展示99.1
Allarity Therapeuticsは、2024年3月31日終了の財務業績を発表するプレスリリースを発行したことを発表しました（「プレスリリース」）。この現在の報告書（フォーム8-K）の展示品99.1としてプレスリリースのコピーが提供されています。
Allarity Therapeuticsは、第1四半期の財務業績とハイライト、第2相試験からのクリアな臨床効果、NASDAQのコンプライアンス、現金および株式残高の大幅な改善を報告しました。
Stenoparibの第2相試験は、クリアな臨床効果が得られたため、早期終了されました。
- Nasdaqのリストに適合するための追跡中です。
可変価格証券は発行されていません。
- ワラントのオーバーハングはほぼないです。
- Allarityは、エクイティーを設立し、1500万ドルを調達しました。現金残高は1400万ドルです。
- Allarityは、フォームS-1を取り下げます。
- Allarity Therapeuticsは、普通株式に優先株式を転換し、株式残高を簡素化しています。
- Allarity Therapeuticsの現金残高は1400万ドルで、株式残高は1500万ドルです。
Allarity Therapeuticsは、個別化が困難な癌治療薬を開発することを目的とした第2相臨床段階の製薬会社であり、最近の業績のハイライトと最新の運用について報告しました。
Allarity TherapeuticsのCEOであるThomas Jensenは、「2024年のスタートは、金融、規制、および臨床領域での重要な成果によって特徴付けられました」と発言しています。
Allarity Therapeutics株式会社｜アメリカ合衆国ボストン、スクールストリート、2階｜NASDAQ：ALLR｜www.allarity.com
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第1四半期2024年と最近の運営ハイライト
| ● | Allarity Therapeuticsは、優先株式とワラントの転換により、単一クラスの株式を持つようになりました。可変価格ワラントは、市場オーバーハングを削減するために行使されています。 |
| ● | Allarity Therapeuticsは、さらなる成長を目指して株式を引き上げています。 |
| ● | Allarity Therapeuticsは、すべての要件を達成しNASDAQの公開に戻りました。 |
| ● | Allarity Therapeuticsの第2相臨床試験は、明確な臨床効果が観察されたため、早期に終了しました。 |
| ● | Allarity Therapeuticsは、株式分割を実行したことにより、最低落札価格1.00ドルの要件を達成しました。 |
| ● | Allarity Therapeuticsは、重大な成果を追求しつつ、ステノパリブの開発に注力しています。そのため、開発費用の削減や戦略の優先順位の整理が可能になりました。 |
| ● | Nasdaq Hearings Panelから2024年4月24日までの延長を受けたAllarityは、最低$1.00のシェア価格を維持し、株主資本を$2.5百万ドル増やすなどのリスティング要件を満たすための総合計画を提出した後、延長が認められました。 |
| ● | CEOトーマス・ジェンセンは、卵巣がんのステノパリブの第2相研究での使用に焦点を当てた、アラリティ・セラピューティクスのDRP®プラットフォームの個別化がん治療の開発をバイオマーカー2024会議で発表しました。このプレゼンテーションは、2024年2月29日に英国ロンドンで行われました。 |
Allarity Therapeutics, Inc. | 24 School Street, 2nd Floor | Boston, MA | 米国 | NASDAQ: ALLR | www.allarity.com
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2024年1四半期の業績結果
3月31日までの四半期の研究開発(R&D)費用は2百万2000ドルで、2023年3月31日までの四半期の1百万4000ドルと比較して約74.3万ドル高く、主に製造費用が524千ドル増加したことと、ステノパリブのライセンス契約に対する150千ドルの延長料金支払いがあったためです。
3月31日までの四半期の一般管理(G&A)費用は2百10万ドルで、2023年3月31日までの四半期の2百20万ドルと比較して減少しました。このG&A費用の減少は、保険費用と専門家料金の減少に主によるものです。
3月31日までの四半期の業務損失は、2023年3月31日までの四半期の37万ドルと比較して、420万ドルでした。
3月31日までの四半期の純損失は、2023年3月31日までの四半期の34万ドルと比較して、380万ドルでした。
Drug Response Predictor（DRP®）コンパニオン診断について
Allarityは、がんの遺伝子発現シグネチャによって、特定の薬剤が有効性が高いとされる患者を選択するために、薬剤固有のDRP®を使用しています。治療前に患者をスクリーニングし、十分に高い薬剤固有のDRPスコアを持つ患者のみを治療することにより、治療効果率を大幅に高めることができます。 DRP法は、感受性vs.抵抗性のあるヒトがん細胞株の比較に基づいており、細胞株から得られた転写情報に臨床的な腫瘍生物学フィルターと以前の臨床試験結果を組み合わせます。 DRPは、患者の生検からのmRNA発現プロファイルに基づいています。 DRP®プラットフォームは数十の臨床研究(回溯的研究と前向きの研究の両方)で積極的な治療反応の統計的に有意な予測を行うことができることが証明されています。DRPプラットフォームは、すべてのがん種で使用でき、70以上の抗がん剤に対して特許取得しています。
Allarity Therapeuticsについて
Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ：ALLR)は、個別化したがん治療の開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社です。同社は、DRPを使用した先駆的なPARP / Tankyrase阻害剤、stenoparibの開発に注力しています。®Allarity Therapeutics、Inc.（NASDAQ：ALLR）は、個人のがん治療薬を開発することに専念する臨床段階のバイオ医薬品会社です。セルFP（蛋白質アセチル化を選択的に目標とする薬剤の一種）を中心に、新しい創薬アプローチであるDRPを使用しています。同社は、DRPに基づくコンパニオン診断法を使用したセルFPのクリニカル試験を進めています。 Allarityは、がん治療における重要な未解決の医学的ニーズに取り組むことを約束し、その達成のために積極的に取り組んでいます。詳細については、www.allarity.comをご覧ください。
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出典：Nutex Health, Inc。
このプレスリリースには、 1995年の私的証券訴訟改革法に規定された「前向き見通しの声明」が含まれています。前向き見通しの声明は、当社の現在の期待または将来の予測を示します。「予期する」「信じる」「継続する」「可能である」「推定する」「期待する」「意図する」「マイト」「計画する」「可能性があります」「潜在的」「予測する」「プロジェクトする」「する必要がある」などの言葉によって、前向き見通しの声明が識別される場合がありますが、これらの言葉の不在は声明が前向きではないことを意味するものではありません。本プレスリリース中の前向き見通しの声明は、将来の事象の現在の管理予想に基づいており、複数のリスクおよび不確実性にさらされています。これらのリスクや不確実性には、Nasdaqの継続的なリスト更新要件の維持、ステノパリブの規制承認の取得、当社のフォームS-1登録声明(2024年4月17日に提出)およびSEC(米国証券取引委員会)のウェブサイトwww.sec.govで入手できる当社のフォーム10-K年次報告書に記載されている、その他の重要な要因を含みます。本プレスリリースのすべての情報はリリース日現在のものであり、当社は法律によって義務付けられていない限り、この情報を更新する義務はありません。
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ALLARITY THERAPEUTICS, INC.
連結簡易貸借対照表
(株式の共有や株式の単価データを除く、千ドル単位で表記)
| 3月31日 | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| （未確定） | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 流動資産: | ||||||||
| 現金 | $ | 312 | $ | 166 | ||||
| その他の流動資産 | 110 | 209 | ||||||
| 前払費用 | 542 | 781 | ||||||
| 税額還付控除 | 1,331 | 815 | ||||||
| 流動資産合計 | 2,295 | 1,971 | ||||||
| 固定資産: | ||||||||
| 固定資産、装置及び器具、純額 | 18 | 20 | ||||||
| 無形資産 | 9,656 | 9,871 | ||||||
| 総資産 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
| 負債と株主（赤字）の資本 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 支払調整 | $ | 11,058 | $ | 8,416 | ||||
| 未払費用 | 1,553 | 1,309 | ||||||
| ウォランットデリバティブの負債 | 2,664 | 3083 | ||||||
| 未払法人税等 | 43 | 59 | ||||||
| 転換社債、および優先株式とその利息、債務割引後の純額 | その他の地域（2） | 1,300 | ||||||
| 流動負債合計 | 18,008 | 14,167 | ||||||
| 非流動負債: | ||||||||
| 繰延税金 | 432 | 446 | ||||||
| 負債合計 | 18,440 | 14,613 | ||||||
| コミットメントおよびコンティンジェンシー（注16） | ||||||||
| 株主資本（赤字含む） | ||||||||
| 2024年3月31日および2023年12月31日時点で発行済みかつ未払いの株式は、それぞれ1,215株と1,417株であり、20,000株を指定して優先株式$0.0001のシリーズAが発行されています（2024年3月31日時点で清算希望株価額が$4.36）。 | 1,510 | 1,742 | ||||||
| 2024年3月31日および2023年12月31日時点で承認済みの普通株式は$0.0001の額面で750,000,000株を指定しています。発行済みかつ未払いの株式は、それぞれ342,774株と294,347株です。 | — | — | ||||||
| 資本剰余金 | 90,699 | 90,369 | ||||||
| その他の総合損失 | (386 | ) | (411 | ) | ||||
| 累積欠損 | (98,294 | ) | (94,451 | ) | ||||
| 株主資本の赤字合計 | (6,471 | ) | (2,751 | ) | ||||
| 負債、優先株式および株主の資本（赤字）欠損の合計 | $ | 11,969 | $ | 11,862 | ||||
すべての普通株式のデータは、2024年の逆分割を反映して調整されました。
Allarity Therapeutics, Inc. | 24 School Street, 2nd Floor | Boston, MA | 米国 | ナスダック: ALLR | www.allarity.com
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ALLARITY THERAPEUTICS, INC.
総合損益及び当期純損益の簡略化連結損益計算書
（未確定）
（株式および株式ごとのデータ以外）（千米ドル）
| 2024年2月29日までの3ヶ月間 3月31日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 営業費用： | ||||||||
| 研究開発 | $ | 2,170 | $ | 1,427 | ||||
| 一般管理費用 | 2,070 | 2,241 | ||||||
| 営業費用合計 | 4,240 | 3,668 | ||||||
| 営業損失 | (4,240 | ) | (3,668 | ) | ||||
| その他の収支 | ||||||||
| 利息収入 | — | 4 | ||||||
| 利息費用 | （102 | ) | （92 | ) | ||||
| 外国為替益 | 76 | 95 | ||||||
| デリバティブおよびウォランティライアビリティの公正価値調整の変動額 | 419 | 309 | ||||||
| その他の純利益 | 393 | 316 | ||||||
| 税引き前期間の純損失 | （3,847） | ) | （3,352） | ) | ||||
| 所得税費用の利益 | 4 | — | ||||||
| 純損失 | （3,843） | ) | （3,352） | ) | ||||
| Cシリーズ転換社債の5％に相当する優先株式に対する見込み配当 | — | （４ | ) | |||||
| Aシリーズ転換優先株式の清算利益 | 191 | — | ||||||
| Aシリーズ転換優先株式に対する見込み配当 | (228 | ) | — | |||||
| 普通株主による純損失 | $ | （3,880） | ) | $ | （3,356） | ) | ||
| 一般株主に帰属する基本的および希薄化後純損失 | $ | （22.14） | ) | $ | （6,356.06） | ) | ||
| 平均発行済み一般株式数、基本的および希薄化後 | 175,266 | 528 | ||||||
| その他の包括的損失（税引き後）： | ||||||||
| 純損失 | $ | （3,843） | ) | $ | （3,352） | ) | ||
| 翻訳換算調整額の変動 | 25 | 84 | ||||||
| 普通株式株主に帰属する包括損失の合計 | $ | （3,818） | ) | $ | (3,268 | ) | ||
全セクター、株式の共通データは、2024年の逆株式分割を反映して調整されました。
オラリティ・セラピューティクス株式会社 | 所在地：アメリカ合衆国マサチューセッツ州ボストン市学校通り24番地2階 | NASDAQ: ナスダック ALLR | www.allarity.com
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メディア連絡先：
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