このフォーム10-Qの四半期報告書の連結財務諸表は、マクロ経済環境と地政学的な不安定性による追加収益の創出や潜在的な事業中断の回避を含む事業計画の達成と、債務を履行するための追加資金調達と通常の事業運営から生じる負債の期日時の支払いの組み合わせにかかっています。

現在および将来の義務を果たすために、当社は以下の措置を講じて事業を資本化しました。

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前述の状況にかかわらず、これらの要約連結財務諸表が発行された日から今後12か月間、当社が継続企業として存続できるかどうかについては大きな疑問が残ります。この四半期報告書フォーム10-Qの発行日から今後12か月間、継続企業として存続するために、当社が上記の取り組みを成功裏に達成できるという保証はありません。添付の要約連結財務諸表は、当社が継続企業として継続することを前提として作成されており、この不確実性の結果として当社が継続企業として継続できなくなった場合に生じる可能性のある調整は含まれていません。

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医療提供者による詐欺や虐待に関する法令違反の可能性に関する調査や申し立てに関する政府の活動が増えています。

これらの法律や規制に違反すると、政府の医療プログラムから追放され、多額の罰金や罰金が科せられるだけでなく、以前に請求された患者サービスに対する多額の返済につながる可能性があります。経営陣は、当社が詐欺や虐待に関する規制、その他の適用される政府の法律や規制を遵守していると考えています。規制に関する重要な問い合わせは行われていませんが、そのような法律や規制の遵守は、今後の政府の審査や解釈、および現時点では不明または主張されていない規制措置の対象となる可能性があります。

オペレーティングリースとファイナンスリースの貸借対照表の表示は次のとおりです。

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2024年3月31日および2023年12月31日現在のその他の情報は次のとおりです。

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2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、オペレーティングリースによる営業キャッシュフローはドルでした0.1 それぞれ百万で、オペレーティングリース負債と引き換えに取得したオペレーティングリースのROU資産は ゼロ、それぞれ。

オペレーティングリースコスト

オペレーティングリースの費用は約$でした0.1 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ100万件です。これらの費用は主に、会社の施設と実験装置の長期オペレーティングリースに関連しています。短期および変動リースの費用は$未満でした0.1 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。

ファイナンスリース費用

ファイナンスリースの償却と支払利息は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書に含まれています。これらの口座の残高は$未満です0.1 それぞれ 100 万。

会社はAGPに現金手数料を支払うことに同意しました 3.0AGP売買契約に基づいて会社に代わって株式を売却したことによる総収入総額の割合。AGP売買契約には、この種の取引によくある表明、保証、契約が含まれています。さらに、当社はAGPに通常の補償と拠出権を与えています。同社はまた、AGPの弁護士費用を含む、特定の費用をAGPに払い戻すことにも同意しました。AGP売買契約に基づく株式の募集は、フォームS-3（ファイル番号333-237445）の会社の登録届出書の有効期限が切れると終了しました。

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2023年3月31日に終了した3か月間に、私たちは$の純収入を受け取りました0.4 の売却による100万ドル 27,191 AGP売買契約による普通株式。

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Form 10-Qのこの四半期報告書の発行日現在、合計$を受け取っています15.6 約$の発行費用を差し引いた後の純収入は100万です0.5 百万、の売却から 260,128 AGP売買契約に基づく普通株式。

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AGP 2023セールス契約

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2023年4月14日、当社は普通株式の「市場での募集」（改正1933年の証券法に基づく規則415（a）（4）で定義されている）というAGP 2023販売契約を締結しました。AGPには、固定金利の手数料を受け取る権利があります 3.0AGP 2023売買契約に基づく普通株式の各売却による総収入の割合。

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AGP 2023売買契約に基づく当社の普通株式のAGPへのまたはAGPを通じた売却は、2023年4月14日に当社がSECに提出したフォームS-3（ファイル番号333-271277）の2023登録届出書（ファイル番号333-271277）に従って行われます。この登録書は、2023年4月25日に当社がSECに提出し、2023年4月25日に当社がSECに提出した修正第1号により修正され、2023年4月27日に発効が宣言されました 23、総提供価格が最大$の場合5.8 百万。

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2024年3月31日に終了した3か月間で、私たちは$の純収入を受け取りました0.1 の売却による100万ドル 10,167 AGP 2023売買契約に基づく普通株式。Form 10-Qのこの四半期報告書の発行日現在、合計$を受け取っています0.1約$の発行費用を差し引いた後の純収入は100万です2.0の売り上げから千11,847AGPを通じた普通株式（ドル未満を含む）0.1の売却による純収入は100万です1,6552024年4月1日からフォーム10-Qのこの四半期報告書の発行日までのAGPを通じた普通株式。

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AGP 2023販売契約と登録直接募集（後述）を通じてすでに行われた販売の結果として、当社の収益は約$です3.7 AGP 2023販売契約に基づき、100万個を将来の販売に使用できます。2024年4月8日、私たちは2023年4月25日付けの目論見書に最大$の募集と売却を登録する目論見書補足書を提出しました1,061,478当社の普通株式の。私たちの持っているのは約$です1.0この目論見書補足に基づくと、100万件の空き状況が残っています。

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登録ダイレクト・オファリング

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2023年6月8日、当社は特定の機関投資家（以下「購入者」）と証券購入契約（以下「購入契約」）を締結しました。これに基づき、当社は、登録直接募集（「登録直接募集」）において、以下をまとめて発行し、購入者に売却することに同意しました。 206,250% 普通株式の株式（「株式」）、$0.01 額面価格（「普通株式」）、価格は$9.00 1株当たり、および（ii）購入可能な事前出資ワラント（「事前積立ワラント」） 15,972 普通株式、価格は$です8.98 事前積立保証書に従って。当社は、貸借対照表の分類を決定するために事前積立ワラントの規定を検討し、これらの新株予約権は株式として分類されるべきであり、各貸借対照表日に再測定されることはないという結論に達しました。事前積立ワラントは直ちに行使可能で、行使価格は$です0.02 1株当たり。すべてのプレファンド新株予約権が完全に行使されるまで、いつでも行使できます。事前積立ワラントはすべて、2023年12月31日に終了した年度に行使され、いいえプレファンディングワラントは、2024年3月31日時点で未払いです。

購入契約に従い、同時に私募を行う（「私募情報」と、登録直接募集と合わせて「募集」）では、当社は追加なしで購入者に発行して売却することに同意しました。

対価、新株予約権（「RDO普通新株予約権」、および株式および事前積立新株予約保証と合わせて「証券」）を購入できます 444,444 普通株式。当社は、RDO普通新株予約権の規定を検討して貸借対照表の分類を決定し、これらの新株予約権は株式として分類され、各貸借対照表日に再測定されることはないという結論に達しました。RDO普通新株予約権は最初から行使可能です 6 か月 発行日以降、行使価格を$にしてください12.60 1株あたりで、2028年12月12日に有効期限が切れます。RDO普通新株予約権の公正価値は約$です3.5 発行日時点での100万は、次のインプットを使用したブラック・ショールズモデルを使用して推定されました。期間 5 何年も; リスクフリーレート 3.89%; ボラティリティの 143%; と$の株価9.00 1株当たりは、当社の普通株式の取引価格に基づいています。会社は$を割り当てました1.3 オファリングで発行されたRDO普通株式、普通株式、および事前積立ワラントの相対的な公正価値に基づいて、発行された100万件がRDO普通新株に充てられます。事前積立型ワラントの保有者は、保有者とその関連会社が、それ以上の利益を得る場合、ワラントを行使できません 4.99% (または、購入者の選択時に、 9.99当該行使の効力を生じた直後に発行された普通株式の数の％）。プレファンディングワラントの保有者は、このパーセンテージを以下で増減できます 19.99% 少なくとも提供して 61 日間'会社への事前通知。

登録された直接募集の結果、会社への総収入は約$になりました2.0 百万。登録直接募集による当社への純収入は約$1.8 百万。ただし、当社が支払うべきファイナンシャルアドバイザーの手数料と推定募集費用を差し引いた後、RDO普通新株予約権の現金行使時に受け取る可能性のある収益を除きます。当社は、登録直接募集による純収入を、運転資金および一般的な企業目的に使用する予定です。これには、資本支出、研究開発支出、規制事務支出、臨床試験支出、新技術の買収や投資などが含まれます。

購入契約には、会社による慣習的な表明、保証および合意、契約締結の慣習的条件、会社の補償義務、当事者のその他の義務、および解約条項が含まれています。さらに、当社の各取締役および執行役員は、ロックアップ契約（「ロックアップ契約」）に従い、特定の例外を除いて、保有する会社証券を売却または譲渡しないことに同意しました 90登録直接募集の終了後の日数。購入契約では、RDO普通新株予約権の行使により発行可能な普通株式の購入者による転売を30年以内に登録するために、商業的に合理的な努力を払ってSECに登録届出書を提出することも会社に義務付けています（30）購入契約締結日の日数。当社はこの登録届出書をフォームS-1（ファイル番号333-273172）に提出し、2023年7月19日にSECによって発効が宣言されました。

2023年6月7日、当社はまた、A.G.P./アライアンス・グローバル・パートナーズ（以下「ファイナンシャル・アドバイザー」）とファイナンシャル・アドバイザリー契約（「ファイナンシャル・アドバイザー契約」）を締結しました。ファイナンシャルアドバイザー契約の条件に従い、ファイナンシャルアドバイザーは、有価証券の売却を手配するために合理的な最善の努力を払うことに同意しました。会社はファイナンシャルアドバイザーに$の現金手数料を支払いました140,000 株式とプレファンド新株予約権の売却から生成されます。

ファイナンシャルアドバイザー契約には、会社による慣習的な表明、保証および合意、クロージングの慣習的条件、改正された1933年の証券法（「証券法」）に基づく負債を含む当社とファイナンシャルアドバイザーの補償義務、当事者のその他の義務、および解約条項が含まれています。

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購入契約に従い、当社は、特定の例外を除いて、(i) 普通株式または普通株式に行使または転換可能な有価証券を発行しないこと、または登録届出書、修正または補足書を90年間提出しないことに同意しました (90）オファリングの終了から数日後、および（ii）180年の間は変動金利取引が開始されないこと（180）オファリングの終了から数日後。

登録直接募集は、2023年6月9日付けの目論見書補足により補足された2023年の登録届出書に従って行われました。$があります3.7 2023年の登録届出書に基づく空き状況は100万件です。

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優先株式。

会社の取締役会には、以下まで発行する権限があります 15,000,000 取締役会で採択された1つまたは複数の決議に規定されているような名称、権限、優先権、権利、資格、制限、制限事項を備えた、随時、1つ以上のシリーズの優先株式。

シリーズB優先株。

当社は、シリーズB転換優先株式（「シリーズB優先株式」）の優先権、権利および制限の指定証明書をデラウェア州に提出しました。 6,900 シリーズB優先株としての当社の優先株です。シリーズB優先株の記載価値は $1 一株あたり千ドル、額面金額は0.01 一株当たり。シリーズB優先株には受益所有権ブロッカーが含まれていますが、 いいえ 配当権（普通株式にも配当が支払われる場合を除く）。2017年8月28日、当社はシリーズB優先株とワラントからなる引受公募を完了しました。

シリーズB優先株の転換価格には下方修正機能が含まれています。当社は、ダウンラウンド機能がトリガーされたときにその影響を認識します。その時点で、その影響はみなし配当として、また当社の基本1株当たり利益の計算では普通株主が利用できる収入の減少として扱われます。

あった いいえ 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のシリーズB優先株式の転換。2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、当社は 6,900 指定・発行されたシリーズB優先株の株式と 47 発行済シリーズB優先株式の株式。$の記載値に基づきます1 一株あたり千ドル、転換価格は $8.00 1株あたり、2024年3月31日のシリーズB優先株式の発行済み株式は、以下のように転換可能でした 5,875 普通株式。

普通株新株予約権。

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RDO普通新株予約権。2023年6月の登録直接募集に関連して、当社は 444,444 購入できるRDO普通新株予約権 444,444 普通株式。RDO普通新株予約権は最初から行使可能です 6 か月 発行日以降、行使価格を$にしてください12.60 1株あたりで、2028年12月12日に有効期限が切れます。

FASBのガイダンスでは、資産または負債の価格設定に使用される仮定（インプット）に基づいて、3段階の公正価値階層を確立しています。公正価値の測定に使用されるインプットには、次の3つのレベルがあります。

レベル1—同一の資産または負債の活発な市場における未調整の相場価格。

レベル2—活発な市場における類似資産や負債の相場価格や、活動的でない市場における同一の資産または負債の見積価格など、レベル1に含まれない観察可能なインプット。そして

レベル3—私たち自身の仮定と、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用するであろうインプットの最良の見積もりを反映した、観察できないインプット。

普通株式ワラント負債。

普通株式を購入するための発行済みおよび発行済みの新株予約権の中には、株式として扱われる資格がないため、負債として記録されるものがあります。これらの商品は各報告日に公正価値で記録する必要があり、変動は収益の非現金調整として記録されます。収益に含まれる利益または損失は、要約された連結営業報告書のその他の収益（費用）に報告されます。

ブリッジノートの保証負債

2018年から2019年の間に、当社は転換社債の発行に関連してワラントを発行しました。これらのワラント発行はすべてワラント負債（「ブリッジノートワラント負債」）に分類されました。

ブリッジノートワラント負債はレベル3の金融商品と見なされ、ブラックショールズモデルを使用して評価されました。2024年3月31日現在、ブリッジノートワラント負債の評価に使用される仮定には、残存期間から満期までの範囲が含まれます 0.04 に 0.12年; ボラティリティ率 48% から 54%; とリスクフリーレート 5.49%。2023年12月31日現在、ブリッジノートワラント負債の評価に使用される仮定には、満期までの残存期間が含まれます 0.3 に 0.4 年; ボラティリティ率 71% から 77%; とリスクフリーレート 5.33 に 5.40%.

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間で、観察できない重要なインプットを使用して測定されたワラント負債の公正価値の変動（レベル3）は ゼロ そして$未満1 それぞれ千です。

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2024年3月31日に終了した3か月間に、当社はストックオプションを付与しました。 362 加重平均行使価格が$の普通株式6.52 一株当たり。これらの賞の権利確定期間は最長4年で、加重平均付与日の公正価値は$でした6.00。2024年3月31日に終了した3か月間に付与されたオプションの公正価値計算では、次の仮定を使用しました。リスクフリー金利 3.94％は、付与時に有効な米国財務省の利回りに基づいています。期待耐用年数は 6年; とボラティリティ 139％は、オプションの予想耐用年数と一致する期間における当社の普通株式の過去の変動率に基づいています。

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2024年3月31日現在、 215,561 本質的価値の合計で権利が確定した、または権利が確定すると予想されるオプション ゼロ と残りの加重平均契約期間は 7.3年。

制限付株式報酬。

制限付株式報奨は権利確定制限の対象となります。譲渡制限付株式の権利確定前に譲受人の当社へのサービスが終了した場合、権利が確定していない株式はすべて没収され、会社に返還されるものとします。権利確定すると、制限付株式報奨は制限付とは見なされなくなります。

2024年3月31日現在、 2,492 そして ゼロ それぞれ権利が確定された制限付株式報奨と権利確定されていない株式報酬。

あった いいえ 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間にそれぞれ付与された制限付株式報酬。

株式報酬。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、すべての株式報奨に対して現金以外の株式ベースの報酬費用を計上しました0.4 百万と $0.5 それぞれ百万ですが、添付の営業報告書の営業経費の範囲内です。2024年3月31日現在、権利確定していない株式報奨に関連する認識されていない報酬費用は、$でした1.7 百万、これは加重平均期間にわたって認識されると予想されます 1.6年。

ステップ1：顧客との契約の識別。サブステップには、契約における顧客の決定、初期契約の特定、複数の契約を組み合わせて1つの取引として計上すべきかどうかの決定が含まれます。

ステップ2：契約の履行義務を特定します。サブステップには、契約で約束された商品やサービスの特定や、契約内のどの履行義務が明確かを特定することが含まれます。

ステップ3: 取引価格を決定します。サブステップには、変動対価、変動対価の限定見積もり、契約における重要な財務要素の存在、非現金対価、および顧客に支払うべき対価が含まれます。

ステップ4: 取引価格を割り当てます。サブステップには、約束された商品やサービスを顧客に譲渡することと引き換えに、会社が受けることができると予想される対価額の評価が含まれます。

ステップ5：履行義務の履行。サブステップには、資産が顧客に譲渡される時点、および顧客が資産の管理権を取得した時点で会社が収益を認識する時点の確認が含まれます。

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契約と顧客の性質

当社の契約および関連する履行義務は顧客にとっても同様であり、すべての顧客の販売プロセスは、顧客から患者診断検査の依頼書を受け取り、バイオマーカー検査と臨床研究の契約を締結した時点から始まります。提供されるサービスの支払い条件は、別途交渉しない限り、30日です。

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診断テスト

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臨床検査サービスの管理は、ある時点でお客様に委ねられます。そのため、当社は、契約に従って、患者の検査レポートの配信方法（Webポータルへのアクセスまたはファックス）に基づいて、ある時点での臨床検査サービスの収益を認識します。

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臨床研究助成金

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臨床研究サービスの管理は、時間の経過とともにお客様に移管されます。当社は、「努力ベース」の方法で収益を認識し、履行義務の完全な履行に向けた進捗状況を測定します。

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バイオマーカー検査と臨床プロジェクトサービス

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バイオマーカー検査と臨床プロジェクトサービスの管理は、時間の経過とともにお客様に移管されます。当社は「努力に基づく」方法で業績を評価し、結果の提出に基づいて履行義務の履行に向けた進捗状況を測定しています。

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同社は、患者に提供する診断検査、バイオ医薬品の顧客に提供されるバイオマーカー検査、およびバイオ医薬品の顧客と政府の保健プログラムの両方から資金提供を受けた臨床研究助成金から収益を上げています。

試薬やその他の診断製品

試薬やその他の診断製品の管理は、ある時点でお客様に移管されるため、会社は配送方法に基づいてこれらの収益をある時点で認識します。これらの収益には、HSRRプログラム用の試薬セットやその他の製品販売からの収益が含まれ、要約連結営業報告書のその他の収益にも含まれています。

取引タイプ別の収益の細分化

私たちは営業しています 一 事業セグメント、ひいては当社の業績は、内部管理報告に沿ったセグメント報告を目的として連結ベースで報告されます。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のサービス収益（純額）は次のとおりです。

メディケアおよびメディケイドプログラムからの収益は、会社の患者診断サービス収益の一部を占めています。これらのプログラムを管理する法律や規制は非常に複雑で、解釈の対象となります。その結果、記録された見積もりが短期的に大幅に変化する可能性は少なくとも合理的です。

収益認識

収益は、顧客が約束した商品やサービスの支配権を獲得したときに計上されます。その金額は、企業がそれらの商品やサービスと引き換えに受け取ると予想される対価を反映した金額になります。取引価格に変動対価が含まれている限り、当社は、過去の経験に基づいて、期待価値法を使用して、取引価格に含めるべき変動対価の額を見積もります。サービスに関する条件は通常、1つの契約書/請求書に記載されているため、会社は通常、複数の契約を組み合わせることができるような取り決めはしません。当社の収益は、診断検査（「診断」）、遺伝子診断を含む当社のICP技術およびバイオ医薬品プロジェクトからの収益（総称して「バイオマーカー」）、州および連邦の研究プログラムからの臨床研究助成金からの収入、およびHSRRプログラムに関連する機器リースおよび試薬販売からの収益を含む診断製品の販売です。

繰延収益

繰延収益、または前受収益とは、将来提供される予定の製品やサービスの前払いを指します。当社は、未収収益の前払いを負債として記録しています。これは、まだ稼げていないが、顧客に支払うべき商品またはサービスを表す収益です。製品やサービスが時間の経過とともに提供されるにつれて、会社は繰延収益から適切な収益額を見積もります。2024年3月31日および2023年12月31日に終了した期間の繰延収益はドルでした0.2 百万と $0.1 それぞれ 100 万。

契約上の手当と調整

私たちは提供したサービスの代金を支払人から払い戻されます。支払者がカバーするサービスの支払いは、請求された料金よりも平均して低くなります。支払い者からの収益と売掛金を監視し、特定の収益と売掛金残高の推定契約引当金を収益認識日時点で記録して、請求システムで見積もられた金額と支払人が最終的に払い戻す金額との予想差を適切に考慮します。したがって、当社の要約連結財務諸表に報告されている収益と売掛金の合計は、これらの支払者から受け取ると予想される金額で記録されます。サービス収益の場合、契約上の引当金は、未請求請求、実際に支払われた請求額に基づく過去の傾向、現在の契約条件と償還条件、顧客ベースと支払者/製品構成の変化など、いくつかの基準に基づいて見積もられます。収益の残りの部分の請求機能は、特定のサービスの契約料金と固定料金であり、契約上の割引を考慮せずに記録されます。次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に、関連する支払者クラスごとに最初に計上された当社の収益を示しています。

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信用損失引当金

当社は、純売上高を記録する際に、サービスの回収可能性を一般的に考慮しています。当社は、その金額を回収できる範囲で純売上高を計上するという方針を採用しています。FASB 954-605-45-5とASU 2011-07「医療機関：患者サービス収入の提示と開示、信用損失引当金、および信用損失引当金」を参照してください。信用損失引当金の変動は、患者サービスの収入の増加に直接関係しています。次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の回収引当金と調整額を差し引いた当社の報告収益を示しています。