424B3

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この目論見書補足第1号は、2024年4月18日付けの目論見書に含まれる情報を更新および補足するために提出されています（「目論見書」）は、フォームS-1（第333-278810号）の登録届出書の一部であり、証券取引所によって発効が宣言されました 2024年4月29日の委員会（「SEC」）は、目論見書に記載されている売却株主（「売却株主」）による当社の普通株式最大33,361,402株の転売またはその他の処分の提案に関連していました。売却株主が保有する1株あたり額面0.0001ドル、2024年3月31日に終了した会計四半期のフォーム10-Qの四半期報告に含まれる情報（「四半期」）報告書」）および2024年5月15日にSECに提出されたフォーム8-Kの最新報告書（「最新報告書」）に記載されています。そこで、四半期報告書と最新報告書をこれに添付しました目論見書の補足。四半期報告書または最新報告書に含まれる文書、別紙または情報で、提出されたものの、SECの規則に従って提出されていないものは、この目論見書補足には含まれないものとします。

この目論見書補足は、目論見書の情報を更新および補足するものであり、目論見書がないと完全ではなく、次の場合を除いて提供または利用することはできません目論見書と組み合わせて（その修正または補足を含みます）。この目論見書の補足は、目論見書と併せて読む必要があります。また、その中の情報とこの目論見書との間に矛盾がある場合は、目論見書と併せて読んでください補足、この目論見書補足の情報を参考にしてください。

当社の普通株式は、ナスダック・グローバル・セレクト・マーケットで取引されていますシンボル「SYRE」2024年5月14日、最後に報告された当社の普通株式の売却価格は1株あたり39.29ドルでした。

私たちへの投資証券には高いリスクが伴います。目論見書の12ページ目から始まる「リスク要因」という見出しの下の情報と、該当する目論見書補足の情報を慎重に検討する必要があります。

私たちは、取引法の規則12b-2で定義されている「小規模な報告会社」であり、以下の対象となります公開会社の報告要件を緩和しました。

SECも州の証券委員会も、これらの証券を承認も不承認もしていませんまたはこの目論見書が真実か完全かを判断します。反対の表現は刑事犯罪です。

の日付この目論見書補足は2024年5月15日です。

登録者（1）が提出に必要なすべての報告を提出したかどうかをチェックマークで示してください過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）の1934年の証券取引法のセクション13または15（d）、および（2）は過去にそのような提出要件の対象となっていました 90日間。はい ☒ いいえ ☐

登録者がすべての書類を電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してくださいインタラクティブデータファイルは、規則S-T（この章の§232.405）の規則405に従って、過去12か月間（または登録者が登録していた期間よりも短い期間）に提出する必要がありますそのようなファイルを提出するには必要です）。はい ☒ いいえ ☐

登録者が規模が大きいかどうかをチェックマークで示してくださいアクセラレーテッド・ファイラー、アクセラレーテッド・ファイラー、非アクセラレーテッド・ファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業。「ラージ・アクセラレーテッド・ファイラー」、「アクセラレーテッド」の定義を参照してください証券取引法第12b-2条の「申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長会社」。

新興成長企業の場合は、登録者が拡張企業を使用しないことを選択しているかどうかをチェックマークで示してください取引法のセクション13（a）に従って規定された新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間。☐

登録者がシェル会社（の規則12b-2で定義されているとおり）かどうかをチェックマークで示してください交換法)。はい ☐ いいえ ☒

2024年5月1日現在、登録者は40,283,414株の普通株を保有しています株式、1株あたり額面0.0001ドル、発行済みです。


		ページ番号

第I部。財務情報			1

アイテム 1.	財務諸表 (未監査)		1

	3月現在の要約連結貸借対照表 2024年31日と2023年12月31日です		1

	3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書 2024年と2023年		2

	3か月間の包括損失の要約連結計算書 2024年および2023年3月31日に終了しました		3

	転換優先株式の変動に関する要約連結変動報告書および2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の株主（赤字）資本		4

	3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 2024年と2023年		5

	未監査の要約連結財務に関する注記ステートメント		6

アイテム 2.	経営陣による財政状態と業績の議論と分析オペレーションの		21

アイテム 3.	市場に関する量的および質的開示リスク		32

アイテム 4.	統制と手続き		32

第二部その他の情報			33

アイテム 1.	法的手続き		33

アイテム1A。	リスク要因		33

アイテム 2.	株式の未登録売却と使用収入		33

アイテム 3.	シニア証券のデフォルト		33

アイテム 4.	鉱山の安全に関する開示		33

アイテム 5.	その他の情報		33

アイテム 6.	展示品		34

	署名		36

2024年3月31日に終了した四半期のForm 10-Qのこの四半期報告書（この「四半期」）レポート」）には、改正された1934年の証券取引法（「取引法」）のセクション21Eおよび改正された1933年の証券法のセクション27A（「証券法」)。シリーズB優先株の転換権に対する株主の承認に関する記述を含む、歴史的事実の記述を除き、この四半期報告書に含まれるすべての記述、額面金額0.0001ドル（「シリーズB優先株」）、Spyre Therapeutics, Inc.の買収（「合併前」）に関連して発行された当社のコンティンジェント・バリュー権（「CVR」）に基づく将来の支払い Spyre」）（「資産買収」）; 資産取得に関して期待される利益または機会、および関連するタイミングを達成する能力、または当社のレガシー資産、将来の経営成績および財務成績を収益化する当社の能力ポジション、事業戦略、既存の現金資源が事業に充てられると考えられる期間、市場規模、潜在的な成長機会、前臨床および将来の臨床開発活動、当社の有効性と安全性プロファイル製品候補、製品候補の潜在的な治療効果と経済的価値、公募からの純収入の使用、前臨床研究と臨床試験の時期と結果、マクロ経済が期待する影響インフレ、金利の上昇、不安定な市況、現在または潜在的な銀行破綻などの状況、およびウクライナで進行中の軍事紛争、イスラエルとその周辺地域での紛争などの世界的な出来事、そして、当社の事業を巡る中国の地政学的な緊張、および潜在的な規制指定、製品候補の承認と商品化の受領と時期は、将来の見通しに関する記述です。「信じる」という言葉は、「かもしれない」、「する」、「潜在的に」、「見積もる」、「続く」、「予測」、「予測」、「ターゲット」、「意図する」、「できた」、「するだろう」、「すべき」将来の出来事や結果の不確実性を表す「プロジェクト」、「計画」、「期待」、および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらが含まれているわけではありません言葉を識別します。

これらの将来の見通しに関する記述には、それらを含む多くのリスク、不確実性、および仮定の対象となります証券取引所に提出された2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書（「年次報告書」）に含まれる項目1A「リスク要因」に記載されています 2024年2月29日に発行され、2024年3月1日に修正された委員会（「SEC」）と、この四半期報告書の他の部分。さらに、私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っており、新しいリスクが時々現れます。それ当社の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能です。また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因や要因の組み合わせによって実際の結果が記載されているものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません私たちが行う可能性のある将来の見通しに関する記述ならどれでも。これらのリスク、不確実性、仮定に照らして、この四半期報告書で説明されている将来の見通しに関する出来事や状況は発生しない可能性があり、実際の結果は大きく異なる可能性があります将来の見通しに関する記述で予想または暗示されているものとは逆です。

将来の見通しに関する記述に頼るべきではありません将来の出来事の予測。将来の見通しに関する記述に反映されている期待は妥当だと考えていますが、将来の結果、活動レベル、業績、または出来事や状況が反映されていることを保証することはできません将来の見通しに関する記述は達成されるか、実現します。私たちは、将来の見通しに関する記述を実際の結果または当社の変更に合わせるために、理由の如何を問わず、この報告の日付以降に将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。法律で義務付けられている場合を除き、期待しています。この四半期報告書は、当社の実際の将来の業績、活動レベル、業績、出来事、状況が、当社の予想とは大きく異なる可能性があることを理解した上でお読みください。

文脈上別段の記載がない限り、この四半期報告書で使われているように、「スパイア」、「Aeglea BioTherapeutics」という用語は Inc.」、「当社」、「私たち」、「当社」とは、デラウェア州の企業であるSpyre Therapeutics, Inc. とその連結子会社全体を指します。「Spyre」とすべての製品候補名は当社の慣習法上の商標です。この四半期レポートには、それぞれの所有者に帰属する他社の商号、商標、サービスマークが追加されています。私たちは、他の会社を使用したり表示したりするつもりはありません。これらの他社との関係、またはこれらの企業による当社の支持または後援を示唆する商号、商標、またはサービスマーク。

すべてこの四半期報告書の「当社の製品候補」、「当社のプログラム」、「パイプライン」とは、当社が知的財産を取得するためにオプションを行使した研究プログラムを指します 2023年5月25日付けで、その後2023年9月29日に修正および再表示された、特定の抗体発見およびオプション契約に基づく知的財産ライセンス権のライセンス権に対するライセンス権または取得の選択肢がありますまた、スパイア・セラピューティクス合同会社、パラゴン・セラピューティクス株式会社（「パラゴン」）、パラパイア・ホールディング合同会社（「パラパイア」）（「パラパイア」）（「パラゴン契約」）があります。

2023年9月8日に、当社の株式併合を行いましたのでご注意ください普通株式、額面価格1株あたり0.0001ドル（「普通株式」）、1対25の比率（「逆分割」）。特に明記されていない限り、全株ですこの四半期報告書に開示されている当社の普通株式に関連する数値は、逆分割後に調整されています。さらに、2023年11月28日に、社名を「アイグレア・バイオセラピューティクス株式会社」から「スパイア」に変更しましたセラピューティクス株式会社」


	3 月 31 日 2024			12月31日 2023
資産
流動資産
現金および現金同等物	$	227,552		$	188,893
市場性のある証券		257,089			150,384
前払費用およびその他の流動資産		2,632			2,251

流動資産合計		487,273			341,528
制限付き現金		319			322
その他の非流動資産		10			9

総資産	$	487,602		$	341,859

負債と株主資本
流動負債
買掛金	$	3,106		$	896
CVRの賠償責任		2,590			1,390
未払負債およびその他の流動負債		21,594			13,108
関連当事者の買掛金およびその他の流動負債		15,528			16,584

流動負債合計		42,818			31,978
非流動CVR負債		39,110			41,310

負債総額		81,928			73,288

コミットメントと不測の事態（注6）
シリーズBの議決権のない転換優先株、0.0001ドル額面価格、2024年3月31日および2023年12月31日の時点でそれぞれ271,625株と150,000株、2024年3月31日および2023年12月31日の時点でそれぞれ271,625株と150,000株が発行済み株式です		253,405			84,555
株主資本
シリーズAの議決権のない転換優先株、0.0001ドル額面価格、2024年3月31日および2023年12月31日の時点で承認された1,086,341株、2024年3月31日および2023年12月31日の時点でそれぞれ437,037株が発行済みです		184,927			184,927
優先株式、額面0.0001ドル、現在承認されている株式数は8,642,034株、8,763,659株ですそれぞれ2024年3月31日と2023年12月31日。2024年3月31日および2023年12月31日現在、発行済株式はありません		—			—
普通株式、額面0.0001ドル、2024年3月31日時点で承認された4億株、 2023年12月31日。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、それぞれ36,629,680株と36,057,109株が発行済みです		10			10
追加払込資本		775,966			763,191
その他の包括利益（損失）の累計		(363)	)		302
累積赤字		(808,271)	)		(764,414	)

株主資本の総額		152,269			184,016

負債総額、転換優先株および株主資本	$	487,602		$	341,859

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。


	3 か月が終了 3 月 31 日
	2024			2023
収益:
開発費とロイヤリティ	$	—		$	198

総収入		—			198
営業経費:
研究開発 ⁽¹⁾		34,928			13,776
一般と管理		12,846			5,228

営業費用の合計		47,774			19,004

事業による損失		(47,774)	)		(18,806)	)
その他の収入 (費用):
利息収入		4,432			420
その他の費用		(483)	)		(72)	)

その他の収入 (費用) の合計		3,949			348

所得税費用控除前損失		(43,825)	)		(18,458)	)
所得税（費用）給付		(32)	)		36

純損失	$	(43,857	)	$	(18,422)	)

1株当たり純損失（基本および希薄化後）	$	(1.20	)	$	(4.89	)
加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式		36,512,662			3,770,506

(1)	2024年3月31日に終了した3か月間の1710万ドルの関連当事者費用を含みますが、含まれていません 2023年3月31日に終了した3か月間の関連当事者経費。

添付のメモは欠かせないものですこれらの要約された連結財務諸表。


					2024年3月31日に終了した3か月間
	シリーズB 投票なし転換優先株式				シリーズA投票なし転換優先株式				普通株式				[追加]支払い済み資本		累積その他包括的収益 (損失)			累積赤字			合計株主のエクイティ
	株式		金額		株式		金額		株式		金額		[追加]支払い済み資本		累積その他包括的収益 (損失)			累積赤字			合計株主のエクイティ
残高-2023年12月31日		150	$	84,555		437	$	184,927		36,057	$	10	$	763,191	$	302		$	(764,414	)	$	184,016
シリーズBの議決権のない転換優先株式の発行資金調達費用を差し引いた私募に関連して		122		168,850		—		—		—		—		—		—			—			—
ストックオプションの行使と従業員の株式購入に関連する普通株式の発行計画		—		—		—		—		572		—		4,390		—			—			4,390
株式ベースの報酬費用		—		—		—		—		—		—		8,385		—			—			8,385
外貨換算調整		—		—		—		—		—		—		—		16			—			16
有価証券の含み益について		—		—		—		—		—		—		—		(681)	)		—			(681)	)
純損失		—		—		—		—		—		—		—		—			(43,857	)		(43,857	)

残高-2024年3月31日		272	$	253,405		437	$	184,927		36,629	$	10	$	775,966	$	(363)	)	$	(808,271)	)	$	152,269


					2023年3月31日に終了した3か月間
	シリーズB 投票なし転換優先株式				シリーズA投票なし転換優先株式				普通株式				[追加]支払い済み資本		累積その他包括的収益 (損失)			累積赤字			合計株主のエクイティ
	株式		金額		株式		金額		株式		金額		[追加]支払い済み資本		累積その他包括的収益 (損失)			累積赤字			合計株主のエクイティ
残高-2022年12月31日		—	$	—		—	$	—		2,614	$	6	$	475,971	$	(48)	)	$	(425,624	)	$	50,305
従業員の株式購入計画に関連する普通株式の発行		—		—		—		—		2		—		18		—			—			18
株式ベースの報酬費用		—		—		—		—		—		—		1,709		—			—			1,709
外貨換算調整		—		—		—		—		—		—		—		10			—			10
有価証券の含み益について		—		—		—		—		—		—		—		32			—			32
純損失		—		—		—		—		—		—		—		—			(18,422)	)		(18,422)	)

残高-2023年3月31日		—	$	—		—	$	—		2,616	$	6	$	477,698	$	(6)	)	$	(444,046)	)	$	33,652

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。


	3 か月が終了 3 月 31 日
	2024			2023
営業活動によるキャッシュフロー
純損失	$	(43,857	)	$	(18,422)	)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整：
株式ベースの報酬		13,835			1,709
CVR負債の公正価値の変動		430			—
有価証券の割引の純増率		(2,423)	)		(107)	)
減価償却と償却		—			384
オペレーティングリース資産の償却		—			164
その他		—			2
営業資産および負債の変動：
買掛金		2,210			1,384
未払負債およびその他の負債		8,151			(3,164)	)
関連当事者への支払い		(6,507)	)		—
前払費用およびその他の資産		(381)	)		622
繰延収益		—			(53)	)
開発売掛金		—			45
オペレーティングリース負債		—			(198)	)

営業活動に使用された純現金		(28,542	)		(17,634)	)
投資活動によるキャッシュフロー
有価証券の購入		(152,713)	)		—
有価証券の満期および売却による収入		47,750			17,750です

純現金（使用）と投資活動によって提供されたもの		(104,963)	)		17,750です
財務活動によるキャッシュフロー
シリーズBの議決権のないコンバーチブルの発行による収入私募に関連する優先株式（募集およびその他の募集費用を差し引いたもの）		169,205			—
偶発価値の権利責任に関連する支払い		(1,430	)		—
従業員のストックプラン購入とストックオプション行使による収入		4,390			18
ファイナンスリース債務の元本支払い		—			(8)	)

財務活動による純現金		172,165			10
現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの影響		(4)	)		11

現金、現金同等物、制限付現金の純増額		38,656			137
現金、現金同等物、制限付現金
期間の開始		189,215			36,416です

期間終了	$	227,871		$	36,553

非現金投資および資金調達情報の補足開示：
シリーズBの発行に関連する未払金額（議決権なし）私募に関連する転換優先株式	$	355		$	—

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

スパイア・セラピューティクス社（旧アイグレア・バイオセラピューティクス社）（「スパイア」または「当社」）は、前臨床段階です炎症性腸疾患を患う患者のための次世代治療薬の開発に注力したバイオテクノロジー企業。当社は、2013年12月16日にデラウェア州で有限責任会社（「LLC」）として設立されました。名前はAeglea BioTherapeutics Holdings, LLCで、2015年3月10日にデラウェア州LLCからデラウェア州の法人に転換されました。2023年11月27日、当社は企業リブランディングを完了し、社名をSpyreに変更しました Therapeutics, Inc. 当社は1つのセグメントで事業を展開しており、マサチューセッツ州ウォルサムに主要オフィスを構えています。

9月8日、 2023年、当社は普通株式を1対25の比率で株式併合（「逆分割」）しました。特に明記されていない限り、全株ですこれらの財務諸表に開示されている当社の普通株式に関連する数値は、逆分割後に調整されています。

2023年4月12日、当社の第1/2相臨床試験で決定的でなかった中間結果のレビューに基づいて古典的ホモシスチン尿症の治療やその他のビジネス上の考慮事項のためのペグタルビリアーゼについて、当社は、株主価値を最大化するための戦略的代替案を模索するプロセスを開始し、独立系独占契約を結んだことを発表しましたこのプロセスをサポートするファイナンシャルアドバイザー。その結果、2023年4月、当社はリストラ計画を実施し、その結果、会社の既存の人員を約 83% 削減しました。

2023年6月22日、当社は、合併契約および合併計画（「買収」）の条件に従い、買収しました。契約」）は、Spyre Therapeutics, Inc.（「Pre-Merger Spyre」）の資産です。Spyre Therapeutics, Inc.（「合併前のスパイア」）は、社会を変革する可能性のある抗体治療薬のパイプラインを推進している非公開のバイオテクノロジー企業ですパラゴン・セラピューティクス（「パラゴン」）との研究開発オプション契約（「パラゴン契約」）による炎症性腸疾患の治療。資産の取得は、2段階の逆三角合併によって行われました。これにより、当社の完全子会社が、買収契約の時点で存在していた合併前のSpyreと合併しました。買収契約の条件に従って締結され、会社の完全子会社になりました。この合併の直後に、合併前のスパイアは合併して2つ目になりました買収契約の条件に従い、当社の完全子会社（「Merger Sub」）となり、合併前のSpyreは存在しなくなりました。その後、Aeglea BioTherapeutics, Inc.は社名を変更しました Spyre Therapeutics, Inc.は、Merger Subとの合併により消滅した合併前のSpyreとは別の事業体です。この取引は株式交換取引として構成されていました。これに従い、合併前のスパイアの発行済持分はすべて、0.5494488という固定交換比率に基づいて交換されました。 1株あたり額面0.0001ドルの普通株517,809株（「普通株式」）およびシリーズAの議決権のない転換優先株式364,887株、額面金額の対価用です 1株あたり0.0001ドルの価値（「シリーズA優先株」）（40対1ベースで転換可能）。修正および再表示から2,734株の普通株式を購入するための発行済みおよび未行使のストックオプションの引き受けに加えて Spyre 2023株式インセンティブプラン（「資産取得」）。資産取得に関連する普通株式とシリーズA優先株は、合併前のSpyre株主に次の日に発行されました 2023年7月7日。

資産の取得に関連して、2023年6月26日、当社は株式の私募を完了しましたシリーズA優先株（「2023年6月のパイプ」）を投資家のグループ（「2023年6月の投資家」）に送ります。当社は、シリーズA優先株の合計721,452株を総購入価格で売却しました。総購入価格は約約1,270万ドルのプレースメントエージェントおよびその他の募集費用（資産の取得を含む、「取引」）を差し引く前の2億1,000万ドル。

資産の取得に関連して、譲渡不可能なコンティンジェント・バリュー権（「CVR」） 2023年7月3日の営業終了時点で当社の登録株主（「レガシー株主」）に分配されましたが、発行された普通株式またはシリーズA優先株式の保有者には分配されませんでした合併前のスパイアの元株主または2023年6月の取引投資家。CVRの保有者は、当社が3年間受領した収益から現金支払いを受け取る権利があります資産取得の完了後1年間のレガシー資産の処分または収益化に関連する期間。

2023年11月21日、当社の株主は、当社のシリーズA優先株式の普通株式への転換を承認しました株式。

2023年12月11日、当社は普通株式の私募を完了しました株式および1株あたり額面0.0001ドルのシリーズBの議決権のない転換優先株式（「シリーズB優先株」）（40対1ベースで転換可能）（「2023年12月のPIPE」）をグループに投資家の。当社は、合計600万株の普通株式と15万株のシリーズB優先株を総額約1億8,000万ドルの購入価格で売却した後、約1,090万ドルを控除しましたプレースメントエージェントおよびその他の提供費用。

2024年3月20日、当社はシリーズBプリファードの私募を完了しました株式（40対1ベースで転換可能）（「2024年3月のパイプ」）を投資家グループに。当社は、シリーズB優先株式121,625株を約控除前に1億8,000万ドルの購入価格で売却しました 1,120万ドルのプレースメントエージェントおよびその他の提供費用。

流動性

同社は前臨床段階のバイオテクノロジー企業で、営業履歴は限られていますが、その研究開発は盛んです支出、当社は創業以来営業損失を被っており、いかなる製品の商業販売からも収益を上げていません。収益性の高い事業が達成されるという保証はありません。そして、達成されれば、収益性を継続的に維持できるかどうか。

創業以来、2024年3月31日まで、当社は資金を提供してきました転換優先株式および普通株式の売却および発行、事前出資ワラント、回収による総収入総額約11億ドルを調達することによる当社の事業ヨーロッパおよび中東の特定の国でのペグジラルギナーゼの商業化のための助成金とその製品権のライセンス供与。2024年3月31日現在、スパイアの累積赤字は8億830万ドルで、現金は 4億8,500万ドルの同等物、有価証券、制限付現金。

現在の事業計画に基づいて、同社はこれらの財務諸表の発行日から少なくとも1年間、既存の現金、現金同等物、および有価証券で事業資金を調達するのに十分なリソース。Spyreは将来、資金を調達するために追加の資金を確保する必要があります追加の研究開発、そして市販薬の製造、販売、販売の前に。会社が追加の資金調達ができなかったり、ライセンスや製品の収益を得ることができない場合、流動性の欠如は重大な不利益をもたらす可能性があります会社への影響。

プレゼンテーションの基礎

連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています（「米国会計基準」）は、財務会計基準審議会（「FASB」）で定義されており、会社とその完全子会社の口座を含みます。会社間の残高と取引はすべて削除されました統合。

未監査の中間財務情報

Form 10-Qのこの四半期報告書に含まれる暫定要約連結財務諸表未監査です。未監査の中間財務諸表は、年次財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、年次財務諸表に必要な通常かつ定期的な調整がすべて反映されています 2024年3月31日現在の会社の財政状態、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績、転換優先株式と株主資本の変動に関する公正な声明 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間、および2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間のキャッシュフロー。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも次のような結果を示すものではありません 2024年12月31日に終了する年度、またはその他の将来の年次または中間期間に予定されています。2023年12月31日の貸借対照表は監査済み財務諸表から導き出されましたが、米国会計基準で要求されるすべての開示が含まれているわけではありません。これらの財務諸表は、2023年12月31日に終了した年度の会社のフォーム10-Kに含まれる監査済み財務諸表（「年次報告書」）と併せて読む必要があります 2024年2月29日に証券取引委員会に提出され、2024年3月1日に修正されました。

これらの暫定的な要約統合財務諸表は、中間財務情報に関する米国GAAPおよびSECの指示に従って作成されており、会社の年次報告書と併せて読む必要があります。重要な会計方針とその他そのような項目は会社の年次報告書に開示されているため、通常提供される開示は省略されています。当社は、四半期財務諸表と年次財務諸表の作成に同じ会計方針を採用しています。

最近採用された会計宣言

2024年3月31日に終了した3か月間、最近の会計上の発表や会計上の申告の変更はありませんでしたそれは会社にとって重要な、または潜在的に重要なものです。

3。公正価値測定

当社は、特定の金融商品を資産や負債として公正価値で定期的に測定し、報告しています。次は表は、3段階の公正価値階層（千単位）に基づいて、定期的な公正価値での会社の金融資産および負債の公正価値を示しています。


	2024年3月31日
	レベル 1		レベル 2		レベル 3		合計
金融資産:
マネー・マーケット・ファンド	$	225,797	$	—	$	—	$	225,797
米国政府財務省証券		85,045		—		—		85,045
米国政府機関の証券		—		55,818		—		55,818
コマーシャル・ペーパー		—		74,792		—		74,792
企業債券		—		41,434		—		41,434

金融資産総額	$	310,842	$	172,044	$	—	$	482,886

負債:
パラパイアオプション義務	$	—	$	5,449	$	—	$	5,449
CVRの賠償責任		—		—		41,700		41,700

負債総額	$	—	$	5,449	$	41,700	$	47,149


	2023年12月31日
	レベル 1		レベル 2		レベル 3		合計
金融資産:
マネー・マーケット・ファンド	$	150,648	$	—	$	—	$	150,648
米国政府財務省証券		32,843		—		—		32,843
米国政府機関の証券		—		16,257		—		16,257
コマーシャル・ペーパー		—		104,141		—		104,141
企業債券		—		33,064		—		33,064

金融資産総額	$	183,491	$	153,462	$	—	$	336,953

負債:
CVRの賠償責任	$	—	$	—	$	42,700	$	42,700

負債総額	$	—	$	—	$	42,700	$	42,700

当社は、マネーマーケットファンドの公正価値を、活発な市場の相場価格に基づいて測定しています資産または負債。レベル2の資産には、米国政府機関の証券、コマーシャル・ペーパー、社債が含まれ、活発な市場における類似資産の相場価格と、相場価格以外のインプットに基づいて評価されます観察可能な市場データから導き出されました。会社は各報告期間の終わりにレベル間の異動を評価します。提示された期間中、レベル1とレベル2の間の異動はありませんでした。

パラパイアオプション義務

アンダーパラゴン契約に基づき、当社は、2023年12月31日および2024年12月31日に終了した各年度の最終営業日に、Parapyre Holding LLC（「Parapyre」）にワラントの年次株式付与を発行する義務があります。パラゴン契約（「パラパイアオプション債務」）の期間中に、会社の普通株式の当時発行された株式の1％を、完全希薄化ベースで購入します（「パラパイアオプション債務」）。当社は、2023年と2024年の助成金は会社が2023年12月31日より前にパラゴン契約に基づくすべてのオプションを行使または終了していれば、2024年の助成金の義務は発生しないため、2つの別々の助成金。助成金のサービス開始期間は付与日。賞金の全額は付与日時点で権利が確定し、付与日後のサービス要件はありません。したがって、パラパイアオプション義務に関連する負債は、暫定期間中はパラゴン契約に従って記録されます。 2023年12月31日、当社は、当社の普通株式を購入するためのパラパイア684,407ワラントを発行し、パラパイアオプション債務に基づく2023年の債務を決済しました。各ワラントの行使価格は1株あたり21.52ドルです。

パラパイアオプション債務は、実質的に全期間にわたって観察可能な市場データに基づくとレベル2の負債とみなされます責任。パラパイアオプション債務は、オプション付与の公正価値を見積もるために、ブラックショールズモデルを使用して各期間に測定されます。パラパイアオプション債務の公正価値の変動は、株式ベースの報酬として計上されます前臨床開発サービスを提供した非従業員の研究開発費。

CVRの賠償責任

に関連して資産取得、つまり譲渡不可能なCVRはレガシー株主に分配されましたが、2023年6月に発行された普通株式またはシリーズA優先株式の保有者には分配されませんでした取引に関連する合併前のスパイアの投資家または元株主。CVRの保有者は、当社が受け取った収益から一定の現金支払いを受け取る権利があります資産取得の完了後1年間、会社のレガシー資産の処分または収益化に関連する期間（ある場合）。

CVRの負債額は、推定キャッシュフロー、推定確率など、市場では観察できない重要なインプットに基づいています成功率、およびリスク調整後の割引率。これはレベル3の負債に相当します。

CVR負債の公正価値は、加重割引後の確率を使用して決定されましたレガシー資産の売却に関連する将来のキャッシュフローを見積もるキャッシュフロー法。ある期間に配当金が申告/承認され、別の期間に支払われるように、負債は承認日の6月22日に記録されました。 2023年、普通株式の配当として、レガシー株主に資本を還元します。負債の公正価値の変動は、連結損益計算書におけるその他の収益（費用）および包括損失の構成要素として認識されます各報告期間。負債額は、推定キャッシュフロー、規制成功の推定確率、割引率など、市場では観察できない重要なインプットに基づいており、これらはレベル3の測定値です公正価値階層。

CVR負債の公正価値を見積もるために使用された重要な情報は次のとおりです。


		2024年3月31日
キャッシュフローの推定日		02/28/25-06/22/26
推定成功確率		39%-100%
償還エージェントと比較した推定償還率		81%-100%
リスク調整後の割引率		6.32%-6.65%

2023年12月31日から2024年3月31日までの公正価値の変動は40万ドルでした増加しましたが、主にリスク調整後の割引率と金銭の時間的価値の変化によるものです。

次の表は提示された期間におけるCVR負債の変動を示します（千単位）：


	CVRの賠償責任
2023年12月31日現在の期首残高	$	42,700
CVR負債の公正価値の変動		430
支払い		(1,430	)

2024年3月31日現在の期末残高	$	41,700

4。現金同等物と有価証券

次の表は、当社の現金同等物および有価証券の推定公正価値と総額をまとめたものです含み損益（千単位）：


	2024年3月31日
	償却済み費用		グロス未実現利益		グロス未実現損失			推定公正価値
現金同等物:
マネー・マーケット・ファンド	$	225,797	$	—	$	—		$	225,797

現金同等物の合計	$	225,797	$	—	$	—		$	225,797

市場性のある証券:
コマーシャル・ペーパー	$	74,803	$	12	$	(23)	)	$	74,792
企業債券		41,497		11		(74)	)		41,434
米国政府財務省証券		85,250		4		(209)	)		85,045
米国政府機関の証券		55,937		26		(145)	)		55,818

市場性のある有価証券の合計	$	257,487	$	53	$	(451)	)	$	257,089


	2023年12月31日
	償却済み費用		グロス未実現利益		グロス未実現損失			推定公正価値
現金同等物:
マネー・マーケット・ファンド	$	150,648	$	—	$	—		$	150,648
コマーシャル・ペーパー		24,950		5		—			24,955
米国政府財務省証券		10,965		1		—			10,966

現金同等物の合計	$	186,563	$	6	$	—		$	186,569

市場性のある証券:
コマーシャル・ペーパー	$	79,124	$	62	$	—		$	79,186
企業債券		32,984		81		(1)	)		33,064
米国政府財務省証券		21,846		31		—			21,877です
米国政府機関の証券		16,147		110		—			16,257

市場性のある有価証券の合計	$	150,101	$	284	$	(1)	)	$	150,384

次の表は、をまとめたものです 2024年3月31日現在、信用損失引当金が計上されていない未実現損失ポジションの売却可能証券、 2023年12月31日、主要証券の種類と継続的な含み損失ポジションの期間別に：


	2024年3月31日
	12 か月未満					12か月以上				合計
	公正価値		未実現損失			フェア価値		未実現損失		公正価値		未実現損失
コマーシャル・ペーパー	$	30,027	$	(23)	)	$	—	$	—	$	30,027	$	(23)	)
企業債券		30,737		(74)	)		—		—		30,737		(74)	)
米国政府財務省証券		77,707		(209)	)		—		—		77,707		(209)	)
米国政府機関の証券		44,742		(145)	)		—		—		44,742		(145)	)

市場性のある有価証券の合計	$	183,213	$	(451)	)	$	—	$	—	$	183,213	$	(451)	)


	2023年12月31日
	12 か月未満					12か月またはより長い				合計
	公正価値		未実現損失			フェア価値		未実現損失		公正価値		未実現損失
企業債券	$	9,907	$	(1)	)	$	—	$	—	$	9,907	$	(1)	)
米国政府財務省証券		4,831		—			—		—		4,831		—

市場性のある有価証券の合計	$	14,738	$	(1)	)	$	—	$	—	$	14,738	$	(1)	)

同社は自社の有価証券の信用損失を評価し、市場価値の下落は主に現在の経済や市場の状況によるもので、信用損失やその他の要因によるものではありません。さらに、当社は、含み損のある有価証券を売却するつもりはなく、また、売却を義務付けられることも想定していません。未償却原価ベースが回収される前に証券を売却してください。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、信用損失引当金は認められていませんでした。そのような証券を保有する会社の意図と能力を考えると回復し、これらの投資の信用リスクに大きな変化が見られない限り、2024年3月31日および2023年12月31日現在、当社はこれらの有価証券が減損されているとは考えていません。

会社を信用集中させる可能性のある金融商品リスクは主に現金預金です。米国の2つの銀行の口座は、それぞれ連邦預金保険公社（「FDIC」）によって、預金者1人あたり最大250,000ドルの保険がかけられています。2024年3月31日現在と 2023年12月31日、当社の米国銀行への現金預金はFDICの限度額を超えました。無保険の外国現金預金は、どちらの期間でも重要ではありませんでした。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、有価証券の実現損益はありませんでした。への関心有価証券は利息収入に含まれます。2024年3月31日および12月31日現在の売却可能な債務証券の未収利息 2023年は、それぞれ130万ドルと90万ドルでした。

次の表は、契約上の満期をまとめたものです推定公正価値（千単位）での会社の有価証券：


	3 月 31 日 2024		12月31日 2023
期限が1年以内	$	191,090	$	115,784
1-2年後に期限		65,999		34,600%

市場性のある有価証券の合計	$	257,089	$	150,384

当社は、現在の事業にまだ投資が成立していなくても、いつでも投資を売却することができます成熟。その結果、当社は、満期が12か月を超える有価証券を含む、有価証券を流動資産として分類しています。

5。未払負債およびその他の流動負債

未払負債およびその他の流動負債は以下のとおりです（千単位）。


	3 月 31 日 2024		12月31日 2023
未払報酬	$	2,506	$	4,054
未払いの契約研究開発費用		18,149		7,092
未払いの専門家費用とコンサルティング手数料		720		1,474
未払その他		219		488

未払負債およびその他の流動負債の合計	$	21,594	$	13,108

6。関連当事者取引

パラゴン契約

パラゴンとパラパイアそれぞれが会社の普通株式をそれぞれ保有することにより、会社の資本金の5％未満しか受益的に所有していません。フェアマウント・ファンド・マネジメント合同会社（「フェアマウント」）は、会社の株式の5％以上を有益所有しています転換後の資本金で、当社の取締役会（「取締役会」）に2議席あり、Fairmountの合弁会社であるParagonの5％以上の株式を有しています。とフェアジャーニーバイオロジクス。フェアマウントはパラゴンの取締役会を任命し、執行役員の任命を承認する契約上の権利を持っています。パラパイアは、スパイアの株式を保有する手段としてパラゴンによって設立された事業体です Paragonの特定の従業員と利益を分かち合うための注文。

資産の取得に関連して、当社が権利を引き継ぎ、パラゴン契約に基づく合併前のSpyreの義務。Paragon契約に基づき、Spyreは、各調査プログラムに基づいて実施されたParagonのサービスに対して、実際の結果に基づいて報酬を支払う義務がありますパラゴン契約の条件に基づく値上げ費用とともに発生する費用。また、SpyreはParagon契約に基づき、以下に従ってParapyreに年次株式による新株予約権を発行する義務がありますパラパイアオプション義務。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は以下に関連する費用を認識しました資産取得後にParagonが提供した総額1710万ドルのサービス。これには540万ドルの株式ベースの報酬費用が含まれており、連結財務諸表には研究開発費として計上されましたオペレーションの。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、それぞれ1,550万ドルと1,660万ドルが未払いで、会社の関連当事者の買掛金およびその他の流動負債に含まれていました連結貸借対照表。

2024年3月31日に終了した3か月間、当社は合計1,820万ドルの支払いを行いましたパラゴン。

2023年7月12日と2023年12月14日に、当社は特定の知的財産をライセンスするオプションを行使しました SPY001とSPY002の研究プログラムに関してそれぞれパラゴン契約に基づいて利用可能な権利（総称して「オプション」）があり、SPY001ライセンス契約（「SPY001ライセンス」）を締結する予定です。契約」）とSPY002ライセンス契約（「SPY002ライセンス契約」）。SPY003およびSPY004プログラムに関してパラゴン契約に基づいて利用可能なオプションは未行使のままです。

SPY001ライセンス契約とSPY002ライセンス契約のそれぞれの締結後、会社はパラゴンに支払う義務があります各契約に基づく最初の製品の特定の開発、規制、および臨床上のマイルストーンが達成され、そのような特定のマイルストーンを達成すると、それぞれ2,200万ドルになります。各SPY001ライセンスの実行時に契約とSPY002ライセンス契約では、該当する場合、開発候補者の推薦に対してパラゴンに150万ドルの手数料を支払う予定で、会社はさらにマイルストーンの支払いを義務付けられる予定です第1相試験で初めて被験者を対象に投与したときには250万ドルかかりました。SPY002ライセンス契約に関してのみ、製品ごとに、会社は最大でおよそおおよそのParagonのサブライセンス料を支払う予定です主に商業上のマイルストーンの達成時に2,000万ドル。

以下は、パラゴンに関連する費用の概要です最終的に現金（百万単位）で決済された契約：


	3 か月が終了 3 月 31 日				財務ステートメントラインアイテム
	2024		2023		財務ステートメントラインアイテム
パラゴン契約に基づく払い戻し可能な費用	$	11.7	$	—	研究開発

パラパイアオプション義務

Paragon契約に従い、当社は、Parapyreにワラントの年次株式付与をそれぞれの最終営業日に発行することに合意しました 2023年12月31日および2024年12月31日に終了した年度に、パラゴン契約の期間中に、会社の普通株式の当時発行済み株式の1％を完全希薄化ベースで購入すること

以下は、関連当事者の買掛金およびその他の流動負債（百万単位）の概要です。


	3 月 31 日 2024		12月31日 2023
パラゴン契約に基づく払い戻し可能な費用	$	10.1	$	16.6
パラパイアは賠償責任を保証します		5.4		—

関連当事者の買掛金総額	$	15.5	$	16.6

マーク・マッケナオプショングラント

2024年2月1日、取締役会はマーク・マッケナをクラスIの取締役に任命しました。マッケナ氏と会社はコンサルティング契約。この契約に基づき、マッケナ氏は、2023年8月1日（「権利確定開始日」）を発効日として、独立請負業者として引き続きコンサルティングサービスを提供することに同意しました。としてマッケナ氏のコンサルティングサービスに対する報酬、2023年11月22日に、2016年に当社の普通株式477,000株を購入するための非適格ストックオプションが付与されました行使価格が1株あたり10.39ドルのプラン（注記8で定義されている）。権利確定開始日の1周年に25％の権利が確定し、その後は36回の等しい月割で行使可能になります。 McKenna氏は、該当する各権利確定日まで、会社へのサービスを継続します。2024年3月31日に終了した3か月間で、当社は、以下に関連する30万ドルの株式ベースの報酬費用を認識しましたマッケナ氏のコンサルティング契約。2023年3月31日に終了した3か月間、そのような費用はありませんでした。

2019年2月、2020年4月、2022年5月に、当社は購入のための前払いワラントを発行しました普通株式の募集価格から各ワラントの1株あたり0.0025ドルの行使価格を差し引いた引受公募における会社の普通株式。新株予約権は株主（赤字）資本の構成要素として計上されました追加の払込資本金の範囲内で、有効期限はありません。ワラント契約の条件により、普通株式を購入するための発行済みのワラントは、保有者が次の場合は行使できない場合があります会社の普通株式の所有権は 4.99%（「最大所有率」）、または特定の保有者の場合は9.99％を超えます。会社への書面による通知により、各所有者は最大所有率を任意に増減することができますその他のパーセンテージ（そのようなワラントの大部分で19.99％を超えない）。改訂された最大所有率は、当社が通知を受け取ってから61日後に有効になります。

2024年3月31日現在、以下の普通株式の事前積立ワラントが発行され、優れた:

発行日

有効期限
日付

エクササイズ
価格

の数
ワラント
優れた

2022年5月20日

なし

0.0025

250,000

前払いワラントの総額

250,000

パラパイアワラント

当社は、パラパイアオプション債務に基づく2023年の債務を、パラパイア684,407ワラントを発行して決済しました会社の普通株式。各ワラントの行使価格は1株あたり21.52ドルです。ワラント契約の条件に従い、普通株式を購入するための発行済みのワラントは、保有者が普通株式を所有している場合、行使できません会社の普通株式は 4.99% を超えるでしょう。2024年3月31日現在、パラパイアオプション義務に基づいて発行されたワラントはどれも行使されていません。

シリーズA議決権のない転換優先株

2023年6月22日、当社はシリーズA優先株式の優先権、権利および制限の指定証明書を提出しました資産取得と2023年6月のPIPEに関連して、デラウェア州務長官（「シリーズA指定証明書」）に伝えました。

シリーズA指定証明書に従い、シリーズA優先株式の保有者はシリーズAの株式の配当を受け取る権利がありますと等しい優先株を、仮に転換して普通株式に転換したもので、かつ同等ですという形で、実際に普通株式に支払われる配当金です。シリーズA指定証明書に規定されている場合や、法律で義務付けられている場合を除き、シリーズA優先株には議決権はありません。ただし、すべての株式と同様シリーズA優先株は発行済みです。当社は、シリーズA優先株式の当時発行された株式の過半数の保有者の賛成票なしに、（a）権限、優先権を変更または不利に変更したり、シリーズA優先株に与えられる権利、シリーズA指定証明書を変更または修正したり、会社の設立証明書またはその付随定款の条項を修正または廃止したり、条項を追加したり、条項を提出したりする権利一連の優先株の修正、指定証明書、優先、制限および相対的権利（そのような行為によって優先権、権利、特権、権限、または規定されている制限が不利に変更または変更される場合）シリーズA優先株式のメリット。前述のいずれかが設立証明書の修正によるものか、合併、統合、資本増強、再分類、転換によるものかは関係ありません。それ以外の場合は、（b）シリーズA優先株式の株式をさらに発行するか、シリーズA優先株式の授権株式数を増減するか（転換による場合を除く）、（c）株主の転換の承認前にシリーズA優先株をナスダック株式市場規則（「シリーズA転換提案」）に従って普通株式に、または最初に発行されたシリーズA優先株式の少なくとも30％が発行されたままである間はいつでも未処理で完了している（x）ファンダメンタル取引（シリーズA指定証明書で定義されているとおり）、または（y）会社の別の事業体との合併または統合、または別の事業体への株式売却、またはその他の事業当該取引の直前の当社の株主が、当該取引の直後に当社の資本金の少なくとも過半数を保有していない組合せ、または (d) 前述のいずれかに関して何らかの契約を締結する組み合わせ。シリーズA 優先株は、会社の清算、解散、清算を優先しません。

当社は株主総会を開き、以下の事項を同社に提出しました検討すべき株主：（i）シリーズAの転換提案の承認、および（ii）当社が必要または適切と判断した場合、または法律や契約で別途義務付けられている場合は、修正案の承認買収契約に従って発行されたシリーズA優先株式の転換に十分な普通株式を承認するための設立証明書。これらの事項に関連して、当社はSECに提出しました正式な委任勧誘状とその他の関連資料。

シリーズAの転換提案に対する株主の承認を受けて、各株シリーズA優先株式の普通株式を40株に自動的に転換しますが、シリーズA優先株式の保有者がシリーズA優先株式の株式を以下の株式に転換することが禁止されているなど、一定の制限があります普通株式：そのような転換の結果、当該保有者とその関連会社が、普通株式の総数の特定の割合（保有者が設定した0.0％から19.9％の間）以上を有利に所有することになった場合そのような転換を実施した直後に発行され、未払いです。

2023年6月26日、当社は非公開事業を完了しました約2億1,000万ドルの総収入または1億9,730万ドルの純収入と引き換えに、シリーズA優先株式の721,452株を、プレースメントエージェントおよびその他の募集費用を差し引いた後のプレースメント。

2023年7月7日、当社は関連して譲渡された対価の一部として、シリーズA優先株式364,887株を発行しました 2023年6月22日に完了した資産の取得により、関連する先渡契約の負債が決済されました。

11月21日に、 2023年、当社の株主は、シリーズAの転換提案などを特別株主総会で承認しました。シリーズAの転換提案が承認された結果、現金が必要だった可能性のあるすべての条件が整いましたシリーズA優先株の償還は完了しました。シリーズA優先株は償還できなくなったため、シリーズA優先株式の関連残高は、その間にメザニンエクイティからパーマネントエクイティに再分類されました 2023年の第4四半期。さらに、シリーズA優先株式649,302株は、自動的に25,972,080株の普通株式に転換されました。シリーズA優先株式の437,037株は自動的に転換されず、現在発行済みです 2024年3月31日は、受益所有権の制限によるものです。この転換は、過去の1株当たりの貢献額に基づいて、シリーズA優先株と普通株式の再分類として記録されましたシリーズA優先株式の資本金額（将来の契約による評価調整を含む）。

シリーズ B 議決権のない転換優先株

2023年12月8日、当社はデラウェア州務長官に提出されたシリーズBの議決権のない転換優先株式の優遇権、権利および制限の指定証明書（「シリーズB」証明書） 2023年12月のパイプに関連する指定」）。

シリーズBの指定証明書に従い、シリーズBの保有者は優先株は、シリーズB優先株式の株式に対して、以下の金額と同額の配当を受け取る権利があります普通株式に転換した場合と同じ形式で、実際に支払われた配当金と同じ形式です普通株式について。シリーズBの指定証明書に規定されている場合や、法律で義務付けられている場合を除き、シリーズB優先株には議決権はありません。ただし、シリーズB優先株のいずれかの株式がそうである限り発行済みの場合、当社は、シリーズB優先株式のその時点で発行されている株式の過半数の保有者の賛成票なしに、シリーズB優先株に与えられた権限、優先または権利を変更したり、逆に変更したりすることはありません株式、シリーズB指定証明書を変更または修正したり、会社の設立証明書またはその付随定款の条項を修正または廃止したり、条項を追加したり、修正条項や証明書を提出したりしますいずれかのシリーズの優先株の名称、優先、制限および相対的権利（そのような行為が、シリーズBの利益のために提供される優先、権利、特権、権限、または制限を不利に変更または変更する場合）優先株は、前述の措置が設立証明書の修正によるものか、合併、統合、資本増強、再分類、転換などによるものかは関係ありません。シリーズBプリファードです株式は、会社の清算、解散、清算に優先しません。

当社は、株主の承認を得るために最善の努力を払うことに同意しました 2024年の年次株主総会（「2024年」）でのナスダック株式市場規則（「シリーズB転換提案」）に従って、発行済みのすべてのシリーズB優先株式を普通株式に転換します年次総会」）、当社は2024年5月13日に開催する予定です。シリーズB優先株は株主資本以外に記録されます。なぜなら、普通株式への転換が株主によって承認されない場合、シリーズBは株主資本以外に記録されるからです優先株は、保有者の償還前の最終取引日に、シリーズB優先株式の基礎となる普通株式1株あたりの普通株式の終値に等しい現金と保有者の選択により償還できます。リクエスト。2024年3月31日現在、当社の発行済みシリーズB優先株式の償還額は、2024年3月31日の当社の普通株式の終値である1株あたり37.93ドルに基づくと、4億1,210万ドルでしたシェア。当社は、シリーズB優先株にはデリバティブが組み込まれていないため、転換および償還機能には分岐は必要ないと判断しました。

シリーズB転換提案の株主承認後、シリーズB優先株式の各株は自動的に40株に転換されます普通株式には、シリーズB優先株式の保有者がシリーズB優先株式の株式を普通株式に転換することが禁止されているなど、特定の制限があります。そのような転換の結果、保有者は、その関連会社とともに、発効後すぐに発行され発行された普通株式の総数のうち、指定された割合（保有者が設定した0.0％から19.9％の間）以上を有益所有することになります。そのような変換。

2023年12月11日、2023年12月のパイプの一環として、当社は15万件の私募を完了しました総収入9,000万ドルと引き換えにシリーズB優先株の株を。

2024年3月18日に、それに関連して 2024年3月 PIPEでは、シリーズB優先株式の授権株式数を15万株から271,625株に増やすために、シリーズB指定証明書の修正証明書を提出しました。

2024年3月20日、2024年3月のPIPEの一環として、当社はシリーズB優先株の121,625株の私募を完了しました総収入約1億8,000万ドルと引き換えに株式を。

2024年4月1日、当社は確定委任状を提出しましたシリーズB転換提案の承認などを2024年の年次総会で求めるというSECとの声明。

に 2015年3月、当社は、取締役会が管理する2015年株式インセンティブ制度（「2015年計画」）を採用し、普通株式または制限付普通株式の売却または発行、またはインセンティブの付与を規定しています。会社の従業員、取締役会のメンバー、コンサルタントへの普通株式購入のためのストックオプションまたは非適格ストックオプション。当社は、2016年4月に終了するまで、2015年プランに基づいてオプションを付与していました将来のアワードへ。ただし、2015年プランで未払いのオプションの条件は引き続き適用されます。

3月31日現在、 2024年、合計3,029株の普通株式が2015年プランに基づいて発行されたオプションの対象となり、オプションが没収されたり、行使されずに失効したりする限り、2016年の株式インセンティブプラン（「2016年プラン」）に基づいて利用可能になります。

2016年の株式インセンティブプラン

2016年プランは2016年4月に発効し、2015年プランの後継となります。2016年プランでは、会社は株式を付与することがありますオプション、株式評価権、制限付株式報酬、制限付株式ユニット、業績報酬、および株式ボーナス。修正された2016年プランでは、同プランに基づいて発行予定の株式数を自動的に増やすことが規定されています毎年1月1日、プランの残りの期間で、(a) 普通株式の発行済みおよび発行済み株式（該当する場合、発行済株式の行使または転換により発行可能な株式を含む）の数の 5.0% に相当します直前の年の12月31日の事前積立ワラントと議決権のない転換優先株式）、または（b）毎年取締役会によって承認されたより少ない金額（「エバーグリーン」）規定」)。エバーグリーン条項の結果、2024年1月1日と2023年1月1日に、2016年プランに基づいてそれぞれ3,023,650株と104,561株が追加で発行可能になりました。

2024年3月31日現在、2016年プランでは将来の発行可能な株式が7,393,885株あり、そのうち2,996,404株が対象でした優れたオプションアワード。

2018年の株式誘致計画

2018年の株式誘致計画（「2018年計画」）は2018年2月に発効しました。2016年プランと2018年プランでは、当社はサービス条件（「サービスベース」アワード）、パフォーマンス条件（「パフォーマンスベース」アワード）、および市場条件（「市場ベース」アワード）を含む株式ベースのアワードを付与します。2018年に授与されたサービスベースのアワードプラン、2016年プラン、2015年プランは通常4年間で権利が確定し、10年後に失効しますが、アワードは権利確定期間が4年未満で与えられます。

2024年3月31日現在、2018年プランでは将来の発行可能な株式が6,029,000株あり、そのうち5,384,241株が発行の対象となっています優れたオプションアワードと制限付ユニットアワード。

Spyre 2023株式インセンティブプラン

2023年6月22日、資産の取得に関連して、当社は修正および改訂されたSpyre 2023株式インセンティブプランを引き受けましたおよびその発行済みおよび未行使のストックオプション。これらは2,734株の普通株式を購入するオプションに転換されました。これらの助成金の取得日の公正価値は、助成金の費用として認識されます権利確定期間中は比例配分されます。

パラパイアオプション義務

2024年3月31日現在、付与されるオプションの日割り推定公正価額 2024年12月31日は、およそ2190万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間、540万ドルがパラパイアオプション債務に関連する株式報酬費用として計上されました。同じような出費はありませんでした 2023年3月31日に終了した3か月間。2024年3月31日現在、パラパイアオプション債務に関連する未償却費用は1,650万ドルでした。

次の表は、株式の公正価値を推定するために使用される加重平均のブラック・ショールズオプション価格モデルの仮定をまとめたものです当社の株式インセンティブプランに基づいて付与されるオプション、および2016年のESPPに基づいて提示された期間中に購入可能な株式：


	3 か月が終了 3 月 31 日
	2024			2023
ストックオプションが付与されました
期待期間 (年単位)		6.03			6.02
予想されるボラティリティ		105	%		99	%
リスクのない利息		3.88	%		4.06	%
配当利回り		—			—
2016 ESPP
期待期間 (年単位)		0.50			0.49
予想されるボラティリティ		98	%		181	%
リスクのない利息		5.31			4.99
配当利回り		—			—

2021年3月21日、当社はImmedicaと独占ライセンスおよび供給契約（「Immedica契約」）を締結しました。 2023年7月27日、当社は、まれな代謝疾患であるアルギナーゼ1欠損症の治験薬であるペグジラルギナーゼの世界的権利をImmedicaに1,500万ドルで売却する契約を締結したと発表しました前払いの現金収入と最大1億ドルの偶発的なマイルストーン支払い。Immedicaへのペグジラルギナーゼの売却は、Immedica契約に取って代わり、終了しました。

マイルストーンの支払いは、ヨーロッパの主要市場とペグジラルギナーゼの国家当局による正式な償還決定を条件としています。とりわけ、FDAによる承認。前払い金と偶発的なマイルストーン支払い（支払われた場合）は、費用と調整額を差し引いて、条件に従って会社のCVR（注記1で定義）の保有者に分配されます。資産取得に関連する権利代理人として、エクイニティ・トラスト・カンパニーLLC（f/k/a アメリカン・ストック・トランスファー・アンド・トラスト・カンパニーLLC）と締結した価値権契約。

当社は、2024年3月31日に終了した3か月間、Immedica契約に基づく収益を確認しませんでした。3か月間 2023年3月31日に終了した当社は、Immedica契約に関連して、ペグジラルギナーゼのPEACE第3相試験とBLAパッケージに起因する開発費収入が20万ドルに達しました。

現在終了しているImmedica契約の詳細については、パートIの項目1にある「12」というタイトルのメモを参照してください。戦略的ライセンス会社の年次報告書の「契約」。

顧客契約からの契約残高

収益認識、請求、現金回収のタイミングによって、会社の契約資産と契約負債が生じます貸借対照表。当社は、請求サービスに基づいてライセンス債権と開発債権を認識しますが、これらは償還時に認識されなくなります。以前に顧客から対価を受け取った場合、またはそのような対価が無条件に支払われる場合契約条件に基づいて商品やサービスを顧客に譲渡すると、契約上の責任が記録されます。契約負債は、商品またはサービスの管理が顧客に移管され、すべての収益が収益として認識されます認識基準が満たされました。

2024年3月31日現在、当社には契約資産や負債はありません。 2023年12月31日です。

10。1株当たりの純損失

当社は、普通株主1名あたりの純損失を、必要な2種類の方法で計算しています参加証券について。当社は、転換優先株を参加証券と見なしています。会社が分配金を支払った場合、転換優先株式の保有者は分配に参加します。

二種法は、1株当たりの利益（損失）が計算される収益（損失）配分方式です普通株式と参加証券を対象に、未分配収益（損失）に対する参加証券の権利を考慮して、あたかもそのような収益（損失）がすべてその期間中に分配されたかのように計算されます。シリーズA優先株式の保有者およびシリーズB優先株には損失を補償する義務がないため、シリーズA優先株とシリーズB優先株は1株あたりの基本純損失の計算から除外されました。

基本および希薄化後の1株当たり純損失は、潜在的な希薄化有価証券を考慮せずに、純損失を、その期間中に発行された普通株式および事前積立新株予約権の加重平均数で割って計算されます。事前に資金提供されたワラントは、ベーシックネットの計算に含まれます行使価格としての1株当たりの損失はごくわずかで、完全に権利が確定して行使可能です。当社が純損失を計上した期間については、希薄化有価証券の潜在的な影響を希薄化後の純損失に含めていませんこれらの項目の影響は希薄化防止剤なので、シェアしてください。当社は提示されたすべての期間において純損失を出しています。したがって、希薄化後の1株当たり純損失は、希薄化の可能性のある有価証券を含んでいるため、1株当たりの基本純損失と同じです希釈防止剤になります。

2024年4月23日、当社はフェアマウント・ヘルスケア・ファンドII L.P.（以下「株主」）と交換契約を締結しました。これに基づき、株主はシリーズA優先株式の合計90,992株を合計3,639,680株の普通株式と交換することに同意しました（「2024年4月の取引所」）。に関連して発行された普通株式 2024年4月証券法のセクション3（a）（9）に含まれる登録免除に基づいて、改正された1933年の証券法（「証券法」）に基づき、登録なしで取引所が発行されました。2024年4月取引所は2024年4月25日に閉鎖されました。

私たちの財政状態と結果についての以下の議論と分析を読んでください終了した四半期期間のフォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる未監査の要約連結財務諸表および関連メモに関連する業務 2024年3月31日（この「四半期報告書」）、および監査済みの連結財務諸表と注記、および年次報告書に含まれる財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析 2024年2月29日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kで。この考察とこの四半期報告書の他の部分には、次のような将来の見通しに関する記述が含まれていますリスクと不確実性。たとえば、当社の期待される結果、結果、その結果と結果のタイミング、計画、目標、期待、意図に関する記述など。私たちの実際の結果と結果は、それらとは大きく異なる可能性がありますこれらの将来の見通しに関する記述で説明されています。このような違いを引き起こしたり寄与したりする可能性のある要因には、この四半期報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションで説明されているものが含まれますが、これらに限定されません。これで使われているように四半期報告書。文脈から特に示唆されていない限り、「私たち」、「私たち」、「当社」、「Aeglea BioTherapeutics, Inc.」または「Spyre」とは、Spyre Therapeutics, Inc. とその連結を指しますスパイア・セラピューティクス合同会社を含む子会社を全体として見ると。

合併前のスパイアの買収

2023年6月22日、私たちはその特定の契約に従って合併前のスパイアを買収し、 2023年6月22日付けの、デラウェア州の法人であり、当社の完全子会社であるAspen Merger Sub I, Inc.、デラウェア州の有限会社であるSequoia Merger Sub II, LLCによる合併計画（以下「買収契約」）。責任会社と当社の完全子会社の1つ、および合併前のSpyreです。合併前のスパイアは前臨床段階でしたパラゴンが開発中の特定の知的財産の権利を保有する目的で、フェアマウントの常務メンバーであるピーター・ハーウィンの指揮の下、2023年4月28日に設立されたバイオテクノロジー企業。フェアマウントはパラゴンの創設者。

資産の取得を通じて、ライセンスを取得するオプションを受け取りました 4つの研究プログラム（総称して「オプション」）に関連する進行中の研究開発（「IPR&D」）権。2023年7月12日、私たちは1つについてオプションを行使しましたこれらの研究プログラムのうち、α4b7インテグリンに選択的に結合する抗体とその使用方法を対象とした研究プログラムに関連する知的財産権を独占的にライセンスしますこれらの抗体には、SPY001を使用して炎症性腸疾患（「IBD」）を治療する方法が含まれます。この研究プログラムが非暫定的に進められ、成熟して発行済み特許になると、期待できますこれらの特許は、免責事項や延長を条件として、2044年までに失効します。2023年12月14日、当社はパラゴン契約に基づくオプションを行使し、パラゴンのすべての権利、権原、および独占的ライセンスが付与されました TL1AプログラムであるSPY002に基づく、発明、特許、配列情報、結果などの知的財産権への関心と、あらゆる治療障害を対象とした抗体と製品を世界中で開発および商品化することに関心があります。そのこのような研究プログラムに関連するライセンス契約は、現在、事前に合意された条件に基づいて最終決定中です。さらに、この四半期報告書の日付の時点で、オプションに関連する知的財産権に関する権利は未行使のままですパラゴン契約に基づく残りの2つの研究プログラム。

[概要]

資産の取得後、私たちは事業を前臨床段階のバイオテクノロジー企業へと大幅に再編しました潰瘍性大腸炎（「UC」）やクローン病（「CD」）など、IBD患者のための次世代治療薬の開発。Paragon契約を通じて、当社の新規かつ独自のモノクローナル抗体のポートフォリオ製品候補は、現在入手可能な製品や開発中の製品と比較して、有効性、安全性、および/または投与の利便性を向上させることで、IBDケアにおける満たされていないニーズに対応する可能性があります。私たちは製品候補を設計しました標的エピトープに強力かつ選択的に結合し、Fcドメインの修飾により薬物動態学的半減期を延長することを目的としています。この改変は、ヒトFcRNへの親和性を高め、高めるように設計されています抗体リサイクル。半減期の延長により、半減期延長の変更を取り入れていない市販または開発段階のmAbと比較して、投与頻度が少なくなると予想しています。私たちの開発に加えて単剤療法の可能性がある製品候補として、併用療法の有無を評価するために、前臨床試験と臨床試験で独自の抗体の組み合わせを調査する予定です。（複数のモノクローナル抗体の同時投与または共同製剤）は、と比較して、より高い効能につながります

IBDのモノセラピー。また、臨床研究で活用されている補完診断法による患者選択戦略を検討し、患者さんが以下の条件に合っているかどうかを評価する予定です遺伝的背景やその他のバイオマーカーの特徴に基づいた最適な治療法。私たちは、便利でまれに自己投与型の皮下注射によって製品候補を届けるつもりです。ただし、特定の送達メカニズムや私たちの初期段階からテクノロジーは選択されていません。

私たちのポートフォリオ

研究に関連して、IBD（UCおよびCD）の治療のためのモノクローナル抗体（「mAb」）のパイプラインを進めていますすべての知的財産ライセンス権を含む、パラゴンの権利、権原、利益のすべてを独占的にライセンスするオプションを行使した、またはそのような知的財産を取得するオプションがあるプログラムおよびParagon契約に基づくその他の権利と、各プログラムの患者選択アプローチを開発する予定です。次の表は、パラゴン契約に従ってこれまでに実施されたプログラムをまとめたものです。

その他の初期段階のプログラム：

•

SPY003 — 抗IL-23ミリエイト

•

SPY004 — 新しいMOAモノクロマトグラフィー医薬品

•

SPY130 — 抗α4b7と抗IL-23ミリタブの組み合わせ

•

SPY230 — アンチTL1aとコンビネーション抗IL-23メガブ

ノミネートしました SPY001とSPY002の開発候補です。私たちは、SPY001およびSPY002プログラムに関するパラゴンからの全世界でのライセンス権と、SPY001ライセンス契約（「SPY001ライセンス契約」）とSPY002ライセンスに関するオプションを行使しました契約（「SPY002ライセンス契約」）は現在最終決定中で、2024年の第2四半期に締結される予定です。他の特定のプログラムについて、パラゴンから同様の権利をライセンスするオプションを引き続き保有しています。私たち SPY003ライセンスはIBDに限定され、オプションに関連する他の潜在的なプログラムライセンスは適応症にとらわれないものになると予想しています。さらに、契約に基づき、ディスカバリーステージプログラムの独占オプションも用意しています半減期延長（SPY004）も組み込まれた新しいMOA。オプションを含むパラゴン契約の詳細については、「パラゴン契約」というタイトルのセクションを参照してください。

SPY003およびSPY004プログラムに関連する知的財産ライセンス権を取得するオプションを保有していますが、そのようなオプションは残っています運動していません。

医薬品やデバイスの開発プロセスは本質的に不確実であり、私たちの開発アプローチは実証されておらず、前臨床は私たちが提案した開発プログラムを裏付ける証拠は暫定的で限られており、製品候補はまだヒトでテストしていません。安全で効果的な単剤療法と併用療法を開発するための努力にもかかわらず、は、当社の製品候補を販売するために必要な規制当局の承認を得るために、安全で効果的であることが判明した製品候補を開発できるという保証はありません。

私たちの最も先進的な製品候補であるSPY001は、非常に強力で選択性が高く、ヒト化モノクローナル免疫グロブリンG1抗体です IBD（UCおよびCD）の治療用に開発中のα4b7インテグリンに選択的に結合します。α4b7インテグリンは、の表面にあるタンパク質ですリンパ球と呼ばれる免疫細胞。このインテグリンは、IBDの炎症過程に寄与する腸へのリンパ球の移動を調節します。α4b7に選択的に結合することによってインテグリン、SPY001は、これらのリンパ球と、腸の血管の内側を覆う内皮細胞に発現する分子であるMADCAM-1との相互作用を防ぐように設計されています。このやりとりの原因ですリンパ球を血流から腸組織に導き、そこで炎症を引き起こします。α4b7インテグリンとMADCAM-1の相互作用を遮断することで、 SPY001は、腸へのリンパ球の動員を減らし、炎症を抑えることを目的としています。SPY001は腸の免疫系を特に標的としているため、IBDとは無関係な全身の免疫抑制効果を最小限に抑えるように設計されています病理。

SPY001は、私たちとParagonの研究パートナーによって開発されています。資産取得の完了前に、Paragon 指揮において唯一のリーダーシップを持っていました インビトロ そして インビボ SPY001クローンの研究（効力、選択性、およびヒト以外の霊長類（「NHP」）PKデータを含む、開発を支援します SPY001プログラムの候補者の推薦です。資産の取得が完了し、SPY001プログラムに関するオプションが行使された後、SpyreとParagonは、以下で構成される共同開発委員会（「JDC」）を設立しました。 Spyreの従業員2人とParagonの従業員2人が共同で研究開発作業を指揮しました。Spyreはあらゆる研究プログラムの予算に関する最終決定権を持っていました。JDCは、SPY001と他の企業の意思決定機関です SPY001ライセンス契約の締結前のパイプラインプログラム。また、SPY002に加えて、SPY002、オプションなしのプログラム SPY003、およびそれぞれの開発プロセスを管理および主導します。 SPY004、およびそれぞれのコンビネーションプログラム。それぞれのライセンス契約が締結されたら。

SPY001前臨床特性評価調査は第三者ベンダーの支援を受けて社内で実施されました。SPY001は、前臨床でベドリズマブと同様の効力と選択性を示します インビトロ 表面プラズモンを含むモデルレジデンス（n=5濃度、研究は2023年9月に完了）と細胞接着アッセイ（図1を参照、1グループあたりn=6回の複製、2023年8月に完了した研究）。また、半減期を延長する変更が組み込まれているため、ヒトFcRNを発現するTg276トランスジェニックマウスの半減期は3倍以上（1グループあたりn=5、研究は2023年8月に完了）、NHPでは半減期が3倍以上（1グループあたりn=6、研究は2023年12月に完了）と比べてベドリズマブ（図2を参照）。

SPY001を対象とした28日間のNHP（n=42）のGLP毒性試験は副作用が観察されないレベル（「NOAEL」）と決定された試験済みの最高用量レベルで完了しました。SPY001のファーストインヒューマン（「FIH」）研究を可能にするための化学、製造、管理（「CMC」）活動も完了しました。2024年第2四半期のFIH研究の開始は、保健機関の承認を待って順調に進んでいます。暫定第1相健康ボランティア調査のデータは、2024年末までに発表される予定です。成功すれば、SPY001は第2相臨床試験に進み、さらに成功するまで第3相臨床試験に進み、グローバルな規制当局への提出を支援します。商業承認。

私たちの共同主導プログラムであるSPY002では、非常に強力で、選択性が高く、完全に人間味のある2つをノミネートしました腫瘍壊死因子様リガンド1A（「TL1A」）に結合するように設計されたmAb候補は、どちらもIBD（UCおよびCD）の治療薬として前臨床開発中です。TL1Aは免疫システムを調節する役割を果たすタンパク質で、 IBD患者の腸組織で上昇しています。TL1Aは、T細胞を含むさまざまな免疫細胞で発現する受容体であるデスレセプター3（「DR3」）と相互作用します。この相互作用は、以下に寄与するシグナル伝達経路をトリガーします炎症と免疫系の活性化は、IBDの症状につながります。SPY002候補は、TL1AとDR3の相互作用をブロックし、それによって下流のシグナル伝達イベントを抑制し、炎症反応を抑えるように設計されています。 TL1Aを中和することで、SPY002候補はIBD患者の免疫反応を調節し、疾患活動を低下させ、粘膜治癒を促進する可能性があると考えています。

SPY002の前臨床特性評価研究が実施されました社内でサードパーティベンダーのサポートを受けています。私たちの広範囲にわたる発見キャンペーンにより、TL1Aのモノマーとトリマーに結合し、細胞アッセイでサブナノモルの効力を持つ2つの有力候補が特定されました（参照図3、1研究あたりグループあたりn=4回の反復回数、Q42023とQ12024に完了した研究）。候補者はまた、臨床開発における競合分子と比較して、薬物動態学的半減期が2〜3倍以上延長されました。 NHPでの直接対決の前臨床試験（図4を参照、1グループあたりn=5、Q42023で完了した研究）に基づいて、半減期を延長する修正は組み込まないでください。 12024)。SPY002の候補者は現在、INDを可能にする研究を進めており（CMCの拡大は進行中）、INDまたは同等の外国の規制を提出する予定です 2024年後半に健康なボランティアを対象とした第1相FIH試験を提出して開始します。SPY002候補の一方または両方が追加の前臨床データおよび保健機関の承認待ちです。フェーズ1の中間データは正常ですボランティア研究は2025年の前半に予定されています。成功すれば、SPY002の候補者1人がフェーズ2の臨床試験に進み、さらに成功すれば、グローバルな規制当局への提出と商業をサポートするためのフェーズ3の臨床試験に進みます。承認。

図 3.TL1-Aによって誘発されるTF-1細胞アポトーシスの阻害（左）とヒト原発性全血中のFnG分泌、4人のドナーのうち1人のドナーをプロファイリングしました（右）。

図 4.ヒト以外の霊長類における競合する抗TL1a分子と比較したSPY002候補の薬物動態学的濃度、時間曲線。

SPY003はインターロイキン23に結合する抗体の設計に焦点を当てた発見段階のプログラムです（「IL-23」）そして半減期を延ばす修正が組み込まれています。IL-23は免疫細胞によって産生され、免疫応答に関与するサイトカインです規制。IL-23はTh17細胞の生存、拡張、活性を促進します。Th17細胞は、IL-17などの炎症性サイトカインを産生し、これが原因となります IBDに見られる炎症。IL-23は、好中球などの他の免疫細胞の動員と活性化にも役立ちます。好中球は、腸内の組織損傷をさらに引き起こします。現在までに、特定しました私たちのターゲット製品プロファイルを満たす有望なクローンがいくつかあり、薬物動態学的性能とCMCの開発可能性に基づいて開発候補を選択するために、潜在的なクローンを絞り込んでいるところです。私たちは続けています SPY003プログラムによる前臨床開発の取り組みで、2024年半ばに開発候補者を推薦する予定です。後半にはIND対応研究に移行します 2024年、そして2025年の前半にFIH研究を開始してください。開発候補者が推薦されたら、パラゴン契約に従ってSPY003プログラムの知的財産権を取得するオプションを行使する予定です。私たちはライセンスを期待しています IBDに制限されます。

SPY004 — 新しいMOAモノクロマトグラフィー医薬品

SPY004は未公開の新しい作用機序（「MOA」）で、半減期延長の変更が組み込まれています。開発候補者の推薦時に、私たちは、パラゴン契約に従い、オプションを行使してSPY004プログラムの知的財産権を取得するつもりです。

SPY120-コンビネーション、抗α4b7抗体と抗TL1a抗体抗体

SPY120は、SPY001（抗α4b7）抗体とSPY002（抗TL1a）抗体を組み合わせ、重複しない作用部位を対象とした第三者の臨床試験で研究された2つのメカニズムを組み合わせています。私たちは現在前臨床試験でSPY120を評価しており、2024年に複合毒性学研究を開始する予定です。2025年にSPY120の臨床研究を開始する予定ですが、INDまたは同等の外国の規制当局への提出が承認されるまで 2025。

SPY130-抗α4b7と抗IL-23ミリタブの組み合わせ

SPY130はSPY001を組み合わせます（抗α4b7）抗体とSPY003（抗IL-23）抗体。重複しない作用部位を標的とする商業的に検証された2つのメカニズムを組み合わせたものです。現在、前臨床試験でSPY130を評価中で、2025年に複合毒性学研究を開始する可能性があります。

SPY230 — 抗TL1aと抗IL-23ミリバットの組み合わせ

SPY230はSPY002（アンチTL1a）とSPY003（アンチIL-23）を組み合わせたものです重複するまたは重複しない炎症の引き金に対処する可能性のある、2つの相補的な作用機序を組み合わせた抗体。私たちは現在、前臨床試験でSPY230を評価しています。 2025年に複合毒性学研究を開始する可能性があります。

パラゴン契約

ParagonとParapyreはそれぞれ、それぞれの持ち株を通じて、会社の資本金の5％未満しか受益的に所有していません会社の普通株式。フェアマウント・ファンド・マネジメント合同会社（「フェアマウント」）は、転換ベースで当社の資本金の5％以上を有益に所有しており、当社の取締役会の議席は2議席を占めています。取締役（「取締役会」）であり、フェアマウントとフェア・ジャーニー・バイオロジクスの合弁会社であるパラゴンの株式の5％以上を有益所有しています。フェアマウントはパラゴンの取締役会を任命し、契約上の承認権を持っています任意の執行役員の任命。パラパイアは、パラゴンの特定の従業員と利益を分かち合うためにスパイアの株式を保有する手段としてパラゴンによって設立された団体です。

資産取得の結果、合併前のSpyreの権利と義務を引き継ぎましたパラゴン契約（2023年12月31日および2024年12月31日に終了した各年度の最終営業日に、その時点で未払いの株式の 1% を購入するために、Parapyreにワラントの年次株式付与を発行する義務を含む）パラゴン契約（「パラパイアオプション債務」）の期間中に、完全に希薄化された当社の普通株式。パラゴン契約に従い、それぞれの研究プログラムの研究計画の最終決定後、研究プログラムごとに、パラゴンに80万ドルの返金不可の手数料を現金で支払う必要があります。

2023年7月12日と2023年12月14日に、SPY001に関してパラゴン契約に基づいて利用可能なオプションを行使し、それぞれSPY002の研究プログラムは、SPY001ライセンス契約とSPY002ライセンス契約を締結する予定です。SPY003およびSPY004プログラムに関してパラゴン契約に基づいて利用可能なオプションは未行使のままです。

SPY001ライセンス契約とSPY002ライセンス契約のそれぞれの締結後、当社はパラゴンに以下の金額を支払う義務があります各契約に基づく最初の製品の特定の開発、規制、および臨床上のマイルストーンを達成し、そのような特定のマイルストーンを達成すると、それぞれ2,200万ドルが支払われます。各SPY001ライセンスの実行時に契約とSPY002ライセンス契約では、該当する場合、開発候補者の推薦に対してパラゴンに150万ドルの手数料を支払う予定です。また、開発候補者の推薦には、さらに250万ドルのマイルストーン支払いを行う義務があります第1相試験でのヒト被験者の最初の投与。SPY002ライセンス契約に関してのみ、製品ごとに、会社は契約締結時に最大約2,000万ドルのParagonサブライセンス料を支払います主に商業的なマイルストーン。SPY003またはSPY004リサーチプログラムに関するオプションの実行を条件として、以下のものに関するライセンス契約の締結時および締結後に、同様の支払いを義務付けられると予想していますこれらの研究プログラムはそれぞれ。

企業開発

取締役会の変更

2024年2月1日に、アリソン・ロートンは取締役会を辞任し、取締役会はマーク・マッケナをクラスIの取締役に任命しました。マッケナ氏と当社はコンサルティング契約の当事者であり、これに基づいてマッケナ氏は引き続きサービスを提供することに同意しました。当社の独立契約者としてのコンサルティングサービス。発効日は2023年8月1日（「権利確定開始日」）です。2023年11月22日のマッケナ氏のコンサルティングサービスの報酬として、彼は、当社の株式インセンティブ・プランに基づき、1株あたり10.39ドルの行使価格で、当社の普通株式477,000株を購入するための非適格ストックオプションを与えられました。その権利は権利確定日の1周年記念日に25％になり、その後は36回の分割払いで権利が確定し、行使可能になります。ただし、該当する各権利確定を通じてマッケナ氏が引き続き会社に奉仕することを条件とします。日付。

2024年3月の私募です

2024年3月18日、当社は特定の認定投資家と証券購入契約を締結しました。これに従い、会社は、1株あたり0.0001ドルのシリーズB優先株121,625株（40対1ベースで転換可能）を1株あたり1,480ドルで発行し、私募で売却することに合意しました。総購入価格は1億8,000万ドルです（総称して「2024年3月のパイプ」）。

重要な会計方針と見積もり

当社の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています。これらの要約連結財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益、費用、費用、および関連する開示額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの見積もりフォーム私たちの資産、負債、資本の帳簿価額、および収益と費用の金額について私たちが下す判断の根拠ですが、これらは他の情報源からはすぐにはわかりません。私たちは歴史的な経験とさまざまなものに基づいて見積もりをしていますその状況下では合理的だと私たちが考えるその他の仮定。私たちは継続的に見積もりと仮定を評価します。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと大きく異なる場合があります。

私たちの重要な会計方針は、最も重要なことを必要とする方針です要約連結財務諸表の作成における判断と見積もり。経営陣が財務諸表を作成する際に考慮する最も重要な見積もりと仮定は、未払調査と開発コスト、知的財産権取得時に譲渡された対価の評価、CVR負債の評価における割引率、成功確率、および推定キャッシュフローのタイミング、ブラック・ショールズモデルで使用されるインプット株式ベースの報酬費用、使用権リース資産の減損の計算に使用される将来の推定キャッシュフロー、および履行を完了するための推定費用収益認識に関連する義務。Pre-Merger Spyreの買収に関連してIPR&Dを買収する際に譲渡された対価は、当社の普通株式と当社のシリーズA議決権のない転換優先株で、額面価格は1株あたり0.0001ドル（「シリーズA優先株」）。譲渡された株式の公正価値を決定するために、1株当たりの価値を考慮しました 2023年6月に終了した私募のうち、これは、認定投資家のグループが参加する超過募集の資金調達イベントでした。当社の重要な会計方針については、要約連結財務の注記2に詳しく説明されていますこの四半期報告書の他の場所に記載されている声明。

私たちの重要な会計方針に大きな変更はなく、当社の年次報告書に含まれる「財務状況と経営に関する経営陣の議論と分析」に開示されている重要な会計方針と見積もりとの比較。

業務結果

3か月の比較 2024年および2023年3月31日に終了しました

次の表は、3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです。 2024年と2023年、そしてそれらの項目の変化をドルとパーセンテージで表すと：


	3 か月が終了 3 月 31 日						ドル変更			% 変更
	2024			2023			ドル変更			% 変更
	(千単位)
収益:
開発費とロイヤリティ	$	—		$	198		$	(198)	)		(100)	)%

総収入		—			198			(198)	)		(100)	)%
営業経費:
研究開発		34,928			13,776			21,152			154	%
一般と管理		12,846			5,228			7,618			146	%

営業費用の合計		47,774			19,004			28,770			*

事業による損失		(47,774)	)		(18,806)	)		(28,968	)		*
その他の収入 (費用):
利息収入		4,432			420			4,012			*
その他の費用		(483)	)		(72)	)		(411)	)		*

その他の収入 (費用) の合計		3,949			348			3,601

所得税費用控除前損失		(43,825)	)		(18,458)	)		(25,367)	)		*
所得税（費用）給付		(32)	)		36			(68)	)		*

純損失	$	(43,857	)	$	(18,422)	)	$	(25,435)	)		*

*	パーセンテージは意味がありません

開発費とロイヤリティ収入。 2024年3月31日に終了した3か月間、関連する収益は計上されませんでした 2021年3月21日付けで、現在終了しているImmedica Pharma ABとの独占ライセンスおよび供給契約（「Immedica契約」）で。2023年3月31日に終了した3か月間で、20万ドルの開発費を計上しました PEACEフェーズ3試験とBLAパッケージに起因するイメディカ契約に関連する料金収入。

研究開発費用。研究開発費が増加しました 2023年3月31日に終了した3か月間の1,380万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間は2,120万ドル、つまり154％になり、3,490万ドルになりました。終了した3か月間に発生した研究開発費 2024年3月31日は主に、IBDパイプラインの推進に関連する前臨床開発および製造コストに関連する2,690万ドルの費用と、関連する540万ドルの株式ベースの報酬費用に関連していました Parapyreオプション義務により、当社の従来の希少疾患パイプラインに関連する費用の970万ドルの削減と、研究開発人員削減による150万ドルの減少によって一部相殺されました。

外部の研究開発費には、研究開発を委託された第三者に関連する費用が含まれますパラゴン、CRO、CMO、第三者の研究所などを通じて、会社に代わって行われる活動。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、外部の研究開発費は3,130万ドルを占め、それぞれ790万ドル。外部の研究開発費の増加は、主に当社のIBDパイプライン候補に関連する費用と、パラパイアオプション債務に関連する株式報酬費用の増加によるものです。レガシー資産に関連する活動の減少によって一部相殺されました。

社内の研究開発費には以下が含まれます研究開発担当の従業員に関連する報酬と関連費用、および会社のオンプレミス研究所に関連する費用。終了した3か月間 2024年3月31日と2023年3月31日、社内の研究開発費はそれぞれ360万ドルと590万ドルを占めました。社内の研究開発費の減少は、主に関連する費用の減少によるものです 2023年の前半に、関連する社内の役割の廃止を含め、廃止されたオンプレミスの研究所と。

一般管理費。 一般管理費は760万ドル（146％）増加して1,280万ドルになりました 2023年3月31日に終了した3か月間の520万ドルから、2024年3月31日に終了した3か月間は。一般管理費の増加は、主に株式ベースの報酬が600万ドル増加したためです経費と、専門サービスおよび弁護士費用の150万ドルの増加。

その他の収入（費用）。 のその他の収入 2024年3月31日に終了した3か月間、合計390万ドルになりました。これは主に、当社の現金および有価証券から得た440万ドルの利息によるもので、変更に関連する40万ドルの費用によって一部相殺されました偶発価値の権利負債の公正価値。

流動性と資本資源

私たちは前臨床段階のバイオテクノロジー企業ですが、事業の歴史は限られていますが、その重要な研究開発のおかげです支出、私たちは創業以来営業損失を被っており、製品の販売による収益は出ていません。収益性の高い事業が達成されるという保証はありません。また、達成されたとしても、収益性は継続的に維持できます。

創業以来、2024年3月31日まで、私たちは事業に資金を提供してきました。転換優先株式と普通株式の売却と発行、事前積立ワラント、助成金の回収による総収入総額約11億ドルを調達することによって、そして、ヨーロッパおよび中東の特定の国でのペグジラルギナーゼの商業化のための当社の製品権利のライセンス供与。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は8億830万ドルでした。

私たちの現金の主な用途は、製品候補の開発資金を調達し、パイプラインを前進させることです。これには調査と開発費と、それらの業務をサポートするために必要な一般管理費。私たちは前臨床段階のバイオテクノロジー企業なので、創業以来多額の営業損失を被っており、そのような損失が予想されます製品候補の臨床開発を進め、製品候補の潜在的な商品化に備え、非臨床のパイプラインにおける開発努力を拡大するにつれて、損失は絶対ドル換算で増加するでしょう候補者。現在の事業計画に基づくと、この四半期報告書に含まれる財務諸表の発行日から少なくとも1年間、既存の現金、現金同等物、および市場性のある証券。今後、追加の研究開発資金を調達するために、また市販薬を製造、販売、販売する前に、追加の資金を確保する必要があります。会社が追加の資金を調達できない場合、またはライセンスや製品の収益を生み出す場合、流動性の欠如は会社に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。


	3 か月が終了 3 月 31 日
	2024			2023
純現金、現金同等物、制限付現金（使用対象）：
営業活動	$	(28,542	)	$	(17,634)	)
投資活動		(104,963)	)		17,750です
資金調達活動		172,165			10
現金、現金同等物、制限付現金に対する為替レートの影響		(4)	)		11

現金、現金同等物、および制限付現金の純増加	$	38,656		$	137

営業活動に使われた現金

2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は2,850万ドルで、純損失は 4,390万ドルと有価証券の割引額が240万ドル増加しましたが、株式ベースの報酬1,380万ドルと、以下により純営業資産と負債が350万ドル減少したことにより一部相殺されました支払いのタイミング。

2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された現金は1,760万ドルで、反映されています純損失1,840万ドル、純営業資産と負債の140万ドルの増加。株式ベースの報酬のための170万ドルの非現金費用によって一部相殺され、減価償却費は60万ドルです。

投資活動によって提供された現金（使用済み）

2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された現金は1億500万ドルで、主に 1億5,270万ドルの有価証券の購入。その一部は、4,780万ドルの満期および有価証券の売却によって相殺されました。

2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された現金は、満期および売却により1,780万ドルでした市場性のある証券。

2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された現金は1億7,220万ドルで、主に 2024年3月のPIPEにおけるシリーズB優先株式の発行による純収入は1億6,920万ドル、ストックオプションの行使および当社の従業員株式購入計画に基づく普通株式の売却による収益は440万ドルです。

2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された現金は10万ドルで、主に 2016年の従業員株式購入計画に基づく普通株式の売却。

偶発的な契約上の義務

資産の取得を通じて、4つの研究プログラムに関連する知的財産権のライセンス供与オプションを受け取りました。2023年7月12日にそして、2023年12月14日に、これらの研究プログラムのうち2つについて、それぞれオプションを行使しました。オプションを行使することで、それぞれの研究についてパラゴンと独占ライセンス契約を締結することができますプログラム。ライセンス締結時には、認可された各研究プログラムの特定の開発、規制、および臨床のマイルストーンに基づいて、最大2,200万ドルをParagonに支払う義務があります。2024年3月31日現在、どれもありません関連するライセンス契約はまだ交渉中なので、2,200万ドルの債務が発生しました。この四半期報告書の提出日現在、オプションは残りの2つの研究プログラムに関しては未行使のままですパラゴン契約の下で。これらの研究プログラムのオプションが行使され、そのような研究プログラムに関するライセンス契約を締結した場合、研究1件あたり最大2,200万ドルをパラゴンに支払う義務があります特定の開発、規制、臨床のマイルストーンに基づいたプログラム。

SPY001ライセンス契約を締結し、 SPY002ライセンス契約。SPY001ライセンス契約とSPY002ライセンス契約のそれぞれの締結時に、該当する場合、開発候補の推薦に対してパラゴンに150万ドルの手数料を支払う予定です。第1相試験で初めてヒトに投与する場合、さらに250万ドルのマイルストーン支払いを行う必要があります。SPY003またはSPY004の研究プログラムに関するオプションの実行を条件として、義務が課せられると予想していますこれらの研究プログラムに関するライセンス契約の締結時および締結後に、同様の支払いを行うこと。

に加えて上記は、本書の日付の時点でSPY001ライセンス契約とSPY002ライセンス契約は締結されていませんが、そのような契約に含まれると予想されるその他の重要な条件を以下にまとめます。

•

ParagonはSpyreに、関連する抗体を対象とする特許の独占ライセンスを提供します。その方法は使用法とその製造方法。

•

Paragonは、次のような新しいキャンペーンは実施しません抗α4b7または抗TL1a単特異性抗体を少なくとも5年間使用しています。

•

Spyreは、単一抗体製品および1桁台半ばの低額のロイヤリティをParagonに支払います Paragonの抗体を複数含む製品のロイヤリティの割合。

•

ロイヤリティ期間中に有効なParagon特許がない場合は、ロイヤリティが1/3に引き下げられます。

•

ロイヤリティ期間は、(i) 最後に失効するライセンス特許、または派生抗体を対象としたSpyre特許またはSpyre特許、または (ii) Spyre製品の最初の販売日から12年のいずれか遅い方の日に終了します。

•

契約は、Spyreが60日前に通知した時点で、治療方法のない重大な違反があった場合、およびその範囲で終了することができます法律で、当事者の破産または破産について許可されています。

•

SPY002ライセンス契約に関してのみ、製品ごとに、SpyreはParagonに支払いを行います主に商業的なマイルストーンの達成時に、最大約2,000万ドルのサブライセンス料が発生します。

私たちは通常の事業過程で市場リスクにさらされています。私たちが市場リスクにさらされる主なリスクは、金利感応度です。は、米国の金利の一般的な水準の変化の影響を受けます。特に、当社の投資が有価証券であるためです。当社の有価証券は金利リスクの影響を受けやすく、市場に関心があれば価値が下がる可能性があります料金が上がります。しかし、私たちの投資の大部分は短期投資であり、リスクプロファイルが低いため、金利リスクへのエクスポージャーはそれほど大きくないと考えています。仮定の金利の10％の変化は予想されません私たちの投資ポートフォリオの総市場価値に大きな影響を与えます。私たちは有価証券を満期まで保有することができるので、当社の業績やキャッシュフローが以下の要因によって重大な影響を受けることはないと予想しています投資の市場金利の変化。

2024年3月31日現在、私たちは485.0ドルの現金、現金同等物、市場性のあるものを保有しています証券、制限付現金。これらはすべて米ドル建てで、主にマネーマーケットファンド、コマーシャルペーパー、米国政府債券、社債への投資で構成されていました。

また、取引を開始した結果としての外貨為替レートの変動に関連する市場リスクにもさらされています米ドル以外の通貨建てです。外貨での支払い予定時期が不明なため、先物交換契約は利用していません。すべての外国取引は、該当する現物取引所ベースで決済されますそのような支払いが行われた時間。2024年3月31日に終了した3か月間、私たちの支出の大部分は米ドル建てでした。提示された期間のいずれにおいても、為替レートの10％の変動があったとしても、それはなかったでしょう当社の連結財務諸表への重大な影響。

アイテム 4.統制と手順。

開示管理と手続きの評価

当社の経営陣は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、年末の時点で評価を行いましたフォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間、当社の開示管理と手続きの有効性。前述の開示管理と手続きの評価に基づいて、現在の 2024年3月31日、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、当社の開示管理と手続きは妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。「開示管理と手続き」という用語は、取引法の規則13a-15（e）と15d-15（e）で定義されているのは、必要な情報を確実にするために設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します企業が取引法に基づいて提出または提出する報告書は、SECの規則と書式で指定された期間内に記録、処理、要約、報告される場合に会社によって開示されます。開示管理と手続き取引法に基づいて提出または提出する報告書で当社が開示する必要のある情報が蓄積され、当社を含む当社の経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手順が含まれますが、これらに限定されません必要に応じて、最高執行責任者および最高財務責任者（CPO）が、必要な情報開示について適時に決定できるようにしています。経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、どのような統制や手順でも実現できることはないと認識しています目的の達成を合理的に保証し、当社の経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に、必ずその判断を下します。

財務報告に関する内部統制の変更

2024年3月31日に終了した四半期には、財務報告に関する内部統制に実質的な変更はありませんでした財務報告に関する当社の内部統制に影響を受ける、または重大な影響を与える可能性がかなり高い。

時々、通常の業務から生じる請求に関連する法的手続きに巻き込まれることがあります。私たちの経営陣現在、当社に対して係属中の請求や訴訟はないと考えています。最終的な処分は、当社の業績、財務状況、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

アイテム1A。リスク要因

Form 10-Kの年次報告書に開示されているリスク要因に重大な変更はありません 2023年12月31日に終了した年度と、2024年4月19日にSECに提出されたフォームS-1の登録届出書（「フォームS-1」）に記載されています。詳細については当社のリスク要因の説明は、年次報告書のパートI、項目IA、「リスク要因」、およびフォームS-1の「リスク要因」というタイトルのセクションを参照してください。

アイテム 2.株式の未登録売却と収益の使用。

2024年2月22日、パラゴン契約に従い、パラパイアオプションに基づく当社の2023年の債務を決済するため義務として、当社はパラゴンに合計最大684,407株の普通株式を購入するワラントを交付しました。1株あたりの行使価格は21.52ドルで、これは12月29日の普通株式1株の終値です。 2023年（「発行日」）、2023年12月31日に終了した暦年の最終営業日、発行日および10日の有効期限から発効します^番目のの記念日発行日。私たちは、単一の認定投資家への公募を伴わない取引に関して、改正された1933年の証券法のセクション4（a）（2）で規定されている登録要件の免除に頼ってきました。

アイテム 3.シニア証券のデフォルトです。

[なし]。

アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。

該当しません。

アイテム 5.その他の情報。

取引計画

会計四半期中に 2024年3月31日に終了しましたが、取締役またはセクション16の役員は、ルール10b5-1の取引契約または非ルールを採用または終了しませんでした 10b5-1の取引契約（いずれの場合も、規則S-Kの項目408（a）で定義されています）。


示す番号	説明	フォーム		ファイルいいえ		の日付ファイリング		示すいいえ。		提出これで

2.1	6月付けの合意と合併計画 2023年22日、Aeglea BioTherapeutics, Inc.、Aspen Merger Sub I, Inc.、Sequoia Merger Sub II, LLC、およびSpyre Therapeutics, Inc.による。		S-1		333-276251		12/22/2023		2.1

3.1	修正および改訂された法人設立証明書		S-1		333-276251		12/22/2023		3.1

3.2	改正および改訂された細則		S-1/A		333-276251		02/05/2024		3.2

3.3	シリーズAの議決権のない転換優先株式の指定証明書		S-1		333-276251		12/22/2023		3.3

3.4	シリーズBの議決権のない転換優先株式の指定証明書		S-1		333-276251		12/22/2023		3.4

3.5	シリーズBの議決権のない転換優先株式の指定証明書の修正証明書		8-K		001-37722		03/18/2024		3.2

4.1	登録権契約書の形式（2024年3月パイプ）		8-K		001-37722		03/18/2024		10.2

4.2	普通株式購入ワラントの形式（パラパイアワラント2023）										X

10.1	2024年補償契約の形式		S-1/A		333-276251		02/05/2024		10.19

10.2+	2023年11月22日付けで2月に修正された、修正および改訂されたオファーレター 2024年1月1日、当社とキャメロン・タートルとの間で		S-1/A		333-276251		02/05/2024		10.4

10.3	3月付けの証券購入契約 2024年18日、スパイア・セラピューティクス社およびその附属書Aに記載されている各購入者による		8-K		001-37722		03/18/2024		10.1

10.4	当社とマーク・マッケナによるコンサルティング契約、2023年8月1日発効		10-K		001-37722		02/29/2024		10.20

10.5	2024年4月23日付けの、当社とフェアマウント・ヘルスケア・ファンドII L.P. との間の交換契約		8-K		001-37722		4/25/2024		10.1

10.6	4月付けのノベーション契約の修正第1号 2024年25日、パラゴン・セラピューティクス社、当社、無錫バイオロジクス（香港）有限公司との間で										X

(1)	本書の別紙32に記載されている証明書は、提出されたものであり、「提出」されたものではないとみなされます。証券取引法の第18条、またはその他同条の責任の対象となります。このような証明書は、参照によって証券法または取引法に基づく出願に組み込まれているとはみなされません。

新興成長企業の場合は、登録者が新しい企業や、新しい企業への対応に延長された移行期間を使用しないことを選択しているかどうかをチェックマークで示してください取引法のセクション13（a）に従って規定された改訂された財務会計基準。☐

2024年5月14日、デラウェア州の企業であるスパイア・セラピューティクス社（以下「当社」）とデラウェア州の企業であるパラゴン・セラピューティクス社（「Paragon」）が、（i）ライセンス契約（「SPY001ライセンス契約」）を締結しました。これに基づき、Paragonは当社に、開発、製造、商品化のためのロイヤリティ付きの世界規模の独占ライセンスを付与しました。それ以外の場合は、α4ß7インテグリンを標的とする特定の抗体や製品、および（ii）ライセンス契約（「SPY002ライセンス契約」、およびSPY001ライセンス契約と合わせて「ライセンス契約」）を利用します。これに基づき、パラゴンは、TL1Aを標的とする特定のライセンス抗体および製品をそれぞれ開発、製造、商品化、またはその他の方法で利用するためのロイヤリティ付きの世界規模の独占ライセンスを当社に付与しました。

各ライセンス契約の条件に基づき、会社は特定の開発、規制、およびに基づいて、Paragonに最大2,200万ドルを支払う義務があります認可された各研究プログラムの臨床マイルストーン。これには、該当する場合、開発候補の推薦に対する150万ドルの手数料と、ヒト患者の初回投与時に250万ドルのマイルストーン支払いが含まれますフェーズ1のトライアル。さらに、以下は各ライセンス契約のその他の重要な条項をまとめたものです。

•

パラゴンは、関連する抗体を対象とする特許の独占ライセンスを会社に提供します。使用方法とその製造方法。

•

Paragonは、抗α4ß7または抗TL1a単特異性を生成する新しいキャンペーンは実施しません少なくとも5年間の抗体。

•

会社は、単一抗体製品およびそれ以下のものについては、パラゴンに1桁という低いパーセンテージのロイヤリティを支払います Paragonの抗体を複数含む製品に対する1桁のパーセンテージのロイヤリティ。

•

ロイヤリティ期間中に有効なParagon特許がない場合は、ロイヤリティが1/3に引き下げられます。

•

ロイヤリティ期間は、(i) 最後に有効期限が切れるライセンス特許、または派生抗体を対象とした会社特許、または (ii) 会社製品の最初の販売日から12年のいずれか遅い方の日に終了します。

•

契約は、会社が60日前に通知した時点で、治療法のない重大な違反があった場合に終了することができます。そして法律で認められている範囲、当事者の破産または破産について。

•

SPY002ライセンス契約に関してのみ、製品ごとに、会社はParagonに支払いを行います主に商業的なマイルストーンの達成時に、最大約2,000万ドルのサブライセンス料がかかります。

また、5月14日には、 2024年、当社、Paragon and Parapyre Holding LLCは、修正および改訂された抗体発見およびオプション契約（「第2次AR ADOA」）を締結しました。この契約は、修正および改訂された特定の抗体発見を修正および再表示したものです。 2023年9月29日付けの、パラゴン、パラパイア、スパイア・セラピューティクス合同会社によるオプション契約。（i）とりわけ、（i）会社の子会社を契約の当事者である当社に置き換えることを目的としています。 (ii) IL-23研究プログラムに関連する特定の条件を改正します。(a) 以下に基づくIL-23抗体選択プロセスの確立を含みますが、これらに限定されません IL-23研究プログラムに基づくすべてのプロジェクト抗体が選択されるまで、IL-23に関連する特定の知的財産権をパラゴンからライセンスするオプションに基づく当社の権利に含めるプロジェクト抗体を当社とパラゴンが交互に選択します。（b）2024年4月1日以降に発生したIL-23研究プログラムのために当社に請求される開発費の削減 IL-23抗体選択プロセスが 50% 完了しました。（c）Paragonに払い戻しが必要です 2024年4月1日以前に発生したIL-23研究プログラムの開発費の 50% を負担する会社。ただし、パラゴンが少なくとも1つの権利を取得することを条件とします。 IL-23抗体選択プロセスの完了後のIL-23プロジェクト抗体。（d）知識人にライセンスを供与するオプションを行使するよう会社に義務付けています IL-23抗体選択プロセスの完了後のIL-23プロジェクト抗体と技術の財産権、および (e) ライセンスの確立 SPY001ライセンス契約とほぼ同じマイルストーン支払い条件とロイヤリティ支払い条件を含む、IL-23研究プログラムの契約条件シート。

SPY001ライセンス契約、SPY002ライセンスの重要な条項に関する前述の説明契約書とSecond AR ADOAは完全なものではなく、それぞれSPY001ライセンス契約、SPY002ライセンス契約、Second AR ADOAの全文、つまり次のコピーを参照して完全に認定されます当社は、終了した四半期期間のフォーム10-Qの四半期報告書の別紙として、機密条件を編集して証券取引委員会に提出する予定です 2024年6月30日です。

アイテム 5.02

取締役または特定の役員の退職、取締役の選出、特定の役員の任命、特定の役員の報酬制度。

ディレクターの任命

2024年5月14日、当社の取締役会（以下「取締役会」）は、医学博士、法務博士のサンドラ・ミリガンをクラスIIIの取締役に任命しました。会社として、また取締役会の報酬委員会と指名・コーポレートガバナンス委員会のメンバーとして、即時発効します。

50歳のミリガン博士は、バイオ分析に基づいた女性用化粧品であるAspira Women's Healthの社長を務めてきました医療会社は、2024年4月から婦人科疾患診断ツールの開発に注力してきました。以前、ミリガン博士は2020年から2024年までオルガノン・アンド・カンパニーの研究開発責任者を務め、2015年から2020年までは Merck & Co. の上級副社長兼グローバル規制問題および臨床安全責任者。それ以前は、2012年から2015年までジェネンテック社の製品開発規制担当副社長を務め、2002年から2012年までは、彼女はアムジェン社で、法務および規制業務の責任を増大させる役職に就いていました。ミリガン博士は1987年から1994年まで米国陸軍医療隊に勤務していました。ミリガン博士はの取締役会のメンバーでした 2011年から2017年まで医薬品情報協会（DIA）で会長を務め、現在はDIAフェローを務めています。ミリガン博士は、2021年6月からゴッサマーバイオ株式会社（ナスダック：GOSS）の取締役会のメンバーを務めています。ミリガン博士カリフォルニア大学アーバイン校で生物学の学士号と心理学の学士号を取得しました。さらに、彼女はジョージワシントン大学医学部を卒業し、ジョージタウン大学ローセンターで法務博士号を取得しています。

ミリガン博士は、取締役会への任命に関連して、会社の標準形式の補償契約を締結する予定です。そのコピーは、2024年2月5日に証券取引委員会（「SEC」）に提出されたフォーム8-Kの会社の最新報告書の別紙10.1として提出されました。ミリガン博士は委任勧誘状（以下に定義）の「非従業員取締役報酬制度」セクションに一般的に記載されているように、会社の非従業員取締役の現金および株式報酬プログラム（「プログラム」）に従って現金報酬を受け取り、また、額面金額1株あたり0.0001ドルの当社の普通株式を多数購入するオプションもあります。当社の2016年株式インセンティブプランに基づく付与日の総額が70万ドルの株式（「普通株式」）。プログラムに従って修正および改訂され、1株あたりの行使価格は終値と同じ付与日および10年間のナスダック株式市場における普通株式の価格。このオプションは権利が確定し、助成の日から36回の等月分割払いで行使可能になりますオプションが100％権利確定するまでは、ミリガン博士が該当する各権利確定日まで会社に引き続きサービスを提供することを条件とします。

ミリガン博士と当社の執行役員または取締役との間には家族関係はありません。取り決めがないかミリガン博士と、彼女が会社の取締役に任命された他の人物との間の理解。ミリガン博士は、規則S-Kの項目404（a）に従って開示が義務付けられている取引の当事者ではありません。

2024年5月14日、当社はデラウェア州務長官に、修正および改訂された2番目の法人設立証明書を提出しました（「法人設立証明書」）は、修正証明書によって修正された、修正および改訂された法人設立証明書の規定を再記載および統合するだけで、さらに修正することはありません。

前述の修正証明書と法人設立証明書の説明は、完全であることを意図したものではなく、対象であり、適格です修正証明書と法人設立証明書を参照してください。そのコピーは別紙3.1および別紙3.2として添付されており、参照としてここに組み込まれています。

アイテム 5.07

証券保有者の議決権への事項の提出。

2024年5月13日、当社は年次株主総会（「年次総会」）を開催しました。年次総会で検討された提案は 2024年4月1日にSECに提出された当社の最終的な委任勧誘状（「委任勧誘状」）に記載されています。最終的な投票結果は次のとおりでした：

提案番号1

会社の株主クラスIIの2人の取締役、ジェフリー・W・アルバーズとトーマス・キセラックを選出しました。それぞれ2027年の年次株主総会まで、そして後継者が正式に選出され資格を得るまで務めます。


候補者	にとって	差し控える	ブローカー非投票
ジェフリー・W・アルバーズ	22,252,788	5,909,047	945,466
トーマス・キセラック	22,016,240%	6,145,595です	945,466

提案番号2

ザ・会社の株主は、拘束力のない諮問ベースで、会社の指名された執行役員の報酬を承認しました。


にとって	反対	棄権する	ブローカー非投票
17,465,368	10,689,515	6,952	945,466

提案番号3

その会社の株主は、2024年12月31日に終了する年度の当社の独立登録公認会計士事務所としてのプライスウォーターハウスクーパースLLPの任命を承認しました。


にとって	反対	棄権する	ブローカー非投票
29,096,079	10,509	713	0

提案番号4aと4bが承認され、当社のシリーズB優先株式の転換が有効になったことを受けて、当社は約6,520万株の普通株式がプロフォーマベースで発行および発行されると予想されます。これにより、年次総会の日付の時点で、シリーズB優先株式の完全な転換が有効になります。受益所有権の制限により、シリーズB優先株式の特定の保有者がその時点でそのような株式を普通株式に転換することが制限される可能性があり、当社の発行済みシリーズA議決権のない転換優先株すべて（額面価格1株あたり0.0001ドル）の転換を前提としています。

2024年5月15日、当社はプレスを発表しましたミリガン博士を取締役会に任命したことを発表するリリース。プレスリリースのコピーは、フォーム8-Kのこの最新レポートの別紙99.1として提供されています。

プレスリリースの情報を含む、フォーム8-Kのこの最新レポートの項目7.01の情報フォーム8-Kのこの最新レポートの別紙99.1として添付されており、フォーム8-Kの項目7.01に従って提供されています

また、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的上、「申請」されたと見なされたり、その条項の負債の対象になったりすることはありません。さらに、このフォーム8-Kの最新報告書の項目7.01の情報は、このフォーム8-Kの最新報告書に別紙99.1として添付されているプレスリリースの情報を含め、改正された1933年の証券法に基づく当社の提出書類に参照により組み込まれているとはみなされません。

アイテム 9.01

財務諸表および展示物。

(d) 展示品


示す番号		説明

3.1		2024年5月14日に発効した会社の設立証明書の修正証明書。

3.2		2024年5月14日に発効した2番目の修正および改訂された会社の設立証明書。

99.1		2024年5月15日付けのプレスリリース。

104		カバーページのインタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています)。


	3月31日に終了した3か月間
	2024				2023
	助成金		加重平均付与日公正価値		助成金		加重平均付与日公正価値
ストック・オプション		1,044,658	$	26.50		177,620	$	11.00


	3 か月が終了 3 月 31 日
	2024		2023
普通株式の購入オプション		3,200,918		459,425
未確定譲渡制限付株式ユニット		61,253		766
未払いのパラパイアワラント		684,407		—


スパイア・セラピューティクス株式会社

作成者:		/s/ スコット・バローズ
		スコット・バローズ
		最高財務責任者
		(最高財務責任者および最高会計責任者)


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マサチューセッツ州ウォルサム		02453
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