米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム 10-Q

 

(マークワン)

四半期ごと 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告

 

四半期終了時の 3 月 31 日 2024

 

または

 

移行 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告

 

_________からの移行期間について __________に

 

コミッションファイル番号 001-41364

 

テノンメディカル株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

デラウェア州   45-5574718

(州またはその他の管轄区域)

法人または組織)

 

(IRS) 雇用主

識別番号)

     

104 クーパーコート

ロス・ガトスカリフォルニア州95032

  (408)649-5760
(主要行政機関の住所) (郵便番号)   (登録者の電話番号、市外局番を含む)

 

 

 

セクション12 (b) に従って登録された証券 同法の:

 

各クラスのタイトル   トレーディングシンボル   登録された各取引所の名前
普通株式、額面価格1株あたり0.001ドル   ツノン   ナスダック 株式市場合同会社

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください (1)は、前の期間に1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられたすべての報告を提出しました 12か月(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、かつ(2)が対象でした 過去90日間のそのような提出要件に。はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください 規則S-T(§232.405)の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出しました この章の)過去12か月間(または登録者が必要だったほど短い期間) そのようなファイルを提出してください)。はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください は、大規模なアクセラレーテッド・ファイラー、アクセラレーテッド・ファイラー、非アクセラレーテッド・ファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業です。 「大規模アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。 と、証券取引法第12b-2条の「新興成長企業」。

 

大型加速フィルター アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー 小規模な報告会社
    新興成長企業

 

新興成長企業の場合は、小切手で示してください 登録者が、新規または改訂された財務会計の遵守に延長された移行期間を使用しないことを選択した場合はマークを付けてください 取引法のセクション13(a)に従って提供される基準。

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください シェル会社です(取引法の規則12b-2で定義されています)はい ☐ いいえ

 

2024年5月14日現在、登録者の合計は 3,729,474 株式 普通株式の、額面価格は1株あたり0.001ドルで、発行済みで発行済みです。

 

 

 

 

 

 

インデックス

 

    ページ
第I部。財務情報  
   
アイテム 1. 要約連結財務諸表(未監査) 1
  要約連結貸借対照表 1
  要約連結営業報告書および包括損失計算書 2
  転換優先株式と株主資本の要約連結計算書 3
  要約連結キャッシュフロー計算書 4
  要約連結財務諸表の注記 5
アイテム 2. 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 14
アイテム 3. 市場リスクに関する定量的・質的開示 19
アイテム 4. 統制と手続き 19
     
第二部その他の情報  
   
アイテム 1. 法的手続き 20
アイテム 1A. リスク要因 20
アイテム 2. 持分証券の未登録売却および収益の使用 20
アイテム 3. シニア証券のデフォルト 20
アイテム 4. 鉱山の安全に関する開示 20
アイテム 5. その他の情報 20
アイテム 6. 展示品 21
署名 22

 

私は

 

 

将来の見通しに関する注意事項 ステートメント

 

フォーム上のこの四半期報告書 10-Qには、1995年の民間証券訴訟改革法のセクションの意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています 改正された1933年の証券法(「証券法」)の27Aと、1934年の証券取引法のセクション21Eは、 改正されたとおり(「取引法」)。これらの将来の見通しに関する記述は、主に現在の期待と予測に基づいています 私たちの事業の財政状態に影響を与える将来の出来事や財務動向について。将来の見通しに関する記述は読んではいけません 将来の業績や結果を保証するものであり、必ずしもそのような業績の時期や期日を正確に示すものではありません または結果が達成されます。将来の見通しに関する記述は、それらの記述が行われた時点で入手可能な情報に基づいていますおよび/または 将来の出来事に関する当時の経営陣の誠実な信念は、次のようなリスクや不確実性の影響を受けやすいです 実際の業績または結果が、将来の見通しに関する記述で表明または示唆されているものと大きく異なる原因となります。

 

将来の見通しに関する記述 歴史的事実ではないすべての記述を含めてください。場合によっては、将来の見通しに関する記述を「かもしれない」などの用語で識別できます。 「するだろう」、「すべき」、「できた」、「するだろう」、「期待する」、「意図する」、「求める」 「計画」、「予測」、「信じる」、「見積もり」、「プロジェクト」、「予測」、 「潜在的」、「かもしれない」、「予測」、「続行」、またはそれらの用語の否定など 将来の期間を参照するための表現や類似の用語。将来の見通しに関する記述には、以下が含まれますが、これらに限定されません。 に関する声明:

 

  私たちの効果的な能力 当社の事業セグメントを運営しています。
     
  私たちの管理能力 研究、開発、拡張、成長、運営費。

 

  私たちの評価能力 そして、私たちのビジネス、見込み客、業績指標を測定してください。

 

  私たちの能力と国家 競争の激しい医療機器業界で、直接的にも間接的にも競争し、成功するディストリビューターの能力。

 

  テクノロジーと顧客の変化に対応し適応する私たちの能力 行動; そして

 

 

知的財産を保護し、開発、維持する私たちの能力 そして強いブランドを強化してください。

 

すべき これらのリスクや不確実性の1つ以上が実現したり、基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は異なる可能性があります 予想されたもの、信じられたもの、推定されたもの、期待されたもの、意図されたもの、または計画されたものとは大きく異なります。

 

可能性のある要因や出来事 実際の結果と異なることが時々出てきて、すべてを予測することは不可能です。保証はできません 将来の成果、活動レベル、業績、または成果。したがって、この四半期報告書の将来の見通しに関する記述 on Form 10-Qは、そのような記述に記載されている結果や条件が発生する、またはそれを表現したものと見なすべきではありません 私たちの目的と計画は達成されます、そして私たちはこれらの将来の見通しのいずれかの正確性または完全性について一切の責任を負いません ステートメント。

 

ii

 

 

パート I — 財務情報

 

アイテム 1.要約された連結財務諸表

 

テノンメディカル株式会社

要約連結貸借対照表(未監査)

(千単位、株式データを除く)

 

   3 月 31 日   12月31日 
   2024   2023 
資産        
流動資産:        
現金および現金同等物  $4,388   $2,428 
売掛金   571    518 
インベントリ   632    554 
前払い経費   360    389 
流動資産合計   5,951    3,889 
固定資産、純額   993    961 
預金   51    51 
オペレーティングリースの使用権資産   586    646 
繰延オファリング費用   439    798 
総資産  $8,020   $6,345 
           
負債と株主資本          
現在の負債:          
買掛金  $266   $433 
未払費用   941    808 
未払コミッションの現在の部分   792    470 
オペレーティング・リース負債の現在の部分   263    256 
転換社債の買掛金と未収利息、負債割引額を差し引いた金額0 と $77 それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日に   
    1,173% 
流動負債合計   2,262    3,140 
現在の分を差し引いた未払手数料   1,774    1,999 
オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの   360    428 
負債総額   4,396    5,567 
コミットメントと不測の事態(注8)   
 
    
 
 
株主資本:          
シリーズAの転換優先株、$0.001 額面価格; 4,500,000 2024年3月31日および2023年12月31日に承認された株式。 256,968 そして 0 2024年3月31日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式   3,300です    
 
普通株式、$0.001 額面価格; 130,000,000 2024年3月31日および2023年12月31日に承認された株式。 3,726,974 そして 2,600,311です 2024年3月31日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式   4    3 
その他の払込資本   58,969    55,894 
累積赤字   (58,649)   (55,073)
その他の包括損失の累計   
    (46)
株主資本の総額   3,624    778 
負債総額と株主資本  $8,020   $6,345 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約連結財務諸表のうち。

 

1

 

 

テノンメディカル株式会社

要約された連結営業明細書 と包括損失(未監査)

(千単位、1株あたりのデータを除く)

 

  

3 か月が終了

3 月 31 日

 
   2024   2023 
収入  $719   $433 
収益コスト   249    480 
総利益 (損失)   470    (47)
           
営業経費          
研究開発   669    834 
セールスとマーケティング   1,381    2,026 
一般と管理   1,926    1,979 
営業費用の合計   3,976    4,839 
           
事業による損失   (3,506)   (4,886)
           
その他(費用)収入、純額          
投資利益   27    56 
支払利息   (34)   
 
その他の費用   (63)   
 
その他(費用)収入の合計、純額   (70)   56 
純損失  $(3,576)  $(4,830)
普通株式の1株当たりの純損失          
ベーシックと希釈
  $(1.25)  $(4.30)
           
発行済普通株式の加重平均株式数          
ベーシックと希釈
   2,853    1,124 
           
連結包括損失計算書:          
純損失  $(3,576)  $(4,830)
投資の未実現利益   
    13 
外貨換算調整   46    (1)
総合損失の合計  $(3,530)  $(4,818)

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約連結財務諸表のうち。

 

2

 

 

テノンメディカル株式会社

転換社債の要約連結取引明細書 優先株と株主資本

(未監査) (株を除く千単位 データ)

 

2024年および2023年3月31日に終了した3か月間:

 

   シリーズ A 転換優先株式   普通株式  

[追加]

支払い済み

   累積  

累積

その他

包括的

     
   株式   金額   株式   金額   資本   赤字   損失   合計 
2023年12月31日現在の残高   
   $
    2,600,311です   $3   $55,894   $(55,073)  $(46)  $778 
株式ベースの報酬費用       
        
    1,018    
    
    1,018 
発行費用を差し引いた普通株式の発行       
    1,123,439    1    1,803    
    
    1,804 
発行費用を差し引いたシリーズA転換優先株式の発行   256,968    3,300です        
    254    
    
    3,554 
制限付株式ユニットのリリース       
    3,224    
    
    
    
    
 
その他の包括利益       
        
    
    
    46    46 
純損失       
        
    
    (3,576)   
    (3,576)
2024年3月31日現在の残高   256,968   $3,300です    3,726,974   $4   $58,969   $(58,649)  $
   $3,624 
                                         
2022年12月31日現在の残高   
   $
    1,123,680   $1   $45,843   $(39,492)  $(100)  $6,252 
株式ベースの報酬費用       
        
    1,040    
    
    1,040 
制限付株式ユニットのリリース   
    
    1,448    
    
    
    
    
 
その他の包括利益       
        
    
    
    12    12 
純損失       
        
    
    (4,830)   
    (4,830)
2023年3月31日現在の残高   
   $
    1,125,128   $1   $46,883   $(44,322)  $(88)  $2,474 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約連結財務諸表のうち。

 

3

 

 

テノンメディカル株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書 (未監査)

(千単位)

 

   3か月が終わりました 3月31日、 
   2024   2023 
営業活動によるキャッシュフロー        
純損失  $(3,576)  $(4,830)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:          
株式ベースの報酬費用   1,018    1,040 
減価償却と償却   100    25 
売掛金損失引当金   10    
 
営業使用権資産の償却   60    55 
以下の変化による現金の増加(減少)          
売掛金   (63)   (88)
インベントリ   (78)   (1)
前払費用およびその他の資産   29    (95)
買掛金   (167)   378 
未払費用   390    (6)
オペレーティング・リースの負債   (61)   (54)
営業活動に使用された純現金   (2,338)   (3,576)
           
投資活動によるキャッシュフロー          
短期投資の売却   
    4,753 
資産および設備の購入   (119)   (84)
投資活動によって提供された純現金(使用量)   (119)   4,669 
           
財務活動によるキャッシュフロー          
シリーズA転換優先株式の発行による収入   2,437    
 
普通株式の発行による収入   1,934    
 
繰延オファリング費用   
    (42)
財務活動によって提供された(使用された)純現金   4,371    (42)
           
外貨換算がキャッシュフローに与える影響   46    (1)
現金および現金同等物の純増加額   1,960    1,050 
           
現金および現金同等物の期首残高   2,428    2,129 
現金および現金同等物の期末残高  $4,388   $3,179 
           
キャッシュフロー情報の補足開示          
非現金投資および資金調達活動:          
負債と未収利息の転換時に発行される優先株式  $1,186    
 
繰延募集費用を追加払込資本に再分類  $130    
 

 

添付のメモは不可欠な部分です これらの要約連結財務諸表のうち。

 

4

 

 

要約連結財務諸表の注記

(未監査)(千単位、株式を除く) と1株あたりのデータ)

 

1。組織とビジネス

 

業務の性質

 

テノンメディカル株式会社(以下「当社」) は、2012年6月19日にデラウェア州に設立され、2021年6月に移転するまで、カリフォルニア州サンラモンに本社を置いていました カリフォルニア州ロスガトスへ。同社は、カタマラン™ SIジョイントフュージョンシステム(「 カタマランシステム」)は、仙腸関節(「SI関節」)に単一で侵襲性の低い新しいアプローチを提供します。 腰痛の原因となる最も一般的なタイプのSI関節疾患の治療用の、頑丈なチタン製インプラント。会社は受け取りました 2018年に米国食品医薬品局(「FDA」)がカタマランシステムの認可を取得し、現在は米国に焦点を当てています。 市場。2022年10月にカタマランシステムが全国的に開始されて以来、当社は3つの商業的機会に注力してきました。1) 一次SI関節処置、2)故障したSI関節インプラントの修正手順、3)脊椎固定術に補助するSI関節固定術。

 

統合の原則

 

要約された連結財務諸表 2023年第1四半期および2023年12月31日現在の当社には、完全子会社であるテノンテクノロジーの口座が含まれています AG(「TTAG」)はスイスの会社です。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。財務 TTAGの明細書は、すべての重要な点で一貫した会計方針を使用して、親会社と同じ報告期間に作成されます。 2024年の第1四半期に、TTAGは事実上解散しました。そのため、2024年の第1四半期の財務諸表と 2024年3月31日現在、会社のアカウントのみが含まれています。

 

2。重要な会計原則の要約

 

プレゼンテーションの基礎

 

付随する未監査の要約連結 財務諸表は、米国証券取引委員会の規則と規制に従って作成されています (「SEC」)。これらの規則や規制で認められているように、会社は特定の財務情報を要約または省略しています と脚注の開示は、通常、会計原則に従って作成された年次連結財務諸表に含まれています アメリカ合衆国では一般的に受け入れられています(「米国会計基準」)。 要約された連結貸借対照表は 2023年12月31日は、以下を含む当社の監査済み連結財務諸表から導き出されました 2024年3月29日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に記載されています。

 

これらの要約された連結財務諸表 会社の年次連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、 財務状況を公正に伝えるために必要な、通常の定期的な調整のみで構成される、すべての調整を反映します 情報。中間期の業績は、必ずしも他の中間期に予想される業績を示すものではありません または会計年度全体にわたって。

 

これらの未監査の要約連結財務 明細書とそれに付随するメモは、会社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。 2024年3月29日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれている、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度については。

 

会社の重要な会計方針 2023年12月31日および2022年に終了した年度の監査済み連結財務諸表に開示されています。ありました 2024年3月31日に終了した3か月間、会社の重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。

 

継続懸案事項の不確実性と流動性要件

 

添付の連結財務諸表が作成されました 会社が継続企業として存続すると仮定して、資産の実現と負債の決済を検討しています と通常の業務におけるコミットメント。会社が事業を継続できるかどうかについてはかなりの疑問があります これらの要約連結財務諸表が発行された日から1年後の懸案事項です。

 

5

 

 

創業以来、会社は損失を被ってきました と事業からのマイナスのキャッシュフロー。経営陣は、追加の営業損失と事業からのマイナスのキャッシュフローが発生すると予想しています 近い将来、当社が製品開発プログラムとカタマランシステムの商品化を継続するにつれて。 会社の予想される収益と支出の水準に基づいて、当社は既存の現金および現金同等物を考えています 2024年3月31日現在、少なくとも12か月間は、債務を履行するのに十分な資金が提供されません これらの連結財務諸表の提出日。当社は、以下を通じて必要な追加資本を調達する予定です 公開株式またはプライベート・エクイティ・オファリング、デット・ファイナンス、コラボレーションの1つまたは組み合わせ。連結財務諸表 この不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。

 

ナスダックからのお知らせ

 

2024年5月7日、会社は手紙を受け取りました ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)のナスダック上場資格スタッフから、30年連続でそう言っています 2024年3月25日から2024年5月6日までの営業日中、当社の普通株式は最低終値入札価格を維持していませんでした の $1.00 ナスダック上場規則5550(a)(2)に従ってナスダックキャピタルマーケットに引き続き上場するために必要な1株当たり(「入札」) 価格ルール」)。ナスダック上場規則5810 (c) (3) (A) に従い、会社には180暦日の初期期間が与えられました。または 入札価格ルールの遵守を取り戻すには、2024年11月4日(「コンプライアンス期間」)までです。

 

会社がコンプライアンスを取り戻さない場合 2024年11月4日までに入札価格ルールを適用すると、当社はコンプライアンスを取り戻すためにさらに180日間の期間を設けることができます。資格を得るには、 会社は、公開株式の市場価値およびその他すべての新規株式の継続上場要件を満たす必要があります ナスダック・キャピタル・マーケットの上場基準(入札価格ルールを除く)。書面で通知する必要があります 必要に応じて、株式併合を実施することにより、第2次コンプライアンス期間中の入札価格不足を是正する意向です。

 

その間に会社がコンプライアンスを取り戻せない場合は コンプライアンス期間またはその後に付与されたコンプライアンス期間では、会社の普通株式は上場廃止の対象となります。で その際、当社は上場廃止の決定をナスダックの公聴会委員会に上訴することがあります。

 

ナスダックからの通知はすぐには効果がありません 会社の普通株式の上場に。当社は現在、コンプライアンスを取り戻すための選択肢を検討しています。

 

見積もりの使用

 

適合性を考慮した連結財務諸表の作成 米国会計基準では、経営陣は特定の報告金額と開示に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。したがって、 実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。経営陣による重要な見積もりには、実現が含まれますが、これらに限定されません 繰延税金資産、未払負債、未払手数料、増加借入レート、在庫および株式ベースの陳腐化について 補償。

 

株式の逆分割

 

2023年11月2日、当社は1対10の結果を出しました 修正された会社の修正および改訂された設立証明書の修正を提出することにより、株式の逆分割を行います。 デラウェア州務長官。株式併合は、直ちに発行され発行された当社の普通株式を10株ごとにまとめたものです 株式併合を実施する前は 普通株式の株式。その逆に関連して端数株式は発行されませんでした 株式分割。このドキュメントに記載されている過去の株式数および1株あたりの金額はすべて、リバースストックを反映するように調整されています 分割。当社の普通株式の授権株式数および1株あたりの額面価格は、逆の影響を受けませんでした。 株式分割。

 

所得税

 

会社はを利用して所得税を会計処理しています ASC 740、「所得税」。ASC 740では、控除可能な一時差異の繰延税金資産の測定が義務付けられています。 営業損失の繰越および課税対象の一時差異による繰延税金負債。現在の電流と遅延の測定 税金負債と資産は、制定された税法の規定に基づいています。税法や税率の将来の変更による影響は含まれていません 測定中。当社は、当年度に支払うべきまたは還付可能な税金の額と、繰延税を認識しています。 会社で認識されている事象や取引によって将来予想される税務上の影響に対する負債と資産 財務諸表または納税申告書。当社には現在、かなりの純営業損失の繰越があります。会社は記録しました a 100最終的な実現が不確実なため、純繰延税金資産に対する評価引当金の割合。評価手当は 繰延税金資産を想定される金額まで削減するために必要なときに設立されました。

 

6

 

 

1株当たり純損失

 

1株当たりの基本純損失は加重に基づいています 発行済普通株式の平均数。希薄化後の1株当たり純損失は、すべての潜在的な普通株式同等物を前提としています (転換優先株、ストックオプション、新株予約権)は転換または行使されます。希薄化後の1株当たり純損失の計算には以下が含まれていません 希薄化防止効果がある場合は、潜在的な普通株式同等物です。会社の加重平均発行済普通株式数 潜在的な普通株式同等物の効果は希薄化防止作用があるため、基本株と希薄化後株は同じです。

 

同社には次の共通希釈剤がありました 2024年および2023年3月31日現在の株式同等物は、希薄化防止効果があったため計算から除外されました:

 

  

3 月 31 日

2024

  

3 月 31 日

2023

 
未払いの制限付株式ユニット   122,095    130,403 
優れたストックオプション   93,515    97,434 
未払いの新株予約権   2,388,068    9,600です 
優先株から転換可能な普通株式   2,586,577    
 
合計   5,190,255    237,437 

 

最近 会計上の宣言はまだ採用されていません

 

2023年11月、財務会計基準審議会(「FASB」)は 会計基準更新番号2023-07を発行しました。 セグメントレポート (トピック 280): 報告可能なセグメント開示の改善、 これにより、報告対象セグメントの経費に関するより詳細な情報を含む、報告対象セグメントに関する開示が増えます。 このガイダンスは、2024年12月31日に終了する会計年度とその後の中間期間に当社に対して有効になります。 早期養子縁組は許可されています。変更は開示されるため、ガイダンスは会社の経営成績には影響しません 関連します。当社は早期採用しないことを選択しました。

 

2023年12月、FASBは会計基準更新2023-09を発表しました。」所得税 (トピック 740) - 所得税開示の改善」には、報告主体の効力に関する追加の税務開示が必要です 税率の調整と支払った所得税に関する情報。このガイダンスは、将来的に有効になります。 2024年12月15日以降に開始する会計年度に、遡及的に適用するオプション。現在、採用の影響を評価しています この新しい会計ガイダンス。

 

3。固定資産、純資産

 

固定資産、純資産は、次のもので構成されています。

 

  

3 月 31 日

2024

  

12月31日

2023

 
建設中  $721   $602 
カタマラントレイセット   538    538 
IT機器   56    56 
借地権の改善   15    15 
ラボ機器   14    14 
オフィス家具   9    9 
固定資産、総資産   1,353    1,234 
控除:減価償却累計額   (360)   (273)
固定資産、純額  $993   $961 

 

進行中の建設は、再利用可能なコンポーネントで構成されています 再利用可能なカタマラントレイセットになります。減価償却費は約$でした87 と $25 2024年3月31日に終了した3か月間と それぞれ2023です。

 

7

 

 

4。未払費用

 

未払費用は以下のとおりです。

 

  

3 月 31 日

2024

  

12月31日

2023

 
未払報酬  $422   $334 
その他の未払費用   519    474 
未払費用の合計  $941   $808 

 

5。借金

 

転換社債型支払手形

 

2023年11月、当社は証券会社を設立しました 特定の投資家(「投資家」)との購入契約。これに基づいて、会社は投資家に総額を売却しました の $1,250,000 担保付手形(「転換社債」)と購入保証書で 45,000 会社の普通株式 $に等しい行使価格の株式1.94 一株あたり。

 

転換社債の金利は 10年率%、デフォルトレートは 12年率%、満期日は 2024年11月21日。すべての元本と未収利息は 満期時に支払います。転換社債の期間中のいつでも、元本とそのすべての未収利息を合わせた金額を (「前払い額」)は全額支払うことができますが、一部は会社が支払うことはできません。前払い金額は会社が支払うことができます 現金で、またはシリーズA優先株式の投資家への発行によって(シリーズA優先株式での支払い前の場合) (i) 転換社債に記載されている特定の株主提案は、当社の株主によって承認されています。(ii) 当社は 投資家以外の投資家から、少なくとも記載価値のシリーズA優先株の株式を購入することを約束しています $3,750,000。転換社債は、会社のすべての資産の最優先担保権によって担保されています。新株予約権 期限切れになります 五年 発行日から。ワラントには「キャッシュレス行使」機能があり、希薄化防止権も含まれています その後の株式または株式同等物の発行について。

 

2024年2月20日、投資家は以下に同意しました 転換社債に基づく当社の債務を、未収利息を含めて全額前払い 84,729 シリーズA優先株の株式と購入する新株予約権 157,094 当社の普通株式($)1.2705 1株当たりとコンバーチブル メモはキャンセルされました。注 7を参照してください。

 

6。リース

 

2021年6月、当社は施設を開設しました カリフォルニア州ロスガトスにある本社のリース契約。このキャンセル不可のオペレーティングリースは、2026年6月に期限切れになります。運営しています 施設リースのリース費用は $でした73 と $73 それぞれ2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間です。

 

貸借対照表の補足情報関連 賃貸契約への対応は以下の通りです:

 

   3 月 31 日   12月31日 
   2024   2023 
オペレーティングリースの使用権資産  $586   $646 
           
オペレーティング・リース負債、現行  $(263)  $(256)
オペレーティングリース負債、非流動性   (360)   (428)
オペレーティングリース負債総額  $(623)  $(684)

 

オペレーティングリース負債の将来の満期 2024年3月31日現在の状況は次のとおりです。

 

2024  $228 
2025   310 
2026   144 
リース料総額   682 
控える:帰属   (59)
オペレーティングリース負債の現在価値  $623 

 

8

 

 

その他の情報:

 

2024年3月31日に終了した3か月間のオペレーティングリースに支払われた現金  $74 
2023年3月31日に終了した3か月間のオペレーティングリースに支払われた現金  $72 
残りのリース期間-オペレーティングリース(年単位)   2.25 
平均割引率-オペレーティングリース   8.0%

 

7。株主資本

 

会社の現在の修正と改定です 2014年2月18日付けの法人証明書は、以下の発行を許可します 130,000,000 普通株式と 20,000,000 株式 優先株の、どちらも額面金額が$0.001 一株当たり。優先株に関しては、 4,500,000 株式はシリーズに指定されています 優先株と 491,222 株式はシリーズB優先株に指定されています。

 

アット・ザ・マーケット・オファリング・プログラム

 

2023年5月4日、当社は株式分配契約を締結しました 市場での募集プログラムを確立すること。このプログラムでは、会社が随時、その選択により、普通株式を売却することができます 総売上高が$の株式5.5 百万。会社は販売代理店に手数料を支払う必要があります 3の% 株式売却による総収入であり、販売代理店に通常の補償権を与えることにも同意しました。の間に 2024年3月31日に終了した3か月間、 1,033,592 このプログラムでは、当社の普通株式が加重平均で売却されました $の価格1.83 発行費用を差し引いた総収入で1株あたりの、1,834。このレポートの日付の時点で、会社はそうではないかもしれません このプログラムで追加の株式を売却します。

 

エクイティ・ライン・オブ・クレジット

 

2023年7月24日、当社は購入契約(「購入」)を締結しました。 リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社(「リンカーン・パーク」)との契約。この契約に基づき、特定の条件に従い、 会社はリンカーンパークに最大$で売却できます10 購入契約期間中、随時100万株の普通株式。 2023年9月22日(「開始日」)と2024年5月10日に、当社はSECに登録届出書を提出しました 購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された普通株式の転売を対象としています。

 

開始日から始まり、一定期間 その後24か月間、購入契約の条件に基づき、随時、会社で 裁量により、会社にはリンカーンパークに売却する権利がありますが、義務はありません。リンカーンパークには、 に $10 購入契約に定められた一定の制限を条件として、100万株の普通株式。具体的には、その時から 開始日以降、会社は独自の裁量により、リンカーンパークに任意の単一事業での購入を指示することができます ナスダック・キャピタル・マーケット(「ナスダック」)の普通株式の終値がドル以上になる日1.50 まで 10,000 普通株式(「定期購入」)。ただし、会社がリンカーンパークに購入を指示する場合があります 通常の購入で (i) 最大12,500株の普通株式(当該事業におけるナスダックでの普通株式の終値であれば) 日は1株あたり少なくとも15.00ドルで、(ii) ナスダックでの普通株式の終値であれば、最大15,000株です その営業日には、1株あたり少なくとも25.00ドルです。しかし、いかなる場合でも、リンカーンパークのどのシングルに対するコミットメントもそうではありません 通常の購入額は$を超えています500,000; ただし、両当事者はいつでも相互に合意して、株式の最大数を増やすことができます 普通株は、1回の通常購入で最大でリンカーンパークに購入するように指示することができます 100,000 株または任意の数の株式 それは超えてはいけません 4.99当時発行された普通株式の割合。前述の株式金額と1株当たりの価格は調整されます 組織再編、資本増強、非現金配当、株式分割、株式併合、または後に発生するその他の同様の取引については 当社の普通株式に関する購入契約の日付。このような定期購入の1株あたりの購入価格は に基づいて決定された、売却直前の当社の普通株式の実勢市場価格に基づいています 購入契約。

 

2024年3月31日に終了した3か月間は、 89,847 会社の普通株式は、このプログラムに基づいて加重平均$で売却されました1.113 1株当たり、集計すると $の純収入96

 

シリーズ A 優先株式

 

2024年2月20日に、当社は 特定の投資家との証券購入契約(以下「購入契約」)。これに基づいて会社が同意しました 私募オファリング(以下「オファリング」)で、これらの投資家に売却、発行、引き渡すという合計は 172,239 の株式 購入する会社のシリーズA優先株とワラント(「シリーズAワラント」) 258,374 普通株式、 額面価格 $0.001 会社(「普通株式」)の1株当たり、行使価格はドルです1.2705 総計で1株当たり 提供価格は $です2,605,000

 

9

 

 

さらに、2024年2月20日には、投資家たちは 引き換えに、未収利息を含め、転換社債に基づく当社の債務の全額前払いに合意しました の 84,729 シリーズA優先株の株式と購入する新株予約権 157,094 当社の普通株式($)1.2705 1株あたりと 転換社債はキャンセルされました。シリーズAワラントは直ちに行使可能で、発行日から5年間で失効します。

 

シリーズAの優先株は転換可能です。 いつでも、所有者の選択により、普通株式を購入できます。シリーズA優先株式の各株は、いつでも転換可能でなければなりません 発行日以降、所有者の選択により(または、変換が必要な場合(以下に定義)、オプションで 会社の)、その普通株式の記載価値(以下に定義)を割って決定される普通株式の数に 転換価格(以下に定義)によるシリーズA優先株です。「記載価値」とは、シリーズA優先株の全株式を意味します 株式、同じ金額 (x) 15.125ドルと (y) 1の合計に (A) 0.06を掛けたものと (B) の端数を掛けたもの シリーズA優先株の当該株式が発行された日数を365で割ったものに等しいです。「コンバージョン価格」 は、(i) 締切日に発行されたシリーズA優先株の株式は1.5125ドルで、(ii) シリーズA優先株の1株あたりの金額です その後に発行された株式。(x) 1.5125ドルと、それ以前の10取引日のVWAPの平均のいずれか大きい方の金額 シリーズA優先株式の当該株式の発行日。いずれの場合も、本書に記載されているように調整される場合があります。その10日の任意の日に 過去15日の普通株式のVWAPのうち、その日の転換価格よりも 250% 高い場合、会社は 優先株式の50%を普通株式に転換することを要求する権利。さらに、その時間帯とそれ以降 当社は、任意の会計四半期で225万ドルの収益を上げています。会社は優先株の50%を要求する権利を有します 株式を普通株式に転換します(「必須転換」)。シリーズAプリファードには配当はありません 株式。シリーズA優先株は、法律で義務付けられている場合を除き、すべての事項について普通株式とともに議決権を行使します。ただし 以下に説明する希薄化防止条項の結果としてシリーズA優先株式の基礎となる追加株式は 「変換されたとおり」ベースで投票し、転換時に発行された場合にのみ投票します。上記にかかわらず、投票は シリーズA優先株(および基礎となる普通株式)の個人保有者の上限は9.99%(または保有者が選択した場合は4.99%)です。

 

換算価格は希薄化防止の対象となります 細分化、株式の組み合わせまたは資本増強、株式配当、株式分割、および同様の取引の結果としての調整 普通株に影響を与えます。さらに、シリーズA優先株には、加重平均希薄防止保護措置が適用されます。 転換価格を下回る普通株式の発行または発行の約束があった場合の転換価格の調整 その後、慣習的な例外を除いて、そのような発行または売却(「希薄化発行」)の直前に発効します。 ただし、希薄化剤発行の希薄化防止は、会社の株主が条件を承認するまで有効になりません。 シリーズA優先株の。会社の清算または清算(「清算」)時に、シリーズの保有者 優先株は、当社の他の種類またはシリーズの株式よりも優先して受け取る権利があります。 (i) 記載価値に未払配当金と未払配当金を加えたもの、(ii) シリーズA優先株式に未払配当を加えた場合に支払われる金額の大きい方 そして未払配当金は普通株式に転換されました。会社の統合または合併、または全部または実質的な売却または譲渡 すべての資産、または会社の株主が株式または議決権の50%未満しか所有しないような取引 存続企業の(会社の50%を超える場合を除き、あらゆる資金調達取引における普通株式の発行を除く) 株式が1人の株主、または1つのグループとして活動する複数の株主に発行された株式は、清算(「みなし」)とみなされます。 清算」)シリーズA優先株の株式については、そのような事態を以下のように扱うことを選択した保有者のものです。 みなし清算。ただし、みなし清算で支払われる清算優先権が記載金額の 110% 未満の場合 シリーズA優先株の、当該みなし清算に関して支払われる未払配当金および未払配当金の配当率 10% に増加します。みなし清算に関して支払われる清算優先権はすべて普通株式で支払われます 当該みなし清算日の普通株式の終値に基づいています。保有者の過半数の同意は (i)権利、選好、特権を不利に変更するために、会社の設立証明書または付随定款を修正する必要があります シリーズA優先株の、(ii)シリーズA優先株と同等またはそれ以上の新しい種類の株式を作成するか、増やしてください または普通株式または優先株式の授権株式数を減らす、(iii)普通株式またはその他に対する配当金の支払いまたは申告を行います ジュニア証券、または1回の取引でドルを超える負債が発生する1 100万または(iv)償還、購入、またはその他の取得 優先株または普通株の任意の株式((a)書面による普通株式の買戻し以外 福利厚生制度、雇用契約、コンサルティング契約、または (b) 会社に関連する株式の買戻し 会社との書面による契約に含まれる有価証券に関する最初のオファーの権利)。

 

10

 

 

議決権

 

普通株式の既得株式の保有者は投票する権利があります 株主および各保有者の投票に提出された事項はすべて、保有する普通株式1株につき1票の議決権があります。保有者 のシリーズAおよびシリーズBの優先株は、提出された事項について、普通株式とともに単一クラスとして議決権を行使することができます 株主の投票に。シリーズAおよびシリーズBの優先株式の保有者は、その数に等しい票数を得る権利があります それぞれのシリーズAおよびシリーズBの優先株の転換時に発行可能な普通株式の投票時に発行可能な普通株式の 優先株式の過半数の保有者は、会社の修正および改訂に明記されているように、追加の議決権を持っていました 修正された法人設立証明書。

 

エクイティ・アワード

 

2012年、当社の取締役会は (「取締役会」)は、テノンメディカル社の2012年株式インセンティブプラン(「2012年プラン」)を承認しました。2012年の計画では、 従業員、取締役、コンサルタントへの普通ストックオプション、評価権、その他の賞の発行について。オプションが発行されました 2012年プランでは、通常2〜4年の期間にわたって権利が確定し、有効期限は10年です。2021年4月、取締役会の人数は増えました 2012年計画に基づいて発行が予約されている普通株式の数 662,516。2021年7月、理事会はその数を増やしました 2012年計画に基づいて発行予定の普通株式の 737,516。2021年8月、取締役会は株式数を増やしました 2012年プランに基づいて発行予定の普通株式の 737,516 に株を配ります 799,266です 株式を取得し、2022年の株式の形態を承認しました インセンティブプラン。

 

2022年1月10日と2022年2月2日に、 当社の取締役会と株主は、それぞれテノンメディカル社の2022年株式インセンティブプラン(「2022年プラン」)を承認しました。 これは2022年4月25日に発効しました。2022年プランに基づいて報奨の対象となり、売却される普通株式の数 と等しいです 1,600,000。2022年プランで発行可能な株式の数が毎年自動的に増加するのは、最も少ない株と同じです の (a) 1,100,000 株式、(b) 4即日の最終日に発行されたすべての種類の普通株式の総数に対する割合 前会計年度、または (c) 2022年プラン管理者が直前の会計年度の最終日までに決定した番号 会計年度。年間増額は、2022年の取締役会または株主の承認が下されてから10周年を迎えるまで続きます プランは、2032年1月10日です。2022年計画の発効日に、取締役会は2012年の計画を終了し、新規資本は認められませんでした 賞は2012年のプランで発行されます。

 

会社のストックオプションの概要 その計画に基づく制限付株式ユニットの活動は以下の通りです:

 

  

の数

株式の件名

優れていますへ

ストックオプション

   加重平均
エクササイズ
1人あたりの価格
シェア
  

の数

優れた

制限付株式

単位

  

加重

平均的な助成金

デートフェア

あたりの価値

単位

 
2023年12月31日時点で未払い   102,089   $42.54    76,916   $69.50 
付与されました   2,000   $1.21    50,903   $1.21 
リリース済み   
    
    (3,224)  $27.50 
没収   (10,574)  $22.63    (2,500)  $2.91 
2024年3月31日時点で未払い   93,515   $43.91    122,095   $43.50 

 

次の表は、株式ベースの報酬を示しています 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に計上された費用:

 

   3か月が終わりました 3月31日、 
   2024   2023 
研究開発  $367   $372 
セールスとマーケティング   43    58 
一般用、管理用   608    610 
株式報酬費用の総額  $1,018   $1,040 

 

2024年3月31日の時点で、 101,669 利用可能な株式 2022年プランに基づく発行用。

 

11

 

 

ワラント

 

2022年4月、当社に関連して 新規株式公開、当社がベンチマーク・カンパニー合同会社とヴァリュアブル・キャピタル・リミテッドに付与した新株予約権の合計は 9,600です 会社の普通株式です。新株予約権は、$の行使価格ですぐに行使可能でした50.00 1株あたりと IPOに基づく販売開始5周年に期限切れになります。付与日のワラントの公正価値は $27.50 1ワラントあたり。Black-Scholesのオプション評価モデルを使用して計算され、予想期間は 5.00 何年にもわたって、予想されるボラティリティ の 62.55%、配当利回りは 0%、そしてリスクフリー金利 2.92%。会社はこれらの新株予約権のおよそ公正価値を記録しました $264 2022年の追加払込資本への発行費用として。

 

2023年6月、株式の登録募集に関連して、 会社が発行した新株予約権の合計は 2,000,000 会社の普通株式(「募集新株予約権」)。 オファリングワラントは発行時に行使可能で、失効します 五年 発行日から。オファリングの条件によると ワラント、オファリングワラントの行使価格は、2023年7月16日にドルにリセットされました3.146 一株当たり。オファリングワラントの公正価値 助成日には約$でした3,164、または $1.58 1ワラントあたり。モンテカルロシミュレーションを使用して計算され、 最終行使価格。これはレベル3の公正価値の測定値と見なされ、インプットとして使用されます。開始価額は$です。3.00 一株当たり、 6月16日の会社のVWAP、想定される毎日の返品分布、1日の平均収益率 5.18%; 短期的な年間ボラティリティ の 100%と標準偏差は 6.3%。このモデルでは、Black-Scholesを使用して新株予約権の推定公正価値を計算しました。 満期までの推定時間を使用します 4.9 何年にもわたって、リスクのない金利 3.99%と長期ボラティリティは 60%。

 

2023年11月、発行に関連して 転換社債のうち、当社が発行した新株予約権の合計は 45,000 行使時の会社の普通株式 価格は$と同じです1.94 一株当たり。新株予約権は失効します 五年 発行日から。付与日の新株予約権の公正価値 は $1.29 1ワラントあたり。Black-Scholesのオプション評価モデルを使用して計算され、予想期間は 5.00 何年も、期待されています のボラティリティ 68.89%、配当利回りは 0%、そしてリスクフリー金利 4.41%。会社はこれらの新株予約権の公正価値を記録しました 約 $です58 2023年の追加払込資本の発行費用として。

 

2024年2月20日、購入契約に関連して、 会社はシリーズAワラントを発行して合計で 415,468 同等の行使価格の会社の普通株式 に $1.2705 一株当たり。シリーズAワラントは直ちに行使可能で、発行日から5年間で失効します。公正価値 付与日のシリーズAワラントのうち、$でした0.61 1ワラントあたり。これは、Black-Scholesのオプション評価モデルを使用して計算されました 予想される期間 5.00 何年にもわたって、予想されるボラティリティは 68.24%、配当利回りは 0%、そしてリスクフリー金利 4.3%。会社 これらの新株予約権の公正価値を約$と記録しました254 2024年に追加の払込資本金へ。

 

8。コミットメントと不測の事態

 

営業担当者契約

 

2020年4月、当社は独占契約を締結しました 販売代理契約。この契約に基づいて契約の相手方(「代表者」)が独占権を取得しました 米国とプエルトリコでカタマランシステムのマーケティング、宣伝、配布を行います。契約の最初の期間は 五年、そして追加で自動的に更新されます 五年 2023年4月27日より前にいずれかの当事者から書面による通知がない限り。 この契約は、買収またはIPOの際に代表者に支払われるボーナスを規定しています。2021年5月、当社は 修正および改訂された独占販売代理店契約(「改訂された販売契約」)。に関連して 修正された契約、会社は$を支払いました500 現金で発行済み 53,757 当社が記録した代表者への普通株式 合計で約 $880 販売およびマーケティング費用として。さらに、代表者は希釈防止保護を受けました の所有権を維持するために 3.0新規株式公開日までの当社の完全希薄化後の株式の割合。2021年10月、 会社が発行しました 4,445 公正価値が約$の普通株式333 希釈防止法に従って代表に 規定。2022年4月に、当社は以下を発行しました 31,235 希薄化防止法に従い、普通株式を代理人に渡します 会社の義務を完全に果たす規定。

 

12

 

 

改訂された販売契約により、再編されました 買収時に代表者に支払われるボーナスを計算し、IPO時に支払われるボーナスを差し引いて、会社に許可します 担当者に支払われたボーナスが少なくとも$である限り、改訂された販売契約を終了すること6,000

 

2022年10月6日に、当社は 代表者との修正および改訂された専属販売代理店契約(「解約契約」)の解除、 これにより、改訂された販売契約が終了しました。解約契約に従い、(i) 会社は代表者に$を支払いました1,000 現金で。そして(ii)会社が代表者に支払うことに同意しました(a)$85 解約日から6か月間は、1か月あたり 会社に事業を移行するための代表者の努力の見返りとしての合意、(b) 20販売された製品の純売上高の割合 米国とプエルトリコでは2023年12月31日まで、(c) では2023年12月31日以降、 10次のような時期までの純売上高の割合 上記の (c) 項と (b) 項に基づいて代表者に支払われた合計金額は、$に等しい3,600。買収の場合 会社、会社は代表者に$を支払います3,600 上記 (b) 項と (c) 項に従って以前に支払われた金額を差し引いた値。ザ・ 会社は$の請求を記録しました1,000 2022年第4四半期に代表者への支払いを行い、その費用を支出した金額です85 1か月あたり 6か月間に発生した料金。上記 (b) および (c) 項に基づく支払いについて、会社は公正価値を見積もりました 将来の収益のモンテカルロシミュレーションに基づくレベル3の階層入力を使用して負債を計算します 25% 四半期ごとの推定基準 成長率の偏差と 10解散確率%、推定割引率で割引されます 15.4%。会社の 公正価値分析、合計$2,611です 連結損益計算書および包括報告書の販売およびマーケティング費用として計上されました 損失、および連結貸借対照表に未払手数料として計上されます。 (b) 項と条項に基づく責任の調整 2024年3月31日に終了した3か月間の (c) は次のとおりです。

 

2024年1月1日の残高  $2,377 
2024年に支払われた金額   (98)
降着量   149 
2024年3月31日現在の残高  $2,428 

 

解約契約の条項によると、 会社は最終的に$の費用を見込んでいます3,600 下条項 (b) と条項 (c) です。

 

契約終了の実行と同時に 契約に基づき、当社は2022年10月6日付けで代表者とコンサルティング契約(「コンサルティング契約」)を締結しました。 コンサルティング契約の条件に基づき、代表者は組織化、採用、訓練、調整を任されています より具体的に説明されているように、会社の臨床専門医プログラム、医師教育プログラム、販売教育プログラム コンサルティング契約で。

 

コンサルティング契約の期間は 2022年10月6日から、コンサルティング契約の条件に従って終了する2023年10月5日まで。検討中 提供するサービスのために、会社は代表者に基本コンサルティング料として$を支払いました700 年払い、毎月の分割払い、 $の追加報酬と一緒に62.5 四半期ごと、特定の売上目標が達成された場合は、4四半期ごと、旅行と一緒に サービスの実施に関連して代表者が負担した関連する自己負担費用。

 

訴訟

 

通常の業務では、会社は さまざまな訴訟で被告として指名される可能性があります。

 

9。リスクの集中

 

信用リスク

 

対象となる可能性のある金融商品 信用リスクが集中している会社は、主に現金および現金同等物で構成されています。

 

会社は財務部門で現金残高を管理しています カリフォルニアにある機関。米国の金融機関の口座は、連邦預金保険公社によって保護されています。 時々、残高が連邦保険の限度額を超えることがあります。当社は、そのような口座で損失を被ったことはありません。経営陣は信じています 会社が現金および現金同等物に関して重大な信用リスクにさらされていないこと。

 

会社は顧客に無担保クレジットを付与します お客様の財政状態の評価に基づいており、現金での入金は通常必要ありません。経営陣はそう信じています 信用政策は重大な不利なリスクをもたらすことはなく、歴史的に信用関連で重大な損失を被ったこともありません。

 

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アイテム 2.経営陣による議論と分析 財政状態と経営成績

 

私たちの財務に関する以下の議論と分析を読んでください 経営状況と経営成績、および未監査の要約連結財務諸表とそれらの財務諸表の注記 Form 10-Qのこの四半期報告書、監査済み連結財務諸表、およびその他の情報セットの他の場所に含まれています 3月に証券取引委員会に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に記載されています 29、2024年。過去の財務情報に加えて、この議論と分析には、次のような将来の見通しに関する記述が含まれています 私たちの計画、見積もり、信念。リスクと不確実性を伴うこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。 当社の年次報告書の「リスク要因」に記載されているものを含むがこれらに限定されない、多くの要因の結果です 2024年3月29日に証券取引委員会に提出された10-Kでは、実際の結果は予想と大きく異なる場合があります これらの将来の見通しに関する記述では。「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」を参照してください。

 

[概要]

 

2012年に設立された医療機器会社、テノンメディカル社は開発しました 米国食品医薬品局(「FDA」)が承認した独自の外科用インプラントシステム、私たちはこれをカタマラン™ と呼んでいます SIジョイントフュージョンシステム(「カタマランシステム」)。カタマランシステムは、侵襲性の低い下位後方への斬新なアプローチを提供します 仙腸関節(「SI関節」)に、1本の頑丈なチタン製インプラントを使用して、しばしば引き起こされるSI関節機能障害を治療します 激しい腰痛。このシステムは、軸面と矢状面の両方を通過するCatamaran™ 固定装置を備えています 腸骨と仙骨の、SI関節を縦軸に沿って固定しています。公開されている臨床研究では、15%から30%が 慢性的な腰痛はすべてSI関節に関連しています。

 

SI関節注射に似たエントリで、 外科的アプローチは関節に直接行われます。後方アプローチの角度と軌道は、反対側を向くように設計されています 重要な神経と血管の構造、そして最強の皮質骨へ。特許取得済みのオステオトームブリッジ、インプラントデザインで接合されています 2つの中空の窓付きのポンツーンで構成され、骨格が開いているので、SIジョイントを通して骨が成長しやすくなります。ポンツーン固定具1つ 腸骨に、もう1つを仙骨に。オステオトームは、関節の関節部分を破壊して楽にするように設計されています フュージョンレスポンス。

 

私たちの最初の臨床結果は、 カタマランシステムのインプラントは、ゴールドスタンダードであるコンピューター断層撮影(CT)スキャンで証明されているように、関節全体の融合を促進しています 臨床界で広く受け入れられています。2022年10月にカタマランシステムを全国発売し、売り上げを伸ばしています そして、当社の製品を売り込み、非常に十分なサービスを受けていない市場機会に対処するためのマーケティングインフラ。

 

私たちは、インプラントの設計と処置を信じています 私たちは、適切な移植のための2Dおよび3Dプロトコルを開発しました。これは、臨床医コミュニティで好評を博すでしょう 次世代のデバイスを探していました。

 

創業以来、純損失を被っています 2012年に。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は約5,860万ドルでした。現在までに、私たちは事業資金を調達してきました 主に、新規株式公開、株式の私募、特定の債務関連の資金調達契約を通じて、 当社製品の販売。私たちは、研究開発、規制問題、販売にほぼすべてのリソースを費やしてきました。 当社製品のマーケティング。

 

2024シリーズAのオファリング

 

2024年2月20日、私たちは証券を締結しました 以下のとおり、特定の投資家(「シリーズA投資家」)との購入契約(「シリーズA購入契約」) 当社は、私募による募集(「シリーズA」)で、シリーズAの投資家に売却、発行、引き渡すことに同意しました オファリング」)、当社のシリーズA優先株(「シリーズA優先株」)の合計172,239株 および当社の普通株式258,374株(額面価格1株あたり0.001ドル)を購入するためのワラント(「ワラント」)、 行使価格は1株あたり1.2705ドルで、総募集価格は2,605,000ドルです。シリーズAの購入契約では、 各シリーズAの投資家は、シリーズA優先株1株につき15.125ドルを支払い、シリーズA優先株の株式も支払いました。 シリーズA優先株式の当該株式の当初の基礎となる当社の普通株式の株式数の15%に相当する新株予約権を受け取りました。 シリーズA優先株の募集に関連して、当社は手形(以下に定義)を84,729株と交換しました 当社の普通株式157,094株を購入するためのシリーズA優先株およびシリーズAワラント。の株式は合計256,968株あります 2024年5月10日時点で発行されているシリーズA優先株。

 

株式の逆分割

 

2023年11月2日、当社は1対10の結果を出しました 修正された会社の修正および改訂された設立証明書の修正を提出することにより、株式の逆分割を行います。 デラウェア州務長官。株式併合は、直ちに発行され発行された当社の普通株式を10株ごとにまとめたものです 普通株式1株への株式併合を実施する前は。その逆に関連して端数株式は発行されませんでした 株式分割。このドキュメントに記載されている過去の株式数および1株あたりの金額はすべて、リバースストックを反映するように調整されています 分割。当社の普通株式の授権株式数および1株あたりの額面価格は、逆の影響を受けませんでした 株式分割。

 

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経営成績の構成要素

 

収入

 

私たちは収益のほとんどすべてを売上から得ています カタマランシステムを、限られた数の臨床医に。カタマランシステムの販売による収益は、ケースの量によって変動します (実施した処置)、割引、特定の患者に使用するインプラントの数。他の整形外科会社と同様に、私たちの 収益は、払い戻し、独立売上高の変化など、さまざまな要因により四半期ごとに変動することもあります 代表者と医師の活動。

 

売上原価、総利益、総額 マージン

 

生産には委託製造業者を利用しています カタマランシステムインプラントとカタマラントレイセットの。売上原価は、主にカタマランの部品の費用で構成されています システムインプラントと機器、品質検査、包装、スクラップと在庫の陳腐化、および流通関連費用 物流費や配送費など。ケースレベルが上がるにつれて、売上原価は絶対ドルで増加すると予想しています。

 

私たちの粗利益は、これまでも、そしてこれからも 私たちのために製品を製造するためのコスト、競争の激化による価格圧力など、さまざまな要因の影響を受けます。 そして、上記の要因が当社の収益に影響を与えます。

 

営業経費

 

私たちの営業費用は、販売とマーケティングで構成されています。 研究開発、一般管理費。人件費は運営費の最も重要な要素です コンサルティング費用、給与、販売手数料、その他の現金および株式ベースの報酬関連費用で構成されています。私たちは期待しています 私たちが投資を続け、事業を成長させるにつれて、営業費用は絶対ドルで増加するでしょう。

 

販売およびマーケティング費用

 

販売費とマーケティング費は主に 給与と株式ベースの報酬費用に加えて、独立した営業担当者のトレーニングとコミッション。で始まる 2021年5月、全国の販売代理店への手数料は売上のパーセンテージに基づいており、これらの手数料は 当社の販売およびマーケティング費用のかなりの部分を占めています。販売およびマーケティング費用は絶対に増加すると予想しています カタマランシステムの商業的立ち上げでドルが稼ぎ、その結果、手数料と給与が高くなり、臨床医と売り上げが増加しました カタマランシステムをより多くの臨床医に採用してもらうための代表的なトレーニング、および臨床研究の開始。私たちの販売とマーケティング 費用は、当社製品の商業的発売に関連する販売およびマーケティング活動のタイミングにより、期間ごとに変動する可能性があります。

 

研究開発費用

 

私たちの研究開発費は主に エンジニアリング、製品開発、規制費用、コンサルティングサービス、外部試作サービス、外部研究で構成されています 製品の開発に関連する活動、材料、その他の費用。研究開発費には、関連する費用も含まれます 人事およびコンサルタントの報酬と株式ベースの報酬費用。私たちは研究開発費を彼らと同じように費やしています 被っています。カタマランシステムを改善し、新しいシステムを開発するにつれて、研究開発費は絶対額で増加すると予想しています 製品、研究開発担当者の追加、および将来の規制当局の承認に必要となる可能性のある臨床活動を行います 製品。

 

一般管理費

 

一般管理費は主に給与で構成されていますが、 コンサルタントの報酬、株式ベースの報酬費用、および財務、会計、法律、コンプライアンス、および管理に関するその他の費用 事項。人件費と情報技術が増えるにつれて、一般管理費は絶対額で増加すると予想しています 私たちのビジネスの成長を支えるインフラ。また、その結果、一般管理費が追加で発生することも予想されます 証券の規則や規制の遵守に関連する費用を含むがこれらに限定されない:公開会社として運営されている および取引手数料、および当社の証券が取引されているナスダック株式市場LLCの取引手数料、追加の保険費用、投資家 リレーションシップ活動、その他の管理および専門サービス。一般管理費は増加すると予想していますが 絶対ドルで計算すると、時間の経過とともに収益に占める割合は減少すると予想しています。

 

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投資利益、支払利息、 その他の収益(費用)、純額

 

投資利益は、利息収入と実現利益で構成されます そして、マネーマーケットおよび社債証券への投資の売却による損失。支払利息は借入に関連しています。 その他の収入と支出はこれまでそれほど重要ではありません。

 

業務結果

 

次の表は、私たちの結果を示しています 表示されている期間の業務(千単位):

 

  

3 か月が終了

3 月 31 日

 
連結営業報告書データ:  2024   2023 
収入  $719   $433 
売上原価   249    480 
売上総利益 (損失)   470    (47))
営業経費:          
研究開発   669    834 
セールスとマーケティング   1,381    2,026 
一般と管理   1,926    1,979 
営業費用の合計   3,976    4,839 
事業による損失   (3,506))   (4,886)
利息およびその他の収入(費用)、純額:          
投資利益   27    56 
支払利息   (34))    
その他の収入 (費用)   (63))    
純損失  $(3,576))  $(4,830))

 

次の表は、私たちの結果を示しています 収益に占める業務の割合:

 

   3月31日に終了した3か月間 
連結営業報告書データ:  2024   2023 
収入   100%   100%
売上原価   35    111 
売上総利益 (損失)   65    (11))
営業経費:          
研究開発   93    193 
セールスとマーケティング   192    468 
一般と管理   268    457 
営業費用の合計   553    1,118 
事業による損失   (488))   (1,128))
利息およびその他の収入(費用)、純額:          
投資利益   4    13 
支払利息   (5))    
その他の費用   (9))    
純損失   (497))%   (1,115))%

 

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2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較( 数千、パーセンテージを除く)

 

収益、売上原価、総利益、粗利益

 

   3か月が終わりました 3月31日、         
   2024   2023   $ 変更   % 変更 
収入  $719   $433   $286    66%
売上原価   249    480    (231))   (48))%
売上総利益 (損失)  $470   $(47))  $517    (1,100))%
総利益 (損失) パーセンテージ   65%   (11))%          

 

収入。の収益の増加 2024年3月31日に終了した3か月は、2023年の同時期と比較して、主に外科手術の数が42%増加したことによるものです カタマランシステムが使用された手順。

 

売上原価、総利益、総額 マージン。3月31日に終了した3か月間の売上原価の変動 2023年の同時期と比較して2024年は、実施された外科手術の数が42%増加したためです。総利益 (損失) 外科的処置、手術の数の増加に伴う収益の増加により、売上総利益率が向上しました 相対的な固定費が低く、より多くの製造間接費が標準コストに吸収されることで、レバレッジが生まれました。

 

営業経費

 

   3か月が終わりました 3月31日、         
   2024   2023   $ 変更   % 変更 
研究開発  $669   $834   $(165))   (20))%
セールスとマーケティング   1,381    2,026    (645))   (32))%
一般と管理   1,926    1,979    (53))   (3))%
営業費用の合計  $3,976   $4,839   $(863))   (18))%

 

研究開発費用。3月に終了した3か月間の研究開発費 2024年3月31日は、主に専門家費用(110ドル)、給与経費(82ドル)、および株式ベースの報酬の減少により、2023年と比較して減少しました ($5)。

 

販売費とマーケティング費。セールス そして、2024年3月31日に終了した3か月間のマーケティング費用は、主にSpineSourceにより、2023年の同時期と比較して減少しました 2023年の移行手数料(430ドル)、給与および従業員経費の減少(147ドル)、コンサルティングおよび専門家費用(53ドル)の一部相殺 コミッション費用の増加(45ドル)によって。

 

一般管理費。3月に終了した3か月間の一般管理費 2024年31日は、主に専門職サービスの手数料(159ドル)と株式ベースの報酬の減少により、2023年の同時期と比較して増加しました 報酬(3ドル)は、保険費用(98ドル)と給与および従業員経費(11ドル)の増加によって一部相殺されました。

 

投資利益、支払利息 およびその他の収益(費用)、純額

 

終了した3か月間の投資利益 2024年3月31日は、2023年3月31日に終了した3か月と比較して約29ドル減少しました マネーマーケットと社債証券。最初の3年間は、社債証券に多額の投資をしませんでした 2024年の月々。2024年3月31日に終了した3か月間の転換社債に関連する支払利息。その他の費用、純額は関連していました スイス子会社の清算による為替差損に。

 

流動性と資本資源

 

2024年3月31日現在、現金および現金同等物がありました 440万ドルです。創業以来、私たちは優先株の私募や債務融資の取り決めを通じて事業資金を調達してきました。 当社の新規株式公開、追加株式公開、および当社製品の販売。2024年3月31日現在、未払いの負債はありません。

 

17

 

 

2024年3月31日現在、当社の累積赤字は5,860万ドルでした また、将来、さらに損失が発生すると予想されます。これまでのところ、事業からのプラスのキャッシュフローは達成されていません。私たちの現在の状況に基づいて 事業計画、既存の現金および現金同等物だけでは、当社の営業費用および運転資金要件を満たすのに十分ではありません これらの連結財務諸表が公開された日から少なくとも今後12か月間。私たちは育てるつもりです パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの提供、デットファイナンス、コラボレーションの1つまたは組み合わせによる、必要な追加資本。 私たちは引き続き課題と不確実性に直面しており、その結果、利用可能な資本資源は現在よりも急速に消費される可能性があります 予想されるのは、(a) カタマランシステムからの将来の収益の不確実性、(b) 影響を受ける事業に変更を加える可能性があるためです 継続的な営業費用、(c)事業戦略に加える可能性のある変更、(d)既存の製品に影響する規制の進展、 (e) 研究開発費計画に加える可能性のある変更、および (f) 予測される支出水準に影響するその他の項目 と現金資源の使用。

 

2024年2月20日、私たちはシリーズに参加しました 特定の投資家との購入契約。これに従い、これらの投資家に私募で売却、発行、引き渡すことに同意しました シリーズA優先株の合計172,239株と、額面金額で258,374株の普通株式を購入するための新株の提供 1株あたり0.001ドル、行使価格は1株あたり1.2705ドルで、総募集価格は2,605,000ドルです。さらに、2月には 2024年20日、シリーズAの投資家は、転換社債(「転換社債」)に基づく当社の債務の全額前払いに合意しました。 シリーズA優先株式84,729株および当社の普通株式157,094株を購入するためのワラントと引き換えに、未収利息を含みます 株価は1株あたり1.2705ドルで、転換社債はキャンセルされました。シリーズAワラントは直ちに行使可能で、5時に失効します 発行日から何年も。2024年5月14日現在、発行されているシリーズA優先株式は合計256,968株です。

 

資金を調達するために追加の資金を調達しようとしているので 私たちの事業、資金が、許容できる条件で入手できない場合や、まったく利用できない場合があります。十分な資金を調達できない場合は 必要に応じて、販売およびマーケティング活動、研究開発の1つまたは複数の範囲を延期、縮小、または中断しなければならない場合があります 活動、またはその他の業務。パブリックエクイティまたはプライベートエクイティを組み合わせて、必要な追加資本の調達を検討する場合があります。 オファリング、デットファイナンス、コラボレーション。パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの提供を通じて追加の資本を調達する場合、所有権 既存の株主の持分は希薄化され、これらの有価証券の条件には清算またはその他の優先権が含まれる場合があります それは株主の権利に悪影響を及ぼします。デットファイナンスを通じて追加の資本を調達する場合、契約の対象となる可能性があります 追加債務の発生、資本支出、申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する 配当。資金を調達できない場合は、コストを削減するために、計画していた活動を延期、削減、または中止する必要があります。そうすることで 事業計画を実行する能力を損なう可能性があります。私たちの資金調達能力には不確実性があるため、経営陣は考えています これらの連結発行から今後12か月間、当社が継続企業として存続できるかどうかには大きな疑問があります 財務諸表。

 

キャッシュフロー(パーセンテージを除く千単位)

 

次の表は、主な情報源を示しています そして、下記の各期間の現金の使用:

 

   3か月が終わりました 3月31日、         
   2024   2023   $ 変更   % 変更 
純現金(使用額)の提供元:                
営業活動  $(2,338))  $(3,576))  $1,238    (35))%
投資活動   (119))   4,669    (4,788))   (103))%
資金調達活動   4,371    (42))   4,413    (10,507))%
外貨換算がキャッシュフローに与える影響   46    (1))   47    (4,700))%
現金および現金同等物の純増加  $1,960   $1,050   $910    87%

 

営業活動に使用された純現金の減少 2023年3月31日に終了した3か月間と比較して、2024年3月31日に終了した3か月間は、主に当社の減少によるものです 口座数の増加に加えて、現金以外の株式ベースの報酬費用(22ドル)の減少を調整した純損失は130万ドルです 支払可能(545ドル)、未払費用の減少(396ドル)により一部相殺されました。

 

3月に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金 2024年31日は、主に不動産と設備の購入でした(119ドル)。終了した3か月間の投資活動によって提供された現金 2023年3月31日は、主に事業資金を調達するための短期投資(4,753ドル)の純売上高でしたが、一部は購入により相殺されました 資産と設備の(84ドル)。

 

の資金調達活動によって提供された現金 2024年3月31日に終了した3か月間は、主にシリーズA転換優先株の発行による収入(2,437ドル)と 普通株式(1,934ドル)の発行から。2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された現金は、主に 繰延提供費用の支出。

 

重要な会計方針、重要な判決、 と見積もりの使用

   

経営陣の議論と分析 当社の財政状態と経営成績は、以下に従って作成された財務諸表に基づいています 米国のギャップ。これらの財務諸表を作成するには、報告額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります 財務諸表の日付における資産と負債、および偶発資産と負債の開示、および 報告期間中に報告された経営成績。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験と他のさまざまな経験に基づいています その状況下では妥当であると当社が考える要素、その結果が機内持ち込みに関する判断の基礎となります 他の3つの情報源からはすぐにはわからない資産と負債の価値。実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があります さまざまな仮定や条件の下で。2024年3月31日に終了した3か月間、既存のものに大きな変更はありませんでした Form 10-Kの年次報告書に開示されているものの中の重要な会計方針。

 

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オフバランスシートアレンジメント

 

2024年3月31日および2023年12月31日現在、私たちは ストラクチャード・ファイナンスや特別目的などの非連結組織や金融パートナーシップとは一切関係がありませんでした 貸借対照表外の取り決めやその他の契約上の円滑化を目的として設立されたはずの法人 目的が狭い、または制限されています。

 

アイテム 3.量的および質的開示 市場リスクについて

 

「小規模」のS-K規則では義務付けられていません 報告会社。」

 

アイテム 4.管理と手順。情報開示 管理と手順

 

開示管理と手続きの評価

 

私たちは開示管理と手続きを維持しています これは、当社が提出または提出する報告書で情報を開示する必要があることを合理的に保証することを目的としています 改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいて、記録、処理、要約、報告されます 証券取引委員会が公布した規則や書式、およびそのような情報で指定された期間内に が蓄積され、最高経営責任者、社長、最高財務責任者を含む当社の経営陣に伝えられています。 必要な開示に関してタイムリーな決定を下すのに適切です。どのシステムにも有効性には固有の制限があるからです 開示管理と手続きについて、開示管理と手続きを評価しても、すべての統制に対する絶対的な保証はありません ある企業の問題や詐欺事例(ある場合)は、適時に防止または検出されています。情報開示管理までも 効果的であると判断された手続きは、その目的が達成されたことを合理的に保証することしかできません。

 

2024年3月31日現在、評価を実施しました。 最高経営責任者、社長、最高財務責任者を含む経営陣の監督と参加を得て 当社の開示管理と手続き(証券取引法規則13a-15(e)で定義されている)の設計と運用の有効性に関する責任者 取引法の規則13a-15に従って。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者、社長兼最高財務責任者 役員は、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルでは有効ではないと結論付けました。

 

私たちの規模が大きいため、雇用することができません 適切なレベルの監督と職務の分離を可能にするための十分なリソース。したがって、効果的に行うのは難しいです 内部統制の重大な弱点となる会計業務を分離してください。この職務分掌の欠如が経営につながります 会社の開示管理と手続きは、情報を合理的に保証するには効果的ではないと結論付けること 取引法に基づいて会社が提出する報告書には、次のように記録、処理、要約、報告する必要があります 必要なときです。

 

私たちの制限を考慮して、合理的に可能な範囲で リソースについては、前述の弱点を解消するための対策を講じるつもりです。これには、能力の増強が含まれますが、これらに限定されません 私たちの資格のある財務担当者は、会計方針と手続きが組織全体で一貫していることを確認し、私たちは 取引法の報告開示を適切に管理しています。

 

財務に関する内部統制の変更 報告します

 

内部統制に変更はありません 終了した会計四半期中の財務報告(証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり)に関する手続き 2024年3月31日に、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの。

 

19

 

 

第二部その他の情報

 

アイテム 1.法的手続き

   

[なし]。

 

アイテム 1A.リスク要因

 

ルールで定義されている小規模な報告会社として 改正された1934年の証券取引法の12b-2、および規則S-Kの項目10(f)(1)では、大規模開示報告を選択しています。 この項目で要求された情報を提供することは義務であり、したがって必須ではありません。いずれにせよ、資料はありませんでした 米国証券取引所に提出されたForm 10-Kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因の変化 欧州委員会(「SEC」)は2024年3月29日です。

 

アイテム 2.株式の未登録売却 有価証券と収益の使途

 

(A) 株式の未登録売却

 

[なし]。

 

(B) 収益の使用

 

該当しません。

 

(C) 発行者による株式の購入

 

[なし]。

 

アイテム 3.シニア証券のデフォルト

 

[なし]。

 

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示

 

該当なし。

 

アイテム 5.その他の情報

 

なし

 

20

 

 

アイテム 6.展示品

 

展示索引

 

示す

番号

  説明
     
3.1#   2024年2月20日にデラウェア州で提出されたシリーズAの指定証明書。
     
10.1#   証券購入契約の形式。
     
10.2#   令状の形式。
     
31.1*   規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の社長兼最高経営責任者の認定
     
31.2*   規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の最高財務責任者の認定
     
32.1**   テノンメディカル社の社長兼最高経営責任者のセクション1350認定
     
32.2**   テノンメディカル社の最高財務責任者のセクション1350認定
     
101.インチ*   インライン XBRL インスタンスドキュメント
     
101.SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
     
101.CAL*   インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント
     
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
     
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
     
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
     
104*   表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)

 

  #

会社の同じ展示番号を参考に法人化されています 2024年2月22日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kの最新報告書。

 

  * ここに提出

 

  ** 別紙32.1と32.2は提出中であり、取引法の第18条の目的で「提出」されたとはみなされず、そのセクションの責任の対象とはみなされません。また、そのような別段の提出書類に特に明記されている場合を除き、そのような別段の記載がない限り、そのような別段の記載がない限り、当該別段の記載がない限り、当該別紙は、改正された1933年の証券法または証券取引法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれているとはみなされません。

  

21

 

 

署名

 

証券取引所の要件に従って 1934年の法律により、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名させました。

 

  テノンメディカル株式会社
   
日付:2024年5月15日 /s/ スティーブン・M・フォスター
  スティーブン・M・フォスター
 

最高経営責任者兼社長、取締役

(最高執行役員)

   
日付:2024年5月15日 /s/ スティーブン・ヴァン・ディック
  スティーブン・ヴァン・ディック
 

最高財務責任者

(最高財務会計責任者)

 

 

22

 

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