センティバイオが2024年第1四半期の業績を発表し、最近の企業ハイライトをレビューします

— 急性骨髄性白血病（「AML」）のクラス初の論理ゲート治療薬であるSENTI-202の最初の患者投与、2024年の第2四半期に向けて順調に進んでいます —

カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2024年5月9日 — 独自のGene Circuitプラットフォームを使用して次世代の細胞および遺伝子治療を開発しているバイオテクノロジー企業であるSenti Biosciences, Inc.（Nasdaq：SNTI）（「Senti Bio」または「当社」）は本日、2024年第1四半期の業務上の最新情報と財務結果を報告しました。

「前四半期にわたって、私たちは研究と臨床開発のマイルストーンを実行し続けてきました。セレストとのパートナーシップを通じて、AMLにおけるSENTI-202の第1相臨床試験と、中国の肝細胞がん（「HCC」）を対象とするSENTI-301Aのパイロット試験で、患者への投与を開始する予定です」と、Senti Bioの最高経営責任者兼共同創設者であるTimothy Lu医学博士は述べました。「この重要な進歩により、私たちは提携プログラムや完全所有プログラムをさらに前進させることができます。将来を見据えて、私たちは合成生物学の力を活用して、満たされていない幅広い臨床ニーズにわたって医療に変革をもたらすことに引き続き取り組んでいます。」

パイプラインのハイライト

SENTI-202 AML用：AMLの治療のためのクラス初の市販のロジックゲートCAR-NK治験用細胞療法であるSENTI-202（NCT06325748）の第1相臨床試験は、米国とオーストラリアの再発/難治性AML患者に焦点を当てます。同社は2024年の第2四半期に患者への投薬を開始する予定で、初期の有効性データは2024年末までに、初期耐久性データは2025年に発表される予定です。

SENTI-202前臨床データが査読付きジャーナルに掲載されました：2024年4月、Senti Bioは、健康な幹細胞を温存しながら、芽球と白血病幹細胞の両方を含む白血病細胞を選択的に標的にして排除するマルチ入力遺伝子回路で設計されたナチュラルキラー（「NK」）細胞の能力を実証する前臨床データの公開を発表しました。「論理ゲート遺伝子回路を用いた腫瘍学向けの精密な市販ナチュラルキラー細胞療法」と題されたこの出版物は、in vitroおよびin vivoの前臨床試験におけるロジックゲートNK細胞の活性を強調し、SENTI-202の第1相臨床試験の設計をサポートしています。

HCC向けSENTI-301A：2023年11月、センティ・バイオはセレスト・セラピューティクス（上海）社との戦略的コラボレーション契約を発表しました。Ltd（「Celest」）は、中国に拠点を置くバイオテクノロジー企業で、固形腫瘍を治療するためのSENTI-301Aの臨床開発を担当しました。セレストは、まず中国本土でのパイロット試験を通じて患者を登録する予定で、2024年の第2四半期に最初の患者に投与する予定です。SENTI-301Aは、最も一般的な原発性肝がんであるHCCを含むGPC3発現腫瘍の治療のために設計された、キャリブレーションリリース（「cr」）IL-15マルチアーム市販の治験用CAR-NK細胞療法です。

プラットフォームハイライト

ASGCT 2024年次総会での3つのプレゼンテーション

当社は、2024年5月7日から11日にメリーランド州ボルチモアで開催される米国遺伝子細胞療法学会（ASGCT）年次総会で、いくつかのプラットフォームと技術の進歩について発表しています。口頭発表では、SentiのハイスループットREVEALTMプラットフォームを使用した固形腫瘍の新しいCARの発見について説明しています。BlueRock TherapeuticsとGeneFab LLCとの共同による2つのポスター発表では、マクロファージ分極とIMIDによる治療用ペイロード発現の制御における継続的な進歩が強調されています。詳細は以下の通りです：

•口頭発表：プールスクリーニング、機械学習、ラボオートメーションを含む超並列技術プラットフォームであるSenti REVEALTMを使用した、固形腫瘍の新しいCARの発見

アブストラクト番号：330です

日付と時刻：2024年5月10日午後5時15分（東部標準時）

•ポスター発表：マクロファージ分極論理の自律制御のための分極状態応答性合成プロモーターの反復エンジニアリング

ブルーロック・セラピューティクスとジェネファブ合同会社と共同で

アブストラクト番号:1799

日付と時刻：2024年5月10日、東部標準時午後12時～午後7時

•ポスタープレゼンテーション：FDA承認の薬物用量内で治療用ペイロードを制御し用量応答的に発現させるための設計されたiMID調節合成転写スイッチ

ブルーロック・セラピューティクスとジェネファブ合同会社と共同で

アブストラクト番号:1285

日付と時刻：2024年5月9日、東部標準時午後12時～午後7時

プレゼンテーションに続いて、資料のコピーが会社のウェブサイトの「科学プレゼンテーションと出版物」セクションで入手できるようになります。

2024年第1四半期の財務結果

•現金および現金同等物：2024年3月31日現在、Senti Bioは2,370万ドルの現金および現金同等物を保有しています。同社はまた、GeneFabの取引から特定の条件を満たすと予想される1,890万ドルの売掛金を保有しています。

•研究開発費：2024年3月31日に終了した四半期の研究開発費は880万ドルでしたが、2023年の同時期は710万ドルでした。この増加は主に、Senti Bioの完全所有プログラムの開発を支援するための製造コストに関連していました。

•一般管理費：2024年3月31日に終了した四半期の一般管理費は750万ドルでしたが、2023年の同時期は920万ドルでした。この減少は主に、2024年1月初旬の人員削減による人員削減によるものです。

•純損失：2024年3月31日に終了した四半期の純損失は1,210万ドル、基本および希薄化後1株あたり0.26ドルでした。

今後のイベント

Senti Bioは、今後開催される以下のバイオテクノロジー会議に参加する予定です。

•バイオインターナショナルコンベンション2024

6月3～6日 — カリフォルニア州サンディエゴ

センティバイオについて

Senti Bioは、難病を抱える患者のために新世代の細胞療法と遺伝子療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。これを実現するために、Senti BioはGene Circuitsと呼ばれる合成生物学のプラットフォームを活用して、より高い精度と制御を備えた治療法を開発しています。これらの遺伝子回路は、がん細胞を正確に殺し、健康な細胞を守り、標的細胞への特異性を高め、投与後も薬物の発現を制御するように設計されています。同社の完全所有パイプラインは、遺伝子回路を備えた市販のキメラ抗原受容体ナチュラルキラー（CAR-NK）細胞を利用して、難しい液体および固形腫瘍の適応症を対象としています。Senti Bioはまた、他のモダリティや腫瘍学以外の疾患における潜在的な遺伝子回路の幅を前臨床で実証しており、Spark TherapeuticsおよびBlueRockTherapeuticsとのパートナーシップを通じて、これらの機能をさらに発展させ続けています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースと文書には、歴史的事実ではなく、改正された1933年の証券法のセクション27Aおよび改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述と見なされる特定の記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は通常、「信じる」、「できる」、「予測する」、「続く」、「進行中」、「プロジェクト」、「期待」、「予測」、「予測」、「見積もり」、「意図」、「戦略」、「未来」、「機会」、「計画」、「かもしれない」、「すべき」、「予定」、「続く」という言葉で識別されます、」「予想される結果」、「予測」、「シーク」、「ターゲット」、および同様の表現で、将来の出来事や傾向を予測または示したり、歴史的事項の記述ではありません。将来の見通しに関する記述は、この文書で特定されているかどうかにかかわらず、Senti Bioの経営陣に対する現在の期待と仮定に基づく将来の出来事に関する予測、予測、およびその他の記述であり、その結果、リスクと不確実性の影響を受けます。将来の見通しに関する記述には、GeneFabとの契約に基づくSenti Bioの予想売掛金、Senti Bioの成長、戦略、進捗状況、臨床試験の時期に関する期待（予想される患者の投与量とデータの入手可能性を含む）、およびそのタイミングに関する期待、新しい臨床プログラムの開始能力、およびSenti Bioのプラットフォーム技術の潜在的な属性と利点に関する記述が含まれますが、これらに限定されませんセレスト、スパーク・セラピューティクス、ブルーロックとのコラボレーションの進展と継続治療薬、その他のコラボレーションと戦略的パートナー。これらの将来の見通しに関する記述は説明のみを目的として提供されており、保証、保証、予測、または事実や確率の決定的な記述として役立つことを意図したものではなく、また投資家が信頼してはなりません。実際の出来事や状況を予測することは困難または不可能であり、仮定とは異なります。実際の出来事や状況の多くは、Senti Bioの管理が及ばないものです。多くの要因により、実際の将来の業績が将来の見通しと大きく異なる可能性があります

この文書の記述には、（i）国内外のビジネス、市場、財務、政治、法的条件の変化、（ii）Senti Bioが事業を展開する競争が激しく規制の厳しい業界の変化、競合他社間の業績の変動、Senti Bioの事業に影響を与える法律や規制の変更、（iii）事業計画、予測、その他の期待を実施する能力、（iv）景気後退のリスク、などが含まれますが、これらに限定されません。Senti Bioの競争の激しい業界における規制環境の変化、(v) リスクSenti Bioに関する予測される財務情報の不確実性に関して、（vi）Senti Bioの臨床試験開始、臨床研究、患者登録、GMP製造スタートアップ活動の時期または結果の不確実性に関連するリスク、（vii）臨床試験の開始、臨床研究、およびGMP製造活動に関連するSenti Bioの第三者への依存、（viii）関連リスクマクロ経済や地政学的な出来事、インフレ率の上昇、金利上昇による遅延やその他の影響へ事業運営、および（ix）Senti Bioによる将来の研究開発努力の成功。前述の要因リストはすべてを網羅しているわけではありません。2024年3月21日にSECに提出されたSenti BioのForm 10-Kの年次報告書、およびSenti BioがSECに随時提出するその他の文書の「リスク要因」セクションに記載されている前述の要因やその他のリスクと不確実性を慎重に検討する必要があります。これらの申告書は、実際の出来事や結果がこの文書の将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要なリスクや不確実性を特定し、対処しています。Senti Bioが現在把握していない、またはSenti Bioが現在重要ではないと考えている追加のリスクがあり、それによって実際の結果がこの文書の将来の見通しに関する記述に含まれるものと異なる場合があります。将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられています。Senti Bioは、その後の出来事や進展によってSenti Bioの評価が変わる可能性があると予想しています。法律で義務付けられている場合を除き、Senti Bioは、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。

センティ・バイオサイエンス社に関するその他の情報の入手可能性詳細については、センティ・バイオのウェブサイト https://www.sentibio.com をご覧になるか、ツイッター (@SentiBio) とリンクトイン (Senti Biosciences) でセンティ・バイオをフォローしてください。投資家やその他の人々は、当社のウェブサイト（www.sentibio.com）を使用して投資家や一般市民とコミュニケーションをとっていることに注意する必要があります。これには、会社開示、投資家向けプレゼンテーションとFAQ、証券取引委員会への提出書類、プレスリリース、公開電話会議の記録、ウェブキャストの記録、TwitterやLinkedInなどが含まれますが、これらに限定されません。当社のウェブサイト、Twitter、LinkedInに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。そのため、投資家、メディア、その他の関心のある人には、私たちが投稿する情報を定期的に確認することをお勧めします。当社のウェブサイトまたはソーシャルメディアのコンテンツは、改正された1933年の証券法に基づくいかなる提出書類にも、参照によって組み込まれているとはみなされません。

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