ユナイテッド 州 証券取引委員会 ワシントンD.C. 20549
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(マーク 1)
1934年の証券取引法
にとって
四半期が終了しました
または
1934年の証券取引法
にとって _________から_________への移行期間
手数料
ファイル番号:
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織の) | (I.R.S. 雇用主 識別番号) |
(校長の住所 エグゼクティブオフィス) | (郵便番号) | |
(登録者の 電話番号、市外局番を含む) |
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル (s) | 名前 登録された各取引所の |
示してください
登録者(1)が、証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、
と (2) は過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、以下に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(またはそれより短い期間)に、規則S-T(この章の§232.405)の規則405へ
登録者はそのようなファイルを提出する必要があったということです)。
示してください チェックマークを付けて、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社または新興成長企業。「ラージ・アクセラレーテッド・ファイラー」、「アクセラレーテッド」の定義を参照してください 取引所の規則12b-2の「申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」 行為。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ | |||
☒ | 小規模な報告会社 | |||||
新興成長企業 | ||||||
もし 新興成長企業です。登録者が延長移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 取引法のセクション13(a)に従って規定された、新規または改訂された財務会計基準に準拠しています。☐
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐
として 2024年5月13日の、ありました
登録者の発行済み普通株式の株式。
トニックス 製薬持株会社
索引
第一部。 | 財務情報 | |||
アイテム 1. | 金融 ステートメント(未監査) | |||
2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 | 3 | |||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書 | 4 | |||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損失の要約連結計算書 | 5 | |||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結株主資本計算書 | 6-7 | |||
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書 | 8 | |||
要約連結財務諸表の注記(未監査) | 9-30 | |||
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 31-40 | ||
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 40 | ||
アイテム 4. | 統制と手続き | 40 | ||
第二部 | その他の情報 | |||
アイテム 1. | 法的手続き | 41 | ||
アイテム 1A。 | リスク要因 | 41 | ||
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 41 | ||
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 41 | ||
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 41 | ||
アイテム 5. | その他の情報 | 41 | ||
アイテム 6. | 展示品 | 41 | ||
署名 | 43 |
2
パート I — 財務情報
アイテム 1。財務諸表
トニックス
製薬持株会社
要約連結貸借対照表
(千単位、額面金額と株式金額を除く)
(未監査)
3 月 31 日 | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
在庫、純額 | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
資産および設備、純額 | ||||||||
無形資産、純額 | ||||||||
グッドウィル | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
その他の非流動資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | ||||||||
返済可能な定期ローン、短期 | ||||||||
リース負債、短期 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
返済可能な定期ローン、長期 | ||||||||
シリーズCの保証負債 | — | |||||||
シリーズDのワラント負債 | — | |||||||
リース負債、長期 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメント(注 17 を参照) | ||||||||
株主資本: | ||||||||
優先株式、$ | 額面価格; 承認済み株式、 2024年3月31日と2023年12月31日の両方の時点で指定されている株式。 発行済株式および発行済株式-2024年3月31日および2023年12月31日現在— | — | ||||||
普通株式、$ | 額面価格; 承認された株式; そして それぞれ2024年3月31日および2023年12月31日の時点で発行済み株式と 2023年12月31日時点で発行される株式||||||||
追加払込資本金 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の包括損失の累計 | ( | ) | ( | ) | ||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
3
トニックス 製薬持株会社 要約連結営業明細書 (千単位、1株あたりの金額を除く) (未監査)
3月31日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
収入: | ||||||||
製品収益、純額 | $ | $ | — | |||||
費用と経費: | ||||||||
売上原価 | — | |||||||
研究開発 | ||||||||
一般と管理 | ||||||||
営業費用の合計 | ||||||||
営業損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
ワラント負債の公正価値の変動による利益 | — | |||||||
その他(費用)収入、純額 | ( | ) | ||||||
普通株主が利用できる純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
普通株1株あたりの普通株主への純損失、基本および希薄化後 | $ | ) | $ | ) | ||||
加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式 |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
4
トニックス 製薬持株会社 要約された連結包括報告書 損失 (千単位) (未監査)
3月31日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
その他の包括的損失: | ||||||||
外貨換算損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の包括損失の合計 | ( | ) | ( | ) | ||||
包括的損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
5
トニックス 製薬持株会社 要約された連結株主声明 エクイティ 2024年3月31日に終了した3か月間 (千単位、1株あたりの金額を除く) (未監査)
[追加] | その他 | |||||||||||||||||||||||
普通株式 | 支払い済み | 包括的 | 累積 | |||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 利益 (損失) | 赤字 | 合計 | |||||||||||||||||||
残高、2023年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
前払い普通新株予約権の行使による普通株式の発行 | ( | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||
ワラントの公正価値を負債から株式に再分類しました | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
従業員株式購入制度 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
外貨換算損失 | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
残高、2024年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
6
トニックス 製薬持株会社 要約された連結株主声明 エクイティ 2023年3月31日に終了した3か月間 (千単位、1株あたりの金額を除く) (未監査)
[追加] | その他 | |||||||||||||||||||||||
普通株式 | 支払い済み | 包括的 | 累積 | |||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 利益 (損失) | 赤字 | 合計 | |||||||||||||||||||
残高、2022年12月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
株式買戻しプログラムに基づく普通株式の買戻し($の取引費用を含む) | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||
リンカーンパークとの2022年購入契約に基づく普通株式の発行 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
取引費用を差し引いた普通株式の発行 | — | — | ||||||||||||||||||||||
従業員株式購入制度 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
外貨換算損失 | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||||
純損失 | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
バランス、2023年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
7
トニックス 製薬持株会社 要約連結キャッシュフロー計算書 (千単位) (未監査)
3月31日に終了した3か月間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却と償却 | ||||||||
債務割引の償却 | — | |||||||
ワラント負債の公正価値の変動 | ( | ) | — | |||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
前払い費用およびその他 | ( | ) | ( | ) | ||||
インベントリ | — | |||||||
買掛金 | ||||||||
オペレーティングリース負債とROU資産、純額 | ( | ) | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
資産および設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
タームローンの支払い | ( | ) | — | |||||
普通株式の買戻し | — | ( | ) | |||||
ESPPからの収入 | ||||||||
収入、$の費用を差し引いたもの | — | |||||||
財務活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
通貨レートの変更が現金に与える影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金同等物および制限付現金の純減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金同等物、期首制限付現金 | ||||||||
現金、現金同等物、および制限付現金 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示: | ||||||||
現金以外の資金調達活動: | ||||||||
買掛金および未払負債に含まれる資産および設備の購入 | $ | — | $ |
見る 要約連結財務諸表の添付メモ
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トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
ノート 1 — ビジネス
トニックスファーマシューティカルズ ホールディング社は、完全子会社のトニックスファーマシューティカルズ株式会社(「Tonix Sub」)を通じて、完全統合されています。 人間の病気を治療および予防し、緩和するための治療薬の開発と商品化に焦点を当てたバイオ医薬品会社 苦しみ。開発中の治療法には、小分子と生物製剤の両方が含まれます。トニックス Zembrace® SymTouch®(スマトリプタン注射)3 mg(「ゼンブレース」)とTosymra®(スマトリプタン点鼻薬)を販売しています 10 mg(「トシムラ」)。2023年6月30日に買収されたゼンブレイスとトシムラ(注10を参照)はそれぞれ示されています 成人の前兆を伴うまたは伴わない急性片頭痛の治療に。他のすべての医薬品やワクチンの候補はまだあります 開発中で、承認も販売もされていません。
連結財務 明細書には、トニックスファーマシューティカルズホールディング株式会社とその完全子会社であるTonix Sub、Krele LLCの口座が含まれます。 トニックスファーマシューティカルズ(カナダ), Inc.、Tonix Medicines, Inc.、Jenner Institute LLC、Tonix R&D Center LLC、トニックスファーマホールディングス リミテッドとトニックスファーマリミテッド(以下、総称して「当社」または「Tonix」と呼びます)。すべて 連結により、会社間の残高と取引はなくなりました。
ゴーイング・コンサー
付随する
財務諸表は、当社が継続企業として存続することを前提として作成されており、
通常の事業過程における資産の実現と負債とコミットメントの履行を考えています。会社
営業による経常損失と営業活動によるマイナスのキャッシュフローを被っています。2024年3月31日の時点で、当社は
約$の運転資本
会社は信じています
2024年3月31日時点の現金資源と総収入は
これらの要因は大幅に上昇します 継続企業としての会社の存続能力に疑問があります。会社は引き続き重大な課題と不確実性に直面しています 増加するためには、官民の資金調達や戦略的パートナーとの協力協定を通じて、追加の資金を調達する必要があります 運営資金を調達するために利用できる資金。ただし、会社が受け入れられる条件で資金を調達できない場合や、 まったく。追加の資金がないと、研究開発活動の一部を延期、縮小、または中止せざるを得ない可能性があります。 または他の事業で、事業を継続するのに十分な資金を維持するために製品開発を遅らせる可能性があります。もしあれば これらのイベントが発生すると、開発および商品化の目標を達成する能力に悪影響が及び、会社は 操業を停止せざるを得ません。財務諸表には、この不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。
ノート 2 — 重要な会計方針
中間財務諸表
未監査の要約です 会社の連結中間財務諸表は、一般的に会計原則に従って作成されています 暫定財務情報、およびForm 10-QおよびArticleへの指示については、米国(「GAAP」)で承認されています S〜X規則の8条。したがって、これらには、GAAPが完全な財務に必要なすべての情報や脚注が含まれているわけではありません ステートメント。経営陣の意見では、すべての調整(通常の定期的な発生を含む)は 公正なプレゼンテーションが含まれています。
凝縮された統合 ここに含まれる2023年12月31日現在の貸借対照表は、監査済み財務諸表から導き出されています。
の経営実績 2024年3月31日に終了した3か月は、必ずしも12月までの1年間に予想される結果を示すものではありません 31、2024年。これらの要約連結財務諸表は、監査済みの連結財務諸表と併せて読む必要があります フォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる、2023年12月31日に終了した年度の明細書とその注記 2024年4月1日に証券取引委員会(「SEC」)に提出されました。
9
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
株式の逆分割
2023年5月9日に、
会社は、2023年5月10日発効の変更証明書をネバダ州務長官に提出しました。の証明書に従って
変更、会社の影響は
リスクと不確実性
会社の 主な取り組みは、以下に対処するための革新的な医薬品および生物製品の研究開発を行うことに専念しています 公衆衛生上の課題。当社は創業以来、営業による純損失とマイナスキャッシュフローを経験しており、予想しています これらの状況は、当面の間続くでしょう。さらに、同社は現在、商用製品を販売しており、 Zembrace、SymTouchおよびTosymra製品の販売から収益を上げていますが、会社ができるという保証はありません 承認されれば、自社の商用製品または開発中の製品から事業資金を調達するのに十分なキャッシュフローを生み出すこと。 また、会社の研究開発が成功裏に完了するという保証もありません どの製品も承認されるか、商業的に利用可能になります。
見積もりの使用
財務の準備 GAAPに基づく記述では、報告された資産額に影響する見積もりと仮定を経営陣が行う必要があり、 財務諸表の日付における偶発資産と負債の負債と開示、および報告された金額 報告期間中の経費。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。重要な見積もりには以下が含まれますが、これらに限定されません へ、製品返品規定、クーポン、リベート、チャージバック、割引、手当、在庫実現、使用される前提条件 では、株式ベースの報酬およびその他の株式商品の公正価値、研究開発契約の完了率、 企業結合により取得した資産の公正価値推定、および取得した無形資産の耐用年数の評価。
ビジネスコンビネーション
会社のアカウント ASC 805「企業結合」および ASU No. 2017-01「企業結合」の規定に基づく企業結合については (トピック805):ビジネスの定義を明確にする。企業結合は、買収方法を使用して会計処理されます。 譲渡された対価は、買収時に測定されたそれぞれの公正価値に基づいて、取得した純資産に割り当てられます 日付。これらの資産の公正価値と購入価格の差額は、のれんとして記録されます。取引費用その他 負債または株式の発行、および企業結合のその他の直接費用に関連するものは考慮されません 事業買収取引の一部であり、発生時に費用計上されます。
セグメント情報と濃度
事業セグメント
は、最高執行責任者が個別の情報を評価できる企業の構成要素として定義されています
リソースの割り当て方法を決定し、パフォーマンスを評価する意思決定者、または意思決定グループ。会社の見解
その運営と事業管理を行っています
会社には2つあります
それぞれが以上を占める製品
2024年3月31日現在、
会計処理された5人の顧客からの売掛金
10
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
現金、現金同等物および制限付現金
会社は検討しています
現金同等物とは、流動性が高く、現金への転換が容易で、当初の満期が
購入時は3ヶ月以内。2024年3月31日および2023年3月31日の時点で、マネーマーケットファンドで構成される現金同等物は、
およそ $に達しました
次の表は 要約連結貸借対照表に報告された現金、現金同等物、制限付現金の調整を行います その合計を、要約連結キャッシュフロー計算書に表示されている金額の合計とします。
3月31日、 2024 | 3月31日、 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
制限付き現金 | ||||||||
合計 | $ | $ |
売掛金、純額
売掛金 当社の卸売業者およびその他の第三者販売業者や薬局から支払うべき金額で構成され、標準的な支払い条件は 通常、30〜90日以内に支払いが必要です。特定の顧客の場合、顧客の売掛金はプロンプトを差し引いた金額です 支払いまたは専門薬局の割引。私たちは、重要な資金調達要素の影響を受けて売掛金を調整しません 売却時から1年以内に売掛金を回収する予定の場合は、契約開始時にお願いします。私たちは準備金を用意しています 顧客の支払い不能に起因する可能性のある推定損失の売掛金。回収できないと判断された金額 準備金に対して請求または償却されます。ただし、移行サービス契約の対象期間中、売り手は は、会社に代わって売掛金を回収し、毎月末から45日以内に純決済することに同意しました。メモを参照してください 詳細については10を参照してください。2023年3月31日現在、当社には売掛金がありませんでした。
として 2024年3月31日現在、当社には、当社のように信用損失引当金がありませんでした 信用損失のリスクは最小限です。信用損失引当金は、財政状態と信用力に基づいて決定されます のお客様で、当社は、将来の回収体験に影響を与えると予想される経済的要因や出来事、傾向を考慮しています。どんな手当 純売掛金を回収予定の金額まで減らします。会社の顧客の支払い履歴 これらのパターンは長期間にわたって確立されるため、今後の収集可能性の評価で検討されます。
信用リスクの集中
金融商品 私たちが信用リスクの集中にさらされる可能性があるものには、現金および現金同等物、売掛金が含まれます。私たちは試みています 幅広く多様な金融商品に投資することで、現金および現金同等物に関連するリスクを最小限に抑えるため、 そして、元本残高の保護と維持を目的とした、信用格付けと満期に関するガイドラインを制定しました 流動性。売掛金に関する信用リスクの集中は、通常無担保ですが、それによりいくらか緩和されます 当社の製品を使用する多種多様なお客様に、またさまざまな地域に分散しているお客様に。
私たちは財務状況を監視しています お客様の業績と信用力。これにより、お客様の信用プロファイルの変化を適切に評価して対応することができます。 私たちは引き続きこれらの状況を監視し、それらが当社の事業に与える可能性のある影響を評価しています。
インベントリ
インベントリは記録されます コストまたは正味実現可能価値のどちらか低い方で、コストは加重平均コスト法によって決定されます。取得したインベントリは 推定販売価格から妥当なマージンを差し引いて評価されます。当社は、次の目的で、在庫の構成を定期的に見直しています。 将来の予想売上を考慮して、過剰商品、時代遅れ商品、動きが遅い商品、その他販売不可能な商品を特定します 手持ちの数量、および手持ち商品の残りの有効期間。販売不可の商品が見つかり、代替品がない場合 在庫に使用する場合、会社は、価値の下落が最初に発生した期間に、正味実現可能価値への減価償却を記録します 認識しました。当社は、将来の製品需要の予測の正確性を確保するためにあらゆる努力をしていますが、重要なものであれば 予期せぬ需要の減少は、在庫と報告されている営業成績の帳簿価額に重大な影響を与える可能性があります 結果。
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トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
会社の
埋蔵量は約 $
資産と設備
資産と設備
は、原価から減価償却累計額を差し引いたものです。減価償却費は定額法で計算されます
資産の推定耐用年数は
障がい 長期資産のテスト
その 事象や状況の変化から正味簿価が下がる可能性があることが示されるたびに、会社は長期資産の減損評価を行います 回復できません。そのような要因や状況が存在する場合、会社は関連する割引前の予測キャッシュフローを比較します それぞれの帳簿価額に対して、推定耐用年数を越えた関連資産または資産グループと一緒に。減損、もし いずれも、帳簿価額が公正価値を上回るか、市場価値(入手可能な場合)に基づく、または予想される割引額に基づいています これらの資産のキャッシュフローは、決定が行われた期間に記録されます。
無形資産、純額
評価された無形資産 有限の耐用年数は、取得日の公正価値から累積償却額と減損額(ある場合)を差し引いたものです。有限の命 無形資産とは、特定の製品の取得に関連して取得した開発技術の無形資産です アップシャー・スミス・ラボラトリーズ合同会社(「アップシャースミス」)から、2023年6月30日に完成しました(注5を参照)。取得した無形資産 資産は、それぞれの資産の推定耐用年数にわたって定額法を使用して償却されます。償却費用 2024年3月31日に終了した四半期については、$でした0.2 百万。無期限存続無形資産の年間減損評価日は6月30日です。トリガーとなるイベントはありませんでした 2023年7月1日から2024年3月31日までの間に特定されました。
終了した年度中に 2015年12月31日、当社は特定のインターネットドメイン権を購入しましたが、その権利は無期限であると判断されました。識別可能 無形資産に含まれ、連結貸借対照表で差し引かれる無形資産は償却されません しかし、毎年、または出来事や状況の変化により帳簿価が次のようになるたびに、減損検査を受けます 公正価値よりも低いです。2024年3月31日現在、当社は減損はないと考えていました。
グッドウィル
グッドウィルが表すのは 事業で取得した有形資産および無形資産の正味の公正価値に対する総購入価格の超過額 組み合わせ。のれんは毎年、または事象や状況の変化が示された場合はもっと頻繁に減損の有無を見直します のれんの帳簿価額が減額されている可能性があるということです。2024年3月31日現在、当社は以下に関連するのれんを認識しています USLの買収は2023年6月30日に完了しました(注5を参照してください)。年次減損評価日は6月30日です。トリガーなし イベントは、2023年7月1日から2024年3月31日までの期間に確認されました。
リース
会社が決定します 契約が開始時のリースである、またはリースが含まれている場合。オペレーティングリースはオペレーティングリースの使用権(「ROU」)に含まれています 資産、オペレーティングリース負債、流動リース負債とオペレーティングリース負債、会社の連結残高の非流動 シーツ。ROU資産は、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表し、リース負債は リースから生じるリース料を支払う義務があります。オペレーティングリース (ROU) の資産と負債は開始時に計上されます 日付は、リース期間中のリース支払いの現在価値に基づいています。会社のリースは暗黙的な規定をしていないので レート。当社は、移行日とその後のリースで入手可能な情報に基づいて、段階的な借入金利を使用しています リース料の現在価値の決定の開始日。これは、借りる場合に会社が支払わなければならない金利です 各リースと同様の期間にわたって、担保付きで。オペレーティングリースのROU資産には、リースインセンティブは含まれていません。会社の リース条件には、会社がリースを行使することが合理的に確実な場合に、リースを延長または終了するオプションが含まれる場合があります オプション。オペレーティングリースで行われたリース支払いのリース費用は、リース期間にわたって定額法で計上されます。
繰延融資費用
繰延資金調達 費用は、資金調達契約を結ぶための費用を表しており、関連する債務契約の期間にわたって償却されます 実効利法です。タームデットの取り決めに関連する繰延融資費用は、直接減額として反映されます 連結貸借対照表の関連負債。繰延融資費用の償却は利息に含まれています 連結損益計算書に記載されている費用。
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トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
オリジナル号割引
一定期間債務が発行されました 会社が、債務者に初回発行割引を提供します。オリジナル号の割引は直接割引として反映されます 連結貸借対照表上の関連負債のうち、関連する債務契約の期間中に償却されます 実効利法を使っています。当初発行分割引の償却は、連結株式の支払利息に含まれます 運用明細書。
収益認識
会社の記録
そして、約束された商品やサービスが顧客に反映された金額で譲渡されたような方法で収益を認識します
それらの商品やサービスと引き換えに会社が受けることができると予想される対価。会社の収益
主に顧客との契約から生じます。これらは一般的に短期的で、履行義務はただ一つ、引き渡しです
製品の。商品を引き渡すという会社の履行義務は、商品が届いた時点で履行されます
顧客が受け取ること。つまり、顧客が製品の所有権を取得し、その所有権に関するリスクと利益を得ることです。
これは通常、売買契約の条件で規定されているように、出荷時または顧客への配送時に行われます。取引
価格は、約束された商品の譲渡と引き換えに会社が受け取ることができると予想される対価の金額です
ある顧客。顧客との契約で約束される対価には、固定金額、変動金額、またはその両方が含まれる場合があります。私たちの
契約上の支払い条件は通常
製品からの収入 総額控除額を差し引いた売上高は、累積収益額が大幅に逆転した程度でのみ記録されます 認識されたものは発生する可能性が低く、総額控除額に関連する不確実性がその後解消されたときです。 政府当局が査定し、お客様から徴収された税金は、商品の販売から除外されます。配送と取り扱い 活動は履行活動と見なされ、個別の履行義務とは見なされません。
会社の多くの 販売された製品は、さまざまな控除の対象となります。収益は、推定リベートとチャージバック、現金割引を差し引いて計上されます。 販売代理店手数料、返品規定、その他の関連控除。製品売上高の控除額は、総純額と呼ばれます 控除額は、関連商品の売上が発生した期間に推定され、記録されます。これらの規定の見越額 連結財務諸表では、純売上高を決定する際の総売上高の減額として、また逆資産として表示されます 売掛金、純額(クレジット決済の場合)およびその他の流動負債(現金で支払われた場合)の範囲内。収益として記録された金額 控除は、将来の出来事や不確実性についての複雑な一連の判断から導き出される場合があり、見積もりに大きく依存することがあります。 と前提条件。次のセクションでは、変動対価に関する会社の規定の性質について簡単に説明します そしてそのような引当金の見積もり方法:
チャージバック - 同社は、卸売業者の販売業者を通じて製品の一部を間接的に販売し、特定の契約を締結しています これらの間接的な顧客は会社の製品の価格を決定し、ひいては間接的な顧客と法人 これらの製品は個別に購入してください。間接的な顧客や法人が支払う価格は、価格よりも低いからです 卸売業者が支払うと、会社は契約上の差額を卸売業者にチャージバックと呼ばれるクレジットを提供します 価格には間接顧客と卸売顧客の購入価格が含まれます。チャージバックに関する会社の規定 は、当社の卸売顧客から間接顧客および推定卸売業者への予想売り上げレベルに基づいています 在庫レベルと過去のチャージバック率。会社はチャージバックのための引当金を継続的に監視し、調整しています 予想されるチャージバックが実際の体験と異なる場合は、それに応じて予約します。
リベート -その 会社は特定の政府および特定の販売リベートプログラムに参加しており、資格のある人に割引処方薬を提供しています 受給者で、主に米国のメディケイドとマネージドケアのリベート、薬局のリベート、トライケアのリベートと割引に関連しています。 専門薬局プログラムの手数料、その他の政府のリベートまたは該当する手当。
● |
マネージドケアリベートは 収益が稼いだ四半期の次の四半期です。マネージドケアの報告機関は、終了後に利用データを提出します 四半期の。会社は契約条件に従って支払いを処理します。獲得したが支払われていないすべてのリベートは推定値です 市場成長を前提とした過去の支払い履歴に基づいて当社が判断したものです。 |
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
● | メディケイドと州政府機関のリベートは、さまざまな州から提出された請求の歴史的経験に基づいています。当社は、メディケイド法の改正を監視して、そのような法律がメディケイドリベートの規定にどのような影響を与える可能性があるかを判断しています。州政府機関準備金の発生は、過去の支払いレートに基づいています。商品が販売されてからリベートが支払われるまで、およそ3か月の遅れがあります。 |
● | トライケアは、米軍の現役および退職者、扶養家族、生存者を対象とした、地域が管理する医療プログラムです。トライケアプログラムは、米軍の医療資源を民間の医療専門家で補完し、医療へのアクセスと質の向上を図ります。トライケアプログラムを通じて、同社は医薬品を直接顧客に提供しています。トライケアプログラムで販売される医薬品の価格は事前に交渉され、製品販売に関連する比例したリベート額を表す引当金が設定されます。 |
● | 補償ギャップはメディケア処方薬プログラムを指し、具体的にはメディケアパートD処方薬プログラムの最初の補償限度額から壊滅的な補償基準額までの期間を表します。この補償ギャップ期間中に販売された該当する医薬品は、会社によって割引されます。プログラムの性質上、補償限度額は暦年の初めにリセットされます。参加者が壊滅的な補償基準額に達する前に補償限度額に達すると、支払いは四半期ごとにエスカレートします。当社は、この準備金の費用を年間費用と見なすことにしました。したがって、支払動向と予測年間費用の修正に基づいて、四半期ごとに負債を見直して、年間を通じて均等に発生することになります。 |
即時支払いとその他 販売割引 -会社は即時支払い割引を提供しています。早期支払いは収益の減少として計上されます そして、顧客の契約割引率に基づく売却時の売掛金の減額として。消費者 販売割引は、患者さんの費用を削減するために会社が実施しているプログラムのことです。これには、自己負担、買掛金、eバウチャーが含まれます プログラム。
製品の返品 -業界慣行に従い、当社はお客様に未使用の製品を返品する権利を提供しています。お客様の権利 の返品は通常、製品の有効期限の6か月前に始まり、製品の有効期限の1年後に終了します。製品 期限切れのために返品された場合は、現在の卸売購入費用または間接契約価格で払い戻されます。会社の見積もり 会社の顧客から返品される可能性のある製品売上の金額で、この見積もりを減額として計上します 関連製品の収益が計上された期間の収益の。会社は商品の返品を売上のパーセンテージで見積もっています その顧客に。料金は、その可視性や推定値など、過去の売上情報を使用して見積もられます 在庫は流通チャネルに残っています。データが製品を示唆している場合、現在の返品規定が調整されます 返品は当初の見積もりと異なる場合があります。
研究開発コスト
会社は外部委託しています 製品の製造コストを含め、発生した研究開発努力や経費の一部 検査のほか、ライセンス料や臨床試験の計画と実施に関連する費用のためです。に帰属する価値 取得した特許やその他の知的財産は、関連する財産であるため、研究開発費として支出されています 特定の研究開発プロジェクトに使用され、将来の代替用途はありませんでした。
会社の見積もり ベンダー、臨床研究機関、コンサルタントとの契約に基づく義務や、以下の条件に基づく義務から生じるその費用 臨床試験の実施に関連する臨床施設契約。これらの契約の金銭的条件は交渉の対象となります。 これは契約ごとに異なり、支払いフローが資材やサービスの期間と一致しない可能性があります そのような契約の下で提供されます。会社は、トライアルのさまざまな側面のタイミングに応じて、トライアルの費用を計上します。 会社は、該当する担当者および外部のサービスプロバイダーとの話し合いを考慮して、見積額を決定します トライアルの進捗状況や完了状況、または完了したサービスについて。
の過程で 臨床試験で、実際の結果が見積もりと異なる場合、会社は臨床費認識を調整します。会社 その時点でわかっている事実と状況に基づいて、各貸借対照表日現在の未払費用を見積もります 時間。当社の臨床試験件数は、受託研究機関の適時かつ正確な報告にかかっています およびその他のサードパーティベンダー。
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
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政府補助金
時々、
会社は、研究開発のための資金を得る目的で政府機関と取り決めを結ぶことがあります
アクティビティ。特定の研究開発活動に関連して発生した費用は、会社に払い戻されます
政府当局によって承認された助成金申請書に含まれています。会社は受け取った政府助成金を以下のように分類しています
関連する研究開発費を関連費用と同時期に削減するためのこれらの取り決めは
被った。2022年8月、当社は国立医薬品研究所から協力協定の助成金を受けたと発表しました
国立衛生研究所の一部である乱用(「NIDA」)が、TNX-1300製品候補の開発を支援しています
コカイン中毒の治療に。前払費用およびその他の流動資産には、$
すべての株式ベースの支払い 制限付株式ユニット(「RSU」)や株式の付与を含む、従業員および非従業員へのサービス提供 オプションは、付与日に公正価値で測定され、連結損益計算書で報酬として計上されます 必要なサービス期間中の費用。当社は、の規定に従って株式ベースの報奨を会計処理しています 会計基準体系化(「ASC」)718、報酬 — 株式報酬。
外貨翻訳
会社の運営 カナダの子会社であるTonix Pharmaceuticals (カナダ), Inc. は、その機能通貨を表す現地通貨で運営されています。 米ドルは他の外国子会社の機能通貨です。カナダ子会社の貸借対照表勘定 貸借対照表日付と損益計算書で有効な為替レートで外貨から米ドルに換算されました 口座は、期間中の実勢為替レートの平均で換算されました。これに伴う翻訳調整 このプロセスは、連結貸借対照表のその他の包括損失の累計に含まれていました。
包括利益 (損失)
包括収入 (損失)とは、取引やその他の事情により、ある期間における企業の資本の変動と定義されます 非所有者情報源。これには、所有者および分配者による投資に起因するものを除き、期間中のすべての資本の変動が含まれます オーナーに。その他の包括利益(損失)は、外貨換算調整額です。
所得税
繰延所得税 資産と負債は、純営業損失と貸方繰越による将来の推定税効果に基づいて決定されます そして、資産と負債の課税基準と測定されたそれぞれの財務報告金額との一時的な違い 現在制定されている税率で。会社は、繰延所得税資産の評価引当金をそれ以上でない場合は、それを計上します これらの繰延所得税資産が実現される可能性は高いです。
会社は認識しています 不確実な税務上の立場からの税制上の優遇措置は、審査の結果、その税務上の地位が維持される可能性が高い場合のみです 役職の技術的メリットに基づいて、税務当局によって。連結財務で認められる税制上の優遇措置 そのような立場からの発言は、実現する可能性が50%を超える最大の利益に基づいて測定されます 最終的な決済時に。2024年3月31日現在、当社は認識されていない税制上の優遇措置はありません。会社の ポリシーは、認識されていない税制上の優遇措置から発生する利息と罰金を所得税費用の一部として認識することです。
デリバティブ商品と保証負債
会社は評価します ASC 815に基づく普通株式購入のための発行済みワラントを含むすべての金融商品 — デリバティブとヘッジング、 そのような商品がデリバティブなのか、それとも埋め込みデリバティブとして認められる機能を含んでいるのかを判断します(注記13を参照)。デリバティブ用 負債として会計処理される金融商品、デリバティブ商品は最初に公正価値で計上されます そして、各報告日に再評価されます。公正価値の変化は、連結損益計算書に報告されます。 当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、デリバティブ商品の開始時とその後の評価時に評価しています。 日付は、該当する商品固有の条件に合わせて調整されます。
時々、 特定の株式連動商品は、会社の認可が不十分なため、デリバティブ負債として分類される場合があります 株式を株で全額決済して、株式に連動させてください。このような場合、当社はシーケンシングアプローチを採用しています ASC 815-40の「デリバティブとヘッジング-企業の自己資本による契約」に基づき、契約の分類を決定しています 発行時とその後の各報告日に。
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
その再分類の場合 株式と資産または負債との契約が必要な場合、会社は最初に残りの授権株式を次の用途に割り当てます 希薄化の可能性のある商品の最も早い発行日に基づいて株式を取得し、最も早い発行日を受け取る 最初の株式割当。発行日が同一の場合、株式は証券から始まる株式に割り当てられます 一番新しい満期日を先に。
の計算 2024年および2023年3月31日に終了した四半期の基本および希薄化後の1株当たり損失には、希薄化の可能性のある有価証券は含まれていません インクルージョンは希薄化防止になります、または行使価格が期間中の普通株式の平均市場価格よりも高かった場合 ピリオド。
発行されたすべての新株予約権は、普通株式と一対一で配当金の分配に参加します。
取締役会、会社の普通株式について。1株当たり利益(「EPS」)を計算する目的では、これらのワラントは普通株式を会社の収益に参加させるものとみなされます。そのため、会社はベーシックと希薄化後のものを計算します
2クラス法を使ったEPS。二種方式では、その期間の純利益は普通株主に配分されます
および申告された配当金に応じた参加証券、および未分配収益への参加権。加重平均
当四半期の1株当たりの基本損失の計算に使用される普通株式の発行済み株式数
2024年3月31日に終了した、株式商品として会計処理される事前積立ワラントが含まれます。それぞれのワラントから始まる
発行日、記載されている行使価格として $
2024 | 2023 | |||||||
普通株式購入ワラント | ||||||||
普通株式の購入オプション | ||||||||
合計 |
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
最近の会計上の声明いいえ まだ採用されています
2023年11月に、 財務会計基準審議会(「FASB」)は、2023-07年会計基準更新(「ASU」)を発表しました。 セグメント 報告--報告対象セグメントの開示の改善、これには公的機関に関する段階的な開示が必要です 報告対象セグメントですが、セグメントの定義や報告対象セグメントを決定するためのガイダンスは変更されません。新しい ガイダンスでは、(1)定期的に提供される(または情報から簡単に計算される)重要なセグメント経費の開示が必要です ()最高経営意思決定者に定期的に提供され、(2)報告されたセグメントの利益または損失の指標に含まれます。その 新しい基準では、企業はセグメントの利益または損失の複数の測定値を開示することもできます(それらの指標が評価に使用される場合) パフォーマンスとリソースの割り当て。このガイダンスは、12月に終了する年度の年次開示で最初に有効になります 31、2024、そして実行不可能な場合を除き、遡及的に採用されます。早期養子縁組は許可されています。会社は手続き中です ASU 2023-07が当社の開示に与える影響を評価しています。
2023年12月には、 FASBは2023-09年ASUを発行しました。 所得税開示の改善、 これには、私たちの効果に関する詳細な情報が必要です 税率の調整と支払った所得税に関する情報。このガイダンスは、まず年次開示から有効になります 2025年12月31日に終了する年度で、将来的に適用する必要があります。遡及的に申請することもできます。早い 養子縁組は許可されています。当社は、ASU 2023-09が当社の開示に与える影響を評価中です。
2024年3月に、 SECは、気候変動に関連するさまざまな物理リスクと移行リスク、データの開示に関する新しい規則を採用しました。 機会。採択された規則には、(i)取締役会の運営方法に関する開示を含む、いくつかの新しい開示義務が含まれています そして経営陣は気候関連リスクと特定の気候関連のガバナンス項目を監督します、(ii)関連する情報の開示 登録者の気候関連の目標、目標、および/または移行計画、および(iii)気候に関連するかどうか、またどのように関連しているかについての開示 イベントや移行活動は、登録者の連結財務諸表の基準額を超える項目に影響を与えます。 財務見積もりの影響と使用された仮定を含みます。この新しい規則は、まず会社で発効します 2027年12月31日に終了する年度の情報開示。当社は、連結財務への影響を評価中です 声明と開示。
ノート 3 — インベントリ
インベントリの構成要素 次の内容で構成されていました(単位:千):
3月31日、 2024 | 12月31日、 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
作業中の作業 | ||||||||
完成品 | ||||||||
$ | ||||||||
少ない:在庫埋蔵量 | ( |
) | ( |
|||||
合計インベントリ | $ | $ |
ノート 4 — 資産と設備、 ネット
資産と設備、 netは次のもので構成されていました(単位:千):
3月31日、 2024 | 12月31日、 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
資産および設備、純額: | ||||||||
土地 | $ | $ | ||||||
土地の改良 | |
|
||||||
建物 | |
|
||||||
オフィス家具および機器 | ||||||||
実験室用機器 | ||||||||
借地権の改善 | ||||||||
控除:減価償却累計額と償却額 | ( |
) | ( |
) | ||||
$ | $ |
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
2021年10月1日に、
会社はおおよその買収を完了しました
2020年9月28日に、
会社はおおよその購入を完了しました
2020年12月23日に、
会社はおおよその購入を完了しました
ノート 5 — のれんおよび無形資産
次の表は のれんの総帳簿価額を次のように示します。
金額 | ||||
(千単位) | ||||
2023年12月31日現在の残高 | $ | |||
期間中に取得しました | — | |||
2024年3月31日現在の残高 | $ |
次の表は 主要な無形資産の各クラスの総帳簿価額と累積償却額を提供します:
3月31日、 2024 | 12月31日、 2023 | |||||||
(千単位) | ||||||||
償却の対象となる無形資産 | ||||||||
開発技術 | $ | $ | ||||||
控除:累積償却額 | ||||||||
合計 | $ | $ | ||||||
償却の対象とならない無形資産 | ||||||||
インターネットドメイン権 | $ | $ | ||||||
無形資産合計、純額 | $ | $ |
2024年3月31日に終了した四半期中に、
会社が記録した償却額 $
2024年3月31日に、 今後5年間の関連する償却額は次のとおりです(千単位)。
12月31日に終了する年度 | |||||
2024年の残りの期間 | $ | ||||
2025 | |||||
2026 | |||||
2027 | |||||
2028年とそれ以降 | |||||
$ |
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要約連結への注記 財務諸表
2024年と2023年3月31日(未監査)
ノート 6 — 公正価値測定
公正価値の測定 会社の特定の金融資産の会計に影響します。公正価値は、受け取るであろう価格として定義されます 測定日に市場参加者間で秩序ある取引を行い、資産を売却したり、負債を譲渡するために支払われたりします そして、以下を含む階層に従って測定されます。
レベル 1: | 活発な市場での相場価格など、観察可能なインプット。 |
レベル 2: | 活発な市場での相場価格以外の、直接的または間接的に観察できるインプット。レベル2の資産と負債には、上場商品よりも取引頻度が低い相場市場価格の債券が含まれます。このカテゴリには、米国政府機関が担保する債務証券と社債証券が含まれます。 |
レベル 3: | 市場データがほとんどまたはまったくない、観察できないインプット。 |
2024年3月31日現在、 と2023年12月31日、当社は、活発な市場ではレベル1の相場価格を使用して、デミニマムである現金同等物を評価しました 両方の期間が表示されます。2024年3月31日現在、当社にはレベル2またはレベル3の資産または負債はありませんでした。12月の時点で 2023年31日、レベル3の負債には、シリーズDワラントの一部と2023年12月に発行されたすべてのシリーズCワラントが含まれていました。 授権株式が不十分で商品を決済できなかったため、株式分類の基準を満たしていませんでした。そのため 公正価値で負債として会計処理されます。当社が株主の承認を受け、承認件数を増やすことを決定した後 2024年1月25日の株式、負債分類のシリーズDワラントとシリーズCワラントは、資本に関するすべての要件を満たしていました 分類、そしてその結果、当社は2024年1月25日にそれらを株式に再分類しました。
会社は使っていました Black-Scholesオプション価格モデルは、シリーズDワラントとシリーズCワラントの公正価値を重要な金額で推定します 公正価値階層内のレベル3の測定値を表す、観察できないインプット。受領前の期間 株主の承認を得て、市場性の欠如(「DLOM」)に基づく割引を適用して公正価値を調整しました 授権株式数を増やし、新株予約権を取得するための株主承認の受領予定時期について ナスダック上場規則5635に従って行使可能になります。
重要な、観察不能な 再分類日の2024年1月25日現在、および2023年12月31日現在の評価モデルで使用されたインプットを測定します シリーズDワラントとシリーズCワラントの公正価値は次のとおりです。
シリーズ C ワラント | シリーズDワラント | |||||||||||||||
評価日: | 1月25日、 2024 |
12月31日 2023 |
1月25日、 2024 |
12月31日 2023 |
||||||||||||
普通株価 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
リスクフリーレート | % | % | % | % | ||||||||||||
期待期間 (年単位) | ||||||||||||||||
予想されるボラティリティ | % | % | % | % | ||||||||||||
配当利回り | % | % | % | % | ||||||||||||
市場性の欠如による割引 | N/A | % | N/A | % |
2023年12月31日から
再分類日までに、当社は公正価値の変動を認め、その結果 $
ノート 7 — デット・ファイナンス
長期債務には次のものが含まれます。
2024年3月31日 | 2023年12月31日 | ||||
タームローン | $ | $ | |||
減少:現在の部分 | ( |
( | |||
長期負債総額 | |||||
少ない:未償却債務の割引と繰延融資費用 | ( |
( | |||
長期負債総額、純額 | $ | $ |
2023年12月8日、当社は参入しました
当社、Krele LLC、Tonix Pharmaceuticals, Inc.による、または当社、間でのローン保証契約(「ローン契約」)になり、
JGBキャピタル、LP、JGBパートナーズ、LP、JGB(ケイマン)ポートエレン株式会社と、ジェンナー・アンド・トニックス研究開発センター(「ローンパーティ」)、
時々、本契約の当事者である他の貸し手(総称して「貸主」)、および管理代理人としてのJGB Collateral LLC
と貸し手の担保代理人(このような立場では「JGB代理人」)の
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要約連結への注記 財務諸表
2024年と2023年3月31日(未監査)
タームローンベアの下での借入金
(i)ローン契約で定義されているプライムレートにプラスされた額のいずれか大きい方の変動金利での利息
から始めて
ローン契約は任意の場合を規定しています タームローンの全額または一部の前払いには、前払い保険料が適用されます。ローン契約には慣習的な肯定文が含まれています と会社による否定的な契約。とりわけ、借り手は特定の財務報告を会社に提出する必要があります 貸し手は、利息支払いの資金を調達するための預金口座を維持し、会社が追加費用を負担または保証する能力を制限するため 債務、配当金の支払い、その他の株式分配、資産の売却、特定の取引、および連結の実施 または合併。ローン契約に基づく会社の義務は、未払いを含む通常の債務不履行事象によって加速される場合があります 元本、利息、手数料、その他の金額、契約不履行、破産、重要な判断、表明と保証の不正確さ、 保証の無効です。タームローンは、フレデリックにある当社の研究開発センターの最優先担保権者によって担保されています。 メリーランド州、マサチューセッツ州ノースダートマスのアドバンストディベロップメントセンター、および関連するほぼすべての預金口座。
2024年3月31日および12月31日現在、 2023年、タームローンの契約金利が代表的なので、タームローンの帳簿価額は公正価値に近いものでした 当時の市場金利の。
将来の年間元本支払い期限 2024年3月31日現在のタームローンは次のとおりです(単位:千単位)。
終了する会計年度 | |||
2024年の残りの期間 | $ | ||
2025 | |||
2026 | |||
$ |
ノート 8 — 株主資本
2023年10月17日に、
当社は、ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)の上場資格スタッフから、次のような内容の手紙を受け取りました
それは、直近の当社の普通株式の終値に基づいています
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
会社は
当初は付属していました
2024年1月25日に、 会社は、修正された定款の修正証明書を国務長官に提出しました ネバダ州の、当社の普通株式の授権株式数を増やす
に 株式 (「憲章改正」)。憲章改正は特別会議で会社の株主によって承認されました 2024年1月25日に保有されている株主の割合。
ノート 9 — 収入
純収益の細分化
会社の純製品収入 以下に要約します:
3 か月が終わりました 3 月 31 日 |
||||||||
2024 | 2023 | |||||||
ジンブレイス・シムタッチ | $ | $ | — | |||||
トシムラ | — | |||||||
製品の総収入 | $ | $ | — |
売り上げはすべて生み出されます 米国で。
総純売上高見越額
私たちはグロス・トゥ・ネットを記録します チャージバック、リベート、販売およびその他の割引、および製品の返品による売上発生額。これらはすべて製薬会社では慣習的です 業界。
グロス・トゥ・ネットの規定
手当は $
ノート 10 — アップシャー・スミスとの資産購入契約
2023年6月30日に、 会社はアップシャー・スミスからZembrace SymTouch(スマトリプタン注射)に関連する特定の資産の取得を完了しました。3 mg (「Zembrace」)とトシムラ(スマトリプタン点鼻薬)10 mg(「トシムラ」)製品(これらの事業を総称して、 「ビジネス」)とビジネスに関連する特定の在庫、合計購入価格は約 26.5ドル 百万。特定の繰延支払いを含み、慣習的な調整(このような取引、「USL買収」)の対象となります。
2023年6月30日に
USLの買収に関連して、当社とUpsher Smithは移行サービス契約(「移行」)を締結しました。
サービス契約」)、これに従い、Upsher Smithは基本料金で特定の移行サービスを会社に提供します
と等しい $
ザ・
会社は、アップシャー・スミスの年間純売上高に対する四半期ごとのロイヤルティの支払いなど、アップシャー・スミスの特定の義務を引き受けています
米国での事業は以下の通りです:Tosymraについては、
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
にとって
Zembrace、米国での年間純売上高に対するロイヤリティの支払いは
に
さらに、会社は追加料金を支払う義務を引き受けました
への配慮として
事業および特定の製品関連の在庫の取得、会社が支払った金額は約 $
次の表は 購入対価の構成要素(千単位)を要約しています:
購入検討事項 | 金額 | |||
クロージングキャッシュ対価 | $ | |||
在庫調整の支払い負債 | ||||
繰延支払い負債 | ||||
割り当てられる購入価格 | $ |
USLの買収 ASC 805の規定に従い、買収方法を使用して企業結合として会計処理されました。 ビジネス 組み合わせ およびASU番号 2017-01、企業結合(トピック805): ビジネスの定義を明確にする。 有形の および取得した無形資産は、取得日の推定公正価値で計上され、その差額は これらの資産の公正価値と購入価格はのれんとして記録されています。購入価格の配分は 暫定的な評価と見積もり、前提条件は変更される可能性があります。会社が追加情報を受け取るとき 買収日に存在した事実と状況、取得した在庫と無形資産の公正価値について のれんとのオフセットを記録して調整できます。
次の表は USLの買収で当社が取得した資産への購入価格の配分を表します 会社の連結貸借対照表(千単位):
購入価格配分 | 金額 | |||
インベントリ | $ | |||
前払い費用およびその他 | ||||
無形資産、純額 | ||||
グッドウィル | ||||
取得した資産の公正価値 | $ |
取得したインベントリ 締切日現在のアップシャー・スミスの原材料、半製品、完成品の在庫で構成されています。フェア 価値は、在庫の推定販売価格から、完了までにかかる推定総費用を差し引いたものに基づいて決定されました 労力と維持費。
ザ・$1.0百万の USLの買収から生じるのれんは、事業を統合することで期待される相乗効果を表していますが、そうではない無形資産です 個別の認識やその他の要素を受ける資格があり、そのすべてが税務上の控除の対象になると予想されますが、いずれかを条件とします 制限事項。
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要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
対象となる無形資産 のれんとは別の承認については、契約上、法的基準、または分離可能性のいずれかを満たしたものでした 会計ガイダンスの基準。 取得した識別可能な無形資産と償却までの推定耐用年数 は次のとおりです(千単位):
公正価値 | 便利な生活 (年) | |||||||
開発技術-トシムラ | $ | |||||||
開発した技術-Zembrace | ||||||||
合計 | $ |
開発された技術 ZembraceとTosymraに関連する無形資産には、取得した特許、顧客関係に関連する価値が含まれます。 とテクノロジーに関連する商標と商号。開発された技術の無形資産は複合資産として評価されました 各資産がキャッシュフローを生み出すために互いに依存していることを前提とした資産は、次の資産から分離できるとは見なされません テクノロジーであり、同様の耐用年数を持つと想定されています。複合無形資産は、複数期間の超過分を使用して評価されました 収益法であり、定額償却法を使用して推定耐用年数にわたって償却されています。キー 無形資産の公正価値を見積もる際に使用される仮定には、予測される財務情報、加重平均が含まれます 資本コスト、顧客維持率、およびその他の前提条件。
割り当てられた公正価値 から取得した資産は、市場参加者が使用するであろう合理的な仮定と見積もりに基づいています。実際の結果かもしれません これらの見積もりや仮定とは異なります。
補足プロフォーマ情報
以下は未監査です
プロフォーマ連結財務情報は、3月に終了した3か月間の当社の経営成績を反映しています
2023年3月31日、あたかもUSLの買収が2023年1月1日に行われたかのように、次のような取引が有効になります
公正価値に関連する追加の償却費用を含む、買収に直接起因します
の無形資産の取得と、取得日の在庫の公正価値調整に関連する売上原価の増加。オン
2023年3月31日に終了した3か月間の未監査のプロフォーマベースでは、連結純製品売上高と純損失は
上記のとおり、これに関連して USLの買収に伴い、当社とアップシャー・スミスは、以下に関する移行サービス契約をアップシャー・スミスと締結しました 片頭痛治療薬の調達と販売、会計の提供など、取得した資産に関連する継続的なサービス 請求サービス、売掛金の回収、買掛金の支払い。Upsher Smithは現金を集め、今後も集めていきます Tonixに代わって、2023年6月30日から移行期間までに取得した資産と売主の売却によって生み出された収益について は、そのような販売によって生み出された現金を会社に送金する義務があります。
アップシャーに支払うべき金額
移行サービス契約に基づいて実施されたサービスの払い戻しについては、Smithは$でした
23
トニックス 製薬持株会社
メモ 要約された連結財務諸表へ
行進します 31、2024、2023(未監査)
メモ 11 — HEALIONとの資産購入契約
オン
2023年2月2日、当社はと資産購入契約(「Healion資産購入契約」)を締結しました
Healion Bio Inc.(以下「Healion」)は、これに基づいて当社が前臨床感染症資産をすべて取得しました
Healionの、次世代抗ウイルス技術資産のポートフォリオを含みます。Healionの医薬品ポートフォリオには
以下を含む新しい宿主指向作用機序を備えた、広域スペクトルの小分子経口抗ウイルス薬候補のクラス
TNX-3900、以前はHB-121として知られていました。Healion資産購入契約を締結するための対価として、会社は支払いました
$
メモ 12 — コロンビア大学とのライセンス契約
オン 2023年2月13日、Tonixはコロンビア大学(「コロンビア」)から独占ライセンスを取得するオプションを行使しました 以下を含む、SARS-CoV-2感染の治療または予防のための、完全ヒトおよびマウスの両方のmAbのポートフォリオの開発 それぞれ私たちのTNX-3600とTNX-4100の製品候補です。認可を受けたmAbは、共同研究の一環として開発されました とTonixとコロンビアの間のオプション契約。2024年3月31日現在、前払い金以外に支払いは発生していません または本契約に関連して支払われました。
メモ 13 — 普通株式の売却と購入
12月 2023 ファイナンス
オン
2023年12月20日、当社は特定の人と証券購入契約(「購入契約」)を締結しました
機関投資家、これに基づいて当社が売却および発行しました(i)
ザレ
プレファンドワラントの行使価格は $
アポン 募集の終了時に、当社は、特定の普通新株が株式分類の基準を満たしていないと判断しました 商品を決済するのに十分な授権株式と未発行株式が不足しているためです。同社はシーケンシングアプローチを採用しています ASC 815-40、デリバティブとヘッジング-契約の分類を決定するための企業の自己資本契約 発行時およびその後の各報告日に、株式は潜在的に最も早い発行日に基づいて配分されます 希薄化商品。発行日が最も早い日に最初の株式割当を受けます。同一発行の場合 その後、期日が最も遅い銘柄から順に株式が配分されます。この順序付けアプローチに従って、 当社の授権株式と未発行株式は、以下の事前積立新株予約権と普通新株に適用されました 注文:(i)プレファンドワラント、(ii)シリーズDワラント、(iii)シリーズCワラント。この分析に基づいて、会社は 授権株式は残りのプレファンド新株予約権の決済に十分であると判断し、
シリーズDワラント したがって、株式に分類されました。残りは シリーズDワラントと関連するシリーズCワラント 赤字株は負債として分類され、公正価値で会計処理されます。
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トニックス 製薬持株会社
メモ 要約された連結財務諸表へ
行進します 31、2024、2023(未監査)
ザル
$
オン 2024年1月25日、会社の株主は、会社の定款の修正を提出する提案を承認しました 普通株式の授権株式数を増やすための法人設立の
に 。
その 負債分類のシリーズDワラントとすべてのシリーズCワラントは、の非流動負債に含まれていました 2023年12月31日現在の連結貸借対照表は、ワラントが発行される2024年1月25日までの公正価値に調整されています 株式に再分類されました。負債分類ワラントの公正価値の変動は、別の要素として認識されていました 連結損益計算書に。
2023年9月の資金調達
2023年9月28日、当社は売却しました
$
会社は提供費用を負担しました
おおよそ $
2023年7月の資金調達
2023年7月27日、当社は売却しました $
会社は提供費用を負担しました
おおよそ $
2022 リンカーン・パーク・トランザクション
オン 2022年8月16日、当社は購入契約(「2022年購入契約」)と登録を締結しました リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社(「リンカーン・パーク」)との権利契約(「2022年登録権契約」)。 2022年の購入契約の条件に従い、リンカーンパークは最大で会社から購入することに同意しています
の 2022年の購入契約期間中、随時、当社の普通株式(一定の制限があります)。 2022年の登録権契約の条件に従い、当社は登録のための登録届出書をSECに提出しました 証券法に基づく転売のため、2022年の購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある株式。
に従って
会社が2022年の購入契約と2022年の登録に署名した時点の、2022年の購入契約の条件に従って
権利契約、会社が発行しました $
中に
2023年3月31日に終了した四半期に、会社は売却しました
アット・ザ・マーケット オファリング
オン
2020年4月8日、当社はAGPと販売契約(「販売契約」)を締結しました。これに従って当社は
時々、総募集価格が最大以下の会社の普通株式を発行して売却することができます
$
株式 買い戻し。
2023年3月31日に終了した四半期に、当社は買い戻しました
2022年の自社株買戻しプログラムに基づいて発行された普通株式の最大$の さまざまな価格で100万です $ に $ 1株あたりの総費用は約$です 百万。
に 2023年1月、取締役会は、以下のとおり2023年の新しい自社株買いプログラムを承認しました 会社はこれに最大$まで買い戻すことができます
発行済み普通株式の価値が随時100万株に達する 公開市場と、市況、株価、その他の要因に応じて個人的に交渉される取引。2023年3月31日に終了した四半期に、当社は買い戻しました その普通株式の 2023年の新しい自社株買いプログラムの下で未払いの金額です 1株あたりの総費用は 百万。
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トニックス 製薬持株会社
メモ 要約された連結財務諸表へ
行進します 31、2024、2023(未監査)
その 買い戻される株式の時期と金額は 市況やその他の要因に関する当社の評価と新株の買戻しに基づいて決定されます プログラムはいつでも中止または中断される可能性があります。買い戻しは 証券取引委員会が公布した規則や規制、その他の特定の法律に従って作成されること 会社が対象となる可能性のある要件。買い戻しが可能ですが、 一部は、以下の場合に株式の買い戻しを許可するルール10b5-1プランに基づいています そうでなければ、会社はそうすることができなくなるかもしれません。
オン 2020年5月1日、当社の株主は、トニックスファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションの2020年株式の修正および再表示を承認しました インセンティブプラン(「修正および改訂された2020年プラン」)。
アンダー 修正および改訂された2020年プランの条件により、当社は(1)ストックオプション(インセンティブおよび非法定)、(2)制限付きストックオプションを発行することができます 株式、(3) 株式評価権 (「SAR」)、(4) RSU、(5) その他の株式ベースの報酬、(6) 現金ベースの報酬。 修正および改訂された2020年プランでは、当初、最大限の発行が規定されていました
普通株式、どのくらいの金額は 本プランに基づいて付与された特典が没収されたり、期限切れになったり、現金で決済されたりする範囲まで増やされます(別の場合を除きます) 修正および改訂された2020年計画で提供されています)。さらに、修正および改訂された2020年計画には「エバーグリーン」が含まれています 規定」は、以下の条件で発行可能な当社の普通株式の数を毎年増やすことを規定しています 2020年計画は、2021年1月1日から10年間、毎年1月1日に修正され、改訂されました。 (と)2030年1月1日に、(x)20パーセントの差に等しい金額を の総数の%) 前暦年の12月31日に発行された普通株式、および(y)普通株式の総数 12月31日に修正・改訂された2020年プランに基づいて株式が予約されましたセント そのような前の暦年の(を含む 発行済報奨の対象となる株式、報奨に従って発行された株式、または将来の報奨に利用できる株式)。取締役会が決定します 修正および改訂された2020年計画に基づく助成金の行使価格、権利確定および有効期限。しかし、演習 インセンティブストックオプションの価格は、以下であってはなりません の付与日における普通株式の公正価値の 10% 以上の株主と 10% の株主ではない譲受人の公正価値の割合。普通株式の公正価値 は、相場市場価格に基づいて、またはそのような相場市場価格がない場合は、取締役会が誠意を持って決定します。 さらに、修正および改訂された2020年計画に基づく助成金の有効期限は、それ以上ではない場合があります 。3月現在 31、2024年、 修正および改訂された2020年計画では、将来の助成金のオプションが用意されていました。
将軍
株式 | 加重平均 行使価格 | 加重平均 残り 契約期間 | 集計 本質的 価値 | |||||||||||||
優れた 2023年12月31日に | $ | $ | — | |||||||||||||
助成金 | ||||||||||||||||
運動した | — | — | ||||||||||||||
没収 または有効期限 | ( |
) | ||||||||||||||
優れた 2024年3月31日に | $ | $ | — | |||||||||||||
運動可能 2024年3月31日に | $ | $ |
その 前の表の総本質価値は、行使を伴うオプションに基づく、税引前固有価値の合計を表しています それぞれの日付における当社の終値よりも低い価格。
その 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は、$でした
と $ あたり それぞれ。
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トニックス 製薬持株会社
メモ 要約された連結財務諸表へ
行進します 31、2024、2023(未監査)
その 会社は、ブラック・ショールズのオプション価格モデルに基づいて、付与日にストックオプションの公正価値を特定の方法で測定します 以下で説明する前提条件、および付与日における当社の普通株式の終値です。フェア 賞の価値は授与日に測定されます。
本プランに基づいて付与されるほとんどのストックオプションのうち、12か月以内 付与日から、そして 以降、24か月間は毎月、有効期限が切れます 付与日から。さらに、 会社は取締役に権利が確定するオプションを発行しています ピリオド。また、会社は役員にプレミアムオプションを発行しています 行使価格が付与日の公正価値よりも高く、権利が確定する業績ベースのオプションを発行した役員 目標パラメータが満たされたとき、または満たされる可能性が高い場合は、いずれの場合も 権利確定前の最低サービス期間。 アワードに関連する株式ベースの報酬費用は、定額法を使用して該当するサービス期間にわたって償却されます。
三 終了した月数 2024年3月31日 | 三 終了した月数 2023年3月31日 | |||||||
リスクフリー 金利 | % に | % | % に | % | ||||
期待されます オプション期間 | に 何年も | に 何年も | ||||||
期待されます 株価のボラティリティ | % に | % | % に | % | ||||
期待されます 配当利回り |
その リスクフリー金利は、米国財務省の日次利回り曲線金利の利回りに基づいており、条件は 付与日現在のオプション。オプションの予想期間は、SECに規定されている簡単な方法で決定されます スタッフ会計速報、および予想される株価の変動は、会社の過去の株価の変動に基づいています。
株式ベース $で付与されたオプションに関連する報酬費用
百万、そのうち$ 百万と $ 百万、ジェネラルと 2024年3月31日に終了した四半期については、行政と研究開発がそれぞれ表彰されました。
株式ベース $で付与されたオプションに関連する報酬費用
百万、そのうち$ 百万と $ 百万、ジェネラルと 2023年3月31日に終了した四半期については、行政と研究開発がそれぞれ表彰されました。
として 2024年3月31日現在、会社の保有額は約$です
既得権のない報奨に関連する未認識の報酬費用の総額は100万件です プランに基づいて付与されます。当社は、加重平均期間にわたってこれを認識すると予想しています 何年も。
従業員 株式購入プラン
オン 2022年5月6日、当社の株主はトニックスファーマシューティカルズホールディングス株式会社2022年の従業員株式購入を承認しました プラン。(「2022 ESPP」)は、トニックスファーマシューティカルズホールディングス株式会社の2023年の従業員株式購入に置き換えられました プラン(「2023年のESPP」、2022年のESPPと合わせて「ESPPプラン」)は、会社によって承認されました 2023年5月5日の株主。
その 2023 ESPPでは、対象となる従業員が合計額まで購入できます
会社の普通株式です。 2023年のESPPでは、各募集期間の初日に、その募集期間の対象となる各従業員に選択肢があります 対象となる従業員が会社の普通株式を購入できるその募集期間に登録します 提供期間の終わりに。2023年のESPPに基づく各提供期間は6か月で、随時変更することができます。 制限はありますが、各参加者は従業員を分割して決定される数の株式を購入することができます 該当する購入価格による、提供期間の累積給与控除額。これは のパーセント 各募集期間の開始時または終了時の当社の普通株式の公正市場価値、どちらか低い方参加者は必ず その募集期間中に控除される報酬の割合(もしあれば)を登録パッケージに明記してください 2023年のESPPに基づく株式の購入については、規範に基づく法定制限の対象となります。2024年3月31日現在、 株式 2023年のESPPの下で将来の販売に利用できました。
その
ESPPプランは、関連する報酬費用が6か月の提供期間中に支出された報酬プランとみなされます。にとって
2024年および2023年3月31日に終了した四半期、$
27
トニックス 製薬持株会社
メモ 要約された連結財務諸表へ
行進します 31、2024、2023(未監査)
メモ 15 — 普通株式購入のワラント
ザ・ 次の表は、3月31日現在の当社の普通株式を購入するための発行済ワラントに関する情報をまとめたものです。 2024:
エクササイズ | 番号 | 有効期限 | ||||
価格 | 優れた | 日付 | ||||
$ | N/A | |||||
$ | ||||||
$ | ||||||
$ | ||||||
$ | ||||||
$ | ||||||
$ | ||||||
中に 2024年3月31日に終了した四半期は、
前払いされた普通新株予約権が行使されました。2024年3月31日に終了した四半期に続いて、 前払いされたワラントが行使されました。
いいえ ワラントは2023年3月31日に終了した四半期に行使されました。
メモ 16 — リース
その 会社には、主にオフィススペースを対象とするさまざまなオペレーティングリース契約があります。これらの契約には、多くの場合、次のものが含まれます またはより多くの更新オプションがあり、光熱費、税金、保険、メンテナンス費を会社に支払う必要があります。リース契約なし 会社が金融取引を行ったり、さらなるリース契約を締結したりする能力を制限します。 2024年3月31日現在、当社の使用権資産はドルです0.8 百万ドル、オペレーティングリースのリース負債総額は $0.8 そのうち百万ドル0.5 百万は長期リース負債に含まれており、$0.3 100万は現在のリース負債に含まれています。
28
トニックスファーマシューティカルズホールディング株式会社
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
2024年3月31日に、 解約不可の期間が1年を超えるオペレーティングリースの将来の最低リース支払い額は次のとおりです(千単位)。
12月31日に終了する年度 | |||||
2024年の残りの期間 | $ | ||||
2025 | |||||
2026 | |||||
2027 | |||||
2028年とそれ以降 | |||||
利息が含まれています | ( |
) | |||
$ |
新しいリースや修正はありません
2024年3月31日に終了した四半期に開始されました。2023年3月31日に終了した四半期に、当社はリースを締結しました
修正の結果、会社は約$の追加オペレーティングリース負債を認識しました
オペレーティングリース費用
は $
リースに関連するその他の情報は次のとおりです。
現在およびについては | ||||||||
リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金: | 3か月が終わりました 2024年3月31日 | 3か月が終わりました 2023年3月31日 | ||||||
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー(千単位) | $ | $ | ||||||
加重平均残存リース期間 | ||||||||
オペレーティングリース | ||||||||
加重平均割引率 | ||||||||
オペレーティングリース | % | % |
ノート 17 — コミットメント
契約上の合意
会社が入りました
さまざまな受託研究機関と契約を結び、未払いの契約を結んでいます。総額は約$です
確定拠出制度
会社が設立されました
本規範のセクション401(k)に基づく適格確定拠出制度(「401(k)制度」)。これによりすべてが対象となります
従業員も参加できます。参加者は、年間の税引前報酬の一部を401(k)プランに繰り越すことを選択できます。
定められた制限の対象となります。会社は401(k)プランに以下の金額を拠出する必要があります
29
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション
要約連結財務に関する注記 ステートメント
2024年と2023年3月31日(未監査)
ノート 18 — 後続のイベント
2024年3月28日に、
会社は売却契約を締結しました
会社が負担しました
約$の費用を提供します
さらに、2024年4月1日の資金調達終了に伴い、
会社は、普通新株予約権の特定の保有者とワラント修正を締結しました。既存の各ワラントの行使価格
は $ に修正されます
30
アイテム 2.経営陣の議論 そして財政状態と経営成績の分析
この経営陣は 財政状態と経営成績についての議論と分析には、次のような将来の見通しに関する記述がいくつか含まれています。 将来の出来事や財務実績に関する経営陣の現在の見解。これらのステートメントは次の方法で識別できます 「かもしれない」、「するだろう」、「期待する」、「期待する」、「信じる」などの将来を見据えた言葉 「見積もり」と「続行」、または同様の言葉。それらの記述には、意図に関する記述が含まれています。 当社およびその経営陣のメンバーに対する信念または現在の期待、およびそのような発言の基礎となる前提条件 ベースです。見込み投資家は、このような将来の見通しに関する記述は将来の業績を保証するものではないことに注意してください。 リスクと不確実性が伴い、実際の結果はそのような将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。
読者は強く勧められます この報告書および証券に提出されたその他の報告書で私たちが行ったさまざまな開示を注意深く見直し、検討すること と取引委員会。私たちが知っている重要な要因により、実際の結果がそれらとは大きく異なる可能性があります 将来の見通しに関する記述で。私たちは、仮定の変更を反映するために将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負いません。 予期しない出来事の発生、または将来の経営成績の経時的な変化。その前提は 当社の事業と事業から得られ、知られている合理的なデータに基づいています。実際の結果が保証されるわけではありません 事業内容や将来の活動の結果は、その仮定と大きな違いはありません。引き起こす可能性のある要因 違いには、追加の資金調達の必要性、失敗に関連するリスクなどが含まれますが、これらに限定されません FDAの認可または承認を取得すること、およびFDA規制に従わないこと、いずれかを上市できなかったことに関連するリスク 当社製品、製品候補の臨床開発の時期と進捗状況に関するリスク、特許保護の不確実性 と訴訟、政府または第三者の支払者への償還の不確実性、限られた研究開発努力と依存 第三者について。そして激しい競争。
事業概要
私たちは、開発に重点を置いた完全統合型のバイオ医薬品企業です。 人間の病気を治療および予防し、苦しみを和らげる治療薬のライセンスと商品化。Tonixの開発ポートフォリオ 中枢神経系(CNS)障害に焦点を当てています。Tonixの優先事項は、新薬申請(NDA)をFDAに提出することです 線維筋痛症の管理に関する2つの重要な第3相試験が完了した製品候補であるTonmya™ は、2024年の後半です。 Tonixは、2024年の第2四半期にFDAとNDA前の会議を予定しています。TNX-102 SLは急性ストレスを治療するためにも開発されています 線維筋痛症型ロングコビッドと同様に反応します。Tonixの中枢神経系ポートフォリオには、生物製剤であるTNX-1300(コカインエステラーゼ)が含まれています ブレークスルーセラピーの指定があるコカイン中毒を治療します。Tonixの免疫学開発ポートフォリオは生物製剤で構成されています 臓器移植拒絶反応、自己免疫、がん(ヒト化モノクローナル抗体を標的とするTNX-1500を含む)に対処するため CD40-リガンド(CD40LまたはCD154)は、同種移植片拒絶反応の予防と自己免疫疾患の治療のために開発されています。トニックス また、希少疾患や感染症の分野で開発中の製品候補もあります。当社の商業子会社であるトニックス・メディシンズは、 市場で販売されているZembrace® SymTouch®(スマトリプタン注射)3 mg、Tosymra®(スマトリプタン点鼻スプレー)10 mgの治療用 成人の前兆を伴うまたは伴わない急性片頭痛。
私たちのすべての製品 候補は治験中の新薬または生物製剤で、適応症が承認されていません。
Tonmyaは米国食品医薬品局によって条件付きで承認されています (FDA)は、線維筋痛症の管理のためのTNX-102 SLの商品名です。Tonmyaはいかなる適応症についても承認されていません。
Zembrace SymTouchと Tosymraはトニックス・メディシンズの登録商標です。他のすべてのマークはそれぞれの所有者に帰属します。
業務結果
私たちはそれを期待しています 当社の経営成績は、商品化された商品の売却など、いくつかの要因により、当面の間変動します。 資産、研究開発の進捗状況、規制当局への提出の時期と結果。これらの不確実性のため、 将来の事業を正確に予測することは困難または不可能です。ゼンブレイスとトシムラの買収以来 2023年6月30日、製品の収益と関連費用を報告しています。
2024年3月31日に終了した3か月間 2023年3月31日に終了した3か月間との比較
次の表は、当社の事業を示しています 2024年および2023年3月31日に終了した四半期の費用(千単位):
3月31日に終了した四半期 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
収入 | ||||||||
製品収益、純額 | $ | 2,482 | $ | — | ||||
費用と経費: | ||||||||
売上原価 | $ | 1,660です | $ | — | ||||
研究開発 | 12,863 | 26,511です | ||||||
一般と管理 | 9,310 | 7,391 | ||||||
営業費用の合計 | 23,833% | 33,902 | ||||||
営業損失 | (21,351 | ) | (33,902) | ) | ||||
その他の収益、純額 | 6,412 | 897 | ||||||
純損失 | $ | (14,939) | ) | $ | (33,005) | ) |
31
収入。その 同社は、市場に出ている2つの製品を買収した結果、2023年7月から収益を計上しました。収益が認識されました 2024年3月31日に終了した四半期は250万ドルでした。
会社の純製品収益の要約は以下の通りです:
3月31日に終了した四半期 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
ジンブレイス・シムタッチ | $ | 1,847 | $ | — | ||||
トシムラ | 635 | — | ||||||
製品の総収入 | $ | 2,482 | $ | — |
売上原価。その 同社は、アップシャー・スミスからZembraceとTosymraを買収した結果、2023年7月から売上原価を計上しました。 2024年3月31日に終了した四半期に認識された売上原価は170万ドルでした。
研究と 開発費。3月31日に終了した3か月間の研究開発費 2024年は1,290万ドルで、2023年3月31日に終了した3か月間の2,650万ドルから1,360万ドル、つまり51%減少しました。減少 は主に、500万ドルの臨床費用、420万ドルの非臨床費用、および製造費の減少によるものです クリニックとパイプラインの優先順位付け期間での治験が期間よりも少なくなった結果、90万ドルになりました。従業員関連の費用は 支出の削減により、80万ドル、実験用品180万ドル。
以下の表はまとめたものです 3月31日に終了した四半期における当社の製品候補および開発プラットフォームに関する当社の直接的な研究開発費は 2024年、そして2023年。
3 月 31 日 | ||||||||||||
(千単位) | ||||||||||||
2024 | 2023 | 変更 | ||||||||||
研究開発費: | ||||||||||||
直接経費 — TNX-102 SL | $ | 1,716 | $ | 3,614 | $ | (1,898) | ) | |||||
直接経費 — TNX-601 ER | 528 | 2,597 | (2,069) | ) | ||||||||
直接経費 — TNX-801 | 555 | 782 | (227) | ) | ||||||||
直接経費 — TNX-1300ドル | 556 | 56 | 500 | |||||||||
直接経費 — TNX-1500 | 790 | 2,164 | (1,374) | ) | ||||||||
直接経費 — TNX-1800 | 266 | 703 | (437) | ) | ||||||||
直接経費 — TNX-1900 | 491 | 2,219 | (1,728) | ) | ||||||||
直接経費 — TNX-3900 | — | 1,329 | (1,329) | ) | ||||||||
直接経費 — その他のプログラム | 360 | 1,905 | (1,545) | ) | ||||||||
内部人員配置、諸経費、その他 | 7,601 | 11,142 | (3,541) | ) | ||||||||
総合的な研究開発 | $ | 12,863 | $ | 26,511です | $ | (13,648 | ) |
私たちの直接調査 開発費は主に、臨床費、非臨床費、製造費などの外部費用で構成されています 私たちの開発作業に関連する請負業者、コンサルタント、委託研究機関。「社内」に含まれています 人件費、諸経費、その他」とは、諸経費、消耗品、研究開発の従業員費用(ストックオプション費用を含む)です。 旅行、規制、法律。
一般管理と管理 経費。3月に終了した3か月間の一般管理費 2024年31日は930万ドルで、2023年3月31日に終了した3か月間に発生した740万ドルから190万ドル、つまり26%増加しました。 この増加は主に、特別株主総会に関連して財務報告費用が60万ドル増加したためです 2024年第1四半期に、販売とマーケティングが40万ドル増加し、アップシャー・スミスに支払うべき移行サービス契約手数料が0.7ドル増加しました 百万。
純損失。として 上記の結果、2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は1,490万ドルでしたが、純損失は 2023年3月31日に終了した3か月間で3,300万ドルでしたが、1,810万ドル、つまり 55% 減少しました。
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ライセンス 契約
オン 2023年2月13日、私たちはコロンビアから独占ライセンスを取得するオプションを行使しました SARS-CoV-2感染の治療または予防のための完全ヒトおよびマウスmAbのポートフォリオの開発。これには以下が含まれます それぞれ私たちのTNX-3600とTNX-4100の製品候補です。認可を受けたmAbは、共同研究の一環として開発されました と私たちとコロンビアの間のオプション契約。2024年3月31日現在、前払い金以外に支払いは発生していません または本契約に関連して支払われました。
資産 購入契約
2023年6月23日、私たちはと資産購入契約を締結しました ZembraceとTosymraに関連する特定の資産(これらの事業を総称して「事業」)の買収については、アップシャー・スミスを担当しています。 および総購入価格が約2650万ドルの事業に関連する特定の在庫(特定の繰延在庫を含む) 支払い(そのような取引、「USL買収」)。取引は2023年6月30日に終了しました。
さらに、 Upsher Smithからの買収に関連して、私たちとUpsher Smithは、それに従って移行サービス契約を締結しました Upsher Smithは、最初の6か月間、月額100,000ドルの基本料金で特定の移行サービスを提供することに同意しました。 7か月目から9か月目は月額150,000ドル、さらに各サービスカテゴリの月額合計で最大150,000ドルの追加料金 1か月あたり。アップシャー・スミスと移行サービス契約の改正に署名しました。これにより、アップシャー・スミスは引き続き 特定の政府リベートを管理しています。Upsher Smithは、当社に代わって支払ったリベートの費用を原価で払い戻します。
として アップシャー・スミスから取得した資産は、現在の会計ガイダンスにおける事業の定義を満たしていました。つまり、購入総額です 価格は、取得した在庫やその他の有形資産、および関連する開発技術の無形資産に割り当てられました 買収日の推定公正価値に基づいて、ZembraceとTosymraに。購入価格の超過額 取得した資産の公正価値は、のれんとして記録されました。
私たち アップシャー・スミスの特定の義務を引き受けました。これには、年間純売上高に対する四半期ごとのロイヤルティの支払いが含まれます 米国での事業は次のとおりです。Tosymraの場合、売上高が0〜3,000万ドルの場合は4%、売上高3,000万ドルから7,500万ドルの場合は7%。 純売上高が7,500万ドルから1億ドルの場合は 9%、純売上高が1億ドルから1億5,000万ドルの場合は 12%、1億5,000万ドルを超える純売上高は 15%。 Tosymraに関するロイヤリティの支払いは、記載されている製品のオレンジブックの有効期限が切れるか終了するまで支払われます 米国に関する特許、または米国以外では、米国を対象とする最後の有効な請求の有効期限に関する特許 その地域の該当する国の製品。Zembraceの場合、米国での年間純売上高に対するロイヤリティの支払い額は純額の 3% です 売上高が0〜3,000万ドル、純売上高3,000万ドルから7,500万ドルの6%、7500万ドルから1億ドルの純売上高が12%、純売上高が16% 1億ドル以上の。このようなロイヤリティの支払いは、2025年7月19日までです。のジェネリック版を入力すると 関連製品、適用されるロイヤリティレートは、Zembraceの場合は90%、Tosymraの場合は66.7%引き下げられます。
に さらに、私たちはTosymraの純売上高に対してさらに3%のロイヤリティを支払う義務を負い、さらに特許の場合はさらに3%のロイヤリティを支払う義務を負っています 米国でTosymraが最初に商業的に売却されてから15年間、米国でのTosymra問題に関連する特定のクレームを含みます 該当する国、またはその国でのTosymraの製造、使用、または販売が、以下の有効な請求の対象となっている限り ライセンス特許、および販売マイルストーンの達成により、Tosymra製品1個あたり最大1,500万ドル。
オン 2023年2月2日、私たちはHealion Bio社と資産購入契約を締結しました。 これにHealionのすべての前臨床感染症資産を120万ドルで買収しました。なぜなら、ヒーリオンの知識人は 不動産はFDAの承認前に取得され、120万ドルの現金対価は研究開発費として支出されました 将来の代替用途はなく、取得した知的財産は事業を構成しません。
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流動性 と資本資源
2024年3月31日現在、当社の運転資本は960万ドルで、 主に700万ドルの現金および現金同等物、1,240万ドルの在庫、および前払い費用およびその他の1,070万ドル、相殺 買掛金660万ドル、未払費用およびその他の流動負債1,070万ドル、未払いタームローン280万ドル、 短期と30万ドルのリース負債、短期。買掛金および未払費用のかなりの部分が支払期日です 私たちの臨床プログラム、そしてZembraceとTosymraの買収に関連して行われた作業。2023年の第4四半期には、 私たちは、アドバンスト・ディベロップメントの戦略的パートナーまたは買い手を見つけるために、国際的な不動産仲介会社であるCBREに依頼しました 現在の事業目標と優先事項に合わせて、マサチューセッツ州ノースダートマス(「ADC」)にあるセンター。現在、 建物を売却する約束はありません。
ザ・ 次の表は、2024年3月31日に終了した四半期の営業、投資、資金調達のキャッシュフローの概要を示しています。 それぞれ 2023(千単位):
3 月 31 日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
ネット 営業活動に使われる現金 | $ | (17,575%) | ) | $ | (32,911) | ) | ||
ネット 投資活動に使われる現金 | (108) | ) | (3,799) | ) | ||||
ネット 財務活動に使われる現金 | (212) | ) | (11,500) |
にとって 2024年3月31日、2023年3月31日に終了した3か月間、私たちは営業活動に約1,760万ドルと3,290万ドルの現金を使用しました。 それぞれ、その期間における研究開発費と一般管理費のための現金支出を表しています。 現金支出の減少は、主に研究開発活動の減少によるものです。3か月間 2024年3月31日に終了した財務活動に使用された純現金は20万ドルで、主にタームローンの返済によるものです。 2023年3月31日に終了した3か月間、財務活動に使用された純現金は1,150万ドルで、主に買戻しによるものです。 私たちの普通株式の。2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された現金は10万ドルで、 資産と設備の購入に関連して、それぞれ380万ドルです。減少は主に資産の減少によるものです とADCとRDCとしての機器の購入は2022年にサービスを開始しました。
私たち 2024年3月31日現在の当社の現金資源と、その終了後に株式公開から調達した収益を信じています 2024年の第1四半期の、2024年の第2四半期までは、当社の営業および資本支出の要件を満たさないでしょう。
私たち 引き続き重大な課題と不確実性に直面しており、その結果、利用可能な資本資源がより多く消費される可能性があります 研究開発費計画に変更が加えられる可能性があるため、現在の予想よりも早いです。これらの要因が高まります このフォームの提出日から1年間、当社が継続企業として存続できるかどうかについて、かなりの疑念があります 10-Q。公的または民間の資金調達、または戦略的パートナーとの協力協定を通じて、追加の資金を調達する必要があります 運営資金に利用できる資金を増やすためです。追加の資金がないと、延期、縮小、または廃止を余儀なくされる可能性があります 当社の研究開発活動、またはその他の事業の一部で、十分な製品を提供するために製品開発が遅れる可能性があります 事業を継続するための資金。これらのイベントのいずれかが発生した場合、開発と商品化を達成する当社の能力 目標に悪影響が出て、営業を停止せざるを得なくなる可能性があります。
未来 流動性要件
私たち 近い将来、営業損失が発生すると予想されます。以下を含む研究開発費が増えると予想しています 追加の臨床試験や、研究開発業務と製造の構築に関連する費用。 このレポートの提出日から1年間、運営要件を満たすのに十分なリソースがありません。
私たちの将来の資本要件 資金調達の有無、規制当局の承認の時期と結果、進捗状況など、さまざまな要因に左右されます 製品候補の研究開発、準備、申請、審理、維持、弁護にかかる費用について 特許請求やその他の知的財産権の行使、競争力のある製品の状況、発展途上市場における当社の成功 当社の製品候補については。
私たち 将来の研究開発活動の資金を調達するには、追加の資金を調達する必要があります。将来の資金調達には以下が含まれる可能性があります 株式または負債証券の発行、信用枠の取得、またはその他の資金調達メカニズム。たとえできても 必要な資金を調達してください。予期しない費用や費用が発生し、多額の資金を集められない可能性があります 私たちに借りがある、または予期しない現金要件が発生して、代替融資を探すことを余儀なくされます。さらに、もし私たちが発行したら 追加の株式または負債証券、株主がさらなる希薄化を経験したり、新しい株式に権利があるかもしれません。 当社の普通株式の既存の保有者よりも上位の優先権または特権。
もし 追加融資が利用できない、または受け入れ可能な条件では利用できない場合、延期、対象範囲の縮小を求められる場合があります または、研究開発プログラムを廃止するか、商品化への取り組みを減らすか、取り決めを通じて資金を調達してください 協力的なパートナーや、他の方法ではある製品候補の権利を放棄する必要があるかもしれない他の人たちと 独自に開発または商品化することを目指しています。
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4月 2024 ファイナンス
オン 2024年3月28日、10,766,666株の普通株を売却し、最大3,900,000株の普通株式を購入するための事前積立型ワラントを売却する契約を締結しました。 および付随するシリーズEワラントで、1株あたり0.33ドルの行使価格で最大14,666,666株の普通株式を購入できます そして、2024年4月1日に終了した公募の発行日から5年半で失効します。提供価格 普通株式1株あたり0.30ドル、付随新株予約権は0.33ドル、事前積立ワラントの1株あたりの募集価格は 0.2999ドルでした。
私たち 約30万ドルのプレースメントエージェント手数料を含め、約50万ドルの募集費用が発生しました。受け取りました 引受割引およびその他の提供費用を差し引いた後の純収入は約390万ドルです。
さらに、 2024年4月1日に資金調達を完了し、当社の普通新株予約権の特定の保有者とワラント修正を締結しました。その 既存の各ワラントの行使価格は、当社の株主が以下の提案を承認した時点で0.33ドルに修正されます ナスダック上場規則5635に従って、または別段の規定に従って、既存のワラントを行使できるようにする 2024年10月1日までに株主の承認が得られない場合の修正。株主は2024年5月22日にこの提案に投票します。アポン 株主の承認、つまり普通新株が合計6,950,000株まで購入できる普通新株予約権の終了日は、次のように修正されます 2029年4月1日。シリーズAワラントの総額約8,900,000株までの購入の終了日は 2029年4月1日。シリーズBワラントの総額約8,900,000株までの購入の終了日は 2029年4月1日。シリーズCワラントの総額約34,823,928株までの購入の終了日は (i)2026年4月1日、および(ii)シリーズCワラント保有者への当社からの通知後10取引日のいずれか早い方 患者さんを対象としたTNX-102 SLに関する当社のNDAに対するFDAの承認と承認に関する会社の公表 線維筋痛症の場合。シリーズDワラントの総額約34,823,928株までの購入の終了日は 2029年4月1日になります。既存のワラントのその他の条件は変更されません。株主の承認が当日またはそれまでに得られない場合 2024年10月1日、当社は既存のワラントの行使価格を最低価格に自動的に修正することに合意しました 2024年10月1日の普通株式の(ナスダック上場規則5635(d)で定義されているとおり)は、最低価格が 次に、現在の行使価格。
12月 2023 ファイナンス
オン 2023年12月20日、私たちは(i)25,343,242株の普通株式、(ii)プレファンドワラント(「プレファンドワラント」)を発行しました 最大28,710,812株の普通株式を購入し、(iii)シリーズCワラントで最大81,081,081株の普通株を購入します 株式(「シリーズCワラント」)、および(iv)最大81,081,081株の普通株式を購入するためのシリーズDワラント( 登録ダイレクトの「シリーズDワラント」、およびシリーズCワラントと合わせて「共通ワラント」) 提供する。証券は、固定された組み合わせでユニットとして売却されました。普通株式の1株あたりの募集価格とそれに付随するもの 普通ワラントは0.555ドルで、事前積立ワラントとそれに付随する普通ワラントあたりの募集価格は0.5549ドルでした。オファリング 2023年12月22日に閉鎖され、総収入は約3,000万ドルでした。その後、2.3ドルの募集費用を差し引いたものです 100万円を私たちが支払います。
ザ・ 事前積立ワラントの行使価格は1株あたり0.0001ドルで、特定の所有権制限を条件として直ちに行使できます。 そして、完全に運動するまでいつでも運動できます。シリーズCワラントの行使価格は1株あたり0.555ドルで、 会社の株主が (i) 修正の提出を承認する提案を後で承認したときに行使可能です 会社の定款に、普通株式の授権株式数を1億6000万株から増やします を1,000,000,000に、そして(ii)ナスダック上場規則5635( このようなイベントの後半、つまり「承認日」)で、(a)承認後10営業日のうち遅い方に期限切れになります 日付と、(b) (x) 承認日の2周年と (y) 公示後10営業日のうちのいずれか早い方 線維筋痛症患者におけるTNX-102 SLに関するNDAに対するFDAの承認と承認について。シリーズ D ワラントの行使価格は1株あたり0.85ドルで、承認日から5年間まで行使可能です 承認日の記念日。
2023年9月の資金調達
2023年9月28日、私たちは4,05万個を売り上げました 普通株式、最大4,950,000株の普通株式を購入するための事前積立新株予約権、および付随する購入用普通新株予約権 行使価格が1株あたり0.50ドルで、発行日から1年で有効期限が切れる普通株最大900万株、および普通株式 1株あたり0.50ドルの行使価格で、発行日から5年間で満了する普通株式を最大900万株購入するワラント 2023年10月3日に終了した公募での発行です。普通株式とそれに付随する普通株式の1株あたりの募集価格 ワラントは0.50ドルで、事前積立ワラントとそれに付随する普通ワラントの1株あたりの募集価格は0.4999ドルでした。
その他の提供費用が発生しました プレースメントエージェント割引を含めて、約50万ドル。控除後、約400万ドルの純収入を受け取りました 引受割引およびその他の提供費用。
2023年7月の資金調達
2023年7月27日に、 私たちは2,530,000株の普通株式からなる有価証券、最大4,470,000株の普通株式を購入するための事前積立ワラントを売却しました と、2023年8月1日に終了した公募で最大700万株の普通株式を購入する普通株ワラントです。オファリング 普通株式とそれに付随する普通ワラントの1株あたりの価格は1.00ドルで、事前積立ワラントとそれに付随するワラント1株あたりの募集価格は 一般的なワラントは0.9999ドルでした。
おおよその提供費用が発生しました 約50万ドルのプレースメントエージェント手数料を含めて70万ドル。その後、約630万ドルの純収入を受け取りました 引受割引やその他の提供費用を差し引きます。
2022 リンカーン・パーク・トランザクション
オン 2022年8月16日、購入契約(「2022年購入契約」)と登録権契約を締結しました リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社(「リンカーン・パーク」)との(「2022年登録権契約」)。に従って 2022年の購入契約の条件に従い、リンカーンパークは最大5,000万ドルの当社の普通株式を当社から購入することに同意しました 2022年の購入契約期間中、随時(特定の制限があります)。の条件に従って 2022 登録権契約、証券に基づいて転売登録するための登録届出書をSECに提出しました 2022年の購入契約に基づいてリンカーンパークに発行された、または発行される可能性のある株式を取り扱ってください。
に従って 2022年の購入契約の条件(2022年の購入契約と2022年の登録権に署名した時点で) 契約に基づき、リンカーン・パークの株式購入の対価として、100,000株の普通株式を発行しました 2022年の購入契約に基づく当社の普通株式。コミットメント株式の価値は1,000,000ドルで、追加として記録されました 普通株式の発行のために株式を取得し、その下で調達される資本コストとして株式への控除額として扱います 2022 購入契約。
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いいえ 2022年の購入契約に基づく販売は、2024年3月31日に終了した四半期に行われました。2023年3月31日に終了した四半期中に、 2022年の購入契約に基づき、10万株の普通株式を売却し、純収入は約40万ドルでした。
アット・ザ・マーケット オファリング
オン 2020年4月8日、当社はAGPと販売契約(以下「販売契約」)を締結しました。これに従って当社は、 時々、市場での総募集価格が3億2000万ドルまでの当社の普通株式を売却します サービス(「ATM」)の販売。AGPは販売代理店として活動し、Salesに基づく各販売に対して 3% の手数料が支払われます 契約。当社の普通株は、売却時に実勢市場価格で売却されるため、その結果、価格は変動します。 2024年3月31日に終了した四半期には、売買契約に基づく普通株式は売却されませんでした。終了した四半期中に 2023年3月31日、売買契約に基づいて約50万株の普通株式を売却しました。純収入は約 200万ドル。2024年3月31日に終了した四半期には、売買契約に基づく普通株式は売却されませんでした。
シェア 買戻しプログラム
2023年3月31日に終了した四半期に、2,512,044を買い戻しました 1,250万ドルの株式購入プログラムに基づいて発行された当社の普通株式の 価格は1株あたり2.75ドルから8.61ドルの範囲で、総費用は約 1,250万ドル。さらに、30万ドルの費用が発生しました。
に 2023年1月、取締役会は次のような新しい自社株買いプログラムを承認しました これに、当社は発行済み普通株式の価値を最大1,250万ドルまで追加で買い戻すことができます 時々、公開市場で、また市場の状況、株価、その他の要因によって個人的に交渉された取引で。2023年3月31日に終了した四半期中に、 普通株式16万株を買い戻しました 新しい自社株買いプログラムで発行済みで、1株あたり7.12ドルで、総費用は110万ドルです。
借金 資金調達
オン 2023年12月8日、36か月の定期ローンを発行するためのローン保証契約(「ローン契約」)を締結しました( 「タームローン」)の元本は1,100万ドルで、満期日は2026年12月8日(「満期」) 日付」)。タームローンは、タームローンの元本の9%、つまり1.0ドルの初回発行割引で賄われていました 百万ドル。これは、未払いの実効金利の調整として、負債期間中に償却されます 借り入れ。
借入金 タームローンでは、ローン契約で定義されている(i)プライムレートの大きいほうに等しい変動金利で利息を負担します プラス 3.5% と (ii) 12%。利息は、2023年12月から毎月延滞して支払われます。タームローンに関連して、 タームローンに関連する利息の支払いにのみ使用するために、180万ドルを準備金口座に入金しました。その 預金は、連結貸借対照表に前払金およびその他の流動資産として反映されます。
始めています 2024年3月8日に、満期日まで毎月継続して、未払いの元本は毎月支払期日を迎えます。 20万ドルの分割払い。未払いの元本と利息の最終残額は、満期に支払う必要があります 日付。さらに、未払いの元本の 0.23% に相当する担保監視費用を毎月支払う必要があります 支払い日現在のタームローン。110万ドルの発行費用が発生しましたが、これは期間中に償却されます 未払いの借入金の実効金利を調整するための負債。
その ローン契約では、前払い保険料を条件として、タームローンの全部または一部を自発的に前払いすることができます。その ローン契約には、当社による慣習的な肯定契約と否定契約が含まれており、とりわけ、当社は以下の条件を満たす必要があります 貸し手への特定の財務報告、利息支払いのための預金口座の維持、および当社の能力の制限のため 追加債務の発生または保証、配当金の支払い、その他の株式分配、資産の売却、特定の業務 取引、および統合または合併の影響。ローン契約に基づく当社の義務は、慣例により加速される場合があります 債務不履行(元本、利息、手数料、その他の金額の未払い、契約不履行、破産、材料を含む) 判決、表明と保証の不正確さ、保証の無効。タームローンは最優先で担保されています メリーランド州フレデリックの研究開発センター、マサチューセッツ州ノースダートマスの先進開発センターの安全保障上の利害関係、 そして、関連する預金口座のほぼすべて。
として 2024年3月31日の、タームローンの帳簿価額は、その期間の契約金利としての公正価値に近いものでした ローンは当時の市場金利を代表していました。
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株式 報酬
株式 インセンティブプラン
オン 2020年5月1日、当社の株主は、トニックスファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションの修正および改訂された2020年株式インセンティブ・プランを承認しました (「修正および改訂された2020年計画」)。
アンダー 修正および改訂された2020年プランの条件では、(1)ストックオプション(インセンティブおよび非法定)、(2)制限付株式を発行する場合があります。 (3) 株式評価権(「SAR」)、(4)制限付株式ユニット、(5)その他の株式ベースの報酬、および(6)現金ベース アワード。修正され改訂された2020年計画では、当初、最大50,000株の普通株式の発行が規定されていましたが、その金額は 本プランに基づいて付与された特典が没収されたり、期限切れになったり、現金で決済されたりする範囲まで増やされます(別の場合を除きます) 修正および改訂された2020年計画で提供されています)。さらに、修正および改訂された2020年計画には「エバーグリーン」が含まれています 規定」は、以下の条件で発行可能な当社の普通株式の数を毎年増やすことを規定しています 2020年計画は、2021年1月1日から10年間、毎年1月1日に修正され、改訂されました (および含めて)2030年1月1日に、総数の(x)20パーセント(20%)の差に等しい金額で 12月31日に発行された普通株式セント 前の暦年の、および (y) 株式の総数 12月31日に修正・修正された2020年プランに基づいて留保された普通株式のst そのような前の暦年の (発行済報奨の対象となる株式、報奨に従って発行された株式、または将来の報奨の対象となる株式を含みます)。取締役会 修正および改訂された2020年計画に基づく助成金の行使価格、権利確定、および有効期限を決定します。しかし、 インセンティブストックオプションの行使価格は、その日の普通株式の公正価値の 110% 以上であってはなりません 10% 以上の株主に付与し、10% の株主ではない被付与者には 100% の公正価値を付与します。コモンの公正価値 株式は、相場市場価格に基づいて、またはそのような相場市場価格がない場合は、取締役会によって決定されます 信仰。さらに、修正および改訂された2020年計画に基づく助成金の有効期限は10年を超えてはなりません。 2024年3月31日現在、修正および改訂された2020年計画では、将来の助成金として1,973,136のオプションが利用可能でした。
私たち ブラック・ショールズのオプション価格モデルに基づいて、付与日のストックオプションの公正価値を特定の仮定に基づいて測定します 以下で説明する内容と、付与日における当社の普通株式の終値です。の公正価値 賞は授与日に授与されます。本プランに従って付与されるほとんどのストックオプションの3分の1は、次の日から12か月後に権利が確定します 付与日と1/36番目の その後は毎月24か月間で、付与日から10年間失効します。さらに、 会社は1年間にわたって権利が確定するオプションを取締役に発行します。また、会社は役員にプレミアムオプションを発行しています 行使価格が付与日の公正価値よりも高く、権利が確定する業績ベースのオプションを発行した役員 目標パラメータが満たされたとき、または達成される可能性が高い場合、いずれの場合も、権利確定前の最低1年間のサービス期間が適用されます。 アワードに関連する株式ベースの報酬費用は、定額法を使用して該当するサービス期間にわたって償却されます。
その リスクフリー金利は、米国財務省の日次利回り曲線金利の利回りに基づいており、条件は 付与日現在のオプション。オプションの予想期間は、に記載されている簡単な方法で決定されます SECスタッフの会計速報、予想される株価の変動は、会社の過去の株式に基づいています 価格のボラティリティ。
その 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は、1個あたり0.33ドルと4.13ドルでした それぞれ。
株式ベースです 付与されたオプションに関連する報酬費用は170万ドル、そのうち120万ドル、50万ドルはゼネラルと 2024年3月31日に終了した四半期については、行政と研究開発がそれぞれ表彰されました。
株式ベース 付与されたオプションに関連する報酬費用は280万ドル、そのうち200万ドルはジェネラルと 2023年3月31日に終了した四半期については、行政と研究開発がそれぞれ表彰されました。
として 2024年3月31日現在、既得権のない報奨に関連する未認識の報酬費用の総額は約690万ドルでした プランの下で。当社は、加重平均2.05年で計上すると予想しています。
従業員 株式購入プラン
オン 2022年5月6日、当社の株主はトニックスファーマシューティカルズホールディングス株式会社2022従業員株式購入計画(「2022」)を承認しました。 ESPP」)は、トニックスファーマシューティカルズホールディングス株式会社2023従業員株式購入制度(「2023年」)に置き換えられました。 ESPP」、そして2022年のESPP(「ESPPプラン」)とともに、会社の株主によって承認されました 2023年5月5日に。
その 2023 ESPPでは、対象となる従業員が会社の普通株式を合計80万株まで購入できます。 2023年のESPPでは、各募集期間の初日に、その募集期間の対象となる各従業員に選択肢があります 対象となる従業員が会社の普通株式を購入できるその募集期間に登録します 提供期間の終わりに。2023年のESPPに基づく各提供期間は6か月で、随時変更することができます。 制限はありますが、各参加者は従業員を分割して決定される数の株式を購入することができます 該当する購入価格(85%に相当)による、提供期間の累積給与控除額 各募集期間の開始時または終了時の当社の普通株式の公正市場価値、どちらか低い方。参加者は必ず その募集期間中に控除される報酬の割合(もしあれば)を登録パッケージに明記してください 2023年のESPPに基づく株式の購入については、規範に基づく法定制限の対象となります。2024年3月31日現在、733,641株です 2023年のESPPの下で将来の販売に利用できました。
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ザ・リクシ・ ESPPプランは、関連する報酬費用が6か月の提供期間中に支出された報酬プランとみなされます。にとって 2024年3月31日および2023年3月31日に終了した四半期には、それぞれ27,000ドルと0ドルが支出されました。2023年1月には、14,999株は 2022年12月31日の時点で、2022年のESPPに基づいて購入されたものが発行されました。したがって、2023年の第1四半期には、約 2022年12月31日に累積された、当該株式の取得に関連して累積された29,000ドルの従業員給与控除が、から譲渡されました 未払費用から追加払込資本金へ。残りの14,000ドルは従業員に返還されました。2023年12月31日現在、 約44,000ドルの従業員給与控除が累積され、未払費用に計上されていました。1月に 2024年、2023年12月31日時点で2022年のESPPに基づいて購入された66,359株が発行されました。したがって、最初の 2024年の四半期には、2023年12月31日に累積された従業員給与控除の約24,000ドルが、その買収に関連して計上されました 株式は、未払費用から追加払込資本に振り替えられました。残りの2万ドルは従業員に返還されました。
コミットメント
リサーチ と開発契約
私たち さまざまな受託研究機関と契約を結んでおり、未払いのコミットメントは合計で約 2024年3月31日時点で2,080万ドルを今後の作業に充てます。
運営しています リース
として 2024年3月31日現在、将来の最低リース料は次のとおりです(千単位)。
12月31日に終了する年度 | |||||
残り 2024年の | $ | 232 | |||
2025 | 299 | ||||
2026 | 142 | ||||
2027 | 139 | ||||
2028 そしてそれ以降 | 108 | ||||
920 | |||||
含まれています 興味 | (80) | ) | |||
$ | 840 |
重要 会計方針と見積もり
私たちの 私たちの財政状態と経営成績についての議論と分析は、当社の連結財務諸表に基づいています。 米国で一般に認められている会計原則に従って作成されています。の準備 これらの財務諸表では、報告された資産、負債の金額に影響する見積もりと判断を行う必要があります と経費。私たちは見積もりや判断を継続的に評価しています。私たちは歴史的な経験に基づいて見積もりをしています その状況下では合理的であると私たちが考える仮定に基づいて、その結果が判断の基礎となります 他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額について。実際の結果は異なる場合があります これらの見積もりから。
私たち 以下の重要な会計方針が、準備に用いる私たちのより重要な判断と見積もりに影響すると思います 当社の連結財務諸表の。
ビジネス 組み合わせ。私たちは、企業結合会計の買収方法を適用します。買収方法では、買収は 企業は、取得日に取得した識別可能なすべての資産と引き受けた負債の公正価値を認識しています。私たちは使います これらの有形無形資産の公正価値を見積もるための最良の見積もりと仮定です。購入金額の超過分 取得した資産に割り当てられた金額を上回る価格は、のれんとして記録されます。取得した無形資産は、以下を使用して償却されます それぞれの資産の推定耐用年数を直線法で計算します。のれんは毎年減損の有無を見直されます 基本、または事象や状況の変化により、のれんの帳簿価額が減額される可能性がある場合は、もっと頻繁に。
収入 認識。当社の総製品収益は、さまざまな控除の対象となります。通常、これらの控除額は次の式で推定され、計上されます 収益が計上されたのと同じ時期です。このような変動する対価は、チャージバック、リベート、即時支払い、 その他の販売割引、および製品の返品。これらの控除額は、関連する債務の見積もりであり、したがって知識でもあります これらの収益控除が報告期間の総売上高に与える影響を見積もるときは、判断が必要です。私たちは始めました 2023年7月1日から始まるUSLの買収完了後、収益を認識し、変動する対価が必要 現在の見積もりは、主に買収した製品の過去の結果に基づいています。これらの見積もりを反映するように調整します 実際の結果または更新された期待は、各期間に評価されます。私たちの比率、要因、評価、経験のいずれかがあれば、 または判断は、私たちの将来の経験を示すものでも正確な見積もりでもありません。私たちの結果は重大な影響を受ける可能性があります。の 見積もりの可能性は、プログラム、製品、顧客のタイプ、および地理的な場所によって異なります。さらに、見積もり 米国のメディケアとメディケイドに関連する政府のリベートプログラムは、広範囲にわたるため、大幅な調整が必要になるリスクがあります 時間遅延。
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研究 と開発。私たちは研究開発活動の一部を外部委託し、発生した関連費用を負担します。 試験用製品の製造コスト、ライセンス料、および臨床試験の計画と実施に関連する費用。 取得した特許やその他の知的財産に帰属する価値は、関連する研究開発費として支出されました 特定の研究開発プロジェクトに使用され、将来の代替用途はありませんでした。
私たち 未払費用の見積もりを行います。当社の臨床試験の積立プロセスは、当社の義務から生じる費用を計上するように設計されています ベンダー、コンサルタント、臨床研究機関との契約、および関連する臨床現場契約に基づく 臨床試験を実施しています。これらの契約の金銭的条件は交渉の対象となり、契約ごとに異なります その結果、そのような契約に基づいて材料やサービスが当社に提供される期間と一致しない支払いフローが発生する可能性があります。 参加者の進行状況とタイミングで測定されるトライアルの進捗状況に応じて、トライアルの費用を計上します 裁判のさまざまな側面。該当する担当者との話し合いを考慮して見積額を決定し、 試験の進捗状況や完了状況、または完了したサービスについては、外部のサービスプロバイダーに問い合わせてください。の過程で 臨床試験で、実際の結果が予想と異なる場合は、臨床費認識を調整します。私たちは見積もりをします 各貸借対照表日現在の未払費用は、その時点でわかっている事実と状況に基づいています。私たちの臨床 トライアルの見積額と前払い資産は、受託研究機関のタイムリーで正確な報告に左右されます。 他のサードパーティベンダー。
株式ベース 補償。従業員および非従業員取締役への取締役としての職務に対する株式ベースの支払いはすべて、 制限付株式とストックオプションの付与。付与日に公正価値で測定され、連結で計上されます 関連する権利確定期間における報酬費用としての運用明細書。また、すぐに授与される賞については そしては没収できません。測定日は賞が発行された日です。
延期 資金調達費用。繰延融資費用は、融資契約を結ぶための費用を表し、期間にわたって償却されます 実効利法を用いた関連債務契約のタームデットの取り決めに関連する繰延融資費用 連結貸借対照表に関連する負債の直接減額として反映されます。繰延の償却 資金調達費用は、連結損益計算書の支払利息に含まれています。
オリジナル 発行割引。会社が発行した一定期間債務は、債務者に初回発行割引を提供します。元の問題 割引は、関連する負債の直接減額として連結貸借対照表に反映され、償却されます 実効利法を使用して、関連する債務契約の期間を繰り越します。創刊号割引の償却は 連結損益計算書の支払利息に含まれています。
デリバティブ 商品と保証負債。当社は、発行された購入ワラントを含むすべての金融商品を評価します ASC 815に基づく普通株—デリバティブとヘッジング。そのような商品がデリバティブなのか、それとも特徴を含んでいるのかを判断するため それは組み込みデリバティブとして認められます。負債として計上されるデリバティブ金融商品の場合、デリバティブ 商品は最初に公正価値で記録され、その後、各報告日に公正価値の変動とともに再評価されます 連結損益計算書に報告されています。当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用してデリバティブを評価しています 開始時の銘柄とその後の評価日。該当する場合、商品固有の条件に合わせて調整されます。
から 時々、特定の株式連動商品は、会社の残高が不十分なため、デリバティブ負債として分類されることがあります 株式連動型金融商品を全額株式に決済するための授権株式。このような場合、会社は採用しました ASC 815-40に基づくシーケンシングアプローチ、デリバティブとヘッジング-分類を決定するための企業の自己資本契約 発行時およびその後の各報告日の契約について。株式と資産の間の契約を再分類する場合 または負債が必要な場合、会社は最初に発行の早い時期に基づいて、残りの授権株式を株式に割り当てます 希薄化の可能性のある商品の日付。最初の株式割当を受けた最も早い発行日。イベントでは 発行日が同一の株式は、その後、満期日の最も遅い商品から始まる株式に配分されます。
その他の 通常の事業過程で発生する契約上の義務よりも、貸借対照表外の資金調達契約はありません または負債、保証契約、譲渡資産の留保権または偶発的利益、または資料から生じる義務 非連結企業の変動持分。
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最近 会計上の宣言はまだ採用されていません
に 2023年11月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、会計基準更新(「ASU」)を発表しました 2023-07, セグメント報告-報告対象セグメント開示の改善、それについては段階的に開示する必要があります 公的機関の報告対象セグメントですが、セグメントの定義や報告対象を決定するためのガイダンスは変更されません セグメント。新しいガイダンスでは、(1)定期的に提供される(または簡単に計算される)重要なセグメント経費の開示が義務付けられています (2) 報告されたセグメントの指標に含まれる) 最高経営意思決定者に定期的に提供される情報から 利益または損失。新しい基準では、企業はセグメントの利益または損失の複数の指標を開示することもできます(それらの指標がある場合) パフォーマンスを評価し、リソースを割り当てるために使用されます。このガイダンスは、まず当社の年次開示で有効になります 2024年12月31日に終了する年度。実行不可能な場合を除き、遡及的に採択されます。早期養子縁組は許可されています。会社 ASU 2023-07が当社の開示に与える影響を評価中です。
に 2023年12月、FASBは2023-09年ASUを発行しました。 所得税開示の改善、 これには細分化された情報が必要です 当社の実効税率の調整と、支払った所得税に関する情報について。ガイダンスがまず有効になります 2025年12月31日に終了する年度の年次開示に記載されており、オプションを付けて将来的に適用する必要があります 遡及的に申請する。早期養子縁組は許可されています。当社は、ASU 2023-09が及ぼす影響を評価中です 私たちの開示。
に 2024年3月、SECは、気候変動に関連するさまざまな物理的および移行的事項の開示に関する新しい規則を採択しました リスク、データ、機会。採用された規則には、(i)方法に関する開示を含む、いくつかの新しい開示義務が含まれています 取締役会と経営陣は、気候関連リスクと特定の気候関連のガバナンス項目を監督します。(ii)情報開示 登録者の気候関連の目標、目標、および/または移行計画に関連する情報、および(iii)に関する開示 気候関連の出来事や移行活動が、登録者の基準額を超える項目に影響するかどうか、またどのように影響するか 財務予測や使用された前提条件の影響を含む、財務諸表を連結します。この新しいルールは まず、2027年12月31日に終了する年度の当社の開示から有効になります。会社は手続き中です 当社の連結財務諸表と開示への影響を評価しています。
アイテム 3 — 市場リスクに関する量的および質的開示
ない 該当します。
アイテム 4 — 管理と手順
評価 開示管理と手続きについて。
私たちの 経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の参加を得て、以下の効果を評価しました 1934年証券取引法末時点の規則13a-15に基づく当社の開示管理と手続き フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間。開示管理と手続きの設計と評価、管理 どんな統制や手順も、どんなにうまく設計され運用されても、合理的な保証しか提供できないことを認識しています 望ましい統制目標を達成します。さらに、開示管理と手続きの設計には、事実を反映する必要があります リソースには制約があり、経営陣は可能なメリットを評価する際に判断を下す必要があること 費用に関する管理と手続き。
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ベースです 私たちの評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、2024年3月31日現在、当社の情報開示について次のように結論付けました 統制と手続きは妥当な保証レベルで設計されており、情報を合理的に保証するのに効果的です 取引法に基づいて提出または提出する報告書が記録、処理、要約、報告されていることを開示する必要があります SECの規則とフォームで指定された期間内に、そしてそのような情報が蓄積され、当社の経営陣に伝達されること、 必要に応じて当社の最高経営責任者および最高財務責任者を含めて、必要な事項についてタイムリーに決定できるようにしてください 開示。
変更 財務報告の内部統制で。
そこに 2024年3月31日に終了した四半期に発生した、財務報告に関する当社の内部統制の変更はありませんでした 財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を受ける、または重大な影響を与える可能性がかなり高い。
一部 II-その他の情報
アイテム 1。法的手続き
私たち 現在、重要な法的手続きや請求の当事者ではありません。
アイテム 1A。リスク要因
そこに 年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」に記載されているリスク要因からの重大な変化はありませんでした 2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kで。年次報告書に記載されているリスク要因を慎重に検討する必要があります 2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kに関する報告書、および当社が提出して所持しているその他の報告書と明細書 SECに提出した、このレポートに記載された、当社の事業に重大な影響を与える可能性のあるその他の情報に加えて、 財政状態または将来の成績。このレポートとForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスクと不確実性 リスクは、2023年12月31日に終了した年度や、SECに提出するその他の報告書や声明だけではありません と私たちが直面している不確実性。現在私たちが知らない、または現在重要ではないと判断しているその他のリスクと不確実性 また、当社の財政状態、経営成績、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用
[なし]。
アイテム 3。シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示
[なし]。
アイテム 5。その他の情報
[なし]。
アイテム 6。展示品
展示 いいえ。 | 説明 |
3.01 | 記事 証券取引委員会に提出されたフォームS-1の登録届出書の別紙として提出された、法人設立に関するもの (「委員会」)は2008年4月9日に発行され、参照によりここに組み込まれました。 |
3.02 | 記事 2011年10月11日発効のタマンダーレ・エクスプロレーションズ社とトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社の合併を別紙として提出 2011年10月17日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書へ。 |
3.03 | 三番目 2016年6月3日に委員会に提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙として提出された、修正および改訂された細則と 参考までにここに組み込まれています。 |
3.04 | 証明書 2017年3月13日付けで2017年3月17日発効のトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーションの異動について、現行の別紙として提出されました 2017年3月16日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kに関する報告書。 |
3.05 | 証明書 提出されたフォーム8-Kの最新報告書の別紙として提出された、2017年6月16日発効の定款の改正について 2017年6月16日に委員会に加盟し、参照により本書に組み込まれました。 |
3.06 | 証明書 国務長官に提出された、修正されたトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社の定款の改正について 2019年5月3日のネバダ州の。 |
3.07 | 修正証明書 フォーム8-Kの最新報告書の別紙として提出されたトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社の定款に、 2022年5月16日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれました。 |
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4.01 | 普通株券の標本 登録者の、フォーム8-Kの最新報告書の別紙として提出され、2018年5月24日に委員会に提出され、法人化されました ここでは参考までに。 |
4.02 | 令状の形式、提出済み 2019年11月14日に委員会に提出され、ここに組み込まれたフォームS-1の登録届出書の別紙として リファレンス。 |
4.03 | ワラントエージェンシーの形式 2019年11月14日に委員会に提出され、組み込まれた、フォームS-1の登録届出書の別紙として提出された契約 ここでは参考までに。 |
4.04 | 令状の形式、提出済み 2020年2月6日に委員会に提出され、以下の方法で組み込まれたフォームS-1の登録届出書の別紙として 参照 |
4.05 | ワラント・エージェンシーの形式 2020年2月6日に委員会に提出され、組み込まれた、フォームS-1の登録届出書の別紙として提出された契約 ここでは参考までに。 |
4.06 | への別紙として提出された事前資金付きワラントの形式 2023年7月18日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.07 | の別紙として提出された普通令状の様式 2023年7月28日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.08 | への別紙として提出された事前資金付きワラントの形式 2023年9月29日に委員会に提出され、参照としてここに組み込まれた、フォーム8-Kの最新報告書。 |
4.09 | シリーズAワラントの様式は、の別紙として提出されました 2023年9月29日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.10 | の別紙として提出されたシリーズBワラントの形式 2023年9月29日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.11 | 事前出資ワラントの形式。への別紙として提出 2023年12月21日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.12 | シリーズCワラントのフォーム。の別紙として提出 2023年12月21日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.13 | シリーズDワラントのフォーム。の別紙として提出されました 2023年12月21日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.14 | 事前出資ワラントの形式。への別紙として提出 2024年3月29日に委員会に提出され、参照としてここに組み込まれた、フォーム8-Kの最新報告書。 |
4.15 | シリーズEワラントのフォーム。の別紙として提出されました 2024年3月29日に委員会に提出され、参考資料としてここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書。 |
4.16 | 証券購入契約書の形式。として提出 2024年3月29日に委員会に提出され、参照としてここに組み込まれた、フォーム8-Kの最新報告書の別紙。 |
4.17 | 令状修正契約書の形式。別紙として提出 2024年3月29日に委員会に提出され、参照としてここに組み込まれたフォーム8-Kの最新報告書へ。 |
10.01 | 2024年3月28日付けのプレースメントエージェント契約、 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. と A.G.P./アライアンス・グローバル・パートナーズの間で、カレント・レポート・オン・フォームの別紙として提出されました 8-K、2024年3月29日に委員会に提出され、参照によりここに組み込まれました。 |
31.01 | に基づく最高経営責任者の認定 ここに提出された2002年のサーベンス・オクスリー法の第302条に従って採択された取引法規則13a-14(a)および15d-14(a)。 |
31.02 | に基づく最高財務責任者の認定 ここに提出された2002年のサーベンス・オクスリー法の第302条に従って採択された取引法規則13a-14(a)および15d-14(a)。 |
32.01 | 最高経営責任者および最高責任者の資格 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に従って採択された、米国商務省第18条第1350条に基づく財務責任者 ここに提出してください。 |
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署名
に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 署名した人によって、正式に承認されました。
トニックスファーマシューティカルズホールディング コーポレーション。 | |||
(登録者) | |||
日付:2024年5月13日 | 作成者: | /s/ セス・レーダーマン | |
セス・レーダーマン | |||
最高経営責任者(プリンシパル・エグゼクティブ・エグゼクティブ) 役員) | |||
日付:2024年5月13日 | 作成者: | /s/ ブラッドリー・センガー | |
ブラッドリー・センガー | |||
チーフ 財務責任者(最高財務責任者) と 最高会計責任者) |
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