アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
6-Kフォーム
外国の非公開発行者の報告書
証券取引法第13a-16条または15d-16条に基づく
1934年の証券取引法第13条または第15(d)条に基づく
2024年5月
コミッションファイル番号:001-36000
XTLバイオファーマシューティカルズ株式会社
(登録者名の英語訳)
26 Ben-Gurion St.
ラマト・ガン
5112001, イスラエル
(本部所在地の住所)
年次報告書を提出済みまたは提出する場合はフォーム20-Fまたはフォーム40-Fのカバーの下でファイルされますか。
20-Fフォーム ☒ 40-Fフォーム ☐
RAMAT GAN, ISRAEL - (2024年5月13日) - 臨床段階のバイオ医薬品企業(以下、『当社』)のXTLバイオファーマシューティカルズリミテッド(NASDAQ: XTLB、TASE: XTLB.TA)は、2024年3月31日までの3か月間の財務結果を発表しました。
当社は、ループス病(SLE)およびシェーグレン症候群(SS)の治療のためのhCDR1を含むIPポートフォリオを保有しており、現在は戦略的パートナーとの協力を探っています。同時に、当社は、XTLのポートフォリオに追加するための追加の資産を確認することを目的としています。
2024年3月20日、当社はTHE SOCIAL PROXY Ltd.(以下「Social Proxy」)と拘束的な調整済契約に 調印したことを発表しました。 Social Proxyは、人工知能Webデータ企業であり、一意の職業道徳、知的財産ベースのプロキシおよびデータ抽出プラットフォームを開発、およびBIアプリケーションを規模として実現することを目的としています(以下、「Term Sheet」)。
Term Sheetに基づき、当社は、全発行済み株式を完全に希釈した状態でThe Social Proxyの発行済み株式の総資本を取得し、それに 対してThe Social Proxyの株主に対して当社の普通株式の一定数を発行することにより、当社の発行済み株式の44.6%を代替します。また、当社はThe Social Proxyの株主に対して43万ドルの支払いを行います。
Term Sheet調印前に、当社は資金調達のために1,500,000ドルの投資を確保し、その後のトランザクションの完了に伴い、非公募発行で実行されます。
トランザクションの完了は、明確な合意書の交渉、代表的な合意、契約、保証の前提条件の満たされること、業務に影響を与える重要な問題がないという業務条件の確認、社外の許可事項があります。
当社は、財務状況とビジネスに影響を与える可能性のある世界的な経済の不確実性と、資本市場の混乱の期間の中で運営しています。
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2023年10月には、ハマステロリストがガザ地区からイスラエルの南部国境に侵入し、民間人および軍事目標に対する一連の攻撃を行い、大量のイスラエル市民および軍人を誘拐しました。 攻撃に続いて、イスラエルはハマスとの戦争を宣言しました。
そのため、当社の業務は、そのような欠席によって混乱を招く可能性があり、そのような混乱は、当社のビジネス、見通し、財務状況および業績に materially and adversely affect をもたらす可能性があります。 さらに、この事件の開始以来、イスラエルとヘzbollahテロ組織との国境紛争がレバノンの北部国境で激化し、地域紛争にエスカレートする可能性があります。
これらの衝突が将来的に地域紛争にエスカレートする可能性があるため、将来的に彼らの事業と運用を混乱させ、追加の資金調達や有価証券の売却などの能力を妨げる可能性があります。
当社の経営陣は、現在のところ当社の事業に重大な影響を与える可能性はなく、必要に応じて適切な調整を行いながら事業の円滑な継続を保証します。 当社の本社は中央部にあり、テルアビブに近く、国境近くにあるわけではありません。
2024年3月31日までの3か月間の財務概要
2024年3月31日現在、XTLは現金及び現金同等物で約106万ドル、主に売買可能証券で約127万ドル報告し、一方、2023年12月31日現在は現金及び現金同等物で約140万ドル、主に売買可能証券で約60万ドルを報告しています。2023年12月31日以降、約340万ドルの現金及び現金同等物の減少は営業費用とSocial Proxyへの融資に起因しています。
2024年3月31日までの3か月間の研究開発費は6,000ドルで、対応期間の2023年の13,000ドルと比較して減少しました。研究開発費における7,000ドルの減少は無視してもよいと考えられています。
2024年3月31日までの3か月間の一般管理費用は169,000ドルで、対応期間の2023年の238,000ドルと比較して、69,000ドルの減少が主に保険料とプロフェッショナル料金の低減によるものです。
2024年3月31日までの3か月間の純財務収入は、648,000ドルで、対応期間の2023年の純財務費用6,680,000ドルと比較しています。この差は主に売買可能証券の再評価によるものです。
XTLは、2024年3月31日までの3か月間の営業損失が251,000ドルから175,000ドルに減少しました。2024年3月31日までの期間の純利益は約485,000ドルで、2023年同期間の純損失919,000ドルに比べ、合計利益となりました。この変化は主に上記のような売買可能証券の再評価によるものです。
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XTLバイオファーマシューティカルズ株式会社及び子会社
(千ドルで表示)
有限会社の財務状況の要約表、未検査の状態
3月31日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
千ドル米国 | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金及び現金同等物 | 1,068 | 1,401 | ||||||
市販可能証券-InterCure Ltd. | 1,271 | 605 | ||||||
貸付金 | 150 | - | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | 59 | 40 | ||||||
2,548 | 2,046 | |||||||
長期資産: | ||||||||
無形資産、純額 | 380 | 380 | ||||||
総資産 | 2,928 | 2,426 | ||||||
負債および純資産 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
支払調整 | 223 | 206 | ||||||
負債合計 | 223 | 206 | ||||||
会社の株主に帰属する資本: | ||||||||
株式資本-1,450,000,000株のNIS 0.1の1株当たりの株式:2024年3月31日と2023年12月31日の認可済株式数-発行済み株式数-544,906,149株:2024年3月31日と2023年12月31日 | 14,120 | 14,120 | ||||||
剰余資本 | 146,326 | 146,326 | ||||||
非支配株主との取引からの準備-(157,761 | 20 | 20 | ||||||
累積欠損 | (158,246 | ) | XTLバイオファーマシューティカルズ株式会社及び子会社 | ) | ||||
総資本 | 2,705 | 2,220 | ||||||
負債および純資産合計 | 2,928 | 2,426 |
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(1株あたりの金額を除く全ての金額は千ドルで表記)
未監査 簡易連結包括利益損失計算書
3か月間の終了時点 | ||||||||
3月31日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
研究開発費 | $ | (6 | ) | $ | (13 | ) | ||
一般管理費用 | (169 | ) | (238 | ) | ||||
営業損失 | $ | (175 | ) | $ | (251) | ) | ||
有価証券の再評価 | $ | 666 | $ | (655 | ) | |||
その他の金融収入 | 10 | 12 | ||||||
その他の金融費用 | (16 | ) | (25 | ) | ||||
財務収益(費用)合計 | 660 | (668 | ) | |||||
期間の総合利益(損失) | $ | 485 | $ | (919 | ) | |||
1株当たり基本利益(損失)(米ドル): | 0.001 | $ | (0.000 | ) | ||||
1株当たり希薄化後利益(損失)(米ドル): | 0.001 | $ | (0.000 | ) | ||||
実質発行済み株式平均数(基本) | 544906149 | 544906149 | ||||||
実質発行済み株式平均数(希薄化後) | 544945027 | 544906149 |
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hCDR1について
hCDR1は、ユニークな作用メカニズムを持つ新しい化合物であり、3つの臨床研究で400名以上の患者の臨床データがあります。この薬剤は有利な安全性プロファイルを持ち、患者によく耐容性があり、少なくとも1つの臨床的に意義のある評価項目で有効性を示しています。詳しくは、ループス科学医学ジャーナルの査読付き記事「Safety and efficacy of hCDR1 (Edratide) in patients with active systemic lupus erythematosus: results of phase II study」をご覧ください。
XTLバイオファーマシューティカルズについて XTLバイオファーマシューティカルズは、臨床段階のバイオ医薬品会社です。同社は、SLEおよびSSの治療に関するhCDR1に関するIPポートフォリオを有しており、さらに臨床試験を実施するための戦略的パートナーとの共同作業を模索することに決定しました。同時に、同社はXTLのポートフォリオに追加資産を特定および追加することを検討しています。
XTLはIPポートフォリオ企業です。同社は、ループス病(SLE)およびシェーグレン症候群(SS)の治療に関するhCDR1を取り巻くIPを有しており、臨床試験を実行するための戦略的パートナーとの共同研究を行うことを決定しました。同時に、同社はXTLのポートフォリオに追加する追加の資産を積極的に拡大・特定するために活発に活動しています。
XTLは、ナスダック・キャピタル・マーケット(NASDAQ:XTLB)およびテルアビブ証券取引所(TASE:XTLB.TA)で取引されています。
詳細については、以下にお問い合わせください:
投資家関係、XTLバイオファーマシューティカルズ株式会社。
TEL:+972 3 611 6666
Email:ir@xtlbio.com
www.xtlbio.com
注意喚起文
この開示には、XTLの製品開発努力、ビジネス、財務状況、業績、戦略、見通しに関する期待、信念、または意図に関する前向き見通しが含まれる場合があります。さらに、XTLまたはその代理人は、時折、口頭または書面で前向きな声明を行っている可能性があります。前向きな声明は、「信じる」、「予想する」、「意図する」、「計画する」、「可能性がある」、「すべき」、「予期しない」またはこれらの言葉の否定またはその他の類似語、またはこれらの言葉やその他の類似語の他の変化形の使用によって識別できます。これらの前向きな声明は、XTLが米国証券取引委員会に提出した様々な申請書、プレスリリース、またはXTLの承認された経営幹部の1人によって行われた口頭または書面の声明などに含まれる場合があります。前向きな声明は、発生していない事柄に関係するため、これらの声明は本質的にXTLの実際の業績に影響を与える可能性があるリスクや不確実性に晒されています。多くの要因が、XTLの実際の活動や結果が、これらの前向き声明で予想されるそれらと異なる可能性があることに影響を与える可能性があります。なお、XTLは証券価値が非常に不安定であり、経済的およびその他の要因に影響を受けることが多い業界セクターで運営しています。XTLは、これらの前向きな声明を公に更新する義務を負うものではありません。新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由によって、これらの前向きな声明が公に更新されることになった場合には、そのリスク要因については、2024年4月30日の米国証券取引委員会に提出された20-Fフォームの当社株式のADSまたは普通株式の投資に関連するリスク要因をご覧ください。
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署名
1934 年証券取引法の規定に基づき、登録者は本報告書に記載された内容を、正式に権限を与えられた者により署名しました。
日付:2024年5月13日 | XTLバイオファーマシューティカルズ株式会社。 | |
署名: | /s/シロモ・シャーレブ | |
シロモ・シャーレブ 最高経営責任者 |
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