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アイマブはPD-L1x4-1BBバイスペシフィック抗体Ragistomigの第1相臨床データをASC0 2024で発表し、エンカレージングな客観的反応を報告しています。

アメリカに拠点を置くグローバルバイオテック企業、I-Mab（NASDAQ：IMAB）は、癌の治療の高度に分化した免疫療法の開発と潜在的な商業化に焦点を当てた、チーム専用の企業です。I-Mabは、ラギストミグ（または“ABL503”）に関するパートナーであるABLバイオ（KOSDAQ：298380）のGerald Falchook、MD、およびチームが、2024年アメリカ臨床腫瘍学会年次会議（ASCO2024）で、Ragistomigの第1相データに関連するポスターを発表することを発表しました。^st5月31日から6月4日まで、シカゴのマコーミックプレイスコンベンションセンターで開催される2024年アメリカ臨床腫瘍学会（ASCO2024）^階McCormick Place Convention Center in Chicago, IL.

Ragistomigは、抗PD-L1活性と4-1BB駆動T細胞活性化を提供するために設計された、バイスペシフィック抗体です。Fc-silentで条件付けされた4-1BB接触の組み合わせは、従来の4-1BB作動剤に比べて、低い肝毒性を含め、安全性を最適化することを目的としています。

初の第1相臨床試験は、ラギストミグの単剤療法（主要エンドポイント）の投与制限毒性および安全性プロファイルを定義すること、および対象反応率（ORR）、薬物動態（PK）および免疫原性プロファイル（第2エンドポイント）を観察するために設計されました。この試験は、進行性または再発/難治性の固形腫瘍を抱える患者を対象に行われており、多数の患者（56.6％）は以前に抗PD（L）-1免疫療法を受けています。研究の主な観察事項には、以下が含まれます。

「私たちは、固形腫瘍癌の治療に免疫チェックポイント阻害剤が大きな貢献をした一方で、多くの腫瘍がこれらの剤に反応しないか耐性を示す。Ragistomigは、免疫チェックポイント阻害剤に耐性を持つ患者に新しい治療オプションを提供することを目的としています。トップラインデータは、最適投与量の定義を可能にし、チェックポイント阻害剤の治療に先行して再発または耐性の患者に対するいくつかの早期有効性の観察を提供したことを示しています。これらのデータは、ラギストミグの単剤療法および他の化合物との併用療法としてのラギストミグの今後の臨床開発をサポートしています。ABLバイオと協力して、臨床プログラムを進めるのを楽しみにしています。」とI-MabのCEO Raj Kannanは述べています。

アイマブの臨床開発を暫定的に指導するMD、PhDのLouie Naumovski氏は、「ragistomigは管理可能な安全性、T細胞の活性化プロファイル、用量比例薬物動態であることにより、私たちは満足しています。最適用量の5mg / kgでは、反応の観察も含めて25％のORRと75％の臨床的利益率（CBR）を含む、励ましになる反応が観察されました。特に、多数の患者が前処置として3行以上の治療、および前のPD-（L）1阻害剤を含めて治療を受けていました。応答者の大多数（71.4％）は、以前にanti-PD-（L）1療法を受けていました。これらのデータは、このRagistomigの第1相研究の続行を支持する音声データを提供します。

「Phase 1 trial Safety and Efficacy of Ragistomig, a Bispecific Antibody Targeting PD-L1 and 4-1BB in Advanced Solid Tumors」というポスターで報告されます。 「第1相試験におけるRagistomig、PD-L1と4-1BBを標的とする二重特異性抗体の安全性と有効性、進行性固形腫瘍に対する」を標題にしたポスター（抽象番号＃2529、ポスターボード8）が2024年6月1日のAM 9:00から2024年6月1日のAM 9:00から12:00まで、CDTが開発治療-免疫療法セッションで、ドクターがSarah Cannon Research Institute at HealthONEのデンバー、コロラドの臨床試験プログラムのDirectorであるGerald Falchookによって報告されます。 「このデータは、進行性がん患者のための臨床試験プログラムであるHealthONEのサラキャノンリサーチ研究所のDirectorであるGerald Falchook博士によって、開発治療-免疫療法のセッションで6月1日午前9時から午後12時（CDT）のASCO 2024で報告されます。」

「Ragistomigについて」

ABLバイオと共同で開発されたragistomig（またはABL503）は、腫瘍依存性T細胞アクチベーターとしてのFcサイレント抗PD-L1アームと、腫瘍接合時に条件付きT細胞アクチベーターとしてのanti-4-1BBに結合する単一鎖可変フラグメントを融合した異なるPD-L1ベースの二重特異性抗体です。ABLバイオの「Grabody-T」二重特異性抗体プラットフォーム技術を使用して、ragistomig / ABL503は、PD-L1を発現する腫瘍細胞が存在するときにのみ4-1BBアクチベーションを刺激し、オフターゲット毒性のリスクを最小限に抑え、PD-（L）1阻害に対する耐性を克服します。動物実験では、二重特異性抗体は、単独または併用の等モル量の単一薬剤よりも優れた抗腫瘍活性を示すことが示されています。第1相用量エスカレーションおよび用量拡大研究（NCT04762641）を米国と韓国で実施中です。この研究は、Ragistomig（第一エンドポイント）の投与量制限毒性と有害事象プロファイルを定義するために設計されました。また、目的反応率、薬物動態および免疫原性プロファイル（二次エンドポイント）を観察することも目的としています。

I-Mab（NASDAQ：IMAB）は、究極的にがんの治療に特化した、高度に差別化された免疫療法の開発と潜在的な商業化に排他的に焦点を当てる、米国に拠点を置くグローバルバイオテック企業です。I-Mabは、メリーランド州ロックビルとカリフォルニア州サンディエゴにオペレーションを開始しています。詳細については、http://www.i-mabbiopharma.com/をご覧ください。

「I-Mabについて」 米国に拠点を置くグローバルなバイオテクノロジー企業であるI-Mab（NASDAQ：IMAB）は、がん治療のための高度に特異的な免疫療法の開発と潜在的な商業化に専念しています。I-Mabは、メリーランド州ロックビルとカリフォルニア州サンディエゴで事業を開始しています。詳細については、http://www.i-mabbiopharma.comをご覧ください。LinkedInやXでフォローしてください。

アイマブの見通しに関する声明

「この発表には将来的な予測が含まれます。これらの声明は、米国のプライバシー保護訴訟改革法（PSLRA）の安全なハーバー条項に基づいて行われています。これらの将来に向けた見通しのある声明は、「will」、「expects」、「anticipates」、「future」、「intends」、「plans」、「believes」、「estimates」、「confident」、「design」、「encourage」、「forward」、「continue」、「ongoing」などの用語で識別できます。宣言が歴史的な事実ではなく、I-Mabの信念と期待についての声明を含みます。これらの将来に向けた見通しのある声明には、以下のことが含まれます。ASCO 2024でragistomig/ABL503の第1相データを報告する予定；ragistomig/ABL503の目的を最適化するために使用する構成、使用、および利点（従来の4-1BBアゴニストと比較して肝毒性が低くなり、免疫チェックポイント阻害剤に耐性のある患者に新しい治療オプションを提供する）；第1相研究の設計；最初の人間に対する第1相試験の観察の潜在的な影響；ABLバイオとの協力による臨床プログラムの促進の意図；および初期の第1相研究のフォローアップを続ける意向。これらの将来に向けた見通しのある声明には、本来のリスクと不確実性が含まれます。これにより、これらの将来に向けた見通しのある声明で示される実際の結果が、そのような将来に向けた見通しのある声明で示される実際の結果と異なる場合があります。これらのリスクと不確実性には、I-Mabの医薬品候補の安全性と有効性を証明することができるかどうか； 薬物候補の臨床結果は、追加の開発または新しい薬剤承認/バイオロジックライセンス申請をサポートするかどうか（またはしないか）； 関連する規制当局による規制承認に関する決定の内容とタイミング； 承認された場合、I-Mabの薬剤候補の商業的成功を達成する能力。技術と薬剤の知的財産の保護を取得および維持する能力； I-Mabが薬物開発、製造、およびその他のサービスを実施するために第三者に依存すること； I-Mabの限られたオペレーティングヒストリー、およびI-Mabが操作を追加して、薬剤候補の開発と商業化を完了するための追加の資金を調達する能力を取得すること。また、I-Mabは、連邦証券取引委員会（SEC）への定期的な報告書、株主への年次報告書、プレスリリース、他の書面、およびその役員、理事、または従業員が第三者に対して口頭で述べた声明で、書面または口頭で将来に向けた見通しのある声明を行う場合があります。すべての将来に向けた見通しのある声明は、現在I-Mabが利用できる情報に基づいています。I-Mabは、法律によって求められる限りを除き、どのような将来に向けた見通しのある声明も公的に更新または修正する必要はありません。

「I-Mabの連絡先」