展示 99.1
ビオフロンテーラ Inc. は、2024年第1四半期の決算を報告し、ビジネスアップデートを提供します
会議 電話は2024年5月16日木曜日の東部標準時午前10時に始まります
ウォーバーン、 MA/ACCESSWIRE/2024年5月15日/バイオ医薬品を専門とするバイオ医薬品会社、バイオフロンテラ株式会社（ナスダック：BFRI）（以下「当社」） 皮膚科製品の商品化について、本日、2024年3月31日に終了した3か月間の財務結果を報告し、提供しました ビジネスアップデート。
ハイライト 2024年の第1四半期とその後の週には、次のものが含まれます。
| ● | 合計 2024年第1四半期の収益は790万ドルで、同時期から 9% 減少しました 前年のうち、主にお客様が経験した償還の逆風によるものでした チェンジ・ヘルスケアのデータ侵害へ | |
| ● | 現金 2024年3月31日現在の現金同等物は380万ドルでしたが、当時は130万ドルでした 2023年12月31日です | |
| ● | ザ・ 会社は、ヘルスケアに焦点を当てた機関投資家との優先株式の私募を完了しました 総収入800万ドルの投資家 | |
| ● | 会いました この演習を通じてさらに800万ドルを確保するための運用上および商業上のマイルストーン 上記の私募に関連する新株予約権の | |
| ● | 再交渉 Ameluz® の譲渡価格を引き下げるためのAmeluz® ライセンスおよび供給契約（LSA） 2024年と2025年については、40〜50％から25％に、アメルーズ® の処方が2032年までに35％に上昇します 日光角化症と非黒色腫皮膚がんの適応症、それに伴う製品コスト どんなにきびの兆候も無期限に25％になります | |
| ● | に LSA改正に関連して、当社が管理と費用を引き継ぎます 6月1日に行われた、Ameluzに関する米国の臨床試験セント、2024、より直接的にできます 管理とコスト管理 | |
| ● | その 同社は、新しいRhodoLED XL® ランプの販売は2月に始まると予想しています 2024年の四半期 | |
| ● | 米国。 食品医薬品局（FDA）は」ファイリングレビューの問題は見つかりませんでした」 Ameluzのライセンサーが提出した補足新薬申請に関する手紙 Biofrontera Bioscience GmbHは、最大承認用量を1本から3本に増やします 1回の治療につきAmeluz® の量です。10月頃にFDAから最終決定が下される見込みです 4、2024年 |
ハーマン Biofrontera社の最高経営責任者兼会長であるLuebbertは、こう述べています。「でも 2023年の同時期と比較して当四半期の売上高が減少したことに失望しています。私たちはジェネラルヘルスケアだと考えています 業界全体に影響を及ぼす償還問題が大きな要因でした。私たちのチームは引き続き保険会社や医療提供者と協力しています これらの課題を最小限に抑えるのに役立ちます。すでに発表したように、売り上げ不足をなんとか埋め合わせることができました。4月30日現在thです 2024年度の収益成長率は 5% を超えています。」
「私たち 昨年、新規アカウントの開拓に力を注いできました。今年の第1四半期には BF-ロードレッドで29位になりました® ランプは、2023年第1四半期から123％増加しました。これは、私たちが引き続き経験しているニーズと需要を示しています。 また、修正されたLSAに基づき、関連するすべての臨床試験を管理することになる2024年6月1日も楽しみにしています アメルーズ® ® 米国では、より効果的なコスト管理と試験効率の直接監視が可能になります。縮小された 移転価格により、研究開発活動の資金を調達し、商業的成長を続けることができます」と締めくくりました リューバートさん。
最初 四半期の財務結果
合計 2024年第1四半期の収益は790万ドルでしたが、2023年第1四半期の収益は870万ドルでした。減少のせいです 一部には、Change Healthcareのデータ漏えいによって引き起こされた医療費償還の問題が原因で、全体的に現金の問題が発生しました 四半期全体のヘルスケア業界。
合計 営業費用は、2023年第1四半期の1,420万ドルに対し、2024年第1四半期は1,340万ドルでした。の費用 2024年第1四半期の収益は410万ドルでしたが、前年同期は460万ドルでしたが、減少に牽引されました 売上が減ることによって。2024年第1四半期の販売費、一般管理費は930万ドルでしたが、980万ドルでした 2023年の第1四半期に。この減少は主に、非経常訴訟費用の110万ドルの減少と減少によるものです 30万ドルの販売およびマーケティング費用。この減少は主に、手数料と発行費用の70万ドルの増加によって相殺されました 人件費のわずかな増加もあります。
ザ・ 2024年第1四半期の純損失は1,040万ドル、つまり1株あたり2.88ドルでしたが、純損失は750万ドル、つまり5.60ドルでした 前四半期の1株当たり。純損失の変化は、非現金であるB-3優先新株予約権の再評価によるものです。 調整、および予想よりも低い売上。
調整済み 2024年第1四半期のEBITDAは、2023年第1四半期のマイナス410万ドルに対し、マイナス460万ドルでした。これを反映しています 2024年の第1四半期の収益は減少しました。継続的な指標として、非GAAPベースの財務指標である調整後EBITDAを見ています。 事業とこの測定値は、利息、収入、費用、所得税、減価償却費を除いた純利益または損失として定義されます 償却、およびその他の特定の非経常または非現金項目。
お願いします 以下の表は、2024年と2023年の第1四半期の調整後EBITDAのGAAPと非GAAPの調整を示しています。
会議 通話の詳細
会議 電話：2024年5月16日木曜日の午前10時（東部標準時）
通行料 無料：1-888-222-5806（米国フリーダイヤル）
インターナショナル: 1-412-902-6516
ウェブキャスト: https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=XHBE0SOB
について バイオフロンテラ・インク
ビオフロンテーラ Inc. は米国を拠点とするバイオ医薬品企業で、皮膚科治療用の医薬品のポートフォリオを商品化しています 光線力学療法（PDT）と局所抗生物質を中心とした症状。会社のライセンス製品は 前がん性皮膚病変である日光角化症や、細菌性皮膚感染症である膿疹の治療です。詳細については、 www.biofrontera-us.comにアクセスし、リンクトインとツイッターでビオフロンテラをフォローしてください。
連絡先
投資家 関係
アンドリュー バーウィッキ
1-516-662-9461
ir@bfri.com
将来を見据えた ステートメント
確か このプレスリリースの記述は、米国民間の意味での「将来の見通しに関する記述」を構成する場合があります 1995年の証券訴訟改革法。これらの記述には、会社に関する記述が含まれますが、これらに限定されません 収益ガイダンス、ビジネスおよびマーケティング戦略、収益成長、会社の営業部隊とコマーシャルの育成と拡大 インフラ、営業部隊の生産性、成長戦略、流動性とキャッシュフロー、Ameluz® のブランド拡大の可能性、入手可能です Ameluz® の市場機会、進行中の臨床試験、教育支援活動、および歴史的ではないその他の声明 事実。「意図」、「かもしれない」、「意志」、「計画」、「期待」、「期待する」という言葉 「プロジェクト」、「予測」、「見積もり」、「目的」、「信念」、「希望」 「可能性」、「ターゲット」、「目標」、「想定」、「したい」、「できた」、または 同様の言葉は将来の見通しに関する記述を識別するためのものですが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらが含まれているわけではありません 言葉。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいていますが、 実際の結果や出来事は、将来の見通しについて開示されている、または暗示されている計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります 私たちがする声明。これらのリスクと不確実性は、その多くが私たちの制御が及ばないものですが、私たちの信頼には含まれますが、これらに限定されません 唯一の収入源として他社からライセンス供与している製品の販売、ジェネリック医薬品の開発における競合他社の成功について 当社のライセンス製品との競争に成功している局所用皮膚科製品、当社の主要ライセンス製品の成功、 Ameluz; 当社のライセンサーが、次のような委託製造業者との関係を確立し維持する能力 私たちの需要、ライセンサーまたはその製造パートナーの能力を満たすのに十分なライセンス製品を会社に供給すること 私たちが販売するライセンス製品を十分な数量で、許容できる品質とコストレベルで供給し、完全に遵守すること 現在の適正製造基準またはその他の該当する製造規制、当社のライセンサーが成功する能力を備えているか 当社のライセンス製品に関連する特許の弁護または権利行使、保険適用範囲および医療費の払い戻し 当社のライセンス製品、法律や規制の変更の影響、他の医薬品や医療機器との競争 企業と既存の治療法（単純キュレット療法や凍結療法など）、収益性を達成し維持する会社の能力。 成長戦略を実施するために必要に応じて追加の資金を調達できる会社の能力。新型コロナウイルスによるグローバルの影響 パンデミック、主要人材の維持と雇用に関する会社の能力、および会社に開示される可能性のあるその他の要因 証券取引委員会（「SEC」）への提出書類は、SECのWebサイト（www.sec.gov）で入手できます。読者 将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意されています。将来の見通しに関する記述は、その記述が作成された日付の時点でのみ述べられています。 経営陣の現在の見積もり、予測、期待、信念を反映しています。当社はそのようなものを更新することを約束しません 将来の見通しに関する記述であり、必要な場合を除き、このプレスリリースに含まれる情報を更新する義務を明示的に否認します 法律により。
(テーブル フォロー)
バイオフロンテラ 株式会社。
凝縮しました 連結貸借対照表
(に 額面金額と株式金額を除く数千)
| 2024年3月31日です | 12月31日 2023 | |||||||
| (未監査) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産： | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | 3,817 | $ | 1,343 | ||||
| 投資、関連当事者 | 23 | 78 | ||||||
| 売掛金、純額 | 3,520 | 5,162 | ||||||
| その他の売掛金、関連当事者 | 171 | - | ||||||
| 在庫、純額 | 6,905 | 10,908 | ||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 560 | 425 | ||||||
| その他の資産、関連当事者 | 5,159 | 5,159 | ||||||
| 流動資産合計 | 20,155 | 23,075 | ||||||
| 資産および設備、純額 | 120 | 134 | ||||||
| オペレーティングリースの使用権資産 | 1,416 | 1,612 | ||||||
| 無形資産、純額 | 2,556 | 2,629 | ||||||
| その他の資産 | 328 | 482 | ||||||
| 総資産 | $ | 24,575% | $ | 27,932 | ||||
| 負債、メザニンエクイティ、株主資本 | ||||||||
| 現在の負債: | ||||||||
| 買掛金 | 2,717 | 3,308 | ||||||
| 買掛金、関連当事者 | 4,044 | 5,698 | ||||||
| オペレーティングリース負債 | 690 | 691 | ||||||
| 未払費用およびその他の流動負債 | 4,230 | 4,487 | ||||||
| 短期借金 | 2,355 | 3,904 | ||||||
| 流動負債合計 | 14,036 | 18,088 | ||||||
| 長期負債: | ||||||||
| 保証責任 | 11,731 | 4,210 | ||||||
| オペレーティングリース負債、非流動負債 | 621 | 804 | ||||||
| その他の負債 | 33 | 37 | ||||||
| 負債総額 | 26,421 | 23,139 | ||||||
| コミットメントと不測の事態（注17） | ||||||||
| メザニンエクイティ: | ||||||||
| シリーズB-1転換優先株式、額面0.001ドル、承認済株式6,586株、発行済株式4,806株、発行済株式数4,806株、2023年12月31日現在 | 3,570 | - | ||||||
| シリーズB-2転換優先株式、額面0.001ドル、承認済み株式6,586株、2024年3月31日および2023年12月31日現在、発行済株式数はゼロ | - | - | ||||||
| シリーズB-3転換優先株、額面0.001ドル、承認済み株式8,000株、発行済株式数ゼロ、2024年3月31日および2023年12月31日現在、発行済株式数はゼロ | - | - | ||||||
| 株主資本: | ||||||||
| 優先株式、額面0.001ドル、承認済株式19,978,828株、2024年3月31日および2023年12月31日現在の発行済株式数はゼロ | - | - | ||||||
| 普通株式、額面0.001ドル、承認済み株式1,500万株、2024年3月31日および2023年12月31日現在の発行済み株式5,089,413株および1,517,628株 | 5 | 2 | ||||||
| 追加払込資本 | 104,666 | 104,441 | ||||||
| 累積赤字 | (110,087) | ) | (99,650) | |||||
| 株主資本の総額 | (5,416) | ) | 4,793 | |||||
| 負債総額、メザニンエクイティ、株主資本 | $ | 24,575% | $ | 27,932 | ||||
バイオフロンテラ 株式会社。
凝縮しました 連結運用明細書
(に 数千、1株あたりの金額と株式数を除く)
(未監査)
| 3月31日に終了した3か月間 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 製品収益、純額 | $ | 7,901 | $ | 8,715 | ||||
| 収益、関連当事者 | 11 | 18 | ||||||
| 総収入、純額 | 7,912 | 8,733 | ||||||
| 営業経費 | ||||||||
| 収益コスト、関連当事者 | 3,946 | 4,547 | ||||||
| 収益コスト、その他 | 170 | 51 | ||||||
| 販売、一般および管理 | 9,250% | 9,800です | ||||||
| 販売、一般および管理、関連当事者 | (4) | ) | 27 | |||||
| 研究開発 | 17 | - | ||||||
| 条件付対価の公正価値の変更 | - | (200) | ) | |||||
| 営業費用の合計 | 13,379です | 14,225 | ||||||
| 事業による損失 | (5,467) | ) | (5,492 | ) | ||||
| その他の収入 (費用) | ||||||||
| ワラント負債の公正価値の変動 | (3,429) | ) | 1,028 | |||||
| 投資、関連当事者の公正価値の変動 | 3 | (2,941) | ) | |||||
| 債務消滅による損失 | (316) | ) | - | |||||
| 支払利息、純額 | (1,407) | ) | (35) | ) | ||||
| その他の収益（費用）、純額 | 180 | (33) | ) | |||||
| その他の収入 (費用) の合計 | (4,969) | ) | (1,981) | ) | ||||
| 税引前損失 | (10,436) | ) | (7,473) | ) | ||||
| 所得税費用 | 1 | 5 | ||||||
| 純損失 | $ | (10,437) | ) | $ | (7,478) | ) | ||
| 普通株式1株あたりの損失: | ||||||||
| ベーシックと希釈 | $ | (2.88 | ) | $ | (5.60 | ) | ||
| 加重平均発行済普通株式: | ||||||||
| ベーシックと希釈 | 3,623,593 | 1,334,950 | ||||||
バイオフロンテラ 株式会社。
ギャップ 非GAAP調整後EBITDA調整へ
(に 数千、1株あたりの金額と株式数を除く)
(未監査)
| 3月31日に終了した3か月間 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 純損失 | $ | (10,437) | ) | $ | (7,478) | ) | ||
| 支払利息、純額 | 1,407 | 35 | ||||||
| 所得税費用 | 1 | 5 | ||||||
| 減価償却と償却 | 128 | 127 | ||||||
| EBITDA | (8,901 | ) | (7,311) | ) | ||||
| 債務消滅による損失 | 316 | - | ||||||
| 条件付対価の公正価値の変更 | - | (200) | ) | |||||
| ワラント負債の公正価値の変動 | 3,429 | (1,028) | ) | |||||
| 投資、関連当事者の公正価値の変動 | (3) | ) | 2,941 | |||||
| 法的和解費用 | - | 1,118 | ||||||
| 株式ベースの報酬 | 228 | 351 | ||||||
| 経費発行費用 | 354 | - | ||||||
| 調整後EBITDA | $ | (4,577) | ) | $ | (4,129) | ) | ||
| 調整後EBITDAマージン | -57.9 | % | -47.3 | % | ||||
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