米国

証券と取引所 手数料

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 10-Q

 

四半期報告書 1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に従って

 

四半期ごとに 終了しました 3 月 31 日 2024

 

または

 

移行レポート 1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に従って

 

移行期間について __________から__________まで

 

コミッションファイル番号: 001-39685

 

インメッド医薬品 株式会社。

(登録者の正確な名前) 憲章に明記されているとおり)

 

ブリティッシュコロンビア、カナダ   98-1428279
(法人または組織の州またはその他の管轄区域)   (IRS) 雇用主
識別番号)

 

スイート310-815W. ヘイスティングスストリート

バンクーバーB.C

カナダ

  V6C 1B4
(主要執行機関の住所)   (郵便番号)

 

(604)669-7207

(登録者の電話番号、含む エリアコード)

 

セクション12 (b) に従って登録された証券 同法の:

 

各クラスのタイトル   トレーディングシンボル   登録された各取引所の名前
普通株式、額面なし   インム   ナスダック 株式市場合同会社

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください (1) は、過去12年間に1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) によって提出が義務付けられたすべての報告を提出しました 数か月(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、そして(2)そのような提出要件の対象となっている 過去90日間。 はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください 規則S-T(§232.405)の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出しました この章の)過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)。 はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください は、大規模なアクセラレーテッド・ファイラー、アクセラレーテッド・ファイラー、非アクセラレーテッド・ファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業です。 「大規模アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。 と、証券取引法第12b-2条の「新興成長企業」。

 

大型加速フィルター アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー 小規模な報告会社
新興成長企業    

 

新興成長企業の場合は、小切手で示してください 登録者が、新規または改訂された財務会計の遵守のために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをマークします 取引法の第13 (a) 条に従って規定された基準。

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください シェル会社です(同法第12b-2条で定義されています):はい ☐ いいえ

 

2024年5月9日現在、登録者は 8,357,956 普通株式、額面なし、発行済株式。

 

 

 

 

 

 

インデックス

 

  ページ
パート I — 財務情報
 
アイテム 1. 要約された連結財務諸表 1
   
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析 23
   
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示 36
   
アイテム 4.統制と手続き 36
   
パート II — その他の情報
 
アイテム 1.法的手続き 37
   
アイテム 1A.リスク要因 37
   
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 37
   
アイテム 3.シニア証券のデフォルト 37
   
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 37
   
アイテム 5.その他の情報 37
   
アイテム 6.展示品 38
   
署名 39

 

私は

 

 

パート I

 

アイテム 1.凝縮しました 連結財務諸表。

 

 

未監査の要約連結財務 の声明

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

 

3月31日に終了した3か月と9か月間は、 2024年と2023年

 

1

 

 

 

インメッド・ファーマシューティカルズ株式会社

(米ドルで表記)

2024年3月31日

 

インデックス   ページ
       
財務諸表 (未監査)    
       
要約連結残高 シーツ   3
の要約連結財務諸表 オペレーション   4
の要約連結財務諸表 株主資本   5
の要約連結財務諸表 キャッシュフロー   6
要約統合に関する注記 財務諸表   7-19

 

2

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

要約連結貸借対照表

米ドルで表されます

 

   3 月 31 日     
   2024   6月30日 
   (未監査)   2023 
   $   $ 
資産        
現在の        
現金および現金同等物   7,600,598    8,912,517です 
短期投資   43,085    44,422 
売掛金、信用損失引当金を差し引いた金額66,775です 2024年と2023年に   207,681    260,399% 
インベントリ   1,193,952    1,616,356 
プリペイドおよびその他の流動資産   1,018,686    498,033 
流動資産合計   10,064,002    11,331,727 
           
非電流          
資産、設備、ROU資産、純額   1,370,969    723,426 
無形資産、純額   1,823,745    1,946,279 
その他の資産   100,000    104,908 
総資産   13,358,716    14,106,340 
           
負債と株主資本          
現在の          
買掛金と未払負債   1,183,285    1,608,735 
リース債務の現在の部分   345,545    375,713 
繰延賃料   
-
    16,171 
流動負債合計   1,528,830    2,000,619 
           
非電流          
リース義務、現在の部分を差し引いたもの   725,236    15,994 
負債合計   2,254,066    2,016,613です 
コミットメントと不測の事態 (注11)   
 
    
 
 
           
株主資本          
普通株式、額面なし、無制限の授権株式:          
6,344,970 (2023年6月30日- 3,328,191) 発行済みで未払い
   80,606,863    77,620,252 
その他の払込資本   37,507,306    35,741,115 
累積赤字   (107,138,088)   (101,400,209)
その他の包括利益の累計   128,569    128,569 
株主資本の合計   11,104,650    12,089,727 
負債総額と株主資本   13,358,716    14,106,340 
関連当事者取引(注12)          
その後のイベント(注 13)          

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約された連結財務諸表。

 

3

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

要約連結営業明細書(未監査)

米ドルで表されます

 

   終了した3か月間   終了した9か月間 
   3 月 31 日   3 月 31 日 
   2024   2023   2024   2023 
   $   $   $   $ 
                 
セールス   1,172,601    1,033,925です    3,314,663    1,824,496 
売上原価   883,143    841,414    2,416,417    1,415,068 
在庫減価償却   
-
    
-
    263,404    576,772 
売上総利益   289,458    192,511    634,842    (167,344)
                     
営業経費                    
研究開発と特許   656,764    878,303    2,558,648    3,108,312 
一般と管理   1,374,095    1,412,727    4,036,784    4,438,083 
償却と減価償却   54,767    50,689    164,833    148,786 
外国為替損失   48,156    2,733    36,717です    79,287 
営業費用の合計   2,133,782    2,344,452    6,796,982    7,774,468 
                     
その他の収入 (費用)                    
利息およびその他の収入   121,458    155,497    424,261    343,881 
税引前損失   (1,722,866)   (1,996,444)   (5,737,879)   (7,597,931)
                     
税金費用   
-
    (1,500)   
-
    (11,300%)
当期の純損失   (1,722,866)   (1,997,944)   (5,737,879)   (7,609,231)
                     
当期の1株当たり純損失                    
ベーシックと希釈
   (0.18)   (0.60)   (0.82)   (3.53)
加重平均発行済普通株式                    
ベーシックと希釈
   9,612,973    3,328,191    6,961,938    2,156,283 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約された連結財務諸表。

 

4

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

要約された連結株主資本計算書 2024年と2023年3月31日に終了した3か月と9か月(未監査)

米ドルで表されます

 

        [追加]       累積その他     
    普通株式   支払い済み
資本
   累積
赤字
   包括的
収入
   合計 
    #   $   $   $   $   $ 
バランス 2023年6月30日    3,328,191    77,620,252    35,741,115    (101,400,209)   128,569    12,089,727 
その期間の損失    -    
-
    
-
    (2,536,828)   
-
    (2,536,828)
株式ベースの報酬    -    
-
    25,191    
-
    
-
    25,191 
バランス 2023年9月30日    3,328,191    77,620,252    35,766,306    (103,937,037)   128,569    9,578,090 
発行費用を差し引いた私募による収入    2,339,779    2,316,381    2,337,661    
-
    
-
    4,654,042 
その期間の損失    -    
-
    
-
    (1,478,185)   
-
    (1,478,185)
株式ベースの報酬    -    
-
    18,264    
-
    
-
    18,264 
残高 2023年12月31日    5,667,970    79,936,633    38,122,231    (105,415,222)   128,569    12,772,211 
私募による収入、保険費用の純額    677,000    670,230    (670,230)   
-
    
-
    
-
 
その期間の損失    -              (1,722,866)   
-
    (1,722,866)
株式ベースの報酬    -    
-
    55,305    
-
    
-
    55,305 
残高 2024年3月31日    6,344,970    80,606,863    37,507,306    (107,138,088)   128,569    11,104,650 

 

            [追加]       累積
その他の
     
    普通株式   支払い済み
資本
   累積
赤字
   包括的
収入
   合計 
    #   $   $   $   $   $ 
残高 2022年6月30日    650,667    70,718,461    31,684,098    (93,452,587)   128,569    9,078,541 
発行費用を差し引いた私募による収入    90,000    333,134    4,989,366%    
-
    
-
    5,322,500 
前払いワラントの行使    168,099    1,619,797    (1,619,378)   
-
    
-
    419 
その期間の損失    -    
-
    
-
    (3,510,200)   
-
    (3,510,200)
株式ベースの報酬    -    
-
    116,680    
-
    
-
    116,680 
バランス 2022年9月30日    908,766    72,671,392    35,170,766    (96,962,787)   128,569    11,007,940 
発行費用を差し引いた私募による収入    150,000    224,659    5,132,848    
-
    
-
    5,357,507 
前払いワラントの行使    531,226    1,966,373    (1,966,320)   
-
    
-
    53 
その期間の損失    -    
-
    
-
    (2,101,087)   
-
    (2,101,087)
株式ベースの報酬    -    
-
    70,638    
-
    
-
    70,638 
残高 2022年12月31日    1,589,992    74,862,424    38,407,932    (99,063,874)   128,569    14,335,051 
前払いワラントの行使    1,738,199    2,757,828    (2,757,654)   -    -    174 
その期間の損失    -    
-
    
-
    (1,997,944)   -    (1,997,944)
株式ベースの報酬    -    
-
    50,357    -    -    50,357 
2023年3月31日のバランス    3,328,191    77,620,252    35,700,635    (101,061,818)   128,569    12,387,638 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約された連結財務諸表。

 

5

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)

米ドルで表されます

 

    3月 31、2024年   3月 31、
2023
 
    $   $ 
現金提供者 (使用者):         
          
営業活動         
ネット 損失    (5,737,879)   (7,609,231)
アイテム 現金は必要ありません:           
償却 と減価償却    164,833    148,786 
シェアベースです 補償    98,760    237,675 
償却 使用権資産の    287,824    296,239 
興味 短期投資による収入    (1,271)   (392)
未実現 為替差損失    2,607    2,138 
インベントリ 書き留めます    263,404    576,772 
悪いです 借金    -    25,085 
変更 で、営業資産と負債:           
インベントリ    159,000    584,151 
前払い およびその他の流動資産    (520,653)   102,022 
その他の 非流動資産    4,908    5,507 
アカウント 売掛金    52,718    (107,357)
アカウント 未払債務と未払負債    (425,446)   (585,341)
延期 家賃    (16,171)   16,171 
リース 義務    (289,302)   (317,490)
合計 営業活動に使われる現金    (5,956,668)   (6,625,265)
            
投資しています アクティビティ           
支払い 買収検討の    -    (500,000)
セール 短期投資の    42,513です    - 
購入します 短期投資の    (42,513です)   - 
購入します 資産と設備の    (9,293)   (128198)
合計 投資活動に使われる現金    (9,293)   (628,198)
            
資金調達 アクティビティ           
収入 私募から    4,654,042    10,680,654 
合計 財務活動によって提供される現金    4,654,042    10,680,654 
            
(減少) 期間中の現金および現金同等物の増加    (1,311,919)   3,427,191 
現金 と期初の現金同等物    8,912,517です    6,176,866 
現金 および現金同等物期末    7,600,598    9,604,057 
            
補足 キャッシュフロー情報:           
現金 年間を通じて支払われた金額:           
収入 税金   $-   $11,300% 
利息   $-   $- 
            
補足 非現金投資および財務活動の開示:           
フェア 株式発行費用として計上される新株予約権変更額です   $3,508,749   $- 
優先 そのプレースメントエージェントへの投資オプション   $325,699   $691,483 
認識 使用権資産とそれに対応するオペレーティングリース負債の   $968,376です   $- 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約された連結財務諸表。

 

6

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

要約統合に関する注記 財務諸表

 

1. 企業情報 と継続的な運用

 

ビジネス

 

インメッド製薬 Inc.(「InMed」または「当社」)は、1981年5月19日にブリティッシュコロンビア州に 事業会社法 ブリティッシュコロンビア州の。InMedは、独自のパイプラインを開発している臨床段階の製薬会社です 未だ満たされていない医療ニーズが高い疾患の治療と独自製造法の開発を目的とした小分子医薬品候補 健康とウェルネス産業の原料として販売される希少なカンナビノイドを大量生産する技術。

 

会社の 株式はナスダック・キャピタル・マーケット(「ナスダック」)に「INM」という取引シンボルで上場されています。インメッドのオフィス そして主な事業所は、カナダ、ブリティッシュコロンビア州バンクーバーのウェスト・ヘイスティングス・ストリート #310 — 815番地、V6C 1B4にあります。

 

ゴーイング・コンサー

 

に従って 財務会計基準審議会(「FASB」)会計基準更新(「ASU」)2014-15、情報開示 企業が継続企業として存続できるかどうかについての不確実性(サブトピック205-40)について、当社は 全体として考えると、会社の継続能力にかなりの疑問を投げかける条件や出来事があります 連結財務諸表が発行された日から1年以内の継続企業として。

 

3月まで 2024年31日、当社は主に普通株式の売却による収益で事業資金を調達してきました。会社は繰り返し発生しています 創業以来の事業による損失とマイナスキャッシュフロー(約$の純損失を含む)5.7 百万と $7.6 百万 それぞれ、2024年と2023年3月に終了した9か月間です。さらに、会社の累積赤字は約$でした107.1 2024年3月31日時点で百万です。当社は、当面の間、引き続き営業損失が発生すると予想しています。

 

発行時点で これらの要約連結財務諸表の日付、当社は、現金、現金同等物、および短期投資を $7.6 2024年3月31日現在の100万は、第4四半期までの営業費用と資本支出要件を満たすのに十分です 2024年の四半期。当社の完全子会社であるBayMedica, LLC(「BayMedica」)の実現のレベルとタイミングにもよりますが、 健康とウェルネス分野の原料としての希少カンナビノイドの大量販売による収益と、そのレベルと時期 会社の営業経費。会社の将来の存続可能性は、資金調達のための追加資本を調達できるかどうかにかかっています その運用。同社は、1つの企業内で継続企業として存続できるかどうかについてはかなりの疑問があると結論付けました 要約連結財務諸表が発行された日から1年後。

 

会社は期待しています エクイティ・ファイナンス、デット・ファイナンス、その他の資金源(協業を含む)を通じて、引き続き追加資金を募ること 他の会社、政府契約、その他の戦略的取引。会社は許容できる条件で融資を得ることができないかもしれません、 またはまったく。資金調達の条件は、会社の既存の株主の持ち株や権利に悪影響を及ぼす可能性があります。

 

に サブトピック205-40に基づく継続企業の考慮事項に関する会社の評価に関連して、経営陣は 会社の流動性の状態から、当社が事業を継続する能力にかなりの疑問が生じていると判断しました 継続企業。これらの財務諸表の発行から1年間とみなされます。これらは凝縮されています 連結財務諸表には、記録資産の回収可能性と分類に関する調整は含まれていません この不確実性の結果から生じる可能性のある負債の金額または分類額。このような調整 材料かもしれません。

 

7

 

 

2. 重要な会計 ポリシー

 

プレゼンテーションの基礎

 

これらの未監査の要約版 連結財務諸表は、米国で適用されている一般に認められている会計原則に従って作成されています 州(「米国会計基準」)、および米国証券取引委員会(「SEC」)の規則および規制による 財務情報用です。したがって、これらの財務諸表には、記入に必要な情報や脚注がすべて含まれているわけではありません 財務諸表は、会社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります 2023年6月30日までの会計年度のメモ。

 

これらの凝縮された統合 財務諸表にはすべての調整が反映されており、通常の定期的な調整のみで構成されます。経営陣の見解では、 提示された中間期間の結果を公正に提示するために必要です。3か月間の経営成績と 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した9か月は、必ずしも1年間にわたって期待できる結果を示すものではありません。これらは凝縮されています 連結財務諸表は、監査対象連結財務諸表の注記に記載されているものと同じ重要な会計方針に従います。 2023年6月30日までの会計年度の当社の財務諸表。

 

再分類

 

特定の前年度 要約連結財務諸表とその注記の金額は、以下に適合するように必要に応じて再分類されました 今年のプレゼンテーション。これらの再分類は、前期間の総資産、総負債には影響しませんでした。 営業活動に使用された株主の赤字、純損失、または純現金。3月31日に終了した3か月と9か月の間に、 2024年、外国為替を含めるために、要約連結営業報告書の表示を変更しました 営業費用の損失。当社はASU 2023-07を採用しています- 報告対象セグメントの開示の改善 これが必要でした 前の期間にプレゼンテーションの変更を反映させてください。に関するディスカッションを参照してください 最近の会計上の宣言 以下。

 

見積もりの使用

 

米国会計基準に準拠した財務諸表の作成には 経営陣は、貸借対照表日現在の資産と負債の報告額に影響する見積もりと仮定を行い、 報告された期間の対応する収益と費用。また、経営陣は会社を適用する際に判断を下す必要があります 会計方針。将来、実際の経験はこれらの見積もりや仮定とは異なる可能性があります。より高い学位が関係する分野 判断力や複雑さ、または仮定と見積もりがこれらの要約された連結財務諸表にとって重要な分野について は、継続企業の仮定の適用と、株式ベースの支払いの公正価値、所得税規定、減価償却の決定です 在庫から正味実現可能価額まで、およびワラント評価額です。

 

実際の結果 それらの見積もりとは異なる可能性があります。

 

8

 

 

連結の基礎 

 

これらの凝縮された統合 財務諸表には、当社およびその子会社(子会社を含む)の勘定が含まれます:インメッド製薬株式会社、BayMedica、 LLC、バイオジェン・サイエンス株式会社、スイートナム・コンサルティング株式会社。子会社は、当社が直接的または間接的に管理する事業体です。 ここで、統制とは、企業の財務および運営方針を管理して、その活動から利益を得る権限と定義されています。 会社間取引から生じる未実現収益と費用を含むすべての会社間取引と残高は排除されます これらの要約連結財務諸表を作成する際に。

 

外貨

 

機能通貨 当社とその子会社の金額は米ドルです。これらの連結財務諸表は米ドルで表示されています。参考文献 から「$」と「US$」は米国(「米国」)ドルを表し、「C$」はカナダドルを表します ドル。

 

売掛金 

 

売掛金 は、クレジット損失引当金を差し引いた請求額で記録されます。信用損失引当金は会社で最高です 既存の売掛金の信用損失の予想額の見積もり。

 

会社は評価します 財政状態や支払いなど、さまざまな要因に基づいた、売掛金の定期的な回収可能性 顧客の履歴、他の口座での回収経験の全体的なレビュー、影響が予想される経済的要因や出来事 将来のコレクション体験。

 

インベントリ 

 

インベントリは最初は 加重平均費用で評価され、その後、加重平均費用と正味実現可能価値のうち低い方で評価されます。費用が含まれています のインベントリは、商品の購入価格と提供されたサービスのコスト、運送コスト、倉庫コスト、購入コスト、生産コストです と製造に関連する人件費。

 

売上原価

 

売上原価は 主に商品の購入価格と提供されたサービスの費用、運送費、倉庫費用、購入費です。の費用 売上には、会社の製造事業の生産費と人件費も含まれます。

 

信用リスクの集中と その他のリスクと不確実性

 

時々、会社は 現金残高は、連邦預金保険公社(「FDIC」)またはカナダ預金保険公社(「CDIC」)を超える場合があります 保険限度額。現在まで、当社はこれらの残高に関連した損失は発生していません。3月現在の無保険現金残高 2024年31日と2023年6月30日は、ドルでした3.0 百万と $3.8 それぞれ百万です。

 

9

 

 

会社の 顧客は主に米国に集中しています。

 

2024年3月31日現在、当社にはアカウントを持つ顧客が4人います 売掛金残高 39%、 32%、 16%、および 10売掛金総額のそれぞれに対する割合。2023年6月30日の時点で、私たちには3人の顧客がいました と売掛金の残高 41%、 30% と 15売掛金総額の割合をそれぞれ。

 

2024年3月31日に終了した3か月間、当社には4人の顧客がいました それが説明しました 29%、 21%、 16% と 16それぞれ、収益の%。2023年3月31日に終了した3か月間、当社には4人の顧客がいました それが説明しました 22%、 20%、 17% と 11それぞれ収益の%。

 

ナイン用 2024年3月31日に終了した月に、当社には4人の顧客がいました 39%、 16%、 15% と 10それぞれ収益の%。にとって 2023年3月31日に終了した9か月間、当社には4人の顧客がいました 17%、 15%、 14%、および 10それぞれ収益の%。 この変更は、当社が6月に終了した年度に、主にディストリビューターモデルによる事業に移行したことを反映しています。 30、2023年。

 

金融資産と負債

 

金融資産

 

金融資産 は、最初は公正価値に、買収または発行に直接起因する取引費用を加えた額で認識され、その後 実効金利法を使用して、減損損失を差し引いた償却費用で繰り越されます。金融資産がない、または選ばれている金融資産はありません 利益または損失を経て公正価値で計上されるか、または公正価値の変動が連結損益計算書に認められている場合 その他の包括損失と包括損失。

 

短期投資 その後、費用に未収利息を加えた額で計上されます。これは短期的な性質上、公正価値に近いものです。売掛金 回収不能な金額の引当金を差し引いた未払い金額で報告されます。

 

金融負債

 

決定するには 金融商品の公正価値。当社は、金融商品の公正価値を測定するために使用されるインプットに公正価値階層を使用しています 資産と負債。この階層では、公正価値の測定に使用される評価手法へのインプットが3つのレベルに優先順位付けされます。レベル 1(最高優先度)、レベル2、レベル3(最低優先度)。

 

  レベル 1 — 未調整の見積価格 同一の商品の活発な市場で。

 

  レベル 2 — 引用符以外の入力 レベル1に含まれる価格は、直接的または間接的に、資産または負債について確認できます。レベル2の入力には引用符付きが含まれます 活発な市場における類似資産または負債の価格、市場における同一または類似の資産または負債の見積価格 有効ではないもの、資産または負債について確認できる相場価格以外のインプット(金利、利回りなど) 曲線など)、および主に観察可能な市場データから導き出された、または相関またはその他の手段によって裏付けられたインプット (市場で裏付けられたインプット)。

 

  レベル 3 — 入力は観察できません そして、市場参加者が資産または負債の価格設定にどのような方法を使用するかについての会社の仮定を反映しています。会社 入手可能な最良の情報に基づいてこれらのインプットを開発します。資産と負債は、最も低いレベルに基づいて分類されます 公正価値の測定にとって重要な入力。評価入力の観察可能性が変わると、再分類される可能性があります 公正価値階層内の特定の証券の水準。

 

キャリング 現金および現金同等物、短期投資、売掛金、買掛金および未払負債の価値、概算 即時または短期満期のため、2024年3月31日および2023年6月30日現在の帳簿価額です。

 

10

 

 

1株当たりの利益(損失)

 

基本収入 普通株式(「EPS」)1株あたりの(損失)は、会社の普通株式に適用される純利益または損失を割って計算されます 該当期間の発行済普通株式の加重平均数で計算します。同社は 3,012,049 事前に資金提供されたワラントと 255,954 1株当たりの基本利益(損失)に含まれるAbeyance株。普通株1株あたりの希薄化後利益(損失)(「希薄化後EPS」) 普通株式に適用される純利益または純損失を、加重平均普通株式数の合計で割って計算されます 3月31日に終了した3か月と9か月間に発行されていたはずの発行済みおよび発行済みのすべての普通株式、およびすべての追加普通株式、 2024、希薄化の可能性のある機器が変換されたら。発行済みのストックオプションとワラントを普通株式に転換する場合 は希釈防止剤なので、希釈後のEPSはEPSとは別に表示されません。

 

次は 表は、以下の理由で希薄化後の純利益(損失)から除外された普通株式の潜在株式数を示しています 効果は希釈防止剤でした: 

 

   3月31日の時点で、 
   2024   2023 
[オプション]   678,475    26,813 
ワラント   13,204,093%    3,528,643 
    13,882,568    3,555,456 

 

最近の会計上の宣言

 

同社は 最近の会計上の発表を確認したところ、それらは会社には当てはまらないか、または資料がないという結論に達しました 今後の採用により、連結財務諸表に影響が出るか、重大な影響がないかが予想されます。

 

2023年11月、財務会計基準審議会(「FASB」)は ASU 2023-07発行、セグメント報告(トピック280):報告対象セグメントの開示を強化する、報告対象セグメントの開示の改善 要件は主に、重要なセグメント経費に関する開示の拡大によるものです。改正は会計年度も有効です 2023年12月15日以降に開始し、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間については。改正 財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡及的に適用する必要があります。会社はこの会計を早くから採用しました 宣言。

 

2023年12月に、 FASBはASU 2023-09「所得税(トピック740)」を発行しました:特定のカテゴリーの開示を必要とする所得税開示の改善 所得税率の調整、および管轄区域ごとに支払われる所得税の細分化の中で、量的基準を満たしていること。 このASUは、将来的にも遡って適用することもできますが、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効です。 早期養子縁組が許可されています。当社は現在、ASUの影響を評価中であり、最新の所得税開示を含める予定です。

 

3。 インベントリ

 

インベントリはまとまっていました 次のうち:

 

   2024年3月31日です   6月30日
2023
 
         
原材料  $196,500です   $208,737 
作業中   439,086    514,113 
完成品   558,366    893,506 
インベントリ  $1,193,952   $1,616,356 

 

評価引当金を決定する際、会社は在庫を見直します 時代遅れの、冗長な、動きの遅い商品用です。2024年3月31日および2023年6月30日の時点で、当社の資金は357,224 と $93,820 それぞれ、 加重平均費用を正味実現可能価値まで引き下げるための評価引当金として。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間は、 会社は在庫減価償却を記録しませんでした。2024年と2023年3月31日に終了した9か月間に、当社はインベントリを記録しました $の書き留め263,404 と $576,772、それぞれ。

 

11

 

 

4。 財産、設備 と使用権('ROU')資産、純額

 

資産、設備 とROUの資産は次のもので構成されていました:

 

   2024年3月31日です   6月30日
2023
 
         
使用権資産(リース)  $2,135,811です   $1,167,436 
装備   429,090    440,902 
家具   40,409    40,409 
資産と設備  $2,605,310   $1,648,747 
控除:減価償却累計額と償却額   (1,234,341)   (925,321)
資産、設備、ROU資産、純額  $1,370,969   $723,426 

 

減価償却 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のコンピューター機器、実験機器、家具の費用は、$でした14,220 と $10,586、 それぞれ、一般管理費に記録されました。の使用権資産に関連する償却費用 2024年と2023年3月31日に終了した3か月は、$でした95,615です と $91,935それぞれ、一般管理費に計上されました。

 

コンピューター機器、実験機器、家具の減価償却費 2024年および2023年3月31日に終了した9か月間は、$でした42,302 と $26,697それぞれ、一般と行政で記録されました 費用。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した9か月間の使用権資産に関連する償却費用は、$でした287,824 と $296,239それぞれ、一般管理費に計上されました。

 

5。 無形資産

 

次は 表は会社の無形資産をまとめたものです:

 

   2024年3月31日です   6月30日
2023
 
         
知的財産  $1,736,420   $1,736,420 
特許   1,191,000    1,191,000 
無形資産   2,927,420    2,927,420 
控除:累積償却額   (1,103,675)   (981,141)
無形資産、純額  $1,823,745   $1,946,279 

 

獲得した知識人 資産は原価で計上され、定額法で償却されます 18 何年も。取得した特許は、以下に関連する特許で構成されています 低分子医薬品候補の開発。この無形資産は、推定耐用年数にわたって償却されています 18 何年も。 2024年3月31日現在、期限付き無形資産の加重平均推定残存耐用年数は約 12 何年も。

 

償却 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の無形資産の費用はドルでした40,993 と $40,103ですそれぞれ。償却費用 2024年および2023年3月31日に終了した9か月間の無形資産については122,531 と $122,089、それぞれ。

 

会社は期待しています 今後5年間に発生する予定の償却費用は次のとおりです。

 

3月31日に終了する12か月間、    
2024  $158,935 
2025   158,935 
2026   158,935 
2027   158,935 
2028   158,935 
その後   1,029,070 
合計  $1,823,745 

 

12

 

 

6。 買掛金と 未払負債

 

買掛金 と未払負債は以下のとおりです。

 

   2024年3月31日です   6月30日
2023
 
         
買掛金取引  $402,638   $544,179 
未払研究開発費   353,465    164,587 
在庫購入見越額   54,629    
-
 
従業員の報酬、福利厚生、および関連する発生額   205,030    542,305 
未払一般管理費   167,523    357,664 
買掛金と未払負債  $1,183,285   $1,608,735 

 

7。 株式資本と準備金

 

    承認済み

 

3月31日現在、 2024年、当社の授権株式構造は、(i)額面金額のない無制限の数の普通株式、および(ii)で構成されていました 額面金額のない、無制限の優先株です。2024年3月31日と6月の時点で、優先株は発行も発行もされていません 30、2023年。

 

会社は、 時々、優先株を発行し、発行時に、関連する権利、優先、制限を決定することがあります これらの株に。優先株式の保有者は、清算、解散の場合に優先支払いを受ける権利があります または普通株式の保有者への支払い前に会社を清算すること。

 

2023年10月24日、当社は証券の購入を開始しました 2人の認定機関投資家(「認定機関投資家」)との契約(「2023年証券購入契約」) 投資家」)の売却(「2023年の私募増資」) 3,012,049 当社普通株の事前出資ワラント $の購入価格の株式0.83 一株当たり。事前に積立されたワラントの行使価格は $です0.0001 そして有効期限はありません 日付。事前に出資された新株予約権の公正価値は$でした1,248,376 発行時に。さらに、当社は、その一環として同意しました 2023私募は、購入者に未登録の優先投資オプションを発行して、合計額で購入します 3,012,049 普通株式。これらの優先投資オプションの行使価格は $です0.83 そして用語は 5.5 発行から数年です。優先されます 投資オプションの公正価値は$でした1,251,449 発行時に。発行後、優先投資 オプションは2023年11月8日にフォームS-1でSECに登録され、2023年11月13日に発効しました。3月以降 2024年31日、認定機関投資家が行使しました 1,757,032 優先投資オプション。

 

同時に 当社が2023年の証券購入契約を締結したことに伴い、当社は誘導オファーレターも締結しました 既存の優先投資オプション(「既存の」既存投資オプション)の保有者との契約(「誘導オファーレター」) 所有者」)は、合計額まで購入できます 3,272,733 2022年11月21日に既存の保有者に発行された普通株式。に従って 誘導オファーレターに、既存の保有者は、購入する既存の優先投資オプションを現金で行使することに同意しました の集計 3,272,733 普通株式($の割引行使価格で0.83 会社の契約を考慮して、1株当たり) 合計額で購入できる未登録の優先投資オプションを新たに発行します 6,545,466 会社の普通株式 $の行使価格の株式0.83 一株当たり)。所有権の制限により、認定機関投資家は 1,796,552 共通 2023年の私募の終了時点で、保留中の株式は保留中です。Abeyance株の公正価値は$でした1,491,138 と一般的な 発行された株式の公正価値は$でした1,225,230 それぞれの発行日に。2024年3月31日現在、認定機関投資家 描き下ろしました 1,540,598 アバイヤンスシェア。2024年3月31日以降、認定機関投資家は残りを引き出しました 255,954 アバイヤンスシェア。

 

誘導 勧誘オファーレター(「誘導」)で検討されているものは、インカムオファーの変更によるワラント変更とみなされます 新株予約権の条件。変更の公正価値は$でした3.5 ブラックショールズを使用して、インダクションの日付の時点で100万です モデルであり、ASC 718-20-35-3に従って株式発行費用として認識されます。

 

10月26日に、 2023年、両当事者は2023年の私募および2023年の証券購入契約で検討されているその他の取引を完了しました。 このような取引に関連して、会社(i)は約$の総収入を受け取りました5.2 百万で、約$を支払いました560,000 現金手数料と(ii)発行済み 408,511 私たちの職業紹介エージェントへのワラント。これらの新株予約権の行使価格は $です1.0375 と用語 5.5 何年も。プレースメント・エージェント・ワラントの公正価値は $でした325,699 発行日現在、ブラックショールズモデルを使用しており、 株式発行費用として記録されました。

 

13

 

 

普通株式新株予約権

 

前提条件 2024年3月31日に終了した9か月間に発行された新しいワラントの評価にブラック・ショールズモデルで使用され、次のように記載されています すぐ下の表。

 

    2024  
行使価格   $ 0.831.04  
リスクフリー金利     4.82 %
ボラティリティ     109111 %
期待寿命 (年)     5.05.5  
配当利回り   $ 0 %

 

前提条件 ブラック・ショールズモデルでは、2024年3月31日に終了した9か月間に発行されたワラントの修正を評価するために使用され、設定されています すぐ下の表の4番目。

 

    2024  
行使価格   $ 0.833.04  
リスクフリー金利     0.564.82 %
ボラティリティ     109614 %
期待寿命 (年)     06.8  
配当利回り   $ 0 %

 

会社の概要 対象期間の令状活動と関連情報は次のとおりです。

 

   株式数
アンダー
新株予約権
   加重
平均
エクササイズ
価格
 
2023年7月1日に発行された新株予約権   3,516,529   $3.83 
新株予約権が付与されました   12,978,075    0.64 
運動した   (3,272,733)   0.83 
期限切れ/キャンセル済み   (17,778)   18.50 
2024年3月31日に発行された新株予約権   13,204,093%   $0.87 
           
2024年3月31日に行使可能なワラント   13,204,093%   $0.87 

 

3月31日現在、 2024年、行使可能で未払いのワラントの本質的価値は1,096,085 加重平均残存寿命は 4 何年も。

 

14

 

 

8。 シェアベースです 支払い

 

  a) オプションプランの詳細

 

2017年3月24日、および2020年11月20日に修正されたとおり、当社の 株主の承認:(i)会社の取締役会が従う新しいストックオプション制度(「プラン」)の採用 の取締役は、随時、その裁量により、適用される規制要件に従って、取締役に助成金を支給することができます。 会社の役員、従業員、コンサルタント、普通株式を購入するための譲渡不可のオプション、ただし普通株式の数は 発行のために留保されている株式は20パーセントを超えません(20オプションが提示された日の発行済み普通株式および発行済み普通株式の%) 付与されます(希薄化前およびローリングベースで)。(ii)会社の発行済みストックオプションすべてへのプランの適用 これは、2017年3月24日より前に、当社の以前のストックオプションプランの条件に基づいて付与されました。2023年12月19日に、 会社の取締役会は、追加の予約を承認しました 700,000 本プランに基づく普通株式 (2023年12月22日に以前にSECに提出された会社のフォームS-8に登録された普通株式です)。

 

3月31日現在、 2024年と2023年6月30日、ありました 174,353 そして 51,633 オプションはそれぞれ、以下に従って将来の配分ですぐに利用できます 該当する規制要件。本プランの条件に基づいて発行できるオプションの最大数は 20当時発行されたものの% と発行済み株式。各オプションにおけるオプション価格は、付与日の前日の終値を下回ってはなりません。 すべてのオプションは、取締役会で定められた条件に基づいて権利が確定します。期間を経て、最長36か月間、または特定の企業の業績が確定します。 マイルストーン。

 

ストックオプション 2021年5月以前に付与された場合は、カナダドルの行使価格(加重平均行使価格の米ドル)が付与されました 総本質的価値は、2022年6月30日現在の実勢レートを使用して計算されます)。2021年5月から、ストックオプションが付与されます 米ドルの行使価格で。

 

12月23日に、 2023年、会社が発行しました 502,000 本プランに基づく従業員とコンサルタントへのオプション。オプションの行使価格は $0.37 という用語で 5 何年も。オプションは3年間にわたって毎月均等に権利が確定します。

 

12月23日に、 2023年、会社は追加発行しました 28,400 本プランに基づく当社の取締役会のメンバーへのオプション。オプション 行使価格は $です0.37 という用語で 五年。オプションは、(i) 2024年12月23日、または (ii) 即時のどちらか早い方に権利が確定します 次の年次総会の前に。

 

2月に 2024年20日、会社が発行しました 5万人 本プランに基づく従業員へのオプション。オプションの行使価格は $です0.37 と という用語 五年。オプションは3年間にわたって毎月均等に権利が確定します。

 

前提条件 2024年3月31日に終了した9か月間にブラック・ショールズモデルで使用されたものは、すぐ下の表に示されています。

 

    2024  
行使価格   $ 0.37  
リスクフリー金利     3.95 - 4.30 %
ボラティリティ     116 - 203 %
期待寿命 (年)     3.5 - 3.6  
配当利回り   $ 0 %

 

15

 

 

次は は、2023年7月1日から2024年3月31日までの未払いのオプションの変動の概要です:

 

   番号   加重平均
行使価格
 
         
2023年7月1日の残高   102,642   $31.28 
付与されました   580,400です    0.37 
期限切れ/没収済み   (4,567)   386.97 
2024年3月31日現在の残高   678,475   $2.96 
2024年3月31日:          
既得権があり、行使可能です   112,920   $15.39 
権利未確定   565,555   $0.47 

 

  ii) 株式ベースから生じる費用 支払い取引:

 

発生する費用の総額 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に認識された株式ベースの支払い取引から55,305 と $50,357それぞれ、 うち $9,768 と $28,442それぞれ、一般管理費と管理費に割り当てられました6,659 と $21,915それぞれ、でした 研究開発費に割り当てられ、そして$506 と $0それぞれ、売上原価に割り当てられました。

 

認識された株式ベースの支払い取引から生じる費用の総額 2024年および2023年3月31日に終了した9か月間は98,760 と $237,675それぞれ、そのうち$57,231 と $137,555それぞれ、 一般管理費に割り当てられました、$41,024 と $100,120それぞれ、研究開発費に割り当てられました。 と $505 と $0それぞれ、売上原価に割り当てられました。

 

認識されません 権利確定していないオプションに関連する2024年3月31日時点の報酬費用は $でした146,413 これは加重平均の権利確定よりも認められます おおよその期間 1.4 何年も。

 

9。 リース義務

 

当社は、以下のように最低リース料を約束しています。

 

成熟度分析  2024年3月31日です 
     
イヤーワン  $388,703 
第 2 学年   364,043 
第 3 学年   374,965 
4年目   31,325です 
5年目   
-
 
5 年以上   
-
 
割引対象外のリース負債総額(1)   1,159,035 
控える:帰属   (88,254)
リース負債の現在価値   1,070,781 
      
控除:リース負債の現在の割合   (345,545)
リース負債の非流動部分   725,236 

 

(1) 推定変動運用コスト($)は除きます92,964 と $78,500 それぞれ2024年4月30日と2024年8月31日までの年間ベースです。

 

10月5日、 2023年、BayMedicaはリースを延長するために、カリフォルニア州サウスサンフランシスコの458カールトンコート、スイートCにあるリースを修正しました 2027年5月14日まで。会社は$を支払う義務があります1,095,104です 期間終了前に解約されない限り、3年間にわたります。 会社は増分借金利を使用しました 6.15%、使用権資産とそれに対応するオペレーティングリース負債を認識しました の $968,376です

 

16

 

 

10。 セグメント情報

 

ザ・ 会社は、チーフが使用する内部報告を指定する管理アプローチに基づいてセグメント情報を報告します 経営意思決定者(「CODM」)は、会社の最高経営責任者および上級管理職チームです。 当社の報告対象セグメントの情報源として、意思決定や業績評価を行うためのものです。CODMが割り当てます 潜在的なライセンス機会、履歴、およびに基づいて、各事業セグメントのパフォーマンスをリソース化し、評価します 将来の潜在的な製品売上、営業費用、利息および税引前営業利益(損失)。同社は 以下に基づいて、報告対象セグメントをインメッドファーマシューティカルズ(「インメッドファーマ」)とベイメディカコマーシャルに決定しました CODMが使用する情報。現金、現金同等物、短期投資(「無制限現金」)以外 残高、CODMは資産情報を報告対象セグメントごとに定期的に確認していないため、会社は報告しません 報告対象セグメント別の資産情報。

 

InMed Pharmaセグメントは、主に研究開発を中心に構成されています の小分子医薬品、医薬品候補、BayMedicaのコマーシャルセグメントは主に製造を中心に構成されています。 健康とウェルネス産業の原料として販売する希少なカンナビノイドを大量に製造し商品化する技術。総資産 2024年3月31日および2023年6月30日の時点で、インメッド製薬セグメントで保有されている金額は10.8 百万と $11.2 それぞれ 100 万です。総資産 2024年3月31日および2023年6月30日の時点で、ベイメディカセグメントで保有されている金額は2.6 百万と $3.0 それぞれ 100 万。

 

次の表は、会社に関する情報を示しています 2024年および2023年3月31日に終了した3か月と9か月間の報告対象セグメント:

 

   終了した3か月間 
   2024年3月31日   2023年3月31日 
   インメッド 製薬   ベイメディカ
コマーシャル
   合計   インメッド
製薬
   ベイメディカ
コマーシャル
   合計 
   $   $   $   $   $   $ 
                         
セールス   -    1,172,601    1,172,601    -    1,033,925です    1,033,925です 
費用 売上の   -    883,143   883,143   -    841,414   841,414
売上総利益   -    289,458    289,458    -    192,511    192,511 
リサーチ と開発と特許   620,223   36,541   656,764   870,837   7,466   878,303
将軍 と管理   1,172,023   202,072   1,374,095   1,213,047   199,680   1,412,727
償却 と減価償却   54,168   599   54,767   50,261   428   50,689
その他の 費用   48,156   -    48,156   2,733   -    2,733
トータル・オペレーティング 経費   1,894,570   239,212   2,133,782   2,136,878   207,574   2,344,452
その他の収入 (費用)   102,987    18,471    121,458    155,567    (70)   155,497 
税金費用   -    -    -    -    (1,500)   (1,500)
純利益 (損失)   (1,791,583)   68,717です    (1,722,866)   (1,981,311です)   (15,133)   (1,997,944)
無制限です 現金   6,578,230    1,022,368    7,600,598    9,441,977    162,080    9,604,057 

 

   終了した9か月間 
   2024年3月31日   2023年3月31日 
   インメッド
製薬
   ベイメディカ
コマーシャル
   合計   インメッド
製薬
   ベイメディカ
コマーシャル
   合計 
   $   $   $   $   $   $ 
                         
セールス   -    3,314,663    3,314,663    -    1,824,496    1,824,496 
売上原価   -    2,416,417   2,416,417   -    1,415,068   1,415,068
インベントリ 書き留めます   -    263,404   263,404   -    576,772   576,772
売上総利益   -    634,842    634,842    -    (167,344)   (167,344)
リサーチ と開発と特許   2,458,576   100,072   2,558,648   2,991,525   116,787   3,108,312
将軍 と管理   3,434,917   601,867   4,036,784   3,854,275   583,808   4,438,083
償却 と減価償却   163,045   1,788   164,833   147,754   1,032   148,786
その他の 費用   36,717です   -    36,717です   79,242   45   79,287
トータル・オペレーティング 経費   6,093,255です   703,727   6,796,982   7,072,796   701,672   7,774,468
その他の 収入 (費用)   424,480    (219)   424,261    344,083    (202)   343,881 
税金費用   -    -    -    -    (11,300%)   (11,300%)
純利益 (損失)   (5,668,775)   (69,104です)   (5,737,879)   (6,728,713)   (869,218)   (7,609,231)
無制限です 現金   6,578,230    1,022,368    7,600,598    9,441,977    162,080    9,604,057 

 

その他の収入(費用)には、現金で得られる利息収入と 短期投資、支払利息、およびサブリース収入。

 

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11。 コミットメントと不測の事態

 

に従って さまざまな受託研究機関との契約条件。2024年3月31日現在、当社は受託研究に取り組んでいます サービスと資材は約$の費用がかかります1.5 百万。これは、次の12か月以内に発生すると予想されています 2024年3月31日です。

 

に従って さまざまなベンダーとの契約条件。2024年3月31日現在、当社は材料や設備を有償で契約することを約束しています。 約 $1.0 百万。これは、2024年3月31日以降の12か月間に発生すると予想されています。

 

に従って 2017年5月31日付けの会社間の特定の技術譲渡契約(「技術契約」)の条件 とブリティッシュコロンビア大学(「UBC」)では、当社は特定のライセンスに基づいてUBCにロイヤルティを支払うことを約束しています。 技術契約の対象となる特定の医薬品の生合成のために当社が受け取ったロイヤリティ収入。現在まで、 支払いは必要ありませんでした。

 

に従って 2018年12月13日付けの、当社とUBCの間の、特定の共同研究契約の条件。これに従い、 会社は、UBCの研究に資金を提供するだけでなく、あらゆる知的財産のすべての権利、所有権、利益を所有しています。 研究から生じたPCT特許出願の提出時に、1回限りの支払いを行うことを約束しています。現在までに、そのような支払いは1件です はUBCに作られました。

 

に従って 2018年11月1日付けの、当社とカナダ国立研究評議会との間の特定の拠出契約の条件 その産業研究支援プログラム(NRC-IRAP)に代表され、特定の状況下では、以下を含む寄付金が受領されました NRC-IRAPの拠出金によって一部開発された基礎となる知的財産の処分は、返済可能になる可能性があります。

 

短期投資 保証付き投資証明書を含み、1年間の契約期間は$です43,085 と $44,422 それぞれ2024年3月31日と2023年6月30日の時点で、 それは企業のクレジットカードの担保として保証されています。

 

上記に加えて、当社は特定の事項を締結しました 通常の業務過程における契約で、そのような契約では一般的な補償条項が含まれることがあります。いくつかでは 場合によっては、将来補償される可能性のある最大額は無制限です。ただし、現在、当社は商業一般責任を負っています 保険。この保険は、会社の全体的な責任を制限し、会社が将来の一部を取り戻すことを可能にするかもしれません 支払った金額。これまで、当社はそのような契約に基づいて補償金を支払ったことはなく、次のように考えています これらの補償義務の公正価値は最小限です。したがって、当社は、以下に関連するいかなる負債も認識していません 提示された任意の期間におけるこれらの債務。

 

3月付けの特定の技術ライセンス契約に従って 2021年11月11日、当社は、規制当局の承認を条件として、最大で発行に取り組んでいます 700 購入新株予約権 700 の普通株式 特定のマイルストーンの達成。新株予約権の行使価格は、それ以前の普通株式の5日間のVWAPと同じになります 各マイルストーンの達成と新株予約権は、発行日から3年間行使可能です

 

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ベイメディカが入りました 2月に第三者(「ライセンサー」)と特許ライセンス契約(「特許ライセンス契約」)を結びます 15、2021。当社は、2021年にライセンス製品の純売上高に基づいて、ライセンサーへのロイヤルティの支払いを開始する必要がありました 独占ライセンスを維持するための注文。2021年12月、当社は特許使用許諾契約書を改正しました。改正には以下が含まれます 2021年の最低支払い額を2022年に延期すること。2023年6月30日現在、会社はドルを支払っています30万人 最低支払額と 特許ライセンス契約に基づいて支払います。2023年2月10日、BayMedicaはライセンサーから、以下の違反を主張する手紙を受け取りました 特許ライセンス契約とそれに基づいて支払われるべき金銭の権利の主張。2023年4月6日、ベイメディカはライセンサーに手紙を送りました ライセンサーによる特許ライセンス契約の解釈に異議を唱え、相手方に唯一の救済策があると主張しました 特許ライセンス契約では、(a) 独占的な技術ライセンスを非独占的ライセンスに変換するか、 (b) 特許ライセンス契約の終了。現在まで、ライセンサーは上記に関して訴訟を起こしていません 事項。最終的に特許使用許諾契約違反を理由に訴訟が提起された場合、手続きは最終的なものとなります。 1991年(オンタリオ州)の仲裁法に基づく拘束力があり、上訴できない仲裁で、オンタリオ州法に従って決定されます。ベイメディカは意図しています その立場を精力的に守るためです。現時点では、契約の条件により、潜在的な損失を合理的に見積もることはできません。 相手方が提唱した法理論の性質、およびあらゆる訴訟の最終的な結果(解釈を含む) オンタリオ州法に基づく適用要件(契約の成立に関するもの)に関して仲裁人によって

 

時々 時々、当社は、通常の事業過程で生じる事項に関連して、さまざまな法的手続きや請求の対象となる可能性があります。 当社は、それが現在重大な問題の対象となるとは考えていません。ただし、少なくとも合理的な可能性としては 材料損失が発生する可能性があります。

 

12。 関連当事者取引

 

2月に 2022年11月11日、取締役会はジャネット・グローブを会社の取締役に任命しました。Ms. Groveはノートン・ローズ・フルブライトのパートナーです カナダ法律事務所(「NRF」)。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に、NRFは次の金額の法律サービスを提供しました $66,000 と $91,232それぞれ、会社に。2024年と2023年3月31日に終了した9か月間、NRFは法律サービスを提供しました $の金額で197,155 と $580,761それぞれ、会社に。これらの取引は通常の運用過程で行われ、 NRFが設定し合意した対価額を表す交換額で測定されました。法的にはありません NRFが提供するサービスは、Ms. Groveによって直接提供されました。

 

13。 後続のイベント

 

会社が評価しました 貸借対照表の日付以降から連結財務諸表の日付までに発生したその後の出来事や取引 が発行されました。このレビューに基づいて、注記7で開示されている場合を除き、当社はその後に次のような事象を特定しませんでした 連結財務諸表で調整または開示を要求しました。

 

2024年5月10日に、 当社は、技術ライセンス契約に関する90日間の解約通知をEyeCro LLCに送付し、発効日を明記しました 2024年8月8日、2024年8月8日の終了日(注11 — コミットメントと不測の事態を参照)。

 

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将来の見通しに関する注意事項 ステートメント

 

この四半期報告書は フォーム10-Q(この「四半期報告書」)には、米国の意味での「将来の見通しに関する記述」が含まれています 1995年の民間証券訴訟改革法および該当するカナダの意味での「将来の見通しに関する情報」 証券法。これには、InMed Pharmaceuticals Inc.(以下「当社」)に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 「InMed」、「私たち」、「私たち」、または「私たち」)が期待する会社の業績と進捗状況 事業運営、将来の研究開発、事業戦略に関連する計画、およびその他の分野で発生する可能性のある事項 未来。これらの記述は、将来の業績の予測、金額の見積もりに基づく分析やその他の情報に関するものです まだ決定不可能で、経営の前提条件です。場合によっては、「期待する」、「信じる」などの言葉を使うことがあります。 「できた」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画」、「予測」、 「プロジェクト」、「意志」、「したい」、「予算」、「可能」、「すべき」、「未来」、 およびこれらの将来の見通しに関する記述を識別するために、将来の出来事や結果の不確実性を伝える同様の表現。これらの将来を見据えた 記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しており、仮定に基づいており、リスクと不確実性の影響を受けます。 これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。ここに含まれている、歴史的な記述ではないすべての記述 事実は将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。私たちの実際の結果は、これらの将来の見通しで予想されるものと大きく異なる可能性があります ステートメント。実際の結果が大きく異なる原因となる可能性のある要因には、以下に記載されているリスクと不確実性があります。アイテム 1A。リスク要因」証券に提出された2023年6月30日までの年度のフォーム10-Kの年次報告書の 2023年9月29日の取引委員会(「SEC」)(「2023年次報告書」)、「項目2。 経営陣の 財政状態と経営成績についての議論と分析この四半期報告書の」と、次の:

 

  会社の能力 営業損失を食い止め、事業資金を調達するための追加資金を調達する会社の能力を高めるため。

 

  ベイメディカの収益は、 LLC(「BayMedica」)とそのポートフォリオに含まれる製品の商業的存続可能性。

 

  会社の能力 高疾患を治療する医薬品候補医薬品を効果的に研究、開発、製造、商品化すること 満たされていない医療ニーズ。

 

  継続的な最適化 主要な独自の製造アプローチと技術。

 

  私たちの商品化能力 また、必要に応じて、医薬品の研究開発プログラム(「製品候補」)および対象となる製品を登録します。 米国およびその他の管轄区域の健康とウェルネス部門(「製品」)へ。

 

  私たちが始めることに成功しました 製品候補のさまざまな側面のライセンス供与について、潜在的なパートナーと話し合います。

 

  私たちの成功能力 第三者とのリースを通じて既存の製造能力にアクセスしたり、製造プロセスを受託製造に移管したりします 組織;

 

  私たちのものづくりに対する私たちの信念 私たちが開発しているアプローチは堅実で効果的であり、その結果、商業的に実行可能なカンナビノイドの収量が得られ、 既存の製造プラットフォームを大幅に改善します。

 

  インテグラシンの能力 私たちの治療プログラムの商業的承認が予定される前に、収益源を私たちに紹介するアプローチ。

 

  私たちの成功能力 IntegraSYNやその他の費用対効果の高いアプローチをスケールアップして、第2相臨床試験後に商業規模で使えるようにします が完了しました。その後、原薬メーカーから医薬品有効成分(「API」)を調達する必要がなくなる可能性があります。

 

  キーの成功 生産されるカンナビノイドの数の多様化への継続的な取り組み、スケールアップを含む、製造アプローチの次のステップ 大型船へのプロセスと、プロセスの商業的スケールアップを支援する外部ベンダーの特定。

 

  私たちの成功能力 適切な評価能力を含め、どの研究開発プログラムを継続して実施するかを決定する 根底にある戦略的要因。

 

  私たちの収益化能力 幅広い製薬業界に対する当社のIntegraSyn製造アプローチ

 

  私たちのアウトソーシング能力 私たちの研究開発活動の大部分は、さまざまな人との科学協力契約や取り決めによるものです 科学協力者、学術機関、およびその職員。

 

  仕事の成功 私たちとさまざまな受託開発および製造組織との間の研究開発協力の下で実施されます (「CDMO」);

 

  私たちの開発能力 初期の人体試験による私たちの治療法。

 

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  私たちの評価能力 「ゴー・イット・アローン」の商品化など、製品候補に対するさまざまな商品化アプローチの経済的利益 努力、第三者へのアウトライセンス、または戦略的協力者との共同プロモーション契約。

 

  パートナーシップを見つける私たちの能力 さまざまなプログラムの開発プロセスの早い段階で。

 

  私たちの探求能力 当社の製造技術とは、コスト、生産量、スピード、または上記のすべてにおいて、一定のメリットをもたらす可能性のあるプロセスです。 特定の種類のカンナビノイドを追求し、その仮特許出願をする。

 

  私たちの次に関する計画 当社の製造技術の手順、オプション、および目標とするメリット。

 

  私たちのインテグラシンまたはベイメディカ由来 天然に存在するカンナビノイドと生体同一で、製造の容易さ、管理、品質に優れた製品 他の方法と比較すると、

 

  私たちの潜在能力 (i)製薬業界へのAPIのサプライヤーになること、および/または(ii)提供することで、IntegraSynのアプローチから収益を得ます 医薬品グレードの原料を非医薬品市場に提供します。

 

  米国食品医薬品局 (「FDA」)製薬業界での使用を想定した製品候補の合成に関する規制上の承認。

  

  私たちの成功能力 特許出願を提出、起訴、弁護します。

 

  いずれかの可能性 私たちに知的財産保護を提供するための当社の特許出願

 

  解約または再交渉 当社のサプライヤー、技術、その他の重要な契約(不可抗力または終了条項の発動を含む)、および実際の またはそのような契約に基づいて定められた義務を当社が遵守しなかったという脅迫された申し立て

 

  の妥当性、またはギャップ で、壊滅的またはその他の重大な有害事象が発生した場合の保険適用範囲、および(i)拡大する当社の能力 当社の保険には、製品および製品候補品の商業販売と、(ii)配送に関する安全な保険が含まれます と製品候補の保管、および臨床試験保険。

 

  特許性のある新製品の開発 化学物質(「NCE」)は、発行されれば、医薬品への潜在的な発展に備えて市場独占権を当社に付与します 製品候補、ライセンス、パートナー、または関心のある外部関係者への販売。

 

  私たちが始める能力 特定のプログラムの開発を支援するための話し合い、戦略的パートナーシップの締結

 

  私たちのポジショニング能力 私たちは、限られた投資で、製品候補の価値を高める短期的なマイルストーンを達成することを目指しています。

 

  私たちの効果的な能力 事業戦略を実行する。

 

  私たちの十分性 内部統制。(i)効果的な内部統制を確立および維持できなかったことから生じるあらゆるリスクを含みます 該当する規制要件に従って財務報告を行い、(ii)特定された重大な弱点を完全に是正します そのような内部統制に関しては、

 

伝染病、パンデミック、世界的な健康危機、またはその他の一般市民 今後の新型コロナウイルスの再発、および関連するワクチン接種と治療の有効性を含む、健康上の出来事や懸念。

 

競合他社とサプライヤーの統合。

 

新製品や新技術が市場に与える影響、 人工知能の使用によるものも含みます。

 

地政学的、世界的、地域的、または地域的な経済の影響 と金融市場のリスクと課題、外国の労働法や雇用法を含む外国法の適用性、外国税と 税関制度、および外貨為替リスクは、

 

政治的混乱、地政学的な不安定、緊張、 またはテロ攻撃、および関連する世界貿易政策と経済制裁の変更(関連するものを含みますが、これらに限定されません) (i)ロシア・ウクライナ戦争、および(ii)直接的または間接的に関連するあらゆる影響、影響、損害、破壊、および/または身体的危害 中東で進行中の敵対行為について。

 

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保留中のステータスの変更、または新規の開始 訴訟、請求、紛争、手続き(契約上の相手方が関与するものを含む)、および当社の勝訴能力 あらゆる請求、紛争、手続き、上訴、または反訴の弁護のため。

 

適用される現行の削除または増加に関する法律の変更 責任の制限;

 

政府、税制、環境規制および関連する 世界的な健康問題や危機に対応して政府がとった措置を含む、行動や法的問題、 法的手続き、政府監査、評価、命令、調査の結果と影響

 

短期的および長期的に負債を負担する当社の能力。

 

主要人材への依存度、そのような人材の有無 人件費とそれに関連する人件費; ·

 

戦略的および/または変革的要素を特定して完了する当社の能力 買収、処分、合弁事業、合併を含む取引、およびそのような取引がもたらす可能性のある影響 当社の事業と財務状況について。

 

(i)インフレを含む不利なマクロ経済状況 圧力と潜在的な景気後退状況、そして世界中の中央銀行と規制当局が試みてとった措置 このような圧力や状況、および (ii) 銀行破綻を含む金融機関の動向を軽減、削減、対処すること それは銀行と世界経済の安定性と流動性に関する一般的なセンチメントに影響を及ぼし、その結果としての銀行や世界経済への影響 世界の金融市場全体の安定性。

 

(i) 会社が対応できないかもしれないという事実 ナスダック上場規則に基づく継続上場の要件、(ii)会社は最低入札価格規則(定義どおり)を満たしていない可能性があります 下記)延長コンプライアンス期間(以下に定義)または将来のその他のコンプライアンス期間中、(iii)ナスダックキャピタルマーケット (「ナスダック」)は、必要に応じて上場廃止からの救済を会社に許可しない場合があります。(iv)会社は最終的に適用を満たさない場合があります ナスダックの要件(他のリスクや不確実性の中でも、そのような救済が必要な場合)

 

サイバーセキュリティインシデント、攻撃、侵入の発生 または当社の情報技術システムに対するその他の違反、およびそのような問題を効果的かつ迅速に是正する当社の能力。

 

サプライチェーンの制約によるコスト増加、 物資の調達コストの増加を含むがこれらに限定されない、遅延や障害。

 

会社による重大な営業損失の発生は、 短期的にも長期的にも。

 

重要な会計上の見積もり。

 

将来の計画と運営に関する経営陣の評価。

 

  私たちのビジネスの見通し と世界の経済と地政学的状況。そして

 

  当社内の競争 業界、そして私たちと私たちのビジネスユニットが事業を展開する競争環境。

 

このリストはすべてを網羅しているわけではありません 「将来の見通しに関する記述」と「将来の見通しに関する記述」に影響を与える可能性のある要因、出来事、条件、状況の この四半期報告書には「情報」が含まれています。実際の原因となる可能性のある重要な要因を特定しようとしましたが 結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる場合、結果がそうではない原因となる他の要因がある可能性があります 予想、見積もり、または意図したとおりに。これらのリスクや不確実性が1つ以上実現するか、それとも基礎となる仮定が成立するか 正しくないことが証明された場合、実際の結果は、予想、信頼、推定、または予想とは大きく異なる場合があります。読者には注意しませんよ そのような将来の見通しに関する記述に過度に依存すること。これらの記述は、作成された日付の時点でのみ述べられており、情報のみに基づいています その時に利用可能です。法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を後で改訂する義務は負いません そのような記述の日付以降の出来事や状況を反映すること、または予想される、または予期しない出来事の発生を反映すること。

 

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アイテム 2.経営陣の話し合いと 財政状態と経営成績の分析。

 

 

インメッドファーマシューティカルズ株式会社

 

経営陣の議論と分析

財務状況と経営成績について

 

2023年3月31日に終了した3か月と9か月です

 

この議論と分析 改正された1933年の証券法のセクション27Aの意味における特定の将来の見通しに関する記述が含まれています(「証券」) 法」)、および改正された1934年の証券取引法(「取引法」)のセクション21Eは、 それらのセクションによって作られたセーフハーバー。詳しい情報については、「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」を参照してください。 以下の説明を検討する際には、当社の事業に影響を与える重大なリスクと不確実性を念頭に置いてください。特に、 2023年次報告書やその他の書類の「リスク要因」に記載されているリスクと不確実性を確認することをお勧めします 私たちはSECと時々作ります。これらのリスクと不確実性により、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があります または、このレポートに含まれる将来の見通しに関する記述によって暗示されます。これらの将来の見通しに関する記述は、この日付の時点で作成されています 報告していますが、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来の見通しに関する記述を更新するつもりはなく、また義務も負いません。

 

次の議論 そして分析は、スリーとナインの未監査の要約連結財務諸表と併せて読むべきです 2024年3月31日に終了した月とそれに関連する注記。これらは米国会計基準に従って作成されています。さらに、 以下の議論と分析は、2023年に含まれる監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります 年次報告書。このディスカッション全体を通して、文脈上「InMed」、「会社」という用語が別段指定されている場合や、暗示されている場合を除きます。 「私たち」、「私たち」、「私たち」とは、インメッド製薬株式会社を指します。

 

ここに記載されているすべての金額は 特に指定がない限り、米ドル。 

 

[概要]

 

私たちは臨床段階の製薬会社です 内因性の優先シグナル伝達リガンドである独自の小分子医薬品候補のパイプラインを開発している会社 カンナビノイド1(「CB1」)とカンナビノイド2(「CB2」)受容体、およびヒトの病気に関連する他の受容体標的。 CB1とCB2受容体はそれぞれ、人体のいたるところに見られるエンドカンナビノイド系の一部であり、多くの原因となっています ホメオスタシス機能。CB1受容体は主に脳と中枢神経系にあり、CB2受容体は関与しています 神経炎症と免疫反応の調節に役立ちます。私たちの研究活動は、満たされていない医療ニーズが高い疾患の治療を対象としています。 また、完全子会社のBayMedicaとともに、独自の製造アプローチを開発する上での豊富なノウハウもあります。 さまざまな市場部門向けの原料として、希少なカンナビノイドを大量に製造して販売しています。

 

23

 

 

InMedは焦点を当てようと努めてきました CB1/CB2の優先シグナル伝達リガンドの研究開発に取り組み、独自の新薬候補のライブラリを作成しました。 これらの候補は、多様な人を対象とした、医薬品開発用の特許取得可能な新化学物質(「NCE」)です。 臨床適応症。現在の医薬品パイプラインは、アルツハイマー病を対象とした薬剤候補を含む3つのプログラムで構成されています 病気、乾燥加齢性黄斑変性症、表皮水疱症。インメッドのINM-901は専有医薬品候補です アルツハイマー病の潜在的な治療法として開発されました。INM-901には、優遇措置として複数の潜在的な作用機序があります ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(「PPAR」)に影響を与えるだけでなく、CB1受容体とCB2受容体の両方のシグナル伝達アゴニスト シグナル伝達経路。これらの作用機序を組み合わせることで、関連するいくつかの生物学的経路を標的とするユニークな治療アプローチが可能になるかもしれません アルツハイマー病で。独自の小分子、INM-089をベースにした私たちの眼の研究は、潜在的に有望な神経保護作用を示しています 目の後ろの部分への影響で、網膜機能の維持につながる可能性があります。ドライエイジング関連黄斑の神経保護作用 変性(「ドライAMD」)は依然として満たされていない医療ニーズであり、新しい治療法の選択肢がこの多因子性疾患の解決に役立つ可能性があります。

 

InMedも完成しました 表皮水疱症(「EB」)における安全性と有効性を研究しているINM-755(カンナビノール)クリームの第2相臨床試験です。 第2相臨床試験の結果は、INM-755カンナビノールクリームと比較してかゆみ止め活性が強化されたという肯定的な兆候を示しました 探索的臨床評価では、コントロールクリームのみ。この場合、傷のないかゆみの結果は統計的に有意ではありませんでした 基礎となるコントロールクリームの臨床的に重要なかゆみ止め効果もあって、小規模な試験です。

 

私たちの完全所有のものと一緒に 子会社のBayMedicaでは、当社の製造能力には、化学合成や生合成などの従来のアプローチも含まれます IntegraSynと呼ばれる独自の統合製造アプローチとして。複数の製造アプローチにより、InMedは維持に努めてきました 使用目的に合った高品質で純粋なカンナビノイドを提供するために、最も費用対効果の高い方法を選択できる柔軟性が向上しました。 BayMedicaの商業事業は、健康とウェルネスのための原材料として、希少なカンナビノイドを大量にB2Bで供給することを専門としています 自然界に見られるものと生物学的に同一のセクター。

 

バイオジェンの買収以来 2014年に創薬と開発に注力したブリティッシュコロンビア州の株式非公開の製薬会社であるSciences Inc. は、当社の事業内容を説明しています 主に、候補製品と、生合成に基づく統合製造の研究開発に注力してきました テクノロジー、知的財産の確立、会社の組織と人員配置、事業計画と資金調達。10月に 2021年13日、私たちはベイメディカ社(現在はベイメディカ合同会社)を買収しました。ベイメディカの買収が完了すると、ベイメディカは完全子会社になりました インメッドの子会社。現在まで、私たちは主に普通株式の発行を通じて事業資金を調達してきました。

 

私たちは創業以来、多額の営業損失を被っており、 当面の間、引き続き大幅な営業損失が発生すると予想されます。十分な製品収益を生み出す当社の能力 収益性を達成するには、健康とウェルネス分野の製品から生み出される収益と、成功するかどうかに大きく依存します 1つまたは複数の製品候補の開発と最終的な商品化、および/または製造技術の成功。 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した9か月間の純損失は、それぞれ570万ドルと760万ドルでした。2024年3月31日現在、私たちは 1981年の創業以来のすべての損失を含め、累積赤字は1億710万ドルでした。経費は残ると予想しています 私たちと同じように、短期的にも長期的にも安定しています:

 

  パートナーシップを求めて EBおよび/または慢性のかゆみを含むその他の皮膚疾患の治療のためのINM-755プログラムを推進してください。

 

  研究を続けてください アルツハイマー病などの神経変性疾患の治療を対象とするINM-901プログラムの専有医薬品候補を使って そして乾性AMDを治療するためのINM-089プログラムでは、

 

  私たちの製品を調べてください 当初の目標以外の用途の候補者。

 

24

 

 

  の発見を追求してください 未だ満たされていない医療ニーズが高い他の疾患とその後の開発のための小分子医薬品候補の追加 結果として生まれる新製品候補;

 

  規制当局の承認を求めて 臨床試験を無事に完了したすべての製品候補について。

 

  製造のスケールアップを プロセスと能力、または当社に代わって第三者にそれを依頼する。

 

  私たちをサポートし続けてください BayMedicaでの商業運営と収益創出製品。

 

  事業開発を担当します 戦略的取引、合併、買収、売却を含むがこれらに限定されない活動 テクノロジーまたは事業単位のインライセンスまたはアウトライセンス

 

  維持、拡張、施行、 私たちの知的財産を守り、保護してください。

 

  さらに前進し続けてください さまざまな製造技術の研究開発。

 

  内部インフラを構築し、 マイルストーンを達成するために、人員も含めて。そして

 

  運用、財務を追加 と経営情報システムおよび人員(製品開発や将来の商品化をサポートする人員を含む) 公開企業としての取り組みと運営。

 

これらの活動の結果 運転資金の要件と同様に、私たちの継続的な事業を支え、追求するためには、多額の追加資金が必要になります 私たちの成長戦略。私たちは、製品の販売、株式の売却、債務融資、またはその他の資本を通じて事業資金を調達することを期待しています 情報源(他社とのコラボレーションやその他の戦略的取引を含む)。追加の資金を調達できない場合や もしあれば、有利な条件で、必要なときにそのような他の契約や取り決めを締結します。資金調達に失敗したり、資金調達に失敗したりした場合 このような契約は、必要に応じて、開発と商品化を大幅に遅延、縮小、または中止しなければならない場合があります。 当社の製品および製品候補の1つまたは複数について、または当社の製品候補を開発および販売する権利を外部団体に付与します。 たとえそうでなければ、そのような製品や製品候補を自分たちで開発して販売したいと思う場合でも。

 

リスクが多数あるので そして、医薬品開発と商業的成長に関連する不確実性により、増加の時期や量を予測することはできません 経費と運転資金の要件、または収益性を達成または維持できる時期、または収益性を維持できるタイミング。もし失敗したら 利益を上げるために、または継続的に収益性を維持できない場合、私たちは事業を継続できない可能性があります 現在または計画中のレベルで、事業の縮小または中止を余儀なくされています。

 

最近の動向

 

博士の任命 デビッド・G・モーガンが科学諮問委員会に

 

2024年4月18日、当社は 神経変性疾患の有名なリーダーであるデビッド・G・モーガン博士を科学諮問委員会(「SAB」)に加わることを発表しました アルツハイマー病の治療におけるINM-901プログラムを推進するという会社の取り組みを強化します。

 

眼科研究プログラム

 

2024年4月16日、当社は 乾燥AMDを標的とした肯定的な薬理学的効果をさらに実証するINM-089の追加前臨床データを発表しました。 インビボ AMD疾患モデルの前臨床試験では、光受容体の神経保護を含むINM-089の有意な結果が示されました 光受容体の機能の向上、網膜色素上皮の完全性の向上、細胞外自家蛍光の減少だけでなく デポジット、ドライAMDの特徴。さらに、データによると、INM-089は乾性AMDの治療としてより効果的かもしれません 新生血管、または湿性AMDと比較してください。具体的には、データによると、INM-089は地理的萎縮症(「GA」)の重要な候補である可能性があります これは、黄斑の中心に影響を及ぼす、乾性AMDのより進行した症例によく見られます。

 

会社は戦略的に 独自の小分子医薬品候補を医薬品開発イニシアチブに優先的に利用し、その結果、進歩を遂げました 乾性AMDの治療におけるINM-089プログラムは、緑内障の治療におけるINM-088プログラムよりも優先されています。そのため、 会社は近い将来、INM-088を進める予定はありません。特に、INM-088プログラムの初期の調査とデータには INM-089プログラムの開発を形作る上で重要な役割を果たしました。

 

25

 

 

INM-901に関する追加の前臨床データ 薬理学的効果

 

2024年4月4日、当社は アルツハイマー病の潜在的な治療におけるINM-901のポジティブな薬理学的効果を示す追加の前臨床データを発表しました 病気。いくつかの前臨床試験が十分に特徴付けられて実施されました インビボ 実証するアルツハイマー病モデル INM-901はCB1/CB2受容体の優先シグナル伝達アゴニストであり、PPARシグナル伝達経路に影響を与え、神経炎症を軽減します そして神経機能を改善します。mRNAデータの分析は、以前に発表された行動研究の結果で得られた観察結果を裏付けています 病気にかかった動物の運動活動、認知、記憶の改善を示しています。

 

コンプライアンスの延長 最低入札価格ルール遵守期間

 

2024年3月19日、当社は ナスダックの上場資格部から、会社に180日間の追加期間が与えられたという書面による通知を受け取りました ナスダックのコンプライアンスを取り戻すためのコンプライアンス期間、または2024年9月16日まで(「延長コンプライアンス期間」) ナスダック上場規則5550(a)(2)に規定されている、ナスダックキャピタルマーケットへの継続上場の最低入札価格要件 (「最低入札価格ルール」)。ナスダックの決定は、会社が継続上場要件を満たしていることに基づいています 公開株式の時価およびナスダック・キャピタル・マーケットへの新規上場に適用されるその他すべての要件については、 入札価格要件の例外、および利用可能なすべてのオプションを検討する意向に関する会社の書面による通知 延長されたコンプライアンス期間中にコンプライアンスを取り戻すこと(必要に応じて株式併合を行うことも含む)。もし、いつでも 2024年9月16日以前は、当社のナスダック上場株式(「上場株式」)の終値は次のとおりです。 最低10営業日連続で1株あたり1.00ドル以上であれば、会社は最低金額の遵守を取り戻します 入札価格ルールと本件はクローズされます。延長期間中に会社が最低入札価格規則の遵守を取り戻さなかった場合 コンプライアンス期間中、ナスダックは上場株式が上場廃止されることを書面で会社に通知します。その時、 会社は、手続きに従って、関連する上場廃止決定をヒアリングパネル(「ヒアリングパネル」)に上訴することができます ナスダック上場規則に定められています。ただし、会社がナスダックの上場廃止決定をヒアリングパネルに上訴した場合は、 そのような控訴が成功する保証はありません。

 

その他の人事問題

 

2024年2月20日に、ミズ。 ネッタ・ジャグパルは、最高財務責任者兼コーポレート・セクレタリーとして入社しました。この任命に関連して、ジョナサンさん Teggeは暫定最高財務責任者を辞任しました。

 

2024年5月10日、アレクサンドラさん 臨床・規制担当上級副社長のD.J. Manciniは、会社と会社の取締役会に通知しました。 2024年6月30日をもって退職する意向の取締役について。マンチーニさんの引退に関連して そして最終的な離職、そして円滑な移行を確実にするために、当社はコンサルティング契約の条件に基づいてマンチーニさんを引き留めておくつもりです。 (「コンサルティング契約」)。これに基づき、マンチーニ氏は、次のような特定のコンサルティングサービスを会社に提供します。 期間は、一方では会社、他方ではマンチーニ氏の両方が相互に合意する必要があります。前述の コンサルティング契約は完全であることを意図しておらず、コンサルティング契約の全文を条件とし、参照により適格となります。 当社は、2024年6月30日までの年度の年次報告書をフォーム10-Kの年次報告書とともに提出する予定です。

 

終了の通知 技術ライセンス契約に関して

 

2024年5月10日、当社は 発効日を明記して、テクノロジーライセンス契約に関する90日間の終了通知をEyeCro LLCに提出しました 2024年8月8日の終了について(注11を参照してください) — コミットメントと不測の事態 未監査の要約連結暫定に この四半期報告書に含まれる財務諸表。参照によりこの四半期報告書のパートI、項目2に組み込まれています)。

 

経営成績の構成要素

 

収入

 

私たちの収益は製造業です そして、ある時点で一般的に認知されている希少なカンナビノイド製品の流通販売。私たちは収益をコントロールできるときに認識します 以上の商品がお客様に譲渡され、現在当社が支払いを受ける権利があります。

 

売上原価

 

費用 の売上高は、主に商品の購入価格と提供されたサービスの費用、運送費、倉庫保管費、および購入で構成されます 費用。売上原価には、製造事業の生産費と人件費も含まれます。

 

26

 

 

営業経費

 

研究開発費と特許費

 

研究開発 および特許費用は、当社の製品および製品候補の発見、開発、製造のために当社が負担する費用です そして次を含みます:

 

  外部の研究開発 受託研究機関、または「CRO」、受託開発および製造との契約に基づいて発生する費用 組織、または「CDMO」、およびコンサルタント。

 

  給与、給与税、 研究開発活動に携わる個人の従業員福利厚生費用

 

  研究用品、そして

 

  法務・特許庁 特許と知的財産問題に関連する手数料。

 

私たちは研究開発に費用をかけています 発生した費用。私たちは、前臨床研究や製造などの特定の開発活動の費用を、以下に基づいて認識しています ベンダーから提供されたデータやその他の情報を使用して、特定のタスクの完了までの進捗状況を評価すること。支払い これらの活動は個別契約の条件に基づいており、これまでの経費パターンとは異なる場合があります 被った。研究開発活動に使用するために将来受け取る予定の商品やサービスの前払い、返金不可です 前払費用として記録されます。これらの金額は、商品の配送または関連サービスの実施時に費用として認識されます。 または、商品の配送やサービスの提供が期待できなくなるまで。

  

外部費用は 研究開発費の大部分。推薦後、プログラムごとに追跡しています。 開発候補の。社内の研究開発費は、主に次のような人件費で構成されています 給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用。私たちは、プログラムごとに社内の研究開発費を追跡しません リソースが複数のプロジェクトに分散されているので、基本です。

 

成功した開発 当社の製品および製品候補については、非常に不確実です。現時点では、性質、タイミング、およびそれを合理的に見積もったり知ることができません 製品候補品の残りの開発を完了したり、開発したりするために必要となる作業の見積もりコスト そして追加の製品を商品化してください。また、もしあれば、私たちからの重要な純キャッシュインフローがいつ始まるかを予測することもできません 製品候補(承認されれば)。これは、当社の製品の開発に関連する多くのリスクと不確実性によるものです。 以下に関連する不確実性を含みます:

 

  タイミングと進捗状況 前臨床および臨床開発活動の

  

  の数と範囲 私たちが進めると決めた前臨床および臨床プログラム

 

  さらに調達する私たちの能力 製品候補の前臨床および臨床開発と商品化を完了し、さらに前進するために必要な資金 当社の製造技術の開発、および追加の製品(もしあれば)を開発して商品化すること。

 

  私たちのメンテナンス能力 そして、現在の研究開発プログラムを拡大し、新しいプログラムを設立します。

 

  私たちの確立能力 販売、ライセンス、またはコラボレーションの取り決め。

 

  開発の進捗状況 協力協定を締結する可能性のある当事者の取り組み

 

  イニシエーションの成功 そして、FDAまたはそれに匹敵する安全性、忍容性、有効性のプロファイルを備えた臨床試験の完了 外国の規制当局;

 

27

 

 

  領収書と関連 該当する規制当局からの規制承認の条件。

 

  資料の入手可能性 当社の製品および製品候補品の製造に使用するため。

 

  製造を確保する当社の能力 第三者との関係を通じた供給、または製造施設の設立と運営。

 

  私たちの一貫した能力 臨床試験に使用するのに十分な量の製品候補を製造しています。

 

  私たちの入手能力と 米国および国際的に知的財産保護と規制上の独占権を維持します。

 

  私たちのメンテナンス能力、 私たちの知的財産ポートフォリオにおける私たちの権利を行使、保護、保護します。

 

  の商品化 当社の製品候補品(承認された場合)、および新製品の

 

  私たちの入手能力と 第三者支払者の補償を維持し、承認されれば、製品候補への適切な償還を行います。

 

  当社製品の受け入れ 候補者(承認された場合)は、患者、医学界、および第三者支払者によって承認されます。

 

  他との競争 製品および業界全体。そして

 

  a 引き続き受け入れられます 規制当局の承認を受けた後の製品候補の安全性プロファイル。

 

の結果が変わりました 当社の製品または製品候補の開発に関するこれらの変数のいずれかが、重要かつ重要になる可能性があります それらの製品または製品候補の開発に関連するコストとタイミングを変更してください。

 

研究開発 活動は当社の営業費用のかなりの部分を占めています。研究開発費は3年間で減少し、 2023年3月31日に終了した3か月と9か月と比較して、2024年3月31日に終了した9か月間。これは主に、関連する初期費用が高いためです 前年にINM-755プログラムの多施設第2相臨床試験を行いました。しかし、私たちは研究開発を期待しています 当社の事業戦略の推進を含む事業戦略を引き続き実施するにつれて、経費は将来大幅に増加する見込みです 医薬品候補と当社の製造技術を臨床開発に活かし、研究開発努力を拡大し、 私たちの研究開発活動を支援するために追加の人員を雇い、最終的には私たちの規制当局の承認を求めることを含みます 臨床試験を無事に終え、BayMedicaの一部の研究開発および商業活動をさらに発展させている薬剤候補。 さらに、臨床開発の後期段階にある薬剤候補は、通常、初期段階の医薬品候補よりも開発コストが高くなります 臨床開発の。主に、後期段階の臨床試験の規模と期間の増加によるものです。したがって、私たちは期待していますが 私たちの研究開発費は、医薬品候補が臨床開発の後期段階に進むにつれて増加しますが、私たちは 現時点では、プログラム固有の費用の総額を商品化まで正確に予測することは可能だと思います。そこに 将来の試験デザインを含め、当社の製品候補品の商品化が成功する要因は数多くあります とさまざまな規制要件。その多くは、現時点では開発段階から正確に判断できません。

 

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一般管理費

 

一般と行政 費用は、当社の人員の給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用を含む、(i)人事関連費用で構成されています 役員、財務会計、人事、事業運営およびその他の管理機能、(ii)投資家向け広報 活動、(iii)企業問題に関連する弁護士費用、(iv)会計および税務サービスに支払われる手数料、(v)コンサルティング料、(vi) 施設関連費用。

  

償却と減価償却

 

無形資産は 2014年5月に取得した知的財産、および取得した企業秘密、製品処方の知識、特許について 2021年10月に。取得した知的財産と特許は、推定有効期間に基づいて定額償却されます 生きています。設備と借地権の改善は、推定耐用年数に基づいて定額法で減価償却されます。

 

株式ベースの支払い

 

株式ベースの支払いは 従業員などへのストックオプションの付与に関連する株式ベースの報酬費用。付与日時点の公正価値は、 の株式決済株式報奨金は、従業員および同様の特典を提供するその他の者からの利益の対象となった期間における当社の損失に計上されます サービスが受けられることが期待されています。段階的権利確定従業員報奨の権利確定要素は個別に測定され、費用として計上されます 関連するトランシェの権利確定期間。費用として認識される金額は、予想される株式オプションの数を反映するように調整されます ベストに。アワードの公正価値は、現在の行使価格を考慮したBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して計算されます 原株の市場価格、報奨の期待期間、リスクフリー金利、予想ボラティリティ、配当利回り。

 

その他の収入

 

その他の収入は主に 当社の現金、現金同等物、および短期投資から得られる利息収入の。

 

業務結果

 

同社は2つの事業を展開しています そして、最高執行決定で使用される内部報告を指定する管理アプローチに基づく報告対象セグメント Maker(「CODM」)は、会社の最高経営責任者であり、意思決定を行う上級管理職のことです そして、当社の報告対象セグメントの情報源として業績を評価しています。CODMはリソースを割り当て、パフォーマンスを評価します 潜在的なライセンス機会、過去および将来の潜在的な製品販売、営業費用に基づいた、各事業セグメントの と利息と税金を差し引く前の営業利益(損失)。当社は、報告対象セグメントをInMed Pharmaceuticalsと決定しました (「InMed Pharma」)とベイメディカコマーシャルは、CODMで使用される情報に基づいています。

 

3月に終了した3か月間の比較 インメッド製薬セグメントは31年、2024年、2023年です

 

   3 か月が終わりました         
   2024年3月   行進
2023
   変更   % 変更 
   (千単位)         
営業経費:                
研究開発と特許  $620   $871   $(251))   (29))%
一般と管理   1,172    1,213    (41))   (3))%
償却と減価償却   54    50    4    8%
外国為替損失   48    3    45    1,500%
営業費用の合計   1,894    2,137    (243))   (11))%
利息およびその他の収入   103    156    (53))   34%

 

29

 

 

研究開発費と特許費用

 

研究開発と特許の費用は30万ドル減少しました 2024年3月31日に終了した3か月間のインメッド製薬セグメントでは、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、29%でした。 研究開発費と特許費が減少したのは、当社が臨床試験に従事しなくなったためです。 研究用品や外部請負業者の費用を削減し、人件費も削減できます。しかし、私たちは研究開発を期待しています 事業戦略を継続して実施するにつれて、経費は今後大幅に増加する可能性があります。

 

一般管理費

  

当社の一般管理費は404万ドル減少しました 2024年3月31日に終了した3か月間のinMed Pharmaセグメント、つまり3%は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して減少しています これは主に、事務手数料や管理費の引き下げ、給与や福利厚生の削減など、さまざまな変更が組み合わさった結果です。これはによって相殺されました 会計、法務、投資家向け広報、コンサルティング費用の増加。

 

3月に終了した3か月間の比較 ベイメディカのコマーシャルセグメントは31年、2024年、2023年です

 

   3月31日に終了した3か月間         
   2024   2023   変更   % 変更 
   (千単位)         
セールス  $1,173%   $1,034   $139    13%
売上原価   883    841    42    5%
売上総利益   290    193    97    50%
                     
営業経費:                    
研究開発と特許   37    7    30    429%
一般と管理   202    201    1    -%
償却と減価償却   1    -    1    100%
営業費用の合計   240    208    32    15%
利息およびその他の収入   18    -    18    100%

 

セールス

 

ベイメディカの売上高は10万ドル、つまり 13% 増加して120万ドルになりました 2024年3月31日に終了した3か月間の商業セグメントを、2023年3月31日に終了した3か月間の商業セグメントと比較したものです。売り上げは増加しましたが 前年比で、収益は四半期ごとに変動する傾向があります。収益の変化は、主に販売業者の注文によるものです パターン。希少カンナビノイドセクターの長期的な成長の可能性については概ね楽観的ですが、収益の変動が予想されます 今後の四半期も続けます。ベイメディカ・コマーシャルは、潜在的な構造化された供給契約の機会を引き続き評価します と商業ビジネスのコラボレーション。販売とマーケティングの取り組みは、引き続き利益率が高い製品に焦点を当てます。 ベイメディカ・コマーシャルは引き続き強い競争力を保っています。 

 

売上原価

 

商品の売上原価は404万ドル、つまり 5% 増加して90万ドルになりました 2023年3月31日に終了した3か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントを、2023年3月31日に終了した3か月間と比較したものです。増加 の売上原価は、BayMedicaコマーシャルの売上が増加したことの直接の結果です。

 

30

 

 

研究開発費と特許費用

 

研究開発と特許の費用は303万ドル増加しました 当社のベイメディカ・コマーシャル・セグメントでは、2024年3月31日に終了した3か月間で、3か月間と比較して40万ドル、つまり429%になりました 2023年3月31日に終了しました。研究開発費と特許費の増加は、主に外部請負業者の費用によるものです テストと新製品開発。

 

3月に終了した9か月間の比較 インメッド製薬セグメントは31年、2024年、2023年です

 

   9 か月が終了         
   3月 2024   行進
2023
   変更   % 変更 
   (千単位)         
営業経費:                
研究開発と特許  $2,459   $2,992   $(533))   (18))%
一般と管理   3,434    3,854    (420))   (11))%
償却と減価償却   163    148    15    10%
外国為替損失   37    79    (42))   53%
営業費用の合計   6,093    7,073    (980))   (14))%
利息およびその他の収入   424    344    80    23%

 

研究開発費と特許費用

 

研究開発費と特許費は50万ドル減少しました 2024年3月31日に終了した9か月間で、当社のInMed製薬セグメントで250万ドル、つまり18%になりました。これは、3月31日に終了した期間と比較したものです。 2023。研究開発費と特許費の減少は、主に当社が臨床に従事しなくなったためです 試験の結果、外部請負業者の費用と研究用品が安くなりました。さらに、この減少は人員削減の結果です 費用。

 

一般管理費

 

一般管理費は40万ドル減の3.4ドルでした 2024年3月31日に終了した9か月間のInMed Pharmaセグメントでは、100万人、つまり11%でしたが、3月31日に終了した9か月間と比較すると、 2023。この減少は主に、事務手数料、人件費、規制の削減など、さまざまな変更が組み合わさった結果です 手数料、およびリース債務の支払利息。これは、投資家向け広報活動、会計、弁護士費用の増加によって相殺されました。 とコンサルティング料

 

3月に終了した9か月間の比較 ベイメディカの商業セグメントは31年、2024年、2023年です

 

   3月31日に終了した9か月間         
   2024   2023   変更   % 変更 
   (千単位)         
セールス  $3,315   $1,824   $1,491    82%
売上原価   2,416    1,415    1,001    70%
在庫減価償却   263    577    (314))   (54))%
売上総利益   636    (168))   804    (479))%
                     
営業経費:                    
研究開発と特許   100    116    (16))   (14))%
一般と管理   603    584    19    3%
償却と減価償却   2    1    1    100%
営業費用の合計   705    701    4    1%

 

31

 

 

セールス

 

売上高は150万ドル増加しました、 2024年3月31日に終了した9か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントでは、終了した9か月間と比較して、82%、330万ドルになりました 2023年3月31日、これは主に販売量の増加によるものです。売上高は前年比で増加しましたが、収益は全体的に増加しました 四半期ごとに変動します。収益の変化は、主にディストリビューターの注文パターンに起因します。私たちは楽観的ですが 希少カンナビノイド部門の長期的な成長の可能性についてですが、収益の変動は今後の四半期も続くと予想しています。ベイメディカ 商業事業における潜在的な構造化された供給契約とコラボレーションの機会を引き続き評価します。セールス そして、マーケティングの取り組みは、BayMedicaが引き続き強い競争力を維持している、最も利益率の高い製品に焦点を当てます ポジション。

 

売上原価

 

商品の売上原価が増加しました 2024年3月31日に終了した9か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントの9か月間の9か月間は、10万ドル、つまり34%から240万ドルになりました 2023年3月31日に終了した月です。売上原価の増加は、主に売上の増加によるものです。

 

在庫の書き込み

 

在庫の正味実現可能価値までの減価償却額は30万ドルでした。 または、2024年3月31日に終了した9か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントでは、60万ドルの費用と比較して 54% 減少しました 2023年3月31日に終了した9か月間です。純実現可能価値の減少の一因となったのは、需要の減少、減少でした 価格圧力や、原材料の減価償却を必要とする製造プロセスの変化。ベイメディカは引き続き評価しています 市場での競争力を高めるための、特定の製品の新しい製造アプローチ。

 

研究開発費と特許費用

 

研究開発費と特許費は202万ドル減少しました。 2024年3月31日に終了した9か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントでは、終了した9か月間と比較して14%、101万ドルになりました 2024年3月31日です。研究開発費と特許費の減少は、新製品開発費の減少によるものです。 と特許関連の費用。

 

一般経費と\ 管理費

 

一般管理費が202万ドル増加した、または 2024年3月31日に終了した9か月間のベイメディカ・コマーシャル・セグメントでは、終了した9か月間と比較して 3%、60万ドルになりました 2023年3月31日です。この増加は主に、会計費用、弁護士費用、マーケティング費の増加など、さまざまな変化の組み合わせによるものです。 これは人件費の削減によって相殺されました。

 

流動性と資本資源

 

創業以来、私たちは 製品の販売からは限られた収益しか生み出しておらず、他のソースからの売上は得られず、大幅な営業収入を得ています 当社の事業による損失とマイナスのキャッシュフロー。私たちはBayMedicaを買収して初めて商業販売を開始しました 製品候補をまだ商品化しておらず、どの製品の販売からも収益が得られる見込みはありません もしあれば、数年間の候補者。私たちはこれまで、主に普通株式の売却による収益で事業資金を調達してきました 株式。

 

32

 

 

2024年3月31日現在、私たちは 760万ドルの現金、現金同等物、および短期投資がありました。

 

次の表は要約しています 表示されている各期間の当社のキャッシュフロー:

 

(千単位)   ナイン・カ月
終了しました
3月31日、
2024
    ナイン・カ月
終了しました
3月31日、
2023
 
営業活動に使用された純現金   $ (5,957 )   $ (6,625) )
投資活動に使用された純現金     (9) )     (628) )
財務活動による純現金     4,654       10,680  
現金および現金同等物の純減少   $ (1,312) )   $ (3,427 )

 

営業活動 

 

終了した9か月間 2024年3月31日、営業活動に590万ドルの現金を使用しました。これは主に、合計で570万ドルの純損失によるものです 営業活動に使用された純現金は、運転資本と非現金費の変化によって占められました。

 

終了した9か月間 2023年3月31日、営業活動に660万ドルの現金を使用しました。これは主に、760万ドルの純損失を合わせたものです 営業活動に使用された純現金は、運転資本と非現金費用の変化に貢献しました。

 

投資活動

 

中に 2024年3月31日に終了した9か月間、投資活動によって提供された現金が0.01万ドル未満だったのは 資産と設備。

 

中に 2023年3月31日に終了した9か月間、投資活動に使用された60万ドルの現金は、BayMedica'sへのエスクロー支払いによるものです 過去の株式と転換社債の保有者、および設備預金の支払い。

 

資金調達活動

 

終了した9か月間 2024年3月31日、財務活動によって提供された470万ドルの現金は、2023年からの総収入520万ドルでした 私募は、総取引費用50万ドルで相殺されます。

 

終了した9か月間 2023年3月31日、資金調達活動によって提供された1,070万ドルの現金は、私募による総収入1,200万ドルでした 2022年9月と2022年11月に完成した当社の普通株式のうち、総取引費用130万ドルで相殺されました。

 

ゴーイング・コンサー

 

私たちの経費は 現在進行中の研究開発活動に関連して、特に研究を継続するにつれて、大幅に増加しています 製品候補の開発と臨床試験。さらに、運営に関連する追加費用が発生すると予想しています 米国上場の公開企業であり、対象とする当社の研究開発活動に必要なあらゆる投資に関わっています 小分子医薬品の候補です。その結果、多額の営業損失とマイナス営業キャッシュフローが発生すると予想されます 近い将来。

 

財務状況に応じて 会計基準審議会(「FASB」)会計基準更新(「ASU」)2014-15、不確実性の開示 ある企業が継続企業として存続できる能力(サブトピック205-40)について、条件があるかどうかを評価しました まとめて考えると、その後1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかける出来事 連結財務諸表が発行された日付。

 

33

 

 

2024年3月31日まで、私たちは 主に普通株式の売却による収益で事業資金を調達しています。私たちは経常損失を被りました、そしてマイナスです 2024年3月31日に終了した9か月間の570万ドルの純損失を含む、創業以来の事業からのキャッシュフロー。さらに、 2024年3月31日現在、私たちの累積赤字は1億710万ドルです。

 

要約連結財務諸表の発行日現在、 2024年3月31日現在の現金、現金同等物、および短期投資は760万ドルで、当社の資金を調達するのに十分であると予想しています レベルと時期にもよりますが、2024暦年の第4四半期までの営業費用と資本支出の要件 ヘルス&ウェルネス部門での製品販売によるBayMedicaの収益の実現、および事業のレベルとタイミングについて 費用。私たちの将来の存続可能性は、事業資金を調達するための追加資本を調達できるかどうかにかかっています。さらに、あります 潜在的な影響を含む、当社の営業費用と資本支出要件の見積もりにおける多くの不確実性 買収。

 

その結果、結論付けました 連結された日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問があること 財務諸表が発行されます。

 

私たちはこれからも続けていくことを期待しています エクイティ・ファイナンス、デット・ファイナンス、その他の資本源(他社とのコラボレーションを含む)を通じて、追加の資金調達を求めています。 政府契約またはその他の戦略的取引。たとえあったとしても、許容できる条件で融資を得ることができないかもしれません。利用規約 いずれの資金調達も、既存の株主の持ち株または権利に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。

 

私たちの資金調達要件とタイミング そして、当社の営業支出額は、主に次の要素によって決まります。

 

  範囲、進捗状況、結果 そして、製品候補の創薬研究、前臨床開発、実験室試験、臨床試験の費用。

 

  範囲、進捗状況、結果 そして私たちの製造技術の開発コスト。

 

  の数と開発 私たちが追求する他の製品および製品候補の要件。

 

  費用、タイミング、結果 製品候補の規制当局による審査について

 

  私たちの参入能力 当社の製品および製品候補品の材料の供給および製造のための受託製造手配と条件 そのような取り決めの。

 

  買収による影響、 またはライセンスを受けた、外部で開発された製品および/または技術。

 

  私たちの確立能力 そして、戦略的コラボレーション、ライセンスまたはその他の取り決め(販売契約を含む)、および金銭的条件を維持します そのような取り決め;

 

  売上、費用、タイミング 当社製品の製造、販売、マーケティング、流通を含む、将来の商品化活動の また、マーケティングの承認を受ける可能性のある製品候補については、

 

  の費用とタイミング 特許出願の準備、提出、手続き、知的財産権と所有権の維持と行使 そして、知的財産関連のあらゆる主張を弁護します。

 

  私たちの拡張費用 運用、財務、管理システム、および臨床開発をサポートする人員を含む人員の増加、 製造と商品化の取り組みと、二重上場企業としての運営。

 

  取得、維持にかかる費用、 私たちの知的財産ポートフォリオを拡大して保護してください。そして

 

  のレベルとタイミング ベイメディカの商業事業からの収益の実現。

 

34

 

 

結果の変化 これらのいずれか、または当社の製品および製品候補の開発に関するその他の変数により、大幅に次のことが可能になります。 開発に関連するコストとタイミングを大幅に変更します。私たちは、引き続き追加のものに頼る必要があると予想しています 事業目標を達成するための資金調達。

  

変数に加えて 上記ですぐ説明したように、製品候補のいずれかが開発を無事に完了した場合、かなりの追加費用が発生します 規制当局への申請、販売承認、市販後の要件、知的財産の維持と保護に関連する費用 財産権、規制上の保護、その他の商業関連費用。これらの費用を合理的に見積もることはできません この時。

 

そんな時まで、もしあれば、 私たちは、エクイティファイナンスまたはデットファイナンスとコラボレーション契約を組み合わせて、必要な資金を調達することを期待しています。私たちは現在 信用枠や献身的な資金源はありません。将来の株式の売却を通じて追加の資本を調達する範囲で 証券、当社の普通株主の資本は希薄化され、これらの有価証券の条件には清算などが含まれる場合があります 既存の普通株主の権利に重大かつ悪影響を及ぼす可能性のある選好。を通じて追加の資金を調達した場合 債務証券の発行。これらの証券には、当社の事業を制限する契約が含まれている可能性があります。追加で必要になる場合があります 現在の予想額を超える資本金、および追加の資本が合理的な条件で入手できない場合や、まったく利用できない場合があります。私たちが育てれば 将来、コラボレーションの取り決めやその他の戦略的取引による追加資金は、貴重な資金を放棄せざるを得なくなる可能性があります 当社の技術、将来の収入源、製品または製品候補に対する権利、または不利な条件でのライセンス供与に関する権利 私たちに。必要なときにエクイティファイナンスやデットファイナンスを通じて追加の資金を調達できない場合、もしあれば、多額の資金を調達する必要があるかもしれません 開発または将来の商品化の取り組みを遅延、制限、削減、または終了したり、製品や製品を開発および販売する権利を付与したりします そうでなければ自分たちで開発して売り込みたい候補者。

 

貸借対照表外の取り決め

 

提示された期間中 この四半期報告書では、ルールで定義されているオフバランスシート契約はありませんでしたし、現在もありません とSECによって公布された規制。

 

クリティカルアカウンティング 方針と重要な判断と見積もり

 

私たちの重要な会計 方針は、この四半期報告書に含まれる未監査の要約連結財務諸表の注記2に記載されています。 見積もりでは、会計上の見積もりが行われた時点では非常に不確実だった仮定に頼らざるを得なくなります。 それらの変化は、期間ごとに発生する可能性がかなり高いです。これらの項目や他の項目で使用されている見積もりの変更には、 将来の財務諸表への重大な影響。私たちの見積もりは、私たちの経験と経済学の解釈に基づいて行われます。 私たちのビジネスの見通しに影響を与える政治、規制、その他の要因。実際の結果は、私たちの見積もりとは大きく異なる場合があります。 当社の重要な会計方針と見積もりに関する詳細については、当社の財務諸表とそれに含まれる注記を参照してください この四半期報告書と2023年の年次報告書に。私たちの重要な会計方針と見積もりに重大な変更はありませんでした 2023年の年次報告書で開示されたものから。

 

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アイテム 3.量的および質的開示 市場リスクについて。

 

私たちは小さな報告者です 取引法の規則12b-2で定義されている会社なので、この項目に基づいて情報を提供する必要はありません。

 

アイテム 4.統制と手順。

 

開示管理と手続きの評価

 

私たちの開示管理と 手続き(取引法の規則13a-15(e)または15d-15(e)で定義されているとおり)は、情報が次のとおりであることを保証するように設計されています 取引法に基づいて提出または提出する報告書に開示されているものは、その期間内に記録、処理、要約、報告されます SECの規則とフォームで定められている期間、および開示が必要な情報が確実に蓄積され、伝達されるようにする 開示に関するタイムリーな決定ができるように、当社の最高経営責任者や財務責任者を含む経営陣に。3月現在 2024年31月、最高経営責任者と最高財務責任者は、他の経営陣の協力を得て、見直しました 当社の開示管理と手続き(証券取引所の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているとおり)の有効性 1934年の法律)。私たちの経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、どんなに優れた統制や手順でも実現できることはないと認識しています 目的の達成を合理的に保証し、経営陣は必然的に費用便益関係を評価する際にその判断を下します 可能な管理と手順について。評価に基づいて、2024年3月31日現在、当社の開示統制は、次のとおりであると結論付けました そして、当社の内部統制には重大な弱点があったため、手続きは妥当な保証レベルでは有効ではありませんでした 財務報告、主に人員不足と会計の職務分掌に関する不適切な管理に関する結果 2023年の年次報告書で以前に開示された従業員の離職率による部門。

 

注意すべきことは、どれでも 統制システムは、その有効性について合理的な(絶対的ではない)保証を得るために設計された特定の仮定に一部基づいています。 また、どのデザインも定められた目標を達成できるという保証はありません。

 

財務に関する内部統制の変更 報告します

 

変化はありません 期間中に発生した財務報告(証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり)に関する当社の内部統制 2024年3月31日に終了した当社の会計四半期で、当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの 以下の改善で説明されている項目を除き、財務報告に関するものです。

 

是正

 

私たち 以前に報告された財務の内部統制における重大な弱点に対処するための改善計画を実施しました 報告。2023年次報告書のパートII、項目9A「管理と手続き」で説明されています。改善策には、 しかし、財務機能へのリソースの追加、外部コンサルタントのサービスの維持、設立に限定されません 複雑で非定型的な取引の会計処理に関する追加の審査手続き。重大な弱点は考慮されません 新しく設計された統制が十分な期間運用され、管理が終了するまで、またその範囲で修正されました。 テストを通じて、これらの統制が効果的に機能していることを確認しました。私たちは現在、この重大な弱点の是正を期待していますが 今年度の第4四半期末までに完了する予定ですが、改善計画の要素は達成することしかできません 時間が経つにつれて、これらのイニシアチブが最終的に意図した効果をもたらすという保証はできません(予想される範囲内を含む) 時間枠)。重大な弱点にもかかわらず、このレポートの財務諸表は、すべての点でかなり現実的であると考えています 尊重事項、当社の財政状態、経営成績、および米国会計基準に従って提示された期間のキャッシュフロー

 

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パート 2

 

アイテム 1.法的手続き。

 

私たちは現在関与していません 会社にとって重要であると当社が考える進行中のあらゆる法的手続きにおいて。しかし、時々、私たちはさまざまな影響を受ける可能性があります 係争中または脅迫中の法的措置、請求、手続き(当社の通常の事業過程で生じるものを含む) しかしこれらに限定されません、今四半期に含まれる未監査要約財務諸表の注記11に記載されている事項 報告書)。

 

アイテム 1A.リスク要因。

 

小規模な報道会社として 取引法の規則12b-2および規則S-Kの項目10(f)(1)で定義されているように、私たちは段階的な開示報告義務を選択しています したがって、この項目で要求された情報を提供する必要はありません。私たちの潜在的なリスクと不確実性についての議論は、 「1A」に記載されているリスクと不確実性を確認してください。2023年次報告書の「リスク要因」。

 

アイテム 2.株式の未登録売却 と収益の使用。

 

[なし]。

 

アイテム 3.シニア証券の債務不履行だ

 

[なし]。

 

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

 

なし

 

アイテム 5.その他の情報

 

ルール10b5-1プランと非ルール10b5-1トレーディング 取り決めの承認、解約、変更

 

2024年3月31日に終了した3か月間は、 当社の取締役や「役員」(証券取引法の規則16a-1(f)で定義されている)はいません 採用された または 終了しました a「ルール 各用語は規則の項目408で定義されている「10b5-1取引契約」または「非ルール10b5-1取引契約」 S-K。

 

アレクサンドラ・D・J・マンチーニさんの引退

 

2024年5月10日、上級副社長のアレクサンドラ・D・J・マンチーニさんは、 臨床・規制関連では、彼女の意向を会社と会社の取締役会に通知しました 2024年6月10日をもって、彼女の地位を退職します。マンチーニさんの退職は、会社との意見の相違の結果ではありませんでした 会社の運営、方針、慣行に関連するあらゆる事項について。マンチーニさんの 退職と最終的な退職、そしてスムーズな移行を確実にするために、当社はコンサルティングの条件の下でマンチーニさんを引き留める予定です。 マンチーニさんが会社に特定のコンサルティングサービスを提供するための契約(「コンサルティング契約」) 一方の会社とマンチーニさんの双方が相互に合意する期間です。前述の説明 のコンサルティング契約は完全であることを意図しておらず、コンサルティングの全文が対象であり、参照により適格です この契約。当社は、2024年6月30日までの年度の年次報告書とともにフォーム10-Kに提出する予定です。

 

この5番目の項目で説明されている(i)以外は この四半期報告書と(ii)2021年3月1日付けの、当社とマンチーニ氏との間の特定の役員雇用契約、 これは以前、7月にSECに提出されたフォームS-1の会社の登録届出書の別紙10.5として提出されていました 2021年13日、マンチーニさんと、彼女が任命された他の人物との間には、取り決めや理解はありません 当社の臨床および規制担当上級副社長。マンチーニさんと他の人の間には家族関係はありません 会社の取締役または執行役員で、開示が必要な取引に直接的または間接的に重要な利害関係はありません 規則S-Kの項目404(a)に従って。]

 

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アイテム 6.展示品。

 

展示品

 

その一環として、以下の展示品が提出されています 報告書:

 

示す
番号
  説明
10.1   2024年4月12日付けの、インメッド・ファーマシューティカルズ社とデビッド・G・モーガンとの間の、科学諮問委員会コンサルティング契約。
     
31.1   改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)に基づく最高経営責任者の認定
     
31.2   改正された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)に基づく最高財務責任者の認定
     
32.1   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定
     
32.2   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定
     
101.インチ   インライン XBRL インスタンスドキュメント。
     
101.SCH   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
     
101.CAL   インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。
     
101.DEF   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。
     
101.LAB   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。
     
101.PRE   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。
     
104   表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。

 

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署名

 

第13条の要件に従って、または の 15 (d) 1934年の証券取引法、登録者は、署名者に代わってこの報告書に署名してもらいました。 そこで正式に承認されました。

 

  インメッド製薬株式会社
  (登録者)
   
日付:2024年5月13日 作成者: /s/ ネッタ・ジャグパル
    最高財務責任者

 

 

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