米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム 10-Q

(マークワン)

四半期終了時 2024年3月31日です

または

_________から__________への移行期間について

コミッションファイル番号 001-40646

アブシ株式会社演説

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

(360) 949-1041

登録者の電話番号 (市外局番を含む)

同法第12条 (b) に従って登録された証券：

各クラスのタイトル

トレーディングシンボル

登録された各取引所の名前

普通株式。額面0.0001ドル

アブシー

ナスダック・グローバル・セレクト・マーケット

登録者が、（1）1934年の証券取引法の第13条または第15条（d）で提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間（または登録者がそのような報告の提出を求められた期間が短い期間）に提出したかどうか、（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が過去 12 か月間（または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間）に、規則 S-T の規則 405（本章の §232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、または小規模な報告会社のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。(1つチェックしてください):

大型加速フィルター			☐			アクセラレーテッド・ファイラー			☐
非加速ファイラー			☒			小規模な報告会社			☒
						新興成長企業			☒

新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。 ☐

登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ☒

登録者は未払いでした 113,083,669 2024年4月30日現在の額面金額0.0001ドルの普通株式。

目次

将来の見通しに関する記述に関する特記事項

このフォーム10-Qの四半期報告書には、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述には、当社の計画、目的、目標、戦略、将来の出来事、将来の収益または業績、資本支出、資金調達のニーズ、および過去の情報ではないその他の情報に関連する可能性のある記述が含まれます。これらの記述の多くは、特に「経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析」と「リスク要因」という見出しの下にあります。将来の見通しに関する記述は、多くの場合、「かもしれない」、「かもしれない」、「するかもしれない」、「するだろう」、「期待する」、「意図」、「計画」、「予想する」、「予想する」、「予測する」、「可能性」、「続く」などの用語や、これらの用語や他の類似の用語の否定的表現によって識別できます。さらに、将来の出来事や状況に関する期待、信念、計画、予測、目的、業績、またはその他の特徴に言及する記述や情報は、基礎となる仮定も含めて、すべて将来の見通しです。特に、これらの将来の見通しに関する記述には以下が含まれますが、これらに限定されません。

•完全インシリコ生物製剤創薬に向けた進展を含む、統合創薬プラットフォームのさらなる開発、適用成功、および市場での受け入れ率と程度に関する私たちの期待。

•統合創薬プラットフォームを活用して生物製剤の前臨床開発を短縮できることに対する私たちの期待

•生物製剤市場の成長率を含む、当社のサービスと技術の市場に関する当社の期待

•新しいパートナーを引き付け、私たちに有利なマイルストーン義務とロイヤルティ義務を含む医薬品製造契約を締結する当社の能力。

•当社の統合創薬プラットフォームから作られた製品に関して、マイルストーンの達成およびパートナーとの契約に基づく純売上高のロイヤルティから収益を受け取る可能性。

•現在マイルストーンの支払いやロイヤリティの義務を負っていないパートナーと、既存のアクティブプログラムのライセンス契約を締結できること。

•既存のパートナーとの関係を拡大したり、新しいパートナーに当社の統合創薬プラットフォームを導入したり、社内の創薬活動のための主要医薬品候補を開発したりすることで、事業を管理し成長させる能力。

•私たちのプラットフォームを利用して製造された生物製剤の現在および将来のパートナーによる継続的な開発と商品化能力に関する私たちの期待。

•当社のプラットフォームを使用するプログラムの前臨床および臨床試験のスケジュールを含む、社内の発見と開発に関する私たちの計画と期待

•当社の経費、継続的な損失、将来の収益、資本要件、および追加の収益を生み出す前に追加資金の必要性または獲得能力についての私たちの期待と見積もり。

•当社の現金および現金同等物および短期投資の十分性に関する当社の見積もり

•当社の無形資産の評価に関連する計算と見積もり。

•コラボレーション、パートナーシップ、または戦略的関係を確立、維持、または拡大する当社の能力。

•ターゲットから治験薬申請（IND）対応までの完全な生物学的創薬および細胞株開発ソリューションをパートナーに提供する能力。これには、非標準のアミノ酸組み込み機能や統合創薬プラットフォーム全体にわたる人工知能の応用が含まれます。

•当社のプラットフォーム、製品、技術の知的財産保護を取得、維持、実施する当社の能力、そのような保護期間、および他者の知的財産権を侵害することなく事業を運営する当社の能力。

•主要な人材を引き付け、雇用し、維持し、当社の成長を効果的に管理する当社の能力。

•当社の現金および現金同等物の使用、および短期投資に関する当社の期待

•当社の財務実績、および業界および金融市場全般における企業の財務実績。

•当社の普通株式の取引価格のボラティリティ。

•当社の競争力、競合他社や業界に関する展開と予測

•2023年9月に発表した組織再編の影響。

•法律や規制の影響。

•2012年のJumpstart Our Business Startups法（JOBS法）に基づき、私たちが新興成長企業になる時期に関する私たちの期待。そして

•市場のボラティリティ、戦争行為、市民的および政治的不安を含む世界的な経済状況、および市場動向とインフレの影響に対する私たちの期待。

将来の見通しに関する記述で開示されている計画、意図、期待を実際に達成できない可能性があります。私たちの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。実際の結果や出来事は、当社が行う将来の見通しに関する記述に開示されている計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。さらに、私たちは競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。新しいリスクや不確実性が時折発生するため、この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述に影響を与える可能性のあるすべてのリスクと不確実性を予測することは不可能です。当社の将来の見通しに関する記述には、当社が行うまたは締結する可能性のある将来の買収、合併、処分、コラボレーション、合弁事業、または投資の潜在的な影響は反映されていません。

実際の将来の業績は予想とは大きく異なる可能性があることを理解した上で、この四半期報告書と証券取引委員会（SEC）に提出する文書をお読みください。この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この四半期報告書の日付の時点で作成されたものであり、適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

さらに、「私たちが信じている」という記述や類似の記述には、関連事項に関する私たちの信念や意見が反映されています。これらの記述は、この四半期報告書の日付の時点で入手可能な情報に基づいており、そのような情報はそのような記述の合理的な根拠となると考えていますが、そのような情報は限られているか、不完全である場合があります。私たちの声明は、潜在的に入手可能なすべての関連情報について徹底的な調査またはレビューを行ったことを示すものであってはなりません。これらの記述は本質的に不確実であり、投資家はこれらの記述に過度に依存しないように注意する必要があります。

特に明記されていない限り、フォーム10-Qのこの四半期報告書の「Absci」、「当社」、「当社」、「当社」とは、Absci Corporationとその子会社を指します。

商標

このForm 10-Qの四半期報告書には、当社の商標とサービスマーク、および第三者に帰属するものへの言及が含まれています。Absciの定型化されたAロゴ、Absci®、SoluPro®、Bionic SoluPro®、およびSoluPure® は、米国特許商標庁への登録商標です。また、Absci AIロゴマーク、HipRBind、バイオニックプロテイン、igDesign、アイデアを医薬品に変換、統合創薬、Unlimited with Ai、Aiのスピードで医薬品を作る、患者にとってより良い生物製剤を、より速く、ボタンをクリックするだけで画期的な治療薬を誰にでも使える、Denovium、など、これらに限定されない、さまざまな商標、サービスマーク、商号を使用していますが、これらに限定されません。デノビウムエンジン。フォーム10-Qのこの四半期報告書で言及されているその他すべての商標、サービスマーク、または商号は、それぞれの所有者の知的財産です。これらの商標/商品名の使用は、いかなる種類の提携、支持、またはスポンサーシップも意味しません。便宜上、フォーム10-Qのこの四半期報告書の商標と商号は、次のもので参照できます

または® と™ の記号がない場合でも、® と™ の記号が省略されている参照は、それぞれの所有者が、適用法に基づく最大限の範囲で、その権利を主張しないことを示すものとして解釈されるべきではありません。

Absciに関するその他の情報の入手可能性

投資家やその他の人々は、当社のウェブサイト（www.absci.com）と投資家向け広報ウェブサイト（investors.absci.com）を使用して、投資家向けプレゼンテーション、SEC提出書類（SECに提出または提供された後、合理的に実行可能な限り早く、そのような申告書の修正および展示を含む）、プレスリリース、公開電話会議、およびWebを掲載することを含みますが、これらに限定されません。これらのウェブサイトだけでなく、X（ツイッター）、リンクトイン、YouTubeでも放送しています。これらのウェブサイトやソーシャルメディアに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。そのため、Absciに関心のある投資家、メディア、その他の人々は、この情報を定期的に確認することが奨励されています。当社のウェブサイトやソーシャルメディアへの投稿、または当社のウェブサイトやソーシャルメディアの投稿からアクセスできるその他のウェブサイトの内容は、改正された1933年の証券法に基づく提出書類に参照によって組み込まれているとはみなされません。

第I部財務情報

アイテム 1.財務諸表

アブシコーポレーション

未監査要約連結貸借対照表

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

アブシコーポレーション

未監査の要約連結営業報告書と包括損失

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

アブシコーポレーション

株主資本の未監査変動報告書

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

アブシコーポレーション

未監査の要約連結キャッシュフロー計算書

添付の注記は、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

1.組織と業務の性質

2.収益認識

3。投資

4。株式ベースの報酬

5。公正価値の測定

6。1株当たり純損失

アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析

[概要]

AbsciはデータファーストのジェネレーティブAI創薬会社で、AIとスケーラブルなウェットラボ技術を組み合わせて、より優れたバイオ医薬品をより迅速に患者さんに提供しています。トレーニングするデータ、作成するAI、検証すべきウェットラボを備えた当社の統合創薬プラットフォームは、デザインイン機能とクラス最高の特性を備えた、より優れた生物製剤を開発することを目指しています。

抗体ベースの治療法は、医療的にも経済的にも非常に大きな機会ですが、バイオ医薬品業界は、人生を変えるような医薬品を患者に届ける上で大きな課題に直面しています。当社の統合創薬プラットフォームは、AIを使用して開発と治療上の利益にとって重要と思われる複数の薬剤特性を同時に最適化することで、従来の生物学的創薬を改善するように設計されています。これにより、診療までの時間が大幅に短縮され、成功の確率が高まる可能性があります。私たちのアプローチは、バイオ医薬品の可能性を広げ、創薬というパラダイムから創薬というパラダイムに移行し、クラス最高かつファーストインクラスの抗体治療薬を必要とする患者に届けることを目標としています。

ジェネレーティブAIは、質の高い結果を生み出すために膨大なトレーニングデータセットに依存しています。たとえば、よく知られているジェネレーティブAIモデルであるGPT-4は、インターネットなどの公共の情報源から容易に入手できる大規模なデータでトレーニングされました。このようなデータセットは創薬には存在しません。このため、現在のAI創薬は主に小分子薬に焦点を当てています。そのシンプルな構造により、何百万ものメンバーからなる化学ライブラリーの合成とスクリーニングが可能になり、ジェネレーティブAIモデルのトレーニングデータを提供できます。対照的に、既存の生物学的データセットははるかに小さく、予測性の高いAIモデルの開発に利用できるトレーニングデータが少ないため、AIモデルを使用して生物製剤を設計することはより困難です。しかし、生物学的製剤は本質的に小分子医薬品よりも選択性が高いため、一般的に患者さんの安全性が優れています。したがって、生物製剤相互作用に関する大規模なトレーニングデータセットを構築することで、AIモデルが、小分子では対処しにくいさまざまな疾患ターゲットに対して、非常に特異的で安全な治療法を設計できる可能性があります。

当社のAIモデルは、潜在的に斬新でクラス最高の特性を備えた抗体候補の設計と最適化を加速します。次に、独自のウェットラボアッセイを使用して、それらの抗体候補を大規模に検証します。インシリコモデリングとウェットラボテストを組み合わせることで、膨大な現実世界のデータセットを生成し、それを活用してディープラーニングモデルのトレーニングと改良を行うことができます。

反復的なAI予測、ウェットラボ検証、AIトレーニングを通じて、完全なインシリコ生物製薬の発見に向けて加速すると信じている好循環を実現しています。学習するデータ、作成するAI、検証するウェットラボがあれば、Absciは数十億の抗体デザインを作成し、数百万のランク付けされた抗体配列を数週間でスクリーニングできます。これにより、AIが設計した抗体からウェットラボで検証された候補にわずか6週間で移行できます。当社独自の統合創薬アプローチは、前臨床開発期間をベンチマークの5～7年から18〜24か月に大幅に短縮する可能性を秘めています。これにより、治療の可能性を広げるパートナー候補と完全所有候補の両方の強力なパイプラインを構築することができます。

私たちのビジネスモデルは、私たちのプラットフォームを使用して、次の方法で生物製剤候補を迅速に作成することです。

創薬および開発ライフサイクルにおける利害関係者とのパートナーシップの確立：私たちは、当社のプラットフォームを通じて生成された生物学的製剤候補の前臨床および臨床試験を担当する製薬会社やバイオテクノロジー企業などのパートナーと医薬品候補を作成します。私たちのパートナーシップは、私たちのプラットフォームを利用して生成された生物学的製剤候補の将来の成功に参加する機会を提供します。これには、臨床、規制、商業上のマイルストーンの支払いや、承認された製品の純売上高に対するロイヤルティなどが含まれます。私たちは、複数の適応症にわたる生物製剤の提携パイプライン資産の多様なポートフォリオに経済的利益を集めることを目指しています。

独自の資産パイプラインの開発：私たちは、独自の内部プログラムパイプラインを構成する治療資産の創出を目指しています。ターゲットを見つけ、潜在的にクラス最高の資産を開発する能力を備えているので、前臨床段階から価値の変曲点を評価する有望な資産を開発するつもりです

提携または販売する前に、臨床試験を通して検証します。私たちは、特定の治療資産をそのような価値の変曲点に向けて前進させるために、臨床試験や製造パートナーシップを結ぶことがあります。独自のパイプラインを開発することで、収益化とプラットフォームの検証を強化するための選択肢が生まれると考えています。

私たちの進化するビジネスモデルは、提携医薬品開発プログラムと社内の資産開発プログラムの両方を通じて、プログラムポートフォリオを多様化する方向への戦略的転換によって支えられています。私たちのアプローチは、対象範囲をさまざまな指標に広げ、研究開発や先行投資を提供する提携プログラムと、私たちがよりコントロールしやすく、より大きな経済的利益をもたらすパートナーシップや資産売却の可能性のある内部プログラムとの間でポートフォリオのバランスを取ることです。このビジネスモデルの進化の基礎は、リスクと潜在的な投資収益率の分散にあります。創薬パートナーシップに参加することで、より幅広い適応症や市場に参入できるようになるかもしれませんが、内部の資産開発は、プログラムの選択、開発スケジュール、投資収益率をより細かく管理できるという点で有利かもしれません。私たちの二面的なモデルは、焦点を絞った一連の適応症を確保するだけでなく、選択肢も広がり、プログラムの進行に合わせて方向転換して適応する能力を高めます。私たちは、私たちのモデルを通じてプログラムのポートフォリオを拡大し、多様化し、最終的にはイノベーションを推進し、すべての利害関係者に価値を提供すると信じています。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の総収益はそれぞれ90万ドルと130万ドルでした。これは、プロジェクトベースのマイルストーンが達成された時期と、当社の統合医薬品開発プラットフォームを活用した継続的なプログラムの組み合わせによるものです。2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間で、それぞれ2,200万ドルと2,340万ドルの純損失が発生しました。2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して40万ドル、つまり 3% 減少しました。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は4億2,850万ドル、現金および現金同等物と短期投資は合計で1億6,150万ドルでした。

私たちは、次のような継続的な活動に関連して、引き続き多額の費用が発生すると予想しています。

•効果的な事業開発戦略を実施して、新規および既存のパートナーによる当社の統合創薬プラットフォームの採用を促進します。

•主要医薬品候補の社内独自の資産パイプラインを開発します。

•リーズナブルな費用で潜在的な需要に応えるために、研究開発活動を継続し、創薬活動を拡大してください。

•プラットフォーム機能の拡張を可能にする技術の開発、取得、ライセンス供与、またはその他の取得。そして

•優秀な人材を引き付け、維持し、やる気を起こさせます。

当社の本社と主要な研究開発施設は、ワシントン州バンクーバーの77,974平方フィートの施設にあります。この施設には、一般管理事務所スペースと実験室スペースが含まれます。私たちのAI研究室はニューヨークのニューヨークにあり、イノベーションセンターはスイスのツークにあります。さらに、セルビアのベオグラードにも研究開発拠点があります。

業績と将来の業績に影響する主な要因

当社の将来の財務実績は、主に以下に説明する複数の要因によって左右されると考えています。それぞれの要因は、当社の事業に成長機会をもたらします。これらの要因は、当社の成長を維持し、業績を向上させるために適切に対処しなければならない重要な課題でもあります。これらの課題にうまく対処できるかどうかは、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書や、この四半期報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているものを含め、さまざまなリスクと不確実性の影響を受けます。

•新しいパートナーシップの確立：収益と長期的な収益を伸ばす可能性を秘めているため、新しいパートナーとの医薬品開発契約をうまく特定して確立する必要があります。

•既存のパートナーシップの下でプログラムの数を増やす：私たちの長期戦略の実行は、パートナーが私たちのプログラムから認められると信じている価値に大きく依存しています。私たちの継続的な成長は、既存のパートナーシップの範囲を拡大し、現在のパートナーとの創薬パートナーシップのための新しい分子を追加できるかどうかにかかっています。

•独自の資産パイプラインの作成：私たちは独自の主薬候補を選択的に作成中であり、前臨床検証から臨床試験まで、あらゆる価値の変曲点までそれらを進めていくつもりです。場合によっては、コアプラットフォームの技術開発ライセンスで確保できるマイルストーンやロイヤルティと比較して、経済面でのシェアが大きくなることを期待して、パートナーによる臨床進歩のための医薬品候補のライセンス供与や譲渡を行うことがあります。

•創薬活動を成功裏に完了し、パートナーとライセンス契約を締結します。私たちのビジネスモデルは、臨床開発を通じて生み出した医薬品候補を商品化まで進めるために、パートナーとライセンス契約を締結するかどうかにかかっています。パートナーのニーズを満たす医薬品開発活動を成功裏に完了する当社の能力と、パートナーが対象プログラムの優先順位を決めることの両方が、パートナーがライセンス契約を締結するかどうかの選択の可能性とタイミングに影響します。パートナーがライセンスを選択する保証はありません。

•私たちのパートナーは、私たちの技術で生成された薬剤候補の開発と商品化に成功しています。私たちのビジネスモデルは、統合創薬プラットフォームを利用して発見された、または最初に開発された生物製剤候補が、最終的に臨床試験と商品化へと進むかどうかにかかっています。パートナーとの関係の性質上、パートナー製品候補の進行、臨床開発、規制戦略、一般開示、または承認された場合の最終的な商品化を完全に管理できないことがよくあります。その結果、私たちの将来の成功と、マイルストーンの支払いやロイヤルティを受け取る可能性は、パートナーの努力に大きく依存しますが、それを制御することはできません。当社の統合医薬品製造プラットフォーム技術を使用して発見および/または製造された分子に基づいて開発された医薬品について、米国食品医薬品局（FDA）またはその他の規制機関によって要求される可能性のある承認の時期と範囲は、当社の業績と将来の業績に大きな影響を与える可能性があります。

•新技術の研究開発とプラットフォーム拡大への継続的な多額の投資：私たちは、プラットフォームと機能の範囲をさらに洗練および拡大することを目指していますが、成功する場合と成功しない場合があります。これには、新規ターゲットの同定、デノボ発見、非標準アミノ酸の組み込み（バイオニックタンパク質の作成）、および統合創薬プラットフォーム全体にわたる人工知能の適用が含まれますが、これらに限定されません。また、独自の主薬候補を開発し、前臨床またはそれ以降の検証まで進めることに多額の投資をするかもしれません。これらの研究開発活動を推進したり、補完的な技術に投資または買収したりするために多額の費用が発生すると予想していますが、これらの取り組みは成功しない可能性があります。

•当社の統合医薬品製造プラットフォーム機能の商業的採用を促進する：既存および新規市場で当社の統合医薬品製造プラットフォームの採用を促進するには、多額の投資が必要です。既存のパートナーへの新しい分子を含むプラットフォーム機能の拡大を支援したり、新しい市場へのプラットフォーム提供を支援したりするために、研究開発にさらに投資する予定です。

主なビジネス指標

私たちは、事業の評価、業績の測定、事業に影響する傾向の特定、財務予測の策定、戦略的意思決定のために、引き続き主要なビジネス指標を特定しています。現在の事業動向を理解するには、以下の指標が最も重要だと考えています。これらの指標は、事業が発展するにつれて変更されたり、追加または異なる指標に置き換えられることがあります。たとえば、当社の事業が成熟し、当社の技術で生成された薬剤候補が臨床開発に入る程度になると、複数年にわたってプログラムに取り組むパートナーシップを結ぶ場合や、特定のプログラムがパートナーによって中止される可能性がある場合は、そのような変化を反映するようにこれらの指標を更新する予定です。

(1) パートナーとは、当社が医薬品開発契約を締結したユニークな数のパートナーを指します。この指標は、当社の事業開発活動の遂行能力と市場浸透度の指標と見なしています。

(2) アクティブプログラムとは、パートナーが将来の臨床開発のためにそのプログラムを進めることができるかどうかを判断することを目的とした、継続的な技術開発活動の対象となる創薬プログラムと、創薬フェーズの完了後にプログラムを進めるためにパートナーが当社の技術のライセンスを取得して維持しているプログラムを指します。しかし、当社のパートナーが、現在アクティブ・プログラムの対象となっている薬剤候補をさらに前臨床または臨床開発に進めるという保証や、当社のパートナーが創薬段階の完了時に当社の技術を適時にライセンスすることを選択するという保証はありません。医薬品開発に伴う固有のリスクと不確実性に照らして、パートナーが当社のプラットフォームから生成された1つまたは複数の医薬品候補の開発を中止または中止することがあると予想しています。このような終了の通知を受け取り次第、対象プログラムをアクティブなプログラム数から削除します。

2024年3月31日現在、実施中のプログラムは次のとおりです。

当社の統合創薬プラットフォームは、主に、開発と治療上の利益にとって重要と思われる複数の薬剤特性を同時に最適化するために、AIを活用した適応症間の医薬品開発におけるパートナーシップで活用されています。非公開のパートナーとのアクティブプログラムの1つは、プラットフォーム機能を活用してフェーズII候補の薬物動態学的特性を最適化することです。非公開のパートナーとのアクティブプログラムの1つは、抗体ライブラリーを含むプラットフォーム機能を活用しています。また、パートナーが開発している薬剤候補の生産細胞株を開発するという従来のモデルに焦点を当てた3つのアクティブプログラムもあります。これらのレガシー細胞株開発アクティブプログラムのうち2つは前臨床試験で、1つは第3相臨床開発中です（PhaseBio Pharmaceuticalsの薬剤候補であるベントラシマブ、2023年1月にSFJファーマシューティカルズ社が引き受けました）。

ライセンス契約を交渉したか、特定の創薬活動の完了時にライセンス契約を交渉する予定です。すべてのアクティブプログラムについて、下流のマイルストーンの支払いやロイヤルティが発生する可能性があります。ただし、潜在的な収益と財務実績を正確に予測できるように、十分な数のロイヤリティとマイルストーンを含むライセンスの条件については交渉していません。

内部パイプライン

私たちの生物製剤パイプラインは、デノボ抗体の作成、マルチパラメトリックリード最適化、逆免疫学における当社の差別化された能力を反映しています。私たちは、統合創薬プラットフォームを拡大し、何百万人もの人々の生活に影響を与えるよう努める中で、サイトカイン生物学に焦点を当てた多様なプログラムポートフォリオを開発しています。

内部資産プログラム

2024年3月31日現在、サイトカイン生物学に焦点を当てた3つの完全所有の内部資産プログラムと、評価中の非公開の内部パイプラインプログラムをいくつか特定しました。

メルク、ロシュ、サノフィが開発中のTL1Aを対象とした臨床段階のアセットを知っています。ABS-101の予想される特性をこれらの競合製品候補と比較するために、臨床上の競合分子を推定し、いくつかの潜在的なABS-101分子と直接比較しました。これらの前臨床試験で、ABS-101候補は、開発性の向上に加えて、複数の生物物理学的および細胞学的アッセイから得られた同等かそれ以上の効力データを示したことで、潜在的に優れた製品プロファイルと一致する特性を示しました。これらの属性が、皮下投与に役立つ効果的な候補を生み出すプログラムの可能性を裏付けていると私たちは信じています。さらに、インビトロおよびインビボでの予備的なPK研究により、半減期が延長される可能性が確認され、投与間隔を大幅に改善するという目的が裏付けられています。これらの前臨床結果には勇気づけられますが、ABS-101の臨床研究でも同様の結果が得られるとは保証できません。さらに、開発中の競合製品候補と同じ属性を持つ分子の作成に努めましたが、作成した分子が競合他社が開発している分子と同等または優れていることを保証することはできません。また、当社の臨床製品候補を競合他社のものと直接比較しても同様の結果が得られることを保証することはできません。

2024年2月、私たちはABS-101の特定の特性をさらに評価するためのIND対応研究を開始しました。これらのINDを可能にする研究に基づいて、2025年初頭にABS-101の第1相臨床試験を開始する予定です。

当社のアクティブプログラム、内部資産プログラム、および過去のプログラムは、幅広い生物製剤やモダリティに連続して対処する当社のプラットフォームの能力を実証しています。

経営成績の構成要素

収入

現在、当社の収益は主に、当社の統合医薬品開発プラットフォームを利用した創薬パートナーシップ契約に関連してパートナーから得た手数料で構成されており、これらは当社の業績では技術開発収益として計上されています。これらの料金は、前払い、特定のプロジェクトベースのマイルストーンの達成時、およびプログラム全体を通じて、これらの契約期間中のさまざまな時点で獲得および支払われます。

追加の医薬品開発パートナーシップ契約を締結するにつれて、収益は時間とともに増加すると予想しています。私たちが作成した生物資産に対する知的財産権を臨床的および商業的に使用するためのライセンスをパートナーに付与し、パートナーが製品を開発するにつれて、収益は時間とともに増加すると予想しています

候補者は臨床開発と商品化を進めています。追加のパートナーシップを実行するタイミング、マイルストーン達成のタイミングの不確実性、およびパートナーのプログラム決定への依存により、当社の収益は期間ごとに変動すると予想しています。

営業経費

研究開発

研究開発費には、材料費、研究開発機能を果たす人材の人件費関連費用（給与、福利厚生、株式ベースの報酬を含む）、コンサルティング料、設備および割り当てられた施設費（占有および情報技術を含む）が含まれます。これらの費用には、減価償却費は含まれていません。研究開発活動には、統合創薬プラットフォーム、内部パイプライン、パートナー向けの医薬品創出の継続的な開発が含まれます。私たちは、それぞれのタイプの活動からプラットフォームを改善しています。研究開発の取り組みは、私たちのプラットフォームに広く、またプログラムを超えて適用されます。

新たな医薬品開発パートナーシップの締結、プラットフォーム強化への投資の継続、社内の資産パイプラインの開発と発展に伴い、研究開発費は長期的には絶対額で増加すると予想しています。

販売、一般、管理

販売費、一般管理費には、役員、事業開発、アライアンス管理、法務、財務、マーケティング、その他の管理業務のための人件費関連費用（給与、福利厚生、株式ベースの報酬を含む）が含まれます。マーケティングおよび事業開発費用には、会議への参加および当社の統合医薬品開発プラットフォームのすべてのプロモーション活動に関連する費用が含まれます。外部の法的費用、会計および税務サービスの費用、その他のコンサルタント、および割り当てられた施設費（占有および情報技術を含む）などの専門サービス費用も、販売費、一般管理費に含まれます。これらの費用には、減価償却費は含まれていません。

事業開発努力を拡大し続け、当社のプラットフォームの認知と採用を促進するためのマーケティング活動を増やすにつれて、販売コストは絶対ドルで増加すると予想しています。法律、会計、規制要件の遵守、取引所上場および米国証券取引委員会（SEC）の要件の遵守の維持、取締役および役員保険料、投資家向け広報活動への参加に関連する費用など、公開企業としての運営に関連するコストをより効果的に管理できるようになるにつれて、一般管理費は引き続き安定すると予想しています。これらの費用は、短期的には収益に占める割合が期間ごとに異なり、長期的には収益に占める割合が減少すると予想しています。

当社には、独自の細胞株やタンパク質発現技術、非標準アミノ酸技術、独自のスクリーニングアッセイ、抗体発見方法、ジェネレーティブAIモデルに関連するものなど、統合創薬プラットフォームのさまざまな側面に向けた包括的な知的財産ポートフォリオがあります。私たちは、研究開発から生じるイノベーションを保護するために、定期的に特許出願を行っています。また、米国および外国の法域で商標および商標出願を行っています。当社の知的財産を保護し保護するための費用は、発生した費用として計上され、販売費、一般管理費に分類されます。

減価償却と償却

減価償却費は、当社の資産と設備の減価償却費と無形資産の償却で構成されています。私たちの機器は、研究室業務の一環として最も活発に使用されています。

減価償却費は、主要施設の建設が完了した後も安定すると予想していますが、継続的な成長や追加の機器を購入した場合、計算需要の絶対額に応じて将来変動する可能性があります。

その他の収入 (費用)

支払利息

支払利息（純額）は、主に当社の定期負債に基づく借入と融資された実験装置に関連する利息で構成されています。

その他の収入

その他の収益は、主に当社の現金、現金同等物、および短期投資からの利息収入で構成されています。

業務結果

以下に示す経営成績は、この四半期報告書の他の部分に含まれる要約連結財務諸表および注記と併せて確認する必要があります。次の表は、記載されている期間の当社の経営成績（千単位）を示しています。

2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間の比較

次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです（パーセンテージを除く千単位）。

収入

2024年3月31日に終了した3か月間の技術開発収益は、2023年3月31日に終了した3か月間と比較して40万ドル、つまり29％減少しました。これは、プログラム全体の進捗状況、プロジェクトベースのマイルストーンの達成時期、および進行中のプログラム活動の組み合わせによるものです。

営業経費

次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の営業費用をまとめたものです（パーセンテージを除く千単位）。