別紙99.1

ハートサイエンス、2024年度第3四半期報告 財務結果

サウスレイク、 TX、2024年3月14日(グローブ・ニュースワイヤー)--ハートテストラボラトリーズ株式会社 d/b/a 人工知能(AI)を活用したハートサイエンス(ナスダック:HSCS、HSCSW)(「ハートサイエンス」または「当社」) 本日、心臓病の早期発見により心電図/心電図を変革して命を救うことに焦点を当てた医療技術企業が報告されました 2024年1月31日に終了した2024年度第3四半期の決算で、ビジネスアップデートが提供されました。

2024年度の第3四半期と最近の業績

ハートサイエンスは根本的な変化を遂げました 財政状態と見通しが大幅に改善された、第2四半期末からのビジネスチャンス。 2024年度第3四半期および現在までの主な変更点と事業ハイライトの概要は次のとおりです。

単一デバイス、単一アルゴリズムの企業から、幅広いポートフォリオを持つ企業への戦略的シフト AI-ECG心臓血管アルゴリズムは、クラウドベースのハードウェアにとらわれないプラットフォームを介して提供されます。

o会社が世界中のあらゆる医療現場に最適な方法でAI-ECGソリューションを提供できるようにします 現在臨床に使用されている何百万もの心電図の1つを介して、または当社独自のMyoVista® を介して、さまざまなプロバイダー 振る心電図™ デバイス;

業界をリードするポートフォリオのライセンスを取得することで、強固なAI-ECGパイプラインを確保しました ニューヨークのマウントサイナイにあるアイカーン医科大学(マウントサイナイー)のAI-ECGアルゴリズム、技術、特許権についてです。

o買収の結果、マウント・シナイが当社の筆頭株主になりました。

MyoVista® デバイスのFDAパスウェイが510 (k) に変更されました。さて、510(k)経路を想定して使用してください の遡及的データは、クラウドプラットフォームとマウントサイナイのAI-ECGアルゴリズムに適用され、より迅速で費用対効果の高いものになります 商品化への規制経路。

より多くのサービスを提供するために、会社の従業員基盤とより広範なチームの両方を大幅に強化しました 迅速かつ効果的な業務遂行:

o臨床・規制担当副社長を新たに採用し、特定の経験を持つ新しいFDA諮問会社と契約しました 510 (k) クリアされたAI-ECGアルゴリズムを提供します。

oシニア・ソフトウェア・プロジェクト・ディレクターを採用し、一流のソフトウェア開発者に開発を依頼しました すでに作業が開始されているAI-ECGクラウドプラットフォーム。そして

oデータサイエンティストと心臓専門医を追加して科学諮問委員会を強化し、 私たちの全体的な科学的および臨床的関係を広げました。

MyoVistaと組み込まれたAI-ECGアルゴリズムのFDA提出に向けた勤勉で系統的な進展:

oMyoVista検証研究のための患者募集とコアラボ作業が完了しました。

oFDAのHeartSciencesとの合意に従って、心エコー検査の測定値を調整します 最初のMyoVista® AI-ECGアルゴリズム(臨床的価値を高めるため)の高齢患者の閾値を更新しています シナイ山と協力して、修正された閾値までのアルゴリズム。完了すると、臨床検証が行われる予定です MyoVista FDA全体の提出に先立って、比較的早く。そして

o当社は引き続き、2024年末頃にMyoVista® のFDA認可を取得することを目標としています。

データ付きの査読済み出版物によるMyoVistaテクノロジーのさらなる臨床検証 MyoVista AI-ECGモデルを使用した糖尿病患者の心臓病のスクリーニングが有意に優れていることを実証しています 従来のスクリーニング標準治療。糖尿病は心臓病の主要な危険因子であり、約500人が罹患しています 世界中で100万人です。

財政状態が大幅に改善されました。2024年度第3四半期の株主資本は860万ドルでした。 2024年度第2四半期の160万ドルの赤字と比べて、現金は710万ドルでしたが、2024年度第2四半期には10万ドルでした。 ビジネスを大幅に前進させるためのキャッシュランウェイ。

マネジメント・コメンタリー

ハートサイエンスのアンドリュー・シンプソン最高経営責任者(CEO)はこうコメントしています。 「私たちのビジョンは、AI-ECGが心臓病スクリーニングにはるかに効果的なツールを提供することで、心臓血管医学を変革することです。 医療現場の最前線で。心臓病は、医療において最も大きな疾病負担と費用を占めており、そのトップです 死因。心臓病は一般的に進行した段階でのみ症状が現れるため、今日の主な課題は早期発見です。 その結果、患者の健康に悪影響を及ぼし、治療費が増加します。私たちの目標は、HeartSciencesを確実にすることです AI-ECG市場のリーダーです。」

「私たちは運用の重要性を認識しています 実行し、できるだけ早く市場に投入します。2024年度の第2四半期終了以降、私たちは一連のアクションを無事に完了しました それが会社を大幅に強化し、私たちはこれまでよりもはるかに良い立場に置かれました。私たちは大幅に改善しました 財政状態とキャッシュランウェイにより、2023年に直面した事業上および財務上の制約の多くが緩和され、集中できるようになりました 重要な運用上のマイルストーンについて」とシンプソン氏は付け加えました。

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「私たちは幅広いAI-ECGのライセンスを取得しました 主要な心血管系の適応症に関するアルゴリズムとマウントシナイのIP。これにより、何年にもわたる研究開発と何百万もの研究開発費を節約できると期待しています AI-ECGを開発する能力を提供するだけでなく、データ収集とアルゴリズム開発に多額の費用がかかりました MyoVistaに加えてクラウドプラットフォームです。」とシンプソン氏は続けました。

「また、チームを大幅に強化しました 社内外の主要なコンサルティング人材を採用したほか、科学諮問委員会に重要な人員を追加して より効果的な規制の進展。

「ついに、継続的な拡大が見られました (i) スクリーニングプログラムの確立など、順調な進展が見られる中、当社の広範な特許ポートフォリオは MyoVistaを使用しているアイルランドのガルダ(警察)職員向け。(ii)医療経済への影響を推定する研究が最近発表されました 適切な償還率の確立に役立つ、低排出量を検出するためのAI-ECGアルゴリズムによる介入、および(iii)最近 MyoVistaテクノロジーを使用した糖尿病患者の心臓病のスクリーニングが優れていることを示す査読済みの出版物 既存の標準治療に。2024年に向けてエキサイティングなスタートを切りました。目標とする取り組みが着実に進展することを楽しみにしています。 AI-ECGを臨床界にもたらすためです。」シンプソン氏は締めくくります。

2024年度第3四半期の財務結果

第三期には大きな収益はありませんでした 2024会計年度クォーター。2024年1月31日現在、現金および現金同等物は約710万ドルで、株主資本は 約860万ドルでした。2024年度第3四半期に、当社は普通株式の売却により920万ドルの純収入を調達しました 株式を取得し、110万ドルの負債を株式に転換しました。さらに、HeartSciencesは参入に関連してシナイ山に普通株式を発行しました 一連のライセンス契約を結んだ結果、160万ドルの無形資産が承認されました。完全な財務 結果は、証券取引委員会に提出されたフォーム10-Qの当社の四半期報告書に提出されており、次のURLで入手できます。 会社のウェブサイト。

ハーツサイエンスについて

心臓検査研究所、 Inc. d/b/a HeartSciencesは、革新的なAIベースのテクノロジーを心電図(別名 EKG)は、心電図の臨床的有用性を拡大および改善するためのものです。毎週何百万もの心電図検査が行われており、会社の目標は改善です ヘルスケアは、特に最前線やポイントオブケアの臨床現場で、はるかに価値のある心臓スクリーニングツールになっています。心臓科学 は、AI-ECGアルゴリズムの最大のライブラリの1つであり、これらのAI-ECGアルゴリズムをデバイスにとらわれないクラウドベースで提供する予定です ソリューションと低コストのECGハードウェアプラットフォーム。HeartSciencesは、臨床の専門家と協力して、すべてのソリューションが設計されていることを保証します 既存の臨床ケア経路内で機能し、臨床医がAI-ECGテクノロジーを使用して患者のケアを改善しやすくします そしてより良い結果につながります。ハートサイエンスのFDA認可の最初の製品候補は、MyoVista® WaveCG™、またはMyOVista® です。 は安静時の12誘導心電図で、従来の心機能障害に関する診断情報を提供するようにも設計されています 心臓画像検査を使用することによってのみ入手可能でした。MyoVista® は同じテストで従来の心電図情報も提供します。

詳細については、https://www.heartsciences.com をご覧ください。 X: @HeartSciences

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セーフハーバー声明

この発表には 改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび証券のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述 改正された1934年の取引法。これらの将来の見通しに関する記述は、民間企業の「セーフハーバー」条項に基づいて作成されています 1995年の証券訴訟改革法は、会社の将来の財務および経営成績に関するものです。すべてのステートメント、 歴史的事実の記述以外に、ここに含まれるのは、とりわけ記述を含む「将来の見通しに関する記述」です ハートサイエンスの信念と期待について。これらの記述は、以下を含む現在の期待、仮定、および不確実性に基づいています とりわけ、将来の経済、競争、市場の状況、および将来のビジネス上の意思決定に関する判断、これらはすべて 正確に予測するのが難しいか不可能で、その多くは会社の制御が及ばないものです。これらに反映された期待 将来の見通しに関する記述には、重要な仮定、リスク、不確実性が伴い、これらの期待は正しくないことが判明する可能性があります。 投資家は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられているこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。 潜在的なリスクと不確実性には、HeartSciencesのForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスクが含まれますが、これらに限定されません 2023年4月30日に終了した会計年度で、2023年7月18日に米国証券取引委員会(「SEC」)に提出されました、HeartSciences' 2023年9月14日にSECに提出された2023年7月31日に終了した会計四半期のフォーム10-Qに関する四半期報告書、ハートサイエンス 2024年3月14日にSECに提出された、2024年1月31日に終了した会計四半期のフォーム10-Qの四半期報告書と、HeartSciencesで www.sec.govでSECに提出されたその他の書類。証券法で義務付けられている場合を除き、当社は更新する義務を負いません これらの将来の見通しに関する記述。

連絡先:

ハートサイエンシズ ジーン・ゲファート
+1-682-244-2578 内線 2024
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投資家
ギルマーティン・グループ
ビビアン・セルバンテス
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