米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
(マークワン)
四半期終了時
または
________________ から ________________ への移行期間について
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
( 法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS) 雇用主 識別番号) |
| ||
(主要執行機関の住所) | (郵便番号) |
( 市外局番を含む登録者の電話番号)
該当なし
(前回の報告以降に変更された場合、以前の名前、以前の住所、および以前の会計年度)
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 | ||
登録者が
(1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) で提出する必要のあるすべての報告書を過去 12 か月間
(または、登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間) に提出したかどうか、(2) 過去90日間にそのような提出要件
の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者
が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出して投稿する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出および投稿する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者 が大手加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。 取引法第12b-2条の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、 、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計
基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを
マークで記入してください。
登録者
がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2024年5月17日現在、登録者の登録者数は1,665,265人で
目次
インデックス | ページ番号 | ||
将来の見通しに関する記述と業界データに関する注意事項 | ii | ||
パート I 財務情報 | |||
アイテム 1. | 要約された連結財務 ステートメント(未監査) | 1 | |
2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 1 | ||
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の の要約連結営業報告書 | 2 | ||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の株主資本の要約連結計算書 | 3 | ||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の の要約連結キャッシュフロー計算書 | 5 | ||
要約連結財務諸表の注記 | 6 | ||
アイテム 2。 | 経営陣の議論 と財政状態と経営成績の分析 | 41 | |
アイテム 3。 | 市場リスクに関する量的および質的 の開示 | 49 | |
アイテム 4。 | 統制と手続き | 49 | |
パートII その他の情報 | |||
アイテム 1. | 法的手続き | 50 | |
アイテム 1A. | リスク要因 | 50 | |
アイテム 2. | 株式の未登録売却と 収益の使用 | 52 | |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 52 | |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 52 | |
アイテム 5. | その他の情報 | 52 | |
アイテム 6. | 展示品 | 53 | |
署名 | 54 |
i
将来の見通しに関する記述 と業界データに関する注意事項
このフォーム 10-Qの四半期報告書には、改正された 1933年証券法(「証券法」)のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21E(「取引法」)のセクション21Eのセーフハーバー条項に従って作成された将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「かもしれない」、「すべき」、「期待する」、 「意図」、「計画」、「予想する」、「信じる」、「見積もり」、「予測」、「予測」、「可能性」、「続行」、「続行」などの将来の見通しに関する用語で識別できます。当社の将来の見通しに関する記述 は、当社に関する一連の期待、仮定、推定、予測に基づいており、将来の結果 や業績を保証するものではなく、かなりのリスクと不確実性を伴います。これらの将来の見通しに関する記述で に示されている計画、意図、または期待を実際に達成できない可能性があります。実際の結果や出来事は、これらの将来の見通しに関する記述で開示されている 計画、意図、期待とは大きく異なる場合があります。当社の事業と将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスクと不確実性がかなり含まれています。 には、以下に関する記述に内在するリスクと不確実性が含まれます。
● | これまでのところ、商業販売から大きな収益を上げておらず、将来の収益性も不透明です。 |
● | 事業資金を調達するために必要な資本を獲得できなければ、製品開発を継続または完了することができず、投資額をすべて失う可能性があります。 |
● | 私たちの財政状況は、私たちが継続企業として存続するかどうか疑問を投げかけています。 |
● | 追加の資金を調達する必要があるかもしれませんが、それが受け入れられる条件では利用できない場合もあれば、まったくない場合もあります。 |
● | 追加の資金を調達できたとしても、あなたにとって希薄化につながる条件で調達しなければならない場合があります。; |
● | 規制当局の承認プロセスは費用がかかり、時間がかかり、不確実であり、将来の製品候補の商品化の承認があれば、それを取得できない可能性があります。 |
● | 臨床研究の完了が大幅に遅れ、ひいては追加費用が必要になったり、該当する規制当局が満足する十分な安全性と有効性を実証できなかったりする場合があります。 |
● | 将来の前臨床開発と将来の臨床第I/II相試験が成功しなかった場合、当社の製品候補の規制当局の承認を適時に、またはまったく取得できない、またはまったく商品化できない可能性があります。 |
● | 製品候補のいずれかについて規制当局の承認を受けたとしても、製品の商品化が成功せず、その販売から生み出される収益があるとしても制限される可能性があります。 |
● | 当社製品に関連する有害事象により、FDAまたは該当する外国の規制当局が当社製品の認可を延期または拒否したり、製品のリコールにつながったりして、当社の評判、事業、および財務結果に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
● | 特定のテクノロジーは、LLUとStanford(以下に定義)からのライセンスの対象となり、それぞれが特定の状況では取り消すことができます。これには、特定の支払いやマイルストーンの期限が守られない場合も含まれます。これらのライセンスがないと、製品候補の開発を続けることができない場合があります。 |
● | 失効、一時停止、または制限の結果として、CLIA認証または州の検査免許を失った場合、アッセイ(AditXTScore™ プラットフォームを含む)を提供できなくなり、収益が制限され、事業に悪影響が及びます。免許の保持が義務付けられている他の州で免許を失ったり、取得できなかったりした場合、それらの州の検体を検査することはできません。 |
● | 当社の経営成績は、第三者に支払う必要のあるロイヤルティとマイルストーンの支払いの水準の影響を受けます。 |
● | 私たちは激しい競争に直面しています。その結果、他の人が私たちよりも先に製品を発見、開発、商品化したり、私たちよりも成功したりする可能性があります。 |
● | 私たちの開発中の技術や製品、そして私たちの事業は、うまく商品化できず、最終的に大きな収益を生み出すことができなければ、失敗する可能性があります。 |
ii
● | お客様は当社の製品をすぐに採用しないか、まったく採用しないかもしれません。 |
● | 特許、ライセンス契約、その他の知的財産の取得または維持に失敗すると、当社の効果的な競争力に重大な影響を与える可能性があります。 |
● | 私たちの知的財産の一部は、米国連邦政府による「マーチイン」権の対象となる場合があります。 |
● | 当面の間、配当金を支払う予定はありません。 |
● | 私たちはかなりの数の制限付株式報酬、制限付株式ユニット、オプション、ワラントを発行してきましたが、今後も発行し続ける可能性があります。これらの有価証券の権利確定と、該当する場合は行使、およびそれに基づいて発行可能な普通株式の売却により、お客様の所有持分が希薄になり、当社の普通株式の価格に下落圧力がかかる可能性もあります。 |
● | 将来の買収またはCellvera Globalとの取引を含む戦略的取引(Cellvera Globalとの取引を含む)の結果として、当社の普通株式を大幅に売却または発行すると、大幅な希薄化につながる可能性があります。 |
● | セルベラ・グローバルと株式交換契約を締結していますが、株式交換契約で検討されている取引が完了すること、またはそのような取引が完了した場合に株主価値が増加することを保証することはできません。 |
● | Cellvera Globalとの取引を含め、将来の買収や戦略的取引を行う可能性があります。これにより、追加の資金調達や財務上の約束を求めたり、経費を増やしたり、経営に重大な混乱をもたらす可能性があります。 |
● | ナスダックから、ナスダックの継続上場要件の遵守を取り戻したという判断を受けましたが、2024年12月29日まで、当社の継続的な遵守状況についてはパネルモニターの対象となり、パネルモニター中にそのような要件に従わなかった場合、ナスダックによる当社の証券の上場廃止につながる可能性があります。そして |
● | 当社の修正および改訂された法人設立証明書、および修正および改訂された付則における独占的なフォーラム規定。 |
当社の将来の見通しに関する に関する記述はすべて、フォーム10-Qのみのこの四半期報告書の日付のものです。いずれの場合も、実際の結果は、そのような 将来の見通しに関する情報とは大きく異なる場合があります。そのような期待や将来の見通しに関する記述が正しいことを保証することはできません。フォーム10-Qのこの四半期 レポートで言及されている、またはその他の公開情報やその他の定期報告書、または に提出された、または米国証券取引委員会(「SEC」)に提供されたその他の文書または提出書類に含まれている、1つ以上のリスク要因、リスク、不確実性が 発生したり、重大な不利な変化が発生したりすると、当社の事業に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。 の見通し、財政状態、経営成績。法律で義務付けられている場合を除き、実際の結果、計画、仮定、見積もり、予測の変更、またはフォーム10-Qのこの四半期報告書の日付以降に発生した将来の見通しに関する記述に影響するその他の状況を反映するために、そのような将来の見通しに関する記述を更新または改訂する予定はありません。たとえそのような結果、変更、 または状況により、将来の見通しに関する情報が実現されないことが明らかになったとしても、 。フォーム 10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述のいずれかを修正または影響する当社の公式声明または開示は、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述のいずれかを修正または影響するものであり、フォーム10-Qのこの四半期報告書のそのような記述を修正または優先するものとみなされます。
フォーム 10-Qのこの四半期報告書には、社内調査、市場調査、 コンサルタント調査、公開情報、政府機関の報告書、業界出版物、記事、および調査から入手できる市場データ、特定の業界データおよび予測が含まれる場合があります。 業界調査、出版物、コンサルタント調査、予測によると、そこに含まれる情報は信頼できると思われる情報源から入手されたものですが、そのような情報の正確性と完全性は保証されません。このような の研究や出版物は信頼できると思いますが、第三者の情報源からの市場や業界のデータを独自に検証したわけではありません。
Aditxt, Inc. への言及
フォーム10-Qのこの四半期 レポート全体を通して、「会社」、「Aditxt」、「私たち」、「私たち」、「私たち」、「当社」は はAditxt, Inc.を指し、「当社の取締役会」はAditxt, Inc.の取締役会を指します。
iii
パート I-財務情報
アイテム 1.財務諸表
アディクスト株式会社
連結貸借対照表
(未監査)
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
売掛金、純額 | ||||||||
インベントリ | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
サブスクリプション売掛金 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
固定資産、純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
預金 | ||||||||
使用権、資産-長期 | ||||||||
エボフェムへの投資 | ||||||||
買収時の入金 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
支払手形-関連当事者 | ||||||||
支払手形、割引額を差し引いたもの | ||||||||
固定資産の資金調達 | ||||||||
繰延賃料 | ||||||||
リース負債-現行 | ||||||||
私募を進めてください | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
決済責任 | ||||||||
リース負債-長期 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態 | ||||||||
株主資本 | ||||||||
優先株式、$ | ||||||||
シリーズA-1転換優先株、$ | ||||||||
シリーズBの優先株式、$ | ||||||||
シリーズB-1転換優先株、$ | ||||||||
シリーズB-2転換優先株、$ | ||||||||
シリーズC優先株、$ | ||||||||
普通株式、$ | ||||||||
自己株式、 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
トータル・アディテクスト株式会社株主資本 | ||||||||
非支配持分 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
連結財務 諸表の添付の注記を参照してください。
1
アディクスト株式会社
連結営業明細書
(未監査)
3 か月が終了 | 3 か月 終了しました | |||||||
3 月 31 日 2024 | 3 月 31 日 2023 | |||||||
収入 | ||||||||
セールス | $ | $ | ||||||
売上原価 | ||||||||
売上総利益 (損失) | ||||||||
営業経費 | ||||||||
一般管理費($を含む) | ||||||||
研究開発、$を含みます | ||||||||
販売とマーケティング $ | ||||||||
営業費用の合計 | ||||||||
事業からの純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の費用 | ||||||||
支払利息 | ( | ) | ( | ) | ||||
利息収入 | ||||||||
債務割引の償却 | ( | ) | ( | ) | ||||
手形交換契約上の損失 | ( | ) | ||||||
その他の費用の合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
税引前純損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
所得税規定 | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
非支配持分に帰属する純損失 | ( | ) | ||||||
ADITXT, INC. および子会社に帰属する純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
連結財務 諸表の添付の注記を参照してください。
2
アディクスト株式会社
株主の 資本に関する連結計算書
2024年と2023年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
優先される
A-1 株式 優れた | 優先 A-1 株式 同等語 | 優先 B-1 株式 優れた | 優先 B-1 株式 同等語 | 優先 B-2 株式 優れた | 優先 B-2 株式 同等語 | 共通 株式 素晴らしい | 共通 株式 ペア | 財務省 株式 | [追加] 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 非- 利息の管理 | 合計 株主の エクイティ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
残高 2023年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ストックオプション報酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MDNAアセットの購入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
脳資産の購入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
決済のための株式の発行 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
残高 2024年3月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
連結 財務諸表の添付メモを参照してください。
3
アディクスト株式会社
株主の 資本に関する連結計算書
2024年と2023年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
優先される
A-1 株式 優れた | 優先 A-1 株式 同等語 | 優先 B-1 株式 優れた | 優先 B-1 株式 同等語 | 優先 B-2 株式 優れた | 優先 B-2 株式 同等語 | 共通 株式 優れた | 共通 株式 同等語 | 財務省 ストック | [追加] 支払い済み 資本 | 累積 赤字 | 非- 利息の管理 | 合計 株主 エクイティ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
残高 2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ストックオプション報酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
譲渡制限付株式ユニット報酬 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
報酬のための制限付株式 ユニットの発行 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の売却 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
サービス用株式の発行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日のバランス | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
連結財務 諸表の添付の注記を参照してください。
4
アディクスト株式会社
連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
3 か月が終了 | 3 か月が終了 | |||||||
2024年3月31日です | 3 月 31 日 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整 | ||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
資産購入による株式ベースの報酬 | ||||||||
減価償却費 | ||||||||
無形資産の償却 | ||||||||
債務割引の償却 | ||||||||
手形交換契約上の損失 | ||||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ||||||
前払い経費 | ( | ) | ( | ) | ||||
預金 | ( | ) | ( | ) | ||||
インベントリ | ||||||||
買掛金と未払費用 | ||||||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
固定資産の購入 | ( | ) | ||||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
ノートからの収入-関連当事者 | ||||||||
買掛手形および転換社債からの収入、募集費用を差し引いたもの | ||||||||
支払手形(支払手形)の返済-関係者 | ( | ) | ||||||
支払手形(支払手形)の返済 | ( | ) | ||||||
債券の延長による新元本、負債割引額を差し引いた金額 | ||||||||
私募を進めてください | ||||||||
発行費用を差し引いた現金で発行された普通株式と新株予約権 | ||||||||
定期売掛金からの現金 | ||||||||
固定資産の融資に関する支払い | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
現金の純増額 | ( | ) | ( | ) | ||||
期首に現金 | ||||||||
期末の現金 | $ | $ | ||||||
補足キャッシュフロー情報: | ||||||||
所得税として支払われた現金 | $ | $ | ||||||
支払利息として支払われた現金 | $ | $ | ||||||
資産購入における株式の発行 | $ | $ | ||||||
決済用に発行された株式 | $ | $ | ||||||
Evofemの合併契約から支払われる手形の返却 | $ | $ | ||||||
未収利息は支払手形に繰り越されます | $ | $ |
連結財務 諸表の添付の注記を参照してください。
5
アディクスト株式会社
連結財務諸表の注記
注1 — 事業組織と性質
会社の背景
[概要]
私たちは、免疫システムの健康を改善することで寿命を延ばし、品質を高めることを使命とするバイオテクノロジー革新企業です。私たちは、免疫システムのモニタリングと調節に重点を置いた技術を開発し、商品化するイノベーション企業です。私たちの免疫再プログラミング技術は現在 前臨床段階にあり、移植された臓器の拒絶反応 、自己免疫疾患、アレルギーに対処することを目的として、耐性を誘発するように免疫系を再訓練するように設計されています。私たちの免疫モニタリング技術は、免疫システムの個別化された 包括的なプロファイルを提供するように設計されており、今後のリプログラミング臨床試験でそれらを活用して、薬物投与前、投与中、投与後の被験者の 免疫反応をモニタリングする予定です。
2023年1月1日、当社はデラウェア州の完全子会社であるAdimune, Inc. を設立しました。
2023年1月1日、当社はデラウェア州の過半数出資子会社であるPearsanta, Inc. を設立しました。
2023年4月13日、当社はデラウェア州の完全子会社であるAdivir, Inc. を設立しました。
2023年8月24日、当社はデラウェア州の完全子会社であるAdivue, Inc. を設立しました。
2023年10月16日、当社はAdyure, Inc. を設立し、デラウェア州の完全子会社であるAdifem, Inc. に社名を変更しました。
株式の逆分割
オファリング
2021年8月31日、当社は
の登録直接募集(「2021年8月の募集」)を完了しました。これに関連して、当社は
2021年10月18日、当社は、リビア証券合同会社と
の公募(「2021年10月の募集」)に関する引受契約を締結しました
6
2021年12月6日、当社は純収入$の
公募を完了しました
2022年9月20日、当社は、純収入$の
公募を完了しました
2023年4月20日、当社は機関投資家と
証券購入契約(「4月の購入契約」)を締結しました。これに従い、当社
は、そのような投資家に事前出資ワラント(「4月の事前資金調達ワラント」)を売却して最大購入することに同意しました
2023年8月31日、「当社」は機関投資家と
の私募による発行、売却(「私募契約」)に関する証券購入契約(「8月の購入契約」)を締結しました。
2023年12月29日、当社は
と機関投資家(「購入者」)
と証券購入契約(以下「購入契約」)を締結しました。これは、(i)事前積立ワラント(「事前積立型
ワラント」)の私募による売却(以下「私的配置」)で、最大購入できる証券購入契約(「購入契約」)です
リスクと不確実性
当社の営業履歴は限られており、 は意図した事業から収益を生み出すのはごく初期の段階にあります。当社の事業と運営は、地方、州、および連邦政府の政策決定とともに、米国および世界の一般的な事業および経済状況に敏感です。 会社の制御が及ばない多くの要因が、これらの条件の変動を引き起こす可能性があります。不利な条件には、バイオテクノロジー規制環境の変化 、当社の技術を時代遅れにする技術の進歩、 臨床試験のためのリソースの利用可能性、医療界への技術の受け入れ、資金が豊富な大企業との競争などがあります。これらの の不利な状況は、会社の財政状態と経営成績に影響を与える可能性があります。
7
注2 — 懸念事項の分析を進めています
管理計画
当社は2017年9月
28日に設立され、現在までに大きな収益を上げていません。2024年3月31日に終了した3か月間で、当社の純損失はドルでした
2024年3月31日現在、当社の資産は約
$です
2023年11月21日、当社はナスダックから、パブリックフロート規則の遵守を取り戻したという書面 通知を受け取りました。2023年12月29日、当社はナスダックから、株主資本規則の遵守を取り戻したが、1年間は必須パネルモニター の対象となるという通知書を受け取りました。
ナスダックから上場廃止になったが、普通株式の代替 上場を取得した場合、流動性の低い市場に出ている可能性が高いため、ナスダックで経験したよりも価格のボラティリティ が高くなる可能性があります。株主は、そのような代替市場で、その時の の量、または流動性の高い取引市場で入手できる可能性のある価格で普通株式を売却できない場合があります。これらの要因の結果、当社の 普通株式がナスダックから上場廃止になった場合、当社の普通株式、ワラント、および事前積立ワラントの価値と流動性が大幅に悪影響を受ける可能性があります。ナスダックからの普通株式の上場廃止は、事業のための資金調達能力に悪影響を及ぼしたり、投資家、従業員、ビジネスパートナーの信頼を失ったりする可能性もあります。
当社は、会社の既存の資本ニーズ を満たすのに十分なブリッジファンディングの獲得と、会社の長期的なニーズを満たすためのより大規模な資金調達を目的として、引き続き多数の 資金調達取引を積極的に推進しています。
さらに、株価、ボラティリティ、 の取引量、市況、需要、規制要件などの要因が、 を効率的に調達する会社の能力に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの要因により、 が継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問が生じていると当社は考えています。
シェルフ登録に加えて、会社 は、フォームS-1の登録届出書 に従って、私募または公募を通じて株式または負債から資本を調達することができます。また、関連当事者からの融資を確保する場合もあります。
このレポート に含まれる財務諸表には、資産の回収可能性と分類、またはここで説明した事項から生じる可能性のある の金額と負債の分類に対する将来の影響を反映するための調整は含まれていません。当社が継続企業として存続できるかどうかは、臨床研究を完了して事業計画を実施し、十分な収益を生み出し、運営費を管理する能力にかかっています。さらに、当社は一貫して、資本調達、戦略的買収と提携、 、および会社を強化するためのその他の取り組みに注力しています。
注3 — 重要な会計 方針の要約
プレゼンテーションの基礎
添付の 未監査要約連結財務諸表は、中間財務情報に関して米国 (「米国会計基準」)で一般に認められている会計原則、および証券 および取引委員会(「SEC」)の規則と規制に従って作成されています。当社の経営陣の見解では、添付の要約連結 財務諸表には、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した中間期間の業績を公正に提示するために必要と考えられる、通常の定期的な調整からなるすべての調整が反映されています。経営陣は、これらの 未監査要約連結財務諸表の開示は、情報が誤解を招かないようにするのに十分であると考えていますが、米国会計基準 に従って作成された要約連結財務諸表に通常含まれる特定の情報 と脚注の開示は、SECの規則および規制に従って省略されています。
8
添付の 未監査要約連結財務諸表は、2024年4月16日に SECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる会社の財務諸表およびそれに関連する 注記と併せて読む必要があります。2024年3月31日に終了した3か月間の中間結果は、必ずしも が2024年12月31日に終了した年度または将来の中間期間に予想される結果を示すものではありません。
統合の原則
連結財務諸表には、Aditxt, Inc.、その完全子会社、および過半数出資の子会社の 口座が含まれています。重要な会社間残高 と取引はすべて連結財務諸表から除外されています。
見積もりの使用
米国会計基準 に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示 、および 報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。財務諸表の基礎となる重要な見積もりには、受取手形の回収可能性、保険請求準備金、発行された優先株式の価値、優先株への投資 株への投資、無利子借入金の割引の見積もり、ストックオプションと新株予約権の公正価値などがあります。
金融商品の公正価値測定と公正価値
当社は、財務会計基準 理事会(「FASB」)会計基準体系化(「ASC」)トピック820「公正価値測定」を採用しました。ASCトピック820は、 公正価値の定義を明確にし、公正価値の測定方法を規定し、公正価値の測定に使用されるインプット を次のように分類するための公正価値階層を確立しています。
レベル 1 | - | インプットは、測定日に入手可能な同一の資産または負債の、活発な市場における調整前の相場価格です。 |
レベル 2 | - | インプットは、活発な市場における類似資産と負債の未調整の見積もり価格、活発でない市場における同一または類似の資産と負債の相場価格、観察可能な相場価格以外のインプット、観察可能な市場データから導き出された、または裏付けられたインプットです。 |
レベル 3 | - | インプットは観察できないインプットであり、市場参加者が入手可能な最良の情報に基づいて資産または負債の価格を設定する際にどのような仮定を使用するかについての報告主体自身の仮定を反映しています。 |
当社は、ASCトピック820に従って貸借対照表に公正価値で表示する必要のある資産または負債 を特定しませんでした。
すべての金融 資産と負債は短期的であるため、それらの帳簿価額は貸借対照表日付現在の公正価値に近いものです。(注 9 を参照してください)
信用リスクの集中
会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金および現金同等物と売掛金です。
当社は、連邦預金保険公社の保険に加入している金融 機関で現金口座を管理しています。時々、会社は連邦政府の の保険限度額を超える預金を持っていることがあります。
当社の売掛金 のほとんどすべての売掛金は、医療業界の企業、個人、および米国政府のものです。ただし、信用リスク の集中は、会社の顧客数が多いため軽減されます。さらに、米国政府機関からの未払いの売掛金については、売掛金が米国政府から資金提供を受けている医療プログラムに関連しており、 の支払いは主に適切な書類の提出に依存しているため、当社は、売掛金が信用リスクになるとは考えていません。
9
現金および現金同等物
現金および現金同等物には、短期の 流動投資が含まれます。
インベントリ
インベントリは、実験材料と実験室分析に使用される 消耗品で構成されています。購入時に在庫を資産計上します。在庫は、先入れ先出し方式で、原価または正味実現可能な 値のどちらか低い方で評価されます。私たちは定期的に陳腐化評価を行い、使用できなくなった在庫は償却します。
固定資産
固定資産は、原価から減価償却累計 を差し引いたものです。費用には、家具、オフィス機器、実験設備、その他の資産の支出が含まれます。 のメンテナンスと修理は、発生した費用として請求されます。資産が売却、廃棄、またはその他の方法で処分されると、費用と減価償却累計額が勘定から 削除され、その結果生じる利益または損失は事業に反映されます。固定資産の費用は、関連資産の推定耐用年数またはリース期間にわたって、 定額法を使用して減価償却されます。
コンピューター | ||
ラボ機器 | ||
オフィス家具 | ||
その他の固定資産 | ||
借地権の改善 |
無形資産
無形資産は、原価から累積 償却額を差し引いたものです。耐用年数が限られている無形資産の場合、資産は関連資産の推定 耐用年数にわたって定額法を使用して償却されます。寿命が無期限の無形資産については、定期的に資産の減損検査が行われます。
投資
の3か月間 は終了しました 3月31日、 2024 | ||||
2023年12月31日現在 | ||||
株式投資の購入 | ||||
未実現利益 | ||||
2024年3月31日現在 | $ |
この投資は、当社の連結貸借対照表の独自の項目項目 に含まれています。
市場性のない株式投資(私たち が大きな影響力や支配権を持たないもの)とは、初期 費用から減損額(ある場合)を差し引き、同じ または類似の有価証券(ある場合)の秩序ある取引における観察可能な価格変動から生じるプラスまたはマイナスの調整に基づいて記録される、容易に決定できる公正価値のない投資です。市場性のない株式への投資による損益はすべて、実現および未実現を問わず、投資およびその他の収益(費用)、純額に計上されます。
10
私たちは、投資先の の財政状態や事業予測の悪化、最近完了したまたは予想される資金調達のバリュエーションの低下など、投資が損なわれていることを示す可能性のある事象や状況がないか、持分法投資と非市場株式 投資を監視し、推定公正価値と帳簿価額の差を差し引いた投資およびその他の収益(費用)に を請求します。持分法 投資では、減損が一時的ではないと見なされる場合にのみ、減損損失を収益に計上します。
売掛金と疑わしい 口座の引当金
売掛金は、経営
が未払い残高から回収する予定の金額に記載されています。当社は通常、顧客の売掛金を支える担保を必要としません。会社
は、未払い日数に基づいて売掛金の期日を過ぎているかどうかを判断し、経営陣が回収できないと判断した場合は金額を償却します。
2024年3月31日および2023年12月31日現在、以下の貸倒引当金があります
所得税
繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の財務諸表 帳簿価額とそれぞれの課税基準、営業損失および税額控除繰越との違いに起因する将来の税務上の影響として計上されます。繰延された 税資産と負債は、一時的な の差額が回収または決済されると予想される年の課税所得に適用されると予想される制定税率を使用して測定されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に与える影響は、制定日を含む期間の収益に 計上されます。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、当社は繰延税金資産に対して全額評価引当金 を計上していました。
提供費用
株式 に関連して発生した募集費用は株式の減額として記録され、負債に関連して発生した募集費用は負債 割引として負債の減額として記録されます。募集費用として発行された株式商品は、会社の資本に対する正味の影響はゼロです。
収益認識
ASC 606(顧客との契約 からの収益)に従い、収益は顧客は約束されたサービスの管理権を得たときに計上されます。 認識される収益額には、これらのサービスと引き換えに当社が受け取る資格があると予想される対価が反映されています。この基本原則を達成するために、 会社は次の5つのステップを適用します。
1) | 顧客との契約を確認してください |
2) | 契約における履行義務を明確にする |
3) | 取引価格の決定 |
4) | 取引価格を契約の履行義務に割り当てます |
5) | 会社が履行義務を果たすとき、または履行時に収益を認識します |
AditXtScore™ に関連するサービスから報告された収益は、aditXtScoreの時に認識されますTMレポートはお客様に配信されます。提供されるサービスには、 会社のCLIAラボで受け取った検体の分析と、 完了時に配信される結果の生成が含まれます。
11
当社は、以下のタイプの顧客の収益を次の 方式で認識しています。
クライアント支払者:
クライアントの支払者には、交渉した料金表に基づいてサービスが請求される医師やその他の団体 が含まれます。当社は主に、過去の回収経験と売掛金が未払いであった期間に基づいて、 顧客支払者の信用損失引当金を見積もります。
現金払い:
顧客への請求は、確立された患者 の料金表、または患者に代わって医師と交渉した料金に基づいて行われます。請求書の回収は、信用リスクと 患者さんの支払い能力に左右されます。
保険:
医療保険会社からの払い戻しは、サービススケジュールの手数料に基づいて になります。認識される純収益は、 請求額と当社が当該支払者から受け取ると予想される対価との差額に対する契約上の引当金を差し引いた金額、徴収経験、および との契約上の取り決めの条件からなります。
リース
トピック842(リース)では、オペレーティングリース費用 は通常、リース期間を通じて均等に計上されます。同社には、オフィススペース、実験室スペース、 、ラボ機器からなるオペレーティングリースを締結しています。
最初の期間が12か月または 以下のリースは貸借対照表には記録されません。リース資産と非リース要素を組み合わせて、リース負債と使用権(「ROU」)を決定します。
株式ベースの報酬
当社は、ASC 718「報酬—株式報酬」の規定に基づいて株式ベースの報酬 費用を計上しています。これには、最終的に権利が確定すると予想される株式ベースの報酬報奨の公正価値に関連する報酬 費用の測定と認識が必要です。認識される株式ベースの報酬費用 には、ASC 718の規定に従って見積もられた付与日の公正価値に基づいて、従業員、役員、および取締役に付与されるすべての株式ベースの支払いの報酬費用が含まれます。ASC 718は、報告された期間中に特典が変更されたり、買い戻されたり、 がキャンセルされたりした場合にも適用されます。株式ベースの報酬は、従業員が必要とする権利確定期間中の費用として計上され、 は非従業員が商品またはサービスを提供した期間中の費用として認識されます。
特許
会社では特許ライセンスから手数料が発生しています。
は研究開発費に反映され、発生した分だけ経費されます。2024年3月31日と
2023年に終了した3か月間に、当社は$の特許ライセンス料を負担しました
研究開発
を研究し、当社の技術や将来のサービスを開発する過程で、研究開発費が発生します。該当するガイダンスの下で時価総額
の対象とならない限り、これらの費用は発生した費用として支出します。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は研究開発費
ドルを負担しました
子会社の非支配持分
非支配持分
は、当社の子会社の累積経営成績と、非支配株主に帰属する赤字の変化を表します。 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、会社は
$を認識しました
12
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失
普通株式1株あたりの基本損失は、純損失
を各期間の発行済み普通株式の加重平均数で割って計算されます。希薄化後の1株当たり損失は、普通株主に帰属する純損失を、発行済普通株式の加重平均数に、普通株式同等物を通じて発行可能な株式の希薄化効果を加えたもので割って計算されます。加重平均発行済普通株式数
には、希薄化防止効果があるため、普通株式同等物は含まれていません。
楽器 | 3月31日現在の発行済みおよび未払い数量 2024 | 普通株式同等物 | ||||||
シリーズ A 優先株式 | ||||||||
プリファードシリーズA-1株 | ||||||||
シリーズ B 優先株式 | ||||||||
プリファードシリーズB-1株 | ||||||||
プリファードシリーズB-2株 | ||||||||
シリーズ C 優先株式 | ||||||||
ワラント | ||||||||
[オプション] | ||||||||
普通株式同等物の合計 |
2023年3月31日現在、
最近の会計上の宣言
FASBは、ASCの権威ある 文献を修正するようASUを発行しています。これまでに、上記を含め、ASCの原文を修正するASUがいくつかありました。経営陣は、 は、(i) 補足的なガイダンスを提供している、(ii) 技術的な修正である、(iii) 当社には適用されない、または (iv) が当社の財務諸表に大きな影響を与えるとは予想されないと考えています。
注4 — 固定資産
コストベース | 減価償却累計額 | ネット | ||||||||||
コンピューター | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
ラボ機器 | ( | ) | ||||||||||
オフィス家具 | ( | ) | ||||||||||
その他の固定資産 | ( | ) | ||||||||||
借地権の改善 | ( | ) | ||||||||||
固定資産総額 | $ | $ | ( | ) | $ |
コストベース | 累積 減価償却 | ネット | ||||||||||
コンピューター | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
ラボ機器 | ( | ) | ||||||||||
オフィス家具 | ( | ) | ||||||||||
その他の固定資産 | ( | ) | ||||||||||
借地権の改善 | ( | ) | ||||||||||
固定資産総額 | $ | $ | ( | ) | $ |
13
減価償却費は $
にとって 3ヶ月 は終了しました 3月31日、 2024 | ||||
2023年12月31日現在 | ||||
脳科学資産の購入 | ||||
追加 | ||||
2024年3月31日現在 | $ |
金融資産:
2020年10月、当社はラボ機器を2台購入し、24か月間、毎月の支払いで資金を調達しました
2021年1月、当社は
個のラボ機器を1台購入し、24か月間、毎月の支払いで資金を調達しました
2021年3月、当社は5
個のラボ機器を購入し、24か月間、毎月の支払いで資金を調達しました
2024年3月31日現在、すべてのラボ機器融資 契約は満期になり、デフォルトの状態になっています。
注5 — 無形資産
コストベース | 累積償却額 | ネット | ||||||||||
独自の技術 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
知的財産 | ( | ) | ||||||||||
無形資産総額 | $ | $ | ( | ) | $ |
当社の無形資産には、2023年12月31日現在の が含まれます。
コストベース | 累積 償却 | ネット | ||||||||||
独自の技術 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
知的財産 | ( | ) | ||||||||||
無形資産総額 | $ | $ | ( | ) | $ |
14
償却費用は $
にとって 三ヶ月 終了しました 3 月 31 日 2024 | ||||
2023年12月31日現在 | ||||
追加 | ||||
2024年3月31日現在 | $ |
注6 — 関連当事者間の取引
2023年11月30日、当社の最高執行責任者であるアムロ・アルバナは、$を融資しました
2023年12月6日、会社の最高経営責任者であるアムロ・アルバナは、$を融資しました
2023年12月20日、当社の最高執行責任者であるアムロ・アルバナは、$を融資しました
2024年2月7日、会社の最高経営責任者であるアムロ・アルバナは、$を融資しました
2024年2月15日、会社の最高執行責任者であるアムロ・アルバナは、$を融資しました
2024年2月29日、会社の最高執行責任者であるアムロ・アルバナと会社の最高イノベーション責任者であるシャーロク・シャバハンは、ドルを融資しました
2024年3月31日以降に発生した追加ローンまたは 支払いについては、注記12を参照してください。
15
メモ7 — 支払手形
2023年10月5日、当社は将来の領収書の売買に関する
契約(「10月のMCA契約」)を締結しました。これに従い、既存の資金提供者
(「資金提供者」)は既存の未払い額をドルに増やしました
2023年11月7日、当社は貸し手(以下「貸主」)と
事業ローンおよび担保契約(「11月の融資契約」)を締結しました。
に基づき、当社は貸主から元本の融資を受けました。
2023年11月24日、当社は
元本でローンを締結しました
2024年1月24日、当社は
と商業資金源(「貸主」)との事業融資および担保契約(「1月の融資契約」)を締結しました。
これに基づき、当社は貸主から元本の融資を受けました。
2024年3月7日、シックス区キャピタルファンド、
LPは$を融資しました
16
エボフェムの合併
デラウェア州の法人で当社の完全子会社であるAdycure社(「Merger
Sub」)およびデラウェア州の企業であるEvofem Biosciences、Inc.(「Evofem」)、当社、Evofemおよび保有者(「保有者」)との合併
に関する契約および計画(以下「合併契約」)に関連して {2023年12月11日付けの譲渡契約(「譲渡
契約」)に締結された特定の優先債務(「債券」)のあるbr}。これに従い、保有者は、当社による
(i)の発行と引き換えに、手形を会社に譲渡しました。元本の総額 $
合併契約の
に定められた条件に従い、合併の発効時(以下「発効時期」)に、(i)発行済の普通株式すべて
、額面金額$
合併の成立(以下「成立」)を完了するための会社、 Merger SubおよびEvofemの各社のそれぞれの義務は、 または特定の条件(以下を含むがこれらに限定されない)の完了時に、またはそれ以前に、履行または放棄の対象となります。
(i) | 会社の株主とEvofem株主による承認。 |
(ii) | 合併により発行可能な会社の普通株式が米国証券取引委員会によって有効と宣言される際のフォームS-4に記載の登録届出書 |
(iii) | 当社とEvofem経営陣の一部のメンバーによる議決権行使契約の締結。 |
(iv) | Evofem未転換優先株を除くEvofemのすべての優先株は、Evofem普通株式に転換されているものとします。 |
(v) | Evofemは、Evofemワラントの全保有者から、以下を規定する契約(「Evofemワラント保有者契約」)を受けているものとします。 |
a. 当該ワラント保有者が当該Evofemワラントに基づいて有する可能性のある基本的な
取引、支配権の変更、またはその他の同様の権利に関する権利の放棄、および(b)当該ワラントを(Evofemワラントの全保有者の)総額と交換するという、(b)当該Evofemワラントとの契約
17
(vi) | Evofemは、Evofemワラント保有者契約を結んでいない他のEvofemワラントの保有者をキャッシュアウトしたものとみなされます。そして |
(七) | Evofemは、Evofem転換社債(「Evofem転換社債」)の保有者から、Evofem転換社債に基づいて保有する可能性のある基本取引権(合併契約に基づいて検討されている取引の投票、同意、またはその他の承認または拒否権を含む)に関する権利の放棄を受けているものとします。 |
クロージングを完了するという当社とMerger Sub の義務は、クロージング時またはそれ以前に、 以下を含むがこれに限定されない特定の条件の完了または放棄の対象となります。
(i) | 当社は、Evofem転換社債の保有者から、当該転換社債の保有者から、当該転換社債および購入権を(Evofem転換社債の全保有者に対して)総額以下の金額と交換する契約を取得しているものとします。 |
(ii) | 当社は、変動金利取引の禁止を含む当社の特定の有価証券の保有者から免除を受けているものとします。そして |
(iii) | 当社、Merger Sub、Evofemは、執行日から発効日までの間に協力して、合併および合併契約で検討されているその他の取引の税務上の取り扱いを決定するものとします。 |
クロージングを完了する会社の義務は、クロージング時またはそれ以前に、以下の を含むがこれらに限定されない、特定の条件を満たすか放棄されるかを条件とします。
(i) | 当社は、ナスダック上場規則5550(b)(1)における株主資本要件の遵守を取り戻し、ナスダックが課すパネルモニターを条件として、継続上場に適用されるその他すべての基準を満たすものとします。 |
2024年1月の担保付債券と2024年9月の
担保付債券には記載された金利が含まれていなかったため、当社は帰属金利を計算しました
担保付手形の修正と譲渡
2024年1月2日、当社と担保付債券の特定の保有者(以下「保有者」)は、2024年1月の担保付債券の修正(「2024年1月担保付債券の への修正第1号」)を締結しました。これにより、2024年1月債券の満期日が2024年1月5日に延長されました。
2024年1月5日、当社と保有者
は、2024年1月の担保付債券の修正(「2024年1月担保付債券の修正第2号」)および2024年9月の担保付債券の改正
(「2024年9月の担保付債券の修正第1号」)を締結しました。これに従い、当社と
保有者は、総額での元本の支払いを考慮して、合計金額の元本支払いを検討することに合意しました
2024年1月31日、当社と保有者
は、2024年1月の担保付債券の修正(「2024年1月担保付債券の修正第3号」)を締結しました。これに従い、
2024年1月債券の満期日が2024年2月29日に延長されました。さらに、2024年1月31日に、当社と保有者
は、2024年9月の担保付債券の改正(「2024年9月の担保付債券の第2号」)を締結しました。
に従い、当社と保有者は、総額での元本の支払いを検討することに合意しました
18
2024年1月の担保付債券の修正第3号に従い、当社は2024年2月9日までに追加対価を支払う必要がありました。 会社が2023年2月9日までに追加対価の支払いを怠った結果、2024年1月の担保付債券と2024年9月の 担保付債券はデフォルトとなり、2024年1月の担保付債券と2024年9月の担保付債券の元本残高全額、 は、要求や通知なしに支払期日を迎えました。
2024年1月の担保付債券と2024年9月の担保付債券のデフォルトにより、当社は2024年1月24日付けのビジネスローンおよび担保契約(「1月のビジネスローン」)のデフォルトとなり、現在の残高は約$でした。
2024年2月26日、当社と保有者
は譲渡契約(「2月の譲渡契約」)を締結しました。これに従い、当社は、2024年1月の担保付債券、2024年9月の担保付債券、および無担保債券(総称して「手形」)
に基づいて支払期日が到来する残りの
金額をすべて保有者に譲渡しました。会社は$を認識しました
注8 — リース
当社のリース契約では通常、 に暗黙の借入金利は規定されていません。したがって、内部増分借入金利は、リース料の現在価値を決定する目的で、リース開始日 時に入手可能な情報に基づいて決定されます。2024年3月31日と2023年12月 31日の増分借入金利を、その日より前に開始されたすべてのリースに使用しました。将来の リース支払いの現在価値を決定するために使用されるこの金利を決定する際には、リースと同様の支払い条件で、 同様の経済環境で、担保ベースで支払う利率を見積もります。
私たちの本社はバージニア州リッチモンドにあり、リースしているのはおおよそ
2024年3月6日、当社は、532 Realty Associates, LLC(以下「家主」)から、基本賃料と追加
家賃(各用語はニューヨークリースで定義されています)を支払わなかったため、2021年11月3日付けの家主と会社との間の特定のリース契約(「ニューヨークリース」)に基づき、会社が債務不履行に陥ったという連絡を受け取りました。$の合計金額
また、おおよそのリースも
さらに、私たちはおおよそのリースをします
延滞した金額は、支払額として$となります
3か月に終了しました 2024年3月31日 | 3か月に終了しました
3月31日 2023 | |||||||
総リース費用の構成要素: | ||||||||
オペレーティングリース費用 | $ | $ | ||||||
リース費用の合計 | $ | $ |
19
2024年3月31日および2023年12月 31日現在のリースポジション
3 月 31 日 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
資産の使用権 — 長期 | $ | $ | ||||||
総使用権資産 | $ | $ | ||||||
負債 | ||||||||
オペレーティングリース負債 — 短期 | $ | $ | ||||||
オペレーティングリース負債 — 長期 | ||||||||
リース負債総額 | $ | $ |
加重平均残存リース期間(年単位)— オペレーティングリース | ||||
加重平均割引率 — オペレーティングリース | % |
2024 (残りの) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
リース料総額 | $ | |||
帰属(帰属)利息が少ない | ( | ) | ||
現在の部分が少ない | ( | ) | ||
満期の合計、満期が1年を超えている | $ |
注9 — コミットメントと不測の事態
ロマリンダ大学とのライセンス契約
2018年3月15日、2020年7月1日に修正され、 はロマリンダ大学と直接LLUライセンス契約を締結しました。
LLUライセンス契約に従い、
LLUおよび/またはその関連会社が所有または管理する特許、技術情報、企業秘密、
所有権、技術、ノウハウ、データ、公式、図面、仕様を含むすべての知的財産(「LLU特許および技術権」)および免疫療法に関連するすべての知的財産について、
は独占的なロイヤリティを伴う全世界ライセンスを取得しました。媒介性炎症性疾患(ADI™
テクノロジー)。LLUライセンス契約と引き換えに、発行しました
20
LLUライセンス契約に従い、私たち
はLLUに年間ライセンス料を支払う必要があります。また、LLU $を支払いました
LLUライセンス契約は、LLUによって当社に付与された特許が有効かつ執行可能になった最終日、または当社にライセンスされた最後の特許出願が放棄された日に、
に終了します。LLUライセンス契約は、相互の合意により、またはLLUに90日前に書面で通知した時点で当社が終了することができます。LLUは、(i)ロイヤルティ、マイルストーン、およびライセンス維持費の支払いが滞納した場合、またはLLUからの書面による通知の送付後90日以内に解決されなかった場合、
LLUライセンス契約を終了することがあります。(ii)未払い規定(
がマイルストーンイベントの特定の期限(それぞれ「マイルストーン期限」)を満たすことを要求する条項を含む)に違反した場合、LLUライセンス契約を終了することがあります。LLUによる書面による通知の送付後
日以内に解決されず、(iii) LLUが、いずれかの
でLLUライセンス契約に実際に3回以上違反したことを通知しました
12-月の期間。その他のマイルストーンの期限には以下が含まれます:(i)2023年3月31日までに
のヒトへの初回臨床試験を開始するには、IND申請の規制当局の承認を得る必要があります。この申請は、2024年3月31日まで延長され、2024年3月31日まで延長されます。
リーランド・スタンフォード短期大学とのライセンス契約
2020年2月3日、特定の細胞応答の検出および測定方法に関する特許について、スタンフォード大学と の独占ライセンス契約(「2020年2月のライセンス契約」)を締結しました。2020年2月のライセンス契約に従い、ライセンス製品(契約で定義されているとおり)の使用、輸入、提供、販売に関するスタンフォード大学の特許に対する独占的なワールドワイドライセンス を受け取りました。 の特許技術へのライセンスは、サブライセンスの権利を含めて独占的であり、契約の発効日に始まり、 の特許の有効期限が切れるときに終了します。独占契約に基づき、スタンフォード大学が、ライセンス地域のライセンス使用分野のライセンス特許(これらの用語は2020年2月のライセンス契約で「 」で定義されています)に基づいて、 非独占使用分野の非独占的ライセンスをすでに付与していることを確認しました。しかし、スタンフォード大学は、ライセンス地域の ライセンス使用分野では、ライセンス特許に基づくライセンスをこれ以上付与しないことに同意しました。2021年12月29日、2020年2月のライセンス契約 の改正を締結しました。これにより、AditXtScoreに導入されたテクノロジーをライセンスする当社の独占権が拡大されましたTMそして、ライセンスされた技術のあらゆる利用分野で の世界的な独占権を確保しています。
21
私たちは支払いを余儀なくされ、$の手数料を支払いました
資産購入契約
MDNAライフサイエンス株式会社
2024年1月4日(「締切日」)に、
当社は特定の資産の取得を完了し、MDNAライフサイエンス株式会社(「MDNA」)に発行しました。
2024年1月4日、当社、Pearsantaと
MDNAは、
に従って資産購入契約の第1改正(「資産購入契約の第1修正」)を締結し、両当事者は、(i)前払いの運転資金支払いの削除、(ii)クロージング・ワーキング・キャピタルの支払い
(購入契約で定義されているとおり)の削除、および(iii)に同意しました。移行
サービス契約(以下に定義)に基づいてAditxtが支払う最大支払い額をドルから増やすこと
2024年1月4日、PearsantaとMDNAは
に移行サービス契約(「移行サービス契約」)を締結しました。これに基づき、MDNAは、移行サービス契約に記載されている特定のサービスを、移行サービス契約に規定されている特定の料金のピアサンタによる支払いの対価として、
、移行サービス契約に記載されている特定のサービスを、
で実行するか、特定の関連会社または第三者に実行させることに同意しました。、
の金額は$を超えないようにしてください
この取引の一環として、当社は
$を買収しました
22
ブレイン・サイエンティフィック株式会社
2024年1月24日、当社は、ネバダ州の企業であるブレイン・サイエンティフィック社(「ブレイン・サイエンティフィック」)
の特定の
有担保債権者(以下「ブレイン債権者」)の代理人(以下「代理人」)と、譲渡・引き受け契約(「ブレイン・セラー」)とフィリップ・J・フォン・カール(「ブレイン・セラー」)と譲渡・引き受け契約(「脳割当契約」)を締結しましたフロリダ州法第727章に基づく債権者の利益のための譲渡を受けているBrain Scientificおよび特定の関連会社(総称して「Brain Companies」)の会社です。脳譲渡契約
に従い、エージェントは、2023年10月31日付けの売り手と代理人の間の特定の資産購入および決済契約(「「脳資産購入契約」)に基づく権利を、当社による総計
の発行と引き換えに当社に譲渡しました
2024年1月24日、脳譲渡契約 に関連して、当社は に基づき、脳販売業者と特許譲渡(「脳特許譲渡」)を締結しました。これに基づき、売主は、以前 社が保有していた特定の特許および特許出願におけるすべての権利、権原、権益を当社に譲渡しました。
この取引の一環として、当社は
$を買収しました
偶発的責任
2023年9月7日、当社は、2023年4月に当社が発行した特定のワラントの保有者から、デマンドレター
を受け取りました。要求書には、投資家が$よりも
の被害が大きかったと書かれていました
2024年1月3日、当社は投資家と
和解契約および一般解除(以下「和解契約」)を締結しました。これに基づき、当社と
は、当社による当社普通株式の発行と引き換えに、投資家がニューヨーク南部地区の米国地方裁判所に当社に対して提起した訴訟(以下「訴訟」)を解決することに合意しました。
株式(「決済株式」)。発行される決済株式の数は$に等しくなります
2024年1月17日、当社は発行しました
eVoFEM合併契約
2023年12月11日(以下「執行日」)に、 デラウェア州の企業である Aditxt, Inc.(以下「当社」)は、デラウェア州の法人であり、当社(「合併サブ」)の完全子会社であるAdycure社(以下「合併契約」)とEvofem Biosciences、 と締結しました。デラウェア州の企業であるInc.(「Evofem」)。これに基づき、Merger SubはEvofemと合併(以下「合併」)され、 Evofemは合併後も当社の完全子会社として存続します。
合併契約に関連して、会社
は$を引き受けました
23
合併契約の
に定められた条件に従い、合併の発効時(以下「発効時期」)に、(i)発行済の普通株式すべて
、額面金額$
2023年12月11日、当社は、デラウェア州の法人で当社の完全子会社であるAdycure社(以下「合併サブ」)およびデラウェア州の企業であるEvofem Biosciences、Inc.(以下「Evofem」)と 合併契約および合併計画(「合併契約」)を締結しました。これに従い、 合併 SubはEvofemに合併(「合併」)され、Evofemは会社の完全子会社 として合併後も存続します。
2024年1月8日、当社、デラウェア州の法人で当社の完全子会社であるAdyure, Inc.(以下「Merger Sub」)、およびデラウェア州 法人であるEvofem Biosciences, Inc.(以下「Evofem」)は、憲法修正第1条(「合併契約第1修正」)を締結しました。合併計画(「合併契約」)に基づき、両当事者は、共同委任勧誘状がSECに提出される日付を2024年2月14日まで延長することに合意しました。
2024年1月30日、当社、アディキュアおよび Evofemは、(i) Evofemへの親融資(合併契約で定義されているとおり)の日付を2024年2月29日に修正し、(ii)Evofemが期限となる日付を変更するために、合併契約の第2修正(「合併契約の第2修正」)を締結しました。 は、2024年2月29日に親ローンを受け取れなかった場合、および(iii)共同委任勧誘状(合併契約で定義されている)の提出日 を2024年4月1日に変更した場合、合併契約を終了することができます。
2024年2月29日、当社、Adycureおよび
Evofemは、(i)
本注記に関する合併契約に適合する特定の変更を加え、(ii) 当社とEvofemが
共同委任勧誘状を提出する日付を4月30日まで延長するために、合併契約の第3修正(「合併契約の第3修正」)を締結しました。、2024年、および(iii)2024年2月29日までに会社が親会社ローン(合併契約で
で定義されているとおり)を行うという要件を削除し、会社が株式を作成するという要件に置き換えます(a) の購入からなるEvofem
への投資
ドーソン・ジェームス証券 社との契約書
2024年2月16日、「会社」
はドーソン・ジェームス証券株式会社(「ドーソン」)と契約書(「ドーソン・エンゲージメント・レター」)を締結しました。
これに従い、当社は、12か月間、当社が関与する可能性のある1つ以上の企業結合
に関する財務顧問としてドーソンを雇いました。ドーソンの契約書に従い、当社はドーソンに最初の
ドルの手数料を支払うことに同意しました
私募を進めてください
2024年3月5日、当社は$を受け取りました
24
注10 — 株主資本
普通株式
2021年5月24日、当社は当社の普通株式の授権株式数
を額面金額$に引き上げました
2023年1月に設立された当社の過半数出資子会社
Pearsanta™, Inc.(「Pearsanta」)は、「
数字で見る健康」を提供することで、個別化医療を新たなレベルに引き上げることを目指しています。2023年11月22日、Pearsantaは、Pearsantaの
CEOであるアーニー・リー(「FirstVitals」)が管理する事業体であるFirstVitalsLLCと譲渡契約を締結しました。これに従い、FirstVitalsは、Pearsantaの発行を検討して、特定の知的財産およびウェブサイト
ドメインの権利をPearsantaに譲渡しました
2024年3月31日に終了した3か月間に、
社は
2023年3月31日に終了した3か月間に、
社は
私募の終了
2023年12月29日、当社は
と機関投資家(「12月の購入者」)
と証券購入契約(「購入契約」)を締結しました。これは、(i)事前積立ワラント(「12月の事前積立ワラント」)の私募による売却(「12月の私募」)の発行および売却(以下「12月の私募金」)で、購入限度額です
購入契約に従い、当社
は、購入者が保有する当社の普通株式(「特定の未払い
新株予約権」)を購入するための特定の発行済みワラントの行使価格を$に引き下げることに合意しました
25
12月の私募は2024年1月4日に終了しました。12月の私募による当社への純収入は約$でした
さらに、当社はH.C. Wainwright
& Co., LLC(以下「Wainwright」)に一定の費用を支払うことに同意し、Wainwrightまたはその被指名人に発行したワラント(「12月プレースメント
代理人ワラント」)を合計額まで購入できるようにしました。
優先株式
会社には発行する権限があります
Aditxt 優先株クラス | 数量 が発行され、 素晴らしい 現在の 3月31日、 2024 | |||
シリーズ A 優先株式 | ||||
シリーズ A-1 転換優先株式 | ||||
シリーズ B 優先株式 | ||||
シリーズB-1転換優先株 | ||||
シリーズB-2転換優先株 | ||||
シリーズ C 優先株式 | ||||
Aditxt発行済優先株式総数 |
シリーズA-1優先株の発行:
2023年12月11日(以下「執行日」)、 は、デラウェア州の法人で当社の完全子会社であるAdycure社 およびデラウェア州の企業であるEvofem Biosciences, Inc.(以下「合併サブ」)およびデラウェア州の法人であるEvofem Biosciences, Inc.(「Evofem」)と、 と契約および合併計画(「合併契約」)を締結しました。 これに従い、Merger SubはEvofemと合併(「合併」)され、Evofemは会社の完全子会社として合併後も存続します。
合併契約の
に定められた条件に従い、合併の発効時(以下「発効時期」)に、(i)発行済の普通株式すべて
、額面金額$
2023年12月22日、当社は
をまとめた所有者(以下「保有者」)と交換契約(「交換契約」)を締結しました
26
以下はシリーズ A-1指定証明書の概要に過ぎず、シリーズA-1指定証明書の全文を参照して認定されます。 そのコピーは、2023年12月26日に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙3.1として提出され、参照 により本書に組み込まれています。
名称、金額、額面:指定されたシリーズA-1優先株式の数
は
転換価格:シリーズA-1優先株式
は、最初の転換価格$で普通株式に転換できます
配当:シリーズA-1優先 株式の保有者は、取締役会が随時独自の裁量で宣言したとおりに、配当金を受け取る権利があります。配当金 は、合法的に利用可能な資金から当社が支払い、本契約の条件およびその他の条件に従い、現金、 を当社または他の法人の有価証券で、または当該優先株式の記載価値に基づいて取締役会が決定した資産。
清算:清算イベント
(シリーズA-1指定証明書で定義されているとおり)が発生した場合、シリーズA-1優先株式の保有者は、会社の資産から
現金で受け取る権利があります。その後、会社の資本ストックの他の株式の保有者に金額が支払われる前に、
は(A)のいずれか大きい方に等しくなります
会社の償還:当社は、シリーズA-1優先株式のすべて
または一部を、シリーズA-1優先株式の1株あたりの価格で、現金と引き換えることができます。
最大パーセンテージ:シリーズA-1優先
株式の保有者は、シリーズA-1優先株式の株式を普通株式に転換することを禁じられています。その転換の結果、
当該保有者は、その関連会社とともに、以下を超える金額を受益所有することになります
議決権:シリーズA-1優先 株式の保有者は、個別のシリーズまたはクラス、または資本株式の他のシリーズまたはクラスの株式として、いつでも議決権を持たず、議決権もありません。また、明示されている場合を除き、いかなる目的であれそのような保有者の会議を招集する権利はなく、 は普通株式保有者の会議に参加する権利もありません。指定証明書 に記載されており、DGCLで義務付けられている場合は提供されています。
27
シリーズB優先株式の発行:
2022年7月19日、当社は最高経営責任者(以下「購入者」)と購読
および投資代理契約を締結し、これに従って会社
は発行および売却に同意しました
2022年7月19日、当社は、優先株式の権利、優先、特権、制限を明記した指定証明書
(「指定証明書」)をデラウェア州務長官に提出しました。この証明書は、提出時点で有効なものです。
指定証明書には、優先株式の持分が
に記載されています
優先株は、他の種類やシリーズの株式、または会社の他の証券に転換したり、 と交換したりすることはできません。優先株は、会社の清算、破産、再編、合併、買収、売却、 解散または清算時を含め、自発的か非自発的かを問わず、会社の資産の分配に関して に権利を持ちません。優先株式の保有者には、 はいかなる種類の配当を受け取る権利もありません。この文書を参照して組み込まれたシリーズB優先株指定証明書を参照してください。
優先株式の発行済み株式は、(i) 取締役会が独自の裁量で償還を命じた場合
、または (ii) 株式の逆分割を実施する設立証明書の修正が有効になったときに自動的に償還されることはありますが、一部は償還されないものとします。
このような償還時に、優先株式の保有者は$の対価を受け取ります
シリーズB優先株の償還
2022年10月7日に、会社はドルを支払いました
シリーズB-1優先株指定証明書
2024年1月24日、 はシリーズB-1優先株の指定証明書(「シリーズ B-1指定証明書」)をデラウェア州務長官に提出しました。以下はシリーズB-1指定証明書の概要に過ぎず、シリーズB-1指定証明書の全文を参照することで完全に認定されます。そのコピーは、フォーム8-Kのこの最新報告書の の別紙3.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。
名称、金額、
、額面:指定されたシリーズB-1優先株式の数は
転換価格:
シリーズB-1優先株は、初期転換価格$で普通株式に転換可能です
28
配当: シリーズB-1優先株の保有者は、取締役会が随時、その単独の裁量で宣言した場合に配当を受け取る権利があります。配当金は、合法的に利用可能な資金から当社が支払うものとし、本契約の条件および その他の条件に従い、現金、会社または他の団体の有価証券、または当該優先株式の記載 価値に基づいて取締役会が決定した資産。
清算:
では、清算イベント(シリーズB-1指定証明書で定義されているとおり)が発生した場合、シリーズB-1優先株の保有者は、会社の資産から現金で受け取る権利があります。ただし、会社の資本金の他の株式
の保有者には、(A)のいずれか大きい方の金額が支払われる前に、会社の資産から現金を受け取る権利があります。
会社の償還:
会社は、シリーズB-1優先株の全部または一部を、シリーズB-1優先株の1株あたりの価格で、次の金額で現金と引き換えることができます。
最大パーセンテージ:シリーズB-1優先株式の保有者
は、シリーズB-1優先株式の株式を普通株式に転換することを禁じられています。その転換の結果、その保有者とその関連会社が、その保有者とその関連会社が以下を超える金額を受益所有することになります
投票権: シリーズB-1優先株式の 保有者は、別の シリーズまたはクラス、または他のシリーズまたはクラスの資本ストックの株式と一緒に、いつでも議決権を持たず、議決権もありません。また、明示的に規定されている場合を除き、目的を問わず、そのような 保有者の会議を招集する権利はなく、普通株式保有者の会議に参加する資格もありません。br} はシリーズB-1指定証明書に記載されています。DGCLで必要な場合は。
シリーズB-2優先株式の発行:
2023年12月29日、当社はノートホルダーと
交換契約(「手形交換契約」)を締結しました。これに基づき、ノートホルダーは、そこに記載されている条件に従い、未払いの利息すべてを含む手形を、合計で
と交換することに同意しました。
以下はシリーズ B-2指定証明書の概要に過ぎず、シリーズB-2指定証明書の全文を参照して認定されます。 のコピーは、2024年1月2日にSECに提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙として提出されます。
名称、金額、額面:指定されたシリーズB-2優先株式の数
は
29
転換価格:シリーズB-2優先株式
は、最初の転換価格$で普通株式に転換できます
配当:シリーズB-2優先 株式の保有者は、取締役会が随時独自の裁量で宣言したとおりに、配当金を受け取る権利があります。配当金 は、合法的に利用可能な資金から当社が支払い、本契約の条件およびその他の条件に従い、現金、 を当社または他の法人の有価証券で、または当該優先株式の記載価値に基づいて取締役会が決定した資産。
清算:清算イベント
(シリーズB-2指定証明書で定義されているとおり)が発生した場合、シリーズB-2優先株式の保有者は、会社の資産から
現金で受け取る権利があります。その後、会社の資本ストックの他の株式の保有者に金額が支払われる前に、
は(A)のいずれか大きい方に等しくなります
会社の償還:当社は、シリーズB-2優先株式のすべて
または一部を、シリーズB-2優先株式の1株あたりの価格で、現金と引き換えることができます。
最大パーセンテージ:シリーズB-2優先
株式の保有者は、シリーズB-2優先株式の株式を普通株式に転換することを禁じられています。その転換の結果、
当該保有者は、その関連会社とともに、以下を超える金額を受益所有することになります
議決権:シリーズB-2優先株式の保有者は、個別のシリーズまたはクラス、または他のシリーズ または資本金のクラスとともに、いつでも議決権を持たず、議決権もありません。また、明示されている場合を除き、目的を問わず、そのような保有者の会議を招集する権利はなく、 も普通株式保有者の会議に参加する権利はありません。シリーズB-2指定証明書 で提供され、DGCLで必要な場合は提供されます。
30
シリーズ C 優先株式
2023年7月11日、当社は、優先株式の権利、優先、特権、制限を明記した指定証明書
(「指定証明書」)をデラウェア州務長官に提出しました。
は、提出時点で有効なものです。指定証明書には、優先株式の持分が
に記載されています
優先株は、他の種類やシリーズの株式、または会社の他の証券に転換したり、 と交換したりすることはできません。優先株は、会社の清算、破産、再編、合併、買収、売却、 解散または清算時を含め、自発的か非自発的かを問わず、会社の資産の分配に関して に権利を持ちません。優先株式の保有者には、 はいかなる種類の配当を受け取る権利もありません。
優先株式の発行済み株式は、(i) 取締役会が独自の裁量で償還を命じた場合
、または (ii) 株式の逆分割を実施する設立証明書の修正が有効になったときに自動的に償還されることはありますが、一部は償還されないものとします。
このような償還時に、優先株式の保有者は$の対価を受け取ります
2023年7月11日、当社は、認定投資家(以下「購入者」)である最高経営責任者のアムロ・アルバナ(以下「購買者」)と、購読
および投資代理契約(以下「購読契約」)を締結し、これに従って発行および売却することに合意しました。
株式ベースの報酬
2017年10月、当社の取締役会は
Aditx Therapeutics, Inc.の2017年株式インセンティブプラン(「2017年プラン」)を採択しました。2017年プランでは、取締役、従業員、コンサルタントに株式
アワードを付与することが規定されています。会社には発行する権限があります
2021年2月24日、当社の取締役会は
アディッツ・セラピューティクス社の2021年オムニバス・エクイティ・インセンティブ・プラン(「2021年プラン」)を採択しました。2021年プランでは、非適格
ストックオプション、インセンティブストックオプション、株式評価権、制限付株式および制限付株式ユニット、およびその他の株式ベースの
アワード(総称して「アワード」)の付与が規定されています。アワードの対象となる受賞者には、当社または当社の関連会社の従業員、取締役、独立契約者
が含まれます。取締役会の報酬委員会(「委員会」)は、2021年プランの
を管理します。合計で
31
2024年3月31日と 2023年に終了した3か月間、当社は新しいオプションを付与しませんでした。
会社は認識しています オプション将来の没収率を正確に判断するには過去のデータが不十分なため、 は没収が発生した時点で行われます。
既得株式オプションと非権利確定型ストックオプション | 番号 | 加重平均 エクササイズ 価格 | 加重 平均 残り ライフ | |||||||||
2023年12月31日に未払い | $ | |||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ||||||||||||
期限切れまたは没収されました | ||||||||||||
2024年3月31日未払い | $ |
権利が確定していないストックオプション | 番号 | 加重- 平均 エクササイズ 価格 | ||||||
2023年12月31日に権利が確定されていません | $ | |||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ||||||||
没収 | ||||||||
2024年3月31日に権利が確定されていません | $ |
2024年3月31日現在、
2023年12月18日、当社の取締役会は
ピアサンタ社2023オムニバス株式インセンティブプラン(「ピアサンタ2023プラン」)と2023年のペアレントサービスプロバイダーエクイティ
インセンティブプラン(「ピアサンタペアレント2023プラン」)をまとめて採択しました(「ピアサンタプラン」)。Pearsantaプランは、非適格ストックオプション、インセンティブストックオプション、株式評価権、制限付株式および制限付株式ユニット、
およびその他の株式ベースの報酬(総称して「ピアサンタ賞」)の付与に
を提供します。Pearsanta賞の対象となる受賞者には、当社または当社の関連会社の従業員、
取締役、独立契約者が含まれます。取締役会はPearsanta
プランを管理します。ピアサンタ2023プランの合計は
2024年3月31日と 2023年に終了した3か月間、ピアサンタは2023プランに基づいて新しいオプションを付与しませんでした。
既得株式オプションと非権利確定型ストックオプション | 番号 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 加重 平均 残り ライフ | |||||||||
2023年12月31日に未払い | $ | |||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ||||||||||||
期限切れまたは没収されました | ||||||||||||
2024年3月31日未払い | $ |
32
権利が確定していないストックオプション | 番号 | 加重- 平均 エクササイズ 価格 | ||||||
2023年12月31日に権利が確定されていません | $ | |||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
没収 | ||||||||
2024年3月31日に権利が確定されていません | $ |
2024年3月31日現在、
当社は、付与されたすべてのオプションに関連する株式ベースの報酬
費用と権利確定費用を$として認識しました
ワラント
行使価格 | $ | |||
予想配当利回り | % | |||
リスクフリー金利 | % | |||
期待寿命(年数) | ||||
予想されるボラティリティ | % |
付与されるワラント のリスクフリー金利仮定は、ワラントの予想期間 に適した米国国債等価利回りの実際の金利に基づいています。
当社は、同等の公開会社の普通株式の過去のボラティリティを使用して、付与された新株予約権の予想ボラティリティ 仮定を決定しました。 は、会社の普通株式が過去のボラティリティを利用するのに十分な市場履歴を持つようになるまで、将来のワラント付与の予想ボラティリティを測定するために使用される同業他社やその他の関連要因を引き続き監視します。
が付与された新株予約権の配当利回りの仮定は、会社の歴史と配当支払いの予想に基づいています。当社は、普通株式の現金配当 を申告したり支払ったりしたことがありません。また、近い将来、現金配当を支払う予定もありません。
将来の没収率を正確に判断するには過去のデータが不十分であるため、会社はワラント没収を として認識しています。
33
既得ワラントと非権利確定ワラント | 番号 | 加重平均 エクササイズ 価格 | 加重 平均 残り ライフ | |||||||||
2023年12月31日に未払い | $ | |||||||||||
付与されました | ||||||||||||
運動した | ||||||||||||
期限切れまたは没収されました | ( | ) | ||||||||||
2024年3月31日未払い | $ |
権利確定していないワラント | 番号 | 加重- 平均 エクササイズ 価格 | ||||||
2023年12月31日に権利が確定されていません | $ | |||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ( | ) | ||||||
没収 | ||||||||
2024年3月31日に権利が確定されていません | $ |
制限付株式ユニット
権利が確定していないRSU | 番号 | 加重平均 価格 | ||||||
権利が確定していません 2023年12月31日 | $ | |||||||
付与されました | ||||||||
既得 | ||||||||
没収 | ||||||||
権利が確定していない 2024年3月31日 | $ |
当社は、付与されたRSUに関連する株式ベースの報酬
費用と権利確定費用を認識しました
2024年3月31日に終了した3か月間で、
は合計で
注11 — 所得税
会社 は創業以来損失を被っています。2023年3月31日に終了した3か月間、会社は損失を被ったため、所得税の引当金を提供しませんでした。当社は、ASC 740の「所得税の会計処理」に従い、 の資産負債法を使用して所得税を会計処理しています。資産負債法では、繰延税金資産と 負債は、財務報告と資産および負債の課税基準 との間の一時的な差異による将来予想される税務上の影響、および営業損失と税額控除の繰越について計上されます。繰延税の資産と負債は、現在制定されている税率と、差異が逆転すると予想されるときに施行される税率と法律を使用して 測定されます。 a評価引当金の必要性を評価するにあたり、当社は、繰延型 税資産の実現の可能性に関する肯定的証拠と否定的証拠の両方を、「ありそうではないか」という基準を用いて検討しました。このような評価を行うにあたり、最近の累積損失を含め、 を客観的に検証できる証拠がより重視されました。この証拠を当社が検討した結果、当社は、2023年3月31日現在の純繰延税金資産の全額評価引当金を計上しました。
2023年3月 31日現在、当社には不確実な税務状況に関する金額は記録されていません。
34
注12 — その後のイベント
アピリ・アレンジメント契約
2024年4月1日(以下「執行日」)に、 当社は、デラウェア州の企業であり、当社の完全子会社である Adivir, Inc.(「Adivir」または「買い手」)と、さまざまな締結条件を条件として、アレンジメント契約(「アレンジメント契約」)を締結しました(「アレンジメント契約」)。「Appili」)によると、これに従い、AdivirはAppiliの発行済みおよび 発行済みのクラスA普通株式(以下「Appili株式」)のすべてを、そこに定められた条件と条件に従って取得します。 Appili株式の取得(以下「アレンジメント」)は、カナダ事業会社法の に基づく法定の取り決め計画によって完了します。
アレンジメントの発効時(
「発効時期」)に、発効日の直前に発行された各Appili株式(当該保有者の異議申し立て権を有効に行使したAppili株式の登録保有者
が保有するAppili株式を除く)は、その所有者によって(i)$と引き換えに買い手に譲渡され、譲渡されたものとみなされます
約束手形
2024年4月10日
に、第6区キャピタルファンド、LP(「第6区」)は$を融資しました
2024年5月9日、その時点でローンの残高は $でした
eVoFEM の復職と合併契約の第4次修正
2024年4月26日、 社は、当社が最初の親会社株式投資(修正後の合併契約、 で定義されているとおり)を提供しなかったため、Evofemが合併 契約を終了する権利を行使しているという通知(「解約通知」)をEvofemから受け取りました。
2024年5月2日、当社、 Adifem, Inc.、f/k/a Adisure, Inc. およびEvofem Biosciences, Inc.(以下「Evofem」)は、とりわけ以下の に記載されているいくつかの条項を放棄および修正するために、合併契約(「第4改正」)の復活および第4修正 を締結しました。
第6条の改正:契約と合意
合併 契約の第6条は次のように改正されました:
● | 修正第4条によって修正された合併契約を、 あたかも解約されないかのように復活させてください。 | |
● | 会社のEvofemへの支払いを、
$の金額で反映します |
|
● | セクション6.3を削除してください。これにより、「no shop」条項と、そこで使用されているいくつかの定義済みの用語が事実上削除されます。 |
35
● | 「会社の推奨の変更」という新しい定義語を追加してください。 と | |
第8条 の改正:解約
合併 契約の第8条は次のように改正されました:
● | どちらかの当事者が解約できる日付を2024年5月8日の から2024年7月15日まで延長してください。 |
● | 会社の推薦内容の変更があった後、いつでも を解約できるように、セクション8.1(d)全体を改正してください。ただし、Aditxtは10日間の書面による通知を受け取り、 に競合するオファーを誠実に交渉する機会が必要です。 |
● | セクション8.1(f)全体を修正して改定し、
社に、(a)全額が$の場合、契約を終了する権利を付与します |
エクイティ・ライン・オブ・クレジット
2024年5月2日、当社
はエクイティライン投資家(「ELOC
投資家」)と普通株式購入契約(「ELOC
購入契約」)を締結しました。これに従い、ELOC投資家は、随時、会社の指示により、独自の裁量により、登録届出書の発効日(定義どおり)以降、当社から購入することに同意しました。下記)と、その条件に従ってELOC購入契約が
終了されるまで、会社の普通株式の合計の上限は
です合計購入価格は $です
ELOC購入契約に関連して、当社は投資家と登録権契約(「ELOC登録 権利契約」)も締結しました。これに基づき、当社は、ELOC購入契約に従ってELOC投資家に発行された普通株式の転売に関する登録届出書(「登録 声明」)を証券取引委員会 に提出することに同意しました。(i) 締切日の翌30暦日と、(ii) 翌2営業日のいずれか遅い方株主 の承認(以下に定義)。
当社は、随時、独自の裁量により、ELOC購入契約に定められた特定の 条件が満たされたら、ELOC投資家にELOC購入契約に基づいて計算された売却時の当社の普通株式の市場価格に基づく1株あたりの購入価格で普通株式を購入するよう指示することができます。ELOC 投資家がELOC購入契約に基づいて普通株式に対して支払う義務がある1株あたりの価格に上限はありません。当社は、ELOC Investorへの普通株式の売却の時期と金額 を管理します。ELOC Investorは、ELOC購入契約に基づき、 に株式の売却を当社に要求する権利はありません。ELOC購入契約に基づくELOC投資家への普通株式の実際の売却は、(とりわけ)市況、普通株式の取引価格 、会社とその事業に利用可能で適切な資金源に関する会社の決定など、会社が随時決定するさまざまな要因によって異なります。 ELOC投資家は、ELOC購入契約に基づく権利と義務を譲渡または移転することはできません。
36
適用される
ナスダック規則に基づき、いかなる場合も、当社はELOC購入契約に基づいてELOC投資家に以下を発行することはできません
いずれの場合も、当社
は、ELOC購入契約に基づいて普通株式をELOC投資家に発行または売却してはなりません。これらの株式を、その後ELOC投資家およびその関連会社が受益的に所有していた当社の普通株式の他のすべての
株と合計すると、
ELOC投資家は、以上の株式を有益所有することになります
ELOC購入契約に基づく当社への純収入は、会社が ELOC投資家に株式を売却する頻度と価格によって異なります。当社は、そのような投資家への売却から受け取った収益は、運転資金と 一般的な企業目的に使用されることを期待しています。
ELOC Investorが、条件に基づき、かつELOC購入契約に定められた条件に従い、 で会社の指示により普通株式を購入することを約束したことに対する対価として、当社は投資家にELOC購入 契約書に記載されているコミットメント手数料を支払うものとします。この手数料は、(i) 2025年1月2日と (ii) 株式発行日の次の取引日のどちらか遅い方に支払われます。所有者の承認 が得られました。
ELOC購入契約 には、当社とELOC投資家の慣習的な表明、保証および合意、ELOC購入株式の 売却に関する制限と条件、当事者の補償権およびその他の義務が含まれています。
ELOC購入契約には、 会社が購入契約に基づいて普通株式をELOC投資家に売却する特定の期間に希薄化証券取引を行うことの禁止(特定の限定的な例外を除いて)を除き、将来の資金調達、先行拒否権、参加権、罰則、または損害賠償に関する制限はありません 。ELOC Investorは、ELOC 購入契約の期間中、会社の普通株式の空売り、または会社の普通株式のネットショートポジションを確立するヘッジ取引を、直接的または間接的に、直接的または間接的に、自社または関連会社の口座で行わないことに同意しました。
会社には、開始日(ELOC購入契約で定義されているとおり)以降いつでも、投資家に3営業日前に書面で通知した上で、無償で または違約金でELOC購入契約を解約する権利があります。当社とELOC投資家は、相互の書面による同意を得て、ELOC購入契約を 終了することに同意することもできます。ただし、購入がELOC購入契約に従って完全に決済されなかった購入が保留中である間は、ELOC購入契約の終了は有効になりません。当社も ELOC Investorも、ELOC購入契約に基づく会社のそれぞれの権利と義務を譲渡または移転することはできません。
5月の私募です
2024年5月2日、当社
は特定の認定投資家と証券購入契約(「May PIPE購入契約」)を締結しました。
に基づき、当社は
に基づき、そのような投資家に私募で発行し、売却する(「私募契約」)(i)の総額を
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5月のPIPEワラント
は、最初の行使価格$で、最初の発行日から6か月後に行使可能です
2024年5月2日、
と購入契約に関連して、当社は投資家と登録権契約(「May PIPE登録
権利契約」)を締結しました。これに従い、当社は、会社の株式の転売を対象とするフォームS-3の登録届出書(「May PIPE登録届出書」)を作成し、証券取引委員会(「SEC」)
に提出することに同意しましたの
普通株式、額面価格 $
の私募に関連して、シックス・ボロー・ノート(注7)はシリーズC-1優先株に転換されました。
プライベートプレースメント
は2024年5月6日に終了しました。私募による総収入は約$でした
ドーソン・ジェームス証券
(「ドーソン・ジェームズ」)は、2024年5月2日付けの当社とドーソン・ジェームズとの間の特定の契約書(以下「契約書」)に従い、私募に関連する当社の独占職業紹介代理人を務めました。
契約書に従い、会社はドーソン・ジェームズ(i)に合計金額と同じ金額の現金手数料を支払いました
シリーズC-1優先 株式指定証明書
2024年5月2日、当社 はシリーズC-1優先株の指定証明書(「シリーズC-1指定証明書 」)をデラウェア州務長官に提出しました。以下はシリーズC-1指定証明書の概要であり、シリーズC-1指定証明書の全文を参考にして、全体が で認定されています。
名称、金額、
、額面価格。指定されたシリーズC-1優先株式の数は
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転換価格:
シリーズC-1優先株は、初期転換価格$で普通株式に転換可能です
配当:シリーズC-1優先株の 保有者は、取締役会が随時、その単独の裁量で宣言した場合に配当を受け取る権利があります。配当金は、合法的に利用可能な資金から当社が支払うものとし、本契約の条件および その他の条件に従い、現金、会社または他の団体の有価証券、または当該優先株式の記載 価値に基づいて取締役会が決定した資産。
清算:
が清算イベント(シリーズC-1指定証明書で定義されているとおり)が発生した場合、シリーズC-1優先株式の保有者は、会社の資産から現金で受け取る権利があります。その後、会社の資本金の他の株の保有者に支払われる前に、(A)のいずれか大きい方の金額が支払われます。
会社の償還:
会社は、シリーズC-1優先株の全部または一部を、シリーズC-1優先株式
の1株あたりの価格で、次の金額で現金と引き換えることができます
最大パーセンテージ:シリーズC-1優先株式の保有者
は、シリーズC-1優先株式の株式を普通株式に転換することを禁じられています。その転換の結果、その保有者とその関連会社が、その保有者とその関連会社が以下を超える金額を受益所有することになります
投票権。シリーズC-1優先株式の保有者 には、別のシリーズ またはクラス、あるいは資本金の他のシリーズやクラスの株式と一緒に、いつでも議決権がなく、議決権もありません。また、明示的に規定されている場合を除き、いかなる目的であれそのような保有者の会議を招集する権利はなく、普通株式保有者の会議に参加する資格もありません。br} を指定証明書に記載してください。また、デラウェア州の一般会社法(「DGCL」)で義務付けられている場合は
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シリーズD-1優先 株式指定証明書
2024年5月2日、当社 はシリーズD-1優先株の指定証明書(「シリーズD-1指定証明書 」)をデラウェア州務長官に提出しました。以下はシリーズD-1指定証明書の概要に過ぎず、シリーズD-1指定証明書の全文を参照して認定されます。そのコピーは、フォーム8-Kのこの最新報告書 の別紙3.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。
指定のシリーズD-1証明書
には、優先株の株式には
シリーズD-1優先 株は、他の種類またはシリーズの株式、または当社の他の証券に転換したり、交換したりすることはできません。 シリーズのD-1優先株には、会社の清算、破産、 再編、合併、買収、売却、解散、清算など、自発的か非自発的かを問わず、会社の資産の分配に関する権利はありません。シリーズD-1優先株式の保有者 には、いかなる種類の配当も受け取る権利はありません。
シリーズD-1優先株式の発行済み株式
は、(i) 取締役会が独自の裁量で償還を命じた場合、または (ii) 会社が発行を許可されている
普通株式の株式数を増やすための修正が有効になったときに自動的に償還されるが、一部は償還されないものとします。このような償還時に、優先株式の保有者は$の
の対価を受け取ります
LSバイオテックエイトデフォルト
2024年5月10日、
社は、LS Biotech Eight, LLC(「家主」)から、
会社が(i)基本賃料(リースで定義されているとおり)および追加賃料(リースで定義されているとおり)
を支払う義務に違反しているという書面による通知(「2024年のデフォルト通知」)を受け取りました。
社は家主と協力して友好的な解決を図っています。しかし、 当事者が に、有利な条件で、あるいはまったく友好的な解決に達するという保証はありません。
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
以下の議論 および当社の財政状態と経営成績の分析は、証券取引委員会、 またはSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表と関連注記に記載されている未監査の要約連結財務 諸表と関連注記と併せてお読みください。過去の情報に加えて、この議論と分析には、リスク、不確実性、 、仮定を含む将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の結果は、特定の 要因により、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。フォーム10-Qのこの四半期報告書 では、「将来の見通しに関する記述と 業界データに関する注意事項」というタイトルのセクションや、パートII、項目1Aの「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されている要因を含め、これらの違いの原因となる可能性のある要因について説明します。
概要と使命
世界には、 が最も有望なイノベーションを最も必要としている人々の手に届くようにするために協力する大規模な利害関係者の力を活用する新しいイノベーションへのアプローチが必要であり、 もそれに値すると信じています。
私たちは2017年9月28日にデラウェア州の に設立され、本社はバージニア州リッチモンドにあります。同社は、有望なイノベーションを、最も困難なニーズに対応できる製品やサービスに変えるために、 の利害関係者を集めることを使命として設立されました。 あらゆる側面の利害関係者を関与させることによるイノベーションの社会化は、より多くのイノベーションをより迅速に、より効率的に変革するための鍵です。
当初、私たちが最初に取り組んだイノベーション は、臓器移植を受けた患者 の寿命を延ばし、生活の質を高めることに重点を置いた、adi/adimuneという免疫調節技術でした。それ以来、私たちはイノベーションのポートフォリオを拡大し、さまざまな 有望な健康イノベーションを評価し続けています。
株式会社アディミューン
2023年1月に設立されたAdimune™, Inc.(「Adimune」)は、免疫調節治療プログラムの主導に注力しています。アポトーシスDNA免疫療法™ プラットフォーム技術に基づくAdimune独自の免疫調節 製品候補であるADI-100™ は、 が私たちの体が自然に自分の組織に対する耐性を誘発する方法を模倣する新しいアプローチを採用しています。これには、 にシグナルを送って耐性を誘導するように設計された2つのDNA分子が含まれています。ADI-100は、いくつかの前臨床モデル(皮膚移植、乾癬、1型糖尿病、 多発性硬化症など)でのテストに成功しています。
2023年5月、AdimuneはMayo Clinicと の臨床試験契約を締結しました。これは、中枢神経系 (「CNS」)の自己免疫疾患を対象とした臨床研究を進めるためです。当初は、まれではあるが衰弱させる自己免疫疾患であるスティッフパーソン症候群(「SPS」)に焦点を当てていました。 国立希少疾患機構によると、SPSの正確な発生率と有病率は不明ですが、ある推定では、 の発生率は一般人口の約100万人に1人です。
国際 審査委員会の承認待ちで、SPSの人体試験が2024年前半に開始され、最大20人の患者が登録される予定で、その中には も1型糖尿病にかかっている患者さんもいます。ADI-100は最初に安全性と有効性についてテストされます。ADI-100は、グルタミン酸デカルボキシラーゼ(「GAD」)として知られる抗原 に耐えられるように設計されています。これは、1型糖尿病、乾癬、硬直症候群、およびCNSの多くの自己免疫疾患の に関係しています。
バックグラウンド
40年以上前に免疫抑制(拒絶反応抑制薬とモノクローナル薬)が発見されたことで、命を救う臓器移植 処置が可能になり、自己免疫疾患における望ましくない免疫反応の遮断が可能になりました。しかし、免疫抑制は、体全体の 免疫機能を無差別かつ広範囲に抑制するため、生命を脅かす感染症やがんへの感受性が高まるなど、望ましくない の重大な副作用につながります。これらの薬の使用は臓器拒絶反応を予防または遅延させるので正当化されていますが、 自己免疫疾患やアレルギーの治療への使用は、前述の副作用のために受け入れられない場合があります。さらに、 移植された臓器は、免疫抑制剤を使用しているにもかかわらず最終的に機能しなくなることが多く、移植された臓器の約40%は しか生存しません。
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Aditxtを通じて、Adimuneはロマリンダ大学からADI核酸ベースの技術( は現在前臨床段階にあります)を商業化するための独占的な世界的ライセンスを使用する権利を有します。ADIは、体が自然に私たち自身の組織に 耐性を誘導する方法(「治療によって誘発された免疫寛容」)を模倣した新しいアプローチを採用しています。免疫抑制には、移植された臓器の拒絶反応を防ぐために の継続的な投与が必要ですが、耐性の誘導は、臓器 を長期間受け入れるように免疫系を再訓練する可能性があります。ADIにより、患者は免疫抑制が大幅に低下した臓器を移植した状態で生活できるようになります。ADI は、さまざまな適応症に対応できるように設計できると私たちが信じているテクノロジープラットフォームです。
メリット
ADI™ は核酸ベースの技術です(例:、DNAベース)は、自己や移植された組織や臓器を攻撃または拒絶することに関与する 免疫細胞のみを選択的に抑制すると考えています。これは、体の自然な細胞 の代謝回転過程(アポトーシス)を利用して免疫系を再訓練し、自己組織や移植した組織への望ましくない攻撃を阻止することです。アポトーシスは、死にかけている細胞を取り除き、自己組織を認識して寛容にするために体内で使われる自然な プロセスです。ADIは、免疫系の 細胞が標的組織を「自己」として認識できるようにすることで、このプロセスを開始します。概念的には、自然のアポトーシスによって免疫系が自分の「自己」 組織に耐性があることを思い出させるのと同じように、組織を受け入れるように免疫 系を再訓練するように設計されています。
さまざまなグループが細胞療法を通じて耐性を促進していますがエクス・ビボ患者細胞の操作(つまり、 を体外に置く)、私たちの知る限り、特定の組織に対する 耐性を促進するために体内でアポトーシスを誘導するアプローチはユニークです。さらに、ADI治療自体は追加の入院を必要とせず、微量 量の治療薬を皮膚に注入するだけで済みます。
さらに、 の前臨床研究では、ADI治療は、 他の確立された免疫介在性炎症プロセスを「逆転させる」ことに成功するだけでなく、移植片の生存期間を大幅かつ大幅に延長することが示されています。
ロマリンダ大学 (「LLU」)とのライセンス契約
2018年3月15日、 はLLUとライセンス契約を締結しました。その後、2020年7月1日に修正されました。LLUライセンス契約に従い、 は、LLUおよび/またはその関連会社が所有または管理する特許、技術情報、企業秘密、 所有権、技術、ノウハウ、データ、公式、図面、仕様を含む、すべての知的財産(「LLU特許および技術権」)および免疫媒体療法に関連するすべての知的財産について、独占的なロイヤリティを伴う全世界ライセンスを取得しました。炎症性疾患(ADI™ テクノロジー)。LLUライセンス契約と引き換えに、LLUに25,000株の普通株式を発行しました。
ピアサンタ株式会社
2023年1月に設立された 子会社のPearsanta™, Inc.(「Pearsanta」)は、「数字で見る健康 」を提供することで、個別化医療をまったく新しいレベルに引き上げることを目指しています。Pearsantaは創業以来、ラボ品質テストという私たちのビジョンをいつでも、 どこでも実現するためのプラットフォームを構築してきました。Pearsantaのプラットフォームに対する私たちの計画は、サンプル収集、サンプル処理 (オンサイトとオフサイト)、およびレポート作成のトランザクションバックボーンになることです。そのためには、収集装置、「ラボ・オン・チップ」テクノロジー、ラボ・デベロップド・テスト(LDT) アッセイ、データ主導型分析エンジン、遠隔医療など、Pearsantaまたは が第三者との取引を通じて開発した複数のコンポーネントを開発して統合する必要があります。マーケット・リサーチ・フューチャーの包括的な調査レポートによると、臨床 および消費者診断市場は、2030年までに4,293億ドルに達すると推定されています。
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私たちは、タイムリーで 個別化された検査により、より多くの情報に基づいた治療法の決定が可能になると考えています。Pearsantaのプラットフォームは、シームレスなデジタル ヘルスケアソリューションとして開発されています。このプラットフォームは、施設でのサンプル収集、ポイントオブケア(「POC」)とLDTアッセイ、分析レポートエンジン を統合し、資格のある医師による遠隔医療対応の訪問で検査結果を確認し、必要に応じて を注文します。Pearsantaの目標は、消費者がより積極的に健康状態を監視できるようにプラットフォームを拡張することです。目標 は、遺伝子構成と投薬に対する反応を考慮に入れて、人の動的な健康状態についてより完全な全体像を提供することです。 PearsantaのPOCコンポーネントを使用すると、自宅、職場、薬局などでの診断テストで迅速に結果を得ることができるため、 個人は必要な治療にすばやくアクセスできるようになります。特定の感染症では、自分の番号に応じて に従って最も効果的な治療法を処方することで、病院の緊急治療室への入院や生命を脅かす可能性のある結果を防ぐことができます。
Test2Treatプラットフォームの適応症に焦点を当てた 検査の例には、進行性尿路感染症(「UTI」)、COVID-19/インフルエンザ/呼吸器 合胞体ウイルス、性感染症、腸の健康、薬理ゲノミクス(つまり、遺伝子が特定の治療法に対する体の反応にどのように影響するか)、敗血症の評価が含まれます。広範囲 スペクトラムの抗生物質治療を使用する現在の標準治療は効果がなく、生命を脅かす可能性があるため、これらの製品は目新しいものであり、必要だと考えています。たとえば、抗生物質を不適切に処方すると、外来患者の50%に近づく可能性があります。さらに、Physician's Weeklyに掲載された記事によると、理事会認定のクリティカル ケア医のうち、感染症の訓練を受けているのはわずか1%です。
ライセンステクノロジー — AditXtScoreTM
私たち は、 に免疫システムのパーソナライズされた包括的なプロファイルを提供するAditXTScore™ テクノロジーを商品化するための独占的な世界規模のサブライセンスをPearsantaにサブライセンスする予定です。AditXTScoreは、ウイルス、細菌、 ペプチド、薬物、サプリメント、骨髄および固形臓器移植、がんに対する個々の免疫反応を検出することを目的としています。新しい感染因子など、まだ特定されていないものも含め、免疫系に影響を及ぼす 臨床的関心のある他の多くの薬剤に幅広く適用できます。
aditXTScore は、個人とその医療提供者が自分の免疫プロファイルを理解、管理、監視できるようにし、 が自分の免疫システムに対する攻撃や免疫システムによる攻撃について常に情報を得ることができるように設計されています。AditXTScoreは、ウイルス、細菌、アレルゲン、 移植臓器などの外来組織に対する免疫系の潜在的な反応を予測できるため、医学界や個人 にも役立つと考えています。このテクノロジーは警告信号として機能し、適切に対応する時間を増やすことができます。 その利点には、簡単、迅速、正確、ハイスループットのアッセイを多重化して、複数の因子に関する 免疫状態を同時に約3〜16時間で提供できることが挙げられます。さらに、細胞性免疫応答と体液性免疫応答の異なるタイプ(T細胞、B細胞、その他の細胞型など)を 判定して区別することができます。また、細胞の活性化とサイトカイン放出レベル(つまり、サイトカインストーム)を同時に モニタリングすることもできます。
私たち は、臨床用のAditxtScoreアッセイの規制当局承認プロセスに積極的に関わり、さまざまな市場に適用するための製造、マーケティング、 、流通のパートナーシップを確保しています。臨床検査としてAditXTScoreを使用するための規制当局の承認を得るために、 抗体の検出におけるその性能を評価するための検証研究を実施しました。自己免疫疾患への新たな用途に向けて、 の検証研究をさらに実施する予定です。
メリット
の洗練されたAditXtScoreテクノロジーには、次のものが含まれます。
● | 感度/特異性の向上。 |
● | ダイナミックレンジが20倍広く、従来のアッセイと比較して信号対雑音比が大幅に減少します。 |
● | アッセイをカスタマイズし、多数の分析対象物を迅速かつ効率的に多重化できます。 |
● | 細胞性免疫応答(すなわち、T細胞、B細胞、サイトカイン)をテストする能力。 |
● | 独自の報告アルゴリズム。 |
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リーランド・スタンフォード・ジュニア 大学(「スタンフォード」)とのライセンス契約
2020年2月3日、 は特定の細胞応答の検出と測定の方法に関する特許について、スタンフォード大学と独占ライセンス契約(「2020年2月のライセンス契約」)を締結しました。2020年2月のライセンス契約に従い、ライセンス製品(契約書の で定義されているとおり)の使用、輸入、提供、販売に関するスタンフォード大学の特許に対する 独占的な世界的ライセンスを受けました。特許技術のライセンスは、サブライセンスの権利を含めて独占的であり、契約の発効日 に始まり、特許の有効期限が切れると終了します。独占契約に基づき、私たちは、スタンフォード大学が のライセンス地域 のライセンス使用分野のライセンス特許(これらの用語は「2020年2月のライセンス契約」で定義されています)に基づいて、非独占的使用分野の非独占的ライセンスをすでに に付与していることを認めました。しかし、スタンフォード大学は、ライセンス地域のライセンス使用分野におけるライセンス特許に基づくライセンス をこれ以上付与しないことに同意しました。2021年12月29日、2020年2月のライセンス契約の改正 を締結しました。これにより、AditXtScoreに導入されたテクノロジーをライセンスする当社の独占権が拡大されましたTMと は、ライセンスされた技術のあらゆる利用分野で世界的な独占権を確保しています。
アディビア株式会社
2023年4月に設立されたAdivir™, Inc. は、Aditxtの最近設立された完全子会社です。 革新的な抗ウイルス製品の臨床および商業開発に取り組んでいます。これらの製品は、現在 には実行可能な治療法の選択肢がないものも含め、幅広い感染症に対処する可能性があります。
バックグラウンド
2023年4月18日、セルベラ・グローバル・ホールディングス LLC(「セルベラ・グローバル」)、セルベラ・ホールディングス株式会社(「BVI Holdco」)、セルベラ株式会社(「セルベラ株式会社」)と資産購入契約(「資産購入契約」)を締結しました。、 Cellvera Development LLC(「セルベラ・ディベロップメント」)、セルベラ・グローバル、BVI Holdco、Cellvera Ltd.、Cellvera Development(以下「売り手」)、AiPharma Group Ltd.(「売り手オーナー」、総称して「セルベラ」)、 およびセルベラの法定代理人。これに従い、当社は、セルベラのG Response Aid FZE(「GRA」)、その他の特定の知的財産、およびそれに関連するすべてののれん(「取得資産」)の50%の所有権を購入します。 が本書で明示的に別段の定めがない限り、本書で使用されているが定義されていない大文字の用語は、資産購入 契約に記載されている意味を持ちます。資産購入契約によると、取得した資産の対価は、(a)2,450万ドルで、(i)Cellvera Globalへの当社の1,450万ドルの融資の免除、(ii)約1,000万ドルの現金、および (B)7年間の将来の収益分配支払いで構成されます。GRAは、抗ウイルス薬 Avigan® 200mgの全世界独占ライセンスを保持しています。日本、中国、ロシアは除きます。GRAの残り50%の持分は、アジリティ株式会社(「アジリティ」)が保有しています。
さらに、 の締結時に、セルベラ・グローバル・ホールディングス合同会社 f/k/a AiPharma Global Holdings, LLC(他の関連会社および子会社)と当社(ならびに他の関連会社および子会社)との間で2021年12月28日に以前に締結された株式交換契約、およびその他すべての関連契約 は終了します。
資産購入契約に基づくクロージングを完了するという会社の 義務は、 時またはクロージング前に、以下を含むがこれらに限定されない特定の条件を満たすか、放棄することを条件とします。
(i) | デューデリジェンスの満足のいく完了です。 |
(ii) | 資産購入契約で予定されている取引を完了するのに十分な資金調達を会社が完了。 |
(iii) | 買収に必要なすべての同意を政府機関から当社が受け取る。これには、セルベラのGRAにおける会員権の譲渡および譲渡を完了するために必要な同意が含まれますが、これらに限定されません。 |
(iv) | クロージング時に支払われる売り手と売り手所有者の負債をすべて全額支払うのに必要な金額が記載された支払い済みの返済書の受領。 |
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(v) | アジリティからのリリースの会社による受領。 |
(vi) | 現在第三者が保有している特定の知的財産の会社による取得に関して、当社が受け入れられる契約の締結。 |
(七) | セルベラが以前に第三者と締結した資産購入契約の修正案の締結。これにより、当該契約に基づいて第三者から知的財産を取得する権利が当社に付与されます。 |
(八) | 資産購入契約で検討されている取引に関する会社からのフェアネスオピニオンの受領。そして |
(ミックス) | アサート購入契約に基づく取得資産および引き受けた負債の売却および購入について、正式な清算人または売り手所有者の取締役会を通じて、売主所有者から書面による同意を会社が受け取ります。 |
クロージングの条件が満たされるという保証や、買収案が提案どおりに完了するという保証はありませんし、まったくありません。
抗ウイルス製品ポートフォリオを構築するという私たちの取り組みは、戦略的かつ時宜を得たものです。生命を脅かす世界的なウイルス感染症を治療する新しい治療法を発見したり、既存の治療法を商品化したりしたいという世界的なニーズが高まっている に対処する上で、これほど重要な時期はなかったと私たちは信じています。
私たちのチーム
Aditxtは、スタートアップイノベーション企業の設立から、バイオ医薬品や診断製品の開発とマーケティング、 、臨床試験の設計、民間企業と公開企業の管理に至るまで、さまざまなビジネス、エンジニアリング、科学の分野と商業的背景を持つ起業家精神にあふれた の専門家チームを結成しました。私たちは、有望な ヘルスイノベーションを特定して利用し、それらを拡張可能な製品やサービスに発展させてきた豊富な経験があります。私たちは、M&Aや複雑なIPOの促進だけでなく、パブリック とプライベートの両方の資本市場を理解しています。
ゴーイング・コンサー
私たちは2017年9月28日に に設立され、現在までに大きな収益を上げていません。2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は14,868,694ドル、2024年3月31日現在の現金は88,671ドルでした。
現在、かなりの ベンダー債務により、期日が90日以上遅れています。会社が通常の事業運営を行い、長期的に の臨床研究に資金を提供するには、多額の追加資本が必要になります。手持ちの残りの資金は、次の か月間の事業資金を調達するのに十分ではないと考えており、そのため、当社が継続企業として1年以上継続できるかどうかについては大きな疑問が生じています。
財務 結果
私たちの営業履歴は限られています。したがって、当社の業績評価の基礎となる過去の 財務情報は限られています。私たちの見通しは、企業が事業の初期段階で頻繁に遭遇する不確実性、 リスク、費用、困難に照らして検討する必要があります。2024年3月31日現在の当社の要約連結 財務諸表によると、純損失は14,868,694ドルです。既存の事業を維持および拡大し続けるため、今後数年間に追加の純費用が発生すると予想しています。将来の損失額と、もしあれば、いつ収益性を達成できるかは不明です 。
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業務結果
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間 の経営成績
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ79,680ドルと218,415ドルの収益を上げました。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の費用は、それぞれ65,799ドルと178,309ドルでした。
2024年3月31日に で終了した3か月間に、11,549,527ドルの営業損失を被りました。これは、一般管理費3,363,748ドルによるものです。 には、約1,214,004ドルの給与経費、1,145,679ドルの専門家報酬、20,477ドルの株式ベースの報酬が含まれています。研究 と開発費は8,145,266ドルで、これには201,579ドルのコンサルティング費用と6,712,663ドルの株式ベースの報酬が含まれています。販売 とマーケティング費は40,513ドルでした。
2023年3月31日に で終了した3か月間に、5,822,001ドルの営業損失を被りました。これは、一般管理費4,368,843ドル( には株式ベースの報酬274,315ドルを含む)、研究開発費1,387,541ドル(株式ベースの報酬62,633ドルを含む)、 の販売およびマーケティング費のマイナス65,617ドル(株式ベースの報酬2,503ドルを含む)によるものです。1,387,541ドルの研究と 開発は、主に415,429ドルのコンサルティング費用、673,377ドルの報酬、62,633ドルの株式ベースの報酬で構成されています。 の販売およびマーケティング費用は65,617ドルで、これには2,503ドルの株式ベースの報酬が含まれています。
2023年3月31日に終了した3か月間の の費用が、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して減少したのは、研究開発 支出の減少と、販売およびマーケティングベンダーの解約によるものです。
流動性と資本資源
当社は創業以来多額の営業損失を被っており、 は当面の間、引き続き大きな営業損失を被り、利益を上げることはないと予想しています。2024年3月31日現在、私たち の累積赤字は142,575,090ドルでした。2024年3月31日現在、当社の運転資本は(15,706,647ドル)でした。2024年3月31日に に終了した3か月間で、固定資産をゼロで購入しました。
当社の要約連結 財務諸表は、当社が継続企業として存続することを想定して作成されています。
私たちは、株式と負債証券の売却による収益から事業資金を調達しています。2020年7月2日、私たちはIPOを完了し、約950万ドル ドルの純収入を調達しました。IPOの時点で、これらの資金は当面の間、当社の事業資金を調達するのに十分だと考えていました。
2020年9月10日、私たち はその後の公募を完了しました。これに関連して、追加割当をカバーする引受会社の オプションを除く1,200ユニット、つまりフォローオンユニットを、フォローオンユニットあたり8,000.00ドルの募集価格で発行しました。総収入は約960万ドルでした。
2021年1月25日、当社 は機関認定投資家(以下「投資家」)と、 ドルの600万ドルのシニア担保転換社債(「転換社債」)の売却に関する証券購入契約を締結しました。転換社債の期間は24か月で、当初は1株あたり8,000.00ドルの価格で 転換可能で、最初の発行割引で1,000,000ドルで発行されました。2021年8月30日、当社 は投資家と不履行および権利放棄契約を締結しました。これに従い、ノートホルダーは、(a) 当社が投資家に120万ドルの現金支払い (以下「現金支払い」)、(b) 2021年1月手形を次のように転換可能にする転換価格調整 条項の一部における権利放棄と引き換えに合意しました 2,401株の普通株式(本書の日付より前に会社がノートホルダーから受け取った転換 通知には影響しません)の合計(503株)(「株式」)、(c) 当社の 普通株400株を購入するワラント(以下「2021年1月新株予約権」)の行使価格を1株あたり5,060ドルに任意かつ恒久的に引き下げること。2022年12月31日現在、転換社債の発行元本は2,401株の普通株式に転換されています。
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2021年8月30日、当社 は登録された直接募集を完了し、約1,010万ドルの純収入を調達しました。
2021年10月20日、当社 は純収入380万ドルの公募を完了しました。この募集の一環として、当社の 普通株式1,417株を発行しました
2021年12月6日、当社 は純収入1,600万ドルの公募を完了しました。この募集の一環として、会社の普通株式を購入するための 株とワラントからなる4,123ユニットと、事前出資ワラント4,164株を発行しました。ユニットの一部として発行された ワラントの行使価格は2,300.00ドルで、前払いワラントの行使価格は0.001ドルでした。
2022年9月20日、 社は純収入1,810万ドルの公募を完了しました(「2022年9月の募集」)。2022年9月の募集 の一環として、当社の普通株式30,608株、当社の普通株式52,725株 を購入するための事前積立ワラント、および当社の普通株式83,333株を購入するためのワラントを発行しました。ワラントの行使価格は で、事前積立ワラントの行使価格は0.004ドルです。
2023年4月20日、当社 は機関投資家と証券購入契約(以下「購入契約」)を締結しました。これに基づき、 は、事前資金調達1件あたり48.76ドルの購入価格で最大39,634株の当社の普通株式(「普通株式」)を購入する事前積立ワラント(「事前積立ワラント」)を当該投資家に売却することに合意しました。令状。 と同時に、購入契約に基づく事前積立型ワラントの同時私募による売却と同時に、投資家が購入する各プレファンドワラント について、当該投資家は当社から、普通株式の 株2株を購入するための未登録ワラント(「ワラント」)を受け取りました。新株予約権の行使価格は1株あたり34.40ドルで、3年間行使可能です。さらに、 会社はプレースメントエージェントに、 株あたり61.00ドルの行使価格で最大2,378株の普通株式を購入するワラントを発行しました。
2023年8月31日、当社 は機関投資家と証券購入契約(「8月購入契約」)を締結しました。これは、(i) 事前積立ワラント (「事前積立新株予約権」) の1株あたり0.001ドルの行使価格で最大1,000,000株の当社の普通株式を購入するための の私募による売却(「私的配置」)です。および(ii)ワラント( 「普通新株予約権」)は、 株あたり10.00ドルの行使価格で、最大1,000,000株の当社の普通株式を購入します。私募は2023年9月6日に終了しました。私募による当社への純収入は、職業紹介エージェントの手数料と経費、および当社が支払うべき推定募集費用を差し引いた後、約 $でした。当社は、私募から受け取った 純収入を、(i)約310万ドルの未払い債務の支払い、(ii)約40万ドルの未払い債務の の返済、および(iii)継続的な営業費用と運転資金に充てました。
2023年12月29日、 会社は機関投資家(「12月の購入者」)と証券購入契約(以下「購入契約」)を締結しました。これは、会社の最大1,237,114株を購入するための(i) プレファンドワラント(「12月プレファンドワラント」)の私募による売却(以下「12月の私募金」)に関する証券購入契約(「購入契約」)を締結しました。1株あたり0.001ドルの行使価格で額面金額0.001ドルの普通株式、および(ii)会社の普通株式2,474,228株まで を購入するためのワラント(「12月の普通新株予約権」)、1株あたり4.85ドルの購入価格で。
購入契約に従い、 は、購入者が保有する当社の普通株式(「特定の 発行済新株予約権」)を購入するための特定の発行済みワラント(「特定の 発行済ワラント」)の行使価格を1株あたり4.60ドルに引き下げることに合意しました。これは、12月の購入者による、特定の発行済みワラントの基礎となる普通株式1株あたり0.125ドルの現金支払いと引き換えに、即時発効します。
12月の私募募は、2024年1月4日に終了しました。12月の私募による当社への純収入は、 からプレースメントエージェントの手数料と経費、および当社が支払うべき推定募集費用を差し引いた後、約550万ドルでした。
さらに、当社は にH.C. Wainwright & Co., LLC(「Wainwright」)に特定の費用を支払うことに同意し、1株あたり6.0625ドルに相当する行使価格 で合計74,227株の普通株式を合計74,227株まで購入することをウェインライトまたはその被指名人に発行しました( 「12月プレースメントエージェントワラント」)。12月のプレースメント・エージェント・ワラントは発行後すぐに行使可能で、行使期間 は発行日から3年間です。
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当社の事業と製品候補の臨床試験に引き続き資金を供給するには、かなりの 資本が必要になります。普通株式、優先株式 株または転換社債証券の売却、クレジットファシリティまたはその他の形態の第三者資金調達の締結、またはその他の債務融資を求める場合があります。 さらに、協力協定や政府の助成金を通じて現金を調達しようとするかもしれません。株式および転換社債 債の売却は、当社の株主に希薄化を招く可能性があり、それらの証券の一部は、当社の普通株式よりも上位の権利を有する場合があります。優先株式、転換社債、またはその他の債務融資を通じて追加の資金を調達する場合、これらの 証券またはその他の負債には、当社の事業を制限する契約が含まれる可能性があります。その他の第三者による資金調達の取り決めでは、 は貴重な権利を放棄する必要があります。
将来の資金調達の出所、時期、利用可能かどうかは、主に市場の状況、より具体的には、当社の臨床開発 プログラムの進捗状況によって決まります。必要なときに、まったく資金が提供されない場合や、私たちが受け入れられる条件で資金が提供されない場合があります。必要な資金が不足しているため、とりわけ、臨床試験を含む計画開発の一部または全部を含む費用の延期、縮小、または削減が必要になる場合があります。 は将来的に資金調達が必要になるかもしれませんが、現在の現金準備金は、当面の の事業資金を調達するのに十分であるはずです。これらの要因により、私たちが継続企業として存続できるかどうか疑問が生じていると思います。
契約上の義務
次の表は、2024年3月31日現在の の契約上の義務を示しています。
年ごとの支払い期限 | ||||||||||||||||
合計 | 2024 | 2025 | 2026 | |||||||||||||
リース | $ | 1,853,227 | $ | 718,751 | $ | 710,546 | $ | 423,930 |
重要な会計方針と見積もり
当社の要約連結 財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています。 要約連結財務諸表および関連する開示資料を作成するには、 が報告された資産、負債、収益、費用、費用、および関連する開示額に影響する見積り、仮定、判断を行う必要があります。2020年9月1日付けで、規則424(b)に従ってSECに提出された目論見書の「経営陣による財政状態と運営計画に関する議論と分析—重要な 会計方針」という見出しに記載されている当社の重要な 会計方針は、当社の財政状態と経営成績を完全に 理解し、評価するために重要であると考えています。以下は、最も判断力と複雑さを伴います。
● | 研究開発 |
● | 株式ベースの報酬費用 |
したがって、上記の ポリシーは、当社の財政状態と経営成績を完全に理解し評価するために重要であると考えています。実際の の業績または出来事が、当社がこれらの方針を適用する際に使用した見積もり、判断、仮定と大きく異なる場合、報告された の財政状態と経営成績が重大な影響を受ける可能性があります。
オフバランスシートアレンジメント
提示された 期間中は、SECの規則と規制で定義されているオフバランスシート契約はありませんでしたし、現在もありません。
雇用法
2012年4月5日、 雇用法が制定されました。JOBS法のセクション107では、「新興成長企業」は、証券法のセクション7(a)(2)(B)に規定されている 延長された移行期間を利用して、新しいまたは改訂された会計基準を遵守できると規定しています。 つまり、「新興成長企業」は、特定の会計基準の採用を、その基準 が非公開企業に適用されるまで延期することができます。
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好都合な場合は、JOBS法に基づいて新興成長企業が利用できる延長された移行期間のうち を利用して、新しいまたは改訂された会計基準 に準拠することを選択しました。それ以外の場合は、それらの基準がJOBS法に基づいて規定されている民間企業に適用されるまでです。
JOBS法で定められている他の免除や報告要件の軽減に頼ることのメリットを評価中です。JOBS法に定められた特定の 条件に従い、私たちは「新興成長企業」として、これらの免除の一部に頼るつもりです。(i)サーベンス・オクスリー法第404(b)条に従い、財務報告の内部統制システム に関する監査人の証明報告書を提出すること、および(ii)そのような要件を遵守すること、(ii)そのような要件の遵守など、 に限定されません監査法人のローテーションの義務化に関して、公開企業会計監視委員会(「PCAOB」)によって採択されるか、監査人の 報告書に追加された補足事項として採択される監査人の議論と分析と呼ばれる、監査と財務諸表に関する情報。私たち は、(i) 年間総収益が10億7,000万ドル以上の会計年度の最終日、(ii) IPO完了日 (2025年12月31日) の の5周年の翌会計年度の最終日、(iii) 発行額を超える日付のいずれか早い日まで、「新興成長企業」であり続けます過去3年間の10億ドルの転換不能 債務、または(iv)SECの規則により当社が大規模な加速申告者とみなされた日。
最近発行および採択された会計上の宣言
他の会計方針と 最近発行された会計上の声明については、添付の要約連結財務諸表の「注3-重要な 会計方針の要約」を参照してください。
最近の動向
最近の重要な進展の説明については、添付の要約連結財務諸表の注記12 — 後続の イベントを参照してください。
アイテム 3.量的・質的開示 市場リスクについて。
当社は、取引法の規則12b-2で定義されている「小規模な報告会社」であるため、この項目に必要な情報を に提供する必要はありません。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続き
改正された1934年の証券取引法(以下「取引法」)の規則13a-15(b)および15d-15(b)に従い、当社は、最高経営責任者および最高財務責任者の監督と参加を得て、当社の開示管理および手続き(規則13a-15(eで定義されているとおり)の設計 と運用の有効性を評価しました。)と、フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間の 現在の取引法の規則15d-15(e))。上記に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、当社が財務報告に関する効果的な内部統制を維持しておらず、2024年3月31日現在でも以下の弱点が存在していると当社が判断して以来、当社の開示管理と手続きは実質的に変わっていないと結論付けました。
● | 私たちは、会計および財務報告の方針 と手順の文書化を十分に管理していませんでした。具体的には、口座照合が適切に準備され、 が経営陣によってレビューされていることを確認するための方針や手順を維持していませんでした。 |
● | 私たちは、技術的 や複雑な会計上の問題を認識して記録するための幅広い知識を持つ個人や団体を雇用しませんでした。 |
● | 買掛金の識別 と締切のための十分な手続きを維持していませんでした。 |
これらの重大な弱点により、財務諸表に重要な の虚偽表示が生じ、修正されました。以前に発表された決算に変更はありませんでした。 は、これらの重大な弱点を修正している最中です。
財務報告に関する内部統制の変更
2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に対する当社の内部 統制(証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり)に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
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パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き
時々、私たちは が通常の業務で発生するさまざまな訴訟や法的手続きに巻き込まれることがあります。ただし、訴訟には固有の不確実性が伴い、これらの問題やその他の問題で不利な結果が時折発生し、当社の事業に損害を与える可能性があります。
アイテム 1A.リスク要因
当社の事業、財務 の状態、経営成績、およびキャッシュフローは、以下に記載されているもの、フォーム10-Kの最新の年次報告書、およびその他のSECへの提出書類など、多くの要因の影響を受ける可能性があり、その多くは当社の制御が及ばないものであり、いずれかの が発生すると、実際の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
私たちの財政状況 は、私たちが継続企業として存続するかどうか疑問を投げかけています。
社は2017年9月28日に設立され、このレポートの日付まで大きな収益を上げていません。2023年12月31日および2022年に終了した 年度について、当社の純損失はそれぞれ32,390,447ドルと27,649,876ドルでした。2024年3月31日現在の当社の要約連結 財務諸表によると、純損失は14,868,694ドルです。2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は、 として約88,671ドルでした。事業から十分なキャッシュフローを生み出すのに十分な収益水準を達成できるという保証はありません。また、 の運転資金要件を満たすために必要な私募や公募や銀行融資による追加融資による追加融資も得られます。私募や公募および/または銀行融資から生み出された資金が不十分な場合は、追加の運転資金を調達する必要があります。 、または可能な場合は、追加の融資が受け入れ可能な条件で行われるという保証はありません。これらの状況は、私たちが継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。 十分な運転資金がないと、事業の中止を余儀なくされ、投資家は への投資をすべて失うことになります。
事業資金を調達するために必要な の資本を獲得できなければ、製品開発を継続または完了することができず、投資額をすべて失う可能性があります。
最初の複合第I/IIa相臨床試験 後も主薬候補の開発を継続し、他の製品候補を買収して開発するために、 は随時資本を模索し続ける必要があります。いったん商業化が承認されても、それが将来生み出す可能性のある収入 が当社の継続的な事業資金を調達するのに十分であるという保証はできません。
当社の事業または運営 は、利用可能な資金を予想よりも急速に消費するような形で変化する可能性があり、事業の維持、資金拡大、新製品の開発または強化、補完的な製品、事業、技術の取得、または規制環境の変化や優先 治療法の変更などの競争圧力や機会への対応には、多額の追加資金が必要になる場合があります。さらに、現在の が想定しているレベルを超えて、販売能力と流通の成長を加速する必要があるかもしれません。そのためには、追加の資本が必要になります。しかし、必要なときや有利な条件で資金を確保できない場合があります。 開発しようとしている製品候補を商品化するのに十分な資金を調達できない場合があります。
資本要件を満たすのに十分な 資金を調達できない場合、研究開発活動、臨床 研究、または将来の事業を延期、縮小、または廃止する必要があります。また、協力者との取り決めを通じて資金を調達する必要がある場合もあります。その取り決めにより、将来の製品候補や特定の主要な地域市場に対する権利を含め、他の方法では放棄を検討しない特定の技術や製品の権利を放棄することが求められる場合があります。これにより、そうでなければ を自分たちで留保できるかもしれない収益を分かち合うことになりかねません。これらの行為はいずれも、当社の事業、財政状態、および経営成績に害を及ぼす可能性があります。
私たちが必要とする資本の額は、製品開発プログラムの進捗状況、タイミング、範囲、前臨床試験と臨床試験の進捗状況、タイミング、範囲 、規制当局の承認を得るために必要な時間と費用、製造プロセスのさらなる開発と受託製造の手配に必要な時間と費用、協調的な ライセンスおよびその他の商業関係を締結し維持する能力など、多くの要因によって異なります。とパートナーの開発への時間とリソースの投入そして当社製品の の商品化。
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特定の債権者に対する当社の債務 は、当社の資産の担保権によって担保されているため、当社がこれらの債務不履行に陥った場合、債権者は当社の資産の一部または全部を差し押さえることができます。
特定の債権者に対する当社の 債務は、当社の資産の担保権によって担保されています。2024年3月31日現在、このような有担保債権者には約520万ドル の未払いがありました。このような契約では、そのような債権者に毎週277,800ドルを支払う必要があります。私たち がこれらの契約に基づく債務不履行に陥った場合、当社の有担保債権者は担保権を差し押さえて、これらの資産の一部または全部を清算する可能性があります。これにより、当社の財政状態と経営成績に悪影響を及ぼし、事業を削減または中止し、場合によっては破産保護を求めることになります。
私たち が破産保護を追求する場合、そのような手続きに伴うリスクと不確実性の影響を受けます。
当社が米国破産法に基づいて救済を申請した場合、当社の運営、事業計画の策定と実行能力、および継続企業としての継続は、破産手続きに関連するリスクと不確実性の影響を受けます。その中には、特に、再編計画を実行、確認、完成させる当社の能力、および多額の破産による追加の多額の費用が含まれます手続きと関連費用。 破産から脱却して事業計画を実行するのに十分な資金を調達する当社の能力エマージェンスの後、およびその資金調達の条件を遵守する当社の 能力、通常の方法で事業を継続する当社の能力、消費者、ビジネスパートナー、取引相手、従業員、その他の第三者との関係を維持する 能力、合理的に受け入れられる条件で事業に不可欠な契約を取得、維持、または更新する能力、引き付け、動機付けを行う当社の能力そして、主要な従業員の維持、第三者が特定の限定的なセーフハーバー条項を使用する能力最初に破産裁判所の承認を求めることなく契約を終了するための米国 破産法、第三者が当社を第11章の手続きではなく 第7章の手続きに強制する能力、および当社の事業上および戦略上の計画と矛盾する可能性のある当社の破産手続きに関心を持つ利害関係者およびその他の第三者の行動と決定。破産 手続きが遅れると、事業を再編できなくなったり、破産手続きから抜け出したりするリスクが高まり、破産手続きに関連する 費用が増加したり、事業の中断が長引いたりする可能性があります。また、破産手続きの過程で通常の業務範囲外の取引を行う場合は、破産裁判所の事前の承認 が必要です。これにより、 が特定の出来事にタイムリーに対応したり、特定の機会を利用したりすることが制限される場合があります。破産手続きにはリスクと不確実性が伴うため、 そのような手続き中に発生する可能性のある事象の最終的な影響を正確に予測または定量化することはできません。破産保護を求めた場合、 継続企業として破産保護から抜け出したり、普通株式の保有者が破産手続きから回復したりする保証はありません。
私たち が米国破産法第11章に基づく破産保護を追求できない場合、または訴えられたとしてもそのような手続きから首尾よく脱却した場合、すべての または当社の事業の一部について、米国破産法第7章に基づく破産保護を求める必要があるかもしれません。
が米国破産法第11章に基づく破産保護を追求できない場合、または求められたとしてもそのような手続きから首尾よく脱却した場合、 は、 事業の全部または一部について、米国破産法第7章に基づく破産保護を追求する必要があるかもしれません。このような場合、米国破産法で定められた 優先事項に従って、当社の資産を清算して分配する第7章の受託者が任命または選出されます。第7章に基づく清算により、第11章に基づいて得られるものよりも利害関係者への分配が大幅に 少なくなると考えています。これは主に、 資産が、管理された 方式で継続企業としてではなく、短期間で売却またはその他の方法で不良処分されなければならない可能性があるためです。
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ナスダック から、ナスダック株式市場の特定の上場要件に従わなかったという書面による通知を受け取りました。その結果、当社の普通株式がナスダック株式市場から 上場廃止になる可能性があります。
2023年5月23日、ナスダックから、2023年3月31日に終了した期間のフォーム10-Qで当社がフォーム10-Qで報告した株主資本に基づいて、2023年3月31日をもって、会社はナスダック上場規則5550(b)(1)に準拠しなくなったという通知をナスダックから受け取りました。この規則では、 企業は最低2,500ドルを維持する必要があります直近に終了した会計年度または直近の3つの会計年度のうち2つにおける株主資本が3,000ドル、上場有価証券の市場価値が3,500万ドル以上、 、または継続事業からの純利益が50万ドル 会計年度を完了しました(「継続出品要件」)。5月の通知書にはさらに、会社はコンプライアンスを取り戻すための計画を45暦日、つまり2023年7月7日までに提出し、その計画がナスダックに承認された場合は、コンプライアンスを証明するために最大180暦日まで、または2023年11月19日まで延長することが記載されていました。2023年6月22日、ナスダックから、会社の普通株式の終値が30取引日以上にわたって1.00ドルを下回っていたため、ナスダック上場規則5550(a)(2)(「最低 入札価格規則」)の最低買価格規則の遵守を維持できなかったことを通知する手紙を受け取りました。 2023年6月29日、私たちはナスダックに上訴しました。ナスダックヒアリングパネル(「パネル」)の の決定を待つ間、ナスダック証券の上場廃止と停止は保留されます。2023年8月31日に開催された公聴会で、当社の普通株式の終値が1株あたり1.00ドルを超えた10回目の取引日でした。公聴会では、株式規則の遵守を取り戻すための計画 もパネルに提示しました。さらに、2023年9月15日、当社は ナスダックから、ナスダック・キャピタル・マーケットの最低50万株の上場株式要件を満たさなくなり、ナスダック上場規則5550(a)(4)(「公開フロート規則」)に に準拠しなくなったという通知書を受け取りました。9月の通知書には、パネルがナスダック・キャピタル・マーケットへの当社の継続的な上場に関する決定において、この問題を検討すると記載されていました。
2023年9月29日、 会社はナスダックから、 が持分規則の遵守を完了することを許可する例外を2023年12月26日まで当社に認めたという書面による通知を受け取りました。10月の通知書では、当社が最低入札価格規則を 遵守していることも確認され、2023年12月26日までに、当社がパブリックフロート規則の 遵守を示すことを許可する例外措置が認められました。 2023年12月29日、当社はナスダックから、株主資本規則の遵守を取り戻したが、1年間は必須パネルモニター の対象となるという通知書を受け取りました。
ナスダック から上場廃止になったが、普通株式の代替上場を取得した場合、流動性の低い市場で行われる可能性が高いため、ナスダックよりも価格の変動が大きくなる可能性があります。株主は、流動性の高い取引市場で入手可能な数量、時期、または価格で、そのような代替 市場で普通株式を売却できない場合があります。これらの要因の の結果として、当社の普通株式がナスダックから上場廃止になった場合、当社の普通株式、ワラント、および事前積立ワラント の価値と流動性に重大な悪影響が及ぶ可能性があります。ナスダックからの普通株式の上場廃止は、事業のための資金調達能力に悪影響を及ぼしたり、投資家、従業員、ビジネスパートナーの信頼を失ったりする可能性もあります。
アイテム2。株式の未登録売却 と収益の使用
(a) 未登録証券の売却
2023年3月17日、当社 は提供されたサービスのためにコンサルタントに4,675株の普通株式を発行しました。
上記の発行は、改正された1933年の証券法のセクション4(a)(2)に従って登録の免除を受けて、 行われました。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
52
アイテム 6.展示品
示す | ||
番号 | 展示物 の説明 | |
31.1* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく最高執行役員の認定。 | |
31.2* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく最高財務責任者の認定。 | |
32.1** | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント。 | |
101.SCH* | インライン XBRLタクソノミー拡張スキーマ文書。 | |
101.CAL* | インラインXBRLタクソノミー 拡張計算リンクベース文書。 | |
101.DEF* | インラインXBRLタクソノミー 拡張定義リンクベース文書。 | |
101.LAB* | インラインXBRLタクソノミー 拡張ラベルリンクベースドキュメント。 | |
101.PRE* | インラインXBRLタクソノミー 拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 | |
104* | 表紙 ページのインタラクティブデータファイル(2023年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qにある登録者の四半期報告書の表紙は、インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101 XBRL文書セットに含まれています)。 |
* | ここに提出しました。 |
** | ここに付属しています。 |
53
署名
1934年の証券取引法の要件 に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、 正式に承認されました。
アディクスト株式会社 | ||
日付:2024年5月20日 | 作成者: | /s/ アムロアルバナ |
アムロアルバナ | ||
最高経営責任者 (最高執行責任者) | ||
日付:2024年5月20日 | 作成者: | /s/ トーマス・J・ファーリー |
トーマス・J・ファーリー | ||
最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |
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