米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 8-K

現在のレポート

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に準拠

報告日 (最初に報告されたイベントの日付): 2024年5月23日

キャンデル・セラピューティクス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (617) 916-5445

該当なし

(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前または以前の住所)

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の申告義務を同時に履行することを目的としている場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

登録者が1933年の証券法の規則405（この章の§230.405）で定義されている新興成長企業であるか、1934年の証券取引法の規則12b-2（この章の§240.12b-2）で定義されている新興成長企業であるかをチェックマークで示してください。

新興成長企業 ☒

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

項目7.01 規制 FD の開示

2024年5月23日、Candel Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、免疫チェックポイント阻害薬（「ICI」）治療に反応しない進行性非小細胞肺がん（「NSCLC」）患者を対象とした当社のCAN-2409の第2相臨床試験において、全生存期間が延長されたことを示すプレスリリースを発表しました。以前に発表したように、当社は2024年6月3日に開催される2024年米国臨床腫瘍学会（「ASCO」）年次総会でデータを発表する予定です。

プレスリリース全文のコピーは、フォーム8-Kのこの最新レポートに別紙99.1として添付され、参照用にここに組み込まれています。

フォーム8-Kのこの最新報告書のこの項目7.01および別紙99.1の情報は提供されたものであり、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション18の目的で「提出」されたとは見なされず、そのセクションの責任の対象となるわけでもありません。フォーム8-Kの最新報告書のこの項目7.01および別紙99.1の情報は、フォーム8-Kのこの最新報告書の日付より前または後に作成されたかどうかにかかわらず、そのような提出書類の一般的な組み込み文言にかかわらず、改正された1933年の証券法または取引法に基づく提出書類に参照により組み込まないものとします。

項目 8.01 その他のイベント

2024年5月23日、当社は、ICI（抗PD-L1）療法への反応が不十分なIII/IV期のNSCLC患者を対象に、CAN-2409+バラシクロビルの第2相臨床試験とICI療法で全生存期間が延長されたことを示すトップラインデータを発表しました（2024年4月1日のデータカットオフ時点）：

項目9.01財務諸表および展示物。

(d) 展示品

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に署名させ、正式に権限を与えられた署名者に正式に署名させました。