ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん
フォーム
(マーク 1)
にとって
四半期が終了しました
にとって _________から_________への移行期間
手数料
ファイル番号。
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
(州 または他の管轄区域 法人化 またはフォーメーション) |
(I.R.S. 雇用主 身分証明書 番号) |
(住所 の主要な行政機関と郵便番号)
(登録者の 電話番号、市外局番を含む)
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル (s) | 名前 登録された各取引所の | ||
ザ・リクシ・ | 資本市場||||
ザ・リクシ・ | 資本市場
示してください 登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2) 過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
☒
示してください 登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください 過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章のセクション232.405)の405 そのようなファイルを提出して投稿する必要がありました)。
☒
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。
大きいです アクセラレーテッドファイラー | ☐ | 加速しました ファイラー | ☐ |
☒ | 小さい 報告会社 | ||
新興国 成長会社 |
もし 新興成長企業。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って規定された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。☐
示してください 登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークしてください。
☐
はい
として 2024年5月9日の、ありました
発行者の普通株式、額面0.001ドル、発行済みです。
ボーン バイオロジクスコーポレーション
- 索引-
ページ | |
パートI — 財務情報: | |
アイテム 1.財務諸表。 | F-1 |
未監査 要約された連結財務諸表 | |
未監査要約連結貸借対照表 | F-1 |
未監査の要約連結営業報告書 | F-2 |
未監査の要約連結株主資本計算書 | F-3 |
未監査の要約連結キャッシュフロー計算書 | F-5です |
未監査の要約連結財務諸表に関する注記 | F-6です |
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 4 |
アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示 | 9 |
アイテム 4.統制と手続き | 9 |
パートII — その他の情報: | 10 |
アイテム 1.法的手続き | 10 |
アイテム 1A.リスク要因 | 10 |
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用 | 10 |
アイテム 3.シニア証券のデフォルト | 10 |
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示 | 10 |
アイテム 5.その他の情報 | 10 |
アイテム 6.展示品 | 11 |
署名 | 12 |
2 |
メモ 将来の見通しに関する記述について
これ フォーム10-Q(この「フォーム10-Q」)の四半期報告書には、将来の見通しに関する記述が含まれています。このような将来の見通しに関する記述には、 計画、期待、意図、不測の事態、目標、ターゲット、または将来の開発を表現するもの、および/またはそれ以外のものは声明ではありません 歴史的事実の。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現在の期待と予測に基づいており、 は、既知または未知のリスクや不確実性の影響を受けやすく、実際の結果や展開がそれらとは大きく異なる可能性があります そのような声明で明示または暗示されています。これらの将来の見通しに関する記述には、多くのリスク、不確実性、仮定の対象となります。 当社が直面しているいくつかのリスクと不確実性の詳細なリストについては、フォーム10-Kの最新レポートをご覧ください。 2024年2月21日に証券取引委員会(「SEC」)に提出された2023年12月31日に終了した会計年度と その後のForm 10-Qの四半期報告書、またはSECに提出されたその他の報告書。
すべて このレポートに含まれる歴史的事実以外の記述(当社の将来の財政状態、資本に関する記述を含む) 支出、キャッシュフロー、事業戦略、将来の事業に関する経営計画と目標は、将来の見通しに関する記述です。 「予想する」、「信じる」、「期待する」、「計画する」、「見積もる」、「プロジェクト」という言葉は 「できた」、「かもしれない」、「するだろう」、「するだろう」、および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。 これらの記述には、とりわけ、将来の事業、将来の資本支出、および将来の純キャッシュフローに関する情報が含まれています。 このような記述は、将来の出来事や財務実績に関する当社の経営陣の現在の見解を反映しており、リスクを伴います および不確実性。これには、事業資金を調達するための追加資本調達能力、インフレ、金利の高まりなどが含まれますが、これらに限定されません 料金、そこでの政府の対応、そしてそれによって生じる可能性のある景気後退について、食品医薬品局(「FDA」)の調べ および当社の医薬品および生物製剤を販売するためのその他の規制当局の承認、臨床試験の無事完了、当社の能力 当社の主力製品であるNELL-1/DBMを販売するための規制当局の認可を取得するため、医薬品は第三者メーカーに頼っています。 当社製品の市場での受け入れ、特定の製品のライセンスへの依存、予想される需要の伸びへの依存 当社の製品について、製造物責任および欠陥請求の対象となる可能性、当社証券の公開取引市場の発展、およびさまざまな その他の問題、その多くは私たちの制御が及ばないものです。
すべきです これらのリスクや不確実性の1つ以上が発生したり、基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は大きく異なる可能性があります そして、予想されたもの、信じられたもの、推定されたもの、またはその他の方法で示されたものとは逆です。したがって、すべての将来の見通しに関する記述 このフォーム10-Qで作られているものは、これらの注意事項の対象となるため、それに関して保証することはできません 実際の結果または発展。私たちは、これらの将来の見通しに関する改訂の結果を改訂したり、公表したりする義務を負いません ステートメント(法律で義務付けられている場合を除く)。これらのリスクと不確実性を考えると、読者はそのようなものに過度に依存しないように注意してください 将来の見通しに関する記述。
でない限り 明示的に示されている、または文脈上別段の定めがある、「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」という用語 この文書では、デラウェア州の企業であるBone Biologics Corporationと、その見出しの下に定義されている完全子会社を指します このフォーム10-Qの「経営陣の議論と分析」。
3 |
パート I — 財務情報
アイテム 1。財務諸表。
ボーン バイオロジクスコーポレーション
凝縮しました 連結貸借対照表
3 月 31 日 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
資産 | ||||||||
現在の資産 | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
研究開発契約サービスの進歩 | ||||||||
プリペイド保険 | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
未払いの法的和解 | - | |||||||
保証責任 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態 | - | - | ||||||
株主資本 | ||||||||
優先株式、$ | 1株あたりの額面価格。 承認された株式; 2024年3月31日および2023年12月31日に発行された、または未払いの状態です- | - | ||||||
普通株式、$ | 1株あたりの額面価格。 承認された株式; そして 2024年3月31日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式||||||||
追加払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
見る 未監査の要約連結財務諸表への添付メモ。
F-1 |
ボーン バイオロジクスコーポレーション
凝縮しました 連結運用明細書
3ヶ月 終了しました 2024年3月31日 | 3 か月が終了 2023年3月31日 | |||||||
収入 | $ | - | $ | - | ||||
営業経費 | ||||||||
研究開発 | ||||||||
一般と管理 | ||||||||
営業費用の合計 | ||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の収入 (費用) | ||||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ||||||
利息収入 | ||||||||
その他の収入 (費用) の合計 | ( | ) | ||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
加重平均発行済株式数-基本株式と希薄化後株式 | ||||||||
1株当たり損失-基本損失と希薄化後 | $ | ) | $ | ) |
見る 未監査の要約連結財務諸表への添付メモ。
F-2 |
ボーン バイオロジクスコーポレーション
統合されました 株主資本に関する声明
にとって 2024年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
普通株式 | 追加支払い済み | 累積 | 合計 株主の | |||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | エクイティ | エクイティ | ||||||||||||||||
2023年12月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
既得ストックオプションの公正価値 | - | - | - | |||||||||||||||||
発生したボーナスを決済するために発行されたオプション | - | - | - | |||||||||||||||||
公募における普通株式の売却による収入(募集費用を差し引いたもの) | - | |||||||||||||||||||
前払いワラントの行使 | - | - | ||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
見る 未監査の要約連結財務諸表への添付メモ。
F-3 |
ボーン バイオロジクスコーポレーション
統合されました 株主資本に関する声明
にとって 2023年3月31日に終了した3か月間
(未監査)
普通株式 | 追加支払い済み | 累積 | 合計 株主の | |||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | エクイティ | エクイティ | ||||||||||||||||
2022年12月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
従業員と取締役に発行される既得ストックオプションの公正価値 | - | - | - | |||||||||||||||||
ワラントの行使 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||
ワラント行使時のワラント責任の消滅 | - | - | - | |||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
見る 未監査の要約連結財務諸表への添付メモ。
F-4 |
ボーン バイオロジクスコーポレーション
凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書
3 か月 終了しました 2024年3月31日 | 3 か月が終了 2023年3月31日 | |||||||
(未監査) | (未監査) | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
研究開発契約サービスの進歩 | - | |||||||
プリペイド保険 | ||||||||
買掛金と未払費用 | ( | ) | ||||||
研究開発契約負債 | - | |||||||
未払いの法的和解 | ( | ) | - | |||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
公募における普通株式ユニットの売却による収入(募集費用を差し引いたもの) | - | |||||||
財務活動による純現金 | - | |||||||
現金の純増加 (減少) | ( | ) | ||||||
現金、期初 | ||||||||
現金、期末 | $ | $ | ||||||
補足情報 | ||||||||
支払った所得税 | $ | - | $ | - | ||||
非現金投資と資金調達活動 | ||||||||
発生したボーナスを決済するために発行されたオプション | $ | - |
見る 未監査の要約連結財務諸表への添付メモ。
F-5です |
ボーン バイオロジクスコーポレーション
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
にとって 2024年および2023年3月31日に終了した3か月間
1。 ザ・カンパニー
ボーン バイオロジクスコーポレーション(以下「当社」)は、2007年10月18日にデラウェア州の法律に基づき、AFHとして設立されました。 2014年9月19日付けの合併契約に基づき、完全子会社である当社による、または当社との間での X, Inc. の買収 ボーン・バイオロジクス・アクイジション・コーポレーション(「合併サブ」)とボーン・バイオロジクス社(合併子会社)がボーン・バイオロジクスと合併し、合併 株式会社。存続法人としてボーン・バイオロジクス社が残ります。2014年9月22日、当社は社名を「ボーン」に変更しました。 バイオロジクス株式会社」とボーン・バイオロジクス社は当社の完全子会社になりました。ボーン・バイオロジクス社が設立されました 2004年9月9日にカリフォルニアで。
ザ・ 同社は現在、組換えヒトタンパク質を用いた脊椎固定術における骨再生に焦点を当てている医療機器会社です NELL-1として知られています。NELL-1は、脱灰骨基質であるDBMと組み合わせると、標的を提供する骨形成促進の組換えタンパク質です 骨再生の特定の制御。NELL-1テクノロジープラットフォームは、世界規模でのアプリケーション専用にライセンスされています カリフォルニア大学リージェンツ校(「UCLA TDG」)に代わってUCLAテクノロジー開発グループから技術移転が行われた会社。UCLA TDGと当社は、食品医薬品局(「FDA」)から、NELL-1/DBMは次のように分類されるというガイダンスを受けました で商品化される前にFDA承認の市販前承認申請が必要なデバイス/医薬品の組み合わせ製品 アメリカ合衆国。
その 当社製品の生産とマーケティング、および現在進行中の研究開発活動は、広範囲にわたる対象となります 米国の多数の政府当局による規制。米国でマーケティングする前は、どんな組み合わせの製品でも 当社が開発したのは、厳格な前臨床(動物)および臨床(人間)試験と広範な規制当局の承認を受ける必要があります 食品医薬品化粧品法に基づいてFDAが実施したプロセス。会社が問題に遭遇しないという保証はありません 会社またはFDAが臨床試験を延期または中止する原因となる臨床試験の場合。
その 会社の成功は、特許や製品ライセンス権を取得し、企業秘密を守る能力に一部かかっています。 米国およびその他の国の両方で、他者の所有権を侵害することなく運営しています。保証はありません 当社が発行またはライセンスした特許には、異議申し立て、無効化、回避されないこと、またはそれによって付与された権利が認められていること 会社に専有保護または競争上の優位性を提供します。
逆 株式分割
オン
2023年6月5日、
オン
2023年12月14日、
すべて 1株あたりの金額と1株当たりの金額は、あたかも逆分割が最も早い時期の初めに発生したかのように遡及的に修正されています 発表されました。
行く 懸念事項と流動性
その
会社は事業から収益を上げておらず、創業から2024年3月31日までの累積損失を被っています
およそ $
F-6です |
で
2024年3月31日、私たちは$の現金を持っていました
オン
2024年3月6日、当社は公募を完了し、純収入は$になりました
その 当社は、将来の事業資金を調達し、以下を提供するために、引き続き追加の負債および/またはエクイティファイナンスを調達するよう努めます 追加の運転資金。しかし、そのような資金調達が完了したり、十分な金額で調達されたりする保証はありません 会社のニーズを満たすために必要です。現金資源が会社の継続的な現金を満たすのに不十分な場合 要件として、会社は製品開発プログラムの規模を縮小または中止するか、資金を調達する必要があります 戦略的提携を通じて利用可能で(確実性はありませんが)、会社が以下の権利を放棄する必要がある場合があります その技術、またはその事業を大幅に削減または完全に中止します。将来の資金調達の保証はありません 利用可能になるか、可能であれば、会社にとって満足のいく条件で提供されます。たとえ会社ができても 追加の資金調達を行います。債務融資の場合、会社の運営に対する過度の制限が含まれる可能性があります。 エクイティ・ファイナンスの場合、株主に大幅な希薄化をもたらします。
2。 重要な会計方針の要約
基礎 のプレゼンテーション
その ここに含まれる暫定要約連結財務諸表には、すべての重要な調整(通常の定期調整を含む)が反映されています 調整、再分類、非定期的な調整)は、経営陣の意見では、普通で必要なことです 暫定期間の結果を公平に提示すること。会計原則で義務付けられている特定の情報と脚注の開示 米国で一般に認められている(「GAAP」)が、規則や規制に従って要約または省略されている 証券取引委員会(「SEC」)の。当社は、この情報開示は、以下のことを行うのに十分であると考えています 誤解を招かないように提示された情報。2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表情報は、 2月21日にSECに提出されたForm 10-Kの当社の年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表は、 2024年(「2023年年次報告書」)。これらの要約された連結財務諸表は、以下と併せて読む必要があります 2023年12月31日に終了した年度の会社の監査済み財務諸表と、2023年の年次報告書に含まれるその注記。
その 2024年3月31日に終了した3か月間の経営成績は、必ずしも期待される業績を示すものではありません 2024年12月31日に終了した会計年度全体またはその他の期間。
セグメント 情報
その 同社は、組換えヒトタンパク質を使用した脊椎固定術における骨再生に焦点を当てた1つのセグメントで事業を行い、報告しています。 NELL-1として知られています。会社の事業セグメントは、同社に提供された内部報告と一致する方法で報告されています 最高執行責任者、つまり会社の最高経営責任者兼社長です。
使用 見積もりの
その GAAPに従って添付の連結財務諸表を作成するには、経営陣が次のことを確認する必要があります 報告された資産と負債の金額と偶発資産の開示に影響する見積もりと仮定と 連結財務諸表の日付における負債および報告期間中の報告された費用額。 重要な見積もりには、潜在的な負債の発生時に使用された仮定、保証責任の評価などが含まれます。 負債および持分証書の評価、サービス用に発行されたストックオプションと新株予約権の評価、および繰延税金 評価手当。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。
F-7です |
インフレーション
マクロ経済 インフレ、金利上昇、それに対する政府の対応、そしてそれによって起こり得る景気後退などの要因も、さらに大きな意味を持ちます。 会社の事業に対する不確実性と、会社が利用できる資金調達の金額と種類に及ぼす可能性のある影響 未来。
現金
現金
主に、大手金融機関が管理する銀行デマンド預金で構成されています。会社の方針は、それを維持することです
信用格付けの高い金融機関や連邦預金保険公社の保険口座の現金残高
(「FDIC」)および/または証券投資家保護公社(「SIPC」)によって。会社は定期的に
金融機関の現金残高がFDICとSIPCの保険限度額である$を超えている
研究開発 費用
研究開発 費用には、給与やその他の人件費、コンサルタント、契約に基づいて発生する費用が含まれますが、これらに限定されません 研究および製造組織と動物臨床研究施設、および臨床試験材料の製造コスト。 研究開発費は通常、基礎となる契約の存続期間にわたって事業に比例して請求されます。ただし、達成されない限り のマイルストーン、契約作業の完了、契約の終了、またはその他の情報は、異なる経費を示しています スケジュールの方が適切です。ただし、契約上返金不可と定義されている研究開発費の支払いは 発生した営業に請求されます。
に従って行われた支払い 契約は当初、研究開発契約サービスの前払い金として会社の連結残高に記録されます シートを作成し、その後、それらの契約として会社の連結営業報告書の研究開発費に計上されます サービスが実施されます。前払い額を超える契約に基づいて発生した費用は、研究開発契約として計上されます 会社の連結貸借対照表の負債、およびそれに対応する研究開発費を会社の連結貸借対照表に計上します 連結運用明細書。同社は、さまざまな臨床試験および研究開発契約の状況を見直しています 四半期ごとに。
フェア 金融商品の価値
会計 基準では、特定の資産と負債を公正価値で財務諸表に報告することを義務付けており、それを確立するための枠組みも規定されています その公正価値。当社は、公正価値を、資産として受け取る、または負債を譲渡するために支払われる交換価格と定義しています 市場参加者間の秩序ある取引における資産または負債の主要市場または最も有利な市場の(出口価格) 測定日に。公正価値の測定に使用される評価手法では、観察可能なインプットを最大限に活用し、最小限にとどめる必要があります 観察できない入力の使用。公正価値階層は、公正価値の測定に使用できる3つのレベルのインプットに基づいています。 最初の2つは観測可能で、最後の2つは観察できないと見なされます。
レベル 1: 同一の資産または負債の活発な市場における相場価格。
レベル 2: 類似の資産や負債の見積価格など、直接的または間接的に確認できるレベル1以外の情報。 活発ではない市場の相場価格、または観察可能な市場データによって裏付けられるその他のインプット 実質的に資産または負債の全期間。
レベル 3つの前提条件:市場活動がほとんどまたはまったくないのに裏付けられた、観察不可能なインプットで、市場の公正価値にとって重要です 普通株式購入の特定のワラントに関連する組み込みデリバティブから生じる負債を含む資産または負債。
その 2024年3月31日現在、定期的に測定される金融商品の公正価値は次のとおりです。
2024年3月31日現在 | ||||||||||||||||
説明 | 合計 | レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | ||||||||||||
負債: | ||||||||||||||||
保証責任 | $ | — | — | $ | ||||||||||||
公正価値での負債総額 | $ | — | — | $ |
その 次の表は、公正価値で定期的に測定される保証負債を、観察不可能な水準で繰り越した結果を示しています 2024年3月31日に終了した3期間の3つのインプットは次のとおりです:
2024年3月31日 | ||||
保証責任 | ||||
期首時点の残高 — 2023年12月31日 | $ | |||
公正価値の変動 | ( | ) | ||
2024年3月31日現在の残高 | $ |
その 会社は、現金や買掛金を含む特定の金融商品の帳簿価額は、その価値に基づいて概算されると考えています 短期的な性質のため、上記の公正価値表には含まれていません。
F-8です |
株式 ベースの報酬
ASC 718、 報酬 — 株式報酬、すべての株式ベースの支払い取引の会計および報告基準を規定しています 従業員と非従業員に。取引には、負債の発生、株式、オプション、その他の発行または発行の申し出が含まれます 従業員の持株制度や株式評価権などの株式商品。従業員への株式ベースの支払い(以下を含む) 従業員向けストックオプションの付与は、その公正性に基づいて連結財務諸表の報酬費用として計上されます 値。その費用は、従業員がアワードと引き換えにサービスを提供する必要のある期間にわたって計上されます。 必要なサービス期間(通常は権利確定期間)と呼ばれます。非従業員の報酬費用の認識も同じです あたかも会社がサービスの代金を現金で支払ったかのような期間と方法。
ベーシック 1株当たりの損失は、普通株主が受け取る損失を、発行済普通株式の加重平均数で割って計算されます その期間中。希薄化後の1株当たり損失は、1株当たりの基本損失と同様に計算されます。ただし、分母を次のように増やしています 潜在的な普通株式が発行された場合に発行されたであろう追加普通株式の数、および追加の場合 普通株は希薄化作用がありました。普通株式1株あたりの希薄化後の損失は、オプションと新株予約権があった場合に起こり得る希薄化の可能性を反映しています 行使または転換されるか、その他の結果として、普通株式が発行され、それが企業の収益に配分されます。
以来 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、発行済みの普通株式の発行済みオプションと新株予約権の影響は希薄化防止効果があります これらの商品の基礎となる株式は、普通株式1株当たりの損失の計算から除外されています。
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
ワラント | ||||||||
ストック・オプション | ||||||||
アンチ 希薄化有価証券 |
新規 会計基準
その 会社の経営陣は、最近発行されたがまだ有効ではないすべての会計基準とガイダンスを評価しました これらの財務諸表の提出日までにFASBまたは他の基準設定機関によって発行または提案され、 将来そのような宣言が採用されても、会社の財政状態に重大な影響があるとは考えていません。 業務の結果。
F-9です |
3。 保証責任
に 2022年10月、当社は、株式公開の募集を完了しました。これには以下のものが含まれます
新株予約権。ワラントは、特定の取引が発生した場合に、定義どおりにブラックショールズの価値を計算することを規定しています (定義どおり「ファンダメンタル・トランザクション」)。これには、ブラック・ショールズの価値に利用されるボラティリティの下限が含まれます 100% 以上で計算します。当社は、この規定が新株予約権者にレバレッジを導入すると判断しました その結果、固定オプションの決済額が会社独自の固定オプションの決済額を上回る可能性があります 株式。したがって、ASC 815に従い、当社はワラントの公正価値を以下の負債として分類しています 営業報告書に報告された価値の変化をもとに、すべての報告期間の終わりに再測定されます。
ザ・ 保証責任は、以下の前提のもと、ブラック・ショールズモデルを使用して以下の日付で評価されました。
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | |||||||
保証責任: | ||||||||
リスクフリー金利 | % | % | ||||||
予想されるボラティリティ | % | % | ||||||
期待寿命 (年単位) | ||||||||
予想配当利回り | - | - | ||||||
保証責任の公正価値 | $ | $ |
その リスクフリーレートは、付与時に有効だった米国財務省の利回り曲線に基づいています。会社は予想ボラティリティに基づいて決定します 会社の普通株式の過去のボラティリティについて。当社は、自社の共通株の将来のボラティリティについては考えていません オプションの予想期間を超える株式は、過去とは大きく異なる可能性があります。新株予約権が付与される予定期間 は、ワラントが未払いになると予想される期間に基づいて決定されます。会社の新株予約権の配当利回り 会社はこれまで配当を支払っていないため、はゼロと見なされます。
4。 株主資本
優先 株式
その 会社の修正および改訂された法人設立証明書により、会社は合計額の発行を許可されます
優先株式 株式。 株式は2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発行されています。
共通 株式
その 会社の修正および改訂された法人設立証明書により、会社は合計額の発行を許可されます
普通株式 株式。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の合計は そして 発行済普通株式、 それぞれ。
オン
2024年3月6日、当社は公募により売却および発行しました(「3月の募集」)。
同時
締めくくりに、
に
2024年3月、
F-10 |
5。 普通株式新株予約権
A 2024年3月31日に終了した3か月間のワラント活動の概要を以下に示します。
エクササイズの対象 | ワラントの数 | 加重 平均 行使価格 | 加重 平均寿命 (年) | |||||||||
2023年12月31日時点で未処理です | $ | |||||||||||
付与されました — 2024年 | ||||||||||||
没収/期限切れ — 2024 | - | - | - | |||||||||
エクササイズ — 2024年 | ( | ) | ||||||||||
2024年3月31日時点で未払い | $ |
として 2024年3月31日現在、当社には行使可能ではあるが行使されていない未払いの普通株式新株予約権は次のとおりです。
発行日 | 行使価格 | の数 ワラント | 有効期限 | |||||||||
2021 年 10 月 | $ | |||||||||||
2022 年 10 月 | $ | |||||||||||
2022 年 10 月 | $ | |||||||||||
2022 年 10 月 | $ | |||||||||||
2023 年 11 月 | $ | |||||||||||
2023 年 11 月 | $ | |||||||||||
2024年3月 | $ | |||||||||||
2024年3月 — 前払いされたワラント | $ | |||||||||||
2024年3月 | $ | |||||||||||
2024年3月31日現在の未払いの新株予約総額 |
ベースです $の公正市場価格で
2024年3月31日の1株当たり、そこ 行使可能だが行使されていないインザマネー普通株式ワラント その日に。したがって、2024年3月31日時点で行使可能であっても行使されていない普通株式ワラントに帰属する本質的価値は $ 。
2015 株式インセンティブプラン
の
会社は
アワード 2015年の株式インセンティブプランに基づき、役員、取締役、コンサルタントを含む会社の従業員に付与される場合があります。 現在または将来の関連会社。会社は従業員にのみインセンティブストックオプションを付与できますが、法定以外のストックオプションを付与することもできます ストックオプション、株式評価権、制限付株式購入権または賞与、制限付株式ユニット、パフォーマンスシェア、パフォーマンス 対象となる参加者へのユニットおよび現金ベースの報酬、またはその他の株式ベースの報酬。
F-11 |
その 2015年の株式インセンティブプランは、会社の報酬委員会によって管理されています。2015年の株式の規定に従います インセンティブプランでは、報酬委員会がその裁量で、賞を授与する人と時期を決定します。 各アワードの規模、利用規約も同様です。すべての賞は、会社と 賞の所有者。報酬委員会には、2015年の株式インセンティブプランの条件を解釈し解釈する権限があります と2015年の株式インセンティブプランに基づいて授与された賞。
エクササイズの対象 | オプション数 | 加重 平均 エクササイズ 価格 | 加重 平均 寿命 (年) | 集計 固有の 価値 | ||||||||||||
2023年12月31日時点で未処理です | $ | $ | - | |||||||||||||
付与されました — 2024年 | - | |||||||||||||||
没収/期限切れ — 2024 | ( | ) | - | |||||||||||||
エクササイズ — 2024年 | - | - | - | - | ||||||||||||
2024年3月31日時点で未払い | $ | $ | - | |||||||||||||
2024年3月31日に権利が確定し、行使可能なオプション | $ | $ | - |
発行日 | 行使価格 | の数 [オプション] | 有効期限 | |||||||||
2015 年 8 月 | $ | |||||||||||
2015年9月 | $ | |||||||||||
2015 年 11 月 | $ | |||||||||||
2015 年 12 月 | $ | |||||||||||
2016 年 1 月 | $ | |||||||||||
2016 年 5 月 | $ | |||||||||||
2016 年 9 月 | $ | |||||||||||
2017 年 1 月 | $ | |||||||||||
2018 年 1 月 | $ | |||||||||||
2019 年 1 月 | $ | |||||||||||
2021 年 10 月 | $ | |||||||||||
2022年1月 | $ | |||||||||||
2022 年 8 月 | $ | |||||||||||
2023 年 1 月 | $ | |||||||||||
2023 年 9 月 | $ | |||||||||||
2024年1月 | $ | |||||||||||
2024年1月 | $ | |||||||||||
2024年3月31日現在の未払いのオプションの合計 |
ベースです $の公正価値で
2024年3月31日の1株当たり。には、行使可能だが未行使のインザマネー普通株式ワラントはありませんでした その日付。
中に
2024年3月31日に終了した3か月間、行使可能なオプション
2024年1月に、 に行使可能なオプション
取締役の辞任により、普通株式は没収されました。会社の方針は オプション付与の権利が確定していない部分の没収が発生した場合にそれを考慮に入れるため、これらの没収は取り消しとして記録されます に費用をかけると、運用明細書にクレジット残高が表示されることがあります。
F-12 |
2024年3月31日 | ||||
リスクフリー金利 | % | |||
予想ボラティリティ | % | |||
期待寿命 (年単位) | ||||
予想配当利回り | % |
その 予想ボラティリティは、予想期間中に会社の株価がどの程度変動すると予想されるかを示す尺度です オプションが付与されました。当社は、上場以来の当社の普通株式の過去のボラティリティに基づいて予想されるボラティリティを決定します ナスダック・キャピタル・マーケットについて。当社は、自社普通株式の将来のボラティリティがオプションを上回るとは考えていません 用語は以前とは大きく異なる可能性があります。計算に使用されるリスクフリー金利は、暗黙の利回りに基づいています 米国財務省発行の銘柄で、オプションの予想耐用年数に近似する同等の条件付きで、簡略化された方法で計算できます 方法。使用されたオプションの予想耐用年数は、付与されたオプションの契約期間に基づいていました。株式ベースの報酬は 現金以外の費用。なぜなら、会社はこれらの債務を、代わりに授権株式から普通株式を発行して決済するからです そのような義務を現金での支払いで決済することについて。
として 2024年3月31日現在、権利が確定していないストックオプションに関連する未認識の報酬費用の合計は $でした
。費用は認識される見込みです 加重平均期間を超えて 何年も。
7。 コミットメントと不測の事態
UCLA TDG独占ライセンス契約
効果的 2019年4月9日、当社は、2019年3月21日付けの修正および改訂された独占ライセンス契約を締結し、以下を通じて修正しました UCLA TDGとの3組の改正(修正された「修正ライセンス契約」)。修正されたライセンス契約 2017年6月19日付けの修正および改訂された独占ライセンス契約(「2017年契約」)を修正および改訂します。 2017年の契約は、2006年3月15日に当社とUCLA TDGとの間の独占ライセンス契約を修正し、改訂しました。 10件の修正により修正されました。修正されたライセンス契約の条件に基づき、リージェンツは引き続き会社に独占権を与えました 地方行政による脊椎固定術、骨粗しょう症用のNELL-1(「ライセンス製品」)を開発および商品化する権利 とトラウマアプリケーション。ライセンス製品は、正常な骨の発達に不可欠な組換えヒトタンパク質成長因子です。
ザ・
会社はUCLA TDGに年間維持費として$を支払うことに同意しました
その 会社は、ライセンス製品またはライセンス方法ごとに、UCLA TDGに次のマイルストーン支払いを行う義務があります。
● | $ | |
● | $ | |
● | $ | |
● | $ |
F-13です |
その
また、会社はUCLA TDGに$の手数料(「勤勉料」)を支払う義務があります
● | ||
● | ||
● |
その 会社がディリジェンスフィーを支払う義務は、契約の終了または満了後も存続し、禁止されます ライセンス製品に関連する資産を譲渡、売却、またはその他の方法で譲渡すること。ただし、デューデリジェンスフィーの義務は そのような資産とともに譲渡、売却、譲渡された場合、または譲渡された場合を除き、譲渡から10日以内にUCLA TDGにディリジェンスフィーを支払わない限り、 ライセンス製品へのそのような権利の販売またはその他の移転。
ザ・ 会社はまた、流動性イベント(流動性事象の変更を含む)から30日以内に、UCLA TDGに現金マイルストーン支払いを支払う義務があります 管理取引とUCLA TDGによる支払い選択(2016年12月22日以降に行使可能)。このような支払いは、次のうち大きい方の金額に等しくなります。
● | $ | |
● |
として 2024年3月31日現在、上記のマイルストーンのどれも達成されていません。
その 会社には、に記載されているUCLA TDG特許に基づくライセンス製品の開発と商品化を熱心に進める義務があります 修正されたライセンス契約。UCLA TDGには、ライセンスを終了するか、ライセンスを非独占ライセンスに減らす権利があります 修正ライセンス契約に定められた特定のデューリジェンスのマイルストーンの期限に間に合わない場合は。
その 会社は、修正ライセンスの期間中に発生した特許審査および維持費をUCLA TDGに払い戻すか、前払いする必要があります 契約。会社には、修正ライセンス契約、UCLA の第三者侵害者に対して侵害訴訟を起こす権利があります TDGは、自発的に自発的に参加することも、会社の費用負担で非自発的に参加することもできます。会社 修正ライセンスに基づく権利の行使から生じる第三者からの請求に対して、UCLA TDGに補償する必要があります 契約または任意のサブライセンス。
支払い
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の修正ライセンス契約に基づくUCLA TDGへの送金は
ナスダック パネル決定
オン
2023年9月27日、当社はナスダックから、次の事項に準拠していないことを通知する書面による通知を受け取りました
$
不測の事態
その 会社は、通常の業務の過程で時々、請求や査定を受けることがあります。会社の経営陣は そのような問題が、個別に、または全体として、会社の事業に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。 財政状態、経営成績、またはキャッシュフロー。
8。 後続イベント
その 当社は、連結財務諸表が公開された2024年5月14日までのその後の出来事を評価してきました 発行されます。これらの連結財務情報の調整や開示を必要とする、その後の事象は他に報告されていません ステートメント。
F-14 |
アイテム 2。経営陣の議論と分析。
その 当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、要約と併せて読む必要があります 連結財務諸表とその注記は、フォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれており、監査済みの連結財務諸表とその注記 2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度の財務諸表と、フォーム10-Kの年次報告書に含まれる関連メモ 2023年12月31日に終了した会計年度について、2024年2月21日に証券取引委員会に申請しました。このディスカッションには将来の見通しに関する記述が含まれています リスクと不確実性を伴う現在の期待を反映しています。「将来の見通しに関する記述に関する注記」を参照してください これらの記述に関連する不確実性、リスク、仮定についての議論です。実際の結果とイベントのタイミング 多くの要因により、当社の将来の見通しに関する記述で説明されているものと大きく異なる可能性があります。
会社 概要
私たち は、現在知られている組換えヒトタンパク質を用いた脊椎固定術における骨再生に焦点を当てている医療機器会社です とネル-1。NELL-1は、脱灰骨基質であるDBMと組み合わせると、標的特異的に作用する骨形成促進の組換えタンパク質です 骨再生のコントロール。NELL-1テクノロジープラットフォームは、以下を通じて全世界での用途に限定してライセンスされています カリフォルニア大学リージェンツ(「UCLA TDG」)に代わってUCLAテクノロジー開発グループから行われた技術移転です。UCLA TDGと会社 食品医薬品局(「FDA」)から、NELL-1/DBMはデバイス/薬剤の組み合わせとして分類されるというガイダンスを受けました 米国で商品化される前に、FDA承認の市販前承認申請が必要な製品。
私たち カリフォルニア大学の教授が大阪大学の教授と南方大学の共同で設立しました 2004年にカリフォルニア州の外科医として、羊と人間以外で検証された独自の特許技術を持つ非公開企業として活躍しました 骨の成長を促進する霊長類モデル。私たちのプラットフォーム技術は、外科手術のアウトカムを向上させるのに応用できると信じています 専門分野は、脊髄、整形外科、一般整形外科、形成再建、脳神経外科、インターベンショナルラジオロジー、スポーツ医学です。 主要な製品開発と臨床研究は、整形外科市場における大きなセグメントの1つである脊椎固定術を対象としています。
私たち は開発段階のエンティティです。当社製品の製造とマーケティング、および継続的な研究開発活動が対象です 米国の多くの政府当局による広範な規制に。米国でのマーケティングを行う前は、組み合わせは任意です 私たちが開発した製品は、厳格な前臨床(動物)および臨床(人間)試験と広範な規制当局の承認を受ける必要があります 連邦食品医薬品化粧品法に基づいてFDAが実施したプロセス。問題が発生しないという保証はありません 当社またはFDAが臨床試験を延期または中止する原因となる臨床試験の場合。
私たちの 成功するかどうかは、特許や製品ライセンス権を取得し、企業秘密を維持し、事業を営む当社の能力に一部依存します 米国およびその他の国の両方で、他者の所有権を侵害しています。特許があるという保証はありません 当社に発行された、または当社によってライセンスされた場合でも、異議申し立て、無効化、執行不能、または回避されないこと、または権利が付与されたことに対する異議申し立ては行われません これにより、所有権の保護や競争上の優位性が得られます。
UCLA TDG独占ライセンス契約
効果的 2019年4月9日、2019年3月21日付けの修正および改訂された独占ライセンス契約を締結しました。その後 UCLA TDGとの3組の改正(修正された「修正ライセンス契約」)を経て修正されました。修正されたライセンス この契約は、2017年6月19日付けの修正および改訂された独占使用許諾契約(「2017年契約」)を修正および再記載するものです。 2017年の契約は、2006年3月15日に発効した当社とUCLA TDGとの間の独占ライセンス契約を修正し、改訂しました。 10件の修正により修正されました。修正されたライセンス契約の条項に基づき、リージェンツは引き続き私たちに独占権を与えてきました 局所施行による脊椎固定術、骨粗しょう症用のNELL-1(「ライセンス製品」)を開発し、商品化すること トラウマアプリケーション。ライセンス製品は、正常な骨の発達に不可欠な組換えヒトタンパク質成長因子です。
4 |
私たち UCLA TDGに年間10,000ドルの維持費を支払うこと、および修正ライセンスに基づいてUCLA TDGに特定のロイヤルティを支払うことに同意しました ライセンス製品またはライセンス方法の純売上高の 3.0% の割合での契約。四半期ごとにロイヤルティをUCLA TDGに支払わなければなりません 基礎。また、最初の商業販売時には、カレンダーにもよりますが、最低年間50,000ドルから250,000ドルのロイヤリティを支払う必要があります 最初の商業販売の後の年。私たちが利用した結果、第三者にロイヤリティを支払う必要が生じた場合 UCLA TDGの特許を取得したら、第三者に支払われる1パーセントポイントごとに、UCLA TDGに支払うべきロイヤリティを0.333%減額することがあります。私たちが与えるなら UCLA TDG特許を使用する第三者へのサブライセンス権、その後、受け取ったサブライセンス収入の10%から20%をUCLA TDGに支払います そのようなサブライセンスから。
私たち は、ライセンス製品またはライセンス方法ごとに、UCLA TDGに次のマイルストーン支払いを行う義務があります。
● | 100,000ドルです フィージビリティスタディの最初の科目が登録されたら、 | |
● | 250,000ドルです ピボタルスタディの最初の科目に登録すると: | |
● | 50万ドル ライセンス製品またはライセンス方法の市販前承認時。そして | |
● | 1,000,000ドルです ライセンス製品またはライセンス方法が初めて商業的に販売されたとき。 |
私たち また、ライセンス製品(「トリガー」)の販売時に、UCLA TDGに800万ドルの手数料(「勤勉料」)を支払う義務があります 販売日」) は、以下の支払いスケジュールに従います。
● | 期限 トリガーセール日後の累積純売上高が5,000,000ドルになると-2,000,000ドル; | |
● | 期限 トリガーセール日後の累積純売上高が100,000,000ドルに達した場合-200万ドル、および | |
● | 期限 トリガーセール日後の累積純売上高が2億ドルに達した場合-400万ドル。 |
私たちの ディリジェンスフィーを支払う義務は、修正ライセンス契約の終了または満了後も存続し、当社は次のことを禁じられています。 ライセンス製品に関連する資産を譲渡、売却、またはその他の方法で譲渡すること。ただし、当社のディリジェンスフィー義務は そのような資産とともに譲渡、売却、または譲渡する場合、または譲渡後10日以内にUCLA TDGにディリジェンスフィーを支払わない限り、 ライセンス製品へのそのような権利の販売またはその他の移転。
私たち また、流動性事象(支配権の変更を含む)から30日以内に、UCLA TDGに現金マイルストーン支払いを支払う義務があります UCLA TDGによる取引と支払いの選択(2016年12月22日以降に行使可能)このような支払いは、次のうち大きい方の金額に等しくなります。
● | 50万ドル; または | |
● | 2% 支配権変更取引に関連するすべての収益の。 |
として 2024年3月31日現在、上記のマイルストーンのどれも達成されていません。
私たち 改正案に記載されているUCLA TDG特許に基づくライセンス製品の開発と商品化を熱心に進める義務があります ライセンス契約。修正されたライセンス契約に従い、特定のデューリジェンスのマイルストーンの期限に間に合う必要があります。該当します 今年は、それまでの間、前臨床または臨床開発に暦年あたり少なくとも1,000,000ドルを費やす必要があります 第III相ピボタルスタディを完了した日。この期日またはその他のディリジェンスのマイルストーンの期限に間に合わなかった場合、UCLA TDGは ライセンスを終了するか、ライセンスを非独占ライセンスに減らす権利。
5 |
私たち 修正ライセンス契約の期間中に発生した特許審査および維持費をUCLA TDGに払い戻すか、前払いする必要があります。 私たちには、修正ライセンス契約の第三者侵害者に対して侵害訴訟を起こす権利があります。UCLA TDGは自発的に参加することができます。 自費で、または、私たちの費用で、思わず行動に加わる。私たちはUCLA TDGに第三者に対して補償する必要があります 修正ライセンス契約またはサブライセンスに基づく権利の行使から生じる当事者の請求。
支払い 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の修正ライセンス契約に基づくUCLA TDGへの支払いは、それぞれ10,484ドルと16,606ドルでした。
3月 2024オファリング
オン 2024年3月6日、私たちは公募(「3月の募集」)で、119,000株の普通株式を売却および発行しました 2029年3月6日に失効する119,000株の普通株式を、1株あたり2.56ドルの合計公募価格で購入するワラント 普通株式とそれに付随するワラント、および(ii)662,251株の普通株式を購入するための事前積立ワラントとワラント 662,251株の普通株式を、事前積立ワラントとそれに付随するワラント1株あたり2.559ドルの合計公募価格で購入します。 さらに、合計46,875株(総数の 6.0% に相当)までの普通株を購入するワラントを発行しました 3月のオファリングで)H.C. Wainwright & Co., LLCおよびその関連会社に、プレースメントエージェントとして、報酬として売却された株式の 3月のオファリングに関連して。3月のオファリングでプレースメントエージェントに発行されるワラントの条件はほぼ同じです および条件は3月の募集で発行された新株予約権と同じです。ただし、行使価格が1株あたり3.20ドルです。
ナスダック パネル決定
オン 2023年9月27日、ナスダックから、1株あたり1.00ドルに準拠していないことを通知する書面による通知を受け取りました。 ナスダック上場規則5550(a)(2)に定められた最低入札価格要件、およびナスダックのスタッフが 会社の証券。2023年12月11日、ナスダックのヒアリングパネルが、ナスダックをテーマにした継続的な上場のリクエストを承認しました 2024年1月12日より前に最低入札価格要件を満たしていることを証明した会社に。ナスダックから通知を受け取りました 2024年1月9日、私たちは最低入札価格要件の遵守を取り戻しました。私たちは引き続きナスダックの裁量の下に置かれます 2024年6月28日までのパネルモニター。
チーフ 執行役員の修正および改訂されたレター契約
オン 2024年3月12日、私たちはジェフリー・フレリックと修正および改訂されたレター契約を締結しました。2024年1月1日から発効します(「フレリック」 契約」)。フレリック契約は、私たちとジェフリー・フレリックとの間で締結されたレター契約に取って代わり、それに取って代わります 2015年6月8日は、証券取引委員会への提出書類に記載されているとおりです。フレリック契約に従い、フレリックさん 引き続き最高経営責任者を務めます。
その Frelick契約は、1月1日に連続して1年間自動的に更新され続けますセント 各カレンダーの その年。ただし、どちらかの当事者が7月9日までに他方に非更新の通知を出さない限り番目の どの期間でも。ザ・フレリック 契約により、フレリック氏は引き続き、(i)年間基本給30万ドル、(ii)対象となる年間ボーナスを獲得する機会が与えられます。 合理的に達成可能な主要業績評価指標に基づいた、当時の給与の50%で、(iii)当社への参加資格 福利厚生制度、および(iv)当社の方針に従って必要かつ適切に発生した費用の払い戻し。アンダー Frelick契約の条件によると、Frelick氏は取引金額の 1% から 2% の取引ボーナスを受け取る資格があります 私たちが買収された場合の取引の規模について。Frelick契約には、以下を含む標準的な制限条項が含まれています 競業避止および勧誘禁止、および同様の契約に通常記載されている利用規約。
に従って フレリック契約に、理由なくフレリック氏が解雇された場合、彼は未払いの報酬や福利厚生に加えて、受け取ることになります。 彼の当時の基本給、保険の適用範囲、または一定期間のCOBRA支払いの1年間に相当する退職金 1年間有効で、取締役会の裁量により、日割り計算の年間ボーナスを受け取る資格があります。
6 |
改正 最高財務責任者へのレター契約
オン 2024年3月12日、12月付けで当社と当社の最高財務責任者であるデイナ・ウォルシュとの間のレター契約の修正を締結しました 17、2021。この改正は、2024年3月11日に発効しました。修正条項に基づき、ウォルシュさんは取引を受ける資格があります 当社が買収された場合の取引の規模にもよりますが、取引金額の 0.5% から 1% のボーナスが支給されます。
結果 オペレーションの
以来 創業当初、私たちは実質的にすべての努力と資金をNELL-1タンパク質の開発と資金調達に費やしました。 計画した事業からまだ収益を上げていません。
三 2024年3月31日に終了した3か月と、2023年3月31日に終了した3か月間の比較
3ヶ月 2024年3月31日 | 3か月が終わりました 2023年3月31日 | % 変更 | ||||||||||
営業経費 | ||||||||||||
研究開発 | $ | 245,625 | $ | 2,590,645 | (90.52 | )% | ||||||
一般と管理 | 657,911 | 556,892 | 18.14 | % | ||||||||
営業費用の合計 | 903,536 | 3,147,537 | (71.29 | )% | ||||||||
事業による損失 | (903,536) | ) | (3,147,537 | ) | (71.29 | )% | ||||||
保証責任の公正価値の変更 | 37,311% | (562,918 | ) | 106.63 | % | |||||||
利息収入 | 255 | 556 | (54.14 | )% | ||||||||
純損失 | $ | (865,970 | ) | $ | (3,709,899) | ) | (76.66 | )% |
リサーチ と開発
私たちの 研究開発費は著しく減少し、2023年3月31日までの3か月間の2,590,645ドルから 2024年の同時期は245,625ドルで、2,345,020ドル減少しました。費用の減少は、多額の経費によるものと考えられます 2023年に、最初の臨床研究に必要なNELL-1タンパク質の生産のためにかかりました。今後も、継続することを期待しています 将来の重要な臨床研究に備えて、NELL-1の開発活動に多額の投資をしています。
将軍 と管理
私たちの 一般管理費は、2023年3月31日までの3か月間の556,892ドルから、同時期の657,911ドルに増加しました 2024年には、101,019ドルの増加を反映しています。この増加は主に、進行中の訴訟の解決に起因する法的費用によるものです。
変更します 保証責任の公正価値で
に 2022年10月、54,174件のワラントの発行を含む公開株式公開を完了しました。新株予約権は黒人を対象としています 特定の取引(定義上「基本取引」)が発生した場合のスコールズ価値の計算には、 価値計算に使用されたボラティリティの下限は、100%以上です。この規定によりレバレッジが導入されると判断しました 固定オプションの決済額よりも高額になる可能性のある新株予約権の保有者に 会社自身の株式について。したがって、ASC 815に従い、ワラントの公正価値を負債として分類しました 営業報告書に報告された価値の変化をもとに、各報告期間の終わりに再測定されます。
その ワラント負債の公正価値の変動は、2024年3月31日に未払いのワラントを再測定したものです。
7 |
流動性 と資本資源
行く 懸念事項と流動性
以来 2024年3月31日までに、約8,180万ドルの累積損失が発生しました。私たちは引き続き多額の費用を負担します 当社の主力製品NELL-1/DBMの開発活動のための費用。今後12か月間の運営費は概算です 690万ドルで。添付の2024年3月31日に終了した3か月間の連結財務諸表は、以下を前提として作成されています 会社は継続企業として継続します。財務諸表に反映されているように、90万ドルの純損失が発生し、中古品を売却しました 2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動における純現金は130万ドルです。これらの要因はかなりの疑いを引き起こします 妥当な期間(1年間とみなされる)内に継続企業として継続できる会社の能力について これらの財務諸表の発行日から。さらに、当社の独立登録公認会計士事務所の監査報告書には 2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に含まれる財務諸表に、かなりの疑問が表明されました 継続企業としての私たちの能力について。連結財務諸表には、関連する調整は含まれていません 記録された資産金額の回収可能性と分類、または必要と思われる負債の金額と分類 もし会社が継続企業として存続できなくなったら。
オン 2024年3月6日、私たちは公募(「3月の募集」)で、119,000株の普通株式を売却および発行しました 2029年3月6日に失効する119,000株の普通株式を、1株あたり2.56ドルの合計公募価格で購入するワラント 普通株式とそれに付随するワラント、および(ii)662,251株の普通株式を購入するための事前積立ワラントとワラント 662,251株の普通株式を、事前積立ワラントとそれに付随するワラント1株あたり2.559ドルの合計公募価格で購入します。 さらに、合計46,875株(総数の 6.0% に相当)までの普通株を購入するワラントを発行しました 3月のオファリングで)H.C. Wainwright & Co., LLCおよびその関連会社に、プレースメントエージェントとして、報酬として売却された株式の 3月のオファリングに関連して。3月のオファリングでプレースメントエージェントに発行されるワラントの条件はほぼ同じです および条件は3月の募集で発行された新株予約権と同じです。ただし、行使価格が1株あたり3.20ドルです。
私たち 将来の事業資金を調達し、追加の業務を提供するために、引き続き追加の負債やエクイティファイナンスを調達するよう努めます 資本。しかし、そのような資金調達が当社に必要な金額で完結または調達されるという保証はありません ニーズ。現金資源が継続的な現金要件を満たすのに不十分な場合は、規模を縮小するか中止する必要があります 当社の製品開発プログラム、または可能な場合は(確実ではありませんが)、戦略的提携を通じて資金を調達します 当社の技術に対する権利を放棄するか、事業を大幅に縮小または完全に中止するよう要求する場合があります。保証はありません 将来どのような資金調達が可能になるか、可能であれば、私たちが満足できる条件で行われることを前提としています。たとえ 追加の資金調達が可能ですが、借金による資金調達の場合や、原因により、当社の事業に過度の制限がかかる可能性があります エクイティ・ファイナンスの場合の、株主の大幅な希薄化。
で 2024年3月31日と2023年12月31日の現金は、それぞれ3,227,634ドルと3,026,569ドルでした。
利用可能です 現金は、2024年の第3四半期までの事業資金に充てられると予想されます。
私たち ファーストインマン研究を完了するには約500万ドル、さらに推定2,400万ドルが必要になると予想しています 脊椎間融合療法の適応症について、可能であれば、FDAの承認を得るための科学費です。
8 |
現金 フロー
運営しています アクティビティ
中に 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された現金は、それぞれ1,303,411ドルと1,349,993ドルでした。現金支出 2024年3月31日に終了した3か月間は、準備を進めていたNELL-1タンパク質の開発活動を2023年に行った結果、減少しました 私たちのパイロット臨床研究のために。私たちは2023年12月に人体初のパイロット臨床試験を開始しました。
資金調達 アクティビティ
中に 2024年3月31日に終了した3か月間、財務活動によって提供された1,504,476ドルの現金は、3月の純収入から得られました オファリング。
オフバランス シートアレンジメント
その 会社には、現在または将来に影響を及ぼす、または及ぼす可能性が合理的に高いオフバランスシート契約はありません 会社の財政状態、財政状態の変化、収益または費用、経営成績、流動性、資本 投資家にとって重要な支出または資本資源。
クリティカル 会計方針と見積もりの使用
見る 2023年12月31日に終了した会計年度の最新の年次報告書は、Form 10-Kに記載されています。当社の重要な会計方針について説明しています。 と見積もりの使用。私たちの重要な会計方針やそこで説明されている見積もりの使用法に重大な変更はありませんでした 報告します。
アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示
ない 該当します。
アイテム 4。統制と手順。
評価 開示管理と手続きの
アンダー 最高財務責任者や最高経営責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、評価を行いました 当社の開示管理と手続き(規則13a-15(e)と15d-15(e)で定義されているとおり)の設計と運用の有効性 2024年3月31日に改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいています。その評価に基づいて、 当社の最高財務責任者兼最高経営責任者は、2024年3月31日現在、当社の開示管理と手続きは 効果的。
変更 内部統制で
そこに 財務報告に関する当社の内部統制に変更はありませんでした(取引法の規則13a-15(d)および15d-15(d)で定義されているとおり) 2024年3月31日に終了した四半期に発生し、当社に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの 財務報告に関する内部統制。
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一部 II — その他の情報
アイテム 1。法的手続き。
オン 2024年1月10日、当社はベッシー博士と和解契約および相互一般解除(「契約」)を締結しました (チア)スーとカン(エリック)ティン(一方は「原告」)、他方では会社とスティーブン・レーンブです (当社とともに、「被告」)、契約違反および不法干渉の申し立ての和解について 米国マサチューセッツ州地方裁判所(「裁判所」)に提出された被告に対する契約で。 この契約は2024年1月9日に発効しました。当社は、LanEve氏に対して行動から生じる一定の補償義務を負っていました 彼の会社へのサービスに関連して撮影されました。契約に基づき、当社は原告に75万ドルを支払うことに同意し、2月に 2024年7月7日、会社は414,989ドルを支払い、会社の保険会社は決済総額として335,011ドルを支払いました。の当事者 契約は、偏見をもって訴訟を却下するという共同規定を裁判所に提出しました。
アイテム 1A。リスク要因。
にとって 会社の潜在的なリスクや不確実性についての議論は、「パートI—項目1A—リスク要因」を参照してください と「パートII—項目7—経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」 SECに提出された2022年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの会社の年次報告書、および「パートI—項目」に 2—財政状態と経営成績に関する経営陣の議論と分析」ここに書かれています。ありませんでした 2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因からの重要な変更 ここに記載されている場合を除きます。
アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。
なし
アイテム 3。シニア証券のデフォルトです。
なし
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示。
ない 該当します
アイテム 5。その他の情報。
中に
2024年3月31日に終了した3か月間、会社の取締役または役員はいません
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アイテム 6。展示品。
(a) | 展示品 規則S-Kの項目601に義務付けられています。 |
展示 | 組み込まれています 参考までに (でない限り それ以外の場合は明記してください) | |||||||||
番号 | 展示 タイトル | フォーム | [ファイル] | 示す | ファイリング 日付 | |||||
4.1 | 2024年3月6日付けのワラントの形式。 | 8-K | 001-40899 | 4.1 | 3月 6、2024年 | |||||
4.2 | 2024年3月6日付けの事前積立ワラントの形式。 | 8-K | 001-40899 | 4.2 | 3月 6、2024年 | |||||
4.3 | 2024年3月6日付けのプレースメント・エージェント・ワラントの形式。 | 8-K | 001-40899 | 4.3 | 3月 6、2024年 | |||||
10.1 | 2024年3月4日付けの証券購入契約書の形式。 | 8-K | 001-40899 | 10.1 | 3月 6、2024年 | |||||
10.2*+ | 2024年1月1日付けの、ボーン・バイオロジクス・コーポレーションとジェフリー・フレリックによる、修正および改訂された雇用契約。 | — | — | — | — | |||||
10.3*+ | 2021年12月17日付けの当社とデイナ・ウォルシュとの間の雇用契約の改正第1号。 | — | — | — | — | |||||
31.1* | 2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの登録者レポートに関する、2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく会社の最高執行役員の証明。 | — | — | — | — | |||||
31.2* | 2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの登録者レポートに関する、2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく会社の最高財務責任者の証明。 | — | — | — | — | |||||
32.1* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく当社の最高執行役員の認定です。 | — | — | — | — | |||||
32.2* | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国合衆国法第18条第1350条に基づく当社の最高財務責任者の認定。 | — | — | — | — | |||||
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | — | — | — | — | |||||
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ文書 | — | — | — | — | |||||
101.CAL* | インライン XBRLタクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | — | — | — | — | |||||
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース文書 | — | — | — | — | |||||
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | — | — | — | — | |||||
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | — | — | — | — | |||||
104 | カバー ページインタラクティブデータファイル(インラインXBRLドキュメントに埋め込まれています) |
* ここに提出してください
+ 管理契約または補償契約。
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署名
に 1934年の証券取引法のセクション13または15(d)に従って、登録者はこのレポートに正式に署名させました 以下の署名者がそれに代わって、正式に権限を与えられています。
骨 バイオロジクスコーポレーション | ||
日付: 2024年5月14日 | 作成者: | /s/ ジェフリー・フレリック |
名前: | ジェフリーさん フレリックさん | |
タイトル: | チーフ 執行役員 |
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