薬組成物」と題して、24日に 2024年1月、有効期間は2024年2月13日です。これはカリディタスの TARPEYOの米国での2番目の特許、そして以下を提供します 2043年2月13日まで製品を保護します。 • 3月6日、カリディタスはFDAが許可したと発表しました TARPEYO® の希少疾病用医薬品の独占期間は7年間です。 会社の時期にもよりますが、2030年12月に期限が切れます この薬の適応を拡大して完全な承認を得ました 製品。 期間終了後の重要なイベント • 4月8日、カリディタスは当社が受け取ったことを発表しました 米国特許商標庁（USPTO）からの特許出願第16/760,910号の許可に関する通知 「がん治療のためのNOX阻害剤の使用」というタイトルです。これ 手当の通知により、米国証券が発行される予定です。 行政手続きが完了したら特許を取得。 • 4月24日、カリディタスはグローバルオープンラベルを発表しました 拡張（OLE）調査から第3相のネフィガード調査への結果、 治療反応はNeFigardの研究全体と一致しています 尿タンパク質とクレアチニン比（UPCR）のエンドポイントと 9か月間の推定糸球体濾過率（eGFR） 以前に治療を受けたことがある患者を含む、すべてのiGAN患者 エンフィガード研究におけるネフェコン。 • 5月6日、Calliditasは、主要なNOX酵素であるセタナキブを評価する概念実証第2相試験のトップラインデータを発表しました 阻害剤は、ペムブロリズマブと併用して、以下の患者さんに 頭頸部の扁平上皮がん（SCCHN）。その 分析の結果、無増悪生存（PFS）と全生存（OS）が統計的に有意に改善したことが示されました。 以下と一致する腫瘍生物学の統計的に有意な変化 セタナキシブの作用機序。 • 5月14日、カリディタスはパートナーのエベレストを発表しました 医薬品は中国でNefecon® を発売しましたが、これは推定されています 最大500万人の患者が進行性障害に苦しんでいます 自己免疫疾患。 • TARPEYOの第2四半期の暫定純売上高は増加しました このレポートの日付までの金額は2,550万米ドルです。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月18日 投資家へのプレゼンテーション、 アナリストと報道関係者 さらに詳しい情報については 連絡してください 今後のイベント • Calliditasは、投資家、アナリスト、報道関係者を以下のプレゼンテーションに招待しています 第1四半期のレポート2024は、2024年5月23日の中央ヨーロッパ標準時午後14時30分に行われます。レポートは 5月23日午前7時（中央ヨーロッパ標準時）に公開されました。 • カリディタスのCEO、ルネ・アギアル・ルカンダーが一緒にレポートを発表します CFOのフレドリック・ヨハンソン、CMOのリチャード・フィリップソン、社長と 北アメリカマリア・トンセン。プレゼンテーションは英語で行われます。 • 時間：2024年5月23日の木曜日の午後14時30分（中央ヨーロッパ標準時） • ウェブキャストへのリンク https://ir.financialhearings.com/calliditas-therapeutics-q1-report-2024 • 電話会議で参加するには、このリンクから登録してください： https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50047214 登録後、電話番号とカンファレンスIDが届きます 電話会議にログインしてください。電話会議では、 口頭で質問する機会。 カリディタス研究開発記念日 2024年 ヴェストラ・トレッドゴーズガータン19、ストックホルム 五月三十日 2024年の年次総会 クララバーグスヴィアドゥクテン 90、ストックホルム 6月17日 中間報告書 Q2 1月 — 2024年6月 8月13日 中間報告書 Q3 2024年1月 — 9月 11月11日 レネー・アギアル=ルカンダー/最高経営責任者 +46 (0) 8 411 30 05 renee.lucander@calliditas.com オーサ・ヒルステン/IR＆サステナビリティ責任者 +46 (0) 764 03 35 43 asa.hillsten@calliditas.com 補足情報 この中間報告は、会社の監査人によってレビューまたは監査されていません。 レポートの情報は、CalliditasがEUに従って公表する義務がある情報です 市場乱用規制。情報は、連絡先の代理店を通じて公開用に送信されました 2024年5月23日午前7時（中央ヨーロッパ標準時）に上記に記入した人。 登録事務所 カリディタス・セラピューティクスAB クングスブロン 1 SE 111 22 ストックホルム、スウェーデン calliditas.com/ ir@calliditas.com 将来の見通しに関する記述 この中間報告には、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。 Calliditasの戦略、事業計画、収益およびその他の財務予測、および焦点に関する記述を含みますが、これらに限定されません。「かもしれない」という言葉は、 「する」、「できた」、「する」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予測」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「続行」、「ターゲット」など 表現は将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの言葉が含まれているわけではありません。 この中間報告書の将来の見通しに関する記述はすべて、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、多くのリスクにさらされています。 実際の出来事や結果が、将来の見通しによって明示または暗示されているものと大きく異なる原因となる不確実性や重要な要因 この中間報告に含まれる声明（Calliditasの事業、運営、TARPEYOの商業化に関連するものを含みますが、これらに限定されません）、 KinpeygoとNefecon、臨床試験、サプライチェーン、戦略、目標、開発と潜在的な承認までの予定スケジュール、との競合 2024年の総純売上高ガイダンスとキャッシュランウェイを含む、他のバイオ医薬品会社、収益および製品売上高の予測または予測 現在までの2024年第2四半期の暫定純売上高、およびCalliditasが提出した報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションで特定されたその他のリスク 証券取引委員会。 Calliditasは、将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に依存しないように警告しています。カリディタスは否認します 期待や出来事、条件、状況の変化を反映するために、そのような声明を公に更新または改訂する義務 そのような記述はいずれも根拠がある場合もあれば、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと異なる可能性に影響を与える可能性があります。 この中間報告に含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在のCalliditasの見解のみを表しており、次の時点では信頼できません それ以降の日付におけるその見解を表します。 この中間報告書はスウェーデン語の原本で作成され、英語に翻訳されています。両者が異なる場合は、スウェーデンの バージョンが適用されるものとします。

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月19日 要約連結損益計算書 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度 （一株当たりの金額を除く千スウェーデンクローナ）ノート2024 2023 2023 純売上高 4 295,481 191,352 1,206,888 売上原価 (14,012) (9,028) (60,463) 総収入 281,469 182,323 1,146,425です 研究開発費（150,613）（126,653）（502,223） マーケティングと販売の費用（240,147）(167,224) (727,740) 管理費 (102,018) (72,548) (332,991) その他の営業利益/（費用）、純額7,483 4,027 43,473 営業利益（損失）（203,826）（180,074）（373,055） 純金融収益/（費用）（43,498）（27,944）（83,962） 税引前利益（損失）（247,324）（208,019）（457,017） 所得税 1,164 20,494 (9,168) その期間の純利益（損失）（246,160）（187,525）（466,185） に帰属: 親会社の株主（246,160）（187,525）（466,185） (246,160) (187,525) (466,185) 希薄化前後の1株当たり損失（スウェーデンクローナ）8（4.59）（3.49）（8.69） 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月20日 包括利益の要約連結計算書 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 その期間の純利益（損失）（246,160）（187,525）（466,185） その他の包括収益 その他の包括利益（損失）は、収益または損失に再分類できます その後のピリオド: 海外事業の翻訳に関する取引所の違い 16,351 1,159（14,538） 収益に再分類される可能性のあるその他の包括利益（損失）または その後の期間の損失 16,351 1,159 (14,538) 収益または損失に再分類されないその他の包括利益（損失） それ以降の期間に： 確定給付制度の再測定利益（損失）12（662）（3,071） 収益に再分類されないその他の包括利益（損失） またはその後の期間の損失 12 (662) (3,071) 16,363 497（17,609）期間のその他の包括利益（損失） その期間の包括利益（損失）の合計（229,797）（187,028）（483,794） に帰属: 親会社の株主（229,797）（187,028）（483,794） (229,797) (187,028) (483,794) 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月21日 3月31日、12月31日、 （千スウェーデンクローナ）ノート 2024 2023 2023 資産 非流動資産 無形資産 424,227 439,180 430,754 グッドウィル 47,848 45,911 48,584です 機器 18,397 8,417 16,053 使用権資産 46,988 34,142 38,186 非流動金融資産 25,097 13,390 24,201 繰延税金資産 26,835 27,970 26,315です 非流動資産の合計 589,392 569,010 584,093です 現在の資産 インベントリ 29,303 12,160 20,428 現在の売掛金 182,824 109,551 196,666です 前払費用と未収入 76,459 84,396 84,324です 現金 810,317 1,013,600 973,733 現在の総資産 1,098,903 1,219,706 1,275,152 総資産 1,688,295 1,788,716 1,859,245 株式と負債 エクイティ 親会社の株主に帰属する株式 120,151 589,403 334,806 エクイティ総額 7,8,9 120,151 589,403 334,806 非流動負債 規定 9 30,463 24,471 36,116 偶発的な考慮事項 6 60,458 78,816 56,561です 繰延税金負債 35,152 33,728 41,641 非流動有利子負債 986,390 723,995 939,508 リース負債 30,228 22,903 27,088 その他の非流動負債 17,282 5,320 16,381 非流動負債の合計 1,159,973 889,233 1,117,295 現在の負債 買掛金 101,384 108,000 100,564 その他の流動負債 33,383 33,158 25,953 未払費用と繰延収益 273,404 168,922 280,627です 現在の負債の合計 408,171 310,080 407,144 株式と負債の合計 1,688,295 1,788,716 1,859,245 要約された連結財政状態計算書 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月22日 資本の変動に関する要約連結計算書 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 親会社の株主に帰属する期首残高株式 会社 334,806 766,264 766,264 その期間の損失（246,160）（187,525）（466,185） その他の包括利益/（損失）16,363 497（17,609） 株式に帰属する期間の包括利益/（損失）の合計 親会社の所有者 (229,797) (187,028) (483,794) 所有者との取引： 株式ベースの支払い 15,142 10,167 52,337 オーナーとのトランザクションの合計数 15,142 10,167 52,337 親会社の株主に帰属する期末残高 会社 120,151 589,403 334,806 クロージング・バランス・エクイティ 120,151 589,403 334,806 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月23日 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 営業活動 営業損失（203,826）（180,074）（373,055） 現金以外の商品の調整 16,259 27,141 102,478 受け取った利息は 2,516 7 32,905 支払った利息 (26,534) (15,460) (94,497) 支払った所得税 (244) (1,336) (22,747) 異動前の営業活動からの（使われた）キャッシュフロー 資本 (211,829) (169,722) (354,915) 運転資本の変動による（使用された）キャッシュフロー 13,624（62,218）（79,740） 営業活動による（使用された）キャッシュフロー（198,205）（231,940）（434,655） 投資活動による（使用された）キャッシュフロー（3,858）（2,913）（13,745） 新規借入金--962,889 新規ローンに起因する費用--(26,625) 借入金の返済--(724,479) リース負債の返済（5,467）（2,969）（12,134） 財務活動による（使用された）キャッシュフロー（5,467）（2,969）199,650です 現金の純増加（減少）（207,530）（237,822）（248,750） 期初の現金 973,733 1,249,094 1,249,094です 現金での外国為替純利益（損失）44,114 2,327（26,611） 期末の現金 810,317 1,013,600 973,733 要約連結キャッシュフロー計算書 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月24日 要約された親会社の損益計算書 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度、 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 純売上高138,199 168,370 805,551です 売上原価 (13,976) (9,013) (60,399) 総収入（損失）124,223 159,358 745,151 研究開発費（137,644）（118,789）（456,970） マーケティングと販売の費用（109,670）（88,671）（402,436） 管理費 (84,160) (59,185) (273,359) その他の営業利益/（費用）、純額33,286 60,653 219,818です 営業損失（173,965）（46,635）（167,796） 純金融収益/（費用）10,403（18,333）（105,722） 税引前損失（163,562）（64,968）（273,518） 所得税--- 当期の損失（163,562）（64,968）（273,518） 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度、 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 当期の損失（163,562）（64,968）（273,518） その他の包括利益（損失）--- 包括利益（損失）の合計（163,562）（64,968）（273,518） 要約された親会社の包括利益計算書 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月25日 要約された親会社の貸借対照表 3月31日、12月31日、 （千スウェーデンクローナ）ノート 2024 2023 2023 資産 非流動資産 無形資産-32,132- 機器 2,218 511 342 非流動金融資産 1,168,909 977,553 1,125,186 非流動資産の合計 1,171,127 1,010,195 1,125,528 現在の資産 インベントリ 29,303 12,160 20,428 現在の売掛金 378,450 211,193 223,700 前払費用と未収益 47,835 65,046 67,603です 現金 554,834 776,220 817,871 現在の総資産 1,010,422 1,064,619 1,129,602 総資産 2,181,549 2,074,814 2,255,130です 株主資本と負債 株主資本 制限付株式の合計 5,475 5,475 5,475 ノンリミテッドエクイティの合計 755,880 1,070,679 904,299です 株主資本総額 7,9 761,355 1,076,155 909,774です 非流動負債 規定 9 21,286 18,769 25,924 非流動有利子負債 986,390 723,995 939,508 その他の非流動負債 17,387 5,425 16,486 非流動負債の合計 1,025,063 748,189 981,918 現在の負債 買掛金 52,248 53,835 62,562です その他の流動負債 165,949 93,023 113,685% 未払費用と繰延収益 176,934 103,611 187,191 現在の負債の合計 395,131 250,470 363,438です 株主資本と負債の合計 2,181,549 2,074,814 2,255,130です 財務諸表

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月26日 注1-事業内容 法人登録番号556659-9766のカリディタス・セラピューティクスAB（publ）（「カリディタス」または「親会社」）、およびその 子会社（総称して「グループ」）は、医薬品の商業および開発活動を行っています。これらは暫定的に要約されています 連結財務諸表には、スウェーデンのストックホルムに拠点を置くグループとその子会社が3か月間含まれています 2024年および2023年3月31日に終了しました。 Calliditasはスウェーデンの公開有限会社で、ストックホルムに登録され、登録事務所を構えています。の登録住所 本社はスウェーデンのストックホルムのクングスブロン1、D5です。Calliditasは、ナスダック・ストックホルムのミッドキャップ・セグメントに上場しています。 ティッカーは「CALTX」で、ADSの形では、米国のナスダック・グローバル・セレクト・マーケットでは「CALT」というティッカーが付いています。 これらの暫定要約連結財務諸表は、取締役会（「取締役会」）によって公開が承認されました 2024年5月23日。このレポートには、将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。実際の結果は、記載されているものと異なる場合があります。社内 研究プロジェクトの管理の成功や知的財産権などの要因が、将来の結果に影響を与える可能性があります。もあります グループの業績に影響を与える可能性のある外部条件（経済情勢、政治的変化、競合する研究プロジェクトなど）。 注2-会計方針 これらの暫定要約連結財務諸表は、国際会計基準に従って作成されています 第34号（IAS 34）、「中間財務報告」。親会社はスウェーデン財務報告委員会の勧告を適用しています RFR2、法人の会計。暫定要約連結財務の準備で採用された会計方針 記述は、2023年の年次報告書を作成する際に従ったものと一致しています。新しい基準や修正された基準はありません と2024年1月1日に発効した解釈は、グループの財務報告に大きな影響を与えました。重要な 会計方針は、アニュアルレポート2023の45ページ以降に記載されています。それぞれの注記の開示事項も含まれています。 代替主要業績評価比率に関するESMA（欧州証券市場監督局）のガイドラインが適用されます。つまり IFRSに従って定義されていない財務措置に関する開示要件。IFRSで定義されていない主要比率については、 30ページの「代替パフォーマンス指標の定義と調整」を参照してください。 注3-グループと親会社におけるリスクと不確実性 オペレーショナルリスク 登録が承認されるまでの研究と医薬品開発、マーケティングはかなりのリスクにさらされ、資本集約的です プロセス。開始されたすべてのプロジェクトの大部分は、失敗などの技術的リスクのために市場登録に達することは決してありません 有効性、好ましいリスク/ベネフィットプロファイル、または製造上の問題を示す。競合する医薬品は市場を獲得できます シェアしたり、市場への参入を早めたり、競合する研究プロジェクトがより良い製品プロファイルを達成したりした場合、その製品の将来価値 ポートフォリオは予想よりも低いかもしれません。また、承認がないなどの規制上の決定によって、業務に悪影響が及ぶ可能性があります と価格変更。 Calliditasは商品化された製品を持っており、TARPEYOというブランド名で米国で完全に承認され、承認されています 条件付きマーケティング承認は、EUと英国ではKinpeygoというブランド名で、中国ではブランド名で Nefecon、およびは、条件付き販売許可の更新に依存しています。商品化が進まないリスクがあります 計画通りだったり、処方医の受け入れが予定より悪くなったり、薬が十分な効果を示さなくなったりすると、 または望ましくない副作用を示し、売上に悪影響を及ぼす可能性があります。財務諸表への影響は、財務概要に記載されています。 金融リスク 金融リスクの管理に関するCalliditasの財務方針は、取締役会によって策定され、代表を務めています 金融活動のリスク義務と制限という形でのガイドラインと規則の枠組み。グループは主に影響を受けます Nefeconとsetanaxibの開発費は主に米ドルとユーロで支払われるため、為替リスクを考慮してください。さらに、グループ 関連する将来の予想費用を米ドルとユーロで賄うために、売掛金を米ドルとユーロ、現金を米ドルとユーロで保有しています 米国でのTARPEYOの商品化と臨床開発プログラムとともに。グループと親会社について 財務リスク管理。リスクは、2023年の年次報告書に記載されているものと比べて基本的に変わりません。 業務上および財務上のリスクに関する詳細と完全な開示については、2023年の年次報告書を参照してください と、2024年4月にSECに提出されたフォーム20-Fの年次報告書。 要約連結財務諸表に関する注記 メモ

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月27日 注4-顧客との契約による収入 3月31日に終了した3か月、12月31日に終了した年度 (千スウェーデンクローナ) 2024 2023 2023 商品やサービスの種類 製品の売り上げ 282,530 186,940 1,087,418 製品のアウトライセンス--82,712 ロイヤリティ収入 12,951 4,412 36,758 合計 295,481 191,352 1,206,888 地理的市場 アメリカ 278,276 185,691 1,075,829 ヨーロッパ 16,859 5,661 39,614 アジア 346-91,445 合計 295,481 191,352 1,206,888 当期の純売上高は、主に米国でのTARPEYOの純売上高は2億7,830万スウェーデンクローナとスウェーデンクローナでした。 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ1億8,570万ドルです。私たちのパートナーシップからのロイヤリティ収入は 2024年と2023年の第1四半期はそれぞれ1,300万スウェーデンクローナと440万スウェーデンクローナです。3月31日に終了した最初の3か月間は、 2024年と2023年、マイルストーンは認められませんでした。2023年には、製品のアウトライセンスは、すべてエベレストからのマイルストーン料金で構成されていました 医薬品。 2024年および2023年3月31日現在、期待収益とリベートに対する負債総額は270万スウェーデンクローナと3,980万スウェーデンクローナです。 それぞれ、他の流動負債に計上されています。 注5-関連当事者取引 報告期間中、重要な関連当事者取引は発生していません。 インセンティブプログラムについては、注記9を参照してください。 注 6-金融商品 グループの金融資産は、償却時に計上される非流動金融資産、流動売掛金、および現金で構成されています 費用。グループの金融負債は、偶発対価、非流動有利子負債、その他の非流動負債で構成されています 負債、リース負債、買掛金、その他の流動負債、未払費用。これらはすべて、偶発的対価を除き、 償却原価で認識されます。帳簿価額は公正価値の概算です。 偶発的対価は、IFRS価値階層のレベル3で測定される公正価値で認識されます。条件付対価の公正価値は、現在価値法に従って見積もられており、次のような場合に確率が考慮されています さまざまなマイルストーンが発生します。計算は 12.2% の割引率に基づいています。評価に影響する最も重要なインプット 偶発的に考慮されるのは、マイルストーンに到達する確率に関するグループの見積もりです。 Calliditasは、次のようなシニア担保ローンに関する慣習的な肯定契約と否定契約を含む信用契約を結んでいます。 最低限の現金流動性と最低限の製品収益。期末の公正価値は10億1140万スウェーデンクローナです。 メモ

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月28日 注7-自己株式 2024年3月31日現在、カリディタスは親会社が自己株式として5,908,018株の普通株式を保有しています。年次総会で 2023年の会議で、Calliditasが買収資金を調達する目的でこれらの普通株式を譲渡（売却）できることが承認されました 事業運営の資金調達、プロジェクト開発、ローンの返済、またはCalliditas製品の商品化のための資金調達。 2024年3月31日現在、自己株式の譲渡（売却）は行われていません。2024年3月31日現在の発行済株式の総数は 注8に開示されています。 注8-株主資本 3月31日、12月31日、 （千スウェーデンクローナ、1株あたりの金額と株式数を除く）2024年 2023年 期初の登録株式総数 59,580,087 59,580,087 59,580,087株です 登録株式と購読済みだが登録されていない株式の総数 期末に 59,580,087 59,580,087 59,580,087 株式 普通株式 59,580,087 59,157,587 59,580,087 合計 59,580,087 59,157,587 59,580,087 -そのうちの株式はカリディタスが保有しています 5,908,018 5,908,018 5,908,018 登録株式と購読済みだが登録されていない株式の総数 期末の時点で、Calliditasが保有する株式を差し引いた値 53,672,069 53,249,569 53,672,069 期末の株式資本 2,383 2,383 2,383 親会社の株主に帰属する株式 120,151 589,403 334,806 期末の自己資本総額 120,151 589,403 334,806 3か月が終わりました 3月31日、12月31日に終了した年度 （千スウェーデンクローナ、1株あたりの金額と株式数を除く）2024年 2023年 希薄化前後の1株当たり損失、スウェーデンクローナ（4.59）（3.49）（8.69） その期間に発行された普通株式の加重平均数、 希釈前と希釈後 53,672,069 53,672,069 53,672,069 海外事業からの翻訳準備金は1,110万スウェーデンクローナと1,050万スウェーデンクローナで、これらは留保金に含まれています それぞれ2024年3月31日および2023年3月31日現在の株主資本利益。 メモ

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月29日 注9-インセンティブプログラム 取締役会 LTIP 2021: これは、Calliditas理事会メンバー向けの業績ベースの長期インセンティブプログラムです。株式報奨は、業績ベースの収益の対象となります。業績ベースの収益は、2021年定時株主総会の日以降のCalliditasの株価の動向に依存します 2024年7月1日までのミーティング。 取締役会 LTIP 2022: これは、Calliditas理事会メンバー向けの業績ベースの長期インセンティブプログラムです。株式報奨は業績ベースの収益の影響を受けますが、これは2022年株主総会の日からのCalliditasの株価の動向に依存します 2025年7月1日までのミーティング。 取締役会 LTIP 2023: これは、Calliditas理事会メンバー向けの業績ベースの長期インセンティブプログラムです。株式報奨は、業績ベースの収益の対象となります。業績ベースの収益は、2023年定時株主総会の日以降のCalliditasの株価の動向に依存します 2026年7月1日までのミーティング。 ESOPプログラム Calliditasは、Calliditasの従業員と主要コンサルタント向けのオプションプログラムを実施しています。オプションは無料で付与されます プログラムの参加者。オプションには、付与日から計算された3年間の権利確定期間があります。ただし、慣習的に 例外として、参加者はCalliditasの従業員として残るか、Calliditasにサービスを提供し続けます。オプションが確定すると、次のことが可能になります 1年以内に行使されます。各権利確定オプションにより、保有者はCalliditasの1株を所定の価格で取得することができます。 1株あたりの価格は、その会社の株式がナスダックで取引された加重平均価格の 115% に相当します 付与日の前の10取引日中のストックホルム。オプションは、各号の時点で、次のように評価されています ブラック・ショールズの評価モデル。 2024年3月31日 2023年3月31日 オプション 優れた シェアアワード 優れた 合計 優れた オプション 優れた シェアアワード 優れた 合計 優れた インセンティブプログラム 取締役会 LTIP 2020----29,928 29,928 取締役会のヒント 2021-22,882 22,882-244 24,244 取締役会のLTIP 2022-37,136 37,136-40,706 40,706 取締役会 LTIP 2023-40,957 40,957-- ESOP 2020 1,364,730-1,364,730 1,364,730-1,364,730 ESOP 2021 1,390,500-1390,500 1,479,500-1,479,500 ESOP 2022 1,826,000-1,826,000 1,548,000-1,548,000 2023年代 180,000-1880,000-- 未払い総額 6,461,230 100,975 6,562,205 4,392,230 94,878 4,487,108 メモ

カリディタス・セラピューティクス | 2024年中間報告書：1月 — 3月30日 代替業績評価指標の定義と調整 代替パフォーマンス指標の定義 代替案 主要業績評価指標の定義を含める理由 期末の自己資本比率（％）各期末の比率 は、株主総数を割って計算されます 総資産別の株式。 自己資本比率は、以下の割合を測定します 株主が融資している総資産。 代替パフォーマンス指標の調整 3月31日、12月31日、 （千スウェーデンクローナ、またはその他の方法で明記してください）2024 2023 2023 期末の自己資本比率（％） 期末の株主資本の総額 120,151 589,403 334,806 期末の総資産 1,688,295 1,788,716 1,859,245です 期末の自己資本比率% 7% 33% 18% メモ