別紙99.1

Moleculinは2024年第1四半期の決算を報告し、企業の最新情報を提供します

ヒューストン、2024年5月13日 /PRNewswire/ — 治療が困難な腫瘍やウイルスを標的とする医薬品候補の幅広いポートフォリオを持つ臨床段階の製薬会社であるMoleculin Biotech, Inc.（Nasdaq：MBRX）（「Moleculin」または「当社」）は本日、2024年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。以前に発表したように、当社は2024年5月13日月曜日の午前8時30分（東部標準時）に電話会議とライブ音声ウェブキャストを開催し、業務上および財務上の結果について話し合う予定です。(詳細は下記)。

「最近、有名なKOLであるマーティン・トールマン博士とマイケル・アンドレーフ博士が出演するバーチャルAMLクリニカルデーを開催しました。アナマイシンの最近のAMLの発展に対する彼らの支持や考えを聞けて良かったです。その議論はここで聞くことができます。これまでに実証された有望なアナマイシンのデータと、KOLからの肯定的なフィードバックを合わせると、私たちの結果は引き続き次のようになると信じています^nd ラインサブジェクトは、満たされていない大きなニーズを満たします。これは、AnnaRacが2年に示した並外れたCRC率によって裏付けられていると思います^nd ライン患者。これは、米国で現在使用が承認されているどの薬剤でも報告されている性能を大幅に上回っています。^nd ライン AML。アナマイシンのAMLに対する重要な研究について計画している重要な研究について話し合うために、FDAとのフェーズ2終了後の生産性の高い会議を開催する準備が整ったと考えています」と、Moleculinの会長兼最高経営責任者であるWalter Klempはコメントしています。

最近のハイライト

進行中のAML臨床試験の概要

同社は現在、第一選択療法としてAMLを患っている被験者、および導入療法（MB-106）に抵抗性または再発した被験者を対象として、アナマイシンとシタラビン（「Ara-C」とも呼ばれ、アナマイシンとAra-Cの組み合わせはAnnaRacと呼ばれます）を併用したアナマイシンを評価するフェーズ1B/2臨床試験を実施しています。clinicaltrialsregister.eu: 欧州法2020-005493-10 または clinicaltrials.gov: NCT05319587。

MB-106の暫定結果の概要表を以下に示します。これらの被験者は以前に0〜6回の治療を受けていました。MB-106の暫定データでは、以前の治療回数（N=20）に関係なく、すべての被験者のCRC率が45％、全寛解率（ORR）が55％であることが示されています。MB-106の被験者集団を1つに分割します^セント 行 (N=3)、そして最も注目すべきは、2^nd 試験中のライン（N=10）療法では、CRC率はそれぞれ67％と60％、ORRはどちらも67％と70％です。

テーブル 1 -2024年5月2日現在のMB-106でのアナマイシン寛解の概要

表1のメモ: MB-106のデータは治療意欲（ITT）被験者に関するもので、暫定的なものであり、変更される可能性があります。

アナマイシンAML開発プログラムの期待されるマイルストーン

2024年第1四半期の決算の概要

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発（R&D）費用は、それぞれ430万ドルと570万ドルでした。140万ドルの減少は、主に臨床試験の活動レベルに関係しています。

2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の一般管理費は、それぞれ240万ドルと260万ドルでした。20万ドルの減少は、主に規制および弁護士費用の減少に関連しています。

2024年3月31日現在、当社の現金および現金同等物は1,680万ドルで、この現金は、2024年第4四半期までの当社の現在のフェーズ1B/2臨床プログラムと将来の臨床試験の準備を含む予測事業要件を満たすのに十分であると考えています。

電話会議と Web キャスト

Moleculinの経営陣は、2024年5月13日月曜日の午前8時30分（東部標準時）に、投資家、アナリスト、その他の利害関係者を対象に、四半期ごとの電話会議とウェブキャストを開催します。

興味のある参加者や投資家は、（877）407-0832（国内）または（201）689-8433（国際）にダイヤルし、Moleculin Biotech電話会議を参照して電話会議にアクセスできます。ライブ音声ウェブキャストは、MoleculinのウェブサイトMoleculin.comの投資家セクションのイベントページからアクセスでき、90日間アーカイブされます。

モレキュリンバイオテック社について

Moleculin Biotech, Inc. は臨床段階の製薬会社で、治療が難しい腫瘍やウイルスを対象としたフェーズ2の臨床プログラムを含め、パイプラインは拡大中です。同社の主力プログラムであるアナマイシンは、多剤耐性メカニズムを回避し、現在処方されているアントラサイクリンに共通する心毒性を排除するために設計された次世代のアントラサイクリンです。アナマイシンは現在、再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）と軟部肉腫（STS）の肺転移の治療薬として開発中です。上記の中間データおよび暫定データはすべて変更される可能性があります。

さらに、同社は、脳腫瘍、膵臓がん、その他のがんを対象として、p-stat3やその他の発癌性転写因子を阻害すると同時に自然免疫反応を刺激できる免疫/転写調節剤であるWP1066と、皮膚T細胞リンパ腫の局所治療用のWP1066に類似したWP1220を開発しています。Moleculinは、ウイルスや、脳腫瘍、膵臓がん、その他のがんなどのがん適応症だけでなく、ウイルスの潜在的な治療薬としてのWP1122など、代謝拮抗薬のポートフォリオの開発にも取り組んでいます。

会社の詳細については、www.mulin.comにアクセスして、ツイッター、リンクトイン、フェイスブックでつながってください。

将来の見通しに関する記述

このリリースの記述の中には、1933年の証券法のセクション27A、1934年の証券取引法のセクション21E、および1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述があり、リスクと不確実性を伴います。このプレスリリースの将来の見通しに関する記述には、当社の予測キャッシュバーン率（予測される運用要件を満たすのに十分な現金の見積もりを含む）と上記の予想マイルストーンの達成が含まれますが、これらに限定されません。Moleculinは、このような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は、作成された日付の時点で妥当であると考えていますが、期待は、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示される結果とは大きく異なる可能性があります。Moleculinは、「信念」、「見積もり」、「期待」、「期待」、「計画」、「プロジェクト」、「意図」、「可能性」、「可能性」、「できる」、「かもしれない」、「するかもしれない」、「意志」、「すべき」、「おおよそ」、または将来の出来事や結果の不確実性を伝えるその他の用語を使用して、将来の見通しに関する記述を特定しようとしましたステートメント。これらの記述は単なる予測であり、既知および未知のリスク、不確実性、および項目1Aで説明されているものを含むその他の要因が含まれています。証券取引委員会（「SEC」）に提出した最新のフォーム10-Kの「リスク要因」は、フォーム10-Qの提出書類およびSECへのその他の公開書類で随時更新されています。このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、その日付の時点でのみ述べられています。私たちは、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述を、その日付以降に発生した出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するように更新する義務を負いません。

投資家の連絡先:

合同会社JTC チーム

ジェネネ・トーマス

(833) 475-8247

MBRX@jtcir.com