別紙99.1

Compugenが2024年第1四半期の業績を発表

登録が完了し、2024年第4四半期のCOM701 + COM902 +ペムブロリズマブプラチナ耐性卵巣がん研究のデータを発表する予定です
 
ASCO 2024年次総会で発表される予定の肝転移を伴うマイクロサテライト安定結腸直腸がんに関するCOM701+COM902+ペムブロリズマブ研究のデータ
 
第1相試験の準備は順調に進んでおり、2024年後半にCOM503にINDを提出する予定です
 
パートナーのアストラゼネカは、Rilvegostomigを非扁平上皮性NSCLCでの第2相試験に進めました。Compugenは、この2回目の適応症の開発マイルストーン支払いの対象となります。
 
2027年までの事業資金を調達すると予想されるキャッシュランウェイの拡大による堅調な貸借対照表
 
ホロン、イスラエル、2024年5月20日-臨床段階のがん免疫療法会社であり、計算標的発見のパイオニアであるCompugen Ltd.(Nasdaq:CGEN)(TASE:CGEN)は本日、初の決算を発表しました 2024年3月31日に終了した四半期で、企業の最新情報を提供しました。
 
Compugenの社長兼最高経営責任者であるAnat Cohen-Dayag博士は、「2024年の第1四半期にパイプライン全体で継続的な進歩を遂げ、私たちの前に触媒が豊富な2024年を計画していることを誇りに思います」と述べています。「私たち 今年進行中の調査のデータを発表する予定です。まず、ASCOのマイクロサテライト安定結腸直腸がん(MSS CRC)、続いて2024年の第4四半期にプラチナ抵抗性卵巣がんが続きました。私たちの点でもかなり進んでいます COM503の第1相試験の準備。さらに、私たちのパートナーであるアストラゼネカは、PD-1/TIGIT二重特異性であるrilvegostomigを、非扁平上皮性NSCLCを対象とした第2フェーズ3プログラムに進めました。これにより、潜在的な将来のマイルストーンの実現に近づきました。 支払いとロイヤリティ。」

Cohen-Dayag博士は続けます。「私たちの最初のデータは、大多数が肝転移を患っている、治療が非常に難しいMSS CRC患者集団からのものです。この患者集団はこれまで反応していません 免疫腫瘍学(IO)療法。この適応症を追求したのは、COM701を介した活性が示唆される腫瘍微小環境での免疫活性化によって裏付けられた、肝転移集団全体の奏効率が12%という有望な結果です。その 6月にASCOで発表される予定のデータは、COM701の活性と安全性を裏付けるもので、一部の患者はデータ締め切り日に治療を続けています。しかし、ASCOで発表される予定のデータに基づくと、IO-IOは MSS CRCと肝転移のある患者へのアプローチは、現時点でCompugenにとって今後の方向性ではありません。」

Cohen-Dayag博士は次のように付け加えました。「今年2番目のデータセットは、MSS CRCとは生物学的に異なり、報告されたデータではPVRIGがより優勢であることを示唆しています。 経路発現レベル。私たちは、以前の研究で観察されたディープ・デュラブル・レスポンス、関連する免疫活性化、潜在的な関連バイオマーカーのデータに基づいて、進行中のトリプレット研究でこの適応症を選択しました。 COM701トリプルコンビネーションによる治療。MSS CRCやプラチナ抵抗性卵巣がんなど、生物学的に互いに異なる腫瘍で行われた観察結果は、互いを示すものではないことに注意することが重要です。私たちは信じています プラチナ抵抗性卵巣がんの臨床的有益性を示すそのデータにより、登録への道筋に向けて次の研究を進めることができます。」



Cohen-Dayag博士は次のように結論付けました。「Compugenは、新しい創薬ターゲットの計算による発見のパイオニアです。AIと機械学習を搭載した私たちの発見プラットフォームは、私たちのパイプラインを活性化し、私たちに提供してくれます 競争上の優位性があります。すでに複数の独自の臨床資産、製薬会社との複数の検証パートナーシップ、および複数の初期段階の非公開資産を提供しており、これらはすべて長期的な価値創造をもたらす可能性を秘めています。」

今後の予定マイルストーン
COM701 +COM902 + ペムブロリズマブの概念実証研究
マイクロサテライト安定結腸直腸がん — ASCOポスタープレゼンテーション、2024年6月1日
プラチナ抵抗性卵巣がん-2024年の第4四半期にデータ発表を予定しています

COM503(ギリアドにライセンス供与され、Compugenが第1段階の開発を主導)
2024年後半にINDを提出し、その後、INDの認可を受けて第1相試験が開始されます

リルベゴストミグ(アストラゼネカのPD-1/TIGIT二重特異性、COM902から派生したTIGITコンポーネント)
進行性/転移性NSCLCの第2相アルテミド-01試験の2024年後半のデータ

2024年第1四半期の財務ハイライト
現金:2024年3月31日現在、Compugenは約1億130万ドルの現金、現金同等物、制限付現金、および現金投資を行っていましたが、現在は約5,110万ドルでした 2023年12月31日です。2024年3月31日現在の現金残高には、COM503のライセンスに関連してギリアドから受け取った6,000万ドルの前払い金と、最初の患者に投与した際にアストラゼネカから受け取った1,000万ドルのマイルストーン支払いが含まれています 胆道がんを対象とした第3相アルテミド-胆道01の研究。ギリアドからのすべての支払いには 15% の源泉徴収税が課せられます。2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は約30万株の普通株式を市場で売却しました 2023年1月31日にLeerink Partnersと締結した販売契約に基づき、総収入は約60万ドルで、ATM機能を提供しています。
 
Compugenは、現金および現金関連の残高と、2024年に予定されているCOM503 INDクリアランスでの3,000万ドルのマイルストーン支払いを合わせると、2027年までの事業計画の資金を調達するのに十分になると予想しています。これはしません パートナーからの追加のキャッシュインフローも含めます。会社には負債はありません。
 
収益:Compugenは、2024年3月31日に終了した第1四半期に約260万ドルの収益を報告しましたが、同時期には収益はありませんでした 2023年に。報告されている収益は、ギリアドとのライセンス契約による前払い金の一部が計上されたことを反映しています。

2024年第1四半期の研究開発費は、2023年の同時期の約740万ドルに対し、約640万ドルでした。



2024年第1四半期の一般管理費は約240万ドルでしたが、2023年の同時期には約260万ドルでした。

2024年第1四半期の純損失は約730万ドル、基本株および希薄化後1株あたり0.08ドルでしたが、純損失は約930万ドル、つまり1株あたり0.11ドルでした 2023年の第1四半期の基本株式と希薄化後の株式。

財務表の全文は以下に含まれています。
 
電話会議と Web キャスト情報
Compugenは本日、2024年5月20日午前8時30分(東部標準時)に電話会議を開き、2024年第1四半期の結果を確認します。電話でライブ電話会議にアクセスするには、米国から1-866-744-5399にダイヤルするか、 +972-3-918-0644 インターナショナル。電話会議は、CompugenのWebサイト(次のリンク)からライブWebキャストで視聴できます。ライブWebキャストに続いて、Compugenのウェブサイトでリプレイをご覧いただけます。

Compugenについて
Compugenは、臨床段階の治療法の発見および開発を行う会社です。広く適用可能な予測計算発見機能を活用して、新しい創薬標的と生物学的経路を特定します がん免疫療法の開発。Compugenは2つの独自製品候補を開発しました。クラス初の抗PVRIG抗体である可能性のあるCOM701と、固形腫瘍の治療にTIGITを標的とするクラス最高の抗体であるCOM902です。 Compugenには、臨床段階の提携プログラムであるrilvegostomig(以前のAZD2936)というPD-1/TIGIT二重特異性抗体であるrilvegostomig(以前のAZD2936)もあります。TIGIT成分は、Compugenの臨床段階の抗TIGIT抗体COM902から誘導され、第3相開発段階にあります。 アストラゼネカは、二重特異性および多特異性抗体の開発に関するライセンス契約を結んでいます。さらに、当社の初期段階の免疫腫瘍学プログラムの治療パイプラインは、さまざまなメカニズムに対処することを目的としたプログラムで構成されています 免疫抵抗性について。その中でIND実現研究の最先端プログラムであるCOM503は、ギリアドにライセンスされています。COM503は、IL-18結合タンパク質とIL-18との相互作用をブロックする、クラス初となる可能性のある高親和性抗体です。 これにより、腫瘍の微小環境にある天然のIL-18を解放して、がんの増殖を抑制します。Compugenはイスラエルに本社を置き、カリフォルニア州サンフランシスコにオフィスを構えています。Compugenの株式は、ナスダックとテルアビブ証券取引所に証券コードで上場されています シンボル CGEN。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、改正された1933年の証券法と1934年の証券取引法の意味における「将来の見通しに関する記述」と、民間証券のセーフハーバー条項が含まれています 1995年の訴訟改革法。このような将来の見通しに関する記述は、Compugenの現在の信念、期待、および仮定に基づいています。将来の見通しに関する記述は、「意志」、「かもしれない」、「期待する」などの用語を使用して識別できます。 将来の見通しに関する記述を特定することを目的とした「予想する」、「信じる」、「潜在的な」、「計画」、「目標」、「見積もり」、「可能性が高い」、「すべき」、「信頼」、「意図」、および同様の表現。ただし、すべての将来の見通しに関する記述に含まれているわけではありません これらの識別用語。将来の見通しに関する記述には、進行中のライアルのデータを提示するという当社の予想と、それに関連する時期、および触媒となる2024年に達すると予想される記述に関連する記述が含まれますが、これらに限定されません アストラゼネカからのマイルストーン支払いの受領とそのデータリリース、アストラゼネカがPD-1/TIGIT二重特異性リルベゴストミグを非扁平上皮NSCLCでの第2フェーズ3プログラムに進めたことに関する声明、私たちの距離を縮めました 将来のマイルストーンの支払いやロイヤルティを実現するために、2024年後半にCOM503にINDを提出する予定についての声明、プラチナの臨床的有益性を示すデータに対する当社の信念に関する声明 卵巣がんにより、当社の現金および現金関連の残高が、COM503 INDクリアランスでの3,000万ドルのマイルストーン支払いと合わせて、次のようになるとの予想について、登録と明細書への道筋に向けて次の研究を進めることができます 2027年までの事業計画の資金を調達するのに十分です。これらの将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスクと不確実性が含まれており、Compugenの実際の結果、業績、または業績が他のものと大きく異なる可能性があります そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果。これらのリスクの中には、Compugenのビジネスモデルは第三者とのコラボレーション契約の締結に大きく依存しており、Compugenは 十分な収益を生み出したり、ビジネスモデルの一部を商業化したりすることに成功していません。Compugenの治療薬発見へのアプローチは、独自の計算ターゲット発見インフラストラクチャに基づいています。 臨床的に証明されていない、Compugenは、他の潜在的な製品候補や商業的価値のある製品を発見して開発できるかどうか、そしてその国の一般的な市場、政治、経済状況を知りません Compugenはイスラエルを含めて事業を展開しています。また、最近ガザとイスラエル北部で起こったイスラエル、ハマス、ヒズボラの間の「鉄の剣」戦争の影響も受けています。これらのリスクやその他のリスクについては、以下で詳しく説明しています 証券取引委員会(SEC)に提出されたCompugenの最新のフォーム20-F年次報告書の「リスク要因」セクション、およびその後CompugenがSECに随時提出する可能性のあるその他の文書。さらに、 将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付現在のCompugenの見解のみを表しており、その後の日付におけるCompugenの見解を表すものとして信頼すべきではありません。Compugenは、将来の見通しを更新する義務を負いません 法律で義務付けられている場合を除き、声明。

会社の連絡先:
イボンヌ・ノートン博士
投資家向け広報およびコーポレートコミュニケーション責任者
電子メール:ir@cgen.com
電話:+1 (628) 241-0071



コンピュジェン株式会社
 
要約連結営業明細書
 
(千米ドル、1株あたりの金額を除く)
 
             
   
3 か月が終了
 
   
3 月 31 日
 
   
2024
   
2023
 
   
未監査
   
未監査
 
             
収入
   
2,559
     
-
 
収益コスト
   
2,102です
     
-
 
売上総利益
   
457
     
-
 
                 
営業経費
               
研究開発費用
   
6,410
     
7,445
 
マーケティングおよび事業開発費用
   
91
     
116
 
一般管理費
   
2,448
     
2,573
 
営業費用の合計
   
8,949
     
10,134
 
                 
営業損失
   
8,492
     
10,134
 
金融およびその他の収入、純額
   
1,228
     
808
 
所得に対する税引前損失
   
7,264です
     
9,326
 
所得に対する税金
   
3
     
13
 
純損失
   
7,267
     
9,339
 
                 
普通株式1株あたりの基本および希薄化後の純損失
   
(0.08
)
   
(0.11)
)
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される普通株式の加重平均数
   
89,505,618
     
86,624,643
 



コンピュジェン株式会社
要約された連結貸借対照表データ
(米ドル、千単位)

   
3 月 31 日
   
12月31日
 
   
2024
   
2023
 
   
未監査
       
資産
           
 
           
流動資産
           
現金、現金同等物、短期銀行預金、制限付現金
   
69,052
     
39,308
 
有価証券への投資
   
32,260%
     
11,742
 
売掛金
   
-
     
61,000
 
その他の売掛金と前払い費用
   
4,259
     
2,529
 
流動資産合計
   
105,571
     
114,579
 
                 
非流動資産
               
長期の前払い費用
   
934
     
1,233
 
退職金基金
   
2,994
     
2,977
 
オペレーティングリース、資産を使用する権利
   
3,083
     
1,329
 
資産および設備、純額
   
1,120
     
1,216
 
非流動資産合計
   
8,131
     
6,755
 
                 
総資産
   
113,702
     
121,334
 
                 
                 
負債と株主資本
               
                 
現在の負債
               
その他の買掛金、未払費用、および買掛金
   
13,434
     
14,485
 
短期繰延収入
   
10,755
     
11,149
 
オペレーティングリース負債の現在の満期
   
441
     
632
 
流動負債合計
   
24,630
     
26,266です
 
                 
非流動負債
               
長期繰延収入
   
23,228
     
25,392
 
長期オペレーティングリース負債
   
2,684
     
719
 
未払退職金
   
3,484
     
3,398
 
非流動負債合計
   
29,396
     
29,509
 
 
               
株主資本の総額
   
59,676
     
65,559
 
                 
負債総額と株主資本
   
113,702
     
121,344