エキシビション99.3
NuCanaは2024年第1四半期の決算を報告し、ビジネスアップデートを提供します
2024年には、すべてのプログラムで主要なデータ読み出しが順調に進んでいます
完全登録済みの第二選択大腸がん患者182人を対象としたランダム化第2相試験
NUC-7738とペムブロリズマブを組み合わせると、数人の患者さんに有望な抗がん活性が示されました PD-1阻害剤に耐性がありました
2025年第1四半期に予想されるキャッシュランウェイ
イギリス、エジンバラ、2024年5月16日(GLOBE NEWSWIRE)— NuCana plc(ナスダック:NCNA)は、終了した第1四半期の決算を発表しました 2024年3月31日、革新的なProTIDE治療薬を含む幅広い臨床開発プログラムの最新情報を提供しました。
3月31日現在、 2024年、NuCanaの現金および現金同等物は1,290万ポンドでしたが、2023年12月31日には1,720万ポンドでした。NuCanaは引き続き多数の臨床プログラムを進めており、680万ポンドの純損失を報告しました 2024年3月31日に終了した四半期を、2023年3月31日に終了した四半期の純損失は790万ポンドでした。2024年3月31日に終了した四半期の基本および希薄化後の1株当たり損失は0.13ポンドでしたが、 2023年3月31日に終了した同四半期の1株あたり0.15ポンド。
「私たちの焦点は、革新的なProTIDEパイプラインを発展させることに変わりません。 がん患者のためにより効果的で安全な医薬品を開発してください」と、NuCanaの創設者兼最高経営責任者であるヒュー・S・グリフィスは述べています。「5-FUのトランスフォーメーションであるNUC-3373は、現在進行中の3つの臨床研究で研究されています。私たちのランダム化第2相試験(NuTIDE: 323)は、現在182人の患者を対象に完全に登録されており、比較しています 標準治療ではNUC-3373をイリノテカン、ロイコボリン、ベバシズマブ(NUFIRI+ bev)と併用、5-FUとイリノテカン、ロイコボリンと 転移性大腸がん患者の二次治療のためのベバシズマブ(FOLFIRI+ bev)。この調査の初期データを2024年に発表することを楽しみにしています。また、進行中のフェーズ1/2調査からの追加データを発表する予定です 今年、転移性大腸がん患者を対象としたNUFIRI+bevとNUFOX+bevの(NuTIDE:302)。固形患者を対象としたNUC-3373とペムブロリズマブの併用に関する当社の第1/2相試験(NuTIDE:303) 肺がん患者の腫瘍とドセタキセルとの併用も順調に進んでおり、2024年にはデータが読み出される見込みです。」
グリフィスさん 続く:「NUC-7738に移りますが、最近、米国がん研究協会(AACR)の年次総会で素晴らしいデータを発表しました。これらのデータは強調表示されています RNAのポリアデニル化を破壊するNUC-7738の能力は、患者のがんの腫瘍生物学に大きな変化をもたらします。この発見が、NUC-7738+ペムブロリズマブが、PD-1阻害剤に耐性のある数人の患者で有望な抗がん活性を達成した理由の理論的根拠を提供すると考えています。進行した固形腫瘍の患者を対象とした単剤療法として、またPD-1阻害剤耐性のペムブロリズマブとの併用療法として、進行中の第1/2相試験(NuTIDE:701)でNUC-7738を評価しています 黒色腫の患者。この調査からの追加データを2024年に発表する予定です。」
グリフィス氏はこう締めくくりました。「楽しみにしています がん患者の治療成績を改善するという私たちの使命に向かって努力を続けているので、今年進行中のすべての臨床研究の最新情報を提供します。」
2024年の予想されるマイルストーン
• | NUC-3373 (a) のプロタイドトランスフォーメーション 5-府) |
2024年、ヌカナは次のことを期待しています。
• | 標準治療と比較したNUFIRI+bevのランダム化フェーズ2(NuTIDE: 323)試験のデータを発表します 転移性大腸がん患者の二次治療のためのFOLFIRI+bev; |
• | セカンドラインのNUFIRI+bevとNUFOX+bevのフェーズ1b/2(Nutide: 302)調査のデータを発表します 転移性大腸がん患者の治療。そして |
• | NUC-3373のフェーズ1b/2(NuTide: 303)モジュラー研究のデータを発表してください 固形腫瘍の患者にはペムブロリズマブと併用し、肺がんの患者にはドセタキセルと併用します。 |
• | NUC-7738 (3'-デオキシアデノシンのProTide変換) |
2024年、ヌカナは次のことを期待しています。
• | のフェーズ1/2調査(NuTIDE:701)のフェーズ2パートのデータを発表してください NUC-7738をメラノーマ患者にペムブロリズマブと併用します。 |
NuCanaについて
NuCanaは、当社のProTIDEを適用してがん患者の治療成績を大幅に改善することに重点を置いた臨床段階のバイオ医薬品企業です 最も広く処方されている化学療法薬であるヌクレオシド類似体の一部を、より効果的で安全な医薬品に変える技術。これらの従来の薬剤は、多くの固形物を治療するための標準治療の一部であり続けていますが 血液腫瘍には、効力を制限する重大な欠点があり、忍容性が低いことがよくあります。独自の技術を活用して、主な制限を克服するように設計された新薬、ProTIDESを開発しています ヌクレオシド類似体であり、がん細胞ではるかに高濃度の抗がん代謝物を生成します。NuCanaのパイプラインには、NUC-3373とNUC-7738が含まれています。NUC-3373は、広く使用されている化学療法剤であるヌクレオシド類似体5-フルオロウラシルに由来する新しい化学物質です。NUC-3373は 現在進行中の3つの臨床試験で評価されています:転移性結腸直腸がんの患者を対象としたロイコボリン、イリノテカン、またはオキサリプラチンとベバシズマブを併用した第1/2相試験(NuTIDE:302)、および無作為化第2相試験 (NUTIDE:323)をロイコボリン、イリノテカン、ベバシズマブと併用して、転移性大腸がん患者の二次治療を行います。また、NUC-3373の第1b/2モジュラー研究(NUTIDE:303) 進行した固形腫瘍の患者にはPD-1阻害薬のペムブロリズマブと、肺がんの患者にはドセタキセルとの併用。NUC-7738は 新しい抗がんヌクレオシド類似体である3'-デオキシアデノシンの変換。NUC-7738は、NUC-7738を次のように評価しているフェーズ1/2の調査のフェーズ2の部分にあります 進行した固形腫瘍の患者には単剤療法、黒色腫の患者にはペムブロリズマブとの併用療法。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれている場合があります これは、NuCana plc(以下「当社」)の経営陣が現在入手している信念と仮定、および情報に基づいています。このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来を見据えたものです 当社の製品候補について当社が計画中および進行中の臨床研究と、それらの製品候補の潜在的な利点に関する記述を含む声明(以下を含む) NUC-3373とNUC-7738、それらの計画中および進行中の臨床研究からのデータおよび結果の開始、登録、タイミング、進捗状況、会社の 各製品候補の開発、規制経路、および承認された場合の潜在的な使用に関する目標、将来の臨床を決定する際の以前の非臨床および臨床データの有用性 成績、および2025年第1四半期までに計画されている事業資金を調達するための当社の現在の現金、現金同等物、および有価証券の十分性。場合によっては、次のような用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。 「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「見積もり」、「予測」、「可能性」、「続行」、「否定的」 これらの用語または他の同等の用語。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および会社の実際の業績、業績がと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれます 将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果。これらのリスクと不確実性には、英国の研究開発税額控除の現金還付の受領時期が含まれますが、これらに限定されません 2024年に受領される見込みのほか、12月31日に終了した年度のフォーム20-Fにある当社の年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているその他のリスクと不確実性については、 2023年は、2024年3月20日に証券取引委員会(「SEC」)に提出され、その後当社がSECに提出する報告書。将来の見通しに関する記述は、現時点での会社の信念と仮定のみを表しています このプレスリリースの日付。当社は、将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当であると考えていますが、将来の結果、活動レベル、業績、または成果を保証することはできません。必要な場合を除きます 法律により、当社は、将来の見通しに関する記述を実際の結果またはその期待の変化に適合させるために、理由の如何を問わず、このプレスリリースの日付以降に将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。
未監査の要約連結営業報告書
終了した3か月間3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(千単位、1株あたりを除く) データ) |
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£ | £ | |||||||
研究開発費用 |
(6,783) | ) | (6,805) | ) | ||||
管理経費 |
(1,581) | ) | (1,648) | ) | ||||
為替純利益 (損失) |
95 | (695) | ) | |||||
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営業損失 |
(8,269) | ) | (9,148 | ) | ||||
金融収入 |
126 | 287 | ||||||
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税引前損失 |
(8,143 | ) | (8,861 | ) | ||||
所得税額控除 |
1,305 | 994 | ||||||
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その期間の損失 |
(6,838) | ) | (7,867 | ) | ||||
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1株当たりの基本損失と希薄化後損失 |
(0.13 | ) | (0.15) | ) |
現在の財政状態に関する未監査の要約連結計算書
3 月 31 日2024 | 12月31日 2023 |
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(千単位) | ||||||||
£ | £ | |||||||
資産 |
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非流動資産 |
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無形資産 |
2,165% | 2,128 | ||||||
不動産、プラント、設備 |
430 | 521 | ||||||
繰延税金資産 |
156 | 143 | ||||||
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2,751 | 2,792 | |||||||
流動資産 |
||||||||
前払金、未収収益、その他の売掛金 |
2,766 | 2,671 | ||||||
現在の未収所得税額 |
6,416 | 5,123 | ||||||
現金および現金同等物 |
12,868 | 17,225 | ||||||
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|||||
22,050 | 25,019 | |||||||
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総資産 |
24,801 | 27,811 | ||||||
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株式と負債 |
||||||||
資本金と準備金 |
||||||||
株式資本と株式プレミアム |
144,870 | 143,420 | ||||||
その他の埋蔵量 |
79,633 | 79,173 | ||||||
累積赤字 |
(214,374) | (207,706) | ) | |||||
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会社の株主に帰属する株式総額 |
10,129 | 14,887 | ||||||
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非流動負債 |
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規定 |
58 | 58 | ||||||
リース負債 |
172 | 190 | ||||||
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230 | 248 | |||||||
現在の負債 |
||||||||
買掛金取引 |
5,764 | 3,375 | ||||||
給与税と社会保障 |
214 | 155 | ||||||
未払支出 |
8,297 | 8,940 | ||||||
リース負債 |
167 | 206 | ||||||
|
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|||||
14,442 | 12,676 | |||||||
負債総額 |
14,672 | 12,924 | ||||||
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|||||
自己資本と負債の合計 |
24,801 | 27,811 | ||||||
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未監査の要約連結キャッシュフロー計算書
終了した3か月間3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
£ | £ | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー |
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その期間の損失 |
(6,838) | ) | (7,867 | ) | ||||
調整対象: |
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所得税額控除 |
(1,305) | ) | (994) | ) | ||||
償却と減価償却 |
136 | 143 | ||||||
規定の動き |
— | (55) | ) | |||||
金融収入 |
(126) | ) | (287) | ) | ||||
リース負債の支払利息 |
5 | 8 | ||||||
株式ベースの支払い |
626 | 1,141 | ||||||
純外国為替(利益)損失 |
(98) | ) | 726 | |||||
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(7,600%) | ) | (7,185) | ) | |||||
運転資本の動き: |
||||||||
前払金、未収収益、その他の売掛金の増加 |
(87) | ) | (463) | ) | ||||
買掛金の増加 |
2,390 | 888 | ||||||
給与税、社会保障、未払支出の減少 |
(586) | ) | (3,575) | ) | ||||
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|||||
運転資本の動き |
1,717 | (3,150) | ) | |||||
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|||||
業務に使われた現金 |
(5,883) | ) | (10,335) | ) | ||||
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受け取った純所得税 |
— | — | ||||||
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営業活動に使用された純現金 |
(5,883) | ) | (10,335) | ) | ||||
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投資活動によるキャッシュフロー |
||||||||
利息を受け取った |
124 | 322 | ||||||
無形資産の支払い |
(81) | ) | (159) | ) | ||||
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|||||
投資活動による純現金 |
43 | 163 | ||||||
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財務活動によるキャッシュフロー |
||||||||
リース負債の支払い |
(64) | ) | (42) | ) | ||||
株式資本の発行 — 株式オプションの行使による収入 |
3 | 1 | ||||||
株式資本の発行による収入 |
1,492 | — | ||||||
株式発行費用 |
(45) | ) | — | |||||
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財務活動からの(使用された)純現金 |
1,386 | (41) | ) | |||||
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現金および現金同等物の純減少 |
(4,454) | ) | (10,213) | ) | ||||
現金および現金同等物の期首残高 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
97 | (698) | ) | |||||
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現金および現金同等物の期末残高 |
12,868 | 31,001です | ||||||
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詳細については、以下にお問い合わせください。
NuCana plcです
ヒュー・S・グリフィス
最高経営責任者
+44 131-357-1111
info@nucana.com
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+1 339-970-2843
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