展示99.1

トリプルネガティブ乳癌の治療のための有望な複合療法：ABVCとOncoXのマイルストーンコラボレーション、1,375万ドルの潜在的収益と最大12.5万ドルのロイヤリティ

Fremont, CA（2024年5月16日）-ABVC BioPharma, Inc.（NASDAQ：ABVC）（以下「当社」）は、眼科、中枢神経系（CNS）、および腫瘍/血液学分野で治療法を開発しているクリニカル段階のバイオ医薬品会社が、乳がんとの戦いの中で、子会社であるBioLite, Inc.と共に、トリプルネガティブ乳癌を治療するのに役立つ複合療法に取り組むために、イギリス領ヴァージン諸島に登録されたプライベート企業であるOncoX BioPharma, Inc.と確定契約を締結しました。合意に基づくライセンス料は、契約の履行後30日以内に現金またはOncoX証券の株式形式で行われ、現金による追加の1,250,000ドルのマイルストーン支払いが、OncoXの次回の資金調達の後に行われ、その取得が保証されている場合があります。ONCOXは、ライセンス料の少なくとも10万ドルの現金支払いを行うことができ、2回目のマイルストーン支払いから控除され、ライセンス製品の発売後に5％のネット売上が上限となるロイヤリティが支払われる場合がありますが、その時点では不確定です。ABVCまたはその子会社が上記の料金のいずれかを受け取ることができる保証はありません。

アメリカ食品医薬品局（US FDA）は、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）のABV-1501（IND 129575）、非小細胞肺がん（NSCLC）のABV-1519（IND 161602）、骨髄異形成症候群（MDS）のABV-1702（IND 131300）および膵臓がん治療のABV-1703（IND 136309）など4件のINDを承認しました。ABV-1703の治験申請は、化学療法との組み合わせ療法薬としてBLEX 404の臨床調査を提案しています。BLEX 404の有効成分は、（舞茸）で、アジアで高い医療的および商業的価値がある食用キノコです。様々なバイオアクティブ成分（多糖類、ピロールアルカロイド、エルゴステロールなど）を含みます。βグリフォラフロンドーサ（舞茸）から抽出された「-グルカン」です。アジアでは医学的および商業的価値が高く、多糖類、ピロールアルカロイド、エルゴステロールなどの様々な生物活性成分が含まれ、日常生活で長年機能性食品として広く提供されています。グリフォラフロンドーサ（舞茸）は、アジアで高い医学的および商業上の価値を持つ食用きのこであり、多糖類、ピロールアルカロイド、エルゴステロールなど、様々な生物活性成分を含み、長年にわたり機能性食品として広く用いられています。¹

TNBCは、エストロゲン、プロゲステロン、HER2受容体を欠く乳癌のサブタイプです。TNBCでのニーズ不足は、現在の治療法やアプローチが患者のニーズを十分に満たしていない領域を指します。²TNBCの患者の一部は免疫療法の恩恵を受けますが、多くの患者は受けません。免疫療法に最もよく反応する患者をよりよく理解し、その効果を高める戦略を開発することが重要です。³舞茸は、特にD-フラクションであるバイオ活性ポリサッカライドが豊富で、契約で提案されている複合薬BLEX 404の主要成分です。これらのタンパク質多糖類には、免疫保護と抗腫瘍効果が良好に文書化されています。⁴

「このパートナーシップは、TNBCの効果的な治療法の必要性を解決するための協調的な取り組みを表しており、ターゲット治療オプションのない、特に攻撃的な乳がんの形態であるTNBCに対するより効果的な治療法の必要性が急務です。 TNBCは、世界中の乳がんの重要な割合を占め、従来のホルモン療法やターゲット治療に対する抵抗性による重要な課題があります。」とABVCの最高経営責任者であるDr. Uttam Patilは述べています。⁵「これは、TNBC患者のアウトカムと生活の質を向上させる可能性のある新しい治療アプローチを探求するために、ABVCとOncoXが力を合わせたものであり、この重大な医療ニーズに応えています。第二次療法を基盤とした提案された組み合わせ療法は、企業の補完的な専門知識と革新的な研究に基づいています。両社は、薬剤開発と腫瘍学の専門知識を活用して、TNBC進行に関与する複数の経路をターゲットにした相乗的な治療法のレジメンを作成することを目指しています。」とABVCの最高経営責任者であるDr. Uttam Patilは述べています。

「ABVCと協力して、TNBCを闘う患者に希望をもたらすために、腫瘍学の分野を前進させるこの協力的な旅に乗り出すことを楽しみにしています。」とOncoXのCEOであるWen-Pin Yenは述べています。「このパートナーシップは、複雑なTNBCの問題に対処するために組み合わせ療法の力を利用することに共通の取り組みを表しており、患者アウトカムを改善するための提案された組み合わせ治療法の可能性を最大限に引き出すために、両社は包括的な研究開発プログラムを含む契約を結んでいます。前臨床研究、臨床試験、規制関連の取り組みを含め、両社はリソース、専門知識、知的財産を貢献し、結合アプローチの開発タイムラインを加速し、治療の可能性を最大化することを目指しています。」

契約条件に基づき、ABVCは特定の地域内でトリプルネガティブ乳がんの治療に有望な治療薬であるBLEX 404の開発、製造、販売の排他的な権利をOncoXに付与します。

当社の製品パイプラインは、世界的な抗がん剤市場が2022年の1640億ドルから、2032年には393.61億ドルにまで成長するとの市場予測があることから、市場の可能性が非常に高いと考えています。2023年から2032年の期間にCAGR 9.20%成長すると予測されています。⁶グローバルなTNBC市場は、予測期間であるCAGR約5.50％で、2022年には9,538百万ドルで推定され、2030年には14,638.2百万ドルに成長する見込みです。⁷

ABVCについての詳細は、最新情報を更新したり https://abvcpharma.com を訪問してください。ABVCは、株主に最新のニュースアラートにサインアップするよう呼びかけています。 https://abvcpharma.com/?page_id=17707

ABVCバイオファーマは、開発中の6つの薬剤と1つの医療機器（ABV-1701 / Vitargus）を有する臨床段階のバイオファーマ企業です。同社は、自社ネットワークの世界的に有名な研究機関からライセンスされた技術を利用して、臨床開発の第II相までの概念証明試験を実施するために、自社の薬剤製品を使用しています。同社の研究機関ネットワークには、スタンフォード大学、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、シーダーズ・サイナイ・メディカルセンターなどがあります。Vitargusに関しては、同社は第III相のグローバル臨床試験を実施することを意図しています。

ABVCバイオファーマは、6つの薬物および1つの医療機器（ABV-1701／Vitargus）のアクティブパイプラインを持つ臨床段階のバイオファーマ企業です。当社の薬剤製品では、世界的な優れた研究機関のネットワークから継承されたテクノロジーを利用して、概念実証試験をPhase IIの臨床開発まで実施しています。当社の研究機関のネットワークには、スタンフォード大学、カリフォルニア大学サンフランシスコ校、シダーズ・シナイ医療センターが含まれます。Vitargusについては、当社はPhase IIIまでのグローバルな臨床試験を実施する予定です。^®このプレスリリースには、「前向きな見通しを示す声明」が含まれています。このような声明は、「意図する」「可能性がある」「計画する」「期待する」「予測する」「見積もる」「目指す」といった言葉に先行される場合があります。前向きな声明は将来のパフォーマンスを保証するものではなく、一定の仮定に基づいており、会社が管轄しきれないさまざまな既知および未知のリスクや不確実性に対象となるものであり、実際の結果は、そのような前向きな声明によって示されるものよりも、大幅に異なる場合があります。ここで表明されたいずれの結果についても保証されていません。このようなリスクや不確実性には、以下が含まれます（i）商業的に合理的な条件で製品候補を自社で、または第三者と協力して製造できないこと、（ii）商業的に合理的な条件で資金調達できないこと、（iii）競合相手の数量や性質の変化、（iv）主要な役員や科学者の失失、（v）次の段階の臨床試験に進むための規制当局の承認または製品候補を市場に出すための許可を取得することの困難さなどがあります。会社についての詳細情報および前向きな声明の実現に影響を与える可能性のあるリスク要因に関するより詳細な情報は、SECのウェブサイト http://www.sec.gov の会社のファイリングに記載されています。投資家は、これらの書類を無料で閲覧するように奨励されています。会社は、新しい情報、将来のイベント、またはその他の事由によって前向きな声明を公開的に更新または改訂する義務を負わないことを前提としています。^®このプレスリリースは、当社の証券のいずれかの販売を意味するものではなく、証券法の登録、または該当する免除の登録がない場合には、米国での売買はできません。また、証券法の対象外または適格性に関する規制の下で、いかなる州または管轄区域でも、当社の証券のいずれかを提供、勧誘、または売却することはできません。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースには、「前向きな見通しを示す声明」が含まれています。このような声明は、「意図する」「可能性がある」「計画する」「期待する」「予測する」「見積もる」「目指す」といった言葉に先行される場合があります。前向きな声明は将来のパフォーマンスを保証するものではなく、一定の仮定に基づいており、会社が管轄しきれないさまざまな既知および未知のリスクや不確実性に対象となるものであり、実際の結果は、そのような前向きな声明によって示されるものよりも、大幅に異なる場合があります。ここで表明されたいずれの結果についても保証されていません。このようなリスクや不確実性には、以下が含まれます（i）商業的に合理的な条件で製品候補を自社で、または第三者と協力して製造できないこと、（ii）商業的に合理的な条件で資金調達できないこと、（iii）競合相手の数量や性質の変化、（iv）主要な役員や科学者の失失、（v）次の段階の臨床試験に進むための規制当局の承認または製品候補を市場に出すための許可を取得することの困難さなどがあります。会社についての詳細情報および前向きな声明の実現に影響を与える可能性のあるリスク要因に関するより詳細な情報は、SECのウェブサイト http://www.sec.gov の会社のファイリングに記載されています。投資家は、これらの書類を無料で閲覧するように奨励されています。会社は、新しい情報、将来のイベント、またはその他の事由によって前向きな声明を公開的に更新または改訂する義務を負わないことを前提としています。

このプレスリリースは、当社の証券のいずれかの販売を意味するものではなく、証券法の登録、または該当する免除の登録がない場合には、米国での売買はできません。また、証券法の対象外または適格性に関する規制の下で、いかなる州または管轄区域でも、当社の証券のいずれかを提供、勧誘、または売却することはできません。

お問い合わせ：

Leeds Chow

Eメール: leedschow@ambrivis.com

3