トラコン・ファーマシューティカルズは、2024年第1四半期の財務成績を報告し、企業の更新情報を提供しました。

サンディエゴ，CA - 2024年5月14日 - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるTRACON Pharmaceuticals, Inc.（Nasdaq：TCON）は、低コストのCROに依存しない製品開発プラットフォームを活用して新しい標的がん治療薬のパイプラインを進め、他のライフサイエンス企業と提携することで、財務成績を発表しました。

同社は、2024年3月31日までの第1四半期の財務成績を発表しました。同社は、米国東部時間で4:30 PM / 太平洋時間で1:30 PMに、今日、会議の電話とウェブキャストを行う予定です。

トラコンの社長兼CEOであるCharles Theuer博士は、「ENVASARCの完全な登録が完了したので、当社の製品開発プラットフォームを活用して、追加のライセンスやCROを置き換え、CROよりも低コストでパフォーマンスモデルを利用したパートナーの臨床試験を実行して、非流動性資本を生み出すことに注力しています。同社のキーセカンダリーエンドポイントであるENVASARC Phase 2 pivotal trialのすべての患者からの最終的な反応評価データを報告することを楽しみにしています。これらのデータは、第3四半期に予想されています。」と述べました。

最近の企業ハイライト

予想される今後のマイルストーン

2024年第1四半期の財務結果

コールの詳細

電話でアクセスするには、このリンクを使用して登録し、ダイヤルインの詳細を受け取ります。

会議のライブウェブキャストは、同社のWebサイトの投資家/イベントおよびプレゼンテーションページからオンラインで利用できます。URL：www.traconpharma.com。

ライブのウェブキャスト後、60日間、TRACONのウェブサイトにリプレイが利用可能です。

エンバホリマブについて

Envafolimab (KN035) は、PD-L1 に対するシングルドメイン抗体であり、アルファマブオンコロジーによって発明され、TRACON によってライセンスされた、初めて承認された皮下投与 PD-(L)1 阻害剤です。Envafolimab は、2021 年 11 月に中国 NMPA によって承認された、系統的治療に失敗し、十分な代替治療法がない MSI-H/dMMR 進行性固形腫瘍患者を対象としています。 2019 年 12 月、アルファマブオンコロジー、3D Medicines 、TRACON は、TRACON に北米でのソフト組織サルコーマにおけるエンバホリマブの開発と商業化の権利がある契約を締結しました。現在、Envafolimab は、TRACON によってスポンサードされた ENVASARC フェーズ 2 の米国での中心的な試験と、TRACON の企業パートナーであるアルファマブオンコロジーと 3D Medicines による上皮内胆管がんの進行期患者を対象としたジェムシタビンとオキサリプラチンの併用を行う第3相の中心的な試験が中国で行われています。 TRACON は、envafolimab のソフト組織サルコーマ患者向けの孤発性薬指定を米国食品医薬品局から取得し、locally advanced、resectable、または転移性の未分化型多形性肉腫 (UPS) および粘液性線維肉腫 (MFS) 患者に対する envafolimab (KN035) に対して米国食品医薬品局からファストトラック指定を受けました。

ENVASARC（NCT04480502）について

ENVASARC フェーズ 2 の中心的な試験は、2020 年 12 月に投与を開始した米国と英国のトップ 30 のがんセンターでの多施設、オープンラベル、ランダム化、非比較、並列コホート研究です。TRACON は、免疫チェックポイント阻害剤を受けていない、前治療の1つまたは2つのラインにおいて進行した UPS または MFS 患者を ENVASARC に登録しました。単剤 envafolimab を 3 週間ごとに 600mg 投与された 82 例の評価可能患者が治療を受けました。主要評価項目は、中心的なレビューによる 82 例中 9 例（11%）の対象病変部位での対象反応率であり、対象反応期間が主要二次評価項目です。

TRACONについて

TRACON は、コスト効率の高い CRO 無関係の製品開発プラットフォームを活用し、新しい標的治療薬パイプラインを進め、他のライフサイエンス企業と提携するバイオ製薬会社です。同社の臨床段階のパイプラインには、線維肉腫に対する ENVASARC 試験で研究されている PD-L1 シングルドメイン抗体 Envafolimab などが含まれています。第1相開発中の可能性が高い CTLA-4 抗体 YH001 と、第2相に進んでいる肺がん治療用の小分子薬剤候補 TRC102 もパイプラインに含まれています。TRACON は、非希釈性資本を生み出すために、費用共有または収益共有パートナーシップ、または TRACON の製品開発プラットフォームをフランチャイズ化することを通じて、追加の企業とのパートナーシップを積極的に模索しています。TRACON は、米国において臨床および商業能力を有していない企業または CRO-independent にしたい企業のためのソリューションとなることができると考えています。TRACON とそのパイプラインについて詳しくは、TRACON のウェブサイトである www.traconpharma.com をご覧ください。

出典：Nutex Health, Inc。

本プレスリリースで歴史的事実でない問題に関する発言は、1995 年の民事訴訟改革法に基づく「将来予測的な声明」であり、そのような声明はリスクや不確実性にさらされているため、実際の結果はこうした前向きな声明によって表明された結果と実際には異なる場合があります。」/n「そうした声明には、TRACON の製品候補をさらに開発する計画、Nasdaq の継続的な上場基準を回復し、証券を全国的証券取引所に上場維持する能力、TRACON プラットフォームをさらにライセンスアウトする計画または CRO を交換して非希釈性資本を生み出す能力、臨床試験及び臨床データのタイミングと範囲、包括的な開発、規制上のマイルストーンと市場投入とそのタイミング、製品候補の潜在的な有用性、TRACON のキャッシュランウェイ、また TRACON のビジネス開発戦略と目標、追加のコラボレーションやライセンス契約に参入する能力、などが含まれます。これらの前向きな声明によって表明される実際の結果が、こうした前向きな声明によって表明される実際の結果と異なる理由として、以下のようなリスクがあります。TRACON が業績が継続するために十分な資金調達を必要とし、現在計画されているように臨床試験を登録または完了するために必要とする資金、開発中の新しい医薬品候補の臨床開発と規制審査に伴うリスク、治験を遂行するための TRACON または他の人々が予定したスケジュールで完了するかどうか、他の国際的および世界的な出来事に関連するリスク、将来の動物試験および臨床試験、ENVARSACを含む、事前の研究との一貫性がない場合があること、TRACON が第三者との共同研究のためのライセンス契約を締結した場合、それが特定の条件に基づいて早期に解約される危険があること、TRACON が追加のコラボレーション契約またはライセンス契約を締結し、CRO を代替するための契約を有利な条件でまたは全く結ぶことができるかどうかに関連するリスク、米国および外国の規制要件に関連するポテンシャルな変更、TRACON が製品候補の開発に関する制御をほとんど外部の第三者に依存していること、生産することができるかどうか、TRACON が追加の資本を調達することができるかどうか、TRACON のキャッシュランウェイが 2024 年第 3 四半期にまで延長されないように、予期しないコストやその他のイベントが発生する場合があること、TRACON がNasdaqに上場維持されるかどうかに関連するリスク、および「リスク要因」の見出しの下で米国証券取引委員会に提出されたTRACONの書類で説明されている他のリスク。本プレスリリースに含まれるすべての前向きな声明は、その宣言がなされた日付をもって、管理人の仮定と見積もりに基づいており、法律で必要とされる場合を除き、その日付以降に発生する出来事または状況を反映するためにそのような声明を更新することはありません。

TRACON Pharmaceuticals社

未監査の簡易合併財務諸表注記

（千ドル、株式および株式当たり金額を除く）

TRACON Pharmaceuticals社

未監査の簡易合併引受可能な非支配持分と資本の計算書

（千米ドル単位）