添付ファイル10.11

第一修正案

改訂および重述された

許可と協力協定

本改訂及び再予約許可と協力協定(以下、“第一改訂”と呼ぶ)の日付は2023年6月14日(“第一改訂日”)であり、北京アポロ土星生物科学技術有限公司(“北京アポロ土星生物科学技術有限公司”、北京アポロ土星生物科学技術有限会社、主な営業場所は北京市豊台市航豊路8号B 2358二階B 2358二階の人民Republic of China株式会社、中国(“アポロ”)と英ノルウェイ製薬有限会社(米国トララワ州の会社、主な営業場所はアメリカペンシルベニア州プリマス会議、プリマス会議、19462号シーデルマンパイ克660 West GermanttPike、Suike 110、SuSuite 110)を締結した。アポロとイノビオはここで総称して“双方”と呼ぶか、単独で“一方”と呼ぶことができる

双方が2017年12月29日に改訂および再署名された許可および協力協定(“協定”)を締結したことを考慮して、

したがって、双方は現在、本プロトコルを維持し、本プロトコルの下のいくつかの権利および義務を第1の修正案によって修正することを望んでいる。

そこで，本プロトコルに記載されている相互契約，合意，規定を考慮して，双方で受領書と十分性を確認し，以下のような合意を達成した

第一条

定義する

本第1の修正案がさらに規定されていない限り、本明細書で使用される初期大文字用語は、本プロトコルで与えられる対応する意味を有するべきである

第二条

合意の修正

2.1%は1.4節である.1回目の修正の日から発効し，本プロトコルの1.4節をすべて削除し，代わりに以下の新たな1.4節：

1.4.中国食品薬品監督管理局とは、国家医療製品監督管理局(f/k/a中国食品薬品監督管理局)を指し、薬品評価センター、または類似の機能を履行する任意の後続実体を含むが、これらに限定されない

2.2%は1.17節に該当します。第1修正案の日から発効し、本プロトコルの1.17節をすべて削除し、代わりに以下の新たな1.17節：

1.17“領域”とは、(1)持続性HPV感染を含む発育不良前HPV感染、(2)子宮頸部(以前にCIN 1、CIN 2またはCIN 3と呼ばれていた)または外陰、膣および肛門または頭および頸部の低度扁平上皮内(LsIL)および高度扁平上皮内(HSIL)を含む子宮頸部(以前はCIN 1、CIN 2またはCIN 3と呼ばれていた)または外陰、膣および肛門または頭および頸部の低度扁平上皮内(LsIL)および高度扁平上皮内(HSIL)を含む、ヒトまたは動物の任意の疾患または健康状態の診断、治療および/または予防を意味する

任意のHPV駆動癌に関連し、(B)VGX-3100と他の免疫刺激剤との任意およびすべての組み合わせを排除する。

2.4%は6.2(A)(2)(B)条に違反する。第6.2(A)(2)(B)条は、第1修正案の日から発効し、以下のように本プロトコルに完全に追加される

“(B)Apollo、その付属会社、または許可された人によって、この分野における子宮頸部発育不良またはCFDAの他の適応の治療のための製品が初めて市場で承認された

明確にするため、双方は子宮頚異型増殖は子宮頚高度扁平上皮内腫瘍(HSIL)と子宮頚上皮内腫瘍変化(CIN)1、2或いは3級を含むことに同意した；しかし外陰或いは肛門上皮内腫瘍変或いは持続性感染を含まない。明確にするために，6.2(A)(1)条に規定する最高支払総額は15，000，000ドルである

2.5%は第6.3(F)条に違反している。第1改正案の日から発効し、以下に示すように、第6.3(F)項を本協定に追加する

6.3(F)明確にするために、アポロは、本条項6.3節の規定に従って、この地域に含まれる各指示に関連する製品の純売上について、インノーバーに別個の特許使用料を支払うべきである

第三条

一般情報

3.1%他に変更はありません。本第1改正案の特別規定に加えて、本協定の条項及び条件は、完全な効力と作用を維持しなければならない。

3.2%は治国理政法である。本第一修正案及び本改正案の履行又は違反により発生したいかなる論争も、ニューヨーク州法律に管轄され、ニューヨーク州法律に基づいて解釈及び執行され、法律衝突原則には触れない。

3.3%の人が諦めないと答えた。本第1の修正案は、本プロトコルの下でのいずれか一方の権利または利益を放棄または放棄しない。一方は、本プロトコルまたは本プロトコルの下の権利を維持することができないか、または本第1の修正案または本プロトコルの任意の条項または条件を遵守することを主張することができず、権利を放棄するように構成されてはならない、または同様の後続にそのような条項または条件が履行されていないことを口実にしてはならない。一方がいずれか1つまたは複数の場合に任意の条件または条項を放棄し、その条件または条項または別の条件または条項を放棄し続けると解釈してはならない。

3.4%はその他である。本第1の修正案は、任意の数のコピーを実行することができ、各コピーは原本とみなされるべきであるが、すべてのコピーは一緒に同じ文書を構成する。第1の修正案は、PDFを含む電子フォーマットの署名ページまたはデジタル署名を交換することによって実行することができる

[わざと空にしておく]

双方は、本第1修正案が第1修正案の日から正式に許可された代表による実行を促したことを証明する。

北京アポロ土星生物技術有限公司

著者：/S/Li，博士/

名前：北京交通大学教授Li舒博士、修士大学院生

タイトル：インテル最高経営責任者インテルCEOインテル

期日：2023年6月19日

株式会社イノビオ製薬株式会社

作者：/S/Jacqueline Shea

名前：最高経営責任者ジャクリーン·シェイ博士

役職：CEO兼CEOジョン·スチュアート

日期 ： 2023 年 6 月 15 日