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米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム10-Q
__________________________________________________
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (D) に基づく四半期報告書
2024年3月31日に終了した四半期期間について
または
1934年の証券取引法のセクション13または15(D)に基づく移行レポート
からへの移行期間について
コミッションファイル番号: 000-23661
ロックウェル・メディカル株式会社
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
デラウェア州38-3317208
(州またはその他の管轄区域)
法人または組織)
(IRS) 雇用主
識別番号)
30142 サウス・ウィクソム・ロードウィクソムミシガン州
48393
(主要執行機関の住所)(郵便番号)
(248) 960-9009
(登録者の電話番号、市外局番を含む)

(以前の名前、以前の住所、以前の会計年度、
前回のレポート以降に変更された場合)
登録者が、(1)1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられたすべての報告を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。☒はい ☐ いいえ
登録者が、過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)に、規則S-Tの規則405(この章の§232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。☒はい ☐ いいえ
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルターアクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー小規模な報告会社
 新興成長企業
新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。 はい ☒ いいえ
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル:トレーディングシンボル登録された各取引所の名前:
普通株式、額面0.0001ドルRMTI
ナスダック 資本市場
2024年5月10日現在の発行済普通株式数は 30,315,684



ロックウェル・メディカル社とその子会社
フォーム10-Qの索引
ページ
パートI — 財務情報(未監査)
項目1-未監査の財務諸表
2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表
3
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業報告書
5
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の包括損失の要約連結計算書
6
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の株主資本の変動に関する要約連結計算書
7
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結キャッシュフロー計算書
8
要約連結財務諸表の注記
9
項目2-経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
16
項目3-市場リスクに関する量的および質的開示
17
項目4-管理と手順
17
パートII — その他の情報
項目1-法的手続き
17
項目1A-リスク要因
17
項目2-株式の未登録売却と収益の使用
17
項目3-シニア証券の債務不履行
17
項目4-鉱山の安全に関する開示
17
項目5-その他の情報
17
アイテム6-展示品
17
署名
18
2


パート I — 財務情報
アイテム 1.財務諸表
ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
未監査要約連結貸借対照表
(千単位、株と額面金額を除く)
3 月 31 日
2024
12月31日
2023
資産
現金および現金同等物$6,642 $8,983 
売却可能な投資1,977 1,952 
売掛金、純額11,094 10,901 
在庫、純額6,073 5,871 
プリペイドおよびその他の流動資産910 1,063 
流動資産合計26,696です 28,770 
資産および設備、純額6,134 6,402 
在庫、非流行178 178 
使用権資産-営業資産、純額3,884 2,713 
使用権資産-資金調達、純額1,762 1,903 
無形資産、純額10,621 10,759 
グッドウィル921 921 
その他の非流動資産527 527 
総資産$50,723 $52,173 
負債と株主資本
買掛金$4,919 $4,516 
未払負債5,253 7,149 
繰延検討事項-現在の2,500 2,500 
リース負債-営業-現在1,464 1,381 
リース負債-資金調達-現在566 558 
繰延ライセンス収益-現在の46 46 
保険融資手形支払い可能 244 
顧客預金201 243 
流動負債の合計14,949 16,637 
リース負債-営業-長期2,504 1,433 
リース負債-資金調達-長期1,384 1,530 
タームローン-長期間、発行費用を差し引いたもの8,265 8,293 
繰延ライセンス収入-長期464 475 
繰延対策-長期2,500 2,500 
長期責任-その他14 14 
負債合計30,080 30,882 
3











3 月 31 日
2024
12月31日
2023
株主資本:
優先株式、$0.0001 額面価格、 2,000,000 承認された株式; 15,000 2024年3月31日および2023年12月31日に発行され発行された株式
  
普通株式、$0.0001 額面価格; 170,000,000 承認された株式; 29,556,474です そして 29,130,607 2024年3月31日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式
3 3 
追加払込資本419,545 418,487 
累積赤字(398,929)(397,198)
その他の包括利益 (損失) の累計24 (1)
株主資本の総額20,643 21,291 
負債総額と株主資本$50,723 $52,173 

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4


ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
未監査の要約連結営業報告書
(千単位、1株あたりの金額を除く)
2024年3月31日に終了した3か月間2023年3月31日に終了した3か月間
純売上高$22,676 $19,668 
売上原価19,612 17,069 
売上総利益3,064 2,599 
研究と製品開発18 278 
販売とマーケティング594 498 
一般管理と管理3,776 3,250 
営業損失(1,324)(1,427)
その他の費用:
支払利息(431)(387)
利息収入24 64 
その他の費用の合計、純額(407)(323)
純損失$(1,731)$(1,750)
基本および希薄化後の1株当たり純損失$(0.06)$(0.10)
基本および希薄化後の加重平均発行済株式数29,327,204 18,359,940 


添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5


ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
未監査の要約連結包括損失計算書
(千単位)
2024年3月31日に終了した3か月間2023年3月31日に終了した3か月間
純損失$(1,731)$(1,750)
売却可能な投資の未実現利益(損失)25 (3)
外貨換算調整 (4)
包括的損失$(1,706)$(1,757)

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6


ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
株主資本の変動に関する未監査の要約連結計算書
(千単位、株式金額を除く)
優先株式普通株式追加の払込資本蓄積した
赤字
蓄積した
その他
包括的
収入
合計
株主の
エクイティ
株式金額株式金額
2024年1月1日現在の残高15,000 $ 29,130,607 $3 $418,487 $(397,198)$(1)$21,291 
純損失(1,731)(1,731)
売却可能な投資の未実現利益25 25 
募集費用を差し引いた普通株式の発行/市場での発行358,210 560 560 
発行済制限付株式ユニットの権利確定(源泉徴収税控除後)67,657 
修正第3条に関連するワラントの発行(注11)
247 247 
株式報酬制度251 251 
2024年3月31日現在の残高15,000 $ 29,556,474です $3 $419,545 $(398,929)$24 $20,643 

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
株主資本の変動に関する未監査の要約連結計算書
(千単位、株式金額を除く)
優先株式普通株式追加の払込資本蓄積した
赤字
蓄積した
その他
包括的
収入
合計
株主の
公平
株式金額株式金額
2023年1月1日現在の残高15,000 $ 12,163,673 $1 $402,701 $(388,759)$163 $14,106 
純損失(1,750)(1,750)
売却可能な投資の未実現損失(3)(3)
外貨換算調整(4)(4)
プレファンド新株予約権の行使時の普通株式の発行389,000 
株式報酬制度193 193 
2023年3月31日現在の残高15,000 $ 12,552,673 $1 $402,894 $(390,509)$156 $12,542 

添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

7


ロックウェル・メディカル株式会社と子会社
未監査の要約連結キャッシュフロー計算書
(千単位)
3 か月が終了
2024年3月31日
3 か月が終了
2023年3月31日
営業活動によるキャッシュフロー:
純損失$(1,731)$(1,750)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:
減価償却と償却545 160 
株式報酬制度251 193 
使用権資産からの現金以外のリース費用519 485 
債務融資費用の償却と債務割引とプレミアムの増加219 92 
資産の処分による損失 1 
営業資産と負債の変化:
売掛金、純額(193)238 
インベントリ(202)219 
プリペイドおよびその他の資産153 505 
買掛金403 1,149 
リース負債(395)(336)
未払負債とその他の負債(1,938)(3,295)
繰延ライセンス収入(11)(1,537)
営業活動に使用された純現金(2,380)(3,876)
投資活動によるキャッシュフロー:
売却可能な投資の購入 (2,053)
売却可能な投資の売却 7,500 
機器の購入(139)(145)
投資活動によって提供される(使用された)純現金(139)5,302 
財務活動によるキャッシュフロー:
保険金での支払い、融資手形、支払手形(244)(503)
ファイナンスリース負債の支払い(138)(128)
普通株式の発行による収入560  
財務活動によって提供された(使用された)純現金178 (631)
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 (3)
現金および現金同等物の純増加(減少)(2,341)792 
現金および現金同等物の期首残高8,983 10,102 
現金および現金同等物の期末残高$6,642 $10,894 
キャッシュフロー情報の補足開示:
利息として支払われた現金$234 $295 
非現金投資および財務活動の補足開示:
債務発行費用としての憲法修正第3条に関連するワラントの発行$247 $ 
売却可能な投資の未実現利益(損失)の変動 $25 $(3)
添付の注記は、要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

8


ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
1。事業内容の説明
ロックウェル・メディカル社(以下「当社」、「ロックウェル」、「私たち」、または「当社」)は、世界中の透析提供者向けに血液透析製品のポートフォリオを開発、製造、商品化、販売するヘルスケア企業です。

ロックウェルは、液体重炭酸塩濃縮物の最大のサプライヤーであり、透析患者向けの酸性および乾燥重炭酸塩濃縮物の米国第2位のサプライヤーです。血液透析は末期腎疾患治療の最も一般的な形態であり、通常、独立した外来透析センター、病院を拠点とする外来センター、熟練看護施設、または患者の家で行われます。

ロックウェルは、ミシガン州、サウスカロライナ州、テキサス州の施設で合計で約 175,000 平方フィートで、アイオワ州の施設で乾燥酸濃縮ミキサーを製造しています。さらに、2023年7月、当社は血液透析濃縮製品の製造と販売に関連する顧客関係、機器、在庫をEvoqua Water Technologiesから購入しました。これらはすべて、ミネソタ州の第三者機関との製造契約に基づいて製造されています。

ロックウェルは、自社の血液透析濃縮製品とミキサーの大半を、自社の配送トラックとサードパーティの運送業者を利用して、米国全土および海外の透析クリニックに配送しています。

同社は単一のセグメントで運営されています。

ロックウェルは1996年にミシガン州に設立され、2019年にデラウェア州に移転しました。ロックウェルの本社は、48393ミシガン州ウィクソムのウィクソムロード30142にあります。
2。流動性と資本資源
2024年3月31日現在、ロックウェルの保有額は約$です8.6 数百万の現金、現金同等物、売却可能な投資、および運転資本11.7 百万。2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は約$でした2.4 百万。現在利用可能な運転資金と、以下に説明する事業計画を実行する能力に対する経営陣の期待に基づいて、経営陣は、現在、この報告書の提出日から少なくとも今後12か月間は、当社の運営要件を満たすのに十分な資金があると考えています。
同社は引き続き事業計画を見直し、新規顧客の獲得に取り組み、コスト抑制活動を実施しています。当社は、事業を維持し、戦略計画を実行するために必要な投資を行うために、追加の資本を必要とする場合があります。さらに、会社の運営計画には、必要に応じて残りのドルを使って資本を調達することが含まれています10.4 既存の制限はありますが、その市場での資産(「ATM」)ファシリティまたはその他の方法または形態の資金調達で100万が利用できます。会社が追加の負債またはエクイティファイナンスを取得しようとしても、たとえあったとしても、そのような融資が有利な条件で利用可能になるとは考えられません。

当社は、2024年1月2日に、とりわけ利息のみの期間を含むように修正されたInnovatusとのローン契約に基づき、特定の契約および救済条項の対象となっています。 30 数ヶ月、または最大 36 一定の条件が満たされている場合は1か月、満期日を2029年1月1日に延長します(詳細は注記15を参照してください)。2024年3月31日現在、当社はすべての契約を遵守しています。

さらに、世界のマクロ経済環境は不確実であり、とりわけ、米国の貿易関税の引き上げや他国との貿易紛争、世界の資本市場と信用市場の不安定性、最近の米国における銀行破綻状況、サプライチェーンの弱点、地政学的環境の不安定性(ロシアのウクライナ侵攻、イスラエルとハマスの紛争、その他の政治的緊張の結果を含む)によって悪影響を受ける可能性があります、そして自然災害や公衆衛生危機の発生。このような課題は、景気後退への懸念、金利の上昇、為替の変動、インフレ圧力を引き起こしており、今後も引き起こし続ける可能性があります。現時点では、この経済不安が当社の将来の事業に及ぼす潜在的な影響を定量化することはできません。
ロックウェルはこれまで、事業資金を調達するためにさまざまな資金調達方法を利用してきましたが、金融および信用市場の現在の状況により、資金調達や借り換えが制限されたり、資金調達コストが増加したりする可能性があります。世界情勢は急速に変化しているため、これらの状況が将来、会社の流動性と資本資源にどの程度悪影響を及ぼす可能性があるかを予測することはできません。
9


ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
3。プレゼンテーションの基礎、重要な会計方針の要約、および最近の会計上の宣言

添付の要約連結財務諸表は、中間財務情報として米国で一般に認められている会計原則(「米国会計基準」)に従い、米国証券取引委員会(「SEC」)の規則S-Xのフォーム10-Qおよび規則10-01の指示に従い、また当社が年次監査済み連結財務諸表を作成するのと同じ基準で作成されています。

2024年3月31日の要約連結貸借対照表、および2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の要約連結営業諸表、包括損失、株主資本の変動、およびキャッシュフローは未監査ですが、提示された期間の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローを公正に提示するために必要であると当社が考える通常の定期的な調整を含むすべての調整が含まれています。2024年3月31日に終了した3か月間の業績は、必ずしも2024年12月31日に終了する年度または将来の中間期間に予想される業績を示すものではありません。2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、監査済み財務諸表から導き出されています。ただし、米国会計基準で完全な財務諸表に必要な情報や注意事項がすべて含まれているわけではありません。添付の要約連結財務諸表は、2024年3月21日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書に含まれる2023年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。当社の連結子会社は、完全子会社であるロックウェル・トランスポーテーション社とロックウェル・メディカル・インディア・プライベート・リミテッドで構成されています。

添付の要約連結中間財務諸表には、当社とその子会社の勘定が含まれています。連結により、重要な会社間残高と取引はすべて削除されました。
見積もりの使用
米国会計基準に従って要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における報告された資産および負債の金額、偶発資産および負債の開示、ならびに報告期間中の報告された収益および費用の金額に影響を与える可能性のある見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。

一株当たり損失
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の基本および希薄化後の1株当たり純損失は次のように計算されました。
3 か月が終了
3 月 31 日
(千単位、1株あたりの金額を除く)20242023
分子:
純損失$(1,731)$(1,750)
普通株主に帰属する純損失$(1,731)$(1,750)
分母:
発行済普通株式の加重平均株数-基本株と希薄化後29,327,204 18,359,940 
普通株主に帰属する1株当たりの純損失-基本および希薄化後$(0.06)$(0.10)
2023年3月31日に終了した3か月間の発行済み普通株式の加重平均株式数には、 5,911,000 特定の事前積立ワラントの行使時に発行可能な普通株式。ワラントは名目上の対価でいつでも行使できるため、普通株主に帰属する基本および希薄化後の1株当たり純損失を計算する目的で、それらの株式は発行済みと見なされました。2024年3月31日現在、未行使の事前積立ワラントはありませんでした。
当社の希薄化の可能性のある証券には、ストックオプション、制限付株式報奨およびユニット、転換優先株および新株予約権が含まれます。これらの有価証券は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されました。その結果、1株当たりの純損失が減少するためです。次の表には、各期末の発行済み金額に基づいて表示された、対象から除外された普通株式の潜在株式が含まれています
示された期間の普通株主に帰属する希薄化後の1株当たり純損失の計算は、普通株主に含めれば希薄化防止効果があったでしょう:
3月31日の時点で、
20242023
普通株式購入ワラント3,984,48410,196,268 
普通株式の購入オプション1,876,031 1,194,202 
転換優先株式1,363,636 1,363,636 
未確定譲渡制限付株式ユニット441,218 125,000 
未確定制限付株式報酬891 891 
合計7,666,260%12,879,997 
最近の会計宣言の採用
当社は、新しい会計上の宣言を継続的に評価して、その適用可能性を判断しています。新しい会計上の声明が会社の財務報告に影響すると判断された場合、会社は見直しを行い、連結財務諸表の変更による影響を判断し、会社の連結財務諸表に変更が適切に反映されていることを確認するための十分な管理が行われていることを確認します。
2023年11月、財務会計基準審議会(「FASB」)は、会計基準更新(「ASU」)2023-07「セグメント報告-報告対象セグメント開示の改善」を発表しました。これは、主にセグメントの重要な経費とセグメントの業績評価に使用される情報に関する開示を強化することにより、報告対象セグメントの開示要件を更新したものです。このASUの改正は、2023年12月15日以降に開始する会計年度と、2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間に有効です。早期養子縁組は許可されています。当社は、このASUが連結財務諸表に与える影響を検討中です。
2023年12月、FASBはASU 2023-09「所得税開示の改善」を発行しました。これは、主に税率調整と所得税の支払情報に関連する所得税開示を更新したものです。このASUには、所得税開示の有効性を高めるためのその他の修正も含まれています。このASUの改正は、2024年12月15日以降に開始する年次期間に有効です。年次財務諸表がまだ発行されていない、または発行可能になっていない場合は、早期採用が許可されます。当社は、このASUが連結財務諸表に与える影響を検討中です。
4。資産取得
2023年7月10日、当社はEvoqua Water Technologies LLC(「Evoqua」)との資産購入契約(「購入契約」)で検討されていた取引(「Evoqua買収」)を実行し、完了しました。購入契約の条件に従い、取引の終了(「クロージング」)に、当社は血液透析濃縮製品の製造と販売に関連する顧客関係、機器、在庫をEvoquaから購入しました。これらはすべて、第三者機関との契約製造契約に基づいて製造されています。
購入契約によると、対価の合計は $17.4百万、終値での現金支払いを含みます12.4百万(取引費用を含む)と $2.5100万回の繰延支払い、最初に支払われる 1 年間 クロージングの記念日。これは当社の要約連結貸借対照表に現在の負債として含まれ、クロージングの2周年に支払われる2番目の記念日(総称して「繰延対価」)。
取得した資産は、会計基準法典化(「ASC」)805「企業結合」で定義されている事業の定義を満たしていなかったため、この取引は資産の取得として会計処理されました。
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ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
購入価格は、2023年7月10日の取得日に取得した資産に、相対公正価値ベースで次のように配分されました(千単位の表)。
考慮事項
現金決済$12,233 
繰延対価5,000 
取引コスト128 
総合検討事項$17,361 
取得した資産
顧客関係無形資産$11,035 
装備5,093 
インベントリ1,233 
取得した総資産$17,361 
顧客関係の無形資産の公正価値は、顧客ベースから生み出される将来の推定キャッシュフローを取り入れた収益アプローチの一形態である複数期間の超過収益法を使用して決定されました。主な前提条件には、割引キャッシュフロー、推定ライフサイクル、顧客離職率などがあります。顧客関係は、一定期間にわたって償却されています 20 何年も。取得した機器が最近購入され、公正価格で計上されたことを踏まえ、当社は、機器の現在の交換費用と耐用年数を想定したコストアプローチを使用して機器の公正価値を決定しました。在庫は、在庫を保有する委託製造業者から直接購入されました。これはおおよその公正価値です。
2024年3月31日に終了した3か月間に、当社は顧客関係の無形資産の償却額を記録しました0.1百万。その結果、純無形資産は10.62024年3月31日時点で百万です。
2024年3月31日現在の当社の顧客関係無形資産に対する将来の推定償却費用は次のとおりです(表は千単位)。
12月31日に終了した年度:
2024年(今年の残りの期間)$414 
2025552 
2026552 
2027552 
2028552 
その後7,999 
合計$10,621 
5。収益認識

当社は、FASBが発行したASC 606「顧客との契約による収益」に基づいて収益を認識しています。収益基準の基本原則は、約束された商品やサービスがそれらの商品やサービスと引き換えに受けられると予想される対価を反映した金額で顧客に譲渡されることを示すために、企業が収益を認識すべきだということです。その基本原則を実現するには、次の5つのステップが適用されます。

•ステップ1: 顧客との契約を確認します
•ステップ2:契約における履行義務を特定します
•ステップ3: 取引価格を決定する
•ステップ4: 取引価格を契約の履行義務に割り当てます
•ステップ5: 会社が履行義務を果たしたときに収益を認識します
ロックウェルが顧客から徴収する、特定の収益を生み出す取引に課せられ、同時に課される政府当局によって課される税金は、歳入から除外されます。
顧客との契約に関連するアウトバウンド貨物に関連する送料と手数料は、履行費用として計上され、商品の管理が顧客に移転するときの売上原価に含まれます。
商品やサービスの性質
ロックウェルは 市場セグメント、血液透析市場。医薬品、濃縮透析液、透析キット、透析プロセスで使用されるその他の補助製品を含む、血液透析製品の製造、販売、および血液透析クリニックへの流通が含まれます。
ロックウェルの顧客構成は多様で、ほとんどの顧客の売上集中は 10% 未満で、DaVita, Inc.(「DaVita」)という1人の顧客は、およそ 44% と 482024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の純製品売上高のそれぞれに対する割合。この顧客からのロックウェルの売掛金は約 192024年3月31日と2023年12月31日のそれぞれの純連結売掛金残高の%。当社とDaVitaとの契約に関する追加情報については、以下と注記10を参照してください。
製品販売
当社は、個々の製品やサービスが区別できる場合(つまり、ある製品またはサービスが他の項目とは別に識別可能で、顧客が単独で、または顧客がすぐに利用できる他のリソースを利用して利益を得ることができる場合)、個別に会計処理を行います。対価は、割引を含め、独立した販売価格に基づいて個別の製品やサービスに割り当てられます。スタンドアロンの販売価格は、コスト+マージンのアプローチに基づいて決定されます。
医薬品と透析濃縮液製品は、国内外の透析クリニックや卸売業者に直接販売されています。前払い料金がかかる販売契約およびライセンス契約は、契約の締結または変更時に評価され、契約によって基礎となる製品の販売とは別の履行義務が発生するかどうかが判断されます。既存の販売およびライセンス契約では、販売およびライセンス契約は製品販売とは別の履行義務ではありません。製品の規制当局による承認が確立されておらず、当社が外国の規制機関との十分な経験を持っていないため、規制当局の承認が可能であると結論付けることができなければ、履行義務による収益は、ライセンス契約の期間中(長期承認)にわたって計上されます。逆に、規制当局の承認がすでに存在しているか、承認される可能性がある場合は、製品の管理が顧客に移った時点で収益が計上されます。
当社の海外顧客の大半にとって、当社は出荷地点(通常は会社の工場または倉庫)で収益を計上しています。その他の事業については、顧客が製品をいつ管理したかに基づいて収益を計上します。認識される収益額は、購入注文から返品を差し引いた金額に基づいており、リベート、割引、チャージバック、または販売時に推定される顧客に支払われるその他の金額に合わせて調整されます。顧客は通常、支払い条件を平均して、慣習的な商慣行に基づいて商品の代金を支払います 30 日数。一方、ごく一部の顧客の支払い条件は平均です 60 日々。
繰延ライセンス収入
会社は以下で前払い金を受け取りました 契約負債として繰延され、添付の要約連結貸借対照表に繰延ライセンス収益として提示された販売契約およびライセンス契約。ワンバンバイオ医薬品株式会社(「ワンバン」)、サン製薬工業株式会社(「サンファーマ」)、ジェイル製薬株式会社(「ジェイルファーマ」)、およびドログサンファーマシューティカルズ(「ドログサンファーマ」)から受け取った金額は、規制当局の承認が得られなかったため、該当する販売およびライセンス契約の推定期間にわたる収益として認識されます。中国、インド、韓国、トルコでそれぞれ十分な経験を持っていなかったので、契約の締結時点で規制当局の承認が得られる可能性が高いと判断しました。バクスターヘルスケアコーポレーション(「バクスター」)から受け取った金額は繰延され、契約に基づく推定製品売上が発生した時点で収益として認識されました。2023年3月31日に終了した3か月間、バクスター契約に関連する残りの繰延収益はすべて収益として計上されました。会社の繰延ライセンス収入に関する追加情報については、注記10を参照してください。
製品購入契約
2023年9月18日、当社とその長年のパートナーである腎臓ケアの大手プロバイダーであるDaVita、Inc.(「DaVita」)は、修正および改訂された製品購入契約(「修正契約」)を締結しました。この契約は、2019年7月1日付けの修正された製品購入契約を修正および改訂するものです。この契約に基づき、当社はDaVitaに特定の透析濃縮物を供給します。修正された契約に基づき、当社とDaVitaは、2023年9月1日から製品価格を引き上げることと、一括払いの金額で合意しました。0.42023年12月1日以降にロックウェルに100万ユーロが届きました。これは2023年の第4四半期に計上された収益として計上されました。修正された契約の期間は、2024年12月31日に満了します。DaVitaは、2024年9月30日までに当社に書面で通知した上で、独自の裁量により、2025年12月31日まで期間をさらに延長する権利を有します。このような延長が行われた場合、長期的には製品価格が値上げされます。さらに、DaVitaは会社に9か月間の購入予測と、少なくとも予測された金額の購入を約束する必要があります。DaVitaが予測を満たさない場合は、予測金額を会社に支払うか、追加の製品を購入する必要があります。そうしないと、会社は修正された契約を終了することがあります。修正契約の満了または終了時、およびDaVitaからの要請に応じて、当社は移行期間中にDaVitaへの移行サービスを提供することに合意しました。
収益の細分化
収益は、主要な地理的市場、主要な製品ライン、および収益が認識される時期によって分類されます。
数千単位で2024年3月31日に終了した3か月間
地域別の製品合計アメリカその他の地域
医薬品の収入
ライセンス料 — 時間が経つにつれて$11 $ $11 
医薬品の総数11  11 
濃縮製品
製品販売 — ポイントインタイム22,665 20,934 1,731 
トータルコンセントレート製品22,665 20,934 1,731 
純収入$22,676 $20,934 $1,742 

数千単位で2023年3月31日に終了した3か月間
地域別の製品合計アメリカその他の地域
医薬品の収入
ライセンス料 — 時間が経つにつれて$65 $ $65 
医薬品の総数65  65 
濃縮製品
製品販売 — ポイントインタイム18,131 16,459 1,672 
ライセンス料 — 時間が経つにつれて1,472 1,472  
トータルコンセントレート製品19,603 17,931 1,672 
純収入$19,668 $17,931 $1,737 
契約残高
次の表は、顧客との契約による売掛金、契約資産、および契約負債に関する情報を示しています。
数千単位で2024年3月31日2023年12月31日2023年1月1日
売掛金、純額$11,094 $10,901 $6,259 
繰延ライセンス収入に含まれる契約負債$510 $521 $4,331 
あった いいえ 2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表に記録されているその他の重要な契約資産。当社は通常、濃縮製品の返品を受け付けていません。 いいえ 濃縮製品の返品のための資材引当金は、2024年3月31日または2023年12月31日に設定されています。
契約負債は主に、Wanbang、Sun Pharma、Jeil製薬、およびDrogsan Pharmaとの販売およびライセンス契約に基づく初期費用に関するものです。
残りの履行債務に割り当てられた取引価格
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間、当社は重要でない金額とドルを認識しました1.5 2023年12月31日および2022年12月31日現在の契約負債に分類される金額からの収益(つまり、繰延ライセンス収入)は、それぞれ100万です。
残りの履行義務に関連して今後1年間計上されると予想される収益。ただし、当初の予定期間が1年以下の契約、収益が請求処理済みとして認識される契約、および未履行履行債務に関連する対価が変動する契約に関連する収益は除きます。0.5 2024年3月31日時点で百万です。金額は主に、顧客が関連製品の管理を引き継ぐ前に受け取る、顧客からの前払い金と対価に関するものです。当社は、ASC 606のパラグラフ606-10-50-14の実務上の措置を適用し、当初の予定期間が1年以下の残りの履行義務に関する情報を開示していません。
6。投資-売却可能です
2024年3月31日および2023年12月31日現在の売却可能な投資は、以下のとおりです(千単位)。
2024年3月31日
償却コスト未実現利益含み損失未払利息公正価値
売却可能な証券
債務証券$1,948 $29 $ $ $1,977 

2023年12月31日
償却コスト未実現利益含み損失未払利息公正価値
売却可能な証券
債務証券$1,948 $4 $ $ $1,952 
売却可能な投資の公正価値は、貸借対照表日現在の終値に基づいて、毎日の上場市場からの相場市場からの相場市場価格を使用して決定され、ASC 820の公正価値測定ではレベル1の測定値として分類されます。
2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、当社の売却可能証券の期限はすべて1年以内でした。
11


ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
7。インベントリ
2024年3月31日および2023年12月31日現在の在庫の構成要素(準備金を差し引いたもの)は次のとおりです(千単位の表)。
3 月 31 日
2024
12月31日
2023
在庫-現在の部分
原材料$2,024 $2,250% 
作業中です241 351 
完成品3,808 3,270です 
現在の在庫の合計6,073 5,871 
在庫-長期 (1)
178 178 
合計インベントリ$6,251 $6,049 
__________
1.当社の国際パートナーシップに利用される見込みの、トリフェリック原材料に関連する在庫を表し、準備金を差し引いた金額です1.1100万ドルは、第III相臨床試験でプラセボと比較して有効性が実証されなかった結果、2023年にワンバンでのTrifericの開発が終了したことに関するものです。
2024年3月31日と2023年12月31日の時点で、ロックウェルの現在の濃縮在庫総額はドルです6.1 百万と $5.9 ロックウェルが用意していた金額はそれぞれ100万です25,000 それぞれ2024年3月31日と2023年12月31日のそれぞれに。
8。資産と設備
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社の資産と設備は次のようになっています(千単位の表)。
3 月 31 日
2024
12月31日
2023
借地権の改善$1,423 $1,423 
機械と設備11,268 11,131 
情報技術とオフィス機器1,847 1,845 
実験装置807 807 
資産と設備合計15,345 15,206 
減価償却累計額と減価償却額(9,211)(8,804)
資産および設備、純額$6,134 $6,402 
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の減価償却費は、$でした0.4 百万と $0.2 それぞれ 100 万。
9。未払負債
2024年3月31日および2023年12月31日現在の未払負債は以下のとおりです(千単位の表)。
3 月 31 日
2024
12月31日
2023
未払報酬と福利厚生$1,507 $2,413 
未払いのバウチャーなしの領収書1,164 1,663 
未払製造経費827 1,064 
未払労働者補償219 254 
その他の未払負債1,536 1,755 
未払負債の合計$5,253 $7,149 
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ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
10。繰延ライセンス収入
2014年10月、当社はバクスターと独占販売契約を締結しました。契約期間は 10 何年も経ち、$の前払い金を受け取りました20 百万。独占販売契約に基づき、バクスターはロックウェルの血液透析濃縮製品を販売して商品化し、米国のほぼすべての顧客に顧客サービスと注文配送を提供しました。前払い金は繰延ライセンス収益として計上され、販売契約期間中の予想総売上高と比較した、各期間のバクスターへの製品出荷の割合に基づいて計上されていました。2022年11月9日、ロックウェルはバクスターに手数料を支払い、これは連結損益計算書に収益の減少として反映され、支払われるようになりました 2023年1月1日と2023年4月1日に均等に分割して、バクスターから血液透析濃縮製品の販売権を再取得し、販売契約を終了しました。2022年11月9日に終了した販売契約および2022年12月31日に終了した契約の残りの運用要素に関連する独占権およびその他の規定。2023年1月1日以降も顧客のニーズに応え続けるために、ロックウェルは2023年3月31日までバクスターの顧客グループに特定のサービスを提供することに合意しました。バクスターとロックウェルは協力して、顧客が購入するロックウェルの血液透析濃縮液をその日まで移行しました。これらの権利の再取得により、ロックウェルは現在、米国および世界中の透析クリニックに血液透析濃縮物製品を無制限に販売できるようになりました。会社は$の残りの収益を認識しました1.52023年3月31日に終了した3か月間で100万件になりました。
2024年3月31日および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表の繰延ライセンス収入のうち、サンファーマ、キール製薬、および薬山製薬との残りの契約は、繰延ライセンス収益の現在および長期部分を占めています。
11。株主資本
優先株式
2022年4月6日、当社とDaVitaは証券購入契約(「SPA」)を締結しました。この契約では、会社による最大$の発行が規定されています15DaVitaに100万株の優先株を。2022年4月6日に、当社は発行しました 7,500 総収入$のシリーズX優先株の株式7.5百万。2022年6月16日に、当社は追加のものを発行しました 7,500 シリーズX優先株の株式をDaVitaに譲渡し、総収入はドルです7.5百万。

シリーズX優先株は$の価格で発行されました1,000 1株当たり(「額面」)、次のレートで増加する場合があります 1年率%、年換算。会社の普通株がドル以上で取引されている場合22.00 一定期間 30 暦日、降着はその後止まります。2024年3月31日現在、シリーズX優先株は合計$増加しました0.2百万。

シリーズXの転換優先株式は、額面金額を換算価格$で割ったレートで普通株に転換できます11.00 1株当たり(将来の株式分割、株式併合、および同様の資本増強イベントによる調整の対象となります)。その結果、シリーズX優先株の各株は、最初はおおよその金額に転換されます 91 普通株式。DaVitaの普通株式に転換する権利には受益所有権の制限があります。受益所有権の制限は当初次のとおりでした 9.9発行済普通株式の割合。この限度額はリセットできます(超えないようにしてください) 19.9%) DaVitaの選択で、会社に事前に書面で通知してください。さらに、すべての債務融資は、DaVitaとの証券購入契約の条件によって制限されます。具体的には、DaVitaが所有する金額が少なくなるまで 50投資額の割合で、会社が負担できる追加負債は、購入資金ローン、つまり最大$の運転資金です。5100万ドル、またはDaVitaが同意しない限り、既存の負債の借り換えを行います。

さらに、シリーズX優先株には、みなし清算イベントと償還条項があり、会社の透析に関連する会社の資産の全部または実質的にすべてを売却することで事業分野が集中した場合に発動する可能性があります。シリーズX優先株式は、特定の資産が保有者の選択により売却された場合に償還できますが、強制的に償還することはできず、償還を可能にする資産の売却は会社の管理下にあるため、優先株は永久株式として分類され、当初は公正価値として認識されています15百万(発行日の収入)から発行費用を差し引いたものです0.1百万、その結果、初期値は$になります14.9百万。当社は、報告期間ごとに、賠償責任分類の対象となる可能性のある必須償還の定義を満たすように条件が変化したかどうかを評価します。

2024年3月31日と2023年12月31日のそれぞれの時点で、 2,000,000 優先株の株式、$0.0001 1株あたりの額面価格、承認済み、 15,000 発行済みおよび発行済みの優先株式の株式。
普通株式
2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、 170,000,000 普通株式、$0.0001 1株あたりの額面価格、承認済み、 29,556,474です そして 29,130,607 発行済株式と発行済株式をそれぞれ。
2024年および2023年3月31日の時点で、当社は、従業員ストックオプション、権利確定されていない制限付株式、転換優先株式、事前積立ワラント、その他すべてのワラント(総称して「普通株式同等物」)の行使の可能性に関連する以下の普通株式の発行を留保しています。
3月31日の時点で、
普通株式および普通株式同等物:20242023
普通株式29,556,474です 12,552,673 
事前積立新株予約権の行使により発行可能な普通株式 5,911,000 
普通株式および前払い新株予約権29,556,474です 18,463,673 
普通株式の購入オプション1,876,031 1,194,202 
未確定制限付株式報酬891 891 
未確定譲渡制限付株式ユニット441,218 125,000 
転換優先株式1,363,636 1,363,636 
普通株式購入ワラント3,984,484 10,196,268 
合計37,222,734 31,343,670 
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間は、 ゼロ そして 389,000 事前積立ワラントはそれぞれ行使されました。
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間は、 いいえ 既得従業員のストックオプションが行使されました。
コントロールド・エクイティ・オファリング

2022年4月8日、当社はCantor Fitzgerald & Co. を代理店として売買契約(以下「ATM施設」)を締結しました。これに基づき、当社は随時、最大$までのオファーと販売を行うことができます。12.2 代理人を通じた会社の普通株式の100万株。このような株式の募集と売却は、改正された1933年の証券法に基づいて登録されています。

2024年3月31日に終了した3か月間は、 358,210 株式は売買契約に従って売却され、純収入は$でした0.6 百万。およそ $10.4 100万枚のままATM施設で売りに出されています。
私募制度
2023年7月10日、当社はアーミスティス・キャピタル・マスター・ファンド・リミテッド(「休戦」)とレター契約(「レター契約」)を締結しました。この会社には購入ワラント(「事前保証書」)が付与されていました。 9,900,990です 行使価格が$の会社の普通株式(「普通株式」)1.39 アーミスティス社に事前ワラントを現金で行使する機会を提供します。ただし、2028年7月10日の東部標準時午後5時(「終了日」)以前に事前ワラントが現金で行使された場合に限ります。さらに、アーミスティスは「リロード」ワラント(「リロードワラント」)を受け取り、購入できます 3,750,000 行使価格が$の普通株式5.13 2023年7月7日にナスダック・キャピタル・マーケットが報告した1株当たりの終値。リロード保証書およびレター契約の条項は、慣習的な再販登録権を規定しています。レター契約では、一定期間、それも規定されています 45 リロードワラントの発行から数日後、当社は、2022年4月8日付けのカンター・フィッツジェラルド&カンパニーとの売買契約に従い、1株あたりの価格をドル未満で売却することはできません6.25。リロード保証は、それ以前にいつでも行使できます 54 発行日の1ヶ月の記念日。先行保証とリロード令状はどちらも、保有者(およびその関連会社)は、保有者が保有する以上の額を優先保証またはリロード新株予約権の範囲内で行使できないことを規定しています。 9.99行使直後の当社の発行済普通株式の割合、つまり所有率は、当該ワラントの条件に従って決定されます。事前令状を行使した結果、休戦協定がより多くの利益を得ることになる範囲で 9.99会社の発行済み普通株式、例えば以下を超える普通株式の割合 9.99% は保留になります。その手紙
契約により、優先ワラントが修正され、その有効期限が延長されました 一年 そこに記載されている元の有効期限に従います。
休戦協定は2023年7月10日に事前令状を行使し、会社は約$の総収入を受け取りました13.8 百万。

修正第3条

注記15で定義および説明されているように、修正第3条の施行に関連して、2024年1月2日、当社はInnovatusに購入ワラントを発行しました 191,096 行使価格が$の会社の普通株式です1.83 一株当たり。ワラントはキャッシュレスで行使でき、2029年1月2日まで直ちに行使できます。ワラントが行使可能な普通株式の数と行使価格は、修正第3条に規定されているように、一定の比例調整の対象となります。ワラントは株式分類で、公正価値は約$です0.2発行時に100万ドル。これは債務発行費用として扱われ、タームローンの残りの契約期間にわたって利息費用として償却されます。

発行日におけるワラントの公正価値は、Black-Scholesの価格設定モデルを使用して計算されており、以下の仮定が含まれています。

1株当たりの株価$1.86
予想される株価の変動85.00%
リスクフリー金利3.93%
期間 (年)5.0
配当利回り%
12。株式ベースの報酬
当社は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の株式ベースの報酬費用の総額を次のように認識しました(千単位の表)。
3 か月が終了
3 月 31 日
20242023
サービスベースのアワード:
制限付株式ユニット$118 $45 
ストックオプションアワード133 148 
合計$251 $193 
業績ベースの制限付株式報酬
2024年3月31日に終了した3か月間の当社の業績ベースの制限付株式報奨の概要は次のとおりです。
業績ベースの制限付株式報酬株式数加重平均
付与日
公正価値
2024年1月1日に権利が確定していません891 $62.70 
2024年3月31日に権利が確定していません891 $62.70 
業績ベースの制限付株式報奨は、付与日の公正価値に基づいて測定され、権利確定期間中に償却されます 20 ヶ月。2024年3月31日現在、 いいえ 業績ベースの制限付株式報奨に関連する、認識されていない株式ベースの報酬費用。
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ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
サービスベースの制限付株式ユニット
2024年3月31日に終了した3か月間の当社のサービスベースの制限付株式ユニットの概要は次のとおりです。
サービスベースの制限付株式ユニット株式数加重平均
交付日
公正価値
2024年1月1日に権利が確定していません258,885 $1.83 
付与されました249,990です 1.39 
既得(67,657)1.37 
2024年3月31日に権利が確定していません441,218 $1.65 
サービスベースの制限付株式ユニットの公正価値は、付与日の公正価値に基づいて測定され、権利確定期間中に償却されます。権利確定期間は 13 何年も。2024年3月31日現在、認識されていない株式ベースの報酬費用は0.4 百万、これは今後認識される見込みです 2.5 何年も。
サービスベースのストックオプション特典
2024年3月31日に終了した3か月間に付与されたサービスベースのストックオプション報奨の公正価値は、以下の仮定に基づいていました。
2024年3月31日に終了した3か月間2023年3月31日に終了した3か月間
行使価格
$1.39
N/A
予想される株価の変動
81.8%
N/A
リスクフリー金利
4.31%
N/A
期間 (年)
5.61 - 5.62
N/A
2024年3月31日に終了した3か月間の当社のサービスベースのストックオプション活動の概要は次のとおりです。
サービスベースのストックオプション特典株式
基になる
[オプション]
加重
平均的なエクササイズ
価格
加重
平均
残り
契約上
期間
集計
本質的価値
(1,000ドルで)
2024年1月1日に未払い1,328,621 $5.22 
付与されました549,160 1.39 
没収(1,750)2.06 
2024年3月31日時点で未払い1,876,031 $4.10 8.7$380,399% 
2024年3月31日に行使可能です430,662 $12.14 7.4$57,960 
総本質的価値は、会社の普通株式の終値と、行使価格が終値を下回ったストックオプションの行使価格との差として計算されます。
2024年3月31日に終了した3か月間に付与されたサービスベースのストックオプションアワードの加重平均付与日の公正価値は、$でした0.98いいえ サービスベースのストックオプション特典は、2023年3月31日に終了した3か月間に付与されました。
2024年3月31日現在、まだ認識されていない未確定オプションに関連する株式ベースの報酬費用の合計は約$です1.1 百万、これは今後認識される見込みです 3.3 何年も。
13。ライセンス契約
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ロックウェル・メディカル株式会社および子会社
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
製品使用許諾契約
当社は、2002年1月7日付けの当社とCharak, LLC(「Charak」)との間のライセンス契約(「2002年契約」)の当事者です。この契約は、当社のTriferic製品に関連する特定の特許および情報に対する独占的な世界的権利を当社に付与するものです。2018年10月7日、当社はCharakおよび当社の元役員であるAjay Gupta博士とマスターサービスおよび知的財産契約(「Charak MSA」)を締結しました。MSAに従い、両当事者は以下の契約を締結しました Charakが所有する特定の可溶性ピロリン酸鉄(「SFP」)の知的財産のライセンスに関する下記の追加契約です。2024年3月31日および2023年12月31日の時点で、当社はドルを計上しています87,900 要約連結貸借対照表の未払負債に含まれる、特定の知的財産償還費用および特定のサブライセンスロイヤリティ料に関するものです。
Charak MSAに従い、前述の当事者は、2018年10月7日付けの2002年契約の改正(「Charak改正」)を締結しました。この改正により、Charakは当社に、腎不全患者の治療のためにSFPを商品化する独占的、世界的、譲渡不可能なライセンスを付与しました。Charak改正により、2002年契約に基づいてCharakに支払うべきロイヤリティの支払いが修正され、当社は、ライセンスに基づいて開発された製品(当社のTriferic製品を含む)の純売上高に対するCharakロイヤリティを、2021年12月31日までは指定レートで、その後は2022年1月1日から2034年2月1日まで割引レートで支払う義務があります。さらに、会社は契約期間中、サブライセンス収入の一定割合をCharakに支払う必要があります。これは、有効な請求が存在する法域のサブライセンシーによるライセンス製品の純売上高の最低指定パーセンテージを国ごとに国ごとに支払う必要があり、管轄区域のサブライセンシーによるライセンス製品の純売上高の最低レートを下回ることはできません有効な請求がない場合は、国ごとに。
また、Charak MSAに従い、当社とCharakは2018年10月7日付けでIV Trifericの商品化および技術ライセンス契約(「IV契約」)を締結しました。この契約に基づき、Charakは、世界中の鉄障害の治療のためにSFPを組み込んだ特定の静脈内投与製品を商品化する目的で、SFPに独占的かつサブライセンス可能なロイヤルティを伴うライセンスを付与しました。その期間は 2034年2月1日下旬、またはライセンス特許の有効な請求の満了または終了時に失効します。当社は、2021年12月31日まで、ライセンスに基づいて開発された製品の当社の純売上高に対するCharakロイヤリティを指定のレートで支払う義務がありました。2022年1月1日から2034年2月1日まで、当社は、ライセンス特許の有効な請求がある限り、国ごとにCharakに純売上高に応じて割引料金で基本ロイヤルティを、純売上高に対して追加のロイヤリティを支払う義務があります。会社はまた、IV契約の期間中に受け取ったサブライセンス収入の一定割合をCharakに支払うものとします。その金額は、有効な請求がある法域のサブライセンシーによるライセンス製品の純売上高の最低指定パーセンテージを、国ごとに支払います。また、サブライセンシーによるライセンス製品の純売上高の低額以下でなければなりません有効な請求が存在しない管轄区域、国別。
また、Charak MSAに従い、当社とCharakは2018年10月7日にTPN Trifericという技術ライセンス契約(以下「TPN契約」)を締結しました。これに基づき、Charakは当社に、SFPを組み込んだ特定のTPN製品を世界中で商品化する目的で、SFPに対する独占的かつサブライセンス可能なロイヤルティを伴うライセンスを付与しました。TPN契約に基づくライセンス付与は、2034年2月1日下旬、またはライセンス特許の有効な請求の満了または終了時に期限が切れるまで継続されます。TPN契約の期間中、会社はCharakに純売上高に基づく基本使用料と、ライセンス特許の有効な請求がある間、純売上高に対する追加ロイヤルティを国ごとに支払う義務があります。会社はまた、TPN契約期間中に受け取ったサブライセンス収入の一定割合をCharakに支払うものとします。その金額は、有効な請求が存在する法域におけるサブライセンシーによるライセンス製品の純売上高に対する最低ロイヤルティを国ごとに下回り、サブライセンシーによるライセンス製品の純売上高の低額であってはなりません有効な請求が存在しない管轄区域で、国ごとに。
マイルストーン支払いの可能性はまだあり得ないと考えられていますが、 いいえ マイルストーンの支払いは、2024年3月31日と2023年12月31日の時点で発生しています。
14。 リース
ロックウェルは、生産施設や管理事務所のほか、製品の配送に使用される輸送機器のリースを含め、事業で使用される特定の機器をリースしています。リース期間は、月単位から 六年。ロックウェルは 51,000 平方フィートの施設と 17,500 ミシガン州ウィクソムの平方フィートの施設で、2027年8月に期限が切れるリース契約を結んでいます。ロックウェルも占めています その他の製造施設、 51,000 グレープバインの平方フィートの施設、
2025年12月に期限が切れるリース契約中のテキサスと 57,000 サウスカロライナ州グリアの平方フィートの施設で、2026年2月に期限が切れるリース契約を結んでいます。さらに、ロックウェルが占領しました 4,100 2024年10月31日に期限が切れるリースの対象となるニュージャージー州ハッケンサックにある平方フィートのオフィススペース。このリースは2021年12月15日に転貸され、有効期限は2024年10月31日です。
以下は、会社のオペレーティングリースとファイナンスリースに関する定量的な情報をまとめたものです(千単位の表)。
3 か月が終了
2024年3月31日
3 か月が終了
2023年3月31日
オペレーティングリース
オペレーティングリース費用$420 $404 
変動リース費用122 115 
オペレーティングリース費用542 519 
ファイナンスリース
使用権資産の償却141 141 
リース債務の利息32 39 
ファイナンスリース費用173 180 
短期リース賃料の支払い5 4 
家賃費用合計$720 $703 
その他の情報
オペレーティングリースによる営業キャッシュフロー$437 $424 
ファイナンスリースによる営業キャッシュフロー$32 $39 
ファイナンスリースによるファイナンスキャッシュフロー$138 $128 
加重平均残存リース期間 — オペレーティングリース2.22.8
加重平均残存リース期間 — ファイナンスリース3.24.2
加重平均割引率 — オペレーティングリース6.5 %6.4 %
加重平均割引率 — ファイナンスリース6.4 %6.4 %
オペレーティングリース契約およびファイナンスリース契約に基づく将来の最低賃貸料額は次のとおりです(千単位)。
運営しています金融
2024年12月31日に終了する年度(残り)$1,261 $503 
2025年12月31日に終了する年度1,587 676 
2026年12月31日に終了する年度946 666 
2027年12月31日に終了する年度525 311 
2028年12月31日に終了する年度2  
合計4,321 2,156 
現在価値割引が少ない(353)(206)
営業リース負債とファイナンスリース負債$3,968 $1,950 
15。 ローンと担保契約

2020年3月16日、当社と借り手であるロックウェル・トランスポーテーション社は、担保代理人であるイノバタス・ライフサイエンス・レンディング・ファンドI、LP(「イノバトゥス」)およびその貸し手当事者と貸付担保契約(「貸付契約」)を締結しました。これに従い、イノバタスは貸し手として、元本の総額までの一定期間を会社に貸付することに合意しました。$35.0 百万(「タームローン」)。最初の$の資金調達22.5 2020年3月16日に100万トランシェが完了しました。当社は、特定のマイルストーンの達成に関連していた追加のトランシェを引き出す資格がなくなりました。純ドローダウンの収益は $でした21.2 百万、クロージングコストは $1.3 百万。また、会社には次のような追加料金がかかります 4.375タームローンの積立金額の%、または$1.0百万(このような追加料金、「最終手数料」)
成熟。当社は、添付の要約連結営業報告書の支払利息を差し引いて、この最終手数料割増額を上限としています。
タームローンの各資金調達に関連して、当社はInnovatusに対し、以下の金額と同額の当社の普通株式を購入するためのワラント(「ワラント」)を発行する必要がありました。 3.5関連するタームローンの元本の割合を行使価格で割った値。タームローンの最初のトランシェに関連して、当社はInnovatusにワラントを発行しました。このワラントは、合計金額で行使可能です 43,388です 行使価格$の会社の普通株式18.15 一株当たり。ワラントはキャッシュレスで行使でき、該当する資金調達日の7周年まで直ちに行使できます。ワラントが行使可能な普通株式の数と関連する行使価格は、当該ワラントに記載されている特定の比例調整の対象となります。当社は、ASC 470「負債」に基づくワラントを評価し、約$の追加負債割引を確認しました0.5基本商品と新株予約権の相対的な公正価値に基づくと百万です。当社は、ブラック・ショールズモデルを使用してワラントの公正価値を計算しました。

タームローンは2025年3月16日に満期になる予定で、(i)プライムレート(ローン契約で定義されているとおり)と(ii)の大きい方の利息がかかりました。 4.75%、プラス 4.00%、初期金利は 8.75年率%。会社には、特定の状況下で、追加するオプションがありました 1.00そのような金利の%は、その金額を現金で支払う代わりに、その時点で未払いの元本残高になります。

ローン契約は、当社とロックウェル・トランスポーテーション社のすべての資産によって担保されており、慣習的な切り分けを条件として、慣習的な表明と保証と契約が含まれており、当初はトリフェリックの流動性と売却に関する財務契約が含まれていました。

2021年9月、当社はローン契約の修正を締結しました。この改正により、当社は、Innovatusが販売契約を引き下げることと引き換えに、(i)元本総額$を前払いすることに合意しました。7.5 百万インチ 2021年12月1日からの分割払い。(ii)追加の前払い保険料を支払う 5会社が2023年9月24日までに未払いのタームローンをすべて前払いし、(iii)最低流動性を$以上に維持することを選択した場合、前払い金額の%5.0 タームローンの元本総額が$を超える場合は百万です15 ローン契約の流動性契約に基づくと100万です。
2022年11月10日、当社は2022年11月14日付けのローンおよび担保契約の第2修正(「第2修正」)をイノバタスと締結しました。憲法修正第2条に従い、当社は(i)元本総額を追加で前払いしました5.02022年11月14日に100万件のタームローンを一括払い、(ii)2023年9月までに利息のみの支払いを行い、その時点で予定されていた債務返済を再開しました。Trifericの販売に関する財務契約は、会社の濃縮製品の過去6か月間の収益に置き換えられました。
2024年1月2日、当社は2024年1月1日付けで融資・担保契約の第3次修正および再表示(「第3改正」)をInnovatusと締結しました。修正第3条は、ローン契約に基づいて最初に借りた金額のタームローンの継続を規定しています8.02024年1月1日の時点で百万です。当社は、以下のタームローンの利息のみの支払いを行います 30 数ヶ月、または最大 36 一定の条件が満たされていれば数ヶ月。タームローンは、早期に返済されない限り、2029年1月1日に満期になります。2024年1月1日より、タームローンには、(i) (a) プライムレート(修正第3条で定義されている)と(b)のどちらか大きい方の合計に等しい利息がかかります 7.50% プラス (ii) 3.50%。会社の選択で、 2.00利息のみの期間中の該当する利息支払い日に支払われるべき利息の割合は、その金額をタームローンの未払いの元本残高に加算することで現物で支払うことができます。タームローンは、少なくとも7営業日前に通知すれば、いつでも全額(一部ではない)を自発的に前払いすることができます。満期日前のタームローンの任意の前払いまたは満期(繰り上げを含む)に関連して、当社は、未払利息および未払利息、およびタームローンに関連して支払われるべきその他のすべての金額を、(x) 前払い手数料(「前払い手数料」)とともに、(i) 6.02025年1月1日より前に支払いが行われた場合に前払いされたタームローンの元本の割合。(ii) 2.02025年1月1日以降、2026年1月1日以前に支払われた場合は、タームローンの元本の前払いの割合。(iii) 1.02026年1月1日以降、2027年1月1日以前に支払われた場合は前払いのタームローンの元本の%、または(iv) 02027年1月1日以降に満期までに支払われた場合は前払いされたタームローンの元本の%、および(y)最終手数料。タームローンは、会社の支配権が変更された場合、またはタームローンが早期に終了/加速されたときに、必ず前払いされます。タームローンの前払いが義務付けられている場合、会社は前払い手数料(該当する場合)と最終手数料を支払う必要があります。修正第3条の最終手数料は、タームローンの前払いに関連して以前に全額支払われていない場合は、満期時に支払う必要があります。修正第3条は、会計上の理由による修正として扱われました。
憲法修正第3条には、憲法修正第3条に記載されている例外を除いて、さまざまな財務契約、慣習的な表明と保証、および肯定的および否定的な契約が含まれています。会社が修正第3条に基づく規約を遵守する能力は、会社の制御が及ばない出来事によって悪影響を受ける可能性があります。会社が憲法修正第3条に基づく契約を遵守できない場合、コンプライアンスを取り戻すために、利用可能なすべての治療法の選択肢を追求します。ただし、将来の契約違反を是正するための適切な救済策について、当社はInnovatusと相互に合意できない場合があり、これにより債務不履行に陥る可能性があります。しかし、2024年3月31日現在、当社は憲法修正第3条に基づくすべての契約を遵守しています。
修正第3条の施行に関連して、2024年1月2日、当社は当社の普通株式を購入するワラントを発行しました。ワラントは株式分類で、公正価値は$です0.2発行時に100万ドル。これは債務発行費用として扱われ、タームローンの残りの契約期間にわたって利息費用として償却されます。追加情報については、注記11を参照してください。

実効金利は 12.02024年3月31日現在の割合。2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の支払利息は0.2百万と $0.4それぞれ 100 万です。2024年3月31日現在、タームローンの未払い残高は$でした8.3 百万、未償却発行費用と割引額を差し引いたものです0.7 百万、そして$を含みます0.8 何百万ものプレミアム増額、$0.1 修正第3条による手数料と現物支払利息に関連する100万ドル40 千。

次の表は、2024年3月31日現在のタームローンの元本支払いスケジュール(千単位)を反映しています。
2024年3月31日
2024 (残りの)$ 
2025 
20261,352 
20273,246 
20283,246 
2029(最終手数料を含む)1,254 
負債満期合計9,098 
未償却発行費用、割引および保険料、純額(833)
タームローン-長期間、発行費用を差し引いたもの$8,265 

16。 保険融資手形支払い可能
2023年6月3日、当社はドル建ての短期手形を締結しました0.7 百万、利息は 9.59さまざまな保険契約の資金を調達するための年率%。この手形に関連する元本と利息の支払いは、2023年7月3日に始まり、定額償却で支払われました 9 か月 最終支払い期限は2024年3月3日です。2024年3月31日に終了した3か月間に、会社の保険融資手形支払残高が全額支払われました
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
以下の説明と分析は、「項目1」の要約連結財務諸表および関連注記と併せて読む必要があります。要約連結財務諸表」。このレポートでの「ロックウェル」、「会社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」への言及は、ロックウェル・メディカル社とその子会社を指しています。
将来の見通しに関する記述
このレポートでは将来の見通しに関する記述を行っており、将来の証券取引委員会(SEC)への提出書類でそのような記述を行う可能性があります。また、プレスリリースやその他の公開または株主へのコミュニケーションで、将来の見通しに関する記述をすることもあります。当社の将来の見通しに関する記述は、リスクや不確実性の影響を受けやすく、現在の予想や、将来予想される、または想定される当社の事業の結果に関する情報を含みます。「かもしれない」、「かもしれない」、「するだろう」、「するだろう」、「信じる」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「続ける」、「できる」、「計画」、「可能性」、「予測」、「予測」、「プロジェクト」、「意図」、「焦点を当てている」などの言葉を使ったり、私たちの意図、信念、現在について発言したりする場合期待、私たちは将来の見通しに関する記述をしています。当社の将来の見通しに関する記述には、流動性と資本資源、継続企業としての継続能力、買収を成功裏に統合する能力、買収をうまく統合する能力、血液透析の規模により市場機会が集中している、事業戦略を成功裏に実行する能力、追加資本を調達する能力、特定のコスト抑制とコスト削減策を成功裏に実施する能力、収益性を達成する能力、当社の予想に関する記述が含まれますが、これらに限定されません将来の財務状況、経営成績、キャッシュフロー、事業計画。
私たちの将来の見通しに関する記述は合理的であると私たちは考えていますが、そのような将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。これらの記述は、この報告の日付時点で入手可能な情報に基づいており、他の場所で作成された場合は作成された日付の時点で入手可能な情報に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、ビジネス、経済、競争上の重大な不確実性の影響を受ける見積もりや仮定に基づいており、その多くは当社の制御が及ばないか、変更される可能性があるため、実際の結果は大きく異なる可能性があります。このような違いを引き起こす可能性のある要因には、このレポート、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの「項目1A — リスク要因」、およびSECに提出されるその他のレポートで随時説明されているリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。
現在予想されていないその他の要因も、当社の業績、キャッシュフロー、および財政状態に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります。将来の結果が期待どおりになるという保証はありません。将来の見通しに関する記述は、このレポートの日付の時点でのみ述べられており、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、記述を更新または変更する意図は明示的に否認します。
[概要]
ロックウェル・メディカルは、世界中の透析提供者向けに血液透析製品のポートフォリオを開発、製造、商品化、販売するヘルスケア企業です。
ロックウェルは、液体重炭酸塩濃縮物の最大のサプライヤーであり、透析患者向けの酸性および乾燥重炭酸塩濃縮物の米国第2位のサプライヤーです。血液透析は末期腎疾患治療の最も一般的な形態であり、通常、独立した外来透析センター、病院を拠点とする外来センター、熟練看護施設、または患者の家で行われます。これは大きな市場機会であり、ロックウェルの製品は患者のニーズを満たすのに適していると私たちは信じています。
ロックウェルは、自社の血液透析濃縮製品とミキサーの大半を、自社の配送トラックとサードパーティの運送業者を利用して、米国全土および海外の透析クリニックに配送しています。ロックウェルは、血液透析濃縮物の製造と供給において中核となる専門知識を開発し、信頼性、品質、優れた顧客サービスで長年の評判を築いてきました。
ロックウェルは、米国食品医薬品局(「FDA」)が規制する品質管理システムによって管理されている製品を血液透析コミュニティに提供しています。ロックウェルはISO 13485認証を受けており、現在の適正製造基準(「cGMP」)と医療機器振興協会(「AAMI」)の基準に準拠しています。ロックウェルは、ミシガン州、サウスカロライナ州、テキサス州の施設で合計約175,000平方フィートの血液透析液を製造し、乾燥酸濃縮ミキサーはアイオワ州の施設で製造しています。さらに、当社は、委託製造機関との受託製造契約に基づき、ミネソタ州で血液透析濃縮液を製造しています。(詳細については、添付の要約連結中間財務諸表の注記4を参照してください)。2024年2月12日、当社は受託製造契約の延長のための改正を締結しました
2024年12月31日までの期間。同社は、2024年末までに、以前のEvoqua製品ラインの製造を自社の製造施設の1つに移管する予定です。これにより、これらの製品の生産コストが削減されると考えています。
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の経営成績
次の表は、下記の期間の当社の経営成績(千ドル)をまとめたものです。
3月31日に終了した3か月間
2024収益の%2023収益の%% 変更
純売上高$22,676$19,66815%
売上原価19,61286%17,06987%15%
売上総利益3,06414%2,59913%18%
研究と製品開発18%2781%(94)%
販売とマーケティング5943%4983%19%
一般管理と管理3,77617%3,250%17%16%
営業損失$(1,324)(6)%$(1,427)(7)%(7)%
純売上高
2024年3月31日に終了した3か月間の当社の純売上高は2,270万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の純売上高は1,970万ドルでした。300万ドルの増加は主に、Evoqua資産の取得による顧客の追加と価格の上昇によるもので、2023年3月31日に終了した3か月間に発生した150万ドルの繰延ライセンス収益の計上によって一部相殺されました。全体として、2024年3月31日に終了した3か月間の製品収益は2,270万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の製品収益は1,810万ドルでした。非製品収益の純売上高は、どちらの期間でも重要ではありませんでした。
売上総利益
2024年3月31日に終了した3か月間の売上原価は1,960万ドルで、2024年3月31日に終了した3か月間の総利益は310万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の売上原価は1,710万ドル、総利益は260万ドルでした。総利益は50万ドル増加しました。これは主に、Evoqua資産の買収による顧客の増加と価格の上昇によるものです。2023年3月31日に終了した3か月間には、繰延ライセンス収益の認識に関連する総利益150万ドルが含まれていました。
研究および製品開発費
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の研究費と製品開発費は、それぞれ18,000ドルと30万ドルでした。約30万ドルの減少は、トリフェリックに関連するすべての研究開発を一時停止する決定によるものです。
販売費とマーケティング費用
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の販売費とマーケティング費用は、それぞれ60万ドルと50万ドルでした。
一般管理費
2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は380万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間は330万ドルでした。50万ドルの増加は、主に賃金、管理費、無形資産の償却の増加によるものです。
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その他の費用
2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間のその他の費用の合計はそれぞれ40万ドルと30万ドルで、主に当社の債務ファシリティに関連する支払利息によるものです(このフォーム10-Qの他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記15を参照してください)。
流動性と資本資源
2024年3月31日現在、約860万ドルの現金、現金同等物および投資が売却可能で、運転資本は1,170万ドルです。現在利用可能な運転資金と、以下に説明する事業計画を実行する能力に対する経営陣の期待に基づいて、経営陣は、現在、この報告書の提出日から少なくとも今後12か月間は、当社の運営要件を満たすのに十分な資金があると考えています。
さらに、当社の事業計画には、必要に応じて、既存の制限を条件として、市場での残高(「ATM」)ファシリティの下にある1,040万ドルの残存資金またはその他の方法または形態の資金調達による資金調達が含まれます。ATMでは、資金調達のタイミングと価格を制御することができます。
事業戦略を実行するために実際に必要となる現金の額は、当社の集中事業に関連する製造および輸送業務に関連する費用を含むがこれらに限定されない多くの要因の影響を受けますが、これらに限定されません。
将来、次の1つ以上を通じて資本を調達することを選択できます。(i) 株式および資本市場を通じた株式および負債の調達。ただし、許容できる条件で追加の資本または資金を確保できる保証はありませんが、(ii) 米国外の市場に焦点を当てた潜在的な提携やコラボレーションを含む戦略的取引、および潜在的な結合(合併または買収を含む)またはその他の企業取引。
長期的に事業資金を調達できるかどうかは、(i) 血液透析濃縮液事業の成長戦略を実行する能力、(ii) 収益性を達成する能力、(iii) 腎ケア製品ポートフォリオの開発における新製品の特定、開発、ライセンス供与、または取得能力に大きく依存すると考えています。これらの戦略はすべて重大なリスクと不確実性の影響を受けやすく、成功する保証はありません。事業計画の遂行に失敗し、必要な資本を調達できない場合、すべての活動を縮小し、最終的には事業を停止せざるを得なくなる可能性があります。十分な資本を調達できたとしても、そのような資金調達は魅力のない条件でしか利用できない場合や、株主の利益が大幅に希薄になり、その場合、当社の普通株式の市場価格が下落する可能性があります。
会社が追加の負債またはエクイティファイナンスを取得しようとしても、たとえあったとしても、そのような融資が有利な条件で利用可能になるとは考えられません。さらに、すべての債務融資は、DaVitaとの証券購入契約の条件によって制限されます。具体的には、DaVitaが保有する投資額の50%未満になるまで、DaVitaが同意しない限り、会社が追加の負債を負担できるのは、購入資金ローン、最大500万ドルの運転資金ライン、または既存の負債の借り換えという形でのみです。

当社は、Innovatusとのローン契約に基づく特定の契約と是正条項の対象となります。2024年3月31日現在、当社はすべての契約を遵守しています。2024年1月2日、当社のローン契約が修正され、とりわけ30か月、または特定の条件が満たされた場合は最大36か月間の利息のみの期間が含まれ、満期日が2029年1月1日に延長されました(添付の要約連結中間財務諸表の注記15を参照してください)。

グローバルなマクロ経済環境は不確実であり、とりわけ、米国の貿易関税の引き上げや他国との貿易紛争、世界の資本市場と信用市場の不安定性、最近の米国の銀行破綻状況、サプライチェーンの弱点、地政学的環境の不安定性(ロシアのウクライナ侵攻、イスラエルとハマスの紛争、その他の政治的緊張の結果を含む)によって悪影響を受ける可能性があります。自然災害や公衆衛生上の危機の発生。このような課題は、景気後退への懸念、金利の上昇、為替の変動、インフレ圧力を引き起こしており、今後も引き起こし続ける可能性があります。現時点では、この経済不安が当社の将来の事業に及ぼす潜在的な影響を定量化することはできません。世界情勢は急速に変化しているため、これらの状況が将来、会社の流動性と資本資源にどの程度悪影響を及ぼす可能性があるかを予測することはできません。
営業活動に使用された現金
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は240万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は390万ドルでした。当期の営業活動によって使用された現金の減少は、主に未払債務およびその他の負債が190万ドル減少したことにより、通常の事業過程における現在の貸借対照表勘定の変動が約220万ドル減少したことによるものです。
投資活動に使われる現金
2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は10万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は530万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動に使用された純現金は、すべて機器の購入に支払われた現金でした。2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は、主に期間中の売却可能な投資の売却と購入によるものでした。
財務活動によって提供される現金
2024年3月31日に終了した3か月間の財務活動によって提供された純現金は20万ドルでしたが、2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された純現金は60万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動における純現金提供は、主にATMファシリティに関連する普通株式の発行による総収入60万ドルによるもので、保険融資手形に基づく20万ドルの支払いとファイナンスリース負債の10万ドルの支払いによって一部相殺されました。2023年3月31日に終了した3か月間の財務活動に使用された純現金は、主に短期保険手形の支払いとファイナンスリースの支払いによるものでした。
契約上の義務とその他のコミットメント

その他の開示については、このフォーム10-Qの他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記13を参照してください。2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる連結財務諸表には、注記14および15に開示されている契約上の義務およびその他のコミットメントから、他に重要な変更はありません。
重要な会計方針と重要な判断と見積もり
当社の重要な会計方針と重要な見積もりは、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に詳述されています。
最近発行され採用された会計宣言:
私たちは最近発行されたすべての会計上の声明を評価しましたが、そのような発表は当社の財務諸表に重大な影響を及ぼさないと考えています。Form 10-Qのこの四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表の注記3を参照してください。
アイテム 3.市場リスクに関する量的および質的開示

規則S-Kの§229.305に従い、規則S-Kの§229.10(f)(1)で定義されている小規模報告会社に指定されている会社は、この項目で要求される開示を提供する必要はありません。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理と手続きの評価
私たちは、取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある重要な情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されるように設計された開示管理と手続きを維持しています。また、そのような情報は蓄積され、必要に応じて最高経営責任者を含む経営陣に伝達され、必要な財務開示に関する迅速な決定が可能になります。開示管理と手続きの設計と評価において、統制システムは、どんなにうまく設計・運用されても、統制システムの目的が達成されるという絶対的な保証ではなく、合理的な保証しか提供できないことを認識しました。本質的なので
すべての統制システムには制限があり、統制を評価しても、企業内のすべての統制上の問題や不正事例(もしあれば)が検出されたという絶対的な保証はありません。経営陣は、可能な統制と手続きの費用便益関係を評価する際に判断を下す必要がありました。
会社の最高経営責任者を含む経営陣の監督と参加を得て、2024年3月31日現在の当社の開示管理と手続き(この用語は取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されています)の有効性を評価しました。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者は、当社の開示管理と手続きは2024年3月31日時点で有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
このフォーム10-Qの四半期報告書の対象期間中に行われた取引法の規則13a-15(d)で義務付けられている評価に関連して、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性が合理的に高い変更はありませんでした。
パートII — その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは時々、さまざまな裁判所や政府機関で特定の日常的な法的手続きに関与することがあります。そのような手続きの最終的な処理を予測することはできません。損失の可能性があると思われる請求について、法的事項と記録規定を定期的に見直しています。これらの係争中の手続の解決は、解決された期間における当社の事業または連結財務諸表に重大な影響を与えるとは考えられていません。
アイテム 1A.リスク要因
当社の事業は、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書のパートI、項目1Aに記載されているものを含め、さまざまなリスクにさらされています。2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書の「項目1A-リスク要因」に記載されているリスク要因に重大な変更はありません。
アイテム 2.株式の未登録売却および収益の使用。
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト.
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。
該当しません。
アイテム 5.その他の情報
2024年3月31日に終了した3か月間、会社の取締役または「役員」(取引法の規則16a-1(f)で定義されている)はいません 採用された または 終了しました 「ルール10b5-1トレーディングアレンジメント」または「ノンルール10b5-1トレーディングアレンジメント」。各用語は規則S-Kの項目408(a)で定義されています。

アイテム 6.展示品

フォーム10-Qのこの四半期報告書の一部として提出または提供された展示品は、展示品索引に記載されています。この展示品索引は、参照によりここに組み込まれています。
展示索引
展示品番号説明
4.1
イノバトゥス・ライフサイエンス・レンディング・ファンドI、LPに発行された2024年1月の普通株式購入ワラントの様式(2024年1月8日に提出された当社のフォーム8-Kの別紙4.1)。
10.1
当社、ロックウェル・トランスポーテーション株式会社、イノバトゥス・ライフサイエンス・レンディング・ファンドI、LP、およびその当事者による、2024年1月1日付けの貸付および担保契約の第3次修正および修正事項(2024年1月8日に提出された当社のフォーム8-Kの別紙10.1)。
31.1*
1934年の証券取引法の規則13a-14 (a) に基づく認証
32.1**
1934年の証券取引法の米国法第18条第1350条および規則13a-14 (b) に基づく認証
101.インチ*XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH*XBRL タクソノミー拡張スキーマ
101.CAL*XBRL タクソノミー拡張計算リンクベース
101.DEF*XBRL タクソノミー拡張定義データベース
101.LAB*XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベース
101.PRE*XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベース
104*2024年3月31日に終了した四半期のフォーム10-Qの当社の四半期報告書の表紙。インラインXBRL形式(別紙101に含まれています)
*ここに提出
**ここに記載されており、改正された1934年の証券取引法(「取引法」)の第18条の目的で「申請」されたとは見なされず、1933年の改正された証券法または証券取引法に基づく申告に参照として組み込まれているとはみなされません

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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
ロックウェル・メディカル株式会社
(登録者)
日付:2024年5月14日/s/ マーク・ストロベック
マーク・ストロベック博士
最高経営責任者(最高執行責任者および暫定財務責任者)
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