展示品 99.1
Enveric Biosciences社、2024年第1四半期の財務および企業結果を報告
EnvericのPsybrary™およびPsyAI™薬剤探索および人工知能(AI)プラットフォームを使用して発見された有望な新規薬剤候補の7つのクラスを発表
ビジネス開発キャンペーンを開始し、4つの戦略的パートナーと7つの非拘束的な条件書に調印し、それらの条件に応じて履行した場合には、将来的なロイヤルティを含め、最大約4.1億ドルのマイルストン支払いになる可能性があります。
非幻覚性神経プラストーゲン薬候補EB-003は、IND申請とその後の第1相臨床試験に向けて引き続き進行中
新株予約権、優先投資オプション、誘引新株予約権から調達された収益は合わせて450万ドルです
米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年5月15日 - Enveric Biosciences(NASDAQ:ENVB)(以下「Enveric」または「同社」)は、うつ病、不安症、依存症の治療のための新しい神経プラストーゲン型小分子治療薬の開発に取り組むバイオテクノロジー企業として、本日、第1四半期の法人アップデートを提供し、2024年3月31日に終了した2024年の第1四半期の財務結果を報告しました。
「同社のリード神経プラストーゲン薬候補EB-003の開発を推進するための準備として、2024年1QはEnvericにとって非常に生産的な期間であったと考えています。同社は、幻覚剤化合物に固有の幻覚作用を誘発することなく、特定の幸福薬理作用および抗うつ作用を臨床文献に報告された幻覚剤化合物が提供するものと同等のものを潜在的に提供できる新しい治療薬が必要であると信じています。」と同社のCEOであるJoseph Tucker氏は述べています。
Tucker氏は続けて、「幻覚作用を除去することで、患者のより便利な外来服用が可能になり、より予測可能で持続的な治療効果をもたらすことができると想定しています。EB-003は、第1世代の幻覚剤アプローチにおける重大な安全性プロファイルの欠陥を専門的に対処するために設計された物質であり、その開発を進めることを楽しみにしています。」と述べています。
Tucker氏は追加して、「EB-003の進展に加え、Envericは、今日までに生成された1000以上の専有薬剤候補群の公開によってもたらされた価値を確認しました。Envericは、これらの化合物を中心に重要な知的財産権エステートを構築しました。2024年1Qを経て、今後の2Qに向けてEnvericは、4つの別々のバイオテクノロジー企業に向けて7つの異なる非拘束条件書による関心を受けています。新しいビジネス関係が正式契約に移行する場合、同社は開発および販売マイルストンを満たすことで潜在的な成果物受け取り源となる可能性があり、EnvericのリードアセットであるEB-003の進展および株主価値のさらなる構築を支援することができるでしょう。」と語っています。
第1四半期および最近のアップデート
法人、製品およびビジネス開発のハイライト:
● | Envericの知的財産ポートフォリオで保護された薬剤候補群ライブラリの公開(7つの異なる分子クラスを含む) | |
● | 潜在的なアウトライセンシングを通じてEnvericの薬剤候補群ライブラリから付加価値を引き出すためのターゲテッドビジネスディベロップメントキャンペーンの開始 | |
● | 非拘束的なアウトライセンス契約条件書を4つの戦略的パートナーに配布し、幻覚およびカンナビノイド構造から派生した薬剤候補を含む、がん、関節疾患、および神経精神疾患をターゲットとする。 | |
● | 7つの条件書が正式契約に移行され、同社がこれらの契約条件に従って履行する場合、合わせて最大約4.1億ドルのマイルストン支払いになる可能性があります。 | |
● | Envericのリード臨床試験アセットであるEB-003をさらに進展 |
2023年第4四半期および財務年度末の財務結果
株主に帰属する純損失は2024年3月31日までの第1四半期には246万ドルで、そのうち42万ドルが純非現金費用で、基本および希薄化後1株あたりの損失は61セントでした。これに対し、2023年3月31日までの四半期の純損失は480万ドルで、そのうち46万ドルが純非現金費用で、基本および希薄化後1株あたりの損失は2.31ドルでした。同社は、2024年3月31日までの第1四半期に6,360万ドルの現金を保有していました。
Enveric Biosciencesについて:Enveric Biosciences(NASDAQ:ENVB)は、うつ病、不安症、および依存症障害の治療のための新しい神経可塑性小分子治療薬の開発に専念するバイオテクノロジー企業です。Envericは、独自の探索・開発プラットフォームであるPsybrary™を活用し、特定の精神保健障害の新しい化学物質の知的財産ポートフォリオを作成しました。EnvericのリードプログラムであるEB-003は、患者に幻覚を誘発せずに神経可塑性を促進する難治性精神保健障害の治療に取り組む初のクラスです。Envericは、精神科疾患の治療として研究されている活性代謝物質の合成プロドラッグであるEB-002(以前のEB-373)を開発しています。Envericは、ナポリ(フロリダ)に本社を置き、ケンブリッジ(マサチューセッツ)とカルガリー(ABカナダ)にオフィスを構えています。詳細については、www.enveric.comをご覧ください。
前向きな声明:本プレスリリースには、適用可能な証券法に基づく前向きな声明および前向きな情報が含まれている場合があります。これらの声明は将来のイベントまたは将来のパフォーマンスに関連するものです。歴史的事実以外のすべての記述は、前向きな声明または情報である可能性があります。一般的に、前向きな声明および情報は、「計画」「期待する」「提案された」「予定されている」「予算」「スケジュール」「見積もり」「予測」「意図する」「予期する」または「予測される」などの前向きな用語の使用によって特定できることがあります。前向きな声明には、過去の声明や将来の信念、計画、期待、または意図に関する声明が含まれる場合があります。また、管理陣によって行われた仮定や現在管理陣が利用可能な情報に基づいています。一部の要因、例えば、Envericが:アウトライセンシング期限付き契約書に基づいて最終合意を交渉および締結し、その条件に基づいて遂行することができる能力、豪州で成功した臨床プログラムを実行することができる能力、技術開発によって計画された臨床試験に遅れが発生することなく成功することができる能力、潜在的な製品が動物の前臨床試験または人間の臨床試験で有効であることを確立することができる能力、治療候補を開発するための提携を確立または維持することができる能力、潜在的な製品を市場投入するための適切または必要な政府の承認を得ることができる能力、商業上合理的な条件で製品開発および運転資本の将来の調達を得る能力、製品候補の製造プロセスを拡大する能力、競合相手の規模や性質の変化に対応する能力、主要幹部および科学者を雇用および保持する能力、特許保護を含む自社製品に関連する法的権利を確保および施行する能力、Envericの研究開発パイプラインアセットから価値を抽出するための代替ルートを特定および追求する能力、事業活動を継続する能力、将来の成長を効果的に管理する能力などを実現する能力を含み、最終的に前向きな声明が述べたこととは異なる結果を生み出す可能性があります。これらおよびその他の要因についての詳細については、Envericが証券取引委員会に提出する書類(Envericの10-Kフォームの年次報告書および10-Qフォームの四半期報告書を含む)を参照してください。Envericは、法律によって規定された場合を除き、新しい情報、将来のイベントまたはその他の理由による修正が必要である前向きな声明を修正する意図または義務を含みません。
将来に向けた声明
このプレスリリースには、適用される証券法に基づく前向き見通しの記述を含んでいます。これらの記述は、将来のイベントまたは将来の成績に関連しています。歴史的事実以外のすべての記述は、前向き見通しの記述または情報である可能性があります。一般的に、前向き見通しの記述および情報は、「計画」、「期待」、「期待しない」、「提案された」、「予算」、「スケジュールされた」、「見積もり」、「予測」、「意図する」、「予想しない」、「あるいは信じる」、またはこれらの単語やフレーズの変形を用いることによって特定されることがあります。また、ある行動、イベントまたは結果が発生する可能性があること、または達成される可能性があることを示す言葉やフレーズを用いて、説明されることがあります。前向き見通しの記述には、歴史的な記述および未来に関する信念、計画、期待、または意図に関する記述が含まれます。これらは、マネジメントの信念を基に、およびマネジメントが現在利用可能な情報に基づいて作成された仮定に基づいています。実際の成績は、エンブリクが以下のことができるかどうかによって、前向き見通しの記述によって想定される成績とは異なる場合があります。アウト・ライセンシング用語条に基づいた確定契約を交渉し、完了すること。オーストラリアで成功裏に臨床プログラムを実施すること。技術開発によって想定されるバリュー・クリエーションを実現すること。計画された臨床試験の遅延を回避すること。潜在的な製品が、臨床前または臨床試験で有効であるか安全であるかを確立すること。治療候補の開発のための協業を確立または維持すること。潜在的製品を市場化するために適切または必要な政府の承認を取得すること。将来の製品開発および事業資本のために、商業的に合理的な条件で資金調達を行うこと。候補製品の大量生産をスケール・アップすること。競合他社の規模や性質の変化に適応すること。主要な役員と科学者を採用および維持すること。エンブリクの製品に関連する法的権利、特許保護を保持および強制すること。研究および開発パイプライン・アセットから価値を抽出するための代替ルートを特定および追求すること。Going Concernとして継続すること。将来の成長を効果的に管理すること。
免責事項:本プレスリリースには、適用可能な証券法に基づく前向きな声明および前向きな情報が含まれている場合があります。これらの声明は将来のイベントまたは将来のパフォーマンスに関連するものです。歴史的事実以外のすべての記述は、前向きな声明または情報である可能性があります。一般的に、前向きな声明および情報は、「計画」「期待する」「提案された」「予定されている」「予算」「スケジュール」「見積もり」「予測」「意図する」「予期する」または「予測される」などの前向きな用語の使用によって特定できることがあります。前向きな声明には、過去の声明や将来の信念、計画、期待、または意図に関する声明が含まれる場合があります。また、管理陣によって行われた仮定や現在管理陣が利用可能な情報に基づいています。一部の要因、例えば、Envericが:アウトライセンシング期限付き契約書に基づいて最終合意を交渉および締結し、その条件に基づいて遂行することができる能力、豪州で成功した臨床プログラムを実行することができる能力、技術開発によって計画された臨床試験に遅れが発生することなく成功することができる能力、潜在的な製品が動物の前臨床試験または人間の臨床試験で有効であることを確立することができる能力、治療候補を開発するための提携を確立または維持することができる能力、潜在的な製品を市場投入するための適切または必要な政府の承認を得ることができる能力、商業上合理的な条件で製品開発および運転資本の将来の調達を得る能力、製品候補の製造プロセスを拡大する能力、競合相手の規模や性質の変化に対応する能力、主要幹部および科学者を雇用および保持する能力、特許保護を含む自社製品に関連する法的権利を確保および施行する能力、Envericの研究開発パイプラインアセットから価値を抽出するための代替ルートを特定および追求する能力、事業活動を継続する能力、将来の成長を効果的に管理する能力などを実現する能力を含み、最終的に前向きな声明が述べたこととは異なる結果を生み出す可能性があります。これらおよびその他の要因についての詳細については、Envericが証券取引委員会に提出する書類(Envericの10-Kフォームの年次報告書および10-Qフォームの四半期報告書を含む)を参照してください。Envericは、法律によって規定された場合を除き、新しい情報、将来のイベントまたはその他の理由による修正が必要である前向きな声明を修正する意図または義務を含みません。
コンタクト
投資家向け情報
タイバレンド ストラテジックアドバイザーズ株式会社
ダニエル・コントhーンボート
ダニエル・コントアーボテング(TEL:(862)213-1398)、Tiberend Strategic Advisors、Inc.、投資家関係
dboateng@tiberend.com
メディア関係者
タイバレンド ストラテジックアドバイザーズ株式会社
ケイシー マクドナルド
(646) 577-8520
cmcdonald@tiberend.com