--12-31Q1000197153200019715322024-01-012024-03-3100019715322024-05-1300019715322024-03-3100019715322023-12-3100019715322023-01-012023-03-310001971532米国会計基準:普通株式会員2022-12-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2022-12-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2022-12-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2022-12-3100019715322022-12-310001971532米国会計基準:普通株式会員2023-03-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-03-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-03-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-03-3100019715322023-03-310001971532米国会計基準:普通株式会員2023-06-300001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-06-300001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-06-300001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-06-3000019715322023-06-300001971532米国会計基準:普通株式会員2023-09-300001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-09-300001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-09-300001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-09-3000019715322023-09-300001971532米国会計基準:普通株式会員2023-12-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-12-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-12-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-12-310001971532米国会計基準:普通株式会員2023-01-012023-03-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-01-012023-03-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-01-012023-03-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-01-012023-03-310001971532米国会計基準:普通株式会員2023-04-012023-06-300001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-04-012023-06-300001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-04-012023-06-300001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-04-012023-06-3000019715322023-04-012023-06-300001971532米国会計基準:普通株式会員2023-07-012023-09-300001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-07-012023-09-300001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-07-012023-09-300001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-07-012023-09-3000019715322023-07-012023-09-300001971532米国会計基準:普通株式会員2023-10-012023-12-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2023-10-012023-12-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2023-10-012023-12-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2023-10-012023-12-3100019715322023-10-012023-12-310001971532米国会計基準:普通株式会員2024-01-012024-03-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2024-01-012024-03-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2024-01-012024-03-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-01-012024-03-310001971532米国会計基準:普通株式会員2024-03-310001971532米国会計基準:追加払込資本構成員2024-03-310001971532telo: 株予約・売掛金会員2024-03-310001971532米国会計基準:利益剰余金メンバー2024-03-310001971532米国会計基準:プライベート・プレースメント・メンバー2024-01-012024-03-310001971532米国会計基準:プライベート・プレースメント・メンバー2023-03-3100019715322023-12-112023-12-110001971532米国会計基準:IPOメンバー2024-02-132024-02-130001971532米国会計基準:IPOメンバー2024-02-130001971532米国会計基準:関連当事者メンバー2023-08-110001971532米国会計基準:関連当事者メンバー2024-03-310001971532米国会計基準:関連当事者メンバー2023-12-310001971532電話:ミラログ合同会社会員2023-01-012023-12-310001971532電話:ミラログ合同会社会員2023-12-112023-12-110001971532米国会計基準:普通株式会員電話:ミラログ合同会社会員2023-12-310001971532米国会計基準:普通株式会員電話:ミラログ合同会社会員2023-01-012023-12-310001971532telo: ベイショア・トラスト会員2023-06-150001971532telo: ベイショア・トラスト会員2023-06-152023-06-150001971532米国会計基準:後任イベントメンバー2024-04-300001971532US-GAAP:リース契約メンバー米国会計基準:後任イベントメンバー2024-04-012024-04-300001971532US-GAAP:リース契約メンバー2024-01-012024-03-310001971532米国会計基準:プライベート・プレースメント・メンバー2023-12-310001971532telo: ベイショア・トラスト会員2023-12-310001971532米国会計基準:プライベート・プレースメント・メンバー米国会計基準:普通株式会員2023-12-310001971532telo: ベイショア・トラスト会員2023-01-012023-12-3100019715322023-01-012023-12-310001971532米国会計基準:IPOメンバー米国会計基準:ワラントメンバー2024-02-132024-02-13ISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアISO 4217: 米ドルエクセルリ:シェアエクセルリ:ピュアUTR: 平方フィート

 

 

 

ユナイテッド 州

証券 と交換手数料

ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん

 

フォーム 10-Q

 

(マーク 1)

 

四半期ごと 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告

 

にとって 四半期が終了しました 3 月 31 日 2024

 

移行 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告

 

にとって _______________から_______________への移行期間

 

手数料 ファイル番号 001-41765

 

テロミール 製薬株式会社

(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)

 

フロリダ   87-2606031

(州 または他の管轄区域

法人化 または組織)

 

(I.R.S. 雇用主

身分証明書 いいえ。)

     

855 n ウルフストリートスイート 601

ボルチモア, メリーランド

  21205
(住所 (主要な執行機関の)   (郵便番号 コード)

 

登録者の 電話番号(エリアコードを含む):

(813) 864-2558

 

ない 該当します

(以前の 名前、以前の住所、以前の会計年度(前回の報告以降に変更された場合)

 

証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:

 

タイトル 各クラスの:   取引 シンボル   名前 登録された各取引所の
共通 株式、額面なし   テロです   ザ・リクシ・ ナスダック 資本市場

 

示してください 登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2) 過去90日間、このような提出要件の対象となっています。はい ☐ いいえ

 

示してください 登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章の§232.405)の405 そのようなファイルを提出する必要がありました)。 はい ☒ いいえ ☐

 

示してください チェックマークを付けて、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、または小規模レポーティングファイラーのいずれであるかをチェックマークしてください 会社。「大規模なアクセラレーテッド・ファイラー」、「アクセラレーテッド・ファイラー」、「小規模な報告会社」の定義を参照してください と、証券取引法第12b-2条の「新興成長企業」。

 

大きいです アクセラレーテッドファイラー 加速しました ファイラー
       
非アクセラレーテッド ファイラー 小さい 報告会社
       
    新興国 成長会社

 

もし 新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。

 

示してください 登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐ いいえ

 

として 2024年5月13日の、ありました 29,609,814 発行済みで発行済みの会社の普通株式です。

 

 

 

 
 

 

テロミール 医薬品株式会社

四半期ごと フォーム10-Qのレポート

テーブル 目次の

 

    ページ
     
パート i. 財務情報  
     
アイテム 1。 要約財務諸表(未監査)  
     
  2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約貸借対照表 1
     
  2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約営業報告書 2
     
  2024年3月31日に終了した3か月間および12月31日に終了した3か月間の株主資本(赤字)の要約計算書、 2023 3
     
  2024年および2023年3月31日に終了した3か月間のキャッシュフローの要約計算書 4
     
  メモ 要約財務諸表へ 5
     
アイテム 2。 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 13
     
アイテム 3。 市場リスクに関する定量的・質的開示 15
     
アイテム 4。 統制と手続き 15
     
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 16
     
第二部。その他の情報 18
     
アイテム 1 法的手続き 18
     
アイテム 1A。 リスク要因 18
     
アイテム 2 持分証券の未登録売却および収益の使用 18
     
アイテム 3 シニア証券のデフォルト 18
     
アイテム 4 鉱山の安全に関する開示 19
     
アイテム 5 その他の情報 19
     
アイテム 6。 展示品 19
     
署名 20

 

 
 

 

テロミール 医薬品株式会社

要約貸借対照表

として 2024年3月31日と2023年12月31日の

 

   3月 31、(未監査)   12月 31、 
   2024   2023 
資産          
現在 資産:          
現金  $3,274,314   $1,231 
延期 提供費用   -    303,281 
前払い 経費   98,808    713 
期限 関係者から   130,000    130,000 
流動資産合計   3,503,122    435,225 
           
延期 資金調達費用   -    4,338,543 
           
合計 資産  $3,503,122   $4,773,768 
           
負債 と株主資本           
現在の 負債:          
取引 買掛金と未払負債  $478,650です   $707,187 
期限 関係者に   7,902    527,377 
関連しています パーティー・ライン・オブ・クレジット   -    101,000 
合計 現在の負債   486,552    1,335,564 
           
合計 負債   486,552    1,335,564 
           
株主の 株式(赤字)          
優先 株式、 いいえ 額面価格、 100,000,000 承認された株式と 無し 発行済みまたは未処理です。   -    - 
共通 株式、 いいえ 額面価格; 3億,000 承認済み株式、 29,609,814 そして 28,609,814 2024年3月31日に発行済みおよび発行済株式と それぞれ2023年12月31日です。   -    - 
追加です 払込資本金   23,335,319    17,502,346 
蓄積されました 赤字   (20,318,749)   (14,064,142)
合計 株主資本    3,016,570    3,438,204 
合計 負債と株主資本   $3,503,122   $4,773,768 

 

要約財務諸表の注記を参照してください

 

1
 

 

テロミール 医薬品株式会社

要約された運用明細書

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

         
   3つ 3月31日に終了した月数 
   2024   2023 
収入  $-   $- 
           
運営しています 費用:          
将軍 と管理費   741,541    42,603 
関連しています パーティーの旅費   370,500    - 
研究 と開発費   804,023    440,335 
合計 運用コスト   1,916,064    482,938 
           
興味 費用   (4,338,543)   - 
ネット 損失  $(6,254,607)  $(482,938)
ベーシック と希薄化後の1株当たり損失  $(0.23)  $(0.02)
加重平均発行済普通株式数   27,768,156です    26,893,014 

 

要約財務諸表の注記を参照してください

 

2
 

 

テロミール 医薬品株式会社

株主資本(赤字)の要約計算書

の 2024年3月31日に終了した3か月と、2023年12月31日に終了する年度

(未監査)

 

                         
   共通 株式   追加支払い済み   株式購読   累積   合計
株主(赤字)
 
   株式   金額   資本   売掛金   赤字   エクイティ 
残高、 2023年1月1日   26,829,269   $-   $55,000   $-   $(992,278)  $(937,278)
発行 普通株の、純額   268,025    -    910,000    -    -    910,000 
純損失   

-

    

-

    

-

    

-

    

(482,938

)   

(482,938

)
残高、2023年3月31日   

27,097,294です

   $

-

   $

965,000

   $-   $

(1,475,216

)  $

(510,216

)
                               

残高、2023年4月1日

   

27,097,294です

   $-   $

965,000

   $-   $

(1,475,216

)  $

(510,216

)
発行 ワラントの   -    -    5,950,000    -    -    5,950,000 

純損失

   

-

    

-

    

-

    

-

    

(1,550,385

)   

(1,550,385

)
残高、2023年6月30日   

27,097,294です

   $-   $

6,915,000です

   $-   $

(3,025,601

)  $3,889,399 
                               

残高、2023年7月1日

   

27,097,294です

   $-   $

6,915,000です

   $-   $

(3,025,601

)  $

3,889,399

 
純損失   

-

    

-

    

-

    

-

    

(1,711,326

)   

(1,711,326

)
残高、2023年9月30日   

27,097,294です

   $-   $

6,915,000です

   $-   $

(4,736,927

)  $

2,178,073

 
                               
残高、2023年10月1日   

27,097,294です

   $-   $

6,915,000です

   $-   $

(4,736,927

)  $

2,178,073

 
借金 普通株式への転換   1,512,478    -    10,587,346    -    -    10,587,346 
株式 株式併合により端数株式に追加されました   42    -    -    -    -    - 
ネット 損失   -    -    -    -    (9,327,215)   (9,327,215)
残高、 2023年12月31日です   28,609,814   $-   $17,502,346   $-   $(14,064,142)  $3,438,204 
                               
残高、 2024年1月1日   28,609,814   $-   $17,502,346   $-   $(14,064,142)  $3,438,204 
発行 IPO時の普通株式の、純額   1,000,000    -    5,832,973    -    -    5,832,973 
ネット 損失   -    -    -    -    (6,254,607)   (6,254,607)
残高、 2024年3月31日です   29,609,814   $-   $23,335,319   $-   $(20,318,749)  $3,016,570 

 

要約財務諸表の注記を参照してください

 

3
 

 

テロミール 医薬品株式会社

キャッシュフローの要約計算書

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

         
   3つ 3月31日に終了した月数 
   2024   2023 
現金 営業活動からの流れ          
ネット 損失  $(6,254,607)  $(482,938)
調整 純損失を営業活動による純現金と調整するため          
債務発行費用の償却   

4,338,543

    - 
変更します で、営業資産と負債:          
取引口座 未払費用と未払費用   74,744です    (252,801)
前払い 経費   (98,095です)   - 
ネット 営業活動によるキャッシュフロー  $(1,939,415)  $(735,739)
           
資金調達 アクティビティ:          
支払い 関連当事者の信用枠の下で   (101,000)   - 
支払い 関係者に   (519,475)   (263,873)
収入 普通株式の売却から   5,832,973    1,000,000 
ネット 財務活動によるキャッシュフロー   5,212,498    736,127 
           
ネット 現金でのお釣り   3,273,083    388 
現金、 期間の開始   1,231    1,419 
現金、 期間の終わり  $3,274,314   $1,807 
現金 利息を支払いました   -    - 
補足 非現金金融活動のスケジュール:          
未払い 提供費用  $-   $118,944 

 

要約財務諸表の注記を参照してください

 

補足 キャッシュフロー情報

 

現金以外 営業、資金調達、投資活動:

 

ザル 会社が計上した$0.1 $に関連する法務費および職業紹介費用の100万ドル1.0 3か月間で100万件の私募募を行っています 2023年3月31日に終了しました、それで 268,025普通株式(当社の発効後) 1対2.05 発生した株式の逆分割 2023年12月11日) が発行されました。オファリングに関連するワラント発行については、注記7を参照してください。

 

4
 

 

テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

メモ 1。 事業内容と重要な会計方針の概要:

 

[概要]

 

テロミール ファーマシューティカルズ株式会社(「テロミール」または「当社」)は、 2021年8月、フロリダを拠点とする初期前臨床段階のバイオ医薬品会社で、製品候補のテロミル-1を開発中です。 経口薬として機能するように開発中の新しい小分子 その場で ヒト幹細胞の治療法。に基づく 会社の前臨床研究、およびFDAおよび同等の外国の規制当局によって承認されれば、同社は信じています そのTELOMIR-1は、亜鉛や銅などの必須金属の金属酵素阻害剤として効果的に機能する可能性があります。これらの必須金属 多くの酵素反応の生成と機能、および主要な細胞経路の調節において重要な役割を果たしています。特に、 亜鉛は、インターロイキン-17やIL-17などの多くの加齢に伴う役割を果たす炎症誘発性サイトカインの機能に不可欠です 変形性関節症やヘモクロマトーシスなどの炎症性疾患、および化学療法後の健康問題。

 

として など、TELOMIR-1は、加齢に伴う炎症状態に対する治療的介入を提供する可能性について研究中です このような変形性関節症やヘモクロマトーシス、そして誘発されたIL-17を中断して予防することによる化学療法後の回復に 細胞内金属の全身的な不均衡を引き起こす炎症経路。

 

実質的 事業は2022年後半に開始され、同社の新薬治験申請は米国に提出される予定です。 2025年第1四半期に米国食品医薬品局(「FDA」)が変形性関節症を治療しました。の国際特許出願 テロミール-1は2023年8月29日に提出され、保留中です。全国段階での申請は、2025年第1四半期に行われる予定です。については注4を参照してください この特許。

 

その 会社の会計および報告方針は、アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則に準拠しています (「ギャップ」)。経営陣の意見では、すべての調整は財務諸表の公正な表示に必要と考えられます 提示された期間が含まれています。2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は必ずしもそうではありません 将来の期間に予想される結果を示しています。

 

として ここで使われているのは、1株あたりの額面金額のない当社の普通株式を「普通株式」と呼び、当社の 1株あたりの額面価格のない優先株は、「優先株」と呼ばれます。

 

初期 公募増資

 

オン 2024年2月13日、当社は、以下からなる新規株式公開を終了しました 1,000,000 $の価格の株式7.00 1株あたり約 $7.0 総収入は百万です。引受手数料およびその他の提供費用の合計を差し引いた後1.2 百万、ネット 会社への収益は $5.8 百万(「IPO」)。

 

その 株式は、当初、修正されたフォームS-1の会社の登録届出書(ファイル番号333-275534)に従って売買されました。 2023年11月14日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された(「登録届出書」) そして、改正された1933年の証券法の規則424(b)(4)に従って委員会に提出された最終四半期報告書。登録 この声明は、2024年2月8日に委員会によって発効が宣言されました。普通株はナスダック・キャピタル・マーケットで取引を開始しました 2024年2月9日に「TELO」のシンボルを付けてください。IPOのクロージングは2024年2月13日に行われました。

 

収入 税金

 

その 会社はC社です。繰延税金資産と負債は、差異に起因する将来の税務上の影響として計上されます 既存の資産および負債の財務諸表帳帳簿価額とそれぞれの課税基準との間で。繰延税金資産 将来の控除額となる一時的な差異や、損失の繰越が認められます。評価 繰延税金資産については、もしあれば、それが繰延税金資産の一部である可能性が高い場合は、引当金が計上されます 実現されません。

 

研究 と開発費

 

リサーチ 開発費は発生した期間に支出され、契約などの第三者に支払われる費用も含まれます 会社に代わって研究開発活動を行う研究機関やコンサルタント。

 

5
 

 

テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

リース

 

その 会社は、ASC 842「リース」に規定されている資産と負債の使用権を開示しないことを選択しました。関連するリースには より小さい 12 か月間 満期まで残ります。

 

使用 見積もりの

 

その 米国で一般に認められている会計原則に従って財務諸表を作成するには、 会社の経営陣は、報告された資産と負債の金額に影響する見積もりと仮定を行い、 財務諸表の日付における偶発資産と負債、および財務諸表作成中の報告された費用額の開示 報告期間。実際の結果はそのような見積もりとは異なる場合があり、そのような違いは重大なものになる可能性があります。

 

現金

 

その 会社は、経営陣が信用の質が高いと考える金融機関との現金残高を管理しています。会社の 現金口座は、連邦政府の保険限度額を超えることがあります。会社はそのような口座で損失を被ったことはなく、それを信じています は、その現金口座からの重大な信用リスクにさらされていません。

 

フェア 金融商品の価値

 

その 会社は、公正価値を定義するGAAPに従って金融商品の公正価値を測定し、以下の枠組みを確立します 公正価値を測定し、公正価値の測定に関する開示を拡大します。

 

ギャップ 公正価値とは、資産として受け取る、または元本の負債を譲渡するために支払われる交換価格(出口価格)と定義しています または、測定日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産または負債にとって最も有利な市場。 GAAPはまた、公正価値の階層を確立しています。これにより、企業は観察可能なインプットを最大限に活用し、使用量を最小限に抑える必要があります。 公正価値を測定する際の観察不可能なインプットです。当社は、繰延募集費用の帳簿価を概算と考えています この商品の短期的な性質による公正価値。GAAPには、公正価値の測定に使用できる3つのレベルのインプットが記載されています。

 

レベル 1 — 同一の資産または負債の活発な市場における相場価格。

レベル 2 — 活発な市場における類似資産や負債の相場価格や、目に見えるインプットの相場価格。

レベル 3 — 観察できないインプット(たとえば、仮定に基づくキャッシュフローモデリングの入力)。

 

メモ 2。 流動性と資本資源

 

として 2024年3月31日現在、会社の現金は約$でした3.3 百万。会社は約$を使いました1.9 何百万もの営業現金 2024年3月31日に終了した3か月間で、2024年3月31日および2023年12月31日現在の株主資本は約 $3.0 百万と $3.4 それぞれ 100 万。

 

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テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

歴史的に、 同社は主にTELOMIR-1の開発に従事してきました。これらの活動中に、会社は大きな損失を被りました。その FDAの承認に必要な継続的な事業と将来の臨床試験に資金を提供する会社の能力は、会社次第です 短期的に多額の追加外部資金を獲得する能力。創業以来、当社は事業資金を調達してきました 関連当事者による資金調達(注記5を参照)および新規株式公開(注記7を参照)を通じて。その他の資金源としては 会社が求めています。しかし、次の場合、資金調達が商業的に合理的な条件で達成されるという保証はありません。 まったく。

 

として 申告日以降、会社は引き続き損失を被り、手元にある現金および現金同等物を補うには不十分です 財務諸表が発行された日から少なくとも12か月間の運営。これらの条件は大幅に上昇します 財務諸表が発表された日から12か月間、会社が継続企業として存続できるかどうか疑問です 発行しました。

 

メモ 3 買掛金と未払負債:

   2024年3月31日   2023年12月31日 
買掛金取引  $221,559   $474,585 
臨床前研究開発   249,733    202,998 
未払その他   7,358    29,604 
合計  $478,650です   $707,187 

 

メモ 4。 使用許諾契約、関係者:

 

その 会社はMIRALOGX, LLC(「MIRALOGX」)から、人体への使用におけるテロミール-1の使用に関する米国特許権をライセンスしています。 会社の創設者で唯一の人物であるジョニー・R・ウィリアムズ・シニアによって設立された知的財産開発および持株会社 テロミール-1の発明者。

 

オン 2023年8月11日(「発効日」)、当社とMIRALOGXは、修正および改訂された独占ライセンスを締結しました 当社が独占的かつ永続的な権利を有し、上記の特許権に基づくライセンスを保有する契約は 人体への使用、前臨床試験、あらゆる種類の活動のために、米国で「ライセンス製品」を製造、使用、販売しています 規制当局の承認を得たり、人間が使用するための商品化を促進するために(「MIRALOGXライセンス契約」)。オン 2023年11月10日、私たちとMIRALOGXは、修正および改訂されたライセンス契約の修正第1号を締結しました。 ライセンスに関連する使用分野は、動物の治療やその他の医療または健康用途を含むように修正されました。 人間に加えて、規制当局の承認取得を促進するために実施された関連する前臨床試験と活動 人間に加えて獣医の治療や用途の商品化(「MIRALOGX」の初期ライセンスとともに) 契約、「MIRALOGXライセンス契約」)。「ライセンス製品」は契約書では医薬品として定義されています 有効剤として2,4,6-トリス(3,4-ジヒドロ-2H-ピロール-2-イル)ピリジンまたは薬学的に許容される塩、エステル、または溶媒和物を含む そのうち。また、私たちには、ライセンスされた特許権に基づいて対応するサブライセンスを付与する権利もあります。MIRALOGXライセンス契約には以下が含まれます MIRALOGXへの支払いのために 8会社によるライセンス製品の純売上高に対するロイヤリティの割合(四半期ごとに支払う) またはそのサブライセンス契約者と、ロイヤリティ負担のないマイルストーン収益について。ライセンスには、前払い、実行支払い、マイルストーン支払いはありません 同意します。さらに、この契約に基づく支払いは今のところ行われていません。

 

7
 

 

その MIRALOGXからのライセンス期間は、最後に失効するライセンス特許の有効期限が切れる日まで、またはそれより遅い場合は、 ライセンス製品を対象とする最後の戦略的パートナーシップ/サブライセンス契約の満了日。特許権 2043年まで延長される予定で、その時期によっては追加の特許期間を含め、追加の特許期間が与えられる可能性があります 医薬品の規制審査のために撮影されました。

 

その 契約では、テロミールが特許権を行使するために自社の名前で訴訟を起こすことも規定されています。MIRALOGXは、の起訴を管理します テロミール-1の特許出願です。Telomirは、特許審査活動についてMIRALOGXから常に通知を受ける必要があり、選択することができます 特許保護の対象国を特定しました。Telomirは、特許審査と維持費をMIRALOGXに払い戻すことになっています。

 

メモ 5。 関連当事者取引:

 

期限 関係者から- 2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、関連当事者から支払われるべき金額は0.13 百万。これらの前払金は需要に応じて支払われ、利息は発生しません。

 

期限 関係者へ- 2024年3月31日と2023年12月31日に終了した期間に、当社は運転資本の前払い金を受け取りました 共通の管理下にある企業から。これらの前払金は需要に応じて支払われ、利息は発生しません。12月31日に終了した年度中に、 2023、ドルの金額の前払い1.7 100万に変換されました 837,841 当社の普通株式(当社の発効後) 1対2.05 株式の逆分割 それは2023年12月11日)に発生したもので、換算レートはドルでした2.05 1株当たりで、転換時に損失が出ます $の負債の4.1 百万。2024年3月31日および2023年12月31日現在、$0.008 百万と $0.5 それぞれ100万件が未払いのままでした。

 

ベイ ショア・トラスト・ライン・オブ・クレジット

 

オン 2023年6月15日、当社は、当社が設立した信託であるベイ・ショア・トラストと約束手形および貸付契約を締結しました 創設者、ジョニー・R・ウィリアムズ・シニア、そして彼の家族のさまざまなメンバーが受益者です。この約束手形とローンの下で 契約(「ベイ・ショア・ノート」)により、会社は総額$まで借りる権利があります5 ベイショアから100万人 ベイショアノートの発行2周年まで、またはそれ以前の場合は、会社の発行完了時まで、いつでも信託できます IPO。ベイ・ショア・ノートに基づいて資金を借りる会社の権利は、その債券に重大な不利な変化がないことを条件としています 資産、運用、または見込み客。ベイシェアノートは、未収利息とともに、2周年を記念して支払期日となります。 紙幣の発行について。ただし、違約金なしでいつでも前払いできます。ベイ・ショア・ノートは次の場所で利息が発生します 等しいレート 7手形が未払いの初年度の年率単利と 10年率%、単純利息、以後。 ベイ・ショア・ノートは無担保です。

 

に 当社がベイショア・トラストに普通株式を発行したベイ・ショア・トラストが提供する融資枠の検討 2023年6月15日の購入保証により、ベイショア・トラストは最大購入する権利を得ました 2,439,025 普通株式(当社の発効後) 1対2.05 2023年12月11日(日)に行使時に発生した、株式の逆分割 $の価格3.73 1株当たり。このワラントは付与日から5年後に失効します。登録権契約に従い、当社は は、ベイ・ショア・トラストに、会社のIPOから1年後いつでも会社に次のことを要求する権利を与えています ワラントの行使時に発行可能な株式を転売のために登録します。そのような登録権はデマンド形式です および「ピギーバック」登録権は、慣習的な制限や制限の対象となります。発行時に、 ワラントは、会計基準体系化(480)ASC 480に基づく分析に基づいて、株式として分類される基準を満たしていました。 「負債と資本の区別」であり、公正価値で測定された結果、当初の公正価値は およそ $5.95 ブラック・ショールズの評価手法を使用して、ワラントの発行時に100万ドルになります。

 

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テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

中に 2024年3月31日に終了した3か月間、当社はベイショア・トラストからクレジットラインからの前払い金を受け取っていませんでした。3月現在 2024年31月、ベイショア・トラストからの与信枠は全額支払われ、関連する融資費用は全額償却されました。条件により、将来の前払い金は利用できなくなりました 合意、具体的には2024年2月13日に発効した当社のIPOのクロージングについて。

 

ライセンス 契約-注4を参照してください。

 

関連しています パーティーの旅費- 2023年4月1日、当社は共有リース費用に関する契約(「共有契約」)を締結しました 関連当事者であるミラログス合同会社と。共有契約に基づき、会社は以下に従って毎月の拠出または支払いを行うことに同意します 共有機を家賃の支払いに利用しています。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間に、会社は負担しました $0.4 百万と $0それぞれ、レンタル料や飛行機関連費用の関係者への旅行関連費用です。

 

関連しています パーティーレンタル契約- バリアブルリースについては注記6を参照してください

 

メモ 6。 リース:

 

ザ・ 会社の本社はメリーランド州ボルチモアにあり、オフィススペースのリースも含まれています。このリースは11月に始まりました 2022年で、2023年4月に修正されました。このスペースは約 550 平方フィートで、基本賃料の残りは$です0.001 百万件の支払い可能 2024年4月まで。家賃は毎月の分割払いで支払われ、毎年値上げされる場合があります。

 

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テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

その 会社は、ASC 842「リース」に規定されている使用権、資産と負債を開示しないことを選択しました。リースには より 12 ヶ月 満期まで残り、会社は満了時にリースを更新しません。代わりに、 会社は、本社に関連するすべての活動を、変数内の下記のフロリダ州タンパの共有スペースに移します リース費用。

 

変数 リース費用

 

変数 リース費用には、主に光熱費、固定資産税、および貸手から転嫁されるその他の運営費が含まれます。可変リース 航空機に関連する費用には、パイロットの費用、ジェット燃料、一般的な飛行費用などの使用費が含まれます。

 

はじめに 2023年8月1日、当社の経理および管理スタッフは、フロリダ州タンパの関係者とオフィススペースを共有し始めました。 2024年3月31日現在、家主からの改訂されたリース契約が出るまで、正式な合意はありません。そのため、会社は同意しました リースが締結されるまでのタンパのリースの費用を分割します。2024年3月31日に終了した四半期中に、この変動リース費用に関連しました フロリダ州タンパへの合計スペースは$$0.006百万。

 

   2024   2023 
   3月31日に終了した3か月間 
   2024   2023 
リース費用          
オペレーティングリース  $53,819   $3,708 
変動リース費用   326,501    - 
リース費用合計  $380,320   $3,708 

 

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テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

メモ 7。 株主資本:

 

資本 株式

 

の 会社には発行する権限があります 4億,000 資本金の株式、 3億,000 普通株式と 100,000,000 未指定優先株の株式。一連の優先株の場合、その権利と特権は取締役会によって決定されます 株式は指定されています。

 

逆 株式分割

 

効果的 2023年12月11日、当社は発行済普通株式の株式併合を完了しました フロリダ州務長官の定款の第2改正および改訂版。端数株式は発行されていませんし、発行される予定もありません 株式併合に関連して、株式併合によって生じた端数株式はすべて四捨五入され、今後も四捨五入されます 最も近い整数まで。発行済みの新株予約権の行使時に発行可能な株式、およびそのような新株予約権の行使価格、 株式併合を反映するように調整されています。特に明記されていない限り、この申告書の株式および1株当たりの情報には以下が反映されています 株式の逆分割。

 

IPO 株式発行

 

で IPO、会社が発行しました 1,000,000 $の価格の株式7.00 1株あたり約 $7.0 総収入は百万です。差し引いた後 引受手数料およびその他の募集費用(合計$)1.2 百万、会社の純収入は5.8 百万 ( 「IPO」)。

 

ワラント

 

プライベート プレースメントワラント

 

中に 2023年12月31日に終了した年度に、当社は2023年の私募投資家に普通株式を発行しました まで購入してください 268,025 普通株式(当社の発効後) 1対2.05 2023年12月11日(日)に行使時に発生した、株式の逆分割 $の価格15.42 一株当たり。同社はまた、プレースメントエージェントに普通株式を購入する権利保証書を発行しました 67,007 株式(当社の発効後) 1対2.05 行使時の普通株式の株式逆分割(2023年12月11日) $の価格3.73 一株当たり。どちらのワラントの発行も直ちに権利が確定し、1年以上の日まではいつでも行使可能です。 食品医薬品局に治験薬申請が行われた日から90日です。

 

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テロミール 医薬品株式会社

メモ 要約された財務諸表へ

の 2024年と2023年3月31日に終了した3か月間

(未監査)

 

ベイ ショア・トラストのワラント

 

に 当社がベイショア・トラストに普通株式を発行したベイ・ショア・トラストが提供する与信枠の検討です 2023年6月15日の購入保証により、ベイショア・トラストは最大購入する権利を得ました 2,439,025 普通株式(当社の発効後) 1対2.05 2023年12月11日(日)に行使時に発生した、株式の逆分割 $の価格3.73 一株当たり。この令状は、付与日から5年後に失効します。

 

その 新株予約権の公正価値は、ブラック・ショールズ評価モデルとレベル3のインプットに基づいて、付与日に見積もられました。 予想ボラティリティ、予想配当、予想期間、およびリスクフリー金利に関する仮定で、その結果、ドルが算出されました5.95百万 繰延ファイナンス費用の。この費用は繰延融資費用として計上され、付随して資本金で追加支払われました 貸借対照表を要約し、与信枠の期間(24か月)にわたって定額償却されます。関連しています 繰延財務費用の償却は、要約営業報告書の支払利息に記録されます。

 

アンダーライター 新株予約権

 

に IPOに関連して、会社が発行しました 5万人 IPO引受人(またはその被指名人)に普通株式を購入するワラントを $の行使価格7.00 これは、販売開始から6か月後に始まる4年半で期限切れになります IPO。新株予約権は、4年半の間、いつでも、随時、全部または一部を行使できます IPOでの販売開始から6か月後に開始します。令状は登録権(1回限りの権利を含む)を規定しています 商品の販売開始から5年間で失効する登録権とピギーバック登録権を要求し、慣習的に FINRA規則5110 (g) (8) で認められている希釈防止規定。

 

収益 一株当たり

 

中に 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、発行済みの新株予約権の2,168,086そして39,088、 それぞれ、希薄化後の1株当たり利益の計算には含まれていませんでした。そうすると希薄化防止効果が生じるからです。

 

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アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。

 

その 以下の議論と分析は、要約財務諸表とその注記と併せて読む必要があります この四半期報告書の他の部分。このディスカッションには、リスクを伴う特定の将来の見通しに関する記述が含まれており、 不確実性。会社の実際の業績と特定のイベントのタイミングは、で説明されているものと大きく異なる場合があります これらの将来の見通しに関する記述は、本書や他の場所に記載されているものを含むがこれらに限定されない、特定の要因の結果として生じたものです この四半期報告書および当社がSECに提出したその他の書類に記載されています。「将来を見据えたことに関する注意事項」を参照してください ステートメント」は下にあります。

 

として 特に明記されていない限り、この経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析に使用されます。 「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」、および同様の用語は、テロミール製薬を指します。 株式会社。

 

バックグラウンド 会社の

 

私たち は、新しい小分子であるテロミル-1の開発と商品化に焦点を当てた前臨床段階の製薬会社です ヒト幹細胞の経口その場治療薬として機能するように開発されています。私たちの最初の焦点は、以下の治療です 治療薬としてTELOMIR-1の経口投与により、IL-17などの炎症誘発性サイトカインの産生を抑制します その場での幹細胞。体内幹細胞療法は体内幹細胞を使用します 損傷した組織を再生し、細胞を新しい機能的な細胞に置き換えるための天然資源。

 

私たちの目標は、加齢に伴う治療のためのTELOMIR-1の米国での臨床開発を進めることです 変形性関節症やヘモクロマトーシスなどの炎症性疾患、および化学療法後の回復期。当初の目標は 適応症は、変形性関節症、ヘモクロマトーシス、化学療法後の回復です。

 

に 日付、私たちは収益を上げておらず、前臨床を無事に完了しない限り、また収益を上げる予定もありません プログラムの臨床開発、規制当局の承認の取得、商品化を行いますが、それがいつ、あるいはまったく行われるのかわかりません 起こる。私たちは、特に前臨床段階を進めるにつれて、継続的な活動に関連して経費が大幅に増加すると予想しています。 活動や研究、臨床試験の開始。さらに、いずれかのプログラムについて規制当局の承認を得た場合、以下が発生すると予想されます 販売、マーケティング、流通の生産に関連する多額の費用(販売、マーケティング、流通など) 潜在的な協力者の責任ではありません。公開会社として運営する場合、追加費用が発生することが予想されます。

 

私たち 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の純損失はそれぞれ630万ドルと50万ドルでした。

 

逆 株式分割

 

効果的 2023年12月11日、第2次修正および再表示の提出をもって、発行済普通株式の株式逆分割を完了しました フロリダ州務長官の定款です。その逆に関連して端数株式は発行されていませんし、発行される予定もありません 株式分割、および株式併合によって生じた端数株式はすべて、最も近い整数に切り上げられましたし、今後も切り上げられます。 当社の発行済み新株予約権の行使時に発行可能な株式、および当該新株予約権の行使価格は、以下を反映するように調整されています 株式の逆分割。特に明記されていない限り、このレポートの株式および1株あたりの情報には、株式併合が反映されています。

 

コンポーネント 当社の経営成績の

 

リサーチ および開発費は、当社の製品候補の研究開発を行うためにかかる費用を表しています。私たちはすべての研究を認めています および発生する開発費。研究開発費は主に次のもので構成されています。

 

  契約しました 研究と製造;
     
  コンサルティング アレンジメント、そして
     
  その他の 会社の研究開発活動を進めるために発生する費用。

 

私たちの これまで、営業費用は、前臨床研究開発活動への初期投資に関連する費用でした。 TELOMIR-1を臨床試験に進め、臨床試験を進めるにつれて、研究開発費は将来増加すると予想しています。 規制当局の承認を求めるには、臨床試験、規制サポート、契約の費用に多額の投資が必要になります 製造。さらに、追加の製品候補や技術を取得したり、ライセンス供与したりする機会を評価します。 ライセンス料やマイルストーンの支払い、臨床開発の追加により、研究開発費が高くなる可能性があります 費用。

 

その 規制当局の承認を得るために必要な臨床試験を実施するプロセスには、費用と時間がかかります。私たちはタイムリーに成功することは決してないかもしれません 製品候補の開発と規制当局の承認の達成。私たちの製品候補が成功する確率は 臨床データ、競争、製造能力、商業的存続可能性など、さまざまな要因の影響を受けます。その結果、私たちは 開発プロジェクトの期間と完了費用、またはいつ、どの程度収益を上げるかを決定できません 製品候補の商品化と販売から。

 

クリティカル 会計方針

 

見る 重要な点をまとめるために、この四半期報告書の項目1に含まれる要約財務諸表の注記の注記1を参照してください 会計方針と最近発行された会計明細書に関する情報。

 

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結果 オペレーションの

 

にとって 3か月が終わりました 2024年3月31日です 2023年3月31日に終了した3か月間との比較

 

研究 と開発費。 2024年3月31日に終了した3か月間で、80万ドルの発生がありました 主に毒物学研究、前臨床研究プロジェクトおよび関連に関連する研究開発費で 前臨床研究プロジェクトの製造。3か月間に40万ドルの研究開発費が発生しました 毒物学研究の初期支払いとコンサルティング契約に関連して、2023年3月31日に終了しました。研究開発 費用は、製品候補の研究開発を行うためにかかる費用を表しており、主に契約された前臨床試験で構成されています 会社の研究を進めるためにかかる研究、製造、毒物学、コンサルティングの取り決め、およびその他の費用 開発活動

 

創業以来、私たちはしていません 収益を上げていません。また、前臨床および臨床開発を無事に完了し、規制を受けるまで、収益を上げる予定はありません 承認。このイベントのタイミングと確実性は不明のままです。

 

私たちの これまで、営業費用は、前臨床研究開発活動への初期投資に関連する費用でした。 TELOMIR-1を臨床試験に進め、臨床試験を進めるにつれて、研究開発費は将来増加すると予想しています。 規制当局の承認を求めるには、臨床試験、規制サポート、契約の費用に多額の投資が必要になります 製造。さらに、追加の製品候補や技術を取得したり、ライセンス供与したりする機会を評価します。 ライセンス料やマイルストーンの支払い、臨床開発の追加により、研究開発費が高くなる可能性があります 費用。

 

将軍 と管理費。私たちは70万ドル、一般的には404万ドルを被りました 2024年3月31日と2023年3月31日にそれぞれ終了した3か月間の管理費。この増加は主に起因しています 保険費用60万ドル、専門家費用14万ドル、報酬費用の増加に 47万ドルです。一般管理費は、管理業務と支払われる手数料で構成されます 研究開発費には含まれていない法務費、コンサルティング料、施設費。訴訟費用には一般費用が含まれます 企業の弁護士費用とライセンス費用。公開会社になった結果、次のような追加費用が発生すると予想しています。 SECとナスダックの規則や規制の遵守、追加保険、投資家向け広報活動に関連する費用 その他の管理費と専門サービス。

 

関連しています パーティーの旅費。2024年3月31日に終了した3か月間に関連当事者の旅費として40万ドルが発生しました。ありました 2023年3月31日に終了した同時期には、そのような費用は発生しませんでした。関係者の旅費は、飛行機のリースと使用で構成されていました 共通の支配下にある事業体と。会社は飛行機の使用には参加しません 2024年3月以降、契約条件によると、契約に基づくさらなる義務にはなりません。

 

興味 費用。2024年3月31日に終了した3か月間に、430万ドルの支払利息が発生しました。そのような費用は発生しませんでした 2023年3月31日に終了した同時期に。2024年の支払利息は、繰延融資費用の償却で構成されています 財務諸表の注記5に開示されているように、関連当事者の信用枠で発行されたワラント。

 

流動性 と資本資源

 

情報源 流動性の

 

以来 2021年8月に設立された当社は、主に大手企業との無担保信用枠を通じて事業資金を調達してきました 株主および関連会社、および100万ドルの当社の普通株式の私募により 2023年第1四半期は1株あたり3.73ドルでした(2023年12月11日に行われた1対2.05の株式併合を実施した後)。 私たちは、既存の現金、潜在的な新しい負債源、そして、必要な臨床開発プログラムと運転資金の資金を調達するつもりです。 エクイティ・ファイナンス(2024年2月に行われた新規株式公開による収益を含む)。

 

オン 2023年6月15日、私たちは創設者によって設立されたベイ・ショア・トラストと約束手形および貸付契約を締結しました。 ジョニー・R・ウィリアムズ・シニア、そして彼の家族の何人かが受益者です。この約束手形とローンの下で 契約(「ベイ・ショア・ノート」)により、私たちはベイ・ショア・トラストから総額500万ドルまで借りる権利があります ベイ・ショア・ノートの発行2周年まで、またはそれ以前の場合は、イニシャル・ノートが発行されたときまでいつでも 株式公開(「IPO」)。契約条件により、将来の特典は利用できなくなりました。具体的には 2024年2月13日に発効した会社のIPOのクローズ。ベイショアの下で資金を借りる私たちの権利 注は、資産、事業、または見通しに重大な不利な変化がないことを条件としています。ザ・ベイ・シェアノート、一緒に 未収利息がある場合は、手形の発行2周年に支払期日が到来します。ただし、 ペナルティなしでいつでも前払いです。ベイ・ショア・ノートには、年率 7% の利率で利息が発生します。単純利息です。 手形が未払いの最初の1年間は、その後は年率10%、単純利息。ベイ・ショア・ノートは無担保です。 2023年11月30日現在、ベイショアノートの未払い額は140万ドルでした。未払いの合計金額は 2023年11月30日に1株あたり2.05ドルの転換率で674,637株の普通株式に転換されました(発効後) 転換契約に基づき、2023年12月11日に行われた、1対2.05の株式併合を行います。2月9日現在、 2024年、契約は終了しました。

 

以来 2023年1月1日、ベイショア・トラストとスターウッド・トラストが所有する知的財産開発・持株会社であるMIRALOGXは、 創設者が設立した別の信託で、運営資金を調達するためにベイショア・トラストに代わって当社に資金を前払いしています アクティビティ。2023年11月30日現在の前払い金と未払い額の合計は170万ドルでした。これらの前払金は837,841ドルに転換されました 2023年11月30日の1株あたり2.05ドルの転換率での当社の普通株式(1対2.05のリバースを適用した後) 転換契約に基づいて2023年12月11日)に行われた株式分割。2024年3月31日に終了した3か月間の時点で、 未払いの総額は008万ドルでした。

 

私たち 創業以来、事業から多額の損失とマイナスのキャッシュフローを被っており、それまでにさらに損失が発生すると予想されています 近い将来には起こらないと予想される、大きな収益と利益を生み出すことができるような時です。営業活動によるマイナスキャッシュフローは約190万ドルでした 2024年3月31日に終了した3か月間です。2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は約330万ドルで、 累積赤字は約2,030万ドルです。

 

私たち 現在、当社の新規事業からの580万ドルの純収入を考慮すると、当社の現金および現金同等物が予想されます 2024年2月13日に終了した公募は、当社の事業、開発計画、資本資金を調達するのに十分です 2024年の第4四半期の初めまでの支出。そのため、当社にはかなりの疑問があります 継続企業として継続する能力。

 

私たち 2024年3月31日現在、キャンセルできない重要な契約上の義務はありませんでした。

 

14
 

 

現金 フロー

 

ザ・ 次の表は、提示された期間の当社のキャッシュフローに関する情報を示しています。

 

   3月31日に終了した3か月間 
   2024   2023 
提供した純現金(使用量):          
営業活動  $(1,939,415)  $(735,739)
資金調達活動   5,212,498    736,127 
現金の純増減額  $3,273,083   $388 

 

ネット 営業活動による現金

 

ザル 営業活動に使用された現金は、主に当社の純損失、債務発行費用の償却、および構成要素の変更によるものです 買掛金勘定と前払い経費の。

 

にとって 2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動では、主に630万ドルの純損失により、190万ドルの現金が使用されました。 430万ドルの発行費用と、買掛金、未払金、前払費用の0.002万ドルの変更。買掛金、未払金 および前払い費用は、主に研究開発の未払金、コンサルタント費用、保険費用、法務および会計で構成されていました 費用。

 

にとって 2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動では、主に50万ドルの純損失により、70万ドルの現金が使用されました。 30万ドルの買掛金勘定と未払費用の変更。買掛金勘定と未払費用は、主に調査で構成されていました と開発費とコンサルタント費用。

 

ネット 財務活動による現金

 

にとって 2024年3月31日に終了した3か月間、財務活動により520万ドルの現金が提供されました。これは主に580万ドルの収益によるものです 普通株式の売却から募集費用を差し引いたものを、関連当事者への50万ドルの支払いと10万ドルの返済で相殺しました 関連当事者の信用枠。

 

にとって 2023年3月31日に終了した3か月間、財務活動は70万ドルの現金を提供しました。これは主に100万ドルの収益によるものです 普通株式の売却から、関連当事者への30万ドルの支払いによって相殺されました。

 

 

アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示

 

私たち は、取引法の規則12b-2で定義されている小規模な報告会社なので、情報を提供する必要はありません 規則S-Kの項目305(e)に従って、この項目の下にあります。

 

アイテム 4。統制と手続き

 

評価 開示管理と手続きの

 

として この四半期報告書の対象期間の終了について、当社の経営陣は、最高経営責任者の参加を得て(私たちの 最高執行責任者)および当社の最高財務責任者(最高財務責任者)(「認証責任者」) 当社の開示管理と手続きの評価を実施しました。証券のセクション13a-15 (e) および15d-15 (e) で定義されているとおり 改正された1934年の取引法(「取引法」)では、「開示管理と手続き」という用語は統制を意味します および発行者がレポートで情報を開示することを確実にするために設計された、発行体のその他の手続き 取引法に基づいて提出または提出されたものが、指定された期間内に記録、処理、要約、報告されます SECの規則と形式。開示管理と手続きには、確実にするために設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません 証券取引法に基づいて発行者が提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が蓄積されています そして、必要な開示についてタイムリーな決定を下せるように、認証責任者を含む発行体の経営陣に伝えました。

 

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読者 当社の経営陣は、当社の開示管理と手続き、または財務に関する内部統制を期待していないことを警告しています 報告することで、すべての詐欺や重大なエラーを防ぐことができます。内部統制システムは、どんなにうまく構想され運用されても、 制御システムの目的が達成されているという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できません。固有の制限のため すべての統制システムにおいて、統制を評価しても、すべての統制問題や不正事例(もしあれば)を完全に保証することはできません。 私たちの管理下にあるものが検出されました。制御システムの設計も、次のような特定の仮定に一部基づいています 将来の出来事の可能性、そしてどの統制設計でも、その定められた目標を達成できるという保証はありません 潜在的な将来の状況。時間が経つにつれて、条件やコンプライアンスの度合いの変化により、統制が不十分になる可能性があります ポリシーや手続きが悪化する可能性があります。

 

ベースです この評価の結果、認証担当者は、当社の開示管理と手続きは現時点では有効ではなかったと結論付けました 2024年3月31日です。

 

変更 財務報告の内部統制

 

そこに 財務報告に関する当社の内部統制に変更はありませんでした。この用語は取引所の規則13a-15(f)と15d-15(f)で定義されています 2024年の第1四半期に、当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い法律 財務報告。

 

内部統制の有効性の制限

 

私たちの開示管理と手続きは設計されています 当社の開示管理システムの目的が達成されていることを、絶対的ではなく合理的に保証すること。会社の最高経営責任者 役員と最高財務責任者は、技術的な会計の専門知識を持つ人材には固有の制限があるため、 このレポートの対象期間の終了時点で、開示管理と手続きは合理的な保証を提供する上で有効ではありませんでした 私たちの開示管理システムの目的が達成されたこと。同社は、開示管理の効果がないことを是正する予定です そして、より高いレベルのレビューを実施し、技術会計の専門知識を高めた人材の導入による手続き。

 

注意深い 将来の見通しに関する記述に関する注記

 

これ Form 10-Qの四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。場合によっては、将来の見通しに関する記述を用語で識別できます たとえば、「かもしれない」、「する」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予想する」などです。 「できた」、「意図する」、「ターゲット」、「プロジェクト」、「熟考する」、「信じる」 「見積もり」、「予測」、「可能性」、「継続」、またはこれらの用語やその他の用語の否定語 似たような表現。特に、さまざまな市場の成長を含む、当社が事業を展開する市場に関する声明、および 今四半期に含まれる期待、信念、計画、戦略、目的、見通し、前提条件、または将来の出来事や業績 「リスク要因」、「経営陣による財政状態と業績に関する議論と分析」という見出しのレポート の「業務」と「ビジネス」は将来の見通しに関する記述です。これらの将来の見通しに関する記述は、私たちの 現在の期待、仮定、見積もり、予測。私たちはこれらの期待、仮定、見積もり、予測を信じていますが は合理的ですが、このような将来の見通しに関する記述は予測に過ぎず、既知および未知のリスクと不確実性を伴います。その多くは 私たちの手に負えません。これらおよびその他の重要な要因(この四半期報告書の「リスク」という見出しで説明されているものを含む) 要因」、「財務状況と経営成績に関する経営陣の議論と分析」、「ビジネス」、 当社の実際の業績、業績、または成果が、将来の業績、業績または成果と大きく異なる可能性があります これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されているか、または当社の株価に影響を与える可能性があります。実際の原因となる可能性のある重要な要因 将来の見通しに関する記述で表明されているものと大きく異なる結果や出来事には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

 

● 最近の募集による純収入の使用です。

 

● 製品候補の規制当局の承認を得て維持する当社の能力。

 

● 承認されれば、製品候補の商品化と販売を成功させる当社の能力。

 

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● 第三者のサプライヤー、メーカー、その他のサービスプロバイダーと契約する当社の能力と、それらの事業を適切に遂行する能力。

 

● 製品候補の潜在的な市場規模、機会、および成長の可能性(承認された場合)

 

● 当社の事業および開発活動のための追加資金を獲得する当社の能力

 

● 経費、資本要件、追加融資の必要性に関する見積もりの正確さ。

 

● 当社の前臨床試験と臨床試験、研究開発プログラムの開始、時期、進捗状況、結果

 

● 規制当局への申請が予定されているタイミング。

 

● 当社の臨床試験のデータが入手可能になる時期

 

● 私たちの将来の費用、必要な資本、追加の資金調達の必要性、そして純収入が見込まれる期間 このオファーから、既存の現金および現金同等物と合わせて、当社の営業費用と資本を賄うのに十分です 支出要件;

 

● 主要な専門家の継続的なサービスを維持し、資格のある専門家をさらに発見、雇用、維持する当社の能力。

● 製品候補を臨床試験に進め、臨床試験を成功裏に完了させる当社の能力。

 

● 適切な患者を募集して臨床試験に登録する当社の能力

 

● 科学、臨床、規制、その他の製品開発に関するさまざまな目標が達成されるタイミングまたは可能性

 

● 製品候補の価格設定と払い戻し(承認された場合)。

 

● 当社の製品候補が市場で受け入れられる割合と度合い(承認された場合)

 

● 私たちのビジネス、製品候補、テクノロジーに関するビジネスモデルと戦略計画の実施。

 

● 当社の製品候補と技術を対象とする知的財産権について当社が確立し維持できる保護範囲

 

● 競合他社や業界に関連する動向、そして

 

● 2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書の「リスク要因」およびその他の場所に記載されているその他のリスクと要因。

 

与えられた この四半期報告書に記載されているリスクと不確実性については、そのような将来の見通しに過度に依存しないように注意してください ステートメント。この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、将来の業績や当社の実績を保証するものではありません 経営成績、財政状態、流動性、および当社が事業を展開する業界の発展は、大きく異なる場合があります この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述から。さらに、たとえ私たちの経営成績、財政状態であっても そして、流動性、および当社が事業を展開する業界における出来事は、今四半期に含まれる将来の見通しに関する記述と一致しています 報告してください、彼らは将来の業績や発展を予測できないかもしれません。

 

任意です この四半期報告書に記載する将来の見通しに関する記述は、その記述の日付の時点でのみ述べられています。連邦政府によって義務付けられている場合を除きます 証券法、私たちは、以下のいずれかを更新または改正する義務、または更新または改訂を公表する義務を負いません この四半期報告書の日付以降の、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述。

 

17
 

 

一部 II。その他の情報

 

アイテム 1。法的手続き

 

から 時々、通常の業務過程で発生するクレームで私たちの名前が挙げられることがあります。現在、法的手続きや政府の措置はありません。 当社に対して係属中の行政訴訟、調査、または請求が係属中であるか、当社の経営陣の見解では、 当社の事業および財政状態に重大な悪影響を及ぼすことが合理的に予想されます。

 

私たち 私たちは、知的財産権を守るために多大な財源と経営資源を費やすことを期待しています 私たちの権利が侵害されたと私たちが信じるなら、未来。また、財務および管理に多額の費用を費やすと予想しています 当社の製品やサービスが第三者の知的財産権を侵害しているという申し立てを防ぐためのリソース。

 

アイテム 1A。リスク要因。

 

として 小規模な報告会社、この「項目1A」の情報。「リスク要因」は提示する必要はありません。

 

アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。

 

使用 普通株式のIPOによる収益の

 

オン 2024年2月13日、当社は、1株あたり約7.00ドルの価格で、100万株からなる新規株式公開を終了しました 総収入は700万ドルです。合計120万ドルの引受手数料およびその他の募集費用を差し引いた後、純額は 当社への収益は580万ドル(「IPO」)でした。引受割引や手数料、その他のサービスはありません 費用は、直接的または間接的に、当社の取締役、役員、その仲間、または所有者に発生または支払われました 当社の普通株式の10%以上、または当社の関連会社に。

 

その 株式は、当初、修正されたフォームS-1の会社の登録届出書(ファイル番号333-275534)に従って売買されました。 2023年11月14日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された(「登録届出書」) そして、改正された1933年の証券法の規則424(b)(4)に従って委員会に提出された最終四半期報告書。登録 この声明は、2024年2月8日に委員会によって発効が宣言されました。普通株はナスダック・キャピタル・マーケットで取引を開始しました 2024年2月9日に「TELO」のシンボルを付けてください。IPOのクロージングは2024年2月13日に行われました。

 

その IPOからの純収入は、主に次のような臨床開発プログラムの資金として使用されており、使用されると予想されています。 私たちの前臨床毒物学研究、CMC活動、および最初のIND申請。残りを運転資金に使うつもりです と一般的な企業目的。IPOが完了して以来、純収入の約60万ドルを資金調達に使用してきました。 前臨床毒物学研究と研究開発コンサルタント、一般管理費140万ドル、関連費90万ドル コンサルティングサービスの当事者、ベイショア・トラストの与信枠に基づいて支払われる未払いの債務の返済および変動債務 財務諸表の注記6に記載されている航空機の共有リース費用に関連するリース費用。

 

アイテム 3。シニア証券のデフォルトです。

 

[なし]。

 

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アイテム 4。鉱山の安全に関する開示。

 

ない 該当します。

 

アイテム 5。その他の情報。

 

ない 該当します。

 

アイテム 6。展示品。

 

番号   説明
     
31.1*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された米国法第18条第1350条に基づく最高執行役員の認定*
31.2*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定*
32.1*   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく最高執行役員および財務責任者の認定。
101.インチ*   インライン XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ
101.CAL*   インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース
104*   カバー ページインタラクティブデータファイル(インラインXBRLとしてフォーマットされ、別紙101に含まれています)。

  

* 家具付きです こっそりと
   
^ 以前は 提出しました。
   
+ 示す 管理契約または補償計画または取り決め。

 

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署名

 

に従って 取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させました。 正式に承認されました。

 

  テロミール 医薬品株式会社
     
日付: 2024年5月13日 作成者: /s/ クリス・チャップマン
    クリス チャップマン
    チーフ 執行役員
    (校長 執行役員)
     
日付: 2024年5月13日 作成者: /s/ ネイセン・フエンテス
    ネイゼン フエンテス
    チーフ 財務責任者、会計、秘書
    (校長 財務責任者)

 

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