米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
からへの移行期間について
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
(IRS) 雇用主 |
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
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トレーディングシンボル |
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登録された各取引所の名前 |
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登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター |
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☐ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☐ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社(取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークで示してください。はい
2024年5月3日の時点で、登録者は
将来の見通しに関する記述に関する特記事項
このフォーム10-Qの四半期報告書には、当社の事業、運営、財務実績と状況、ならびに当社の事業、運営、および財務実績と状況に関する計画、目標、期待に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。ここに含まれる歴史的事実の記述ではない記述は、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および場合によっては当社の制御が及ばないその他の重要な要素が含まれており、当社の実際の結果、業績、または成果が、将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。
場合によっては、「目的」、「予測」、「仮定する」、「信じる」、「熟考する」、「続ける」、「できる」、「期限」、「見積もり」、「期待」、「目標」、「意図」、「意図」、「かもしれない」、「目的」、「計画」、「予測」、「可能性」、「位置付け」などの用語で将来の見通しに関する記述を識別できます。seek」、「すべき」、「ターゲット」、「ウィル」、「ould」、および将来の出来事や将来の傾向を予測または示すその他の同様の表現、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定的表現。これらの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
私は
目次
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ページ |
第一部。 |
財務情報 |
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アイテム 1. |
要約連結財務諸表(未監査) |
1 |
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要約連結貸借対照表 |
1 |
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要約連結営業報告書および包括損失計算書 |
2 |
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要約連結株主資本計算書 |
3 |
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要約連結キャッシュフロー計算書 |
4 |
|
未監査の要約連結財務諸表に関する注記 |
5 |
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
18 |
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
23 |
アイテム 4. |
統制と手続き |
23 |
第二部 |
その他の情報 |
|
アイテム 1. |
法的手続き |
24 |
アイテム 1A. |
リスク要因 |
24 |
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
25 |
アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト |
25 |
アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示 |
25 |
アイテム 5. |
その他の情報 |
25 |
アイテム 6. |
展示品 |
27 |
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署名 |
28 |
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|
ii
パートI—財務情報
アイテム 1.要約連結財務諸表(未監査)。
ターンズ・ファーマシューティカルズ株式会社
要約連結貸借対照表
(未監査、千単位、株式数および1株あたりのデータを除く)
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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資産 |
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流動資産: |
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現金および現金同等物 |
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市場性のある証券 |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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流動資産合計 |
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資産および設備、純額 |
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オペレーティングリース資産 |
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その他の資産 |
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総資産 |
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負債と株主資本 |
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現在の負債: |
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買掛金 |
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未払費用およびその他の流動負債 |
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オペレーティング・リース負債の現在の部分 |
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流動負債合計 |
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未払税金、非流動税 |
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負債総額 |
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コミットメントと不測の事態 |
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株主資本: |
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普通株式、$ |
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追加払込資本 |
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その他の包括損失の累計 |
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累積赤字 |
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株主資本の総額 |
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負債総額と株主資本 |
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$ |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
1
ターンズ・ファーマシューティカルズ株式会社
要約連結営業報告書および包括損失計算書
(未監査、千単位、株式数および1株あたりのデータを除く)
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3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
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2023 |
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営業経費: |
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研究開発 |
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一般と管理 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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その他の収入: |
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利息収入 |
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その他の費用、純額 |
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その他の収益合計、純額 |
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税引前損失 |
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所得税費用 |
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純損失 |
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1株当たり純損失(基本および希薄化後) |
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発行済普通株式、基本株および希薄化後の加重平均株式 |
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その他の包括的損失: |
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純損失 |
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売却可能有価証券の未実現利益(損失)、税引後 |
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外国為替換算調整、税引後 |
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包括的損失 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
ターンズ・ファーマシューティカルズ株式会社
要約連結株主資本計算書
(未監査、千単位、株式データを除く)
2024年3月31日に終了した3か月間 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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2023年12月31日現在の残高 |
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サービス条件付きの制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式ベースの報酬費用 |
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売却可能有価証券の含み損失 |
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外国為替換算調整 |
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純損失 |
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2024年3月31日現在の残高 |
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2023年3月31日に終了した3か月間 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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累積 |
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合計 |
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株式 |
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金額 |
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資本 |
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損失 |
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赤字 |
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エクイティ |
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2022年12月31日現在の残高 |
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市場での募集における普通株式の発行 |
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サービス条件付きの制限付株式ユニットの権利確定 |
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株式ベースの報酬費用 |
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売却可能証券の未実現利益 |
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外国為替換算調整 |
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純損失 |
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2023年3月31日時点の残高 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
ターンズ・ファーマシューティカルズ株式会社
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査、千単位)
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3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
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2023 |
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営業活動によるキャッシュフロー: |
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純損失 |
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純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: |
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株式ベースの報酬費用 |
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減価償却費 |
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有価証券の増加 |
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繰延税金の変化と不確実な税務状況 |
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オペレーティングリース資産の償却 |
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営業資産および負債の変動: |
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前払費用およびその他の流動資産 |
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買掛金 |
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未払費用およびその他の流動負債 |
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オペレーティングリース負債 |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動によるキャッシュフロー: |
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資産および設備の購入 |
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投資の購入 |
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売却による収益と投資の満期 |
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投資活動によって提供される純現金 |
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財務活動によるキャッシュフロー: |
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市場での募集における普通株式の発行による純収入 |
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繰延募集費用の支払い |
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財務活動による純現金 |
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現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響 |
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現金および現金同等物の純増額(減少) |
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現金および現金同等物の期首残高 |
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現金および現金同等物の期末残高 |
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キャッシュフロー情報の補足開示: |
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リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
ターンズ・ファーマシューティカルズ株式会社
未監査の要約連結財務諸表に関する注記
1。事業の性質、提示の基礎、重要な会計方針の要約
ビジネスの性質
Terns Pharmaceuticals, Inc.(Terns)は、腫瘍や肥満などの重篤な疾患に対処するための小分子製品候補のポートフォリオを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業です。
Ternsは2016年12月にケイマン諸島で免税会社として設立されました。2020年12月、当社はケイマン諸島で会社の登録を取り消し、デラウェア州で国産化を行い、それに従ってデラウェア州の法人となりました。Ternsは、Terns Pharmaceutical Hong Kong Limited(Terns Hong Kong)とデラウェア州の企業であるTerns, Inc.(Terns U.S. Opco)の株式資本をすべて所有しています。Terns 香港は、Terns China Biotechnology Co., Ltd. (中華人民共和国 (PRC) 上海に主催) (Terns China) とTerns (蘇州) バイオテクノロジー株式会社 (中国蘇州で組織) (Terns 蘇州) の全株式を保有しています。
当社は、業績評価と経営上の意思決定を目的として、事業を単一のセグメントとして管理しています。
プレゼンテーションの基礎
添付の要約連結財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(米国会計基準)に従って作成されており、Ternsおよびその完全子会社であるTerns U.S. OpcoおよびTerns Hong Kongおよびその完全子会社であるTerns ChinaおよびTerns Suzhouの勘定科目、中間財務情報、およびForm 10-Qおよび規則S-Xの第10条の指示が含まれています。したがって、米国会計基準で完全な財務諸表に必要な情報や脚注がすべて含まれているわけではありません。当社の未監査要約連結財務諸表は、米国会計基準に従って作成されています。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表は、その日付の監査済み連結財務諸表から導き出されていますが、米国会計基準で完全な財務諸表に必要なすべての情報は含まれていません。
未監査の中間財務情報
これらの未監査の要約連結財務諸表には、米国会計基準に従って、財政状態、会社の経営成績、および中間期間のキャッシュフローを公正に記載するために必要なすべての調整が含まれており、通常の定期的な調整のみで構成されています。中間期間の業績は、必ずしも通年またはそれ以降の中間期間の経営成績やキャッシュフローを示すものではありません。添付の未監査要約連結財務諸表は、2024年3月14日にSECに提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-Kの当社の年次報告書(年次報告書)に記載されている会社の監査済み連結財務諸表およびその注記と併せて読む必要があります。2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-KのパートIIの項目8の連結財務諸表の注記1「事業の性質、表示基準、および重要な会計方針の要約」に記載されている会社の重要な会計方針に大きな変更はありませんでした。
該当するガイダンスに関するこれらの注記への言及は、財務会計基準審議会(FASB)の会計基準体系化(ASC)および会計基準更新(ASU)に記載されている信頼できるGAAPを指すものです。
アット・ザ・マーケット・オファリング
2022年3月、当社は販売代理店としてCowen and Company, LLC(Cowen)と売買契約を締結しました。これにより、当社は、Cowenを通じて、総募集価格が最大$の普通株式を随時募集および売却することができます
5
2023年5月、当社は販売代理店としてCowenと売買契約を締結しました。これにより、当社は、Cowenを通じて、総募集価格が最大$の普通株式を随時募集および売却することができます。
重要な会計方針の要約
見積もりの使用
米国会計基準に準拠した要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、財務諸表の日付における資産と負債の報告額および報告期間中の報告された費用額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。添付の要約連結財務諸表に記載されている重要な見積もりと仮定には、研究開発費の見積もり、研究契約費用の発生、認識されていない税制上の優遇措置、普通株式の公正価値、ストックオプションの評価などが含まれますが、これらに限定されません。当社は、過去および予想される結果と傾向、および経営陣がその状況下では合理的であると考えるその他のさまざまな仮定に基づいて、継続的に見積もりや判断を評価しています。実際の結果は、それらの見積もりとは大きく異なる可能性があります。
現金、現金同等物および有価証券
現金および現金同等物は、標準の当座預金口座とマネーマーケットファンドで構成されています。当社は、購入日に当初の満期が90日以内の流動性の高い投資はすべて現金同等物と見なしています。
当社は、購入時の残存期間が3か月を超える、売却可能な有価証券として分類しています。当社の有価証券は投資運用会社によって管理されており、米国政府証券、非米国政府証券、社債証券、コマーシャルペーパーで構成されている場合があります。負債証券は公正価値で保有され、未実現損益は要約連結営業報告書と包括損失に含まれ、実現するまで株主資本の一部となります。購入時に発生する保険料は、最も早い請求日に償却され、購入時に発生する割引は満期まで加算されます。保険料と割引の償却と増額は、利息収入および/または費用に記録されます。売却された有価証券の損益は、特定の識別方法に基づいて記録され、要約連結営業報告書の利息収入と包括損失の純額に含まれます。これまでのところ、有価証券の売却による実質的な実現利益または損失は発生していません。
当社は、帳簿価額を下回る公正価値の下落の一部が信用損失によるものかどうかを判断するために、各報告日における売却可能な債務証券を減損対象として評価します。当社は、信用損失を要約した連結営業報告書に記録し、包括損失は、公正価値と証券の償却費の差額に限定されるその他の費用(純額)内の信用損失費用として記録しています。現在までに、当社は売却可能な債務証券の信用損失を記録していません。
当社の売却可能な債務証券に関連する売掛金は、当社の要約連結貸借対照表に有価証券として表示されます。会社は、資産が実現不可能であると判断すると、売掛金を償却します。現在までに、当社は有価証券に関連する売掛金を償却していません。
オペレーティングリースと家賃費用
契約上の取り決めの開始時に、当社は、特定資産があるかどうか、また、一定期間にわたる対価と引き換えに特定資産の使用を管理する権利が契約に付与されているかどうかを評価して、契約にリースが含まれているかどうかを判断します。両方の基準が満たされている場合、リース開始時に、会社はリースから生じるリース料を支払う会社の義務を表すリース負債と、リース期間中に原資産を使用する会社の権利を表す対応する使用権(ROU)資産を記録します。
オペレーティングリースの使用権資産と負債は、リース期間中の将来の最低リース支払額の現在価値に基づいて、リース開始日に貸借対照表に計上されます。リース料の正味現在価値を決定する際、当社は、暗黙の金利が容易に決定できる場合を除き、原資産に適用される増分借金利を使用します。受け取ったリースインセンティブはすべて繰り延され、ROU資産の減額として計上され、リース期間中に償却されます。会社はリースコンポーネントと非リースコンポーネントを分離せず、代わりにそれらを1つのコンポーネントとして扱います。ROU資産の償却とオペレーティングリース負債にかかる暗黙の利息で構成される賃貸費用は、リース期間を通じて定額計上されます。会社はリース期間をキャンセルできないリースの期間と定め、会社がそのようなオプションを行使することが合理的に確実な場合は、リースを延長または終了するオプションを含めることがあります。
6
当社は、新しいリース基準の承認要件を、期間が12か月以下の短期リースには適用しないことを選択しました。その結果、期間が12か月以下のリースは貸借対照表に計上されません。
研究開発費用
研究開発費は発生時に支出されます。研究開発費には、医薬品候補の発見、研究、開発にかかる費用が含まれます。これには、人件費、株式ベースの報酬費用、割り当てられた施設関連および減価償却費、第三者のライセンス料、および非臨床研究や臨床試験に関連するその他の臨床試験費用に関連するコンサルタントや委託研究機関(CRO)に支払われる費用を含む外部費用(研究者助成金、患者スクリーニング、実験室作業、臨床試験データベース管理など)が含まれます。、臨床試験材料管理と統計の編集と分析。将来の研究開発活動に使用または提供される予定の商品またはサービスの返金不可の前払いは、前払い費用として計上されます。このような金額は、商品の配送や関連サービスの実施時、または商品の配送やサービスの提供が期待できなくなるまで、費用として認識されます。技術ライセンスの取得にかかった費用は、ライセンスされた技術が技術的実現可能性に達しておらず、将来の代替用途がない場合、すぐに研究開発費に請求されます。
当社は、商品やサービスの提供について、営利企業、研究者、大学などとさまざまな研究開発およびその他の契約を随時締結しています。これらの契約は通常キャンセル可能で、関連費用は発生した研究開発費として計上されます。会社は継続的な研究開発費の見積もりを記録しています。未払負債の妥当性を評価する際、会社は、イベントの段階または完了、受け取った請求書、契約費用など、研究または臨床試験の進捗状況を分析します。見積もりは、任意の報告期間の終了時に未収残高を決定する際に行われます。実際の結果は、会社の見積もりと大きく異なる可能性があります。創業以来、当社の過去の見越額見積もりは実際の費用と大きな違いはありません。
未払費用およびその他の流動負債
未払費用およびその他の流動負債には以下が含まれます:
(千単位) |
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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研究開発コスト |
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報酬と福利厚生費用 |
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その他 |
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未払費用およびその他の流動負債の合計 |
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経営幹部のリーダーシップの移行
2023年8月、当社と元最高経営責任者のセンティル・スンダラムは分離契約を締結しました。別居契約に基づき、スンダラム氏は$の退職金を受け取る権利がありました
2023年8月、最高執行責任者兼法務顧問のブライアン・ユンと最高財務責任者のマーク・ヴィニョーラ博士が、総額で現金で支払われるリテンションアワードを受け取りました
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2023年11月、社長兼研究開発責任者のエリン・クィーク医学博士が、総額$の現金で支払われるリテンションアワードを受け取りました
所得税
所得税の引当金は、主に予想される連邦、州、および外国の所得税に関するものです。四半期ごとの所得税引当金を決定するために、当社は推定年間実効税率を使用します。これは通常、当社が事業を展開するさまざまな法域における予想年間所得と法定税率に基づいています。さらに、特定の重要項目または特別項目の税効果は、それらが発生する四半期に個別に認識され、四半期ごとに実効税率が変動する原因となる可能性があります。
所得税は資産負債アプローチを使用して計算されます。このアプローチでは、会社の財務諸表で認識された事象によって将来予想される税務上の影響に備えて、繰延税金資産と負債を認識する必要があります。将来の税務上の影響を見積もる際、当社は、税法や税率の変更の制定など、将来予想されるすべての出来事を考慮します。純繰延税金資産が実現する可能性は低いと経営陣が判断した場合、必要に応じて純繰延税金資産を実現可能な価値まで引き下げるための評価引当金を計上します。このような決定を下す際に、経営陣は、既存の課税対象の一時的な差異の将来の取り消し、将来の課税所得の予測、評価引当金の額を評価する際の継続的かつ実行可能な税務計画戦略など、入手可能なすべての肯定的および否定的な証拠を考慮します。会社が繰延税金資産に対する評価引当金を設定または減額すると、その決定が下された期間に所得税引当金がそれぞれ増減します。
当社は、確定申告において当社が取った、または取る予定の不確実な所得税ポジションを財務諸表で認識、測定、開示してモデル化することにより、所得税の不確実性の会計処理を評価します。当社は、管轄の税法に従って準備金が設定されているすべてのタックス・エクスポージャーに対して、該当する場合は利息および関連する罰金を科します。会社は、認識されていない税制上の優遇措置に関連する利息と罰金を所得税の規定に含めています。
当社は、2024年3月31日および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用をドル未満で記録しました
包括的損失
包括損失とは、非所有者からの取引やその他の事情により、ある期間における企業の資本の変動と定義されます。
株式ベースの報酬
株式ベースの報酬費用は、ストックオプション、サービス条件付きの制限付株式ユニット(RSU)、および会社の株式インセンティブプランに基づいて発行された市場条件付きRSU、および会社の従業員株式購入制度(ESPP)に基づいて付与された株式を取得する権利に関するものです。助成金は、授与日に報奨の公正価値に基づいて計算され、必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたる経費として定額法で計上されます。没収は発生と同時に認識されます。
Black-Scholesオプション価格モデルは、ESPPに基づく時間ベースの権利確定と株式取得権を伴うストックオプションの公正価値を見積もります。会社固有の過去および暗黙のボラティリティ情報が十分ではありません。したがって、上場している同業他社の過去のボラティリティに基づいて予想される株式のボラティリティを推定し、自社で取引されている株価のボラティリティに関する十分な履歴データが得られるまでそれを続けることを期待しています。当社は、残存期間が予想期間と等しい米国財務省のゼロクーポン発行で現在利用可能な暗黙の利回りと、会社の予想と過去のデータを使用して配当利回りを使用してリスクフリー金利を推定します。当社は、ストックオプション付与の予想期間を計算するために簡略化された方法を使用しています。これは、ストックオプション付与の将来の行使パターンや権利確定後の雇用終了行動について合理的な予想を立てるための履歴情報が限られているためです。簡略化された方法では、予想期間は権利確定日とオプションの契約期間の中間点と推定されます。公正価値は、付与日の会社の普通株式評価に基づいて計算されます。
サービス条件付きのRSUの公正価値は、付与日における当社の普通株式評価額に基づいています。
8
モンテカルロシミュレーションモデルは、付与日の普通株式評価、ボラティリティ、リスクフリー金利、および配当利回りのインプットを使用して、市場の状況に応じてRSUの公正価値を推定します。報酬費用は、付与日から始まる派生サービス期間にわたって定額法で計上されます。導出されたサービス期間は、モンテカルロ評価モデルでシミュレートされた、各トランシェの価格目標を達成するまでの成功株価経路の中央値です。関連する市況が、推定デリバリーサービス期間よりも早く達成された場合、株式ベースの報酬費用は加算され、市況が満たされた期間中の累積キャッチアップ費用が計上されます。
前払いワラント
事前積立型新株予約権は、追加払込資本金のうち永久株主資本の一部として分類され、発行日に相対的公正価値配分法を用いて記録されます。事前積立型ワラントは、(i)法的に切り離すことができ、株式商品とは別に行使できる独立した金融商品であり、(ii)直ちに行使でき、(iii)当社に株式を買い戻す義務がなく、(iv)保有者が行使時に一定数の普通株式を受け取ることを許可し、(v)会社の普通株式にインデックスされているため、株式に分類されます。(vi) 株式分類基準を満たしています。さらに、このような前払いワラントは、価値や返品を保証するものではありません。プレファンディングされた新株予約権の売却価格は公正価値に近いため、発行時にわかります。売却による純収入は、追加の払込資本の一部として計上されます。
普通株式の1株当たりの純損失
普通株式の1株あたりの基本純利益(損失)は、普通株式の1株あたりの純利益(損失)を、その期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。2024年3月31日時点で発行されている普通株式の加重平均株式には、事前積立ワラントが含まれていました。ワラントは最小限の対価で発行され、直ちに行使可能だったからです。
普通株式の1株当たりの希薄化後純利益(損失)は、純利益(損失)を調整して、希薄化有価証券の潜在的な影響に基づいて未分配収益を再配分することによって計算されます。普通株式の希薄化後の1株当たりの純損失は、希薄化後の純損失を、希薄化の可能性のある株式を含む、その期間に発行された普通株式の加重平均数で割って計算されます。
当社は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の純損失を報告しました。当社が純損失を報告した期間では、希薄化後の普通株式1株当たりの純損失は普通株式の1株当たりの基本純損失と同じでした。希薄化防止効果が希薄化防止効果である場合、希薄化株式は発行されたとはみなされないためです。当社は、各期末の発行額に基づいて提示された以下の普通株式の潜在株式を、示された期間の普通株式1株当たりの普通株主に帰属する希薄化後純損失の計算から除外しました。それらを含めると希薄化防止効果が生じるためです。
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3 月 31 日 |
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2024 |
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2023 |
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普通株式の購入オプション |
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サービス条件付きの権利が確定していない制限付株式ユニット |
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市況のある、権利確定していない制限付株式ユニット |
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従業員株式購入プランで発行可能な株式 |
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合計 |
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繰延提供費用
当社は、処理中のエクイティファイナンスに直接関連する特定の法的、専門的会計、およびその他の第三者手数料を、そのような資金調達が完了するまで繰延募集費用として計上します。
エクイティ・ファイナンスの完了後、これらの費用は、追加の払込資本またはそのような募集の結果生じた資本の減額として、株主資本の帳簿価額の減額として計上されます。処理中のエクイティ・ファイナンスが中止された場合、繰延募集費用は、連結損益計算書における営業費用および包括損失の計上費用として直ちに計上されます。
9
コミットメントと不測の事態
時々、会社には通常の事業過程で発生する特定の偶発債務がある場合があります。会社は、将来支出が行われる可能性が高く、そのような支出を合理的に見積もることができる場合に、そのような事項について責任を負います。提示されたすべての期間において、当社は係争中の重要な訴訟やその他の重要な法的手続きの当事者ではありませんでした。
最近の会計上の宣言
時々、FASBやその他の標準設定機関によって新しい会計上の宣言が発行されます。当社は、改正された2012年のジャンプスタート・アワー・ビジネス・スタートアップ法(JOBS法)で定義されている新興成長企業です。雇用法に基づき、新興成長企業は新規または改訂された会計基準に準拠するための移行期間を延長しています。当社はこの免除を利用して、新しい会計基準または改訂された会計基準の採用を、それらの基準が民間企業に適用されるまで延期することを選択しました。許容できる限り、当社は以下に説明する特定の基準を早期に採用しています。
最近発行された会計申告書はまだ採択されていない
2023年12月、FASBはASU 2023-09「所得税(トピック740):所得税開示の改善(ASU 2023-09)」を発行しました。この文書では、年次連結財務諸表に追加の所得税開示が義務付けられています。ASU 2023-09の改正は、所得税開示の透明性と意思決定の有用性を高めることを目的としています。公的機関の場合、ASU 2023-09は2024年12月15日以降に開始する年次期間に有効で、早期採用が許可されています。非公開団体については、ASU 2023-09は2025年12月15日以降に開始する年次報告期間に有効です。雇用法に基づき、新興成長企業は新規または改訂された会計基準に準拠するための移行期間を延長しています。当社は現在、ASU 2023-09が財務諸表および関連する開示に与える影響を評価しています。
2023年11月、FASBはASU第2023-07号「セグメント報告(トピック280):報告対象セグメント開示の改善(ASU 2023-07)」を発行しました。これは、最高執行意思決定者に定期的に提供され、報告された各セグメント損益の指標に含まれる重要なセグメント経費、他のセグメント項目の組成の金額と説明、および暫定開示の開示を要求することにより、セグメント開示を拡大しています報告対象セグメントの損益と資産についてです。ASU 2023-07で義務付けられている開示は、報告対象セグメントが1つしかない公的機関にも必要です。ASU 2023-07は、2023年12月15日以降に始まる会社の最初の会計年度と、2024年12月15日以降に始まる会社の最初の会計年度の中間期間に有効で、早期採用が許可されます。当社は、ASU 2023-07の採用が財務諸表および関連する開示に重大な影響を与えるとは考えていません。
10
2。現金同等物と有価証券
主要証券タイプ別の現金同等物および有価証券の償却費用と公正価値は次のとおりです。
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2024年3月31日 |
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(千単位) |
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償却コスト |
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未実現利益 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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米国政府証券 |
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次のように分類されます: |
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現金同等物 |
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合計 |
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2023年12月31日 |
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(千単位) |
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償却コスト |
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未実現利益 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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米国政府証券 |
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合計 |
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次のように分類されます: |
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現金同等物 |
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合計 |
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12か月未満または12か月以上継続して未実現損失のポジションにあった当社の売却可能な有価証券の公正価値の総額は次のとおりです。
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2024年3月31日 |
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12 か月未満 |
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12 か月以上 |
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合計 |
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(千単位) |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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米国政府証券 |
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合計 |
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2023年12月31日 |
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12 か月未満 |
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12 か月以上 |
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合計 |
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(千単位) |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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公正価値 |
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未含み損失 |
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米国政府証券 |
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合計 |
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2024年3月31日の時点で、当社は
11
3。公正価値の測定
公正価値とは、測定日に市場参加者間の秩序ある取引で資産を売却するために受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格と定義されています。公正価値の測定に使用できるインプットには、次の3つのレベルがあります。
会社のその他の資産、買掛金および未払費用、およびその他の流動負債の帳簿価額は、これらの資産および負債の短期的な性質により、公正価値に近いものです。
次の表は、定期的に公正価値で測定される会社の金融資産と負債に関する情報を示しています。
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2024年3月31日現在の公正価値 |
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(千単位) |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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現金および現金同等物 |
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銀行残高の現金 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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現金および現金同等物の合計 |
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市場性のある証券 |
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米国政府証券 |
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市場性のある有価証券の合計 |
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2023年12月31日現在の公正価値 |
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(千単位) |
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レベル 1 |
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レベル 2 |
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レベル 3 |
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合計 |
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現金および現金同等物 |
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銀行残高の現金 |
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マネー・マーケット・ファンド |
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現金および同等物の合計 |
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市場性のある証券 |
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米国政府証券 |
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市場性のある有価証券の合計 |
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2024年3月31日現在の有価証券の償却費用と公正価値の合計(契約満期別)は次のとおりです。
(千単位) |
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償却コスト |
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公正価値 |
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期限が1年以内 |
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期日が1年後から2年後 |
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市場性のある有価証券の合計 |
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あった
12
4。リース
2019年3月、当社はカリフォルニア州フォスターシティのオフィススペースのリース契約を締結しました。この契約は2024年10月に期限が切れます。
リース費用の構成要素は次のとおりです。
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3月31日に終了した3か月間 |
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(千単位) |
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2024 |
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2023 |
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オペレーティングリース費用 |
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$ |
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短期費用 |
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リース費用合計 |
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$ |
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$ |
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加重平均残存リース期間 |
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加重平均割引率 |
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% |
会社の将来の最低リース料は次のとおりです。
(千単位) |
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オペレーティングリース |
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2024 |
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2025年とそれ以降 |
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リース料総額 |
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控える:帰属 |
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リース負債の現在価値 |
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控除:リース負債の現在の割合 |
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) |
リース負債総額、非流動負債 |
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5。普通株式と株式ベースの報酬
当社は発行する権限を与えられています
T
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2024年3月31日 |
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2023年12月31日 |
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インセンティブ特典プランで未払いのオプション |
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サービス条件付きの権利が確定していない制限付株式ユニット |
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市況のある、権利確定していない制限付株式ユニット |
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インセンティブ・アワード・プランの下で将来の付与に利用できる株式 |
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従業員の株式購入プランに基づいて将来の付与可能な株式 |
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雇用誘因報奨制度に基づく将来の付与に利用できる株式 |
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前払いワラント |
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予約株式総数 |
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13
株式ベースの報酬制度
当社は
2021年インセンティブアワードプラン
2021年1月、当社の取締役会は、従業員、取締役、役員、コンサルタントへのインセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式評価権、制限付株式報酬、制限付株式ユニット報酬、業績賞与、業績賞与賞、業績株式ユニット報酬、その他の株式報奨の付与を許可する2021年計画を承認しました。2021年2月には、
2021年従業員株式購入制度
2021年の従業員株式購入計画(「2021 ESPP」)は、2021年1月に当社の取締役会で承認されました。2021年2月の合計は
2021年のESPPでは、対象となる従業員は最大までの給与控除率を選択できます
2024年3月31日現在、ドルがありました
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2022年雇用誘因アワード制度
2022年9月、会社の報酬委員会は2022年雇用誘致賞制度(「2022年誘致計画」)を承認し、承認されました
前払いワラント
2022年8月、当社は前払いワラントを売却して購入しました
ストックオプション
本プランに基づいて従業員および非従業員に付与されるストックオプションは通常、4年間にわたって権利が確定し、オプションの保有者は定められた行使価格で普通株式を購入することができます。プランに基づいて付与されたオプションは通常、付与日から10年後に失効します。当社は、個々の被付与者の必要なサービス期間(通常は権利確定期間と同じ)にわたる株式ベースの報酬費用を認識しています。
次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間のすべてのストックプランのストックオプション活動をまとめたものです。
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番号 |
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加重- |
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加重- |
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集計 |
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(年単位) |
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(千単位) |
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2023年12月31日時点で未処理です |
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付与されました |
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2024年3月31日時点で未払い |
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エクササイズ可能、2024年3月31日 |
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権利が確定し、権利が確定する見込み、2024年3月31日 |
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$ |
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ストックオプションの総本質的価値は、ストックオプションの行使価格と、行使価格が会社の普通株式の公正価値よりも低いストックオプションの当社普通株式の公正価値との差として計算されます。
2024年3月31日現在、ドルがありました
サービス条件付きの制限付株式ユニット
プランに基づいて従業員に勤務条件が付与されている制限付株式ユニット(RSU)は、通常4年間にわたって権利が確定します。RSUが権利確定日に発行された株式数は、法定源泉徴収額の最低額を差し引いた額です。源泉徴収額は、会社の従業員に代わって適切な税務当局に現金で支払われます。当社は、個々の被付与者の必要なサービス期間(通常は権利確定期間と同じ)にわたる株式ベースの報酬費用を認識しています。
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次の表は、2024年3月31日に終了した3か月間のすべての株式プランのRSUのサービス条件付きアクティビティをまとめたものです。
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番号 |
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加重平均付与日 |
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2023年12月31日現在の未確定制限付株式ユニット |
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付与されました |
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既得 |
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( |
) |
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2024年3月31日現在の未確定制限付株式ユニット |
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2024年3月31日現在、ドルがありました
市場条件付きの制限付株式ユニット
2024年3月、当社は付与しました
当社は、以下の前提のもと、モンテカルロシミュレーションモデルを使用して、市況に応じたRSUの公正価値を見積もりました。
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2024年3月31日に終了した3か月間 |
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予想されるボラティリティ |
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% |
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リスクフリー金利 |
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% |
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原となる普通株式の公正価値 |
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1株あたりの加重平均付与日公正価値 |
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$ |
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2024年3月31日現在、市場の状況に応じて、どのRSUについても、上昇する株価の基準値を満たしていないため、株式は権利確定されていません。
2024年3月31日現在、ドルがありました
株式ベースの報酬費用
当社は、加重平均ベースで提示された以下の仮定に基づいて、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、当社の従業員株式購入プランに基づいて付与されたオプションの公正価値と株式取得権の公正価値を見積もりました。
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3月31日に終了した3か月間 |
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2024 |
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2023 |
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ストックオプションプラン |
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期待期間 (年) |
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予想されるボラティリティ |
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リスクフリー金利 |
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原となる普通株式の公正価値 |
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1株あたりの加重平均付与日公正価値 |
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$ |
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$ |
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株式ベースの報酬費用は、要約連結営業報告書と包括損失で次のように分類されました。
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3月31日に終了した3か月間 |
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(千単位) |
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2024 |
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2023 |
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研究開発経費 |
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$ |
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$ |
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一般管理費 |
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株式報酬費用の総額 |
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$ |
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6。譲渡、ライセンス、コラボレーション契約
譲渡契約
2019年6月、当社はヴィンタジェンス・バイオテクノロジー株式会社(Vintagence)と譲渡契約(ヴィンタジェンス 2019譲渡契約)を締結しました。Vintagence 2019譲渡契約の条件に基づき、Vintagenceは、Vintagenceテクノロジーに関するすべての世界的な権利、権原、および利益を当社に譲渡し、Ternsにサブライセンス権を与えました。これにより、Ternsは、当社が対象化合物または対象化合物の開発、製造、および/または商品化の一部を行うために、その関連会社および/またはライセンシーまたは請負業者にサブライセンスを付与することができます製品。サブライセンスに関係なく、本契約に基づいてVintagenceに支払うべきすべての金額については、当社が引き続き直接責任を負います。当社は、対象製品を主要市場の現場で商品化するために、商業的に合理的な努力を払う必要があります。
2019年6月、当社はビンタジェンスに$の前払金を支払いました
ハンソーオプションとライセンス契約
2020年7月、当社はハンソー(上海)ヘルステック株式会社(ハンソーヘルステック)および江蘇ハンソー製薬グループ株式会社(総称してハンソー)と独占オプションおよびライセンス契約を締結しました(ハンソー2020オプションおよびライセンス契約)。ハンソー2020オプションおよびライセンス契約の条件に基づき、当社はハンソーに、ライセンス化合物(TERN-701、以前はTRN-000632として知られていました)の予備調査を実施するための独占的、譲渡不可、サブライセンス不可、全額支払い、ロイヤリティフリーのライセンスを付与しました。また、予防的、緩和的なライセンス製品の開発と商品化については、同じものを独占的にライセンスするオプションも付与しました。すべての人間の病気や障害に関連する治療および/または診断用途(その動物モデルの開発および研究活動を含む))中国本土、台湾、香港、マカオ(総称して、テリトリー)のあらゆる種類のがんを含む腫瘍学の分野(分野)です。
2021年11月、Hansohはオプションを行使し、ライセンスされた化合物やライセンス製品をフィールドおよびテリトリーで利用するためのサブライセンス権を含む、ロイヤリティを伴う独占ライセンスを付与されました。Hansohのオプションの行使に関連して、当社は$を認めました
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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、フォーム10-Qのこの四半期報告書、および2024年3月14日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書に含まれる監査済み連結財務諸表と関連注記と併せてお読みください。過去の財務情報に加えて、このディスカッションには、リスクと不確実性を伴う現在の期待に基づく将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の業績は、「将来の見通しに関する記述に関する特記事項」や「リスク要因」、およびフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の部分に記載されているものを含む、さまざまな要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる場合があります。当社の会計年度は毎年12月31日に終了します。
[概要]
私たちは臨床段階のバイオ医薬品企業で、腫瘍や肥満などの重篤な疾患に対処するための低分子製品候補のポートフォリオを開発しています。私たちのプログラムは、医療ニーズがかなり満たされていない適応症の臨床試験で概念実証を達成した作用機序に基づいています。私たちは、単剤療法または併用療法のいずれかとして、対象となる適応症で臨床成績を改善する可能性があると考えられる複数の薬剤候補を開発しています。私たちのパイプラインで最も先進的な製品候補であるTERN-701、TERN-601、TERN-501は社内で発見されました。さらに、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体アゴニストと併用できる可能性のある、肥満用の小分子グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド受容体(GIPR)モジュレーター(TERN-800シリーズ)の発見に取り組んでいます。
TERN-701は当社独自の経口で強力なアロステリックBCR-ABL阻害剤です。アロステリックBCR-ABL阻害薬は、従来の活性部位チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)と比較して優れた有効性と安全性を示した、慢性骨髄性白血病(CML)の新しいクラスの治療法です。2024年4月、第1相の健康ボランティア試験で、薬物動態(PK)のデータから、給餌と絶食投与で曝露量に臨床的に有意な差は見られなかったと発表しました。アロステリックBCR-ABL阻害剤クラスにおける重要な差別化要因は、食品に関係なく投与できることです。これまでに投与された用量範囲(20mgから160mg)全体で、TERN-701 PKは線状で、半減期の中央値は8〜12時間の範囲でした。80mgと160mgの用量で、24時間にわたるTERN-701の曝露は、前臨床データに基づいて予測された有効濃度を満たすか、それを上回りました。これは、パートナーであるハンソーファーマシューティカルズが実施している臨床試験で観察されたこれらの用量での臨床活性と安全性と一致しています。さらに、欧米参加者のTERN-701のPKプロファイルは、中国のCML患者を対象とした第1相臨床試験で観察されたものと概ね一致していました。当社のグローバル第1相試験であるCARDINAL試験は現在進行中で、米国、ヨーロッパ、その他の国の施設を対象とする予定です。2024年後半のCARDINAL試験の最初のコホートからの中間データが出ると予想しています。TERN-701は、2024年3月にCMLの治療薬としてオーファンドラッグの指定を受けました。
TERN-601は、肥満やその他の代謝性疾患に経口投与することを目的とした当社の小分子GLP-1受容体アゴニストプログラムです。私たちは2023年の第4四半期に、肥満を対象とした TERN-601 のヒト初の第1相試験を開始しました。第1相試験の複数漸増投与(MAD)の部分が進行中で、TERN-601の1日1回の投与がテストされています。進行中の盲検比較第1相SAD/MAD試験で得られた予備的な安全性結果は、肝臓酵素の上昇、薬物誘発性肝障害、または治療関連の有害事象による中止の観察がなく、これまで目立たなかった。2024年の後半に28日間の減量データのトップラインを報告する予定です。
TERN-501は、代謝障害関連脂肪性肝炎(MASH)に対する当社の甲状腺ホルモン受容体ベータ(THR-β)アゴニストで、2023年8月の第2a相DUET試験の肯定的なトップラインデータを発表しました。適応症に関する現在の規制および臨床開発要件を考慮して、MASHへの支出を制限することにしました。私たちは引き続き、代謝疾患におけるTERN-501の機会を評価しています。非臨床研究に基づくと、THR-βはGLP-1と直交するメカニズムであり、減量の増加に加えて、代謝と肝臓への幅広い利点をもたらす可能性があります。非臨床データは、食事誘発肥満マウスモデルで実証されているように、TERN-501がGLP-1受容体アゴニストの減量効果を増強する可能性があることを示唆しています。
TERN-800シリーズは、肥満用の小分子GIPRモジュレーターを発見するための継続的な発見の取り組みです。TERN-601などのGLP-1受容体アゴニストとの併用が可能だと考えています。私たちは、社内の発見と、肥満に対するGLP-1受容体アゴニストとGIPRアンタゴニストの組み合わせの可能性を裏付ける科学的根拠の高まりに基づいて、GIPRアンタゴニスト開発候補を推薦することに発見の取り組みを優先しています。
事業開始以来、私たちはほぼすべてのリソースを研究開発活動、会社の組織と人員配置、事業計画、資金調達、知的財産ポートフォリオの確立と維持、前臨床研究と臨床試験の実施、およびこれらの事業の一般的および管理的サポートの提供に費やしてきました。
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操作の結果
次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の当社の経営成績をまとめたものです。
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3月31日に終了した3か月間 |
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(千単位) |
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2024 |
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2023 |
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変更 |
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操作の結果 |
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営業経費: |
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研究開発 |
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$ |
18,587 |
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|
$ |
17,056 |
|
|
$ |
1,531 |
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一般と管理 |
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6,859 |
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|
7,101です |
|
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(242) |
) |
営業費用の合計 |
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25,446 |
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|
24,157 |
|
|
|
1,289 |
|
事業による損失 |
|
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(25,446) |
) |
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|
(24,157) |
) |
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(1,289) |
) |
その他の収入: |
|
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|
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|
|
|
|
|||
利息収入 |
|
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3,182 |
|
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2,693 |
|
|
|
489 |
|
その他の費用、純額 |
|
|
(12) |
) |
|
|
(4) |
) |
|
|
(8) |
) |
その他の収益合計、純額 |
|
|
3,170 |
|
|
|
2,689 |
|
|
|
481 |
|
税引前損失 |
|
|
(22,276) |
) |
|
|
(21,468) |
) |
|
|
(808) |
) |
所得税費用 |
|
|
(97) |
) |
|
|
(60) |
) |
|
|
(37) |
) |
純損失 |
|
$ |
(22,373) |
) |
|
$ |
(21,528) |
) |
|
$ |
(845) |
) |
収益
現在まで、製品の販売による収益は生み出しておらず、当面の間、収益を生み出す予定もありません。中華圏におけるTERN-701のHansohとの独占オプションおよびライセンス契約の一環として、事前に指定された臨床、規制、販売のマイルストーンから収益を生み出す可能性があります。
研究開発費用
研究開発費は当社の運営費の大部分を占めており、主に製品候補の発見と開発に関連して発生する外部および内部費用で構成されています。これまでのところ、私たちの研究開発費は、主に製品候補の発見作業、前臨床および臨床開発に関連していました。研究開発費は発生したものとして認識され、研究開発に使用される商品またはサービスの受領前に支払われた支払いは、商品またはサービスが受領されるまで資産計上されます。製造、前臨床研究、臨床試験などの特定の活動の費用は、通常、ベンダーや協力者から提供された情報やデータを使用して、特定のタスクの完了までの進捗状況を評価することによって計上されます。
外部費用には以下が含まれます:
内部費用には以下が含まれます:
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次の表は、2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の研究開発費をまとめたものです。
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3月31日に終了した3か月間 |
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||||||
(千単位) |
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2024 |
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2023 |
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変更 |
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|||
研究開発費用 |
|
|
|
|
|
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|
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|||
プログラム別の外部費用: |
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|
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|||
ターン-701 |
|
$ |
3,454 |
|
|
$ |
649 |
|
|
$ |
2,805 |
|
ターン-601 |
|
|
4,137 |
|
|
|
1,699 |
|
|
|
2,438 |
|
テルン-501 |
|
|
273 |
|
|
|
8,943 |
|
|
|
(8,670) |
) |
他のプログラム |
|
|
3,489 |
|
|
|
1,252 |
|
|
|
2,237 |
|
外部経費の合計 |
|
|
11,353 |
|
|
|
12,543 |
|
|
|
(1,190 |
) |
未配分の内部経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
人件費関連費用 |
|
|
6,886 |
|
|
|
4,258 |
|
|
|
2,628 |
|
その他の費用 |
|
|
348 |
|
|
|
255 |
|
|
|
93 |
|
研究開発費の合計 |
|
$ |
18,587 |
|
|
$ |
17,056 |
|
|
$ |
1,531 |
|
2024年3月31日に終了した3か月間の研究開発費が2023年の同時期と比較して増加したのは、主に、人員数の増加による人事関連費用の260万ドルの増加が、臨床および前臨床プログラム費の120万ドルの減少によって一部相殺されたためです。
一般管理費
一般管理費は、管理職員の給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用などの人事関連費用で構成されています。一般管理費には、法務、特許、コンサルティング、投資家および広報、会計、税務サービスの専門家費用も含まれます。
2024年3月31日に終了した3か月間の一般管理費が2023年の同時期と比較して減少したのは、主に保険費用に関連する費用が20万ドル減少したためです。
利息収入
利息収入は、主に当社の現金同等物と有価証券の利息収入で構成されます。
2024年3月31日に終了した3か月間の利息収入は320万ドルでしたが、2023年の同時期の利息収入は270万ドルでした。利息収入の増加は、主に金利の上昇によるものです。
その他の費用、純額
2024年3月31日と2023年3月31日に終了した3か月間のその他の経費の純額は10万ドル未満でした。
所得税費用
2024年および2023年3月31日に終了した3か月間の所得税費用は10万ドル未満でした。
流動性と資本資源
現金の使い方
私たちの現金の主な用途は、主に研究開発費と一般管理費からなる営業費を賄うことです。営業費用の資金調達に使用される現金は、未払いの買掛金および未払費用の変動に反映されるように、これらの費用を支払うタイミングの影響を受けます。
既存の現金および現金同等物は、CMLと肥満の主要プログラムからの主要な臨床データの読み取りを含め、2026年までに計画している営業費用と資本支出要件を満たすのに十分であると考えています。ただし、研究開発費、一般管理費、資本支出は、継続的かつ計画的な活動を支えるために引き続き多額の費用になると予想しています。少なくとも今後数年間は、純営業損失が引き続き発生すると予想しています。
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流動性の源泉
私たちは主に、普通株式の売却による収益を通じて事業資金を調達してきました。私たちは、研究開発活動、会社の組織と人員配置、資金調達、知的財産ポートフォリオの確立と維持、前臨床研究と臨床試験の実施、およびこれらの業務の一般的および管理的サポートの提供に、ほぼすべてのリソースを費やしてきました。
創業以来、私たちは製品販売から何の収益も生み出しておらず、事業から多額の営業損失とマイナスのキャッシュフローを被っています。2024年3月31日現在、当社の累積赤字は約3億5,500万ドル、現金、現金同等物および有価証券は2億4070万ドルでした。2024年3月31日に終了した3か月間の純損失は約2,240万ドル、営業からのマイナスキャッシュフローは約2,280万ドルでした。
2022年3月、私たちは販売代理店としてCowen and Company, LLC(Cowen)と売買契約を締結しました。これにより、Cowenを通じて、時々、総募集価格が最大7,500万ドルの普通株式を、市場での募集で募集および売却することができます。株式は、2022年3月に発効した証券取引委員会(SEC)に提出されたフォームS-3の当社の棚登録届出書に従って提供されます。2024年3月31日現在、当社の普通株式9,781,673株が、本契約に基づく手数料と募集費用を差し引いた後、総純収入6,660万ドルで売却されました。
2023年5月、私たちは販売代理店であるCowenと売買契約を締結しました。この契約に基づき、Cowenを通じて、時々、市場での募集で総額1億5000万ドルまでの普通株式を提供および売却することができます。株式は、2023年2月に発効したSECに提出されたフォームS-3の当社の棚登録届出書に従って提供されます。2024年3月31日まで、本契約に基づく当社の普通株式の売却はありませんでした。
既存の現金および現金同等物は、2026年までに計画されている営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分であると考えています。私たちの営業活動を支援するには、多額の追加資金が必要になります。
将来の資金要件
製品候補の前臨床および臨床開発を進めるにつれて、当面の間、多額の費用と営業損失が発生すると予想しています。現在および将来の研究プログラムと製品候補のための追加の前臨床試験と臨床試験の実施、前臨床研究と臨床試験を支援するCROや委託製造機関(CMO)との契約、知的財産ポートフォリオの拡大、事業の一般管理上のサポートの提供に関連して、研究開発費と一般管理費は当面の間多額の費用が続くと予想しています。その結果、事業資金を調達するために追加の資本が必要になります。これは、追加の株式または負債による資金調達、コラボレーション、ライセンス契約、またはその他の資金源から得ることができます。
私たちの現金の主な用途は、研究開発活動、事業計画、知的財産ポートフォリオの確立と維持、人材の雇用、資金調達、およびこれらの事業のための一般管理サポートの提供です。
当社の継続的な活動に関連して、特に製品候補の研究開発を継続し、臨床試験を継続または開始し、マーケティング承認を求めるにつれて、経費は増加すると予想しています。さらに、製品候補のマーケティング承認を得た場合、承認された製品、マーケティング、製造、流通に関連して多額の商品化費用が発生することが予想されます。ただし、そのような販売、マーケティング、流通は、潜在的な協力者の責任ではない範囲で。したがって、継続的な事業に関連して、多額の追加資金を調達する必要があります。必要なときに、または魅力的な条件で資金を調達できない場合、研究開発プログラムや将来の商品化の取り組みを延期、削減、または廃止せざるを得ません。
潜在的な製品候補を特定し、前臨床研究や臨床試験を実施することは、時間と費用がかかり、不確実なプロセスであり、完了するまでに何年もかかります。また、マーケティングの承認を得て製品を販売するために必要なデータや結果が得られない場合があります。さらに、当社の製品候補は、承認されても商業的に成功しない可能性があります。私たちの商業収益は、もしあれば、もしあれば、何年もの間商業的に利用できないと予想される製品候補の販売から得られます。したがって、事業目標を達成するには、引き続き追加の資金調達に頼る必要があります。十分な追加融資が、許容できる条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。
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キャッシュフロー
営業活動
2024年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は2,280万ドルで、主に2,240万ドルの純損失でした。これは、主に発生した費用と支払いのタイミングに起因する営業資産と負債の変動による440万ドルの減少、および有価証券の純増による40万ドルの非現金調整でした。これは、400万ドルの株式ベースの報酬、20万ドルのオペレーティングリース資産の償却、および10万ドルの減価償却の非現金調整によって一部相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の営業活動に使用された純現金は1,440万ドルで、主に2,150万ドルの純損失と、有価証券の純増加による80万ドルの非現金調整で構成されていました。これは、390万ドルの株式ベースの報酬、営業資産と負債の変化による380万ドルの増加、10万ドルの減価償却、および10万ドルのオペレーティングリース資産の償却という非現金調整によって一部相殺されました。
投資活動
2024年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は800万ドルで、主に5,860万ドルの投資の売却および満期による収益で、一部は5,060万ドルの投資購入によって相殺されました。
2023年3月31日に終了した3か月間の投資活動によって提供された純現金は2,790万ドルで、主に5,180万ドルの投資の売却および満期による収益で、一部は2,390万ドルの投資購入によって相殺されました。
金融活動
2024年3月31日に終了した3か月間、資金調達活動はありませんでした。
2023年3月31日に終了した3か月間の資金調達活動によって提供された純現金は2,760万ドルで、主に市場での募集における普通株式の発行による2,790万ドルの収益で構成されていました。繰延募集費用の支払いによる30万ドルの支払いによって一部相殺されました。
重要な会計方針と見積もり
2023年12月31日に終了した年度の当社の重要な会計方針およびForm 10-Kの年次報告書で開示された見積もりの使用について、重大な変更はありません。当社の重要な会計方針と見積もりの使用方法については、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書のパートII、項目7の「経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 — 重要な会計方針と重要な見積もり」を参照してください。
最近の会計上の宣言
私たちは最近発行されたいくつかの会計上の声明の対象となっています。注1 — 事業の性質、提示の基礎、および重要な会計方針の要約 — フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1に含まれる最近の会計上の声明には、これらの新しい会計上の宣言が記載されており、参考資料としてここに組み込まれています。
貸借対照表外の取り決め
現在または将来、当社の財政状態、経営成績、流動性、資本支出、または資本資源に重大な影響を与える可能性のある、貸借対照表外の取り決め(SECの適用規制で定義されているとおり)はありません。
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アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
項目7Aで提供された情報に重大な変更はありません。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に含まれて説明されている「市場リスクに関する量的および質的開示」。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続きの有効性に関する結論
2024年3月31日現在、経営陣は、最高経営責任者と最高財務責任者の監督と参加を得て、取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている開示管理と手続きの設計と運用の有効性を評価しました。当社の開示管理と手続きは、取引法に基づいて提出または提出する報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告され、そのような情報が蓄積され、最高経営責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣に伝達され、必要な開示に関する迅速な決定が可能になるように設計されています。
どんな統制や手順も、どんなにうまく設計され運用されても、望ましい統制目的を達成することを合理的に保証することしかできず、経営陣は、可能な統制と手順の費用対効果の関係を評価する際に必ずその判断を下します。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者と最高財務責任者は、2024年3月31日現在、当社の開示管理と手続きの設計と運用は、妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
私たちは、効果的な内部統制環境を維持しながら、財務報告に関する内部統制システムを定期的に見直し、プロセスとシステムに変更を加えて統制を改善し、効率を高めています。変更には、新しい、より効率的なシステムの実装、活動の統合、プロセスの移行などの活動が含まれる場合があります。2024年3月31日に終了した四半期に、財務報告に対する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または財務報告に対する内部統制に重大な影響を与える可能性がかなり高い変更はありませんでした。
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パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き。
時々、法的手続きに巻き込まれたり、通常の業務に付随する請求の対象になったりすることがあります。このような手続きの結果を確実に予測することはできませんが、2024年3月31日現在、私たちは、経営陣が当社の事業に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考える訴訟や法的手続きの当事者ではありません。結果がどうであれ、そのような手続きや請求は、弁護や和解の費用、資源の流用、評判の低下、その他の要因により当社に悪影響を及ぼす可能性があり、好ましい結果が得られるという保証はありません。
アイテム 1A.リスク要因。
このレポートに記載されている他の情報に加えて、パートI「項目1A」で説明されている要素を慎重に検討する必要があります。2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの年次報告書にある「リスク要因」は、当社の事業、財政状態、または将来の業績に重大な影響を与える可能性があります。2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書に記載されているリスクは、当社が直面している唯一のリスクではないかもしれません。現在当社に知られていない、または現在重要ではないと判断しているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、および/または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
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アイテム 2.株式の未登録売却および収益の使用。
株式の未登録売却
[なし]。
発行者による株式の購入
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト.
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。
[なし]。
アイテム 5.その他の情報
経営幹部のリーダーシップの移行
2024年5月7日(以下「移行日」)に、私たち、Terns、Inc.、当社の完全子会社(以下「子会社」)とErin Quirkは、役員の異動、分離、および請求の公開に関する書簡契約を締結しました。この契約は、クィーク博士が当社の社長兼研究開発責任者としての辞任と、当社または子会社のその他の役職を辞任することを規定しています(「分離契約」)」)。クィーク博士の辞任は、移行日から有効になります。離職契約は、移行日から2024年6月3日(「離職日」)まで有効な、クィーク博士を非役員として継続して雇用することを規定しています。移行日から離職日までの間、クィーク博士は私たちと協力して職務の移行に対応します。
別居契約に基づき、Quirk博士は給与源泉徴収額を差し引いた184,333ドルの退職金を受け取る権利があり、別居契約の発効日に一括で支払われます。クィーク博士はまた、離職契約の発効日以降、2023年11月14日付けの修正および改訂された雇用契約に規定されているリテンションボーナスの残高を、該当する給与源泉徴収額を差し引いた金額で385,250ドルを受け取る権利があります。さらに、別居契約の発効日後に、クィーク博士に11か月間健康保険(および移行日の加入に基づく扶養家族)を継続するための費用を払い戻すために、適用される給与税を差し引いた45,126.29ドルを一括で支払うことに同意しました。分離契約に基づき、クィーク博士が保有する各株式報奨の権利確定は、クィーク博士が2024年8月31日まで当社に雇用され続けていたら権利確定となる当社の普通株式の数に応じて、分離日から加速されます。権利確定されていない株式報奨のうち、加速権利確定の対象とならない部分は、分離日をもって取り消され、終了します。さらに、分離契約では、分離日に権利が確定したストックオプションの形での株式報奨をDr. Quirkが行使できる期間は、2024年11月30日までと定められています(ただし、オプションの当初の有効期限より遅くなることはありません)。分離契約には、慣習的な秘密保持義務と相互に中傷しない義務が含まれています。前述の支払いと給付は、Dr. Quirkが分離協定を遵守し、請求の放棄とそこに含まれる適用される制限条項を条件として行われます。前述の分離協定の説明は、完全であることを意図したものではなく、分離協定の全文を参考にして完全に認定されます。
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ルール10b5-1 トレーディングプラン
2024年3月31日に終了した3か月間に、以下の表に記載されている取締役または役員は
[名前] |
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タイトル |
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採択日 |
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取引手配の性質 |
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購入または売却される有価証券の総数 |
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所要時間 |
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まで |
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まで |
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まで |
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まで |
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まで |
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まで |
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まで |
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まで |
(1)
(2)
(3)
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アイテム 6.展示品。
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参考により組み込み |
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示す 番号 |
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展示品の説明 |
フォーム |
日付 |
番号 |
ここに提出 |
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3.1 |
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修正および改訂された法人設立証明書。 |
8-K |
2021 年 2 月 9 日 |
3.1 |
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3.2 |
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細則の修正および改訂を行いました。 |
8-K |
10/10/2023 |
3.1 |
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4.1 |
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普通株券の形式。 |
S-1/A |
2021 年 2 月 1 日 |
4.2 |
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4.2 |
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事前積立保証書の形式。 |
8-K |
8/16/2022 |
4.1 |
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4.3 |
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2020年12月29日付けの、登録者とそこに記載されている投資家による、修正および改訂された投資家の権利契約。 |
S-1 |
2021 年 1 月 15 日 |
10.1 |
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10.1# |
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第二に、修正され、改訂された非従業員取締役報酬プログラム。 |
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X |
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10.2# |
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2024年2月7日付けの登録者とエイミー・バロウズによる雇用契約。 |
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X |
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31.1 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 |
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X |
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31.2 |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 |
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X |
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32.1^ |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定 |
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X |
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32.2^ |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 |
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X |
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101.インチ |
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インライン XBRL インスタンスドキュメント |
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X |
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101.SCH |
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リンクベース文書が埋め込まれたインラインXBRLタクソノミー拡張スキーマ |
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X |
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104 |
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表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
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X |
# |
管理契約または補償計画を示します。 |
^ |
2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に従って採択された、米国商務省第18条第1350条に基づくフォーム10-Qのこの四半期報告書に添付されている証明書は、改正された1934年の証券取引法の第18条の目的上、登録者によって「提出」されたとはみなされません。 |
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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テルンズ・ファーマシューティカルズ株式会社 |
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日付:2024年5月13日 |
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作成者: |
//エイミー・バロウズ |
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エイミー・バロウズ |
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最高経営責任者兼取締役 (最高執行役員) |
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日付:2024年5月13日 |
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作成者: |
/s/ マーク・ヴィニョーラ |
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マーク・ヴィニョーラ博士 |
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最高財務責任者 (最高財務会計責任者) |
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