目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
四半期終了時
または
からへの移行期間について
コミッションファイル番号
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
該当なし | |
(法人または組織の州またはその他の管轄区域) | (IRS雇用者識別番号) |
(主要執行機関の住所)
(
(登録者の電話番号、市外局番を含む)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名前 |
| | |
ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット |
登録者が（1）1934年の証券取引法のセクション13または15（d）によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間）に、規則S-T（この章の§232.405）の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型アクセラレーテッドファイラー ◻ | アクセラレーテッドファイラー ◻ |
ノンアクセラレーテッドファイラー | 小規模な報告会社 |
| 新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者が取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。◻
登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。
2024年5月13日現在、登録者の発行済み普通株式数（額面）0.001ポンドは
目次
目次
パートI — 財務情報 | 4 | |
| | |
アイテム 1. | 財務諸表: | 4 |
| | |
| 2024年3月31日および2023年12月31日現在の未監査の要約連結貸借対照表 | 4 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結営業報告書 | 5 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損益の未監査の要約連結計算書 | 6 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結資本変動計算書 | 7 |
| | |
| 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書 | 9 |
| | |
| 未監査の要約連結財務諸表の注記 | 10 |
| | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 22 |
| | |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 33 |
| | |
アイテム 4. | 統制と手続き | 33 |
| | |
パートII — その他の情報 | 33 | |
| | |
アイテム 1. | 法的手続き | 33 |
| | |
アイテム 1A. | リスク要因 | 33 |
| | |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 33 |
| | |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 34 |
| | |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 34 |
| | |
アイテム 5. | その他の情報 | 34 |
| | |
アイテム 6. | 展示品 | 34 |
| | |
署名 | 35 | |
2
目次
一般的な情報
このフォーム10-Qの四半期報告書（「四半期報告書」）では、「Adaptimmune」、「グループ」、「当社」、「当社」とは、文脈上別段の定めがない限り、Adaptimmune Therapeutics plcおよびその連結子会社を指します。
将来の見通しに関する記述に関する情報
この四半期報告書には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述のほか、それらが実現しなかったり、不正確であることが判明したりした場合、当社の業績がそのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があるという仮定が含まれています。このような将来の見通しに関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項およびその他の連邦証券法に従って行います。この四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を、「信じる」、「するかもしれない」、「するだろう」、「見積もる」、「続く」、「予想する」、「意図する」、「期待する」などの言葉や、これらの言葉や他の同等の用語の否定的な言葉で区別できます。
この四半期報告書の将来の見通しに関する記述は、将来の出来事または将来の財務実績に関する当社の現在の見解を反映しており、当社の実際の業績、業績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含んでいます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる要因には、とりわけ、2024年3月6日に証券取引委員会（「SEC」）に提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」で説明されているものが含まれます。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、将来新しい情報が入手可能になったとしても、理由の如何を問わず、これらの将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。
この四半期報告書には、特定の疾患の業界、事業、市場に関する推定、予測、その他の情報も含まれています。これには、それらの市場の推定規模、特定の病状の発生率と有病率に関するデータが含まれます。推定、予測、予測、市場調査、または同様の方法論に基づく情報は、本質的に不確実性の影響を受けやすく、実際の出来事や状況は、この情報に反映されている出来事や状況とは大きく異なる場合があります。特に明記されていない限り、この業界、ビジネス、市場、その他のデータは、第三者が作成したレポート、調査調査、研究、および同様のデータ、業界、医療および一般出版物、政府のデータ、および同様の情報源から入手しました。
3
目次
パート I — 財務情報
アイテム 1.財務諸表。
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査要約連結貸借対照表
(千単位、株式データを除く)
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
資産 | | | | | | |
流動資産 | | | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | | | $ | |
有価証券-売却可能な負債証券（償却費$ | | | | | | |
売掛金、予想信用損失引当金を差し引いた金額 | | | | | | |
その他の流動資産と前払費用 | | | | | | |
流動資産合計 | | | | | | |
| | | | | | |
制限付き現金 | | | | | | |
オペレーティングリースの使用権資産、累積償却額を差し引いたもの | | | | | | |
不動産、プラント、設備、減価償却累計額を差し引いた金額 | | | | | | |
無形資産、累積償却額を差し引いた金額 | | | | | | |
総資産 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
負債と株主資本 | | | | | | |
現在の負債 | | | | | | |
買掛金 | | $ | | | $ | |
オペレーティングリース負債、流動負債 | | | | | | |
未払費用およびその他の流動負債 | | | | | | |
繰延収益、現在 | | | | | | |
流動負債合計 | | | | | | |
| | | | | | |
オペレーティングリース負債、非流動負債 | | | | | | |
繰延収益、非流動収益 | | | | | | |
その他の負債、非流動負債 | | | | | | |
負債総額 | | | | | | |
| | | | | | |
株主資本 | | | | | | |
普通株式-普通株式額面額 £ | | | | | | |
追加払込資本金 | | | | | | |
その他の包括損失の累計 | | | ( | | | ( |
累積赤字 | | | ( | | | ( |
株主資本の総額 | | | | | | |
| | | | | | |
負債総額と株主資本 | | $ | | | $ | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
4
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結営業報告書
（千単位、1株あたりのデータを除く）
| | | | | | |
|
| 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
収入 | | $ | | | $ | |
営業経費 | | | | | | |
研究開発 | |
| ( | |
| ( |
一般と管理 | |
| ( | |
| ( |
営業費用の合計 | | | ( | |
| ( |
営業（損失）/利益 | |
| ( | |
| |
利息収入 | |
| | |
| |
その他の収益（費用）、純額 | |
| ( | |
| ( |
所得税費用控除前の（損失）/利益 | |
| ( | |
| |
所得税費用 | |
| ( | |
| ( |
普通株主に帰属する純利益（損失）/利益 | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | |
普通株式1株あたりの純利益（損失）/利益 | | | | | | |
ベーシック | | $ | ( | | $ | |
希釈 | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | |
| | | | | | |
加重平均発行済株式数: | | | | | | |
ベーシック | |
| | |
| |
希釈 | | | | | | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
5
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結包括損益計算書
(千単位)
| | | | | | |
| | 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
純額（損失）/利益 | | $ | ( | | $ | |
その他の包括利益（損失）/利益、税引後 | | | | | | |
外貨換算調整、税引後 | | | | | | ( |
長期投資の会社間ローンの外貨利益（損失）、税引後 | | | ( | | | |
売却可能な負債証券の未実現持株利益（損失）、税引後$ | | | ( | | | |
その期間の包括利益（損失）/利益の合計 | | $ | ( | | $ | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
6
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結株主資本変動計算書
(千単位、株式データを除く)
| | | | | | | | | | 累積 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | その他の | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 包括的 | | | | | 合計 | ||
| | 共通 | | 共通 | | [追加] | | (損失) | | 累積 | | 株主の | |||||
|
| 株式 |
| 株式 |
| 資本金で支払われます |
| 所得 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
2024年1月1日現在の残高 | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
純損失 |
| — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
その他の総合利益 | | — | | | — | | | — | | | | | | — | | | |
ストックオプションの行使による株式の発行 |
| | | | | | | | | | — | | | — | | | |
At The Market販売契約に基づく株式の発行（手数料と費用を差し引いたもの） | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
株式ベースの報酬費用 |
| — | | | — | | | | | | | | | | | | |
2024年3月31日現在の残高 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
7
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結株主資本変動計算書
(千単位、株式データを除く)
| | | | | | | | | | 累積 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | その他の | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 包括的 | | | | | 合計 | ||
| | 共通 | | 共通 | | [追加] | | (損失) | | 累積 | | 株主の | |||||
| | 株式 |
| 株式 |
| 資本金で支払われます |
| 所得 |
| 赤字 |
| 公平 | |||||
2023年1月1日現在の残高 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
純利益 |
| — | | | — | | | — | | | — | | | | | | |
その他の包括損失 | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
ストックオプションの行使による株式の発行 |
| | | | | | | | | | — | | | — | | | |
公募完了時の株式発行（発行費用を差し引いたもの） | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
株式ベースの報酬費用 |
| — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
2023年3月31日現在の残高 |
| | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
8
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
| | 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
営業活動によるキャッシュフロー | | | | | | |
純額（損失）/利益 | | $ | ( | | $ | |
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： | | | | | | |
減価償却 | | | | | | |
償却 | | | | | | |
株式ベースの報酬費用 | | | | | | |
未実現為替差損失 | | | | | | |
売却可能な負債証券の（増額）/償却 | | | ( | | | |
その他 | | | ( | | | |
営業資産および負債の変動： | | | | | | |
売掛金やその他の営業資産の減少 | | | | | | |
買掛金およびその他の流動負債の（減少）/増加 | | | ( | | | |
繰延収益の増加/（減少） | | | | | | ( |
営業活動に使用された純現金 | | | ( | | | ( |
| | | | | | |
投資活動によるキャッシュフロー | | | | | | |
資産、プラント、設備の取得 | | | ( | | | ( |
無形資産の取得 | | | ( | | | ( |
有価証券の満期または償還 | | | — | | | |
純現金（使用量）/投資活動による提供 | | | ( | | | |
| | | | | | |
財務活動によるキャッシュフロー | | | | | | |
募集による普通株式の発行による収入、手数料と発行費用を差し引いたもの | | | | | | |
ストックオプションの行使による収入 | | | | | | |
財務活動による純現金 | | | | | | |
| | | | | | |
現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの変動の影響 | | | ( | | | |
現金、現金同等物、制限付現金の純額（減少）/増加額 | | | ( | | | |
期初の現金、現金同等物、制限付現金 | | | | | | |
期末の現金、現金同等物、制限付現金 | | $ | | | $ | |
未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。
9
目次
アダプティミューン・セラピューティクス株式会社
未監査の要約連結財務諸表への注記
注1 — 一般的な
Adaptimmune Therapeutics plcはイングランドとウェールズで登録されています。登録事務所は、イギリスのオックスフォードシャー州アビンドン市ミルトンパークのジュビリーアベニュー60番地です。Adaptimmune Therapeutics plcとその子会社（総称して「Adaptimmune」または「当社」）は、主にがん患者への新しい細胞療法の提供に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。私たちは固形腫瘍のT細胞療法の開発におけるリーダーです。同社独自のプラットフォームにより、がんの標的を特定し、それらの標的に対して有効な細胞療法候補を見つけて開発し、患者に投与するための治療候補を作成することができます。
当社は、十分な追加資金の必要性、前臨床プログラムまたは臨床プログラムの失敗の可能性、細胞療法のマーケティング承認を得る必要性、新しい技術革新を開発している競合他社、細胞療法の商業化を成功させて市場で受け入れてもらう必要性、信頼性の高い商業的製造プロセスを開発する必要性など、臨床開発段階にある他のバイオ医薬品企業と同様の多くのリスクにさらされています。どんな細胞でも商品化する必要がありますマーケティングや専有技術の保護のために承認される可能性のある治療法。会社が細胞療法の商品化に成功しなければ、製品の収益を上げることも、収益を上げることもできません。会社の累積赤字は
注2 — 重要な会計方針の要約
(a) プレゼンテーションの基本
この四半期報告書に含まれるAdaptimmune Therapeutics plcとその子会社の要約連結財務諸表およびその他の財務情報は未監査であり、米国で一般に認められている会計原則（「米国会計基準」）に従って作成されており、米ドルで表示されています。連結により、重要な会社間口座および会社と子会社間の取引はすべて廃止されました。
この四半期報告書に記載されている未監査の要約連結財務諸表は、2024年3月6日にSECに提出されたフォーム10-Kの当社の年次報告書（「年次報告書」）に含まれる連結財務諸表および添付の注記と併せて読む必要があります。2023年12月31日現在の貸借対照表は、当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表から導き出されていますが、米国会計基準で要求されるすべての開示は含まれていません。会社の重要な会計方針は、それらの連結財務諸表の注記2に記載されています。
米国会計基準に従って作成された財務諸表に通常含まれる特定の情報および脚注開示は、これらの中間財務諸表から要約または省略されています。ただし、これらの中間財務諸表には、通常の定期的な調整のみで構成されるすべての調整が含まれており、経営陣の意見では、中間期間の結果を公正に述べるために必要です。中間結果は、必ずしも通年で予想される業績を示すものではありません。
(b) 中間財務諸表における見積もりの使用
米国会計基準およびSEC規制に従って中間財務諸表を作成するには、経営陣は、報告された資産および負債の金額、中間財務諸表の日付における偶発資産および負債の開示、および報告期間中の報告された収益および費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。繰延税金資産に関連する評価引当金、収益認識、取得した資産の公正価値、企業結合における引き受け負債と譲渡対価、オペレーティングリースの増分借金利の見積もりなど、さまざまな分野で見積もりと仮定が行われます。実際の結果が会社の見積もりと異なる場合、またはこれらの見積もりが将来の期間に調整される場合、会社の経営成績は、そのような見積もりの変更の恩恵を受けるか、悪影響を受ける可能性があります。
10
目次
(c) 公正価値の測定
会社は、報告された公正価値の決定に使用されるインプットの評価を可能にする、公正価値で報告されたすべての資産と負債に関する情報を開示する必要があります。公正価値階層では、評価インプットの観察可能な性質に基づいて評価インプットに優先順位を付けます。階層は評価入力の3つのレベルを定義します：
レベル1-同一の資産または負債の活発な市場における相場価格
レベル2-レベル1に含まれる見積価格以外の、資産または負債について直接的または間接的に確認できるインプット
レベル3-市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するであろう仮定についての会社自身の仮定を反映した、観察できないインプット
会社の現金および現金同等物、制限付現金、売掛金、買掛金、未払費用の帳簿価額は、これらの商品の短期的な性質上、公正価値に近いものです。定期的に公正価値で測定される有価証券の公正価値は、注記6「公正価値の測定」に詳述されています。
(d) 信用リスクの著しい集中
会社は$の現金および現金同等物を保有していました
会社は持っていた
経営陣は、現在および期日を過ぎた口座を分析し、回収経験、顧客の信用力、その他の関連情報に基づいて、信用損失引当金が必要かどうかを判断します。回収不能口座の見積もりプロセスには仮定と判断が必要で、回収不能な売掛金の最終的な金額は、提示された金額を超える可能性があります。
(e) 新しい会計宣言
現在の期間に採用されました
報告可能なセグメント開示の改善
2023年11月、FASBはASU 2023-07 — セグメント報告（トピック280）—報告対象セグメント開示の改善を発表しました。これは、主に多額のセグメント経費に関する開示要件の強化を通じて、セグメントの開示要件を改善するものです。改善された開示要件は、報告対象セグメントが1つだけのものも含め、セグメント情報の報告が義務付けられているすべての公的機関に適用されます。当社は、2024年1月1日から始まる会計年度にこのガイダンスを採用しました。特定された当社の報告対象セグメントには影響がなく、追加の必要な開示が注記14に含まれています。
11
目次
将来の期間に採用される予定です
所得税の開示を改善します
2023年12月、FASBはASU 2023-09 — 所得税（トピック740）—所得税開示の改善を発表しました。これにより、主に税率調整と所得税の支払情報に関連する所得税の開示が改善されます。これには、さまざまな税金や調整項目を対象とした、パーセンテージと報告通貨金額の両方を使用した表形式の調整、および期間中に支払われた所得税の細分化された要約が含まれます。公共事業体については、このガイダンスは2024年12月15日以降に開始する年次期間に有効で、早期採用が許可されています。当社は、2025年1月1日から始まる会計年度にこのガイダンスを採用する予定です。当社は現在、ガイダンスが連結財務諸表に与える影響を評価しています。
注3 — 収益
同社は顧客とのコラボレーション契約から開発収益を生み出しています。会社は持っていました
収益は次のカテゴリで構成されています（千単位）。
| | 3 か月が終わりました | ||||
|
| 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
| | | | | | |
開発収入 |
| $ | |
| $ | |
|
| $ | |
| $ | |
繰延収益は$減少しました
2024年3月31日現在、契約に基づいて未履行または一部履行された履行債務に割り当てられた取引価格の総額は
ジェネンテックのコラボレーションとライセンス契約
2024年3月31日現在、ジェネンテック契約に基づいて未履行または一部履行された履行債務に割り当てられた取引価格の金額は、$でした
当社は当初、開発が進み、収益が認識されるにつれて、当初の「既製」のコラボレーション目標と個別化療法に関連する履行義務を果たすことを期待していました。これは、予想される総費用に対するプロジェクトで発生した費用の割合に基づいて決定されたプロジェクトの完了率の見積もりに基づいています。当社は、オプションが行使された時点から、開発が進むにつれて、当初の「既製」のコラボレーション目標に沿って、または権利が失効した時点で、追加の「既製」のコラボレーションターゲットを指定するという重要な権利に関連する履行義務を果たすことを期待していました。会社は、重要な権利に関連する履行義務を履行することが期待されています
12
目次
オプションが行使されたはずの時点から研究期間を延長し、延長期間中、または権利が失効した時点で研究期間を延長すること。
2024年4月12日、当社は、がんを標的とした同種T細胞療法の研究、開発、商品化に関するジェネンテックとの協力の終了を発表しました。詳細については、注記15を参照してください。
GSKの解約および譲渡契約
2023年4月6日、当社とGSKは、PRAMEおよびNY-ESO細胞療法プログラムに含まれる権利と資料の返還に関する解約および譲渡契約（「解約および譲渡契約」）を締結しました。両当事者は、NY-ESO細胞療法プログラムの一環として進行中のLite-Cel臨床試験において、患者の継続性を確保するために協力して取り組んでいきます。
契約の一環として、NY-ESO細胞療法プログラムに関連する進行中のIGNYTE試験と長期フォローアップ（「LTFU」）試験のスポンサーシップと責任は、Adaptimmuneに移管されます。その見返りに、Adaptimmuneは£の前払い金を受け取りました
会社はGSKが顧客であると判断し、ASC 606に基づく契約を説明しました 顧客との契約による収入。この契約は、元のGSKコラボレーションおよびライセンス契約とは別の契約として扱われます。当社は、契約に基づく履行義務として、（i）IGNYTEトライアルのスポンサーシップを引き継ぐこと、および（ii）LTFUトライアルのスポンサーシップを引き継ぐこととしました。
契約開始時の総取引価格は$でした
当社は、試験を構成する進行中の試験のスポンサーシップが移管された時点から、そして試験が完了するまでの期間にわたって、長期にわたって履行義務を果たすことを期待しています。これは、試験の推定期間におけるアクティブな患者登録の推定合計期間に対して、特定の期間の終わりに試験に移管され、現在も積極的に登録されている患者の数に基づいています。
当社は、これが終了および移転契約に基づく試験の完了の進捗状況を示していると考えています。試験に参加している患者の状態は、当社が独自のNY-ESO細胞治療プログラムの開発に関して下す可能性のある決定によって直接影響を受けることはないからです。
2024年3月31日現在、契約に基づいて未履行または一部履行された履行債務に割り当てられた取引価格の金額は
アステラス製薬のコラボレーション契約
当社とユニバーサルセルズは、2023年3月6日（「終了日」）をもってアステラス製薬のコラボレーション契約を終了することに相互に合意しました。終了に関連して、コラボレーション契約に従っていずれかの当事者に付与されたすべてのライセンスとサブライセンスは、終了日をもって終了しました。解約に伴う解約ペナルティはありませんでした。ただし、当社は、解約日から30日以内に実施された研究開発作業に対して、引き続き払い戻しを受ける権利があります。
13
目次
解約は、累積的なキャッチアップベースでの契約変更として計上されました。会社が提供する商品やサービスがこれ以上なく、修正の結果、コラボレーションに基づく残りの未履行および部分的に履行された履行義務が完全に履行されたため、変更の結果、履行義務は特定されませんでした。契約変更の合計取引価格は$でした
注4 — (損失) /一株当たり利益
次の表は、基本計算と希薄化後（損失）/1株当たり利益（千単位）の計算における分子と分母を調整したものです。
| | 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
基本および希薄化後（損失）/1株当たり利益の分子です | | | | | | |
普通株主に帰属する純利益（損失）/利益 |
| $ | ( |
| $ | |
基本に使用される普通株主に帰属する純利益（損失）/利益および希薄化後（損失）/1株当たり利益 | | $ | ( | | $ | |
| | 3 か月が終わりました | ||
| | 3 月 31 日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
基本（損失）/1株当たり利益の分母-発行済株式数の加重平均値 |
| |
| |
希薄化証券の影響: | | | | |
従業員ストックオプション |
| — |
| |
希薄化後（損失）/1株当たり利益の分母 |
| |
| |
の希釈効果
注5 — その他の包括利益（損失）/利益の累計
当社は、その他の包括利益（損失）には、長期投資性質の会社間ローンの再評価から生じる外貨換算調整および為替差損益を報告しています。売却可能な負債証券の未実現損益は、利益または損失が実現するまでその他の包括利益（損失）にも報告され、その時点で、要約連結営業報告書の純額であるその他（費用）収益に再分類されます。
14
目次
次の表は、その他の包括利益（損失）の累計（千単位）の推移を示しています。
| | 累積 | | 累積 | | | 合計 | ||
| | 外国人 | | 未実現 | | | 蓄積した | ||
| | 通貨 | | （損失）利益 | | | その他の | ||
|
| 翻訳 |
| 販売可能 | | | 包括的 | ||
| | 調整 | | 負債証券 | | | (損失) 収入 | ||
| | | | | | | | | |
2024年1月1日の残高 |
| $ | ( | | $ | | | $ | ( |
外貨換算調整 | | | | | | — | | | |
長期投資の会社間ローンによる外貨利益、税引後$ | | | ( | | | — | | | ( |
売却可能な負債証券の未実現持株利益（税引後） | | | — | | | ( | | | ( |
2024年3月31日現在の残高 | | $ | ( | | $ | | | $ | ( |
| | | | | | | | | |
| | 累積 | | 累積 | | 合計 | |||
| | 外国人 | | 未実現 | | 蓄積した | |||
| | 通貨 | | （損失）は | | その他の | |||
|
| 翻訳 |
| 販売可能 | | 包括的 | |||
| | 調整 | | 負債証券 | | (損失) 収入 | |||
| | | | | | | | | |
2023年1月1日の残高 |
| $ | | | $ | ( | | | ( |
外貨換算調整 | | | ( | | | — | | | ( |
長期投資の会社間ローンによる外貨利益、税引後$ | | | | | | — | | | |
売却可能な負債証券の未実現持株利益（税引後） | | | — | | | | | | |
2023年3月31日現在の残高 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
注6 — 公正価値の測定
2024年3月31日現在のレベル1、レベル2、およびレベル3の公正価値測定基準に基づいて定期的に公正価値で測定される資産と負債は次のとおりです（千単位）。
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | を使用して公正価値の測定を行います | |||||||
| | 3 月 31 日 | | レベル 1 | | レベル 2 | | レベル 3 | ||||
|
| 2024 |
| | |
| | |
| | | |
売却可能な負債証券に分類される資産： | | | | | | | | | | | | |
社債証券 | | $ | | | | | | $ | — | | | — |
|
| $ | | | $ | |
| $ | — |
| $ | — |
当社は、第三者評価サービスを利用して、売却可能な債務証券の公正価値を見積もります。このサービスでは、第三者プロバイダーから毎日提供される実際の取引価格と指標価格を使用して、公正価値を見積もります。観察された市場価格が入手できない場合（たとえば、満期が短く、流通市場での取引が少ない証券）、その証券は、市場金利を含む観察可能なインプットを最大化する評価モデルを使用して価格設定されます。
15
目次
注7 — 有価証券 — 売却可能な負債証券
2024年3月31日現在、当社は有価証券（千単位）に以下の投資を行っています。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | グロス | | グロス | | 集計 | |||
| | 残り | | 償却済み | | 未実現 | | 未実現 | | 推定 | ||||
|
| 契約上の満期 |
| コスト |
| 利益 |
| 損失 |
| 公正価値 | ||||
売却可能な債務証券： |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
企業債務証券 |
| | $ | | | $ | | | $ | — | | $ | | |
|
|
| | $ | | | $ | | | $ | — | | $ | |
2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社が未実現損失ポジションで保有している有価証券（現金同等物として分類されるものを含む）の合計公正価値（千単位）と数は次のとおりです。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2024年3月31日です | | 2023年12月31日です | ||||||||||||||
|
| 未実現損失ポジションへの投資の公正市場価値 | | 未実現損失ポジションへの投資数 | | 未実現損失 | | 未実現損失ポジションへの投資の公正市場価値 | | 未実現損失ポジションへの投資数 | | 未実現損失 | ||||||
12か月未満継続して損失を被った有価証券： | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
社債証券 |
| $ | — |
| | — | | $ | — |
| $ | |
| | |
| $ | ( |
|
| $ | — |
| | — | | $ | — |
| $ | |
| | |
| $ | ( |
2024年3月31日現在、未実現損失ポジションの有価証券については、未実現損失ポジションの有価証券がないため、予想信用損失の引当金は計上されていません。
注8 — その他の流動資産
その他の流動資産は以下でした（千単位）：
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
|
| 2024 | | 2023 | ||
研究開発クレジットの売掛金 |
| $ | | | $ | |
前払金 |
| | | | | |
臨床材料 |
| | | | | |
VAT売掛金 | | | | | | — |
その他の流動資産 |
| | | | | |
| | $ | | | $ | |
2024年1月19日に、ポンドの領収書が
注9 — オペレーティングリース
当社は、オフィス、製造、研究施設の不動産に関するオペレーティングリースをしています。
16
目次
次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のリース費用と、2024年および2023年3月31日現在の加重平均残存リース期間と加重平均割引率を示しています。
| | | 3 か月が終わりました | ||||
| | | 3 月 31 日 | ||||
| |
| 2024 |
| 2023 | ||
リース費用: | | | | | | | |
オペレーティングリース費用 | |
| $ | |
| $ | |
短期リース費用 | | |
| | |
| |
| |
| $ | |
| $ | |
| | | 3 月 31 日 | ||||
| | | 2024 | | 2023 | ||
| | | | | | | |
加重平均残存リース期間-オペレーティングリース | | | | ||||
加重平均割引率-オペレーティングリース | | | | ||||
2024年3月31日現在のオペレーティングリース負債の満期は次のとおりです（千単位）。
|
| オペレーティングリース | |
| | | |
2024 |
| $ | |
2025 | |
| |
2026 | |
| |
2027 | |
| |
2028 | |
| |
2028年以降 | |
| |
リース料総額 | | | |
控える:帰属 | | | ( |
リース負債の現在価値 | | $ | |
解約オプションを有効にしない場合の最大リース期間は、2041年までです。
注10 — 未払費用およびその他の流動負債
未払費用およびその他の流動負債は以下のとおりです（千単位）。
| | 3 月 31 日 | | 12月31日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
未払いの臨床および開発支出 | | $ | | | $ | |
未払従業員経費 | | | | | | |
付加価値税が支払われます | | | — | | | |
その他の未払支出 | | | | | | |
その他 | |
| | |
| |
| | $ | | | $ | |
17
目次
注11 — 株式ベースの報酬
次の表は、未監査の連結営業報告書に含まれる株式ベースの報酬費用の総額（千単位）を示しています。
| | | 3 か月が終わりました | |||
| | | 3 月 31 日 | |||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
研究開発 | | $ | | | $ | |
一般と管理 | |
| | |
| |
| | $ | | | $ | |
次の表は、わずかな行使価格（制限付株式ユニット（RSU）と同様）が付与されている株式オプションおよびオプションに関する情報を示しています。
| | | 3 か月が終わりました | |||
| | | 3 月 31 日 | |||
| | 2024 |
| 2023 | ||
付与された普通株式に対するオプションの数 | | | | | ||
普通株式オプションの加重平均公正価値 | | $ | | $ | ||
名目行使価格が付与された追加オプションの数 | | | | | ||
名目行使価格のオプションの加重平均公正価値 | | $ | | $ | ||
注 12 — 株主資本
2022年4月8日、当社はCowenと売買契約（以下「売買契約」）を締結しました。この契約に基づき、当社は随時、Cowenを通じてATMオファリングで当社の普通株式を表すADSを発行し、総額最大$の募集価格で売却することができます。
注 13 — 企業結合
2023年3月6日、当社はTCRと統合する最終契約の締結を発表しました2 セラピューティクス株式会社（「TCR2」）固形腫瘍の治療に焦点を当てた卓越した細胞治療会社を設立するために、全株式取引を行っています。TCR2 は、マサチューセッツ州ボストンを拠点とする固形腫瘍の治療に焦点を当てたT細胞治療会社で、臨床フランチャイズが試験中で、前臨床パイプラインも準備中です。この組み合わせは、補完的な技術プラットフォームに支えられた臨床開発と製品提供に多大なメリットをもたらします。
取引は会社の株主とTCRによって承認されました2 株主は2023年5月30日、合併は2023年6月1日に発効しました。会社が発行しました
同社はTCRで買収者と特定されました2 を買収者として、2023年6月1日が買収日と決まりました。
18
目次
TCRに譲渡された対価2 会社が旧TCRに発行した株式を含みます2 株主、およびTCRに付与された会社の代替報奨の公正価値を加えたもの2 合併前の権利確定に帰属する助成金。以下の表は、譲渡された対価と、取得された資産と取得日に認識された引き受けた負債の金額をまとめたものです。
対価が転送されました: | | | |
の公正価値 | | $ | |
プレコンビネーションサービスにより付与された代替オプションとRSUスタイルのオプションの公正価値： | | | |
購入検討事項 | | $ | |
| | | |
取得した識別可能な資産と引き受けた負債： | | | |
| | | |
取得した資産 | | | |
現金および現金同等物 | | $ | |
制限付き現金 | | | |
市場性のある証券-売却可能な負債証券 | | | |
その他の流動資産と前払費用 | | | |
不動産、プラント、設備 | | | |
オペレーティングリースの使用権資産 | | | |
無形資産 | | | |
取得した総資産 | | $ | |
| | | |
引き受けた負債 | | | |
買掛金 | | | ( |
未払費用およびその他の流動負債 | | | ( |
オペレーティングリース負債、流動負債 | | | ( |
オペレーティングリース負債、非流動負債 | | | ( |
引き受けた負債総額 | | $ | ( |
| | | |
取得した純資産と引き受けた負債 | | $ | |
の公正価値
取得した資産と引き受けた負債は、リースを除き、取得日現在の公正価値に関する経営陣の見積もりに基づいて測定されました。
当社が取得したリース契約は、TCRが所在するオフィスおよび製造スペースの賃貸に関するものです2 は借手でした。会社はTCRを保持しました2が以前、取得したリースをオペレーティングリースとして分類していました。これは、合併の結果としてリースの変更がなかったためです。ただし、取得日の残りのリース期間が12か月以下のリースは例外で、取得日に資産や負債が認識されませんでした。リース負債は、あたかも2023年6月1日現在の新規リースであるかのように、残りのリース支払額の現在価値で測定され、増分借金利を使用して割引されました。使用権資産はリース負債と同じ金額で測定され、市場条件と比較して有利または不利な条件を反映するように調整されました。
以下の表は、連結損益計算書のバーゲン購入利益ラインに認識されているバーゲン購入利益の計算をまとめたものです。
バーゲン購入利益 | | | |
| | | |
購入の考慮事項 | | $ | ( |
取得した純資産と引き受けた負債 | | | |
バーゲン購入利益 | | $ | |
19
目次
2023年3月6日の会社のADSを含む契約に含まれる購入対価は、固定比率に基づいていたため、この取引の結果、バーゲン購入による利益が得られました。
買収日が2022年1月1日だった場合、2023年3月31日に終了した3か月間の合併後の事業体の収益と収益の金額は次のようになります。
| | 3 か月が終わりました | |
| | 2023年3月31日 | |
収入 | | $ | |
純損失 | | | ( |
2023年3月31日に終了した3か月間の補足プロフォーマ収益は、ドルを除外するように調整されました
TCR2 顧客との契約がないため、2023年1月1日から2023年3月31日までの期間に収益を上げませんでした。そのため、当社の連結営業報告書または上記の補足プロフォーマ収益および収益に含まれる収益への影響はありませんでした。
当社は、2023年に費用として認識された以下の買収関連費用を負担しました。
| | 3 か月が終わりました | | 合計 | ||
| | 3 月 31 日 | | 買収関連 | ||
| | 2023 | | 費用 | ||
法務、専門職、会計手数料 | | $ | | | $ | |
銀行員の手数料 | | | | | | |
買収関連費用の合計 | | $ | | | $ | |
費用として認識されていた買収関連費用はすべて、連結営業報告書の一般管理費に計上されました。
注 14 — セグメントレポート
当社は
会社の最高執行意思決定者（「CODM」）、最高経営責任者、および上級管理職チーム（経営陣メンバーと3人の上級副社長で構成）は、リソース配分の目的で会社の業務を統合的に管理します。会社の財務実績を評価する際、CODMは総収益、総経費、経費を機能別に検討し、CODMはこの情報を使用してグローバルベースで意思決定を行います。
以下の表は、セグメントの重要な費用（千単位）を含む、セグメントの利益または損失の概要です。
20
目次
| | 3 か月が終わりました | ||||
| | 3 月 31 日 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | ||
収入 | | $ | | | $ | |
少ない: | | | | | | |
リサーチ | | | ( | | | ( |
CMCと品質 | | | ( | | | ( |
バイオマーカー | | | ( | | | ( |
開発とコンプライアンス | | | ( | | | ( |
インフラ管理と施設 | | | ( | | | ( |
商業計画 | | | ( | | | ( |
サポート機能 | | | ( | | | ( |
その他のセグメント費用(a) | | | ( | | | |
営業費用の合計 | | | ( | | | ( |
営業（損失）/利益 | | | ( | | | |
| | | | | | |
利息収入 | | | | | | |
その他の収益（費用）、純額 | | | ( | | | ( |
所得税費用 | | | ( | | | ( |
セグメントと連結純額（損失）/利益 | | $ | ( | | $ | |
(a)その他のセグメント費用には、研究開発税および支出控除の対象となる償還、減価償却費、償却費、株式ベースの報酬費用が含まれます。
注 15 — その後のイベント
2024年4月12日、私たちは、がんを標的とした同種T細胞療法の研究、開発、商品化に関する当社とジェネンテックとの戦略的協力の終了を発表しました。解約は、終了通知の受領日（「ジェネンテック終了日」）から180日後に有効になります。本契約の終了により、Adaptimmuneは、ジェネンテックの終了日以降に支払期日が到来するマイルストーンやその他の支払いを受け取る権利がなくなります。また、ジェネンテックの終了日を過ぎると、当社には開発義務がなくなります。また、本契約に従ってジェネンテックに付与されたすべてのライセンスは、ジェネンテック終了日をもって効力を失います。解約により、$の契約に関連する収益が繰り延べられると予想されます
2024年2月27日、シンティア・ピッチーナを最高商務責任者に復帰させることを発表しました。2024年3月18日付けで。
2024年5月14日（「締切日」）に、私たちは複数の銀行やその他の金融機関または団体（それぞれ「貸し手」、総称して「貸し手」）およびHercules Capital, Inc.（以下「代理人」）と、最大$のタームローンファシリティについて、ローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。
21
目次
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、2024年3月6日にSECに提出されたフォーム10-Kの年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析は、この四半期報告書の他の場所に記載されている未監査の連結財務諸表と関連注記と併せて読んでください。この議論と分析に含まれている、またはこの四半期報告書の他の部分に記載されている情報（当社の事業計画と戦略に関する情報を含む）には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。この四半期報告書の「リスク要因」セクションや2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されている要因など、多くの要因により、実際の業績は、これらの将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果と大きく異なる可能性があります。
[概要]
私たちは臨床段階のバイオ医薬品会社で、2024年に商業段階の細胞治療会社に移行します。私たちは、がん患者に新しい細胞療法を提供することに重点を置いています。私たちは固形腫瘍のT細胞療法の開発におけるリーダーであり、最初の市販承認とそれに続く2024年にafami-celの商業的発売を見込んでいます。私たちの最初の製品であるアファミトレスジーン・オートロイセルまたは「アファミセル」は滑膜肉腫に特有のもので、私たちの肉腫製品フランチャイズの最初の製品になります。2026年に米国で商業的に発売する予定のLetetresgene autoleucelまたは「lete-cel」は、肉腫フランチャイズの2番目の製品となり、滑膜肉腫と粘液様体円形細胞脂肪肉腫（「MRCLS」）の両方を対象とし、治療可能な患者数を大幅に拡大します。
アファミセルと商品化
Adaptimmuneの主力製品であるアファミセルは、MAGE-A4抗原を標的としています。滑膜肉腫の患者に治療法の選択肢を提供する細胞療法であるアファミセルの生物製剤ライセンス申請（「BLA」）を2023年12月に食品医薬品局（「FDA」）に提出しました。
2024年1月31日に優先審査があるafami-celのBLAがFDAに承認されたことを発表しました。BLAは、処方薬使用料法（「PDUFA」）の施行予定日を2024年8月4日としています。現在、PDUFAの目標アクション日の直後にafami-celの発売に向けて準備を進めています。特定の数の認定治療センター（ATC）と協力してアファミセルを届ける予定で、ATCは30台に増えると予想しています。立ち上げの取り組みは、対象となる患者がより集中している肉腫センターオブエクセレンスに焦点を当てます。ローンチに向けた初期措置はすでに進行中です。私たちは第三者と協力して、立ち上げを支援するために必要なインフラストラクチャを実装しています。これには、適格性検査に必要なコンパニオン診断薬を提供する診断ラボのパートナーも含まれます。
BLA申請を裏付けるSPEARHEAD-1試験のデータは、2024年3月にランセットに掲載されました。アファミセルで治療した結果、滑膜肉腫の全奏率は39％でした。滑膜肉腫のSPEARHEAD-1試験への登録は、まもなく米国で完了します。SPEARHEAD-1試験への登録は、カナダ、英国、スペイン、フランスで継続されています。SPEARHEAD -3という小児科試験は、現在米国で登録されています。
レテセル
現在、現在進行中のlete-celの臨床試験のスポンサーシップを、GSKからAdaptimmuneに移行しました。移行されたIGNYTE-ESOトライアルは進行中ですが、登録は締め切られています。Lete-CelはNY-ESO抗原を標的とし、滑膜肉腫とMRCLSの患者を対象に臨床試験中です。2023年にCTOSでlete-celを使用したIGNYTE-ESO試験の中間分析データを報告しました。IGNYTE-ESO試験のサブスタディ2では、滑膜肉腫とMRCLSを合わせたORR（治療を受けた患者18人中45人）が40％、奏効期間の中央値約11か月が報告されました。主要な有効性評価項目では、16/60人の患者が反応を示す必要があります。サブスタディ2では、以前にアントラサイクリン系治療を受け、サブスタディ2への登録が完了した患者の安全性と有効性を調査します。また、IGNYTE-ESO試験のサブスタディ1のデータも報告しました。この試験では、転移性または切除不能な滑膜肉腫またはMRCLSを患うナイーブな患者を対象に、治療第一選択の環境でレテセルを検討しました。治療を受けた5人の患者のうち、治験責任医師の評価によると奏効率は80％（4/5）でした。
22
目次
臨床パイプライン
MAGE-A4抗原が発現する卵巣がん、頭頸部がん、尿路上皮がんの患者を対象とした臨床試験が進行中です。SURPASS試験では、有効性を高めることを目的として次世代のTCR T細胞を使用しています。
| ● | ユーザー定義オートロイセル（「uza-cel」、以前はADP）を使用したSURPASS-3フェーズ2トライアル-A2M4CD8]。プラチナ抵抗性卵巣がんの患者を対象とした第2相試験では、患者を募集しています。この適応症の治療薬として、uza-celの再生医療先端療法（「RMAT」）の指定をFDAから受けました。第2相試験では、ADP-A2M4CD8を卵巣がんにおける単剤療法とチェックポイント阻害剤であるニボルマブとの併用療法の両方として評価します。トライアルは、米国、カナダ、スペイン、英国、フランスで公開されています。 |
| ● | uza-celによるSURPASS第1相試験：現在、第1相試験への登録が進行中で、頭頸部がんと尿路上皮がんの患者さんを対象に、初期ラインでのチェックポイント阻害薬（ニボルマブ）との併用治療に焦点を当てています。卵巣がん、尿路上皮がん、頭頸部がんの重点分野では、治療歴が3回以下の患者（患者12人中9人）の奏効率は 75% と報告されています。この試験には、参加者がチェックポイント阻害薬（ニボルマブ）とuza-celの組み合わせを投与する併用コホートが含まれます。この試験は、米国、カナダ、フランス、英国、スペインの臨床施設で公開されています。 |
私たちのADP-A2AFP第1相試験、SURPASS-2第2相試験、ガボセル、TC-510試験は登録を締め切りました。
前臨床パイプライン
私たちの目的は、臨床試験とトランスレーショナルサイエンスの取り組みから得た洞察を活用して、既存の製品とアプローチの有効性を向上させ、細胞療法の範囲を拡大し、増え続ける患者を治療する能力を高めることです。私たちは現在、前臨床パイプラインをPRAMEとCD70を対象としたT細胞療法の開発と同種細胞療法プラットフォームに集中させています。
| ● | PRAMEは、卵巣がん、子宮内膜がん、肺がん、乳がんを含む幅広い固形腫瘍で高度に発現しています。私たちはPRAMEを対象としたTCR T細胞を開発しています。最初の候補は現在前臨床試験中で、次世代の候補は長期にわたって開発されています。 |
| ● | CD70プログラムは、さまざまな血液悪性腫瘍（急性骨髄性白血病とリンパ腫）と固形腫瘍（腎細胞がん）に発現するCD70抗原を対象としています。私たちはTruC技術を使用して、持続性を高めるために膜に結合したIL-15を使ったCD70に対するT細胞療法を開発しています。T細胞療法は現在前臨床試験中です。 |
| ● | 当社の同種移植プラットフォームは、人工多能性幹細胞（「iPS細胞」）に由来する細胞を利用しています。これらの細胞を遺伝子編集して人工TCRやその他の構築物を発現させ、必要な末端細胞タイプ（T細胞など）に分化させることができます。このプラットフォームは、私たちのすべての細胞療法に適用できます。私たちはジェネンテック社 (「ジェネンテック」) と協力しています。コラボレーション契約の終了は2024年4月12日に発表され、終了は終了通知を受け取ってから180日後に有効になります。この共同研究では、2種類の同種T細胞療法の開発が行われました。（i）最大5つのコラボレーションターゲットを対象とした市販のαβT細胞療法と、（ii）患者から分離されたαβT細胞受容体（TCR）を利用し、これらの治療法を同じ患者に投与する個別化療法です。終了の発効日をもって、Adaptimmuneは終了日以降に期限が切れる追加のマイルストーンを受け取る資格はなく、契約に基づくさらなる開発義務もなくなります。 |
企業ニュース
2024年2月27日、シンティア・ピッチーナを最高商務責任者に復帰させることを発表しました。2024年3月18日付けで。
2024年5月14日（「締切日」）に、私たちは複数の銀行やその他の金融機関または団体（「貸主」）およびHercules Capital, Inc.（以下「代理人」）と、最大1億2,500万ドルのタームローンファシリティ（「タームローン」）を対象に、ローンおよび担保契約（「ローン契約」）を締結しました。これには、元本の総額に等しいタームローン前払いが含まれます締切日に2,500万ドル（「トランシェ・ワン・アドバンス」）、当社が利用できるターム・ローンの前払い金で、一定の条件が適用されます
23
目次
元本総額2,500万ドル（「トランシェ2アドバンス」）、特定の条件に従って利用可能なタームローン前払金（「トランシェ3アドバンス」）、特定の条件に従って利用可能なタームローン前払金（「トランシェ3アドバンス」）、元本総額3,000万ドル（「トランシェ4アドバンス」）、および貸し手の独自の裁量で利用可能なタームローン前払金また、元本総額4,000万ドル（「トランシェ5アドバンス」）とそれぞれを合わせると、特定の契約条件が適用されますトランシェアドバンス、「タームローンアドバンス」）。タームローンの収益は、ローン契約に関連する手数料や費用の返済、運転資金や一般的な企業目的にのみ使用されます。
金融業務の概要
収入
当社は、2024年3月31日に終了した3か月間に、2023年3月31日に終了した3か月間に2つの契約を顧客と締結しました。アステラス製薬コラボレーション契約（2023年3月6日まで）、ジェネンテックコラボレーション契約、GSK解約および譲渡契約（2023年4月11日以降）です。
アステラス製薬のコラボレーション契約
2020年1月、当社はアステラス製薬と協力契約を締結しました。契約締結後、会社は前払い金として5,000万ドルを受け取りました。この契約に基づき、両当事者は最大3つのターゲットについて合意し、合意された研究計画に従ってそれらのターゲットを対象としたT細胞療法を共同開発します。アステラス製薬は、各ターゲットについて、そのターゲットに向けた製品の第1相試験が完了するまでの共同開発に資金を提供します。さらに、アステラス製薬は、Adaptimmuneとは独立して、アステラスが選択した2つの標的を対象とした同種T細胞療法候補を開発する権利も付与されました。アステラス製薬は、これら2つの目標から生まれた製品を開発および商品化する唯一の権利を有します。
この契約は、以下の履行義務で構成されていました。(i) 3つの共同開発ターゲットのそれぞれについて共同独占ライセンスに基づいて付与される研究サービスと権利、および (ii) 2つの独立したアステラス製ターゲットのそれぞれに付与される権利です。共同開発目標に割り当てられた収益は、目標に向けた製品の開発が第1相試験の完了まで進んだことで認識されました。アステラスが独自に開発したターゲットの各研究ライセンスに割り当てられた収益は、関連するライセンスの開始時、つまりアステラスがターゲットを指定したときに計上されることになっていました。
当社とユニバーサルセルズは、終了日をもってアステラス製薬のコラボレーション契約を終了することに相互に同意しました。終了に関連して、コラボレーション契約に従っていずれかの当事者に付与されたすべてのライセンスとサブライセンスは、終了日をもって終了しました。解約に伴う解約ペナルティはありませんでしたが、会社には解約日から30日以内に実施された研究開発作業に対する払い戻しを受ける権利がありました。
解約は契約の変更とみなされ、変更の結果、コラボレーションに基づく残りの未履行および部分的に履行された履行義務が完全に履行されることになりました。契約変更の取引総額は4,240万ドルで、これは主に第3の共同開発目標と2つの独立目標に関連する繰延収益で構成され、2023年3月に全額計上されました。2024年のアステラスの収益は計上されませんでした。
ジェネンテックコラボレーション契約
2021年9月3日、Adaptimmune Therapeutics plcの完全子会社であるAdaptimmune Limitedは、ジェネンテック株式会社（「ジェネンテック」）およびF・ホフマン・ラ・ロシュ社と戦略的コラボレーションおよびライセンス契約を締結しました。コラボレーションには2つの要素があります。
| 1) | 最大5種類のがん標的を共有するための同種T細胞療法の開発 |
| 2) | 患者から分離されたαβT細胞受容体（TCR）を利用した、個別化された同種T細胞療法の開発。このような治療法は同じ患者に投与されます。 |
両当事者は協力して、細胞療法を開発するための研究プログラムを、最初は8年間（ジェネンテックの選挙では、2年ごとの延長料の支払いにより、さらに2年間の任期まで延長可能）を実施し、その後、ジェネンテックがそのような治療法をさらに開発して商品化するかどうかを決定します。会社
24
目次
2021年10月に1億5000万ドルの前払い金を受け取り、2022年12月と2023年12月にはそれぞれ2,000万ドルと1,500万ドルのマイルストーン支払いを受け取りました。
当社は、契約に基づいて以下の履行義務を定めました。（i）最初の「市販」コラボレーションターゲットのそれぞれについてライセンスに基づいて付与される研究サービスと権利、（ii）個別化療法のライセンスに基づいて付与される研究サービスと権利、（iii）追加の「市販の」コラボレーションターゲットを指定するオプションに関する重要な権利、（iv）研究期間を延長するための2つのオプションに関連する物質的権利。当初の「市販の」コラボレーション目標と個別化療法に割り当てられた収益は、開発が進むにつれて認識されました。追加の「既製」のコラボレーションターゲットを指定するための重要な権利に割り当てられた収益は、オプションが行使された時点から、開発が進むにつれて、当初の「既製」コラボレーション目標に沿って、または権利が失効した時点で認識されていたはずです。研究期間を延長するための重要な権利からの収益は、オプションが行使された時点から、延長期間中、またはオプションの有効期限が切れた時点で認識されていたはずです。
2024年4月12日、私たちは、がんを標的とした同種T細胞療法の研究、開発、商品化に関する当社とジェネンテックとの戦略的協力の終了を発表しました。解約は、終了通知の受領日から180日後に有効になります。本契約の終了により、Adaptimmuneは、ジェネンテックの終了日以降に期日となるマイルストーンやその他の支払いを受け取る権利がなくなります。また、ジェネンテックの終了日を過ぎると、当社には開発義務がなくなります。また、本契約に従ってジェネンテックに付与されたすべてのライセンスは、ジェネンテック終了日をもって効力を失います。解約により、2024年3月31日現在の契約に関連する繰延収益は1億4,630万ドルで、2024年の残りの期間には収益として認識される予定です。ただし、会社はまだ解約条件を検討中であるため、このイベントが会社に及ぼすその他の財務的影響の見積もりはまだできません。
GSKの解約および譲渡契約
2023年4月11日、当社は、PRAMEおよびNY-ESO細胞療法プログラムに含まれる権利と資料のAdaptimmuneへの返還に関して、当社とGSKが解約および譲渡に入ったことを発表しました。両当事者は、NY-ESO細胞療法プログラムの一環として進行中のLite-Cel臨床試験において、患者の継続性を確保するために協力して取り組んでいきます。
契約の一環として、NY-ESO細胞療法プログラムに関連して進行中のIGNYTEおよびLTFU試験のスポンサーシップはAdaptimmuneに移管されます。その見返りに、Adaptimmuneは契約締結後、2023年6月に750万ポンドの前払い金を受け取り、さらに2023年9月と12月にAdaptimmuneにそれぞれ300万ポンドと1,200万ポンドのマイルストーン支払いを受けました。治験のその後の移行段階に関連して、さらに合計750万ポンドのマイルストーン支払いが必要です。
当社は、契約に基づく履行義務として、(i) スポンサーシップを引き継いでIGNYTEトライアルを完了すること、(ii) スポンサーシップを引き継いでLTFUトライアルを完了すること、があります。両方の義務に割り当てられた収益は、試験の譲渡を構成する進行中の試験のスポンサーになった時点から時間の経過とともに計上されます。これは、特定の期間終了時に移管され、現在までにアクティブに登録されている患者の数を、試験の推定期間におけるアクティブな患者登録期間の合計と比べて、時間の経過とともに計上されます。
研究開発費用
研究開発費は発生時に支出されます。研究開発費は主に次のもので構成されています。
| ● | 研究開発スタッフの給与、および福利厚生を含む関連費用。 |
| ● | 委託製造業者による前臨床化合物と原薬の製造コスト。 |
| ● | 追加の前臨床試験や臨床試験の実施に関連して委託研究機関に支払われる手数料やその他の費用。 |
25
目次
| ● | 臨床試験に使用するレンチウイルスベクターおよび細胞療法を製造および供給するプロセスの開発に関連する費用。 |
| ● | 臨床試験に使用する細胞療法の製造のために、米国の施設で製造能力を開発するための費用。 |
| ● | 研究開発に使用される施設、材料、設備に関連する費用。 |
| ● | 取得した、またはライセンスを受けた研究開発の費用で、将来他の用途に使用することはできません。 |
| ● | アッセイと診断法の開発費用。 |
| ● | 明らかに研究開発に関連する間接費の配分 |
| ● | 細胞療法の開発に使用された資産、プラント、設備、および無形資産の償却と減価償却。そして |
| ● | 株式ベースの報酬費用。 |
これらの費用は、以下によって一部相殺されます。
| ● | 英国政府からの、償還可能な税金と支出の控除。 |
研究開発費は、払い戻し可能な税金の払い戻し額と英国政府からの支出控除を差し引いて表示されます。
広範な研究開発活動を行う企業として、私たちは英国の中小企業向けの研究開発税額控除制度（「中小企業研究開発税額控除制度」）の恩恵を受けています。これにより、当社の主要な研究子会社であるAdaptimmune Limitedは、研究開発活動から生じる取引上の損失を、対象となる研究開発費の最大約18.6％の支払い可能な税額控除に引き渡すことができます。対象となる支出には、主に研究スタッフの雇用費、消耗品、および収入が得られない研究プロジェクトの一環として発生する特定の内部諸経費が含まれます。下請け研究費は、最大約12.1％の現金リベートの対象となります。Adaptimmune Limitedが実施しているパイプライン研究、臨床試験管理、製造開発活動に関連する費用の大部分は、これらの税額控除の現金還付請求の対象となります。
私たちの協力契約に関連して発生した支出は、中小企業の研究開発税額控除制度の対象となる支出ではありませんが、これらの支出の一部は、英国の研究開発支出控除制度（「RDEC制度」）を通じて払い戻すことができます。RDECスキームでは、許容される研究開発費の20％で減税が行われ、その結果、2024年12月31日に終了した年度の適格支出の約 15% の実効税率で納税額控除を受けることができます。
2023年7月18日、英国政府は英国の研究開発制度の変更案に関する法案を発表し、その後2024年2月22日に制定されました。これらの変更には、現在の中小企業の研究開発税額控除制度とRDEC制度を組み合わせて、研究開発集約型中小企業を除くすべての請求に単一の総税率20％を適用することが含まれます。研究開発集約型中小企業とみなされる事業体には、27% というより実効的な現金税制上の優遇措置が受けられます。この法律には、下請け費用や海外費用の処理など、その他の規則や対象となる支出の種類の変更も含まれています。
当社の研究開発費は、研究開発活動のタイミングによって、期間ごとに大幅に異なる場合があります。これは、臨床試験の開始時期と臨床試験への患者の登録率によって異なります。臨床試験と細胞療法の開発の期間、費用、時期は、次のようなさまざまな要因に左右されます。
| ● | 現在進行中および追加の臨床試験やその他の研究開発活動の範囲、進捗率、費用。 |
| ● | 臨床試験登録率の不確実性。 |
26
目次
| ● | 将来の臨床試験結果。 |
| ● | 重要かつ変化する政府規制。 |
| ● | 規制当局の承認のタイミングと受領。そして |
| ● | 臨床試験用のレンチウイルスベクターおよび細胞療法の供給と製造。 |
これらの変数のいずれかの結果が変化すると、その細胞療法の開発に関連する費用と時期が大幅に変わる可能性があります。たとえば、FDAやその他の規制当局から、規制当局の承認に必要になると現在予想されている範囲を超えて臨床試験を実施するよう求められた場合や、いずれかの臨床試験への登録が大幅に遅れた場合、臨床開発の完了に多額の追加財源と時間を費やす必要が生じる可能性があります。
一般管理費
私たちの一般管理費は主に次のもので構成されています：
| ● | 研究開発スタッフ以外の従業員の給与（福利厚生を含む） |
| ● | 旅費を含む事業開発費。 |
| ● | 監査人、弁護士、その他のコンサルティング費用の専門家費用。 |
| ● | 施設、通信、事務費の費用。 |
| ● | 商業運営を確立するための費用。 |
| ● | 情報技術費; |
| ● | 研究開発活動に関係のない資産、プラント、設備、無形資産の償却と減価償却。そして |
| ● | 株式ベースの報酬費用。 |
その他の収益（費用）、純額
その他の収益（費用）、純額は主に為替差益（損失）です。現在、英国と米国で施設を運営しているため、為替リスクにさらされています。私たちの費用は通常、事業を展開している通貨、つまり英国と米国の通貨建てです。しかし、英国に拠点を置く子会社では、米ドル建てで多額の研究開発費用がかかり、程度は低いがユーロでも発生します。当社の英国子会社では、最終的な親会社であるAdaptimmune Therapeutics plcに支払う会社間ローンの残高が米ドルになっています。2019年7月1日以降、会社間ローンは長期投資と見なされています。当面は返済が計画されておらず、予想もされていないからです。Adaptimmune Therapeutics plcは、当面の間、会社間ローンの支払いを要求しないつもりです。長期投資型の会社間ローンの再評価から生じる為替差損益は、税引後その他の包括利益（損失）に計上されます。
当社の経営成績とキャッシュフローは、外貨為替レートの変動により変動する可能性があり、将来的に当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。私たちは、米ドルと英ポンドでの今後の支出に対応できるよう、通貨の現金残高を適切な水準に維持することで、このリスクを最小限に抑えるよう努めています。今のところ、為替リスクの管理にヘッジ契約は使っていませんが、将来的には使うかもしれません。
27
目次
通貨の変動に加えて、インフレ、成長の鈍化または景気後退、関税の新規または引き上げ、財政・金融政策の変更、信用の引き締め、金利の上昇など、不利なマクロ経済状況は、投入費の上昇や将来の資金調達能力への影響などにより、会社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
課税
私たちは、英国と米国では法人税の対象となっています。英国では、毎年税損失と税額控除の繰越が発生します。現在、これらの税金損失と税額控除の繰越を利用するのに十分な課税対象利益を上げるという兆候がないため、純繰延税金資産は英国の損失と税額控除の繰越には計上されません。2024年12月31日に終了した年度の英国法人税の税率は 25% です。
英国では、中小企業の研究開発税額控除制度や研究開発費の控除として提供されるRDEC制度を通じて、払い戻し可能な税額控除の恩恵を受けています。
米国の既存子会社であるAdaptimmune LLCは、米国と英国の事業子会社間のサービス契約により課税対象利益を生み出し、21％の米国連邦法人所得税の対象となっています。Adaptimmune LLCは、米国での活動と収入源のため、現在、州または地方の所得税の対象にはなっていません。同社はまた、米国の研究税額控除と希少疾病用医薬品控除の恩恵も受けています。
TCR2 セラピューティクス株式会社（「TCR2」) は買収後に純損失を被っており、研究開発税額控除の対象となっています。TCR2の営業損失、税額控除の繰越およびその他の税属性は、現在、これらの繰延税金資産を活用するのに十分な課税対象利益を上げるという兆候がないため、評価引当金によって課税対象の一時差異を取り消すことによって裏付けられる金額まで減額されます。
将来、英国で課税所得を生み出せば、英国の「パテントボックス」制度の恩恵を受ける可能性があります。これにより、特許製品からの収益に起因する特定の利益に 10% の税率で課税できるようになります。当社の製品にはさまざまな特許があるため、将来の前払い手数料、マイルストーン料金、製品収入、およびロイヤリティは、この有利な低税率で課税される可能性があります。
英国の付加価値税（「VAT」）は、VAT登録事業者がすべての対象となる商品やサービスに課します。商品またはサービスの金額の 20% が関連するすべての売上請求書に追加され、英国の税務当局に支払われます。同様に、Adaptimmune LimitedとAdaptimmune Therapeutics plcが支払った購入請求書に支払われたVATは、英国の税務当局から回収できます。
重要な会計方針と重要な判断と見積もり
未監査の要約連結財務諸表を作成するには、報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中に発生した収益と費用に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちは、過去の経験や、その状況に関連すると考えるその他のさまざまな要因に基づいて見積もりをしています。その結果は、他の情報源からは明らかではない資産と負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。財務諸表の作成に使用される判断と見積もりにとって重要と考えられる会計方針は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析で開示されています。
業務結果
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較
次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の業績と、それらの項目の変更（千単位）をまとめたものです。
28
目次
| | 3 か月が終わりました | | | | | |
| ||||
| | 3 月 31 日 | | | |
| |
| ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 増加/減少 |
| |||||
収入 | | $ | 5,678 | | $ | 47,601 | | $ | (41,923) |
| (88) | % |
研究開発費用 | |
| (35,207) | |
| (25,548) | |
| (9,659) |
| 38 | % |
一般管理費 | |
| (19,732) | |
| (20,397) | |
| 665 |
| (3) | % |
営業費用の合計 | |
| (54,939) | |
| (45,945) | |
| (8,994) |
| 20 | % |
営業損失 | |
| (49,261) | |
| 1,656 | |
| (50,917) |
| (3,075) | % |
利息収入 | |
| 1,345 | |
| 676 | |
| 669 |
| 99 | % |
その他（費用）収入、純額 | |
| (61) | |
| (671) | |
| 610 |
| (91) | % |
所得税費用控除前損失 | |
| (47,977) | |
| 1,661 | |
| (49,638) |
| (2,988) | % |
所得税費用 | |
| (526) | |
| (625) | |
| 99 |
| (16) | % |
その期間の損失 | | $ | (48,503) | | $ | 1,036 | | $ | (49,539) |
| (4,782) | % |
収入
2023年3月31日に終了した3か月間の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間の4,760万ドルから4,190万ドル減少して570万ドルになりました。これは主に、2023年の第1四半期にアステラスとのコラボレーションが終了したためです。その結果、コラボレーションの残りの繰延収益4,240万ドルが2023年3月に収益として計上されました。2024年3月31日に終了した3か月間に計上された収益は、ジェネンテックコラボレーション契約およびGSK解約および譲渡契約に基づく開発収益に関するものです。
研究開発費用
研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間の2,550万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間で38％増加して3,520万ドルになりました。
私たちの研究開発費は以下の通りです（千単位）：
| | 3 か月が終わりました | | | | |
| | ||||
| | 3 月 31 日 | | | |
|
| | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 増加/減少 | | |||||
給与、資材、設備、資産、プラント、設備の減価償却、その他の従業員関連費用(1) | | $ | 24,025 | | | 18,107 | | $ | 5,918 | | 33 | % |
下請け支出 | |
| 11,457 | |
| 11,165 | |
| 292 | | 3 | % |
製造施設の支出 | |
| 2,400です | |
| 1,508 | |
| 892 | | 59 | % |
株式ベースの報酬費用 | |
| 814 | |
| 116 | |
| 698 | | 602 | % |
製造中の研究開発費用 | |
| 10 | |
| — | |
| 10 | | — | % |
研究開発税および支出控除の償還対象額 | |
| (3,499) | |
| (5,348) | |
| 1,849 | | (35) | % |
| | $ | 35,207 | | $ | 25,548 | | $ | 9,659 | | 38 | % |
| (1) | 従業員は同時に複数のプロジェクトに従事する可能性があるため、これらの費用はプロジェクトごとに分析されません。 |
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費が、2023年の同時期と比較して970万ドル増加したのは、主に次の理由によるものです。
| ● | 研究に従事する従業員の平均数の増加により、給与、資材、設備、資産、プラント、設備の減価償却費、その他の従業員関連費用が590万ドル増加しました。 |
29
目次
| TCRの買収後の開発2 2023年6月、TCRの買収後に取得した追加のリース物件により、不動産に関連するコストが増加しました2; |
| ● | 製造施設の支出は、2023年に消費された臨床材料が主に過去数年間にまったく損なわれていないものであったため、それに対応する費用が計上されなかったために計上されなかった臨床材料のバッチの消費もあって、90万ドル増加しました。そして |
| ● | 2024年には繰り返されなかった同時期の解雇により、2023年第1四半期に高額な没収クレジットが発生したことによる株式ベースの報酬費用の70万ドルの増加。 |
| ● | 控除の対象となる研究開発費の減少と、2023年4月1日から税額控除を請求できる実効税率の引き下げにより、研究開発税および支出控除の払い戻し額が180万ドル減少しました。 |
2024年3月31日に終了した3か月間の下請費用は、2023年の同時期の1,120万ドルに対し、1,150万ドルでした。これには、当社のアファミセル、レテセル、ウザセルT細胞に直接関連する840万ドルの費用と、その他の開発費310万ドルが含まれます。
一般管理費
一般管理費は、2023年の同時期の2,040万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間で3％減少して1,970万ドルになりました。当社の一般管理費は以下の通りです（千単位）：
| | 3 か月が終わりました | | | | |
| | ||||
| | 3 月 31 日 | | | |
|
| | ||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 増加/減少 | | |||||
給与、資産、プラント、設備の減価償却、その他の従業員関連費用 | | $ | 9,880 | | $ | 8,368 | | $ | 1,512 | | 18 | % |
リストラ費用 | | | — | | | 1,703 | | | (1,703) | | (100) | % |
その他の企業費用 | |
| 7,563 | |
| 8,766 | |
| (1,203) | | (14) | % |
株式ベースの報酬費用 | |
| 2,289 | |
| 1,560です | |
| 729 | | 47 | % |
| | $ | 19,732 | | $ | 20,397 | | $ | (665) | | (3) | % |
2024年3月31日に終了した3か月間の当社の一般管理費が2023年の同時期と比較して70万ドル純減少したのは、主に次の理由によるものです。
| ● | 2023年の第1四半期に完了したリストラプログラムに関連するリストラ費用を170万ドル削減しました。そして |
| ● | TCRの締結に関連して発生した手数料により、2023年の第1四半期には高額だった会計、法務、専門職の費用の減少により、その他の企業費用が120万ドル減少しました2 Therapeutics Inc.の合併契約。ただし、これは2024年の市販化前の手数料の引き上げによって一部相殺されました。 |
| ● | 給与、資産、プラント、設備の減価償却、その他の従業員関連費が150万ドル増加しました。これは主に、2023年に完了した英国と米国の製造施設の建設が完了した後の減価償却費の増加によるものです。 |
所得税
米国では、Adaptimmune LLCが課税対象利益を生み出すために所得税が発生します。私たちは通常、英国では毎年課税対象損失を被り、TCRでは損失を被りました2 買収以来、セラピューティクス社。
30
目次
流動性と資本資源
資金源
創業以来、事業から多額の純損失とマイナスのキャッシュフローが発生してきました。私たちは主に、株式の売却、コラボレーション契約に基づく現金収入、研究開発税および支出控除を通じて事業の資金を調達しました。設立から2024年3月31日まで、私たちは以下を調達しました：
| ● | 株式の発行による発行費用を差し引いた8億9,930万ドル。 |
| ● | ジェネンテック、GSK、アステラス製薬との共同契約による4億3,780万ドル。そして |
| ● | 償還可能な英国の研究開発税額控除と英国RDECスキームからの領収書の形で1億4,130万ドルです。 |
TCRとの戦略的合併の一環として、4,530万ドルの現金および現金同等物、制限付現金、3,950万ドルの有価証券も取得されました2 セラピューティクス株式会社
私たちは、短期的に利用できる資金を評価するために、非GAAP指標である総流動性（現金と現金同等物と有価証券の合計として定義されます）を使用します。最も直接的に比較可能な米国GAAP指標である、総流動性と現金および現金同等物との調整についての説明は、以下の「非GAAP指標」に記載されています。
2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は1億4,070万ドル、総流動性は1億4,370万ドルです。私たちは定期的に総流動性を私たちの活動と照らし合わせて評価し、それらの活動の優先順位付けと総流動性の導入に関する決定を下します。当社の総流動性と、afami-celの立ち上げによる予想収益、パートナーからの予想将来の収入、およびヘラクレス・キャピタルとの当社の新しい債務ファシリティを含むその他の希薄化しない資本源からの予想将来の収入は、現在予定されている研究開発活動と計画されている資本支出に基づいて、2025年後半までの当社の現在の事業に十分な資金を提供できると考えています。この考えは、リスクや不確実性の影響を受ける見積もりに基づいており、実際の結果が経営陣の見積もりと異なる場合は変わる可能性があります。
キャッシュフロー
次の表は、2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の当社のキャッシュフローの結果（千単位）をまとめたものです。
|
| | 3 か月が終わりました | |||
| | | 3 月 31 日 | |||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
営業活動に使用された純現金 | | $ | (31,950) | | $ | (37,283) |
純現金（使用量）/投資活動による提供 | |
| (358) | |
| 48,341 |
財務活動による純現金 | |
| 29,235 | |
| 196 |
現金、現金同等物および制限付現金 | |
| 143,528 | |
| 121,444 |
営業活動
2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は3,200万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純現金は3,730万ドルでした。私たちの活動は通常、営業活動における現金の純使用という結果になっています。2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は、主に3,080万ドルの研究開発クレジットの受領により減少しました。これは、研究開発営業支出の増加と当四半期における買掛金の減少によって相殺されました。2023年3月31日に終了した3か月間の活動に使用された営業資金も、2023年の第1四半期に完了した活動の再編と再優先順位付けの結果として増加しました。その結果、2023年の第1四半期には約400万ドルの一回限りの支払いが行われました。
31
目次
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金3,200万ドルは、4,850万ドルの純損失と営業資産および負債の変化による1,040万ドルの純キャッシュインフローで構成され、620万ドルの非現金項目によって相殺されました。営業資産と負債の変化には、研究開発税額控除の対象となる償還額が1,770万ドル減少したことによる影響が含まれます。非現金項目は、主にプラントおよび設備の減価償却費280万ドル、株式ベースの報酬費用310万ドル、未実現為替差損30万ドル、その他の項目20万ドルでした。
投資活動
2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は40万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は4,830万ドルでした。それぞれの期間の投資活動に使用された、または投資活動によって提供された純現金は、主に次のものでした。
| ● | 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の不動産、プラント、設備の購入額は、それぞれ10万ドルと230万ドルです。2022年に大部分が完成し、2023年に完了した製造施設の拡張により、不動産、プラント、設備の購入は2024年と比較して2023年に増加しました。そして |
| ● | 2023年3月31日に終了した3か月間は、満期または有価証券の償還によるキャッシュインフローはありませんでした。これに対し、2023年3月31日に終了した3か月間は5,090万ドルでした。 |
当社は、余剰現金および現金同等物を有価証券に投資しています。
資金調達活動
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された純現金は、それぞれ2,920万ドルと20万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された純現金は、主に市場でのオファリングで発行された株式からの2,920万ドルの純収入で、手数料と発行費用を差し引いたものです。2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された純現金は、主に市場での募集で発行された株式からの20万ドルの純収入で、手数料と発行費用を差し引いたものです。
非GAAPベースの指標
総流動性（非GAAP財務指標）
総流動性（非GAAP財務指標）は、現金および現金同等物と有価証券の合計です。これらの各要素は、要約連結貸借対照表に記載されています。総流動性と最も直接的に比較できる米国GAAP財務指標は、要約連結財務諸表に報告されている現金および現金同等物です。これは、総流動性と以下のように調整されます（千単位）。
|
| 3 月 31 日 |
| 12月31日 | ||
| | 2024 | | 2023 | ||
現金および現金同等物 | | $ | 140,670 | | $ | 143,991 |
市場性のある証券-売却可能な負債証券 | |
| 2,982 | |
| 2,947 |
総流動性 | | $ | 143,652 | | $ | 146,938 |
経営陣は、全体的なソルベンシーと流動性、財務の柔軟性、資本状態、レバレッジの管理の一環としてトータルリクイディティを見直しているので、トータルリクイディティの提示は投資家にとって有益な情報になると考えています。総流動性の定義には、流動性が高く、現在の事業で使用できる有価証券が含まれます。
セーフハーバー
この四半期報告書の冒頭にある「将来の見通しに関する記述に関する情報」というタイトルのセクションを参照してください。
32
目次
アイテム 3.市場リスクに関する定量的および定性的な開示。
2024年3月31日に終了した3か月間、会社の市場リスクに重大な変化はありませんでした。当社の市場リスクへのエクスポージャーに関する議論については、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートII、項目7A「市場リスクに関する量的および質的開示」に記載されている当社の市場リスク開示を参照してください。
アイテム 4.統制と手続き。
開示管理と手続きの評価
当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、2024年3月31日に改正された1934年の証券取引法（「取引法」）に基づく当社の開示管理および手続き（規則13a-15（e）および15d-15（e）で定義されている）の有効性を評価しました。
このような評価に基づいて、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは2024年3月31日に発効したと結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に対する当社の内部統制（証券取引法の規則13a-15（e）および15d〜15（e）で定義されているとおり）に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
パートII-その他の情報
アイテム1。法的手続き。
2024年3月31日現在、私たちは重要な法的手続きの当事者ではありません。
アイテム 1A.リスク要因。
私たちのビジネスには重大なリスクがあります。当社の有価証券に関する投資判断を下す前に、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」に記載されているリスク要因、および要約連結財務諸表と関連注記を含むこの四半期報告書に記載されている開示事項を慎重に検討してください。記載されているリスクと不確実性は、当社の事業、経営成績、財務状況に関連すると考えられる、現在わかっている当社固有の重大なリスク要因です。現在私たちが知らない、または現在重要ではないと見なしている追加のリスクや不確実性も、当社の事業、経営成績、および財務状況を損なう可能性があります。
2024年3月31日に終了した期間の時点で、以下に記載されている場合を除き、パートI、項目1Aで以前に開示したリスク要因から重大な変更はありません。2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のリスク要因。
アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用。
[なし]。
33
目次
アイテム 3.シニア証券のデフォルトです。
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。
該当しません。
2024年3月31日に終了した3か月間、当社の取締役または役員の誰も、規則S-Kの項目408（a）で定義されている「規則10b5-1取引契約」または「非規則10b5-1取引契約」を採用、変更、または終了しませんでした。
アイテム6。展示品。
以下の資料は、フォーム10-Qのこの四半期報告書に付属しているか、参考資料としてここに組み込まれています。
| | |||
示す 番号 | |
| 展示品の説明 | |
31.1** | | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および規則15d-14（a）に基づく最高執行役員の認定です。 | |
| | | | |
31.2** | | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法の規則13a-14（a）および規則15d-14（a）に基づく最高財務責任者の認定。 | |
| | | | |
32.1*** | | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定。 | |
| | | | |
32.2*** | | | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 | |
| | | | |
101** | | | Adaptimmune Therapeutics plcの2024年3月31日に終了した四半期期間のフォーム10-Qの四半期報告書から、iXBRL（インライン拡張ビジネス報告言語）でフォーマットされた次の財務情報：（i）2024年3月31日および2023年12月31日現在の未監査の要約連結損益計算書、（ii）2024年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結営業報告書および2023年、（iii）2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損益の未監査要約連結報告書、（iv）2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結資本変動計算書、（v）2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の未監査の要約連結キャッシュフロー計算書、および（vi）未監査の要約連結財務諸表の注記。 | |
| | | | |
104** | | | カバーページのインタラクティブデータファイル（インラインXBRLでフォーマットされ、別紙101に含まれています）。 | |
** ここに提出しました。
***ここに付属しています。
34
目次
署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
| |
| アダプティミューン・セラピューティクス株式会社 |
| |
| |
日付：2024年5月15日 | /s/ エイドリアン・ロークリフ |
| エイドリアン・ロークリフ |
| 最高経営責任者 |
| |
| |
日付：2024年5月15日 | /s/ ギャビン・ウッド |
| ギャビン・ウッド |
| 最高財務責任者 |
35