本1.はい2023年4月1日の“グローバル総供給·サービス協定”(本“改正案”)は、2024年4月1日(“発効日”)から発効し、締め切りは以下の通り

(1)	武田製薬国際株式会社は、スイス連邦法律に基づいて登録されて設立されたスイス株式会社で、識別番号はCHE-113.444.401、登録事務所はスイスグラトパ(Opfikon)サーゲルストリート130，8152号(“武田”)と、

(2)	CENTOGENE GMBH(前身はCENTOGENE AG)は、ロストス現地裁判所の商業登録所に登録されたドイツの有限責任会社であり、番号はHRB 14967、営業住所はドイツのロストクAm Strade 7，18055(“Centogene”)である

すべての“党”と共通の“党”。

前書き

(A)	双方は2023年4月1日の世界総供給·サービス協定(“協定”)を締結した。

(B)	双方は、合意の期限を延長し、本改正案に規定されている合意の一部を修正する予定である

そこで現在、武田とCentogeneは法的制約を受ける予定であり、以下のように同意する

1.	協定第9節“価格と支払い条件”の改正

1.1	プロトコルに新たな9.5節を追加すべきであり，以下のようになる

9.5トレーニング、医療トレーニング、および専門家時間(トレーニングサービス)。訓練サービスは武田の要求の下でのみ行われる。トレーニングサービスの価格は、添付ファイル7に記載されており、Centogeneは、このようなサービス注文で指定されたすべてのトレーニングサービスを完了した後、直ちに武田または武田の関連会社(要求エンティティに応じて)にトレーニングサービス領収書を発行しなければならない

2.	協定第13条“品質”の改正

2.1	本協定第13.1項はすべて以下のように置き換えなければならない

技術品質協定。“技術品質協定”は双方が2023年6月26日に締結したものであり、本協定の各方面に対して拘束力がある

3.	協定第14条“警戒”の改正

3.1	本協定14.2節はすべて以下のように置き換えなければならない

14.2武田援助。武田はCentogeneに苦情や事件を報告し，適用された場合には現地代表に報告し，表10に示すようにCentogene担当の下でリコールなどの現場安全是正措置の実施に協力する。武田は直ちにクレームや事件をCentogeneに通知すべきですが、遅くなってはいけません[*****] ([*****])武田の後の暦の日を知っている。この通知は、電子メールを介してCentogeneに転送されるべきである[*****])と、苦情または事件を通報した人の名前、住所および電話番号、関連するカスタムスター検出キット(S)およびイベントの性質を含む。添付ファイル10は、必要に応じてCentogeneで更新され、すべての変更は書面で武田に伝達されなければならない。

4.	協定第19節“陳述と保証”

4.1	本プロトコルに新たに追加すべき19.6節は以下のとおりである

19.6制裁および輸出コンプライアンス

19.6.1.各締約国は、適用されるすべての輸出規制および貿易制裁の法律法規を遵守することに同意する[*****], [*****], [*****], [*****]そして、そして[*****](“輸出規制と貿易制裁”)

19.6.2それぞれ：

19.6.2.1中国代表およびその役員、高級管理者、または子会社が輸出規制および貿易制裁下の指定または制裁対象者ではないことを保証する

19.6.2.2中国が輸出規制および貿易制裁リスト上の地位に変化があることを認識した場合、直ちに他方に書面で通知しなければならない

19.6.2.3政府の許可を得ず、受信者と事前に明確な書面合意を達成した場合、締約国は、輸出規制および貿易制裁を受けた国、地域および/または締約国に関連するサービスまたは貨物を他方に提供しないことに同意する

19.6.2.4米国は、本制裁および輸出コンプライアンス条項の違反によって生じた任意のクレーム、損失、損害、または責任を賠償し、損害を受けないようにしなければならない

19.6.2.5要件に基づいて、各締約国は、適用された輸出規制および貿易制裁によって得られた任意の必要な輸出許可または承認を含む適用された輸出規制および貿易制裁を遵守することを保証する書面保証を提供しなければならない。

19.6.3双方は、本協定の下で提供される任意の貨物、ソフトウェア、技術データまたはサービスが輸出規制および貿易制裁を受ける可能性があることを認め、以下の規定に違反して輸出、再輸出、またはそのような物品またはサービスを譲渡しないことに同意する

適用される輸出規制と貿易制裁。各当事者は、適用される“輸出規制及び貿易制裁”に規定されている輸出、再輸出又は譲渡のような物品及びサービスを譲渡するために必要な任意の必要なライセンス又は承認を得なければならない。

5.	プロトコル添付ファイル1“既存のオーダーメイド星展銀行テストキット国/地域”への変更

5.1	本プロトコルの添付ファイル1は、本修正案に添付された修正された添付ファイル1によって置換されなければならない。

6.	プロトコル添付ファイル3“月次診断テストレポート”への変更

6.1	双方は、添付ファイル3に以下の文を追加することに同意した

月間報告書は暗号保護の形式で提供されなければならない。

7.	プロトコル添付ファイル7“定価”の変更

7.1	本プロトコル添付ファイル7は、本修正案添付ファイル修正された添付ファイル7によって置換されなければならない。

8.	プロトコル添付ファイル9“テストサービス”への変更

8.1	本プロトコル添付ファイル9は、本修正案添付ファイル9によって修正された添付ファイル9によって置換されなければならない。

用語.用語

9.1	学期です。双方は協定期間を2026年3月31日まで延長することに同意した。

10.

雑類

10.1	本契約には他の約束があります。本修正案で言及されていない本プロトコルの他のすべての規定は完全に有効に継続されなければならない

10.2

口への単位，電子署名，交付.本修正案は、1つ(1)部または複数のコピーの形で署名することができ、すべてのコピーは同一の文書とみなされるべきである。当事者は、本修正案に含まれるいずれか一方のデジタル(及び暗号化)電子署名、又は本修正案に反対し、本修正案の実行及び検証を目的とし、原稿署名と同様の効力及び効果を有することに同意する。原稿または電子署名付き本修正案のコピーは、原稿または電子署名付き本修正案のコピーが、原稿または電子署名付き紙文書をファクシミリ、電子メール、または文書の元の図形および画像の外観を保持することを意図した任意の他の電子的に配信することによって、原稿または電子署名付き紙文書に渡すのと同様の効果がある。

10.3	コストです。各当事者は、本改正案の交渉及び実行に係る自国の会計士、弁護士、コンサルタント、その他の専門顧問の費用を負担しなければならない。

10.4	発効日。この改正案は発効日から施行される

場所：‌		場所：‌

日付：‌		日付：‌

和に代表する武田製薬インターナショナル AG		和に代表する Centogene GmbH

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資料 1 既存のカスタマイズされた DBS テストキットの国

国	言語	武田薬品の輸入 · 流通事業	規制審査中 ※
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[*****]	[*****]	[*****]	[*****]

* その他のすべての国における規制審査により、カスタマイズ DBS テストキットの現地の規制要件への適合が確認されました。

添付ファイル7
定価

開発業務

開発手数料：

●

一括手数料は [*****]開発サービスが新しい言語への翻訳を必要とする場合は、特定のカスタマイズ DBS テストキット開発プロジェクトごとにCentogene がカスタマイズされた DBS テストキットを提供していない言語）。

●

一括手数料は [*****]開発サービスが新しい言語への翻訳を必要としない場合、特定のカスタマイズ DBS テストキット開発プロジェクトごとに。

規制手数料：上記第 1 項 a）に基づく手数料に加えて、 Centogene は、第三者の規制コンサルタントの費用を含む、 Centogene が規制承認を得るために実際および文書化された支出を武田に請求することができます。ただし、武田がかかる支出に対する償還額は、該当国に応じて、以下の金額に上限とします。

各国	規制手数料の償還の上限
全国	[*****]

トレーニング、医療トレーニング、エキスパートタイム（要リクエストに応じて）

●

少なくとも[*****] ([*****]） CentoPortal^®研修コースの総数は超えません[*****] ([*****])毎年このようなトレーニングの時間数はCentogeneによって実行されます[*****].

●

上記の要点に影響を与えることなく、[*****]Centoポータルのような特定の事前に合意された技術事項に関する訓練のたびに^®あるいはCentoCard^®使います。

●

[*****]Centogeneの医学専門家は、例えば、特定の疾患に関するトレーニング、ならびに講演活動のような円卓会議または他の専門家活動に参加するための医学訓練のために使用される。疑問が生じないように、どの準備時間も同じ料金で料金を取らなければなりません。

製造と供給

[*****]ユーロ/カスタムスター銀行テストキット

添付ファイル9

テストサービス

Centogeneは星展銀行カード(Centogene DBSテストカードまたは非CG DBSテストカード)、全血サンプル、血漿サンプルおよび武田の具体的な要求とCentogene口腔スワブの承認を検出し、希な遺伝病を有する患者を識別することを目的とした

DBS試験キットおよび/または受信された非CG DBS試験キットの品質試験をカスタマイズすること；

任意のカスタマイズされたDBS検出キットまたはサービスの製造、供給、および供給が当地域に適用される法律または基準に適合することを監視し、確保し、法律または基準が適用される任意の変化を武田に通知する

協定第10節に基づいて報告書を提出する

既存のカスタマイズされた星展銀行試験キット国で関連登録された規制サービスを維持するために、適用される法律または基準に従って；

専任の主要プロジェクトマネージャー連絡およびCentogene連盟マネージャーの連合グループおよび共同指導委員会に参加するすべての費用を含む連盟管理

武田が協定添付ファイル1に基づいて協調していない場合には、適用法に基づいてカスタマイズされた星展銀行検出キットを関係国に輸入するために必要な輸入活動

中央ポータルサイトの運営と維持

CentoPortalでデジタル医療レポートを送信する(デジタルレポートを送信できない場合は郵送)

10.

返信時間を記録することを含むCentogene電子メールホットラインを使用する

11.

Centogene社のプロジェクト管理部門または現地代表によって提供される国別支援サービス

12.

武田医療指導者と連盟管理チームの入社と戦略紹介会

13.

試験方法訓練材料は、“協定”8.5節の規定に従って提供される

14.

集中開票する

15.

試験のための装置および装置(設置、動作、および性能鑑定を含むがこれらに限定されない)を検証および同定し、そのようなすべての装置および装置をコンプライアンス状態に維持する

16.

協定に基づいて汚染物質を通報する

17.

一時停止されたテストサービスを再構築します

18.

レビューサポート、レビューフォローアクション。彼は言いました


指示する	毎回のテスト価格
[*****]	[*****]
[*****]	[*****]
[*****]	[*****]
平均する.毎回テストの加重価格	[*****]