ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん
フォーム
四半期ごと 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告 |
にとって
四半期が終了しました
移行 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告 |
にとって __________から____________への移行期間。
手数料
ファイル番号
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
(州 または他の管轄区域 法人化 または組織) |
(I.R.S. 雇用主 身分証明書 番号) |
(住所 の主要な行政機関と郵便番号)
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル | 名前 登録された取引所の | ||
示してください
登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2)
過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)の規則S-Tの405です。
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模報告会社」と「新興成長会社」。
大きいです アクセラレーテッドファイラー ☐ | 加速しました ファイラー ☐ |
小さい
報告会社 | |
新興国
成長会社 |
もし 新興成長企業。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って規定された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。☐
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐ いいえ
として 2024年5月15日の、登録者は
発行済普通株式。
GT バイオファーマ社と子会社
フォーム 10-Q
にとって 2024年3月31日に終了した3か月間
テーブル 目次の
ページ | ||
一部 I 財務情報 | ||
アイテム 1。 | 金融 ステートメント | |
2024年3月31日(未監査)および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 3 | |
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書(未監査) | 4 | |
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書(未監査) | 5 | |
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 6 | |
連結財務諸表の要約メモ(未監査) | 7 | |
アイテム 2。 | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 19 |
アイテム 3。 | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 26 |
アイテム 4。 | 統制と手続き | 26 |
パート II その他の情報 | ||
アイテム 1。 | 法的手続き | 27 |
アイテム 6。 | 展示品 | 28 |
署名 | 30 |
2 |
GT バイオファーマ株式会社と子会社
凝縮しました 連結貸借対照表
(に 千株、株式と額面金額を除く)
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産 | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債 | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用 | ||||||||
現在のオペレーティング・リース負債 | ||||||||
保証責任 | ||||||||
流動負債の合計 | ||||||||
負債合計 | $ | $ | ||||||
株主資本 | ||||||||
転換優先株、額面価格 $ | 、 株式 認定シリーズC- 2024年3月31日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式||||||||
普通株式、額面価格 $ | 、 承認済み株式、 それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発行済み株式と発行済み株式||||||||
追加払込資本金 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3 |
GT バイオファーマ株式会社と子会社
凝縮しました 連結運用明細書
(に 数千、1株あたりのデータを除く)
終了した3か月間 | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
収入 | $ | - | $ | - | ||||
営業経費: | ||||||||
研究開発 | ||||||||
販売、一般、管理($を含む) | と $ (2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に役員、取締役、従業員にそれぞれ付与された株式報酬から)||||||||
事業による損失 | ||||||||
その他の(収入)費用 | ||||||||
利息収入 | ( | ) | ( | ) | ||||
支払利息 | - | |||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ( | ) | ||||
債務の消滅による利益 | - | ( | ) | |||||
市場性のある有価証券の未実現損失(利益) | ( | ) | ||||||
その他 | ( | ) | - | |||||
その他(収入)費用の合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
1株当たりの純損失-基本および希薄化後 | $ | ) | $ | ) | ||||
加重平均発行済普通株式-基本株式と希薄化後普通株式 |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4 |
GT バイオファーマ株式会社と子会社
凝縮しました 連結株主資本計算書
(に 数千)
にとって 2024年3月31日に終了した3か月間(未監査) | ||||||||||||||||||||||||||||
優先株式 | 普通株式 | [追加] 支払い済み | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 合計 | ||||||||||||||||||||||
残高、2023年12月31日 | $ | | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||
既得ストックオプションの公正価値 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
残高、2024年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
2023年3月31日に終了した3か月間(未監査) | ||||||||||||||||||||||||||||
優先株式 | 普通株式 | [追加] 支払い済み | 累積 | |||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 合計 | ||||||||||||||||||||||
残高、2022年12月31日 | $ | | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
普通株式の私募です | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
ワラント責任の公正価値の初期認識 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||
既得ストックオプションの公正価値 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
サービス用普通株式の発行 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
買掛金の決済における普通株式の発行 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
バランス、2023年3月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5 |
GT バイオファーマ株式会社と子会社
凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書
(に 数千)
終了した3か月間 | ||||||||
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
株式ベースの報酬-サービス | - | |||||||
株式ベースの報酬-役員、従業員、取締役会 | ||||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ( | ) | ||||
株式決済債務の消滅による利益 | - | ( | ) | |||||
オペレーティングリースの使用権資産の変更 | ||||||||
市場性のある有価証券の未実現損失(利益) | ( | ) | ||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
前払い費用の減少 | ||||||||
買掛金と未払費用の(減少) | ( | ) | ( | ) | ||||
オペレーティングリース負債の (減少) | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
投資の売却(購入) | ( | ) | ||||||
投資活動によって提供された(使用された)純現金 | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
普通株式および前払新株予約権の発行による収入 | - | |||||||
財務活動による純現金 | - | |||||||
現金の純増加(減少) | ( | ) | ||||||
期初の現金 | ||||||||
期末の現金 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示: | ||||||||
年度中に支払われた現金: | ||||||||
利息 | $ | - | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
現金以外の投資および財務活動の補足開示 | ||||||||
ワラント責任の公正価値の初期認識 | $ | - | $ | |||||
買掛金の決済のためにベンダーに発行された普通株式の公正価値 | $ | - | $ |
その 添付のメモは、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6 |
GT バイオファーマ株式会社と子会社
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
3月 31、2024、2023年
メモ 1 — 組織と運営
その GTバイオファーマ社の前身であるダイアグノスティックデータ社は、1965年にカリフォルニア州で設立されました。診断データ、 Inc. は1972年12月21日に法人名をデラウェア州に変更し、3月に社名をDDIファーマシューティカルズ社に変更しました 1985年11月1日。1994年9月7日、DDIファーマシューティカルズ社はインターナショナル・バイオクリニカル社およびバイオキシテック社と合併し、社名を変更しました 社名をOXISインターナショナル株式会社に変更しました。2017年7月17日、OXISインターナショナル株式会社は社名をGTバイオファーマ株式会社(以下「当社」)に変更しました。
ザ・ 会社は、新しい免疫腫瘍学製品の開発と商品化に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です 当社独自のトライスペシフィック・キラー・エンゲイガー(TriKe®)とテトラ・スペシフィック・キラー・エンゲイガー(デュアル・ターゲティング・トライク®)プラットフォームに基づいています。 同社のTriKE® とデュアルターゲティングTrike® プラットフォームは、活用と強化を目的とした独自の治療法を生み出しています 患者自身のナチュラルキラー細胞(NK細胞)のがんを殺す能力。
逆 株式分割
として 株式併合の結果、発行済普通株式30株ごとに自動的に統合されました 普通株式の発行済み株式1株に。1株あたりの額面金額は変わりません。端数株式はありません 株式併合に関連して発行されました。そうでなければ端数株式を受け取る資格がある株主 普通株式は、集計および売却によって得られる純収入の比例配分を受け取る権利があります。 株式の逆分割(通常の仲介手数料、手数料により減額)によって生じた端数株式の交換代理人 およびその他の費用)。株式併合により、発効日に発行された普通株式の数が減少しました からの株式逆分割
に株を配ります 株式。端数株式の取り扱いにより若干調整される場合があります。普通株式の授権株式数 に変更はありません 株式。
比例します 1株当たりの行使価格と、行使時に購入できる普通株式の数が調整されます 当社の普通株式の発行済みストックオプションと、将来の発行のために留保されている普通株式の数 GTバイオファーマ社の2022年オムニバスインセンティブプランに準拠しています。
すべて このレポート内の1株および1株当たりの情報は、早い時期の株式逆分割を遡及的に反映するように調整されています 期間が提示されました。
メモ 2 — 重要な会計方針の要約
基礎 統合のプレゼンテーションと原則について
その 要約された連結財務諸表には、当社とその完全子会社であるOxisの口座が含まれます バイオテクノロジー社とジョージタウン・トランスレーショナル・ファーマシューティカルズ社はすべての会社間取引と残高が廃止されました 統合。
その 添付の要約連結財務諸表は未監査です。これらの未監査の中間要約連結財務諸表 米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されており、 中間財務報告に関する証券取引委員会(「SEC」)の適用規則と規制。 GAAPに従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や注記の開示は、要約されています またはそのような規則や規制により省略されています。したがって、これらの暫定要約連結財務諸表を読む必要があります Form 10-Kの当社の年次報告書に含まれる連結財務諸表とその注記と併せて 2024年3月26日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度について(「2023年次報告書」)。統合された ここに含まれる2023年12月31日現在の貸借対照表は、その日付現在の監査済み連結財務諸表から導き出されました。
に 経営陣の意見、添付の未監査の要約連結財務諸表には、必要なすべての調整が含まれています 反映された中間期間の会社の財政状態と経営成績を公正に提示します。特に明記されていない限り、すべて ここに含まれる調整は、通常の定期的なものです。ここに示されている会計期間の経営成績は 必ず会計年度末の結果を示します。
流動性
その
添付の要約連結財務諸表は、当社が継続することを前提として作成されています
行くの懸念。このような仮定は、通常の過程における資産の実現と負債の履行を想定しています
ビジネス。2024年3月31日に終了した3か月間、当社はドルの純損失を記録しました
歴史的に、 当社は、普通株式の公的および私的売却、優先株式および普通株式の発行を通じて事業資金を調達してきました。 転換社債の発行、および戦略的協力。会社ができるという保証はありません 許容できる条件で追加の資金を確保します。会社が投資から十分なキャッシュフローを生み出せない場合は 資金調達活動では、会社は裁量支出の一部または全部を延期、削減、または廃止せざるを得なくなります。 会社の事業見通し、長期的な流動性ニーズを満たす能力、または継続能力に悪影響を及ぼす可能性があります オペレーション。
7 |
会計 見積もり
その GAAPに準拠した財務諸表の作成には 報告された資産と負債の金額と条件の開示に影響する見積もりと仮定を行う経営陣 財務諸表の日付における資産と負債、および財務諸表中の報告された収益と費用の金額 報告期間。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。重要な見積もりには、経営陣の継続的な見積もりが含まれます 流動性、潜在負債の見越額、デリバティブ負債の公正価値の導出に使用される前提条件、評価額 サービスおよび繰延税金資産の実現のために発行された株式証券。実際の結果はそれらとは異なる可能性があります 見積もり。
現金 同等物と短期投資
その
会社は、買収日の満期が3か月以下の流動性の高い投資を現金同等物と見なしています
添付の要約連結財務諸表。マネーマーケットファンドで構成される現金同等物の総額は
およそ $
その
会社はまた、余剰現金をコマーシャル・ペーパーや社債に投資しました。経営陣は一般的に適切な判断を下します
購入時の投資の分類。これらの投資は、流動投資の一部として、短期投資に分類されます
資産。流動性要件を満たすために必要に応じてこれらの投資の一部またはすべてを使用する当社の能力と意図に基づいています
私たちのビジネスから生じるかもしれません。投資は公正価値で行われ、未実現持株利益と損失が添付されています
要約された連結営業明細書。短期投資の総額は約$でした
フェア 金融商品の価値
金融 会計基準審議会(「FASB」)会計基準体系化(「ASC」)820-10は、企業に開示を求めています 金融商品の公正価値(対象となる貸借対照表で認識されているものと認識されていない資産と負債の両方) 公正価値を見積もることは現実的です。ASC 820-10では、金融商品の公正価値を、その商品の価値と定義しています。 現在の取引では、希望者同士で交換できます。
その 公正価値階層の3つのレベルは次のとおりです。
レベル 1 事業体が有している同一の資産または負債について、活発な市場における調整前の相場価格に基づく評価 にアクセスするには。
レベル 2 類似の資産または負債の見積価格、活発でない市場の相場価格、またはその他のインプットに基づく評価 資産または負債のほぼ全期間にわたって観察可能なデータまたは観察可能なデータによって裏付けられるもの。
レベル 3. 市場活動がほとんどまたはまったくなく、市場活動がほとんどまたはまったくなく、公正価値にとって重要なインプットに基づく評価 資産または負債の。
ザル
会社の保証負債の帳簿価額($)
その 現金および現金同等物、短期投資など、会社のその他の金融資産および負債の帳簿価額、 前払費用やその他の流動資産、買掛金、未払費用は、満期が短いため公正価値の概算です これらの機器の。
令状 賠償責任
その 会社は自社の金融商品を評価して、そのような商品がデリバティブ商品なのか、それとも埋め込み商品として認められる機能を含んでいるのかを判断します ASCトピック815に準拠したデリバティブ、」デリバティブとヘッジング」(「西暦 815」)。デリバティブ金融の場合 負債として会計処理される商品、デリバティブ商品は最初に公正価値で計上され、その後再評価されます 各報告日に、運用報告書に報告された公正価値の変動とともに。
その 会社によるデリバティブ金融商品の使用は、通常、基準を満たさない会社が発行したワラントに限定されます 株式待遇のためで、負債として計上されます。私たちは金融商品やデリバティブをいかなる取引目的でも使用しません。
株式ベース 報酬
ザ・ 会社は、提供されたサービスに対して、役員、取締役、従業員、コンサルタントに定期的に株式ベースの報酬を発行しています。そのような発行 発行日に定められた条件に従って権利を取得し、有効期限が切れます。
株式ベース 非従業員から商品やサービスを取得するための役員、取締役、従業員、コンサルタントへの支払い(助成金を含む) の従業員ストックオプションは、ASC 718に準拠した付与日の公正価値に基づいて財務諸表で認識されます。 報酬-株式報酬。役員、取締役、従業員、コンサルタントへの株式ベースの支払い、通常は期限 権利確定済み、付与日に公正価値が測定され、アワードの権利確定に関連する条件に応じて、報酬が決定されます 費用は、権利確定期間中、定額制または段階的に計上されます。非従業員の報酬費用の計上 は、あたかも会社がサービスの代金を現金で支払ったのと同じ時期と方法です。付与されたストックオプションの公正価値は推定されています ブラック・ショールズのオプション価格モデルを使っています。このモデルでは、リスクフリー金利、予想されるボラティリティに関する特定の仮定を使用しています。 期待寿命、および将来の配当。Black-Scholesのオプション価格モデルで使われている仮定は、報酬に大きな影響を与える可能性があります 将来の期間に記録される費用。
8 |
リサーチ と開発費
費用 研究開発のために発生した費用は、発生時に費用として計上されます。研究を行うスタッフの給与、福利厚生、諸経費 また、会社の製品の開発は研究開発費に含まれています。含まれていない購入した材料 将来の代替用途も費用として計上されます。
リース
その 会社はASC 842のガイダンスに従ってリース会計を行います。 リース。契約が成立するかどうかは、会社が決定します または開始時のリースが含まれています。使用権資産は、リース中に原資産を使用する会社の権利を表します 契約期間、およびリース負債は、リースから生じるリース料を支払う会社の義務を表しています。使用権資産 とリース負債は、リース期間中の未払リース料の推定現在価値に基づいて、リース開始時に計上されます 用語。当社は、リース開始時に入手可能な情報に基づいて、現在の借入金利を段階的に決定しています 未払いのリース料の価値。
ベーシック 1株当たりの利益(損失)は、期間中に発行された普通株式の加重平均数を使用して計算されます。希薄化後の収益 1株あたりの(損失)は、普通株式の加重平均数と発行済の偶発株式の希薄化効果を使用して計算されます 期間中。希薄化の可能性のある偶発株式。主にストックオプションの行使時に発行可能な株式と 新株予約権は、希薄化防止効果があるため、希薄化後の1株当たり損失の計算から除外されています。
2024年3月31日 (未監査) | 2023年3月31日 (未監査) | |||||||
普通株式の購入オプション | ||||||||
普通株式購入ワラント | ||||||||
希薄化防止証券総額 |
集中力
現金
ある金融機関に預金されています。この金融機関で保有されている残高は、連邦預金を上回っている場合があります
保険会社(「FDIC」)の保険限度額は最大$です
ザ・ 会社では、単一のベンダーから発生した費用と買掛金が非常に集中しています。注記4 — アカウントを参照してください 支払い可能。
セグメント
ザ・ 会社は」に従って報告単位を決定しましたセグメントレポート」(「ASC 280」)。管理 最初にASC 280に基づいてその事業セグメントを特定することにより、報告ユニットを評価します。次に、会社は各事業セグメントを評価します ビジネスを構成するコンポーネントが1つ以上含まれているかどうかを判断します。ある事業セグメントにコンポーネントがあるなら ビジネスの定義を満たす場合、会社はそれらの要素を評価して、それらを1つ以上のレポートにまとめる必要があるかどうかを判断します 単位。該当する場合、異なる事業セグメントを集約することが適切かどうかを判断する際、当社は セグメントは経済的に類似しており、類似している場合、営業セグメントは集約されています。
管理 は、当社には1つの連結事業セグメントがあると判断しました。会社の報告セグメントには、次のような方法が反映されています その最高執行責任者が結果をレビューし、リソースを割り当てます。会社の報告セグメントは定義を満たしています 事業セグメントのことで、複数の事業セグメントの集計は含まれません。
最近 会計上の宣言
に 2023年11月、FASBはASU番号2023-07を発行しました。」セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善」 (「ASU 2023-07」)では、多額のセグメント経費に関連する新しい報告対象セグメント開示要件が導入されています また、中間報告の報告対象セグメントの開示要件を拡大します。この改正により、公的機関は開示する必要があります 最高執行責任者に定期的に提供され、各報告対象に含まれる重要なセグメント経費 セグメントの利益と損失。ASU 2023-07は、2023年12月15日以降に開始する会計年度および中間期間に有効です 2024年12月15日以降に開始する会計年度内に、早期採用が許可されています。現在、影響を評価中です そのASU 2023-07には、セグメント関連の開示が含まれます。
その 会社の経営陣は、最近発行されたがまだ有効ではないすべての会計基準とガイダンスを評価しました これらの財務諸表の提出日までにFASBまたは他の基準設定機関によって発行または提案され、 将来そのような宣言が採用されても、会社の財政状態に重大な影響があるとは考えていません。 業務の結果。
9 |
メモ 3 — 金融商品の公正価値
ザ・ 未払いの金融商品の推定公正価値は次のとおりです(千単位):
2024年3月31日(未監査) | ||||||||||||||||
未実現 | 未実現 | フェア | ||||||||||||||
費用 | 利益 | 損失 | 価値 | |||||||||||||
短期投資 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | |||||||||
合計 | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ |
2023年12月31日 | ||||||||||||||||
未実現 | 未実現 | フェア | ||||||||||||||
費用 | 利益 | 損失 | 価値 | |||||||||||||
短期投資 | $ | $ | | $ | — | $ | ||||||||||
合計 | $ | $ | $ | — | $ |
その 次の表は、当社の金融資産(現金同等物および投資)の公正価値階層(千単位)を表しています。
2024年3月31日(未監査) | ||||||||||||||||
公正価値 | レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | |||||||||||||
マネー・マーケット・ファンド | $ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
コーポレートノートとコマーシャルペーパー | — | — | ||||||||||||||
金融資産総額 | $ | $ | $ | $ | — |
2023年12月31日 | ||||||||||||||||
公正価値 | レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | |||||||||||||
マネー・マーケット・ファンド | $ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
コーポレートノートとコマーシャルペーパー | — | — | ||||||||||||||
金融資産総額 | $ | $ | $ | $ | — |
として
2024年3月31日現在、ワラント負債の公正価値はドルでした
終了まで3か月 | ||||||||
2024年3月31日 | 2023年3月31日 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
期首残高 | $ | $ | ||||||
公正価値でのワラントの発行 | — | |||||||
公正価値の変動 | ( | ) | ( | ) | ||||
消火 | — | — | ||||||
期末残高 | $ | $ |
10 |
メモ 4 — 買掛金
アカウント 支払額は次のもので構成されていました(単位:千):
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | ||||||||
第三者メーカーへの支払い口座 | $ | $ | ||||||
その他の買掛金 | | | ||||||
買掛金の合計額 | $ | $ |
ザル 当社は、潜在的な製品候補に使用される化合物の製造および/または試験を、第三者の受託製造事業に頼っています。
に
2020年10月、当社は第三者製品メーカーと生物学的製剤開発を行うためのマスターサービス契約を締結しました
および会社に代わって製造サービスを行っています。これに関連して、当社はその後いくつかの声明を実行しました
臨床試験に使用する製品の研究開発のための仕事です。これらに関する会社のコミットメント
SOWと関連するすべての変更要求の合計は約$です
オン
2022年8月24日、サードパーティ製品メーカーとの既存の契約が修正されました。改正の一環として、第三者は
メーカーは、将来の期間に提供されるサービスは、会社の裁量によりまとめて支払われるか、決済されることに同意しました
現金と会社の普通株式の発行。この改正により、会社の将来の財務上のコミットメントも廃止されました。
2023年12月31日現在、第三者製品メーカーへの未払いの買掛金残高はドルでした
中に
2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は$の研究開発費を記録しました
メモ 5 — 保証責任
2023 新株予約権
オン
2023年1月4日、私募の一環として、当社は普通株式、新株予約権を一括で発行しました
の
その
購入保証書は、特定のファンダメンタルが発生した場合に、ブラック・ショールズモデルを使用して購入保証の価値を計算するものです。
取引。公正価値の計算では、価値計算に使用されたボラティリティ金額の下限が決まります。
として
2024年3月31日に、ワラント負債の公正価値はドルに引き下げられました
すべて ワラント負債の公正価値の変動は、会社におけるワラント負債の公正価値の変化として認識されます 行使されるか失効するまでの要約された連結営業報告書。
ザ・ 普通新株予約権とプレースメント・エージェント新株予約権のワラント負債は、次のような二項価格モデルを使用して評価されました。 前提条件:
一般的なワラントとプレースメント エージェントワラント | ||||||||
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
株価 | $ | $ | ||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
予想されるボラティリティ | % | % | ||||||
期待平均寿命(年単位) | ||||||||
予想配当利回り | - | - | ||||||
新株予約権の公正価値(千単位) | $ | $ |
11 |
2020 新株予約権
その 会社は2020年12月31日に終了した年度中に、次のような基本的な取引条項を含む特定のワラントを発行しました 統制タイプのイベントに特定の変更が発生したときに、ワラント保有者に現金を支払う義務が生じます。に従って ASC 480では、これらのワラントの公正価値は、要約連結貸借対照表で負債として分類され、 要約連結営業報告書に報告された価値の変化をもとに、各報告期間の終わりに再測定されました。
ザ・ 2020年のワラントのワラント負債は、以下の前提のもと二項価格モデルを使用して評価されました。
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | ||||||||
株価 | $ | $ | | |||||
リスクフリー金利 | | % | % | |||||
予想されるボラティリティ | % | % | ||||||
期待寿命 (年単位) | ||||||||
予想配当利回り | - | - | ||||||
新株予約権の公正価値(千単位) | $ | $ |
その リスクフリー金利は、連邦準備銀行が設定した金利に基づいていました。会社は過去のボラティリティを利用しています 普通株を使用して、その普通株式の将来のボラティリティを推定します。デリバティブ証券の期待寿命は次の式で決定されました デリバティブ商品の残りの契約期間。すでに満期を迎えたデリバティブ商品については、当社は推定値を使用しました 人生。予想配当利回りは、当社が過去に普通株主に配当を支払ったことがないという事実に基づいていました また、将来、普通株主に配当を支払う予定はありません。
ザル
会社は$の利益を認識しました
メモ 6 — 株主資本
ザル 2024年3月31日現在の会社の授権資本金は
普通株式、額面価格 $ 一株当たり、そして 優先株式、額面価格 $ 一株当たり。
共通 株式
プライベート 普通株式の配置
オン
2023年1月4日、GTバイオファーマは総収入$を受け取りました
その
共通ワラントとプレースメント・エージェント・ワラントには、会社の管理外と見なされる条項が含まれていました。会社
その条項が「固定」オプションの公正価値へのインプットではない変数を表していると判断しました
ASC 815-40で定義されているため、普通新株予約権とプレースメント・エージェント新株予約権は会社のものと連動しているとは見なされません
自社株で、デリバティブ会計の例外対象にはなりません。したがって、普通新株とプレースメント・エージェント新株予約権は
保証責任として分類され、$
共通 サービス用に発行された株式
中に
2023年3月31日に終了した3か月間、そして2021年の契約の権利確定期間に従い、当社は
共通 仕入先買掛金用に発行された株式
オン
2023年3月13日、会社は発行しました
12 |
優先 株式
シリーズ C 優先株
で 2024年3月31日と2023年12月31日には、
シリーズC優先株の株式、額面価格 $ 1株当たり(「シリーズ」) C 優先株式」) 発行済みで発行済みです。
として 過去数年間の株式併合の結果、および関連株式の権利を調整するための契約条件は
シリーズC優先株式の株式は現在転換可能ではなく、議決権もありません。清算の場合、保有者は シリーズCの優先株は、会社の資産や余剰資金の分配には関与しません。保有者 のシリーズC優先株も、現在のところ、会社の取締役会で宣言された場合、配当を受ける資格はありません (「ボード」)。2024年3月31日から2023年3月31日まで、シリーズC優先株式の保有者への配当金は申告されておらず、未払いもありません。 それぞれ。
シリーズ K 優先株
オン 2021年2月16日、理事会が指定しました
シリーズK優先株の株式、額面金額$ (「シリーズK優先株」)。
株式 シリーズK優先株式は、保有者の選択により、いつでも会社の普通株式に転換可能です の実効転換率の株式
シリーズK優先株1株の普通株式。シリーズKプリファードの株式 株式には、シリーズK優先株式の保有者を含む、当社の普通株式と同じ議決権があります 受益所有権の制限を条件として、転換後の普通株式ベースで、保有者と共に議決権を行使する資格があります 会社の株主に提示されるすべての事項について、会社の普通株式を保有しています。シリーズK優先株はそうではありません 任意の配当を受ける資格がありますが(取締役会で特に宣言されていない限り)、普通株式に転換された時点で配分されます 会社の普通株式の保有者へのあらゆる配当。会社が解散、清算、または清算された場合 シリーズK優先株式の保有者は、会社の普通株式の保有者と同等になり、参加します。 は、転換後の普通株式ベースで、会社の普通株式の保有者への分配は任意です。
として 2024年3月31日と2023年12月31日の、
発行済みおよび発行済みのシリーズK優先株式の株式。
新株予約権 とオプション
共通 新株予約権
株式 2024年3月31日に終了した3か月間のワラント取引は次のとおりです。
の数 | 加重平均 | |||||||
ワラント | 行使価格 | |||||||
2023年12月31日に未払いのワラント | $ | |||||||
付与されました | - | - | ||||||
没収/キャンセル | - | - | ||||||
運動した | - | - | ||||||
2024年3月31日に未払いのワラント | $ | |||||||
2024年3月31日に行使可能なワラント | $ |
として 2024年3月31日の、発行済みおよび未払いのワラントはすべて完全に権利が確定しています。新株予約権の行使価格が市場価格を上回っていました。 その結果
本質的な価値。
新株予約権 2024年3月31日現在の未払い分は以下のように行使可能です:
未払いのワラント | 行使可能なワラント | |||||||||||||||||||||
の範囲 エクササイズ 価格 | 番号 優れた | 加重 平均 残り 契約上 寿命 (年) | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 番号 運動可能 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | |||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
— | ||||||||||||||||||||||
13 |
共通 ストックオプション
の数 | 加重平均 | |||||||
[オプション] | 行使価格 | |||||||
2023年12月31日に未払いのオプション | $ | |||||||
付与されました | — | — | ||||||
没収/キャンセル | — | — | ||||||
運動した | — | — | ||||||
2024年3月31日に未払いのオプション | $ | |||||||
2024年3月31日に行使可能なオプション | $ |
その 会社は、特定のコンサルタント、従業員、役員に付与されるオプションに対応する株式報酬費用を認識しています。 権利確定期間に基づく取締役。
オン 2023年1月27日、当社は従業員と取締役会のメンバーにストックオプションを付与し、合計で次の株式を購入しました
普通株式。ストックオプションはドルで行使可能です 1株あたり、有効期限 7歳、12ヶ月以上ベストを着ていて $の公正価値 付与日には100万です。以下の前提のもと、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して決定されます。
株価 | $ | |||
リスクフリー金利 | % | |||
予想されるボラティリティ | % | |||
期待寿命 (年単位) | ||||
予想配当利回り | - |
にとって 2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は$の権利確定オプションに関連する株式報酬費用を認識しました
。にとって 2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は、付与されたオプションの権利確定に関連する株式報酬費用を認識しました 2023年1月27日およびそれ以前の年は 。
優れたオプション | 行使可能なオプション | |||||||||||||||||||||
の範囲 エクササイズ 価格 | 番号 優れた | 加重 平均 残り 契約上 寿命 (年) | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 番号 運動可能 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | |||||||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
で 2024年と2023年3月31日、ありました
そして 付与日の公正価値が$の権利確定されていないオプション と $ それぞれ、百万 これは、該当する助成金の残りの権利確定期間に基づいて、将来の期間に株式報酬費用として計上されます。
そこに 2024年3月31日現在、未払いのオプションの行使価格が市場よりも高かったため、これらのオプションの本質的価値はありませんでした 価格。
14 |
メモ 7 — コミットメントと不測の事態
訴訟
その 会社は、通常の事業過程で随時発生する特定の法的手続きに関与しています。収入以外は 不測の事態が発生した場合は、経営陣がその可能性が高いと結論付ける範囲で、不測の事態が発生する見越額を記録します。 関連する損失額を合理的に見積もることができるということです。不測の事態に関連する法的費用は、発生時に支出されます。 現在または係争中の重要な訴訟はありません。ただし、現在発生している、または現在進行中の事項は例外です 通常の業務プロセスで処理されます。
● | 2023年11月14日、元暫定最高経営責任者のグレッグ・バーク博士は、GTバイオファーマを主張して訴訟を起こしました サーベンス・オクスリー法(「SOX」)に違反して保護された内部告発活動を行ったとして、バークを差別し、報復しました。 両当事者はバークのSOX請求の訴訟を進めています。GT バイオファーマはこの問題を精力的に擁護しており、そうではないと考えています メリット。手続きのこの初期段階では、GT Biopharmaはこの問題の結果が出る確率を判断することができません 合理的に予想されるさまざまな損失(もしあれば)。 | |
● | オン
2022年5月13日、当社は、元最高財務責任者のマイケル・ハンデルマンに対して、次のように主張して仲裁を要求しました。
会社の資金や普通株式などを不正に流用して、受託者責任に違反しました。会社は中から探しています
その他の救済、金銭的損害額は推定$です | |
● | オン 2023年5月24日、TWF Global, LLC(「TWF」)は、ロサンゼルス郡のカリフォルニア州上級裁判所に訴状を提出しました 会社を被告として指名します。訴状は、TWFが2つの転換約束手形(「手形」)の保有者であると主張しています また、当社は2021年2月に転換期が到来する普通株式を引き渡さなかったということです。TWFは日当の清算を求めていました 申し立てられたメモの条件に基づく損害賠償。2023年7月14日、当社は不適切なフォーラムを理由に却下の理由で却下の申立てを提出しました 前述のように、ノートの条項では、紛争はニューヨーク州裁判所と連邦裁判所に提起する必要があります。TWFは自発的にそれを却下しました ロサンゼルスのカリフォルニア州上級裁判所に偏見なく訴えを申し立てます。その後、会社は召喚状と苦情を提出しました ニューヨーク州の最高裁判所で、ニューヨーク州最高裁判所でTWFとZ One LLCに反対し、最高裁に尋ねた 会社の普通株式がTWFまたはZ One LLC(両法人)に正しく登録されているかどうかを判断する裁判所 普通株式の登録について、相反する要求をしました。2024年2月5日、当社は申立てを提出しました Z-Oneの名義で普通株式を登録するよう会社に指示する命令を求めて、TWFに対する債務不履行の申請 そして、会社は関連するすべての責任と請求から解放されるということです。裁判所はまだ会社の申立てについて判決を下していません。 当社は、ノートに関連するいかなる請求にもメリットがないと考えており、今後もこれらに対して精力的に弁護していきます 主張。裁判所は偏見なく申立てを却下し、提出に関するさらなる説明なしに申立てを再検討します パーティーの宣誓供述書の。Z-Oneは、Z-OneとTWFが和解したことを表明して、訴訟の却下の申立てを同時に提出しました GTバイオファーマの株式の権利をめぐる彼らの論争。当社は、注記に関連するいかなる請求も付いていないと考えています メリットがあり、今後もこれらの主張に対して精力的に弁護していきます。 |
15 |
重要な 契約
リサーチ と開発契約
その 同社はミネソタ大学リージェンツ(「UofMN」)との科学研究協定の当事者であり、発効しています 2021年6月16日。この科学研究契約は、(1)会社を支援するという3つの主要な目標を念頭に置いて会社と協力することを目的としています ライク® 製品開発とGMP製造の取り組み。(2) トライク® ヒトにおける薬物動態の最適化。 そして(3)ヒトデータの分析から得られた洞察に基づく、患者のネイティブNK細胞集団の調査 GTB-3550の臨床試験中に生成されました。ここで提案されている主な成果は次のとおりです。(1)TrikeのIND対応データの作成® 当社の製品開発とGMP製造の取り組みを支援する構築物。(2) TriKE® プラットフォームドラッグデリバリー 代替薬物送達手段への移行とヒトでのPKの拡大を可能にするための変更。そして(3)理解の深まり Trikeによる患者の本来のNK細胞集団の変化® セラピー。ほとんどの研究はRikeを使います® 現在のUMN/GTBライセンス条件に基づいて私たちが作成したDNA/アミノ酸配列。この契約は2023年6月30日に失効しました。会社 とUofMnは新しい科学研究契約の条件について交渉中で、2024年の前半に締結する予定です。
ザル
会社は$の費用を記録しました
特許 とライセンス契約
2016 独占特許ライセンス契約
その
当社は、ミネソタ大学リージェンツ(「UofMN」)との独占的なワールドワイドライセンス契約の当事者です。
Trikeを使ったがん治療をさらに開発し、商品化するために® UofMnの研究者が開発した技術で
NK細胞をがんに標的にします。2016年の契約条件に基づき、当社は研究と開発の独占権を取得します。
Rikeの製造、使用、販売、輸入を行います® 人間のあらゆる病気、状態、状態を治療するための世界中の技術。
会社には、必要または付与されるすべての許可、ライセンス、許可、登録、および規制当局の承認を取得する責任があります
Trikeのような製品の規制を担当する世界中のあらゆる政府機関によって®
テクノロジー。これにはFDAと欧州連合の欧州医薬品評価機関が含まれますが、これらに限定されません。
この契約に基づき、UofMnは$の前払い金を受け取りました
ザの
会社はしました
2021 特許ライセンス契約
オン
2021年3月26日、当社はB7H3をターゲットとするトライク固有の契約を締結しました®。契約に基づき、UofMnは受け取りました
$の前払いライセンス料
16 |
ザの
会社はしました
メモ 8 — オペレーティングリース
リース 最初の期間が12か月以下の場合は、貸借対照表には記録されません。会社はリースコンポーネントと非リースコンポーネントを考慮しています 1つのリースコンポーネントとしてのリースのうち。賃貸費用は、リース期間中、定額法で計上されます。運営しています リース使用権(「ROU」)の資産と負債は、リース開始日に現在価値に基づいて認識されます リース期間中のリース料の。ROU資産は、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表し、 リース負債は、リースから生じるリース料を支払う会社の義務を表しています。一般的に、暗黙のレート 利害関係のある取り決めは簡単には決定できず、会社は現在の利息を決定する際にその増加する借入金利を利用します リース料の額。会社の増分借金利は、同社に基づく架空の担保付借入金利です その信用格付けがどうなるかを理解しています。オペレーティングリースのROU資産には、行われたリース支払いがすべて含まれ、リースインセンティブは含まれません。
オン
2021年11月19日、当社は第三者とサブリースを締結しました
オン
2022年2月8日、当社はコピー機のリースを締結しました。このリースは2025年2月7日に終了します。その結果、当社はさらに多くのことを認識しました
$のROU資産と負債
として
これらのリース契約の結果、当社はROUの資産と負債を合計で$と認識しました
その
会社の要約連結営業報告書に反映されているこれらのリースに関連する家賃費の合計は
その他の キャンセル不可のオペレーティングリースに基づくリースおよび将来の最低リース支払い額に関する情報は次のとおりです。
2024年3月31日(未監査) | 2023年3月31日 (未監査) | |||||||
リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金: | ||||||||
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー | $ | | $ | |||||
加重平均残存リース期間(年単位): | ||||||||
オペレーティングリース | ||||||||
加重平均割引率: | ||||||||
オペレーティングリース | % | % |
17 |
未来 キャンセル不可のオペレーティングリースに基づく最低リース料は次のとおりです(千単位)。
2024年3月31日(未監査) | ||||
1 年以内 | $ | |||
1年後と2年以内 | - | |||
2年後と3年以内 | - | |||
その後 | - | |||
将来の最低リース支払い総額 | ||||
少ない — 割引 | ( | ) | ||
リース責任 | $ |
メモ 9 — 後続イベント
オン
2024年4月30日、会社は発行しました
18 |
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。
注意深い 将来の見通しに関する記述に関する通知
いくつか フォーム10-Qのこの四半期報告書の記述のうち、金庫の意味での「将来の見通しに関する記述」 1995年の民間証券訴訟改革法によって定められた責任から逃れてしまいました。将来の見通しに関する記述には次のものが含まれます 私たちの現在の信念、目標、期待される財政状態や運営などに関する期待に関する声明 結果、事業戦略、資金調達計画。このレポートの将来の見通しに関する記述は、過去に基づくものではありません 事実ではなく、将来の業績や出来事に関する経営陣の現在の期待を反映しています。将来を見据えた 発言は通常、「信じる」、「期待する」などの用語を使用することで識別できます。 「予想する」、「意図する」、「計画する」、「予見する」、「かもしれない」 「ガイダンス」、「見積もり」、「可能性」、「見通し」、「目標」 「予測」、「可能性が高い」、または他の類似の単語やフレーズ。同様に、私たちの目的を説明する声明、 計画や目標は、将来の見通しに関する記述です、あるいはそうかもしれません。将来の見通しに関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性が含まれます および当社の実際の業績、業績、または業績が将来の業績と異なる原因となる可能性のあるその他の要因、 これらの記述によって明示または暗示される業績と成果。私たちの将来の見通しに関する記述が次のことを保証することはできません それが正しいと判明するか、私たちの信念や目標は変わらないでしょう。私たちの実際の結果は、それとは大きく異なり、さらに悪い場合もあります さまざまな理由に対する私たちの期待。リスクの議論を含め、すべての情報を注意深く見直してください 「パートI、項目1A:リスク要因」と「パートII」の要因。項目7:経営陣の議論と分析 2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの「財政状態と経営成績」。将来を見据えたものならどれでも フォーム10-Qの記述は、本書の日付の時点でのみ作成されており、法律で義務付けられている場合を除き、当社には一切の義務はありません このフォーム10-Qに含まれる将来の見通しに関する記述を、その後の出来事を反映するように公に更新すること、または 状況。
全体に フォーム10-Qのこの四半期報告書、「GTBP」、「私たち」、「私たち」、「私たち」、「会社」という用語 および「当社」とは、デラウェア州の企業であるGT Biopharma, Inc. を指します。以前はオキシス・インターナショナル社、DDI Pharmaceuticalsと呼ばれていました。 Inc. およびDiagnostic Data, Inc.、および当社の子会社。
19 |
[概要]
私たち は、新しい免疫腫瘍学製品の開発と商品化に焦点を当てた、臨床段階のバイオ医薬品企業です 当社独自のトライスペシフィック・キラー・エンゲーガー(TriKe®)融合タンパク質免疫細胞エンゲイガー技術プラットフォームで。私たちのRiKE® プラットフォーム 患者自身のナチュラルキラーのがんを殺す能力を活用し、高めるように設計された独自の治療法を生み出しています 細胞、またはNK細胞。NK細胞に結合すると、私たちの部分はNK細胞を強化し、それを1つまたは複数の細胞に正確に向けるように設計されています 特定の種類のがん細胞またはウイルス感染細胞に発現する特定の標的タンパク質により、標的細胞が生成されます 死。TriKE® は、血液悪性腫瘍や固形腫瘍の腫瘍抗原をいくつでも標的にするように設計でき、必要ありません 患者固有のカスタマイズ。
私たち さまざまな血液悪性腫瘍を治療できる免疫腫瘍学製品を市場に出すことを目的として、当社のTriKE® プラットフォームを使用しています と固形腫瘍。プラットフォームはスケーラブルで、治験薬(IND)を製造できるようにプロセスを整えています 特定のTriKe® 概念設計の後、タイムリーにモエティを準備します。その後、特定の医薬品候補を 自分たちで、または提携企業とのコラボレーションの可能性を通じて、診療を行います。私たちのTriKE® には、次のような能力があると考えています 単剤療法としても、他の標準治療との併用としても、市販用に承認されています。
私たち また、私たちのTriKE® プラットフォームを使用して、治療などの感染症の治療に役立つ治療薬を開発しています ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染した患者のうち。抗レトロウイルス薬の使用は大幅に改善されましたが HIVに感染した人の健康と寿命の延長、これらの薬はウイルスの複製を抑制して調節を助けるように設計されています 後天性免疫不全症候群(AIDS)に進行し、ウイルスのさらなる感染を制限します。抗レトロウイルス薬を使用しているにもかかわらず 薬物、感染した人は、抗レトロウイルス薬療法を中止すると、潜伏したHIV感染細胞の貯蔵庫を保持します 活動中のHIV感染を再活性化し、再確立させます。根治的治療には、これらの潜伏HIV感染細胞を破壊する必要があります 場所。HIVトライク® HIV-ENVを標的とする広域中和抗体の抗原結合断片(Fab)を含んでいます タンパク質または感染したCD4+T細胞に結合するタンパク質。HIVトライク® NK細胞をリダイレクトしながらHIVを標的にするように設計されています 活発に複製しているHIV感染細胞に特異的に殺します。HIVトライク® NK細胞の増殖を誘導し、実証しました HIVに感染したT細胞を再活性化して殺すインビトロでの能力。これらの調査結果は、HIVトライクの潜在的な役割を示しています® NK細胞の仲介能力を利用して、潜伏感染したHIVリザーバー細胞を再活性化して排除します 抗体指向性細胞毒性(ADCC)。
私たちの 最初の研究は、ミネソタ大学のフリーメーソンがんセンターと共同で、博士が主導するプログラムの下で行われました。 医学教授、センターの副所長、ジェフリー・ミラー。ミラー博士はこの分野で重要なオピニオンリーダーとして認められています NK細胞とIL-15の生物学とそれらの治療の可能性について。私たちはトライクの独占権を持っています® プラットフォームと 特定の地域向けに追加の知的財産を生み出します。
TB-3550
TB-3550 私たちの最初のトライクでした® 製品候補です。それは私たちの第一世代のRikeを反映していました® プラットフォーム。それは 重鎖と軽鎖の可変領域で構成される、単鎖、三特異性scFv組換え融合タンパク質コンジュゲート 抗CD16抗体と抗CD33抗体と、IL-15の改良型です。私たちはこの抗CD16-IL-15-抗CD33トライクを研究しました® に CD33陽性白血病、急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群の腫瘍細胞に発現するマーカー、または MDS。CD33は主に、エンドサイトーシス特性を持つ骨髄分化抗原で、AML芽球で広く発現し、おそらく いくつかの白血病幹細胞。CD33またはシグレック-3(シアル酸結合IG様レクチン3、SIGLEC3、SIGLEC3、gp67、p67)は膜貫通型です 骨髄系統の細胞に発現する受容体。通常は骨髄特異的と考えられていますが、一部のリンパ球にも見られます 細胞。これらの研究に使用された抗CD33抗体フラグメントは、M195ヒト化抗CD33 scFVに由来し、使用されています 複数の人体臨床研究で。長年にわたり、治療用抗体の標的として利用されてきました。私たちは信じています 抗体薬物複合体ゲムツズマブの承認は、この的を絞ったアプローチを検証します。
TB-3550 より強力な次世代のラクダ科ナノボディTrikeに置き換えられました®、GTB-3650、どちらも再発/難治性のCD33を対象としています 急性骨髄性白血病(AML)とハイリスク骨髄異形成症候群(MDS)。私たちの臨床開発におけるGTB-3550からGTB-3650へのピボット 第一世代のラクダ科改変の効力が著しく高まったことを示す強固な前臨床基礎に基づいていました ライク。これは、GTB-3550(青色)と比較してGTB-3650(紫色の点)の方がAML保有動物の腫瘍制御が良好であることから以下に示されています ドット)。これが、GTB-3550のさらなる開発を一時停止し、2つだけの開発に移る理由となりましたnd 世代 Rikeプラットフォーム。
20 |
その 次世代のラクダ科動物ナノボディトライク®s
私たちの 目標は、血液悪性腫瘍や固形腫瘍を含む幅広い適応症を対象とした免疫腫瘍療法のリーダーになることです 腫瘍。私たちの戦略の重要な要素には、次世代のラクダ科ナノボディプラットフォームの導入が含まれます。ラクダ科抗体(よく言われます) ナノボディとして)は人間の免疫グロブリンよりも小さく、2本の重鎖で構成されています。これらのナノボディは、より大きな可能性を秘めています 標的抗原への親和性、潜在的に効力が高まります。GT バイオファーマは、このラクダ科の抗体構造を次の目的で利用しています すべてが新しいライクです® 製品候補です。
世代 Trikeに組み込むためのCD16を標的とするヒト化単一ドメイン抗体の® プラットフォーム
に 第二世代のライクを開発してください®s、単一ドメイン抗体に由来する新しいヒト化CD16エンゲーガーを設計しました。一方 SCFVはリンカーで結合された重変数鎖と軽可変鎖で構成され、単一ドメイン抗体は単一の可変重鎖で構成されています ライトチェーンの対応物を必要とせずに関わることができます(下の図を参照)。
これら 単一ドメイン抗体には、物理的安定性、能力など、抗体工学にとって魅力的な特徴があると考えられています とりわけ、深い溝を固定し、生産量を増加させます。前臨床研究により、NK細胞の活性化が増加することが示されました 強化されたNK細胞脱顆粒(%CD107a+)やシングルドメインCD16 TrikeによるIfNGを含むCD33+ターゲットに対して® (カム16-wt15-33; GTB-3650)オリジナルのライクとの比較® (scfv16-M 15-33; GTB-3550) (下の図を参照してください)。このデータは Dr. Felices Mら(2020)がキャンサー・イムノール・レスに掲載しました。
21 |
CD33+ HL60ターゲットが入っています キリングアッセイ
(紫の線はGTB-3650を表し、青い線はGTB-3550を表します)
GTB-3650です
GTB-3650 は、CD33を標的としたTriKE® で、骨髄性白血病の表面にあるCD33を標的とし、強力な活性化作用を示すアゴニストラクダ科動物です NK細胞上の受容体、CD16。このエンゲイガーを使用すると、GTB-3650に含まれる野生型IL-15の活性が高まり、もはや必要ありません GTB-3550にはミュータントIL-15が含まれています。TriKE® アプローチは、NKを活用してこれらの腫瘍を特異的に標的とする新しい方法を提供します この環境では、抗CD33を標的とした方法で再発防止を仲介することが示されている細胞です。私たちはGTB-3650を移動しています 臨床的には、GTB-3550と比較して効力が著しく向上したことを示す前臨床データに基づいています。これにより、 AMLとMDSでの有効性シグナルの強化。私たちは前臨床試験を通じてGTB-3650を進めており、治験薬を提出しました 2023年12月にFDAに医薬品(IND)を申請します。当社は引き続き、敬意を持ってFDAと生産的な対話を続けています GTB 3650に関連するそのINDアプリケーションに。さらに、再発/難治性の患者を対象とした研究登録の開始が承認されることを期待しています 2024年後半までにAMLとハイグレードMDSを。この最初の研究では、GTB-3650を単剤療法の試験投与として2週間テストします 少なくとも2サイクルの治療のためのオンと2週間休み(NK細胞の枯渇を防ぐため)。トライアルのデザインは合意されました FDA。
22 |
GTB-550
GTB-550 は、進行した固形腫瘍の表面のB7-H3を標的とするB7-H3を標的とするB7-H3を標的とするTriKE® です(上の図)。B7-H3はエキサイティングなターゲットです それは広範囲の固形腫瘍悪性腫瘍に特異的な発現を示すので、私たちのチームは次の方法でこれらの悪性腫瘍を標的にすることができます TB-550。前臨床研究により、この分子には、以下を含むさまざまな固形腫瘍環境に対してNK細胞を標的とした活性があることが示されています。 頭頸部がん扁平上皮がん (下図)、前立腺がん、乳がん、卵巣がん、神経膠芽腫、肺がん (とりわけ)。私たちは前臨床試験を通じてGTB-5550を進めており、それを見越してGMP製造キャンペーンを開始しました 2024年後半にINDを申請したことについて。2023年10月にIND前のパケットがFDAに提出され、からの書面による回答がありました 2023年12月の米国食品医薬品局。FDAへの主な質問は、前臨床毒物学と皮下投与への転換についてでした。ザ・ 最初の試験は、B7-H3+固形腫瘍の患者を対象に、月曜日から金曜日(2週間後)に投薬するバスケット試験として設計されています。 免疫の枯渇を防ぐために2週間休みます)。これは臨床材料の製造に依存します。患者を対象とした研究を期待しています 2025年の前半にB7-H3陽性の固形腫瘍が出ました。
逆 株式分割
オン 2024年2月1日、当社は普通株式の株式併合を発表しました。額面価格は1株あたり0.001ドルで、1対30の比率です。 株式併合は2024年2月2日に発効しました。当社の普通株式は、株式分割調整後の逆取引を開始しました 2024年2月5日のナスダック・キャピタル・マーケットで、既存の取引シンボル「GTBP」に基づいています。
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として 株式併合の結果、発行済普通株式30株ごとに自動的に統合されました 普通株式の発行済み株式1株。1株あたりの額面金額に変化はありません。では端数株式は発行されませんでした 株式併合との関係。そうでなければ普通株式の端数株式を受け取る資格がある株主は の交換代理人による集計と売却から得られる純収入の比例配分を受け取る権利があります 株式併合によって生じた端数株式(通常の仲介手数料、手数料、その他の費用を差し引いたもの)。
比例します 1株当たりの行使価格と、行使時に購入できる普通株式の数が調整されました 当社の普通株式および将来の発行のために留保されている普通株式の数の発行済みストックオプション GTバイオファーマ社の2022年オムニバスインセンティブプランに準拠しています。
すべて このレポート内の1株および1株当たりの情報は、早い時期の株式逆分割を遡及的に反映するように調整されています 期間が提示されました。
経済的 中断
一方 私たちは、ターゲットとする市場が長期的に成長することを前提として、戦略的計画の決定を行います。私たちの事業は 景気循環や経済全般に影響を与えるその他の要因に大きく依存し、直接影響を受けます。私たちの業界 一般的な経済状況や、消費者支出や好み、インフレ率の変化、供給などのその他の要因によって異なります 米国や他のさまざまな主要経済国が現在経験しているように、連鎖的な問題や障害が私たちに生じた場合、消費者の信頼感は、 燃料費、燃料の入手可能性、環境への影響、政府のインセンティブと規制要件、政治的変動性。
に さらに、ロシアとウクライナ、イスラエルとパレスチナの間の本格的な戦争(「紛争」)の勃発と世界的な反応 これにより、米国国内および世界のエネルギー価格が上昇しました。紛争、制裁、その他に関連する石油供給の中断 米国とその同盟国が講じた措置は、米国およびその他の地域のガス、食料、商品のコスト上昇につながる可能性があります。 世界経済に対するインフレ圧力を悪化させ、当社の事業や経営成績に悪影響を及ぼす可能性があります と財政状態。
結果 オペレーションの
比較 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のうち
リサーチ と開発費(「研究開発」)
中に 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間には、それぞれ777,000ドルと165万ドルの研究開発費が発生しました。研究開発 最先端のTriKe® 製品候補であるGTB-3650とGTB-5550の継続的な開発と生産に関連する費用 他の有望な候補者の進捗状況と一緒に。研究開発費は、主に未加工分の削減により873,000ドル減少しました GTB 3650の製品開発がほぼ完了したことで恩恵を受け、今後も前進を続けているため、657,000ドルの資材を購入しました GTB 5550の製品開発の新しい段階への進展、そして他の製品の管理の改善によるコンサルティング費216,000ドルの削減です 研究開発費。私たちの直接的な臨床費と前臨床費は、今後の進展に伴い、2024年も増え続けると予想しています 私たちの次世代GTB-3650ラクダナノボディ製品を診療所に送り、患者を登録し、データ収集のためのテストを行い、完了します GTB-5550の製品開発と、2024年の第4四半期にGTB-5550のIND申請書を提出する予定です。私たちはしません、 ただし、関連する研究開発ライセンスおよび管理コストの増加を予想してください。
販売、 一般管理費(「販管費」)
販売、 3月31日に終了した3か月間の一般管理費(「販管費」)は231万ドル、202万ドルでした。 それぞれ2024年と2023年。販管費は、主に株式ベースの報酬の減少により、前年の同時期と比較して299,000ドル増加しました 役員、従業員、取締役会の費用は616,000ドルでしたが、法務費および専門職費が794,000ドル増加したことにより相殺されました 規制手数料やその他の販管費の申告費用が121,000ドル増加しました。
興味 収入
私たち 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の利息収入はそれぞれ142,000ドルと164,000ドルでした。関心の低下 収益は、2024年3月31日に終了した3か月間の短期投資残高が前年の同等額と比較して減少したことによるものです ピリオド。
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興味 経費
私たち 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の支払利息は、それぞれ0ドルと212,000ドルでした。の支払利息 2023年3月31日に終了した3か月間は、ワラント負債として計上されたワラントに関連して発生した資金調達費用によるものでした 2023年3月31日に終了した3か月間に売却されましたが、今年には販売されませんでした。
変更します in 保証責任の公正価値
私たち 2024年3月31日に終了した3か月間のワラント負債の公正価値の変動により、658,000ドルの利益を記録しました。 2023年3月31日までの3か月間で292万ドルの利益を上げました。利益の減少は、当社の保証責任の減少によるものです 2024年3月31日の当社の株価が前の同時期と比較して下落したためです。
利得 債務の消滅について
私たち 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ0ドルと533,000ドルの債務消滅利益を記録しました。利益 2023年3月31日に終了した3か月間で、株式決済の結果、仕入先の買掛金が 決済日の株式の公正価値。現在の期間に同様の取引はありませんでした。
未実現 市場性のある有価証券の(利益)損失
私たち 2024年3月31日に終了した3か月間の有価証券の含み損失は、未実現損失と比較して2,000ドルでした 2023年3月31日に終了した3か月間の有価証券の利益は29,000ドルです。これは、投資残高が減少したためです 2024年3月31日に終了した3か月間を、前年の比較対象期間と比較したものです。
として 上記の結果、当社は2024年3月31日に終了した3か月間で、損失と比較して227万ドルの純損失を記録しました 2023年の同時期には227,000ドルです。
流動性 と資本資源
その 会社の現在の事業は、事業計画、資金調達、知的財産ポートフォリオの確立に重点を置いています。 雇用、前臨床研究の実施。会社には販売が承認された製品候補がなく、生成もされていません その製品販売によるすべての収入。当社は創業以来営業損失を被っており、そのような損失は今後も続くと予想しています 近い将来。この申請日から12か月以内に、現金が売却、一般、管理費に使われると予想しています 費用は300万ドルから350万ドルの範囲で、研究開発費に使われるのは350万ドルから400万ドルの範囲です。
その 2024年3月31日現在、会社は現金および現金同等物が195万ドル、短期投資が786万ドルと報告しています。管理 当社には、12社以上の事業資金を調達するのに十分な現金および現金同等物、および短期投資があると考えています この申告日から数ヶ月。
管理 現在、将来の事業に必要な資金を調達するために、さまざまな戦略を検討しています。これらの戦略には以下が含まれますが 株式および/または負債証券の公募、潜在的な戦略的研究開発からの支払い、ライセンスに限定されません および/または製薬会社とのマーケティング契約。
クリティカル 会計方針
私たち 以下の会計方針は、経営陣による見積もりや判断を含み、重要であることを考えると、重要だと考えています 投資家の皆様に当社の業績と財政状態を理解していただくためです。
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基礎 統合のプレゼンテーションと原則について
ザ・ 添付の要約連結財務諸表は、GAAPに従って作成されています。これらの要約された連結財務諸表には、会社とその完全所有の口座が含まれます 子会社のオキシスバイオテック社とジョージタウン・トランスレーショナル・ファーマシューティカルズ社の会社間取引と残高は 統合で削除されました。
会計 見積もり
その GAAPに準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は報告内容に影響する見積もりと仮定を行う必要があります 財務諸表の日付における資産と負債の金額と偶発資産と負債の開示、および 報告期間中に報告された収益と費用の金額。重要な見積もりには、潜在的な負債の見越額が含まれます。 ワラント負債の公正価値の導出、サービスのために発行された株式商品の評価、および評価に使用される前提条件 繰延税金資産の。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
株式ベース 報酬
ザル 会社は、会計の規定に従って、従業員、非従業員、コンサルタントに株式ベースの報奨金を支払います 標準コード化 718、 報酬-株式報酬。株式ベースの報酬費用は、助成金の公正価値で測定されます 日付とその公正価値は、必要なサービスまたは権利確定期間にわたる費用として認識されます。
ザ・ 会社はBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して株式報奨を評価し、権利放棄が発生した場合はその計算を行います。の使い方 Black-Scholesのオプション価格モデルでは、予想ボラティリティ、予想期間、リスクフリーなどの主観的な仮定を入力する必要があります 金利。当社は、独自の過去の株価ボラティリティを使用してボラティリティを推定します。商品の予想期間 は、簡略化された方法で予想される期間を見積もります。リスクフリー金利は、公表されている同等の利率を使用して推定されます フェデラル・ファンドの金利。
インフレーション
私たち 他に提示された期間中、インフレは当社の事業や経営成績に重大な悪影響を及ぼしていないと思います インフレが一般経済に与える影響よりも。しかし、会社の運営費が対象となるリスクがあります 将来のインフレ圧力に対して、それは会社の運営費を増加させる効果があり、 会社の運転資金にさらに重点を置いています。
オフバランス シートアレンジメント
私たち 2024年3月31日現在、貸借対照表外の取り決めはありません。
アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示
私たちの 17 C.F.R. §229.10 (f) (1) で定義されているように、会社は小規模な報告会社としての資格があり、情報を提供する必要はありません この商品について。
アイテム 4。統制と手続き
評価 開示管理と手続きの
私たちの 最高経営責任者、最高財務責任者、最高会計責任者は、当社の「開示」の有効性を評価しました 管理と手続き」(このような用語は、米国証券取引法の規則13a-15(e)と15d-15(e)で定義されています 1934年の、修正されたとおり)、2024年3月31日現在。その評価に基づいて、私たちの開示管理と手続きは 2024年3月31日から有効です。
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経営陣の 財務報告の内部統制に関する報告書
管理 財務報告に関する適切な内部統制を確立し、維持する責任があります。財務報告に関する内部統制 は、改正された1934年の証券取引法に基づいて公布された規則13a-15(f)または15d-15(f)で、以下によって設計されたプロセスとして定義されています。 または、会社の最高執行責任者および最高会計責任者の監督下にあり、会社の 財務報告の信頼性について合理的な保証を提供するための、取締役会、経営陣、その他の人員 そして、一般に認められている会計原則に従った外部目的の連結財務諸表の作成 また、次のようなポリシーと手順が含まれています。
● | 関係します 資産の取引と処分を合理的に詳細かつ正確かつ公正に反映した記録の維持に 会社の | |
● | 提供してください それに従って連結財務諸表を作成できるように、必要に応じて取引が記録されていることを合理的に保証します 一般に認められている会計原則に従い、会社の領収書と支出は原則に従ってのみ行われています 会社の経営陣と取締役の許可を得て。そして | |
● | 提供してください 会社の不正な取得、使用、または処分の防止またはタイムリーな検出に関する合理的な保証 連結財務諸表に重大な影響を与える可能性のある資産。 |
すべて 内部統制システムは、どんなにうまく設計されていても、固有の制限があり、絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません 制御システムの目的が達成されていること。さらに、制御システムの設計には、リソースがあるという事実を反映する必要があります 制約、および統制のメリットは、コストと比較して考慮する必要があります。すべてのコントロールには固有の制限があるため システム、統制を評価しても、当社内のすべての統制問題や不正事例(もしあれば)を絶対的に保証することはできません 会社が検出されました。したがって、有効であると判断されたシステムでさえ、それに関して合理的な保証しか提供できません 財務諸表の作成とプレゼンテーションへ。
として 2024年3月31日に、暫定最高経営責任者および最高財務責任者を含む当社の経営陣が評価を実施しました 財務報告に対する会社の内部統制の有効性について。この評価を行う際には、次の基準を使用しました 内部統制統合フレームワークに関するトレッドウェイ委員会のスポンサー組織委員会によって定められています。に基づいて 私たちの評価では、財務報告に関する内部統制はかなりのレベルで効果的に機能していると結論付けました 2024年3月31日現在の精度です。
変更 財務報告の内部統制
いいえ 財務報告に関する内部統制の変更は、直近の会計四半期中に行われ、重大な影響を及ぼしました。 または財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を与える可能性がかなりあります。
一部 II。その他の情報
アイテム 1。法的手続き
● | オン 2023年5月24日、TWF Global, LLC(「TWF」)は、ロサンゼルス郡のカリフォルニア州上級裁判所に訴状を提出しました 会社を被告として指名します。訴状は、TWFが2つの転換約束手形(「手形」)の保有者であると主張しています また、当社は2021年2月に転換期が到来する普通株式を引き渡さなかったということです。TWFは日当の清算を求めていました 申し立てられたメモの条件に基づく損害賠償。2023年7月14日、当社は不適切なフォーラムを理由に却下の理由で却下の申立てを提出しました 前述のように、ノートの条項では、紛争はニューヨーク州裁判所と連邦裁判所に提起する必要があります。TWFは自発的にそれを却下しました ロサンゼルスのカリフォルニア州上級裁判所に偏見なく訴えを申し立てます。その後、会社は召喚状と苦情を提出しました ニューヨーク州の最高裁判所で、ニューヨーク州最高裁判所でTWFとZ One LLCに反対し、最高裁に尋ねた 会社の普通株式がTWFまたはZ One LLC(両法人)に正しく登録されているかどうかを判断する裁判所 普通株式の登録について、相反する要求をしました。2024年2月5日、当社は申立てを提出しました Z-Oneの名義で普通株式を登録するよう会社に指示する命令を求めて、TWFに対する債務不履行の申請 そして、会社は関連するすべての責任と請求から解放されるということです。裁判所はまだ会社の申立てについて判決を下していません。 当社は、ノートに関連するいかなる請求にもメリットがないと考えており、今後もこれらに対して精力的に弁護していきます。 主張。裁判所は偏見なく申立てを却下し、提出に関するさらなる説明なしに申立てを再検討します パーティーの宣誓供述書の。Z-Oneは、Z-OneとTWFが和解したことを表明して、訴訟の却下の申立てを同時に提出しました GTバイオファーマの株式の権利をめぐる彼らの論争。 当社は、ノートに関連するいかなる請求にもメリットがないと考えており、今後もこれらの主張に対して精力的に弁護していきます。 | |
● | 2022年5月13日、当社は元最高財務責任者であるマイケル・ハンデルマンに仲裁を要求しました。 とりわけ、会社の資金や普通株式を不正に流用して、受託者責任に違反したと主張しています。会社 とりわけ、470,000ドルと推定される金銭的損害、許可なく受け取った当社の普通株式13,903株の返還を求めるものです。 また、会社の弁護士費用、フォーラム費用、仲裁費用の裁定もあります。ハンデルマン氏のコンポーネントとして 会社との契約では、紛争は米国仲裁によって行われる拘束力のある仲裁によって完全に処理され、最終的に解決されるものとします アソシエーション(AAA)。そのような仲裁に関連して、裁判所で原告が負担しない費用はすべて当社が負担するものとします。 続行します。2024年3月20日、仲裁人は409,000ドルの当社に有利な暫定裁定を出し、当社に指示しました。 ハンデルマンは、係争中の普通株式13,903株を返却します。仲裁人はまた、会社に弁護士費用とフォーラム費用を授与しました で、金額は最終特典の時に決定されます。 |
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● | 2023年11月14日、元暫定最高経営責任者のグレッグ・バーク博士は、GTバイオファーマを主張して訴訟を起こしました サーベンス・オクスリー法(「SOX」)に違反して保護された内部告発活動を行ったとして、バークを差別し、報復しました。 両当事者はバークのSOX請求の訴訟を進めています。GT バイオファーマはこの問題を精力的に擁護しており、そうではないと考えています メリット。手続きのこの初期段階では、GT Biopharmaはこの問題の結果が出る確率を判断することができません 合理的に予想されるさまざまな損失(もしあれば)。 |
アイテム 6。展示品
示す | 説明 | 提出済み ここに | フォーム | 番号 | SEC ファイル番号。 | ファイリング 日付 | ||||||
3.1 | 1996年9月10日にデラウェア州で提出され、その後2002年3月1日までに修正された改訂された法人設立証明書 | 10-KB | 3.A | 000-08092 | 2002 年 4 月 1 日 | |||||||
3.2 | 2011年2月9日付けのGTバイオファーマ社の改訂された設立証明書の修正証明書 | 10-K | 3.2 | 000-08092 | 2011 年 3 月 31/ | |||||||
3.3 | 2017年7月19日に発効したGTバイオファーマ社の改訂された設立証明書の修正証明書 | 8-キロ/A | 3.1 | 000-08092 | 2018 年 3 月 15日 | |||||||
3.4 | 2021年2月10日に発効したGTバイオファーマ社の改訂された設立証明書の修正証明書 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2021 年 2 月 11 日 | |||||||
3.5 | 2022年6月13日に発効した登録者の法人設立証明書の修正証明書 | 10-K | 3.5 | 001-40023 | 3/30/2023 | |||||||
3.6 | 2024年2月1日に発効した登録者の法人設立証明書の修正証明書 | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 2/1/2024 | |||||||
3.7 | 2022年11月3日に発効したGTバイオファーマ社の細則が修正され、改訂されました | 8-K | 3.1 | 001-40023 | 11/9/2022 | |||||||
4.1 | 2019年4月3日付けのGTバイオファーマ社のシリーズJ-1優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書 | 8-K | 3.1 | 000-08092 | 2019 年 4 月 4 日 | |||||||
4.2 | 2019年4月3日付けのGTバイオファーマ社のシリーズK優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書 | 10-K | 4.2 | 001-40023 | 2021年4月16日 |
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31.1 | 改正された1934年の証券取引法に基づいて公布された規則13a-14および規則15d-14(a)に基づく最高執行役員の認定。 | X | ||||||||||
31.2 | 改正された1934年の証券取引法に基づいて公布された規則13a-14および規則15d-14(a)に基づく最高執行役員の認定。 | X | ||||||||||
32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定* | X | ||||||||||
32.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定* | X | ||||||||||
101.インチ | インライン XBRL インスタンスドキュメント。 | X | ||||||||||
101.SCH | インライン XBRLタクソノミー拡張スキーマ文書。 | X | ||||||||||
101.CAL | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース | X | ||||||||||
101.デフ | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース | X | ||||||||||
101.ラボ | インライン XBRLタクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。 | X | ||||||||||
101.プレー | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース | X | ||||||||||
104 | カバー ページインタラクティブデータファイル(インラインXBRLドキュメントに埋め込まれています) | X |
* | これ 証明書は、証券取引法の第18条の目的で「提出された」とは見なされないものとし、それ以外の場合は そのセクションの責任。また、証券法や 取引法。 |
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署名
に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人は正式に承認されました。
GT バイオファーマ株式会社 | ||
日付: 2024年5月15日 | 作成者: | /s/ マヌ・オーリ |
マヌ・オーリ | ||
チーフ 財務責任者兼秘書 | ||
(校長 財務会計責任者) |
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