協力·許可協定の第2修正案

本協力·許可協定の第2改正案(“第2修正案”)は、2024年2月7日(“第2改正案発効日”)が、米カリフォルニア州サンディエゴ9390 Towne Centre Dr.200号のデラウェア州社Poseida Treateutics，Inc.(“第2改正案発効日”)と、スイスバーゼル4070パリ市Grizacherstrasse 124号のF.Hoffmann-La Roche Ltd(“FHLR”)とHoffmann-La Roche Inc.(“Hoffmann-La Roche Inc.)によって締結された。その主な営業場所はアメリカニュージャージー州小滝8室丁香路150号、郵便番号：07424。FHLRとHLRを合わせて“Roche”と呼び，一方(ポセディアとRoche，集団を“当事者”，あるいはそれぞれ“当事者”と呼ぶ).

リサイタル

双方は2022年7月30日に2023年11月7日に改訂された“協力と許可協定”(“元の合意”)を締結したことを考慮して、

双方が元の合意を修正することを望んでいることから、具体的には、ポセイダは羅氏及びその付属会社の代表ポセイダに、各Tier 1計画と米国以外の監督機関とのいくつかの規制相互作用について行動する権利を付与することを望んでいる。

したがって，現在，良好で価値のある考えから，羅氏とポセディアは以下のように同意している

修正案

1.4.3.1節(規制移行前)の修正。Poseidaは，Tier 1計画ごとに，米国以外の管轄地域の監督当局との規制インタラクションにおいてPoseidaを代表して行動する権利を羅氏に付与しようとしている。そこで，4.3.1(E)節：

(E)元米国規制当局間の相互作用。第4.3.1節には前述の規定があるにもかかわらず、第2改正案が発効した日から各レベル計画の規制移行が完了するまで、ロ氏はポセイディダを代表して行動する権利があり、費用および裁量権は羅氏が負担し、このような一次計画の規制問題に関連する規制機関には米国FDAは含まれていない。ロ氏が規制当局とのいずれかのこのようなインタラクションについてポセイダを代表して行動することを選択した場合、羅氏は適宜連絡してこのようなインタラクションを管理すべきであるが、4.3.1(E)節の次の規定を遵守しなければならず、ポセイダはすべての必要な文書を実行し、上述の規定を実現するために必要なすべての行動を実行すべきである。ロー氏は、適切なTier 1計画に関連する任意の重要なファイル、情報、または他の通信のコピーを、規制機関から受信したものをポセディアに直ちに提供しなければならない。ロ氏は、ボセディアがロ氏がその内容に関する意見を審査して提供することができるように、提出予定日前に適切に規制当局に提出すべき第1級計画に関するすべての材料の草稿を閲覧することを許可すべきであり、羅氏はこれらの意見を誠実に考慮すべきである。ロ氏はポセディアに書面で通知しなければならない

規制当局とは、適用される第1レベル計画について実質的な会議、会議または議論(任意の諮問委員会会議を含む)を開催する。各当事者が他の約束がない限り、法律および規制機関が許可する範囲内で、ポセイディダは、監督機関との任意のこのような会議に少なくとも1つの(1)名の代表を派遣しなければならない。双方は適切なガバナンス委員会(S)またはチーム(S)を通じて、このような第1レベル計画のグローバル発展戦略を推進するために、このような各第1レベル計画に関連するグローバル監督活動を定期的に調整すべきである。

2.他に修正はありません。本プロトコルの明確な修正を除いて、元のプロトコルは完全な効力と役割を維持し、その条項に基づいてそれぞれに対して強制的に実行すべきである。文意が別に指摘されているほか、元のプロトコルで使用されている“プロトコル”という言葉は、修正されたプロトコルを指すものとみなされるべきである。本第二修正案の条項及び条件が元の合意と何か衝突した場合は、本第二改正案に規定されている条項及び条件を基準とする

3.対応先；電子署名。本第2の修正案は、2つ以上のコピーを実行することができ、それぞれが原本とみなされるが、これらのコピーのすべてが一緒に同じ文書を構成する。本第2の修正案は、署名された署名ページを電子署名または.pdf形式で交換することによって実行され、元の署名の交換と同等の法的効力および効果を有するべきであることに同意する。本節で使用される“電子署名”とは、(A)署名者固有の署名である電子伝票内、電子伝票に付加された1つまたは複数のアルファベット、文字、数字、または他のデジタル記号からなる署名を意味し、(B)署名のための技術またはプログラムは、署名者によって個別に制御され、(C)技術またはプログラムは、技術またはプログラムを使用する人の識別を決定するために使用することができる。(D)電子署名は、電子署名が電子文書に組み込まれ、電子文書に付加されたか、または電子文書に関連付けられて以来、電子文書が変更されたかどうかを決定するために使用されてもよい。

[署名ページがそれに続いた--本ページの残りの部分はわざと空になっていた。]

ポセディアとロ氏は、第2改正案が発効した日に、それぞれ正式に許可された官僚が本第2改正案に署名したことを証明した。

POSEIDA治療会社

作者：S/クリスチャン·アレマ

名前： クリスティン · ヤレマ

役職 ： 代表取締役社長

F.ホフマン-LAロ氏有限公司

By ： / s / Matthias Rueth By： / s / Barbara Schroeder De Castro Lopes

名前 ： マティアス · ルース 名前 ： バーバラ · シュレーダー · デ · カストロ · ロペス

役職 ： ヘッドアライアンス · アセットマネジメント タイトル ： 認定署名者

ホフマン·エルロー社です

By ： / s / Gerald Bohm

名前ジェラルド · ボーム

役職 ： 副会長 · 秘書