目次
米国証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく移行レポート |
からへの移行期間について
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS) 雇用主 |
(主要な執行部の住所 (郵便番号)
(
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
| トレーディングシンボル | 登録されている各取引所の名前 |
---|---|---|---|
| の |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型アクセラレーテッドファイラー | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 | | |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
2024年5月13日の時点で、
目次
インデックス
パート I — 財務情報 | ||
| ||
アイテム 1. | 要約連結財務諸表(未監査) | 3 |
| 2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 3 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書 | 4 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損失の要約連結計算書 | 5 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書 | 6 |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 | 7 |
| 要約連結財務諸表の注記 | 8 |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 17 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 22 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 22 |
| ||
パート II — その他の情報 | ||
| ||
アイテム 1. | 法的手続き | 23 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 24 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 24 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 24 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 24 |
アイテム 5. | その他の情報 | 24 |
アイテム 6. | 展示品 | 25 |
署名 | 26 |
2
目次
パートI — 財務情報
アイテム 1.要約連結財務諸表(未監査)
リシェイプ・ライフサイエンス株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査)
(千ドル、1株あたりの金額を除く)
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
資産 | | | | | | |
流動資産: | | | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | |
| $ | |
制限付き現金 | | | | | | |
口座およびその他の売掛金(貸倒引当金の引当金を差し引いた金額)$ | |
| |
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| |
インベントリ | |
| |
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| |
前払費用およびその他の流動資産 | |
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| |
流動資産合計 | |
| |
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| |
資産および設備、純額 | |
| |
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| |
オペレーティングリースの使用権資産 | | | | | | |
繰延税金資産、純額 | | | | | | |
その他の資産 | |
| |
|
| |
総資産 | | $ | |
| $ | |
負債と株主資本 | | | | | | |
現在の負債: | | | | | | |
買掛金 | | $ | |
| $ | |
未払負債およびその他の負債 | |
| |
|
| |
現在の保証責任 | | | | | | |
オペレーティングリース負債、流動負債 | | | | | | |
流動負債合計 | |
| |
|
| |
オペレーティング・リース負債、非流動負債 | | | | | | |
普通株式ワラント負債 | | | | | | |
負債総額 | | | |
| | |
コミットメントと不測の事態(注10) | | | | | | |
株主資本: | | | | | | |
優先株式、 | | | | | | |
シリーズC転換優先株、$ | | | — | | | — |
普通株式、$ | |
| |
|
| |
追加払込資本 | |
| |
|
| |
累積赤字 | |
| ( |
|
| ( |
その他の包括損失の累計 | | | ( | | | ( |
株主資本の総額 | |
| |
|
| |
負債総額と株主資本 | | $ | |
| $ | |
要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
3
目次
リシェイプ・ライフサイエンス株式会社
要約連結営業報告書
(未監査)
(千ドル、1株あたりの金額を除く)
| | 3月31日に終了した3か月間 | ||||
| | | 2024 | | | 2023 |
収入 | | $ | | | $ | |
収益コスト | | | | |
| |
売上総利益 | | | | |
| |
営業経費: | | | | | | |
セールスとマーケティング | | | | |
| |
一般と管理 | | | | | | |
研究開発 | | | | |
| |
営業費用の合計 | | | | |
| |
営業損失 | | | ( | |
| ( |
その他の費用(収入)、純額: | | | | | | |
利息(収入)費用、純額 | | | ( | | | |
賠償責任ワラントの公正価値の変動による利益 | | | ( | | | ( |
外貨両替の(利益)損失、純額 | | | | | | ( |
その他 | | | ( | | | ( |
所得税引当前損失 | | | ( | | | ( |
所得税費用 | | | | | | |
純損失 | | $ | ( | | $ | ( |
1株当たりの純損失-基本および希薄化後: | | | | | | |
1株当たり純損失-基本および希薄化後 | | $ | ( | | $ | ( |
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される株式 | | | | |
| |
| | | | | | |
要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
リシェイプ・ライフサイエンス株式会社
要約連結包括損失計算書
(未監査)
(千ドル)
| | 3月31日に終了した3か月間 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | ||
純損失 | | $ | ( | | $ | ( |
外貨換算調整 | | | ( | | | ( |
その他の包括利益(税引後) | | | ( | | | ( |
包括的損失 | | $ | ( | | $ | ( |
要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
5
目次
リシェイプ・ライフサイエンス株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査)
(千ドル)
| | 2024年3月31日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||||||
| | シリーズCコンバーチブル | | | | [追加] | | | | | 累積その他 | | 合計 | |||||||||
| | 優先株式 | | 普通株式 | | 支払い済み | | 累積 | | 包括的 | | 株主の | ||||||||||
|
| 株式 |
| 金額 |
| 株式 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 損失 |
| エクイティ | ||||||
残高 2023年12月31日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
純損失 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
その他の包括利益(税引後) | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
株式報酬 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
RSUからの株式発行 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
残高 2024年3月31日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | 2023年3月31日に終了した3か月間 | ||||||||||||||||||||
| | シリーズCコンバーチブル | | | | [追加] | | | | | 累積その他 | | 合計 | |||||||||
| | 優先株式 | | 普通株式 | | 支払い済み | | 累積 | | 包括的 | | 株主の | ||||||||||
| | 株式 |
| 金額 |
| 株式 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 | | 損失 |
| エクイティ | ||||||
残高 2022年12月31日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
純損失 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
その他の包括利益(税引後) | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
株式併合による普通株式の発行 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
株式報酬 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
普通株を購入しました | | — | | | — | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | |
株式発行費用 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
RSUからの株式発行 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
ワラントの行使 | | — | | | — | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
残高 2023年3月31日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
添付の要約連結財務諸表の注記を参照してください。
6
目次
リシェイプ・ライフサイエンス株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
(千ドル)
| | 3月31日に終了した3か月間 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
営業活動によるキャッシュフロー: | | | |
| | |
純損失 | | $ | ( | | $ | ( |
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | | | | | | |
減価償却費 | |
| | |
| |
無形資産の償却 | | | — | | | |
株式ベースの報酬 | | | | | | |
不良債権費用 | | | ( | | | |
在庫超過および陳腐化に対する引当金 | | | ( | | | |
繰延所得税 | | | | | | ( |
賠償責任ワラントの公正価値の変動による利益 | | | ( | | | ( |
提供コスト | | | — | | | |
その他の現金以外の商品 | | | | | | |
営業資産および負債の変動: | |
| | |
| |
勘定およびその他の売掛金 | |
| | |
| |
インベントリ | |
| | |
| |
前払費用およびその他の流動資産 | |
| ( | |
| ( |
買掛金と未払負債 | | | ( | | | |
保証責任 | |
| — | |
| ( |
その他 | |
| — | |
| ( |
営業活動に使用された純現金 | | | ( | | | ( |
投資活動によるキャッシュフロー: | | | | | | |
資本支出 | | | — | | | ( |
投資活動に使われる現金: | | | — | | | ( |
財務活動によるキャッシュフロー: | | | | | | |
有価証券の売却および発行による収入、純額 | | | — | | | |
財務活動による純現金 | | | — | | | |
通貨為替レートの変動が現金および現金同等物に与える影響 | |
| ( | |
| ( |
現金、現金同等物および制限付現金の純変動額 | |
| ( | |
| |
現金、現金同等物および期首制限付現金 | | | | | | |
期末の現金、現金同等物、制限付現金 | | $ | | | $ | |
補足情報開示: | | | | | | |
所得税として支払われた現金 | | $ | | | $ | — |
非現金投資および資金調達活動: | | | | | | |
資本支出の見越額 | | $ | — | | $ | |
要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
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目次
リシェイプ・ライフサイエンシズ
要約連結財務諸表の注記
(千ドル、1株あたりの金額を除く、未監査)
(1) プレゼンテーションの基本
添付のReshape Lifesciences Inc.(以下「当社」または「ReShape」)の中間要約連結財務諸表および関連する開示は、証券取引委員会(「SEC」)の規則および規制に従って作成されており、4月に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる連結財務諸表および注記と併せて読む必要があります。1、2024年。米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報や脚注の開示は、要約または省略されています。
経営陣の見解では、暫定連結要約財務諸表には、中間期間の公正な計算に必要と思われるすべての調整が反映されています。このような調整はすべて、通常の定期的な性質のものです。暫定期間の経営成績は、必ずしも通年で予想される経営成績を示すものではありません。
重要な会計方針の要約
当社の重要な会計方針は、2023年12月31日に終了した年度の監査済み連結財務諸表の注記2に記載されています。これらの情報は、2024年4月1日にSECに提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれています。
見積もりの使用
GAAPに準拠して財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付現在の報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと判断を行う必要があります。会社の見積もりは、過去の経験や、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな仮定に基づいています。実際の結果は、これらの見積もりとは大きく異なる場合があります。当社は、見積もりが事業の変化を適切に反映していることを確認するために、継続的に、または新しい情報が入り次第、見積もりを見直します。
長期存続資産
私たちは、事象や状況の変化により、資産グループの帳簿価額が完全に回収できない可能性があることが判明した場合はいつでも、長期資産、主に資産と設備の潜在的な減損を評価します。いずれかの資産グループに減損の指標が存在する場合、各資産グループの主要資産の存続期間における割引前の将来のキャッシュフローの推定値が、その長期資産グループの帳簿価額と比較されます。資産グループの帳簿価額が将来の推定割引前キャッシュフローよりも大きい場合、会社は資産の公正価値を決定し、資産が減損していると判断された場合、減損損失は資産の帳簿価額が公正価値を上回った額で測定されます。
金融商品の公正価値
現金同等物、売掛金、買掛金、および特定の未払負債およびその他の負債の帳簿価額は、その短期満期のため、おおよその公正価値です。公正価値の測定と新株予約権の投入については、注記6を参照してください。
8
目次
一株当たり純損失
次の表は、希薄化後の1株当たり純損失の計算に含まれていない普通株式の潜在株式を示しています。そうすると、提示された各期間の終了時点で希薄化防止措置が取られるためです。
| | 3 月 31 日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
ストック・オプション |
| |
| |
未確定譲渡制限付株式ユニット | | | | |
転換優先株式 | | | | |
ワラント |
| |
| |
最近の会計上の宣言
まだ採用されていない新しい会計基準については、以下で説明します。
2023年12月、FASBは2023-09年ASUを発行しました。 所得税(トピック 740): 所得税開示の改善により、事業体は税率調整において追加情報と、支払った所得税に関する追加の細分化された開示を提供する必要があります。このガイダンスでは、公的機関は、連邦税、州税、および外国所得税に関する追加のカテゴリの情報を税率調整表に開示し、項目が量的な基準を満たしている場合は、一部のカテゴリの調整項目に関する詳細を提供する必要があります。このガイダンスは、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効です。当社では、このガイダンスの採用が連結財務諸表に影響を与えるとは考えていませんが、このガイダンスは所得税の開示に影響すると思います。
2023年11月、米国連邦銀行は2023-07年度のASU を発行しました。 セグメントレポート(トピック280): 報告対象セグメントの開示の改善。改正により、重要なセグメント費用およびその他のセグメント項目の開示が義務付けられ、企業は報告対象セグメントの損益と現在毎年必要とされている資産に関するすべての開示を中間期間に行う必要があります。この改正では、最高執行意思決定者(「CODM」)の役職と役職の開示と、CODMがセグメントの業績を評価し、リソースの配分方法を決定する際に、報告されたセグメントの利益または損失の指標をどのように使用するかについての説明も必要です。このガイダンスは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効です。遡及申請が必要で、早期養子縁組は許可されています。当社は現在、ガイダンスが連結財務諸表に与える影響を評価しています。
(2) 流動性と経営計画
同社は現在、運用コストを相殺するのに十分な収益を上げておらず、デジタルリードジェネレーションとリエンゲージメント戦略を通じて、持続可能でスケーラブルなビジネスモデルを通じて指標主導のアプローチに戦略を変更したため、このような不足は続くと予想しています。2024年3月31日現在、当社の正味運転資本は約$です
当社が期待する事業には、(i)ラップバンド製品ラインによる当社の売上と事業を国内外で拡大し、コスト削減の相乗効果を得る計画、(ii)Lap-Band 2.0 FLEXを市場に導入する計画、(iii)糖尿病ブロック・スティム・ニューロモジュレーション(「DBSN」)デバイスの開発を継続する計画、(iv)戦略的合併および買収の代替案を特定する計画が含まれます。(v)当社の知的財産ポートフォリオとカスタム開発サービスを活用して第三者販売を提供する戦略的パートナーを見つける機会を探してくださいとライセンスの機会、そして(vi)相乗的な機会を模索して活用して、ポートフォリオを拡大し、肥満の一連のケアにおける将来の低侵襲治療と治療法を提供します。当社は、利用可能なキャッシュフローの量に応じて、支出と事業の成長を柔軟に管理できると考えています。これには、マーケティングや製品開発活動への支出の削減も含まれます。経営陣の計画が策定されず、会社が現在のバーンレートで追加の現金を調達しない場合、経営陣は2024年の第3四半期に現金がなくなると予想しています。
9
目次
たとえあったとしても、会社が受け入れられる条件で追加の融資が可能かどうかについての保証はありません。必要なときに許容できる条件で十分な資金が得られない場合、会社の財政状態に悪影響を及ぼし、製品開発や将来の商品化の取り組みを延期、制限、削減、または中止せざるを得ないか、そうでなければ会社が開発を計画している製品候補やテスト製品を開発および販売する権利を付与せざるを得なくなる可能性があります。
したがって、計画が実施される見込みはないと考えられます。その結果、当社の計画は、当社が継続企業として存続できるかどうかについての実質的な疑念を和らげるものではありません。
添付の財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を考慮した継続企業ベースで作成されています。財務諸表には、上記の不確実性の結果として生じる可能性のある、記録された資産金額の回収可能性と分類、または負債の金額と分類に関連する調整は含まれていません。
(3) 貸借対照表補足情報
要約連結貸借対照表の選択されたキャプションの構成要素は次のとおりです。
インベントリ:
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
原材料 | | $ | | | $ | |
サブアセンブリ | | | | | | |
完成品 | |
| | |
| |
在庫合計 | | $ | | | $ | |
前払費用およびその他の流動資産:
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
プリペイド保険 | | $ | | | $ | |
プロフェッショナルサービス | | | | | | — |
特許 | | | | | | |
プリペイド広告とマーケティング | | | | | | |
税金 | | | | | | |
その他の流動資産 | | | | | | |
前払費用とその他の流動資産の合計 | | $ | | | $ | |
未払負債およびその他の負債:
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
給与と福利厚生 | | $ | | | $ | |
未払いの法的和解 | | | | | | |
顧客預金 | | | | | | |
税金 | | | | | | |
有給プロフェッショナル | | | | | | |
その他の負債 | |
| | |
| |
未払債務とその他の負債の合計 | | $ | | | $ | |
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目次
(4) リース
当社は、サンクレメンテのオフィスと倉庫スペースのキャンセル不可のオペレーティングリースを締結していました。このリースは、2023年6月30日に期限が切れました。2023年3月13日、当社はおおよそのリースを締結しました
当社には、短期リースやファイナンスリースの契約はありません。リースコンポーネントと非リースコンポーネントは別々に会計処理されます。
オペレーティングリースの費用は $でした
オペレーティングリースに関する補足情報は次のとおりです。
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
貸借対照表情報 | | 2024 | | 2023 | ||
オペレーティングリース ROU 資産 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
オペレーティングリース負債、流動部分 | | $ | | | $ | |
オペレーティングリース負債、長期部分 | | | | | | |
オペレーティングリース負債総額 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
3月31日に終了した3か月間のキャッシュフロー情報、 | | 2024 | | 2023 | ||
オペレーティングリース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金 | | $ | | | $ | |
2024年3月31日現在のオペレーティングリース負債の満期は次のとおりです。
2024 | | $ | | |
2025 | | | | |
2026 | | | | |
リース料総額 | | | | |
控える:帰属 | | | | |
リース負債総額 | | $ | | |
| | | | |
期末の加重平均残存リース期間(年単位) | | | | |
期末の加重平均割引率 | | | % |
(5) エクイティ
制限付株式ユニットに関連して発行された普通株式
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、当社は
2023年2月普通株式と新株予約権の公募
2023年2月8日、当社は公募を終了しました
11
目次
このオファリングでは一緒に購入できますが、個別に発行され、発行後すぐに分離できました。2024年3月31日現在の購入ワラント
引受割引と手数料、および推定募集費用を差し引いた後の純収入は約$でした
同社はまた、引受会社に追加購入のオプションを与えました
(6) ワラント
2023年2月8日、当社は公募を完了しました。
以下は、二股に分かれたBlack-Scholesオプション価格モデルで使用される初期入力の要約です。
| | 現金運動 | | キャッシュレスエクササイズ | ||
株価 | | $ | | $ | ||
行使価格 | | $ | | $ | ||
期間 (年) | | | | | ||
ボラティリティ | | | | | ||
リスクフリーレート | | | | | ||
配当利回り | | | | |
次の表は、ワラント負債の公正価値の変動を示しています。
| | 普通株式 | |
| | 購入ワラント | |
2023年12月31日現在の公正価値 | | $ | |
賠償責任ワラントの公正価値の変動による利益 | | | ( |
2024年3月31日現在の公正価値 | | $ | |
さらに、
当社が発行したオファリングの条件の一部として
12
目次
(7) 収益の細分化と事業セグメント
同社は世界中で事業を展開しており、米国、オーストラリア、ヨーロッパ、その他の地域で販売を行っています。2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は主にラップバンドシステムとアクセサリーを販売していました。次の表は、会社の収益を地域別に示しています。
| | 3 か月が終了 | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
米国 | | $ | | | $ | |
オーストラリア | | | | | | |
ヨーロッパ | | | | | | |
その他の地域 | | | | | | |
総収入 | | $ | | $ |
オペレーティングセグメント
同社は世界中で事業を展開しており、米国、オーストラリア、ヨーロッパ、その他の地域(主に中東)で経営されています。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の収益と総利益のほぼすべてを占めるラップバンドシステムをすべての地域で販売しています。ありました
(8) 所得税
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の両方で、会社はドルの所得税費用を記録しました
繰延税金資産の実現を評価する際、当社は、繰延税金資産の一部または全部が実現されない可能性が高いかどうかを検討します。繰延税金資産の最終的な実現は、一時的な差額が控除可能になる期間における将来の課税所得の創出に左右されます。過去の損失額、将来の損失の予測、および内国歳入法第382条に基づく所有権の変更による潜在的な制限に基づいて、当社は2024年3月31日と2023年12月31日の両方で全額評価引当金を提供しました。
13
目次
(9) 株式ベースの報酬
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間、ReShape Lifesciences Inc. 2022株式インセンティブプラン(以下「プラン」)に基づいて発行されたストックオプションとRSUに関連する株式ベースの報酬費用は次のとおりです。
| | 3 か月が終了 | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
セールスとマーケティング | | $ | | | $ | |
一般と管理 | | | | | | |
研究開発 | | | | | | |
株式報酬費用の総額 | | $ | | | $ | |
ストックオプション
2024年3月31日現在の当社のストックオプションの状況と、2024年3月31日に終了した3か月間の変化の概要は次のとおりです。
|
| | | | | | 加重 | | | |
| | | | 加重 | | 平均 | | 集計 | ||
| | | | 平均 | | 残り | | 固有の | ||
| | |
| 行使価格 | | 契約上 | | 価値 | ||
| | 株式 | | 一株当たり | | 寿命 (年) | | (千単位) | ||
2023年12月31日時点で未払い |
| | | $ | | | | | $ | — |
オプションが付与されました |
| — | | | — | | | | | |
行使したオプション |
| — | | | — | | | | | |
オプションがキャンセルされました |
| ( | | | | | | | | |
2024年3月31日時点で未払い |
| | | $ | | | | $ | — | |
2024年3月31日に行使可能です | | | | $ | | | | $ | — | |
権利が確定し、2024年3月31日に権利が確定する見込み | | | | $ | | | | $ | — |
あった
当社のインセンティブプランに基づいて発行されたストックオプション報奨は、付与日の普通株式の市場価値に等しい行使価格で付与されています。このようなオプションは通常、次の期間にわたって権利が確定します
予定期間 — 予想期間の見積もりは、付与されたオプションの契約期間だけでなく、被付与者の過去の行使行動にもとづいています。
予想ボラティリティ — 予想ボラティリティ係数は、ストックオプションの期間と同等の期間における当社の普通株式のボラティリティに基づいています。
リスクフリー金利 — リスクフリー金利は、ストックオプションの予定期間と同じ期間で、取引されるゼロクーポンの米国財務省債の暗黙の利回りを使用して決定されます。
予想配当利回り — 予想配当利回りは、普通株式に配当を支払うという当社のこれまでの慣行に基づいています。
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目次
制限付株式ユニット
2024年3月31日に終了した3か月間の当社の権利が確定していないRSUアワード活動の概要は次のとおりです。
| | | | 加重 | |
| | | | 平均 | |
| | |
| 付与日 | |
| | 株式 | | 公正価値 | |
2023年12月31日の権利確定していないRSU |
| | | $ | |
付与されました |
| — | | | — |
既得 (1) |
| ( | | $ | |
キャンセル/没収 |
| — | | | — |
2024年3月31日現在の権利が確定していないRSU |
| | | $ | |
(1) | 2024年3月31日の時点で、 |
各RSUの公正価値は、付与日における当社の普通株式のナスダックでの終値です。権利確定時に、法定所得税の源泉徴収義務を果たすために、RSUアワードの一部が源泉徴収される場合があります。残りのRSUは、権利確定期間後に会社の普通株式で決済されます。2024年3月31日時点のRSUに関連する認識されていない報酬費用は、$でした
(10) コミットメントと不測の事態
訴訟
2021年8月6日、Cowen and Company, LLCは、Cowenが以前にObalonの財務顧問を務めていたことから生じた契約違反の疑いを理由に、Obalon Therapeuticsの利益の後継者であるReShapeに対してニューヨーク州最高裁判所に訴状を提出しました。訴状は、Cowenには1ドルの支払いを受ける権利があると主張しています
当社は、上記で開示されたもの以外に、当社の事業、経営成績、または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、当社に対する係争中の訴訟または脅迫されている訴訟については知りません。当社が事業を展開する医療機器業界は、特許権やその他の知的財産権、不適切な雇用慣行に関する請求など、頻繁に請求や訴訟が起きることが特徴です。その結果、当社は時々、さまざまな法的手続きに巻き込まれる可能性があります。
製造物責任請求
当社は、医療機器の試験、製造、マーケティング、販売に内在する製造物責任請求の対象となっています。経営陣は、これらの問題から生じる可能性のある損失はすべて保険で十分にカバーされ、これらの問題の最終的な結果が会社の財政状態や経営成績に重大な影響を与えることはないと考えています。当社は現在、製造物責任訴訟の当事者ではなく、当社の事業、経営成績、または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性が合理的に考えられる製造物責任訴訟が係争中または懸念されていることも知りません。
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(11) その後のイベント
経営陣は、これらの財務諸表が発行された2024年3月31日から2024年5月15日までの出来事を評価し、要約連結財務諸表の開示の調整を必要とするような出来事は他に発生していないと判断しました。
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目次
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
以下の説明は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に記載されている要約連結財務諸表とその注記と併せて読む必要があります。
ここに含まれる過去の情報を除き、この「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」で説明されている事項は、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。場合によっては、これらの記述は、「かもしれない」、「するだろう」、「するだろう」、「期待する」、「できる」、「意図する」、「かもしれない」、「かもしれない」、「計画」、「予想する」、「信じる」、「見積もり」、「予測」、「可能性」、「続行」などの用語や、そのような用語や他の同等の用語の否定語で識別されることがあります。これらの記述には、既知および未知のリスクと不確実性が含まれており、その結果、当社の業績、活動レベル、業績、または業績が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。このような違いを引き起こす、または寄与する可能性のある要因には、とりわけ、フォーム10-Kの最新年次報告書の項目1Aに含まれる「リスク要因」セクションで説明されているものが含まれます。
法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの報告日以降の出来事を反映するように将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
[概要]
私たちは、肥満とそれに伴う代謝性疾患を管理および治療する実績のある製品とサービスの統合ポートフォリオを提供する、世界有数の減量ソリューション企業です。私たちの主な事業は以下の地域にあります:米国、オーストラリア、および特定のヨーロッパと中東諸国。現在のポートフォリオには、ラップバンド調整可能な胃バンディングシステム、オバロンバルーンシステム、および2型糖尿病の新しい治療法として開発中の技術である糖尿病ブロックスティム神経調節装置が含まれます。この製品はまだ開発段階にあるため、オバロンバルーンシステムの収益は記録されていません。また、糖尿病ブロックスティムニューロモジュレーションの収益も記録されていません。
業務結果
次の表は、未監査の連結営業報告書の特定のデータを収益に占める割合(千単位)で表したものです。
| 3月31日に終了した3か月間 | | | |||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | ||||||
収入 | $ | 1,944 | | 100.0 | % | | $ | 2,287 | | 100.0 | % | |
収益コスト | | 779 | | 40.1 | % | | | 1,063 | | 46.5 | % | |
売上総利益 | | 1,165% | | 59.9 | % | | | 1,224 | | 53.5 | % | |
営業経費: | | | | | | | | | | | | |
セールスとマーケティング | | 1,019 | | 52.4 | % | | | 2,182 | | 95.4 | % | |
一般と管理 | | 1,872 | | 96.3 | % | | | 4,220 | | 184.5 | % | |
研究開発 | | 484 | | 24.9 | % | | | 453 | | 19.8 | % | |
営業費用の合計 | | 3,375 | | 173.6 | % | | | 6,855 | | 299.7 | % | |
営業損失 | | (2,210) | | (113.7) | % | | | (5,631) | | (246.2) | % | |
その他の費用(収入)、純額: | | | | | | | | | | | | |
利息(収入)費用、純額 | | (9) | | (0.5) | % | | | 5 | | 0.2 | % | |
賠償責任ワラントの公正価値の変動による利益 | | (21) | | (1.1) | % | | | (2,965) | | (130) | % | |
外貨両替の(利益)損失、純額 | | 24 | | 1.2 | % | | | (21) | | (0.9) | % | |
その他 | | (25) | | (1) | % | | | (2) | | (0) | % | |
所得税引当前損失 | | (2,179) | | (112.0) | % | | | (2,648) | | (115.8) | % | |
所得税費用(給付) | | 14 | | 0.7 | % | | | 14 | | 0.6 | % | |
純損失 | $ | (2,193) | | (112.7) | % | | $ | (2,662) | | (116.4) | % | |
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非GAAPベースの開示
GAAPに準拠して作成された財務情報に加えて、特定の過去の非GAAP財務情報を提供します。経営陣は、これらの非GAAP財務指標が投資家が期間ごとの業績を比較するのに役立つと考えています。
経営陣は、この非GAAP財務情報を提示することで、投資家の透明性が高まり、資本構成、報酬戦略、償却方法が異なる幅広い企業の業績を比較しやすくなると考えています。これにより、当社の財務実績、競争力、および将来の見通しをより完全に理解できるようになります。ただし、Form 10-Qに示されている非GAAP財務指標には、GAAPに従って決定された当社の事業運営に関連する費用のすべてを反映していないという点で一定の制限があります。したがって、投資家は、非GAAP財務指標を、GAAPに従って作成された財務実績指標に加えて検討すべきであり、それに代わるものでも、それよりも優れているものでもありません。さらに、当社が提示する非GAAP財務指標は、他の企業が使用している同様の名前の非GAAP財務指標とは異なる場合があります。
調整後EBITDA
経営陣は、会社の主要な業績と会計期間間の傾向を評価する際に調整後EBITDAを使用しており、これらの指標は社内の業績測定プロセスの重要な要素であると考えています。調整後EBITDAは、利息、税金、減価償却費、株式ベースの報酬、賠償責任ワラントの公正価値の変動、およびその他の一時費用を差し引く前の純損失として定義されます。
次の表には、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のGAAP純損失と普通株主に帰属する調整後EBITDAとの調整結果(千単位)が含まれています。
| 3月31日に終了した3か月間 | ||||
| 2024 | | 2023 | ||
GAAPベースの純損失 | $ | (2,193) | | $ | (2,662) |
調整: | | | | | |
利息(収入)費用、純額 | | (9) | | | 5 |
所得税費用(給付) | | 14 | | | 14 |
減価償却と償却 | | 6 | | | 48 |
株式ベースの報酬費用 | | 72 | | | 222 |
賠償責任ワラントの公正価値の変動による利益 | | (21) | | | (2,965) |
調整後EBITDA | $ | (2,131) | | $ | (5,338) |
経営成績の比較
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間
収入。 次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のお客様の所在地に基づく地理的位置別の当社の未監査収益と、総収益に対する各拠点の割合、変化額と変化率(千ドル)をまとめたものです。
| 3月31日に終了した3か月間 | | | 金額 | | パーセンテージ | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 変更 | | 変更 | | |||||||
米国 | $ | 1,618 | | 83.3 | % | | $ | 1,813 | | 79.3 | % | | $ | (195) | | (10.8) | % |
オーストラリア | | 102 | | 5.2 | % | | | 157 | | 6.9 | % | | | (55) | | (35.0) | % |
ヨーロッパ | | 198 | | 10.2 | % | | | 304です | | 13.3 | % | | | (106) | | (34.9) | % |
その他の地域 | | 26 | | 1.3 | % | | | 13 | | 0.5 | % | | | 13 | | 100.0 | % |
総収入 | $ | 1,944 | | 100.0 | % | | $ | 2,287 | | 100.0 | % | | $ | (343) | | (15.0) | % |
2024年3月31日に終了した3か月間の収益は合計190万ドルで、2023年の同時期と比較して15.0%、つまり30万ドル減少しました。これは主に、主にGLP-1医薬品の減量代替品による販売量の減少によるものです。
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売上原価と総利益。 次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の未監査の売上原価と総利益のほか、総収益と比較したパーセンテージ、変化額と変化率(千ドル)をまとめたものです。
| 3月31日に終了した3か月間 | | | 金額 | | パーセンテージ | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 変更 | | 変更 | | |||||||
収入 | $ | 1,944 | | 100.0 | % | | $ | 2,287 | | 100.0 | % | | $ | (343) | | (15.0) | % |
収益コスト | | 779 | | 40.1 | % | | | 1,063 | | 46.5 | % | | | (284) | | (26.7) | % |
売上総利益 | $ | 1,165% | | 59.9 | % | | $ | 1,224 | | 53.5 | % | | $ | (59) | | (4.8) | % |
売上総利益。 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の総利益はいずれも120万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の総利益が総収益に占める割合は、2023年の同時期の53.5%に対し、59.9%でした。売上総利益率の増加は、2023年後半に従業員が削減されたため、主に給与計算などの諸経費が減少したためです。
営業経費。 次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の未監査営業費用と、総収益に占める割合、変化額および変化率(千ドル)をまとめたものです。
| 3月31日に終了した3か月間 | | | 金額 | | パーセンテージ | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 変更 | | 変更 | | |||||||
セールスとマーケティング | $ | 1,019 | | 52.4 | % | | $ | 2,182 | | 95.4 | % | | $ | (1,163) | | (53.3) | % |
一般と管理 | | 1,872 | | 96.3 | % | | | 4,220 | | 184.5 | % | | | (2,348) | | (55.6) | % |
研究開発 | | 484 | | 24.9 | % | | | 453 | | 19.8 | % | | | 31 | | 6.8 | % |
営業費用の合計 | $ | 3,375 | | 173.6 | % | | $ | 6,855 | | 299.7 | % | | $ | (3,480) | | (50.8) | % |
販売およびマーケティング経費。 2024年3月31日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年の同時期の220万ドルから120万ドル(53.6%)減少して100万ドルになりました。この減少は主に、当社がマーケティングアプローチを再評価し、ターゲットを絞ったデジタルマーケティングキャンペーンに移行した結果、コンサルティングや専門的マーケティングサービスを含む広告およびマーケティング費用が70万ドル減少したことによるものです。また、営業担当者の異動と売上の減少により、手数料、株式報酬費用、出張を含む給与支出が50万ドル削減されました。
一般管理費。 2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、2023年の同時期の420万ドルに対し、230万ドル(55.1%)減少して約190万ドルになりました。この減少は主に、主に2023年の第1四半期に行われた2022会計年度末の修正により、監査および弁護士費用などの専門サービスが130万ドル削減されたことと、人員配置レベルの低下による株式ベースの報酬費用の50万ドルの削減を含む給与関連費用の削減によるものです。また、2023年の第2四半期にコストを削減するために本社をより小さな施設に移転したため、家賃と保険料は10万ドル減少しました。
研究開発経費。2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、主に株式ベースの報酬がわずかに減少しましたが、2023年の同時期と同じです。
流動性と資本資源
添付の要約連結財務諸表は、当社が継続企業として存続することを想定して作成されています。同社は現在、運用コストを相殺するのに十分な収益を上げておらず、デジタルリードジェネレーションとリエンゲージメント戦略を通じて、持続可能でスケーラブルなビジネスモデルを通じて指標主導のアプローチに戦略を変更したため、このような不足は続くと予想しています。2024年3月31日現在、当社の純運転資本は約440万ドルです。これは主に現金および現金同等物と250万ドルの制限付現金によるものです。2024年3月31日現在の当社の主な流動性源は、約250万ドルの現金および現金同等物と制限付現金、および160万ドルの売掛金でした。利用可能な現金資源に基づくと、この四半期報告書をForm 10-Qに提出した日から12か月以上経過すると、現在の事業に必要な資金を調達するのに十分な現金が手元にないことになります。この条件は上がります
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目次
会社が継続企業として存続できるかどうかについて、かなりの疑念があります。当社は、自社の事業戦略の実行可能性と追加の資金調達能力を信じていますが、その効果を保証することはできません。
次の表は、当社の現金および現金同等物と制限付現金(千単位)の変動をまとめたものです。
| | 3 か月が終了 | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | ||
営業活動に使用された純現金 | | $ | (2,072) | | $ | (5,061) |
アクティベート投資に使われた純現金 | | | — | | | (7) |
財務活動による純現金 | |
| — | |
| 10,201 |
為替レート変更の影響 | | | (8) | | | (5) |
現金および現金同等物および制限付現金の正味変動額 | | $ | (2,080) | | $ | 5,128 |
営業活動に使用された純現金
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は、それぞれ210万ドルと510万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された純現金は、主に220万ドルの純損失によるものでしたが、10万ドルの株式ベースの報酬費用の非現金調整によって一部相殺されました。売掛金が全額留保されている製品の多額の返品を受けたため、約30万ドルの不良債権の削減に関連するマイナスの現金影響によって相殺されました。売掛金へのプラスの現金影響は40万ドル、在庫は約30万ドル、買掛金と未払負債の現金へのマイナスの影響は30万ドルです。
2023年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された純現金は、主に270万ドルの純損失でしたが、株式ベースの報酬費用20万ドルの非現金調整と30万ドルの非現金提供費用によって一部相殺されました。これは、300万ドルの責任ワラントの公正価値の変動により認識された利益に関連するマイナスの現金影響によって相殺されました。前払い費用に対する現金によるマイナスの影響は40万ドルです。これは、在庫への10万ドルのプラスの現金影響と30万ドルの買掛金および未払負債によって相殺されました。
投資活動に使用された純現金
2024年3月31日に終了した3か月間、投資活動に使用された現金はなく、2023年3月31日に終了した3か月間、投資活動に使用された純現金は最小限でした。
財務活動による純現金
2024年3月31日に終了した3か月間、財務活動による現金はありませんでした。2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された純現金は1,020万ドルでした。これは、2023年2月に完了した公募から受け取った収益から、取引を完了するための費用を差し引いたためです。
営業資本と資本支出の要件
当社が期待する事業には、(i)ラップバンド製品ラインで当社の売上と事業を国内外で拡大し、コスト削減の相乗効果を得る計画、(ii)Lap-Band 2.0 FLEXを市場に導入する計画、(iii)糖尿病ブロック・スティム・ニューロモジュレーション(「DBSN」)デバイスの開発を継続する計画、(iv)戦略的合併および買収の代替案を特定する計画が含まれます、(v)当社の知的財産ポートフォリオとカスタム開発サービスを活用して第三者販売を提供する戦略的パートナーを見つける機会を探してくださいとライセンスの機会、そして(vi)相乗的な機会を模索して活用して、ポートフォリオを拡大し、肥満の一連のケアにおける将来の低侵襲治療と治療法を提供します。当社は、利用可能なキャッシュフローの量に応じて、支出と事業の成長を柔軟に管理できると考えています。これには、マーケティングや製品開発活動への支出の削減も含まれます。経営陣の計画が策定されず、会社が現在のバーンレートで追加のキャッシュレイズを受けなければ、経営陣は2024年の第3四半期に現金がなくなると予想しています。
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目次
Diabetes Bloc-Stimニューロモジュレーションなどの医療機器の開発には多くのリスクと不確実性があるため、Diabetes Bloc-Stimニューロモジュレーションやその他の追加製品の開発を完了し、商用製品を市場に成功させるために必要な資本支出と運営費の正確な金額を見積もることはできません。私たちの将来の資本要件は、以下を含むがこれらに限定されない多くの要因に左右されます。
● | 販売、マーケティング、流通能力を確立するための費用と時期。 |
● | 当社のDiabetes Bloc-Stimニューロモジュレーション、およびすべての製品候補の臨床および商業供給を確立するための費用 |
● | 当社の糖尿病ブロック・スティム・ニューロモジュレーションやその他の製品候補の市場での受け入れ率 |
● | 特許出願の申請と手続き、および当社の特許やその他の知的財産権の弁護と行使にかかる費用。 |
● | 当社が第三者の特許やその他の知的財産権を侵害しているという申し立てを、訴訟またはその他の方法で弁護するための費用。 |
● | 競合製品と市場動向の影響 |
● | 臨床機器を移植する費用。 |
● | 私たちが確立する可能性のあるコラボレーション、ライセンス、またはその他の取り決めの条件と時期。 |
● | 当社のラップバンド、ReshapeCare、ReShapeマーケットプレイス、オバロンバルーンシステム、糖尿病ブロックスティムニューロモジュレーション、または当社の将来の製品の販売によって生み出されるすべての収益。ラップバンド2.0に関するFDAの承認を含みます。 |
● | 臨床試験やその他の研究開発活動の範囲、進捗率、結果、費用 |
● | さらに必要な規制当局の承認を得るための費用と時期。そして |
● | 製品や技術への投資範囲。ただし、現在、これらの種類の取引に関するコミットメントや契約はありません。 |
重要な会計方針と見積もり
要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています。この原則では、要約連結財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、および報告期間中の収益と費用に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。報告された結果に最も大きな影響を及ぼし、経営陣による主観的または複雑な判断が必要であると私たちが考える重要な会計方針と見積もりに関する情報は、項目7に含まれています。」経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析、」2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の。そこに記載されている情報と大きな変更はありません。
2024年3月31日に終了した3か月間、上記の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。これらの変更の詳細は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表の注記2に記載されています。
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目次
最近の会計上の宣言
最近の会計上の発表については、要約連結財務諸表の注記1を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示
小規模な報告会社なので、この項目に従って開示する必要はありません。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づく規則13a-15(e)では、「開示管理および手続き」という用語を、企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則およびフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告され、そのような情報が蓄積されることを保証するために設計された管理および手続きと定義していますそして、会社の最高幹部や最高財務責任者を含む会社の経営陣に伝えました必要な開示について適時に決定できるように、役員、または同様の職務を遂行する人。当社の内部統制システムは、公表された財務諸表の作成と公正な提示に関して、経営陣と取締役会に合理的な保証を与えるように設計されました。すべての内部統制システムは、どんなにうまく設計されていても、固有の制限があります。したがって、有効であると判断されたシステムでさえ、財務諸表の作成と表示に関して合理的な保証しか提供できません。内部統制の重要な弱点とは、財務諸表の重大な虚偽表示が従業員が通常の業務の過程で適時に防止または発見されるリスクを比較的低いレベルまで低減しない重大な欠陥、または欠陥の集まりです。内部統制上の重大な欠陥、または欠陥の集まりは、財務諸表の虚偽表示につながり、取るに足らない以上のものです。財務報告管理に関する内部統制の評価を行う際に、トレッドウェイ委員会(COSO)のスポンサー組織委員会が発行した「内部統制-統合フレームワーク(2013)」の基準を使用しました。当社の経営陣は、2024年3月31日現在の財務報告に対する内部統制の有効性を評価し、財務報告に対する当社の内部統制には以下の重大な弱点があるため、財務報告に対する内部統制は妥当な保証レベルでは有効ではないと判断しました。
統制環境:会社には、財務報告プロセスに関する効果的な内部統制を設計、実装、文書化、運用するための適切な会計・財務知識と専門知識を備えた社内リソースが不足しています。その結果、連結財務諸表のいくつかの分野で経営陣のレビューが行われていませんでした。その中には、重大な欠陥として個別に評価されたエラーが含まれ、それらを集計すると、1)古くなった在庫やスクラップインベントリのレビューが不十分、2)買掛金のレビューが不十分、3)機能通貨に関連する会計基準の不適切な適用に関連する重大な弱点が生じました。これらの特定されたエラーに加えて、特定の不備の影響を受けた連結財務諸表の他の分野もありました。前年度には、加重平均株式計算スプレッドシートの計算式の誤りや株式ベースの報酬費用の誤りによる1株当たり利益の報告が不正確であるという虚偽表示など、まだ是正されていない欠陥が確認されました。上記で特定されたすべての欠陥の根本原因は、適切な会計と財務の知識を備えた社内リソースが不足していたことであり、それがこの重大な弱点につながりました。
仕訳へのアクセスとレビュー:会社には、総勘定元帳に転記される前にすべての仕訳が適切に承認されたことを確認するための効果的なプロセスがありませんでした。さらに、上級経理マネージャーは仕訳の作成と総勘定元帳への転記の両方を行うことができるため、職務分掌の対立が生じます。その結果、ジャーナルエントリのアクセスとレビューに対する内部統制の設計と運用の有効性には重大な弱点があると結論付けられました。
情報技術(「IT」)のアクセス変更とITセキュリティ:会社の情報技術システムへのアクセス、変更管理、その他のITセキュリティリスクが適時に監視または見直されていないため、職務分掌の対立が生じています。この重大な弱点は、さまざまな統制上の欠陥が集まった結果です。
22
目次
財務報告:
在庫資本化 — 在庫量、売上原価、一般管理費、研究開発費を評価するプロセスがなかったため、会社の統制は効果的に設計されていませんでした。
所得税 — 当社は、所得税の会計処理について十分な精度で、効果的なマネジメントレビュー統制を設計し、維持していませんでした。未収決済口座に関連する適切な税金償却を反映するように開示が更新されなかったため、所得税引当金の評価および関連する開示に関する経営陣の統制は効果的に機能していませんでした。繰延税金資産には全額評価引当金が計上されているため、これは財務諸表には影響しませんでしたが、前年の脚注開示の表示には影響しました。さらに、会社の外国法人に売却された商品の原価に関連して、前年に税規定に誤りがあることが確認されました。この重大な弱点により、FIN 48負債の設定、前年にIPR&Dに記録された減損費用に関連する税制上の優遇措置、前年の繰延税金資産および減価償却資産に関連する評価引当金の過大評価、不正確な株式の結果として2021年に発生したオバロンの純営業損失に関連する2022年の引当金調整への復帰など、財務諸表に特定の重要な修正が行われました。税規定に記載されている報酬と、税引前帳簿所得の差額開示には含まれていませんでした。
購買会計 — 当社は、2021年6月の合併取引に関連して購入したプリペイドD&O保険契約に関連する取引の会計処理について、効果的なマネジメントレビュー管理を設計し、十分な精度で維持していませんでした。この重大な弱点により、財務諸表に特定の重要な修正が加えられ、連結財務諸表が修正されました。
現在、上記で特定した重大な弱点に対処するための改善計画を実施しています。そのような対策には以下が含まれます:
● | チームのスキルと経験に合わせて役割を明確にし、責任を見直すための統制の設計と実施、および正式な統制の設計と実施を行います。 |
● | 財務決算プロセスをサポートする正式なプロセス、ポリシー、手順の設計と実施を行います。 |
● | 毎月のジャーナルエントリーレポートの正式なレビューを作成して、ジャーナルエントリーが適時に適切に承認されるようにします。 |
財務報告に関する内部統制の変更
上記の改善措置の継続的な実施に関連する場合を除き、2024年3月31日に終了した四半期中に、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または実質的に重大な影響を与える可能性が合理的に高い財務報告に関する内部統制の変更はありませんでした。
パート II — その他の情報
アイテム 1.法的手続き
2021年8月6日、Cowen and Company, LLCは、Cowenが以前にObalonの財務顧問を務めていたことから生じた契約違反の疑いを理由に、Obalon Therapeuticsの利益の後継者であるReShapeに対してニューヨーク州最高裁判所に訴状を提出しました。訴状によると、コーウェンは、コーウェンとオバロンの契約条件に基づき、リシェイプとオバロンの合併に関連して135万ドルの手数料を受け取る権利があるとのことです。訴状には、Cowenの弁護士費用とその請求に関連する利息の払い戻しも求められていました。2023年5月11日、ニューヨーク州最高裁判所は、2021年6月16日から判決の全額が支払われるまでの間、135万ドルに年率 9% の法定金利での利息を加えた金額で、Cowen & Companyに有利な最終判決を下しました。また、Cowenの弁護士費用675,000ドル(前払い)の払い戻しも行いました。、6か月後に20万ドルが支払われ、12か月後に20万ドルが支払われました。2023年9月30日現在、当社は、関連利息を含めて135万ドルの判決金と、Cowenの弁護士費用の最初の275,000ドルの分割払いを支払いました。2024年3月31日時点で、20万ドルの弁護士費用が未払費用として含まれ、2024年4月に支払われました。
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当社は、上記で開示されたもの以外に、当社の事業、経営成績、または財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性のある、当社に対する係争中の訴訟または脅迫されている訴訟については知りません。当社が事業を展開する医療機器業界は、特許権やその他の知的財産権、不適切な雇用慣行に関する請求など、頻繁に請求や訴訟が起きることが特徴です。その結果、当社は時々、さまざまな法的手続きに巻き込まれる可能性があります。
アイテム 1A。リスク要因
項目1Aに記載されているリスク要因に重大な変更はありません。 「リスク要因」 2024年4月1日に提出されたフォーム10-Kの2023年次報告書の。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用
株式の未登録売却
[なし]。
登録有価証券の売却による収益の用途
[なし]。
株式証券の購入
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
ルール10b5-1プランとノンルール10b5-1トレーディングアレンジメントの採用・解約・変更
2024年3月31日に終了した3か月間、当社の取締役または「役員」(取引法の規則16a-1(f)で定義されている)は誰もいませんでした
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アイテム 6.展示品
展示品番号。 |
| 説明 |
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4.1 | | 2024年1月16日に発効する修正および改訂された付則(2024年1月18日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kに関する会社の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています)。 |
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31.1** | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定 |
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31.2** | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定。 |
| | |
32.1** | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の認定。 |
| | |
32.2** | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定。 |
| | |
101** | | インラインXBRL形式の2024年3月31日に終了した四半期の当社のフォーム10-Qの四半期報告書の財務諸表:(i)要約連結貸借対照表、(ii)要約連結営業報告書、(iii)株主資本の要約連結計算書、(iv)要約連結キャッシュフロー計算書、(v)要約連結財務諸表の注記。 |
| | |
104 | | 表紙インタラクティブデータファイル(インライン XBRL としてフォーマットされ、別紙101に含まれています) |
** | ここに提出しました。 |
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
| リシェイプ・ライフサイエンス株式会社 | ||||
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| 投稿者: | /s/ ポール・F・ヒッキー | |||
| | ポール・F・ヒッキー | |||
| | 社長兼最高経営責任者 | |||
| | (最高執行役員) | |||
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| 投稿者: | /s/ トーマス・スタンコビッチ | |||
| | トーマス・スタンコビッチ | |||
| | 上級副社長と 最高財務責任者 | |||
| | (最高財務会計責任者) | |||
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日付:2024年5月15日 | | |
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