1.

定義

A。

「有害事象またはAE」とは、治験医療機器に関連するかどうかにかかわらず、被験者、使用者、またはその他の人に見られる望ましくない医学的出来事、意図しない病気や怪我、または望ましくない臨床徴候（検査結果の異常を含む）と定義されます。

B。

「関連会社」とは、特定の当事者に関して、その当事者を支配する、支配している、または共通の管理下にある個人、法人、企業、またはその他の団体を意味します。この定義では、「支配」とは、所有権によるかどうかにかかわらず、直接的または間接的に、その企業の経営と方針の指示を直接的または間接的に指示または引き起こす実際の力を意味します

C。

「治験用医療機器」または「試験医療機器」とは、臨床研究において安全性または性能が評価される医療機器を意味します。

D。

「臨床調査」とは、治験中の医療機器の安全性、性能、または有効性を評価するために、被験者を対象とした治験用医療機器の系統的研究です。

E。

「臨床試験施設」とは、臨床試験を実施するために必要な設備を備えた病院、研究所、またはその他の臨床施設を意味します。

F。

「臨床調査計画/プロトコル」とは、臨床研究に関する理論的根拠、目的と目的、設計と提案された分析、実施、方法論、管理、有害事象、離脱、統計的考察、記録管理に関する情報を含む文書を意味します。

G。

「サービス」とは、本契約の条件に基づいて [省略] がスポンサーに提供する臨床試験関連サービスを意味し、臨床試験を実施する分野のサービス、およびスポンサーの試験医療機器に関連するその他の合意されたサービス、および作業指示書に基づいてスポンサーが要求する可能性のあるその他のサービスが含まれるものとします。

H。

「作業指示（WO）」とは、スケジュール、成果物、承認基準、および本契約に従ってスポンサーが要求する可能性があり、別紙Aに記載されている形式で両当事者が相互に合意した、[省略] が実行するサービスの詳細を意味します。

私は。

「重篤な有害事象（SAE）」とは、次のような原因となる不都合な医学的出来事を指します

a。

死、または

b。

被験者の健康状態の深刻な悪化、そのいずれか

J。

「第三者CRO/プロバイダー」とは、スポンサーまたは [省略] のいずれかが締結した契約に従って研究またはサービスの補助サービスを行う、スポンサーによって承認され、[省略] がそのSOPs（書面または作業指示）に従ってCROとしての資格を与えられた、スポンサーまたは [省略] が締結した契約に従ってCROとしての資格を与えられた人、またはいずれかの代理人または代表者を指します。第三者のCRO/プロバイダーには、中央研究所、ドラッグデポ、ミーティングプランナー、運送会社、翻訳CRO、体重計プロバイダー、機器プロバイダー、電子データキャプチャ（EDC）プロバイダー、またはCROが提供していないサービスを提供するその他のCROが含まれますが、これらに限定されません。明確にするために、第三者のCRO/プロバイダーには、[省略] 人員、治験責任者、治験実施施設、または下請け業者は含まれないものとします。

K。

「成果物」とは、該当する作業指示書に記載されている意味を持つものとします。

L。

「データ」とは、患者ケアに関連する、または臨床試験プログラムの一部としての健康関連の情報、またはモノグラム製品とその性能に関連する情報を指します。データには、原文書を含む他のすべての文書とともに、生データの電子コピーが含まれるものとします。

M。

「規制機関」とは、経済の民間部門における特定の活動または事業分野における基準を設定し、それらの基準を施行するために立法行為によって設立された独立した政府機関を意味します。

N。

「法律」とは、コミュニティの行動を規制する規則体系を意味し、多くの場合、罰則によって統制当局によって施行されます。

O。

「被験者」とは、治験薬のレシピエントまたはコントロールとして臨床試験に参加する個人を指します。「対象」という用語は連邦規制の一部であり、参加者と同じ意味で使われることがあります。

P。

「結果」とは、臨床試験プログラムの一環としての患者のアウトカムに関連する健康関連の情報、または臨床試験プログラムにおけるモノグラム製品とそのパフォーマンスに関連する情報を意味します。

Q。

「合格基準」とは、研究に含めるための患者の適格基準のことです。

R。

「倫理委員会」とは、試験がGCPガイドラインに従って実施され、臨床試験に参加する被験者の安全と健康を保護することを保証する独立機関を意味します。

1.

サービス：[省略] は、スポンサーに自社製品の研究に関連するさまざまなサービスを提供します。

2.

契約の範囲：スポンサーは、インドでの治験医療機器製品の臨床研究に関するすべてのサービスに [省略] 独占的に外部委託するものとします。調査から生成されたデータは、規制当局に提出するためのデータとして使用され、スポンサーは必要に応じてそのようなデータを自由に使用できます。

3。

作業指示：スケジュールや合意価格を含むがこれらに限定されない、各臨床試験研究（以下「研究」または複数の「研究」）の具体的な詳細は、特定の製品に関する研究の開始前に、当事者間で随時締結される作業指示書で誠意を持って交渉し、合意されるものとします。ワークオーダーの実行時に、[省略] は、個々のワークオーダーのスタディごとに説明されているサービスを提供します。各作業指示書には、サービスの性質と範囲、タイムライン、予算、支払いスケジュール、およびそのような作業指示に基づいてスポンサーに引き渡す義務がある成果物を含むがこれらに限定されない研究関連の詳細が含まれるものとし、本サービスマスター契約の一部を形成する前に両当事者が署名する必要があります。ワークオーダーには、その研究に固有の条件や要件が含まれる場合もあります。各作業指示書は、その締結時に参照により本基本契約に組み込まれます。

4。

変更命令：ワークオーダーの詳細、またはワークオーダーの基礎となる前提条件の変更には、設計の変更、研究に参加する被験者の合意数、および/またはスポンサーによる研究の中止が含まれますが、これらに限定されません。予算の変更が必要になる場合があり、作業指示書の書面による修正（「変更命令」）が必要になることがあります。各変更依頼には、該当するタスク、責任、任務、予算、タイムライン、またはその他の事項に対する要求された変更の詳細が記載されているものとします。変更要求は、両当事者が当該変更要求を実行した時点で有効になり、[省略] 変更命令で実施が明示的に定められている場合を除き、変更を実施するための妥当な期間が与えられます。その場合は、変更要求のタイムラインが優先されます。両当事者は、相手方から要求された変更要求を検討する場合、誠実かつ迅速に行動することに同意します

5。

両当事者は、それぞれの関連会社が本基本契約に基づいて作業指示を実行できることを認め、同意します。その場合、当該アフィリエイトは、本基本契約および該当する作業指示書のすべての条件に拘束され、本基本契約に基づいて与えられるすべての権利と保護を受ける権利があります。この基本契約は当事者間に一定の義務を生じさせますが、スポンサーまたはスポンサー関連会社に [省略] サービスの提供を委託する義務、または [省略] または [省略] 関連会社にサービスを提供する義務が生じるものではありません。そのような義務は、作業指示または変更命令の実行時にのみ生じるものとします。

6。

各当事者は、相手方当事者またはその関連会社が相手方（または1つ以上の関連会社）と同様の事業を営んでいるか、同じ製品やサービスを提供している可能性があり、相手方が所有または開発したものと同様の製品、サービス、情報をすでに開発している、開発中、または開発を計画している可能性があることを理解し、同意します。何もありません

1.

[省略] この基本契約、プロトコル（随時改正）、期間中の優良臨床基準（GCP）、および倫理委員会とすべての適用法の承認に従って、スポンサーのために研究を実施するものとします。

2.

[省略] は、本基本契約に基づいて調査を実施するために [省略] が必要と考える人員、施設、資源をスポンサーに提供することに同意します。

3。

これらのサービスを提供するために、[省略] は、スポンサーの推薦と承認に従って、調査員、調査サイト、または関連する下請け業者を利用します。サービスを実施するにあたり、そのような職員、調査員、下請け業者はすべて、守秘義務とFDA要件を含む現地の規制要件の遵守に拘束されるものとします。スポンサーと治験責任医師との間の個別の契約が、異なる臨床試験施設で試験を実施するために締結されます。

4。

研究用に設計された議定書の策定と協議に関連する作業指示書に関しては、[省略]、インドと米国の両方の管轄区域の適用法および業界標準に沿って、設計、目的、包含基準と除外基準、有害事象の報告手順、統計分析、またはその他の関連する問題について協議するものとします。

5。

ワークオーダーに記載されている研究について、[省略] は、研究のためのインフォームドコンセントフォーム（「インフォームドコンセントフォーム」）とケースレコードフォーム（「CRF」）を用意するものとします。作業指示書に記載されている場合、[省略] は、インドの規制要件に従って、合意された形式でインフォームドコンセントフォームとCRFを該当する規制当局および/または該当する倫理委員会に提出するものとします。

6。

[省略] スポンサーとの作業指示書で合意された規定された期間内に調査を実施するものとします。成果物の遅延は、できるだけ早く、ただし1週間を超えないように通知する必要があります。

7。

[省略] は、スポンサーから要求された情報を遅滞なくスポンサーに提供するために、スポンサーがあらゆる合理的な努力を払ってサポートするものとします。

8。

[省略] プロトコルと特定されたすべての方法論に従って調査を完了するものとします。逸脱があった場合は、[省略] は速やかにスポンサーに通知するものとします。議定書は随時改正されることがあります。ただし、そのような改正が相互に書面で合意され、締約国によって、また現地の規制とGCPに従って署名されていることが条件です。

9。

[省略] また、被験者の安全のために調査員が議定書から逸脱したり、調査を終了したりした場合、サイトは直ちにスポンサーとECに通知するものとします

10。

[省略] 臨床試験施設は、プロトコルに記載されている被験者選択基準を満たし、倫理委員会と規制当局の承認を得て初めて、必要な数の被験者を研究に登録する必要があります。

11。

[省略] GCPおよび適用される規制要件に準拠して、調査結果の結果に基づく最終報告書（「報告書」）（CRFのコピーを含む）を作成してスポンサーに提出し、スポンサーに1部（ソフト）を提出するものとします。[省略] は、スポンサーから要求されたレポートに合理的な修正を加え、改訂されたレポートをスポンサーに提出することに同意します。

12。

[省略] は、品質保証ユニット（QA）を通じて、この基本契約に基づくサービスが適用法および [省略] の標準運用手順（SOP）に従って実施されていることを保証します。

13。

[省略] は、スポンサーの監査チームに従い、協力するものとします。スポンサーの監査チームは、[省略] のSOPと設備を合理的なタイミングで合理的な方法で監査/検査し、サービスが本基本契約および/または関連する作業指示書の規定に従って実施されているかどうかを判断するために合理的に必要な記録を検証する権利を有します。

14。

[省略] 最終報告書の提出後、少なくとも15年間、またはインドまたは米国の規制で義務付けられている最低期間まで、原文書を含む他のすべての文書とともに生データの電子コピーを臨床試験施設が保持することを保証するものとします。最終報告書はスポンサーによる検査とコピーが可能で、その後、スポンサーに転送されます。

15。

調査中、[省略] は、調査の各段階の実施における日常的な進捗状況を常にスポンサーに知らせるものとします。

16。

[省略] は、実施された各研究について、現地の規制および研究固有の議定書に規定されているとおり、SAEの発生を地方の中央ライセンス機関、スポンサー、またはその代表者に報告するものとします。スポンサーは、該当する場合、インド国外の関連規制当局にSAEを報告する責任を負うものとします。

17。

該当する作業指示書に特に明記されていない限り、調査が問題なく完了した時点で、[省略] は、iCH-E3/eCTD形式で調査に関する最終報告書を作成するものとします。万が一、スポンサーがレポートのハードコピーを必要とする場合、[省略] それをスポンサーに提供し、スポンサーの費用負担でスポンサーに宅配します。

18。

[省略] 本基本契約に基づく義務の履行に必要な場合を除き、モノグラムとの業務関係を第三者に開示しないものとします。

19。

[省略] は、本契約に基づいて臨床試験現場で実施された治験のスポンサーに代わってモニタリングする責任があります。

20。

この基本契約に記載されているスケジュールは、[省略] 関連する情報を適時に受け取ることを条件としています。

2.

スポンサーは、作業指示書に記載されている試験製品/試験医療機器を臨床試験施設に提供するものとします。スポンサーは、試験医療機器の信頼性、性能、およびその他の関連特性を定義するものとします。

3。

スポンサーは、試験用医療機器が関連する規制に従って製造および試験されていることを証明しなければなりません。

1.

本サービスの実施について、スポンサーは、ワークオーダーに記載されている支払いスケジュールに従って、ワークオーダーに指定された金額を [省略] 支払うものとします。別段の合意がない限り、作業指示書に記載されている金額は、現行の法律の規定に従って作業指示書に記載されている金額に加えて徴収されるすべての税金を差し引いた額とします。すべての見積もりには、適用される税金の見積もりを含める必要があります。[省略] は、スポンサーの承認を受けた後に、[省略] がその文書化された経費を負担した場合、それを払い戻すものとします。

2.

すべての支払いは、スポンサーが該当する請求書に記載されている銀行情報に米ドルまたはインドルピーで [省略] 行うものとします。[省略] 請求書をスポンサーに電子メールで提出します。スポンサーは、請求書の日付から30日以内に支払いを行うものとします。支払いは、インドルピーまたは米ドルで、請求書発行日の現行のINR: USDの為替レートで行われます。支払い期日を30日以上過ぎて支払いが遅れた場合は、スポンサーが年率18％の利息を支払うものとします。すべての見積もりには、すべての推定税金（GST）が含まれるものとします。

1.

両当事者は、本サービスまたは両当事者の事業に関連するすべてのデータやその他の情報を含め、一方の当事者（「開示者」）が他方の当事者（「受領者」）に開示したすべての情報およびデータを秘密に保ち、本基本契約に基づく義務を遂行する目的以外には使用しないことに同意します。ここに記載されている内容は、治験のすべての結果および/またはデータを適切と判断して使用（公開を含むがこれに限定されない）を行うスポンサーの権利を制限するものと解釈または解釈されないものとします。本基本契約の目的上、「機密情報」とは、データ、技術、プロトコルまたは結果、またはビジネス、財務、商業または技術情報（スポンサー資料、臨床試験プロトコル、臨床データおよび分析、処方、データ、ソフトウェアプログラム、ソースドキュメントに関する情報を含むがこれらに限定されない、開示者が受領者に開示した、または受領者が生成し、開示者が所有するレポートおよび研究情報を含むがこれらに限定されない）すべての情報を意味します。。わかりやすく言うと、[省略] テクノロジーと [省略] IP（本書で定義されているとおり）は機密事項です

2.

信託義務は次のいずれにも適用されないものとします。

2.1

開示前に相手方に知られていたことを書面による証拠によって証明できる情報。または

3。

受領者は、適用法または規制で義務付けられている範囲で、そのような機密情報を含む、またはそのような機密情報を具体化した資料を含め、開示者の機密情報を開示することができます。ただし、そのような法的に義務付けられた開示の前に、受領者はそのような開示が必要なことを速やかに書面で開示者に通知しなければなりません。法律または規制により開示者の機密情報の限定的な開示が義務付けられている場合、受領者は、他のすべての目的および本基本契約の他の条件に従い、開示された情報を開示者の機密情報として引き続き扱うものとします。

4。

両当事者は、相手方からの要求に応じていつでも、書面またはその他の文書による機密情報、またはそれに渡された、または基本契約から生じたすべての機密情報またはそのコピーを返却またはその他の方法で処分することに同意します。

5。

本基本契約の守秘義務は、本契約の終了後7年間継続するものとします。このセクションの規定は、理由の如何を問わず、本基本契約の終了または満了後も存続します。

1.

各当事者は、本基本契約および本契約に基づいて発行された作業指示書を締結する権限があり、本基本契約の条件が、対象となる契約上の義務またはその他の法的義務と矛盾したり、違反したりしないことを表明します。

2.

各当事者は、本基本契約に基づいて業務を遂行するにあたり、(a) 誠実さと誠実さに関する健全な倫理基準に従い、すべての適用法を遵守して事業を行うこと、(b) 第21条を遵守することを表明します。

3。

[省略] は、最高レベルの業界標準に沿って、適切かつ専門的な方法でサービスを提供することを表明し、保証します。

1.

スポンサーは、該当する作業指示書にさらに記載されているように、臨床試験現場の研究者が使用し、サービスを実施する際に [省略] が監視するための試験医療機器および関連コンポーネントを無料で提供するものとします。試験医療機器は、適切な状態で、プロトコルに従って、臨床試験施設で提供されなければなりません。

2.

治験サイトも [省略] 本契約で意図されているサービスを実施する以外の目的で試験医療機器を使用しないものとします。

1.

[省略] 規制当局からの監査および検査の要請に応じることに同意し、そのような検査に協力するものとします。スポンサーからの要請に応じて、スポンサーの費用負担で、[省略] は、スポンサーの費用負担で、該当する政府規制当局への要請、問い合わせ、調査、監査、または手続きに協力するものとします。[省略] は、[省略] が調査の実施に関して規制当局から提起した質問に迅速に対応するものとします。スポンサーは、規制当局によって実施される調査の監査を知ったら、速やかに [省略] に書面で通知しなければなりません。[省略] には、本条に基づく監査提出国の規制ガイドラインに従って報告書の作成にかかった費用をスポンサーから回収する権利があります。本条に基づく監査で発生した費用は、現行のレートでスポンサーに請求されます。その費用は後日相互に合意されるものとします。

2.

[省略] 通知書を受け取ってから5営業日以内に、検査の実施を希望する規制当局や [省略] がスポンサーのために実施した調査について問い合わせる規制当局の書面で、スポンサーに通知するものとします。

1.

[省略] スポンサー、その関連会社、役員、取締役、従業員、代理人（「スポンサー被補償者」）を、（i）[省略] 被補償者の逸脱または不作為から生じるあらゆる直接損失、直接損害、責任、合理的な弁護士費用、訴訟費用および費用（総称して「損失」）から補償、防御、および無害に保つものとします。本マスターサービス契約および/またはタスク/作業指示に基づく義務の履行における重大な過失、および（ii）被補償者が適用法を遵守しなかったこと（その場合を除きます）このような損失は、(i) スポンサーの補償を受ける当事者の過失作または不作為、または故意の違法行為、または (ii) スポンサーによる本MSAの違反から生じます。

2.

スポンサーは、（i）スポンサー被補償者の過失に関連または生じる第三者の請求、行動、手続き、または訴訟から生じる、または生じるすべての損失から、その関連会社、ならびにその取締役、役員、従業員、代理人（それぞれ「被補償者」）を補償し、無害な状態にするものとします（それぞれ「被補償者」）本契約、作業指示書、または本契約で意図されているサービス（これに関連する研究、試験、機器、製品、または潜在的な製品に起因または関連する損失を含む）に基づく作為または不作為契約またはタスク/作業指示に関連するもの、または（ii）（a.）該当する作業指示書に明記されているとおり、スポンサーに代わって [省略] が実施した研究の参加者/被験者（「臨床調査」）、または（b）本契約に基づく研究またはサービスの実施に関与した [省略] の従業員または請負業者の死亡または傷害（死亡または人身傷害に起因する）試験医療機器に適用される、または（c）研究プロトコル/臨床調査計画に定められた手順、または（d）スポンサーの使用により直接的または間接的に生じる、または本MSAに基づき [省略] によって提供された調査報告書をスポンサーの権限に従って第三者が使用すること。ただし、(i)-(ii) 当該損失が、(ix) 任意の [省略] 被補償者の重大な過失行為または不作為、または故意の違法行為、または (y) [省略] による本MSAの違反から生じる場合を除きます。上記の第X条に基づく各当事者の義務は、そのような請求、手続き、または調査に関する書面による適時の通知（その写しを含む）を条件としています。上記にかかわらず、ある当事者がそのような請求、手続き、または調査について適時に書面で通知しなかったとしても、他の当事者の補償を受ける権利が制限されることはありません。ただし、そのような不履行が、当該当事者がそのような請求、手続き、または調査から身を守る能力に影響する場合を除きます。補償当事者は請求の解決に同意しなければならず、そのような同意が不当に差し控えられることはありません。

2.

いずれの当事者も、契約、保証、不法行為（過失を含む）、厳格責任の有無にかかわらず、いかなる種類または性質の特別損害、間接損害、付随的損害、または結果的損害（損失などを含むがこれに限定されない）について、相手方に対して請求または権利を有しないものとします

3。

調査の結果は、調査のデータ（まとめて「結果」）、および作業指示書の一部として [省略] によって提供された結果を含む最終報告書とともに、場合によってスポンサーの所有物となります。

4。

スポンサーが開発した [省略]、またはスポンサーが [省略] に提出した、本基本契約に基づいて実施された研究から生じる、スポンサー、スポンサーの製品とその応用、スポンサーの事業および／または治験用医療機器に関連するすべてのデータ、アイデア、方法、発明、発見、情報、レポート、その他の専有または保護可能な資料（「スポンサー資料」）は、スポンサーが所有します。

5。

スポンサーはここで [省略] およびその関連会社に、作業指示書に従って調査を実施することのみを目的として、マスター契約期間中の非独占的、全額払込済み、サブライセンス可能で譲渡不可の限定ライセンスをスポンサー資料およびスポンサーIPに付与します [省略]。

2.

いずれの当事者も、相手方当事者に書面で通知することにより、いつでも本契約を終了する権利を有します。相手方が相手方の当事者が破産または破産寸前であると信じる合理的な根拠がある場合、相手方は破産したと判断されるか、破産、再編、受取人、清算、妥協、またはモラトリアムに基づく救済の申立てまたは同意を行ったものとします。法令は、現在施行されるか今後施行されるかにかかわらず、債権者の利益のために譲渡を行うか、債権者の任命を請願するものとする資産の全部またはかなりの部分の受取人、清算人、受託者、または保管人、または受託者、または受取人、清算人、受託者または保管人がその資産の全部または大部分について任命され、その任命日から30日以内に解任されない場合。本条で想定されている出来事のいずれかが発生した場合、その当事者は直ちにその発生を書面で相手に通知しなければなりません。

3。

書面による終了通知には、終了される特定の作業指示書が記載されているものとします。特に解除されない限り、未処理の作業指示書は、本基本契約に基づいて義務が履行されるまで、引き続き有効で存続します。

4。

本基本契約または作業指示書が終了した場合、両当事者は速やかに会合を開き、完了スケジュールを作成するものとし、スポンサーは本基本契約に基づいて実施されるすべてのサービスについて [省略] 支払い、終了の発効日までにそれらのサービスを実施するために発生したキャンセル不可の費用を含むすべての費用と経費を払い戻します [省略]。スポンサーはまた、治験責任医師または治験実施施設、[省略] または機関の合理的な努力では軽減できない取り消せない第三者の義務、および治験終了の目的でスポンサーと [省略] が合意したその他の義務を含む、未払いの治験責任医師費用/経費を払い戻すものとします。作業指示が終了すると、[省略] は、その作業指示に関連するすべてのスポンサー資料と、未処理のすべての作業指示に関連するすべてのスポンサー資料をスポンサーに転送するものとします。個々の作業指示が終了した場合でも、当事者間で別段の合意がない限り、本基本契約の残りの部分は引き続き完全に効力を有するものとします。

5。

研究が有害事象により終了した場合、スポンサーは、当該終了日までに実際に発生/負担したすべての文書化され承認された費用、費用、および義務を [省略] 支払うことに同意します。

6。

研究が終了した場合、[省略] はすべての施設と地域の規制当局に速やかに通知するものとします。サイトは、そのような終了とその理由を関係主体と倫理委員会に速やかに通知するものとします。研究終了の通知は、被験者（今後登録される患者およびすでに処置を受けた患者）に送ってください。

7。

スポンサーからの保留中の支払いがある場合は、スポンサーが支払い条件の第4条に従って決済する必要があります。

8。

作業指示書がいずれかのフェーズの継続中に終了した場合、完了した、または取り返しのつかない形で完了することが約束された作業に相応しい金額をスポンサーが支払うものとします。作業指示書に基づく支払いがマイルストーンベースで、マイルストーンの達成に向けた費用が [省略] によって発生したが、そのマイルストーンがまだ完了していないために基本契約または該当する作業指示が終了した場合、[省略] は完了したマイルストーンに相応しい比例金額を受け取り、完了していない作業に比例した残高をスポンサーに払い戻す/返金する権利があります。

1.

本基本契約の目的上、本契約の当事者は独立契約者であり、本基本契約に含まれる内容は、両当事者をパートナー、原則と代理人、雇用主/従業員、または合弁事業の関係に置くものと解釈されないものとします。[省略] は、スポンサーを拘束したり義務付けたりする権限や権利はないことに同意します。また、[省略] はそのような権限を持っているとは主張しません。

2.

[省略] とスポンサーとの間の通知はすべて書面で行われ、配達サービスまたは書留郵便で送付されるものとし、受領日に次の住所に届いたものとみなされます。

3。

この基本契約は、その主題に関する [省略] とスポンサーとの間の基本契約全体を構成し、これまでのすべての書面または口頭による表明、基本契約、および両当事者間の了解に優先します。この基本契約は、[省略] とスポンサーの両方が署名した書面によってのみ修正できます。

4。

本基本契約に含まれる1つまたは複数の条項が、理由の如何を問わず、無効、違法、または法的強制力がないと判断された場合でも、そのような無効、違法性、または執行不能は、本基本契約の他の条項およびその他すべてに影響を与えないものとします。

5。

本基本契約と作業指示書の条件の間に矛盾がある場合は、作業指示書に特に明記されていない限り、この基本契約の条件が執行されます。

A。

下請業者とは、CROが決定したサービスを実行するために [省略] と直接契約している個人または団体です。「下請業者」という用語は、本契約全体を通して単数形の意味で、下請業者または下請業者の正式な代表者を指します。下請け業者が通常の事業過程で他の法人、専門職員、下請け業者のサービスを引き受ける場合、下請け業者は [省略] そのような他の法人、専門職員、または下請け業者が本契約に定められたのと同じ条件に従うことを保証し、[省略] そのような他の法人、専門職員、または下請け業者が本契約に定められたのと同じ条件に従うことを保証し、[省略] 他の法人、専門職員、または下請け業者が本契約に定められたのと同じ条件に従うことを保証し、[省略] 本契約へ

B。

[省略] は、スポンサーの事前の書面による同意が得られた場合に限り、サービスの全部または一部を下請け業者に下請けする権利を有します。ただし、この同意は不当に差し控えられません。そのような下請け契約が成立した場合でも、[省略] は、下請け業者によって提供されるか [省略] であるかにかかわらず、本サービスの全責任を負い、本サービスが、本契約の条件および本契約に従って発行された作業指示書に厳密に従って実施されることを保証するものとします。