Pyxis Oncologyは、2024年第1四半期の企業最新情報を発表し、財務結果を報告します

2024年5月14日

PYX-201第1相試験の臨床評価は2024年秋に予定されています

スティーブン・ウォースリーを上級副社長、最高ビジネス責任者に任命したことで、経営幹部チームは拡大しました

PYX-106第1相試験の臨床読み出しは、2024年下半期に予定されています

2026年下半期に予想されるキャッシュランウェイ

ボストン、2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE）— 治療が困難ながんを標的とする次世代治療薬の開発に注力する臨床段階の企業であるPyxis Oncology, Inc.（Nasdaq：PYXS）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。

PYX-201は、間質のエクストラドメイン-Bフィブロネクチン（EDB+FN）ターゲットに対する抗体薬物コンジュゲート（ADC）を標的とする概念初の腫瘍間質で、2023年3月に第1相試験を開始して以来、8コホートで42人の患者に投与してきました。世界的な研究者がこの薬剤に引き続き熱心に取り組んでいます。

「複数の腫瘍タイプにわたる後期患者への早期反応を促すことに基づいて、私たちは5.4 mg/kgから8 mg/kgまでの用量範囲を積極的に研究しており、PYX-201の治療ウィンドウについての理解を深めています。2024年の秋に包括的なデータセットを報告する予定で、堅調な貸借対照表に支えられた将来の強固な開発計画ができることを楽しみにしています」と、Pyxis Oncologyの社長兼CEOであるLara S. Sullivan医学博士は述べました。

サリバン博士は次のように付け加えました。「免疫組織化学的標的発現、間質量、満たされていない医療ニーズ、臨床的判断などの要因の評価に基づいて、関心のある5種類の腫瘍に焦点を当てて、さらに16人の患者に投与する予定です。これらの用量レベルでの患者募集は、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、非小細胞肺がん（NSCLC）、卵巣がん、軟部肉腫、膵管腺がん（PDAC）に焦点を当てています。今秋、用量漸増フェーズ1のデータセットのプレゼンテーションと並行して、PYX-201の単剤療法開発パスを共有できることを楽しみにしています。PYX-201の安全性データは、今後の単剤療法と潜在的な併用開発戦略を引き続き裏付けています。」

Pyxis Oncologyは、PYX-201についての理解を深め続けています。2024年4月5日から10日までカリフォルニア州サンディエゴで開催された2024年米国がん研究協会（AACR）年次総会で、最新の前臨床データを共有できることを嬉しく思います。提示された前臨床データ（図1.要約 #742) は、PYX-201がアウリスタチンペイロード (Aur-0101) の最適化により血漿安定性、効力、腫瘍透過性が向上するように設計されていることを裏付けています。また、目標DARが4の場合、人工システイン残基への部位特異的結合によるリンカーの安定性の向上も期待できます。10種類の腫瘍を代表する約100の前臨床患者由来異種移植（PDX）モデルのパネル全体で、PYX-201は幅広く、深く、持続的な抗腫瘍活性を示しました。

もう一つのポスター (図2.要約 #2908) PYX-201で発表されたPyxis Oncologyでは、新しいEDB+FNタンパク質ターゲットを検出するための免疫組織化学 (IHC) アッセイの開発について詳しく説明し、腫瘍間質における発現を定量化するスコアリング方法を紹介しました。この研究はさらに、EDB+FNが複数のがん適応症（10種類の腫瘍）にわたって腫瘍誘発性間質で広くそして主に発現し、健康な組織ではほとんど発現しないことを裏付けています。

Pyxis Oncologyは、私たちの非内在化作用機序の抗腫瘍活性が観察されたことを踏まえ、2014年のAACRポスター（図3）からの洞察をレビューする機会もありました。要約 #4837) は、傍観者の細胞死を促進するADCの細胞外切断についてです。このポスターは、ADCの細胞外タンパク質分解切断のメカニズム、特にEDB+FNを標的とするADCの場合は、傍観者細胞を殺すことができるAur-0101ペイロードの放出について説明しました。これは、細胞外マトリックスでのペイロード切断という私たちの新しい機構的アプローチをサポートします。

要約すると、Pyxis Oncologyの前臨床データは、複数の固形腫瘍で観察されたこの新しい薬剤に関連するメカニズムについての洞察を提供します。PYX-201は、単剤療法と併用療法の両方に応用できる可能性があり、健康な細胞ではEDB+FNが発現しないため、十分な安全性を維持します。

同時に、Pyxis Oncologyは、非小細胞肺がん、結腸直腸がん、乳がん、その他の関心のある腫瘍におけるSiglec-15活性の阻害を目的とした完全ヒト免疫療法抗体候補であるPYX-106を評価する第1相試験を積極的に登録しています。PYX-106の最初の臨床結果は、PYX-201の結果を受けて、2024年の後半に発表する予定です。

ピクシス・オンコロジーはまた、スティーブン・ウォースリーを新しい最高ビジネス責任者に任命したことを発表できることを嬉しく思います。バイオテクノロジーと製薬分野で豊富な経験を持つスティーブンは、Pyxis Oncologyのリーダーシップチームに貴重な専門知識をもたらします。

スティーブンは彼の役職として、Pyxis Oncologyの事業開発戦略を監督し、会社の資産であるPYX-201とPYX-106を発展させるためのパートナーシップを築きます。成功したコラボレーションを促進し、戦略的イニシアチブを実行してきた彼の確かな実績は、治療が困難ながん患者のための画期的な治療法を開発するというPyxis Oncologyの使命とシームレスに一致しています。事業開発責任者として、スティーブンは主に抗体とADCモダリティを用いた腫瘍学に焦点を当てて、大手治療会社の変革的で受賞歴のある技術と臨床製品パートナーシップの交渉を主導してきました。これらには、Abgenixに代わってImmunex/Wyethと行ったVectibix®（パニツムマブ）とのグローバル共同開発契約（アムジェンによる27億ドルでの買収につながった）、ペレグリンに代わってオンコロジー社と臨床第III相レベルのバビツキシマブに関する契約、ゾサノ製薬に代わって旭化成ファーマ株式会社（AKP）と締結したグローバル共同開発契約が含まれます ZP-PTH® については旭化成ファーマ株式会社（AKP）に、B7-H3およびB7-H4 mAbはマクロジェニックスを（両社の合併につながる）、レイヴンバイオテクノロジーズに代わってアボット（アッヴィー）に代わってコラボレーションに焦点を当てました5つの主要なmAb（ADC開発用）プログラムについて。

「スティーブンを最高ビジネス責任者としてPyxis Oncologyに迎えることを嬉しく思います」とサリバン博士は述べました。「スティーブンの豊富な経験、取引実行の実績、および戦略的ビジョンは、当社の主要資産であるPYX-201の臨床開発を継続する上で役立ちます。PYX-201は、EDB-フィブロネクチンに対するADCを標的とする概念初の腫瘍間質です。」

「Pyxis Oncologyに入社することは、ADCの研究開発の最前線に立つ企業に貢献するまたとない機会です」とスティーブンは言いました。「チームと協力して強固な基盤を築き、患者の生活に大きな影響を与える可能性のある革新的ながん治療法の開発を推進できることを嬉しく思います。」

スティーブンは、Lytix BiopharmaからPyxis Oncologyに入社しました。彼は最高ビジネス責任者を務め、数々の事業開発活動を成功に導きました。彼の任命は、イノベーションを通じてがん治療を変革するという使命を推進するために、優秀な人材を引き付けるというPyxis Oncologyの取り組みを浮き彫りにしています。

プログラムと企業の最新情報

予想される今後のマイルストーン

2024年第1四半期の財務結果

ピクシス・オンコロジー社について

Pyxis Oncology, Inc. は、治療が難しいがんの撲滅に焦点を当てた臨床段階の企業です。同社は、単剤療法と併用療法の可能性を秘めた次世代の治療薬を効率的に構築しています。腫瘍間質内のEDB+FNを独自に標的とする抗体薬物複合体（ADC）であるPYX-201と、T細胞の増殖と機能の抑制をブロックするように設計された完全ヒトSiglec-15標的抗体であるPYX-106は、複数の種類の固形腫瘍を対象とした進行中の第1相臨床試験で評価されています。Pyxis Oncologyの治療候補は、腫瘍細胞を直接殺し、制御不能な増殖と免疫回避を可能にするがんによって生じる根本的な病状に対処するように設計されています。Pyxis OncologyのADCおよび免疫腫瘍学（IO）プログラムは、現在の標準治療に耐性のある幅広い固形腫瘍を対象とする新しい戦略を採用しています。詳細については、www.pyxisoncology.comをご覧になるか、ツイッターやリンクトインでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー条項を目的とした将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの記述は、「順調に進んでいる」、「予想している」、「信じる」、「できる」、「続く」、「できる」、「できる」、「見積もる」、「期待」、「意図」、「可能性が高い」、「かもしれない」、「目的」、「進行中」、「計画」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「予定」、「予定」、「予定」、「予定」、「予定」、「予定」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「へ」などの言葉で識別されます。すべての「将来の見通しに関する記述にこれらの単語が含まれているわけではありません」、「するだろう」、またはこれらの単語の否定形または複数形、または類似の表現やバリエーション。将来の見通しに関する記述に反映されている出来事や状況が達成または発生することを保証することはできません。実際の結果は、これらの将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる可能性があります。このような違いを引き起こしたり寄与したりする可能性のある要因には、ここに特定されているもの、および2024年3月21日にSECに提出されたフォーム10-Kの会社の年次報告書のパートII、項目1A、および証券取引委員会に登録されているその他の提出書類のパートII、項目1Aに記載されている「リスク要因」というタイトルのセクションで説明されているものが含まれますが、これらに限定されません。これらのリスクはすべてを網羅しているわけではありません。新しいリスク要因は随時出現するため、当社の経営陣がすべてのリスク要因を予測することは不可能です。また、すべての要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因または要因の組み合わせによって実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれるものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。さらに、「私たちが信じている」という記述や類似の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、本書の日付の時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報はそのような記述の合理的な根拠となると私たちは考えていますが、そのような情報は限られているか不完全である可能性があり、私たちの声明を読んで、潜在的に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査または検討を行ったことを示すものであってはなりません。これらの記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないように注意する必要があります。法律で義務付けられている場合を除き、当社は、将来の見通しに関する記述を、そのような記述の日付以降の出来事や状況を反映するように更新する義務を負いません。

ピクシス・オンコロジー連絡先

パメラ・コニーリー

最高財務責任者兼最高執行責任者

ir@pyxisoncology.com

数字

図 1.AACR 2024 — アブストラクトナンバー:742

PYX-201は、アウリスタチン0101に結合した抗EDB+FN抗体で構成される間質標的型ADCで、前臨床PDX腫瘍モデルにおける複数のヒトがん適応症にわたって強力な抗腫瘍効果を示します

図 2.AACR 2024 — アブストラクト番号:2908です

PYX-201、EDB+FNは腫瘍学の魅力的なターゲットです：固形腫瘍のタンパク質発現分析からの洞察

図 3.AACR 2014 — アブストラクトナンバー:4837です

ペプチド結合抗体薬物複合体の細胞外タンパク質分解による切断は、傍観者によるがん細胞の死滅を促進します

---次の表---

ピクシス・オンコロジー株式会社

要約連結営業報告書および包括損失計算書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

ピクシス・オンコロジー株式会社

要約連結貸借対照表

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

この発表に付随する写真は、次のURLでご覧いただけます。

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https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/89db2061-133e-43a4-bc33-3cc7780ba80e