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目次



米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 


フォーム 10-Q


 

1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書

 

四半期終了時 2024年3月31日

 

または

 

1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書

 

からへの移行期間について

 

コミッションファイル番号 0-19437

 


アセンサスサージカル株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 


 

デラウェア州

11-2962080

(州またはその他の管轄区域)

法人または組織)

(IRS) 雇用主

識別番号)

1 TW アレクサンダードライブ、スイート 160ダーラム数値制御27703

(主要行政機関の住所) (郵便番号)

 

登録者の電話番号 (市外局番を含む): (919) 765-8400

 

登録者が(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐。

 

登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルの提出を求められた短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐。

 

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。

 

大型加速フィルター

 

アクセラレーテッド・ファイラー

非加速ファイラー

 

小規模な報告会社

     

新興成長企業

 

新興成長企業の場合は、登録者が、取引法第13条(a)に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

 

登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はいいいえ ☒

 

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル

 

トレーディングシンボル

 

登録された各取引所の名前

普通株式

一株あたり額面0.001ドル

 

ASC

 

ニューヨーク証券取引所 アメリカ人

 

2024年5月7日現在の登録者の普通株式の発行済み株式数は 272,331,675

 



 

 

 

 

アセンサスサージカル株式会社

 

フォーム10-Qの目次

 

第一部。

財務情報

2
     

アイテム 1.

財務諸表

 
 

要約連結営業報告書と包括損失(未監査)

2
 

要約連結貸借対照表(未監査)

3
 

株主資本の変動に関する要約連結計算書(未監査)

4
 

要約連結キャッシュフロー計算書(未監査)

5
 

要約連結財務諸表の注記(未監査)

6

アイテム 2.

経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

17

アイテム 3.

市場リスクに関する定量的・質的開示

22

アイテム 4.

統制と手続き

23
     

第二部

その他の情報

23
     

アイテム 1.

法的手続き

23

アイテム 1A.

リスク要因

24

アイテム 2.

持分証券の未登録売却および収益の使用

25

アイテム 3.

シニア証券のデフォルト

25

アイテム 4.

鉱山の安全に関する開示

25

アイテム 5.

その他の情報

25

アイテム 6.

展示品

26
     
 

署名

27

 

私は

 

パート1。財務情報

 

アイテム 1.財務諸表

 

 

アセンサスサージカル株式会社

要約連結営業報告書および包括損失計算書

(千単位、1株あたりの金額を除く)

(未監査)

 

   

3 か月が終了

 
   

3 月 31 日

 
   

2024

   

2023

 

収益:

               

プロダクト

  $ 313     $ 293  

サービス

    285       195  

リース

    525       488  

総収入

    1,123       976  
                 

収益コスト:

               

プロダクト

    1,681       1,225  

サービス

    452       749  

リース

    923       973  

総収益コスト

    3,056       2,947  

総損失

    (1,933 )     (1,971 )
                 

営業経費:

               

研究開発

    8,091       10,139  

セールスとマーケティング

    3,642       4,553  

一般と管理

    4,374       5,468  

無形資産の償却

    114       112  

条件付対価の公正価値の変更

    6,480       105  

営業費用の合計

    22,701       20,377です  

営業損失

    (24,634 )     (22,348 )

その他の収益(費用)、純額

               

ワラント負債の公正価値の変動

    2,116       -  

利息収入

    126       439  

その他の費用、純額

    (59 )     (218 )

その他の収益(費用)の合計、純額

    2,183       221  

税引前損失

    (22,451 )     (22,127 )

所得税費用

    (46 )     (91 )

純損失

    (22,497 )     (22,218 )
                 

普通株主に帰属する普通株式1株あたりの純損失-基本損失、希薄化後

  $ (0.08 )   $ (0.09 )

普通株式1株あたりの純損失の計算に使用された加重平均株式数(基本株と希薄化後)

    269,265       238,280  
                 

総合損失:

               

純損失

    (22,497 )     (22,218 )

外貨換算(損失)利益

    (494 )     550  

売却可能な投資の未実現利益

    8       307  

包括的損失

  $ (22,983 )   $ (21,361 )

 

未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

 

 

2

 

 

アセンサスサージカル株式会社

要約連結貸借対照表

(株データを除く千単位)

(未監査)

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 

資産

               

現在の資産:

               

現金および現金同等物

  $ 6,995     $ 17,096  

短期投資、売却可能

    994       3,971  

売掛金、純額

    675       3,508  

インベントリ

    5,958       7,172  

前払い経費

    3,314       3,143  

その他の流動資産

    1,312       1,496  

流動資産合計

    19,248       36,386  
                 

制限付き現金

    1,483       1,642  

在庫、現在の部分を差し引いたもの

    3,954       4,043  

資産および設備、純額

    8,630       8,959  

知的財産、ネット

    1,114       1,237  

純繰延税金資産

    37       44  

オペレーティングリースの使用権資産、純額

    4,926       5,165%  

その他の長期資産

    1,422       1,610  

総資産

  $ 40,814     $ 59,086  
                 

負債と株主資本

               

流動負債:

               

買掛金

  $ 4,036     $ 4,145  

未払従業員報酬と福利厚生

    3,814       5,390  

未払費用およびその他の流動負債

    1,243       1,636  

偶発的な考慮事項、現在の

    8,700       -  

オペレーティングリース負債、流動負債

    1,056       1,036  

繰延収益

    439       421  

流動負債の合計

    19,288       12,628  
                 

長期負債:

               

繰延収益-現在の部分を差し引いたもの

    330       290  

不測の事態への対価

    -       2,220  

保証責任

    3,772       5,888  

非流動オペレーティングリース負債

    4,400です       4,646  

負債合計

    27,790       25,672  
                 

コミットメントと不測の事態(注14)

           
                 

株主資本:

               

普通株式 $0.001 額面価格、 750,000,000 2024年3月31日および2023年12月31日に承認された株式。 271,986,369 そして 264,921,526 それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日に発行済みで未払い

    272       265  

優先株式、$0.01 額面価格、 25,000,000 2024年3月31日および2023年12月31日時点で承認済み株式、発行済株式なし

    -       -  

追加払込資本

    975,715       973,129  

累積赤字

    (961,865 )     (939,368 )

その他の包括損失の累計

    (1,098 )     (612 )

株主資本の総額

    13,024       33,414  

負債総額と株主資本

  $ 40,814     $ 59,086  

 

未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

 

3

 

 

アセンサスサージカル株式会社

要約連結株主資本変動計算書

(千単位)

(未監査)

 

   

普通株式

   

自己株式

   

追加支払い済み-

   

累積

   

累積

その他

包括的

   

合計

株主の

 
   

株式

   

金額

   

株式

   

金額

    で、首都     赤字     収益 (損失)     エクイティ  

残高、2023年12月31日

    264,922     $ 265       -     $ -     $ 973,129     $ (939,368 )   $ (612 )   $ 33,414  

株式ベースの報酬

    -       -       -       -       1,745       -       -       1,745  

制限付株式ユニットの権利確定に関連する普通株式の発行

    4,012       4       -       -       -       -       -       4  

株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式

    -       -       640       1       (135 )     -       -       (134 )

自己株式の消却

    -       -       (640 )     (1 )     -       -       -       (1 )

発行費用を差し引いた普通株式の発行

    3,052       3                       976                       979  

その他の包括利益

    -       -       -       -       -       -       (486 )     (486 )

純損失

    -       -       -       -       -       (22,497 )     -       (22,497 )

残高、2024年3月31日

    271,986       272       -     $ -     $ 975,715     $ (961,865 )   $ (1,098 )   $ 13,024  
                                                                 

残高、2022年12月31日

    236,895     $ 237       -     $ -     $ 962,731     $ (860,935 )   $ (2,388 )   $ 99,645です  

株式ベースの報酬

    -       -       -       -       1,916       -       -       1,916  

ストックオプションの行使

    13       -       -       -       5       -       -       5  

制限付株式ユニットの権利確定に関連する普通株式の発行

    2,434       2       -       -       -       -       -       2  

株式報奨の純株式決済に関連して源泉徴収された株式

    -       -       649       1       (490 )     -       -       (489 )

自己株式の消却

    -       -       (649 )     (1 )     -       -       -       (1 )

その他の包括利益

    -       -       -       -       -       -       857       857  

純損失

    -       -       -       -       -       (22,218 )     -       (22,218 )

バランス、2023年3月31日

    239,342     $ 239       -     $ -     $ 964,162     $ (883,153 )   $ (1,531 )   $ 79,717です  

 

未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

 

4

 

 

アセンサスサージカル株式会社

要約連結キャッシュフロー計算書

(千単位)

(未監査)

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
営業活動によるキャッシュフロー:                

純損失

  $ (22,497 )   $ (22,218 )

純損失を営業活動に使用された純現金および現金同等物と調整するための調整:

               

減価償却

    841       813  

無形資産の償却

    114       112  

投資に対する割引や保険料の増加、純額

    (15 )     (89 )

株式ベースの報酬

    1,745       1,916  

繰延税金費用

    -       91  

不良債権費用

    (2 )     -  

在庫準備金の変更

    959       (374 )

ワラント負債の公正価値の変動

    (2,116 )     -  

条件付対価の公正価値の変更

    6,480       105  
                 

営業資産および負債の変動:

               

売掛金

    2,776       1,607  

インベントリ

    (559 )     203  

オペレーティングリースの使用権資産

    177       187  

前払い経費

    (183 )     250  

その他の流動資産と長期資産

    313       (27 )

買掛金

    (74 )     1,608  

未払従業員報酬と福利厚生

    (1,523 )     (1,120 )

未払費用およびその他の流動負債

    (359 )     (93 )

繰延収益

    73       (13 )

オペレーティングリース負債

    (158 )     (206 )

営業活動に使用された純現金および現金同等物

    (14,008 )     (17,248 )
                 

投資活動によるキャッシュフロー:

               

売却可能な投資の購入

    -       (2,949 )

売却可能な投資の満期からの収入

    3,000       32,750  

資産および設備の購入

    -       (64 )

投資活動によって提供される純現金および現金同等物

    3,000       29,737  
                 

財務活動によるキャッシュフロー:

               

普通株式の発行による収入(発行費用を差し引いたもの)

    982       -  

譲渡制限付株式ユニットの純株式決済または権利確定に関連して支払われた税金

    (171 )     (488 )

ストックオプションの行使による収入

    -       5  

財務活動によって提供された(使用された)純現金および現金同等物

    811       (483 )
                 

現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響

    (63 )     403  

現金、現金同等物および制限付現金の純増加(減少)

    (10,260 )     12,409  

現金、現金同等物および制限付現金、期初

    18,738       7,470  

現金、現金同等物および制限付現金、期末

  $ 8,478     $ 19,879  
                 

キャッシュフロー情報の補足開示

               

リースに支払われた現金

  $ 351     $ 330  

税金として支払われた現金

  $ 87     $ 190  
                 

非現金投資および資金調達活動の補足スケジュール:

               

資産および設備への在庫の移転

  $ 630     $ 112  

使用権資産の取得から生じるリース負債

  $ 72     $ 45  

 

未監査の要約連結財務諸表の添付注記を参照してください。

 

5

 

アセンサスサージカル株式会社

要約連結財務諸表の注記(未監査)

 

 

1.

事業内容の説明

 

Asensus Surgical, Inc.(以下「当社」)は、外科医の臨床インテリジェンスを活用して一貫して優れたアウトカムと新しい標準手術を実現することで、外科医がPerformance-Guided Surgery™ の新時代を開拓するために、外科医と患者の間のインターフェースをデジタル化する医療機器会社です。デジタル腹腔鏡検査とSenhance® 外科システムの基礎に基づいて、同社はデジタル手術ソリューションの基盤として、次世代のロボットおよび器具システムであるLUNA™ 外科システムを開発しています。これらのシステムは、インテリジェント・サージカル・ユニット™(ISU™)によって駆動され、外科医のコントロールを強化し、手術結果のばらつきを軽減します。手術体験全体にマシンビジョン、拡張知能、ディープラーニング機能を追加することで、手術結果と価値に基づく医療を推進する現在の臨床的、認知的、経済的欠点に総合的に対処したいと考えています。同社は、腹腔鏡下低侵襲手術(MIS)をデジタル化するSenhance Systemの市場開発と商品化を続けています。Senhance Systemは、腹腔鏡下MIS標準を維持しながら、触覚フィードバック、ロボット精度、快適な人間工学、3mm微小腹腔鏡器具、5mm関節器具、眼感知カメラ制御、従来の腹腔鏡のような手術あたりの費用を維持するのに役立つ完全に再利用可能な標準器具などのデジタル上の利点を提供するように設計された、最初で唯一のデジタルマルチポート腹腔鏡プラットフォームです。鏡検査。

 

 

2.

重要な会計方針の要約

 

プレゼンテーションの基礎

添付の未監査の中間要約連結財務諸表は、米国の一般に認められた会計原則(「米国会計基準」)に従って作成されており、当社およびその直接および間接の完全子会社の勘定が含まれています。連結により、会社間の口座と取引はすべて廃止されました。これらの未監査の中間要約連結財務諸表で報告された結果は、必ずしも次の期間または通年で予想される業績を示していると見なすべきではありません。これらの未監査の要約連結財務諸表とその注記は、2023会計年度フォーム10-Kに含まれる当社の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。米国会計基準に従って作成された年次連結財務諸表に通常含まれる特定の情報および脚注開示は、添付の中間要約連結財務諸表で要約または省略されています。会社の経営陣の見解では、添付の未監査要約連結財務諸表にはすべての調整が含まれており、特に明記されていない限り、提示されたすべての期間における会社の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローの公正な計算に必要な、通常の定期的な調整のみで構成されています。

 

ゴーイング・コンサー

当社の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の清算を想定した継続企業会計基準に適用される米国会計基準を使用して作成されています。その会社には$の累積赤字がありました961.9 2024年3月31日時点で百万です。同社は運営費を賄うのに十分な売上収益を確立しておらず、事業計画を進めるには追加資本が必要です。会社が継続企業として存続できるかどうかは、利益が出るまでの営業損失を賄うのに十分な資本を会社が獲得できるかどうかにかかっています。

 

会社は事業計画を実行するために追加の資金を調達する必要があります。会社のために追加のリソースを得るための経営陣の計画には、会社の売却の可能性、そしてそれが成功しなかった場合は、株式の追加売却、ローンなどの従来の資金調達、戦略的提携への参入、一部またはすべての市場におけるアウトライセンス契約または追加販売権の提供、またはそのような代替案がすべて成功しなかった場合は破産申請が含まれます。しかし、経営陣は、会社が計画の一部またはすべてを成功裏に達成することを保証することはできません。これらの要因をうまく解決できれば、当社が既存の債務を履行し、これらの財務諸表が発行された日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問が生じます。当社の要約連結財務諸表には、前述の不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。

 

統合の原則

添付の要約連結財務諸表には、当社およびその直接および間接の完全子会社、Asensus SurgicalUS社、Asensus International, Inc.、Asensus SurgicalItalia S.r.l.、Asensus Surgical Europe S.r.l.、Asensus SurgicalTaiwan Ltd.、Asensus Surgical Japan株式会社、Asensus SurgicalJapan株式会社、Asensus SurgicalIsrael Ltdの勘定が含まれます。、Asensus SurgicalオランダB.V.、およびAsensus SurgicalCanada, Inc. すべての会社間口座と取引は、連結により廃止されました。

 

6

 

リスクと不確実性

同社は、医療機器業界の他の同様の規模の企業と同様のリスクにさらされています。これらのリスクには、歴史的な収益性の欠如、当社がカールストルツSE&Coとの最終的な合併契約の交渉を成功させることができないリスクが含まれますが、これらに限定されません。KG(「カールストルツ」)、またはそのような最終契約が締結された場合は、注記17に記載されている可能性のある取引を完了するために必要なすべての承認を首尾よく取得してください。会社の追加資本調達能力、自社製品および開発中の製品の開発、臨床試験、商品化を成功させる能力、中東での敵対行為やその他の地政学的要因による会社の事業への悪影響、その成功市場開発の取り組み、そのための規制審査プロセスのタイミングと結果製品、米国、欧州連合、日本、台湾、および当社が事業を展開する予定のその他の国の医療規制環境の変化、主要な経営者、マーケティング担当者、科学者を引き付けて維持する能力、特許請求やその他の知的財産権の準備、申請、起訴、維持、防御、執行を成功させる能力、研究開発会社からマーケティング、販売、流通会社への移行を成功させる能力。市場での競争ロボット手術器具、および追加製品を特定して開発を進める能力。

 

見積もりの使用

米国会計基準に準拠した財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額、偶発資産と負債の開示、および報告期間中の報告された収益と費用の金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。このような見積もりや仮定の対象となる重要な項目には、長期資産の減損対価、偶発的対価に関連する公正価値の見積もり、株式ベースの報酬費用、収益認識、短期投資、ワラント負債に関連する公正価値の見積もり、在庫準備金の変化、流動資産と非流動資産の区分、リース負債とそれに対応する使用権(「ROU」)資産の測定、繰延税金資産評価引当金などがあります。

 

重要な会計方針

当社の監査済み財務諸表に記載されている重要な会計方針と、2023会計年度フォーム10-Kに含まれる注記には、新しい変更や重要な変更はありません。

 

最近発行された会計基準の影響

2023年11月、FASBは会計基準更新(ASU)第2023-07号を発行しました。セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善。このASUは、公共機関の報告対象セグメントについて、意思決定に役立つより多くの情報をユーザーに提供することで、セグメントの開示を改善することを目指しています。主な規定では、報告された各セグメントの損益指標に含まれる多額の費用、報告対象セグメント別の他のセグメント項目の金額、およびその構成の説明を、年間ベースおよび中間ベースで開示することが企業に義務付けられています。また、報告対象セグメントの損益と資産に関するすべての年次開示を暫定的に報告する必要があります。

 

ASUは、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間のすべての公的機関の発効日とともに、財務諸表に記載されている過去のすべての期間に遡って適用されます。早期養子縁組は許可されています。同社は現在、このASUの影響を評価しています。

 

2023年12月、FASBはASU番号2023-09を発行します。所得税(トピック740):所得税開示の改善。このASUは、主に税率調整と所得税の支払情報に関連する所得税開示の透明性と意思決定の有用性を高めることを目的としています。料金調整開示の主な規定では、公的機関は毎年、料金調整の特定のカテゴリーを開示し、数量的な基準を満たす品目を調整するための追加情報を提供することが義務付けられています。支払われた所得税の開示の主な規定では、すべての事業体が毎年開示することが義務付けられています。支払われる所得税の金額を連邦税、州税、外国税で分類し、支払った所得税が量的基準を満たしている個々の法域ごとに分類して支払われる所得税の金額です。このASUはまた、すべての事業体に、国内と海外に分けた所得税費用(利益)を控除した継続事業からの収益(損失)と、連邦、州、海外で分類された継続事業からの所得税費用(利益)を開示することを義務付けています。

 

このASUは、2024年12月15日以降に開始する年間期間のすべての公的機関に発効日を迎え、将来的に適用されます。早期養子縁組は許可されています。同社は現在、このASUの影響を評価しています。

 

7

 

 

3。

収益認識

 

次の表は、収益を種類と地域別に示しています。

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
   

(千単位)

 

アメリカ

               

インストゥルメントとアクセサリー

  $ 51     $ 60  

サービス

    87       75  

リース

    68       71  

米国の総収入

    206       206  
                 

米国以外(「OUS」)

               

インストゥルメントとアクセサリー

    262       233  

サービス

    198       120  

リース

    457       417  

当社の総収入

    917       770  
                 

合計

               

インストゥルメントとアクセサリー

    313       293  

サービス

    285       195  

リース

    525       488  

総収入

  $ 1,123     $ 976  

 

残りの履行義務

残りの履行義務に割り当てられる取引価格は、収益がまだ計上されていない製品やサービスに割り当てられた金額に関するものです。この金額の大部分は、会社のシステム販売契約に基づいて履行されるサービス義務に関するもので、将来の期間に請求され、収益として計上される予定です。2024年3月31日現在の残りの履行債務に割り当てられた取引価格は、$でした0.8 100万です。これは1〜4年で認識される見込みです。

 

契約資産と負債

提示された期間の繰延収益は、主にサービス債務に関連しており、サービス料は前払い、通常は毎年請求されます。関連する繰延収益は、通常、サービス期間にわたって比例して計上されます。提示された期間中、当社の契約資産(売掛金含む、連結貸借対照表の純額)に重大な減損損失はありませんでした。

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に計上され、各報告期間の開始時に繰延収益残高に含まれていた収益は0.2 百万ドル。これは繰延収益残高の$に含まれていました0.7 百万と $0.52023年12月31日、2022年の時点でそれぞれ百万です。

 

以下の情報は、会社の契約資産と負債をまとめたものです。

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 
   

(千単位)

 

契約資産

  $ 74     $ 95  

繰延収益

  $ 769     $ 711  

 

エンハンス・システム・リース

当社は、特定の適格顧客とリース契約を結んでいます。リース要素を含む契約に関連する収益は、相対的な独立販売価格に基づいて、リース要素と非リース要素に割り当てられます。リース要素には一般的にSenhance Systemが含まれ、非リース要素には一般的に機器、付属品、サービスが含まれます。一部のリース契約では、顧客はリース期間中またはリース期間の終了時に、リースされたSenhance Systemを購入する権利を与えられます。契約によっては、リース料はSenhance Systemの使用状況に基づいて行われます。2024年3月31日、2023年3月31日に終了した3か月間、使用量ベースの契約に関連する変動リース収益は重要ではありませんでした。

 

売掛金

売掛金は、予想される信用損失引当金を含む正味実現可能額で計上されます。予想される信用損失引当金は、顧客口座の回収可能性に関する当社の評価に基づいています。当社は、顧客の支払い能力に影響を与える可能性のある過去の経験、信用の質、売掛金残高、現在の経済状況などの要因を考慮して、定期的に手当を見直しています。予想信用損失引当金は$でした1.6 2024年3月31日および2023年12月31日時点で百万です。当社は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間に予想される信用損失に重要でない金額を記録しました。

 

8

 

当社には、2024年3月31日現在の当社の売掛金の純売掛金のそれぞれ23%、15%、12%を占める3人の顧客がいました。当社には、2023年12月31日現在、当社の純売掛金の 83% を占める顧客が1人いました。

 

 

4。

公正価値測定

 

2024年3月31日および2023年12月31日現在、現金および現金同等物、制限付現金、売掛金、前払い費用、その他の流動資産、買掛金、従業員関連負債、未払費用およびその他の流動負債、および繰延収益の当社の貸借対照表に報告されている帳簿価額は、これらの項目の流動性と短期的な性質により、それぞれの公正価値に近いものです。

 

会社は特定の資産と負債を公正価値で記録しています。ASC 820 — 公正価値測定では、公正価値とは、測定日に市場参加者間の秩序ある取引において、資産を売却するために受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格であると述べています。そのため、公正価値は市場ベースの測定値であり、市場参加者が資産または負債の価格を設定する際に使用する仮定に基づいて決定する必要があります。公正価値の測定に使用されるインプットを優先する3段階の公正価値階層は、次のもので構成されています。

 

レベル1 — 同一の資産または負債の活発な市場における未調整の相場価格

レベル2 — 市場データとの相関関係によって直接的または間接的に観察できる、レベル1に含まれる相場価格以外のインプット。そして

レベル3 — 市場データがほとんどまたはまったくないことによって裏付けられる、観察不可能なインプット。報告主体は独自の仮定を立てる必要があります。

 

2024年3月31日および2023年12月31日現在、定期的に公正価値で測定された当社の資産と負債は次のとおりです。

 

   

2024年3月31日

 
   

レベル 1

   

レベル 2

   

レベル 3

   

合計

 
   

(千単位)

 

資産:

                               

現金および現金同等物 (1)

  $ 6,995     $ -     $ -       6,995  

制限付き現金

    1,483       -       -       1,483  

短期投資

    -       994       -       994  

総資産

  $ 8,478     $ 994     $ -     $ 9,472  

負債:

                               

不測の事態への対価

  $ -     $ -     $ 8,700     $ 8,700  

保証責任

                  $ 3,772     $ 3,772  

負債総額

  $ -     $ -     $ 12,472     $ 12,472  

 

   

2023年12月31日

 
   

レベル 1

   

レベル 2

   

レベル 3

   

合計

 
   

(千単位)

 

資産:

                               

現金および現金同等物 (1)

  $ 17,096     $ -     $ -     $ 17,096  

制限付き現金

    1,642       -       -       1,642  

短期投資

    -       3,971       -       3,971  

総資産

  $ 18,738     $ 3,971     $ -     $ 22,709  

負債:

                               

不測の事態への対価

  $ -     $ -     $ 2,220     $ 2,220  

保証責任

    -       -       5,888       5,888  

負債総額

  $ -     $ -     $ 8,108     $ 8,108  

 

(1) 当初の満期が90日以内の現金に簡単に転換できる投資を含みます。

 

9

 

保証責任

 

ワラント負債は、当初の推定公正価値で計上されました。ワラント負債の公正価値の変動に関連する調整は、当社の要約連結営業報告書および包括損失に含まれています。次の表は、2024年3月31日現在のワラント負債の推定公正価値の変動をまとめたものです。

 

   

公正価値

 
   

(千単位)

 

2023年12月31日現在の残高

  $ 5,888  

推定公正価値の変動

    (2,116 )

2024年3月31日現在の残高

  $ 3,772  

 

ワラント負債の公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して見積もられました。これは観察できないインプットに基づいており、公正価値階層のレベル3に指定されています。次の表は、ワラント負債の公正価値を決定する際に使用される仮定をまとめたものです。

 

   

2024年3月31日現在

   

2023年12月31日現在

 

予想されるボラティリティ

    116%       117%  

リスクフリー金利

    4.2%       3.8%  

期待寿命 (年単位)

    4.3       4.6  

予想配当利回り

    0.0%       0.0%  

 

不測の事態に備えて

 

偶発的対価は、当社が2015年にSenhance Systemを買収(「Senhance買収」)したことに関連する負債です。偶発的対価の公正価値の変動に関連する調整は、当社の要約連結営業報告書と包括損失に含まれています。偶発的対価の公正価値は、1,500万ユーロというマイルストーンに関するもので、暦四半期にわたってSenhance Systemの販売またはサービス契約からのトレーリング収益が2,500万ユーロ以上に達した場合、または(i)当社が買収された場合、(i)当社がSenhanceシステムの販売活動を大幅に削減または停止した場合、または(iii)当社がSenhance Systemを買収した場合に支払われます Senhance Systemと直接競合する代替製品を提供する企業。2024年3月28日、当社は、カールストルツによる当社の買収の可能性(以下「買収の可能性」)について、カールストルツと拘束力のない意向書を締結しました。買収案の交渉が成功し、最終契約が締結され、買収案が会社の株主を含む必要なすべての関係者によって承認されれば、偶発的対価は直ちに支払われます。当社の偶発的対価の評価は、買収候補となる対価の確率加重公正価値の経営陣による最良の見積もりであり、以下の仮定を前提としています 50潜在的な買収が発生する確率の%と、少なくとも€のトレーリング収益が達成されるタイミング25.0 暦四半期で100万です。買収の可能性の仮定に関して事実や状況が変化した場合、偶発的対価の公正価値に重大な影響を与える可能性があります。次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の条件付対価の推定公正価値の変動をまとめたものです。

 

   

公正価値

 
   

(千単位)

 

2022年12月31日現在の残高

  $ 1,256  

推定公正価値の変動

    105  

2023年3月31日現在の残高

  $ 1,361  
         

2023年12月31日現在の残高

  $ 2,220  

推定公正価値の変動

    6,480  

2024年3月31日現在の残高

  $ 8,700  

 

10

 

次の表は、買収の可能性に関連する発生確率と2024年3月31日現在のモンテカルロシミュレーション法、2023年12月31日現在のモンテカルロシミュレーション法を用いて、偶発的対価負債の公正価値測定に使用されるインプットと評価方法に関する定量的情報を示しています。

 

     

評価方法論

   

観察できない重要なインプット

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 
                                   

不測の事態への対価

     

確率加重収入アプローチ

     

マイルストーンの日付

     

2032

     

2032

 
               

収益割引率

     

10.0%

     

10.0%

 
               

収益の変動性

     

32.5%

     

35.0%

 
               

ユーロから米ドルへの為替レート

     

1.08

     

1.10

 
               

発生確率

     

50.0%

     

-

 

 

2024年3月31日に終了した3か月間、公正価値カテゴリーのレベル1、レベル2、またはレベル3間の資産または負債の移転はありませんでした。

 

 

5。

投資商品、売却可能

 

個々の投資証券ベースで決定され、連結貸借対照表のその他の包括損失の累積に含まれる投資有価証券の公正価値の合計と、累積未実現損益は次のとおりです。

 

   

2024年3月31日

 
                                   

貸借対照表

クラス分け

 
   

償却済み

費用

   

未実現

利得

   

未実現

損失

   

公正価値

   

短期

投資

 
   

(千単位)

 

企業債券

  $ 995     $ -     $ (1 )   $ 994     $ 994  

投資総額

  $ 995     $ -     $ (1 )   $ 994     $ 994  

 

   

2023年12月31日

 
                                   

貸借対照表

クラス分け

 
   

償却済み

費用

   

未実現

利得

   

未実現

損失

   

公正価値

   

短期

投資

 
   

(千単位)

 

企業債券

  $ 3,981     $ -     $ (10 )   $ 3,971     $ 3,971  

投資総額

  $ 3,981     $ -     $ (10 )   $ 3,971     $ 3,971  

 

2024年3月31日現在、売却可能な投資の契約満期は1年以下でした。特定の借り手には特定の債務を返済する権利または前払いする権利があるため、実際の満期は契約上の満期とは異なる場合があります。2024年または2023年3月31日に終了した3か月間、投資の売却や総実現利益または損失はありませんでした。

 

 

6。

インベントリ

 

インベントリの構成要素は次のとおりです。

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 
   

(千単位)

 

完成品

  $ 7,422     $ 9,200%  

原材料

    2,490       2,015  

在庫総数

  $ 9,912     $ 11,215  
                 

現在の部分

  $ 5,958     $ 7,172  

長期分

    3,954       4,043  

在庫総数

  $ 9,912     $ 11,215  

 

11

 

 

7。

知的財産

 

総知的財産、累積償却額、純知的財産の構成要素は次のとおりです。

 

   

2024年3月31日

 
   

キモい

持ち運び

金額

   

累積

償却

   

外国人

通貨

翻訳

インパクト

   

ネット

持ち運び

金額

 
   

(千単位)

 

開発技術

  $ 68,838     $ (66,988です )   $ (861 )   $ 989  

購入した技術と特許

    400       (289 )     14       125  

知的財産全体

  $ 69,238     $ (67,277 )   $ (847 )   $ 1,114  

 

   

2023年12月31日

 
   

キモい

持ち運び

金額

   

累積

償却

   

外国人

通貨

翻訳

インパクト

   

ネット

持ち運び

金額

 
   

(千単位)

 

開発技術

  $ 68,838     $ (66,902 )   $ (837 )   $ 1,099  

購入した技術と特許

    400       (279 )     17       138  

知的財産全体

  $ 69,238     $ (67,181 )   $ (820 )   $ 1,237  

 

 

8。

リース

 

借手情報

要約連結営業報告書の一般管理費に記録されているオペレーティングリース費用と包括損失の構成要素は次のとおりです(千単位)。

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
   

(千単位)

 

長期運用

  $ 453     $ 451  

 

ファイナンスリースとオペレーティングリースに関連する貸借対照表の補足情報は次のとおりです。

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 

加重平均残存リース期間 (年単位)

    5.5       5.7  

加重平均割引率

    9.1%       9.2%  

借入金利の増加

    7.1% - 23.0%       7.1% - 23.0%  

 

2024年3月31日現在のファイナンスおよびオペレーティングリース債務の満期は以下の通りです(千単位)。

 

会計年度

       

2024年の残りの期間

    1,144  

2025

    1,386  

2026

    1,051  

2027

    1,003  

2028

    827  

2029年とそれ以降

    1,406  

最低リース料総額

  $ 6,817  

減額:利息に相当するリース料の金額

    (1,361 )

将来の最低リース支払額の現在価値

  $ 5,456  

 

12

 

 

9。

未払費用およびその他の流動負債

 

未払費用およびその他の流動負債は、以下で構成されていました。

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 
   

(千単位)

 

コンサルティングやその他のベンダー

  $ 145     $ 461  

ロイヤリティ

    50       9  

法務費および専門職手数料

    132       411  

税金やその他の査定

    916       755  

未払費用およびその他の流動負債の合計

  $ 1,243     $ 1,636  

 

 

10。

所得税

 

所得税は、ASC 740の「所得税」に従って資産負債法を使用して会計処理されています。会社は、推定年間実効税率法を適用して所得税の中間引当金を計算します。当社は、2024年12月31日に終了する年度の年間実効税率を(0.3)%と見積もっています。このレートには、個別の項目の影響は含まれていません。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の実効税率は、それぞれ(0.2)%と(0.4)%でした。

 

当社は2024年3月31日に終了した3か月間に損失を被り、年間を通じてさらに損失が増えると予測しています。その結果、2024年12月31日に終了する年度の財務諸表と税務の両方の推定純損失になります。当社の損失の歴史上、米国、ルクセンブルク、スイス、イタリア、台湾、カナダの事業に関連する純繰延税金資産を記録する十分な証拠はありません。したがって、それらの法域の純繰延税金資産に関連する全額評価引当金が計上されています。

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の総税金支出は、約$のメリットでした0.05 百万ドルの0.09 それぞれ 100 万。

 

2024年3月31日時点で、会社の実効税率に影響するような未知の税制上の優遇措置はありませんでした。

 

FASBスタッフQ&A、トピック740第5号、グローバル無形資産低課税所得(「GILTI」)の会計処理では、企業が会計方針を決定して、今後数年間でGILTIと逆転すると予想される一時的な差異に対する繰延税を計上するか、税が発生する年のGILTIに関連する税費用を期間費のみとして計上するかを選択できると記載されています。当社は、税金が発生した年の経費としてGILTIを計上することを選択しました。当社は、2024年にGILTIが含まれる予定はありません。2024年または2023年3月31日に終了した3か月間は、GILTI税は計上されていません。

 

 

11。

株式ベースの報酬

 

インセンティブ報酬プラン情報

 

2023年6月6日、2023年定時株主総会で、当社の株主は、本プランに基づいて発行のために留保されている株式の数を次の方法で増やすために、当社のインセンティブ報酬制度(「本プラン」)の修正および修正内容の再表示を承認することを決議しました。 22,000,000 株式。この修正の結果、本プランに基づいて発行が承認された株式は 54,072,307 株式。

 

ストックオプション

 

次の表は、2024年3月31日現在の未払いのオプションと、2024年3月31日に終了した3か月間の非従業員への助成金を含む活動をまとめたものです。

 

   

株式数

   

加重平均

行使価格

   

加重平均

残り

契約期間

(年)

   

集計

本質的価値

(数百万)

 

2023年12月31日時点で未払い

    10,444,679     $ 3.20       4.80          

付与されました

    5,552,790       0.26                  

キャンセルされました

    (36,406 )     10.24                  

2024年3月31日時点で未払い

    15,961,063     $ 2.16       5.37     $ -  

2024年3月31日に権利が確定した、または権利が確定する見込み

    14,795,731     $ 2.30       5.27     $ -  

2024年3月31日に行使可能です

    7,862,867     $ 3.97       4.25     $ -  

 

13

 

付与されたオプションの公正価値は、以下の表の仮定に基づいて、Black-Scholes-Mertonのオプション価格モデルを使用して見積もられました。

 

    3月31日に終了した3か月間  
    2024     2023  

予想されるボラティリティ

    126% - 127%       124% - 126%  

リスクフリー金利

    4.06% - 4.07%       3.73% - 4.14%  

期待寿命 (年単位)

    4.3 - 4.5       4.3 - 4.5  

予想配当利回り

    0%       0%  

加重平均付与日の公正価値

    $0.22       $0.60  

 

制限付株式ユニット

 

次の表は、2024年3月31日現在の発行済制限付株式ユニットと、2024年3月31日に終了した3か月間の授与、権利確定、没収された業績制限付株式ユニットを含む活動に関する情報をまとめたものです。

 

   

株式数

   

加重平均

付与日フェア

価値

 

2023年12月31日に権利が確定されていません

    12,326,177     $ 0.81  

付与されました

    14,647,450です     $ 0.26  

既得

    (4,655,843 )   $ 0.97  

没収

    (1,358,970 )   $ 0.67  

2024年3月31日に権利が確定していません

    20,958,814     $ 0.40  

 

業績ベースの制限付株式ユニットの権利確定

 

2024年と2023年に、当社は業績ベースの制限付株式ユニット(「PRSU」)を付与しました。2023年のアワードで獲得できる株式数は、2023年12月31日までに特定の運用目標を達成したことに基づいています(2023年に付与されたPRSUの場合)。2024年2月、理事会は、2023年に授与されたPRSUアワードの運営目標は次のとおりであると決定しました50% が達成され、その結果、2023年のPRSUは50獲得した人の割合は、引き続き3年間の期間ベースの権利確定要件の対象となります。その他の502023年のPRSUの%が没収されました。

 

株式ベースの報酬費用

 

次の表は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の非現金株式ベースの報酬費用を報奨タイプ別にまとめたものです。

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
   

(千単位)

 

ストック・オプション

  $ 425     $ 665  

制限付株式単位

    956       859  

業績制限付株式ユニット

    364       392  
    $ 1,745     $ 1,916  

 

2024年3月31日現在、ストックオプションに関連する未認識の株式ベースの報酬費用は約$でした2.4 百万、これは加重平均期間にわたって認識されると予想されます 2.3 何年も。2024年3月31日現在、権利確定していない制限付株式ユニットおよび業績制限付株式ユニットに関連する未認識の株式ベースの報酬費用は約$でした6.8 百万、これは加重平均期間にわたって認識されると予想されます 1.8 何年も。

 

 

12。

株主資本

 

2022年のアットザマーケットオファリング

 

2022年3月18日に当社は、カンター・フィッツジェラルド&カンパニーと支配株式募集販売契約(「2022年販売契約」)を締結しました。(「カンター」)とオッペンハイマー・アンド・カンパニーInc.(「オッペンハイマー」)、総称して「エージェント」。当社は、市場での募集(「2022年のATMオファリング」)を開始しました。これにより、当社は、随時、自社の普通株式を、総額最大$の募集価格で募集および売却することができます。100.0百万。エージェントに支払われる報酬総額は、会社の普通株式の各売却による総収入総額の3.0%でした。

 

14

 

次の表は、2022年のATMオファリングに従って発行された普通株式の詳細を示しています(千単位、1株あたりの金額を除く)。

 

   

3 か月が終了

2024年3月31日

 

発行された普通株式

    3,051,837  

1株あたりの平均価格

  $ 0.33  

総収入

  $ 1,009  

エージェントに支払われるコミッション

  $ (30 )

純収入

  $ 979  

 

 

13。

基本および希薄化後の1株当たり純損失

 

普通株式1株あたりの基本純損失は、普通株主に帰属する純損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。普通株式1株あたりの希薄化後純損失は、希薄化効果が発生する期間中に発行されたすべての潜在的な希薄化普通株式を対象として計算されます。潜在的な希薄化普通株式は、ストックオプション、制限付株式ユニット、および新株予約権の行使時に発行可能な増分株式で構成されています。2024年または2023年3月31日に終了した3か月間、発行済みのオプション、新株予約権、制限付株式ユニットの行使が希薄化防止効果をもたらすと想定されるため、基本加重平均発行済普通株式数値の調整は行われていません。

 

希薄化後の1株当たり純損失の計算に含まれていない潜在的な普通株式は次のとおりです。

 

   

3 月 31 日

 
   

2024

   

2023

 

ストック・オプション

    15,961,063       10,319,169  

権利が確定していない制限付株式ユニット

    20,958,814       12,657,094  

新株予約権

    24,830,500       1,021,076  

合計

    61,750,377       23,997,339  

 

 

14。

コミットメントと不測の事態

 

ライセンス契約と供給契約

同社は、特定の工具、消耗品、契約エンジニアリング、研究サービスについて、さまざまなサプライヤーに注文を出しています。これらの契約と発注書に関連するコミットメントは次のとおりです(千単位)。

 

会計年度

       

2025

  $ 300  

2026

    300  

コミットメントの合計

  $ 600  

 

 
 

15。

セグメントと地域

 

同社は、低侵襲手術を改善するための医療機器の研究、開発、販売という1つの事業セグメントで事業を展開しています。会社の最高経営意思決定者(最高経営責任者とされる)は、会社のどの部分も個別に管理しておらず、リソースの配分と業績評価は会社の連結業績に基づいています。

 

次の表は、長期資産(不動産や設備、オペレーティングリース資産を含む)を地域別に示しています。

 

   

2024年3月31日

   

2023年12月31日

 

アメリカ

    28 %     29 %

EMEA

    70 %     68 %

アジア

    2 %     3 %

合計

    100 %     100 %

 

15

 

次の表は、顧客の居住国に基づく地域別の収益を示しています。

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
                 

私たち

    18 %     21 %

EMEA

    66 %     58 %

アジア

    16 %     21 %

合計

    100 %     100 %

 

2024年3月31日に終了した3か月間、当社には収益の10%を超える顧客はいませんでした。2023年3月31日に終了した3か月間、当社には以下の2つの顧客がいました 13% と 11収益の%。

 

 

16。

関連当事者取引

 

2018年3月、Asensus Surgical Europe S.à r.lは、特定の規制コンサルティングサービスについて1 Med S.A. とサービス供給契約を締結しました。現在の当社の取締役会のメンバーであるアンドレア・ビフィは、1 Med S.A. の非支配持分を所有し、取締役会の社長を務めています。サービス供給契約に基づく経費はほぼゼロで、$0.02 2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間は、それぞれ100万です。

 

 

17。

後続イベント

 

2024年3月28日、当社は、カールストルツによる当社の買収提案(「買収の可能性」)の条件に関する調査と交渉を行うというカールストルツからの拘束力のない意向書(「意向書」)に同意し、受け入れました。カール・ストルツは買収を提案しました 100会社の発行済み株式の割合($)0.35 1株あたり現金で。意向書には、2024年3月28日に始まり、1週間延長された独占期間が規定されています。カールストルツは、独占期間を1週間単位で合計10週間まで延長する権利を有します(「独占期間」)。ただし、カールストルツが下記の注記に基づいて毎週支払いを行う場合に限ります。独占期間中、当社は代替取引の交渉は行わず、カールストルツは細心の注意を払い、両当事者は最終的な合併契約の交渉を行います。カールストルツには、独占期間を毎週延長しないことを選択する権利があります。

 

2024年4月3日、当社はカールストルツに有利な最大$の元本の約束手形を発行しました20 百万(「メモ」)。このノートは、当社がカールストルツとの潜在的な取引を進める際のブリッジファンディングを提供します。このメモの下で、カールストルツは$を提供します1 独占期間が延長される毎週、100万の資金が会社に提供されます。このメモに基づく最初の支払いは、独占期間の最初の週の4月3日に行われました。この申請日現在、カールストルツは独占期間を6回延長しました。支払いは$です1 毎週100万です。独占期間は、延長されない限り、現在2024年5月15日に終了します。買収候補に関する最終的な合併契約が両当事者によって締結された場合、会社は2ドルを確保することができます5 買収案に対する株主の承認を得るため、この債券に基づいて100万件の支払いが行われました。

 

この債券は、当社およびその直接および間接子会社のすべての有形および無形資産の最優先担保権によって担保されています。その子会社はそれぞれ、本契約に基づく保証人としての役割も果たしています。この紙幣には、SOFRにプラスした利息がかかります 10%、未払いの元本を毎月複利計算し、支払われるまで利息が発生します。本ノートに基づく満期日は、(i) 当社が買収候補に関する話し合いを中止した後、または意向書に定められた条件で潜在買収を進めないことを決定してから30日後の日、(ii) カールストルツが当該期間を延長しないことを選択したことによる独占期間の経過から60日後の日付、(iii) 日付のうち最も早い日付です。それは、(A)による最終合併契約の違反に関連して最終合併契約が終了してから30日後のことです会社、(B)会社の取締役会による最終的な合併契約に基づく買収の可能性を支持する取締役会の勧告を公に再確認しなかったこと、または(C)当社が代替取引(意向書で定義されているとおり)を締結したこと、(iv)最終合併契約が定められていないその他の状況下で終了してから60日後の日付前の副条項 (iii) と (v) 2024年10月30日。

 

さらに、2024年4月3日、当社とその子会社であるAsensus SurgicalUS, Inc.、Asensus SurgicalEurope S.à r.l.、およびAsensus SurgicalItalia S.r.l. はそれぞれ、付与者が保有する米国特許の担保権をもってノートに基づく義務を担保するために、付与者として知的財産保護契約を締結しました。

 

16

 

 

将来の見通しに関する記述

過去の財務情報に加えて、このフォーム10-Qの四半期報告書には、改正された1933年の証券法のセクション27A、証券法、改正された1934年の証券取引法のセクション21E、または証券取引法のセクション21E、または証券取引法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述は、実際の結果が将来の業績で予測されたものと大きく異なる原因となるリスクや不確実性を伴う事項に関係しています。見た目のステートメント。これらの将来の見通しに関する記述は、1995年の民間証券訴訟改革法によって定められたセーフハーバーの対象となることを目的としています。将来の出来事、買収の可能性、将来の財務実績、将来の事業戦略、および将来の事業に関する経営陣の計画と目的に関する記述を含め、このレポートに含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。私たちは、「予想する」、「信じる」、「できる」、「続ける」、「できる」、「続ける」、「できる」、「見積もり」、「期待」、「意図」、「もしあれば」、「万が一に備えて」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「予測」、「すべき」、「意志」、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定的な用語を含む用語で、将来の見通しに関する記述を特定しようとしました。合理的な根拠があると考えない限り、将来の見通しに関する記述はしませんが、その正確性を保証することはできません。このような将来の見通しに関する記述は、実際の結果や特定の出来事のタイミングが、カールストルツSE&Coによる買収の可能性があるかどうかなど、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示される将来の結果と大きく異なる原因となるリスク、不確実性、その他の要因の影響を受けます。KG(「カールストルツ」)は、カールストルツによるデューディリジェンス調査の結果、カールストルツが独占期間を終了する可能性、両当事者が首尾よく交渉して最終的な合併契約を締結できるかどうか、そしてもしそうなら、それが承認されるかどうか、最終契約の条件が提案されているほど会社の株主に有利にならない可能性があるというリスクから発生します購入価格、契約の締結時期、会社への資金提供の有無と十分性を含む意向書の短期事業は最大2,000万ドルで、受領した場合、買収予定が完了しなかった場合に当社が手形を返済できるかどうか、Senhance Systemsの利用を拡大する能力、および次世代製品の開発を進める能力。読者は、当社の事業、経営成績、財政状態、株価に影響を与えるリスク、不確実性、その他の要因について利害関係者に助言することを目的とした当社のさまざまな開示を注意深く見直し、検討することをお勧めします。これには、「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」、「財務諸表」、「要約連結財務諸表の注記」というキャプションの下で行われた開示が含まれますが、これらに限定されません。このレポートの「リスク要因」と、そこで行われた開示修正後の2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-KのAsensus Surgical、Inc.の年次報告書(修正後、「2023会計年度フォーム10-K」)、および当社が証券取引委員会(「SEC」)に提出するその他の書類。さらに、このような将来の見通しに関する記述は、この報告の日付の時点でのみ述べられています。適用法で義務付けられている場合を除き、実際の結果や当社の意見や期待の変化に合わせるために、本書の日付以降に将来の見通しに関する記述を更新する意図や義務は明示的に否認します。このレポートの「私たち」、「私たち」、「当社」とは、その子会社であるAsensus Surgical, Inc. を含むAsensus Surgical, Inc.、Asensus International, Inc.、Asensus Surgical Italia S.r.l.、Asensus Surgical Europe S.r.l.、Asensus Surgical Taiwan Ltd.、Asensus Surgical Taiwan Ltd.、Asensus Surgical Japan株式会社を指します.、アセンサス・サージカル・イスラエル株式会社、アセンサス・サージカル・オランダB.V.、アセンサス・サージカル・カナダ株式会社

 

当社製品のCEマークまたはセクション510(k)の認可の受領に関する本報告書の開示は、米国食品医薬品局(FDA)を含むがこれに限定されない政府機関による当社製品の承認を意味または推測するものではありません。

 

アイテム2。

経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

 

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明は、当社の要約連結財務諸表および本報告書に含まれる要約連結財務諸表の関連注記と併せて読む必要があります。次の説明には、将来の見通しに関する記述が含まれています。に関する注意書きを参照してください 将来の見通しに関する記述 上記。

 

[概要]

 

Asensus Surgical, Inc.(およびその子会社)は、「Performance-Guided Surgery™(Performance-Guided Surgery)」(PGS)と呼ばれる新しい時代を開拓するために、外科医と患者の間のインターフェースをデジタル化する医療機器会社です。外科医の臨床インテリジェンスを活用して、患者に一貫して優れたアウトカムを提供することで、「Performance-Guided Surgery(Performance-Guided Surgery)」(PGS)と呼ばれる新しい時代を開拓しています。デジタル腹腔鏡検査と腹腔鏡下低侵襲手術(現在でも外科のゴールドスタンダード)を基盤として、同社は外科医の管理を強化し、手術のばらつきを減らすためにPGSを開拓しています。Senhance® Surgical Systemを通じて提供される外科体験全体にマシンビジョン、拡張知能、ディープラーニング機能を追加し、Intelligent Surgical Unit™(ISU™)と組み合わせることで、当社は、価値に基づく医療環境における手術結果に影響を与える現在の臨床、外科医の業績(疲労と人間工学)、および経済的欠点に総合的に対処する予定です。同社はまた、これらすべてをLUNA™ サージカルシステムと呼ばれる次世代ロボットシステムに組み込むよう取り組んでいます。

 

17

 

Senhance Systemは、ヨーロッパ、米国、日本、台湾、ロシア(合法的な範囲で)、およびその他の一部の国で販売されています。当社はまた、特定の適格顧客とリース契約を結んでいます。一部のリース契約では、顧客にはリース期間中またはリース期間の終了時に、リースされたSenhance Systemを購入する権利が与えられます(「リースバイアウト」)。

 

同社は、LUNA Surgical Systemとその次世代ロボットシステム、およびISUとデジタル外科サービスの継続的な開発を促進することに研究開発、つまり研究開発活動を集中させました。

 

創業時から、私たちは主に製品の設計と開発、臨床研究、製造、有能な人材の募集、資金調達からなる研究開発とスタートアップ活動にリソースのかなりの割合を費やしてきました。私たちは、戦略を実行しながら、研究開発と市場開発に引き続き投資していく予定です。

 

創業以来、私たちは不採算でした。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は9億6,190万ドルで、継続企業として存続できるかどうかについては大きな疑問があります。私たちは1つの事業セグメントで事業を展開しています。

 

この申請日現在、当社は引き続き現金を慎重に管理しており、2024年の第3四半期まで現金を保有していると考えています。これは主に、以下で説明する注記に基づく資金調達によるものです。

 

2024年3月28日、当社はカールストルツSE & Coからの拘束力のない意向書(「意向書」)に同意し、受け入れました。KG(「カールストルツ」)は、カールストルツによる会社の買収提案(「買収の可能性」)の条件に関する調査と交渉を行います。カールストルツは、当社の発行済み株式の 100% を1株あたり0.35ドルで現金で取得することを提案しました。意向書には、2024年3月28日に始まり、1週間延長された独占期間が規定されています。カールストルツは、独占期間を1週間単位で合計10週間まで延長する権利を有します(「独占期間」)。ただし、カールストルツが下記の注記に基づいて毎週支払いを行う場合に限ります。独占期間中、当社は代替取引の交渉は行わず、カールストルツは細心の注意を払い、両当事者は最終的な合併契約の交渉を行います。カールストルツには、独占期間を毎週延長しないことを選択する権利があります。

 

2024年4月3日、当社はカールストルツに有利な元本最大2,000万ドルの約束手形(以下「手形」)を発行しました。このノートは、当社がカールストルツとの潜在的な取引を進める際のブリッジファンディングを提供します。この注記に基づき、カールストルツは、独占期間が延長される毎週、100万ドルの資金を会社に提供しています。このメモに基づく最初の支払いは、独占期間の最初の週の4月3日に行われました。この申請日現在、カールストルツは独占期間を6回延長し、毎週100万ドルを支払っています。独占期間は、延長されない限り、現在2024年5月15日に終了します。買収候補に関する最終的な合併契約が両当事者によって締結された場合、当社は、買収案に対する株主の承認を得るために、本債券に基づいて500万ドルの支払いを2回確保することができます。

 

この債券は、当社およびその直接および間接子会社のすべての有形および無形資産の最優先担保権によって担保されています。その子会社はそれぞれ、本契約に基づく保証人としての役割も果たしています。この手形には、未払いの元本を毎月複利計算して、SOFRに10%を加えた利息がかかり、支払われるまで利息が発生します。

 

さらに、2024年4月3日、当社とその子会社であるAsensus SurgicalUS, Inc.、Asensus SurgicalEurope S.à r.l.、およびAsensus SurgicalItalia S.r.l. はそれぞれ、付与者が保有する米国特許の担保権をもってノートに基づく義務を担保するために、付与者として知的財産保護契約を締結しました。

 

買収の可能性には時間がかかり、今後もそうであり続けるため、日常の事業運営から経営陣の注意がそらされる可能性があること、最終的な合併契約の締結、または締結された場合でも、買収の可能性を承認する株主の投票を含め、必要なすべての承認が正常に得られることは保証されません。デットファイナンス、資産売却、株式ベースのファイナンスなどを含むがこれらに限定されない、代替経路を追求する必要があるかもしれません。これらの代替案がどれも実現しない場合は、LUNAシステムを含む製品開発プログラムを一時停止し、現金を節約するためのその他の措置を講じる必要があるかもしれません。また、これらの措置が不十分または成功しなかった場合は、破産保護を求める必要があるかもしれません。

 

最近の金融取引

 

2022年のアットザマーケットオファリング

 

2022年3月18日、当社はカンター・フィッツジェラルド&カンパニーおよびオッペンハイマー・アンド・カンパニーと支配株式募集販売契約(「2022年売買契約」)を締結しました。Inc、総称して「エージェント」。当社は、市場での募集(「2022年のATMオファリング」)を開始しました。これに基づき、当社は随時、自社の普通株式を総額1億ドルの募集価格で募集および売却することができます。2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は3,051,837株の普通株式を売却し、総純収入は100万ドルでした。

 

18

 

業績-2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較

 

収入

2024年と2023年の第1四半期の両方で、当社の収益は、Senhance Systemsの継続的なリース支払い、機器および付属品の販売、および前期にヨーロッパ、アジア、および米国で販売されたSenhance Systemsのサービス収益で構成されていました。

 

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の製品収益は、約30万ドルで一定でした。

 

2024年3月31日に終了した3か月間のサービス収益は、2023年3月31日に終了した3か月間の20万ドルから30万ドルに増加しました。

 

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間のリース収益は、約50万ドルで一定でした。

 

収益コスト

収益コストは、製品を製造するために社内で発生する受託製造、材料、人件費、製造諸経費で構成されています。会社が負担する送料と手数料は収益費用に含まれています。私たちは、在庫超過分と陳腐化引当金をすべて収益費用として計上します。製造間接費には、品質保証、資材調達、在庫管理、設備、設備の減価償却、および業務の監督と管理の費用が含まれます。

 

2024年3月31日に終了した3か月間の製品コストは、2023年3月31日に終了した3か月間の120万ドルから170万ドルに増加しました。50万ドルの増加は、主に在庫準備金の変動が70万ドル増加し、在庫調整が20万ドル増加したことですが、製品コストの20万ドルの削減、人件費の10万ドルの削減、および供給の10万ドルの減少によって一部相殺されました。

 

2024年3月31日に終了した3か月間のサービス費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の70万ドルから50万ドルに減少しました。20万ドルの減少は、材料費の減少によるものです。収益コストが収益を上回っているのは、主にメンテナンスプランに基づく部品交換によるものです。部品交換は、フィールドサービスチームの給与とともに発生時に費用が発生します。

 

2024年3月31日に終了した3か月間のリース費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の100万ドルから90万ドルに減少しました。10万ドルの減少は、主に材料費の減少によるものです。

 

研究開発

研究開発、または研究開発費は、主に、当社製品の設計、開発、テスト、強化にかかるエンジニアリング、製品開発、規制関連費用、および当社製品に関連する知的財産の幅広い保護を獲得および維持するための取り組みに関連する法務サービスで構成されています。今後、LUNAシステムとデジタル腹腔鏡プラットフォームに投資するにつれて、研究開発費は大幅に増加し続けると予想しています。研究開発費は発生時に支出されます。

 

2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間の1,010万ドルに対し、20%減少して810万ドルになりました。200万ドルの減少は主に、受託エンジニアリングサービス、コンサルティング、その他の外部サービスが240万ドル減少し、供給コストが30万ドル減少したことによるものです。これは、人件費の50万ドルの増加と、製品のテストと強化における20万ドルの増加によって一部相殺されました。

 

セールスとマーケティング

販売およびマーケティング費用には、販売およびマーケティングおよび臨床サポート担当者の費用、旅行、実証製品、市場開発、医師研修、展示会、マーケティング、臨床評価およびコンサルティング費用が含まれます。

 

2024年3月31日に終了した3か月間の販売およびマーケティング費用は、2023年3月31日に終了した3か月間の460万ドルから、22%減少して360万ドルになりました。100万ドルの減少は主に、コンサルティング費用の60万ドルの減少、20万ドルの旅費の削減、10万ドルの供給の減少、10万ドルの減価償却費の減少によるものです。

 

一般管理と管理

一般管理費には、役員、財務、法務、IT、人事部門に関連する人件費のほか、専門職サービス料、弁護士費用、会計手数料、保険費用、一般企業経費が含まれます。

 

2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、2023年3月31日に終了した3か月間の550万ドルから440万ドルに減少しました。110万ドルの減少は主に、人件費の50万ドルの削減、コンサルティング費の40万ドルの削減、旅費の10万ドルの削減、および施設費の10万ドルの減少によるものです。

 

19

 

無形資産の償却

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の無形資産の償却額は、2023年3月31日に終了した3か月間、約10万ドルで一定でした。

 

条件付対価の公正価値の変動

偶発的対価は、当社が2015年にSenhance Systemを買収(「Senhance買収」)したことに関連する負債です。Senhanceの買収に関連する偶発的対価の公正価値の変動は、2023年3月31日に終了した3か月間で650万ドル増加しましたが、2023年3月31日に終了した3か月間は10万ドル減少しました。この増加は主に、潜在的な買収が行われる確率が 50% で、暦四半期にわたってトレーリング収益が2,500万ユーロ以上に達するタイミングを前提として、2024年8月に完了する予定の、潜在的買収に基づく対価の確率加重公正価値に基づいて、偶発的対価の評価額が変化したことによるものです。

 

その他の収益(費用)、純額

2024年3月31日に終了した3か月間のその他の収益は、2023年3月31日に終了した3か月間の約20万ドルの収入と比較して、220万ドルの収入に増加しました。200万ドルの変動は主に、2024年3月31日の当社の普通株式の市場価格の下落によるワラント負債の公正価値の変動に関するものです。

 

所得税費用

当社は、2023年3月31日に終了した3か月間で505万ドルの所得税上の優遇措置を記録しましたが、2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は09万ドルでした。404万ドルの増減は主に、2024年3月31日に終了した3か月間の日本とオランダの収益性の高い外国法域の現在の所得税費用を、2023年の同時期の日本、イスラエル、オランダと比較したものです。

 

流動性と資本資源

 

ゴーイング・コンサー

当社の連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の清算を想定している継続企業に適用される米国会計基準に基づいて作成されています。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は9億6,190万ドルでした。会社は運営費を賄うのに十分な収益を上げておらず、継続企業として存続するには追加資本が必要になります。2024年3月31日現在、当社の現金、現金同等物、および制限付現金を除く短期投資は約800万ドルです。既存の現金、現金同等物、短期投資は、製品、サービス、リースの販売から受け取った現金、およびこれまでに受け取った手形に基づく資金と合わせて、2024年の第3四半期までに予想される現金ニーズを満たすのに十分であると考えています。この債券に基づいて2,000万ドルの資金を全額受け取るかどうかは定かではありません。これは当社のキャッシュポジションに大きな影響を与えます。

 

本ノートに基づく満期日は、(i) 当社が買収候補に関する話し合いを中止した後、または意向書に定められた条件で潜在買収を進めないことを決定してから30日後の日、(ii) カールストルツが当該期間を延長しないことを選択したために独占期間が経過してから60日後の日付、(iii) 日付のうち最も早い日付です。それは、(A)による最終合併契約の違反に関連して最終合併契約が終了してから30日後のことです会社、(B)会社の取締役会による最終的な合併契約に基づく買収の可能性を支持する取締役会の勧告を公に再確認しなかったこと、または(C)当社が代替取引(意向書で定義されているとおり)を締結したこと、(iv)最終合併契約が定められていないその他の状況下で終了してから60日後の日付前の副条項 (iii) と (v) 2024年10月30日。手形の元本に加えて、未収利息と手形の元本の5%に相当する前払い保険料を支払う必要があります。何らかの理由で、買収候補が完了する前に注記に基づいて資金調達が停止した場合、当社は速やかに重要な現金保護活動を実施します。

 

買収候補が成立しない場合、会社は事業計画を進めるために追加の資金を調達する必要があります。会社のために追加リソースを獲得するという経営陣の計画には、買収候補の完了、そしてそれが成功しなかった場合は、株式の追加売却、ローンなどの従来の資金調達、戦略的提携への参入、アウトライセンス契約の締結、または一部またはすべての市場における追加販売権の提供が含まれます。しかし、経営陣は、会社が計画の一部またはすべてを成功裏に達成することを保証することはできません。十分な資金が適時に受け取られない場合、会社は資産のライセンスまたは売却、他の事業体による買収、事業の中止、および/または破産保護を求める計画を立てる必要があります。これらの要因をうまく解決できれば、これらの財務諸表が発行された日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問が生じます。会社の連結財務諸表には、これらの不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。

 

20

 

同社は、医療機器業界の他の同様の規模の企業と同様のリスクにさらされています。これらのリスクには、歴史的な収益性の欠如、当社の追加資本調達能力、当社のLUNAシステム開発計画の成功とそのような計画への資金提供能力、プレースメントを拡大して顧客によるSenhance Systemの利用を増やす当社の能力、自社製品や開発中の製品の開発、臨床試験、規制当局の認可取得、商品化を成功させる能力、会社への悪影響などが含まれますが、これらに限定されません。中東での敵対行為によって引き起こされた作戦およびその他の地政学的要因、市場開発努力の成功、自社製品の規制審査プロセスのタイミングと結果、米国、欧州連合、日本、台湾、および当社が事業を展開する、または事業を予定しているその他の国の医療規制環境の変化、主要な管理者、マーケティングおよび科学者を引き付けて維持する能力、特許請求の準備/提出/訴追/維持/保護および執行を成功させる能力およびその他の知的財産権、その能力研究開発会社からマーケティング、販売、流通会社への移行に成功しました。ロボットやデジタル手術器具の市場での競争、そして追加製品を特定して開発を進める能力。さらに、当社は、買収の可能性に関連するリスクにさらされています。これには、カールストルツによる買収の可能性、カールストルツによるデューデリジェンス調査の結果、カールストルツが独占期間を終了する可能性、両当事者が首尾よく交渉して最終的な合併契約を締結するかどうか、承認されるかどうか、承認されるかどうか、承認されるかどうか、などが含まれますが、これらに限定されません最終合意の条件は、で提案されているほど会社の株主にとって有利ではないかもしれません購入価格、契約の締結時期、手形に基づいて入手可能な最大2,000万ドルの当社の短期事業への資金の入手可能性と十分性、受領した場合、買収予定が完了しなかった場合に会社が手形を返済できるかどうかを含む意向書。

 

流動性の源

これまでの主な流動性源は、公募に基づく普通株式の発行による現金収入、負債の発生、売却による収益と投資の満期でした。

 

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の当社のキャッシュフローは次のとおりです。

 

   

3月31日に終了した3か月間

 
   

2024

   

2023

 
   

(百万単位)

 

によって提供された(使用された)純現金

               

営業活動

  $ (14.0 )   $ (17.2 )

投資活動

    3.0       29.7  

資金調達活動

    0.8       (0.5 )

現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響

    (0.1 )     0.4  

現金、現金同等物および制限付現金の純増加(減少)

  $ (10.3 )   $ 12.4  

 

営業活動

2024年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された現金は1,400万ドルで、純損失は2,250万ドル、非現金項目は800万ドル、営業資産と負債の変動は50万ドルでした。非現金項目は主に、偶発的対価の公正価値の変動650万ドル、株式ベースの報酬費用170万ドル、在庫準備金の100万ドルの変動、80万ドルの減価償却費用、および10万ドルの無形資産の償却で構成され、ワラント負債の公正価値の210万ドルの変動によって一部相殺されました。営業資産と負債の変化による現金の増加は、主に売掛金の280万ドルの減少と、その他の流動および長期資産の30万ドルの減少によるものです。これは、未払従業員報酬および福利厚生の150万ドルの減少、在庫の60万ドルの変更、未払費用およびその他の流動負債の40万ドルの減少、および買掛金の10万ドルの減少によって一部相殺されました。

 

2023年3月31日に終了した3か月間、営業活動に使用された現金1,720万ドルの純損失は、2,220万ドルの純損失、240万ドルの営業資産と負債の変動、260万ドルの非現金項目の変動でした。非現金項目は主に、190万ドルの株式ベースの報酬費用、80万ドルの減価償却、10万ドルの無形資産の償却、10万ドルの偶発的対価の公正価値の変動、40万ドルの在庫準備金の変動による相殺、および投資の割引とプレミアムの純償却10万ドルで構成されていました。営業資産と負債の変化による現金の増加は、主に買掛金の160万ドルの増加、売掛金の160万ドルの減少、前払い費用の30万ドルの減少によるもので、未払従業員の報酬と福利厚生の110万ドルの減少によって相殺されました。

 

21

 

投資活動

2024年3月31日に終了した3か月間、投資活動によって提供された純現金は300万ドルでした。この金額は、売却可能な投資の満期からの300万ドルの収益で構成されています。

 

2023年3月31日に終了した3か月間、投資活動によって提供された純現金は2,970万ドルでした。この金額は、売却可能な投資の満期からの3,280万ドルの収益で、売却可能な投資の購入290万ドルと、不動産と設備の10万ドルの購入によって相殺されます。

 

資金調達活動

2024年3月31日に終了した3か月間、財務活動によって提供された純現金は80万ドルで、主に普通株式の発行による収益に関連していましたが、制限付株式ユニットの権利確定による純株式決済に支払われた税金によって一部相殺されました。

 

2023年3月31日に終了した3か月間、財務活動に使用された純現金は50万ドルでした。これは主に、制限付株式ユニットの権利確定による純株式決済に支払われた税金に関するものです。

 

営業資本と資本支出の要件

 

私たちは、LUNAシステムとデジタルソリューションプラットフォームの開発を支援するために、製品開発、規制とコンプライアンス、臨床研究などの研究開発活動に多額の費用を費やすつもりです。私たちは、財政状態を強化し続けるために、資金調達の機会を戦略的に利用するつもりです。

 

2024年3月31日現在、当社の海外子会社が保有する現金および現金同等物は、制限付現金を含めて合計210万ドルです。私たちは、海外子会社が保有する現金および現金同等物を本国に送金する予定はなく、また現在その必要性も予測していません。これらの資金が米国で必要な場合、これらの資金を本国に送金することによる米国の税制上の影響は重要ではないと考えています。

 

重要な会計上の見積もり

 

上記の「経営成績」および「流動性と資本資源」の見出しに記載されている当社の財政状態と経営成績の議論と分析は、米国会計基準に従って作成されています。このフォーム10-Qおよび2023会計年度フォーム10-Kに記載されている当社の連結財務諸表とその注記と併せてご覧ください。これらの連結財務諸表を作成するには、報告された資産、負債、収益と費用の金額、および関連する偶発資産と負債の開示に影響する見積もりと判断を行う必要があります。識別可能な無形資産、偶発的対価、株式ベースの報酬、在庫、収益認識、所得税など、重要な会計上の見積もりを継続的に評価しています。私たちは、過去の経験や、その状況下では妥当と思われるその他のさまざまな仮定に基づいて見積もりをしています。その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。これらおよびその他の会計方針の適用に関するより詳細な説明は、このフォーム10-Qの要約連結財務諸表の注記の注記2に記載されています。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。2023会計年度フォーム10-Kに記載されている重要な会計上の見積もりには、当社にとって重要な、または潜在的に重要な、新規または重要な変更はありません。

 

すべての会計方針は連結財務諸表に影響しますが、特定の方針は重要と見なされる場合があります。重要な会計上の見積もりとは、財政状態と経営成績の描写にとって最も重要であり、経営陣の最も主観的または複雑な判断と見積もりを必要とするものです。当社の経営陣は、このカテゴリに該当するポリシーは、識別可能な無形資産の会計処理、条件付対価、株式ベースの報酬、在庫、収益認識、および所得税に関する見積もりであると考えています。

 

アイテム 3.

市場リスクに関する定量的・質的開示

 

私たちは外貨為替レートの変動にさらされています。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間、米国外での事業はそれぞれ収益の82%と79%を占め、主にヨーロッパに集中しています。海外事業の収益と費用を、期間中の平均為替レートを使用して換算します。2024年3月31日に終了した3か月間、米ドルとユーロの平均外貨為替レートが 10% 変化すると、収益は10万ドル変化します。この変化は、当社のキャッシュフローや経営成績にとって重要ではありません。

 

22

 

アイテム 4.

統制と手続き

 

開示管理と手続きの評価

 

当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続き(この用語は取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されています)の有効性を評価しました。私たちは、取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が必要に応じて蓄積され、当社の最高執行責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣に伝達され、必要な開示に関する迅速な決定が可能になることを合理的に保証するように設計された開示管理と手続きを維持しています。私たちの経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、どんなにうまく設計され運用されても、目的を達成するための合理的な保証しか提供できないことを認識しており、経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に必ずその判断を下します。このような評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼執行副社長兼最高財務責任者は、2024年3月31日現在、財務報告に対する内部統制の重大な弱点により、以下に説明するように、当社の開示管理と手続きは有効ではないと結論付けました。

 

財務報告に関する内部統制の変更

 

以下に説明する改善努力以外に、2024年3月31日に終了した四半期に発生した、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い財務報告の内部統制の変更はありませんでした。

 

財務報告に関する内部統制の重大な弱点

 

2022年12月31日に終了した年度中に、経営陣は、会社の財務報告プロセスをサポートする特定の情報技術システムに対するユーザーアクセスにおける情報技術の一般的な制御に関連する重大な弱点を特定しました。この重大な弱点の改善は現在進行中です。

 

上記で特定された2022年の重大な弱点は、当社の連結中間財務諸表に特定の虚偽表示をもたらさず、当社の経営陣は、連結財務諸表は、すべての重要な点において、当社の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローを米国会計基準に従って公正に示していると結論付けました。

 

改善の取り組み

 

特定された重大な弱点を是正するための対策を開始しました。経営陣は、財務報告に影響を与える主要システムへのユーザーアクセスを要求、承認、および確認するための改善されたプロセスを設計および実装してきました。これには、手動のビジネスプロセス制御が必要となる可能性のある役割へのアクセスの特定も含まれます。この実装には、ユーザーアクセスやアクセスされたシステムに関連するアクティビティログの確認を含む検出制御の追加が含まれます。また、情報技術の一般統制目標と活動における役割と責任に関する従業員のトレーニングを強化します。経営陣がテストを通じて統制が効果的に機能していると結論付けるのに十分な期間機能する効果的な統制を経営陣が設計して実施するまで、重大な弱点は是正されたとは見なされません。2024年3月31日現在、改善努力が続けられているため、重大な弱点は改善されたとは見なされていません。

 

 

第二部その他の情報

 

アイテム 1

法的手続き。

 

[なし]。

 

23

 

アイテム 1A

リスク要因。

 

2023会計年度のフォーム10-Kに含まれるリスク要因を参照して、以下を補足します。

 

私たちの財政状態に関連するリスク

 

買収の可能性が見られない場合は、事業とLUNAシステム開発の取り組みを継続するための他の資金源を見つける必要があり、継続企業として事業を継続する能力に疑問が生じる可能性があります。

 

私たちは拘束力のない意向書を締結しましたが、カールストルツと最終的な合併契約をまだ交渉していません。最終的な合併契約の交渉が成功しない場合、または最終的な合併契約が締結されたのに買収提案が行われない場合は、事業とLUNAシステム開発の取り組みを継続するための他の資金源を見つける必要があります。追加資本がなければ、事業資金を調達し、本債券に基づく義務を果たすのに十分なリソースはないと考えています。買収の可能性が見られない場合は、破産保護を申請する必要があるかもしれません。その結果、現在の株主は普通株式の価値をほとんど受け取ることができないと私たちは考えています。

 

本債券に基づく資金は、当社とその子会社の実質的にすべての資産によって担保されています。買収予定が完了しない場合に手形を返済する義務があると、当社の財政状態に重大な悪影響を及ぼします。

 

買収の可能性を追求する中で、このノートに基づいて最大2,000万ドルを受け取っており、受け取る機会があります。この紙幣は、知的財産を含む、当社およびその子会社の実質的にすべての資産によって担保されています。最終合意が当事者間で首尾よく交渉され実行されなかった場合、または買収の可能性が株主を含むすべての関係者によって承認されなかった場合は、未収利息と債券の元本の5%に相当する前払いプレミアムを含め、手形を返済する必要があります。手形を返済する義務があると、当社の財政状態に重大な悪影響を及ぼします。

 

この債券に基づく2,000万ドルの資金のすべてを受け取ることはできない場合があり、それが当社のキャッシュポジションに重大な影響を与える可能性があります。

 

このノートに基づいて2,000万ドルの資金を全額受け取れるかどうかは定かではありません。私たちは、義務を果たし、買収の可能性に関連する費用を支払うために、このような資金に依存しています。買収候補が完了する前に、何らかの理由で資金調達が注記に基づいて停止した場合、当社は速やかに重要な現金保護活動を実施します。すべての資金を受け取れないと、キャッシュポジションに悪影響が及びます。

 

買収の可能性に関連するリスク

 

買収の可能性について最終的な合併契約を締結しなかった場合、当社の普通株式の取引価格だけでなく、当社の将来の事業および財務結果に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があり、債券に基づく債務不履行や破産のリスクを含むさまざまな結果につながる可能性があります。

 

現在、買収案に関連する最終的な合併契約を交渉中です。最終的な合併契約の交渉が成功するとは保証できません。最終的な合併契約を首尾よく締結できない場合は、事業資金を調達する他の方法を確保する必要があります。また、元本、未収利息、および前払金は、本契約に基づいてカールストルツに支払う必要があります。当社がそのような追加資本を確保できること、および/または本債券に基づく債務を適時に返済できるという保証はありません。

 

最終的な合併契約を締結したとしても、買収候補が株主によって承認されるかどうかは定かではありません。

 

カールストルツと最終的な合併契約を締結した場合、買収案を説明し、合併取引の承認を求める委任勧誘状をできるだけ早く株主に提出します。普通株式の発行済み株式の過半数の承認を得る必要があります。当社の普通株式の所有権は変動しやすいため、必要な承認を得ることは難しいと思います。

 

買収の可能性が最終的な合併契約につながるかどうかについての不確実性は、経営陣や他の主要な従業員を失い、当社の事業に混乱をもたらす可能性があります

 

意向書に基づくと、買収案のような種類の取引では、カールストルツが行うデューリジェンス期間は通常よりも長く、最終的な合併契約の交渉には通常よりも時間がかかる可能性があると予想しています。このような長期にわたる期間は、従業員や顧客に不確実性をもたらし、従業員の喪失やビジネスチャンスの喪失につながる可能性があります。

 

買収の可能性に関連する費用は多額であり、当社の財政状態に悪影響を及ぼす可能性があります。

 

買収の可能性に関連して多額の費用が発生しており、今後も発生すると予想しています。そのような費用は引き続き発生し、当社の財政状態に悪影響を及ぼす可能性があると予想しています。

 

24

 

アイテム 2

株式の未登録売却および収益の使用。

 

[なし]。

 

アイテム 3

シニア証券のデフォルト.

 

[なし]。

 

アイテム 4

鉱山の安全に関する開示。

 

該当しません。

 

 

アイテム 5

その他の情報

 

2024年3月31日に終了した3か月間、当社の取締役または役員(証券取引法の規則16a-1(f)で定義されている)の誰も、規則S-Kの項目408で定義されている「規則10b5-1取引契約」または「非規則10b5-1取引契約」を採用、変更、または終了しませんでした。

 

25

 

 

アイテム 6.

展示品

 

示す

いいえ。

 

説明

10.1

 

2024年4月3日付けのAsensus Surgical社の担保付約束手形(2024年4月3日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。

     

10.2

 

2024年4月3日付けの、Asensus Surgical社、Asensus SurgicalUS社、Asensus SurgicalEurope S.à r.l.、Asensus SurgicalItalia Sr.l.、およびKARL STORZ SE & Co. によるおよび間の、知的財産セキュリティ契約KG(2024年4月3日に証券取引委員会に提出されたフォーム8-Kの会社の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています)。

     

31.1 *

 

規則13a-14 (a) /15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定

     

31.2 *

 

規則13a-14 (a) /15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定

     

32.1 *

 

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高経営責任者の認定。

     

32.2 *

 

2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づく最高財務責任者の認定。

     

10.1インチ*

 

インライン XBRL インスタンスドキュメント。

     

101.SCH*

 

インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント

     

101.CAL*

 

インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント。

     

101.DEF*

 

インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント。

     

101.ラボ*

 

インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント。

     

101.プレ*

 

インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。

     

104

 

2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の表紙。インラインXBRLでフォーマットされています(別紙101に含まれています)。

 


* ここに提出します。

 

26

 

署名

 

1934年の証券取引法のセクション13または15(d)の要件に従い、登録者は、正式に権限を与えられた署名者が代理でこの報告書に署名するよう正式に依頼しました。

 

     

アセンサスサージカル株式会社

       

日付:2024年5月14日

 

作成者:

/s/ アンソニー・フェルナンド

   

アンソニー・フェルナンド

   

社長兼最高経営責任者

       

日付:2024年5月14日

 

作成者:

/s/ Shameze Rampertab

   

シェイズ・ランパータブさん

   

執行副社長兼最高財務責任者

 

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